CN105663577A - 一种产后护理的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种产后护理的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

一种产后护理的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花2-10份、皂角刺5-10份、阿胶10-20份、大枣20-40份、黄芪10-20份、山药10-20份、柴胡10-20份、白芍10-20份、党参20-40份、远志10-20份。通过水煮、醇提等工艺制成，该组合物经过临床试验产后护理210例，总有效率达95％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用。

Description

一种产后护理的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种产后护理的的中药组合物及其制备方法。
背景技术
产后病，也称月子病，月子病是指妇女在生产(包括小产)之后一个月内所受到的外感或内伤而引起的疾患，在月子里没有治愈而留下的病症。产后病的病因：一是亡津失血，由于分娩用力、出汗和产伤或失血过多，使阴血骤虚，加之产后调养不慎，以致亡津失血，阳气浮散。二是瘀血内阻，产后元气亏虚，气血无力，气滞血虚；或产后百脉空虚，易感外邪，寒邪乘虚入体，血为寒凝，以导致恶露不畅，留而成瘀；或复因产前即有气郁血滞，以致瘀血内阻；或因产后余血浊液生瘀滞，或胞衣残留或感染邪毒，均可导致瘀血内阻，败血为患。三是外感六淫或饮食房劳所伤，产后气血俱伤，元气受损，正气减弱，即所谓“产后百脉空虚”，因身体虚弱，稍有感触，或产时、产后调理不慎，均可导致脏腑功能失常，变生百病。总之，产后病以“虚”、“瘀”为主，故有“产后多虚多瘀”之说。常见的产后疾病有：产后腹痛、产后血晕、产后发热、产后恶露不下、产后恶露不净、产后头痛、身痛、产后关节痛、产后尿频、产后小便失禁、产后自汗、产后盗汗、产后缺乳、产后外阴疾病等。这些疾病不仅严重影响产妇的情绪与健康，而且使产妇不能正常哺乳宝宝。对产后疾病做到早预防、早发生、早治疗，对于确保产妇和宝宝的健康都有十分重要的意义。
为了解决上述问题，发明人研发了一种产后护理的新药。
发明内容
本发明的目的是提供一种产后护理的中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种产后护理的中药组合物的制备方法。
本发明的另一目的是提供上述所述的中药组合物在制备治疗产后瘀血内阻，元气亏虚，气血无力所致的腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下，易感冒头疼、***不规律性出血，量时多时少的药物中的应用。
本发明提供一种产后护理的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花2-10份、皂角刺5-10份、阿胶10-20份、大枣20-40份、黄芪10-20份、山药10-20份、柴胡10-20份、白芍10-20份、党参20-40份、远志10-20份。
优选地，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花4-8份、皂角刺6-9份、阿胶12-18份、大枣22-38份、黄芪12-18份、山药12-18份、柴胡12-18份、白芍12-18份、党参22-38份、远志12-18份。
进一步优选地，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花5-7份、皂角刺7-8份、阿胶13-17份、大枣25-35份、黄芪13-17份、山药13-17份、柴胡13-17份、白芍13-17份、党参25-35份、远志13-17份。
更进一步优选地，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花6份、皂角刺7份、阿胶15份、大枣30份、黄芪15份、山药15份、柴胡15份、白芍15份、党参30份、远志15份。
所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：红花、皂角刺、阿胶、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
倍量的含义是指药材的重量比。
本发明提供的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂
所述中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加2-5倍量水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用65-95％乙醇1000-2000ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
优选地，本发明所述的中药组合物制备方法包括以下步骤：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加3倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75％乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
本发明提供的中药组合物具有以下优点：
本发明在治疗产后瘀血内阻，元气亏虚，气血无力所致的腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下，易感冒头疼、***不规律性出血、量时多时少方面有良好的效果，临床产后护理210例，总有效率达95％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
组方：红花2g、皂角刺5g、阿胶10g、大枣20g、黄芪10g、山药10g、柴胡10g、白芍10g、党参20g、远志10g。
制备方法：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加2倍量水煎煮提取2次，每次1小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用65％乙醇1000ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例2
组方：红花10g、皂角刺10g、阿胶20g、大枣40g、黄芪20g、山药20g、柴胡20g、白芍20g、党参40g、远志20g。
制备方法：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加5倍量水煎煮提取4次，每次3小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用95％乙醇2000ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例3
组方：红花8g、皂角刺9g、阿胶18g、大枣38g、黄芪18g、山药18g、柴胡18g、白芍18g、党参38g、远志18g。
制备方法：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加3倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75％乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。
实施例4
组方：红花4g、皂角刺6g、阿胶12g、大枣22g、黄芪12g、山药12g、柴胡12g、白芍12g、党参22g、远志12g。
制备方法：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加3倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75％乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例5
组方：红花5g、皂角刺7g、阿胶13g、大枣25g、黄芪13g、山药13g、柴胡13g、白芍13g、党参25g、远志13g。
制备方法：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加3倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75％乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入3倍量灭菌水，过滤，加入占滤液1/8的阿斯巴甜，灌注，压盖，灭菌，得到本申请的口服液。
实施例6
组方：红花7g、皂角刺8g、阿胶17g、大枣35g、黄芪17g、山药17g、柴胡17g、白芍17g、党参35g、远志17g。
制备方法：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加3倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75％乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/13的糊精，混匀，制丸，干燥，得到本申请的微丸。
实施例7
组方：红花6g、皂角刺7g、阿胶15g、大枣30g、黄芪15g、山药15g、柴胡15g、白芍15g、党参30g、远志15g。
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加3倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75％乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/9的植物油混匀，得到本申请的软胶囊。
为了进一步说明本发明的有益效果，发明人做了临床试验。
临床资料
1、病例来源
在志愿者中随机选取210名产后患者进行实验，年龄在22-35岁之间，平均年龄26岁，患者临床症状为：腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下，易感冒头疼、***不规律性出血，量时多时少、关节痛、尿频、小便失禁、自汗、盗汗、产后缺乳。
2、治疗方法
将上述患者平均分为7组，各组之间无显著性差异，将这7组患者分别服用本发明实施例1-7的药物，每天3次，连续服用3周。
3、疗效标准
疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：治愈：临床症状体征消失；
显效：临床症状体征基本或大部分消失；
有效：临床症状体征有减轻或缓解；
无效：临床症状体征无改善。
4、实验结果
绝大部分患者在按照本发明方法使用药物1周左右会有明显的感觉，服用3周后，腹痛消失、无头晕头疼，有力，腰腿不酸疼，不易感冒、体质增强，***出血停止，关节痛缓解、无尿频、无小便失禁、无自汗盗汗、乳汁通畅。根据统计，210例患者在使用本发明药物3周后的效果见表1：
表1疗效统计表
产后护理210例，总有效率达95％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物在产后护理疗效显著，具有良好推广价值。
典型病例：
病例1：李某，女，26岁，3年前顺产一男婴。出月子后自感经常头晕头疼，易疲乏，易怒。服用本发明的中药组合物1个月后诸症消失，痊愈。
病例2：王某，女，29岁，5个月前剖腹产一男婴。出院后，体质虚弱，面白汗出，***不规律性出血，量时多时少。服用本发明的中药组合物3周后症状大减，继续服用7天，痊愈。
病例3：习某，女，32岁，2个月前顺产一女婴，出院后，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下，易感冒头疼，服用本发明的中药组合物2周后，症状消失，痊愈。
病例4：韩某，女28岁，5个月前剖腹产下一男婴，关节痛、尿频、小便失禁、自汗、盗汗、产后缺乳。服用本发明的中药组合物2周后，乳汁通畅，其它症状消失。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种产后护理的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花2-10份、皂角刺5-10份、阿胶10-20份、大枣20-40份、黄芪10-20份、山药10-20份、柴胡10-20份、白芍10-20份、党参20-40份、远志10-20份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花4-8份、皂角刺6-9份、阿胶12-18份、大枣22-38份、黄芪12-18份、山药12-18份、柴胡12-18份、白芍12-18份、党参22-38份、远志12-18份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花5-7份、皂角刺7-8份、阿胶13-17份、大枣25-35份、黄芪13-17份、山药13-17份、柴胡13-17份、白芍13-17份、党参25-35份、远志13-17份。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花6份、皂角刺7份、阿胶15份、大枣30份、黄芪15份、山药15份、柴胡15份、白芍15份、党参30份、远志15份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
7.一种制备权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：红花、皂角刺、阿胶、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志。粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
8.一种制备权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加2-5倍量水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用65-95％乙醇1000-2000ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
9.根据权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)按配比称取各药材，备用；
2)将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加3倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75％乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
10.权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备治疗产后瘀血内阻，元气亏虚，气血无力所致的腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下，易感冒头疼、***不规律性出血，量时多时少的药物中的应用。
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CN104524211A (zh) * 2014-12-26 2015-04-22 王秀花 一种产后护理中药

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