CN111329966A - 一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂 - Google Patents

一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂 Download PDF

Info

Publication number
CN111329966A
CN111329966A CN202010244947.2A CN202010244947A CN111329966A CN 111329966 A CN111329966 A CN 111329966A CN 202010244947 A CN202010244947 A CN 202010244947A CN 111329966 A CN111329966 A CN 111329966A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
extract
radix
chinese medicine
traditional chinese
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202010244947.2A
Other languages
English (en)
Inventor
赵燕琼
李勇华
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Chongqing Three Gorges Medical College
Original Assignee
Chongqing Three Gorges Medical College
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Chongqing Three Gorges Medical College filed Critical Chongqing Three Gorges Medical College
Priority to CN202010244947.2A priority Critical patent/CN111329966A/zh
Publication of CN111329966A publication Critical patent/CN111329966A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/36—Caryophyllaceae (Pink family), e.g. babysbreath or soapwort
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/60—Moraceae (Mulberry family), e.g. breadfruit or fig
    • A61K36/605—Morus (mulberry)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/708—Rheum (rhubarb)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A61K36/718—Coptis (goldthread)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A61K36/744—Gardenia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/756—Phellodendron, e.g. corktree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/79—Schisandraceae (Schisandra family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/85—Verbenaceae (Verbena family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8964—Anemarrhena
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8968—Ophiopogon (Lilyturf)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/04—Antipruritics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Marine Sciences & Fisheries (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明涉及一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂，属于医药技术领域。该中药组合物按重量份计包括如下组分：过江藤10‑20份，刺蒺藜10‑20份，生地15‑25份，栀子5‑15份，淡竹叶5‑15份，石决明20‑40份，黄连3‑9份，桑白皮5‑15份，麦冬5‑15份，白茅根10‑20份，生大黄1‑5份，五味子3‑9份，乌梅3‑9份，知母10‑20份，银柴胡5‑20份，黄柏10‑20份，生甘草3‑9份。该组合物对皮肤瘙痒治疗效果尤为显著，安全无毒副作用，并且本发明提供了一种颗粒剂型的中药制剂，其携带方便、服用方便。

Description

一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂。
背景技术
瘙痒是一种仅有皮肤瘙痒而无原发性皮肤损害的皮肤病症状。根据皮肤瘙痒的范围及部位，一般分为全身性和局限性两大类。其中，全身性瘙痒症，多见于成人，瘙痒常从一处开始，逐渐扩展到全身。常为阵发性，尤以夜间为重，严重者呈持续性瘙痒伴阵发性加剧，饮酒、咖啡、茶、情绪变化、辛辣饮食刺激、机械性搔抓、温暖被褥、甚至某种暗示都能促使瘙痒的发作和加重。常继发抓痕、血痂、色素沉着，甚至出现湿疹样变、苔藓样变、脓皮病以及***炎和***炎。
皮肤瘙痒症是皮肤病的常见病、多见病。其临床表现多为自觉皮肤瘙痒或瘙痒难忍的主症，或伴有疹点、水泡，皮肤脱屑发红，甚至脱皮、溃烂，其部位可在某一局部，也可全身较大范围。根据中医理论，皮肤瘙痒是由风、湿、热、虫等邪客于皮肤肌表，引起表内之气血不和。亦有血虚风燥，肌肤失于濡养所致。其辨证有虚实之分，实者有风胜、湿胜、热胜、虫淫；虚者以血虚为主。风、湿、热、虫，血虚可单独为患，也可相兼而发。在治疗中，多采用内服外洗相结合，轻者内服即可，较重者或顽固难愈的，则配以外洗治疗。风、湿、热、虫、血虚为皮肤瘙痒的常见病机，但其基础的共同病机为风。皮肤瘙痒多为慢性病，难以快速解决，容易复发。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物；目的之二在于提供一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物；目的之三在于提供以该治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物为活性成分的药物制剂；目的之四在于提供该中药组合物或该中药组合物的提取物在制备治疗皮肤瘙痒药物中的应用。
为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：
1、一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，按重量份计，包括如下组分：过江藤10-20份，刺蒺藜10-20份，生地15-25份，栀子5-15份，淡竹叶5-15份，石决明20-40份，黄连3-9份，桑白皮5-15份，麦冬5-15份，白茅根10-20份，生大黄1-5份，五味子3-9份，乌梅3-9份，知母10-20份，银柴胡5-20份，黄柏10-20份，生甘草3-9份。
优选的，按重量份计，包括如下组分：过江藤15份，刺蒺藜15份，生地20份，栀子10份，淡竹叶10份，石决明30份，黄连6份，桑白皮10份，麦冬10份，白茅根15份，生大黄3份，五味子6份，乌梅6份，知母15份，银柴胡10份，黄柏15份，生甘草6份。
2、所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物。
优选的，采用下述方法制得：
(1)按配比称量过江藤，刺蒺藜，生地，栀子，淡竹叶，石决明，黄连，桑白皮，麦冬，白茅根，生大黄，五味子，乌梅，知母，银柴胡，黄柏，生甘草；
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物8-10倍重量的水煎煮1-2h，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏，备用；
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇，获得混合物，将所述混合物在5-8℃下静置24-32h，备用，所述无水乙醇与清膏的体积比为0.65-0.75:1；
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤，取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏，即可。
优选的，采用下述方法制得：
(1)按配比称量过江藤，刺蒺藜，生地，栀子，淡竹叶，石决明，黄连，桑白皮，麦冬，白茅根，生大黄，五味子，乌梅，知母，银柴胡，黄柏，生甘草；
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物9倍重量的水煎煮1.5h，过滤得滤液，重复煎煮2次，合并各次滤液，减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏，备用；
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇，获得混合物，将所述混合物在6℃下静置24h，备用，所述无水乙醇与清膏的体积比为0.7:1；
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤，取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏，即可。
3、以所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物为活性成分的药物制剂。
优选的，所述药物制剂的剂型为但不限于口服液、片剂、颗粒剂中的一种。
优选的，所述药物制剂的剂型为颗粒剂时，采用下述方法制得：
将所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物与辅料混匀后，过14目筛网制粒，60-65℃下烘干后过10目筛网整粒，即可。
优选的，所述提取物与辅料的质量比为1:10，所述辅料由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成。
4、所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物或所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物在制备治疗皮肤瘙痒药物中的应用。
本发明所用药材具有以下疗效：
过江藤：清热解毒，破瘀生新。
刺蒺藜：散风，行血。
生地：清热生津，养血凉血。
栀子：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒。
淡竹叶：清心、利尿、祛烦躁。
石决明：平肝潜阳，除热。
黄连：清热泻火解毒。
桑白皮：清泻肺热。
麦冬：润肺清心、泻热生津。
白茅根：凉血清热利尿。
生大黄：通腑泄热。
五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。
乌梅：敛肺，涩肠，生津。
知母：清热泻火，滋阴润燥。
银柴胡：清虚热、除疳热。
黄柏：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
生甘草：清热解毒，调和诸药。
本发明组方配伍有以下特点：①皮肤瘙痒多为血热，实际上为实热、虚热共存，故本方有黄连、桑白皮、栀子等清实热，也有银柴胡、知母、黄柏清虚热。②皮肤瘙痒与五脏相关，实热病位心肝肺胃，栀子、淡竹叶清心火，石决明平肝，桑白皮清肺热，黄连清心胃之火。虚热(阴虚)病位心肝肾，麦冬育心阴，五味子、乌梅育肝阴，生地滋肾阴。③清热途径为上镇下引，石决明镇肝火肝阳而息风，淡竹叶、栀子、白茅根清心利尿，生大黄通腑泄热，引火热从二便而去。④风火同灭，石决明平肝息风，五味子、乌梅柔肝息风，再合诸多清热。⑤应用三峡库区特色道地中药过江藤。
本发明的有益效果在于：本发明提供了一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂，本发明以传统的中医辨证施治为基础，结合临床实践进行科学配伍，探索确定各味中药的最佳使用剂量，对皮肤瘙痒疗效尤为显著。其中，过江藤、刺蒺藜祛风止痒，生地养血凉血，栀子清心除烦，合而为君。石决明清肝火，黄连清心火，桑白皮清肺火，白茅根、淡竹叶清心利尿，生大黄通腑泄热，共引火下行，合而为臣。麦冬育心阴，五味子、乌梅养阴柔肝，佐助息风，银柴胡、知母、黄柏佐助清退虚火，合而为佐药。生甘草调和诸药，为使。该组合物对皮肤瘙痒治疗效果尤为显著，安全无毒副作用，并且本发明提供了一种颗粒剂型的中药制剂，其携带方便、服用方便。
本发明的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书来实现和获得。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
实施例1
一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，按重量份计，包括如下组分：过江藤15份，刺蒺藜15份，生地20份，栀子10份，淡竹叶10份，石决明30份，黄连6份，桑白皮10份，麦冬10份，白茅根15份，生大黄3份，五味子6份，乌梅6份，知母15份，银柴胡10份，黄柏15份，生甘草6份。
以上述中药组合物按如下方法制备颗粒剂型的制剂：
(1)按配比称量过江藤，刺蒺藜，生地，栀子，淡竹叶，石决明，黄连，桑白皮，麦冬，白茅根，生大黄，五味子，乌梅，知母，银柴胡，黄柏，生甘草；
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物9倍重量的水煎煮1.5h，过滤得滤液，重复煎煮2次，合并各次滤液，减压浓缩至60℃的相对密度为1的清膏，备用；
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇，获得混合物，将该混合物在6℃下静置24h，备用，其中，无水乙醇与清膏的体积比为0.7:1；
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤，取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.2的稠膏，制得该中药组合物的提取物；
(5)将步骤(4)中获得的提取物与辅料(由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成)按质量比1:10混匀后，过14目筛网制粒，65℃下烘干后过10目筛网整粒，按15g一包封装，即可。
临床病例疗效分析
纳入标准符合《临床皮肤病学》中皮肤瘙痒症的临床诊断标准，患者只存在阵发性皮肤瘙痒，无原发性皮肤破损，睡前、情绪波动、温差变化较大、进食刺激性食物时病情加重；年龄≥60岁；中医辨证为血虚风燥型；入组前1个月内未接受糖皮质激素等药物治疗。排除重要脏器功能不全；其他类型皮肤病；恶性肿瘤；精神障碍；药物过敏；随访丢失。
采用随机数字表法将98例老年皮肤瘙痒症患者分为A、B两组。A组49例，男28例，女21例；年龄60～78岁，平均(69.81±3.36)岁；病程4～22个月，平均(10.49±2.62)个月。B组49例，男25例，女24例，年龄60～77岁，平均(69.69±3.25)岁；病程5～25个月，平均(10.63±2.40)个月。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
干预方法：A组仅采用盐酸西替利嗪片口服治疗，10mg/次，1次/d。B组在A组治疗基础上加服实施例1中治疗皮肤瘙痒的中药组合物颗粒，每次温水冲服1包，每日2次，14天为1疗程。两组均连续用药2个疗程。
疗效标准：依据《中药新药临床研究指导原则》评估两组治疗前后瘙痒面积、瘙痒频率和继发性皮损症状积分。瘙痒面积≤25％或瘙痒发作频率≤2次/d计2分；瘙痒面积25％～50％或瘙痒频率3～5次/d计4分；瘙痒面积＞50％或发作频率≥6次/d计6分；无皮损计0分；皮肤轻度干燥，有少量皮下脱落和血痂计2分；中度干燥，出现片状鳞屑计4分；重度干燥，存在明显脱屑，可见丘疹、湿疹样改变计6分。记录两组疗效，痊愈：症状基本消失，临床症状积分下降＞95％；显效：临床症状明显改善，症状积分下降70％～95％；有效：临床症状有所改善，临床症状积分下降70％～30％；无效：未达到上述标准。总有效＝痊愈+显效+有效。结果见表1。
统计学方法：采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析。计量资料以
Figure BDA0002433751440000051
表示，采用t检验；计数资料用％表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
表1 A、B两组临床疗效比较
组别 n 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(％)
A组 49 10 16 13 10 79.59<sup>*</sup>
B组 49 15 21 11 2 95.92
注：与A组比较，*P＜0.05。
由表1可知，B组治疗总有效率95.92％，高于A组的79.59％，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明本发明中治疗皮肤瘙痒的中药组合物对于皮肤瘙痒疗效显著，尤其对老年性皮肤瘙痒血虚风燥型的效果明显。
实施例2
一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，按重量份计，包括如下组分：过江藤10份，刺蒺藜20份，生地25份，栀子7份，淡竹叶7份，石决明40份，黄连3份，桑白皮15份，麦冬9份，白茅根10份，生大黄5份，五味子9份，乌梅9份，知母10份，银柴胡7份，黄柏17份，生甘草9份。
以上述中药组合物按如下方法制备颗粒剂型的制剂：
(1)按配比称量过江藤，刺蒺藜，生地，栀子，淡竹叶，石决明，黄连，桑白皮，麦冬，白茅根，生大黄，五味子，乌梅，知母，银柴胡，黄柏，生甘草；
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物10倍重量的水煎煮2h，过滤得滤液，重复煎煮2次，合并各次滤液，减压浓缩至60℃的相对密度为1.05的清膏，备用；
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇，获得混合物，将该混合物在5℃下静置26h，备用，其中，无水乙醇与清膏的体积比为0.75:1；
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤，取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.3的稠膏，制得该中药组合物的提取物；
(5)将步骤(4)中获得的提取物与辅料(由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成)按质量比1:10混匀后，过14目筛网制粒，60℃下烘干后过10目筛网整粒，按15g一包封装，即可。
实施例3
一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，按重量份计，包括如下组分：过江藤20份，刺蒺藜10份，生地15份，栀子12份，淡竹叶15份，石决明20份，黄连6份，桑白皮9份，麦冬15份，白茅根20份，生大黄4份，五味子7份，乌梅8份，知母20份，银柴胡20份，黄柏10份，生甘草3份。
以上述中药组合物按如下方法制备颗粒剂型的制剂：
(1)按配比称量过江藤，刺蒺藜，生地，栀子，淡竹叶，石决明，黄连，桑白皮，麦冬，白茅根，生大黄，五味子，乌梅，知母，银柴胡，黄柏，生甘草；
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物8倍重量的水煎煮1h，过滤得滤液，重复煎煮1次，合并各次滤液，减压浓缩至60℃的相对密度为1.02的清膏，备用；
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇，获得混合物，将该混合物在8℃下静置32h，备用，其中，无水乙醇与清膏的体积比为0.65:1；
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤，取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.2的稠膏，制得该中药组合物的提取物；
(5)将步骤(4)中获得的提取物与辅料(由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成)按质量比1:10混匀后，过14目筛网制粒，65℃下烘干后过10目筛网整粒，按15g一包封装，即可。
再分别使用实施例2、3所制备颗粒剂进行临床病例疗效分析，临床试验显示，同样疗效显著。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：过江藤10-20份，刺蒺藜10-20份，生地15-25份，栀子5-15份，淡竹叶5-15份，石决明20-40份，黄连3-9份，桑白皮5-15份，麦冬5-15份，白茅根10-20份，生大黄1-5份，五味子3-9份，乌梅3-9份，知母10-20份，银柴胡5-20份，黄柏10-20份，生甘草3-9份。
2.如权利要求1所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：过江藤15份，刺蒺藜15份，生地20份，栀子10份，淡竹叶10份，石决明30份，黄连6份，桑白皮10份，麦冬10份，白茅根15份，生大黄3份，五味子6份，乌梅6份，知母15份，银柴胡10份，黄柏15份，生甘草6份。
3.权利要求1或2所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物。
4.如权利要求3所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物，其特征在于，采用下述方法制得：
(1)按配比称量过江藤，刺蒺藜，生地，栀子，淡竹叶，石决明，黄连，桑白皮，麦冬，白茅根，生大黄，五味子，乌梅，知母，银柴胡，黄柏，生甘草；
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物8-10倍重量的水煎煮1-2h，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏，备用；
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇，获得混合物，将所述混合物在5-8℃下静置24-32h，备用，所述无水乙醇与清膏的体积比为0.65-0.75:1；
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤，取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏，即可。
5.如权利要求3所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物，其特征在于，采用下述方法制得：
(1)按配比称量过江藤，刺蒺藜，生地，栀子，淡竹叶，石决明，黄连，桑白皮，麦冬，白茅根，生大黄，五味子，乌梅，知母，银柴胡，黄柏，生甘草；
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物9倍重量的水煎煮1.5h，过滤得滤液，重复煎煮2次，合并各次滤液，减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏，备用；
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇，获得混合物，将所述混合物在6℃下静置24h，备用，所述无水乙醇与清膏的体积比为0.7:1；
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤，取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏，即可。
6.以权利要求3-5任一项所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物为活性成分的药物制剂。
7.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型为但不限于口服液、片剂、颗粒剂中的一种。
8.如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型为颗粒剂时，采用下述方法制得：
将权利要求3-5任一项所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物与辅料混匀后，过14目筛网制粒，60-65℃下烘干后过10目筛网整粒，即可。
9.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述提取物与辅料的质量比为1:10，所述辅料由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成。
10.权利要求1或2所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物或权利要求3-5任一项所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物在制备治疗皮肤瘙痒药物中的应用。
CN202010244947.2A 2020-03-31 2020-03-31 一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂 Pending CN111329966A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010244947.2A CN111329966A (zh) 2020-03-31 2020-03-31 一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010244947.2A CN111329966A (zh) 2020-03-31 2020-03-31 一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111329966A true CN111329966A (zh) 2020-06-26

Family

ID=71174850

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010244947.2A Pending CN111329966A (zh) 2020-03-31 2020-03-31 一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111329966A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115919964A (zh) * 2022-06-08 2023-04-07 重庆市中医院 一种治疗血透患者皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101579475A (zh) * 2008-05-18 2009-11-18 尚爱永 一种治疗湿疹的中药
CN102100840A (zh) * 2009-12-17 2011-06-22 天津市中宝制药有限公司 治疗湿疹的中药组合物
CN102772710A (zh) * 2012-07-30 2012-11-14 李承平 一组白鲜皮养颜药片
CN105616912A (zh) * 2016-04-08 2016-06-01 黄庆辉 一种用于治疗毒热型荨麻疹的中药
CN107582990A (zh) * 2017-11-02 2018-01-16 郭蓉 一种治疗带状疱疹的中药配方及制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101579475A (zh) * 2008-05-18 2009-11-18 尚爱永 一种治疗湿疹的中药
CN102100840A (zh) * 2009-12-17 2011-06-22 天津市中宝制药有限公司 治疗湿疹的中药组合物
CN102772710A (zh) * 2012-07-30 2012-11-14 李承平 一组白鲜皮养颜药片
CN105616912A (zh) * 2016-04-08 2016-06-01 黄庆辉 一种用于治疗毒热型荨麻疹的中药
CN107582990A (zh) * 2017-11-02 2018-01-16 郭蓉 一种治疗带状疱疹的中药配方及制备方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115919964A (zh) * 2022-06-08 2023-04-07 重庆市中医院 一种治疗血透患者皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法
CN115919964B (zh) * 2022-06-08 2023-09-22 重庆市中医院 一种治疗血透患者皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103520572A (zh) 一种用于治疗特应性皮炎的中药组合物及其制备方法
CN103784933A (zh) 复发性口腔溃疡散
CN103007012B (zh) 一种治疗牙疼的中药组合物及其制备方法
CN106806853B (zh) 一种缓解体力疲劳和/或提高缺氧耐受力的中药组合物、其制备方法和应用
CN111329966A (zh) 一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂
CN104208171B (zh) 一种治疗痤疮的中药组合物
CN107890528B (zh) 一种治疗高尿酸血症的中药组合物及其制备方法
CN103191282B (zh) 一种用于治疗小儿发热的中药组合物及制备方法和应用
CN1330359C (zh) 一种治疗艾滋病的中药制剂及其加工方法
CN111358906B (zh) 一种适用于外感症的中药组合物
CN103735871A (zh) 一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法
CN103585580B (zh) 一种用于复发性口腔溃疡的中药制剂
CN105521332A (zh) 治疗肛裂的中药组合物及其制备方法和应用
CN102755519B (zh) 葛根葛花抗口腔溃疡颗粒及其制备方法
CN114712478A (zh) 一种治疗肠道疾病的中药组合物、制剂及其制备方法
CN111265554A (zh) 抗病毒复方组合物在抗hiv病毒、sars病毒和白血病病毒中的应用
CN101549140B (zh) 治疗艾滋病的中药组合物及其制备方法
CN109464565A (zh) 一种治疗胸痹心痛的中药组合物及其制剂
CN104435079A (zh) 一种治疗痛风的中药组合物
CN103977313B (zh) 一种利湿止痒丸及其制备方法
CN104337898B (zh) 一种含郁李仁的治疗痛风的中药组合物
CN114632126B (zh) 一种用于治疗功能性便秘的中药组合药物及其制备方法和应用
CN102727766A (zh) 一种治疗综合性痔疮的中药制剂及其制备方法
CN114886959B (zh) 一种药物组合物及其制剂和应用
CN103041122B (zh) 一种改善igt患者糖耐量的药物组合物

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20200626

RJ01 Rejection of invention patent application after publication