CN105832791A - 一种林下山参纯粉片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种林下山参纯粉片及其制备方法，由林下山参微粉组成，其制备方法为：去除表面泥土，干燥切片，继续干燥至含水量为3‑5％，粉碎成粗粉，再粉碎成粒径为≤75μm的林下山参微粉后压片。本发明的林下山参纯粉片不添加任何辅料,压制成片剂；其溶出率很高，溶出时间快，能保证在最短的时间内，药物活性成分达到治疗疾病的血药浓度。用本发明方法压出的纯粉片片型外观好，麻面率和裂片率低，片剂硬度和崩解度符合片剂质量要求。

Description

一种林下山参纯粉片及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药及保健品技术领域，特别是涉及一种林下山参纯粉片及其制备方法。
背景技术
人参是五加科植物人参(Panax ginseng C.A.Meyer)的干燥根及根茎。根据人参的生长方式不同可以分为野山参、林下山参、园参等。由于市场的广泛需求及野山参的濒临灭绝，目前林下山参和园参是市场上人参药材的主要来源。林下山参是将野山参的种子人工播种在原始森林，不经过任何的人工干扰，任其自然生长15-20年，采挖做货，林下山参生长年限越高，营养价值越高，可与野山参媲美。林下山参的生长条件极为苛刻，对森林的郁闭度和土壤质量及森林的坡度、朝向等都有严格的要求；随着林下山参产业的发展，对森林资源的消耗非常巨大，目前为林下山参留存的森林面积越来越少，参龄在15年以上的林下山参数量更是稀少，20年的籽播林下山参更是稀缺。
随着人们生活节奏的加快，鲜人参的保存和传统用法(如煎煮)无法满足当今消费者的需求，将人参加工为人参制品，既方便储存、运输和使用，又能提高人参的利用率。现有的人参制品主要为干制整参、切片参、人参胶囊或片剂等，其中，人参片剂的使用最广泛。通常情况下，制备片剂时要先根据药物的性质和临床用药要求选择适宜的辅料，经过混合加工，使其具有良好的流动性和可压性。直接压片时填充剂和粘合剂是压片的关键，决定了片剂能否合格。湿法制粒压片时填充剂和粘合剂作为赋形剂则更为重要。
目前人参片剂的制备工艺中一般都需要加入其它辅料赋形后，再进行压片。无论是人参粉末还是人参浸膏、人参浸膏粉等，都会通过添加辅料以改善粉末、浸膏或浸膏粉的某些性能，使得压出的片剂符合相关质量要求。
随着近年来消费者对纯天然和无添加产品的特殊青睐，开发100％纯天然不添加任何辅料的制剂成为药品和保健品的新热点。
然而，用林下山参制成的纯粉压片过程中，表现为粉末粒径越小，溶出时间越快，但粉末粒径越小，表面张力越大，之间的空隙越大，无法直接用林下山参纯粉压片或制粒，需要添加辅料改善其流动性和可压性。而在常规流化床的制粒工艺中，林下山参中的挥发性成分会损失，也需要加入辅料进行赋形，以改善颗粒的流动性、含水量，从而保证压片质量。因此到目前为止，还未见用林下山参纯粉直接制备片剂的报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中存在的技术缺陷，一方面，提供一种未添加任何辅料的林下山参纯粉片，由林下山参微粉压片而成。
所述林下山参微粉的含水量为3-5wt％，优选4.5wt％。
所述林下山参微粉的粒径为≤75μm，优选平均粒径D90为10μm＜D90＜20μm，更优选D90为12-18μm，最优选D90为15μm。
第二方面，本发明提供了一种制备上述林下山参纯粉片的方法，去除林下山参表面泥土后，60℃干燥48小时后切片，然后继续60℃干燥至含水量为3-5wt％，优选4.5wt％，将干燥后的林下山参切片粉碎成粗粉，再将粗粉粉碎成≤75μm的粒径(优选D90＜20μm，更优选平均粒径D90为12-18μm，最优选平均粒径D90为15μm)的林下山参微粉后压片，即得到所述林下山参纯粉片。
在压片后还用臭氧灭菌。
所述压片可采用直接压片工艺，也可以采用二次或多次压片工艺，还可以采用干法造粒压片工艺或湿法造粒压片工艺；优选压片前先进行预压。
所述直接压片工艺为：用压片机直接将林下山参微粉压成片，其中，预压压力为0.5-2.0kN，主压力为35-55kN；预压压力优选1.2kN、主压力优选45kN。
所述二次或多次压片工艺为：用压片机将林下山参微粉直接压成片后，粉碎至能过50-100目筛，再次压片，即为二次压片；多次重复压片-粉碎-再次压片的步骤，即为多次压片；可以在每次压片前都进行预压，也可以只在第一次压片前进行预压，预压压力为10-18kN、主压力为15-28kN；预压压力优选17kN、主压力优选20kN。
所述干法造粒压片工艺为：将林下山参微粉先压制成胚片，然后粉碎至能过50-100目筛，再压片，所述压制成胚片或压片的压力为15-28kN(压力优选20kN)；
可以在压片前和/或压制成胚片前进行预压，预压压力为10-18kN(预压压力优选17kN)。
所述湿法造粒压片工艺为：将林下山参微粉用体积百分含量为0-40％的酒精(优选20-35％，最优选30％)造粒后，过50-80目筛，60-80℃干燥1-1.5h至含水量为8-12wt％，再压片；压片前可以进行预压，预压压力为10-18kN、主压力为15-28kN；预压压力优选17kN、主压力优选20kN。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明的林下山参纯粉片由纯正的林下山参微粉压制而成，不添加任何辅料；其口味微甜、无苦味，溶出率高，溶出时间快，能保证在最短的时间内，药物活性成分达到同类产品能够达到的血药浓度。用本发明方法压出的纯粉片片型外观好，麻面率和裂片率低，片剂硬度和崩解度均符合片剂质量要求。本发明以林下山参微粉压片较林下山参提取物压片的制备成本低，而且还可以防止提取时有效成分流失，制备工艺更简单。本发明的林下山参纯粉片口味微甜、回甘、具有鲜人参的风味，可以作为含片服用，通过口腔粘膜结合胃肠道的途径吸收，使林下山参微粉中的有效成分迅速进入体内，可克服肝脏的首过效应，提高疗效，并可使服用量减小，其临床意义和资源利用的意义非常重大。
具体实施方式
目前有制备野山参纯粉片方法的报道(公开号为104257710A)，将冷冻干燥至含水量为5.5wt％以上的野山参粉碎至粒径为5-20μm(平均粒径为10μm)，再经干法制粒压片工艺制成纯粉片。但是发明人研究发现将该文献中的野山参替换成林下山参后，用其工艺无法得到林下山参纯粉片。因为平均粒径为10μm、含水量为5.5wt％以上的林下山参微粉表面张力很大，粉末间空隙很大，因此，用现有方法无法将其直接压片，需要添加辅料改善其流动性和可压性；用常规流化床制粒时，也需要加入辅料对其进行赋形，改善颗粒流动性、含水量，才能减少林下山参中的挥发性成分的损失，同时保证压片质量。但添加了辅料后，会出现药物与辅料混合不均，片剂中药物有效成分的含量不准确的缺陷，服用时也会被迫服下不发挥药效的辅料，增加肝、肾等器官的负担，可能会限制糖尿病患者、肝肾功能不全患者的使用。此外，该野山参微粉是由野山参冷冻干燥后粉碎得到，该野山参纯粉片的生产、运输、储存等全过程中均需要低温冷冻(常温都不行)，否则产品的苦味严重，影响服用。然而冷冻干燥需要专门设备，造价昂贵，维持设备运行需要特殊的制冷剂，增加成本，且干燥时间长，生产效率低下；生产、运输和储存过程的低温环境也增加了产品的成本，不便于使用。
发明人经过多次实验摸索得到一种制备林下山参纯粉片的方法，该方法以生长年限为15-20年的籽播林下山参为原料，营养丰富、稀缺珍贵。该方法具体为：采摘优质的林下山参，去除表面泥土，放入60℃鼓风干燥箱内干燥48小时后切片，切片后放回60℃鼓风干燥箱内继续干燥至含水量为3-5wt％，然后将干燥后的林下山参切片粉碎成粗粉，再将粗粉经超微粉碎成粒径为≤75μm(优选10μm＜D90＜20μm，更优选平均粒径D90为12-18μm，最优选平均粒径D90为15μm)的林下山参微粉后压片，最后将片剂用臭氧灭菌，即得到本发明的林下山参纯粉片。在本发明的制备方法中未添加任何润滑剂、崩解剂等辅料，林下山参微粉是所得片剂的唯一成分。
本发明提出的林下山参纯粉片是采用含水量为3-5wt％，粒径为≤75μm(优选10μm＜D90＜20μm，更优选平均粒径D90为12-18μm，最优选平均粒径D90为15μm)的林下山参微粉可通过直接压片工艺，也可以通过二次或多次压片工艺，还可以通过干法造粒压片工艺或湿法造粒压片工艺压片得到，在压片前还可以采用预压步骤，有利于排除粉末中的空气，减少裂片，增加片剂的硬度。
其中，以上四种方法具体包括以下步骤：
方法一：直接压片工艺，即直接粉末压片法，将林下山参微粉直接压片得到。
方法二：二次或多次压片工艺，即将林下山参微粉按直接粉末压片法压片后，再粉碎至能过50-100目筛的粉末后，再次压片，即为二次压片；若片剂质量达不到要求，或为了进一步调整片剂硬度，可将二次压片后的微粉片粉碎后再次压片，多次重复该步骤，直至产品符合质量要求，即为多次压片；一般情况下，二次压片就可以使片剂的成品率、硬度、麻面率、裂片率等指标达到要求。
方法三：干法造粒压片工艺，即将林下山参微粉压制成大片状或板状胚片后，粉碎至能过50-100目筛的粉末后再次压片；若片剂质量达不到要求，多次重复该步骤，直至片剂质量达到要求。
方法四：湿法造粒压片工艺，即将林下山参微粉用体积百分含量为0-40％的酒精(0％是指用水造粒)进行造粒(1kg林下山参微粉用80-200ml的酒精造粒)，过50-80目筛，60-80℃干燥1-1.5h，干燥至含水量为8-12wt％后，压片即得；优选用20-35％(v/v)，最优选用30％(v/v)的酒精造粒。
为了在压片时排除微粉内的空气，减少裂片、增加硬度，可以在压片前增加预压步骤。预压压力和主压力(压片时的压力)视具体压片工艺不同而不同。针对方法一的直接压片工艺，预压压力在0.5-2.0kN之间，主压力在35-55kN之间；优选预压压力为1.2kN、主压力为45kN。针对方法二的二次或多次压片工艺，每次压片前都可以采用预压步骤，也可以只在第一次压片时使用预压步骤；预压压力在10-18kN之间、主压力在15-25kN之间；优选预压压力为17kN、主压力为20kN。针对方法三的干法造粒压片工艺，大片状或板状胚片前和/或压片前可以通过预压排除微粉内的空气，预压压力在10-18kN之间、主压力在15-25kN之间；优选预压压力为17kN、主压力为20kN。压制针对方法四的湿法造粒压片工艺，压片前也可以通过预压排除微粉内的空气，预压压力在10-18kN之间、主压力在15-25kN之间；优选预压压力为17kN、主压力为20kN。
以下结合具体实施例，更具体地说明本发明的内容，并对本发明作进一步阐述，但这些实施例绝非对本发明进行限制。
按以上四种方法制备得到本发明的林下山参纯粉片，片剂规格0.35g/片，100片，然后测试得到的林下山参纯粉片的质量参数，其方法的工艺参数和得到的片剂的质量参数见表1和表2(表1中是方法一、方法二和方法三的；表2是方法四的)。比较例1是用平均粒径D90为5μm，含水量为5.5wt％的林下山参微粉按方法二压制得到的片剂；比较例2是用平均粒径D90为10μm，含水量为5.5wt％的林下山参微粉按方法三压制得到的片剂；比较例3是用公开号为CN102783642A的专利文献中方法得到的野山参超微粉片。
表1本发明方法的工艺参数及得到片剂的质量参数
表2本发明方法四的工艺参数及得到片剂的质量参数
一、林下山参纯粉片制备工艺的筛选
实例一、直接压片工艺:
1.原料:林下山参微粉，平均粒径D90为15μm；含水量为4.5wt％。
2.压片机预压压力1.2kN，主压力45kN。
3.将微粉送入压片机时，采用圆棒型波轮下料器，以增加药粉的流动性。
在上述工艺条件下将林下山参微粉直接压制成片剂，片剂规格0.35g/片，100片。
实例二、二次压片工艺:
1.原料:林下山参微粉，平均粒径D90为15μm；含水量为4.5wt％。
2.第一次压片预压压力17kN，主压力20kN；第二次压片预压压力17kN，主压力20kN。
3.将微粉送入压片机时，采用圆棒型波轮下料器，以增加药粉的流动性。
在上述工艺条件下，首次压片制成平均硬度为2.57Kg的初片(初片规格约为0.35g/片)，再粉碎为能过100目筛的粉末，再次采用上述工艺条件压制成片，片剂规格0.35g/片，100片。
实例三、干法制粒压片工艺:
1.原料:林下山参微粉，平均粒径D90为15μm；含水量为4.5wt％。
2.压片机压制大片状或板状胚片时，预压压力17kN，主压力20kN；粉碎后压片时预压压力17kN，主压力20kN。
3.将微粉送入压片机时，采用圆棒型波轮下料器，以增加药粉的流动性。
在上述工艺条件下，首先将林下山参微粉压缩成大片状或板状胚片后，粉碎，整粒至能过50目筛，再次采用上述工艺条件压制成片，片剂规格0.35g/片，100片。(大片状胚片可采用重型压片机将林下山参微粉压制成直径约为20-25mm的胚片；板状胚片可采用滚压法制备。)
实例四、湿法制粒压片工艺:
1.原料:林下山参微粉，平均粒径D90为15μm；含水量为4.5wt％。
2.压片机压片时预压压力17kN，主压力20kN。
3.将微粉送入压片机时，采用圆棒型波轮下料器，以增加药粉的流动性。
在上述工艺条件下，首先将林下山参微粉用30％(v/v)的酒精进行造粒，过70目筛，在60-80℃下干燥1-1.5h至含水量为10％，采用上述工艺条件压制成片，片剂规格0.35g/片，100片。
按实例一至四的方法制备得到本发明的林下山参纯粉片，然后测试得到的林下山参纯粉片的质量参数，其工艺参数和质量参数见表3。
表3实例一至四的四种压片工艺参数及质量参数(以100片片剂计)
由表3的数据可以看出，应用实例一至四的四种方法均能够制得符合质量标准的林下山参纯粉片，但是这四种压片工艺所得的片剂在质量上还是存在区别的：直接压片工艺得到的片剂成品率相对较低，得到的片剂易出现散片、脱粉、掉块、裂片、松片、硬度小等问题。与直接压片工艺相比，二次压片工艺、干法造粒压片工艺和湿法造粒压片工艺得到的片剂在硬度、裂片率方面均显著优于实例一得到的片剂，在外观方面这三种工艺得到的片剂麻面和裂片程度明显少于直接压片工艺所得的片剂。比较实例二至四中的三种工艺，可知二次压片工艺和湿法造粒压片工艺所得的片剂质量优于干法造粒压片工艺得到的片剂，尤其在成品率、麻面率和裂片率方面，均优于实例三得到的片剂。
综上，本发明制备方法简单易行，现场工艺流程改造方便，可行性强，应用前景广阔。
二、林下山参微粉含水量的确定
常规的微粉压片中含水量对压片的影响很大：含水量过高容易粘冲，不能连续生产，麻片率高，掉块，无法得到形状完整的片剂；而含水量低易出现散片、脱粉、裂片、松片、硬度小等问题，因此含水量低或者高通常都不易压制成片。
已有文献中野山参微粉的含水量较高，用于林下山参微粉时，由于原料不同，其性状以及含有的有效成分不同，需要进行调整。
针对本发明所要提供的林下山参纯粉片，发明人在压片工艺的筛选过程中，发现林下山参微粉的水分含量是影响片剂质量非常重要的参数。林下山参微粉水分控制不好，产品成品率低，硬度，麻面率，裂片率不合格，工业上无法应用。
在本发明中，林下山参微粉的含水量在3-5wt％时更适合压制片剂。若水分含量低于3wt％时，压片后会出现裂片、崩片等情形，若水分含量高于5wt％，压片后片胚易变色，颜色加深，呈黄棕色，有麻点和黑斑，变色原因是有效成分析出，不能达到片剂的外观要求，而且对后续包装也有影响，不利于工业操作，故需要控制林下山参微粉的含水量在3-5wt％之间，才能得到合格的纯粉片。
根据发明人在林下山参微粉含水量对压片质量的影响的试验中得出，当林下山参粉末含水量约为4.5％时，压制而得的片剂成品率高，质量稳定，符合标准，也达到后续包装等处理方式所需的产品硬度、崩解度等质量要求。
三、林下山参微粉粒径的筛选
以下通过测定不同粉碎级别的林下山参微粉中有效物质溶出量实验筛选林下山参微粉的粒径分布范围。将林下山参按粒度粉碎至五个级别：I级为150μm≤D90≤350μm，II级为80μm≤D90≤100μm，III级为38μm≤D90≤58μm，IV级为12μm≤D90≤18μm，V级D90≤6.5μm。分别测定这五个粉碎级别的林下山参微粉中有效成分的溶出度(有效成分主要为总皂苷和粗多糖)。不同粉碎级别的林下山参微粉中有效成分随时间的溶出度见表4和表5。
1、总皂苷的测定
精密称取粉碎级别为I、II、III、IV、V级的林下山参微粉各5g(每组设平行样，取平均值)，加***回流脱脂后，弃去***液，残渣挥干***，置具塞三角瓶中，加蒸馏水100ml，并置于沸水浴中回流提取，分别在1，5，10，30，60，90，120min取样，取50ml提取液，用水饱和正丁醇萃取皂苷，蒸干后用甲醇溶解，人参皂苷可以与硫酸-香草醛显色，在544nm波长测定吸收值，不同粉碎级别的林下山参微粉中总皂苷随时间的溶出量(g)，结果见表4。
表4不同粉碎级别的林下山参微粉中总皂苷随时间的溶出量(g)
表4的结果可知，各粉碎级别的总皂苷溶出度随溶出时间的延长逐步增加，但不同粉碎级别的林下山参微粉中总皂苷的溶出量不同。其中，林下山参V级微粉在瞬时溶出度(1min时)及以后的各时间点均比其它组溶出迅速，并在1-90min的溶出时间段内相比其它组一直保持最高的溶出量。各组的溶出量均在90min后趋于平缓。
2、粗多糖的测定
以干燥至恒重的分子量为5×105的葡聚糖为对照，精密称取粉碎级别为I、II、III、IV、V级的林下山参微粉各3.0g，用水提醇沉法(60℃)提取粗多糖，分别在1min、10min、30min和60min取样，置50ml容量瓶中定容，摇匀。采用苯酚-硫酸方法测定不同粉碎级别的林下山参微粉中粗多糖的溶出度(％)，结果见表5。
表5不同粉碎级别的林下山参微粉中粗多糖随时间的溶出度(％)
表5结果表明，各粉碎级别的粗多糖溶出度随溶出时间的延长逐步增加，不同粉碎级别的林下山参微粉中粗多糖的溶出度不同，其中，V级林下山参微粉在1min时溶出度就为1.55％，溶出很快，在30min时溶出度为18.74％，而I级林下山参微粉在30min时溶出度则为10.26％，II级为13.46％，III级为16.72％，均明显低于V级林下山参微粉，60min时的溶出度仍保持这个规律，但V级和IV级林下山参微粉的粗多糖溶出度差异在整个实验过程中均很小，且差异并不显著。
从表4和表5中可以看出，粉碎级别为I级、II级、III级和IV级的林下山参微粉中有效成分的溶出度差别显著，呈现粉碎级别越高，溶出量或溶出度越高的趋势，然而这种趋势到V级结束，V级的林下山参微粉中有效成分的溶出度与IV级无显著性差异，考虑到成本原因，实际操作中将林下山参粉碎至IV级即可。
表4和表5的结果还表明，当林下山参微粉的粉碎级别为IV级时，其溶出速率十分迅速，在I级和II级组的粗多糖等成分溶出较少的情况下，IV级组也能有大量有效成分的溶出。从整体比较，IV级林下山参微粉组比I、II、III级组在溶出量上基本高出2-3倍。由于微粉具有极强的溶出渗透性能，其溶出度在60min内比其他粗粉有大幅度提高，尤其是1min-30min内显著提高，故本发明的林下山参纯粉片既可以常规口服，也可以口腔含服通过口腔粘膜吸收药效成分，使林下山参的有效成分在有限的消化时间内迅速释放并进入体内，从而提高疗效，并且由于没有添加任何辅料可使服用量成倍减小。
四、林下山参微粉粒径在制备工艺中的筛选
以下通过测定不同粉碎级别的林下山参微粉在制备工艺中对片剂质量的影响，筛选出林下山参微粉的粒径分布范围。由于I级和II级的林下山参微粉有效成分溶出效果不好，因此在片剂工艺的筛选中选用粉碎级别为III级、IV级和V级的林下山参微粉：III级为38μm≤D90≤58μm，IV级为12μm≤D90≤18μm，V级D90≤6.5μm。分别采用实施例二和实施例三的压片工艺将这三个粉碎级别的林下山参微粉压成片剂，并测定得到片剂的质量。采用实施例二的压片工艺得到片剂的质量结果见表6，采用实施例三的压片工艺得到片剂的质量结果见表7。
表6按照实施例二的压片工艺得到片剂的质量
由表6的结果可知，在使用相同工艺参数的情况下，IV级林下山参微粉在成品率、硬度、麻面率和裂片率方面均显著优于III级林下山参微粉，但和V级林下山参微粉没有明显区别，甚至在麻面率方面，IV级还显著优于V级，因此，在压片过程中选用IV级林下山参微粉。
表7按照实施例三的压片工艺得到片剂的质量
由表7的结果可知，在使用相同工艺参数的情况下，IV级林下山参微粉在成品率、硬度、麻面率和裂片率方面均显著优于III级林下山参微粉，但和V级林下山参微粉没有明显区别，因此，在本实验选定的压制工艺参数下，IV级和更细的V级林下山参微粉均可以很好压制成片，生产中考虑到粉碎成本，可以在压片过程中选用IV级林下山参微粉。
本发明选用含水量为3-5wt％、粒径为≤75μm，优选10μm＜D90＜20μm，更优选平均粒径D90为12-18μm，最优选平均粒径D90为15μm的林下山参微粉是由于该粒径范围的微粉粉碎粒度分布均匀，也无纤维成分。粒度分析报告表明该粒径下林下山参已经达到细胞级粉碎，而且研究表明各粉碎级别的总皂苷、粗多糖等有效成分的溶出度与林下山参的粉碎粒度有关，粉碎粒度越小，溶出时间越快，即溶出度(率)越大。瞬时(1min)溶出度的实验结果比较显示，林下山参IV级粉的有效成分溶出速率十分迅速，可以实现溶出快，显效快的目的。实际生产中，控制林下山参粉末的粒径在10μm＜D90＜20μm，平均粒径D90最好为15μm(即林下山参IV级粉)就完全可以达到药效和成本控制方面的双赢。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的内容。

Claims (10)

1.一种林下山参纯粉片，其特征在于，由林下山参微粉压片而成。
2.根据权利要求1所述林下山参纯粉片，其特征在于，所述林下山参微粉的含水量为3-5wt％，优选4.5wt％。
3.根据权利要求1或2所述林下山参纯粉片，其特征在于，所述林下山参微粉的粒径为≤75μm，优选平均粒径D90为10μm＜D90＜20μm，更优选D90为12-18μm，最优选D90为15μm。
4.一种制备权利要求1-3任一所述林下山参纯粉片的方法，其特征在于，去除林下山参表面泥土后，60℃干燥48小时后切片，然后继续60℃干燥至含水量为3-5wt％，优选4.5wt％，将干燥后的林下山参切片粉碎成粗粉，再将粗粉粉碎成≤75μm的粒径(优选D90＜20μm，更优选平均粒径D90为12-18μm，最优选平均粒径D90为15μm)的林下山参微粉后压片，即得到所述林下山参纯粉片。
5.根据权利要求4所述方法，其特征在于，在压片后还用臭氧灭菌。
6.根据权利要求4或5所述方法，其特征在于，所述压片可采用直接压片工艺，也可以采用二次或多次压片工艺，还可以采用干法造粒压片工艺或湿法造粒压片工艺；优选压片前先进行预压。
7.根据权利要求6所述方法，其特征在于，所述直接压片工艺为：用压片机直接将林下山参微粉压成片，其中，预压压力为0.5-2.0kN，主压力为35-55kN；预压压力优选1.2kN、主压力优选45kN。
8.根据权利要求6所述方法，其特征在于，所述二次或多次压片工艺为：用压片机将林下山参微粉直接压成片后，粉碎至能过50-100目筛，再次压片，即为二次压片；多次重复压片-粉碎-再次压片的步骤，即为多次压片；可以在每次压片前都进行预压，也可以只在第一次压片前进行预压，预压压力为10-18kN、主压力为15-28kN；预压压力优选17kN、主压力优选20kN。
9.根据权利要求6所述方法，其特征在于，所述干法造粒压片工艺为：将林下山参微粉先压制成胚片，然后粉碎至能过50-100目筛，再压片，所述压制成胚片或压片的压力为15-28kN(压力优选20kN)；
可以在压片前和/或压制成胚片前进行预压，预压压力为10-18kN(预压压力优选17kN)。
10.根据权利要求6所述方法，其特征在于，所述湿法造粒压片工艺为：将林下山参微粉用体积百分含量为0-40％的酒精(优选20-35％，最优选30％)造粒后，过50-80目筛，60-80℃干燥1-1.5h至含水量为8-12wt％，再压片；压片前可以进行预压，预压压力为10-18kN、主压力为15-28kN；预压压力优选17kN、主压力优选20kN。
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