CN105828865B - 用于进入和密封身体脉管和空腔的装置和方法 - Google Patents

Abstract

这里公开翻转气球***及其使用方法。***可以被配置为进入和扩张身体内腔和空腔。例如***可以用来扩张子宫颈和进入子宫腔。***也可以用来阻塞子宫颈。***也可以用来阻塞尿道。

Description

用于进入和密封身体脉管和空腔的装置和方法

有关申请的交叉引用

本申请是提交于2014年10月27日的第14/524,980号美国申请；提交于2014年10月27日的14/525,012号美国申请；以及提交于2014年10月27日的14/525,043号美国申请的继续申请，每份美国申请要求提交于2013年11月11日的第61/902,742号美国临时申请；提交于2014年4月9日的第61/977,478号美国临时申请；提交于2014年5月30日的第62/005,355号美国临时申请和提交于2014年6月3日的第62/007,339号美国临时申请的优先权,其全文通过引用的方式并入本文。

背景技术

对于外科医生和医疗专家，用于患者中的脉管和身体空腔的进入***已经通常地使用各种导线和导管技术。在一些情况下，该过程需要***系列芯棒或者接线以增加用于更大钻孔仪器在脉管内最终通过的内腔直径。这一技术可以称为“加点标(dottering)”或者在进入子宫颈管和子宫的情况下，外科医生将使用称为Hegar扩张器的一系列递增直径的芯棒。在以上描述的技术中，这些方法包括推动物体、芯棒或者设备经过脉管以获得对身体中的希望的区域的进入。推动物体、芯棒或者设备的结果在内腔壁上产生剪切力。在一些情况下，剪切力可能造成损伤、患者的疼痛或者穿孔。

对照而言，已经在现有技术中使用的另一进入技术称为翻转导管。翻转导管利用穿越动作，在该穿越动作中，气球被倒置并且在由可压缩或者不可压缩流体或者介质产生的液压压力的影响下，在经过脉管的推进力下从里向外滚动或者翻转。翻转气球已经称为滚动或者外滚气球、外翻膜、局部定位性导管或者线性翻转导管、比如在全部通过完全引用而结合于此的第5,364,345号；第5,372,247号；第5,458,573号；第5,472,419号；第5,630,797号；第5,902,286号；第5,993,427号；第6,039,721号；第3,421,509号；以及第3,911,927号美国临时申请中的那样。这些被分类为翻转气球并且用于以无摩擦方式穿越脉管、空腔、管子或者管道。换而言之，翻转气球可以穿越管子而未在正在穿越的壁上赋予任何剪切力。由于这一动作和缺乏剪切力，可以减少所得损伤并且减少穿孔风险。此外，由于经过脉管的行进机制，在管子或者脉管的近部分中的材料和物质未被推动或者前移朝着管子或者脉管的更远部分。

此外，随着翻转导管从里向外部署，未污染或者未触及的气球材料被放置在脉管壁以内。在倒置或者未部署状况中，气球被容纳在导管体以内并且不能接触患者或者外科医生。随着气球被加压和翻转，气球材料从里向外滚动而未接触在脉管以外的任何元件。翻转气球导管的另一优点是进入方法对于患者而言更舒适，因为有别于需要被“推动”进入和经过脉管或者管道的标准导管，液压力“推动”气球膜经过脉管或者管道。

外科医生通常地用于进入妇女中的子宫颈管的方法需要使用递增直径的多个仪器。外科医生将使用小型子宫声音或者小直径探测器或者Hegar设备用于获得经由子宫颈初始进入子宫。Hegar的不断增加的尺寸用来伸展子宫颈肌肉直至实现希望的内径用于***次级仪器，比如内窥镜或者其它设备。这一过程可能在有很小直径的子宫颈管的一些未生育、绝经后妇女中特别地困难。子宫颈可能由于在先手术、潜在的狭窄或者使仪器或者Hegar扩张器难以通过的其它解剖配置或者扭曲而难以穿越。

有提供径向扩展以将子宫颈管打开到更大内径而未***多个仪器的一些子宫扩张器。所有这些设备被预测在径向扩展步骤之前先穿过或者穿越子宫颈管。一旦经过子宫颈管穿越，这些设备使用机械装置或者扩张在扩张器探测器的外部上共心的气球扩张构件。如果子宫颈管特别地紧密或者狭窄，则可能需要小直径探测器或者管芯先穿过子宫颈并且进入子宫腔。由于芯棒或者仪器直径变得更小，所以穿孔或者错误通过风险增加。在任何情况下，这些子宫扩张器需要初始探测器在执行任何进一步径向扩展之前通过或者穿过。

已经描述翻转导管为扩张导管。扩张翻转导管的代表例子包括在二者通过完全引用而结合于此的第5,364,345号和第4,863,440号美国专利申请。

也已经描述有附加元件、比如用于控制翻转导管内的仪器的柄的翻转导管。代表例子是通过完全引用而结合于此的第5,346,498号美国专利。翻转气球导管可以被构造有内导管，该内导管有内部内腔或者贯穿内腔(或者贯穿式内腔)。贯穿内腔可以用于通过仪器、介质、材料、治疗剂、内窥镜、导线或者其它仪器。有贯穿内腔的翻转导管的代表范例在第5,374,247和5,458,573号美国专利中。此外，已经比如在通过完全引用而结合于此的第号美国专利5,074,845中描述有腕部或者气球直径变窄的翻转导管。

另外，***不育是美国8对夫妇中就有一对夫妇受影响的疾病。***不育领域中的早期治疗之一是授精。子宫内授精或者IUI是很常见的手术，因为它在***不育夫妇的早期发展中。多数辅助性生殖临床在试图更昂贵的治疗选项、比如IVF之前执行至少3个IUI循环。IUI循环可以与药物结合以刺激更大***从而提高怀孕机会或者可能性。从男性收集的***通常地在经过导管授精之前被冲洗和制备以在子宫腔中和向女性的生殖管中提供更大体积或者数量的活***为目标。

作为增加受孕机会的部分，外科医生已经使用增加***数量和***可以在子宫腔中的持续时间二者的多种手段。为了防止***在授精之后离开子宫颈管，外科医生已经使用基于橡胶和硅树脂的子宫颈帽，这些子宫颈帽被设计为在外子宫颈之上相配作为密封构件。在实践中，外科医生将在子宫腔内授精或者用***填充子宫颈帽、然后在子宫颈之上相配作为密封。子宫颈帽的安全性并不可靠并且由于它的尺寸和臃肿而对于患者而言并不舒适。通常地，子宫颈帽将仅被在外科医生的办公室内患者使用预定数量的时间。子宫颈帽的总目的是将***保持在子宫腔中尽可能久而未由于子宫的重力或者收缩而从子宫颈被排出或者溢出。理想地，***将经过输卵管向上迁移到毛缘(fimbria)，其中如果来自卵巢的***存在则可能出现受精。许多临床调查已经报道一旦经过输卵管，***可能在整个腹腔内行进并且原处保活许多小时。同样地，***可能在受控环境或者孵化器中保活许多小时。

用于将***保持在子宫腔中的另一方法通过使用连接到子宫腔中的导管的泵来完成。可以由妇女佩戴的或者床边保持的泵用***填充并且在由外科医生预设的速率被抽运经过导管。例如泵可以被设置成运行2至6小时，这时***被抽运经过导管和进入子宫腔中。泵可以由在外科医生的办公室以外的妇女佩戴，但是患者移动性由于保持导管和泵的完整性而受限。

也在向子宫腔中递送生殖材料、比如胚胎时，真空效应可能意外地从子宫腔去除生殖材料。在现有***中，在传送导管从第二外或者引导导管(例如“内”导管)被收回时，该收缩在子宫腔内产生真空压力。通过传送导管在内导管内的去除和向后移动在子宫腔中产生这一真空压力。在完成胚胎传送之后，胚胎学家可以检查传送导管以验证胚胎或者生殖材料确实被沉积在子宫中并且未由于真空效应而被拉回到传送导管中。一旦去除这一导管，可以对于外导管完成相同过程。

另外，失禁是主要地影响妇女的流行临床和社会问题。各种公开文本估计有尿失禁的妇女的百分比在60岁以上人群中的比例从15到30％。花费在治疗失禁上的金额范围在美国每年从$3到5B。尿失禁在美国是10个最常见慢性疾病之一而仅在美国就诊断有15M以上妇女。很多觉得这一数字被偏低报道。治疗选项的选择具有有限退还并且这些技术中的许多缺乏一致数据。作为例子，妇女中的侵入式方式包括膀胱颈的悬浮物、胶原质注入和RF重新建模。失禁是多因素疾患并且患者对于许多侵入式技术的满意度欠佳。对于患者，外科手术是最不希望的诉诸手段。非入侵技术包括生物反馈和凯格尔(Kegel)健肌法。这些技术改善患者的骨盆基底中的肌肉状况，但是它们依赖于患者顺从才有效。更少侵入式选项包括机械压力设备、比如子宫托、尿道导管或者***件和在尿道口之上的贴片。大多数失禁用的钱是花费在购买吸收产品。由于社会耻辱，许多患者不愿意寻求建议并且许多患者拒绝手术和更少侵入式选项。因而，男性和女性失禁患者依赖于卫生垫和臃肿湿垫的存在对他们的日常生活施加的限制。

在一些患者中，用于密封的尿道可***设备是用于管理他们的失禁的优选方法。这些***件被设计用于单个使用并且被自应用。通常地，它们依赖于测量用于***和气球膨胀的尿道长度。

尿道***件是塞，这些塞通常地并入气球机制以在尿道或者膀胱中产生密封。为了空化，气球被紧缩。先前已经在包括都属于Simon等人的第5,090,424号；第5,483,976号；第5,724,994号；第5,752,525号；以及第5,769,091号美国专利的现有技术中描述这些设备。在第5,806,527号；第6,449,060号；第6,926,708号美国专利；EP 0900058 B1和EP1365713 B1中发现另外的现有技术。Lenker等人的第5,927,282号美国专利描述一种用于覆盖和密封尿道口并且密封向尿道的外部开口的粘合贴片。

更多现有技术包括描述一种有入鞘气球机制的翻转尿道塞的第5,662,582号美国专利。翻转气球描述其中气球被倒置的动作并且在由可压缩或者不可压缩流体或者介质产生的液压压力的影响下从里向外滚动或者在推进力下翻转。翻转气球已经称为滚动或者外滚气球、外翻膜、局部定位性导管或者线性翻转导管。这些由于它们以基本上无摩擦方式穿越脉管、空腔、管子或者管道的性质而都被归类为翻转气球。翻转气球可以穿越管子而未在正在穿越的壁上赋予任何显著剪切力。由于这一动作和缺乏剪切力，在管子或者脉管的近部分中的材料和物质被推动或者前移朝着管子或者脉管的更远部分。例如对于尿道翻转气球，来自***、尿道口或者患者的手部的潜在地传染物质未与驻留在尿道中的翻转的气球接触。对照而言，当前使用的尿道塞和***件具有尿道管感染倾向，这可以是在驻留在尿道或者膀胱中的设备不干净的结果。

如果***件在佩戴之时更舒适、具有更少外来体感和更易于使用或者***，则这一方法将被更广泛地采用。更显著的，作为***件用户的许多患者抱怨尤其地随着增加的活动而在他们的尿道和腹股沟区域的更高尿道感染和疼痛发生率，这是用户想让***件恰当地操作的理想时间。

对于患者，能够在他们自己的尿道中***设备并不容易，并且该动作本身对于患者而言并不自然。需要护士或者外科医生训练患者以掌握该技术。由于如今使用的***件需要经过尿道推动设备，所以尿道通路可能在反复的***之后变成痛处或者柔弱。

当前尿道***件通常地被尺寸设定为匹配患者的尿道的长度而不是作为“一个尺寸相配所有”。当前***件需要在与在尿道口的压缩力耦合的膀胱产生气球密封。因此，通过用探测器或者经由超声测量探测尿道的长度来计算***长度。该计算被设计为保持气球拉紧与膀胱的开口和尿道的开口的***件的外部部分的压缩力相抵。因此可理解保持膀胱的开口与尿道口相抵拉紧的相对硬的设备的存在可能对于患者、尤其是活动和可移动的患者而言产生不适感。

另外，尿道保护和空化可能一天出现3到7次，高成本设备将对于多数患者是不可接受的或者将使设备使用仅限于多数社会有挑战性的活动。

发明内容

公开一种翻转气球***。翻转气球***可以用于授精、尿道失禁、身体内腔的扩张、用于在身体空腔内进入和密封或者其组合。该***可以具有自动脱离。该***可以具有用于***的柄。该***可以具有机动气泵。该***可以具有可以在翻转时自动地拆卸的内和外导管。

翻转气球***可以具有可以由可移动患者在身体内腔(例如子宫颈管或者尿道)中佩戴并且由患者紧缩和去除的设备的紧缩和去除机制。

翻转气球***可以具有插管基部，该插管基部有可以在加压时激活的锁定气球。该***可以是在活体中使用的紧凑、小轮廓单元。该***可以单个使用和是一次性的。该***可以不引起刺激和感染。

翻转气球***可以用于子宫颈进入和扩充。翻转气球***可以具有可以实现由用户单手操作技术的***柄机制。单手操作技术可以包括翻转气球膜在用户单手控制内的前移和加压。

翻转气球***可以用于授精并且可以将子宫颈密封用于沉积***的持续时间和允许用于患者的可移动性。翻转气球***可以具有配置为去耦合外导管和内导管而维持翻转气球中的液压压力的去耦合机制。该***可以并行地紧缩和去除翻转气球。

该***可以用来在输卵管中放置或者递送输卵管管子***件(即管内***件、比如来自Bayer公司的Essure设备)。该***可以进入输卵管的内部和峡性部分。翻转导管***的全部或者部分可以被加载到子宫镜中并且用直接内窥镜可视化。

翻转导管***可以是有弯曲的远端分节和成角度的球顶端的选择性输卵管导管。这一配置可以通过超声或者放射摄影可视化来执行。

一个或者多个输卵管阻塞设备(例如Essure设备)可以被加载到翻转气球***中例如内导管的贯穿内腔中。一旦完全地翻转和放置到输卵管中，翻转气球***、比如内导管可以从输卵管被缩回而让输卵管阻塞设备留在输卵管中。一旦翻转***从输卵管被缩回，可以部署输卵管阻塞(例如可以延伸如线圈的设备锚或者弹性有孔基质可以扩展以与管内腔摩擦相配)。一旦部署输卵管阻塞设备，可以从输卵管去除中央导线。可以对于对侧输卵管重复该过程。

翻转气球***可以用来进入膀胱、尿道、肾或者其组合。设备、工具、仪器、内窥镜、药物、治疗剂、采样设备(刷、活组织检查和吸气机制)或者其组合可以经过内导管内腔递送到目标部位。

附图说明

图1A至1E是用于使用翻转气球***的方法的变化的远端的纵向横截面图。

图2A图示翻转气球***在全翻转配置中的变化。

图2B是***柄的变化的横截面图。

图3A图示翻转气球***的远端的变化而扩张气球在少于全膨胀配置中。

图3B图示翻转气球***的远端的变化而扩张气球在全膨胀配置中。

图4A图示翻转气球***的变化而注射器在附着、但是尚未可部署配置中。

图4B图示翻转气球***的变化而注射器在已附着和可部署配置中。

图4C图示图4B的翻转气球***的变化而在切分图中示出活塞驱动器。

图5A图示翻转气球***的变化的长度。

图5B是图5A的***的变化的部分横截面图。

图5C和5D是横截面A-A的部分的侧视和透视图的变化。

图5E是***柄和驱动齿轮的部分的变化的分解图。

图5F是在棘齿柄轮轴的***柄的变化的特写视图。

图6A是***柄的变化的横截面图。

图6B至6D分别是有图6A的***柄的翻转气球***的变化的侧视、俯视透视和横截面图。

图7A和7B分别是翻转气球***的变化的分解和透视图。

图8A是三通连接器和相邻元件在用于向外导管、例如向翻转气球递送介质压力的配置中的变化的横截面图。

图8B是三通连接器和相邻元件在用于向内导管、例如向扩张气球递送介质压力的配置中的变化的横截面图。

图9是传送导管的变化的分解图。

图10A至图10C图示用于向目标部位递送材料、比如向子宫腔递送的生殖材料的方法的变化。

图11A至11C图示用于向目标部位递送材料、比如向子宫腔递送的生殖材料的方法的变化。

图12A是翻转气球***的远端的变化的纵向横截面图。

图12B和12C是图12A的***的特写分节A-A而外导管分别在附着到远闭合顶端和从远闭合顶端拆卸的配置中。

图13A是翻转气球***在收回配置中的变化的部分的横截面图。

图13B是翻转气球***在延伸或者翻转配置中的变化的部分的横截面图。

图13C图示用于从身体内腔去除翻转气球的方法的变化。

图14A图示翻转气球***的部分的变化而塞在外导管远顶端中被***。

图14B图示来自图14A的翻转气球***的部分的变化而塞在外导管远顶端中未被***。

图15A图示翻转气球***的部分的变化而塞在外导管远顶端中未被***和翻转气球在收回配置中。

图15B和15C图示图15A的翻转气球***的部分的变化而塞在外导管远顶端中被***和翻转气球在收回配置中。

图16A和16B图示翻转气球***的部分的变化而翻转气球分别在翻转和收回配置中。

图17图示用于加压翻转气球的方法的变化。

图18A和18B图示用于加压翻转气球的方法的变化。

具体实施方式

公开一种可以用来穿越脉管比如子宫颈管的翻转气球***(也称为翻转导管***)。翻转气球***可以用来经由子宫颈进入子宫腔。子宫颈管是可以伸展或者扩张的单个内腔脉管。翻转气球***可以具有可以用单手操作的控制***。

图1A至1E图示可以具有径向外导管、气球膜和径向内导管的翻转导管***。内导管可以具有内导管内腔(例如贯穿内腔)。内导管内腔的远端可以开放或者闭合。内导管可以具有内导管内腔或者是实心杆或者柔性管芯。翻转气球***可以具有介质体积。介质体积可以是在与气球膜近邻的内导管与外导管之间的连续开放体积。气球膜的径向外端周界可以附着到外导管的远终端末端。气球膜的径向内端周界可以附着到内导管的远终端末端。可以制作翻转气球***而无内导管、例如气球膜从工作区域近邻地延伸出来到控制设备(例如泵)。

图1A图示翻转导管***可以在未加压配置中。介质体积可以未膨胀和未加压。气球膜可以是松弛的。

图1B图示可以在加压和未翻转配置中使用翻转导管***。例如在翻转气球***的近端的加压设备、比如泵可以与介质体积流体连通。加压设备可以向介质体积递送在介质压力的流体介质、比如气动空气或者液压液体介质(例如盐水、水、空气、二氧化碳或者其组合)。在翻转气球中的介质压力可以在翻转配置中时从约2个到约5个大气压并且从约5个大气压到10个大气压的更高介质压力是有可能的、例如以提供用于在身体中的更困难或者狭窄通过的更大翻转能力。

气球膜可以膨胀和处于拉伸。气球膜可以阻止内导管内腔的远端口。

图1C图示翻转气球***可以在膨胀和部分翻转配置中。内导管可以如箭头所示相对于外导管远侧地平移和移出外导管。内导管的远终端末端可以与气球膜的远终端末端近邻。内导管的远终端末端可以是外导管的远终端末端的近端或者终端。气球膜可以阻止内导管内腔的近端口或者可以开放从而允许在内导管内腔与目标部位之间的流体连通。

图1D图示翻转气球***可以在膨胀、全翻转和全远端延伸配置中。内导管可以如箭头所示相对于外导管远端地平移直至内导管的远终端末端纵向地超出气球膜的远终端末端或者与气球膜的远终端末端共终端。内导管内腔的远端口可以无阻塞地可进入和与目标部位流体连通。

在全膨胀配置中，气球膜可以形成膨胀的翻转气球。翻转气球可以在膨胀和全翻转配置中具有气球外径和气球长度。

气球外径可以从约2mm至约20mm、更窄地从约2mm至约7mm、例如约5mm。外径可以沿着翻转气球的长度恒定或者变化。例如为了在子宫颈管中使用，翻转气球外径的最近部分可以被配置有比翻转气球膜的其余部分更小的外径。作为例子，翻转气球的第一近部分可以具有更小气球外径、比如对于从外导管的远终端末端的从约5mm至约10mm的长度从约2mm至约4mm，并且翻转气球的长度的其余部分(例如沿着翻转气球的从约4cm至约7cm)可以具有从约4mm至约7mm的气球外径。翻转气球的近端的外径可以具有从约3mm至约6mm的一致气球外径例如用于在尿道中递送，并且翻转气球的约2cm至约3cm的最远外侧可以具有从约10mm至约20mm的气球外径以例如产生与膀胱的密封和在膀胱中的锚。

气球膜的外表面可以被配置有脊、突起、凸块、槽和附加表面或者机械特征或者其组合例如用于增加脉管内的摩擦或者保持力。

翻转气球长度可以从约2cm至约31cm、更窄地从约2cm至约25cm(例如用于在男性尿道中使用)、进而更窄地从约2cm至约7cm、进而更窄地从约3cm至约6cm、例如约4cm、约7cm、约15cm和约30cm。

图1E图示翻转导管***可以在膨胀和部分或者完全翻转配置中。工具、液体、气体或者其组合可以如箭头所示经过内导管内腔平移、移出内导管内腔的远端口和进入目标部位。工具可以是活组织检查工具、观察仪器、声谱探测器、塞、烧灼工具或者其组合。抽吸可以从内导管腔的近端施加到目标部位从而例如经过内导管内腔从目标部位去除残骸。

为了收回和重定位或者去除气球膜，内导管可以被拉近以在外导管内拉回气球膜。气球膜可以被紧缩或者让介质压力减少，并且可以从目标部位缩回整个***。

图2图示翻转气球***可以具有***柄。***柄可以具有***柄连接器。***柄可以例如在***柄连接器附着到外导管和内导管。***柄连接器可以可去除地附着到外导管。例如外和内导管和气球可以从***柄被拆卸和替换。***柄可以是可灭菌的。由***柄递送的介质(例如液体或者气体)可以在附着或者替换导管和气球之前被填充到***柄中。

***柄可以具有硬***柄壳和在泵杠杆轮轴可旋转地附着到***柄壳的硬泵杠杆。

***柄可以具有入口端口。翻转气球***可以具有加压源。加压源可以具有柔性液体贮存器或者流体供应容器或者袋。流体袋可以用液压和/气动流体填充。

入口端口可以是母鲁尔相配和连接。入口端口可以经过入口-贮存器通道与柔性贮存器流体连通。液体贮存器可以在硬泵杠杆与硬***柄壳之间。入口端口可以从***柄壳的近端延伸出。入口端口可以被配置为附着到液体源(例如配置为经过入口端口和向液体贮存器递送液体的软管、管子或者补充贮存器)。入口端口可以具有配置为允许流向液体贮存器和防止回流(例如从液体贮存器和离开入口端口的近流)的近止回阀或者单通阀。

液体贮存器可以与介质体积单通(例如经由止回阀)或者双通流体连通。

在液体贮存器接触液体时，泵杠杆可以随着液体贮存器膨胀而如泵杠杆旋转箭头所示从***柄壳旋转开。泵杠杆可以朝着***柄旋转以压缩液体贮存器从而例如从液体贮存器迫使液体并进入翻转气球的介质体积。

泵杠杆可以提供用于供应吸气以从翻转气球的介质体积缩回液体的抽运(例如抽吸)动作。在杠杆内的弹簧可以有助于杠杆的抽运动作为了每个压缩而打开杠杆(未示出)。

***柄可以具有前移侧。前移侧可以如箭头所示相对于***柄壳是近和远可平移的。前移侧可以被配置为相对于外导管平移内导管。例如远推动前移侧可以相对于外导管远推动内导管并且翻转该翻转气球。拉近前移侧可以相对于外导管拉近内导管并且收回翻转气球。前移侧可以具有齿轮轮子、有架的棘齿和旋转前移螺丝。

前移按钮可以是用齿轮传动到内导管中或者与内导管用齿轮传动以允许平移内导管的前移棘齿或者辊轮。

外科医生可以用单手前移内导管、翻转该翻转气球、与翻转气球平移子宫颈管并且经过内导管内腔进入子宫导管。

流体贮存器可以在外导管的远顶端放置在子宫颈之前被加压。流体贮存器可以在柄的近部分上具有近止回阀或者单通阀。近止回阀是用于外科医生对***加压的连接点。流体袋的远部分可以附着到远压力止回阀，该远压力止回阀可以在来自流体袋的压力在远止回阀限制压力、例如来自液体贮存器的约1个大气压或者以上时打开、然后从液体贮存器递送液体和压力以填充和加压导管和翻转气球的介质体积。远压力止回阀可以是允许液压或者驱动流体或者介质从流体贮存器去往导管和翻转气球的介质体积的单通阀。从1个大气压的更高和更低大气压额定值对于远压力止回阀也有可能、比如从约0.5个大气压至约2个大气压。

在流体贮存器加压(例如通过用泵杠杆抽运或者经由近止回阀从入口端口)期间，比远压力止回阀的贮存器限制压力(例如1个大气压)更大的压力可以打开远压力止回阀并且允许流体介质从液体贮存器流入导管和翻转气球的介质体积。在导管和翻转气球的介质体积中的加压可以在液压力之下展开和翻转该翻转气球。过量介质可以在翻转气球完全地翻转之后保留在流体贮存器中。

远压力阀可以连接到具有止血阀、例如Touhy-Borst阀的三通连接器(例如Y连接器或者T连接器)。因此，流体贮存器可以转储或者保持附加潜在液压压力以存储在***中用于用户(例如外科医生)如需要的那样通过旋转泵杠杆来使用而未改变手定位或者使用第二只手。

内导管可以经过三通连接器延伸。内导管可以经过三通阀平移(即前移和收回)而保持密封(即导管或者翻转气球的介质体积未失去压力)。内导管(例如如果实心杆或者芯棒)可以被配置为经受在翻转过程期间上至约5个大气压或者上至约10个大气压的液压压力和在未变形时上至约2磅或者上至约5磅的平移力(例如前移、收回、拉伸、压缩或者其组合)。作为例子，在翻转过程期间，有内导管内腔(例如贯穿内腔)的内导管可以随着翻转气球膜穿越弯曲或者曲折解剖体而经受介质压力、拉伸和压缩力和旋转力以允许仪器、导管、介质或者材料在贯穿内腔内通过。移动柄上的前移按钮在三通连接器内和经过外导管移动内导管。翻转气球然后可以翻转和从外导管滚出并且穿越目标部位(例如子宫颈管)。

例如在进入目标部位之后，用户可以激活压力释放控制以释放或者减少来自介质体积的压力、由此紧缩或者减少翻转气球的外径和/或通过收回前移侧或者拉近***柄和因此拉近***的其余部分来手动地缩回翻转气球和内导管。

一旦翻转的气球穿越待穿越的生物内腔(例如子宫颈管或者尿道)，翻转气球***可以增加翻转气球中的压力从而例如增加翻转气球的直径或者在保持恒定直径翻转气球之时(例如对于纤维加固的翻转气球或者由更少可扩张材料构造的气球膜)。泵杠杆可以被压缩以增加流体贮存器中的建立和退出远压力止回阀的压力。近止回阀可以防止或者最小化流体介质(例如启动或者液压压力)在近方向上和从入口端口泄漏或者渗出。

用户可以旋转泵杠杆从而例如增加流体贮存器、介质体积和翻转气球中的压力。气球外径然后可以增加从而推开生物内腔的直径。例如翻转气球可以扩张子宫颈和子宫颈管。工具、比如内窥镜、仪器、Hegars、用于进一步增加子宫颈的直径的其它设备或者其组合然后可以同时与翻转气球***位于子宫颈管中或者随后在翻转气球***从子宫颈管被收回之后被***到扩张的子宫颈管中。

泵杠杆可以向用户递送指示翻转气球的压力的触觉反馈。翻转气球***可以具有指示介质体积中、比如液体贮存器中和/或导管和翻转气球中的介质体积的压力的压力计。

***柄可以具有压力释放控制、比如切换杠杆或者旋钮。压力释放控制可以从导管和翻转气球的液体贮存器和/或介质体积释放流体。

压力释放控制可以连接到止血阀。止血阀可以具有密封或者密封垫圈。压力释放控制可以被匹配在通过旋转密封帽来打开和关闭密封垫圈或者打开与介质体积流体连通的分离排出管(未示出)的连接。

压力释放控制可以在由用户的拇指定位而定位的柄上在调整滑动件远端和与调整滑动件的移动共线。压力释放控制可以由与用户操作调整滑动件和泵杠杆相同的手操作。

用户可以用单手执行翻转气球***的以下操作(例如未用他们的另一只手或者另一操作者)而未改变手定位：

a.对液体贮存器加压；

b.将翻转气球***的远端定位或者放置在患者的子宫颈；

c.在整个使用中控制翻转气球***定位；

d.前移内导管和气球膜；

e.通过从流体贮存器抽运附加液压压力来增加翻转气球的直径；

f.收回内导管和气球膜；以及

g.激活压力释放控制以从翻转气球***去除或者释放压力。

在结构上，用于实现这些功能的按钮和致动器可以被定位在柄上以允许操作者操控这些特征而未改变手定位或者无需使用另一只手。例如内导管的前移和收回可以由从柄或者柄把手的近端的近似4英寸位于柄的上侧上的滑动机制或者齿轮轮子执行。杠杆和棘齿机制可以在从柄把手的近端的从约2英寸至约4英寸的距离位于柄的较低或者下侧上。附加致动器可以从柄把手的近端的从约3英寸至约4英寸放置在柄把手的横侧上或者从近端的从约3英寸至约4英寸位于柄把手的较高或者较低部分上。按钮和致动器定位可以对于操作者可触知而无需可视确认、由此允许用户维持眼睛与患者或者可视化源、比如内窥镜监视器或者超声图像的接触。

在使用翻转气球***期间，用户可以利用他们的另一只手用于操纵超声探测器、挟钩(例如如果子宫颈由于解剖原因而难以进入或者严重地后倾或者前倾)从而稳定患者或者其它仪器或者其组合。

图3A图示内导管可以附着到扩张气球或者内导管气球。扩张气球可以径向地在翻转气球以内。扩张气球的远端和近端可以附着和密封到内导管。内导管可以具有纵向地在扩张气球内的扩张气球端口。扩张气球端口可以与在翻转气球***的近端、例如在***柄中或者附着到***柄的流体压力源流体连通。扩张气球可以经过扩张气球端口而膨胀和扩张。

扩张气球可以比翻转气球更顺从、同样顺从或者更少顺从。翻转气球壁可以比扩张气球壁更厚、更薄或者相同厚度。翻转气球可以由包括硅树脂、聚氨酯、橡胶、乳胶、聚乙烯、聚烯烃、与ethylene vinyl acetate组合的受辐照聚烯烃、共聚物、比如聚醚块氨基化合物(PEBA、也称为Pebax)、纤维加固的聚合物、PET、尼龙或者其组合的一个或者多个聚合物制成。扩张导管可以由提到的用于翻转气球的材料中的任何材料制成。

翻转和/或扩张气球膜可以具有从约0.001英寸至约0.004英寸的厚度。

翻转和/或扩张气球可以内部涂油光滑材料、比如硅树脂油、矿物油、其它润滑剂或者其组合。润滑涂层可以减少在翻转期间在气球内的摩擦。

翻转和/或扩张气球的外部可以是平滑的，例如气球可以通过管式挤压来制成。气球可以被吹塑。例如气球的外表面可以具有脊或者其它表面突起以例如增加目标身体内腔(例如子宫颈通道或者尿道)中的摩擦或者保持力。气球的外径可以变化尺度。例如翻转气球的最远部分可以用更大外径来制造以容纳可以向膀胱中延伸的更大脉管尺寸或者膨胀。

在使用期间，翻转气球可以将内导管拉入子宫颈管内。在翻转气球被部署到子宫颈通道中时，扩张气球可以被定位到子宫颈通道中。

图3B图示扩张气球可以通过经过扩张气球膨胀端口递送加压流体来膨胀。扩张气球可以在翻转气球内扩展。翻转气球可以膨胀到扩张气球直径。

扩张气球可以具有预定或者模制的尺寸和形状。例如扩张气球可以具有扩张气球直径。例如最大扩张气球直径或者最大翻转气球直径可以从约2mm至约12-30mm而对于一些应用而言直径上至约20mm(例如用于在子宫颈中使用)和更窄地从约2mm至约10mm(例如用于在尿道中使用)、更窄地从约6mm至约12mm、进而更窄地从约2mm至约7mm(例如用于在尿道中使用)、进而更窄地从约3mm至约4mm(例如用于在男性尿道中使用)。扩张气球可以膨胀到预设外径。(扩张气球外径可以等于或者小于身体内腔、比如子宫颈所需要的扩张直径。)翻转气球可以具有等于或者小于最大扩张气球直径的最大翻转气球直径。

扩张气球可以被膨胀到与翻转气球相同或者更高的压力。例如扩张气球可以具有从约4个大气压至约12个大气压和上至约20个大气压的扩张气球压力例如用于破坏在肉体内腔内的病理狭窄或者疾患。

在扩张气球膨胀时，翻转气球可以由于将扩张气球扩展到扩张气球直径而伸展。在翻转气球内的膨胀介质可以在扩张气球膨胀之后、期间和/或之后保留在气球以内或者被缩回。例如由于在肉体内腔上的翻转气球膜在翻转状态中的摩擦力，翻转气球膜可以用于在扩张过程期间维持扩张气球的定位而***在扩张过程期间在肉体内腔内无意前移或者收回。

扩张气球可以随着翻转气球直径扩展超出用于翻转气球的应变限制而膨胀和撕裂或者破裂翻转气球。在翻转气球内的膨胀介质可以保留在气球以内或者在扩张气球膨胀之前、期间和/或之后被缩回，例如翻转气球可以在翻转气球撕开时退出。

翻转气球可以在扩张导管膨胀时沿着有意的线破裂或者撕裂。例如翻转气球可以被在外导管上或者内的机械仪器、在内导管的近部分上的锐利工具撕裂，该锐利工具在扩张气球完全翻转和膨胀和/或内导管进一步前移时变得活跃，该前移脱离在翻转气球与在内导管的远端上的内导管之间的附着或者结合。可以完成翻转气球的撕裂或者拆分从而用气球膜上的机械缺口或者接缝弱化翻转气球，该缺口或者接缝在比如沿着螺旋线、横线、纵线或者其组合达到具体应变限制时拆分。可以通过在如果翻转气球膜拆分或者撕裂则可以促进纵向破裂的气球形成过程期间沿着气球的纵轴拉紧或者扩展翻转气球膜来用分子结构的增加的纵向轴向定向制造该膜。可以通过在气球形成过程期间径向地扩展或者拉紧气球膜用分子结构的更大径向定向制造气球膜来促进翻转气球中的径向撕裂。

***柄可以保持将向和从翻转气球和扩张气球递送的膨胀介质。膨胀介质可以在液体贮存器(例如流体袋或者注射器活塞)中。膨胀介质可以在翻转气球膨胀和翻转之后例如经由阀递送到扩张气球。***柄可以具有配置为前移内导管的齿轮轮子或者棘齿。外导管可以向***柄远延伸约25cm。***柄和致动器可以从单手控制膨胀翻转气球和扩张气球。

膨胀气球可以被定位到子宫颈中和膨胀子宫颈。

图4A至4C图示内导管可以在外导管以内的全收回定位中。

图4A图示***柄可以具有泵杠杆、比如棘齿柄、注射器连接器和活塞驱动板。棘齿柄可以具有指把手、触发器、杠杆、泵机制或者其组合。流体贮存器可以是注射器。注射器可以具有从约5cc至约20cc、例如约5cc或者约20cc的体积。注射器的开放远端口可以附着到注射器连接器和与注射器连接器流体连通。注射器连接器可以具有远压力阀。注射器连接器可以可旋转地附着到***柄壳。注射器可以具有随着注射器的其余部分纵向地可平移的活塞。注射器可以用这里公开的任何介质、比如盐水、空气、气体或者其组合填充。液体贮存器可以具有各自附着到相同或者不同注射器连接器和与这些注射器连接器流体连通的两个分离注射器。例如第一注射器可以与翻转气球流体连通，而第二注射器可以与扩张气球流体连通。

注射器可以被锁定到注射器连接器。

外导管可以具有外导管远顶端。外导管远顶端可以例如是防损伤顶端、比如橡实顶端或者停止件。外导管远顶端可以被配置为防止外导管向目标生物内腔(子宫颈内)中***太远。

外导管远顶端可以具有外导管远端口。外导管远端口可以大到足以允许内导管和气球通过。

图4B图示注射器连接器和注射器可以如箭头所示旋转，因此注射器的纵轴可以与外导管的纵轴平行或者共线。注射器连接器可以相对于***柄的其余部分有角度地固定。活塞驱动板可以被旋转和/或平移以接触或者几乎接触注射器活塞的近端。

图4C图示***柄可以具有活塞驱动器。活塞驱动器可以具有线性架或者活塞驱动螺丝、活塞驱动项圈和活塞驱动板。棘齿柄可以被压挤以如箭头所示旋转活塞驱动螺丝或者旋转线性架。活塞驱动螺丝或者线性架可以被配置为平移活塞驱动项圈。例如活塞驱动项圈可以具有与活塞驱动螺丝的外螺纹对接的内螺纹。活塞驱动项圈可平移地固定至活塞驱动板。活塞驱动项圈和活塞驱动板可以在棘齿柄被压挤时相对于注射器的其余部分远平移。活塞驱动板可以如箭头所示在远方向上与活塞接触和按压活塞。

棘齿柄可以具有棘齿以防止使活塞驱动器的方向反向、例如防止活塞的***移。释放杠杆可以被旋转或者部署以释放棘齿机制用于脱离组件、缩回***或者重部署。棘齿柄可以没有棘齿或者具有双通棘齿从而例如控制活塞驱动器的方向以例如允许活塞的近和远平移。活塞驱动板可以被固定到活塞或者触及、但是未固定到活塞。

压挤棘齿柄可以下压注射器活塞。下压注射器活塞可以迫使膨胀介质从注射器到扩张和/或翻转导管的介质体积、例如加压相应气球。

图5A至5F图示***柄可以具有从三通连接器扩展的活栓和止回阀。活栓和止回阀可以与介质体积流体连通。活栓和止回阀可以在***柄壳以外(如图所示)或者以内。活栓和止回阀可以被进入以添加介质、去除介质或者检查介质体积中的介质的压力。

***柄可以具有一个或者多个注射器棘爪。注射器棘爪可以可去除地附着到注射器的部分以防止或者最小化注射器相对于***柄壳的纵向平移。注射器棘爪可以被配置为允许注射器与注射器的纵轴横向滑入和滑出棘爪。

***壳柄可以具有偏转板。外和/或内导管可以与偏转板相抵按压。偏转板可以朝着目标部位的纵向轴向方向变更或者偏转外和内导管的路径。偏转板可以具有模制或者形成的槽、销、板、面板或者其组合。外导管可以用预设曲线来制造以适应在***柄壳内的弯曲路径。

***柄壳可以具有柄把手。内导管可以具有线性内导管把手长度。内导管把手长度可以是柄把手中的在未翻转状态中的内导管的长度。内导管把手长度可以在未翻转长度中的内导管的约12cm，这例如对应于用于翻转的气球膜的约6cm的内导管把手长度(例如内导管把手长度的约50％)的翻转长度。备选地，内导管可以被配置为在轮上卷起、具有伸缩段或者具有折叠和未折叠段以减少在***柄壳内需要的距离数量以适应在未翻转状态中的内导管的长度。

***柄可以具有例如与注射器的远端和内导管的近端流体连通的贮存器-导管通道。贮存器-导管通道可以是从注射器连接器到内导管的管子。

***柄可以具有从***柄连接器的外表面到***柄壳的外表面的进入通道。进入通道可以在近进入端口近终结。

内导管可以经过进入通道延伸。一个或者多个工具或者流体可以经过近进入端口和进入通道被***，和/或抽吸可以被施加到近进入端口和进入通道进入和经过内导管或者与内导管相邻。

***柄可以具有一个或者多个驱动齿轮。驱动齿轮可以在进入通道的一侧或者相反侧上。驱动齿轮可以侵占或者撞击进入通道。驱动齿轮可以经由驱动齿轮轮轴可旋转地附着到***柄壳。驱动齿轮可以具有齿状齿轮分节和驱动齿轮槽。内导管可以经过驱动齿轮槽延伸。驱动齿轮可以摩擦地推动和拉动内导管。一个或者多个驱动齿轮可以延伸和从***柄壳暴露出。例如暴露的驱动齿轮可以通过用用户的手掌或者手指(例如拇指)在暴露的驱动齿轮上按压来旋转。暴露的驱动齿轮可以与一个或者多个未暴露的驱动齿轮交错地对接。旋转驱动齿轮中的第一驱动齿轮可以旋转与第一驱动齿轮交错地对接的其它驱动齿轮。

***柄壳可以具有***柄壳第一横向部分和***柄壳第二横向部分。***柄可以通过将***柄壳第一横向部分附着到***柄壳第二横向部分来制成。每个驱动齿轮轮轴可以可旋转地附着到***柄壳第一横向部分和***柄壳第二横向部分。

泵杠杆轮轴可以是棘齿柄轮轴。棘齿柄可以绕着棘齿柄轮轴旋转。

***柄可以具有活塞驱动架。活塞驱动架可以固定到活塞驱动板。活塞驱动板可以从活塞驱动架的近端垂直地延伸。活塞驱动架的面向活塞驱动板的一侧可以具有单向或者双向驱动齿。

***柄可以具有在***柄壳，和/或棘齿柄，和/或棘齿臂之间压缩的棘齿柄弹簧。棘齿柄弹簧可以在棘齿柄已经被压挤之后例如通过向前旋转棘齿柄来重置棘齿柄。

***柄可以具有棘齿臂或者致动棘爪。棘齿臂可以机械地附着到棘齿柄、例如附着到柄弹簧。棘齿臂可以在轨道中，该轨道使棘齿臂的运动限于相对于注射器在纵向方向上的平移。棘齿臂的近端终端可以在u形状中被弯曲。棘齿臂的终端末端可以与棘齿齿相抵按压。棘齿臂可以被配置为在棘齿柄被压挤时拉远活塞驱动架。棘齿臂被配置为在棘齿柄返回到重置定位时相对于活塞驱动架近移动。

***柄可以具有可以在***柄壳与活塞驱动架之间弹簧加载的锁定棘爪(未示出)从而除了在锁定棘爪由释放杠杆从活塞驱动架手动地释放时之外例如允许活塞驱动架的远平移和防止活塞驱动架的***移。

外导管可以如图5B中所示具有外导管长度。外导管长度可以从约4cm至约35cm、更窄地从约10cm至约24cm、例如约17cm。

图6A至6D图示***柄可以具有可平移地附着到***柄壳的内导管驱动托盘。内导管的近长度可以从***柄壳近延伸。内导管的近长度可以在内导管驱动托盘中、在内导管驱动托盘上或者与内导管驱动托盘相邻。

注射器可以在注射器的终端远或者近端(例如从***柄壳更远的末端)具有注射器加载连接器、比如鲁尔连接器。递送管或者递送设备可以附着到注射器加载连接器并且加压的介质可以经过注射器加载连接器被递送到注射器中。

递送管或者递送设备可以如图6C中所示在部署翻转气球之前从注射器加载连接器断开。递送管可以在柄把手以内卷包并且将注射器及其加压介质连接到三通连接器和用于扩张气球的止血阀或者入口端口。

内导管的近终端末端可以附着到近进入端口。内导管驱动托盘的近端可以具有一个或者多个进入端口缺口。进入端口缺口可以附着到近进入端口。近端口缺口可以可去除地附着到近进入端口的部分以防止或者最小化近进入端口相对于内导管驱动托盘的纵向平移。进入端口缺口可以被配置为允许近进入端口与内导管驱动托盘的纵轴横向滑入和滑出进入端口缺口。

内导管驱动托盘可以沿着内导管驱动托盘的纵轴平移以平移内导管(向目标部位中前移内导管)。

***柄壳可以如这里公开的那样具有在注射器与外导管之间的流体连接。

棘齿臂可以如图6A中所示从驱动架延伸开以形成释放杠杆。一个或者多个其它释放杠杆可以如图6B和6D中所示从***柄上的其它位置延伸。释放杠杆可以被旋转以从驱动架脱离棘齿臂。

棘齿柄可以具有安全锁孔。具有线缆或者杆的安全锁可以经过安全锁孔可去除地延伸以例如与***柄壳相抵产生干涉相配并且防止棘齿柄的旋转从而例如防止从注射器意外或者过早介质递送。

棘齿柄可以被横向地拆分成导管子柄和介质子柄。导管子柄可以被配置为控制内导管驱动托盘的前移。介质子柄可以被配置为控制从注射器的介质递送的压力。导管子柄可以附着到内导管驱动架。介质子柄可以附着到活塞驱动架。

棘齿柄可以控制用于向翻转气球和扩张气球施加介质压力的注射器并且独立地控制内导管的平移移动。

图7A和7B图示入口端口可以具有母鲁尔连接器。***柄连接器可以具有母鲁尔连接器。外导管远顶端可以具有软橡胶或者聚合的橡实顶端以例如辅助在肉体内腔的开口稳定翻转***或者防止外导管在肉体内腔内的意外前移。

贮存器-导管通道可以从三通连接器延伸和离开***柄壳。贮存器-导管通道的近终端末端可以附着到母鲁尔连接器和/或远压力阀。远压力阀和/或母鲁尔连接器可以连接到液体贮存器(未示出)。

图8A图示三通连接器可以具有止血阀。三通连接器可以具有或者是Touhy-BorstY连接器。内导管可以经过三通连接器延伸。

三通连接器可以具有在贮存器-导管通道与***柄连接器之间的远垫圈。远垫圈可以具有经过远垫圈的径向中间延伸的圆柱形远垫圈端口。远垫圈端口可以具有远垫圈端口直径。

三通连接器可以具有与远垫圈近邻的近垫圈。近垫圈可以在贮存器-导管通道与内导管近退出三通连接器所经过的近出口之间。近垫圈可以比远垫圈更顺应、相同顺应或者更少顺应。近垫圈可以具有经过近垫圈的径向中间延伸的圆柱形近垫圈端口。近垫圈可以具有近垫圈端口直径。

内导管可以具有内导管小直径长度和与内导管小直径长度近邻的内导管大直径长度。内导管可以在内导管大直径长度的远端具有内导管近膨胀孔。内导管近膨胀孔可以与内导管内腔的开放远端和/或扩张气球端口流体连通。

正介质压力或者流动可以如箭头所示经过贮存器-导管通道递送到三通连接器。内导管大直径长度可以阻塞、堵塞和/或密封近垫圈端口。正介质压力或者流动可以经过在内导管的外径(例如沿着内导管小直径长度)与远垫圈端口的内径之间的间隙递送到在外导管与内导管之间的介质体积、例如递送到翻转气球。

图8B图示内导管可以如箭头所示被远平移至少直至内导管大直径长度移入远垫圈端口。内导管大直径长度可以经过近垫圈端口滑动。内导管大直径长度可以阻塞、堵塞和/或密封远垫圈端口和/或与远垫圈相抵。可以迫使来自贮存器-导管通道的介质流动流入内导管近膨胀孔。介质可以沿着内导管内腔流向例如扩张气球。

用于扩张身体内腔、比如子宫颈管的示例过程可以包括：

1.注射器可以被加载到***柄上。***柄可以是分离可重用物件，在该物件中，用介质填充的翻转导管和注射器可以在使用之前附着到***的其余部分。备选地，与***的其余部分预组装和预填充或者其组合的***柄可以变成供应给终端用户。

2.翻转气球***的远端可以被放置在外子宫颈。

3.棘齿柄可以被下压。棘齿的第一个至两个爪(即随着锁定棘爪在棘齿之上通过)可以下压注射器活塞和加压翻转气球。翻转气球可以被加压到4至6个大气压。

4.棘齿柄可以被进一步下压(或者释放成旋转地重置、然后进一步下压)。在棘齿柄上的接下来的齿集合可以指示前移内导管。这可以通过棘齿机制旋转内导管上的齿轮轮子和/或平移线性架以前移内导管来实现。

5.棘齿柄可以被进一步下压(或者释放以旋转地重置、然后进一步下压)。内导管的前移可以继续直至翻转气球被完全地部署和翻转。扩张气球可以被定位在内导管的远端上。

6.棘齿柄可以被进一步下压。棘齿的下一个齿可以减压翻转气球。

7.棘齿柄可以被进一步下压。棘齿的下一个齿可以将注射器的加压出口从翻转气球改变成扩张气球。这可以例如通过以下操作来实现：

a.用棘齿机制旋转阀，

b.手动地旋转阀，和/或

c.将内导管前移到内导管近膨胀孔或者端口向膨胀介质暴露的地方，比如图8A和8B中所示。

8.棘齿柄可以被进一步下压。棘齿上的接下来爪集合可以指示扩张气球的膨胀。

9.扩张气球可以破裂下层翻转气球。

10.在生物内腔扩张中的力数量可以受降压阀或者受可以在扩张气球内放置的介质体积数量支配。扩张压力可以由在***柄壳中或者附着到***柄壳的压力计监视。扩张气球可以用从约6个大气压至约20个大气压扩张子宫颈。扩张气球可以初始地递送约10个大气压至约12个大气压而压力随着子***而减少并且完成扩张过程。该***可以向扩张气球中递送已知体积的介质而无论如何量化或者测量介质压力。

11.扩张过程可以通过超声或者放射成像来观测。

12.可以激活***柄上的降压按钮以去除或者减少内导管内腔中的介质体积中的扩张压力。

13.注射器活塞可以被收回以从内导管内腔和扩张气球抽取真空从而例如从子宫颈松开扩张气球和/或紧缩扩张气球以例如有助于从子宫颈去除翻转气球***。

14.例如如果在子宫颈中希望附加扩张力，则可以重新加压翻转气球***。例如如果子宫颈中的附加狭窄可见，则扩张气球可以在附加狭窄区域中被重定位和膨胀。

翻转导管***可以进入肉体空腔(例如子宫腔或者输卵管)以向空腔递送或者引入工具(例如仪器)、生殖(例如胚胎、试管受精或者授精产物、比如荷尔蒙)介质或者材料、对比介质、染料、治疗剂、用于治疗子宫内膜的硬化剂、注气介质或者其组合。例如可以用经过内导管内腔***的传送导管向子宫腔递送生殖介质。

图9图示传送导管或者授精导管可以具有传送连接器、比如母鲁尔连接器、应变减轻长度和传送管子。传送管子可以保持生殖介质。传送管子可以具有近长度，该近长度具有比传送管子的远长度的远长度直径更大的近长度直径。可以经过传送连接器和应变减轻长度递送力、例如正流体压力以向目标部位中推动传送管子的内容。

传送导管可以附着到入口端口或者经过入口端口被***。传送管子可以保持例如用于试管受精或者IVF的胚胎。胚胎传送导管可以经过***和向子宫腔递送胚胎。传送导管可以保持***和经过***到达子宫腔用于子宫内授精过程。传送导管可以保持以及经过***和向子宫腔中递送其它材料、药物沉积、治疗剂、仪器、内窥镜、细胞学刷、其它导管或者其组合。传送导管可以连接到真空源用于从子宫腔或者其它肉体空腔和内腔吸入材料。

可以在脉管或者肉体空腔内翻转该翻转气球之前在内导管内腔中加载传送导管和/或材料。例如在子宫腔中递送生殖材料的情况下，可以向传送导管加载传送管子中的清洗和制备的***，并且可以在内导管内腔中放置传送导管。

可以经过传送导管和/或***的其余部分***导线以例如向目标部位指引管子或者***。导线可以用于再疏通。

可以延伸内导管并且翻转气球可以翻转和展开经过子宫颈和进入子宫腔。并行地或者后续地，传送导管可以经过内导管内腔前移到子宫腔中。一旦完全地翻转或者在传送导管变成延伸或者从内导管暴露和超出翻转气球膜时，传送导管中的生殖材料可以由注射器、压挤球状物、活塞或者其它压力***沉积。第二递送导管、比如第二授精、IVF或者药物递送导管可以被并行地***到入口端口或者第二入口端口中。第二递送导管可以与传送导管或者在传送导管之后被部署到目标部位。

***柄可以具有导入区域。导入区域可以例如无可能在通过期间阻碍或者接触传送导管的远开口的台阶、边缘、凸块或者节流，例如从而在递送授精材料的情况下，传送导管可以被容易地加载到***柄中。授精注射器或者泵可以附着到近传送连接器以向传送管子递送压力以例如一旦传送导管的远端口被定位在目标部位(例如在翻转气球被完全地部署之后)排出生殖材料。对预加载的传送导管上的授精注射器或者泵的致动可以由保持和操作翻转导管***的部件相同的手执行。

此外，传送导管可以被配置为一旦***被完全地部署就被引入到翻转导管***的柄中的近连接器中。

用户可以例如用单手在使用翻转气球***之时执行以下操作中的任何或者所有操作：

a.加压翻转导管***；

b.将翻转气球***定位在患者的子宫颈；

c.在整个手术中维持翻转气球***定位；

d.前移内导管和翻转气球；

e.一旦延伸超出翻转气球膜或者内导管，呈现传送导管用于布置到肉体空腔、比如子宫腔中；

f.收回内导管和翻转气球；和/或

g.激活(例如切换)压力释放杠杆以从介质体积去除或者释放液压或者启动压力。

图10A至10C图示翻转气球的远端可以形成气球止回阀。在内导管的远终端末端远侧的翻转气球的长度可以径向地收缩以形成紧密小孔，该小孔可以是气球止回阀。气球止回阀可以是可以阻止或者中断在内导管内腔与目标部位之间的流体连通的可开启屏障。

气球膜可以在气球止回阀具有从约1mm至约3mm的重叠壁从而封锁内导管内腔。可以在使用期间调制气球止回阀的强度或者关闭压力。例如气球膜的重叠距离可以通过控制可用于内导管和翻转气球膜的漂移数量来增加或者减少。

图10B图示传送导管的远端可以如箭头所示经过内导管内腔、经过气球止回阀前移到目标部位。传送导管可以在传送导管经过气球止回阀移动时穿透或者推开气球止回阀。在传送导管的终端远端在气球止回阀远端和在目标部位时，在传送导管中加载的生殖材料可以经过传送导管的远端口递送到目标部位、比如子宫腔中。

图10C图示可以在目标部位沉积生殖材料之后经过气球止回阀和内导管内腔收回传送导管。气球止回阀可以随着经过气球止回阀收回传送导管而关闭。气球止回阀可以在传送导管经过气球止回阀前移、在气球止回阀内保持静止和经过气球止回阀收回时维持在内导管内腔与目标部位之间的密封。

可以从真空效应隔离生殖材料或者一旦完成沉积生殖材料就由于经过***缩回传送导管所产生的真空力而从目标部位收回生殖材料。气球止回阀可以减少或者消除用于胚胎传送的真空效应。

气球止回阀可以在使传送导管经过翻转气球***时是用于外科医生的触觉指示器。在传送过程中，例如根据外科医生偏好或者患者解剖体，传送导管经过翻转***的远端的***数量可以从患者到患者变化。随着传送导管的远端通过气球止回阀，由气球止回阀产生的阻力可以在传送导管的近端上被外科医生感觉。根据选择为充当气球止回阀的气球长度，可以调制阻力程度或者数量。在一些手术设置中，可能累及用于查看传送导管***翻转气球的数量或者在传送导管的近端上的物理深度标志或者标记的能力。累及的查看能力可以归因于在手术室内的低照明，从而可以增强监视器的成像和可视化。此外，手术中的外科医生、胚胎学家或者其它人或者装备的物理关系可能累及用于容易地查看***翻转导管的数量的能力。气球止回阀的阻力的触觉感知可以产生传送导管在翻转气球的远端的可触知指示器。

翻转气球***可以用来进入和密封子宫腔例如用于将生殖材料沉积长久持续时间子宫内授精。

图11A至11C图示翻转气球膜可以随着翻转气球穿越子宫颈管而在子宫颈管内产生密封(例如与子宫颈管壁相抵)。图11A图示翻转气球膜可以如箭头所示随着气球被加压和内导管被远前移而沿着子宫颈壁展开和前移。外导管也可以与子宫颈管壁相抵密封。例如外导管外径可以等于翻转气球外径。

图11B图示传送导管可以在翻转气球和内导管内腔内远前移。传送导管可以在子宫腔内沉积生殖材料(例如***)。

图11C图示传送导管和/或内导管可以如箭头所示被收回(例如从约3mm至约10mm)或者倒置以如箭头所示相对于子宫腔关闭内导管内腔的远端。气球的远开口可以例如由于在翻转气球内的压力迫使翻转气球形成气球止回阀而关闭。气球止回阀可以从内导管内腔密封子宫颈管和子宫腔。生殖材料可以保留在子宫腔中而未经过子宫颈排出。

图12图示外导管和内导管可以被配置为从翻转气球膜和远闭合顶端去耦合。远闭合顶端可以被配置为连接到和密封翻转气球。

在向子宫腔递送生殖材料(即授精)完成之后，外和内导管可以从翻转气球和远闭合顶端去耦合。在从翻转气球去除导管之后，翻转气球可以保持膨胀或者加压。单通气球关闭止回阀可以在去除导管时保留在远闭合顶端内。单通气球关闭止回阀可以用远闭合顶端内的管道连接到气球膜并且可以密封翻转气球。在远闭合顶端内的单通止回阀、比如鸭嘴阀可以在子宫腔中保持生殖材料。

在外导管和内导管从气球去耦合和从子宫颈去除之后，远闭合顶端可以保留在子宫颈管和/或***中。远闭合顶端可以由生物兼容材料和低硬度计、柔软和舒适硅树脂制成。翻转气球可以保持加压和密封子宫颈管。

远闭合顶端可以具有密封气球的塞和附着到塞的拉绳。(拉绳可以由已知用于在止血垫中常用的绳的材料制成。)在保持子宫颈管密封而未允许生殖材料(例如***)经过子宫颈退出子宫腔和女性的生殖管道的希望的持续时间之后，翻转气球可以通过继续拉动拉绳以去除塞或者直接地拉动塞来紧缩和/或去除。拉绳可以连接到塞。塞可以连接到与翻转气球流体连通的加压释放通道的近端口。例如拉绳连接到塞并且长度绳可以通过连接到远闭合顶端而进一步继续。在紧缩翻转气球之前、期间或者之后，从子宫颈去除其余元件。可以去除或者可以直至紧缩翻转气球膜才去除远闭合顶端。

拉绳可以由外科医生或者保健专家或者备选地由在家里的患者拉动。患者可以在翻转气球保留在子宫颈管中之时不固定。在密封之时，生殖材料可以被包含在子宫腔内而未被重力、收缩或者患者的移动经过子宫颈排除。

远闭合顶端可以具有与翻转气球和加压释放止回阀流体连通的加压释放通道。加压释放止回阀可以是单通止回阀。加压释放止回阀可以被打开以减压和紧缩翻转气球。紧缩的气球然后可以由患者或者外科医生从子宫颈通道去除。例如加压释放止回阀可以具有可以允许空气和流体向远顶端中行进并且加压翻转气球膜的鸭嘴阀。可以膨胀翻转气球或者可以经过加压释放止回阀增加内部压力。

加压释放止回阀可以附着到拉绳。例如拉绳可以附着到鸭嘴阀的本体。用户可以拉动该拉绳从而从远闭合顶端去除鸭嘴阀、紧缩翻转气球、然后去除远闭合顶端和翻转气球。

图12A、B和C图示该***可以在外导管中具有内导管活塞。内导管活塞的近终端末端可以具有活塞近连接器。活塞近连接器可以具有例如配置为连接到流体递送设备以用加压的介质(例如盐水、空气)填充翻转气球和/或活塞壳的端口或者孔。翻转气球也可以用介质预填充和流体地密封。

内导管活塞可以具有活塞第一本体和活塞第二本体。远闭合顶端可以具有配置为在内导管活塞周围形成密封的活塞o环，其中内导管活塞进入远闭合顶端。内导管的终端近端可以附着到内导管停止件。内导管停止件可以具有在内导管外部和与内导管共心的密封垫圈(例如活塞o环和/或不同密封元件)。

内导管活塞的直径可以沿着内导管活塞的长度在离散斜率减少。内导管活塞的远端的径向外侧可以例如在离散斜率上具有一个或者多个机械去耦合缺口。去耦合缺口可以径向地延伸超出内导管活塞的远端的其余部分的径向外表面。

远闭合顶端的终端近端可以具有一个或者多个耦合连接器。耦合连接器可以具有配置为可释放地附着到外导管的远终端末端的一个或者多个轮缘。

内导管活塞可以被配置为远前移内导管。内导管活塞可以与内导管停止件相抵按压从而平移和翻转内导管。在完全地远前移到全翻转定位之后，内导管可以向目标部位暴露和准备好向目标部位递送生殖材料。在向目标部位递送生殖材料之后，可以例如通过收回内导管活塞来收回内导管直至到达机械停止件并且活塞、活塞近连接器和外导管变成从保留在远闭合顶端内的内导管断开。密封垫圈可以在内导管的外圆周上以例如防止加压的翻转气球泄漏和保持该翻转气球的加压。可以通过包括扭曲、拉动或者按压致动器或者其组合的多个可能操控从与远闭合顶端的耦合来断开包含近连接器和活塞的外导管。去耦合可以在近连接器的远端机械地对接和扩展轮缘以释放外导管上的耦合时是自动的。

图12B图示内导管活塞可以在附着配置中从而未在外导管上施加径向向外压力。

图12C图示活塞第一本体和活塞第二本体的近端可以如箭头所示朝着彼此旋转从而引起活塞第一和第二本体的远端的径向向外旋转。缺口可以径向地向外按压外导管。外导管的径向扩展可以扩展外导管的远终端末端。外导管然后可以从耦合连接器和远闭合顶端脱离。后续缩回外导管可以从内导管去除近连接器的远端。内导管可以保留在远闭合顶端中。

在完全部署翻转气球膜和沉积生殖材料之后，近连接器在近或者收回(例如反向)方向上运动以产生单向气球止回阀可以通过使用机械地作用于轮缘或者外套管壳本身的斜坡、缺口、凸块或者台阶来机械地脱离耦合连接器(例如轮缘)以然后从远闭合顶端去耦合外导管、近连接器和活塞。

翻转气球可以经过远闭合顶端内的加压释放止回阀来加压并且由附着有拉绳的塞维持。例如塞可以被***到加压释放止回阀中。可以使用任何液体贮存器和相应加压***、比如注射器、膨胀设备和/或空气或者流体泵。

加压释放止回阀和塞可以在相同部件内。例如可释放单通阀、比如鸭嘴阀可以附着到拉绳。加压释放止回阀和/或塞可以从相应密封区域被移开从而例如提供用于翻转气球的重新膨胀。

翻转气球***可以密封子宫颈管例如如下：

a.翻转气球可以在放置膨胀设备或者空气/液体泵与子宫颈相邻之前由该设备加压。

b.翻转气球***的远端可以放置在患者的子宫颈。

c.可以在整个过程内维持翻转气球***的定位(例如该设备可以经由单手操作来操作)。

d.可以经过子宫颈管远前移内导管和翻转气球膜。

e.传送导管可以经过和超出翻转气球或者内导管远前移。

f.传送导管可以向子宫腔中递送生殖材料或者使用注射器以经过近连接器沉积生殖材料。

g.然后可以相对于目标部位近收回内导管和翻转气球。

h.外导管和内导管然后可以从远闭合顶端拆卸或者去耦合和从远闭合顶端近去除。例如膨胀的远端可以留在子宫颈中并且翻转气球可以保持加压。

i.翻转气球***的部分或者全部可以留在身体内预定持续时间。

j.可以拉动拉绳以去除塞和/或加压释放止回阀。拉绳可以连接到塞以从翻转导管***去除液压压力。翻转气球可以紧缩。

k.拉绳可以附着到翻转气球和/或远闭合顶端和被拉动以从身体缩回紧缩的翻转气球和/或远闭合顶端。

翻转气球***可以被***到尿道中和阻塞尿道以例如治疗男性或者女性中的尿道失禁。翻转气球可以充当尿道***件。

翻转气球***可以在尿道通道或者通路中产生密封。一旦定位到尿道开口中或者定位于尿道开口，用户可以与尿道开口相抵按压外导管远端或者翻转气球基部的表面。用户然后可以激活加压源和挤压翻转气球。翻转气球***可以沿着尿道通道自推进。气球材料随着他翻转而占据尿道的内腔并且由此产生密封元件。翻转气球膜可以用盐水、空气或者二者的组合填充。

翻转气球可以在尿道内锁定就位。翻转气球可以向尿道的内腔递送径向力。

翻转气球***可以是紧凑的和被设计用于由患者自***和去除。膀胱空化可以在从尿道通路去除该***的全部或者部分之后或者在该***中的密封机制被去激活或者去除之后出现。

图13A图示翻转气球***可以具有作为注射器壳的外导管。在注射器壳内的活塞可以远可拆卸地连接到介质体积帽。活塞可以被近收回、例如准备好前移。注射器壳的部分或者全部、比如在翻转气球内的部分可以用比如这里描述的膨胀介质填充。注射器壳和/或活塞可以是翻转气球***的可重用部件，该部件在用户部署翻转气球之后附着到翻转气球***的其余部分。

帽锁栓、项圈、槽或者鲁尔相配可以从介质体积帽的远和/或径向侧的径向外部分远延伸或者近延伸到这些部分中。

翻转气球膜的径向内终端末端可以附着到帽锁的径向中心部分。帽锁可以与注射器壳的径向内部相抵形成流体密闭密封。

外导管远端可以具有远顶端膜界面。远顶端膜界面可以具有径向地向外延伸的齿或者纹理化(例如滚花、脊、凸块)。气球膜的径向外端可以附着到远顶端膜界面。外导管远顶端可以具有翻转气球膜项圈。翻转膜项圈可以具有径向地向内延伸的齿或者纹理化(例如滚花、脊、凸块)。气球膜的径向外端可以在翻转膜项圈与远顶端膜界面之间被压挤以附着到外导管远顶端。

外导管远顶端可以具有从外导管远顶端的其余部分径向地延伸的轮缘。用户可以标识尿道开口。外导管远顶端可以被定位在尿道开口、然后平移和***到尿道中。随着外导管远顶端被平移到尿道中，尿道可以邻接轮缘以例如停止外导管远端相对于尿道的平移。轮缘可以在男性中的尿道以外和在女性中的***中的尿道以外。外导管远顶端可以由低硬度计、柔软和舒适生物兼容材料、比如硅树脂制成。

注射器壳的远端可以在流体密闭顶端连接器可拆卸地连接到外导管远顶端的近端。例如注射器壳的远端可以在圆周扣合连接器或者鲁尔连接器可拆卸地连接到外导管远顶端的近端。

帽锁端口、项圈、槽或者鲁尔相配可以从介质体积帽的远和/或径向侧的径向外部分远延伸或者向这些部分中近延伸。

外导管远顶端可以充当远闭合顶端。

注射器壳可以用作柄以操控该***的定位和定向。

图13B图示活塞可以如箭头所示朝着外导管远顶端下压或者平移从而例如平移介质体积帽以按压到外导管远顶端的近端中。

可以远按压气球膜的径向内端和在介质体积中的膨胀介质从而例如使翻转气球如箭头所示推进、展开和翻转到尿道中。帽锁栓可以对接和附着帽锁端口。附着到帽锁端口的帽锁栓可以形成流体密闭密封。在帽锁栓附着到帽锁端口时，注射器壳的可触知脱离可以被用户感觉。活塞和注射器壳可以具有拇指和手指环以例如用单手分离地控制活塞和注射器壳。

注射器壳可以在顶端连接器从膨胀止回阀和/或外导管远顶端被脱离和拆卸并且被去除。注射器壳可以与帽锁栓附着到帽锁端口并行地或者后续地从外导管远顶端脱离。

外导管远顶端的近端和/或注射器的远端可以具有例如防止或者最小化介质回流到注射器中的单向膨胀止回阀。翻转气球可以如箭头所示扩大尿道并且与尿道的壁相抵产生流体紧密密封。翻转气球可以例如自动地穿越尿道而未向尿道壁递送剪切力。翻转的气球可以向尿道的近终端末端延伸到膀胱中或者途中停止于尿道的近终端末端。

远力可以被递送到注射器壳、活塞或者外导管远顶端以例如防止在翻转期间比如在翻转气球固定到尿道之前开始翻转时移开翻转气球。

翻转气球可以被加压并且可以堵塞和密封尿道的通路。

翻转气球可以通过在整个尿道产生径向压力在整个尿道通路内密封。由于翻转气球的动作机制独立于尿道长度，所以无需尺寸设定过程。避免多个尺寸简化外科医生相配而无需更大库存。

翻转气球可以是柔软的和被保形地锚定，例如因为翻转气球填充空间、因此沿着尿道中的翻转气球的长度均匀地施加压力。随着患者移动、弯曲、咳嗽或者在盆腔基底上提供压力，翻转气球可以与尿道的形状保形从而维持密封直至例如由患者去除或者紧缩。

该***可以包括在加压时立即地翻转和扩展的翻转气球。这可以通过让外导管远顶端的最远部分用暴露的翻转气球膜构造来实现。在使用中，外导管远顶端的最远部分可以向尿道插管与尿道的内孔接触的翻转气球膜的暴露的部分有1至5mm的距离。因此在加压时，翻转气球膜可以开始锁定就位并且由此减少拆除。可以在壳单元内维持翻转气球的其余部分直至发起加压过程。以这一方式，可以保护翻转气球的进入尿道的侵入式部分免于与用户的手和可能污染气球的其它区域接触。

翻转气球膜可以被完全地容置于远外导管顶端内而远外导管顶端的最远部分可以可扩大并且在加压翻转气球膜时立即地扩展。远外导管顶端的可扩大部分可以径向地扩展和接触尿道内壁以提供锁定力。

圆柱形开端管可以用作***前以保护翻转气球以外接触***侧壁以例如防止***菌群或者碎屑在***过程期间污染翻转气球。

图13C图示翻转气球可以在***和部署到尿道中之后被紧缩。翻转气球可以从尿道被去除和/或紧缩例如用于膀胱空化(即小便)。轮缘之一或者二者可以由用户朝着彼此捏紧或者压缩以使外导管远顶端变形并且打开外导管远顶端中的加压释放止回阀。膨胀介质然后可以退出加压释放止回阀从而紧缩翻转气球。然后可以从尿道拉出和从患者去除翻转气球和外导管远顶端。

外导管远顶端可以让拉绳附着到外导管远顶端的其余部分的近端。可以拉动拉绳以去除翻转气球和外导管远顶端(例如以与去除止血垫相同的方式)。

图14A、15A和15B图示外导管远顶端可以具有加压释放止回阀，介质可以经过该加压释放止回阀进入以加压和膨胀翻转气球。加压释放止回阀可以是防止或者最小化翻转气球向周围环境流出的单通阀。例如加压释放止回阀可以具有鸭嘴或者微阀。相应加压释放通道的塞和外部端口可以径向地位于外导管远顶端的近侧上。

图14B和15C图示拉绳可以固定到外导管远端口的本体。塞可以附着到拉绳。例如拉绳可以经过塞延伸。例如塞可以被胶合到、焊接到、夹紧到或者包胶模制到拉绳上。可以拉动拉绳以从加压释放通道的外部端口去除塞，并且来自翻转气球的介质然后可以被释放到周围环境。翻转气球然后可以减压和紧缩。可以拉动拉绳从而从尿道去除外导管远顶端和翻转气球。

一旦正锁定机制被拉动的绳废止，翻转气球被紧缩并且整个设备可以被去除和扔掉。

图14A和14B图示外导管远顶端的远终端末端可以具有远突出、指向、橡实、套管或者圆锥形形状配置。

图15A和15C图示外导管远顶端的远终端末端可以具有可以最小化插管到尿道中的平滑、凹形状。

图16A和16B图示外导管远顶端可以具有顶端远延伸。顶端远延伸可以从外导管远顶端的其余部分远延伸。顶端远延伸可以具有顶端远延伸长度。顶端远延伸长度可以从约1mm至约4mm。顶端远延伸可以是圆柱形。顶端远延伸可以在翻转气球被翻转之前被***到身体内腔、比如尿道中。

图17图示膨胀设备可以是注射器。注射器可以连接到加压释放止回阀。活塞可以被下压到注射器中从而在压力之下经过加压释放止回阀和向翻转气球中递送介质以例如膨胀、扩展、前移、突进和翻转该翻转气球。

图18A和18B图示膨胀设备可以是小型机动空气(或者其它气体或者液体)泵。泵可以具有用于控制从泵的压力递送的泵功率开关。泵功率开关可以是推动按钮或者拨钮。泵功率开关可以控制来自泵的介质递送的流速和压力。泵可以具有配置为递送加压的介质的泵出口。泵出口可以连接到加压释放止回阀。泵功率开关可以被转动到开定位。机动气泵然后可以经过加压释放止回阀和向外导管远顶端中递送加压的介质。加压的介质可以例如膨胀、扩展、前移、推进和翻转该翻转气球。

泵可以向翻转气球中直接地递送空气或者其它介质。气泵可以连接到翻转气球的基部。翻转气球的远顶端可以放置在尿道开口。

如果泵出口压力超过翻转气球的最大压力限制，则泵可以被配置为停转，降压阀或者其它压力止回阀机制可以打开，或者其组合。

在翻转气球加压之后，泵可以例如通过下压释放按钮来从加压释放止回阀断开或者可以在停转泵时或者通过激活气泵内的降压阀被自动地脱离。在翻转气球内的压力的增加可以从翻转气球和/或加压释放止回阀自动地断开气泵。

外导管远顶端(即翻转气球的基部)可以是小的和由软硬度计材料制成而浅轮廓是为了患者舒适佩戴。外导管远顶端可以具有圆化、平滑、圆顶形或者盘状形状。外导管远顶端可以具有枕垫式感觉。外导管远顶端可以用两个模制的一半来制造，这两半具有内部、圆周附着环。

加压释放止回阀可以用经过手动致动器或者如以上描述的那样自动地脱离的的内部锁定环对接到泵。

翻转气球***可以具有压力指示器。压力指示器可以指示(例如经由灯、蜂鸣器、机械指示器、比如顺应浅凹)指示是否未实现希望的压力从而例如表明翻转气球***中的泄漏。可以向用户提醒翻转气球***不是高品质的而不应当被依赖用于有效性(例如小便控制)。

泵可以是可重用、小轮廓、电池操作的气泵。泵可以允许在尿道***和控制翻转气球和外导管远顶端、膨胀翻转气球并且可以自动地或者经过推动按钮控制或者其它致动器从翻转气球脱离。作为例子，气泵可以具有用于在约380mmHg(0.5atm)或者约7psi(0.5atm)或者以下的降压的止回阀、例如用于在用户锻炼、咳嗽和其它盆腔基底移动期间膨胀和密封。

气泵可以在内部电池被消耗或者更换之前在预定数目的使用或者应用之后被清洗和更换。翻转气球可以被装配到气泵的远端上、例如泵出口上或者周围。

可以操作气泵而用户未手动操控用于膨胀或者锁定气压。气泵可以是安静和水密的以例如防止在清洁期间泄漏到泵中。

泵可以由管道分节连接到翻转气球或者外导管远顶端以例如提供应变减轻或者在翻转气球的***角度方面的更多自由度。附着到在翻的气泵可以用单手递送到目标部位。

膨胀设备可以是或者具有预填充的气体罐或者安瓶。罐可以是二氧化碳(CO2)或者一氧化二氮胶囊。

翻转气球可以用液体(液压)和/或气体(启动)压力来加压。液体、比如水或者盐水可以是润滑和不可压缩的。液体可以递送比气体更高的用于翻转气球的穿越力。气体、比如二氧化碳、一氧化二氮、氮或者空气可以比液体更轻。

翻转气球和/或外导管远顶端的外表面、例如与尿道交界的区域可以由可保形突起、凝胶或者胶状物、粘合剂式覆盖涂覆或者覆盖以例如固着到目标身体内腔壁和防止泄漏或者其组合。在翻转气球的外表面上的涂层可以具有抗菌和/或抗传染性质和/或制剂以减少干扰可能性。涂层可以包含麻醉和止痛性质或者制剂(例如利多卡因)以减少不适和/或其它药物、治疗剂、化合物或者其组合。翻转气球和/或外导管远顶端的外表面、例如与尿道交界的区域可以是舒适和柔软的以例如填充目标身体内腔。

翻转气球可以在翻转之前是无菌的。例如翻转气球的所有部分可以在***与尿道的开口相邻定位时被包含在基部以内。远外导管顶端可以在***过程期间被包含在***管内。

翻转气球的部署可以防止损伤。例如翻转气球可以在身体内腔(例如尿道)以内滚动而无对内腔壁的任何平移(即剪切)或者摩擦力。

患者可以自行保持和存储附加翻转气球和外导管远顶端。

如例如图13A至图18B中所示，外导管远顶端无需附着到待使用的导管。外导管远顶端可以通过附着到加压的介质源(例如导管、注射器、泵或者其组合)、力递送元件(例如活塞)、在外导管远顶端中具有板上压力源或者其组合来使用。外导管远顶端也称为基部。

在翻转气球***被加压和定位在子宫颈中之后，内导管可以用手或者用单手控制***、比如***柄朝着目标身体空腔远前移。***柄可以允许用户保持整个导管***并且用单手操控加压、部件移动和气球膜减压。用户然后可以利用另一只手用于操控仪器、控制超声、操作可视化技术、通过使用另一注射器或者递送设备机制在贯穿内腔内沉积材料或者其组合。

这里描述为单数的任何元件可以被复数化(即描述为“一个”的任何元件可以是多于一个)。类属元件的任何品种元件可以具有该类属的任何其它品种元件的特性或者元件。这里可互换地使用“扩大”和“扩张”。这里递送的介质可以是这里描述的流体中的任何流体(例如液体、气体或者其组合)。这里引用的专利和专利申请都通过这里完全引用而结合于此。一些元件可以出于图示清楚的原因而在个别图中不存在。以上描述的用于实现公开内容的配置、元件或者完整组件以及方法及其要素以及公开内容的方面的变化可以在任何组合中相互组合和修改。这里描述的所有设备、装置、***和方法可以用于医疗(例如诊断、治疗或者康复)或者非医疗用途。

Claims (4)

1.一种用于向女性的生殖管中递送物质的***，包括：

具有内腔和远内腔端口的第一导管，其中所述第一导管具有收回配置和延伸配置；

附着到所述第一导管的翻转气球，其中在所述第一导管在所述延伸配置中时所述翻转气球的至少一个长度延伸通过所述第一导管的远端；

可滑动地位于所述第一导管中的第二导管；

在所述第二导管中的生殖材料；以及

位于所述第一导管径向外侧的第三导管；以及

在所述第三导管的远终端末端处的橡实顶端。

2.根据权利要求1所述的***，其中所述翻转气球的第一端附接至所述第三导管，并且其中所述翻转气球的第二端附接至所述第一导管。

3.一种用于向女性的生殖管中递送物质的***，包括：

具有内腔和远内腔端口的第一导管，其中所述第一导管具有收回配置和延伸配置；

在所述第一导管位于所述收回配置中时在所述第一导管的远端处的橡实顶端；

附着到所述第一导管的翻转气球，其中在所述第一导管在所述延伸配置中时所述翻转气球的至少一个长度延伸通过所述第一导管的远端；

可滑动地位于所述第一导管中的第二导管；以及

管阻塞装置，其中所述第二导管配置成传送所述管阻塞装置。

4.一种用于向女性的生殖管中递送物质的***，包括：

具有内腔和远内腔端口的第一导管，其中所述第一导管具有收回配置和延伸配置；

附着到所述第一导管的翻转气球，其中所述翻转气球的近端附着到橡实顶端，其中在所述第一导管在所述延伸配置中时所述翻转气球的至少一个长度延伸通过所述第一导管的远端；

可滑动地位于所述第一导管中的第二导管；

在所述第二导管中的生殖材料；以及

手柄，配置成控制所述翻转气球的翻转，其中所述手柄包括平移塞和液体贮存器。

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