CN105639636A - 一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品及其制备方法，属于食品加工技术领域。所述保健食品其原料包括罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸、冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚。该保健食品精心通过选择原料，科学组方，不仅对肝脏有辅助保护作用的效果，还具有降血糖、抗氧化、延缓衰老、提高免疫力等保健作用。

Description

一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品及其制备方法，属于食品加工技术领域。
背景技术
长期饮酒会大大升高心脏病，高血压，脂肪肝，酒精性肝硬化和脑血管病的发生率。严重危害人体健康。酒精对人体的危害主要来源于过量长期饮酒造成肝中毒。我国是肝病大国，近年来病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损害及肝癌等肝病已成为威胁人类健康的主要疾病之一。且由于生活习惯及社会风俗问题导致有些人长期饮酒甚至饮酒过量，酒精已成为仅次于病毒性肝炎的肝脏第二大杀手。重度饮酒者中80％以上有一定程度的脂肪肝，10％～35％可发展成酒精性肝炎，10％～20％将发展成肝硬化，且酒精性肝硬化预后较差，5年生存率约为23～50％。调查指出，我国酒精性肝病在所有肝病中的比例有逐年增加趋势，但目前对酒精性肝病尚无特效治疗药物。
目前对糖尿病的治疗主要有化学药物和中药治疗两种，虽然现在化学药物为主要的应用药物，但是由于中药在降血糖的同时还会对胰岛有很好的修复作用，在糖尿病治疗中有着很好的前景。由于糖尿病的终身不可愈性以及耐药性、抗药性及药品的副作用等原因，这类人群对降糖保健食品的需求量非常大。II型糖尿病又称为非胰岛素依赖型糖尿病，高血糖是其主要症状，控制血糖可明显改善并发症的发生及发展。目前市场需求一种能够长期服用的安全降糖的保健食品。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明目的在于提供一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品；该保健食品不仅对肝脏有辅助保护作用的效果，还具有降血糖、抗氧化、延缓衰老、提高免疫力等保健功能。
实现本发明目的技术方案如下：
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其原料包括罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸、冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚。
优选地，所述保健食品以重量份计其原料包括罗汉果10-200份、茯苓10-200份、奇亚10-150份、玛卡10-150份、马鹿茸5-50份、冬虫夏草菌丝体粉5-50份、浓缩乳清蛋白5-50份、大豆分离蛋白5-50份、叶酸0.0001-0.0005份、牛磺酸0.0005-0.005份、VB20.0005-0.005份、生物素0.0005-0.005份、低聚果糖0.1-5份、蕃茄红素0.01-0.1份、苹果多酚0.01-0.1份。
进一步优选地，所述保健食品以重量份计其原料包括罗汉果50-150份、茯苓50-150份、奇亚20-100份、玛卡20-100份、马鹿茸10-40份、冬虫夏草菌丝体粉10-40份、浓缩乳清蛋白10-40份、大豆分离蛋白10-40份、叶酸0.0001-0.0005份、牛磺酸0.001-0.005份、VB20.001-0.005份、生物素0.001-0.005份、低聚果糖1-5份、蕃茄红素0.02-0.08份、苹果多酚0.02-0.08份。
较佳地，所述保健食品以重量份计其原料包括罗汉果70份、茯苓120份、奇亚80份、玛卡35份、马鹿茸15份、冬虫夏草菌丝体粉20份、浓缩乳清蛋白15份、大豆分离蛋白25份、叶酸0.0003份、牛磺酸0.002份、VB20.003份、生物素0.002份、低聚果糖3份、蕃茄红素0.05份、苹果多酚0.03份。
上述保健食品中，优选地，所述冬虫夏草菌丝体粉中虫草多糖含量≥10％；浓缩乳清蛋白中的蛋白质含量为≥80％(以干重计)；大豆分离蛋白中的蛋白质含量≥99％；蕃茄红素中的番茄红素含量≥10％；苹果多酚中的苹果多酚含量≥50％。
所述重量份可以是μg、mg、g、kg等本领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
上述具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其中罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸、冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚作为活性成分原料。优选地，上述保健食品其原料或辅料还包括药学上或食品上或保健食品上可接受的载体。
优选地，所述保健食品是制成口服制剂；包括：胶囊剂、颗粒剂、片剂、袋装茶剂、粉剂等；更优选为颗粒剂。
进一步优选地，所述保健食品其原料或辅料还包括微晶纤维素、硬脂酸镁。
本发明还提供上述保健食品的制备方法，该方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，混匀，按照常规制剂方法制备成制剂。
优选地，上述保健食品的制备方法包括以下步骤：
1)配料；即按配比称取所需原料(包括罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸、冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等)；
2)将罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸混合后，加5-10倍重量的50％-90％乙醇回流提取1-3次，每次0.5-3.0小时，滤过，滤渣备用；合并滤液，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.10-1.30，30℃)，加入乙醇使含醇量达70％-75％，得溶液I；
3)将步骤2)所得滤渣加5-15倍重量的水煎煮1-3次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.10-1.30，30℃)，加乙醇使含醇量达70％-75％，得溶液II；
4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏(相对密度为1.10-1.30，30℃)；按配方加入其余原料(冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等)和适量辅料制成合适的剂型。优选地，加入适量辅料微晶纤维素、硬脂酸镁，制成颗粒剂。
具体地，上述保健食品的制备方法包括以下步骤：
1)配料；即按配比称取所需原料(包括罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸、冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等)；
2)将罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸混合后，用70％-75％乙醇回流提取2次，第1次加入8倍重量乙醇提取3h，第2次加入6倍重量乙醇提取1h，滤过，滤渣备用；合并滤液，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.10-1.30，30℃)，加入乙醇使含醇量达70％-75％，得溶液I；
3)将步骤2)所得滤渣加水煎煮2次，第1次加入10倍重量水煎煮2h，第2次加入8倍重量乙醇提取1h，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.10-1.30，30℃)，加乙醇使含醇量达70％-75％，得溶液II；
4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏(相对密度为1.10-1.30，30℃)；按配方加入其余原料(冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等)和适量辅料制成合适的剂型。优选地，加入适量辅料微晶纤维素、硬脂酸镁，制成颗粒剂。
如无特殊说明，本发明所述乙醇浓度均指体积浓度。
实验证明，本发明采用上述工艺对中药材原料进行提取，最大程度保留了中药原料的有效成份，并且提取的有效成分最易于被人体吸收，增强药物的吸收，从而避免了无效成分干扰药效的问题。
本发明所述具有护肝、降低血糖功能的保健食品的原料罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸、冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚均为国家法定允许使用的既是食品又是药品的物品；均符合药典等标准要求，均可从市售获得。
其中，奇亚(ChiaSeed)又名奇雅子、奇亚籽，学名芡欧鼠尾草(SalviaHispanicaL.)，薄荷类植物，原产地为墨西哥南部和危地马拉等北美洲地区。本发明所述奇亚是指该植物的种子——奇亚籽。奇亚它是富含omega-3脂肪酸最丰富的食物，并且含有天然抗氧化剂。除了普通的抗氧化元素(维生素E，C和卵磷脂)以外，奇亚籽内含有更丰富的天然抗氧化剂，是抗老防病防癌的必需：咖啡酸(caffeicacid)可以预防动脉硬化；绿原酸(chlorogenicacid)有效抑制癌变，并有减肥作用；其它抗氧剂如栎皮黄素(quercetin)，山柰黄酮醇(kaempferol)等也是防癌，抗老化的有效物质。
玛卡(学名：LepidiummeyeniiWalp)，(西班牙语：Maca)。主要出产于南美洲安第斯山脉和中国云南丽江，是一种十字花科植物。由于玛卡中含有多种均衡合理的营养成份以及多种具有生物活性的次生代谢产物，因此，玛卡具备多种保健和治疗功效与作用，传统上可用于增强精力、提高生育力、治疗更年期综合症、风湿症、抑郁症、贫血症，另外，它还具有抗癌和抗白血病等作用。
冬虫夏草，味甘性温，保肺益肾、补虚损、补精髓、止血化痰、止痨咳。虫草能减轻慢性的肾脏病变，改善肾功能，减轻毒性物质对肾脏的损害，具有抗肾衰作用。冬虫夏草菌丝体粉与冬虫夏草具有相似的成分及功能。本发明所述冬虫夏草菌丝体粉可按现有技术制备，也可外购商品化产品。优选地，所述冬虫夏草菌丝体粉其菌种为蝙蝠蛾拟青霉PaecilomyceshepialiChenetDai,sp.nov或蝙蝠蛾被毛孢HirsutellahepialiChenetShen。
番茄红素是植物中所含的一种天然色素。主要存在于茄科植物西红柿的成熟果实中。它是目前在自然界的植物中被发现的最强抗氧化剂之一。科学证明，人体内的单线态氧和氧自由基是侵害人体自身免疫***的罪魁祸首。番茄红素清除自由基的功效远胜于其他类胡萝卜素和维生素E，其淬灭单线态氧速率常数是维生素E的100倍。它可以有效的防治因衰老，免疫力下降引起的各种疾病。
本发明所述浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等原辅料均可外购商品化产品。
本发明以传统中医药学理论为指导，结合现代医学研究常规，从养生学角度精心选择原料，科学组方，达到保护肝脏的保健效果，还具有降低血糖及预防高血压、高脂血症、抗氧化、延缓衰老、提高免疫力等保健作用。本发明注重人体整体的调理和内在的调理，结合养生学研制出的保健食品产品不仅具有保护肝脏的保健效果，还能够促进人体的健康长寿。本发明组方原则：以罗汉果、茯苓为君，以马鹿茸、玛卡为臣，以奇亚、冬虫夏草菌丝体粉为佐，以蕃茄红素、苹果多酚为使，配合浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖，以协同提高产品保护肝脏功效。诸药合用，共奏疏肝保肾，解郁止痛，保肝降酶调和气血，清热止渴、养阴生津、滋阴润燥并兼有润肺、清胃、滋肾之功效；本发明性质和平、利于久服，无不良副作用。
本发明精选原料调理人体五脏，综合作用达到保护肝脏的保健效果。其中通过调理心脏使心气旺盛，心血充盈；肝主藏血，通过调理肝脏使气血平和，血液运行充足，面色红润光泽；脾为后天之本，气血生化之源；通过调理脾胃，使其功能健运，气血旺盛；肺主皮毛，通过调理肺使气血津液得以布散全身；肾主藏精，通过调理肾脏，使肾精充盈，肾气旺盛时，五脏功能也将正常运行，气血旺盛，容貌不衰。本发明保健食品是一种以追求时尚的、又兼顾传统的品饮方式，来达到在惬意中有益于中老年和亚健康人群保健的目的。本发明保健食品作用温和，药效稳定，无毒副作用，适合长期饮用。研究发现，长期服用本发明保健食品不仅对肝脏有辅助保护作用的效果，还具有降血糖、抗氧化、延缓衰老、提高免疫力等保健作用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。以下实施例及对比例中，冬虫夏草菌丝体粉购自杭州众菇善年生物技术有限公司，菌种为蝙蝠蛾拟青霉，其中虫草多糖含量≥10％；浓缩乳清蛋白购自天泽中孚(天津)国际贸易有限公司，蛋白质含量为80％(以干重计)；大豆分离蛋白购自山东禹王实业有限公司，蛋白质含量≥99％；蕃茄红素购自西安瑞林生物科技有限公司，番茄红素含量≥10％；苹果多酚购自浙江天草生物有限公司，苹果多酚含量≥50％。
实施例1
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，以重量份计其原料包括罗汉果200份、茯苓200份、奇亚150份、玛卡150份、马鹿茸50份、冬虫夏草菌丝体粉50份、浓缩乳清蛋白50份、大豆分离蛋白5-50份、叶酸0.0001-0.0005份、牛磺酸0.0005-0.005份、VB20.0005-0.005份、生物素0.0005-0.005份、低聚果糖0.1-5份、蕃茄红素0.01-0.1份、苹果多酚0.01-0.1份。
实施例2
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，以重量份计其原料包括罗汉果10份、茯苓10份、奇亚10份、玛卡10份、马鹿茸5份、冬虫夏草菌丝体粉5份、浓缩乳清蛋白5份、大豆分离蛋白5份、叶酸0.0001份、牛磺酸0.0005份、VB20.0005份、生物素0.0005份、低聚果糖0.1份、蕃茄红素0.01、苹果多酚0.01份。
实施例3
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，以重量份计其原料包括罗汉果50份、茯苓50份、奇亚20份、玛卡20份、马鹿茸10份、冬虫夏草菌丝体粉10份、浓缩乳清蛋白10份、大豆分离蛋白10份、叶酸0.0001份、牛磺酸0.001份、VB20.001份、生物素0.001份、低聚果糖1份、蕃茄红素0.02份、苹果多酚0.02份。
实施例4
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，以重量份计其原料包括罗汉果150份、茯苓150份、奇亚100份、玛卡100份、马鹿茸40份、冬虫夏草菌丝体粉40份、浓缩乳清蛋白40份、大豆分离蛋白40份、叶酸0.0005份、牛磺酸.005份、VB20.005份、生物素0.005份、低聚果糖5份、蕃茄红素0.08份、苹果多酚0.08份。
实施例5
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，以重量份计其原料包括罗汉果70份、茯苓120份、奇亚80份、玛卡35份、马鹿茸15份、冬虫夏草菌丝体粉20份、浓缩乳清蛋白15份、大豆分离蛋白25份、叶酸0.0003份、牛磺酸0.002份、VB20.003份、生物素0.002份、低聚果糖3份、蕃茄红素0.05份、苹果多酚0.03份。
实施例6
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，以重量份计其原料包括罗汉果80份、茯苓100份、奇亚60份、玛卡55份、马鹿茸18份、冬虫夏草菌丝体粉25份、浓缩乳清蛋白25份、大豆分离蛋白15份、叶酸0.0002份、牛磺酸0.003份、VB20.002份、生物素0.003份、低聚果糖2份、蕃茄红素0.03份、苹果多酚0.05份。
实施例7
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例1相同，该保健食品的制备方法包括以下步骤：
1)配料；即按配比称取所需原料；
2)将罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸混合后，加5倍重量的90％乙醇回流提取3次，每次0.5小时，滤过，滤渣备用；合并滤液，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.30，30℃)，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；
3)将步骤2)所得滤渣加5倍重量的水煎煮3次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.30，30℃)，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；
4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏(相对密度为1.30，30℃)；按配方加入其余原料(冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等)制得活性混合物；取该活性混合物100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
产品规格20g/袋；建议食用方法及食用量：每日3次，每次1袋，温开水冲服；保质期24个月；贮藏方法常温、通风、干燥处。
实施例8
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例2相同，该保健食品的制备方法包括以下步骤：
1)配料；即按配比称取所需原料；
2)将罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸混合后，加10倍重量的50％乙醇回流提取1次，每次3.0小时，滤过，滤渣备用；合并滤液，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.10，30℃)，加入乙醇使含醇量达70％，得溶液I；
3)将步骤2)所得滤渣加15倍重量的水煎煮1次，每次2小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.10，30℃)，加乙醇使含醇量达70％，得溶液II；
4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏(相对密度为1.10，30℃)；按配方加入其余原料(冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等)，制得活性混合物；取该活性混合物100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
产品规格20g/袋；建议食用方法及食用量：每日3次，每次1袋，温开水冲服；保质期24个月；贮藏方法常温、通风、干燥处。
实施例9
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例3相同，该保健食品的制备方法包括以下步骤：
1)配料；即按配比称取所需原料；
2)将罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸混合后，用70％乙醇回流提取2次，第1次加入8倍重量乙醇提取3h，第2次加入6倍重量乙醇提取1h，滤过，滤渣备用；合并滤液，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.10，30℃)，加入乙醇使含醇量达70％，得溶液I；
3)将步骤2)所得滤渣加水煎煮2次，第1次加入10倍重量水煎煮2h，第2次加入8倍重量乙醇提取1h，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.10，30℃)，加乙醇使含醇量达70％，得溶液II；
4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏(相对密度为1.10，30℃)；按配方加入其余原料(冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等)，制得活性混合物；取该活性混合物100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
产品规格20g/袋；建议食用方法及食用量：每日3次，每次1袋，温开水冲服；保质期24个月；贮藏方法常温、通风、干燥处。
实施例10
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例5相同，该保健食品的制备方法包括以下步骤：
1)配料；即按配比称取所需原料；
2)将罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸混合后，用75％乙醇回流提取2次，第1次加入8倍重量乙醇提取3h，第2次加入6倍重量乙醇提取1h，滤过，滤渣备用；合并滤液，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.30，30℃)，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；
3)将步骤2)所得滤渣加水煎煮2次，第1次加入10倍重量水煎煮2h，第2次加入8倍重量乙醇提取1h，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏(相对密度为1.30，30℃)，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；
4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏(相对密度为1.30，30℃)；按配方加入其余原料(冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等)，制得活性混合物；取该活性混合物100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
产品规格20g/袋；建议食用方法及食用量：每日3次，每次1袋，温开水冲服；保质期24个月；贮藏方法常温、通风、干燥处。
实施例11
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例4相同，该保健食品的制备方法同实施例9。
产品规格20g/袋；建议食用方法及食用量：每日3次，每次1袋，温开水冲服；保质期24个月；贮藏方法常温、通风、干燥处。
实施例12
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例6相同，为按常规方法制成的袋装茶剂。
实施例13
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例2相同，为按常规方法制成的胶囊剂。
实施例14
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例3相同，其制备方法包括先按实施例8的方法制成制得活性混合物；再常规方法制成片剂。
实施例15
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例4相同，其制备方法包括先按实施例9的方法制成制得活性混合物；再常规方法制成胶囊剂。
实施例16
一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例5相同，其制备方法包括先按实施例8的方法制成制得活性混合物；再常规方法制成片剂。
对比例1
一种中药颗粒剂，以重量份计其原料仅包括罗汉果15份、茯苓120份、玛卡35份；其制备方法包括先将罗汉果、茯苓、奇亚按实施例10的方法制得清膏(即步骤4)清膏，相对密度为1.30，30℃)；取该清膏100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
对比例2
一种中药颗粒剂，以重量份计其原料仅包括奇亚80份、马鹿茸70份、冬虫夏草菌丝体粉20份、浓缩乳清蛋白15份、大豆分离蛋白25份；其制备方法包括先将玛卡、马鹿茸按实施例10的方法制得清膏(即步骤4)清膏，相对密度为1.30，30℃)；再按配方加入冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白，制得活性混合物；取活性混合物100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
对比例3
一种中药颗粒剂，以重量份计其原料包括冬虫夏草菌丝体粉20份、浓缩乳清蛋白15份、大豆分离蛋白25份、低聚果糖3份、蕃茄红素0.05份、苹果多酚0.03份。其制备方法包括先将冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚混合均匀，制得活性混合物；取活性混合物100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
实验例1对化学性肝损伤有辅助保护作用动物实验
实验方法：依据《保健食品检验与评价技术规范-2003》中对化学性损伤有辅助保护作用试验方法，采用酒精肝损伤模型方案。实验样品：实施例10制备的保健食品颗粒剂，对照样品：对比例1-3制备的中药颗粒剂。分别将实验样品及对照样品按人体推荐用量为每人(成人)每日3次，每次20g，按60kg体重折算成1g/kg·BW。另设一个酒精肝损伤模型组(模型对照组)和一个阴性对照组。每组12只动物(雄性大白鼠)。
实验结果：
1.样品对大鼠体重的影响：试验前各组大鼠体重一致，试验过程各周大鼠的体重及试验结束时的增重量相互比较，差异均没有显著性(P＞0.05)，表明该样品对大鼠的体重增长满意明显影响作用。
2.样品对酒精性肝损伤大鼠的肝组织过氧化脂降解产物丙二醛(MDA)含量的影响：肝损伤模型对照组大鼠的肝组织MDA含量显高于阴性对照组，且两者的差异具有极显著性(P＜0.01)，说明肝损伤模型成立。对照组(对照样品1-3，下同)大鼠的肝组织MDA含量均低于肝损伤模型对照组，但各组与肝损伤模型对照组的差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对酒精性损伤的大鼠肝组织中的过氧化脂质含量具有一定降低作用，但不是很明显。实验组(实施例10制备的保健食品颗粒剂，下同)大鼠的肝组织MDA含量显著低于肝损伤模型对照组(P＜0.05)，表明该样品对酒精性损伤的大鼠肝组织中的过氧化脂质含量具有显著降低作用。
3样品对酒精肝损伤大鼠的肝组织甘油三酯(TG)含量的影响：
肝损伤模型对照组大鼠的肝组织TG含量明显高于阴性对照，两者的差异具有极显著性(P＜0.01)，说明肝损伤明显成立。对照组1-3大鼠的肝组织TG含量均低于肝损伤模型对照组，但各组与肝损伤模型对照组的差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对酒精性损伤的大鼠肝组织中的过氧化脂质含量具有一定降低作用，但不是很明显。实验组大鼠的肝组织TG含量显著低于肝损伤模型对照组，差异均具有极显著性(P＜0.01)，说明该样品具有降低酒精性损伤的大鼠的肝组织甘油三酯(TG)含量的作用。
4样品对酒精性损伤的大鼠的肝组织还原型谷光甘肽(GSH)含量的影响：
肝损伤模型对照组大鼠的肝组织GSH含量明显低于阴性对照组，两者的差异有极显著性(P＜0.01)，表明肝损伤模型成立。对照组1-3大鼠的肝组织GSH含量均明显高于模型对照组，单差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对酒精性损伤的大鼠肝组织中的GSH含量具有一定提高作用，但不是很明显。实验组与模型对照组的差异均具有极显著性(P＜0.01)，表明该样品具有提高酒精性肝损伤的大鼠肝组织中GSH含量的作用。
5样品对酒精性肝损伤大鼠的肝组织脂肪变性的影响：肝损模型对照组大鼠的肝组织脂肪变性评分值显著高于阴性对照组，两者的差异具有极显著性(P＜0.01)，表明肝损模型成立。对照组1-3大鼠的肝组织脂肪变性评分值均低于肝损伤模型对照组，但各组与肝损伤模型对照组的差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对酒精性损伤的大鼠肝组织中脂肪变性具有一定减轻作用，但不是很明显。实验组大鼠的肝组织脂肪变性评分值低于肝损模型对照组，且各剂量组与模型对照组的差异均具有极显著性(P＜0.01)，表明该样品具有减轻酒精性肝损伤的大鼠肝组织脂肪变性的作用。
6小结：本发明实施例10制备的保健食品颗粒剂能降低酒精性肝损伤模型大鼠的肝组织中的甘油三酯(TG)含量，提高其肝组织中还原型谷光甘肽(GSH)含量，减轻其肝组织的脂肪变性程度，对大鼠的体重无明显影响。由此可见，该样品具有对酒精性肝损伤有辅助保护功能。
实验例2毒性实验
实验样品：实施例10制备的保健食品颗粒剂，按人体推荐用量为每人(成人)每日3次，每次20g，按60kg体重折算成1g/kg·BW。
实验方法：根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)有关规定进行安全性毒理学评价，结果如下：
1.急性毒性试验：对雌、雄小鼠的急性经口实验表明，属无毒物。
2.三项遗传毒性试验：三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠***畸形试验)结果均为阴性。
3.30天喂养试验期间，各剂量组大鼠体重增长、食物利用率与对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。雌、雄鼠血生化指标、血常规指标及肝/体、脾/体、肾/体、雄鼠睾/体比值与对照组比较差异均无显著性(P＞0.05)。肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸(卵巢)组织病理检查无明显损害。
实验例3人体试食实验
选择35例年龄43岁～69岁的男性酒精肝患者，平均年龄53.5岁，无其它严重疾病。选择酒精肝患者标准：患者有长期、大量饮酒的历史，40°白酒每天2两以上，历时3年以上；食欲不振、疲乏无力、身体消瘦；有轻度或中度肝纤维化；血清谷草转氨酶显著增高，而谷丙转氨酶正常，两者之比2∶1～5∶1。
疗效判定：显效：停止酗酒；症状消失—食欲良好，疲乏无力消失，身上有劲；消瘦改善，身体舒适；肝纤维化检查4项指标全部合格；谷草转氨酶显著下降，与谷丙转氨酶之比＜2∶1。有效：酗酒减少，食欲不振、疲乏无力、身体消瘦有所缓解；草谷转氨酶下降10％以上，但未达到显效的标准。无效：继续酗酒，症状无变化。
试食试验时，停服其它药物和营养保健品，服用本发明实施例10制备的保健食品颗粒剂，每日3次，每次20g，饭后温开水冲服；观察6个月为1个周期。2个月后症状即有缓解，服用6个月后，症状明显缓解。临床实验的35人中，显效11人，有效19人，无效5人，总有效率85.71％。
实验例4降血糖功能实验
1、试验人群：选择100名成年Ⅱ型糖尿病人，年龄18-65岁，男女各半。受试者纳入标准为，选择年龄18-65岁，饮食控制或口服降糖药治疗后病情稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的成年Ⅱ型糖尿病人，空腹血糖≥7.8mmol/L或餐后2h血糖≥11.1mmol/L。
2、试验设计与分组：按受试者血糖水平、性别、年龄、病程、服药种类均衡随机分为实验组和对照组，每组50人。
3、试验方法：实验组每天服用本发明实施例10所制备样品，剂量为每日3次，每次1袋(20g/袋)，开水冲泡后饮用。对照组服用对比例1制备的颗粒剂，对照组服用剂量及方法与实验组相同。试验周期30天。试验前对每一受试者按性别、年龄、不同劳动强度、理想体重，参照原来生活习惯规定相应的饮食，试验期间各组坚持饮食控制，原用药物种类和剂量不变。
4、功效观察：观察受试者试验期间临床症状，并测定空腹血糖、餐后血糖和尿糖。
5、试验结果
5.1临床症状观察
表1临床症状积分统计(x±s)
组别 例数 试食前 试食后
对照组 50 5.59±3.21 5.47±3.15
实验组 50 5.62±3.40 3.53±2.49*#
注：*与实验组比较P＜0.05；#与对照组比较P＜0.05。
表2临床症状改善情况
由表1、2可见，实验组临床症状有明显改善，与对照组比较，差异显著(P＜0.05)。
5.2空腹血糖
表3试食前后空腹血糖变化(单位：mmol/L，x±s)
组别例数(n) 试食前 试食后 血糖下降幅度 下降百分率％
对照组50 9.12±2.02 9.08±2.03 0.04±0.20 0.44
实验组50 9.11±2.13 7.96±2.02*# 1.15±0.45*# 12.62
注：*与实验组比较P＜0.05；#与对照组比较P＜0.05。
5.3餐后血糖
表4试食前后餐后血糖变化(单位：mmol/L，x±s)
组别例数(n) 试食前 试食后 血糖下降幅度 下降百分率％
对照组50 12.25±2.13 12.20±2.09 0.05±0.20 0.41
实验组50 12.23±2.05 11.09±2.17*# 1.14±0.60*# 9.32
注：*与实验组比较P＜0.05；#与对照组比较P＜0.05
6、结论
实验组服用本发明实施例10样品对于高血糖症的主要临床症状有明显改善作用；实验组空腹血糖、餐后血糖及尿糖，试食前后自身比较及实验组与对照组比较，差异均有显著性(P＜0.05)。试验结果表明，本发明产品具有降血糖的保健作用。
以上实验例中采取颗粒剂的剂型，使药物服用简单便利，有效的提高了药物的吸收及利用，此外，本发明采取的是纯天然药物，不添加任何的有毒添加剂及成瘾性药物，不会抑制食欲，不会导致腹泻，无毒副作用，不成瘾。实验时还发现，大部分实验组受试者的体重有所减轻，且血脂、血压有不同程度降低，消化均有改善，精神面貌显著改善，提示本发明还具有降血脂、降血压及减肥等保健作用。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (9)

1.一种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其特征在于，其原料包括罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸、冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、叶酸、牛磺酸、VB2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚。
2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，以重量份计其原料包括罗汉果10-200份、茯苓10-200份、奇亚10-150份、玛卡10-150份、马鹿茸5-50份、冬虫夏草菌丝体粉5-50份、浓缩乳清蛋白5-50份、大豆分离蛋白5-50份、叶酸0.0001-0.0005份、牛磺酸0.0005-0.005份、VB20.0005-0.005份、生物素0.0005-0.005份、低聚果糖0.1-5份、蕃茄红素0.01-0.1份、苹果多酚0.01-0.1份。
3.根据权利要求2所述的保健食品，其特征在于，以重量份计其原料包括罗汉果50-150份、茯苓50-150份、奇亚20-100份、玛卡20-100份、马鹿茸10-40份、冬虫夏草菌丝体粉10-40份、浓缩乳清蛋白10-40份、大豆分离蛋白10-40份、叶酸0.0001-0.0005份、牛磺酸0.001-0.005份、VB20.001-0.005份、生物素0.001-0.005份、低聚果糖1-5份、蕃茄红素0.02-0.08份、苹果多酚0.02-0.08份。
4.根据权利要求3所述的保健食品，其特征在于，以重量份计其原料包括罗汉果70份、茯苓120份、奇亚80份、玛卡35份、马鹿茸15份、冬虫夏草菌丝体粉20份、浓缩乳清蛋白15份、大豆分离蛋白25份、叶酸0.0003份、牛磺酸0.002份、VB20.003份、生物素0.002份、低聚果糖3份、蕃茄红素0.05份、苹果多酚0.03份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的保健食品，其特征在于，其原料或辅料还包括药学上或食品上或保健食品上可接受的载体。
6.根据权利要求1-4任一项所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品是制成口服制剂；包括：胶囊剂、颗粒剂、片剂、袋装茶剂、粉剂。
7.根据权利要求1-6任一项所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品其原料或辅料还包括微晶纤维素、硬脂酸镁。
8.权利要求1-7任一项所述保健食品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)配料；
2)将罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸混合后，加5-10倍重量的50％-90％乙醇回流提取1-3次，每次0.5-3.0小时，滤过，，滤渣备用；合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达70％-75％，得溶液I；
3)将步骤2)所得滤渣加5-15倍重量的水煎煮1-3次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达70％-75％，得溶液II；
4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏；按配方加入其余原料和适量辅料制成合适的剂型；优选地，加入适量微晶纤维素、硬脂酸镁，制成颗粒剂。
9.根据权利要求8所述保健食品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)配料；
2)将罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸混合后，用70％-75％乙醇回流提取2次，第1次加入8倍重量乙醇提取3h，第2次加入6倍重量乙醇提取1h，滤过，滤渣备用；合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达70％-75％，得溶液I；
3)将步骤2)所得滤渣加水煎煮2次，第1次加入10倍重量水煎煮2h，第2次加入8倍重量乙醇提取1h，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达70％-75％，得溶液II；
4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏；按配方加入加入其余原料和适量辅料制成合适的剂型；优选地，加入适量微晶纤维素、硬脂酸镁，制成颗粒剂。
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