CN106072604A - 具有瘦身去脂功效的组合物及其制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种瘦身去脂功效的组合物，所述组合物主要由下列重量份的原料经加工制备而成：番茄红素、绿咖啡豆提取物、薏苡仁、乌梅、冬瓜皮、茯苓、酸枣仁、莱菔子、桑葚、火麻仁、枳壳、菊花、槐角以及绞股蓝。该组合物用于制备成咀嚼片食用，方便，口感佳，具有极好的瘦身去脂的养生功效。

Description

具有瘦身去脂功效的组合物及其制剂

技术领域

本发明属于保健食品领域，特别涉及一种具有瘦身去脂功效的组合物及其制剂和相关制法。

背景技术

随着人们生活水平的提高，每天摄入的高蛋白、高热量的油性食物过多，加之都市上班族的工作压力大，生活节奏快、生活方式不科学，快餐食品摄入过多，加重了肝脏的负担，影响着人们的肝脏功能，造成面色灰暗、精神不振、头昏耳鸣、记忆力下降、食欲不振、四肢无力，如何改善这种状况，治病于未病，目前市场上虽然有名种营养保健品，但针对性均不强，难以满足肝脏处于亚健康状态人群的需求。中医方面则有多种复杂的配方药，具有针对性较强的排毒养颜之养生功效。但是人们很难有时间坚持服药调理身体，且药物口感不佳还有一定的副作用。如何通过中药和食物有机地结合起来进行食疗，仍然具有很好的探索意义；申请人根据此问题，研制出具有瘦身去脂功效的组合物及保健食品，不仅食用方便快捷，还具有调理身体的保健作用。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种具有瘦身去脂功效的组合物，具有减肥瘦身去脂的养生功效。

本发明具体技术方案如下：

本发明提供一种具有瘦身去脂功效的组合物，所述原料药由下列重量份的原料经加工制备而成：

进一步的改进，所述原料药由下列重量份数的组分组成：

其中，所述原料药中的番茄红素和绿咖啡豆提取物均为粉剂，所述组合物中的番茄红素和绿咖啡豆提取物通过添加微囊化辅料分别制成粒径范围为1-50μm的番茄红素微囊和绿咖啡豆提取物微囊。通过将上述两种活性成分进行微囊化，达到缓释延效的作用，减少了服用次数；同时避免绿咖啡豆提取物中的咖啡因在体内瞬间释放带来的刺激性及其他副作用，还具有掩盖苦味的效果，尤适合不喜咖啡者食用。

为进一步地实现上述目的，所述微囊化辅料包括苍术油4-16重量份、聚丙稀酸树脂1.5-3重量份以及十二烷基硫酸钠0.4-2.4重量份。其中，聚丙稀酸树脂和苍术油的混合物作为囊材，改善了药物的稳定性，且其制备的微囊结构还能控制药物持续释放，可减少用药频率；而辅于十二烷基硫酸钠的使用进一步增强了囊材的分散度。

所述微囊化辅料还包括麦芽糖醇0.4-1.6重量份以及的聚乙烯吡咯烷酮0.8-2重量份。麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮共同使用用于隔绝颗粒间的相互嵌合，降低颗粒间的摩擦力，从而达到改善提高流动性目的；同时，聚乙烯吡咯烷酮可提高微囊化效果，减少颗粒间的粘连、利于成型。

为具有更好地食用味道和方式，本发明的具有瘦身去脂功效的组合物辅料制成制剂，优选制剂为咀嚼片，所述组合物与制剂辅料的重量份数比为1:0.3-1:4；所述制剂辅料包括甘露低聚糖6-25重量份、木糖醇10-35重量份、桔子香精10-25重量份和微晶纤维素20-65重量份。通过添加的制剂辅料使制剂具有很好的口感，有效改善该颗粒的苦涩味道，使人们易于接收该药物的口感。而微晶纤维素的添加利于片剂的成型，提高药物稳定性，同时提高片剂的崩解性能。

进一步本发明所述制剂辅料还包括胶性二氧化硅10-20重量份、淀粉甘醇酸钠6-25重量份以及甘油三油酸酯2-12重量份。该方案中进一步通过淀粉甘醇酸钠与微晶纤维素共同使用提高片剂的协同崩解作用，崩解性能更佳；甘油三油酸酯的添加则增加颗粒的滑动性，使填充良好、片剂密度分布均匀，保证推出片剂的完整。

进一步的改进方案中，所述原料药主要由下列重量份组分组成：

所述微囊化辅料包括番茄红素微囊化辅料和绿咖啡豆提取物微囊化辅料；番茄红素微囊化辅料包括苍术油5重量份、聚丙烯酸树脂1.2重量份、十二烷基硫酸钠0.7重量份、麦芽糖醇0.4重量份以及聚乙烯吡咯烷酮0.7重量份；绿咖啡豆提取物微囊化辅料包括苍术油6.6重量份、聚丙烯酸树脂1.5重量份、十二烷基硫酸钠0.7重量份、麦芽糖醇0.5重量份以及聚乙烯吡咯烷酮0.8重量份；

所述制剂辅料包括甘露低聚糖16重量份、木糖醇28重量份、桔子香精18重量份、微晶纤维素52重量份、胶性二氧化硅18重量份、淀粉甘醇酸钠18重量份以及甘油三油酸酯9重量份。该配方位申请人通过脑力劳动研制出的具有瘦身去脂功效的咀嚼片的最佳方案。

本发明另一方面提供了具有瘦身去脂功效的组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

1)番茄红素微囊化：

1.1)将番茄红素粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙酸乙酯中，得到油相；

1.2)将十二烷基硫酸钠、麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮溶于水中，再加入乙酸乙酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；

1.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110℃，出风温度55℃，加料速度10ml/min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过80目筛即得番茄红素微囊；

2)绿咖啡豆提取物微囊化：

1.1)将绿咖啡豆提取物粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙酸乙酯中，得到油相；

1.2)将十二烷基硫酸钠、麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮溶于水中，再加入乙酸乙酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；

1.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110℃，出风温度55℃，加料速度10ml/min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过80目筛即得绿咖啡豆提取物微囊；

3)称取配方量的薏苡仁、乌梅、冬瓜皮、茯苓、莱菔子、桑葚、火麻仁、枳壳、菊花、槐角和绞股蓝，加水煎煮三次，每次1h；第一次加水量为加入原料总重的12倍；第二次加水量为加入原料总重的10倍；第三次加水量为加入原料总重的8倍；煎煮液合并，浓缩至稠膏状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至在温度80℃的状态下，相对密度为1.03-1.35的清膏，干燥、粉碎，得粉末；

4)将制得的番茄红素微囊和绿咖啡豆提取物微囊、步骤3)制得的粉末混合均匀，过80目筛，即得本发明具有瘦身去脂功效的组合物。

另一方面，本发明还提供了咀嚼片的制备方法，该方法包括如下步骤：

a)制备得具有瘦身去脂功效的组合物粉末；

b)用无水乙醇溶液稀释甘露低聚糖、木糖醇和桔子香精，搅拌至完全溶解，制得混合液；

c)将3/4配方量的微晶纤维素、1/2配方量的淀粉甘醇酸钠以及配方量的胶性二氧化硅、甘油三油酸酯置于研钵中，研磨1h，加入步骤a)制得的组合物粉末，混合均匀，加入步骤b)制得的混合液，制软材，过80目筛制粒，喷雾干燥，即得颗粒剂；

d)将1/4配方量的微晶纤维素和1/2配方量的淀粉甘醇酸钠加入颗粒剂中，混合均匀后，整粒，压片机压片，制得咀嚼片。

本发明具有瘦身去脂功效的组合物，在制备用于减肥瘦身去脂、降血糖血脂的保健食品的应用效果显著。

本发明所述原料的来源如下：

番茄红素：采用市售的粉剂，例如湖北盛天恒创生物科技有限公司出售的番茄红素。

绿咖啡豆提取物：采用市售的粉剂。

薏苡仁：本品为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。

乌梅：本品为蔷薇科植物梅Prunus mume(Sieh.)Sieb.et Zucc.的干燥近成熟果实。

冬瓜皮：为葫芦科植物冬瓜的干燥外层果皮。

茯苓：为多空真菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。

酸枣仁：别名枣仁、酸枣仁、山枣仁；由鼠李科乔木酸枣成熟果实取果肉、核壳，收集种子，晒干而成。

莱菔子：为十字花科植物萝卜的干燥成熟种子。

桑葚：桑树成熟的果实。

火麻仁：桑科植物***Cannabis sativa L.的干燥成熟种子

枳壳：为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。

菊花：本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。

槐角：豆科植物槐Sophorajaponica L.的干燥花及花蕾、成熟果实。

绞股蓝：葫芦科、绞股蓝属植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino，以根状茎入药。

本发明所提供的具有瘦身去脂功效的组合物通过微囊化的番茄红素、绿咖啡豆提取物以及十几味药食同源材料制备而成，成分简单，其作用明显且针对去脂减肥的功效极佳，且该配方作用缓和，无副作用。

本发明的咀嚼片具有很好的口感，制得的片剂成型性好，在片剂内加入矫味剂以及香精可降低咀嚼片在口中的苦味及其他不愉快的味道，口感舒适，依从性好；此外，通过微囊缓释技术将重要功效成分包埋，使微囊不易被破坏、散失，提高产品的稳定性；在用药后，药物在体内释放经过体液渗入囊壁、药物溶解和扩散一系列过程，从而达到长效缓释的效果，减少食用者服用次数；此外还具有掩盖咖啡苦涩味道作用，尤适合不喜咖啡的减肥者食用。

具体实施方式

实施例1组合物

一种具有瘦身去脂功效的组合物，该组合物主要由下列重量的原料药经加工制备而成：

番茄红素10g,绿咖啡豆提取物10g,薏苡仁10g,乌梅10g,冬瓜皮10g,茯苓10g,酸枣仁10g,莱菔子10g,桑葚100g,火麻仁150g,枳壳100g,菊花100g,槐角100g,绞股蓝100g。

实施例2组合物

一种具有瘦身去脂功效的组合物，该组合物主要由下列重量的原料药经加工制备而成：

番茄红素150g,绿咖啡豆提取物150g,薏苡仁120g,乌梅100g,冬瓜皮120g,茯苓120g,酸枣仁100g,莱菔子150g,桑葚10g,火麻仁10g,枳壳10g,菊花10g,槐角10g,绞股蓝10g。

实施例3组合物

一种具有瘦身去脂功效的组合物，该组合物由下列重量的原料经加工制备而成：

番茄红素30g,绿咖啡豆提取物20g,薏苡仁20g,乌梅20g,冬瓜皮20g,茯苓20g,酸枣仁20g,莱菔子20g,桑葚80g,火麻仁100g枳壳80g,菊花60g,槐角60g,绞股蓝80g；

其中，所述原料药中的番茄红素和绿咖啡豆提取物均为粉剂，所述组合物中的番茄红素和绿咖啡豆提取物通过添加微囊化辅料分别制成粒径范围为50μm的番茄红素微囊和绿咖啡豆提取物微囊。

实施例4组合物

一种具有瘦身去脂功效的组合物，该组合物由下列重量的原料药经加工制备而成：

番茄红素100g,绿咖啡豆提取物100g,薏苡仁100g,乌梅80g,冬瓜皮80g,茯苓80g,酸枣仁80g,莱菔子100g,桑葚20g,火麻仁20g,枳壳20g,菊花20g,槐角20g,绞股蓝20g；

其中，所述原料药中的番茄红素和绿咖啡豆提取物均为粉剂，所述组合物中的番茄红素和绿咖啡豆提取物通过添加微囊化辅料分别制成粒径范围为20μm的番茄红素微囊和绿咖啡豆提取物微囊；

所述微囊化辅料包括番茄红素微囊化辅料和绿咖啡豆提取物微囊化辅料；番茄红素微囊化辅料包括如下重量份数组分：苍术油20g、聚丙烯酸树脂8g、十二烷基硫酸钠2g；绿咖啡豆提取物微囊化辅料包括如下重量份数组分：苍术油20g、聚丙烯酸树脂9g、十二烷基硫酸钠2g；

制法：

1)番茄红素微囊化：

1.1)将番茄红素粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙酸乙酯中，得到油相；

1.2)将十二烷基硫酸钠溶于水中，再加入乙酸乙酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；

1.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110℃，出风温度55℃，加料速度10ml/min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过80目筛即得番茄红素微囊；

2)绿咖啡豆提取物微囊化：

1.1)将绿咖啡豆提取物粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙酸乙酯中，得到油相；

1.2)将十二烷基硫酸钠溶于水中，再加入乙酸乙酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；

1.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110℃，出风温度55℃，加料速度10ml/min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过80目筛即得绿咖啡豆提取物微囊；

3)称取配方量的薏苡仁、乌梅、冬瓜皮、茯苓、莱菔子、桑葚、火麻仁、枳壳、菊花、槐角和绞股蓝，加水煎煮三次，每次1h；第一次加水量为加入原料总重的12倍；第二次加水量为加入原料总重的10倍；第三次加水量为加入原料总重的8倍；煎煮液合并，浓缩至稠膏状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至在温度80℃的状态下，相对密度为1.03-1.35的清膏，干燥、粉碎，得粉末；

4)将制得的番茄红素微囊和绿咖啡豆提取物微囊、步骤3)制得的粉末混合均匀，过80目筛，即得本发明具有瘦身去脂功效的组合物。

实施例5组合物

一种具有瘦身去脂功效的组合物，该组合物由下列重量的原料药经加工制备而成：

番茄红素60g,绿咖啡豆提取物50g,薏苡仁45g,乌梅40g,冬瓜皮50g,茯苓45g,酸枣仁30g,莱菔子50g,桑葚35g,火麻仁45g,枳壳40g,菊花40g,槐角30g,绞股蓝35g；

所述微囊化辅料包括番茄红素微囊化辅料和绿咖啡豆提取物微囊化辅料；番茄红素微囊化辅料包括如下重量份数组分：苍术油50g、聚丙烯酸树脂12g、十二烷基硫酸钠7g、麦芽糖醇4g以及聚乙烯吡咯烷酮7g；绿咖啡豆提取物微囊化辅料包括如下重量份数组分：苍术油66g、聚丙烯酸树脂15g、十二烷基硫酸钠7g、麦芽糖醇5g以及聚乙烯吡咯烷酮8g；

1)番茄红素微囊化：

1.1)将番茄红素粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙酸乙酯中，得到油相；

1.2)将十二烷基硫酸钠、麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮溶于水中，再加入乙酸乙酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；

1.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110℃，出风温度55℃，加料速度10ml/min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过80目筛即得番茄红素微囊；

2)绿咖啡豆提取物微囊化：

2.1)将绿咖啡豆提取物粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙酸乙酯中，得到油相；

2.2)将十二烷基硫酸钠、麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮溶于水中，再加入乙酸乙酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；

2.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110℃，出风温度55℃，加料速度10ml/min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过80目筛即得绿咖啡豆提取物微囊；

3)称取配方量的薏苡仁、乌梅、冬瓜皮、茯苓、莱菔子、桑葚、火麻仁、枳壳、菊花、槐角和绞股蓝，加水煎煮三次，每次1h；第一次加水量为加入原料总重的12倍；第二次加水量为加入原料总重的10倍；第三次加水量为加入原料总重的8倍；煎煮液合并，浓缩至稠膏状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至在温度80℃的状态下，相对密度为1.03-1.35的清膏，干燥、粉碎，得粉末；

4)将制得的番茄红素微囊和绿咖啡豆提取物微囊、步骤3)制得的粉末混合均匀，过80目筛，即得本发明具有瘦身去脂功效的组合物。

实施例6组合物

一种具有瘦身去脂功效的组合物，该组合物由下列重量的原料药经加工制备而成：

番茄红素85g,绿咖啡豆提取物85g,薏苡仁60g,乌梅30g,冬瓜皮42g,茯苓36g,酸枣仁26g,莱菔子48g,桑葚25g,火麻仁25g,枳壳23g,菊花38g,槐角20g,绞股蓝46g；

其中，所述原料药中的番茄红素和绿咖啡豆提取物均为粉剂，所述组合物中的番茄红素和绿咖啡豆提取物通过添加微囊化辅料分别制成粒径范围为10μm的番茄红素微囊和绿咖啡豆提取物微囊。番茄红素微囊化辅料包括如下重量份数组分：苍术油80g、聚丙烯酸树脂15g、十二烷基硫酸钠12g、麦芽糖醇8g以及聚乙烯吡咯烷酮10g；绿咖啡豆提取物微囊化辅料包括如下重量份数组分：苍术油80g、聚丙烯酸树脂15g、十二烷基硫酸钠12g、麦芽糖醇8g以及聚乙烯吡咯烷酮10g。

制法：按照实施例5所述的制法制备。

实施例7咀嚼片

制法：

a)制备得具有瘦身去脂功效的组合物粉末；

b)用无水乙醇溶液稀释甘露低聚糖、木糖醇和桔子香精，搅拌至完全溶解，制得混合液；

c)将3/4配方量的微晶纤维素、1/2配方量的淀粉甘醇酸钠以及配方量的胶性二氧化硅和甘油三油酸酯置于研钵中，研磨1h，加入步骤a)制得的组合物粉末，混合均匀，加入步骤b)制得的混合液，制软材，过80目筛制粒，喷雾干燥，即得颗粒剂；

d)将1/4配方量的微晶纤维素和1/2配方量的淀粉甘醇酸钠加入颗粒剂中，混合均匀后，整粒，压片机压片，制得咀嚼片。

实施例8咀嚼片

制法：按照实施例7所述的制法制备。

实施例9咀嚼片

制法：按照实施例7所述的制法制备。

对照实施例1组合物

一种具有瘦身去脂功效的组合物，该组合物的原料药重量与实施例5相同；其中，所述原料药中的番茄红素和绿咖啡豆提取物为粉剂。制法：制备方法处未将番茄红素粉剂和绿咖啡豆提取物粉剂微囊化外，其他与实施例5中所述制法相同。

对照实施例2咀嚼片

制法：制备方法处未添加木糖醇和桔子香精外，其他与实施例7中所述制法相同。

对照实施例3咀嚼片

制法：制备方法处未添加桔子香精外，其他与实施例7中所述制法相同。

对照实施例4咀嚼片

制法：制备方法处未添加胶性二氧化硅外，其他与实施例7中所述制法相同。

对照实施例5咀嚼片

制法：制备方法处未添加淀粉甘醇酸钠外，其他与实施例7中所述制法相同。

试验例1口感试验

口感试验采用实施例7-9和对照实施例2、对照实施例3的5种咀嚼片，试验人群为随机抽取，试验总数50人，每人在分别品尝5种样本后进行打分，分数为1-10，分值越高表示口感越佳，取平均值。通过表1可看到，实施例7-9试验结果的片剂配比比例所得分数较为突出，尤其是实施例7的试验结果最为突出，能够为绝大多数人所接受；而对照实施例2所得分数最差，可知添加木糖醇和桔子香精后，口味更佳，该咀嚼片更受人喜欢。

表1实施例7-9和对照实施例2、对照实施例3的口感分数比较

试验例2稳定性试验

取实施例7、对照实施例4和对照实施例5的片剂作为样品，进行影响因素试验，包括高湿(RH92.5％)、高温(60℃)和强光试验(4500lx)，对所选片剂的性状、溶出度和崩解时限等项目进行考察；

(1)在4500LX强光试验中，以上样品连续照射10天，于第5天和第10天取样，进行考察项目的检查，结果见表2；

(2)在60℃高温试验中，上述样品连续放置10天，于第5天和第10天取样，进行考察项目的检测，结果见表3；

(3)在92.5％高湿试验中，将以上样品分别放置在干燥器中，干燥器的底层放入饱和KNO₃溶液，然后再将干燥器放在生化培养箱内，调节温度至25℃，上述样品连续放置10天，于第5天和第10天取样，进行考察项目的检查，结果见表4；

表2强光试验结果

表3高温试验结果

表4高湿试验结果

从表2-4中可看出，实施例7的咀嚼片在强光、高湿或高温环境性，性质均稳定，各项指标没有明显变化；与对照实施例4的相比，性质更为稳定；说明胶性二氧化硅与微晶纤维素共同使用可显著提高片剂的稳定性。实施例7的咀嚼片与对照实施例5的相比，崩解时限短；说明淀粉甘醇酸钠与微晶纤维素的协同使用，显著提高片剂的崩解速度。

试验例3减肥功能检测的动物试验

1.实验方法

1.1试验动物

选用SPF级SD雄性大鼠，适应期结束时动物体重180-220g。实验室温度20-25℃。

1.2试验方法:采用预防肥胖模型法

选80只大鼠，于屏障***下大鼠喂饲维持饲料观察7天。适应期结束后按体重随机分成2组，10只大鼠给予维持饲料作为空白对照组，70只给予高热量饲料作为模型组。每周记录给食量、撒食量、剩食量，称量体重1次。喂养2周后，给予高热量饲料的大鼠按体重增重排序，淘汰体重增重较低的肥胖抵抗大鼠。将筛选出的60只肥胖敏感大鼠按体重随机分成3组，分别为模型组和2个试验组。

1.3给药方案

模型对照组和2个实验组给予高热量模型饲料，空白对照组继续给予维持饲料。同时2个实验组灌胃给予不同的受试样品，模型对照组和空白对照组给予等量的蒸馏水，具体受试样品成分分别为：

组1：实施例5的组合物；

组2：实施例7的咀嚼片；

受试样品给予时间6周，每组大鼠给组合物和片剂的量按照人体推荐量的10倍。每周记录给食量、撒食量、剩食量，称量体重1次。

2试验结果

2.1对肥胖模型大鼠各周体重的影响，结果见表5。

表5各试验组对肥胖模型大鼠体重的影响(体重/g)

由表5可知，所有试验组与模型对照组相比，各组体重的增加都明显减少，其中组2在试验周结束后的总增重最小；可知本发明的组合物和片剂具有明显的抑制肥胖的作用。

2.2对大鼠体内脂肪重量、脂/体比的影响，结果见表6。

表6各试验组对脂肪重量、脂/体比的影响

由表6可知，所有试验组与模型对照组相比，各组大鼠的脂肪重量和脂/体比较小，其中组2的脂肪重量和脂/体比最小，可知本发明的组合物和片剂具有明显的抑制肥胖的作用。

试验例4组合物调理糖尿病试验

依据《保健食品检与评价技术规范》的辅助降血糖功能人体试验评价办法对实施例5制备获得的组合我进行评价，具体如下：

1、试验方法：

选择22例Ⅱ型糖尿病人，其中男性37人，女性29人，年龄范围38-75岁，无严重心肝肾等并发症，采取试食前中后对比设计。受试者原饮食控制及活动不变，试验期间食用实施例5的组合物，每日服用两次，每次3g，用温开水稀释后服用。

监测病人血压、大小便、体重的变化，并测定空腹和餐后2小时的血糖(用葡萄糖氧化酶法)。

2、功效判定标准：

显效：基本症状消失，空腹和餐后2小时的血糖较治疗前下降不超过30％；

有效：基本症状明显改善，空腹和餐后2小时的血糖较治疗前下降不超过10％；

无效：基本症状无明显改善，空腹和餐后2小时的血糖较治疗前下降小于10％。

3、试验结果：

与试食之前相比，试食30天后，服用组合我的病人的血压、大小便、体重均无显著性差异，但空腹血糖、餐后2小时血糖均有明显降低，具体结果见表7。

表7试食病患的血糖检测结果

由上述结果可知，本发明的组合物具有显著的降血糖效果。

试验例4体外释放度测定试验

本发明组合物的药物释放度检测:参照2010版《中国药典》附录XIXD体外药物释放度检查。

分别取以上实施例5的组合物、对照实施例1的组合物，置药物溶出仪中，于1h、2h、4h、6h、12h、16h、24h分别取样，用高效液相色谱法检测溶出百分率，并计算组合物的累积释放百分率，结果见表8。

表8组合物的累积释放百分率结果

从表中可以看出实施例5、对照实施例1的组合物，其释放可持续24h，在体外释药性能符合缓释剂特征。其中实施例5达到长效缓释的效果。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (12)

1.一种具有瘦身去脂功效的组合物，其特征在于，所述原料药由下列重量份的原料制备而成：

2.如权利要求1所述的具有瘦身去脂功效的组合物，其特征在于，

所述原料药由下列重量份数的组分组成：

其中，所述原料药中的番茄红素和绿咖啡豆提取物均为粉剂，所述组合物中的番茄红素和绿咖啡豆提取物通过添加微囊化辅料分别制成粒径范围为1-50μm的番茄红素微囊和绿咖啡豆提取物微囊。

3.如权利要求2所述的具有瘦身去脂功效的组合物，其特征在于，所述微囊化辅料包括苍术油4-16重量份、聚丙稀酸树脂1.5-3重量份以及十二烷基硫酸钠0.4-2.4重量份。

4.如权利要求3所述的具有瘦身去脂功效的组合物，其特征在于，所述微囊化辅料还包括麦芽糖醇0.4-1.6重量份以及的聚乙烯吡咯烷酮0.8-2重量份。

5.一种具有瘦身去脂功效的制剂，由权利要求1-4中任一项所述组合物和制剂辅料制成，其特征在于，所述制剂为咀嚼片，所述组合物与制剂辅料的重量份数比为1:0.3-1:4；所述制剂辅料包括甘露低聚糖6-25重量份、木糖醇10-35重量份、桔子香精10-25重量份和微晶纤维素20-65重量份。

6.如权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂辅料还包括胶性二氧化硅10-20重量份、淀粉甘醇酸钠6-25重量份以及甘油三油酸酯2-12重量份。

7.如权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述原料药主要由下列重量份组分组成

。

8.所述组合物与制剂辅料的重量份数比为1:0.3-1:4；所述制剂辅料包括甘露低聚糖6-25重量份、木糖醇10-35重量份、桔子香精10-25重量份和微晶纤维素20-65重量份。

9.所述制剂辅料还包括胶性二氧化硅10-20重量份、淀粉甘醇酸钠6-25重量份以及甘油三油酸酯2-12重量份。

所述微囊化辅料包括番茄红素微囊化辅料和绿咖啡豆提取物 微囊化辅料；番茄红素微囊化辅料包括苍术油5重量份、聚丙烯酸树脂1.2重量份、十二烷基硫酸钠0.7重量份、麦芽糖醇0.4重量份以及聚乙烯吡咯烷酮0.7重量份；绿咖啡豆提取物微囊化辅料包括苍术油6.6重量份、聚丙烯酸树脂1.5重量份、十二烷基硫酸钠0.7重量份、麦芽糖醇0.5重量份以及聚乙烯吡咯烷酮0.8重量份；

所述制剂辅料包括甘露低聚糖16重量份、木糖醇28重量份、桔子香精18重量份、微晶纤维素52重量份、胶性二氧化硅18重量份、淀粉甘醇酸钠18重量份以及甘油三油酸酯9重量份。

10.权利要求4所述的具有瘦身去脂功效的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)番茄红素微囊化：

1.1)将番茄红素粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙酸乙酯中，得到油相；

1.2)将十二烷基硫酸钠、麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮溶于水中，再加入乙酸乙酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；

1.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110℃，出风温度55℃，加料速度10ml/min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过80目筛即得番茄红素微囊；

2)绿咖啡豆提取物微囊化：

2.1)将绿咖啡豆提取物粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙酸乙酯中，得到油相；

2.2)将十二烷基硫酸钠、麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮溶于水中，再加入乙酸乙酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；

2.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110℃，出风温度55℃，加料速度10ml/min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过80目筛即得绿咖啡豆提取物微囊；

3)称取配方量的薏苡仁、乌梅、冬瓜皮、茯苓、莱菔子、桑葚、火麻仁、枳壳、菊花、槐角和绞股蓝，加水煎煮三次，每次1h；第一次加水量为加入原料总重的12倍；第二次加水量为加入原料总重的10倍；第三次加水量为加入原料总重的8倍；煎煮液合并，浓缩至稠膏状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至在温度80℃的状态下，相对密度为1.03-1.35的清膏，干燥、粉碎，得粉末；

4)将制得的番茄红素微囊和绿咖啡豆提取物微囊、步骤3)制得的粉末混合均匀，过80目筛，即得本发明具有瘦身去脂功效的组合物。

11.权利要求7所述的制剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：

a)制备得具有瘦身去脂功效的组合物粉末；

b)用无水乙醇溶液稀释甘露低聚糖、木糖醇和桔子香精，搅拌至完全溶解，制得混合液；

c)将3/4配方量的微晶纤维素、1/2配方量的淀粉甘醇酸钠以及配方量的胶性二氧化硅和甘油三油酸酯置于研钵中，研磨1h，加入步骤a)制得的组合物粉末，混合均匀，加入步骤b)制得的混合液，制软材，过80目筛制粒，喷雾干燥，即得颗粒剂；

d)将1/4配方量的微晶纤维素和1/2配方量的淀粉甘醇酸钠加入颗粒剂中，混合均匀后，整粒，压片机压片，制得咀嚼片。

12.一种权利要求1-4中任一项所述的组合物的用途，其特征在于，所述组合物在制备用于减肥瘦身去脂、降血糖血脂的保健食品的应用。