CN106138492A - 八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用,属于医药领域。本发明克服了八味西红花止血散应用方面的技术偏见,通过动物研究发现,八味西红花止血散可显著改善常规放化疗导致的白细胞减少症(P<0.05),恢复骨髓有核细胞数量,其效果与常规升白药物鲨肝醇相当,可用于制备治疗白细胞减少症的药物。
Description
技术领域
本发明涉及八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用,属于医药领域。
背景技术
恶性肿瘤是影响人生命和健康最重要的因素之一,而化/放疗是当前肿瘤治疗的重要手段之一。化/放疗毒副作用较大,在杀灭肿瘤细胞的同时,对人体正常细胞也有巨大损害,例如白细胞减少等。在放化疗后白细胞下降初期应用升白药物,可显著升高白细胞数,使患者有效、顺利地完成化疗,提高其生存率及生存质量。
八味西红花止血散标准编号:WS3-BC-0244-95,收载于藏药部颁标准,主要成分西红花、熊胆、降香、朱砂、波棱瓜子等,具有止血作用,用于“木布”破溃,胃溃疡出血,流鼻血,各种外伤和内伤引起的出血。
经专利和文献检索,未发现八味西红花止血散或其配方的其它制剂用于治疗白细胞减少方面的研究或报道。
发明内容
本发明的目的是提供八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用。
术语说明:
八味西红花止血散是《中华人民共和国***药品标准·藏药》(第一册)中记载的药品名称,标准号为WS3-BC-0244-95,市场可购。
本发明的技术方案如下:
八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用。
优选的,
本发明所述的应用,八味西红花止血散用量为,一次1g,一日2次。
本发明所述的应用,八味西红花止血散单独使用或者与其他升白药物联合应用。
本发明所述的应用,所述的其他升白药物为鲨肝醇、利可君片或地菲林葡萄糖苷。
八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用,所述的八味西红花止血散包括八味西红花止血散以及按照其配方组成制备提取物组合物后,进一步制成药剂学上可接受的任何制剂。
本发明所述的八味西红花止血散、鲨肝醇、利可君片或地菲林葡萄糖苷均为市场可购的常规药品。
有益效果
对于八味西红花止血散,人们熟知其功能主治为具有止血作用,用于“木布”破溃,胃溃疡出血,流鼻血,各种外伤和内伤引起的出血。本发明克服了上述应用方面的技术偏见,通过动物研究发现,八味西红花止血散可显著改善常规放化疗导致的白细胞减少症(P<0.05),恢复骨髓有核细胞数量,其效果与常规升白药物鲨肝醇相当,可用于制备治疗白细胞减少症的药物。
具体实施方式
以下用具体实验例和实施例对本发明作进一步说明,但不限于本发明。
实施例1、八味西红花止血散对放化疗所致的动物白细胞减少症的影响
一、实验材料
实验动物:雄性昆明小鼠,体质量(20士2)g,许可证号:SCXK(鲁)2008-0002,由山东鲁抗医药股份有限公司提供。
样品:八味西红花止血散(金诃藏药股份有限公司,批号20130508)。
试剂:西药鲨肝醇(100mg/kg),上海信谊万象药业股份有限公司,批号20130723;环磷酰胺,由江苏恒瑞医药股份有限公司出品,批号:13110621;阿糖胞苷,上海华联制药厂生产,批号0512048;EDTA-K2,由国药集团化学试剂有限出品,批号:F20130423。
仪器:XT-18001全自动生化检测仪(日本东亚公司)、CELL-DYN-1500血球自动计数仪(美国雅培公司)。
二、实验方法
1、对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
1.1分组、造模及给药方法
将小鼠随机分为6组,每组10只,即正常组、模型组、西药组、中药高、中、低剂量组。中药低、中、高剂量组(分别简称低量组、中量组和高量组)分别灌胃八味西红花止血散1.6g生药/kg(5倍人体)、3.3g生药/kg(10倍人体)、10.0g生药/kg(30倍人体),西药组灌胃给予鲨肝醇100mg/kg,给药容量为0.1ml/10g体重,正常组和模型组继续灌胃等容量蒸馏水,每天1次,连续15d。灌胃第9d,除正常对照组外,其余组小鼠每天皮下注射环磷酰胺40mg/kg,连续注射3d。各组小鼠第15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
1.2外周白细胞检测
小鼠尾静脉取血40uL置于EDTA-K2抗凝管中,加160uL的稀释液,全自动血球分析仪进行检测。
1.3骨髓有核细胞计数(BMC)
脱颈椎处死小鼠,取左侧股骨用3%醋酸液10mL冲出骨髓内细胞。在血细胞计数板上计数4个大方格的细胞数,所得数×2.5×10^4,即一根股骨中的BMC。
2、对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响
2.1分组、造模及给药方法
分组与给药同1.1。灌胃第7d除正常对照组外,各组动物连续2d腹腔注射阿糖胞苷100mg/kg,第3d改用50mg/kg,连续3d。各组小鼠第15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
2.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数同1.2和1.3。
3、对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
3.1分组、造模及给药方法
分组与给药同1.1。除正常组外,其余各组均采用医用直线加速器低能X射线一次性全身照射小鼠制造模型,皮源距100cm,辐射剂量为4.0Gy/min,辐射时间为4min。第8、15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
3.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数同1.2和1.3。
4、统计方法:SPSS17.0对数据进行处理,采用单因素方差分析,P<0.05判断为差异具有显著性,P<0.01判断为差异具有极显著性。
三、实验结果
3.1对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表1和表2。与正常组相比,模型组外周血WBC数目减少,骨髓有核细胞下降,提示造模成功。治疗后,与模型组相比,中药高、中剂量组及西药组外周血WBC数目极显著升高(P<0.01),中药高剂量组及西药组骨髓有核细胞极显著升高(P<0.01),中药低剂量组显著升高(P<0.05),且中药高剂量组与西药在升白和恢复BMC方面无显著性差异,表明八味西红花止血散可对抗环磷酰胺所致小鼠白细胞减少,改善其骨髓造血功能。
表1 对环磷酰胺所致小鼠外周血白细胞减少的影响(×10^9)
与正常组比较,#P<0.05,##P<0.01;与模型组比较,*P<0.05,**P<0.01。
表2 对注射环磷酰胺小鼠骨髓BMC的影响(×10^7)
与正常组比较,#P<0.05,##P<0.01;与模型组比较,*P<0.05,**P<0.01。
3.2对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表3和表4。与正常组相比,模型组外周血WBC数目减少,骨髓有核细胞下降,提示造模成功。治疗后,与模型组相比,中药高、中剂量组及西药组外周血WBC数目极显著升高(P<0.01),中药高剂量组及西药组骨髓有核细胞极显著升高(P<0.01),中药低剂量组有升高趋势,且中药高剂量组与西药在升白和恢复BMC方面无显著性差异,表明八味西红花止血散可对抗阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少,改善其骨髓造血功能。
表3 对阿糖胞苷所致小鼠外周血白细胞减少的影响(×10^9)
与正常组比较,#P<0.05,##P<0.01;与模型组比较,*P<0.05,**P<0.01。
表4 对注射阿糖胞苷小鼠骨髓BMC的影响(×10^7)
与正常组比较,#P<0.05,##P<0.01;与模型组比较,*P<0.05,**P<0.01。
3.3对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表5和表6。与正常对照组相比,模型组外周血WBC数目减少,骨髓有核细胞和DNA含量下降,提示造模成功。治疗后,与模型组相比,中药高剂量组及西药组外周血WBC数目、骨髓有核细胞极显著升高(P<0.01),中药低剂量组也有升高趋势,且中药高剂量组与西药在升白和恢复BMC方面无显著性差异,表明八味西红花止血散可对抗X线辐射所致小鼠白细胞减少,改善其骨髓造血功能。
表5 对X线辐射所致小鼠外周血白细胞减少的影响(×10^9)
与正常组比较,#P<0.05,##P<0.01;与模型组比较,*P<0.05,**P<0.01。
表6 对X线辐射小鼠骨髓BMC的影响
与正常组比较,#P<0.05,##P<0.01;与模型组比较,*P<0.05,**P<0.01。
4.结论:
经动物实验研究表明:八味西红花止血散可对抗环磷酰胺、阿糖胞苷及X线辐射所致小鼠白细胞减少,改善其骨髓造血功能。提示八味西红花止血散可能有较好防治化疗、放疗所致白细胞减少的作用,恢复骨髓有核细胞数量,可用于制备治疗白细胞减少症的药物。
以下实施例均能实现上述实验例的结果。实施例中所使用的八味西红花止血散为金诃藏药股份有限公司生产的产品。
实施例1、八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用
其用法用量为,每袋1g,一次1袋,一日2次。
实施例2、八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用
八味西红花止血散同时与鲨肝醇联合应用。
实施例3、八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用
八味西红花止血散同时与利可君片联合应用。
实施例4、八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用
八味西红花止血散同时与地菲林葡萄糖苷联合应用。
实施例5、八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用
按照八味西红花止血散的配方组成制备提取物组合物后,进一步制成药剂学上的糖衣片、薄膜包衣片或胶囊制剂,用于制备治疗白细胞减少症的药物。
Claims (6)
1.八味西红花止血散在制备治疗白细胞减少症药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用,特征在于,八味西红花止血散用量为,一次1g,一日2次。
3.根据权利要求1所述的应用,特征在于,八味西红花止血散单独使用或者与其他升白药物联合应用。
4.根据权利要求3所述的应用,特征在于,其他升白药物为鲨肝醇、利可君片或地菲林葡萄糖苷。
5.根据权利要求4所述的应用,特征在于,其他升白药物为鲨肝醇。
6.根据权利要求1-3任一项所述的应用,特征在于,所述的八味西红花止血散包括八味西红花止血散以及按照其配方组成制备提取物组合物后,进一步制成药剂学上可接受的任何制剂。
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