CN105709209A - 一种***的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种***的药物及其制备方法，该药物由以下重量份的原料制备而成：桑黄20?25份、树莓冻干粉15?20份、葛仙米提取物10?20份、大叶白蜡树种子提取物15?20份、核桃壳单宁15?20份、沙旋复花标准提取物20?25份、生物复合物1?10份，所述生物复合物由一个血管内皮抑制素分子与一个聚乙二醇分子偶联形成的复合物，聚乙二醇分子通过血管内皮抑制素N端的α?氨基或附加的半胱氨酸残基上的巯基与血管内皮抑制素偶联。本发明采用特殊的制备工艺获得了多种有效成分，并将多种有效成分进行了合理的配比，使所得的药物具有较好抗癌作用，且对肿瘤也有较好的治疗作用，同时副作用小。

Description

一种***的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及药品技术领域，具体涉及一种***的药物及其制备方法。
背景技术
肿瘤是一类常见病和多发病，是机体组织细胞在内外各种致瘤因素长期作用下，发生基因突变失去对其生长和分化的正常调控，引起克隆性异常增生和分化所形成的新生物或赘生物。肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤，恶性肿瘤又细分为来源于上皮组织的癌、来源于间叶组织的肉瘤和癌肉瘤三类。通常人们所说的“癌症”是泛指所有的恶性肿瘤。
恶性肿瘤是威胁人类健康最主要的恶性疾病之一，是目前全球人口的第一死因，最新数据统计，2007年，全球有约790万人死于各类癌症，占死亡总数的13％，有超过1200万个肿瘤病例被确诊，其中72％以上肿瘤患者和致死病例都发生在不发达国家，且呈不断上升的趋势，预计2015年，全球肿瘤致死人数将增至900万人，2030年将超过1200万人；目前，我国每年癌症发病人数约280万，死亡人数超过40万人，位列我国各类疾病致死原因之首，并呈不断上升趋势。随着社会生活节奏加快，竞争压力增大，以及人类的生活方式和环境的改变，肿瘤发病率和死亡人数正逐年增长，已成为现代社会的常见病和高发病，不仅严重影响患者的生活质量，而且给家庭和社会带来沉重的经济和精神负担，也是困扰全球的重大社会问题，癌症的治疗和预防始终是全球范围类最为迫切的问题之一。目前，化学药物治疗是抗击肿瘤的主要手段，虽然有较好的疗效，但是常引起骨髓抑制、免疫功能低下等副反应，使患者难以坚持治疗，并且化疗药物在治疗过程中出现的耐药性已成为目前临床治疗中的难题之一。近年来，全球抗肿瘤药物市场呈快速增长态势，据美国FDA统计数据，全球抗癌药物市场销售总额由2004年的240亿美元，激增至2007年的396亿美元。虽然全球每年都不断有新型抗肿瘤药物问世，但至今人类仍然没有一种有效的手段战胜癌症，同时不断发现新的癌症种类，以及肿瘤抗/耐药性的产生和增强，使得对发现新型有效抗癌药物的需要显得尤为迫切。纵观全球1981至2002年期间所开发的抗癌药物，约60％直接或间接来自于天然产物，充分表明自然界是人类获取抗肿瘤药物的最重要的源泉。植物中广泛存在着具有抗肿瘤作用的活性成分，喜树碱、长春新碱和紫杉醇等的先后被发现，标志着天然抗癌药物研究所取得的重大进展，我国中药资源丰富，从传统的药用资源中寻找抗肿瘤药物是完全可行的。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种***的药物及其制备方法，采用特殊的制备工艺获得了多种有效成分，并将多种有效成分进行了合理的配比，使所得的药物具有较好抗癌作用，且对肿瘤也有较好的治疗作用，同时副作用小。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种***的药物，由以下重量份的原料制备而成：
桑黄20-25份、树莓冻干粉15-20份、葛仙米提取物10-20份、大叶白蜡树种子提取物15-20份、核桃壳单宁15-20份、沙旋复花标准提取物20-25份、生物复合物1-10份，所述生物复合物由一个血管内皮抑制素分子与一个聚乙二醇分子偶联形成的复合物，聚乙二醇分子通过血管内皮抑制素N端的α-氨基或附加的半胱氨酸残基上的巯基与血管内皮抑制素偶联，所述聚乙二醇的平均分子量为10-30kDa。
为解决上述问题，本发明还提供了一种***的药物的制备方法，包括如下步骤：
S1、取60-70份树莓清洗，冷冻干燥后，送入超声破碎器经超声破碎处理，得树莓冻干粉；
S2、取60-70份葛仙米，洗净后置于汽爆罐内，先通入氮气至汽爆罐内压力为0.6-1.4MPa，***处理9-25min；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.4-1.9MPa，蒸汽***处理0.7-2.7min后，室温浓缩至相对密度1.10-1.20，喷雾干燥浓缩液后，进行CO2超临界萃取，流体萃取压力为30-50MPa，萃取温度30-40℃，CO2流体流量为750-850L/h，萃取时间为3-5h，得葛仙米提取物；
S3、取大叶白蜡树种子60-70份，粉碎后用无水乙醇提取一次，每次20h，过滤，滤渣再用水提取一次，每次20h，合并两次的提取液合并，浓缩，得大叶白蜡树种子提取物；
S4、取干燥沙旋复花全草60-70份，粉碎后用6倍体积的90％乙醇水溶液室温冷浸三次，每次24h，过滤，浓缩滤液，得沙旋复花标准提取物，并回收溶剂；
S5、取桑黄20-25份，核桃壳单宁15-20份，生物复合物1-10份，步骤S1所得的树莓冻干粉15-20份，步骤S2所得的葛仙米提取物10-20份，步骤S3所得的大叶白蜡树种子提取物15-20份，步骤S4所得的沙旋复花标准提取物20-25份置于混合搅拌机中进行混合；将所得的混合物通过双螺杆挤出机共混造粒，得成品。
优选地，所述螺杆挤出机转速为600-900rpm，压力为2-3MPa。
本发明具有以下有益效果：
采用特殊的制备工艺获得了多种有效成分，并将多种有效成分进行了合理的配比，使所得的药物具有较好抗癌作用，且对肿瘤也有较好的治疗作用，同时副作用小。
具体实施方式
为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
以下实施例中，所使用的生物复合物由一个血管内皮抑制素分子与一个聚乙二醇分子偶联形成的复合物，聚乙二醇分子通过血管内皮抑制素N端的α-氨基或附加的半胱氨酸残基上的巯基与血管内皮抑制素偶联，所述聚乙二醇的平均分子量为10-30kDa。
实施例1
S1、取60份树莓清洗，冷冻干燥后，送入超声破碎器经超声破碎处理，得树莓冻干粉；
S2、取60份葛仙米，洗净后置于汽爆罐内，先通入氮气至汽爆罐内压力为0.6MPa，***处理25min；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.4MPa，蒸汽***处理2.7min后，室温浓缩至相对密度1.10，喷雾干燥浓缩液后，进行CO2超临界萃取，流体萃取压力为30MPa，萃取温度30℃，CO2流体流量为750L/h，萃取时间为3h，得葛仙米提取物；
S3、取大叶白蜡树种子60份，粉碎后用无水乙醇提取一次，每次20h，过滤，滤渣再用水提取一次，每次20h，合并两次的提取液合并，浓缩，得大叶白蜡树种子提取物；
S4、取干燥沙旋复花全草60份，粉碎后用6倍体积的90％乙醇水溶液室温冷浸三次，每次24h，过滤，浓缩滤液，得沙旋复花标准提取物，并回收溶剂；
S5、取桑黄20份，核桃壳单宁15份，生物复合物1份，步骤S1所得的树莓冻干粉15份，步骤S2所得的葛仙米提取物10份，步骤S3所得的大叶白蜡树种子提取物15份，步骤S4所得的沙旋复花标准提取物20份置于混合搅拌机中进行混合；将所得的混合物通过双螺杆挤出机共混造粒，得成品。
实施例2
S1、取70份树莓清洗，冷冻干燥后，送入超声破碎器经超声破碎处理，得树莓冻干粉；
S2、取70份葛仙米，洗净后置于汽爆罐内，先通入氮气至汽爆罐内压力为1.4MPa，***处理9min；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.9MPa，蒸汽***处理0.7min后，室温浓缩至相对密度1.20，喷雾干燥浓缩液后，进行CO2超临界萃取，流体萃取压力为50MPa，萃取温度40℃，CO2流体流量为850L/h，萃取时间为5h，得葛仙米提取物；
S3、取大叶白蜡树种子70份，粉碎后用无水乙醇提取一次，每次20h，过滤，滤渣再用水提取一次，每次20h，合并两次的提取液合并，浓缩，得大叶白蜡树种子提取物；
S4、取干燥沙旋复花全草70份，粉碎后用6倍体积的90％乙醇水溶液室温冷浸三次，每次24h，过滤，浓缩滤液，得沙旋复花标准提取物，并回收溶剂；
S5、取桑黄25份，核桃壳单宁20份，生物复合物10份，步骤S1所得的树莓冻干粉20份，步骤S2所得的葛仙米提取物20份，步骤S3所得的大叶白蜡树种子提取物20份，步骤S4所得的沙旋复花标准提取物25份置于混合搅拌机中进行混合；将所得的混合物通过双螺杆挤出机共混造粒，得成品。
实施例3
S1、取65份树莓清洗，冷冻干燥后，送入超声破碎器经超声破碎处理，得树莓冻干粉；
S2、取65份葛仙米，洗净后置于汽爆罐内，先通入氮气至汽爆罐内压力为1MPa，***处理17min；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.65MPa，蒸汽***处理1.7min后，室温浓缩至相对密度1.15，喷雾干燥浓缩液后，进行CO2超临界萃取，流体萃取压力为40MPa，萃取温度35℃，CO2流体流量为800L/h，萃取时间为4h，得葛仙米提取物；
S3、取大叶白蜡树种子65份，粉碎后用无水乙醇提取一次，每次20h，过滤，滤渣再用水提取一次，每次20h，合并两次的提取液合并，浓缩，得大叶白蜡树种子提取物；
S4、取干燥沙旋复花全草65份，粉碎后用6倍体积的90％乙醇水溶液室温冷浸三次，每次24h，过滤，浓缩滤液，得沙旋复花标准提取物，并回收溶剂；
S5、取桑黄22.5份，核桃壳单宁17.5份，生物复合物5.5份，步骤S1所得的树莓冻干粉17.5份，步骤S2所得的葛仙米提取物15份，步骤S3所得的大叶白蜡树种子提取物17.5份，步骤S4所得的沙旋复花标准提取物22.5份置于混合搅拌机中进行混合；将所得的混合物通过双螺杆挤出机共混造粒，得成品。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种***的药物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：
桑黄20-25份、树莓冻干粉15-20份、葛仙米提取物10-20份、大叶白蜡树种子提取物15-20份、核桃壳单宁15-20份、沙旋复花标准提取物20-25份、生物复合物1-10份，所述生物复合物由一个血管内皮抑制素分子与一个聚乙二醇分子偶联形成的复合物，聚乙二醇分子通过血管内皮抑制素N端的α-氨基或附加的半胱氨酸残基上的巯基与血管内皮抑制素偶联，所述聚乙二醇的平均分子量为10-30kDa。
2.一种***的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、取60-70份树莓清洗，冷冻干燥后，送入超声破碎器经超声破碎处理，得树莓冻干粉；
S2、取60-70份葛仙米，洗净后置于汽爆罐内，先通入氮气至汽爆罐内压力为0.6-1.4MPa，***处理9-25min；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.4-1.9MPa，蒸汽***处理0.7-2.7min后，室温浓缩至相对密度1.10-1.20，喷雾干燥浓缩液后，进行CO2超临界萃取，流体萃取压力为30-50MPa，萃取温度30-40℃，CO2流体流量为750-850L/h，萃取时间为3-5h，得葛仙米提取物；
S3、取大叶白蜡树种子60-70份，粉碎后用无水乙醇提取一次，每次20h，过滤，滤渣再用水提取一次，每次20h，合并两次的提取液合并，浓缩，得大叶白蜡树种子提取物；
S4、取干燥沙旋复花全草60-70份，粉碎后用6倍体积的90％乙醇水溶液室温冷浸三次，每次24h，过滤，浓缩滤液，得沙旋复花标准提取物，并回收溶剂；
S5、取桑黄20-25份，核桃壳单宁15-20份，生物复合物1-10份，步骤S1所得的树莓冻干粉15-20份，步骤S2所得的葛仙米提取物10-20份，步骤S3所得的大叶白蜡树种子提取物15-20份，步骤S4所得的沙旋复花标准提取物20-25份置于混合搅拌机中进行混合；将所得的混合物通过双螺杆挤出机共混造粒，得成品。
3.根据权利要求2所述的一种***的药物的制备方法，其特征在于，所述螺杆挤出机转速为600-900rpm，压力为2-3MPa。
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