CN106214844A - 一种具有减肥和免疫调节作用的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,由黄芪、枸杞子、党参、灵芝、人参、松花粉按照一定的重量配比,加入药学上可接受的辅料,按照一定的制备方法提取配制而成的制剂。动物试验表明,应用上述组合物能有效降低体重、减少脂肪量,提高机体免疫力。该组合物原料选材精炼,组方合理,制备方法简便,安全有效。
Description
技术领域
本发明涉及医药及保健食品领域,尤其涉及一种具有减肥和免疫调节作用的组合物及其制备方法。
背景技术
免疫力是人体抵御外界致病因子和维持体内环境稳定的能力,也就是人体免疫***进行自我保护的一种能力。免疫力的主要任务是抵抗细菌或病毒等的感染,维系生命的正常生长发育和健康。使免疫***不能正常发挥保护作用的原因多种多样。随着人们生活节奏的加快和工作压力的增强,心理失衡、营养不全、生活没有规律、锻炼不得法、乱用药品等等,都会导致免疫力低下。免疫力低下,会直接影响人们的身体健康,导致发生影响日常生活、工作和学习的机体障碍。
肥胖和免疫力低下紧密相关。加拿大麦克马斯特大学一项最新的全球性研究发现,肥胖成为人们容易染上流感的一大新危险因素。并且,肥胖者感染流感后比一般患者的死亡率高出近3倍。有研究表明,在流感袭击时,肥胖者的确是高危人群。因此,防治肥胖,增强机体免疫力,维护身体健康至关重要。
免疫调节药物又称作免疫增强药,临床主要用其免疫增强作用,治疗免疫缺陷疾病、慢性感染和作为肿瘤的辅助治疗。常见的药物有左旋咪唑、白细胞介素、干扰素、转移因子、胸腺素等。人体的免疫反应是一个极其复杂的过程,受到多种因素的影响和制约。这类免疫增强药物作用机理单一,在治疗时往往需要对免疫进行全面的调整。且没有同时具备增强免疫和减肥作用的药物。
在传统医学中,早有免疫学的概念。《内经》中提到“真气从之,精神内守,病安从来”,“正气存内,邪不可干”等观点。“正气”通常是相对于病邪(一切致病因子)来说的,又称“真气”,指人体抵抗疾病的能力,当然也包括人体的免疫力。现代中医认为疾病的发生、发展和转归取决于正邪的消长,肥胖、免疫力低下均与正气不足密切相关,从而提出了“扶正祛邪”的主要治病原则。中药多为天然药物,药性温和,不良反应少,在降脂减重及增强机体免疫力方面具有独特的药效。将这类中药在中医理论的指导下,进行组方配伍,发挥中药配方多组分、多靶点、多途径和整体调节的特点,对人体进行免疫调节,成为了本领域技术人员亟待解决的问题。
发明内容
针对上述情况,本发明将提供一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,该组合物配伍得当,有效降低体重、减少脂肪量,提高机体免疫力。
本发明的另一个目的是提供一种具有减肥和免疫调节作用的组合物的制备方法。
本发明还有一个目的是提供该组合物在制备减肥和免疫调节作用的食品、保健品或药品中的用途。
本发明中所述一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,该组合物的原料及重量配比为:黄芪10~30份、枸杞子9~25份、党参10~20份、灵芝9~16份、人参5~15份、松花粉1~5份。
优选地,所述一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,该组合物的原料及重量配比为:黄芪12~25份、枸杞子11~20份、党参13~18份、灵芝11~14份、人参7~12份、松花粉3~5份。
进一步优选地,所述一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,该组合物的原料及重量配比为:黄芪20份、枸杞子18份、党参15份、灵芝12份、人参10份、松花粉3份。
本发明组合物是采用上述原料药,加入药学上可接受的辅料,按照常规方法,制备而成的制剂。
优选地,所述制剂由黄芪、枸杞子、党参、灵芝、人参用常规方法提取制备成提取物,松花粉直接入药制成。
进一步优选地,所述提取物为水煎物,所述制剂为口服制剂。
更加优选地,所述口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂。
本发明还提供了该组合物的制备方法,包括如下步骤:
(1)按重量份数称取原料。
(2)将黄芪、枸杞子、党参、灵芝和人参加至少10倍量的水加热提取至少2次,每次提取时间至少为2小时,合并提取液,滤过,得到滤液;
(3)将步骤(2)所得滤液浓缩成稠膏;
(4)将步骤(3)所得稠膏干燥得干浸膏;
(5)将步骤(4)所得干浸膏粉碎过筛,得干浸膏粉;
(6)将松花粉过筛,得松花粉细粉;
(7)称取步骤(5)所得干浸膏粉量0.8~1.5倍量的糊精,与所述干浸膏粉、步骤(6)所得松花粉细粉混合均匀;加入适量85%乙醇为湿润剂制软材;
(8)将步骤(7)所得软材过筛制粒,得湿颗粒,湿颗粒干燥,整粒,包装,即得颗粒剂。
本发明还提供了该组合物在制备减肥和免疫调节作用的食品、保健品或药品中的用途。
本发明中所提到的黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根经加工而成,即《中国药典》(2015年版,一部)收载的黄芪。
本发明中所提到的枸杞子为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实经加工而成,即《中国药典》(2015年版,一部)收载的枸杞子。
本发明中所提到的党参为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根经加工而成,即《中国药典》(2015年版,一部)收载的党参。
本发明中所提到的灵芝为为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体经加工而成,即《中国药典》(2015年版,一部)收载的灵芝。
本发明中所提到的人参为五加科植物人参的干燥根和根茎经加工而成,即《中国药典》(2015年版,一部)收载的人参。
本发明中所提到的松花粉为松科植物马尾松、油松或同属数种植物的干燥花粉经加工而成,即《中国药典》(2015年版,一部)收载的松花粉。
本发明中所提到的药学上可接受的辅料,包括《药用赋型剂手册》(美国药学协会,1986年10月)、化学工业出版社出版的《药用辅料手册》(Handbook of PharmaceuticalExcipients,原著第四版)或《药剂辅料大全》(四川出版集团、四川科学技术出版社出版,2006年1月)所列的辅料,但并不局限于这些辅料。
与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:
(1)本发明药物选用黄芪、枸杞子、党参、灵芝、人参、松花粉作为原料药,通过科学组方、按一定的重量配比组成。经动物试验证明,具有降脂减重、增强免疫的作用。
(2)本发明用药精妙,配伍得当,诸药合药,能有效治疗免疫力低下。本发明原料中,黄芪归肺、脾经,功能重在补气固托,益气健脾;枸杞子归肝、肾经,功能滋补肝肾,益精明目;党参归脾、肺经,益气,生津,养血;灵芝归心、 肝、肾、肺经,补气安神,大补肺阴,卫气的抵御病邪的能力依靠肺气的宣发力量,肺阴足则卫气强;人参归心、脾、肺经,大补元气,补脾益肝,生津,安神;松花粉收敛益气。本方以松花粉为君药,主润心肺,取其收敛益气之功效,以黄芪、人参为臣药,共奏补气、健脾的功效,佐以枸杞滋补肝肾,党参益气生津、灵芝补气安神。全方配方相辅相成,治疗卫气失常所致的卫气虚损,运化无力,从而达到减肥和增强免疫力的功能。
(3)本发明的原料药均为药食两用的药材,具有长期的食用历史,安全性良好。
(4)本发明的原料药均为常用的传统中药,易于获得道地药材,原料来源稳定,质量易于控制。
(5)本发明中的松花粉未经提取,直接以全粉入药,最大限度保留了有效成分,减少了用药剂量,同时松花粉以粉末入药,减少了辅料的用量。本发明采用科学、合理的制备方法,制备出安全有效的制剂,使得调节机体免疫力的效果更加稳定、可控。
(6)本发明采用了口服制剂,方便生产、储存、运输、携带和服用。
附图说明
图1为颗粒剂生产工艺流程图。
具体实施方式
实施例1
组成:黄芪200g、枸杞子180g、党参150g、灵芝120g、人参100g、松花粉30g、糊精20g。
制备方法:称取配方量的原辅料,将黄芪、枸杞子、党参、灵芝和人参加热提取2次,每次加其配方量10倍量的水,每次提取2小时。提取液合并过滤,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃热测)的稠膏,再于60℃干燥得干浸膏,将干浸膏粉碎过80目筛,得干浸膏细粉。将松花粉和糊精,分别过80目筛后,与干浸膏细粉混合均匀,加入适量85%乙醇为湿润剂制软材,软材过20目筛制粒,得湿颗粒,湿颗粒于60℃干燥,整粒,包装,即得颗粒剂。
实施例2
组成:黄芪110g、枸杞子120g、党参180g、灵芝150g、人参150g、松花粉50g、糊精25g。
制备方法:称取配方量的原辅料,将黄芪、枸杞子、党参、灵芝和人参加热提取2次,每次加其配方量12倍量的水,每次提取2小时。提取液合并过滤,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃热测)的稠膏,再于60℃干燥得干浸膏,将干浸膏粉碎过80目筛,得干浸膏细粉。将松花粉和糊精,分别过80目筛后,与干浸膏细粉混合均匀,加入适量85%乙醇为湿润剂制软材,软材过20目筛制粒,得湿颗粒,湿颗粒于60℃干燥,整粒,包装,即得颗粒剂。
实施例3
组成:黄芪240g、枸杞子230g、党参130g、灵芝120g、人参80g、松花粉30g、糊精20g。
制备方法:称取配方量的原辅料,将黄芪、枸杞子、党参、灵芝和人参加热提取3次,每次加其配方量10倍量的水,每次提取2小时。提取液合并过滤,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃热测)的稠膏,再于60℃干燥得干浸膏,将干浸膏粉碎过80目筛,得干浸膏细粉。将松花粉和糊精,分别过80目筛后,与干浸膏细粉混合均匀,加入适量85%乙醇为湿润剂制软材,软材过20目筛制粒,得湿颗粒,湿颗粒于60℃干燥,整粒,包装,即得颗粒剂。
实施例4
组成:黄芪100g、枸杞子150g、党参170g、灵芝110g、人参50g、松花粉10g、糊精35g。
制备方法:称取配方量的原辅料,将黄芪、枸杞子、党参、灵芝和人参加热提取2次,每次加其配方量12倍量的水,每次提取3小时。提取液合并过滤,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃热测)的稠膏,再于60℃干燥得干浸膏,将干浸膏粉碎过80目筛,得干浸膏细粉。将松花粉和糊精,分别过80目筛后,与干浸膏细粉混合均匀,加入适量85%乙醇为湿润剂制软材,软材过20目筛制粒,得湿颗粒,湿颗粒于60℃干燥,整粒,包装,即得颗粒剂。
实施例5
组成:黄芪280g、枸杞子90g、党参110g、灵芝90g、人参60g、松花粉20g、糊精40g。
制备方法:称取配方量的原辅料,将黄芪、枸杞子、党参、灵芝和人参加热提取2次,每次加其配方量10倍量的水,每次提取3小时。提取液合并过滤, 滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃热测)的稠膏,再于60℃干燥得干浸膏,将干浸膏粉碎过80目筛,得干浸膏细粉。将松花粉和糊精,分别过80目筛后,与干浸膏细粉混合均匀,加入适量85%乙醇为湿润剂制软材,软材过20目筛制粒,得湿颗粒,湿颗粒于60℃干燥,整粒,包装,即得颗粒剂。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
对本发明的进行的主要药效学实验及结果如下:
一、增强免疫力实验
(一)受试药
本发明制剂1:按实施例1制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
本发明制剂2:按实施例2制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
本发明制剂3:按实施例3制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
本发明制剂4:按实施例4制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
本发明制剂5:按实施例5制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
阴性对照:蒸馏水。
(二)试验动物:雌性ICR小鼠,体重18-22g,由四川省医学科学院实验动物研究所提供。
(三)试验数据采用SPSS 10.0for Windows软件包处理。对照组与剂量组的数据经方差齐性检验,方差齐,进行方差分析,如P值小于0.05,则用Dunnett法进行两两比较;若方差不齐,则进行数据转换,仍不齐,改用秩和检验,如P值小于0.05,则用Dunnett's T3法进行两两比较。
(四)试验方法及结果
1、对小鼠细胞免疫功能的影响
1.1对小鼠迟发型***反应(DTH)的影响
1.1.1试验方法:迟发型***反应(DTH)(耳肿胀法)
灌胃30天后,给小鼠腹部皮肤脱毛,约3cm×3cm,用DNFB溶液50μl均匀涂抹致敏。5天后,用DNFB溶液10μl涂抹于小鼠右耳(两面)进行攻击。攻击后24小时处死小鼠,剪下左右耳壳,用打孔器取下直径8mm的耳片,称重。
1.1.2试验结果,见表1。
表1对小鼠迟发型***反应(DTH)的影响
由表1可见,连续灌胃30天后,本发明制剂1~5组动物的耳朵肿胀度与阴性对照组相比较均有显著性差异(P<0.05)。
1.2对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验的影响
1.2.1试验方法:ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验(MTT法)
首先进行脾细胞悬液的制备。将细胞浓度调整为3×106个/ml,然后将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中,每孔1ml,一孔加75μlConA液,另一孔作对照,置5%CO2孵箱37℃培养68h。培养结束前4h,每孔轻轻吸取上清液0.7ml,加入0.7ml不含小牛血清的RPMI1640培养液,同时加入MTT(5mh/ml)50μl/孔继续培养4h,培养结束后,每孔加入1ml酸性异丙醇,使紫色结晶完全溶解,然后将液体移入比色杯中,用723分光光度仪于570nm波长片比色测定光密度值。
1.2.2试验结果,见表2。
表2对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验的影响
由表2可见,连续灌胃30天后,本发明制剂1~5组动物的淋巴细胞增殖能力与阴性对照组相比较均有显著性差异(P<0.05)。
1.3结论
由表1、表2的结果表明,本发明对小鼠的细胞免疫试验结果呈阳性。
2、对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响
2.1对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
2.1.1试验方法:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验(半体内法)
连续灌胃30天后,每只小鼠腹腔注射20%鸡红细胞悬液1ml,30分种后,颈椎脱臼处死,将其固定在鼠板上,正中剪开腹壁皮肤,经腹腔注入生理盐水2ml,转动鼠板1分钟,吸出腹腔洗液1ml,平均滴于2张载玻片上,置湿盒37℃30分钟,取出在生理盐水漂洗、晾干、固定、4%GiemsaPBS染色3分钟,蒸馏水漂洗凉干,镜检。计算吞噬百分率及吞噬指数。
2.1.2试验结果:见表3。
表3对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
由表3可见,连续灌胃30天后,本发明制剂1~5组动物的吞噬率和吞噬指数都明显升高,与阴性对照组相比较,本发明制剂1~5组的吞噬率和吞噬指数都有显著性差异(P<0.05)。
2.2对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响
2.2.1试验方法:小鼠碳廓清试验
连续灌胃30天后,于小鼠尾静脉注射用4倍生理盐水稀释的印度墨汁,按0.1ml/10g墨汁注入后立即计时,于注入墨汁后第2、10min分别从内眦静脉处取血20μl,加到2mlNa2CO3溶液作空白对照,用723分光光度计在600nm处测定光密度值。取血后将小鼠处死,取肝、脾称重,计算吞噬指数。
表4对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响
由表4可见,连续灌胃30天后,本发明制剂1~5组动物的碳廓清能力与阴性对照组相比较均有显著性差异(P<0.05)。
2.3结论
由表3、表4的结果表明,本发明对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能试验结果呈阳性。
综上,本发明对小鼠细胞免疫试验结果呈阳性,对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能试验结果呈阳性。本发明具有增强免疫力的作用。
二、减肥作用实验
(一)受试药:
本发明制剂1:按实施例1制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
本发明制剂2:按实施例2制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
本发明制剂3:按实施例3制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
本发明制剂4:按实施例4制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
本发明制剂5:按实施例5制备得颗粒剂,加水制成混悬液。
阴性对照:生理盐水。
(二)试验动物:雄性Wistar大鼠,体重约220±10g,,由四川省医学科学院实验动物研究所提供。
(三)试验数据采用SPSS 10.0for Windows软件包处理。对照组与剂量组的数据经方差齐性检验,方差齐,进行方差分析,如P值小于0.05,则用Dunnett法进行两两比较;若方差不齐,则进行数据转换,仍不齐,改用秩和检验,如P值小于0.05,则用Dunnett's T3法进行两两比较。
(四)试验方法及结果
1.建立食源性肥胖大鼠模型:
用营养饲料喂养大鼠45天,与标准全价鼠饲料喂养的同龄大鼠相比,体重增加,有显著性差异。营养饲料为标准全价鼠饲料60%、猪油10%、蔗糖6%、奶粉6%、花生5%、鸡蛋10%、麻油1%、食盐2%。
2.连续喂养30天,定期称重,记录摄食量。实验结束,称重,处死大鼠,取肩胛下项后脂肪(棕色脂肪)称重;取肾周腹壁脂肪和附睾脂肪(白色脂肪),以两者之和代表体内脂肪量。
3.试验结果表明,连续灌胃30天后,本发明制剂1~5组动物摄食量与对阴性对照组无显著差异。对大鼠体重及脂肪量的影响见表5、表6。
表5对大鼠体重的影响
由表5可见,连续灌胃30天后,本发明制剂1~5组动物体重明显降低,与阴性对照组相比较,有显著性差异(P<0.05)。
表6对大鼠脂肪量的影响
由表6可见,连续灌胃30天后,本发明制剂1~5组动物脂肪量与阴性对照组相比较,有显著性差异(P<0.05)。
4.结论
由表5、表6的结果表明,本发明对大鼠的减肥试验结果呈阳性。
综上,本发明组合物的原料及重量配比为:黄芪10~30份、枸杞子9~25份、党参10~20份、灵芝9~16份、人参5~15份、松花粉1~5份,优选原料及重量配比为黄芪12~25份、枸杞子11~20份、党参13~18份、灵芝11~14份、人参7~12份、松花粉3~5份,进一步优选原料及重量配比为黄芪20份、枸杞子18份、党参15份、灵芝12份、人参10份、松花粉3份。应用本发明提供的组合物均具有减肥和免疫调节的作用。
Claims (10)
1.一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,其特征在于:所述组合物的原料及重量配比为:黄芪10~30份、枸杞子9~25份、党参10~20份、灵芝9~16份、人参5~15份、松花粉1~5份。
2.根据权利要求1所述的一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,其特征在于:所述组合物的原料及重量配比为:黄芪12~25份、枸杞子11~20份、党参13~18份、灵芝11~14份、人参7~12份、松花粉3~5份。
3.根据权利要求1或2所述的一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,其特征在于:所述组合物的原料及重量配比为:黄芪20份、枸杞子18份、党参15份、灵芝12份、人参10份、松花粉3份。
4.根据权利要求1~3任一项所述的一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,其特征在于:所述组合物是以黄芪、枸杞子、党参、灵芝、人参、松花粉为原料药,加入药学上可接受的辅料按照常规方法制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,其特征在于:所述制剂由黄芪、枸杞子、党参、灵芝、人参用常规方法提取制备成提取物,松花粉直接入药制成。
6.根据权利要求5所述的一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,其特征在于:所述提取物为水煎物。
7.根据权利要求4或5所述的一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,其特征在于:所述制剂为口服制剂。
8.根据权利要求7所述的一种具有减肥和免疫调节作用的组合物,其特征在于:所述口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂。
9.根据权利要求1~8任一项所述的一种具有减肥和免疫调节作用的组合物的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
(1)按重量份数称取原料;
(2)将黄芪、枸杞子、党参、灵芝和人参加至少10倍量的水加热提取至少2次,每次提取时间至少为2小时,合并提取液,滤过,得到滤液;
(3)将步骤(2)所得滤液浓缩成稠膏;
(4)将步骤(3)所得稠膏干燥得干浸膏;
(5)将步骤(4)所得干浸膏粉碎过筛,得干浸膏粉;
(6)将松花粉过筛,得松花粉细粉;
(7)称取步骤(5)所得干浸膏粉量0.8~1.5倍量的糊精,与所述干浸膏粉、步骤(6)所得松花粉细粉混合均匀;加入适量85%乙醇为湿润剂制软材;
(8)将步骤(7)所得软材过筛制粒,得湿颗粒,湿颗粒干燥,整粒,包装,即得颗粒剂。
10.权利要求1~8任意一项所述的一种具有减肥和免疫调节作用的组合物在制备减肥和免疫调节作用的食品、保健品或药品中的用途。
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CN107125502A (zh) * | 2017-05-11 | 2017-09-05 | 朱晓军 | 五行食物调理方法 |
CN107252110A (zh) * | 2017-05-04 | 2017-10-17 | 成都众宜创展商贸有限公司 | 一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法 |
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