CN111329966A - 一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂,属于医药技术领域。该中药组合物按重量份计包括如下组分:过江藤10‑20份,刺蒺藜10‑20份,生地15‑25份,栀子5‑15份,淡竹叶5‑15份,石决明20‑40份,黄连3‑9份,桑白皮5‑15份,麦冬5‑15份,白茅根10‑20份,生大黄1‑5份,五味子3‑9份,乌梅3‑9份,知母10‑20份,银柴胡5‑20份,黄柏10‑20份,生甘草3‑9份。该组合物对皮肤瘙痒治疗效果尤为显著,安全无毒副作用,并且本发明提供了一种颗粒剂型的中药制剂,其携带方便、服用方便。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂。
背景技术
瘙痒是一种仅有皮肤瘙痒而无原发性皮肤损害的皮肤病症状。根据皮肤瘙痒的范围及部位,一般分为全身性和局限性两大类。其中,全身性瘙痒症,多见于成人,瘙痒常从一处开始,逐渐扩展到全身。常为阵发性,尤以夜间为重,严重者呈持续性瘙痒伴阵发性加剧,饮酒、咖啡、茶、情绪变化、辛辣饮食刺激、机械性搔抓、温暖被褥、甚至某种暗示都能促使瘙痒的发作和加重。常继发抓痕、血痂、色素沉着,甚至出现湿疹样变、苔藓样变、脓皮病以及***炎和***炎。
皮肤瘙痒症是皮肤病的常见病、多见病。其临床表现多为自觉皮肤瘙痒或瘙痒难忍的主症,或伴有疹点、水泡,皮肤脱屑发红,甚至脱皮、溃烂,其部位可在某一局部,也可全身较大范围。根据中医理论,皮肤瘙痒是由风、湿、热、虫等邪客于皮肤肌表,引起表内之气血不和。亦有血虚风燥,肌肤失于濡养所致。其辨证有虚实之分,实者有风胜、湿胜、热胜、虫淫;虚者以血虚为主。风、湿、热、虫,血虚可单独为患,也可相兼而发。在治疗中,多采用内服外洗相结合,轻者内服即可,较重者或顽固难愈的,则配以外洗治疗。风、湿、热、虫、血虚为皮肤瘙痒的常见病机,但其基础的共同病机为风。皮肤瘙痒多为慢性病,难以快速解决,容易复发。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的之一在于提供一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物;目的之二在于提供一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物;目的之三在于提供以该治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物为活性成分的药物制剂;目的之四在于提供该中药组合物或该中药组合物的提取物在制备治疗皮肤瘙痒药物中的应用。
为达到上述目的,本发明提供如下技术方案:
1、一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物,按重量份计,包括如下组分:过江藤10-20份,刺蒺藜10-20份,生地15-25份,栀子5-15份,淡竹叶5-15份,石决明20-40份,黄连3-9份,桑白皮5-15份,麦冬5-15份,白茅根10-20份,生大黄1-5份,五味子3-9份,乌梅3-9份,知母10-20份,银柴胡5-20份,黄柏10-20份,生甘草3-9份。
优选的,按重量份计,包括如下组分:过江藤15份,刺蒺藜15份,生地20份,栀子10份,淡竹叶10份,石决明30份,黄连6份,桑白皮10份,麦冬10份,白茅根15份,生大黄3份,五味子6份,乌梅6份,知母15份,银柴胡10份,黄柏15份,生甘草6份。
2、所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物。
优选的,采用下述方法制得:
(1)按配比称量过江藤,刺蒺藜,生地,栀子,淡竹叶,石决明,黄连,桑白皮,麦冬,白茅根,生大黄,五味子,乌梅,知母,银柴胡,黄柏,生甘草;
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物8-10倍重量的水煎煮1-2h,过滤得滤液,重复煎煮1-2次,合并各次滤液,减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏,备用;
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇,获得混合物,将所述混合物在5-8℃下静置24-32h,备用,所述无水乙醇与清膏的体积比为0.65-0.75:1;
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤,取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏,即可。
优选的,采用下述方法制得:
(1)按配比称量过江藤,刺蒺藜,生地,栀子,淡竹叶,石决明,黄连,桑白皮,麦冬,白茅根,生大黄,五味子,乌梅,知母,银柴胡,黄柏,生甘草;
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物9倍重量的水煎煮1.5h,过滤得滤液,重复煎煮2次,合并各次滤液,减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏,备用;
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇,获得混合物,将所述混合物在6℃下静置24h,备用,所述无水乙醇与清膏的体积比为0.7:1;
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤,取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏,即可。
3、以所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物为活性成分的药物制剂。
优选的,所述药物制剂的剂型为但不限于口服液、片剂、颗粒剂中的一种。
优选的,所述药物制剂的剂型为颗粒剂时,采用下述方法制得:
将所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物与辅料混匀后,过14目筛网制粒,60-65℃下烘干后过10目筛网整粒,即可。
优选的,所述提取物与辅料的质量比为1:10,所述辅料由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成。
4、所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物或所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物在制备治疗皮肤瘙痒药物中的应用。
本发明所用药材具有以下疗效:
过江藤:清热解毒,破瘀生新。
刺蒺藜:散风,行血。
生地:清热生津,养血凉血。
栀子:泻火除烦,清热利湿,凉血解毒。
淡竹叶:清心、利尿、祛烦躁。
石决明:平肝潜阳,除热。
黄连:清热泻火解毒。
桑白皮:清泻肺热。
麦冬:润肺清心、泻热生津。
白茅根:凉血清热利尿。
生大黄:通腑泄热。
五味子:敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精。
乌梅:敛肺,涩肠,生津。
知母:清热泻火,滋阴润燥。
银柴胡:清虚热、除疳热。
黄柏:清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。
生甘草:清热解毒,调和诸药。
本发明组方配伍有以下特点:①皮肤瘙痒多为血热,实际上为实热、虚热共存,故本方有黄连、桑白皮、栀子等清实热,也有银柴胡、知母、黄柏清虚热。②皮肤瘙痒与五脏相关,实热病位心肝肺胃,栀子、淡竹叶清心火,石决明平肝,桑白皮清肺热,黄连清心胃之火。虚热(阴虚)病位心肝肾,麦冬育心阴,五味子、乌梅育肝阴,生地滋肾阴。③清热途径为上镇下引,石决明镇肝火肝阳而息风,淡竹叶、栀子、白茅根清心利尿,生大黄通腑泄热,引火热从二便而去。④风火同灭,石决明平肝息风,五味子、乌梅柔肝息风,再合诸多清热。⑤应用三峡库区特色道地中药过江藤。
本发明的有益效果在于:本发明提供了一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其提取物和制剂,本发明以传统的中医辨证施治为基础,结合临床实践进行科学配伍,探索确定各味中药的最佳使用剂量,对皮肤瘙痒疗效尤为显著。其中,过江藤、刺蒺藜祛风止痒,生地养血凉血,栀子清心除烦,合而为君。石决明清肝火,黄连清心火,桑白皮清肺火,白茅根、淡竹叶清心利尿,生大黄通腑泄热,共引火下行,合而为臣。麦冬育心阴,五味子、乌梅养阴柔肝,佐助息风,银柴胡、知母、黄柏佐助清退虚火,合而为佐药。生甘草调和诸药,为使。该组合物对皮肤瘙痒治疗效果尤为显著,安全无毒副作用,并且本发明提供了一种颗粒剂型的中药制剂,其携带方便、服用方便。
本发明的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述,并且在某种程度上,基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的,或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书来实现和获得。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
实施例1
一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物,按重量份计,包括如下组分:过江藤15份,刺蒺藜15份,生地20份,栀子10份,淡竹叶10份,石决明30份,黄连6份,桑白皮10份,麦冬10份,白茅根15份,生大黄3份,五味子6份,乌梅6份,知母15份,银柴胡10份,黄柏15份,生甘草6份。
以上述中药组合物按如下方法制备颗粒剂型的制剂:
(1)按配比称量过江藤,刺蒺藜,生地,栀子,淡竹叶,石决明,黄连,桑白皮,麦冬,白茅根,生大黄,五味子,乌梅,知母,银柴胡,黄柏,生甘草;
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物9倍重量的水煎煮1.5h,过滤得滤液,重复煎煮2次,合并各次滤液,减压浓缩至60℃的相对密度为1的清膏,备用;
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇,获得混合物,将该混合物在6℃下静置24h,备用,其中,无水乙醇与清膏的体积比为0.7:1;
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤,取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.2的稠膏,制得该中药组合物的提取物;
(5)将步骤(4)中获得的提取物与辅料(由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成)按质量比1:10混匀后,过14目筛网制粒,65℃下烘干后过10目筛网整粒,按15g一包封装,即可。
临床病例疗效分析
纳入标准符合《临床皮肤病学》中皮肤瘙痒症的临床诊断标准,患者只存在阵发性皮肤瘙痒,无原发性皮肤破损,睡前、情绪波动、温差变化较大、进食刺激性食物时病情加重;年龄≥60岁;中医辨证为血虚风燥型;入组前1个月内未接受糖皮质激素等药物治疗。排除重要脏器功能不全;其他类型皮肤病;恶性肿瘤;精神障碍;药物过敏;随访丢失。
采用随机数字表法将98例老年皮肤瘙痒症患者分为A、B两组。A组49例,男28例,女21例;年龄60~78岁,平均(69.81±3.36)岁;病程4~22个月,平均(10.49±2.62)个月。B组49例,男25例,女24例,年龄60~77岁,平均(69.69±3.25)岁;病程5~25个月,平均(10.63±2.40)个月。两组基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
干预方法:A组仅采用盐酸西替利嗪片口服治疗,10mg/次,1次/d。B组在A组治疗基础上加服实施例1中治疗皮肤瘙痒的中药组合物颗粒,每次温水冲服1包,每日2次,14天为1疗程。两组均连续用药2个疗程。
疗效标准:依据《中药新药临床研究指导原则》评估两组治疗前后瘙痒面积、瘙痒频率和继发性皮损症状积分。瘙痒面积≤25%或瘙痒发作频率≤2次/d计2分;瘙痒面积25%~50%或瘙痒频率3~5次/d计4分;瘙痒面积>50%或发作频率≥6次/d计6分;无皮损计0分;皮肤轻度干燥,有少量皮下脱落和血痂计2分;中度干燥,出现片状鳞屑计4分;重度干燥,存在明显脱屑,可见丘疹、湿疹样改变计6分。记录两组疗效,痊愈:症状基本消失,临床症状积分下降>95%;显效:临床症状明显改善,症状积分下降70%~95%;有效:临床症状有所改善,临床症状积分下降70%~30%;无效:未达到上述标准。总有效=痊愈+显效+有效。结果见表1。
表1 A、B两组临床疗效比较
组别 | n | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
A组 | 49 | 10 | 16 | 13 | 10 | 79.59<sup>*</sup> |
B组 | 49 | 15 | 21 | 11 | 2 | 95.92 |
注:与A组比较,*P<0.05。
由表1可知,B组治疗总有效率95.92%,高于A组的79.59%,差异有统计学意义(P<0.05),说明本发明中治疗皮肤瘙痒的中药组合物对于皮肤瘙痒疗效显著,尤其对老年性皮肤瘙痒血虚风燥型的效果明显。
实施例2
一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物,按重量份计,包括如下组分:过江藤10份,刺蒺藜20份,生地25份,栀子7份,淡竹叶7份,石决明40份,黄连3份,桑白皮15份,麦冬9份,白茅根10份,生大黄5份,五味子9份,乌梅9份,知母10份,银柴胡7份,黄柏17份,生甘草9份。
以上述中药组合物按如下方法制备颗粒剂型的制剂:
(1)按配比称量过江藤,刺蒺藜,生地,栀子,淡竹叶,石决明,黄连,桑白皮,麦冬,白茅根,生大黄,五味子,乌梅,知母,银柴胡,黄柏,生甘草;
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物10倍重量的水煎煮2h,过滤得滤液,重复煎煮2次,合并各次滤液,减压浓缩至60℃的相对密度为1.05的清膏,备用;
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇,获得混合物,将该混合物在5℃下静置26h,备用,其中,无水乙醇与清膏的体积比为0.75:1;
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤,取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.3的稠膏,制得该中药组合物的提取物;
(5)将步骤(4)中获得的提取物与辅料(由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成)按质量比1:10混匀后,过14目筛网制粒,60℃下烘干后过10目筛网整粒,按15g一包封装,即可。
实施例3
一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物,按重量份计,包括如下组分:过江藤20份,刺蒺藜10份,生地15份,栀子12份,淡竹叶15份,石决明20份,黄连6份,桑白皮9份,麦冬15份,白茅根20份,生大黄4份,五味子7份,乌梅8份,知母20份,银柴胡20份,黄柏10份,生甘草3份。
以上述中药组合物按如下方法制备颗粒剂型的制剂:
(1)按配比称量过江藤,刺蒺藜,生地,栀子,淡竹叶,石决明,黄连,桑白皮,麦冬,白茅根,生大黄,五味子,乌梅,知母,银柴胡,黄柏,生甘草;
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物8倍重量的水煎煮1h,过滤得滤液,重复煎煮1次,合并各次滤液,减压浓缩至60℃的相对密度为1.02的清膏,备用;
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇,获得混合物,将该混合物在8℃下静置32h,备用,其中,无水乙醇与清膏的体积比为0.65:1;
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤,取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.2的稠膏,制得该中药组合物的提取物;
(5)将步骤(4)中获得的提取物与辅料(由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成)按质量比1:10混匀后,过14目筛网制粒,65℃下烘干后过10目筛网整粒,按15g一包封装,即可。
再分别使用实施例2、3所制备颗粒剂进行临床病例疗效分析,临床试验显示,同样疗效显著。
最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (10)
1.一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物,其特征在于,按重量份计,包括如下组分:过江藤10-20份,刺蒺藜10-20份,生地15-25份,栀子5-15份,淡竹叶5-15份,石决明20-40份,黄连3-9份,桑白皮5-15份,麦冬5-15份,白茅根10-20份,生大黄1-5份,五味子3-9份,乌梅3-9份,知母10-20份,银柴胡5-20份,黄柏10-20份,生甘草3-9份。
2.如权利要求1所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物,其特征在于,按重量份计,包括如下组分:过江藤15份,刺蒺藜15份,生地20份,栀子10份,淡竹叶10份,石决明30份,黄连6份,桑白皮10份,麦冬10份,白茅根15份,生大黄3份,五味子6份,乌梅6份,知母15份,银柴胡10份,黄柏15份,生甘草6份。
3.权利要求1或2所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物。
4.如权利要求3所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物,其特征在于,采用下述方法制得:
(1)按配比称量过江藤,刺蒺藜,生地,栀子,淡竹叶,石决明,黄连,桑白皮,麦冬,白茅根,生大黄,五味子,乌梅,知母,银柴胡,黄柏,生甘草;
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物8-10倍重量的水煎煮1-2h,过滤得滤液,重复煎煮1-2次,合并各次滤液,减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏,备用;
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇,获得混合物,将所述混合物在5-8℃下静置24-32h,备用,所述无水乙醇与清膏的体积比为0.65-0.75:1;
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤,取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏,即可。
5.如权利要求3所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物,其特征在于,采用下述方法制得:
(1)按配比称量过江藤,刺蒺藜,生地,栀子,淡竹叶,石决明,黄连,桑白皮,麦冬,白茅根,生大黄,五味子,乌梅,知母,银柴胡,黄柏,生甘草;
(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物9倍重量的水煎煮1.5h,过滤得滤液,重复煎煮2次,合并各次滤液,减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏,备用;
(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇,获得混合物,将所述混合物在6℃下静置24h,备用,所述无水乙醇与清膏的体积比为0.7:1;
(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤,取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏,即可。
6.以权利要求3-5任一项所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物为活性成分的药物制剂。
7.如权利要求6所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂的剂型为但不限于口服液、片剂、颗粒剂中的一种。
8.如权利要求7所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂的剂型为颗粒剂时,采用下述方法制得:
将权利要求3-5任一项所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物与辅料混匀后,过14目筛网制粒,60-65℃下烘干后过10目筛网整粒,即可。
9.如权利要求8所述的药物制剂,其特征在于,所述提取物与辅料的质量比为1:10,所述辅料由糊精和糖粉按质量比1:1混合而成。
10.权利要求1或2所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物或权利要求3-5任一项所述的治疗皮肤瘙痒的中药组合物的提取物在制备治疗皮肤瘙痒药物中的应用。
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