CN105636633A - 具有集成用法说明的导管***托盘 - Google Patents

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CN105636633A CN201480057141.5A CN201480057141A CN105636633A CN 105636633 A CN105636633 A CN 105636633A CN 201480057141 A CN201480057141 A CN 201480057141A CN 105636633 A CN105636633 A CN 105636633A
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P·柯里
S·罗伯兹
F·陈
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R·里谢尔
P·西科恩
J·约翰逊
S·史基尔顿
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Abstract

一种包括在改进的医疗程序包或导管***包中的改进的医疗程序托盘或导管***托盘。所述改进的医疗程序托盘或导管***托盘被直观的布置并且包括印刷在其上的用法说明,以改进医疗程序或导管***的实施和结果。在一个例子中,一种导管***包和导管***托盘具有可以在***过程中通过促进使用的容易度以及协助适当的无菌技术而帮助降低CAUTI率的组件的布局和/或排列。所述医疗程序包或导管***包和/或医疗程序托盘或导管***托盘可以包括各种工具、隔室以及必要于和/或有助于医疗程序或导管***的组件,包括例如改进的拭子和用于保持所述拭子的改进的隔室。

Description

具有集成用法说明的导管***托盘
优先权
本申请要求2013年10月16日提交的美国临时申请No.61/891,496和2014年6月20日提交的美国临时申请No.62/015,206的权益,所述美国临时申请的每一个均通过引用以其整体并入本申请。
背景技术
在有必要促进、控制、监测患者的排尿时以及在有必要从患者收集尿液时,医院和医疗机构中常规地使用尿液引流***。这些尿液引流***允许患者留在床上,而不必使用便盆或者为使用卫生间而移动。尿液引流***可以包括导管(例如,Foley导管)、收集容器/袋(例如,由聚合材料或PVC膜制成的袋)、尿量计、用以将Foley导管连接到收集容器/袋或尿量计的配管、和/或其它设备。在操作中,首先向患者***导管并且通过一定长度的配管(例如,引流配管)将所述导管连接至引流容器/袋和/或尿量计。尿液通过所述导管、配管排出,再最后进入收集容器/袋和/或尿量计。尿液可以仅由于重力而从导管移动到收集袋中。平均而言,患者在1小时内产生约80-90mL尿液。
尿液的准确监测协助临床医生发现尿流速或体积的不规则性,这能够向临床医生提供有关患者患有某些问题的信号。然而,如果附接至Foley导管的引流***不可靠,或者如果未适当地使用Foley导管和引流***,就无法准确测量排尿量。另外,医院正在越来越多地使用低姿态床(lower-profilebed)以减少由跌倒而蒙受伤害的次数。由于低姿态床的采用,用于允许配管引流的高度量被降低。在医院中使用的引流配管以及相关的排气***也经历着改变/调整。排气的改变结合越来越低姿态的病床已经创造了欠佳的引流性能。例如,已经观察到尿液汇集(pooling)在配管中。这妨碍了排尿量和尿液流速的准确测量,而排尿量和尿液流速对于许多患者是关键的。
目前,医院获得性感染(HAI)的第二最常见的形式是导管相关的***(CAUTI)。医院对通过符合严格的无菌技术作为护理标准来削减他们的CAUTI比率的方式感兴趣。但是,影响医院的满足所述护理标准的能力的因素很多。这些因素包括:保健医生/护士的经验和训练、患者因素(例如,一般健康状况,体重和解剖学)、环境因素、和托盘布局以及内容物和用法说明/指示符。具有优化程序的组件和直观布局的导管***包(catheterizationpackage)和/或导管***托盘可以增加无菌技术操作的依从性,无形中降低CAUTI比率。
医疗保健领域需要用于将导管(诸如导尿管,例如留置或间歇导管)***到患者中的更可靠、安全且简便的方法。更具体地说,有必要提供一种导管***包和/或导管***托盘(例如,Foley导管托盘),它们改进并标准化了用于将导尿管(诸如留置Foley导管)***到患者中的方法。
本公开内容提供了一种导管***包、导管托盘和引流***,它们经配置以更好地满足患者的需要、提高使用的可靠性和易用性、减少CAUTI的发生、提高安全性、并解决以上和本文其他地方描述的其他问题。
发明内容
本文大体描述了用于医疗的包、***、托盘、组件、装置、方法等的实施方式及增强作用,并且特别是导管***术的实施方式和增强作用。
本文描述的目的可以通过提供一种改进的医疗程序包和/或托盘(例如,改进的导管***包和/或改进的导管***托盘)而被满足。所述改进的医疗程序包在其中可以包括改进的医疗程序托盘,并且所述医疗程序托盘可以被直观地布置并可以包括用法说明或程序指示符,从而提高医疗程序执行和结果。所述医疗过程包和/或医疗程序托盘可包括各种必要和/或有助于医疗程序的工具(implement)和组件。例如,改进的导管***包可以包括改进的导管***托盘、聚维酮碘拭子或拭子棒(swabstick)(其允许更大的覆盖范围和饱和度)、洗手液(其具有改进的功效和使得能够单手使用)、配管(其分散流体的表面张力而改善引流)和/或本文描述的其他组件。
根据各种实施方式,本公开内容提供了具有组件的布局和/或布置的导管***包和导管***托盘,在***过程中,所述组件的布局和/或布置通过促进易用性和协助适当的无菌技术而可以帮助减少CAUTI比率。本公开内容还提供了导管***的方法以及导管***包和/或导管***托盘的用途,所述导管***包和/或导管***托盘可便于更容易且更无菌的导管***,从而帮助减少CAUTI比率。此外,本公开内容提供了可以提高引流性能的***,其反过来:(1)有助于引流配管中消除流体,和(2)提高尿测量的精度(例如,输出和流量的测量)。
在一个实施方式中,导管***包包含导管***托盘,该导管***托盘包括:保持引流***的第一隔室;保持注射器的第二隔室;将拭子保持在倾斜位置的第三隔室,使得所述拭子的吸收性头部向下偏移到第三隔室的槽(well)中并且拭子的细长构件呈角度向上以便更容易抓握和除去;以及直接印在导管***托盘上的导管***用法说明或程序性指示符。所述导管***包也可以包括包裹在导管***托盘周围的无菌包裹(wrap)(例如,CSR包裹)。拭子的吸收性头部可以由吸收性泡沫形成,并且拭子的细长构件可以具有圆形边缘的大致矩形的横截面。导管***包还可以包括在无菌包裹之外的位置与导管托盘一起包装的周围护理工具包。导管***包也可以在无菌包裹的外部包括腹部带,所述腹部带包括关于在打开无菌包裹之前如何将所述导管***托盘定向的用法说明或程序性指示符。此外,该导管***包可以在无菌包裹外部包括包装标签,其中所述包装标签包括从标签的顶部折叠到不同平面的至少三个侧面,当从所述导管***包的一侧或多侧观看所述导管***包时可以看到所述至少三个侧面,和/或其中所述包装标签包括信息特征(例如,信息方形),所述信息特征的每一个以易于快速读取的方式强调所述导管***包的一个关键特征。导管***包可以包括围绕其他组件的外密封容器或袋(例如,塑料透明袋),以便在运输和储存期间保持无菌。
在一个实施方式中,医疗程序包包括保持有用于实行医疗程序的工具的三个或更多个隔室以及直接印在或直接包括在医疗程序托盘上的指导用户如何实施医疗程序步骤的用法说明/程序性指示符,其中所述医疗程序托盘的三个或更多个隔室、所述用法说明/程序性指示符、以及工具被布置成一定的排列,使得医疗过程基于所述排列一步一步直观地进行。该排列可以包括以它们将被使用的顺序,将各种组件或工具(例如,2至20个工具/组件或4至10个工具/组件)堆叠在彼此上方(例如,将在其他组件或工具之前使用的组件或工具放置在稍后使用的其他组件或工具的上方)。
在一个实施方式中,治疗患者的方法包含提供医疗程序托盘,所述医疗程序托盘包括:三个或更多个隔室,所述隔室包括有用于执行医疗程序的工具;以及直接印在医疗程序托盘上的用法说明/程序性指示符,以用于指导用户如何实施医疗程序的步骤。该方法还可以包括遵循印在医疗程序托盘上的用法说明/程序性指示符的同时,对患者执行医疗程序。医疗程序托盘的三个或更多个隔室、所述用法说明/程序性指示符、和/或工具被排列,使得医疗程序基于它们在医疗程序托盘上/中的布置方式一步一步直观地进行。
在一个实施方式中,一种向患者***导管的方法包括:提供具有导管***托盘的导管***包,所述导管***托盘包括保持引流***的第一隔室,该引流***包括导管;将拭子保持在倾斜位置的第二隔室,使得所述拭子的吸收性头部向下偏移到第二隔室的槽中并且拭子的细长构件呈角度向上;向所述槽中倒入杀菌溶液,使得吸收性头部与杀菌溶液接触,使用拭子清洗患者要被***导管的区域,并将导管的一部分***到患者的尿道中。密封容器或袋可设置在导管***托盘周围,并且该方法可以包括开封密封容器或袋。无菌包裹可以包裹在导管***托盘周围,并且该方法可以包括在将杀菌溶液倒入到所述槽中之前展开无菌包裹。导管***包还可以包括位于所述无菌包裹的外侧的周围护理工具包,并且该方法可以包括在展开无菌包裹之前,使用所述周围护理工具包清洗患者***部的一部分。腹部带可定位在无菌包裹外侧,所述腹部带可包括关于在打开无菌包裹之前如何适当地定向导管***托盘的一个或多个用法说明/程序性指示符,并且所述方法可包括在展开无菌包裹之前根据所述用法说明(多个)/程序性指示符(多个)来定向托盘。
在一个实施方式中,一种制造导管***包的方法包括:提供导管***托盘,该导管***托盘包括第一隔室、第二隔室、第三隔室以及直接印在该导管***托盘上的导管***用法说明/程序性指示符,所述第三隔室具有隔室底部的倾斜部分,该倾斜部分具有用于保持拭子的通道;其中,所述第一隔室、第二隔室和第三隔室各自至少部分地被壁/屏障彼此分开。该方法还可以包括将引流***定位在所述第一隔室、将注射器定位在第二隔室、和将拭子定位在第三隔室,使得拭子的吸收性头部向下偏移到第三隔室的槽中并且拭子的细长构件呈角度向上以便于握持和移除。该方法还可以包括将导管***托盘包裹在无菌包裹中和在无菌包裹的一部分的周围放置腹部带,该腹部带包括关于在打开无菌包裹之前如何适当地定向导管***托盘的一个或多个用法说明/程序指示符。另外,该方法可以包括在腹部带和无菌包裹的外侧将周围护理工具包加入到导管***托盘,该周围护理工具包包括带有拉链的保持清洁湿巾、手部消毒剂以及用于清洁患者的用法说明/程序性指示符的袋。该方法可包括将详细的导管***用法说明和/或程序性指示符的文件添加到导管***包中。此外,该方法可以包括在导管***包顶部放置包装标签,该包装标签包括从顶部折叠的至少三个侧部,和/或在所述导管***包顶部放置包装标签,该包装标签包括一个或多个信息特征,每个信息特征以易于快速阅读的方式,强调导管***包的一个或多个关键特征。所述一个或多个信息特征可以是信息方形或多个信息方形。该方法还可以包括在导管***包周围密封(例如,通过热密封)透明塑料袋。
在一个实施方式中,导管******包括用于固定导管***程序用的组件的容器。所述容器具有限定容器大致形状的外壳和处于外壳内的多个隔室。所述多个隔室的每一个通过一个或多个分隔器/分割器壁与所述多个隔室中的一个或多个相邻隔室隔开。所述多个隔室包括经调整尺寸和构造以容纳导管组件的第一隔室以及由所述一个或多个分隔器/分割器壁与所述第一隔室分隔开的一个或多个次级隔室。所述一个或多个次级隔室中的至少一个包括在所述一个或多个分隔器/分割器壁中的至少一个不完全分隔器/分割器壁(例如,包括降低了高度部分的分隔器/分割器壁)。
在一个实施方式中,提供了用于执行导管***程序的导管******。所述导管******包括导管***托盘,该导管***托盘具有限定容器大致形状的外壳和处于该外壳内的多个隔室。所述多个隔室的每一个通过一个或多个分隔器/分割器壁与所述多个隔室中的一个或多个相邻隔室隔开。所述多个隔室可包括含有导管组件的第一隔室以及通过所述一个或多个分隔器/分割器壁与所述第一隔室分隔开的一个或多个次级隔室。所述一个或多个次级隔室中的至少一个可以包括在所述一个或多个分隔器/分割器壁中的至少一个不完全分隔器/分割器壁(例如,包括降低了高度部分的分隔器/分割器壁)。此外,该导管******包括位于所述一个或多个次级隔室的第二隔室中的一个或多个拭子。
附图说明
参照以下附图能够更好地理解所公开的包、托盘、设备、***和方法。该专利文件中部分材料受到美国和其他国家的著作权法的著作权保护。所述著作权的所有者不反对专利文件或专利公开的任何人的传真复制,因为其出现在美国专利和商标局公开可用的文件或记录中,然而在别的方面却无论如何保留全部的著作权权利。
图1示出了导管***托盘形式的示例性医疗程序托盘的顶视图,该医疗程序托盘包括集成的用法说明/程序性指示符;
图2示出了图1的示例性医疗程序托盘的顶部、前部(或近侧)、右侧的透视图;
图3示出了图1的示例性医疗程序托盘的右侧立视图;
图4示出了图1的示例性医疗程序托盘的背(或远)侧立视图;
图5示出了导管***托盘形式的另一示例性医疗程序托盘的顶视图,该医疗程序托盘包括集成的用法说明/程序指示符,该医疗程序托盘比图1中的托盘大;
图6A示出了可包括在导管***包和/或托盘中的示例性拭子或拭子棒的顶视图;
图6B示出了图6A中的示例性拭子或拭子棒的侧透视图;
图6C示出了图6A中的示例性拭子或拭子棒的端视图,以显示细长构件或棒的横截面形状;
图7A示出了可包括在导管***包和/或托盘中的示例性拭子或拭子棒的顶视图;
图7B示出了图7A中的示例性拭子或拭子棒的侧透视图;
图7C示出了图7A中的示例性拭子或拭子棒的端视图,以显示细长构件或棒的横截面形状,该横截面形状与图6C所示的横截面形状不同;
图8示出了导管***托盘的示例性拭子隔室和小的存储或溢流隔室的顶视图,该导管***托盘包括类似于图7A-7C中所示的拭子或拭子棒的示例性拭子或拭子棒,其中,一个拭子或拭子棒被旋转约90°以从拭子隔室的固定特征部释放;
图9示出了密封于密封袋中并且在其顶部和两个侧面上具有带信息方形的包装标签的示例性导管***包的顶视图,所述导管***包即使处于其他导管***包的堆叠中,所述侧面也便于观看;
图10示出了密封于密封袋中并且在其顶部和两个侧面(仅一侧可见)上具有带信息方形的包装标签的另一示例性导管***包(不同于图9所示的导管***包)的顶部、前部透视图,所述导管***包即使处于其他导管***包的堆叠中,所述侧面也便于观看;
图11示出了处于密封袋外侧的图9的示例性导管***包的顶视图,但其上仍然具有相同的包装标签;
图12示出了图10的示例性导管***包的包装标签的顶部、平面视图,其包括添加的线以显示在将导管***包密封于密封袋之前,当放置在导管***包的其它组件上时,可以从哪一侧进行折叠;
图13示出了在除去了密封袋和包装标签之后的示例性导管***包(例如,图9或图10的示例性导管***包)的顶视图,并且示出了其上的示例性详细用法说明/程序性指示符文件或使用指南(DFU)文件;
图14A示出了可以被包括在导管***包中的示例性详细导管***用法说明/程序性指示符文件或使用指南(DFU)文件的页面;
图14B示出了图14A的示例性详细导管***用法说明/程序性指示符文件或使用指南(DFU)文件的另一页面;
图14C示出了图14A的示例性详细导管***用法说明/程序性指示符文件或使用指南(DFU)文件的另一页面;
图14D示出了图14A的示例性详细导管***用法说明/程序性指示符文件或使用指南(DFU)文件的另一页面;
图15A示出了可以被包括在导管***包中的示例性患者教育信息片/小册子的前侧面;
图15B示出了图15A的示例性患者教育信息片/小册子的后侧面;
图16示出了图13的示例性导管***包的顶视图,其不具有示例性的详细用法说明/程序性指示符文件或使用指南(DFU)文件,并且显示了其上的示例性标签或插片;
图17示出了不具有示例性标签或插片的示例性导管***包(例如,类似于图16的示例性导管***包)的顶视图,并且显示了其上的示例性***护理或周围护理工具包/包;
图18示出了不具有示例性标签或插片的示例性导管***包(例如,类似于图16的示例性导管***包)的顶视图,并且显示了其上的另一种不同的示例性***护理或周围护理工具包/包;
图19示出了图18的示例性***护理(或周围护理)工具包或包的组件的分离视图;
图20示出了无***护理(或周围护理)工具包或包的示例性导管***包(例如,类似于图17或图18的示例性导管***包)的顶视图,并且示出了在其上包括用法说明/程序性指示符的腹部带;
图21示出了无腹部带的示例性导管***包(例如,类似于图20或图21的示例性导管***包)的顶视图,并示出了仅部分地折叠/包裹在示例性导管***托盘周围的无菌包裹;
图22示出了图22的示例性导管***包的顶视图,其中无菌包裹完全展开但保留在导管***托盘下方,并且示出了在移除任何组件之前或者在制造/包装过程中在要处于无菌包裹内的组件全部被放置于其中之后,示例性导管***托盘的内容物;
图23示出了图23的示例性导管***包的顶视图,其中无菌手套包部分地展开并且坐落在示例性导管***托盘的顶部;
图24示出了没有无菌手套包的图24的示例性导管***包的顶视图,并且显示了坐落在所述示例性导管***托盘顶部的垫/铺巾(代表防水底垫和/或有孔铺巾)
图25示出了图25的示例性导管***包的顶视图,其中垫/铺巾移动离开拭子隔室,并且显示出杀菌聚维酮-碘溶液包坐落在拭子隔室中并且延伸跨越示例性导管***托盘的小的存储或溢流隔室;
图26示出了没有杀菌聚维酮-碘溶液的图26的示例性导管***包的顶视图,并且显示拭子或拭子棒处于拭子隔室中,棒的近端延伸跨越示例性导管***托盘的小的存储或溢流隔室;
图27示出了图27的示例性导管***包的顶视图,其中无菌液体的注射器附接到导管的膨胀端口;
图28示出图28的示例性导管***包的顶视图,其中导管的远侧部定位在注射器或导管隔室中,并且邻接注射器或导管隔室的凝胶润滑剂的注射器准备将凝胶润滑剂分配在导管远侧区域或远端的顶部;
图29示出了已经从托盘取出导管并且将导管***到患者中的图29的示例性导管***包的顶视图,其中引流配管在患者的方向上延伸;
图30A是示例性导管******的顶视图;
图30B是图30A的示例性导管******的导管***托盘的顶视图,其被包裹在包裹中;
图31A是具有它的内容物的示例性导管***托盘的等距视图;
图31B是图31A的示例性导管***托盘的等距视图,其中已经从其中移除了一些它的内容物;
图31C是图31A的示例性导管***托盘的背面等距视图;
图32是图31A的示例性导管***托盘的顶视图,其中已经从其中移除了所有的它的内容物;
图33是示例性导管******的顶视图;
图34是示例性有孔铺巾的顶视图;
图35是示例性拭子的等距视图;
图36A是示例性导管******的等距视图;
图36B是图36A的示例性导管******的示例性导管***托盘的等距视图;
图37A是示例性导管******的等距视图;
图37B是图37A的示例性导管******的局部展开的导管***托盘的等距视图;和
图37C是图37A的示例性导管******的展开的导管***托盘的局部等距图。
虽然本发明容许各种修改和替代形式,但通过附图中举例的方式已经示出其具体实施方式,并且在本文中详细说明了所述具体实施方式。然而,应当理解,本文具体实施方式的描述并不旨在将本发明限制到所公开的特定形式,而是意在覆盖落入如所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
下面的描述并显示某些实施方式的描述和附图用于以非限制性的方式展示医疗程序包、医疗程序托盘、导管***包、导管***托盘、和相关的部件、组件和***等的几种可能构造以及根据本公开的各个方面和特征的这些构造的各种制造方法和使用方法。
在本文中描述了各种包、托盘、***、组件、装置和方法,包括在各种医疗程序(包括例如,导管***程序)中使用的那些。虽然以下通过实施例的方式讨论了具体的实施方式,但所描述的实施方式和实施例并非旨在限制。因此,虽然例如在导管***包、导管***托盘、导管***程序等方面描述了本发明的各个方面,但是本公开并不限于导管***相关性包、托盘、***/组件、程序等。相反,与本文描述的实施方式相关的发明原理可以适用于包、托盘、***/组件、装置、方法等的其它实施方式和其它类型。
根据各个实施方式,上文及本文其它地方描述的目标可以通过提供一种改进的医疗程序包和/或改进的医疗程序托盘来实现,例如,在托盘上具有更直观的或组织更好的布局和/或用法说明/程序性指示符。例如,可以提供改进的导管***包和/或改进的导管***托盘以提高易用性、提高对适当技术的遵守、减少感染的可能性等。
根据各个实施方式,医疗程序包在其中可以包括医疗程序托盘。医疗程序包还可以包括必要的或有助于医疗程序的任何其它部件。本文所设想的医疗程序托盘(多个)可以是单层托盘或具有多个层。医疗程序托盘(多个)可以具有各种形状和尺寸。例如,医疗程序托盘可具有大致或近似矩形、正方形、圆形、椭圆形、三角形、六边形、多边形或其它形状。医疗程序托盘(多个)也可以包括各种形状和大小的多个隔室(例如,隔室可以是上述形状或其它形状的任何一种)。此外,该医疗程序托盘(多个)和隔室的尺寸可以变化。作为一个非限制性的例子,大致为矩形的医疗程序托盘可具有在7英寸到20英寸范围内的长度,在4英寸到12英寸范围内的宽度,和在1英寸到4英寸范围内的高度。在一个实施方式中,大致为矩形的医疗程序托盘(例如,类似于在图1-4中所示的导管***托盘)可具有约11英寸的长度,约8.5英寸的宽度和约2英寸的高度。在一个实施方式中,大致为矩形的医疗程序托盘(例如,类似于图5、31A-31C和32中所示的托盘)可具有约14英寸的长度,约8.5英寸的宽度,和约2.5英寸的高度。
根据各种实施方式,医疗程序包可以是导管***包,该导管***包中包括一个或多个导管***托盘。例如,导管***包可包括改进的导管***托盘,在该托盘上具有更直观的或组织更好的布局和/或用法说明/程序性指示符。虽然以下在导管***包和/或导管***托盘方面描述了各种特征,但所描述的特征也可以被包括在或被施加到用于除导管***之外的其他程序的医疗程序包和/或托盘。
导管***包可以包含有必要的或有助于导管***的任何组件。可被包括在导管***包中的有助于导管***的一些组件包括引流***、引流/收集袋、引流配管、导管(例如,Foley导管)、引流出口、稳定装置(例如,C.R.BardInc.的Foley稳定装置)、尿量计、拭子或拭子棒、预备球(例如,吸收性棉球)、镊子、样本或样品容器、可以填写有关样品的详细信息并且可以附着到样本或样品容器的标签、杀菌皮肤清洁剂的包或容器(如,聚维酮-碘溶液的包或容器)、润滑剂的包或容器(例如,凝胶润滑剂的注射器)、无菌液体的注射器(例如,用于膨胀Foley导管的保留囊的无菌水l0cc注射器)、放置于患者上的有槽铺巾、放置到患者的臀部下方的底垫(例如,防水性吸收性底垫)、手套(如橡胶手套、乳胶手套、无乳胶手套包)、无菌包裹(例如,CSR包裹)、腹部带(例如,以保持无菌包裹为折叠构造)、***护理包、手部消毒剂(如抗菌凝胶手部冲洗液)、湿巾(例如,一包橄榄皂湿巾)、用法说明/程序性指示符(如健康护理提供者用的使用说明单和/或患者用的用法说明小册子)、安全考虑/步骤的清单、患者信息图表、***片、包装标签、外部容器(例如,密封袋)和/或其它组件。包括在导管***包中的组件可以被包括在导管***托盘的一个或更多个隔室中、在单独的包装或袋(例如,托盘外侧的包)中或在第二导管***托盘中。
导管***托盘(多个)可以标记有在该托盘(多个)上以逻辑位置布置的分步用法说明/程序性指示符。导管***托盘(多个)可以具有使导管***程序更加直观的布局和设计。例如,在图1-4中示出并且在下文中描述了具有大致为矩形形状、包括不同形状的多个隔室、包括分步用法说明/程序性指示符并且具有改进的布局的单层导管***托盘。其他类似的单层导管***托盘也被示于图5、31A-31C和32中。
根据各种实施方式并且如图1-5所示,导管***托盘可以包括:主隔室1;注射器或导管隔室2;拭子隔室3;小的存储或溢流隔室4;和角落存储隔室5。该托盘还包括加强肋(例如,图2所示的加强肋20;另参见图31A-31C中的加强肋205),其有助于加强托盘并且例如当用一只手握持时保持托盘不弯曲。
参考图1、2和5,主隔室1是托盘中的最大隔室并且可以含有任何数量的导管***程序用物品,例如,引流***、收集袋、铺巾、底垫、膨胀注射器和/或手套。可被包括在导管***包和/或在主隔室1中的引流***可以包括例如引流/收集袋、引流配管、导管(例如,Foley导管)、引流出口、尿量计和/或其他引流***的组件。引流***的组件可以是预连接的并且以预连接状态存储在所述导管***包中,或引流***的组件可被存储为待随后进行组装/相连的分离的组件。
包括在导管***包中的引流***和配管可以有助于改善通过该***和配管的尿的引流的方式进行构造和布置。例如,引流***的配管或其它组件可被设计以分散流体的表面张力,从而改善引流。引流管材可较短以适应较低的床姿态(bedprofile)或可具有可调节尺寸以用于不同尺寸的床。配管或其他引流***的组件在其上可具有涂层(例如,润滑涂层),以促进引流穿过。任选地,配管或其他引流***的组件可以在其上包括超疏水性图案,以促进引流。
此外,存在一系列的配管或其他引流***的组件的合适硬度。然而,对于在托盘中可以盘绕的组件(例如,引流配管和/或导管),理想的是具有在室温下不容易保持设定形状的配管硬度。例如,可以用不同的硬度进行实验,以确保最终用于盘绕组件的硬度在将所述组件从托盘取出并投入使用时,不倾向于使该组件保持盘绕形状。理想的是,例如,给予引流配管硬度使得尽管以盘绕状态被封装在主隔室中,但当连接到患者时,该引流配管不保持盘绕,而是倾向于成直线以促进引流。引流配管可以由聚氯乙烯(PVC)、硅酮、乳胶、特氟隆或另一种聚合物材料制成。
如图1所示,托盘的侧部8和9上的外壁或周壁形成主隔室1的两个垂直壁并且形成主隔室1的角部,其中侧部8和9的所述外壁或周壁彼此相交。额外的两个内壁10和12将主隔室1与其他隔室分开。所述两个内壁10和12包括降低高度的部分14和16(与托盘的全高内壁或外壁相比,具有降低的高度)。
此外,主隔室1在角部包括在主隔室1的底板和其壁之间形成的内部圆角(fillet)18。这样的圆角18可加强主隔室1的角部。
如例如图1、2和5所示,托盘的主隔室可以包括用法说明/程序性指示符和/或集成在其上的其他信息。例如,主隔室可以包括写在其上的标识或商标名称,例如,“SureStepTMFoley托盘***”和“BARD”。主隔室还可以或替代地包括印刷的或以其他方式包含在其上的有关导管***的用法说明/程序性指示符。例如,主隔室可以包括用于如何向患者***导管的用法说明/程序性指示符或者用于在导管***后采用步骤的用法说明/程序性指示符。任选地,主隔室可以包括用于适当Foley护理与维护的用法说明/程序性指示符。如例如图1和5所示,集成在主隔室的用法说明/程序性指示符可以包括陈述,“(1)使用固定Foley”、“(2)将袋放置在膀胱下方”、“用夹将配管固定至床单”、“(3)文件***日期”、“(4)根据医院政策保持红印(redseal)”、“(5)定期评估导管需求”的用法说明/程序性指示符。用法说明/程序性指示符或其他信息可为大写字母、粗体或唤起更大可视性的其他方式,以确保临床医生读取用法说明/程序性指示符或其他信息。任选地,用法说明/程序性指示符可以印刷或以其他方式包含在主隔室上,以提醒健康护理提供者/临床医生指导患者关于如何在导管***后正确地护理和维护导管。可以书写用法说明/程序性指示符,以帮助健康护理提供者/临床医生记得不遗漏(cover)应给予患者的重要指示。
注射器或导管隔室2具有细长的形状并大致跨越托盘的整个长度。托盘的外壁或周壁有助于形成所述注射器或导管隔室2的三个壁。内壁12在托盘的相对的外壁或周壁之间跨越并且将所述注射器或导管隔室2与其它隔室-即与主隔室1和拭子隔室3隔开。注射器或导管隔室2的尺寸和形状经调整,以含有一个或多个注射器(例如,凝胶润滑剂的注射器和用于膨胀保留囊的无菌液体的注射器)和/或导管,如Foley导管。例如,凝胶润滑剂的注射器和10cc无菌水的注射器可被包装在注射器或导管隔室2中,但最终用户(例如,临床医生)可以在插管时取出注射器并且在***到患者之前将导管放置在注射器或导管隔室2中(例如,以便于所述导管的润滑)。
内壁12的一部分将导管隔室2与主隔室1隔开。一些内壁12具有完整的高度(例如,延伸高达托盘的外壁),但内壁12还包括降低高度部分16和22(其具有相对于内壁12、托盘或外壁的全高度降低的高度)。内壁12的降低高度部分16可充当壁上的中断或开口,其可将注射器或导管隔室2置于与主隔室1流体连通,反之亦然。沿降低高度部分16,内壁12在注射器或导管隔室2和主隔室1之间可形成小梯级,如图2和6所示(也见图31A-31C)。该梯级也可通过具有比注射器或导管隔室2的底板更低/更深的底板的主隔室1形成,如图2和6所示(也见图31A-31C)。
在图1和2中,内壁的另一降低高度部分(即降低高度部分22)将注射器或导管隔室2与拭子隔室3隔开。内壁12的降低高度部分22相对于所述托盘或外壁的全高度具有部分或降低的高度。图5示出了降低高度部分16的替代布置,其中两个降低高度部分16沿着注射器或导管隔室和主隔室之间的内壁定位(即,注射器或导管隔室与拭子隔室之间没有降低高度部分22)。其它的布置和构造也是可能的。如果注射器被包装或包括在注射器或导管隔室2中,所述降低高度部分(例如,降低高度部分16和22)通过为最终用户提供更开放的空间以进入托盘内并且抓握到注射器上,从而有助于促进从注射器或导管隔室2移除注射器的容易度。与如果内壁12没有任何降低高度的部分且临床医生不得不尝试抓握较窄区域内的注射器相比,这使得移除注射器更容易。
如例如图1和5所示,托盘的注射器或导管隔室还可以包括集成于其上的用法说明/程序性指示符和/或其他信息。例如,注射器或导管隔室可任选地包括写在其上的与导管***相关的用法说明/程序性指示符。如图1和5所示,集成在注射器或导管隔室上的用法说明/程序性指示符可以包括描述“此处分配和润滑Foley”(替代地,该用法说明可以简单地描述为“润滑Foley”)、“缩回生殖器(非惯用手)”、“用拭子准备患者(惯用手)”、“***导管和膨胀囊(惯用手)”的用法说明/程序性指示符。如图1和5且如上所述,所述用法说明/程序性指示符可告知健康护理提供者对给定的步骤使用哪只手,例如惯用手或非惯用手。该用法说明/程序性指示符或其他信息可为大写字母、粗体、或唤起更大可视性的其他方式,以确保临床医生读取用法说明/程序性指示符或其他信息。
注意,导管***托盘的外壁或周壁也可以在其上包括用法说明/程序性指示符或其他信息。例如,如图1、2和5所示,外壁或周壁6可以包括用法说明/程序指示符47“打开碘”,同时外壁或周壁7可以包括用法说明/程序指示符49“连接水注射器”。所述用法说明/程序性指示符或其他信息可为大写字母、粗体或唤起更大可视性的其他方式,以确保临床医生读取用法说明/程序性指示符或其他信息。
如图3和4所示,注射器或导管隔室2的基底55可以偏离(offset)所有其它隔室的基底。换句话说,注射器或导管隔室2的基底55可以没有例如主隔室1的基底57那么深或者没有如主隔室1的基底57与托盘的顶部分隔那么开。由于基底55偏离其它隔室的基底,注射器或导管隔室底部/底板偏离其它隔室的底部/底板,包括偏离主隔室1的底部/底板。
拭子隔室3跨越沿托盘侧部6的托盘的外壁或周壁的部分;外壁的所述部分形成所述拭子隔室3的壁。拭子隔室3可以含有各种物品,例如,拭子或拭子棒和碘。内壁10的一部分和内壁12的一部分沿拭子隔室3的两侧延伸形成拭子隔室3的壁,并且将试子隔室3分别与主隔室1和注射器或导管隔室2隔开。此外,小的存储或溢流隔室4沿着该拭子隔室3的第四侧延伸。在一个实施方式中,如例如图1和2所示,内壁10具有全高度,其将拭子隔室3与主隔室1隔开,而内壁12具有降低的高度(即,在降低高度部分22),其将拭子隔室3与注射器或导管隔室2隔开。在一个实施方式中,如例如图5所示,内壁10和内壁12均具有全高度,无论其是否将拭子隔室3与主隔室1和注射器或导管隔室2隔开。
拭子隔室3具有成一定角度的底部/底板,该底部/底板横跨在小的存储或溢流隔室4和注射器或导管隔室2之间并在它们间具有向下的斜面(即,接近导管隔室2的拭子隔室3的底部/底板比接近存储隔室4的底部/底板低)。这样,倒入到拭子隔室中的流体可以朝向导管隔室2的方向流动并且汇集在邻近内壁12(例如,图1和2中相邻的降低高度部分22)的拭子隔室的最低/最深部或槽24,在此内壁12将拭子隔室3与导管隔室2隔开。圆角可被包括在拭子隔室3的角部,类似于主隔室1中的圆角18,例如如图1和2所示。
图8示出了拭子隔室3与相邻小的存储或溢流隔室4的较大视图,拭子隔室3含有拭子或拭子棒。在小的存储或溢流隔室4附近,拭子隔室3的底部/底板可以由另一内壁30(图2所示)支撑,该内壁30将小的存储或溢流隔室4与拭子隔室3隔开。此外,该内壁30可仅向上延伸(从小的存储或溢流隔室4的底部/底板)到拭子隔室3的底部/底板,使拭子隔室3的底部/底板在小的存储或溢流隔室4附近通畅(如此,具有较长的棒/杆的拭子或拭子棒可从拭子隔室3的底部/底板延伸跨越小的存储或溢流隔室4的一部分,如例如图8所示)。这样的设计或布置也允许小的存储或溢流隔室4充当溢流槽,以防将过多流体/碘倒入到拭子隔室3。
拭子隔室3的底部/底板包括至少部分地沿小的存储或溢流隔室4和导管隔室2之间的区域延伸的一个或多个通道28。靠近导管隔室2,通道28延伸到并且流体连通邻接内壁12的拭子隔室3的底部/底板的最低/最深部分或槽24,使得倒入到通道(多个)28中的液体可沿向下斜面向下流动通过该通道(多个)28并且汇集在靠近导管隔室2的拭子隔室3的底部/底板24的最低/最深部分或槽24。通道(多个)28可被设计以保持细长装置(例如,拭子或拭子棒)并且每个通道28可以被一个或多个屏障26分开,以帮助隔开细长装置(例如,拭子或拭子棒)。通道(多个)28还可以包括底切或咬合特征部(例如,特征部32),其可以有助于在通道(多个)28中固定细长装置诸如拭子、擦拭棒或拭子棒。
如例如图1、5和8所示,托盘的拭子隔室还可以包括集成在其上的用法说明/程序性指示符和/或其他信息。例如,拭子隔室(例如,在屏障26之一上)可以任选包括印刷的或以其他方式包括在其上的有关导管***的用法说明/程序性指示符。如图1、5和8所示,集成在拭子隔室上的用法说明/程序性指示符可以包括陈述“此处倒入碘”的用法说明/程序指示符。用法说明/程序性指示符或其他信息可为大写字母、粗体或唤起更大可视性的其他方式,以确保临床医生读取用法说明/程序性指示符或其他信息。
一个或多个拭子或拭子棒(例如,示于图6A-8中的拭子或拭子棒34)可以被封装在拭子隔室3中并被保持在通道28中(例如,如图8所示)。拭子或拭子棒可经特别设计以适应在拭子隔室3中并被保持在通道28中。拭子隔室3也可以包括碘或聚维酮-碘溶液。在拭子隔室3中,碘或聚维酮-碘溶液可被包装在其自身的容器、包或注射器中,例如,图26中示出的聚维酮-碘包52。替代地,碘或聚维酮-碘溶液可以被存储和/或密封在拭子隔室3中与所述拭子(多个)或拭子棒(多个)34直接接触(例如,被包装/密封,使得其接触拭子隔室3的底部/底板的一部分)。
图6A-6C示出具有细长构件或棒/杆38的拭子或拭子棒34的一个实施方式,所述细长构件或棒/杆38与示于图7A-7C中的拭子或拭子棒34相比具有更圆的侧部(例如,在横截面上)。图7A-7C示出了具有细长构件或棒/杆38的拭子或拭子棒34的一个实施方式,与示于图6A-6C的拭子或拭子棒34相比,所述细长构件或棒/杆38具有不那么圆的或更有棱角的侧部。如图6A-7C示出的拭子或拭子棒34代表了可被包括的其它可能的拭子或拭子棒。拭子或拭子棒34包括吸收性头部36和细长构件或棒/杆38。吸收性头部36被设计为允许在清洁溶液中(例如,在碘或聚维酮-碘溶液中)具有更大的饱和度并且允许更大地接触待清洁区域的表面积。吸收性头部36可以由各种材料形成,包括泡沫、人造丝(例如,人造丝线团(puffsofrayon)或人造丝螺线卷(spiralofrayon))、棉花、其它材料和/或一种或多种这些材料的组合。为了提高吸收性头部的饱和度,吸收性头部36优选由容易吸收并分配清洁溶液的材料制成。在清洁溶液中吸收其自身重量的显著百分比的任何材料均可理想地用于吸收性头部,尤其是如果其还释放很大百分比已吸收的清洁溶液,即,理想的是使用能吸收大量的清洁溶液并且在用于对患者进行清洁时还释放出大量的清洁溶液的材料。已经发现,用泡沫形成吸收性头部36(相反于人造丝或其它材料)提供给吸收性头部36改善的清洁溶液吸收性与饱和度的。另外,当与患者待清洁的区域接触并且当轻微地压上被清洁的区域时,泡沫吸收性头部容易释放大量的清洁溶液。清洁溶液的这种容易释放使得更加容易清洁患者的区域并且允许最终用户在清洁患者时更加温和。如果吸收性头部36完全或部分由泡沫制成,该泡沫可以是开孔泡沫、闭孔泡沫、聚氨酯泡沫、高密度泡沫、乳胶泡沫、蜂蜜金色(honeygold)泡沫或其他类型的泡沫。吸收性头部可以被加热以便其结合到细长构件或棒(例如,泡沫可以被加热以结合到棒),或者可以使用其它附接方式,例如使用粘合剂。
优选地,所述泡沫或选择用于吸收性头部的其它材料(多种)与清洁溶液接触时不降解或至少耐降解。在一个实施方式中,拭子或拭子棒可以与碘或聚维酮-碘溶液接触存储,从而当首次在导管***包中获取时它们已经被饱和。例如,密封件可以被放置在保持有与所述拭子(多个)或拭子棒(多个)的吸收性头部(多个)接触的清洁溶液的拭子隔室3中或上方,同时防止泄漏直到密封件被移除。当与清洁溶液接触包装和储存时,至关重要的是吸收性头部不随时间降解。例如,蜂蜜金色泡沫在与碘或聚维酮-碘溶液接触时足以抵抗降解。
吸收性头部36可以是各种尺寸和形状。优选地,所述泡沫以一定的方式成形以便更大地接触待清洁区域的表面积。例如,吸收性头部36可以被成形以使得远端或远侧区域(例如,与患者接触的区域)大幅地大于不太可能接触到患者的区域(例如,近端或吸收性头部36附接到细长构件或棒38的区域)。这在吸收性头部的患者接触端上提供了更大的表面积并且使得清洁患者更快且更容易。此外,在吸收性头部的远侧区域更大时,多数的碘被吸收到接触患者的区域(相反,当吸收性头部的最大区域不处于或不靠近远端时,大部分碘被浪费地吸收到不接触或清洗患者的位置)。如图6A-7B所示,吸收性头部36可以被成形,并且可以是宽度大于厚度。吸收性头部36也可以被成形为大体上或大致圆形、矩形或梯形。任选地,吸收性头部36的形状可以是大体上或大致圆锥形、金字塔形、泪滴形、卵圆形或三角形的形状(较大基端部定位在拭子或拭子棒的远侧尖端),或可以是另一种形状。如果大体为金字塔形,该金字塔形的基底可以是大致三角形、正方形、五边形、六边形等。即使另外大体为圆锥形、金字塔形或另一形状,在远端的吸收性头部的边缘可以是弯曲的或锥形的(例如,如图6A-7B中弯曲的远侧边缘)。此外,细长构件或棒38的远端也可以是弯曲的(例如,远端可以是半圆的,而不是横跨顶部或最远侧边缘的平面),因为在用拭子或拭子棒进行清洁时,曲线不太可能伤害患者。
在一个实施方式中,吸收性头部的长度可以在0.5和2英寸之间(在一个实施方式中,长度可为约1英寸),吸收性头部在其最宽处的宽度可以在0.5和2英寸之间(在一个实施方式中,在其最宽处的宽度可以是大约1英寸)并且吸收性头部在其最窄处的宽度可以在0.1和1英寸之间(在一个实施方式中,在其最窄处的宽度可以是大约1/2英寸)。此外,如果吸收性头部大体上不是锥形或金字塔形(即,使得其宽度和厚度在四周都是相同的),那么它具有的厚度可以小于它的宽度,例如,厚度在0.1和1英寸之间(在一个实施方式中,厚度可为大约3/8英寸)。
在一个实施方式中,细长构件或棒38可具有在2和7英寸之间的长度(例如,细长构件或棒38可具有在3.5和4.5英寸之间的长度,或大约4.25英寸的长度)。棒38穿透进入吸收性头部36的长度(即,棒38超出吸收性头部的近端向远侧延伸的长度)可以在0.25英寸和1英寸之间(例如,穿透的长度可以是大约0.5英寸)。优选确保穿透的长度相对于吸收性头部的整个长度处于良好的范围内。如果棒38延伸进入吸收性头部36过多,患者的皮肤可能很容易被棒38损伤(例如,清洗过程中更可能刮擦患者,并且可能不被足够的泡沫来衬垫)。然而,如果棒38延伸进入吸收性头部36不足够远,吸收性头部36将缺乏结构且四处扑拍(floparound)(尤其是如果被液体饱和),这使得最终用户更难以导引拭子或拭子棒的吸收性头部和有效清洁患者。理想情况下,棒38的穿透长度将延伸吸收性头部36的长度的35-70%(例如,穿透的长度可以是吸收性头部长度的约50%)。细长构件或棒38可以由各种材料形成,包括塑料或聚合物材料。
该细长构件或棒38可具有各种不同的横截面尺寸和形状。例如,拭子或拭子棒可被偏压成相对扁平或具有大致矩形的横截面(或矩形状的横截面,但具有如例如图6C所示的圆形边缘,或具有如例如图7C所示的切断边缘),因此更容易被保持。如图6A-6C中所示的细长构件或棒38具有圆形边缘,但另外有大致矩形的形状。这是一种在清洁患者时比具有圆形横截面的棒更容易保持和操作的形状。另外,细长构件或棒38的这种及类似的横截面形状使该拭子或拭子棒能够卡扣入托盘中或被保持在特征部32下,以防止在运输过程中或在使用前的拭子或拭子棒的移动。为了取出这种横截面的拭子或拭子棒,可以简单地在顺时针或逆时针的方向上扭转所述细长构件或棒38,并且特征部32可容易地释放待使用的拭子或拭子棒。例如,图8显示了卡扣或保持定位在特征部32之下的两个拭子或拭子棒,同时还显示了已经扭转的一个拭子或拭子棒,使得特征部32不再保持所述拭子棒或防止其移动。这使得在运输过程中和使用前拭子或拭子棒在拭子隔室3中非常牢固,也使得在导管***时可非常简单且容易地取出拭子或拭子棒。
在一个实施方式中,如果细长构件或棒是大致扁平的(例如,大致为矩形)的形状,细长构件或棒38的宽度或直径可以在大约1/8英寸和3/4英寸之间(例如,宽度可以是约1/4英寸),而厚度可以在1/16英寸和1/2英寸之间(例如,厚度可以是大约1/8英寸)。如果细长构件或棒是大致圆形的横截面或大致圆柱形形状,所述细长构件或棒38的直径可以在1/8英寸和1/2英寸之间(例如,直径可为约1/4英寸)。
拭子或拭子棒被加载到托盘中并且以吸收性头部36处在拭子隔室3的底部的最低/最深部分或槽24中的方式保持,使得它们暴露于汇集在拭子隔室3的底部的最底/最深部分或槽24中的碘并且容易地饱和有碘或聚维酮-碘溶液。然而,细长构件或棒38可以加载到托盘中并且以细长构件或棒38本身不暴露于碘或聚维酮-碘溶液的方式被保持。
小的存储或溢流隔室4沿着托盘的外壁或周壁6的一部分横跨,托盘的外壁或周壁6形成小的存储或溢流隔室4的一个壁。小的存储或溢流隔室4的其他三个壁由不完全高度的内壁形成,所述不完全高度的内壁将小的存储或溢流隔室4与主隔室1、拭子隔室3和角落隔室5隔开。这些隔室可以在其三个侧面上围绕小的存储或溢流隔室4。小的存储或溢流隔室4可充当溢流槽并以收集可能从拭子隔室溢出的任何流体。任选地,小的存储或溢流隔室4可以存储或保持有用于导管***的一个或多个物品。
如例如图1和5所示,托盘的小的存储或溢流隔室还可以包括集成在其上的用法说明/程序性指示符和/或其他信息。例如,小的存储或溢流隔室可任选地包括印刷的或以其他方式包含在其上的有关导管***的用法说明/程序性指示符。如图1和5所示,集成在小的存储或溢流隔室上的信息可包括提醒健康护理提供者/临床医生应“参考使用指南获取完整的使用说明”。用法说明/程序性指示符或其他信息可为大写字母、粗体或唤起更大可视性的其他方式,以确保临床医生读取用法说明/程序性指示符或其他信息。
角落存储隔室5沿托盘的外壁或周壁6的一部分和外壁或周壁9的一部分横跨,所述部分形成存储隔室5的两个壁和一个角部。角落存储隔室5的另外两个壁可以由不完全高度的内壁形成,所述不完全高度的内壁将角落存储隔室5与主隔室1(例如,降低高度部分14)和小的存储或溢流隔室4隔开。这些隔室在其两个侧面上包围角落存储隔室5。
角落存储隔室5的底部/底板可以是非平面的;即,底部/底板可以具有非平面的、圆形的、或部分圆柱形的形状。这种形状可能特别有用于保持样本或样品容器。角落存储隔室可以存储或者保持导管***有用的各种工具。例如,角落存储隔室可以保持可由临床医生在第一侧填写并且在第二侧粘附到样本或样品容器上的标签。所述第二侧可能已经在其上包括粘合剂;所述粘合剂可以被在粘附时可被移除的可移除性覆盖片覆盖。角落存储隔室还可以包括样本或样品容器54。
在一个实施方式中,至少一些隔室可以防止其被污染的方式密封。在一个实施方式中,隔室中的至少一个可以独立于至少一个其他隔室被启封。例如,用户可以首先启封主隔室,保留其他隔室密封。在使用了包含在主隔室中的物品后,用户可启封另一个隔室并使用包含在该隔室的物品。
在一个实施方式中,用户可以在开封注射器或导管隔室2或者主隔室1之前开封拭子隔室3。用户可将碘或其它杀菌溶液倒入到拭子隔室中,并且可以使用拭子隔室将杀菌溶液施加到拭子,然后使用碘浸透的拭子清洁患者。然后,在开封主隔室1之前,用户可以开封注射器或导管隔室2并且在其中分配润滑剂。然后,用户可以开封主隔室1以获取导管。导管隔室的形状和大小有利于导管的润滑(例如,导管的尖端可在导管隔室的细长形状内旋转并在旋转过程中在其表面上采集润滑剂)。导管可以在注射器或导管隔室2中进行润滑,然后***到患者的尿道。
根据各种实施方式并且如图1、2和5所示以及如上文所讨论的,托盘在其上可具有用于合适的或优选的导管***技术的有序、逐步的用法说明/程序性指示符。
以下文中,在使用导管***包和导管***托盘的示例性程序或方法的背景下以及在制造或包装导管***包的方法的背景下,描述了所述导管***包(多个)和导管***托盘(多个)的其它方面或特征。以下描述的方面或特征可以被合并到以上已讨论的各个实施方式中。组件的布置以及它们是如何被获取的是导管***包的整体直观设计,即以一步一步流动的逻辑方式布置组件或特征部,以使得导管***程序更直观并且使得完成程序更容易和/或更快速。组件在导管***包中的一步一步排序帮助用户/临床医生符合逻辑地了解下一步是什么。例如,包中可以显示第一物品,一旦使用了该第一物品,将显示该第一物品下方的第二物品,该第二物品是导管***程序中使用的下一个逻辑物品。一旦使用了该第二物品,可以显示该第二物品下方的第三物品,该第三物品是在导管***程序中使用的下一个逻辑物品,依此类推。
可以许多不同的方式使用本文描述的导管***包(多个)和导管***托盘(多个)。以下描述了示例性非限制性的使用方法。然而,根据情况和患者的独特需求所需,临床医生可以改变本文中所描述的步骤或程序,可以重新排序步骤,可以执行超出所描述的额外的步骤,和/或可以省略某些步骤。此外,以下的说明可以被认为是具有许多步骤的整体程序的描述或可以被认为是一系列的个体方法或程序,它们的每个仅包括所描述的步骤的一个子集。
首先,可以提供如例如图9和10所示的导管***包(例如,健康护理提供者/临床医生可以从货架或通过购买获取或选择导管***包,或可以将导管***包放置在患者正在等待导管***的医院病房中)。如可在图9和10中看到的,导管***包可被密封,例如,通过围绕所述导管***包的其他内容物的外部容器60(例如,密封袋),使得内容物保持无菌并且适当地被含有。只在密封袋(或其他外部容器)的内部,纸或纸板包装标签62可以被包括在导管***包中。外部容器60(或密封袋)可以是透明的,或至少部分透明的,以使得临床医生可以看到标签62或标签的一部分。标签62可包括可折叠的侧面64,使得侧面64在导管***包的侧部向下延伸。所述标签可以包括一个、两个、三个、或四个侧面。例如,图11和12各自示出了标签62,一个大顶部66和三个较小的侧面或侧部64,该三个较小的侧面或侧部64可从其中大顶部66驻留的平面折叠到不同的平面。图12上的线显示了在何处制成折叠以形成侧面或侧部。在一个实施方式中,标签具有四个侧面或侧部64而不是三个。
包装标签62可以在其上包括用法说明和/或其它信息。例如,标签62可包括用于导管***的初始用法说明。标签62可以包括印刷的或以其他方式包括在其上的标识、商标或产品名称,例如,“SureStepTMFoley托盘***”、“I.C.Complete”和/或“BARD”。标签62还可以或者替代地包括写在其上的与导管***有关的用法说明。例如,标签可以包括用法说明(多个)40,以验证患者是否满足留置导尿管使用的CDC指南,如图9-12中标签62的顶部66的左下象限所示。标签可以包括清单41,以验证根据CDC指南使患者适格于留置导尿管使用的不同因素,例如,也如在图9-12中的标签62的顶部66的左下象限所示。标签62还可以包括导管***包的部件42的列表,如在图9-12中标签62的顶部66右侧所示。用法说明或其他信息可以是大写字母、粗体、或唤起更大可视性的其他方式,以确保临床医生读取用法说明或其他信息。
包装标签62还可以包括以简化且易于读取的方式突出显示的关键信息或变量。例如,可以包括可视标示符、正方形、其它形状和/或其它特征,其各自具有突出显示且容易阅读的一条关键信息或变量的指示符。在图9-12中,标签62被示出为包括信息方形44,每个方形包括关于导管***包的一条关键信息的指示符。信息方形44基本上从各种可能性或变量中隔离并特写有关导管***托盘的特定信息。可以突出显示各种特征或变量,包括:(1)托盘是否包括引流袋或尿量计;(2)在导管的法式(French)尺寸;(3)所包括的导管的类型;(4)在导管或其它组件中使用的材料的基材类型,例如,乳胶或无乳胶;(5)特殊部件或特征部,例如,包括固定装置,包括特殊感染控制涂层,或其它特征部。特定变量的这种突出显示,与其它一切分开,使健康护理提供者一眼看到导管***包或托盘中是什么。因此,健康护理提供者可以快速确定导管***包或托盘的关键区别要素是什么。例如,如果图9中所示的导管***包和图10中的导管***包均被存储在同一个架子上,健康护理提供者仅通过查看信息方形44即可迅速获知导管***包之间的主要差异。从图9中的信息方形44可以很容易地获知,图9中的导管***包包括18法式尺寸的导管、引流袋、Bard的并且是非乳胶导管。从图10中的信息方形44可以很容易地获知,图10中的导管***包包括16法式尺寸的导管、引流袋和Bard的
另外,包装标签62可以被设计为在多个平面中可见。标签可以被设计在导管***包的边缘折叠,使得除了从顶部可见之外,标签(或标签的一部分)形成当从侧面观看导管***包时可见的侧面或侧部。在图9-12中,标签62被设计成使得信息方形44从导管***包的顶部和在托盘的至少两个侧面可见。任选地,标签也可以被设计成使得信息方形44出现在导管***包的所有的侧面上(例如,在三面或四面上)。因此,无论如何存储导管***包,你都可以看到标签。此外,多个导管***包可以被堆叠在彼此的顶部,但由于在导管***包的一个或多个侧面的信息方形,临床医生仍然可以快速地从堆叠中的包装侧面获知堆叠中的哪个导管***包是特定患者所需的。
该导管***包可以基于该信息方形44进行选择,例如在查看了信息方形44之后。在提供/获得/选择导管***包之后,用户可以打开容器(例如,密封袋),并从所述导管***包的其余部分周围移除容器。在移除了容器(或密封袋)之后,导管***包的其余部分例如示于图11中。
然后,用户可以移除标签62,并把它放在一边,以露出在标签62下方的其它组件。例如,当从图9-11中示出的导管***包移除标签时,导管***包或托盘的导管***详细用法说明或使用指南文件68可以被显示出来,如例如图13所示。由此,在导管***包中获取的第一物品之一是安全考虑的详细说明和/或信息。预先提供详细用法说明允许用户/临床医生/健康护理提供者在任何其它步骤之前并且在破坏由导管***托盘周围的CSR包裹形成的无菌领域之前,校阅整个程序。这有助于该程序更有效地和安全地运行。在图14A-14D中的文件68的各个页面上可以看到示例性详细用法说明的页面。图14A-14D中含有的所有步骤均可以作为示例性的导管***方法或程序来实施。
此外,也可以具有相关的患者教育信息,无论是附于详细用法说明还是独立地放置在导管***包中均可。所述患者教育信息可以被健康护理提供者用来指导患者护理留置导管并且最终可以给予患者以供参考。图15A和15B显示了可被包括在导管***托盘中的患者片/小册子70上的患者教育信息的例子。图15A以英文显示了患者教育信息片70的第一侧,而图15B以西班牙语显示了患者教育信息片70的第二侧。
在详细用法说明或使用指南文件的下方,导管***包可以包括安全考虑/步骤的清单、患者信息图表、或者包括安全考虑/步骤的***片以及合并在同一***片上的患者信息图表。图16显示了示例性***片72,其上可以记录或绘制患者信息并且包括安全信息。可以在从包上移除详细用法说明后获取这种***片72。在这一位置具有***片72以在治疗患者之前做最后一次安全检查并且在手边具有重要的患者信息可能是有益的。***片72可以被构造为贴纸标签,例如***片72可以包括保护贴纸粘合剂的背衬,并且当该背衬被移除时,***片72可以被粘合到与患者相关的文件或图表。
在从导管***包中移除详细用法说明68和***片72之后,露出并可以获取***护理(或周围护理)包或工具包74,如图17和18所示。在使用碘溶液进一步清洁和消毒发生导管***的区域之前,周围护理工具包有助于为该区域提供初步清洁。这对于非常脏且在碘溶液清洁之前必须进行初步清洁的患者尤其如此并且将最有效。所述周围护理工具包可以包括有助于患者的***初始清洁或有助于***一般护理的任何物品。例如,如图18和19所示,周围护理工具包可以包括健康护理提供者对他/她的手进行消毒的手部消毒剂76(如抗菌凝胶手部冲洗液)、湿巾78(例如,一包橄榄皂湿巾)、用法说明/程序性指示符80(例如,健康护理提供者用的用法说明/程序性指示符和/或患者用的用法说明)。手部消毒剂可被设计成具有改善的功效和/或使能够单手使用。
如图17-19所示,周围护理工具包的物品可以被包括在袋82(例如,拉链锁袋)或其他包装中以将物品/组件保持在一起。在一个实施方式中,所使用的袋型是包括拉链84的袋。已经发现,与例如无拉链的袋或必须通过撕裂来打开的袋相比,这样的袋型在戴上手套时更容易打开。然而,还设想了在袋上具有穿孔而非拉链或拉链锁特征的袋,因为这样可更便宜的制造。
示例性的周围护理用法说明/程序性指示符80被显示在图17-19中。用法说明80可以告知健康护理提供者:“1.洗手并穿戴手套”、“2.向患者解释程序并且打开周围护理工具包”、“3.使用提供的湿巾包清洁患者的尿道外周区”和“摘除手套并且使用提供的酒精手部消毒剂凝胶进行手卫生消毒”。其他的用法说明/程序性指示符也是可以的。该示例性方法可包括执行一些或所有的以上列举的作为用法说明上步骤的四个步骤。
示例性方法可以在三个主要阶段进行,即(A)初始周围护理阶段、(B)导管***阶段、和(C)导管的护理和维护阶段。这些阶段的每一个以大“A”、“B”或“C”被指示在用法说明/程序性指示符和/或其它材料上,以表示不同的主要阶段。如在周围护理用法说明80中可以看到的,在用法说明/程序性指示符的顶部具有一个大“A”以指示第一阶段。如本文其它地方所讨论的,腹部带46包括一个大“B”来指示第二阶段,并且导管***托盘的主隔室1包括大“C”以指示第三阶段。
在移除并使用周围护理工具包后,可露出腹部带/指示符包装皮46,如图20所示(还参见图30B中的指示符包装皮140)。腹部带46可在至少一个方向上围绕托盘。腹部带46可以有助于保持CSR包裹完好并保持无菌屏障。腹部带46也可帮助把所有的内容物保持在托盘内,所以物品不会到处移动。
腹部带/指示符包装皮46可以在其上包括用法说明/程序性指示符和/或其它信息。例如,如图20所示(还参见图30B),腹部带可以包括用法说明/程序性指示符,其告之健康护理提供者如何相对于患者将托盘定向。例如,腹部带可以指明“朝向***部位定向”并且具有指向导管***托盘的端部的箭头,所述端部应当被定位在最接近患者的***部和尿道。这确保了当CSR包裹被打开时,托盘被适当地定位以便最合乎逻辑和直观的使用。
另外,如图20所示(还参见图30B中的指示符包装皮140),腹部带46可以包括用法说明/程序性指示符以“利用适当的无菌技术”、“(1)打开CSR包裹”、“(2)穿戴无菌手套”、“(3)放置底垫”、“(4)放置有孔的铺巾”和“(5)遵循托盘用法说明”。这些用法说明/程序性指示符在顶部包括一个大“B”,以表明这些用法说明/程序指示符是第二阶段或导管***阶段的一部分。该用法说明/程序性指示符告知健康护理提供者打开CSR包裹并且一旦CSR包裹被打开则执行其他步骤。在打破无菌屏障之前提供此信息,向健康护理提供者提供了程序的预览,并确保他/她在通过打开CSR包裹打破无菌屏障时是准备好的。任选地,标签或贴纸可以用来代替腹部带,其可提供与本文所述的腹部带相同的信息。
一旦托盘被定向并且健康护理提供者已阅读了腹部带的用法说明/程序性指示符,下一个步骤是打开和/或移除腹部带。在去除腹部带后,可以打开无菌包裹56(例如,CSR包裹)。图21示出了导管***托盘,其中展开了无菌包裹56的三个角落以代表展开无菌包裹56。需要注意的是,直到腹部带和无菌包裹被打开之前,导管***托盘及其组件的无菌屏障未被打破。在完成初始周围护理阶段的同时以及在为导管***而适当地放置并定位托盘的同时,这维持了无菌屏障。通过在示例性方法的初始步骤过程中保持无菌屏障完好,污染并导管患者感染的机会较少。
如果按照腹部带46的指示定向了导管***托盘,在打开无菌包裹56(例如CSR包裹)时,托盘被适当定向以便导管***托盘及其组件的合乎逻辑的方便使用。托盘被布置和排序以便如本文所描述的合乎逻辑的一步一步使用。图22中示出了在完全打开无菌包裹56之后托盘的初始视图。(使用分离线来指示无菌包裹56的实际边缘延伸超出图22-29中示出的分离边缘)。需要注意的是,无菌包裹56可以保持在导管***托盘的下方以形成导管***的无菌区域。图22和其它图中示出的托盘是右手偏置的,以使得惯用右手的健康护理提供者在靠近导管***托盘的下边缘站立而注射器或导管隔室位置离该医疗保健提供最远时更易于使用(即,如果带指向***的生殖器时,惯用右手的用户站立在最靠近患者右腿的一侧)。替代地,导管***托盘可以是左手偏置的(例如,基本上是图22-29所示的托盘的镜像,镜子沿着外壁7或沿着注射器或导管隔室放置)。
如腹部带46上所指示的,在首先打开CSR包裹后,健康护理提供者接下来穿戴托盘中提供的无菌手套。如图22所示的,在CSR包裹被打开后,在托盘中顶部的物品是无菌手套包58(注意,在包58上可以指示手套的袖口端)。无菌手套可以由已知适合的任何材料制成,例如乳胶、橡胶或无乳液材料。手套在托盘的顶部在无菌包裹的下方的这种放置有助于健康护理提供者直观地知道他/她应该在进一步进行之前戴手套(因为它是直观的,可不必返回来参考腹部带46上的用法说明/程序性指示符)。手套包58可通过向下折叠袖口以最接近于健康护理提供者,然后像一本书一样打开包装而被打开,如图23所示。如果以这种直观的符合逻辑的方式打开,左手手套定位在健康护理提供者的左侧且右侧手套定位在健康护理提供者的右侧,以便手套的容易穿戴。符号或其他指示符可以被包括在包58上,以指示左手手套和右手手套,如例如图23所示。
如腹部带46上所指示的,在戴上手套后,健康护理提供者将底垫放置在患者的臀部下方。如图24所示,一旦从托盘取出手套包,显露出底垫和有孔的铺巾。图24所示的折叠的垫/铺巾86代表了:(1)防水底垫,和(2)独立的有孔铺巾。底垫可以具有防水侧和液体吸收侧。如果是这样,吸收侧在患者下方朝上放置,并且防水侧(或塑料侧)朝下放置。如腹部带46上所指示的,在放置底垫后,健康护理提供者将有孔的铺巾放置在患者上,使得通过有孔的铺巾中的中央开口可以看到生殖器。虽然底垫和有孔的铺巾未作为不同的片示于图24,但它们都包括在垫/铺巾86的区域中,并且被布置成使得底垫在有孔铺巾的上部(即,由于底垫首先放置,这露出了其后放置的有孔的铺巾)。有孔铺巾被符合逻辑地定位并折叠,使得远离临床医生打开铺巾是直观的,这对于如何最佳使用铺巾是优选的。
如腹部带46上所指示的,在放置有孔铺巾之后,健康护理提供者遵循用法说明/程序性指示符和/或采取书写在导管***托盘本身上的步骤。如图25所示,去除底垫和有孔铺巾之后露出杀菌溶液包52(例如,聚维酮-碘溶液)。(注意,图25示出了有孔铺巾从拭子隔室3的上方移动到主隔室1中。以这种方式移动铺巾或放置有孔铺巾在患者上,将露出拭子隔室中的杀菌溶液。)。另外,托盘上的第一用法说明/程序性指示符47(即“(1)打开碘”;但是,这种用法说明或其它用法说明的变化是可能的)在托盘的左侧是可见的(如果按腹部带46的指示进行定向,其也是最接近患者和待***导管的区域的侧)。第一用法说明47放置在左侧是合乎逻辑的,因为人们由左到右阅读英文,并在左侧开始用法说明是直观的(但是在不从左到右阅读的国家,这可以被调整)。用法说明/程序性指示符在托盘中也位于靠近杀菌或碘溶液52,这使得遵循用法说明/程序性指示符更容易且更直观。
假设临床医师是惯用右手的,并且已经按腹部带46的指示定向托盘,则杀毒或碘溶液52被自动定位到最靠近患者。(然而,如上所讨论的,另一种布置是可能的,其中托盘是左手偏置的(例如,基本上是图中的托盘的镜像),使得惯用左手的用户按腹部带的指示定位托盘也会自动地将杀菌或碘溶液定位到最接近患者(例如,惯用左手的临床医生站在惯用右手的临床医师会站立的托盘的一侧的相对侧,或站在最接近患者的左腿的一侧))。将杀菌或碘溶液(和拭子隔室)定位在最接近患者对使用托盘是优选的。使拭子隔室3和碘溶液的槽最接近患者是有益的,因为它可以防止拖动或移动用杀菌或者碘溶液饱和的拭子横跨托盘(如果在托盘的其它组件上方移动,可能滴落在托盘的其它组件上)。
图26示出了移除聚维酮-碘溶液后的导管***托盘。需要注意的是,移除杀菌或碘溶液包52,露出拭子或拭子棒34和托盘上的第二用法说明/程序指示符48。这直观地指导健康护理提供者在拾取杀菌或者碘溶液包之后,符合逻辑地遵循第二用法说明48。托盘上的第二用法说明48处在拭子隔室3中,并指明“(2)此处倒入碘-->”并且指向拭子隔室3的最低/最深点或槽(但是,该用法说明或其它用法说明的变化是可能的)。如果杀菌或碘溶液被倒在拭子隔室3的屏障或通道上,所述斜面确保溶液流至最低/最深点或槽中。
一旦健康护理提供者已经将杀菌或碘溶液倒入拭子隔室3的槽中,使得拭子的吸收性头部开始吸收杀菌或碘溶液,然后,健康护理提供者可将无菌液体的注射器88附接到导管92(例如,Foley导管)的膨胀端口,如第三用法说明/程序性指示符49所指示的。第三用法说明49符合逻辑地位于托盘的外壁7上,离所述健康护理提供者刚刚倒入杀菌或碘溶液的拭子隔室的槽不远,并且靠近在第三用法说明中使用的无菌液体的注射器。第三条用法说明49描述“(3)附接水注射器”(但是,这个用法说明或其它用法说明/程序性指示符的变化是可能的)。图27示出了已被附接到导管92的膨胀端口后的无菌液体或水的注射器88。
一旦无菌液体的注射器88从注射器或导管隔室移除,第四用法说明/程序性指示符50被显示(其先前被无菌液体的注射器遮蔽)。第四用法说明50可以告知健康护理提供者“(4)润滑导管”或“(4)此处分配并润滑Foley”或类似(再次,这种用法说明或其它用法说明/程序性指示符的变化是可能的)。事实上,润滑导管是由健康护理提供者所采取的下一个步骤。为了这样做,健康护理提供者移除凝胶润滑剂的注射器89,该移除露出了第五、第六和第七用法说明/程序性指示符,它们先前被凝胶润滑剂的注射器89遮蔽。然后,健康护理提供者可以所需的任何方式润滑导管。在一个实施方式中,健康护理提供者可以从导管92(其可以是Foley导管)的上方移除塑料包裹90(如图27和28所示)并且将导管92的一部分移动到注射器或导管隔室2中,例如,如在图28中所示。将Foley导管92的远端94放置在注射器或导管隔室2中有助于将导管92排齐以便于润滑和导管***。例如,如图28所示,使导管92的远端94位于靠近注射器或导管隔室2的最左侧,则导管92的远端94被定位在非常靠近患者以及待***导管的区域(假设托盘已经按照腹部带46的指示被定向)。此外,导管92的远侧尖端被定位,使得它基本上指向待***导管的区域,以便健康护理提供者可简单地举起导管92并且在它指向的方向上将它移动一短距离,从而开始将导管92***到患者体内。一旦导管92被定位在注射器或导管隔室2中,用户可以将凝胶润滑剂从注射器89分配到注射器或导管隔室2中,在导管92的远端部分上(例如,注射器可以被分配在注射器或导管隔室的左侧,靠近患者和待***导管的区域),并且在凝胶润滑剂中扭转导管92,以确保其被适当地润滑。
尽管基于上面讨论的原因,上述润滑方法是有利的,但是润滑导管92的其它方法也是可能的。在一个实施方式中,健康护理提供者可将凝胶润滑剂分配到围绕托盘的无菌/CSR包裹的一部分上,并且将导管的端部放入凝胶润滑剂中润滑。在一个实施方式中,用户可以在将导管92从主隔室1移出之前,直接地将凝胶润滑剂分配到注射器或导管隔室2中,然后将导管92的远端部分移入凝胶润滑剂中。
润滑导管92之后,健康护理提供者可以暂时将导管92留在注射器和导管隔室2中,同时他/她使用他/她的非惯用手缩回生殖器,并且使用他/她的惯用手用饱和了杀菌或碘溶液的拭子或拭子棒准备并消毒患者。如上所讨论的,拭子或拭子棒(例如,以上讨论的具有吸收性头部36和棒38的拭子或拭子棒34)可以被顺时针或逆时针扭转以容易地从拭子隔室的通道释放它们。优选地,每个拭子或拭子棒仅用于在患者上擦一次。对于女性患者,可以通过以下来清洁患者:(1)以一个拭子或拭子棒用向下划以清洁右侧小***并且丢弃该拭子或拭子棒,(2)以另一拭子或拭子棒用向下划来清洁左侧小***并丢弃该拭子或拭子棒,和(3)利用第三拭子或拭子棒清洁小***之间的中间区域。对于男性患者,可以以拭子或拭子棒使用圆周运动从尿道口开始并向外操作以清洁患者。在以这种方式预备并灭菌患者后,健康护理提供者使用他/她的惯用手将导管***患者的膀胱中(当导管进入膀胱时,在配管中可看到尿,但应超过这点额外***两英寸,以允许潴留囊进入膀胱),通过膨胀端口从无菌液体的注射器88将无菌液体注入导管92,以膨胀膀胱中的潴留囊。实际上,这些是托盘上在第五步、第六步以及第七步中指示的步骤,其分别描述“(5)缩回生殖器(非惯用手)”、“(6)用拭子准备患者(惯用手)”和“(7)***导管和膨胀囊(惯用手)”。这些用法说明/程序性指示符或其他用法说明/程序性指示符的变化是可能的。一旦膨胀,健康护理提供者可轻轻拉导管,直至膨胀的囊抵靠膀胱颈。这些步骤完成了所述程序的导管***阶段或阶段“B”。
图29显示了在导管刚被适当地安置在患者体内时看上去的外观。注意,引流配管95容易追随导管92朝向患者并离开托盘。折叠的尿液收集袋96被定位在图29的主隔室1中,并且可以包装为预先连接到配管95、导管92和/或导管组件的其他部件。尿液收集袋96可展开并挂在患者下方以随患者排出尿液时收集尿液。
在患者***导管后(即,导管已被***并且潴留囊膨胀在患者膀胱内之后),可以采取额外的步骤。例如,在阶段“C”或护理和维护阶段,健康护理提供者可以:(1)将Foley导管固定到患者(例如,使用装置),(2)将尿袋和/或尿量计定位在患者膀胱的下方(例如,将袋挂在床脚处的床栏杆吊架上),并以配管不扭结的方式将配管固定到床单(例如,用夹子),(3)通过在标签和/或图表(例如图16所示的标签/片72)上指示导管***的时间和日期记录***日期并且根据医院协议记录程序,(4)维护导管(例如,如果其具有无菌红印,那么维护该红印),(5)定期重新评估留置导管的需要,以评估导管是否变得不必要,(6)和/或其他护理或维护步骤。
如图1、2和5所示,阶段“C”和相关联的用法说明/程序性指示符指示在导管***托盘的主隔室中。例如,阶段“C”的用法说明/程序性指示符可以包括:“(1)使用固定Foley”、“(2)将袋放置在膀胱下方”、“用夹将配管固定至床单”、“(3)记录***日期”、“(4)根据医院政策保持红印”、“(5)定期评估导管需求”。这些用法说明/程序性指示符或其他用法说明/程序性指示符的变化是可能的。可以如图14D中指示的采集尿样。最终,可以如图14C所指示的移除导管。
本文所述的导管***包(多个)和导管***托盘(多个)可以不同的方式制造/包装。例如,导管***包的制造商或供应商可以改变本文所描述的步骤或程序,可以重新排序步骤,可以执行超出所描述的那些步骤的额外步骤,和/或可以根据情况和可能需要的独特需求而省略某些步骤。此外,在制造的过程中,例如在制造/包装的方法中,可以将任何上述的特征、组件、排列、设计、组件的排序等等(例如,使得使用导管***包更加直观或更具逻辑性的特征或排列)加入到或包括在所述导管***包中。但是,以下描述了示例性的非限制性的制造/包装方法。本文所描述的步骤可以所描述的顺序进行或不按顺序进行。
在一个实施方式中,通过提供导管***托盘来制造/包装导管***包(例如,类似于或包括图1-5所示和上述的导管***托盘的特征的导管***托盘)。托盘可以是购买的或由导管***包的制造商形成。如果制造,托盘可以使用注射成型工艺或其它合适的工艺来形成。如上所述并且如例如图1、2和5所示的,用法说明/程序性指示符可被集成于、印刷、或以其它方式包括在托盘上。
各个组件(例如,任何上述或本文其它部分讨论的组件)可以被添加到托盘中。在一个实施方式中,如图26所示,可以将预连接的引流***添加/包括在托盘中,例如,在主隔室1中。引流***可包括引流/收集袋96、引流配管95、导管92(例如,Foley导管)、引流出口、尿量计或其他引流组件。可以将拭子或拭子棒34添加到/包括在托盘中,例如图8或图26中示出的拭子隔室3中。可以将样本或样品容器54以及可以填写有关样品的详细信息并且可被附着到所述样本或样品容器的标签添加到/包括在托盘中,例如图26中示出的角落存储室5中。杀菌皮肤清洁剂的包或容器52(例如,聚维酮-碘溶液的包或容器)可以被添加到/包括在托盘中,例如,如图25所示的拭子隔室3中在拭子棒34的上方。润滑剂的包或容器89(例如,凝胶润滑剂的注射器)可以被添加到/包括在托盘中,例如如图26中示出的注射器或导管隔室2中。无菌液体的注射器88(例如,用于膨胀Foley导管的潴留囊的无菌水的10cc注射器)可被添加到/包括在托盘中,例如,如图26所示的,在注射器或导管隔室2中在或部分地在凝胶润滑剂的注射器89的上方。用于放置在患者上的有孔铺巾可被添加到/包括在托盘中,例如,在其他组件之上,并且可以跨越多于一个隔室的部分,如图24所示。用于放置到患者的臀部之下的底垫(例如,防水吸收性底垫)可被添加到/包括在托盘中,例如在有孔铺巾或其他组件的上方,并且可以跨越多于一个隔室的部分。底垫和有孔铺巾两者在图中均由垫/铺巾86表示。手套(例如,橡胶手套、乳胶手套、无乳胶手套的包58)可以被添加到/包括在托盘中,例如,在底垫或其他组件的上方,并且可以跨越多于一个隔室的部分,如图22所示。
托盘和组件可以进行灭菌,并且无菌包裹56(例如,CSR包裹)可以被折叠或包裹在导管***托盘周围,如图20-21所示。腹部带46(例如,用于以折叠构造保持无菌包裹并且有助于保持所有内容物在的托盘内,以便物品不到处移动)可以被包括在无菌包裹56周围,如图20所示。***护理(或周围护理)包或工具包74(例如,如图17-19所示)可以被添加到/包括在导管***包中,例如,放置在腹部带46和/或无菌包裹56上,如图17和18所示。***护理包或工具包74可包括手部消毒剂76(如抗菌凝胶手部冲洗液)、湿巾78(例如,橄榄皂湿巾包)、用法说明80(例如,健康护理提供者用的用法说明和/或患者用的用法说明)、和/或其他组件(见例如,图19)。具有用法说明或其它信息的***片或标签72可被添加到/包括在导管***包中,例如具有安全性考虑/步骤的清单和/或患者信息图表的***片或标签72可被包括在***护理包或工具包的上方,如图16所示。详细的用法说明文件(例如,如图14A-14D所示)和/或患者教育信息(例如,如图15A和15B所示)可以被添加到/包括在导管***包中,例如,使用指南(DFU)文件68和/或患者教育小册子70可以被包括在***片的上方,如图13所示。包装标签62(例如,如上所述的和如图9-12中所示的包装标签)可以被添加到/包括在导管***包中,例如,在所有其它组件的上方并且边缘折叠向下以覆盖导管***托盘的侧部。导管***包可以被灭菌和密封,例如在密闭的容器或袋60中,如图9和10所示。可以包括有用于导管***或护理的其它组件。
在一个实施方式中,导管******可以包括输尿管导管组件和/或输尿管插管程序合适的或必需的材料或供应品(例如,导管***元件或组件,诸如消毒液、润滑剂、膨胀液体、手套等)。例如,导管******可以包括导管***托盘,该导管***托盘具有用于容纳和/或固定输尿管导管组件(例如,包括Foley导管的组件)的多个隔室以及其它无菌和/或非无菌导管***元件,包括任何那些如上所述的元件。无菌导管***元件可以无菌元件保持不受非无菌导管***元件的污染的方式容纳在导管***托盘中。
导管***托盘可以包括一个或多个可视的程序性指示符或用法说明,其可以在导管***程序过程中帮助用户。例如,程序性指示符可以帮助用户相对于患者定向导管***托盘(及其导管***组件或元件),使得该导管***组件和/或元件相对于用户和/或患者可以被定位在可预见的和适当的或期望的位置和/或方向。额外地或替代地,程序性指示符可以辅助用户按顺序使用导管***组件和/或从导管***托盘移除导管***组件。
如上所述,导管***托盘和包括此种托盘的导管******在导管***过程中可以促进无菌技术。在一个实施方式中,如图30A所示,导管******100包括容器110(例如,密闭袋),其可不透气地密封或含有导管***托盘和导管***组件。例如,容器110可以促进保持无菌导管***组件的无菌性。例如,容器110可以是塑料袋(例如,聚乙烯袋)。此外,容器110可以包括可剥离的侧111,其可从不可剥离的侧112上拆下,以在容器110中形成开口(上面的容器60可具有相似的特征和属性);位于容器110中的内容物可以通过该开口移除。
在一个实施方式中,导管***托盘和至少一些其内容物(即,导管***组件)可以至少部分地被识别盖120包围或包封。在一个实施方式中,包装标签或标识盖120(例如,类似于上述的包装标签62)可以包括一个或多个视觉标识,该一个或多个视觉标识包括关键信息或变量,如视觉标识121、122、123(例如,这些可以类似于上面讨论的信息方形),它们可提供与导管******100的类型和/或内容物相关的指示。
例如,所述包装标签或标识盖120可以由片状材料如纸、纸板、塑料(例如,塑料膜)等制成。视觉标识121、122、123可被配置成为用户传达足够的信息,以标识导管******100的特定类型和/或其内容物。例如,视觉标识121可以标识导管的尺寸(例如,16法式等)。在一个例子中,视觉标识122可以指示导管******100包括尿量计(其可附接到导管)和/或视觉标识123可以指示导管***100包括导管稳定装置(如,STATLOCK)。
视觉标识121、122、123可以在视觉上彼此分离或隔离。例如,视觉标识121、122、123可以包括大致方形或矩形的周边轮廓,该轮廓可界定或限定其外部外形。换句话说,视觉标识121、122、123的识别信息可被包含在视觉标识121、122、123的大致矩形的轮廓之内。因此,例如,用户可以容易地和/或快速地定位识别盖120的相关信息,以识别和/或选择合适于程序的特定导管******100。
视觉标识121、122、123的一个、部分或全部可以包括可告知用户关于导管******100的详情的任何可视的指示或信息。例如,视觉标识121、122、123可以包括文本、图像、符号等。此外,视觉标识121、122、123和/或其部分可具有任何合适的颜色或多种颜色,这可以帮助用户识别和/或区分视觉标识121、122、123。在一个实施方式中,视觉标识121、122、123中的至少一个可以有不同于其它标识的颜色。
应当理解的是,包围或含有视觉标识121、122、123的识别信息的特定轮廓形状、尺寸、厚度或它们的组合在各个实施方式之间可以不同。这样,视觉标识121、122、123可以具有大致圆形的、三角形的或多边形的形状。此外,识别盖120可包括任何数量的可携带视觉标识121、122、123的适合材料,所述材料在各个实施方式之间可以不同。例如,视觉标识121、122、123可被印刷、压花或以其他方式转移到识别盖120上。
识别盖120可包括任何数量的视觉标识。换句话说,视觉标识121、122、123可以位于识别盖120上的任何数量的合适位置和/或可以是重复的(duplicated)。例如,识别盖120可在其主面和在其次面上包括视觉标识121、122、123。在一个实施方式中,视觉标识121、122、123可以位于导管******100的一个、部分或全部可见侧(例如,在其存储过程中,视觉标识121、122、123的一个、部分或全部可以从导管******100的任何一侧可见)。
识别盖120可以从导管***托盘移除。例如,识别盖120通常可以从导管***托盘拆下(例如,识别盖120可位于导管***托盘上并且可以相对于导管***托盘被容器110固定)。此外,如图30B所示,移除识别盖可以露出导管***托盘,该导管***托盘可被中央供应室(CSR)无菌包裹130包裹或被包裹于中央供应室(CSR)无菌包裹130中。因此,CSR无菌包裹130可至少暂时固定导管***托盘中的组件。
CSR无菌包裹130可被开封并从导管***托盘移除,并且可以在导管***程序过程中使用。例如,CSR无菌包裹130可被放置在靠近患者和/或在患者下方以在导管***程序的部位附近至少提供部分无菌环境,从而降低与导管***程序相关的感染的风险。CSR无菌包裹130可以是基本上不透明的,使得所述导管***托盘的内容物和/或导管***组件位置被遮蔽或对用户不可见。任选地,CSR无菌包裹130可以是半透明的或透明的,使得用户可以查看和/或可视地识别包含在导管***托盘中的导管***组件。
导管******100可以包括腹部带或方向指示符包装皮140,这可提供导管***托盘中的组件相对定位和/或取向的指示,该相对定位和/或取向可能对用户是不可见的。例如,腹部带或指示符包装皮140可以包括方向箭头141,该方向箭头141可以由用户对齐以指向导管***部位,这可以相对于患者定向导管***托盘及其中的导管***组件。例如,以在***部位的方向上对齐方向箭头141的方式定向导管***托盘,可以至少部分顺次地放置导管***组合和/或元件,使得在程序中早期使用的导管***元件和/或组件比旨在程序后期使用的导管***组件更接近于患者定位。
此外,腹部带或指示符包装皮140可以包括警告指示符142,以提醒用户用于导管***程序的适当无菌技术。例如,警告指示符142可包括识别适当无菌程序所适合或所必要的特定步骤的一个或多个特定的元素。在一个实施方式中,警告指示符142标识以下步骤中的一个或多个:(1)打开CSR无菌包裹130;(2)穿戴无菌手套;(3)放置底垫;(4)放置有孔铺巾;或(5)遵循由位于导管***托盘内部的程序性指示符所标识的步骤。
虽然指示符包装皮140可以包裹在CSR无菌包裹130的周围,但本公开并不受此限制。例如,贴纸或粘合剂标签可以附着到CSR无菌包裹,并且可以像指示符包装皮140那样包括相同或类似的指示符。替代地或额外地,指示符可被直接放置在CSR无菌包裹130上(例如,可被印刷、压花或以其它方式转移到其上)。
在从导管***托盘除去或启封CSR无菌包裹130之后,可以暴露出导管***托盘的内容物。图31A示出了导管******100的导管***托盘200。导管***托盘200可以包括可固定或容纳各种导管***组件的多个隔室。导管***托盘200的形状和尺寸可以通过其周壁来限定。例如,周壁201、202、203和204可限定导管***托盘200的大致矩形的外壳或外周。
导管***托盘200可以被成型(例如,注塑成型、热成型)或冲压(例如,由塑料材料)。因此,外壁或周壁201、202、203和204可以由片状材料形成。外壁或周壁201、202、203或204中的一个或多个可以包括加强肋205,其可以向周壁201、202、203、204提供硬度和/或刚度。加强肋205可具有大致锥形的形状和/或可从各自的周壁201、202、203或204向外突出。更具体而言,例如,加强肋205的下部(更靠近导管***托盘200的底部/底板的部分)与加强肋205的上部(更靠近导管***托盘200的开口的部分)相比可从各自的周壁201、202、203或204更加突出出来。加强肋205的一个、部分或全部的至少一部分可具有部分的圆锥形状。
导管***托盘200可以包括拭子隔室210,拭子隔室210中可以包括一个或多个拭子150。额外地或替代地,隔室210可以包括清洁/杀菌溶液或消毒剂包160,包中可含有一种或多种消毒剂或清洁/杀菌溶液(例如,含有聚维酮-碘溶液)。隔室210可被定位靠近导管***托盘200的周壁201并至少部分地被导管***托盘200的周壁201限定。在一些情况下,消毒剂包160的外部可以是非无菌的。因此,清洁/杀菌溶液或消毒剂包160可以放置在另一包装或袋内,所述包装或袋可以具有无菌的外部,该无菌的外部可以防止或减少来自清洁溶液或消毒剂的未灭菌包160对导管***托盘200中的其他导管***部件的污染。塑料袋可以包括可由用户操作以打开并获取其中的包160和/或其他组件的拉链或类似机构。
导管***用法说明可以包括在导管***程序中采用的各种步骤或行为的图像或描述。在某些情况下,用法说明还可以标识特定的步骤或行为的编号,从而表明导管***程序的步骤或行为的特定顺序。可以是非无菌的导管***用法说明可被置于无菌容器中,诸如塑料袋,从而将非无菌的用法说明与导管***托盘200中的无菌导管***组件隔离或分离。此外,在一些例子中,导管******可包括多组导管***用法说明,这可以改善对无菌导管***程序的依从性。例如,导管***用法说明可以被连接或附着到(例如,作为贴纸)无菌塑料袋内和/或到另一个导管***元件或组件(例如,到消毒剂包160的无菌容器)、到导管******的外部套筒或一部分等。
隔室210可以被构造以含有消毒物质(例如,液体),其可从消毒剂包160分配到隔室210中。例如,如在下面更详细地描述的,隔室210可以具有倾斜的底部/底板,使得来自包160的清洁或消毒溶液(例如,聚维酮-碘溶液)或消毒剂汇集在靠近和/或在隔室210的底部/底板与侧壁和/或分隔器/分割器壁(例如,内部分隔器/分割器壁211)之间的最低角落。此外,拭子150的尖端可位于或靠近隔室210的底部/底板与侧壁之间的最低角落,使得拭子150的尖端定位在所分配的杀菌或消毒液体中。
隔室210可以至少部分地由周壁201的一部分、内部分隔器/分割器壁211、内部分隔器/分割器壁212和倾斜的底部/底板限定。例如,隔室210的最低部分可以位于由内部分隔器壁211和倾斜的底部/底板形成并处于二者之间的角边缘处。因此,将拭子150的尖端/吸收性头部放置在靠近倾斜的底部/底板和/或靠近隔室210的内部分隔器壁211,可以将拭子150的尖端/吸收性头部定位在或靠近隔室210的最低部分。
如上所述,导管***托盘200可相对于患者进行定向,该定向的方式是与导管***托盘200的相对周壁203相比,将周壁201和隔室210放置在更靠近***部位。换句话说,基于方向指示符包装皮的方向箭头来定向导管***托盘200(同时,导管***托盘200的内容物和隔室被CSR无菌包裹130遮蔽或覆盖(图30B))可以将周壁201和隔室210放置在靠近***部位。在一些情况下,***部位可以首先使用拭子150进行杀菌,拭子150可使用来自消毒剂包160的消毒液体进行饱和。这样,将隔室210与拭子150和消毒剂包160一起放置在***部位附近可以减少消毒剂液体的溢出(例如,到在导管***托盘200的一个或多个导管***组件上)和/或污染拭子150,拭子污染可能导致***位点的污染。
如在下面更详细描述的,隔室210可以具有倾斜的底部/底板。例如,上边缘(或表面)诸如导管***托盘200的上边缘206可处于与可支撑导管***托盘200的支撑表面(例如,患者的床表面)大致平行的虚拟平面内。隔室210的倾斜底部/底板相对于上边缘206的虚拟表面和/或相对于支撑表面可具有不平行的取向。
此外,隔室210的底部/底板相对于导管***托盘200中的一个或多个其它隔室的底部/底板可以是不平行的。例如,导管***托盘200可设置在支撑表面上,使得一个或多个隔室的底部/底板将导管***托盘200支撑和/或定向在所述支撑表面上。因此,如上所述,隔室210的底部/底板相对于支撑表面可具有不平行的取向。
导管***托盘200可以包括侧隔室220。例如,隔室220可以基本上沿导管***托盘200的整个侧面或长度延伸(例如,隔室220可以在周壁201和203之间延伸和/或可由此被部分地限定)。因此,在一些情况下,隔室220的一侧可以由周壁限定,例如由周壁204限定。
该隔室220可以含有任何数量的合适的导管***工具包的元素或组件。例如,隔室220可以含有具有液体的注射器170和/或可以含有润滑剂的注射器180,所述液体可以用于膨胀导管的囊(如下所述)。如此,隔室220的宽度可足以容纳注射器170、180。在一些情况下,注射器170、180可沿着隔室220纵向定向,并可以位于一单行中,其中一个在另一个的前面。
导管***托盘200在分隔器壁221中可包括一个或多个切口或凹部,分隔器壁221可将隔室220与相邻隔室(多个)(例如,与导管隔室230)分隔开。例如,内部分隔器壁221中的一个或多个凹部的上边缘可低于导管***托盘200的上边缘206而定位。更具体地,在一些情况下,凹部可以提供从隔室230到注射器170、180的一个或多个的通路。因此,导管***工具包的用户通过将手伸入隔室230以代替或除了伸入隔室220之外,可以取下注射器170和/或注射器180。
在一个实施方式中,注射器170和180可以具有不同尺寸。因此,在一个实施方式中,隔室220的至少一部分可以比其另一部分窄,以容纳不同尺寸的注射器170、180。例如,隔室210可以包括一个变窄突起部222,其可延伸进入隔室220的空间,由此使隔室220的一部分变窄。例如,注射器170可具有比注射器180更小的直径或外周尺寸。因此,变窄突起部222可变窄隔室220的宽度(多个)到足够宽以容纳注射器180(例如,变窄突起部222可以防止或限制注射器170在隔室220中的横向移动)。
如上所述,导管***托盘200可以包括主隔室或导管隔室230。隔室230可以具有近似矩形的形状。例如,隔室230及其形状可至少部分地由周壁203、周壁202的至少一部分和分隔器/分割器壁212、221限定。虽然在一个实施方式中,隔室230可以具有大致矩形的形状,但是应该理解的是,隔室230的形状在实施方式之间可以不同。
在任何情况下,隔室230可以调整尺寸(例如,周长尺寸和深度)、调整形状或以其它方式构造以含有或容纳导管组件190。例如,导管组件190可以包括导管191,导管191可以连接到尿液收集袋和/或尿量计192。在一些情况下,隔室230还可以含有或容纳STATLOCK193,STATLOCK193在导管***程序中可以固定所述导管组件190的至少一部分。
隔室230可以具有近似平坦的或平面的底部/底板,如下面更详细地说明。例如,隔室230的底部/底板可以将导管***托盘200支撑在支撑表面上。因此,在一个实施方式中,隔室210的底部/底板可具有不平行于隔室230的底部/底板的取向。
如上所述,隔室230可以具有近似矩形的形状。此外,隔室230可以在限定隔室230的外周的壁之间具有圆形的或倒角的内角231。额外地或替代地,壁(例如,周壁和/或分隔器壁)的上部可具有一个或多个倒角或圆角232,其可至少部分地沿着这种壁的各自的长度延伸。
导管***托盘200还可以包括辅助隔室240,其可以含有或容纳辅助容器195(例如,样本或样品容器)。例如,辅助容器195可以是近似圆柱形并且可以包括帽。此外,隔室240可以被调整形状、调整尺寸以及构造以在其中固定辅助容器195。在一个实施方式中,隔室240的长度可以类似于辅助容器195的长度(例如,隔室240可以包括小的间隙或者可以具有与辅助容器195相适合的阻挡物)。在一个实施方式中,隔室240的底部/底板可以是半圆柱形或大致呈弓状,并且可以大致遵循辅助容器195的大致圆柱形状。因此,例如,隔室240的底部/底板可至少部分地包裹在辅助容器195的周围。
例如,如图31B所示,隔室240可以具有部分圆形的底部/底板241。隔室240可与导管***托盘200中的隔室210分开。例如,导管***托盘200可包括位于隔室240和隔室210之间的溢流腔250。在一个实施方式中,溢流腔250可在隔室210和隔室240之间形成凹部或凹陷。例如,溢流腔250可以防止或限制分配到隔室210中的消毒液体的溢出。此外,在将消毒液体施加到***部位或***部位附近之前,用户可以从拭子150的尖端放出过量消毒液体进入溢流腔250。
隔室210的倾斜底部/底板213可升高或成阶梯状到溢流腔250上方。例如,倾斜的底部/底板213可以在圆角或倒圆214处终止,圆角或倒圆214可以从倾斜底部/底板213向下朝溢流腔250或其边缘延伸。倒圆214可以在倾斜底部/底板213和位于倾斜底部/底板213下方的溢流腔250的至少一部分之间提供过渡。在任何情况下,倾斜底部/底板213可以远离溢流腔250向下倾斜。
如上所述,消毒液体可被分配在隔室210的最低部215(例如,处于或接近倾斜底部/底板213的最低部)。此外,分配在隔室210中的消毒液体可以大致朝向隔室210的最低部215流动并且汇集在隔室210的最低部215。此外,拭子150的尖端151可以被设置或定位在消毒液体中。这样,用户可从隔室210取出拭子150,并在没有进一步的行为的条件下将消毒液体施用在***部位。
拭子150可以被固定在隔室210中,其固定方式是将尖端(多个)或吸收性头部(多个)151定位在分配在隔室210的中的消毒液体中。例如,拭子150的一个、一些或每一个可以包括细长杆/棒152和附连到杆/棒152的尖端/吸收性头部151。此外,隔室210可以包括通道216,通道216可容纳并固定拭子150的细长杆/棒152。因此,拭子150的杆/棒152可被固定在隔室210的通道216中。
通道216可以包括一个或多个固位特征部(例如,棘爪、突出端),该固位特征部可将杆/棒152固定在通道216中。例如,杆152可以具有近似矩形或大致矩形的横截面形状。当杆/棒152沿着其矩形横截面形状的长边被取向时,固位特征部可以在通道216中固定细长杆152。另外,旋转或扭转通道216中的拭子150(例如,使得杆152的矩形横截面形状的短边可被定向以位于通道216内)可以从通道216脱开杆152。
换句话说,通道216的固位特征部之间的间距可以小于细长杆152的矩形横截面形状的长边的宽度,使得该固位特征部可将细长杆/棒152约束在通道216中。此外,固位特征部之间的间距可以大于细长杆/棒152的矩形横截面形状的短边的长度。因此,扭转或旋转通道216内的拭子150可允许细长杆/棒152在通道216的固位特征部之间通过,从而从中取出细长杆/棒152。
导管***托盘200(以及图1-5中所示的导管***托盘)可以以任何数量的合适的方式和使用任何数量的适当的制造技术来制造。如上所述,导管***托盘(多个)可被注塑成型、热成型、或以其他方式大批量生产。例如,导管***托盘(多个)可以由塑料片材料来制造,可以通过压缩并且加热所述片材到适合的构造来加工所述塑料片材料,如本文所述。这样,导管***托盘(多个)的壁的一个或多个可包括相对薄的塑料材料(例如,0.005英寸、0.010英寸、0.020英寸、0.050英寸、0.100英寸等)。如上所述,导管***托盘(多个)在其一个或多个周壁上可以包括加强肋,该加强肋可以为这样的周壁提供刚度。
导管***托盘(多个)可以在将所述导管***托盘(多个)的内部空间拆分成本文所描述的隔室的一个或多个分隔器/分割器壁上包括本文所述的加强肋。此外,如在下面更详细描述的,分隔器/分割器壁(例如,分隔器/分割器壁221)可以包括折叠或双层的片材。加强肋可以远离隔室(例如,远离隔室210、隔室220、隔室230)突出并进入片材的层之间的空间中。
如上所述,在隔室中,在底部/底板和分离器壁之间形成的内侧角和/或边缘可以包括圆角或倒角。例如,这样的圆角或倒角可以在隔室的内侧角或边缘减少应力。因此,在隔室的内侧角和/或边缘形成的圆角和/或倒角可减少或防止形成导管***托盘200的片材的破损或故障。
隔室230的底部/底板可以是大致平坦的。额外地或替代地,隔室230的底部/底板可具有突出平台(landing)232和凹部233。例如,与平台232相比,凹部233可以更低于或更远离导管***托盘200的上边缘206。此外,凹部233可以至少部分或完全地环绕平台232。如此,例如,凹部233可以容纳导管的至少一部分,所述导管可以环绕平台232。
如上所述,导管***托盘200可放置在支撑表面上,如患者病床的表面上。例如,如图31C所示,隔室230的凹部233可以在导管***托盘200的外部上形成突起部,而平台232可以在导管***托盘200的外部上形成凹部。这样,凹部233的外表面可以提供或形成可以定向和/或支撑导管***托盘200在支撑表面上的表面。此外,在一个实施方式中,凹部233的外表面可以大致平行于上边缘206的假想平面。
此外,如上所述,隔室210的通道216可大致平行于倾斜底部/底板213并且相对于支撑表面是倾斜的或不平行的。隔室210的通道216相对于凹部233的外表面可具有不平行的定向。例如,在导管***托盘200的外部上,通道216可以向外突出远离倾斜底部/底板213。
导管***托盘的隔室(例如,隔室210)或其部分可以在其中携带消毒或清洁液体(例如,聚维酮-碘溶液)。例如,隔室的至少一部分可以携带消毒液体并且可以通过可剥离的盖进行密封。这样,在导管***程序期间,用户可以避免将消毒液体从包中倒出(例如,进入导管***托盘),这可以防止或减少消毒液体的溢出。拭子可至少部分浸没在消毒液体中和/或至少部分地与消毒液体一起被可剥离的盖密封。替代地或额外地,拭子可以位于导管***托盘的另一隔室中。
如上所述,导管***托盘200的分隔器/分割器壁可以由两层片材形成。所述分隔器/分割器壁的至少一些在片材的层之间可以具有间隔。例如,分隔器壁221可包括彼此间隔开的第一层221a和第二层221b(例如,第一层221a可以限定或形成隔室230的周界,并且第二层221b可以限定或形成隔室220的周界)。
分隔器壁221的第一层221a上的加强肋205可远离隔室230向外突出并进入第一层221a和第二层221b的之间的间隔中。第二层221b上的加强肋205也可远离隔室220向外突出并朝向导管***托盘200的外周或周边。在任何情况下,如以上所描述的,导管***托盘200的隔室可以具有对应于由加强肋205形成在导管***托盘200的外部上的突起部的缩进部。
导管***托盘200可包括一个或多个用法说明或程序性指示符,它们可以在导管***程序中帮助用户。例如,如图32所示,导管***托盘200可以包括指示符301-307,其可印刷在导管***托盘200上。例如,在导管***程序中,第一指示符301可以指示用户打开含有消毒液体的包装,并且第二指示符302可以指示用户将消毒液体倒入隔室210中。
第三指示符303可以指示用户将含有用于膨胀导管囊的液体的注射器附接到导管。在一个实施方式中,第四指示符304可以指示用户分配润滑剂和/或可以标识或显示隔室220中用于分配润滑剂的位置。此外,指示符305-307可以标识在导管***程序中采取的额外或替代的步骤(例如,缩回生殖器(用非惯用手)、用拭子准备患者(用惯用手)、***导管和膨胀囊(用惯用手))。
导管***托盘200可以包括放大的或粗体的指示符301-307的印迹,用于提高可视性。此外,其它放大的用法说明/指示符可以印刷在隔室230的底部/底板上,如图32所示。在导管***托盘200上导管***指示符301-307的存在可避免或减少对打印印刷品或类似用法说明的必要性。
在一个实施方式中,如图33所示,导管******100a可以在CSR无菌包裹130a上包括一个或多个程序性指示符260a。除非本文另有描述,导管******100a及其元件和组件可类似于或相同于导管******100(图30A-32)及其各自的元件和组件。例如,导管******100a可包括导管***托盘200以及与上述导管***托盘200有关的上述导管***元件和/或组件。
在一个实施方式中,CSR无菌包裹130a可包括一个或多个程序性指示符260a,其可以在导管***程序中帮助用户。例如,程序性指示符260a的一个或多个可以被单独分离和/或分界,或以其它方式在视觉上由周边轮廓包围。具体地,分离程序性指示符260a的每一个可以吸引或集中用户对它的注意力,并且可以易于其识别。程序性指示符260a可以含有类似或相同于指示符301-307的信息(图32)。
在一个实施方式中,导管***托盘可以包括有孔铺巾,其可以部分地覆盖患者并且可以便于导管的***。图34示出了有孔铺巾270。有孔铺巾270可具有大致矩形的形状。此外,有孔铺巾270可以包括穿孔271。具体地,穿孔271可以大体形成在有孔铺巾270中的切口的形状,该切口可以通过撕开由穿孔271限定的有孔铺巾270的一部分而形成于其中。在一个实施方式中,有孔铺巾270的中央部分已是开孔的,即在包装有孔铺巾270之前已经移除由穿孔271界定区域内的中央材料。
在使用有孔铺巾270覆盖患者之后,由穿孔271限定的形状或中央开口的形状适合于接近患者的生殖器以进行导管***程序。另外,在一些情况下,有孔铺巾270可以包括侧切口272。例如,侧切口272可以是大致V形的。在一个实施方式中,侧切口272可便于有孔铺巾270放置在患者的腿附近。
如上所述,导管******可包括可便于导管***程序的各种组件,如可便于在导管***部位或附近的区域进行消毒的拭子。图35示出了示例性拭子150。例如,拭子150可以包括细长构件或杆/棒152以及附接在其上的尖端/吸收性头部151。
尖端/吸收性头部151可具有大体圆形的向外或远侧部分以及锥形的近侧部分(例如,朝向尖端/吸收性头部151的近端和朝向细长杆/棒152逐渐变细)。例如,尖端/吸收性头部151在近端可以比在远侧部分窄(即,远侧部分可大体是扩口的并且其前缘大体可以是圆形的)。
尖端/吸收性头部151可以包括任何合适的材料,所述材料在各实施方式之间可以不同。尖端/吸收性头部151可包括或包含液体吸收材料,其可吸收消毒液体并随后将消毒液体分配在导管***部分上和/或附近。例如,尖端/吸收性头部151可包含合适的泡沫、海绵、棉花等。
可以使用任何数量的合适的机构将尖端/吸收性头部151连接到细长杆/棒152,所述机构在各实施方式之间可以不同。例如,尖端/吸收性头部151可用粘合剂连接到细长杆/棒152,可以超声波焊接到杆/棒152等。细长杆152可进入尖端/吸收性头部151至预定深度,这可便于于适当地将尖端/吸收性头部151和细长杆/棒152固定在一起,同时留下足够部分的尖端/吸收性头部151超出细长杆/棒152(例如,其方式是在***部位施用消毒液体过程中,避免细长杆/棒152接触和/或损伤或伤害患者)。例如,在被固定到所述细长杆/棒152后,尖端/吸收性头部151可以具有足够的柔性和足够的弹性和/或刚度,以使得尖端在吸收消毒液体后可以基本上保持不弯曲,并且在***部位施用消毒液体的过程中可以弹性地弯曲。
如上所述,在一些实例中,导管***托盘中的导管组件可被定向大体平行于支撑导管***托盘的支撑表面。导管***托盘中的导管组件可大致直立或垂直于支撑表面而定向。图36A-36B示出了导管******100a,其包括导管***托盘200a,该导管***托盘200a固定了导管组件和/或导管***程序用的一个或多个组件或元件。除了如本文所描述的,导管******100a及其元件和组件可类似于或相同于导管******100(图30A)及其元件或组件。例如,除了如本文所述的,导管***托盘200a和包含在导管***托盘200a中的导管***元件和组件可以类似于导管***托盘200(图31A-32)及其中含有的导管***元件或组件。
例如,如图36A所示,导管***托盘200a可具有大致矩形的形状,该形状可以通过周壁201a-204a来限定。周壁201a-204a可为近似平面的,因此,可限定导管***托盘200a的盒状结构或周边。导管***托盘200a还可以包括顶部隔室210a,其可含有用法说明和/或一个或多个导管***组件。在一个实施方式中,顶部隔室210a可通过分隔器壁211a、212a和底壁213a限定。在一个实施方式中,分隔器壁211a、212a和/或底壁213a可以从导管***托盘200a移除。
在一个实施方式中,除去分隔器壁211a、212a和/或底壁213a可提供对包含在导管***托盘200a中的附加导管***组件的获取途径。例如,如图36B所示,除去分隔器壁211a、212a和底壁213a(图36A)后,导管***托盘200a的中心隔室220a可以对用户暴露和/或可获取。例如,隔室220a可以容纳或含有导管***组件190。在一个实施方式中,隔室210a可以被一个或多个分隔器壁(例如,被分隔器壁221a、222a)与邻近的隔室分隔开。如上所述,隔室210a中的导管组件190可以相对于支撑表面大致垂直取向(例如,当导管***托盘200a被放置在支撑表面(如患者病床的表面)上时)。
在一个实施方式中,分隔器壁221a、222a可以将中心隔室220a与相邻隔室230a、240a分隔开。隔室230a和/或240a可以容纳或含有程序用的各种导管***元件或组件,它们可以类似于或相同于以上所述的关于导管***托盘200的导管***组件(图31A-32)。在一些情况下,分隔器壁221和/或222a可以从导管***托盘200a移除,这可便于从导管***托盘200a移除导管***元件或组件。
导管***托盘200a可以由任何合适的材料构造。例如,导管***托盘200a可以由厚的片状材料或板(例如,塑料材料)构造。例如,板的厚度可在以下范围的一个或多个内:约0.1英寸至约0.2英寸;约0.15英寸至约0.3英寸;约0.25英寸至约0.5英寸。然而,应当理解的是,板厚度可小于0.1英寸或大于0.5英寸。此外,导管***托盘200a在导管***程序后可重复使用(例如,导管***托盘200a可被消毒和/或重新包装以备重复使用)。
在一个实施方式中,导管***托盘可以至少部分拆解(例如,除了或代替除去分隔器壁)。图37A示出了导管******100b,其可以包括导管***托盘200b,导管***托盘200b可被展开以获取其中的内容物。如上所述,导管******100b可以包括可包裹在CSR无菌包裹130b中的导管***托盘200b,所述包裹可以被解开以获取导管***托盘200b。例如,最初,CSR无菌包裹130b的折翼或者部分131b可向患者展开(例如由此使用CSR无菌包裹130b的无菌部分131b覆盖支撑表面)。
在一个实施方式中,CSR无菌包裹130b可包括袋132b,当CSR无菌包裹130b被拆开时可露出袋132b从而露出导管***托盘200b。在一个实施方式中,在导管***程序的过程中和/或之后,使用过的物品或垃圾可被放置在袋132b中。随后,垃圾可与CSR无菌包裹130b一起被处置。
铺巾(例如,有孔铺巾270)可被附接到CSR无菌包裹130b,使得在展开CSR无菌包裹130b后,铺巾被暴露并且可以从CSR无菌包裹130b中取出和在导管***程序中使用。在一个实施方式中,有孔铺巾270可以任何合适的方式被附接到CSR无菌包裹130b,所述附接方式在各个实施方式之间可以不同。在一个例子中,有孔铺巾270可使用光粘合剂、胶带、标签等被附接到CSR无菌包裹130b。
如上所述,导管***托盘200b在展开CSR无菌包裹130b之后可以被暴露。导管***托盘200b可包括一个或多个标识260b,其可标识或显示导管***程序中步骤和/或使用导管组件的顺序(例如,标识可以在导管***托盘200b的一个或多个外表面上)。例如,标识260b可以位于导管***托盘200b的顶表面上,并且可以指示导管***程序中的进一步步骤。根据一个实施方式,导管***托盘200b的顶板201b可被打开以展开导管***托盘200b并获取导管***托盘200b中的导管***组件。
如图37B所示,打开导管***托盘200b之后,用户可以接近隔室210b,隔室210b可含有用于导管***程序的导管组件190。例如,顶板201b和(与之相连的)侧板202b一起可被展开远离板203b、204b、205b。更具体地,侧板203b、204b和加强肋205b可以部分地限定隔室210b的***。从侧板203b、204b、205b展开侧板202b和顶板201b,可通过侧面(从该侧面展开侧板202b)和通过顶部(从此处移除顶板201b)提供对隔室210b的获取途径。在一个实施方式中,侧板202b和顶板201b可以在与***部位相反或远离***部位的大致方向上被展开(例如,以不会干扰导管***程序的方式)。
此外,在板201b的内表面上,导管***托盘200b可以包括附加的或替代的导管***组件,例如注射器170和拭子150。这样的导管***组件可以被附接或固定到顶板201b和/或到侧板202b。例如,注射器170可使用一个或多个绑带220b被固定到顶板201b。此外,在一些情况下,拭子150可以在一个或多个袋230b中被固定到顶板201b。应当理解的是,导管***组件(如注射器170、拭子150等)可以任何数量的合适方式和使用任何数量的合适机构(如,粘合剂、标签等)被附接或固定到顶板201b。在任何情况下,固定在顶板201b和/或侧板202b的内部上的导管***组件在远离侧板203b、204b、205b展开后可被访问并且可被移除。
此外,侧板202b和/或顶板201b可以包括靠近一个或多个相应导管***组件的一个或多个程序性指示符260b。例如,程序性指示符260b可以使用可与导管***程序步骤的显示顺序中的步骤的显示号码对应的数字来标识导管***组件。另外,导管***组件和对应的程序性指示符260b可以顺序方式布置,使得具有较高号码的指示符和相应的导管***组件大***于离***部位越来越远。换言之,导管***程序中更先使用的导管***组件可更接近***部位,而在导管***程序中稍后使用的导管***组件则位于离***部位越远(基于导管***托盘200b的取向)。
在一个实施方式中,导管***托盘200b可包括水平板207b,其可以被连接到侧板204b并且从侧板204b伸出(例如,水平板207b可以折叠到隔室210b中和/或可以是大约平行于支撑导管***托盘200b的支撑表面)。在一些情况下,水平板207b可以支撑和/或固定一个或多个导管***组件。例如,水平板207b可以固定具有润滑剂的小袋180b,所述润滑剂可从中取出并且在导管***程序中使用。
在一个实施方式中,侧板204b和水平板207b可以展开远离侧板203b和205b,如图37C所示。例如,展开侧板204b可提供对隔室210b的获取途径。此外,一个或多个导管***组件可以在其内表面上被附接到侧板204b和/或到水平板207b的内侧。例如消毒剂包160可被附接到水平板207b和/或到侧板204b(例如,使用光粘合剂)。此外,导管***托盘200b可以包括指示符260b,其标识在导管***程序的顺序中可以使用消毒剂包160的步骤或特定顺序或位置。
如上所述,导管******可以包括包裹在无菌包裹中的导管***托盘,其可在导管***程序中使用。导管******可以包括包装在和/或固定在无菌包裹中(例如,直接处于不含导管***托盘的无菌包裹中)的一个或多个导管***组件。这种导管******可减少在导管***程序后扔掉的废料或材料。例如,在完成导管***后,无菌包裹可以被处置和/或堆肥以减少来自导管******的长期废料。
上述包、托盘、***、组件、方法等已经大体被描述为被适用到导管***包、导管***托盘和导管***程序;但是,所述的原理可以应用于其它类型的医疗程序包、托盘、***、组件和方法。此外,在一个实施方式中描述的特征通常可以与在其他实施方式中描述的特征相结合。
尽管已经依据特定的变型和示例性附图描述了本发明,但本领域的技术人员将认识到本发明并不限于所描述的变型或附图。此外,在上述方法和步骤指示以一定的次序发生某些事件的情况下,本领域普通技术人员将认识到某些步骤的次序可以被修改,并且这样的修改与本发明的变型一致。此外,某些步骤在可能时可以同时并行执行以及如上所述顺序地执行。因此,在本发明的变型处于本公开的精神范围内或等同于权利要求书中创设的发明的意义上,本专利旨在将还覆盖这些变型。

Claims (45)

1.一种导管***包,其包括:
导管***托盘,该导管***托盘包括:
保持引流***的第一隔室;
保持注射器的第二隔室;
将拭子保持在倾斜位置的第三隔室,使得所述拭子的吸收性头部向下偏移到所述第三隔室的槽中并且所述拭子的细长构件呈角度向上以便更容易握持和移动;以及
直接印在所述导管***托盘上的导管***用法说明;
包裹在所述导管***托盘周围的无菌包裹。
2.根据权利要求1所述的导管***包,其中,所述拭子的所述吸收性头部由吸收性泡沫形成。
3.根据权利要求2所述的导管***包,其中,所述拭子的所述细长构件具有带有圆形边缘的大致矩形的横截面。
4.根据权利要求1所述的导管***包,进一步包括在所述无菌包裹之外的位置与所述导管***托盘一起包装的周围护理工具包。
5.根据权利要求1所述的导管***包,进一步包括在所述无菌包裹的外部的腹部带,所述腹部带包括关于在打开所述无菌包裹之前如何将所述导管***托盘定向的用法说明。
6.根据权利要求1所述的导管***包,进一步包括在所述无菌包裹外部的包装标签。
7.根据权利要求6所述的导管***包,其中,所述包装标签包括从该标签的顶部折叠到不同平面的至少三个侧面,当从所述导管***包的一侧或多侧观看所述导管***包时可以看到所述至少三个侧面。
8.根据权利要求6所述的导管***包,其中,所述包装标签包括信息特征,所述信息特征的每一个以易于快速读取的方式强调所述导管***包的关键特征。
9.根据权利要求8所述的导管***包,其中,信息特征是信息方形。
10.一种医疗程序包,其包括:
保持有用于执行所述医疗程序的工具的三个或更多个隔室;以及
直接印在所述医疗程序托盘上指导用户如何实施所述医疗程序的步骤的用法说明;
其中,所述医疗程序托盘的所述三个或更多个隔室、所述用法说明、以及工具被布置成一定的排列,使得所述医疗程序基于所述排列一步一步直观地进行。
11.根据权利要求10所述的医疗程序包,其中,所述排列包括将至少第一工具放置在第二工具之上,其中所述第一工具将在所述医疗程序中在所述第二工具之前进行使用。
12.根据权利要求11所述的医疗程序包,其中,所述排列包括将至少第三工具放置在所述第一工具之上,其中所述第三工具将在所述医疗程序中在所述第一工具之前进行使用。
13.根据权利要求12所述的医疗程序包,其中,所述排列包括将至少第四工具放置在所述第三工具之上,其中所述第四工具在所述医疗程序中在所述第三工具之前进行使用。
14.一种将导管***患者的方法,包括:
提供具有导管***托盘的导管***包,该导管***托盘包括:
保持引流***的第一隔室,该引流***包括导管;
将拭子保持在倾斜位置的第二隔室,使得所述拭子的吸收性头部向下偏移到所述第二隔室的槽中并且所述拭子的细长构件呈角度向上;和
向所述槽中倒入杀菌溶液,使得所述吸收性头部与所述杀菌溶液接触;
使用所述拭子清洁患者要被***导管的区域;以及
将导管的一部分***到患者的尿道中。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,在所述导管***托盘周围包裹无菌包裹,并且其中,所述方法进一步包括在将杀菌溶液倒入到所述槽中之前展开所述无菌包裹。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,所述导管***包进一步包括位于所述无菌包裹外部的周围护理工具包,并且其中,所述方法进一步包括在展开所述无菌包裹之前使用所述周围护理工具包清洁患者***的一部分。
17.根据权利要求15所述的方法,其中,腹部带放置在所述无菌包裹的外部,所述腹部带包括关于在打开所述无菌包裹之前如何正确地定向所述导管***托盘的用法说明,并且其中,在展开所述无菌包裹之前根据所述用法说明来定向所述托盘。
18.一种制造导管***包的方法,包括:
提供导管***托盘,该导管***托盘包括:
第一隔室;
第二隔室;
第三隔室,该第三隔室具有所述隔室底部的倾斜部分,该倾斜部分具有用于保持拭子的通道;和
直接印在所述导管***托盘上的导管***用法说明;
其中,所述第一隔室、所述第二隔室和所述第三隔室各自至少部分地被壁彼此分开;
将引流***放置在所述第一隔室中,将注射器放置在所述第二隔室中,和将拭子放置在所述第三隔室中,使得所述拭子的吸收性头部向下偏移到所述第三隔室的槽中并且所述拭子的细长构件呈角度向上以更容易握持和移动;
将所述导管***托盘包裹在无菌包裹中。
19.根据权利要求18所述的方法,进一步包括在所述无菌包裹的一部分的周围放置腹部带,所述腹部带包括关于在打开所述无菌包裹之前如何正确地定向所述导管***托盘的用法说明。
20.根据权利要求18所述的方法,进一步包括在所述腹部带和无菌包裹的外部将周围护理工具包添加到所述导管***托盘,所述周围护理工具包包括带有拉链的保持清洁湿巾、手部消毒剂以及用于清洁患者的用法说明的袋。
21.根据权利要求20所述的方法,进一步包括将详细的导管***用法说明的文件添加到所述导管***包。
22.根据权利要求18所述的方法,进一步包括在所述导管***包的上方放置包装标签,所述包装标签包括从所述顶部折叠的至少三个侧部。
23.根据权利要求18所述的方法,进一步包括在所述导管***包的上方放置包装标签,所述包装标签包括信息特征,所述信息特征的每一个以易于快速读取的方式强调所述导管***包的关键特征。
24.根据权利要求23所述的方法,其中,信息特征是信息方形。
25.一种用于固定导管***程序用的组件的容器,所述容器包括:
限定所述容器的大致形状的外壳;
处于所述外壳内的多个隔室,所述多个隔室的每一个隔室通过一个或多个分隔器壁与所述多个隔室中的一个或多个相邻隔室分隔开,所述多个隔室包括:
经调整尺寸和构造以含有导管组件的第一隔室;以及
通过所述一个或多个分隔器壁与所述第一隔室分隔开的一个或多个次级隔室,所述一个或多个次级隔室中的至少一个包括所述一个或多个分隔器壁中的至少一个不完全分隔器壁。
26.根据权利要求25所述的容器,其中,所述一个或多个分隔器壁的至少一个或者所述外壳的至少一部分包括一个或多个加强肋。
27.根据权利要求25所述的容器,其中,所述一个或多个次级隔室包括具有倾斜底部的第二隔室。
28.根据权利要求27所述的容器,其中,所述多个隔室的所述第一隔室包括在其倾斜底部中的一个或多个通道。
29.根据权利要求28所述的容器,其中,所述倾斜底部中的所述一个或多个通道相对于所述倾斜底部具有大约平行的取向,并且所述一个或多个通道经构造以将一个或多个细长轴固定在其中。
30.根据权利要求25所述的容器,其中,所述一个或多个次级隔室包括第三隔室,该第三隔室具有圆形底部并且经调整尺寸和构成以含有近似圆柱形的罐。
31.根据权利要求25所述的容器,其中,所述一个或多个次级隔室包括第四隔室,该第四隔室比所述第一隔室浅并且其底部位于所述第一隔室的底部的上方。
32.根据权利要求31所述的容器,其中,所述一个或多个次级隔室的所述第四隔室通过所述至少一个不完全分隔器壁的第一不完全分隔器壁与所述第一隔室分隔开。
33.根据权利要求32所述的容器,其中,所述第一不完全分隔器壁包括第一部分和第二部分,所述第一部分延伸从所述第一隔室的底部到所述外壳的顶部的全高度,并且所述第二部分从所述第一隔室的底部延伸到所述第四隔室的底部。
34.根据权利要求25所述的容器,其中,所述一个或多个次级隔室的至少一些包括一个或多个程序性标识,所述程序性标识标识出位于所述一个或多个次级隔室的相应隔室中的物品的一个或多个。
35.根据权利要求34所述的容器,其中,所述一个或多个程序性标识包括对应于所述导管***程序中的顺序行为的数值。
36.一种用于执行导管***程序的导管******,所述导管******包括:
导管***托盘,该导管***托盘包括:
限定所述容器的大致形状的外壳;
处于所述外壳内的多个隔室,所述多个隔室的每一个隔室通过一个或多个分隔器壁与所述多个隔室中的一个或多个相邻隔室分隔开,所述多个隔室包括:
含有导管组件的第一隔室;以及
通过所述一个或多个分隔器壁与所述第一隔室分隔开的一个或多个次级隔室,所述一个或多个次级隔室中的至少一个包括所述一个或多个分隔器壁中的至少一个不完全分隔器壁;和
位于所述一个或多个次级隔室的第二隔室中的一个或多个拭子。
37.根据权利要求36所述的导管******,其中,所述一个或多个拭子的每一个拭子包括细长杆和固定到所述细长杆或与所述细长杆结合的吸收性头部。
38.根据权利要求37所述的导管******,其中,所述吸收性头部的远侧部比所述吸收性头部的近侧部宽,所述近侧部被固定到所述细长杆或与所述细长杆集成。
39.根据权利要求37所述的导管******,其中,所述第二隔室包括一个或多个通道和被固定在所述一个或多个通道的相应一个中的一个或多个拭子。
40.根据权利要求39所述的导管******,其中,所述一个或多个拭子的所述细长杆的每一个具有近似矩形的横截面形状,并且所述细长杆被可扭转地固定在所述第二隔室中的所述一个或多个通道的相应通道中。
41.根据权利要求36所述的导管******,其中,所述一个或多个次级隔室包括第三隔室,该第三隔室比所述第一隔室浅并且其底部位于所述第一隔室的底部的上方。
42.根据权利要求41所述的导管******,进一步包括位于所述第三隔室中的一个或多个注射器,并且所述一个或多个次级隔室的所述第三隔室通过不完全分隔器壁与所述第一隔室分隔开。
43.根据权利要求42所述的导管******,其中,所述不完全分隔器壁包括第一部分和第二部分,该第一部分延伸从所述第一隔室的底部到所述外壳的顶部的全高度,该第二部分从所述第一隔室的底部延伸到所述一个或多个次级隔室的所述第三隔室的底部。
44.根据权利要求43所述的导管******,其中,所述一个或多个注射器可以从所述第一隔室获取。
45.一种用于执行导管***程序的导管******,该导管******包括:
导管***托盘,该导管***托盘包括:
限定所述容器的大致形状的外壳;
处于所述外壳内的多个隔室,所述多个隔室的每一个隔室通过一个或多个分隔器壁与所述多个隔室中的一个或多个相邻隔室分隔开,所述多个隔室包括:
含有导管组件的第一隔室;以及
通过所述一个或多个分隔器壁与所述第一隔室分隔开的一个或多个次级隔室,所述一个或多个次级隔室中的至少一个包括所述一个或多个分隔器壁中的至少一个不完全分隔器壁,所述一个或多个次级隔室包括:
具有倾斜底部的第二隔室;和
比所述第一隔室浅并且其底部位于所述第一隔室的底部的上方的第三隔室;
位于所述一个或多个次级隔室的所述第二隔室中的一个或多个拭子;以及
位于所述一个或多个次级隔室的所述第三隔室中的一个或多个注射器。
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