CN104055963B - 一种减脂中药组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种减脂中药组合物，包括下列重量百分比组分：荷叶3%～79%，泽泻5%～75%，苦丁茶4%～70%，决明子2%～78%，大黄4%～45%，陈皮6%～60%。本发明还公开了一种上述中药组合物的制备方法，包括有效成分提取、按照配方制备成成品。本发明的中药组合物充分利用原料药进行科学配比，产生协调效应，减少脂肪，较传统的制剂具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种减脂中药组合物及制备方法，属于中药领域。
背景技术
随着人们生活水平的不断提高，饮食结构的改变，人口老龄化日趋明显，心脏病的发病率日渐攀升。就全世界而言，半个世纪以来，心脏病已成为威胁人类健康最严重的疾病之一，是美国和某些工业化国家的主要死因。据世界卫生组织统计，美国总死亡人数中，有24.7%死于冠心病,北爱尔兰冠心病病死率居世界首位,为536/10万；日本最低，为41/10万。近年来，我国冠心病的发病率和死亡率持续攀升，目前每年有超过70万人死于冠心病，是中老年人最常见的一种心血管病，已跃居为内科疾病之首。可见冠心病已成为全世界的公害，美国人称冠心病为“时代的瘟疫”。
肥胖是导致各类慢性疾病，如高血脂、高血压和糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化，胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。所以必须高度重视肥胖的危害，积极的预防和治疗。
目前临床上治疗肥胖的手段包括吸脂、运动疗法和服用减肥药物。但是部分患者由于身体状况较差，无法采取运动疗法。吸脂术风险较大，部分患者排斥手术方法。因此，提供一种安全可控、价格低廉、疗效好的纯天然植物提取药物，具有重大的社会意义和经济价值。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效好、质量更加可控的减脂中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种所述的中药组合物的制备方法。
本发明的另一目的是提供一种在价格方面同样具有市场竞争力的中药组合物。所述的中药组合物不会因为疗效的提高而增加患者的经济负担。
本发明由以下原料制成：
荷叶、决明子、泽泻（Alismataceae）、苦丁茶、大黄、陈皮；所述的苦丁茶优选大叶冬青苦丁茶。
为达到上述目的，本发明的药组合物中，包括下列重量百分比组分：
荷叶3%～79%，泽泻5%～75%，苦丁茶4%～70%，决明子2%～78%，大黄4%～45%，陈皮6%～60%；
优选的，本发明中药组合物中，包括下列重量百分比组分：
荷叶10%～55%，泽泻8%～50%，苦丁茶10%～40%，决明子5%～50%，大黄10%～35%，陈皮10%～50%；
更优选的，本发明中药组合物中，包括下列重量百分比组分：
荷叶10%～40%，泽泻10%～25%，苦丁茶10%～30%，决明子10%～30%，大黄10%～25%，陈皮10%～35%；
进一步优选的，本发明中药组合物中，包括下列重量百分比组分：
荷叶25%，泽泻13%，苦丁茶15%，决明子20%，大黄12%，陈皮15%。
各原料的重量百分比之和为100%。
本发明所述的组合物，可以各原料药分别采用以下方法提取，然后再将提取物混合即可：
取原料，将其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加热回流提取，得提取液I，药渣加入乙醇，加热回流提取，得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先以65%～70%乙醇洗脱，得洗脱液I；然后以85%～90%乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
优选的，所述的乙酸乙酯和乙醇的体积比为1:2。
优选的，第一次洗脱乙醇的体积浓度为65%；第二次洗脱乙醇的体积浓度为90%。
更优选的，本发明的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
取原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1～3小时，第二次1～2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5～1.5小时，第二次0.5～1小时，滤液合并得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先65%～70%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85%～90%乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
所述的洗脱流速为1～4BV/h；优选的，洗脱流速为1～2BV/h，更优选的为2BV/h。
所述的大孔树脂优选为AB-8和X-5，更优选为X-5。
本发明中所述的乙醇浓度为体积浓度。
优选的，将决明子、大黄和陈皮原料药采用上述方法制备成提取物，然后再将其与由以下方法制备的荷叶、泽泻和苦丁茶提取物混合即可制备成本发明所述的组合物。
本发明所述的荷叶、泽泻和苦丁茶提取物制备方法包括：
（1） 将原料加水提取2次，第一次加入6～10倍量水，温度90℃～100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入4～8倍量水，温度90℃～100℃保持0.5～1.5小时，过滤，合并滤液；
（2）滤液上大孔吸附树脂，分别用20%～60%乙醇第一次洗脱、60%～95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；
（3）蒸汽压力0.01～0.09Mpa，真空度-0.03～-0.08Mpa，温度50～85℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；
（4）真空度-0.04～-0.09Mpa，温度60～95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
优选的，步骤（2）中乙醇洗脱液体积浓度分别为：第一次30%～55%；第二次70%～80%；更优选的，洗脱乙醇的体积浓度分别为：第一次35%；第二次75%。
优选的，步骤（3）中蒸汽压力0.04～0.07Mpa，真空度-0.04～-0.06Mpa，温度65～75℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏。
更优选的，步骤（3）中蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
本发明的组合物，可与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各种剂型，例如，可制成水针剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂。优选剂型为滴丸、胶囊剂。
本发明的中药组合物充分利用原料药进行科学配比，产生协调效应，减少脂肪，较传统的制剂具有更好的疗效， 质量更加可控，适合工业化生产。
试验例
下面通过临床试验数据，进一步说明本发明的有益效果：
1、 资料和方法
1.1 研究对象：40例志愿者参与，年龄25-45岁，男性22例，女性18例。所有对象均无吸烟史，无心肺疾病及骨骼肌疾病，而且实验前的运动试验无心肌缺血的症状和体征（运动心电图显示ST段压低在1mm以内）。
1.2 实验方法：在双盲的情况下，志愿者按照随机表被随机分配到实验组（n=20）或者对照组（n=20）。研究对象被要求在试验过程中保持生活方式相对不变，包括饮食习惯、锻炼和其他日常活动，并且不服用其他中草药和西药。实验组服用本发明实施例三制备的胶囊，每日2次，每次3粒；对照组服用安慰剂，共8周。实验前后，在第0周和第8周，测定体重和体脂百分比。
1.3 统计学处理
计量资料用均数±标准差( )表示，采用t检验；计数资料用x2检验，P＜0.05为差异有显著性。
1.4结果
具体数据见下表：
表1试验前后体重和体脂变化
# p＜0.05
1.5讨论：
8周治疗后，对照组的体重和体脂水平无明显变化；实验组的体重和体脂水平明显降低，有统计学意义。表明本发明组合物具有减脂功能。
具体实施方式
实施例1
（1）决明子、大黄和陈皮提取物的制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%甲醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以65%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85%乙醇洗脱，洗脱液流速为2.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入4倍量水，温度90℃～100℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用20%乙醇洗脱，然后再用60%～95%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.03Mpa，温度60℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物79g，泽泻提取物5g，苦丁茶提取物4g,决明子提取物2g，大黄提取物4g,陈皮提取物6g，加入辅料制成滴丸10000粒。
实施例2
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%甲醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以70%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90%乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度90℃～100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用60%乙醇洗脱，然后再用95%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度80℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏；真空度-0.09Mpa，温度95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物3g，泽泻提取物5g，苦丁茶提取物4g,决明子提取物78g，大黄提取物4g,陈皮提取物6g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例3
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以65%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90%乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持2小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用30%乙醇洗脱，然后再用70%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.04Mpa，真空度-0.04Mpa，温度65℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度70℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物25g，泽泻提取物13g，苦丁茶提取物15g,决明子提取物20g，大黄提取物12g,陈皮提取物15g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例4
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以65%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90%乙醇洗脱，洗脱液流速为1BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持2小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用55%乙醇洗脱，然后再用90%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.07Mpa，真空度-0.06Mpa，温度75℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏；真空度-0.08Mpa，温度90℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物10g，泽泻提取物18g，苦丁茶提取物40g,决明子提取物12g，大黄提取物10g,陈皮提取物10g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例5
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以70%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以88%乙醇洗脱，洗脱液流速为4BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持2小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用35%乙醇洗脱，然后再用75%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏；真空度-0.06Mpa，温度80℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物55g，泽泻提取物8g，苦丁茶提取物10g,决明子提取物5g，大黄提取物10g,陈皮提取物12g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例6
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以65%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以86%乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度90℃～100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用50%乙醇洗脱，然后再用75%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.07Mpa，真空度-0.06Mpa，温度65℃，浓缩至相对密度1.21g/cm3的浸膏；真空度-0.05Mpa，温度75℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物30g，泽泻提取物15g，苦丁茶提取物15g,决明子提取物10g，大黄提取物10g,陈皮提取物20g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例7
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以70%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90%乙醇洗脱，洗脱液流速为3BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得沙棘总黄酮提取物。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入7倍量水，温度90℃～100℃保持2.5小时，过滤；第二次加入7倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用30%乙醇洗脱，然后再用55%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.03Mpa，真空度-0.04Mpa，温度75℃，浓缩至相对密度1.24g/cm3的浸膏；真空度-0.07Mpa，温度65℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物10g，泽泻提取物25g，苦丁茶提取物12g,决明子提取物16g，大黄提取物12g,陈皮提取物25g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例8
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以67%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以84%乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入9倍量水，温度90℃～100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用59%乙醇洗脱，然后再用85%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.08Mpa，真空度-0.07Mpa，温度78℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度90℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物14g，泽泻提取物14g，苦丁茶提取物30g,决明子提取物16g，大黄提取物10g,陈皮提取物16g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例9
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂-X-5进行分离，首先以68%乙醇洗脱，得洗脱液I；然后以，再以89%乙醇洗脱，洗脱液流速为2.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入4倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用40%乙醇洗脱，然后再用80%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度60℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物17g，泽泻提取物20g，苦丁茶提取物13g,决明子提取物30g，大黄提取物10g,陈皮提取物10g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例10
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以65%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90%乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入9倍量水，温度90℃～100℃保持3小时，过滤；第二次加入7倍量水，温度90℃～100℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用45%乙醇洗脱，然后再用75%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.04Mpa，真空度-0.05Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物10g，泽泻提取物19g，苦丁茶提取物11g,决明子提取物20g，大黄提取物15g,陈皮提取物25g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例11
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以65%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以89%乙醇洗脱，洗脱液流速为3.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用25%乙醇洗脱，然后再用85%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏；真空度-0.09Mpa，温度95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物9g，泽泻提取物25g，苦丁茶提取物21g,决明子提取物8g，大黄提取物6g,陈皮提取物31g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例12
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以66%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以87%乙醇洗脱，洗脱液流速为4BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持2小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用55%乙醇洗脱，然后再用80%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度63℃，浓缩至相对密度1.21g/cm3的浸膏；真空度-0.06Mpa，温度85℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物25g，泽泻提取物15g，苦丁茶提取物8g,决明子提取物22g，大黄提取物15g,陈皮提取物15g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例13
（1）决明子、大黄和陈皮提取物制备
取决明子、大黄和陈皮原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以66%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以87%乙醇洗脱，洗脱液流速为3.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
（2）荷叶、泽泻和苦丁茶提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入7倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入5倍量水，温度90℃～100℃保持0.8小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用45%乙醇洗脱，然后再用65%乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.07Mpa，真空度-0.05Mpa，温度78℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.06Mpa，温度65℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述荷叶提取物28g，泽泻提取物14g，苦丁茶提取物30g,决明子提取物15g，大黄提取物6g,陈皮提取物7g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例14
取荷叶、泽泻、苦丁茶、决明子、大黄和陈皮原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以68%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85%乙醇洗脱，洗脱液流速为1.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述荷叶提取物28g，泽泻提取物14g，苦丁茶提取物30g,决明子提取物15g，大黄提取物6g,陈皮提取物7g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例15
取荷叶、泽泻、苦丁茶、决明子、大黄和陈皮原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X～5进行分离，首先以65%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以95%乙醇洗脱，洗脱液流速为2.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述荷叶提取物25g，泽泻提取物13g，苦丁茶提取物15g,决明子提取物20g，大黄提取物12g,陈皮提取物15g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例16
取荷叶、泽泻、苦丁茶、决明子、大黄和陈皮原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以70%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以95%乙醇洗脱，洗脱液流速为3BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述荷叶提取物55g，泽泻提取物8g，苦丁茶提取物10g,决明子提取物5g，大黄提取物10g,陈皮提取物12g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例17
取荷叶、泽泻、苦丁茶、决明子、大黄和陈皮原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次2.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以68%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90%乙醇洗脱，洗脱液流速为1BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述荷叶提取物10g，泽泻提取物19g，苦丁茶提取物11g,决明子提取物20g，大黄提取物15g,陈皮提取物25g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例18
取荷叶、泽泻、苦丁茶、决明子、大黄和陈皮原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以69%乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85%乙醇洗脱，洗脱液流速为1BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述荷叶提取物3g，泽泻提取物5g，苦丁茶提取物4g,决明子提取物78g，大黄提取物4g,陈皮提取物6g，加入辅料制成胶囊1000粒。
本发明公开的中药组合物，本领域技术人员可以通过改变提取环节实现。本发明的实施例仅是对技术方案的具体描述，并非是对技术方案的限制，本领域技术人员在不改变本发明的实质内容的条件下所做的替换或改动均落入本发明的保护范围。
Claims (11)
1.一种减脂中药组合物，由下列重量百分比组分制成：荷叶3％～79％，泽泻5％～75％，苦丁茶4％～70％，决明子2％～78％，大黄4％～45％，陈皮6％～60％；其制备方法包括以下步骤：
决明子、大黄和陈皮提取物的制备方法包括：取原料，将其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加热回流提取，得提取液I，药渣加入乙醇，加热回流提取，得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先以65％～70％乙醇洗脱，得洗脱液I；然后以85％～90％乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得；
荷叶、泽泻和苦丁茶提取物制备方法包括：
(1)将原料加水提取2次，第一次加入6～10倍量水，温度90℃～100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入4～8倍量水，温度90℃～100℃保持0.5～1.5小时，过滤，合并滤液；
(2)滤液上大孔吸附树脂，分别用20％～60％乙醇第一次洗脱、60％～95％乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；
(3)蒸汽压力0.01～0.09Mpa，真空度-0.03～-0.08Mpa，温度50～85℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏；
(4)真空度-0.04～-0.09Mpa，温度60～95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量百分比组分制成：荷叶10％～55％，泽泻8％～50％，苦丁茶10％～40％，决明子5％～50％，大黄10％～35％，陈皮10％～50％。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量百分比组分制成：荷叶10％～40％，泽泻10％～25％，苦丁茶10％～30％，决明子10％～30％，大黄10％～25％，陈皮10％～35％。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量百分比组分制成：荷叶25％，泽泻13％，苦丁茶15％，决明子20％，大黄12％，陈皮15％。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的决明子、大黄和陈皮提取物的制备方法中，乙酸乙酯和乙醇的体积比为1:2；第一次洗脱乙醇的体积浓度为65％；第二次洗脱乙醇的体积浓度为90％。
6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的决明子、大黄和陈皮提取物的制备方法包括以下步骤：
取原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1～3小时，第二次1～2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5～1.5小时，第二次0.5～1小时，滤液合并得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先65％～70％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85％～90％乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述的决明子、大黄和陈皮提取物的制备方法中，大孔树脂为AB-8或X-5，洗脱流速为1～4BV/h。
8.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述的决明子、大黄和陈皮提取物的制备方法中，大孔树脂为X-5，洗脱流速为1～2BV/h。
9.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述的决明子、大黄和陈皮提取物的制备方法中，洗脱流速为2BV/h。
10.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的荷叶、泽泻和苦丁茶提取物制备方法中，步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为：第一次30％～55％，第二次70％～80％；步骤(3)中蒸汽压力0.04～0.07Mpa，真空度-0.04～-0.06Mpa，温度65～75℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏。
11.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为：第一次35％，第二次75％；步骤(3)中蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
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