CN107252110A - 一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法，解决现有技术制备方法复杂及不规范的问题。本发明包括以下步骤：首先按重量份数准备原料，原料及其重量配比为：灵芝2～10份、刺五加6～18份、三七4～12份、栀子1～6份；之后将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过合并，滤液减压浓缩得到清膏备用；再之后将灵芝、三七粉碎过筛，得细粉备用；然后将所得清膏干燥得干浸膏；再然后将所得干浸膏粉碎过筛，得干浸膏粉；再然后将所得细粉与所得干浸膏粉混合均匀，加入适量85％乙醇为湿润剂制软材；最后将步骤6所得软材过筛制粒，干燥，整粒，装胶囊，包装，即得胶囊剂。本发明规范且操作简单、安全有效。
Description
技术领域
本发明涉保健食品领域，尤其涉及一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法。
背景技术
人体的免疫功能是一道防线，护卫着人体健康；又是一种祛病能力，在人患病之后可促进康复，这就成为人体强身抗病的根本所在。然而，在日常生活中，有许多因素使人体免疫力下降或出现免疫紊乱。比如，膳食不合理，蛋白质、维生素、微量元素摄入不足；生活不规律，睡眠不足；缺少运动锻炼，对环境的适应能力较差；精神紧张，过度劳累；使用激素、抗生素等药物的不良反应，抑制了免疫力；患急性病时暂时降低了免疫力，患慢性病时则长期处于免疫力低下状态等等。若长时间免疫力低下，人体就会出现健康和疾病的中间状态－亚健康状态。而亚健康状态是不断变化发展的，如不能及时得到改善，很有可能向疾病状态转化。所以，提高人体自身免疫功能，是远离亚健康，走向健康的根本方法。
大量的研究已证实精神状态和免疫***之间存在相互作用，即精神活动能调节免疫功能，而免疫***的紊乱不仅能导致机体疾病，也与心理精神、行为、性格和衰老的变化有关。人体的免疫力低下与抑郁症息息相关。抑郁症能导致人体免疫力下降，免疫力下降又进一步加重抑郁症症状。然而目前安全、有效、适于长期服用的增强人体免疫力又能抗抑郁的药物仍然缺乏。
发明内容
本发明要解决的技术问题是：提供一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法，本制备方法操作简单、安全有效，按照该方法制备的保健食品能有效提高机体免疫力，抗抑郁，安全有效。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、按重量份数准备原料，所述原料及其重量配比为：灵芝2～10份、刺五加6～18份、三七4～12份、栀子1～6份；
步骤2、将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩得到清膏，备用；
步骤3、将灵芝、三七粉碎，过筛，得细粉，备用；
步骤4、将步骤2所得清膏干燥得干浸膏；
步骤5、将步骤4所得干浸膏粉碎过筛，得干浸膏粉；
步骤6、将步骤3所得细粉与步骤5所得干浸膏粉混合均匀，加入适量85％乙醇为湿润剂制软材；
步骤7、将步骤6所得软材过筛制粒，得湿颗粒，湿颗粒干燥，整粒，装胶囊，包装，即得胶囊剂。
所述步骤1中，所述原料及其重量配比为：灵芝3～8份、刺五加7～15份、三七5～10份、栀子2～5份。
所述步骤1中，所述原料及其重量配比为：灵芝4份、刺五加12份、三七 6份、栀子2份。
本发明中所提到的灵芝为为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xuet Zhang的干燥子实体。全年采收，除去杂质，剪除附有朽木、泥沙或培养基质的下端菌柄，阴干或在 烘干，即《中国药典》(2015年版，一部)收载的灵芝。
本发明中所提到的刺五加为五加科植物刺五加Acanthopanax seuticosus(Rupr.et Maxim.)Harms的干燥根和根垄或莲。春、秋二季采收，洗净，干燥，即《中国药典》(2015年版，一部)收载的刺五加。
本发明中所提到的三七为五加科植物三七Parmx notoginseng(Burk.)F. H.Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”，即《中国药典》(2015年版，一部) 收载的三七。
本发明中所提到的栀子为为菌草科植物扼子Ganiema Ellis的干燥成熟果实。月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上气或置沸水中略烫，取出，干燥，即《中国药典》(2015年版，一部)收载的栀子。
本发明所提到的药学上可接受的辅料，包括填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000， PEG4000，虫蜡等。
灵芝味甘，性平，归心、肺、肝、肾经，具有补气安神，止咳平喘的作用，用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。
刺五加味辛、微苦，温，归脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神的作用，用于脾肺气虚，体虚乏力，食欲不振，肺肾两虚，久咳虚喘，肾虚腰膝酸痛，心脾不足，失眠多梦。
三七味甘、微苦，性温，归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛的作用，用于咯血，吐血，鯉血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
栀子味苦，性寒，归心、肺、三焦经；具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的作用，用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛”血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
(1)本发明选用灵芝、刺五加、三七、栀子作为原料药，通过科学组方、按一定的重量配比组成。经动物试验证明，具有增强免疫、抗抑郁的作用，本发明工艺简单，操作简便，原料来源价廉易得，最后所得成品率高，安全有效。
(2)本发明用药精妙，配伍得当，诸药合药，能有效增强免疫和抗抑郁。本发明原料中，灵芝归心、肺、肝、肾经，功能重在补气安神；刺五加归脾、肾、心经，益气健脾，补肾安神；三七归肝、胃经，散瘀止血，消肿定痛；栀子归心、肺、三焦经，泻火除烦。本方以灵芝为君药，取其补气安神之功效，以刺五加为臣药，共奏益气、安神的功效，佐以三七、栀子，泻火除烦、散瘀定痛。全方配方相辅相成，治疗卫气失常所致的卫气虚损、肝郁化滞，从而起到增强免疫力和抗抑郁的作用。
(3)本发明的原料药均为常用的传统中药，易于获得道地药材，原料来源稳定，质量易于控制。
(5)本发明中的灵芝和三七未经提取，直接以全粉入药，最大限度保留了有效成分，减少了用药剂量，同时以粉末入药，减少了辅料的用量。本发明采用科学、合理的制备方法，制备出安全有效的制剂，使得调节机体免疫力的效果更加稳定、可控。
(6)本发明采用了口服制剂，方便生产、储存、运输、携带和服用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，本发明的方式包括但不仅限于以下实施例。
一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、按重量份数准备原料，所述原料及其重量配比为：灵芝2～10份、刺五加6～18份、三七4～12份、栀子1～6份；
步骤2、将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩得到清膏，备用；
步骤3、将灵芝、三七粉碎，过筛，得细粉，备用；
步骤4、将步骤2所得清膏干燥得干浸膏；
步骤5、将步骤4所得干浸膏粉碎过筛，得干浸膏粉；
步骤6、将步骤3所得细粉与步骤5所得干浸膏粉混合均匀，加入适量85％乙醇为湿润剂制软材；
步骤7、将步骤6所得软材过筛制粒，得湿颗粒，湿颗粒干燥，整粒，装胶囊，包装，即得胶囊剂。
所述步骤1中，所述原料及其重量配比为：灵芝3～8份、刺五加7～15份、三七5～10份、栀子2～5份。
所述步骤1中，所述原料及其重量配比为：灵芝4份、刺五加12份、三七 6份、栀子2份。
本发明在制备过程中，所述保健食品是以灵芝、刺五加、三七、栀子为原料药，加入药学上可接受的辅料按照常规方法制备而成的制剂；所述制剂由刺五加、栀子用常规方法提取制备成提取物，灵芝、三七制备成细粉制成；所述提取物为水煎物，所述制剂为口服制剂，所述口服制剂可以制成颗粒剂、片剂或胶囊剂中的任意一种。
为了使本技术领域技术人员更好地理解本发明的精髓，特提供以下实施实例加以说明。
实施例1
1.灵芝粉碎工艺考察
方法：称取灵芝净药材3份，各50g，于60℃低温干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，称量，计算出粉率，结果见表1。
表1药材粉碎工艺考察结果
试验结果表明，灵芝粉碎的平均出粉率为96.28％。
2.三七粉碎工艺考察
方法：称取三七净药材3份，各50g，于60℃低温干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，称量，计算出粉率，结果见表1。
表1药材粉碎工艺考察结果
试验结果表明，灵芝粉碎的平均出粉率为95.61％。
实施例2
组成：灵芝40g、刺五加120g、三七60g、栀子20g、硬脂酸镁3g。
制备方法：按重量份数称取原料；将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩得到清膏，干燥，得干浸膏；将灵芝、三七粉碎，过筛，得细粉，与干浸膏混合均匀，加入适量85％乙醇为湿润剂制软材，过筛制粒，得湿颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，整粒，装胶囊，包装，即得胶囊剂。
实施例3
组成：灵芝10g、刺五加40g、三七20g、栀子20g、微晶纤维素10g、硬脂酸镁2g。
制备方法：按重量份数称取原料；将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩得到清膏，干燥，得干浸膏；将灵芝、三七粉碎，过筛，得细粉，与向晶纤维素、干浸膏混合均匀，加入适量85％乙醇为湿润剂制软材，过筛制粒，得湿颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，整粒，压片，包装，即得片剂。
实施例4
组成：灵芝50g、刺五加100g、三七100g、栀子80g、硬脂酸镁5g。
制备方法：按重量份数称取原料；将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩得到清膏，干燥，得干浸膏；将灵芝、三七粉碎，过筛，得细粉，与干浸膏混合均匀，加入适量85％乙醇为湿润剂制软材，过筛制粒，得湿颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，整粒，装胶囊，包装，即得胶囊剂。
实施例5
组成：灵芝60g、刺五加120g、三七150g、栀子10g、微晶纤维素15g、硬脂酸镁3g。
制备方法：按重量份数称取原料；将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩得到清膏，干燥，得干浸膏；将灵芝、三七粉碎，过筛，得细粉，与向晶纤维素、干浸膏混合均匀，加入适量85％乙醇为湿润剂制软材，过筛制粒，得湿颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，整粒，压片，包装，即得片剂。
实施例6
组成：灵芝40g、刺五加50g、三七70g、栀子30g、硬脂酸镁4g。
制备方法：按重量份数称取原料；将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩得到清膏，干燥，得干浸膏；将灵芝、三七粉碎，过筛，得细粉，与干浸膏混合均匀，加入加入适量85％乙醇为湿润剂制软材，过筛制粒，得湿颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，整粒，装胶囊，包装，即得胶囊剂。
实施例7
组成：灵芝30g、刺五加80g、三七40g、栀子60g、硬脂酸镁2g。
制备方法：按重量份数称取原料；将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩得到清膏，干燥，得干浸膏；将灵芝、三七粉碎，过筛，得细粉，与干浸膏混合均匀，加入加入适量85％乙醇为湿润剂制软材，过筛制粒，得湿颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，整粒，装胶囊，包装，即得胶囊剂。
实施例8
增强免疫力试验
(一)受试药
本发明制剂1：按实施例2制备得胶囊剂，加水制成混悬液。
本发明制剂2：按实施例2制备得片剂，加水制成混悬液。
阴性对照：蒸馏水。
(二)试验动物：雌性ICR小鼠，体重18-22g，由四川省医学科学院实验动物研究所提供。
(三)试验数据采用SPSS 10.0forWindows软件包处理。
(四)试验方法及结果
按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)操作。
1、对小鼠细胞免疫功能的影响
1.1对小鼠迟发型***反应(DTH)的影响
1.1.1试验方法：迟发型***反应(DTH)(耳肿胀法)
按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)操作。灌胃30天后，给小鼠腹部皮肤脱毛，约3cm×3cm，用DNFB溶液50μl均匀涂抹致敏。5天后，用DNFB溶液10μl涂抹于小鼠右耳(两面)进行攻击。攻击后24小时处死小鼠，剪下左右耳壳，用打孔器取下直径8mm的耳片，称重。
1.1.2试验结果下表。
表1对小鼠迟发型***反应(DTH)的影响
由表1可见，连续灌胃30天后，本发明制剂中、高剂量组动物的耳朵肿胀度与阴性对照组相比较均有显著性差异(P<0.05)。
1.2对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验的影响
1.2.1试验方法：ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验(MTT法)
无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank's液的平皿中，制成细胞悬液，经200 目筛网过滤。用Hank's液洗2次，每次离心l0min(1000r/min)。然后将细胞悬浮于1mL完全培养液中，计数活细胞数，用RPMI1640培养液调整细胞浓度为3*106个/mL.。再将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1mL，在其中一孔加入 75uL ConA液(相当于7.5uL/mL)，另一孔作为对照，置5％CO2，37℃二氧化碳孵箱中培养72h。培养结束前4h轻轻吸去上清液0.7mL，加入0.7mL不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT(5mg/mL)50uL/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1mL酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解，然后分装到96孔培养板中，每个孔作3个平行孔，用酶标仪，以570nm波长测定光密度值。淋巴细胞的增殖能力用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值表示。
1.2.2试验结果下表。
表2对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验的影响
由表2可见，本发明制剂1、2的中高剂量组连续对小鼠灌胃30天后，小鼠的淋巴细胞增殖能力与阴性对照组相比较均有显著性差异(P<0.05)。
1.3结论
由表1、表2的结果表明，本发明对小鼠的细胞免疫试验结果呈阳性。
2对小鼠NK细胞活性的影响
2.1试验方法：NK细胞活性测定(乳酸脱氢酶LDH测定法)
颈椎脱臼处死动物，取出脾脏，撕碎，过200目筛网后，用Hank’s液洗3 次，每次1000r/min离心10min，取细胞浆，灭菌水裂解红细胞，台酚兰染色计数(应在95％以上)，用完全1640培养液配成2x107个/ml细胞悬液。将各只小鼠的细胞悬液取300μl分置于96孔培养板中，每孔100μl，每孔加靶细胞(YAC-1 细胞，4x105个/m)100μl，同时做靶细胞自然释放孔(靶细胞100μl，培养液100μl) 及最大释放孔(靶细胞100μ+2.5％Triton 100μl)各3孔，37℃5％CO2培养4小时，取出1500r/min离心5min。将各孔上清液100μl置于另一培养板中，每孔加入100μl基质，10分钟后加1mol/LHCL30μl终止反应，在490nm处测定OD 值，计算NK细胞活性率。
2.2试验结果，见表3。
表3对小鼠NK细胞活性的影响
由表3可见，本发明制剂1、2的中高剂量组连续对小鼠灌胃30天后，小鼠 NK细胞活性与阴性对照组相比，经统计学处理，均有显著性差异(P<0.05)。
2.3结论
表3的结果表明，本发明对小鼠NK细胞活性试验结果阳性。
综上，本发明对小鼠细胞免疫试验结果呈阳性、对小鼠NK细胞活性试验结果呈阳性。本发明具有增强免疫力的作用。
实施例9
抗抑郁作用试验
(一)受试药
本发明制剂1：按实施例2制备得胶囊剂，加水制成混悬液。
本发明制剂2：按实施例2制备得片剂，加水制成混悬液。
阴性对照：蒸馏水。
(二)试验动物：雄性ICR小鼠，体重20-24g，由四川省医学科学院实验动物研究所提供。
(三)试验数据采用SPSS 10.0for Windows软件包处理。
(四)试验方法及结果
1动物及分组
健康雄性昆明种小鼠，体质量20-24g，清洁级动物。动物经3天适应性喂养后，随机分组，自由摄食和饮水，并维持室温(22±2)℃，相对湿度(55±5)％，每笼5只。行为学实验于在安静温暖的环境中，各实验组平行进行。
2悬尾实验
取70只雄性小鼠，实验室适应3天后，进行悬尾实验筛选，剔除不动时间不足20s或超过160s的小鼠，选取50只，按不动时间长短随机分为阴性对照组，试验组，每组10只；每天上午按时给药，连续7天，每次给药前1h禁食不禁水。第3次和第7次给药后1h进行悬尾实验。动物为克服不正常***而挣扎活动，但活动一段时间后，出现间断性不动，显示失望状态。观察6min，记录后5min内的累计不动时间。
试验结果见表4。
表4小鼠悬尾实验结果表
由表4可见，本发明制剂1、2的中高剂量组减少小鼠悬尾实验中的不动时间与阴性对照组相比，经统计学处理，均有显著性差异(P<0.05)。
3强迫游泳实验
取70只雄性小鼠，实验室适应3天后，进行悬尾实验筛选，剔除不动时间不足20s或超过160s的小鼠，选取50只，按不动时间长短随机分为阴性对照组，试验组，每组10只；第3次和第7次给药后1h进行强迫游泳实验。将小鼠分别置于一透明玻璃容器中游泳6min，累计后4min内小鼠在水中停止挣扎或者呈漂浮状态，仅微小肢体运动以保持头部浮在水面的持续时间(即不动时间)。每只动物更换一次水。
试验结果，见表5。
表5强迫游泳实验结果表
由表5可见，本发明制剂1、2的低、中、高剂量组减少强迫游泳实验中的不动时间与阴性对照组相比，经统计学处理，均有显著性差异(P<0.05)。
综上，本发明能减少小鼠悬尾实验和强迫游泳实验中的不动时间。本发明具有抗抑郁的作用。
上述实施例仅为本发明的优选实施方式之一，不应当用于限制本发明的保护范围，但凡在本发明的主体设计思想和精神上作出的毫无实质意义的改动或润色，其所解决的技术问题仍然与本发明一致的，均应当包含在本发明的保护范围之内。
Claims (3)
1.一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1、按重量份数准备原料，所述原料及其重量配比为：灵芝2～10份、刺五加6～18份、三七4～12份、栀子1～6份；
步骤2、将刺五加、栀子加水煎煮，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩得到清膏，备用；
步骤3、将灵芝、三七粉碎，过筛，得细粉，备用；
步骤4、将步骤2所得清膏干燥得干浸膏；
步骤5、将步骤4所得干浸膏粉碎过筛，得干浸膏粉；
步骤6、将步骤3所得细粉与步骤5所得干浸膏粉混合均匀，加入适量85％乙醇为湿润剂制软材；
步骤7、将步骤6所得软材过筛制粒，得湿颗粒，湿颗粒干燥，整粒，装胶囊，包装，即得胶囊剂。
2.根据权利要求1所述的一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，所述原料及其重量配比为：灵芝3～8份、刺五加7～15份、三七5～10份、栀子2～5份。
3.根据权利要求2所述的一种增强人体免疫力和抗抑郁保健食品的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，所述原料及其重量配比为：灵芝4份、刺五加12份、三七6份、栀子2份。
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|---|
| 黄世敬主编: "《抗抑郁中药良方》", 28 February 2016, 金盾出版社 * |
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