CN106619995A - 一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其制备方法，其是由黄芪、当归、丹参、杜仲、赤芍、蚯蚓、苏木、泽兰、狗脊、鹿角、苍术、三七、桃仁、细辛、肉桂、熟地黄、白芥子、麻黄、甘草、牛膝、枳实、鸡血藤、伸筋草、刘寄奴、延胡索、草乌头、川乌头、陈皮按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补肝肾，强筋骨，除风湿，健腰脚，利关节，通络止痛的功能，用于治疗腰椎间盘突出症见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

腰椎间盘突出症是因为腰椎间盘各部分（髓核、纤维环及软骨板），尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出（或脱出）于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4～5、腰5-骶1发病率最高，约占95%。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗腰椎间盘突出症的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗腰椎间盘突出症的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗腰椎间盘突出症的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择黄芪、当归、丹参、杜仲、赤芍、蚯蚓、苏木、泽兰、狗脊、鹿角、苍术、三七、桃仁、细辛、肉桂、熟地黄、白芥子、麻黄、甘草、牛膝、枳实、鸡血藤、伸筋草、刘寄奴、延胡索、草乌头、川乌头、陈皮进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗腰椎间盘突出症。其中选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治***，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，***，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用苏木是因为其性味甘咸，平，入心、肝经，有行轿，破瘀，消肿，止痛的功能，治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血胀痛喘急，痢疾，破伤风，痈肿，扑损瘀滞作痛。选用泽兰是因为其性味苦辛，微温，入肝、脾经，有活血，行水的功能，治经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用鹿角是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有行血，消肿，益肾的功能，治疮疡肿毒，瘀血作痛，虚劳内伤，腰脊疼痛。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用三七是因为其性味甘微苦，温，入肝、胃、大肠经，有止血，散瘀，消肿，定痛的功能，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，***，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用白芥子是因为其性味辛，温，入肺、胃经，有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功能，治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。选用麻黄是因为其性味辛苦，温，入肺、膀胱经，有发汗，平喘，利水的功能，治伤寒表实，发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛，咳嗽气喘，风水浮肿，小便不利，风邪顽痹，皮肤不仁，风疹瘙痒。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，***。选用伸筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用刘寄奴是因为其性味苦，温，入心、脾经，有破血通经，敛疮消肿的功能，治经闭癥瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，***，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用草乌头，异名草乌，其性味辛，热，有毒，入肝、脾、肺经，有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿的功能，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。选用川乌头，异名川乌，其性味辛，热，有毒，入脾、命门二经，有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的功能，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

黄芪16-20克，当归7-11克，丹参15-25克，杜仲5-15克，赤芍5-15克，蚯蚓5-15克，苏木5-15克，泽兰5-15克，狗脊10-20克，鹿角15-25克，苍术10-20克，三七5-15克，桃仁10-20克，细辛3-5克，肉桂5-15克，熟地黄15-25克，白芥子15-25克，麻黄5-15克，甘草5-15克，牛膝10-20克，枳实5-15克，鸡血藤10-20克，伸筋草10-20克，刘寄奴10-20克，延胡索5-15克，草乌头5-10克，川乌头5-10克，陈皮4-8克

优选为：

黄芪18克，当归9克，丹参20克，杜仲10克，赤芍10克，蚯蚓10克， 苏木10克，泽兰10克，狗脊15克，鹿角20克，苍术15克，三七10克，桃仁15克，细辛5克，肉桂10克，熟地黄20克，白芥子20克，麻黄10克，甘草10克，牛膝15克，枳实10克，鸡血藤15克，伸筋草15克，刘寄奴15克，延胡索10克，草乌头6克，川乌头6克，陈皮6克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡；

2、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

3、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

4、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

5、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

6、蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

7、苏木：取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；

8、泽兰：拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干；

9、狗脊：取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；

10、鹿角：锯成长段，用热水浸泡，取出镑成薄片后晒干；

11、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

12、三七：拣净杂质，捣碎，研末或润透后切片晒干；

13、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

14、细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

15、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；

16、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

17、白芥子：原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；

18、麻黄：拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥；

19、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；

20、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

21、枳实：拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；

22、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；

23、伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；

24、刘寄奴：拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；

25、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

26、草乌头：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎；

27、川乌头：拣去杂质，洗净灰屑，晒干；

28、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑。

二、制备

1、将所述重量的黄芪、当归、丹参、杜仲、赤芍、蚯蚓、苏木、泽兰、狗脊、鹿角、苍术、三七、桃仁、细辛、肉桂、熟地黄、白芥子、麻黄、甘草、牛膝、枳实、鸡血藤、伸筋草、刘寄奴、延胡索、草乌头、川乌头、陈皮放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液；

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。

组方中杜仲有补肝肾，强筋骨的功能为君药；狗脊有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能；鹿角有行血，消肿，益肾的功能，二者为臣药，三味药共同发挥补肝肾，强筋骨，除风湿，健腰脚，利关节的作用，治疗腰椎间盘突出症效力全面，且以补肝肾，强筋骨，健腰脚，利关节为主可治本，肉桂有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能为佐药，白芥子有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功能为使药，与下余诸药是治标。

本发明药物具有补肝肾，强筋骨，除风湿，健腰脚，利关节，通络止痛的功能，用于治疗腰椎间盘突出症，疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治腰椎间盘突出症门诊患者共37例。

2、诊断标准

腰椎间盘突出症患者最多见的症状为疼痛，可表现为腰背痛、坐骨神经痛，典型的坐骨神经痛表现为由臀部、大腿后侧、小腿外侧至跟部或足背的放射痛。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1剂，8天为一个疗程，连续服用5个疗程。

4、疗效评定标准

显效：腰椎间盘突出症症状消失，恢复正常，痊愈；

好转：腰椎间盘突出症症状明显好转，腰背、坐骨神经疼痛症状减轻，体质逐步恢复正常；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗腰椎间盘突出症患者37例，结果显效30例，显效率为81.1%，好转5例，好转率为13.5%，无效2例，总有效率为94.6%。

Claims (3)

1.一种治疗腰椎间盘突出症的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

黄芪16-20克，当归7-11克，丹参15-25克，杜仲5-15克，赤芍5-15克，蚯蚓5-15克，苏木5-15克，泽兰5-15克，狗脊10-20克，鹿角15-25克，苍术10-20克，三七5-15克，桃仁10-20克，细辛3-5克，肉桂5-15克，熟地黄15-25克，白芥子15-25克，麻黄5-15克，甘草5-15克，牛膝10-20克，枳实5-15克，鸡血藤10-20克，伸筋草10-20克，刘寄奴10-20克，延胡索5-15克，草乌头5-10克，川乌头5-10克，陈皮4-8克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

黄芪18克，当归9克，丹参20克，杜仲10克，赤芍10克，蚯蚓10克， 苏木10克，泽兰10克，狗脊15克，鹿角20克，苍术15克，三七10克，桃仁15克，细辛5克，肉桂10克，熟地黄20克，白芥子20克，麻黄10克，甘草10克，牛膝15克，枳实10克，鸡血藤15克，伸筋草15克，刘寄奴15克，延胡索10克，草乌头6克，川乌头6克，陈皮6克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡；

（2）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（3）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（4）杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

（5）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（6）蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

（7）苏木：取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；

（8）泽兰：拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干；

（9）狗脊：取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；

（10）鹿角：锯成长段，用热水浸泡，取出镑成薄片后晒干；

（11）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

（12）三七：拣净杂质，捣碎，研末或润透后切片晒干；

（13）桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

（14）细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

（15）肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；

（16）熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

（17）白芥子：原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；

（18）麻黄：拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥；

（19）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；

（20）牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

（21）枳实：拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；

（22）鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；

（23）伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；

（24）刘寄奴：拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；

（25）延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

（26）草乌头：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎；

（27）川乌头：拣去杂质，洗净灰屑，晒干；

（28）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（二）制备

（1）将所述重量的黄芪、当归、丹参、杜仲、赤芍、蚯蚓、苏木、泽兰、狗脊、鹿角、苍术、三七、桃仁、细辛、肉桂、熟地黄、白芥子、麻黄、甘草、牛膝、枳实、鸡血藤、伸筋草、刘寄奴、延胡索、草乌头、川乌头、陈皮放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。