CN110913938A - 具有集成说明的导管***托盘 - Google Patents
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Abstract
一种包括在改进型医疗程序包或导尿包中的改进型医疗程序托盘或导尿托盘。所述改进型医疗程序托盘或导尿托盘被直观地安排,且包括印刷在其上的说明,以改进医疗程序或导尿实现方式和结果。在一个实施例中,导尿包和导尿托盘具有可以通过促进易用性和帮助在***期间进行适当的无菌技术来帮助降低CAUTI率的部件布局和/或安排。医疗程序包或导尿包和/或医疗程序托盘或导尿托盘可以包括对于医疗程序或导尿必需的和/或有用的各种器具、室和部件,包括例如改进型拭子和用于保持拭子的改进型室。
Description
优先权
本申请要求2017年4月13日提交的美国专利申请号15/487,297的权益,所述申请是2016年4月14日提交的美国专利申请号15/029,613的部分继续申请,所述申请是2014年10月16日提交的国际专利申请号PCT/US2014/060963的美国国家阶段,所述申请要求2013年10月16日提交的美国临时专利申请号61/891,496和2014年6月20日提交的美国临时专利申请号62/015,206的权益,这些中的每一篇都通过引用以其整体并入本文。
背景技术
当需要促进、控制、监测患者的排尿时,以及当需要从患者身上收集尿液时,在医院和医疗保健机构中通常使用泌尿引流***。这些泌尿引流***允许患者留在床上,而不必使用便盆或将患者移动到浴室。泌尿引流***可以包括导管(例如,导尿管,诸如间歇导管或Foley导管)、收集容器/袋(例如,由聚合材料或PVC膜制成的袋)、尿量计、将Foley导管连接到收集容器/袋或尿量计的管件、和/或其他设备。在操作中,首先对患者进行导尿,并且通过一段管件(例如,引流管件)将导管连接到引流容器/袋和/或尿量计。尿液引流通过导管、管件,然后最终进入收集容器/袋和/或尿量计。尿液可以仅由于重力而从导管移动到收集袋中。平均而言,患者在1小时内产生约80-90mL尿液。
对尿液的准确监测有助于临床医生检测尿液流速或容量的不规则性,所述不规则性可以向临床医生发出表明患者正遭受某些问题的信号。然而,如果附接到Foley导管的引流***不可靠,或者如果Foley导管和引流***使用不当,那么无法准确测量尿液输出量。进一步地,医院正在使用越来越低姿态(low-profile)的床,以便降低从床上掉落而受伤的人数。由于采用了较低姿态的床,允许管件进行引流的可用高度量减小了。医院中使用的引流管件和相关联通风***也经历了变化/修改。通风的变化加上医院病床的越来越低姿态,导致引流性能欠佳。例如,已经观察到尿液汇集在管件中。这妨碍了对许多患者来说至关重要的准确尿液输出量测量和准确尿液流速测量。
目前,第二常见形式的医院获得性感染(HAI)是导管相关***(CAUTI)。医院对通过遵守严格的无菌技术作为护理标准来削减CAUTI率的方法感兴趣。然而,有许多因素会影响医院满足护理标准的能力。这些因素包括:健康护理从业者/护士的经验和培训、患者因素(例如,总体健康、体重、和解剖学)、环境因素、托盘布局及内容物和说明/指示。具有对程序优化的部件和直观布局的导尿包和/或导尿托盘可以提高对无菌技术的依从性,从而潜在地降低CAUTI率。
在健康护理领域中,需要一种更可靠、安全和容易的方法来将导管(诸如导尿管,例如留置导管或间歇导管)***患者体内。更具体来说,需要提供一种导尿包和/或导尿托盘(例如,Foley导管托盘),其改进和标准化了用于将诸如留置型Foley导管等导尿管***患者体内的过程。
本公开文本提供一种导尿包、导管托盘和引流***,被配置为更好地满足患者的需求、提高可靠性和易用性、减少CAUTI事件、改进安全性并解决上文和本文其他地方描述的其他问题。
发明内容
本文描述了通常用于医学治疗且具体地用于导尿的包、***、托盘、组件、装置、方法等的实施方案和增强。
本文描述的目标可以通过提供改进型医疗程序包和/或托盘(例如,改进型导尿包和/或改进型导尿托盘)来满足。改进型医疗程序包可以在其中包括改进型医疗程序托盘,且医疗程序托盘可以直观地安排,并可以包括用于改进医疗程序实现方式和结果的说明或程序指示。医疗程序包和/或医疗程序托盘可以包括医疗程序所必需和/或有用的各种器具和部件。例如,改进型导尿包可以包括改进型导尿托盘、允许更大覆盖范围和饱和度的聚维酮碘拭子或拭子棒、具有改进功效并能够单手使用的手部消毒凝胶、为了改进引流而破坏流体表面张力的管件、和/或本文所述的其他部件。
根据各种实施方案,本公开文本提供了导尿包和导尿托盘,其具可以通过促进易用性和帮助在***期间实现适当无菌技术来帮助降低CAUTI率的部件布局和/或安排。本公开文本还提供了导尿方法以及可以促进更容易和更无菌的导尿以帮助降低CAUTI率的导尿包和/或导尿托盘的使用。进一步地,本公开文本提供一种可以改进引流性能的***,所述***进而:(1)有助于消除引流管件中的流体,以及(2)增加尿液测量(例如,输出量和流量的测量)的准确性。
在一些实施方案中,提供一种导尿包,其包括导尿托盘和围绕所述导尿托盘的无菌包裹部。所述导尿托盘可以包括直接压印在所述导尿托盘上的导尿说明。所述导尿托盘还可以包括第一部分、第二部分和第三部分,其中一个或多个分隔器可以至少将所述第三部分与所述第一部分和第二部分分离。所述第一部分可以保持引流***,所述第二部分可以保持含有润滑剂的容器,且所述第三部分可以将拭子保持在倾斜位置。拭子的吸收头可以向下成角度进入所述第三部分的井中,且拭子的细长构件可以向上成角度以用于抓握和移除拭子。
在此类实施方案中,所述导尿包还可以包括***护理套件、腹带、和包装标签。所述***护理套件可与导尿托盘一起包装,但在无菌包裹部外部。PCT申请公告号WO 2016/126555中公开了合适的***护理套件的一个实施例,此公开文本通过引用以其整体并入本文。腹带可以在无菌包裹部外部,将无菌包裹部保持成围绕导尿托盘的折叠配置。包装标签可以在无菌包裹部外部用于标识导尿包。
在此类实施方案中,导尿包的第三部分可以包括拭子室、溢流室和保持样本容器的拐角储存室。拭子室可以包括井和被配置为保持拭子的通道。所述通道可以包括至少两个卡扣凸片,以将拭子保持在卡扣凸片下方的通道中,其中通道的每一纵向侧包括所述至少两个卡扣凸片中的至少一个。所述通道还可以被配置为当拭子不在通道中且流体被倒在通道中时将流体传送到井中。溢流室可以通过所述通道与井流体地连接。
在此类实施方案中,所述导尿包的将第三部分与第一部分和第二部分分离的一个或多个分隔器可以进一步将第二部分与第一部分分离。所述一个或多个分隔器中的第二部分分离用分隔器可以具有等于所述导尿托盘高度的最大高度,其中所述第二部分的底部可以升高到所述导尿托盘的底部上方。可替代地,所述一个或多个分隔器中的所述第二部分分离用分隔器可以具有小于所述导尿托盘高度的最大高度,其中所述第二部分的底部和所述导尿托盘的底部基本上是共面的。
在一些实施方案中,提供了一种医疗程序包,其包括托盘,所述托盘具有直接压印在所述托盘上的医疗程序说明,其中的至少一些说明与医疗程序的步骤同步显露。所述托盘可以包括第一部分、第二部分和第三部分,其中一个或多个分隔器至少将所述第三部分与所述第一部分和第二部分分离。所述托盘还可以包括引流***、含有润滑剂的容器和一个或多个拭子。所述第一部分可以至少包括引流***,所述第二部分可以至少包括含有润滑剂的容器,且所述第三部分至少包括一个或多个拭子。
在此类实施方案中,所述医疗程序包还可以包括样本容器。所述第三部分可以包括拭子室、溢流室、和包括样本容器的拐角储存室。所述拭子室可以包括井和一个或多个通道,所述一个或多个通道被配置为使用卡扣凸片分别将所述一个或多个拭子保持在所述一个或多个通道中。所述一个或多个通道还可以相对于所述托盘的底部成角度,使得当吸收头端在所述井中时,保持在所述卡扣凸片下方的所述一个或多个拭子中的每一拭子的手柄端相对于所述吸收头端升高。所述溢流室可以通过所述一个或多个通道与所述井流体地连接,其中所述一个或多个通道还可以被配置为当从所述一个或多个通道移除所述一个或多个拭子时,将倒入其中的流体传送到所述井。
在此类实施方案中,所述医疗程序包还可以包括所述一个或多个分隔器中的处于所述拭子室的井端处的、直接将所述井与第二部分分离的第三部分分离用分隔器。可替代地,所述拭子室的井端可以与所述托盘共享所述托盘的内壁。
在此类实施方案中,所述医疗程序包的将所述第三部分与所述第一部分和第二部分分离的所述一个或多个分隔器可以进一步将所述第二部分与所述第一部分分离。所述一个或多个分隔器中的第二部分分离用分隔器可以具有等于托盘高度的最大高度,其中所述第二部分的底部可以升高到所述托盘的底部上方。可替代地,所述一个或多个分隔器中的所述第二部分分离用分隔器可以具有小于托盘高度的最大高度,其中所述第二部分的底部和所述托盘的底部基本上是共面的。
在一些实施方案中,提供了一种导尿包,其包括托盘,所述托盘具有直接压印在所述托盘上的导尿术说明,其中的至少一些说明与导尿术的步骤同步显露。所述托盘可以包括第一部分、第二部分和第三部分,其中一个或多个分隔器至少将所述第三部分与所述第一部分和第二部分分离。所述托盘还可以包括引流***、含有润滑剂的容器、无菌液体(诸如水或在一些情况下的盐水)注射器和备皮套件。所述第一部分可以至少包括引流***,所述引流***可以包括Foley导管、引流管件和引流袋。所述第二部分可以至少包括含有润滑剂的容器。所述第一部分可以包括无菌液体(诸如无菌水)注射器,所述注射器可以被配置用于使用无菌水使Foley导管的气囊膨胀。根据某些实施方案,在组件的制造期间,水注射器可以连接到Foley导管的膨胀端口。提供预先连接到Foley导管的注射器可以帮助最小化对患者进行导尿所需的步骤数目。第三部分可以至少包括备皮套件,所述备皮套件可以包括消毒剂包和一个或多个拭子。
在此类实施方案中,导尿包还可以包括样本容器和用于样本容器的标签。所述第三部分可以包括拭子室、溢流室、和包括样本容器的拐角储存室。所述拭子室可以包括井和一个或多个通道,所述一个或多个通道被配置为使用卡扣凸片分别将所述一个或多个拭子保持在所述一个或多个通道中。所述溢流室可以通过所述一个或多个通道与所述井流体地连接,其中所述一个或多个通道还可以被配置为当从所述一个或多个通道移除所述一个或多个拭子时,将倒入其中的消毒剂送到所述井。可以将消毒剂包放置在拭子室、溢流室、拐角储存室或其组合上方。
在此类实施方案中,所述导尿包还可以包括所述一个或多个分隔器中的处于所述拭子室的井端处的、直接将所述井与第二部分分离的第三部分分离用分隔器。可替代地,所述拭子室的井端可以与所述托盘共享所述托盘的内壁。
在此类实施方案中,所述导尿包的将第三部分与第一部分和第二部分分离的一个或多个分隔器可以进一步将第二部分与第一部分分离。所述一个或多个分隔器中的第二部分分离用分隔器可以具有等于托盘高度的最大高度,其中所述第二部分的底部可以升高到所述托盘的底部上方。可替代地,所述一个或多个分隔器中的所述第二部分分离用分隔器可以具有小于托盘高度的最大高度,其中所述第二部分的底部和所述托盘的底部基本上是共面的。
在此类实施方案中,所述导尿包还可以包括无菌包裹部、***护理套件、腹带和包装标签。所述无菌包裹部可以是围绕托盘的折叠配置。所述***护理套件可与导尿托盘一起包装,但在无菌包裹部外部。腹带可以在无菌包裹部外部,将无菌包裹部保持成围绕导尿托盘的折叠配置。腹带还可以包括关于如何在打开无菌包裹部之前对托盘进行定向的说明。包装标签可以在无菌包裹部外部用于标识导尿包。此外,所述包装标签可以包括以易于快速阅读的方式强调所述导尿包的关键特征的信息。
在一些实施方案中,所述导尿包包括导尿托盘,所述导尿托盘包括:保持引流***的第一室;保持注射器的第二室;第三室,所述第三室将拭子保持在倾斜位置使得所述拭子的吸收头向下偏置到所述第三室的井中且所述拭子的细长构件向上成角度以便更容易抓握和移除;以及直接压印在导尿托盘上的导尿说明或程序指示。导尿包还可以包括围绕导尿托盘包裹的无菌包裹部(例如,CSR包裹部)。拭子的吸收头可以由吸收泡沫形成,且拭子的细长构件可以具有带有修圆边缘的大体矩形截面。导尿包还可以包括***护理套件,所述***护理套件在无菌包裹部外部的位置与导尿托盘一起包装。导尿包还可以包括无菌包裹部外部的腹带,所述腹带包括关于在打开无菌包裹部之前如何对导尿托盘进行定向的说明或程序指示。另外,导尿包可以包括无菌包裹部外部的包装标签,其中所述包装标签包括至少三个折叠到与标签顶部不同的平面的侧面,当从导尿包的一个或多个侧面查看导尿包时这些侧面是可见的,和/或其中所述包装标签包括信息特征件(例如,信息方块),所述信息特征件各自以易于快速阅读的方式强调导尿包的关键特征。导尿包可以包括围绕其他部件的外部密封容器或袋(例如,塑料透明袋)以在运输和储存期间维持无菌状态。
在一些实施方案中,医疗程序包包括三个或更多个室,所述三个或更多个室保持用于执行医疗程序的器具;以及直接压印或包括在所述医疗程序托盘上指导用户如何进行医疗程序步骤的说明/程序指示,其中所述医疗程序托盘的所述三个或更多个室、所述说明/程序指示、和器具安排成一种安排,使得医疗程序基于所述安排直观地从一个步骤进行到另一步骤。所述安排可以包括将各种部件或器具(例如,2至20个器具/部件或4至10个器具/部件)按照其待使用的顺序堆叠在彼此顶部(例如,要在其他部件或器具之前使用的部件或器具位于待稍后使用的所述其他部件或器具顶部)。
在一些实施方案中,一种治疗患者的方法包括提供一种医疗程序托盘,其包括三个或更多个室,所述三个或更多个室包括用于执行医疗程序的器具以及直接压印在医疗程序托盘上指导用户如何进行医疗程序步骤的说明/程序指示。所述方法还可以包括在遵循压印在医疗程序托盘上的说明/程序指示的同时对患者执行医疗程序。医疗程序托盘的三个或更多个室、说明/程序指示、和/或器具被安排成使得医疗程序基于它们在医疗程序托盘上/中如何安排而直观地从一个步骤进行到另一步骤。
在一些实施方案中,一种对患者进行导尿的方法包括提供具有导尿托盘的导尿包,所述导尿托盘包括:保持包括导管的引流***的第一室;第二室,所述第二室将拭子保持在倾斜位置,使得所述拭子的吸收头向下偏置到所述第二室的井中,且拭子的细长构件向上成角度;将消毒溶液倒入井中,使得吸收头与消毒溶液接触,在要进行导尿的区域中使用拭子以清洁患者,并将导管的一部分***患者的尿道中。可以将密封的容器或袋围绕导尿托盘布置,且所述方法可以包括使密封的容器或袋解密封。无菌包裹部可以围绕导尿托盘包裹,且所述方法可以包括在将消毒剂溶液倒入井中之前拆开无菌包裹部。导尿包还可以包括位于无菌包裹部外部的***护理套件,且所述方法可以包括在拆开无菌包裹部之前使用***护理套件来清洁患者***部的一部分。腹带可以定位在无菌包裹部外部,腹带可以包括关于在拆开无菌包裹部之前如何适当地对导尿托盘进行定向的一个或多个说明/程序指示,且所述方法可以包括在拆开无菌包裹部之前根据(一个或多个)说明/(一个或多个)程序指示来对托盘进行定向。
在一些实施方案中,一种制造导尿包的方法包括提供导尿托盘,所述导尿托盘包括第一室、第二室、具有室底部的倾斜部分的第三室(具有用于保持拭子的通道)、以及直接压印在导尿托盘上的导尿说明/程序指示;其中所述第一室、所述第二室和所述第三室中都被分隔器至少部分地彼此分离。所述方法还可以包括将引流***定位在所述第一室中,将注射器定位在所述第二室中,以及将拭子定位在所述第三室,使得所述拭子的吸收头向下偏置到所述第三室的井中,且拭子的细长构件向上成角度以便更容易抓握和移除。所述方法还可以包括将导尿托盘包裹在无菌包裹部中并将腹带围绕无菌包裹部的一部分定位,所述腹带包括关于在打开无菌包裹部之前如何适当地对导尿托盘进行定向的一个或多个说明/程序指示。此外,所述方法可以包括在腹带和无菌包裹部外部的导尿托盘添加***护理套件,所述***护理套件包括带有拉链的袋,所述袋容纳清洁纸巾、手部消毒凝胶和用于清洁患者的说明/程序指示。所述方法可以包括添加具有详细导尿说明和/或程序指示的文件到导尿包。此外,所述方法可以包括:将包装标签放置在导尿包顶部,所述包装标签包括从顶部部分折叠的至少三个侧面部分;和/或将包装标签放置在导尿包顶部,所述包装标签包括一个或多个信息特征件,所述一个或多个信息特征件各自以易于快速阅读的方式强调导尿包的一个或多个关键特征。所述一个或多个信息特征件可以是一个或多个信息方块。所述方法还可以包括围绕导尿包密封(例如,通过热封)透明塑料袋。
在一些实施方案中,导尿***包括用于紧固导尿术用部件的容器。容器具有限定容器的大体形状的外壳和所述外壳内的多个室。所述多个室中的每一个通过一个或多个分隔器与所述多个室中的一个或多个相邻室分离。所述多个室包括被设计尺寸且被配置为含有导管组件的第一室,以及被所述一个或多个分隔器与所述第一室分离的一个或多个次级室。所述一个或多个次级室中的至少一个包括所述一个或多个分隔器的至少一个部分分隔器(例如,包括高度降低的部分的分隔器)。
在一些实施方案中,提供了一种用于执行导尿术的导尿术***。所述导尿***包括导尿托盘,所述导尿托盘具有限定容器的大体形状的外壳和所述外壳内的多个室。所述多个室中的每一个通过一个或多个分隔器与所述多个室中的一个或多个相邻室分离。所述多个室可以包括含有导管组件的第一室,以及被一个或多个分隔器与所述第一室分离的一个或多个次级室。所述一个或多个次级室中的至少一个可以包括所述一个或多个分隔器的至少一个部分分隔器(例如,包括高度降低的部分的分隔器)。另外,所述导尿***包括位于所述一个或多个次级室中的第二室内的一个或多个拭子。
附图说明
参照以下附图,可以更好地理解所公开的包、托盘、装置、***和方法的实施方案和增强。本专利文件中的部分材料受美国和其他国家的版权法的版权保护。版权所有者不反对任何人传真复制专利文件或专利公开内容,因为它出现在美国专利商标局公开提供的文件或记录中,但保留所有版权。
图1展示包括导尿托盘形式的集成说明/程序指示的医疗程序托盘的俯视图。
图2展示图1的医疗程序托盘的顶部右前(或近侧)立体图。
图3展示图1的医疗程序托盘的右侧正视图。
图4展示图1的医疗程序托盘的后侧(或远侧)正视图。
图5展示另一医疗程序托盘的俯视图,所述医疗程序托盘包括呈导尿托盘形式的集成说明/程序指示,所述导尿托盘大于图1中的托盘。
图6A展示可包括在导尿包和/或托盘中的拭子或拭子棒的俯视图。
图6B展示图6A中的拭子或拭子棒的侧面立体图。
图6C展示图6A中的拭子或拭子棒的端部视图,以展示细长构件或棒的截面形状。
图7A展示可包括在导尿包和/或托盘中的拭子或拭子棒的俯视图。
图7B展示图7A中的拭子或拭子棒的侧面立体图。
图7C展示图7A中的拭子或拭子棒的端部视图,以展示细长构件或棒的截面形状,所述截面形状不同于图6C所示的截面形状。
图8展示导尿托盘的拭子室和小型储存室或溢流室的俯视图,所述导尿托盘包括类似于图7A至图7C所示的拭子或拭子棒的拭子或拭子棒,其中一个拭子或拭子棒旋转约90°以将其从拭子室的紧固特征件(securement feature)释放。
图9展示密封在密封袋中的导尿包的俯视图,且所述导尿包在其顶部和两侧面具有带信息方块的包装标签,所述侧面提供了即使导尿包在一叠其他导尿包中也易于观察的特点。
图10展示密封在密封袋中的另一导尿包(不同于图9所示)的顶部前立体图,且所述导尿包在其顶部和两侧面(其中一侧面可见)具有带信息方块的包装标签,所述侧面提供了即使导尿包在一叠其他导尿包中也易于观察的特点。
图11展示图9的导尿包在密封袋外部的俯视图,但其上仍具有相同的包装标签。
图12展示图10的导尿包的包装标签的俯视展开视图,包括线条,添加所述线条是为了展示在将导尿包密封在密封袋中之前、当放置在导尿包的其他部件上方时可以折叠侧面的位置。
图13展示移除密封袋和包装标签后的导尿包(例如,图9或图10的导尿包)的俯视图,并在其上展示详细的说明/程序指示文件或使用说明(DFU)文件。
图14A展示可包括在导尿包中的详细导尿说明/程序指示文件或使用说明(DFU)文件的一页。
图14B展示图14A的详细导尿说明/程序指示文件或使用说明(DFU)文件的另一页。
图14C展示图14A的详细导尿说明/程序指示文件或使用说明(DFU)文件的另一页。
图14D展示图14A的详细导尿说明/程序指示文件或使用说明(DFU)文件的另一页。
图15A展示可包括在导尿包中的患者教育信息单/册的正面。
图15B展示图15A的患者教育信息单/册的背面。
图16展示图13的导尿包的俯视图,没有详细说明/程序指示文件或使用说明(DFU)文件,并展示了其上的标签或***单。
图17展示没有标签或***单的导尿包(例如,类似于图16的导尿包)的俯视图,并展示其上的***部护理或***护理套件/包。
图18展示没有标签或***单的导尿包(例如,类似于图16的导尿包)的俯视图,并展示其上的另一不同的***部护理或***护理套件/包。
图19展示图18的***部护理(或***护理)套件或包的部件的分离视图。
图20展示没有***部护理(或***护理)套件或包的导尿包(例如,类似于图17或图18的导尿包)的俯视图,并展示其上包括说明/程序指示的腹带。
图21展示没有腹带的导尿包(例如,类似于图20或图21的导尿包)的俯视图,并展示无菌包裹部仅部分围绕导尿托盘折叠/包裹。
图22展示图22的导尿包的俯视图,其中无菌包裹部完全展开,但保留在导尿托盘下方,并展示在移除任何部件之前、或者在制造/包装期间、在无菌包裹部内的所有部件都已放置在导尿托盘内之后导尿托盘中的内容物。
图23展示图23的导尿包的俯视图,其中无菌手套包部分地展开并位于导尿托盘的顶部。
图24展示没有无菌手套包的图24的导尿包的俯视图,并显露位于导尿托盘顶部的垫料/洞巾(代表防水垫料和/或洞巾)。
图25展示图25的导尿包的俯视图,其中垫料/洞巾移出拭子室,并显露位于拭子室中并延伸到导尿托盘的小型储存室或溢流室上方的聚维酮碘溶液包。
图26展示没有聚维酮碘溶液的图26的导尿包的俯视图,且显露拭子室中的拭子或拭子棒,其中拭子棒的近端延伸到导尿托盘的小型储存室或溢流室上方。
图27展示图27的导尿包的俯视图,其中无菌液体注射器附接到导管的膨胀端口。
图28展示图28的导尿包的俯视图,其中导管的远端部分位于注射器室或导管室(syringe or catheter compartment)中,且邻近注射器室或导管室的润滑胶冻注射器准备将润滑胶冻分配到导管的远端区域或远端的顶部。
图29展示在导管已经从托盘移除并***患者体内之后的图29的导尿包的俯视图,其中引流管件在患者的方向上延伸。
图30A是导尿***的俯视图;
图30B是被包裹在包裹部中的图30A的导尿***的导尿托盘的俯视图;
图31A是导管托盘及其内容物的等距视图;
图31B是一些内容物从中移除的图31A的导尿托盘的等距视图;
图31C是图31A的导尿托盘的背部等距视图;
图32是所有内容物从中移除的图31A的导尿托盘的俯视图;
图33是导尿***的俯视图;
图34是洞巾的俯视图;
图35是拭子的等距视图;
图36A是导尿***的等距视图;
图36B是图36A的导尿***的导尿托盘的等距视图;
图37A是导尿***的等距视图;
图37B是图37A的导尿***的部分展开的导尿托盘的等距视图;以及
图37C是图37A的导尿***的展开导尿托盘的部分等距视图。
图38A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘的视图。
图38B展示图38A的医疗程序托盘的另一视图。
图38C展示图38A的医疗程序托盘连同盖的另一视图。
图38D展示图38A的医疗程序托盘连同盖的另一视图。
图39A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘的视图。
图39B展示图39A的医疗程序托盘的另一视图。
图39C展示根据一些实施方案的包括处于第一配置的多个保持器的医疗程序托盘的视图。
图39D展示根据一些实施方案的包括处于第二配置的多个保持器的医疗程序托盘的视图。
图40A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘的视图。
图40B展示图40A的医疗程序托盘的另一视图。
图41A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘的视图。
图41B展示图41A的医疗程序托盘的另一视图。
图41C展示图41A的医疗程序托盘的另一视图。
图42A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘的视图。
图42B和图42C展示图42A的医疗程序托盘的其他视图。
图43展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘的视图。
图44A展示根据一些实施方案的在医疗程序托盘的分隔器或侧面上的可移除保持器的视图。
图44B展示根据一些实施方案的在医疗程序托盘的分隔器或侧面上的、具有隐藏式说明标签的可移除保持器的另一视图。
图44C展示根据一些实施方案的在医疗程序托盘的分隔器或侧面上的、具有显露式说明标签的可移除保持器的另一视图。
图45展示根据一些实施方案的在医疗程序托盘的侧面上的附加物型保持器的视图。
虽然本发明易于进行各种修改和替代形式,但是其具体实施方案已通过附图中的实施例示出,并在此进行了详细描述。然而,应理解,本文特定实施方案的描述并不旨在将本发明限制于所公开的特定形式,而是本发明旨在覆盖落入由所附权利要求书限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
描述和展示某些实施方案的以下描述和附图是为了以非限制性方式展现医疗程序包、医疗程序托盘、导尿包、导尿托盘以及相关联部件、组件和***等的几种可能配置,以及根据本公开文本的各个方面和特征的各种制造方法和使用这些方法的方法。
本文描述了各种包、套件、托盘、***、组件、装置和方法,包括用于各种医疗程序(包括例如导尿术)的包、套件、托盘、***、组件、装置和方法。虽然本文通过实施例的方式描述了特定实施方案,但是所描述的实施方案和实施例并不旨在进行限制。因此,虽然本发明的各方面可以描述为例如导尿包、导尿托盘、导尿术等,但公开文本并不限于导尿相关的包、托盘、***/组件、程序等。相反,与本文描述的实施方案相关联的发明原理可以应用于其他实施方案和其他类型的包、托盘、***/组合件、装置、方法等。
根据各种实施方案,可以通过提供包括医疗程序托盘的改进型医疗程序包或套件来实现上文和本文其他地方所描述的目标,例如,托盘具有包括在托盘上的较直观或更好组织的布局、说明/程序指示等。例如,可以提供改进型导尿包或套件,以改进易用性、改进对适当技术的坚持性、降低感染的可能性等。
根据各种实施方案,医疗程序包中可以在其中包括医疗程序托盘。医疗程序包还可以包括对医疗程序所必需或有用的任何其他部件。本文设想的(一个或多个)医疗程序托盘可以是单层托盘或具有多层。所述(一个或多个)医疗程序托盘可以具有各种形状和尺寸。例如,医疗程序托盘可以具有大体或近似矩形、正方形、圆形、椭圆形、三角形、六边形、多边形或其他形状。作为非限制性实施例,大体矩形的医疗程序托盘可以具有7英寸至20英寸范围内的长度、4英寸至12英寸范围内的宽度以及1英寸至4英寸范围内的高度。在一个实施方案中,大体矩形的医疗程序托盘(例如,类似于图1至图4中所示的导尿托盘)可以具有近似11英寸的长度、近似8.5英寸的宽度和近似2英寸的高度。在一个实施方案中,大体矩形的医疗程序托盘(例如,类似于图5、图31A至图31C和图32中所示的托盘)可以具有近似14英寸的长度、近似8.5英寸的宽度和近似2.5英寸的高度。
所述(一个或多个)医疗程序托盘还可以包括具有各种形状和大小的多个部分,其中任一部分都可以可选地形成室。医疗程序托盘的一部分可以被指定用于一个或多个特定用途(例如,用于碘的井、用于储存的部分等),而室可以是通过诸如一个或多个分隔器等物理特征件而与一个或多个其他部分、室或其组合至少部分地直至完全分离的部分。分隔器可以由医疗程序托盘本身形成(例如,在注射模制过程中形成),且如果将室与具有较高或较低高度底部的其他部分或室分离,那么分隔器的相对面可以在高度上不相等。分隔器可以由与医疗程序托盘相同的材料或与医疗程序托盘不同的材料单独形成。分隔器还可以由对医疗程序所必需或有用的任何一个或多个其他部件暂时形成,直到所述任何一个或多个其他部件从医疗程序托盘中移除为止。例如,关于对导尿所必需或有用的部件,所述一个或多个分隔器可以由样本或样品容器、说明/程序指示、或本文所述的导尿所必需或有用的其他部件暂时形成。如同这些部分一样,室可以具有多种形状和大小(例如,室可以是针对医疗程序托盘本身描述的任何形状、或其他形状)。
根据各种实施方案,医疗程序包可以是其中包括一个或多个导尿托盘的导尿包。例如,导尿包可以包括改进型导尿托盘,托盘上包括更直观或更好组织的布局和/或说明/程序指示。虽然下文关于导尿包和/或导尿托盘描述了不同特征,但所描述的特征还可以包括在或应用于与除导尿之外程序的医疗程序包和/或托盘中。
导尿包可以包括对导尿所必需或有用的任何部件。可以包括在导尿包中的对导尿有用的一些部件包括:引流***、引流/收集袋、引流管件、导管(例如,Foley导管)、引流出口、稳定装置(例如,C.R.Bard公司的Foley稳定装置)、尿量计、拭子或拭子棒、准备球(例如,脱脂棉球)、钳子、样本或样品容器、可以填写关于样本的细节并粘附到样本或样品容器的标签、消毒皮肤清洁剂包或容器(例如,聚维酮碘溶液包或容器)、润滑剂包或容器(例如,润滑胶冻注射器)、无菌液体注射器(例如,用于使Foley导管的保持气囊膨胀的1O cc无菌水注射器)、要放在患者身上的洞巾、要放在患者臀部下方的垫单(例如,防水性吸收垫单)、手套(例如,一包橡胶手套、乳胶手套、无乳胶手套)、无菌包裹部(例如,CSR包裹部)、腹带(例如,用于将无菌包裹部保持在折叠形态中)、***部护理包、手部消毒凝胶(例如,消毒凝胶洗手剂)、湿纸巾(例如,一包橄榄香皂纸巾)、说明/程序指示(例如,针对健康护理提供者的说明表和/或针对患者的说明册)、安全考虑/步骤清单、患者信息图表、***单、包装标签、外部容器(例如,密封袋)和/或其他部件。包括在导尿包中的部件可以包括在导尿托盘的一个或多个室中、单独的包或袋中(例如,托盘外部的包)、或者第二导尿托盘中。
所述(一个或多个)导尿托盘可以用安排在(一个或多个)托盘上合理位置的逐步说明/程序指示来标记。所述(一个或多个)导尿托盘可以具有使得导尿术更直观的布局和设计。例如在图1至图4中展示并在下文描述的单层导尿托盘,其具有大体矩形形状,包括多个不同形状的室,包括逐步说明/程序指示,并具有改进的布局。在图5、图31A至图31C和图32中也展示了其他类似的单层导尿托盘。
根据各种实施方案且例如图1-5所示,导尿托盘可以包括:主室1;注射器室或导管室2;拭子室3;小储存室或溢流室4;和拐角储存室5。托盘还包括加强肋(例如,图2所示的加强肋20;还参见图31A至图31C中的加强肋205),所述加强肋有助于加强托盘并防止托盘在被握持时(例如,当用一只手握持时)弯曲。
参照图1、图2和图5,主室1是托盘中最大的室,且可以含有用于导尿术的任何数目的物品,例如,引流***、收集袋、洞巾、垫单、膨胀注射器和/或手套。可以包括在导尿包中和/或主室1中的引流***可以包括例如:引流/收集袋、引流管件、导管(例如,Foley导管)、引流出口、尿量计和/或其他引流***部件。引流***部件可以预连接并以预连接状态储存在导尿包中,或者引流***部件可以作为有待稍后组装/连接的单独部件储存。
包括在导尿包中的引流***和管件可以以有助于改进尿液通过***和管件的引流的方式来配置和安排。例如,引流***的管件或其他部件可以被设计成破坏流体的表面张力以便改进引流。引流管件可以较短以适应较低的床姿态,或者可以具有用于各种尺寸的床的可调整长度。管件或其他引流***部件可以在其上具有涂层(例如,光滑涂层)以促进穿过其进行引流。可选地,管件或其他引流***部件可以在其上包括超疏水图案以有助于引流。
此外,存在用于管件或其他引流***部件的一系列合适硬度。然而,对于可在托盘中盘绕的部件(例如,引流管件和/或导管),希望具有在室温下不倾向于保持设定形状的管件硬度。例如,人们可以用不同的硬度进行实验,以确保最终用于盘绕部件的硬度在从托盘中移除并投入使用时不会使部件保持盘绕形状。例如,希望引流管件具有这样的硬度,使得尽管以盘绕状态包装在主室中,但是当连接到患者时,引流管件不会保持盘绕,而是倾向于伸直以促进引流。引流管件可以由聚氯乙烯(PVC)、硅胶、乳胶、特氟龙或另一聚合物材料制成。
如图1中所示,托盘的侧面8和9形成主室1的两个正交内壁,并形成主室1的拐角,在所述拐角处侧面8和9彼此相交。两个额外的内部分隔器10和12将主室1与其他室分离。这两个内部分隔器10和12包括高度降低的部分14和16(与托盘的全高分隔器、内壁或侧面相比,高度降低了)。
而且,主室1包括在主室1的底板与其内壁之间形成的拐角处的内部圆角18。此类圆角18可以加强主室1的拐角。
例如,如图1、图2和图5中所示,托盘的主室可以包括集成在其上的说明/程序指示和/或其他信息。例如,主室可以包括写在其上的标识或商标名称,例如“SureStepTM Foley托盘***”和“BARD”。主室还可以或可替代地包括印刷或以其他方式包括在其上的与导尿相关的说明/程序指示。例如,主室可以包括针对如何给患者导尿的说明/程序指示,或者针对导尿后采取的步骤的说明/程序指示。可选地,主室可以包括用于适当的Foley护理和维护的说明/程序指示。例如,如图1和5中所示,集成在主室上的说明/程序指示可以包括说明程序指示叙述,“(1)用紧固Foley”,“(2)将尿袋放在膀胱下方”,“用夹子将管件紧固到床单”,“(3)记录***日期”,“(4)根据医院政策维护红色***”,“(5)常规评估导管需求”。说明/程序指示或其他信息可以是大写字母、粗体或以其他方式突出以提高可见性,以确保临床医生阅读说明/程序指示或其他信息。可选地,说明/程序指示可以印刷或以其他方式包括在主室上,以提醒健康护理提供者/临床医生指导患者在导尿之后如何适当地护理并维护导管。可以写上说明/程序指示来帮助健康护理提供者/临床医生记住涉及应给予患者的重要说明。
注射器室或导管室2具有细长的形状,且横跨托盘的大约整个长度。托盘的分隔器和内壁有助于形成注射器室或导管室2。分隔器12横跨在托盘的相对内壁之间,并将注射器室或导管室2与其他室分离,即与主室1并与拭子室3分离。注射器室或导管室2被设计尺寸和成形为含有一个或多个注射器(例如,用于使保持气囊膨胀的润滑胶冻注射器和无菌液体注射器)和/或导管,诸如Foley导管。例如,润滑胶冻注射器和1O cc无菌水注射器可以包装在注射器室或导管室2中,但最终用户(例如,临床医生)可以在导尿时移除注射器,并在***患者体内之前将导管放置在注射器室或导管室2中(例如,以便于导管的润滑)。
分隔器12的一部分将导管室2与主室1分离。一些分隔器12具有全高(例如,延伸至与托盘的侧面一样高),但分隔器12还包括高度降低的部分16和22(相对于分隔器12、内壁或托盘侧面的全高具有降低的高度)。分隔器12的高度降低的部分16可以作为分隔器中的缺口或开口,所述缺口或开口可以将注射器室或导管室2放置成与主室1流体连通,且反之亦然。沿着高度降低的部分16,分隔器12可以在注射器室或导管室2与主室1之间形成小的台阶,例如,如图2和图6中所示(还参见图31A至图31C)。所述台阶还可以由主室1形成,所述主室1具有比注射器室或导管室2的底板更低/更深的底板,例如,如图2和图6中所示(还参见图31A至图31C)。
在图1和图2中,分隔器的另一高度降低的部分(即,高度降低的部分22)使注射器室或导管室2与拭子室3分离。分隔器12的高度降低的部分22相对于托盘的内壁或侧面的整个高度具有部分或降低的高度。图5展示高度降低的部分16的替代安排,其中两个高度降低的部分16都沿着注射器室或导管室与主室之间的分隔器定位(即,在注射器室或导管室与拭子室之间没有高度降低的部分22)。其他安排和配置也是可能的。如果注射器被包装或包括在注射器室或导管室2中,那么高度降低的部分(例如,高度降低的部分16和22)通过为最终用户提供更大的开口空间以伸入托盘并抓住注射器,从而有助于将注射器从注射器室或导管室2中轻易移除。这使得注射器的移除比分隔器12没有任何高度降低的部分且临床医生不得不试图在更窄的区域内抓住注射器更容易。
例如,如图1和图5中所示,托盘的注射器室或导管室还可以包括集成在其上的说明/程序指示和/或其他信息。例如,注射器室或导管室可以可选地包括与写在其上的导尿相关的说明/程序指示。如图1和图5中所示,集成在注射器室或导管室上的说明/程序指示可以包括说明/程序指示叙述“此处分配和润滑Foley”(可替代地,本说明可以简单地写着“润滑Foley”、“分配润滑剂”或类似的话)、“收回生殖器(非惯用手)”、“用拭子为患者做准备(惯用手)”、“***导管并使气囊膨胀(惯用手)”。如图1和图5所示以及如上所述,说明/程序指示可以通知健康护理提供者在给定步骤中使用哪只手,例如惯用手或非惯用手。说明/程序指示或其他信息可以是大写字母、粗体或以其他方式突出以提高可见性,以确保临床医生阅读说明/程序指示或其他信息。
请注意,导尿托盘的侧面还可以在其上包括说明/程序指示或其他信息。例如,如图1、图2和图5中所示,侧面6可以包括“打开碘”的说明/程序指示47,而侧面7可以包括“附接水注射器”的说明/程序指示49。说明/程序指示或其他信息可以是大写字母、粗体或以其他方式突出以提高可见性,以确保临床医生阅读说明/程序指示或其他信息。
如图3和图4中所示,注射器室或导管室2的基底55可以偏离所有其他室的基底。换句话说,注射器室或导管室2的基底55可以不像例如主室1的基底57那样深或者与托盘的顶部分离。由于基底55偏离其他室的基底,所以注射器室或导管室的底部/底板偏离其他室的底部/底板,包括偏离主室1的底部/底板。
拭子室3沿着托盘的侧面6沿着托盘内壁的一部分横跨;内壁的所述部分形成拭子室3的一侧面。拭子室3可以含有各种物品,例如拭子或拭子棒以及一种或多种消毒剂,诸如碘(例如,碘伏,诸如聚维酮碘、碘酊、水碘等)。分隔器10和分隔器12的部分沿着拭子室3的两个其他侧面延伸,形成拭子室3的另外两个侧面,且使拭子室3分别与主室1和注射器室或导管室2分离。而且,小型储存室或溢流室4沿着拭子室3的第四侧面延伸。在一个实施方案中,例如,如图1和图2中所示,分隔器10具有使拭子室3与主室1分离的全部高度,而分隔器12具有使拭子室3与注射器室或导管室2分离的降低高度(即,在高度降低的部分22)。在一个实施方案中,例如,如图5中所示,分隔器10和分隔器12两者都具有全部高度,无论它们是否将拭子室3与主室1和注射器室或导管室2分离。
拭子室3具有成角度的底部/底板,所述底部/底板横跨在小型储存室或溢流室4与注射器室或导管室2之间,且在它们之间具有向下的斜面(即,导管室2附近的拭子室3的底部/底板低于储存室4附近的底部/底板)。因而,倒入拭子室的流体可以沿朝向导管室2的方向流动,并靠近分隔器12(例如,邻近图1和2中高度降低的部分22)汇集在拭子室的最低/最深部分或井24中,所述分隔器在此处将拭子室3与导管室2分离。类似于主室1中的圆角18,圆角可以包括在拭子室3的拐角中,例如,如图1和图2所示。
图8展示拭子室3和相邻的小型储存室或溢流室4的较大视图,拭子室3中含有拭子或拭子棒。在小型储存室或溢流室4附近,拭子室3的底部/底板可以由另一分隔器30(展示在图2上)支撑,所述另一分隔器将小型储存室或溢流室4与拭子室3分离。而且,分隔器30可以仅向上延伸(从小型储存室或溢流室4的底部/底板)到拭子室3的底部/底板,使得拭子室3的底部/底板在小型储存室或溢流室4附近不受阻碍(因此,具有较长棒/杆的拭子或拭子棒可以从拭子室3的底部/底板延伸到小型储存室或溢流室4的一部分上方,例如图8中所示)。此设计或安排还允许小型储存室或溢流室4在过多的流体/碘被倒入拭子室3中的情况下充当溢流井。
拭子室3包括一个或多个通道28,所述一个或多个通道至少部分地沿着小型储存室或溢流室4与位于拭子室3的底部/底板处的井24之间的区域延伸。在拭子室3靠近导管室2的一侧,通道28延伸到与分隔器12相邻的井24的最低/最深部分并与其流体连通,使得倒入(一个或多个)通道28中的液体可以沿着向下的斜面向下流过(一个或多个)通道28,并汇集在井24的最低/最深部分中。所述(一个或多个)通道28可以被设计成保持细长装置(例如,拭子或拭子棒),且每一通道28可以被一个或多个屏障26分离,以帮助将细长装置(例如,拭子或拭子棒)间隔开。所述(一个或多个)通道28还可包括底切或卡扣特征件32(例如,卡扣凸片),其可有助于将细长装置(诸如拭子、擦拭棒或拭子棒)紧固在通道28中。
例如,如图1、图5和图8中所示,托盘的拭子室还可以包括集成在其上的说明/程序指示和/或其他信息。例如,拭子室(例如,在屏障26中的一个上)可以可选地包括印刷或以其他方式包括在其上的与导尿相关的说明/程序指示。如图1、图5和图8中所示,集成在拭子室上的说明/程序指示可以包括叙述“在此处倒碘”的说明/程序指示。说明/程序指示或其他信息可以是大写字母、粗体或以其他方式突出以提高可见性,以确保临床医生阅读说明/程序指示或其他信息。
一个或多个拭子或拭子棒(例如,图6A至图8中所示的拭子或拭子棒34)可以包装在拭子室3中,并保持在通道28中(例如,如图8中所示)。拭子或拭子棒可以被特别设计成适合拭子室3并保持在通道28中。拭子室3还可以包括碘或聚维酮碘溶液。碘或聚维酮碘溶液在拭子室3中可以包装于其自己的容器中、包中、或注射器中,例如图26所示的聚维酮碘包52。可替代地,碘或聚维酮碘溶液可以储存和/或密封在拭子室3中,与(一个或多个)拭子或(一个或多个)拭子棒34直接接触(例如,包装/密封成与拭子室3的底部/底板的一部分接触)。
图6A至图6C展示具有细长构件或棒/杆38的拭子或拭子棒34的一个实施方案,所述拭子或拭子棒具有比图7A至图7C所示的拭子或拭子棒34更修圆的侧面(例如,截面)。图7A至图7C展示具有细长构件或棒/杆38的拭子或拭子棒34的一个实施方案,所述拭子或拭子棒34具有比图6A至图6C所示的拭子或拭子棒34不圆或更加成角度的侧面。如图6A至图7C所示,拭子或拭子棒34代表可以包括的其他可能的拭子或拭子棒。拭子或拭子棒34包括吸收头36和细长构件或棒/杆38。吸收头36被设计成允许在清洁溶液(例如,碘或聚维酮碘溶液)中有较大的饱和度(saturation),并允许与待清洁区域的表面积更大的接触。吸收头36可以由各种材料形成,包括泡沫、人造丝(例如,人造丝的蓬松物或人造丝的螺旋)、棉、其他材料和/或这些材料中的一种或多种的组合。为了改进吸收头的饱和度,吸收头36理想地由易于吸收和分配清洁溶液的材料制成。在清洁溶液中吸收其重量的很大一部分的任何材料都希望用于吸收头中,特别是如果它还释放出很大一部分被吸收的清洁溶液,即希望使用吸收大量清洁溶液并在用于患者身上进行清洁时也释放出大量清洁溶液的材料。已发现,形成泡沫(与人造丝或其他材料相反)的吸收头36为吸收头36提供了改进的清洁溶液吸收和清洁溶液饱和。进一步地,当泡沫吸收头与患者的待清洁区域接触时,并且当泡沫吸收头被稍微压向待清洁区域时,泡沫吸收头容易释放大量清洁溶液。这种清洁溶液的轻易释放使得更容易清洁患者的区域,并允许最终用户在清洁患者时更加温和。如果吸收头36完全或部分由泡沫制成,那么泡沫可以是开孔泡沫、闭孔泡沫、聚氨酯泡沫、高密度泡沫、乳胶泡沫、蜂蜜黄金泡沫或其他类型的泡沫。吸收头可以被加热以使其结合到细长构件或棒上(例如,泡沫可以被加热以结合到棒上),或者可以使用其他附接方式,例如,使用粘合剂。
优选地,选择用于吸收头的泡沫或(一种或多种)其他材料在与清洁溶液接触时不会降解或至少抵抗降解。在一个实施方案中,拭子或拭子棒可以与碘或聚维酮碘溶液接触储存,因此当它们首次在导尿包中被访问时已经饱和。例如,可以在拭子室3中或上方放置密封件,在密封件被移除之前,所述拭子室保持清洁溶液与(一个或多个)拭子或拭子棒的(一个或多个)吸收头接触,同时防止泄漏。当包装和储存为与清洁溶液接触时,吸收头不随时间降解是至关重要的。例如,蜂蜜黄金泡沫在与碘或聚维酮碘溶液接触时具有足够的抗降解性。
吸收头36可以具有多种尺寸和形状。优选地,泡沫以便于提供与待清洁区域的表面积的较大接触的方式成形。例如,吸收头36可以被成形为使得远端或远端区域(例如,与患者接触的区域)基本上大于不太可能与患者接触的区域(例如,近端或吸收头36附接到细长构件或棒38的地方)。这在吸收头的患者接触端提供了更大的表面积,并使清洁患者更快更容易。进一步地,随着吸收头的远端区域变大,大部分碘被吸收到接触患者的区域中(相反,当吸收头的最大区域不在远端处或附近时,大部分碘被浪费地吸收到不接触或清洁患者的位置)。吸收头36可以如图6A至图7B中所示成形,且可以比其厚度更宽。吸收头36还可以经成形为大体或近似圆形、矩形或梯形。可选地,吸收头36的形状可以为大体或近似圆锥形、金字塔形、泪滴形、卵形或三角形(较大的底端位于拭子或拭子棒的远端),或者可以是另一形状。如果大体为金字塔形状,那么金字塔形状的基底大体可以是三角形、正方形、五边形、六边形等。即使大体为圆锥形、金字塔形或另一形状,吸收头在远端的边缘也可以是弯曲的或锥形的(例如,如图6A至图7B中的远端边缘是弯曲的)。进一步地,细长构件或棒38的远端也可以是弯曲的(例如,远端可以是半圆形的,而不是横跨顶部或最远端边缘平坦的),因为当用拭子或拭子棒清洁时,弯曲不太可能伤害患者。
在一个实施方案中,吸收头的长度可以在0.5英寸与2英寸之间(在一个实施方案中,长度可以近似1英寸),吸收头在其最宽处的宽度可以在0.5英寸与2英寸之间(在一个实施方案中,在其最宽处的宽度可以近似1英寸),且吸收头在其最窄处的宽度可以在0.1英寸与1英寸之间(在一个实施方案中,在其最窄处的宽度可以近似1/2英寸)。进一步地,如果吸收头形状并非大体圆锥形或金字塔形(即,使得其周围宽度和厚度相同),那么它可以具有小于其宽度的厚度,例如在0.1英寸与1英寸之间的厚度(在一个实施方案中,厚度可以近似3/8英寸)。
在一个实施方案中,细长构件或棒38可以具有2英寸与7英寸之间的长度(例如,细长构件或棒38可以具有3.5英寸与4.5英寸之间的长度,或者近似4.25英寸的长度)。棒38穿入吸收头36的长度(即,棒38向远侧延伸超过吸收头近端的长度)可以在0.25英寸与1英寸之间(例如,穿入长度可以近似为0.5英寸)。优选的是确保穿入长度相对于吸收头的总长度在良好的范围内。如果棒38延伸到吸收头36中太远,那么患者的皮肤可能太容易被棒38损伤(例如,在清洁期间可能更容易刮伤患者,且可能没有装填足够的泡沫)。然而,如果棒38没有延伸到吸收头36中足够远,那么吸收头36将缺乏结构并向周围下坠(特别是液体饱和的情况下),这使得最终用户较难引导拭子或拭子棒的吸收头并有效地清洁患者。理想地,棒38的穿入长度将在吸收头36长度的35%与70%之间延伸(例如,穿入长度可以是吸收头长度的约50%)。细长构件或棒38可以由各种材料形成,包括塑料或聚合物材料。
细长构件或棒38可以具有各种不同的截面尺寸和形状。例如,拭子或拭子棒可以被偏置为相对平坦或具有大体矩形的截面(或矩形状的截面,但是具有修圆边缘,例如图6C所示,或者具有切割边缘,例如图7C所示),因此更容易保持。图6A至图6C中所示的细长构件或棒38具有修圆边缘,但在其他方面具有大致矩形形状。这种形状比具有圆形截面的棒更容易在清洁患者时保持和操纵。进一步地,细长构件或棒38的这种和类似的截面形状使得拭子或拭子棒可能卡入托盘中或保持在特征件32下方,以防止拭子或拭子棒在运输期间或使用前移动。为了移除具有此截面的拭子或拭子棒,可以简单地沿顺时针或逆时针方向扭转细长构件或棒38,且特征件32容易地释放拭子或拭子棒以供使用。例如,图8展示在特征件32下方卡入或保持就位的两个拭子或拭子棒,且还展示已经被扭转使得特征件32不再保持拭子棒或阻止其移除的一个拭子或拭子棒。这不仅使得拭子或拭子棒在运输期间和在使用之前在拭子室3中非常紧固,而且使得在导尿时拭子或拭子棒的移除非常简单和容易。
在一个实施方案中,如果细长构件或棒具有大体扁平(例如,大体矩形)形状,那么细长构件或棒38的宽度或直径可以在近似1/8英寸与3/4英寸之间(例如,宽度可以是约1/4英寸),而厚度可以在1/16英寸与1/2英寸之间(例如,厚度可以是近似1/8英寸)。如果细长构件或棒具有大体圆形截面或是大体圆柱形形状,那么细长构件或棒38的直径可以在1/8英寸与1/2英寸之间(例如,直径可以是约1/4英寸)。
拭子或拭子棒装入托盘中,并且被保持的方式为使得吸收头36位于拭子室3底部的最低/最深部分或井24中,使得它们暴露于拭子室3底部的最低/最深部分或井24中汇集的碘,并容易碘或聚维酮碘溶液饱和。然而,细长构件或棒38可以装入托盘中并且被保持的方式为使得细长构件或棒38本身不暴露于碘或聚维酮碘溶液。
小型储存室或溢流室4沿着托盘的侧面6的一部分横跨,所述侧面形成托盘的内壁和小型储存室或溢流室4的侧面。小型储存室或溢流室4的其他三个侧面由部分高度的分隔器形成,所述部分高度的分隔器使小型储存室或溢流室4与主室1、拭子室3和拐角室5分离。这些室可以围绕在小型储存室或溢流室4的三个侧面。小型储存室或溢流室4可以充当溢流井以收集从拭子室溢流的任何流体。可选地,小型储存室或溢流室4可以储存或保持对导尿有用的一个或多个物品。
例如,如图1和图5中所示,托盘的小型储存室或溢流室还可以包括集成在其上的说明/程序指示和/或其他信息。例如,小型储存室或溢流室可以可选地包括与印刷或以其他方式包括在其上的导尿相关的说明/程序指示。如图1和图5中所示,集成在小型储存室或溢流室上的信息可以包括健康护理提供者/临床医生应“参考使用说明以获得完整说明”的提醒。说明/程序指示或其他信息可以是大写字母、粗体或以其他方式突出以提高可见性,以确保临床医生阅读说明/程序指示或其他信息。
拐角储存室5沿着托盘的侧面6和侧面9的部分横跨,这些侧面形成拐角储存室5的侧面和拐角。拐角储存室5的其他两个侧面可以由部分高度的分隔器形成,所述部分高度的分隔器将拐角储存室5与主室1(例如,高度降低的部分14)与小型储存室或溢流室4分离。这些室围绕在拐角储存室5的两个侧面。
拐角储存室5的底部/底板可以是非平面的;即,所述底部/底板可以具有非平面、修圆或部分圆柱的形状。此形状可以特别有用于保持样本或样品容器。拐角储存室可以储存或保持用于导尿的各种器具。例如,拐角储存室可以保持标签,所述标签可以由临床医生在第一侧面上填写,并在第二侧面粘附到样本或样品容器上。所述第二侧面上可能已包括粘合剂;粘合剂可以被可移除的盖片覆盖,所述盖片可以在粘合时被移除。拐角储存室还可以包括样本或样品容器54。
在一个实施方案中,可以以防止污染的方式密封至少一些室。在一个实施方案中,至少一个室可以独立于至少一个其他室解密封。例如,用户可以首先解密封主室,留下其他室密封。在使用主室中所含物品之后,用户可以解密封另一室并使用所述室中所含的物品。
在一个实施方案中,用户可以在解密封注射器室或导管室2或主室1之前解密封拭子室3。用户可以将碘或另一消毒溶液倒入拭子室中,并可以使用拭子室将消毒溶液应用到拭子上,并使用碘浸泡过的拭子来清洁患者。用户然后可以解密注射器室或导管室2,并在解密封主室1之前在其中分配润滑剂。用户然后可以解密封主室1以访问导管。导管室的形状和尺寸有助于导管的润滑(例如,导管的末端可以在导管室的细长形状内旋转,并在旋转期间收集其表面上的润滑剂)。可以在注射器室或导管室2中润滑导管,且然后将导管***到患者的尿道中。
根据各种实施方案,且如图1、图2和图5中所示且如上文论述,托盘上可以具有用于合适或优选的导尿技术的有序、逐步说明/程序指示。
下文还在使用导尿包和导尿托盘的非限制性程序或方法的上下文中,以及在制造或包装导尿包的上下文中描述了(一个或多个)导尿包和(一个或多个)导尿托盘的其他方面或特征。下文描述的方面或特征可以并入到上文已论述的各种实施方案中。部件的安排和它们如何被访问是导尿包的整体直观设计的一部分,即,部件和特征件以逐步流动的逻辑方式安排,以使导尿术更直观,并使完成程序更容易和/或更快。导尿包中部件的逐步排序帮助用户/临床医生在逻辑上知道下一步是什么。例如,可以在包中显露第一物品,然后一旦使用了第一物品,就显露在第一物品下面的第二物品,第二物品是导尿术中要使用的下一逻辑物品。一旦使用了第二物品,就可以显露在第二物品下面的第三物品,第三物品是导尿术中要使用的下一逻辑物品,以此类推。
本文描述的(一个或多个)导尿包和(一个或多个)导尿托盘可以以许多不同的方式使用。下文描述非限制性的使用方法。然而,临床医生可以改变本文描述的步骤或程序,可以重新排序这些步骤,可以执行除所描述的步骤之外的额外步骤,和/或可以根据情况和患者的独特需要省略某些步骤。进一步地,以下描述可以被认为是具有许多步骤的整个程序的描述,或者可以被认为是一系列单独的方法或程序,每一方法或程序仅包括所描述的步骤的子集。
首先,可以提供例如图9和图10中展示的导尿包(例如,健康护理提供者/临床医生可以从货架上或通过购买获得或选择导尿包,或者可以将导尿包放置在患者等待导尿的病房中)。如图9和图10中可见,导尿包可以被密封,例如,通过围绕导尿包的其他内容物的外部容器60(例如,密封袋),使得内容物保持无菌并被适当地容纳。就在密封袋(或其他外部容器)内部,纸或纸板包装标签62可以被包括在导尿包中。外部容器60(或密封袋)可以是透明的、或者至少部分透明,使得临床医生可以看见标签62或标签的部分。标签62可以包括可折叠的侧面64,使得它们沿着导尿包的侧面向下延伸。标签可以包括一个、两个、三个或四个侧面。例如,图11和图12各自展示标签62:较大顶部66、和可折叠到与较大顶部66所在的平面不同的平面的3个较小的侧面或侧部64。图12上的线条展示可以进行折叠以形成侧面或侧部的位置。在一个实施方案中,标签具有四个侧面或侧部64,而不是三个。
包装标签62上可以包括说明和或其他信息。例如,标签62可以包括针对导尿的初始说明。标签62可以包括印刷或以其他方式包括在其上的徽标、商标或产品名称,例如“SureStepTM Foley托盘***”、“I.C.Complete”和/或“BARD”。标签62还可以或可替代地包括写在其上的与导尿相关的说明。例如,标签可以包括(一个或多个)说明40,以验证患者是否符合针对留置尿道导管使用的CDC指南,如图9至图12中标签62的顶部部分66的左下象限中所示。标签可以包括清单41,以根据CDC指南验证使患者有资格进行留置尿道导管使用的不同因素,例如,还如图9至图12所示标签62的顶部部分66的左下象限所示。标签62还可以包括导尿包的部件列表42,如图9至图12中标签62的顶部部分66的右侧所示。说明或其他信息可以是大写字母、粗体或以其他方式突出提高可见性,以确保临床医生阅读说明或其他信息。
包装标签62还可以包括以简化和易于阅读的方式突出的关键信息或变量。例如,可以包括视觉标识符、正方形、其他形状和/或其他特征,都具有被突出并易于阅读的一条关键信息或变量的指示。在图9至图12中,标签62被展示为包括信息方块44,每一信息方块包括关于导尿包的一条关键信息的指示。信息方块44基本上从一系列可能性或变量中分离出导尿托盘的特定信息并以其为特征。可以突出各种特征或变量,包括:(1)托盘是否包括引流袋或尿量计,(2)导管的法国尺寸(Frech size),(3)包括的导管类型,(4)导管或其他部件中使用的材料的衬底类型,例如乳胶或无乳胶的,(5)特殊部件或特征,例如包括紧固装置、包括特殊感染控制涂层或其他特征。这种对特定变量的突出(与其他所有变量分离开来)使得健康护理提供者可以一目了然地看到导尿包或托盘中的内容物。因此,健康护理提供者可以快速确定导尿包或托盘的关键区别元件是什么。例如,如果图9所示的导尿包和图10所示的导尿包都储存在同一货架上,那么健康护理提供者仅通过查看信息方块44就可以快速辨别导尿包之间的主要差异。从图9中的信息方块44可以容易地看出,图9中的导尿包包括18法国尺寸的导管、引流袋、Bard的并且是非乳胶导管。从图10中的信息方块44可以容易地看出,图10中的导尿包包括16法国尺寸的导管、引流袋和Bard的
进一步地,包装标签62可以被设计成在多个平面中可见。标签可以被设计成在导尿包的边缘处折叠,使得标签(或标签的一部分)形成侧面或侧部,当从侧面查看导尿包时,标签除了从顶部可见之外从侧面也是可见的。在图9至图12中,标签62被设计成使得信息方块44从导尿包的顶部和托盘的至少两个侧面可见。可选地,标签还可以被设计成使得信息方块44出现在导尿包的所有侧面上(例如,三个侧面或四个侧面上)。因此,不管怎样存放导尿包,都可以看见标签。进一步地,多个导尿包可以堆叠在彼此的顶部,但是由于导尿包的一个或多个侧面上的信息方块,临床医生仍然可以从堆叠中包的侧面快速辨别堆叠中哪个导尿包是期望用于特定患者的那个。
可以基于信息方块44来选择导尿包,例如,在查看信息方块44之后。在提供/获得/选择导尿包后,用户可以打开容器(例如,密封袋),并将其从导尿包的剩余部分周围移除。在已移除容器(或密封袋)之后,导尿包的剩余部分看起来,例如,如图11所示。
然后,用户可以移除标签62并将其放在一边,以显露标签62下面的其他部件。例如,当标签从图9至图11所示的导尿包中移除时,可以显露导尿包或托盘的导尿详细说明或使用说明文件68,例如,如图13所示。因此,关于安全考虑的详细说明和/或信息是导尿包中被首先访问的物品之一。预先提供详细说明允许用户/临床医生/健康护理提供者在任何其他步骤之前以及在打破由围绕导尿托盘的CSR包裹部形成的无菌区之前回顾整个程序。这帮助程序更有效且安全地运行。可以在图14A至图14D中的文件68的多个页面上看到详细说明的页面。可以将图14A至图14D中所含步骤中的任一个或多个作为导尿方法或程序来执行。
另外,还可以有相关联的患者教育信息,无论是附在详细说明中还是单独放置在导尿包中。健康护理提供者可以使用患者教育信息来指导患者照看留置导管,且最终可以被提供给患者以供参考。图15A和图15B展示可以包括在导尿托盘中的患者单/册70上的患者教育信息的实施例。图15A以英语展示患者教育信息单70的第一面,而图15B以西班牙语展示患者教育信息单70的第二面。
在详细说明或使用说明文件的下面,导尿包可以包括安全考虑/步骤的清单、患者信息图表,或者包括安全考虑/步骤的***单以及组合在同一***单上的患者信息图表。图16展示***单72,在所述***单上可以记录或用图表绘制患者信息,并包括安全信息。在从包上移除详细说明后,可以访问***单72。在此位置具有***单72可能是有益的,以便在治疗患者之前进行最后一次安全检查,并在手头具有重要的患者信息。***单72可以被配置为贴纸标签,例如,***单72可以包括保护贴纸粘合剂的背衬,且当背衬被移除时,***单72可以被粘贴到与患者相关联的文件或图表上。
在从导尿包移除详细说明68和***单72之后,显露***部护理(或***护理)包或套件74(如图17和图18中所示),且可以被访问。在使用碘溶液进一步清洁和消毒进行导尿的区域之前,***护理套件有助于对所述区域提供初始清洁。这对于非常脏并且在碘溶液将最有效之前必须进行初始清洁的患者来说尤其如此。***护理套件一般可以包括任何有助于患者***部的初始清洁或***部护理的物品。例如,如图18和图19中所示,***护理套件可以包括手部消毒凝胶76(例如,消毒凝胶洗手剂)用于健康护理提供者消毒他/她的手、湿纸巾78(例如,一包橄榄香皂纸巾)、说明/程序指示80(例如,针对健康护理提供者的说明/程序指示和/或针对患者的说明)。手部消毒凝胶可以被设计成具有改进的功效和/或能够单手使用。
如图17至图19中所示,可以在袋82(例如,拉链锁袋)或其他包中包括***护理套件的物品以将物品/部件保持在一起。在一个实施方案中,所使用的包类型是包括拉链84的袋。已发现,这种袋类型比例如没有拉链的袋或必须通过撕扯来打开的袋更容易戴上手套打开。然而,也可以考虑在袋上具有穿孔而不是拉链或拉链锁特征件的袋,因为此类袋制造起来会更便宜。
图17至图19中展示***护理说明/程序指示80。说明80可以告知健康护理提供者:“1.洗手并戴上手套”,“2.向患者解释程序并打开***护理套件”,“3.使用提供的纸巾包清洁患者的尿道周围区域”,以及“摘下手套,用提供的酒精手部消毒剂凝胶进行手部卫生”。其他说明/程序指示也是可能的。方法可以包括执行上述四个步骤中的一些或全部作为说明上的步骤。
方法可以分三个主要阶段进行,即(A)初始***护理阶段,(B)导尿阶段,和(C)导管护理和维护阶段。这些阶段中的每一阶段都在说明/程序指示和/或其他材料上用大号的“A”、“B”或“C”来表示,从而表明不同的主要阶段。如***护理说明80上可见,在说明/程序指示的顶部有大号的“A”以指示第一阶段。如本文别处所论述,腹带46包括大号的“B”以指示第二阶段,且导尿托盘的主室1包括大号的“C”以指示第三阶段。
在移除并使用***护理套件之后,如图20所示可以显露腹带/指示包裹材料(indicator wrapper)46(还参见图30B中的指示包裹材料140)。腹带46可以在至少一个方向包围托盘。腹带46可以帮助保持CSR包裹部完整并维持无菌屏障。腹带46还可以帮助保持托盘内部的所有内容物,因此物品不会来回移动。
腹带/指示包裹材料46上可以包括说明/程序指示和/或其他信息。例如,如图20中所示(还参见图30B),腹带可以包括说明/程序指示,告知健康护理提供者如何相对于患者对托盘进行定向。例如,腹带可以写成“朝向***部位定向”,并具有指向导尿托盘端部的箭头,导尿托盘应被定位于最接近患者的***部和泌尿道。这确保了在打开CSR包裹部时托盘最合理地定位以便最和逻辑且最直观的使用。
进一步地,如图20所示(还参见图30B中的指示包裹材料140),腹带46可以包括说明/程序指示,以“使用适当无菌技术”,“(1)打开CSR包裹部”,“(2)戴上无菌手套”,“(3)放置垫料”,“(4)放置洞巾”,和(5)“遵循托盘说明”。这些说明/程序指示在顶部包括大号的“B”以表明这些说明/程序指示是第二阶段或导尿阶段的一部分。说明/程序指示告知健康护理提供者打开CSR包裹部,且在打开CSR包裹部后就执行其他步骤。在打破无菌屏障之前提供此信息,可让健康护理提供者预览程序,并确保在通过打开CSR包裹部而打破无菌屏障时他/她做好准备。可选地,可以使用标签或贴纸来代替腹带,标签或贴纸可以提供与本文描述的腹带相同的信息。
一旦托盘经定向且健康护理提供者已阅读腹带说明/程序指示,下一步骤是打开和/或移除腹带。在移除腹带之后,可以打开无菌包裹部56(例如,CSR包裹部)。图21展示导尿托盘,其中无菌包裹部56的三个拐角展开以表示无菌包裹部56的展开。请注意,直到腹带和无菌包裹部被打开,导尿托盘及其部件的无菌屏障才被破坏。这在初始***护理阶段完成时以及在托盘被适当定位和定向用于导尿时维持无菌屏障。通过在方法的初始步骤期间保持无菌屏障完整,减少了污染和导致患者感染的机会。
如果导尿托盘按照腹带46所指示定向,那么当无菌包裹部56(例如,CSR包裹部)打开时,托盘被适当定向,以便导尿托盘及其部件的合理和方便的使用。如本文所描述,托盘经安排和排序以便合逻辑的逐步使用。图22展示完全打开无菌包裹部56后托盘的初始视图。(分离线(breakaway line)用于指示无菌包裹部56的实际边缘延伸超过图22至图29所示的分离边缘。)请注意,无菌包裹部56可以保留在导尿托盘的下面,以形成进行导尿的无菌区。图22和其他图中所示的托盘是偏向惯用右手者的,以便当惯用右手的健康护理提供者站在导尿托盘的下边缘附近伴随注射器室或导管室定位于离健康护理提供者最远的位置时,对于所述惯用右手的健康护理提供者来说更容易使用(即,如果腹带指向***的生殖器,惯用右手的用户站在最接近患者右腿的一侧)。可替代地,导尿托盘可以是偏向惯用左手者的(例如,基本上是沿着托盘侧面7或沿着注射器室或导管室放置反射镜的情况下图22至图29所示托盘的镜像)。
如腹带46上所指示,在首先打开CSR包裹部之后,健康护理提供者接着带上托盘中提供的无菌手套。如图22中所示,CSR包裹部打开后托盘中的顶部物品是无菌手套包58(请注意,可以在包58上指示手套的袖口端)。无菌手套可以由已知合适的任何材料制成,例如,乳胶、橡胶、或无乳胶材料。将手套放置在无菌包裹部下面的托盘顶部有助于健康护理提供者直观地知道他/她应在进行进一步之前戴上手套(因为这是直观的,所以可能不必返回参看腹带46上的说明/程序指示)。可以通过将袖口向下折叠到最接近健康护理提供者且然后将包装像书一样打开来打开手套包58,如图23所示。如果以这种直观、合乎逻辑的方式打开,那么左手手套位于健康护理提供者的左侧,且右手手套位于健康护理提供者的右侧,以便轻易戴上手套。符号或其他指示可以包括在包58上以标识左手手套和右手手套,例如图23中所示。
如腹带46上所指示,戴上手套之后,健康护理提供者将垫单放在患者的臀部下。如图24中所示,一旦从托盘移除了手套包,就显露垫单和洞巾。图24中所示的折叠单/洞巾86表示:(1)防水垫单,和(2)单独的洞巾。垫单可以具有防水侧和液体吸收侧。如果是这样,吸收侧放在患者的下面,且防水侧(或塑料侧)放在下面。如腹带46上指示,在放置垫料之后,健康护理提供者将洞巾放在患者身上,使得通过洞巾中的中心开口可见生殖器。尽管图24未将垫单和洞巾展示为不同的片,但两者都包括在垫单/洞巾86的区域中,且经布置使得垫单在洞巾的顶部(即,由于首先放置垫单,所以显露洞巾用于其后放置)。洞巾被逻辑地定位和折叠,使得远离临床医生打开洞巾是直观的,这对于如何最佳使用洞巾是优选的。
如腹带46上指示,在放置洞巾之后,健康护理提供者遵循说明/程序指示和/或进行写在导尿托盘本身上的步骤。如图25中所示,移除垫单和洞巾显露消毒溶液包52(例如,聚维酮碘溶液)。(请注意,图25展示洞巾从拭子室3上方移动到主室1中。以此方式移动洞巾或将洞巾放在患者身上将显露拭子室中的消毒溶液。)进一步地,托盘上的第一说明/程序指示47(即,“(1)打开碘”;但此说明或其他说明可以变化)在托盘的左侧可见(如果按照腹带46的指示定向,这也是最接近患者和要进行导尿的区域的一侧)。将第一说明47放置在左边是合逻辑的,因为人们从左到右阅读英语,且左边的开始说明是直观的(但在不从左到右阅读的国家,可以对此进行调整)。此外,说明/程序指示位于托盘中消毒溶液或碘溶液52附近,这使得遵循说明/程序指示更容易且更直观。
假设临床医生是惯用右手的,且已按照腹带46所指示定向托盘,消毒溶液或碘溶液52自动定位在最接近患者的位置。(然而,如上文论述,另一安排是可能的,其中托盘是偏向惯用左手者的(例如,基本上是图中托盘的镜像),使得惯用左手的用户按照腹带的指示定位托盘也将自动将消毒溶液或碘溶液定位在最接近患者的位置(例如,惯用左手的临床医生站在托盘的与惯用右手的临床医生站的位置相反的一侧或最接近患者左腿的一侧))。将消毒溶液或碘溶液(和拭子室)放置在最接近患者的位置对于托盘的使用是优选的。使拭子室3和碘溶液井最接近患者是有益的,因为它防止将消毒溶液或碘溶液饱和的拭子拖动或移动横跨托盘(如果在托盘的其他部件上方移动,它们可能会滴落在托盘的其他部件上)。
图26展示在移除聚维酮碘溶液之后的导尿托盘。请注意,移除消毒溶液或碘溶液包52,显露托盘上的拭子或拭子棒34和第二说明/程序指示48。这直观地导致健康护理提供者在拿起消毒溶液或碘溶液包后合逻辑地遵循第二说明48。托盘上的第二说明48在拭子室3中,且写着“(2)在此处倒碘—>”并指向拭子室3的最低/最深点或井(但此说明或其他说明可以变化)。如果消毒溶液或碘溶液被倒在拭子室3的屏障或通道上,那么斜面确保溶液将流向最低/最深的点或井。
一旦健康护理提供者已将消毒溶液或碘溶液倒入拭子室3的井中,使得拭子的吸收头开始吸收消毒溶液或碘溶液,健康护理提供者然后可以按照第三说明/程序指示49的指示将无菌液体注射器88附接到导管92(例如,Foley导管)的膨胀端口。第三说明49合逻辑地位于托盘的侧面7上,离健康护理提供者刚刚倒入消毒溶液或碘溶液的拭子室的井不远,且靠近第三说明中要使用的无菌液体注射器。第三说明49写着“(3)附接水注射器”(但此说明或其他说明/程序指示可以变化)。图27展示已经附接到导管92的膨胀端口的无菌液体注射器或水注射器88。
一旦从注射器室或导管室移除无菌液体注射器88,就显露了第四说明/程序指示50(其先前被无菌液体注射器遮挡)。第四说明50可以告知健康护理提供者“(4)润滑导管”或“(4)在此处分配和润滑Foley”或类似文字(同样,此说明或其他说明/程序指示可以变化)。实际上,润滑导管是健康护理提供者进行的下一步骤。为此,健康护理提供者移除润滑胶冻注射器89,所述移除显露先前被润滑胶冻注射器89遮挡的第五、第六和第七说明/程序指示。根据本公开,润滑胶冻可以被设置在本领域普通技术人员熟知的其他合适的容器中,非限制性实施例包括波纹管、安瓿等。然后,健康护理提供者可以以任何期望的方式润滑导管。在一个实施方案中,健康护理提供者可以从导管92(其可以是Foley导管)上方移除塑料包裹部90(图27和28中所示),并将导管92的一部分移动到注射器室或导管室2中,例如图28中所示。将Foley导管92的远端94放置在注射器室或导管室2中有助于将导管92排列起来以进行润滑和导尿。例如,如图28中所示,当导管92的远端94位于注射器室或导管室2的最左侧附近时,导管92的远端94位于非常靠近患者和要导尿的区域(假设托盘已按照腹带46所指示定向)。进一步地,导管92的远端被定位成使得它基本上指向要导尿的区域,使得健康护理提供者可以简单地提起导管92,并沿其指向的方向将其移动一小段距离,以开始将导管92***患者体内。一旦导管92定位在注射器室或导管室2中,用户可以将润滑胶冻从注射器89分配到注射器室或导管室2中、导管92的远端部分上(例如,注射器可以分配在注射器室或导管室的左侧,靠近患者和要导尿的区域),并将导管92拧入润滑胶冻中以确保其被适当润滑。
尽管由于上述原因,上述润滑方法是有益的,但是其他润滑导管92的方法也是可能的。在一个实施方案中,健康护理提供者可以将润滑胶冻分配到围绕托盘的无菌/CSR包裹部的一部分上,并将导管的末端放入润滑胶冻中进行润滑。在一个实施方案中,用户可以在将导管92从主室1移动之前将润滑胶冻直接分配到注射器室或导管室2中,并然后将导管92的远端部分移动到润滑胶冻中。
在润滑导管92之后,健康护理提供者可以将导管92暂时留在注射器和导管室2中,同时他/她使用他/她的非惯用手收回生殖器,并使用他/她的惯用手用消毒溶液或碘溶液饱和的拭子或拭子棒准备和消毒患者。可以顺时针或逆时针扭转拭子或拭子棒(例如,如上所述的具有吸收头36和棒38的拭子或拭子棒34),以容易地将它们从拭子室的通道中释放出来,如上所述。优选地,每一拭子或拭子棒将仅用于对患者的一次擦拭。对于女性患者,可以通过以下方式清洁患者:(1)用一个拭子或拭子棒向下擦以清洁右侧小***并丢弃拭子或拭子棒;(2)用另一拭子或拭子棒向下擦以清洁左侧小***并丢弃拭子或拭子棒;以及(3)用第三拭子或拭子棒清洁小***之间的中间区域。对于男性患者,可以用拭子或拭子棒从尿道口开始向外做圆周运动来清洁患者。在以此方式对患者进行准备和消毒之后,健康护理提供者使用他/她的惯用手将导管***患者的膀胱(当导管进入膀胱时,在管件中尿液变得可见,但是应***超过此点另外两英寸以允许保持气囊进入膀胱),且通过将无菌液体从无菌液体注射器88通过膨胀端口注入到导管92中来使膀胱中的保持气囊膨胀。实际上,这些步骤分别在托盘上的第五步骤、第六步骤和第七步骤中有指示,它们分别写着:“(5)收回生殖器(非惯用手)”、“(6)用拭子准备患者(惯用手)”和“(7)***导管并使气囊膨胀(惯用手)”。这些说明/程序指示或其他说明/程序指示可以变化。一旦膨胀,健康护理提供者可以轻轻拉动导管,直到膨胀的气囊轻靠在膀胱颈部为止。这些步骤完成程序的导尿阶段或阶段“B”。
图29展示在导管已适当放置在患者体内之后,紧接着,托盘会看起来如何。请注意,引流管件95容易跟着导管92朝向患者并离开托盘。折叠的尿液收集袋96位于图29中的主室1中,且可以包装成预先连接到管件95、导管92、和/或导管组件的其他部件。尿液收集袋96可以展开并悬挂在患者下方,以在尿液从患者体内引流时收集尿液。
在患者导尿之后(即,在已***导管且保持气囊在患者的膀胱中膨胀之后),可以进行额外步骤。例如,在阶段“C”或护理和维护阶段,健康护理提供者可以:(1)将Foley导管紧固到患者身上(例如,使用装置),(2)将尿袋和/或尿量计定位在患者膀胱下方(例如,将尿袋挂在床脚处床栏杆上的挂钩上),并将管件紧固到床单上(例如,用夹子),其方式为使得管件不会扭结,(3)通过在标签和/或图表(例如,图16中所示的标签/单72)上指示导管***的时间和日期来记录***日期,并根据医院协议记录程序,(4)维护导管(例如,如果其具有无菌红色***,那么维护红色***),(5)重新评估留置导管需求,定期评估导管是否变得不必要,(6)和/或其他护理或维护步骤。
在导尿托盘的主室中标识阶段“C”和相关联的说明/程序指示,如图1、2和5所示。例如,阶段“C”说明/程序指示可以包括:“(1)用紧固Foley”,“(2)将尿袋放在膀胱下方”,“用夹子将管件紧固到床单”,“(3)记录***日期”,“(4)根据医院政策维护红色***”,“(5)定期评估导管需求”。这些说明/程序指示或其他说明/程序指示可以变化。可以根据图14D中指示来取得尿液样本。最后,可以根据图14C中指示来移除导管。
本文描述的(一个或多个)导尿包和(一个或多个)导尿托盘可以以不同的方式来制造/包装。例如,按照情形和特殊需要可能要求的,导尿包的制造商或供应商可以改变本文描述的步骤或程序,可以重新排序这些步骤,可以执行除所描述的步骤之外的额外步骤,和/或可以省略某些步骤。进一步地,在制造期间,例如在制造/包装方法中,可以将上述任何特征、部件、安排、设计、部件的排序等(例如,使得使用导尿包更直观或合理的特征或安排)添加到导尿包中或包括在导尿包中。然而,下文描述非限制性的制造/包装方法。本文描述的步骤可以按所描述的顺序或无序进行。
在一个实施方案中,导尿包通过提供导尿托盘(例如,导尿托盘类似于或包括图1至图5所示和上述的那些特征)来制造/包装。托盘可以由导尿包的制造商购买或形成。如果制造,可以使用注射模制工艺或其他合适的工艺形成托盘。说明/程序指示可以集成、印刷或以其他方式包括在托盘上,如上所述且例如图1、图2和图5所示。
可以将各种部件(例如,上文或在本文别处论述的部件中的任一者)添加到托盘中。在一个实施方案中,可以将预连接引流***添加到/包括在托盘中,例如,如图26所示的主室1中。引流***可以包括:引流/收集袋96、引流管件95、导管92(例如,Foley导管)、引流出口、尿量计或其他引流部件。可以将拭子或拭子棒34添加到/包括在托盘中,例如,如图8或图26所示的拭子室3中。可以将样本或样品容器54以及可以被填充关于样本细节并粘附到样本或样品容器上的标签添加到/包括在托盘中,例如,如图26所示的拐角储存室5中。可以将消毒皮肤清洁剂包或容器52(例如,聚维酮碘溶液包或容器)添加到/包括在托盘中,例如,如图25中所示的拭子室3中拭子棒34顶部。可以将润滑剂89包或容器(例如,润滑胶冻注射器)添加到/包括在托盘中,例如,如图26中所示的注射器室或导管室2中。可以将无菌液体注射器88(例如,用于使Foley导管的保持气囊膨胀的10cc无菌水注射器)添加到/包括在托盘中,例如,如图26中所示的注射器室或导管室2中、润滑胶冻注射器89的顶部或部分顶部。要放在患者身上的洞巾可以被添加到/包括在托盘中,例如在其他部件的顶部,并可以横跨一个以上室的部分,如图24所示。要放在患者臀部下方的垫单(例如,防水吸收垫单)可以被添加到/包括在托盘中,例如在洞巾或其他部件的顶部,并可以横跨一个以上室的部分。垫单和洞巾两者在图中都用垫单/洞巾86表示。手套(例如,橡胶手套、乳胶手套、无乳胶手套包58)可以被添加到/包括在托盘中,例如在垫单或其他部件的顶部,并可以横跨一个以上室的部分,如图22中所示。
如图20至图21所示,托盘和部件可以被消毒,且无菌包裹部56(例如,CSR包裹部)可以围绕导尿托盘折叠或包裹。如图20所示,可以围绕无菌包裹部56包括腹带46(例如,以将无菌包裹部保持在折叠配置,并有助于将所有内容物保持在托盘内部,因此物品不会来回移动)。可以将***部护理(或***护理)包或套件74(例如,如图17至图19中所示)添加到/包括在导尿包中,例如,如图17和图18中所示放在腹带46和/或无菌包裹部56上方。***部护理包或套件74可以包括手部消毒凝胶76(例如,消毒凝胶洗手剂)、湿纸巾78(例如,一包橄榄香皂纸巾)、说明80(例如,用于健康护理提供者的说明和/或用于患者的说明)和/或其他部件(例如参见图19)。可以将带有说明或其他信息的***单或标签72添加到/包括在导尿包中,例如,可以将带有安全考虑/步骤清单和/或患者信息图表的***单或标签72包括在***部护理包或套件的顶部,如图16所示。可以将详细说明文件(例如,如图14A至图14D中所示)和/或患者教育信息(例如,如图15A和图15B中所示)添加到/包括在导尿包中,例如,可以将使用说明(DFU)文件68和/或患者教育册70包括在***单的顶部,如图13中所示。包装标签62(例如,如上所述并在图9至图12中展示的包装标签)可以被添加到/包括在导尿包中,例如在所有其他部件的顶部,且边缘向下折叠以覆盖导尿托盘的侧面。导尿包可以被消毒和密封,例如在如图9和图10所示的密封容器或袋60中。还可以包括对导尿或护理有用的其他部件。
在一个实施方案中,导尿***可以包括输尿管导管组件和/或适用于或必要用于输尿管导尿术的材料或用品(例如,导尿元件或部件,诸如消毒液体、润滑剂、膨胀液体、手套等)。例如,导尿***可以包括具有多个室的导尿托盘,室用于容纳和/或紧固输尿管导管组件(例如,包括Foley导管的组件)以及其他无菌和/或非无菌导尿元件,包括上述任何元件。无菌导尿元件可以以无菌元件保持不受非无菌导尿元件污染的方式容纳在导尿托盘中。
导尿托盘可以包括一个或多个可视的程序指示或说明,这些指示或说明可以在导尿术期间帮助用户。例如,程序指示可以帮助用户相对于患者对导尿导尿托盘(和部件或其元件)进行定向,使得导尿部件和/或元件可以相对于用户和/或患者定位在可预测的和合适的或期望的位置和/或取向。另外或可替代地,程序指示可以帮助用户顺序使用导尿部件和/或从导尿托盘中移除部件。
如上文提及,导尿托盘和包括此类托盘的***可以有助于导尿术期间的无菌技术。在一个实施方案中,如图30A中所示,导尿***100包括容器110(例如,密封袋),所述容器可以气密密封或含有导尿托盘和导尿部件。例如,容器110可以有助于维持无菌导尿部件的无菌状态。例如,容器110可以是塑料袋(例如,聚乙烯袋)。而且,容器110可以包括可剥离侧111,所述可剥离侧可以从不可剥离侧112分离,以在容器110中形成开口(上述容器60可以具有类似的特征和特性);可以通过开口移除位于容器110中的内容物。
在一个实施方案中,导尿托盘及其至少一些内容物(即导尿部件)可以至少部分地被标识盖120包围或包封。在一个实施方案中,包装标签或标识盖120(例如,类似于上文讨论的包装标签62)可以包括一个或多个视觉标识符,包括关键信息或变量,诸如视觉标识符121、122、123(例如,这些可以类似于上文讨论的信息方块),其可以提供与导尿***100的类型和/或内容物相关的指示。
例如,包装标签或标识盖120可以由片状材料制成,诸如纸、纸板、塑料(例如,塑料膜)等。视觉标识符121、122、123可以被配置为向用户传达足够的信息以标识导尿***100和/或其内容物的特定类型。例如,视觉标识符121可以标识导管的尺寸(例如,16法国尺寸等)。在一个实施例中,视觉标识符122可以指示导尿***100包括尿量计(其可以附接到导管),和/或视觉标识符123可以指示导尿***100包括导管稳定装置(例如,STATLOCK)。
视觉标识符121、122、123可以在视觉上彼此分离或隔离。例如,视觉标识符121、122、123可以包括可以界定或限定其外部轮廓的大体正方形或矩形的周界轮廓线。换句话说,视觉标识符121、122、123的标识信息可以含在视觉标识符121、122、123的大体矩形轮廓内。因此,例如,用户可以容易和/或快速地定位标识盖120的相关信息,以标识和/或选择适合程序的特定导尿***100。
视觉标识符121、122、123中的一个、一些或全部可以包括任何可视指示或信息,所述可视指示或信息可以告知用户导尿***100的细节。例如,视觉标识符121、122、123可以包括文本、图像、符号等。而且,视觉标识符121、122、123和/或其部分可以具有任何合适的颜色或多种颜色,这可以帮助用户识别和/或区分视觉标识符121、122、123。在一个实施方案中,视觉标识符121、122、123中的至少一个可以具有不同于其他的颜色。
应了解,围绕或含有视觉标识符121、122、123的标识信息的特定轮廓形状、尺寸、厚度或其组合可以随实施方案而变化。因而,视觉标识符121、122、123可以具有大体圆形、三角形或多边形形状。此外,标识盖120可以包括任何数目的合适材料,所述材料可以承载随实施方案而变化的视觉标识符121、122、123。例如,视觉标识符121、122、123可以经印刷、压印或以其他方式转移到标识盖120上。
标识盖120可以包括任何数目视觉标识符。换句话说,视觉标识符121、122、123可以位于标识盖120上的任意数目的合适位置上和/或可以被复制。例如,标识盖120可以在其主面和其副面上包括视觉标识符121、122、123。在一个实施方案中,视觉标识符121、122、123可以位于导尿***100的一个、一些或所有可视侧面上(例如,在导尿***100的储存期间,视觉标识符121、122、123中的一个、一些或全部可以从导尿***的任一侧可见)。
标识盖120可以从导尿托盘移除。例如,标识盖120通常可以与导尿托盘分离(例如,标识盖120可以位于导尿托盘上,且可以通过容器110相对于导尿托盘紧固)。此外,如图30B中所示,移除标识盖可以暴露导尿托盘,导尿托盘可以被中心供应室(CSR)无菌包裹部130包裹或包裹在其中。因此,CSR无菌包裹部130可以至少临时地将部件紧固在导尿托盘中。
CSR无菌包裹部130可以被拆开并从导尿托盘中移除,且可以在导尿术期间使用。例如,CSR无菌包裹部130可以被放置在患者附近和/或下方,以在导尿术的部位附近提供至少部分无菌的环境,从而降低与导尿术相关联的感染风险。CSR无菌包裹部130可以基本上是不透明的,使得导尿托盘的内容物、和/或导尿部件的位置被遮挡或对用户不可见。可选地,CSR无菌包裹部130可以是半透明的或透明的,使得用户可以查看和/或视觉上标识导尿托盘中所含的导尿部件。
导尿***100可以包括腹带或方向性指示包裹材料140,所述腹带或方向性指示(directional indicator)包裹材料140可以提供导尿托盘中部件的相对定位和/或取向的指示,所述相对定位和/或取向对于用户来说可能是不可见的。例如,腹带或指示包裹材料140可以包括方向箭头141,用户可将方向箭头对准以指向导管***部位,这可以相对于患者来对导尿托盘和其中的导尿部件进行定向。例如,以将方向箭头141对准***部位方向的方式对导尿托盘进行定向可以至少部分依序地定位导尿部件和/或元件,使得在程序中较早使用的导尿元件和/或部件比预期在程序中较晚使用的导尿部件更靠近患者。
此外,腹带或指示包裹材料140可以包括警告指示142,以提醒用户用于导尿术的适当无菌技术。例如,警告指示142可以包括一个或多个特定元素,所述一个或多个特定元素标识进行适当无菌程序所适合或必需的特定步骤。在一个实施方案中,警告指示142标识以下步骤中的一个或多个:(1)打开CSR无菌包裹部130;(2)戴上无菌手套;(3)放置垫单;(4)放置洞巾;或(5)遵循位于导尿托盘内部的程序指示所标识的步骤。
虽然指示包裹材料140可以围绕CSR无菌包裹部130包裹,但是本公开文本不限于此。例如,贴纸或粘合标签可以附着到CSR无菌包裹部,且可以包括与指示包裹材料140相同或类似的指示。可替代地或另外,指示可以直接放在CSR无菌包裹部130上(例如,可以印刷、压印或以其他方式转移到其上)。
在从导尿托盘移除或拆开CSR无菌包裹部130之后,可以暴露导尿托盘的内容物。图31A示出导尿***100的导尿托盘200。导尿托盘200可以包括多个室,所述室可以紧固或容纳各种导尿部件。导尿托盘200的形状和尺寸可以由其侧面限定。例如,侧面201、202、203和204可以限定导尿托盘200的大致矩形的外壳或外周界。
导尿托盘200可以被模制(例如,注射模制、热成型)或冲压(例如,由塑料材料制成)。因此,侧面201、202、203和204可以由片状材料形成。侧面201、202、203或204中的一个或多个可以包括加强肋205,所述加强肋可以为侧面201、202、203、204提供硬度和/或刚度。加强肋205可以具有大致锥形的形状和/或可以从相应的侧面201、202、203或204向外突出。更具体来说,例如,加强肋205的下部(较靠近导尿托盘200的底部/底板的部分)可以比加强肋205的上部(较靠近导尿托盘200的开口的部分)更多地突出到相应的侧面201、202、203或204之外。加强肋205中的一个、一些或全部的至少一部分可以具有部分圆锥形状。
导尿托盘200可以包括拭子室210,所述拭子室210中可以包括一个或多个拭子150。另外或可替代地,室210可以包括清洁/消毒溶液或消毒剂包160,所述清洁/消毒溶液或消毒剂包可以含有一种或多种消毒剂或清洁/消毒溶液(例如,含有聚维酮碘溶液)。室210可以定位于导尿托盘200的侧面201附近,且至少部分由所述侧面限定。在一些情况下,消毒剂包160的外部可以是非无菌的。因此,清洁/消毒溶液或消毒剂包160可以放置在另一包装或袋内,所述包装或袋可以具有无菌的外部,所述无菌的外部可以防止或减少非无菌清洁溶液或消毒剂包160对导尿托盘200中的其他导尿部件的污染。塑料袋可以包括拉链或类似机构,用户可以操作所述拉链或类似机构来打开和访问包160和/或其中的其他部件。
导尿说明可以包括导尿术期间采取的各种步骤或动作的图像和描述。在一些情况下,说明还可以标识特定的步骤或动作号,从而为导尿术建议特定的步骤或动作序列。导尿说明(其可以是非无菌的)可以放入无菌容器(诸如塑料袋)中,从而将非无菌说明与导尿托盘200中的无菌导尿部件隔离或分离。而且,在一些示例中,导尿***可以包括多组导尿说明,这可以改进对无菌导尿术的依从性。例如,导尿说明可以附着或粘附到(例如,作为贴纸)无菌塑料袋内部和/或另一导尿或部件(例如,带有消毒剂包160的无菌容器)、导尿***的外部套管或部分等。
室210可以被配置为含有消毒物质(例如,液体),所述消毒物质可以从消毒剂包160分配到室210中。例如,如下文更详细描述,室210可以具有倾斜的底部/底板,使得来自包160的清洁或消毒溶液(例如,聚维酮碘溶液)或消毒剂可以汇集在室210的底部/底板与侧面(例如,分隔器211)之间的最下方拐角附近和/或最下方拐角处。此外,拭子150的末端可以位于室210的底部/底板与侧面之间的最下方拐角处或附近,使得拭子150的末端位于分配的消毒液体中。
室210可以至少部分地由侧面201或其内壁的一部分、分隔器211、分隔器212以及倾斜的底部/底板限定。例如,室210的最低部分可以位于分隔器211与倾斜底部/底板之间形成的拐角边缘处。因此,将拭子150的末端/吸收头定位在倾斜的底部/底板附近和/或室210的分隔器211附近可以将拭子150的末端/吸收头定位在室210的最低部分处或其附近。
如上所述,导尿托盘200可以相对于患者定向,其方式为使得侧面201和室210比导尿托盘200的侧面203更靠近***部位。换句话说,基于方向性指示包裹材料的方向箭头对导尿托盘200进行定向(同时导尿托盘200的内容物和室被CSR无菌包裹部130(图30B)隐藏或覆盖)可以将侧面201和室210放置在***部位附近。在一些情况下,可以首先用拭子150对***部位进行消毒,拭子150可能被来自消毒剂包160的消毒液体浸透。因而,将室210与拭子150和消毒剂包160一起定位在***部位附近可以减少消毒液体的溢出(例如,在导尿托盘200中的一个或更多个导尿部件上)和/或拭子150的污染,这可能导致***部位的污染。
如下文更详细描述,室210可以具有倾斜的底部/底板。例如,导尿托盘200的上边缘(或表面),诸如上边缘206,可以位于假想平面中,所述假想平面可以大致平行于支撑导尿托盘200的支撑表面(例如,病床的表面)。室210的倾斜底部/底板可以相对于上边缘206的假想平面和/或相对于支撑表面具有不平行的方向。
此外,室210的底部/底板可以相对于导尿托盘200中的一个或更多个其他室的底部/底板不平行。例如,导尿托盘200可以设置在支撑表面上,使得一个或更多个室的底部/底板将导尿托盘200支撑和/或定向在支撑表面上。因此,如上所述,室210的底部/底板可以相对于支撑表面具有不平行的方向。
导尿托盘200可以包括侧室220。例如,室220可以基本上沿着导尿托盘200的整个侧面或长度延伸(例如,室220可以在侧面201和203之间延伸和/或可以由此被部分地限定)。因此,在一些情况下,室220的一个侧面可以由侧面(诸如侧面204)限定。
室220可以含有导尿套件的任意数目的合适元件或部件。例如,室220可以包含:带有液体的注射器170、和/或可以含有润滑剂的注射器180,所述液体可以用于使导管的气囊膨胀(如下所述)。因而,室220的宽度可以足以容纳注射器170、180。在一些情况下,注射器170、180可以沿室220纵向地定向,且可以排成单行,其中一个注射器在另一个注射器的前方。
导尿托盘200可以在分隔器221中包括一个或更多个切口或凹部,所述分隔器可以将室220与(一个或更多个)相邻室(例如,与导管室230)分离。例如,分隔器221中的一个或更多个凹部可以具有位于导尿托盘200的上边缘206下方的顶部边缘。更具体来说,在一些情况下,凹部可以提供从室230对所述注射器170、180中的一个或多个的访问。因此,代替或除了伸入室220之外,导尿套件的用户可以通过伸入室230来移除注射器170和/或注射器180。
在一个实施方案中,注射器170和180的尺寸可以不同。因此,在一个实施方案中,室220的至少一部分可以比其另一部分更狭窄,以容纳不同尺寸的注射器170、180。例如,室210可以包括变窄突起(narrowing protrusion)222,所述变窄突起222可以延伸到室220的空间中,从而使室220的一部分变窄。例如,注射器170可以具有比注射器180小的直径或***尺寸。因此,变窄突起222可以使室220的宽度变窄,所述室220可以足够宽以容纳注射器180(例如,变窄突起222可以防止或限制注射器170在室220中的横向移动)。
如上文提及,导尿托盘200可以包括主室或导管室230。室230可以具有大致矩形形状。例如,室230及其形状可以至少部分地由侧面203、侧面202的至少一部分以及分隔器212、221限定。虽然在一个实施方案中室230可以具有大致矩形形状,但应了解室230的形状可以随实施方案而变化。
在任何情况下,室230被设计尺寸(例如,周界尺寸和深度)、成形或以其他方式配置成含有或容纳导管组件190。例如,导管组件190可以包括可以连接到尿液收集袋和/或尿量计192的导管191。在一些情况下,室230还可以含有或容纳STATLOCK 193,其可以在导尿术期间紧固导管组件190的至少一部分。
室230可以具有大致平坦或平面的底部/底板,如下文更详细描述。例如,室230的底部/底板可以在支撑表面上支撑导尿托盘200。因此,在一个实施方案中,室210的底部/底板可以相对于室230的底部/底板具有不平行的方向。
如上文提及,室230可以具有大致矩形形状。此外,室230可以在内壁之间具有修圆或倒角的内部拐角231,所述内壁限定室230的周界。另外或可替代地,内壁和/或分隔器的上部部分可以具有一个或多个倒角或圆角232,所述倒角或圆角可以至少部分地沿着它们各自的长度延伸。
导尿托盘200还可以包括辅助室240,所述辅助室可以含有或容纳辅助容器195(例如,样本或样品容器)。例如,辅助容器195可以是大致圆柱形且可以包括帽件。此外,室240可以被成形、设计尺寸和配置为将辅助容器195紧固在其中。在一个实施方案中,室240的长度可以类似于辅助容器195的长度(例如,室240可以包括小间隙或可以与辅助容器195过盈配合)。在一个实施方案中,室240的底部/底板可以是半圆柱形或大体拱形的,且可以大致遵循辅助容器195的大体圆柱形形状。因此,例如,室240的底部/底板可以至少部分地围绕辅助容器195包裹。
例如,如图31B中所示,室240可以具有部分修圆的底部/底板241。室240可以与导尿托盘200中的室210分离。例如,导尿托盘200可以包括位于室240与室210之间的溢流腔室250。在一个实施方案中,溢流腔室250可以在室210与室240之间形成凹部或凹陷。例如,溢流腔室250可以防止或限制分配到室210中的消毒液体的溢流。而且,在将消毒液体涂抹在***部位处或附近之前,用户可以将多余的消毒液体从拭子150的末端轻敲到溢流腔室250中。
室210的倾斜底部/底板213可以升高或阶梯式地位于溢流腔室250上方。例如,倾斜底部/底板213可以终止于圆角或半径214,所述圆角或半径214可以从倾斜底部/底板213向下朝着溢流腔室250或其边缘延伸。半径214可以在倾斜底部/底板213和位于倾斜底部/底板213下方的溢流腔室250的至少一部分之间提供过渡。在任何情况下,倾斜底部/底板213可以向下倾斜并远离溢流腔室250。
如上文提及,消毒液体可以分配在室210的最低部分215处(例如,在倾斜底部/底板213的最低部分处或附近)。此外,分配在室210中的消毒液体可以大体朝向室210的最低部分215流动并汇集在此处。此外,拭子150的末端151可以设置或定位在消毒液体中。因而,用户可以从室210中移除拭子150,并在***部位涂抹消毒液体,而无需进一步动作。
拭子150可以被紧固在室210中,其方式为将(一个或更多个)末端或吸收头151定位在室210中分配的消毒液体中。例如,拭子150中的一个、一些或每一个可以包括细长杆/棒152以及附接到杆/棒152的末端/吸收头151。而且,室210可以包括通道216,所述通道可以容纳和紧固拭子150的细长杆/棒152。因此,拭子150的杆/棒152可以紧固在室210的通道216中。
通道216可以包括一个或多个保持特征件(例如,止动部、突出物),所述一个或多个特征件可以将杆/棒152紧固在其中。例如,杆152可以具有大致矩形形状或大体矩形截面形状。当杆/棒152沿着其矩形截面形状的较长侧定向时,保持特征件可以将细长杆152紧固在通道216中。而且,旋转或扭转通道216中的拭子150(例如,使得杆152的矩形截面形状的较短侧可以被定向成位于通道216内)可以使杆152从通道216松开。
换句话说,通道216的保持特征件之间的间隔可以小于细长杆152的矩形截面形状的长边宽度,使得保持特征件可以将细长杆/棒152约束在通道216中。而且,保持特征件之间的间隔可以大于细长杆/棒152的矩形截面形状的短边长度。因此,扭转或旋转通道216内的拭子150可以允许细长杆/棒152在通道216的保持特征件之间通过,以便从其中移除细长杆/棒152。
导尿托盘200(以及图1至图5中所示的导尿托盘)可以用任何数目的合适方式和用任何数目的合适制造技术来制造。如上文提及,(一个或多个)导尿托盘可以经注射模制、热成型或以其他方式批量生产。例如,导尿托盘可以由塑料片材制成,如本文所述,可以通过将片材压缩和加热成合适的构型来处理塑料片材。因而,所述(一个或多个)导尿托盘的侧面中的一个或多个可以包括相对薄的塑料材料(例如,0.005英寸、0.010英寸、0.020英寸、0.050英寸、0.导尿***100英寸等)。如上所述,所述(一个或多个)导尿托盘可以在其一个或多个侧面上包括加强肋,所述加强肋可以为此类侧面提供刚度。
所述(一个或多个)导尿托盘可以在一个或多个分隔器上包括如本文所述的加强肋,所述一个或多个分隔器将所述(一个或多个)导尿托盘的内部空间分成本文所述的室。而且,如下文更详细描述,分隔器(例如,分隔器221)可以包括折叠的或双层的片材。加强肋可以远离室(例如,远离室210、室220、室230)而突出,且进入片材的多层之间的空间。
如上所述,在室中,形成在底部/底板与内壁、侧面、和/或分隔器之间的内部拐角和/或边缘可以包括圆角或倒角。例如,此类圆角或倒角可以减少室的内部拐角或边缘处的应力。因此,形成在室的内部拐角和/或边缘处的圆角和/或倒角可以减少或防止形成导尿托盘200的片材的破损或故障。
室230的底部/底板可以是基本上平坦的。另外或可替代地,室230的底部/底板可以具有突出的平台232和凹入部分233。例如,凹入部分233可以比平台232更低或更远离导尿托盘200的上边缘206。此外,凹入部分233可以至少部分或完全地围绕平台232包裹。因而,例如,凹入部分233可以容纳导管的至少一部分,所述凹入部分可以围绕平台232包裹。
如上所述,导尿托盘200可以放置在支撑表面上,诸如病床的表面。例如,如图31C中所示,室230的凹入部分233可以在导尿托盘200的外部上形成突起,而平台232可以在导尿托盘200的外部上形成凹部。因而,凹入部分233的外表面可以提供或形成一个表面,所述表面可以将导尿托盘200定向和/或支撑在支撑表面上。而且,在一个实施方案中,凹入部分233的外部表面可以大致平行于上边缘206的假想平面。
而且,如上文提及,室210的通道216可以大体平行于倾斜底部/底板213,且相对于支撑表面倾斜或不平行。室210的通道216可以相对于凹入部分233的外部表面具有不平行的取向。例如,在导尿托盘200的外部,通道216可以远离倾斜底部/底板213向外突出。
导尿托盘的室(例如,室210)或其一部分可以在其中携带消毒或清洁液体(例如,聚维酮碘溶液)。例如,室的至少一部分可以携带消毒液体,并可以由可剥离的盖密封。因而,在导尿术期间,用户可以避免从包倒出消毒液体(例如,倒入导尿托盘中),这可以防止或减少消毒液体的溢出。拭子可以至少部分浸没在消毒液体中和/或至少部分通过可剥离盖密封在一起。可替代地或另外,拭子可以位于导尿托盘的另一室中。
如上所述,导尿托盘200的分隔器可以由两层片材形成。至少一些分隔器可以在片材层之间具有空间。例如,分隔器221可以包括彼此间隔开的第一层221a和第二层221b(例如,第一层221a可以限定或形成室230的周界,且第二层221b可以限定或形成室220的周界。
分隔器221的第一层221a上的加强肋205可以向外突出,远离室230并进入第一层221a与第二层221b之间的空间。第二层221b上的加强肋205也可以向外突出,远离室220并朝向导尿托盘200的外周界或周边。在任何情况下,如上所述,导尿托盘200的室可以具有凹口,所述凹口对应于由加强肋205在导尿托盘200的外部形成的突起。
导尿托盘200可以包括一个或多个说明或程序指示,所述一个或多个说明或程序指示可以在导尿术期间协助用户。例如,如图32中所示,导尿托盘200可以包括指示301-307,所述指示可以印刷在导尿托盘200上。例如,在导尿术期间,第一指示301可以指示用户打开含有消毒液体的包,且第二指示302可以指示用户将消毒液体倒在室210中。
第三指示303可以指示用户将含有用于使导管气囊膨胀的液体的注射器附接到导管。在一个实施方案中,第四指示304可以指示用户分配润滑剂,和/或可以标识或建议室220中用于分配润滑剂的位置。而且,指示305-307可以标识在导尿术期间要进行的额外或替代步骤(例如,收回生殖器(用非惯用手)、用拭子为患者做准备(用惯用手)、***导管并使气囊膨胀(用惯用手))。
导尿托盘200可以包括指示301-307的放大或粗体印刷,以改进可见性。进一步地,其他放大的说明/指示可以印刷在室230的底部/底板上,如图32中所示。导尿托盘200上指示301-307的存在可以避免或减少印刷宣传册或类似说明的必要性。
在一个实施方案中,如图33中所示,导尿***100a可以包括在CSR无菌包裹部130a上的一个或多个程序指示260a。除非在此另外描述,导尿***100a及其元件和部件可以与导尿***100(图30A至图32)及其各自元件和部件相似或相同。例如,导尿***100a可以包括导尿托盘200和上文结合导尿托盘200描述的导尿元件和/或部件。
在一个实施方案中,CSR无菌包裹部130a可以包括一个或多个程序指示260a,所述一个或多个程序指示可以在导尿术期间协助用户。例如,程序指示260a中的一个或多个可以被单独隔离和/或定界,或以其他方式由周界轮廓线在视觉上封闭。具体地,隔离每一程序指示260a可以将用户的注意力吸引或集中到所述程序指示,并可以有助于其标识。程序指示260a可以含有与指示301-307(图32)相似或相同的信息。
在一个实施方案中,导尿托盘可以包括洞巾,所述洞巾可以部分覆盖患者且可以有助于导管的***。图34示出洞巾270。洞巾270可以具有大体矩形形状。而且,洞巾270可以包括穿孔271。具体地,穿孔271通常可以在洞巾270中形成切口的形状,可以通过撕裂洞巾270的由穿孔271限定的一部分而将所述切口形状形成于所述洞巾中。在一个实施方案中,洞巾270的中心部分已经打开,即,在包装洞巾270之前,由穿孔271限制的区域内部的中心材料被移除。
穿孔271所限定的形状或中心开口的形状可以适于访问患者的生殖器,以便在用洞巾270覆盖患者之后执行导尿术。而且,在一些情况下,洞巾270可以包括侧面切口272。例如,侧面切口272可以是大体V形。在一个实施方案中,侧面切口272可以有助于洞巾270放置在患者腿部周围。
如上文提及,导尿***可以包括可以有助于导尿术的各种部件,诸如可以有助于导尿部位附近或导尿部位处区域的消毒的拭子。图35示出拭子150。例如,拭子150可以包括细长构件或杆/棒152以及附接到所述杆/棒的末端/吸收头151。
末端/吸收头151可以具有大体修圆的向外或远端部分和锥形近端部分(例如,朝向末端/吸收头151的近端和朝向细长杆/棒152逐渐变细)。例如,末端/吸收头151在近端处可以比远端部分窄(即,远端部分可以是大体喇叭形的,且其前缘可以是大体修圆的)。
末端/吸收头151可以包括任何合适的材料,所述材料可以随实施方案而变化。末端/吸收头151可以包括或包含液体吸收材料,所述液体吸收材料可以吸收消毒液体且随后将消毒液体分配到导尿部位上和/或附近。例如,末端/吸收头151可以包含合适的泡沫、海绵、棉花等。
末端/吸收头151可以用任何数目的合适机构附接到细长杆/棒152上,所述机构可以随实施方案而变化。例如,末端/吸收头151可以用粘合剂附接到细长杆/棒152,可以超声焊接到杆/棒152,等等。细长杆152可进入末端/吸收头151的预定深度,这可以有助于将末端/吸收头151和细长杆/棒152适当地紧固在一起,同时在细长杆/棒152之外留下末端/吸收头151的足够部分(例如,以避免在***部位涂抹消毒液体期间细长杆/棒152接触和/或伤害或损害患者的方式)。例如,在紧固到细长杆/棒152之后,末端/吸收头151可以具有足够的柔性和足够的弹性和/或刚度,使得末端在吸收消毒液体之后可以基本上保持不弯曲,且可以在消毒液体涂抹到***部位期间弹性地弯曲。
如上所述,在一些实施例中,导尿托盘中的导管组件可以定向成大体平行于支撑导尿托盘的支撑表面。导尿托盘中的导管组件可以大体竖直或垂直于支撑表面地定向。图36A至图36B示出包括导尿托盘200a的导尿***100a,所述导尿托盘紧固导管组件和/或用于导尿术的一个或多个部件或元件。除非在此描述,否则导尿***100a及其元件和部件可以与导尿***100(图30A)及其元件或部件相似或相同。例如,除非在此描述,否则导尿托盘200a和导尿托盘200a中所含的导尿元件和部件可以与导尿托盘200(图31A至图32)及其中所含的导尿元件或部件相似。
例如,如图36A中所示,导尿托盘200a可以具有大体矩形形状,所述形状可以由侧面201a-204a限定。侧面201a-204a可以是大致平面的,因此,可以限定导尿托盘200a的盒状结构或周边。导尿托盘200a还可以包括顶部室210a,所述顶部室可以含有说明和/或一个或更多个导尿部件。在一个实施方案中,顶部室210a可以由分隔器211a、212a和底部213a限定。在一个实施方案中,分隔器211a、212a和/或底部213a可从导尿托盘200a移除。
在一个实施方案中,分隔器211a、212a和/或底部213a的移除可以提供对导尿托盘200a中所含的额外导尿部件的访问。例如,如图36B中所示,在移除分隔器211a、212a和底部213a(图36A)之后,可以暴露和/或可由用户访问导尿托盘200a的中心室220a。例如,室220a可以安置或含有导管组件190。在一个实施方案中,室210a可以通过一个或更多个分隔器(例如,通过分隔器221a、222a)与相邻室隔开。如上文提及,室210a中的导管组件190可以相对于支撑表面大致垂直地定向(例如,当导尿托盘200a放置在支撑表面、诸如病床的表面上时)。
在一个实施方案中,分隔器221a、222a可以将中心室220a与相邻室230a、240a分离。室230a和/或240a可以容纳或含有用于程序的各种导尿元件或部件,所述导尿元件或部件可以与上文结合导尿托盘200(图31A至图32)描述的导尿部件类似或相同。在一些情况下,分隔器221和/或222a可以从导尿托盘200a移除,这可以有助于从导尿托盘200a移除导尿元件或部件。
导尿托盘200a可以由任何合适的材料构建。例如,导尿托盘200a可以由厚片状材料或面板(例如,塑料材料)构建。例如,面板厚度可以是以下范围中的一个或多个:约0.1英寸至约0.2英寸;约0.15英寸至约0.3英寸;约0.25英寸至约0.5英寸。然而,应了解,面板厚度可以小于0.1英寸或大于0.5英寸。而且,导尿托盘200a可以在导尿术之后重复使用(例如,导尿托盘200a可以被消毒和/或重新包装以便重复使用)。
在一个实施方案中,导尿托盘可以至少部分拆卸(例如,除了移除分隔器之外或者代替移除分隔器)。图37A示出可以包括导尿托盘200b的导尿***100b,所述导尿托盘可以展开以访问其中的内容物。如上文提及,导尿***100b可以包括导尿托盘200b,所述导尿托盘可以被包裹在CSR无菌包裹部130b中,所述CSR无菌包裹部可以被拆开以访问导尿托盘200b。例如,最初,CSR无菌包裹部130b的翻翼或部分131b可以朝向患者展开(例如,从而用CSR无菌包裹部130b的无菌部分131b覆盖支撑表面)。
在一个实施方案中,CSR无菌包裹部130b可以包括口袋132b,当CSR无菌包裹部130b被拆开以暴露导尿托盘200b时,可以暴露所述口袋。在一个实施方案中,在导尿术期间和/或之后,可以将用过的物品或垃圾放置在口袋132b中。随后,垃圾可以与CSR无菌包裹部130b一起布置。
洞巾(例如,洞巾270)可以附接到CSR无菌包裹部130b,使得在拆开CSR无菌包裹部130b之后,洞巾被暴露,且可以从CSR无菌包裹部130b移除并用于导尿术。在一个实施方案中,洞巾270可以以任何合适的方式附接到CSR无菌包裹部130b,所述方式可以随实施方案而变化。在一个实施例中,洞巾270可以用浅色粘合剂、胶带、标签等附接到CSR无菌包裹部130b。
如上文提及,可以在拆开CSR无菌包裹部130b后暴露导尿托盘200b。导尿托盘200b可以包括一个或多个标识符260b,所述一个或多个标识符可以标识或建议导尿术中导尿部件的步骤和/或使用顺序(例如,标识符可以在导尿托盘200b的一个或多个外表面上)。例如,标识符260b可以位于导尿托盘200b的顶部表面上,且可以指示导尿术中的进一步步骤。根据一个实施方案,导尿托盘200b的顶部面板201b可以打开,以展开导尿托盘200b并访问导尿托盘200b中的导尿部件。
如图37B中所示,在打开导尿托盘200b之后,用户可以访问室210b,所述室可以含有用于导尿术的导管组件190。例如,顶部面板201b与(连接到其上的)侧面面板202b一起可以被展开远离面板203b、204b、205b。更具体来说,侧面面板203b、204b,加强肋205b可以部分限定室210b的周边。从侧面面板203b、204b、205b展开侧面面板202b和顶部面板201b可以提供通过侧面(侧面面板202b从此侧面展开)和通过顶部(顶部面板201b被从此处移除)对室210b的访问。在一个实施方案中,侧面面板202b和顶部面板201b可以在与***部位相反或远离的大体方向上展开(例如,以不干扰导尿术的方式)。
而且,在面板201b的内表面上,导尿托盘200b可以包括额外或替代的导尿部件,诸如注射器170和拭子150。此类导尿部件可以附接或紧固到顶部面板201b和/或侧面面板202b。例如,注射器170可以用一个或多个带220b紧固到顶部面板201b。此外,在一些情况下,拭子150可以紧固到一个或多个口袋230b内的顶部面板201b。应了解,导尿部件(诸如注射器170、拭子150等)可以以任何数目的合适方式且用任何数目的合适机构来附接或紧固到顶部面板201b(例如,粘合剂、标签等)。在任何情况下,紧固在顶部面板201b和/或侧面面板202b的内部的导尿部件在其展开远离侧面面板203b、204b、205b后可以是可访问并可从中移除的。
而且,侧面面板202b和/或顶部面板201b可以包括一个或多个对应导尿部件附近的一个或多个程序指示260b。例如,程序指示260b可以用与导尿术的建议步骤序列中的建议步骤号相对应的数字来标识导尿部件。此外,导尿部件和相应的程序指示260b可以以顺序的方式安排,使得具有较高数字的指示和相应的导尿部件通常定位成离***部位越来越远。换句话说,导尿术中较早使用的导尿部件可以更靠近***部位,而导尿术中较晚使用的导尿部件位于更远离***部位的位置(基于导尿托盘200b的取向)。
在一个实施方案中,导尿托盘200b可以包括水平面板207b,所述水平面板可以连接到侧面面板204b并从所述侧面面板延伸(例如,水平面板207b可以折叠到室210b中和/或可以大致平行于支撑导尿托盘200b的支撑表面)。在一些情况下,水平面板207b可以支撑和/或紧固一个或多个导尿部件。例如,水平面板207b可以紧固具有润滑剂的小袋180b,润滑剂可以从小袋中移除并用于导尿术中。
在一个实施方案中,侧面面板204b和水平面板207b可以被展开远离侧面面板203b和205b,如图37C所示。例如,展开侧面面板204b可以提供到隔室210b中的访问。此外,一个或多个导尿部件可以附接到侧面面板204b和/或水平面板207b的内侧(其内表面上)。例如,消毒剂包160可以附接到水平面板207b和/或侧面面板204b(例如,用浅色粘合剂)。此外,导尿托盘200b可以包括指示260b,所述指示260b标识导尿术序列中可以使用消毒剂包160的步骤或特定顺序或位置。
如上所述,导尿***可以包括包裹至无菌包裹部中的导尿托盘,无菌包裹部可以在导尿术期间使用。导尿***可以包括用无菌包裹部包装和/或紧固在其中(例如,直接在无菌包裹部中,无需导尿托盘)的一个或多个导尿部件。此类导尿***可以减少导尿术后丢弃的废物或材料。例如,在完成导尿材料后,无菌包裹部可以被处置和/或堆肥,以减少来自导尿***的长期浪费。
根据前述内容,图38A、图39A、图40A、图41A、图42A和图43A提供了根据前述医疗程序托盘的一些替代实施方案的用于医疗程序包(例如,用于导尿包的导尿托盘)的医疗程序托盘。为了说明方便,在下文将不再详细描述与上文详细描述的医疗程序托盘共享的替代实施方案的特征。应理解,当描述替代实施方案时,每一共享特征的描述通过引用酌情并入到共享特征的名称中。为了附加的说明性便利,将不再进一步描述与先前描述的医疗程序托盘共享的替代实施方案的每个特征。相反,应理解,替代实施方案和先前描述的医疗程序托盘之间的共享视觉元件代表替代实施方案和先前描述的医疗程序托盘之间的共享特征。因此,共享的视觉元件为通过引用酌情并入替代实施方案的每一共享特征的描述提供了基础。例如,图2和图38A提供包括加强肋的医疗程序托盘。(参见图2的加强肋20及其描述。)虽然没有明确描述图38A的替代实施方案的加强肋,但是考虑到代表加强肋的共享视觉元件,对加强肋的描述被通过引用而并入。
图38A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘3800的视图。图38B展示图38A的医疗程序托盘3800的另一视图。图38C展示图38A的医疗程序托盘3800连同盖3801的另一视图。图38D展示图38A的医疗程序托盘3801连同盖3801的另一视图。
图38A、图38B、图38C和图38D的医疗程序托盘3800可以包括第一部分3810、第二部分3820和第三部分3830。如本文所描述,医疗程序托盘的一部分可以被指定用于一个或多个特定用途(例如,用于碘的井、用于储存的部分等),且一部分可以通过一个或多个物理特征件(例如,一个或多个分隔器)与一个或多个其他部分至少部分地以及多达完全地分离,从而形成用于一个或多个特定用途的室。如图所示,医疗程序托盘3800包括由医疗程序托盘3800本身形成的第一分隔器3842。第一分隔器3842或至少第一分隔器3842的面向第一部分的面(参见图38A)在医疗程序托盘3800的包括第二部分3820的至少一端具有等于医疗程序托盘3800的高度的第一高度hi。第一分隔器3842或至少第一分隔器3842的面向第一部分的面(参见图38A)在医疗程序托盘3800的与第二部分3820相对的至少一端具有小于第一高度的第二高度h2。考虑到第一分隔器3842,第一部分3810可以被认为是至少部分地与第三部分3830分离且完全与第二部分3820分离的第一室3810。如进一步展示,医疗程序托盘3800包括由医疗程序托盘3800本身形成的第二分隔器3844。第二分隔器3844或至少第二分隔器3844的面向第三部分的面(参见图38A或38B)具有等于医疗程序托盘3800的高度的第一高度。考虑到第一分隔器3842和第二分隔器3844,第二部分3820可以被认为是完全与第一部分3810和第三部分3830分离的第二室3820。进一步考虑到第一分隔器3842和第二分隔器3844,第三部分3830可以被认为是至少部分地与第一部分3810分离且完全与第二部分3820分离的第三室3830。
如同先前描述的医疗程序托盘,医疗程序托盘3800可以包括直接压印在医疗程序托盘3800上的医疗程序说明,其中至少一些说明可以与医疗程序的步骤同步显露。当医疗程序托盘3800并入到具有用于医疗程序的内容物的医疗程序包中时(例如,用于导尿术的包括导管、润滑剂容器、水注射器、备皮套件等的引流***),逐步移除内容物可以显露压印在医疗程序托盘3800上的医疗程序的逐步说明。
关于第一部分或室3810,第一部分3810可以被配置为容纳用于医疗程序的第一组内容物。在一些实施方案中,医疗程序是导尿术,且第一组内容物可以包括但不限于包括导管(例如,Foley导管)、引流管件和引流袋的引流***。第一组内容物还可以包括无菌水注射器,用于使气囊(诸如Foley导管的气囊)膨胀。当医疗程序托盘3800并入到医疗程序包中时,第一部分3810可以包括第一组内容物。为了视觉参考,图38A、图38B、图38C和图38D的医疗程序托盘3800展示为具有无菌水注射器3892。如图38A和图38B所示,无菌水注射器3892可以简单地放置在医疗程序托盘3800的内壁旁边,或者通过无菌水注射器3892两端的松配合式过盈配合装配到内壁旁边的位置。如图38C和图38D所示,无菌水注射器3892仍可以放置在医疗程序托盘3800的内壁旁边;然而,无菌水注射器3892可以进一步放置在盖3801的折叠部分或保持器3803内。
参照图38C和图38D,医疗程序托盘3800与盖3801一起展示,诸如参照图11和图12描述的包装标签62、参照图30A描述的标识盖120、或其组合。如进一步展示,盖3801可以被折叠以形成保持器3803,所述保持器用于将医疗程序包的某些内容物保持在第一部分3810中。例如,保持器3803可以被配置为将第一部分3810中的无菌水注射器3892保持与第一部分3810中的医疗程序包的某些其他内容物分开。盖3801的其他部分可以被折叠以形成其他保持器,所述其他保持器用于将医疗程序包的内容物保持在适当的部分中。如图所示,盖3801可以被配置为配合在医疗程序托盘3800的第一部分3810内;然而,盖3801可以替代地被配置为配合在医疗程序托盘3800的第一部分3810和额外部分(例如,第二部分3820、第三部分3830等)、或其中的部分内。盖3801可以替代地被配置为以任何前述配置配合在在医疗程序托盘4100上方,多达除了盖3801的形成保持器的折叠或其他形状的部分之外整个医疗程序托盘4100,所述保持器用于将医疗程序包的内容物保持在适当的部分中。
关于第二部分或室3820,第二部分3820可以被配置为容纳用于医疗程序的第二组内容物。在一些实施方案中,医疗程序是导尿术,且第二组内容物可以包括但不限于含有润滑剂(例如,用于Foley导管的润滑剂)的容器。当医疗程序托盘3800并入到医疗程序包中时,第二部分3820可以包括第二组内容物。为了视觉参考,图38A和图38B的医疗程序托盘3800展示为具有润滑剂容器3894。
就用于第二组内容物的第二部分或室3820的配置而言,第二部分3820可以被配置为保持器,以保持或以其他方式紧固第二组内容物(例如,润滑剂容器3894),同时提供便于轻易移除第二组内容物的开放途径。由医疗程序托盘3800形成的第二分隔器3844可以在第二分隔器3844的面向第三部分的面处具有先前描述的第一高度(例如,等于医疗程序托盘3800的高度)(参见图38A或图38B);然而,第二分隔器3844还可以在第二分隔器3844的面向第二部分的面处具有第二高度。第二分隔器3844的面向第二部分的面处的第二高度可以小于第二分隔器3844的面向第三部分的面处的第一高度,这又用于将第二部分3820的底部3822提升到第一部分3810或托盘3800的底部3812之上(参见图38B)。再次,为了视觉参考,图38A和图38B的医疗程序托盘3800展示为具有润滑剂容器3894。润滑剂容器3894可以配合到与第二部分3820和第二分隔器3844的面向第二部分的面共享的、医疗程序托盘3800的内壁(或其突起)旁边的位置,在润滑剂容器3894的两侧、润滑剂容器3894的两端、或其组合处具有松配合过盈配合。第二部分3820的底部3822升高到第一部分3810的底部3812之上,或者托盘3800提供了便于轻易移除第二组内容物的开放途径。
关于第三部分或室3830,第三部分3830可以被配置为容纳用于医疗程序的第三组内容物。在一些实施方案中,医疗程序是导尿术,且第三组内容物可以包括但不限于样本容器、可选地用于样本容器的标签、以及包括消毒剂包(例如,碘伏,诸如聚维酮碘、碘酊、含水碘等)和一个或多个拭子的备皮套件。当医疗程序托盘3800并入到医疗程序包中时,第三部分3830可以包括第三组内容物。图38A和图38B的医疗程序托盘3800展示为没有样本容器或备皮套件;然而,图8、图26和图27提供医疗程序托盘3800中包括所述一个或多个拭子34的视觉参考,图25至图29提供医疗程序托盘3800中包括样本容器54的视觉参考,且图25提供医疗程序托盘3800中包括消毒剂包52的视觉参考。
就用于第三组内容物的第三部分或室3830的配置而言,第三部分3830可以配置有一个或多个额外的子部分或子室。如图38A和图38B中所示,所述一个或多个额外子部分或子室可以包括拭子室3832、溢流室3834和拐角储存室3836。拭子室3832又可以包括井3831和一个或多个通道,其中一个通道被指示为通道3833。井3831可以定位于第二分隔器3844的基底,如图38A和图38B所示,所述第二分隔器将第二部分3820与第三部分3830分离。井3831可以进一步定位在所述一个或多个通道的基底,从而在其井端邻接所述一个或多个通道中的每一通道。井3831可以被配置为当流体倒在其中时容纳流体,诸如医疗程序包的消毒剂。
所述一个或多个通道可以被配置为分别保持备皮套件的所述一个或多个拭子,以便随后与消毒剂包中的消毒剂一起使用。所述一个或多个通道中的每一通道可以被配置为将所述一个或多个拭子中的相应拭子可选地保持在沿着所述通道的长度或纵向侧定位的至少一个卡扣特征件或卡扣凸片下方。沿着通道的长度或纵向侧定位的任何两个或更多个卡扣凸片(诸如任何三个或更多个卡扣凸片)以及例如任何四个或更多个卡扣凸片可以相对于彼此交错。如图38A和图38B所示,所述一个或多个通道中的每一通道可以包括沿着其纵向侧的三个交错的卡扣凸片。(还参见图8及其描述。)所述一个或多个通道中的每一通道还可以被配置成相对于托盘3800的底部3812倾斜或成角度。此外,所述一个或多个通道中的每一通道可以在其邻接井3831的井端处被配置为三角形或三角形形状。利用这种配置,当吸收头端定位于其容纳三角形(accommodating delta)中时,保持在通道的卡扣凸片下方的拭子的手柄端可以相对于拭子的吸收头端升高。因而,拭子的吸收头可以向下成角度进入第三部分3830的拭子室3832的井3831中,且拭子的细长构件可以向上成角度,以便在对含有托盘3800和拭子的医疗程序包开箱的适当步骤中抓握和移除。
溢流室3834可以定位在所述一个或多个通道与井3831相对的端部。溢流室3834可以通过所述一个或多个通道与井3831流体地连接,其中的每一通道还可以被配置为当流体被倒在其中或其上时,沿着其长度传送流体(例如,备皮套件的消毒剂)。如果医疗程序需要额外的消毒剂用于备皮等,那么可以将额外的消毒剂安全地添加到井3831中,确保超过拭子室3832总容量(例如,井3831和所述一个或多个通道的组合容量)的任何体积消毒剂都可以经由所述一个或多个通道溢出到溢流室3834中。
关于拐角储存室3836,拐角储存可以定位在溢流室3834与托盘3800的内壁之间,且从而共享托盘3800的内壁。拐角储存室3836可以被配置为容纳医疗程序包的样本容器。此外,虽然医疗程序包可以如图25所示包括位于拭子室3832和溢流室3834中或上方的消毒剂包,但是拐角储存室3836还可以被配置为容纳消毒剂包的至少一部分。在这种配置中,消毒剂包可以放置在含有托盘3800的医疗程序包中的拭子室3832、溢流室3834、拐角储存室3836或其组合中或上方。
图39A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘3900的视图。图39B展示图39A的医疗程序托盘3900的另一视图。
图39A和图39B的医疗程序托盘3900A可以具有类似于参照图38A、图38B、图38C和图38D描述的医疗程序托盘3800的配置。因而,托盘3900A可以同样地包括第一部分或第一室3910、第二部分或第二室3920、以及第三部分或第三室3930,其中的每一者都可以被配置为容纳和保持用于医疗程序的内容物。然而,如图所示,托盘3900A的第一部分3910可以具有与托盘3800的第一部分3810不同的配置。例如,图38A、图38B、图38C和图38D的托盘3800的第一部分3810具有更大程度上方形的足迹,而图39A和图39B的托盘3900A的第一部分3910具有更大程度上矩形的足迹。这是由于托盘3900A围绕第一部分3910的侧面(例如,托盘3900A邻近无菌水注射器3892的侧面及其相对侧面)比托盘3800围绕第一部分3810的类似侧面长。以此方式配置第一部分3910允许对包括托盘3900A的医疗程序包的相对更多的内容物具有相对更大的容量。
不仅托盘3900A的第一部分3910可以具有与托盘3800的第一部分3810不同的配置,而且托盘3900A的一个或多个分隔器可以具有与托盘3800的所述一个或多个分隔器不同的配置。虽然在图39A和图39B中未展示,但是与托盘3800的所述一个或多个分隔器相比,不同的配置可以针对托盘3900A的所述一个或多个分隔器包括不成比例或成比例地更矮的高度,所述一个或多个分隔器可以具有等于托盘高度的高度(例如,最大高度)。对于不成比例地更矮的高度的实施例,托盘3900A的第一分隔器3942可以具有比托盘3800的第一分隔器3842不成比例地更矮的高度,其中第一分隔器3942的类似第一高度hi可以比第一分隔器3842的第一高度hi短,并且其中第一分隔器3942的类似第二高度h2可以基本上与第一分隔器3842的第二高度h2相同。与第一分隔器3842相比,图41B为第一分隔器3942的这种不成比例地更矮的高度提供了视觉参考,应理解,如图39A和图39B所示,托盘3900A的第一分隔器3942延续到托盘3900A的内壁。对于成比例地更矮的高度的实施例,托盘3900A的第二分隔器3944可以具有比托盘3800的第二分隔器3844成比例地更矮的高度。图41B还提供了与第二分隔器3844相比,第二分隔器3944的这种成比例地更矮的高度的视觉参考。将托盘3900A的所述一个或多个分隔器配置成在高度上比托盘3800的所述一个或多个分隔器不成比例或成比例地更矮允许第二部分3920的底部低于托盘3800的第二部分3820的底部3822,同时仍然提供便于轻易移除润滑剂容器3894的开放途径。例如,第二部分3920的底部可以基本上与第一部分3910的底部或托盘3900A的底部共面。图41B再次为托盘3900A的第二部分3920的这种底部提供了视觉参考,应了解,托盘3900A的第一分隔器3942延续到托盘3900A的内壁,如图39A和39B所示。托盘3900A的第二部分3920的共面底部和托盘3800的升高底部3822的实施方案提供了便于轻易移除润滑剂容器3894的开放途径,因为两个实施方案都没有让润滑剂容器3894太深地安顿于第二部分井中。
虽然公开了托盘的升高的第二部分底部(例如,托盘3800的第二部分3820的升高底部3822)和与托盘底部共面的第二部分底部(例如,托盘3900A的第二部分3920的共面底部)的实施方案,但应理解,根据对托盘3800和3900A的描述,本文公开的任何医疗程序托盘的任何室的底部相对于托盘底部的升高都可以变化。
图39C展示根据一些实施方案的包括处于第一配置的多个保持器的医疗程序托盘3900B的视图。
图39C的医疗程序托盘3900B可以具有类似于参照图39A和图39B描述的医疗程序托盘3900A的配置。因而,托盘3900B可以同样地包括第一部分3910、第二部分3920和第三部分3930,其中的每一者都可以被配置为容纳和保持用于医疗程序的内容物。然而,如图所示,托盘3900B的第一部分3910可以具有与托盘3900A的第一部分3910不同的配置。例如,图39C的托盘3900B的第一部分3910可以具有多个保持器,其中一个保持器被指示为保持器3912。相反,图39A和图39B的托盘3900A的第一部分3910展示为没有所述多个保持器;然而,应理解,托盘3900A以及本文提供的任何托盘可以可选地包括本文提供的任何类型的一个或多个保持器。托盘3900B的第一部分3910中的所述多个保持器可以被配置为将医疗程序包的某些内容物保持在第一部分3910中。例如,所述多个保持器可以被配置为将第一部分3910中的无菌水注射器3892保持与第一部分3910中的医疗程序包的某些其他内容物分开。可以形成多种不同类型的保持器中的任一种(例如,柱状或锥形柱状保持器、支架型保持器、凸片型保持器、可移除保持器等),且可以形成多个保持器(例如,1、2、3、4或5个或更多保持器)中的任何保持器,其中一些保持器可以由托盘3900B本身形成。如图所示,在图39C中,托盘3900B的第一部分3910可以包括至少3个锥形柱状保持器,其与托盘3900B邻近无菌水注射器3892的侧面等距。
图39D展示根据一些实施方案的包括处于第二配置的多个保持器的医疗程序托盘3900C的视图。
图39D的医疗程序托盘3900C可以具有类似于参照图39C描述的医疗程序托盘3900B的配置。因而,托盘3900C可以同样地包括第一部分3910、第二部分3920和第三部分3930,其中的每一者都可以被配置为容纳和保持用于医疗程序的内容物。然而,如图所示,托盘3900C的第一部分3910可以具有与托盘3900B的第一部分3910不同的配置。例如,图39D的托盘3900C的第一部分3910可以类似地具有至少3个锥形柱状保持器,其中一个保持器被指示为保持器3912,且其中另一保持器被指示为保持器3913。然而,相比于与托盘3900B的侧面等距间隔开的至少3个锥形柱状保持器,托盘3900C的所述至少3个锥形柱状保持器中的至少一个保持器(例如,保持器3913)可以如虚线所示从其他保持器偏移。这种不同的配置可以进一步限制第一部分3910中医疗程序包的某些内容物(例如,无菌水注射器3892)的自由度。因而,这种不同的配置可以进一步将第一部分3910中的此类某些内容物与第一部分3910中医疗程序的某些其他内容物分开。
图40A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘4000的视图。图40B展示图40A的医疗程序托盘4000的另一视图。
图40A和图40B的医疗程序托盘4000可以具有类似于参照图39A和图39B描述的医疗程序托盘3900A的配置。因而,托盘4000可以同样地包括第一部分或第一室4010、第二部分或第二室4020、以及第三部分或第三室4030,其中的每一者都可以被配置为容纳和保持用于医疗程序的内容物。然而,如图所示,托盘4000的第二部分4020可以具有与托盘3900A的第二部分3920不同的配置。例如,托盘4000的第二部分4020可以是延伸到第一部分4010中的延伸部分,而托盘3900A的第二部分3920终止于托盘3900A的第二部分3920和第三部分3930两者的公共分隔器处,即第一分隔器3942处。托盘4000的延伸型第二部分4020可以由延伸到第一部分4010中并终止于托盘4000的第一部分4010中的第三分隔器4046处的延伸型第二分隔器4044形成。此外,将第三部分4030与第一部分4010分离的第一分隔器4042可以终止于延伸的第二分隔器4044的中间部分,而不是托盘4000的内壁。随着第二部分4020被配置为延伸部分,延伸型第二部分4020可以根据医疗程序的需要而容纳更多的内容物、更大的内容物或两者。如图所示,与图39A和图39B所示的润滑剂容器3894相比,延伸型第二部分4020包括更大的润滑剂容器4094。
图41A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘4100的视图。图41B展示图41A的医疗程序托盘4100的另一视图。图41C展示图41A的医疗程序托盘4100的第三视图。
图41A、图41B和图41C的医疗程序托盘4100可以包括第一部分4110、第二部分4120和第三部分4130,其中的每一者都可以被配置为容纳和保持用于医疗程序的内容物。如本文所描述,医疗程序托盘的一部分可以被指定用于一个或多个特定用途,且一部分可以通过一个或多个物理特征件(例如,一个或多个分隔器)与一个或多个其他部分至少部分地(例如,第二部分4120)和多达完全地(例如,第三部分4130)分离,从而形成用于一个或多个特定用途的室。如图所示,托盘4100包括将第三部分4130与第一部分4110和第二部分4120完全分离的第一分隔器4142和第二分隔器4144。此外,第二分隔器4144将第二部分4120与第一部分4110部分地分离。如同图38A和图38B的医疗程序托盘3800,托盘4100的第一分隔器4142或至少第一分隔器4142的第一部分面对的面可以具有第一高度hi和第二高度h2(参见图41B),且第二分隔器4144或至少第二分隔器4144的面对第三部分的面可以具有第一高度(未图示)。与图38A和图38B的托盘3800不同,第一分隔器4142的第一高度和第二分隔器4144的第一高度如图所示小于医疗程序托盘4100的高度。此外,第二分隔器4144的面对第二部分的面的高度可以等于第二分隔器4144的面对第三部分的面的高度,使得第二部分4120的底部与第一部分4110的底部或托盘4100的底部共面。(参见图41B。)
关于托盘4100的第一部分4110,第一部分4110可以被配置为容纳用于诸如导尿术的医疗程序的第一组内容物。如先前描述,第一组内容物可以包括但不限于引流***,所述引流***包括导管(例如,Foley导管)、引流管件、引流袋、和用于使Foley导管的气囊膨胀的无菌水注射器3892。为了视觉参考,无菌水注射器3892被展示为安装在第一部分4110的保持器(例如,支架型保持器)中或上,所述保持器的类型不同于分别参照图39C的托盘3900B和图39D的3900C描述的保持器(例如,锥形柱状保持器)。如同托盘3900B和3900C的所述多个保持器,用于无菌水注射器3892的保持器可以由托盘4100本身形成,且被配置为将第一部分4110中的无菌水注射器3892保持与第一部分4110中的医疗程序包的其他内容物分开。无菌水注射器3892可以简单地位于保持器或支架中,或者无菌水注射器3892可以以围绕无菌水注射器3892的松配合型过盈配合到保持器或支架中。
关于托盘4100的第二部分4120,第二部分4120可以被配置为容纳用于诸如导尿术的医疗程序的第二组内容物。如先前描述,第二组内容物可以包括但不限于含有润滑剂(例如,用于Foley导管的润滑剂)的容器,诸如润滑剂注射器4194。为了视觉参考,润滑剂注射器4194被展示为安装在保持器4114(例如,支架型保持器)中或上,类似于参照无菌水注射器3892的第一部分4110中的保持器所描述的那样。润滑剂注射器4194可以简单地位于保持器或支架4194中,或者润滑剂注射器4194可以以围绕润滑剂注射器4194的松配合型过盈配合配合到保持器或支架4194中。
保持器4194和用于无菌水注射器3892的保持器可以根据需要而具有与医疗程序所需的润滑剂注射器4194的尺寸和无菌水注射器3892的尺寸相同或不同的尺寸。当润滑剂注射器4194的尺寸和无菌水注射器3892的尺寸相同时,用于其的保持器或支架可以具有相同的尺寸,且润滑剂注射器4194和无菌水注射器3892就其在医疗程序包中的放置而言可以进行调换,例如,以更好地协调医疗程序的步骤。因此,第二部分4120并不限于容纳和保持润滑剂注射器4194,且第一部分4110并不限于容纳和保持无菌水注射器3892。第二部分4120可以被配置为容纳和保持无菌水注射器3892,且第一部分4110可以被配置为容纳润滑剂注射器4194,即使润滑剂注射器4194的尺寸和无菌水注射器3892的尺寸不同。
关于第三部分4130,第三部分4130包括拭子室4132、溢流室4134和拐角储存室4136,如本文所述被配置为容纳用于诸如导尿术等医疗程序的第三组内容物。如先前描述,第三组内容物可以包括但不限于样本容器、可选地用于样本容器的标签、和包括消毒剂包(例如,碘伏,诸如聚维酮碘、碘酊、含水碘等)和一个或多个拭子的备皮套件。图41A、图41B和图41C的医疗程序托盘4100展示为不具有第三部分4130被配置用于的样本容器或备皮套件;然而,图8、图26和图27提供拭子室4132中包括所述一个或多个拭子34的视觉参考,图25至图29提供拐角储存室4136中包括样本容器54的视觉参考,且图25提供医疗程序托盘4100中拭子室4132和溢流室4134上方包括消毒剂包52的视觉参考。
关注图41C,医疗程序托盘4100与盖4101一起展示,诸如参照图11和图12描述的包装标签62、参照图30A描述的标识盖120、或其组合。如图所示,盖4101可以被配置为配合在整个医疗程序托盘4100上方;然而,盖4101可以替代地被配置为配合在医疗程序托盘4100的一部分上方,所述部分包括选自第一部分4110、第二部分4120和第三部分4130的任何一个或多个部分。盖4101可以替代地被配置为以任何前述配置配合在医疗程序托盘4100内,诸如配合在整个医疗程序托盘4100或医疗程序托盘4100的一部分内。(例如,参见图38C和图38D的盖3801。)如进一步所示,托盘4100可以在托盘4100的第一部分4110中配置有可选的支撑件4102。当一个或多个医疗程序包堆叠在包括医疗程序托盘4100和盖4101的医疗程序包上时,支撑件4102可以防止盖4101的下陷和对托盘4100下方的内容物的损坏。支撑件可以被配置为具有基本上等于托盘4100的高度的高度和足以承受堆叠在支撑件上的一个或更多个医疗程序包的重量的宽度。
图42A展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘4200的视图。图42B展示图42A的医疗程序托盘4200的另一视图。
图42A和图42B的医疗程序托盘4200可以具有类似于参照图41A和图41B描述的医疗程序托盘4100的配置。因而,托盘4200可以同样地包括第一部分4210、第二部分4220和第三部分4230,其中的每一者都可以被配置为容纳和保持用于医疗程序的内容物。例如,第一部分4210可以被配置为容纳先前描述的用于导尿术的包括引流***的第一组内容物,所述引流***包括导管(例如,Foley导管)、引流管件、引流袋和用于使Foley导管的气囊膨胀的无菌水注射器3892。为了视觉参考,无菌水注射器3892被展示为安装在第一部分4210的支架型保持器中或上。此外,第一部分可以被配置有可选的支撑件4202A,以防止如本文所述放置在其上或上方的盖下陷。例如,第二部分4220可以被配置为容纳先前描述的用于导尿术的第二组内容物,所述第二组内容物包括含有润滑剂(例如,用于Foley导管的润滑剂)的容器,诸如润滑剂注射器4194。为了视觉参考,润滑剂注射器4194被展示为安装在第二部分4220的支架型保持器4214中或上。例如,第三部分4230可以被配置有拭子室4232、溢流室4234和拐角储存室4236,如本文所描述被配置为容纳先前描述的用于导尿术的第三组内容物,所述第三组内容物包括样本容器、可选地用于样本容器的标签、和包括消毒剂包(例如,碘伏,诸如聚维酮碘、碘酊、含水碘等)和一个或多个拭子的备皮套件。
然而,关于第三部分4230,托盘4200的第三部分4230可以具有不同于例如托盘3800、3900A-C、4000和4100中任何一个托盘的第三部分的配置,不同之处在于至少托盘4200的第三部分4230的取向相对于其他前述托盘中的任何一个托盘处于相反的取向。例如,托盘3800的第三部分3830的取向使得拭子室3832的井3831或第三部分3830的井端邻近托盘3800的第二部分3820。在这种取向下,拐角储存室3836与托盘3800共享托盘3800的内壁。相比之下,托盘4200的第三部分4230的相反取向使得拭子室4232的井(未图示)或第三部分4230的井端与托盘4200共享托盘4200内壁。在这种取向下,拐角储存室4236邻近托盘4200的第二部分4220。本文提供的任何一个或多个托盘(包括选自托盘3800、3900A-C、4000和4100中的任何一个或多个托盘)可以被配置有相反取向的第三部分。
关注图42B,医疗程序托盘4200与盖4201一起展示,诸如参照图11和图12描述的包装标签62、参照图30A描述的标识盖120、或其组合。如图所示,盖4201可以被配置为配合在整个医疗程序托盘4200上方;然而,盖4201可替代地被配置为配合在医疗程序托盘4200的一部分上方,所述部分包括选自第一部分4210、第二部分4220和第三部分4230的任何一个或多个部分。盖4201可以替代地被配置为以任何前述配置配合在医疗程序托盘4200内,诸如配合在整个医疗程序托盘4200或医疗程序托盘4200的一部分内。(例如,参见图38C和图38D的盖3801。)如进一步展示,托盘4200可以在托盘4100的第一部分4110中配置有可选支撑件4202B,所述支撑件4202B被展示在第一部分4110的不同于图42A的可选支撑件4202A的位置。可选支撑件4202A和4202B的位置可以根据包装需要和堆叠需要而变化。此外,当一个或多个医疗程序包堆叠在包括医疗程序托盘4200和盖4201的医疗程序包上时,诸如支撑件4202B等支撑件可以防止盖4201的下陷和对托盘4200下方的内容物的损坏。支撑件4202A和4202B中的每一支撑件可以被配置为具有基本上等于托盘4200的高度的高度和足以承受堆叠在支撑件上的一叠一个或多个医疗程序包的重量的宽度。
图43展示根据一些实施方案的另一医疗程序托盘4300的视图。
图43的医疗程序托盘4300可以具有类似于参照图42A和图42B描述的医疗程序托盘4200的配置。因而,托盘4300可以同样地包括处于参照托盘4200描述的相反取向的第一部分4310、第二部分4320和第三部分4330。第一部分4310、第二部分4320和第三部分4330中的每一者可以被配置为容纳和保持用于医疗程序的内容物。例如,第一部分4310可以被配置为容纳先前描述的用于导尿术的包括引流***的第一组内容物,所述引流***包括导管(例如,Foley导管)、引流管件、引流袋和用于使Foley导管的气囊膨胀的无菌水注射器。虽然未图示,但第一部分4310可以被配置有凸片型保持器,以保持或以其他方式紧固无菌水注射器。例如,第二部分4320可以被配置为容纳先前描述的用于导尿术的第二组内容物,所述第二组内容物包括含有润滑剂(例如,用于Foley导管的润滑剂)的容器,所述润滑剂容器可以通过第二部分4320中的凸片型保持器4314保持或以其他方式紧固在第二部分4320中。例如,相反取向的第三部分4330可以被配置有拭子室4332、溢流室4334和拐角储存室4336,如本文所描述被配置为容纳先前描述的用于导尿术的第三组内容物,所述第三组内容物包括样本容器、可选地用于样本容器的标签、和包括消毒剂包(例如,碘伏,诸如聚维酮碘、碘酊、含水碘等)和一个或多个拭子的备皮套件。类似于图42A和图42B的托盘4200,拐角储存室4336邻近托盘4300的第二部分4320;然而,托盘4300的第二部分4320从托盘4300的第一部分4310的内壁一直延伸到由第三部分4330共享的、托盘4300的相对侧的内壁,而托盘4200的第二部分4220没有如此。话虽如此,托盘4200的第二部分4220可以被配置为同样从托盘4200的第一部分4210的内壁一直延伸到由第三部分4230共享的托盘4200的相对侧的内壁。
图44A展示根据一些实施方案的在医疗程序托盘的分隔器或侧面上的可移除保持器4412的视图。图44B展示根据一些实施方案的具有隐藏式说明标签的医疗程序托盘的分隔器或侧面上的可移除保持器4412的另一视图。图44C展示根据一些实施方案的具有显露式说明标签的医疗程序托盘的分隔器或侧面上的可移除保持器的另一视图。
本文提供的任何医疗程序托盘可选地包括选自以下的任何数目的任何类型的保持器:至少柱形或锥形柱型保持器、支架型保持器、和凸片型保持器,以便将医疗程序包的某些内容物保持在适当的部分中。例如,托盘3900A可以包括提供托盘3900B的三个锥形柱型保持器,其中这三个锥形柱型保持器将第一部分3910中的无菌水注射器3892保持或以其他方式持续与医疗程序包的其他内容物(包括第一部分3810中的其他内容物)分开。(参见图39C和第一部分3910中保持注射器3892的保持器3912。)此外,本文提供的任何医疗程序托盘可以可选地包括一个或多个附加物型保持器,用于将医疗程序包的某些内容物保持在适当的部分中。例如,如图45所示,附加物型保持器4512可以包括夹子部分4593,用于将无菌水注射器3892(或润滑剂容器3894)夹持到附加物型保持器4512上,且附加物型保持器4512可以包括附加带或皮带部分4514,用于将夹子部分4593附加到托盘(例如,如图所示的托盘的一侧)或盖(例如,盖的下侧)上。针对医疗程序的一个或多个步骤的说明可以印刷或压印在带或皮带部分4514的可见表面上。
无论医疗程序托盘是否包括任何前述保持器(例如,柱状或锥形柱型保持器、支架型保持器、凸片型保持器和附加物型保持器),医疗程序托盘都可以包括一个或多个可移除保持器。可移除保持器的一个示例是图44A、图44B和图44C的可移除保持器4412,其被配置为保持无菌水注射器3892和润滑剂容器3894与医疗程序包的其他内容物分开。然而,应理解可移除保持器并不限于可移除保持器4412。例如,可移除保持器可以被配置为仅保持无菌水注射器3892或仅保持润滑剂容器3894。此外,可移除保持器可以被配置为将医疗程序包的其他内容物保持在相应的部分中。
如图44A、图44B和图44C中所示,诸如可移除保持器4412等可移除保持器可以包括诸如夹子4414等夹子,用于将可移除保持器可移除地附接到医疗程序托盘的分隔器或侧面上。夹子可以被配置为将可移除保持器夹持在医疗程序托盘的分隔器或侧面上,使得可移除保持器或者在医疗程序托盘内部(例如,包装好的),或者在医疗程序托盘外部(例如,当在医疗程序期间使用时)。夹子可以被配置为以足以限制可移除保持器沿着医疗程序托盘的侧面或分隔器的可滑动移动的夹力将可移除保持器夹持到医疗程序托盘的分隔器或侧面上。可替代地,夹子可以被配置为允许此类可滑动移动。当夹子被配置为允许可移除保持器沿着医疗程序托盘的分隔器或侧面的可滑动移动时,可以使用较小的夹持力或除夹持力之外的其他吸引装置(captivating means)来将可移除保持器吸引或以其他方式保持在医疗程序托盘的分隔器或侧面上,直到可移除保持器被有意移除为止。
可移除保持器的可滑动移动可以用于显露或隐藏医疗程序的一个或多个步骤的说明。如图44B中所示,诸如可移除保持器4412的可移除保持器可以包装在医疗程序托盘的内部,从而隐藏用于医疗程序的所述一个或多个步骤的向下折叠的说明标签。尽管在图44B和图44C中展示了在医疗程序托盘外部上的说明的向下折叠的标签,但是托盘可以替代地被配置为在托盘内部上具有向下折叠的说明标签。不管向下折叠的说明标签的外部或内部配置如何,可移除保持器可以滑动到图44B所示的旁边以显露图44C所示的说明,所述说明可以印刷或压印在标签上。通过向托盘的内部或外部推动说明标签并在其上方滑动可移除保持器,可以再次隐藏说明。隐藏向下折叠标签中的说明可以将健康护理提供者需要知道的信息量减少到仅执行医疗程序的一个或多个即时步骤立即所需的信息。这从而可以减少医疗程序中的错误。此外,向下折叠的说明标签可以进一步隐藏标签的锋利边缘,否则如果留在展开或延伸位置,可能会损害无菌包装。
此外,图44A、图44B和图44C的可移除保持器4412是可移除保持器的实施例,所述可移除保持器被配置为保持无菌水注射器3892和润滑剂容器3894与医疗程序包的其他内容物分开。如图44A、图44B和图44C所示,可移除保持器4412可以包括另一更宽的夹子(例如,比夹子4414更宽),所述夹子被配置有用于夹持无菌水注射器3892的第一夹子部分4493和用于润滑剂容器3894的第二夹子部分4495。取决于无菌水注射器3892和润滑剂容器3894的尺寸,第一夹子部分4493和第二夹子部分4495可以具有彼此相同的尺寸或彼此不同的尺寸。无论如何,无菌水注射器3892和润滑剂容器3894可以与医疗程序的一个或多个步骤同步地安排在可移除保持器4412中。例如,针对医疗程序的所述一个或多个步骤的说明可以建议在第一步骤中将无菌水注射器3892连接到Foley导管,且所述说明可以建议在第二步骤中润滑Foley导管。
虽然已经根据特定变化和说明性附图描述了本发明,但是本领域普通技术人员将认识到,本发明不限于所描述的变化或附图。另外,在上述方法和步骤指示某些事件以特定顺序进行的情况下,本领域普通技术人员将认识到,可以修改某些步骤的顺序,并且此类修改符合本发明的变化。另外,某些步骤可以在可能的情况下在并行过程中同时执行,也可如上所述按顺序执行。因此,在存在在本公开文本的精神内或与权利要求书中发现的本发明等同的本发明的变化的程度上,预期本专利将也涵盖这些变化。
Claims (20)
1.一种导尿包,包括:
托盘,所述托盘包括第一部分、第二部分和第三部分,
其中一个或多个分隔器至少将所述第三部分与所述第一部分、所述第二部分分离;
引流***,所述引流***包括导管、引流管件和引流袋;
无菌水注射器,
其中至少所述第一部分被配置为容纳所述引流***和所述无菌水注射器;
含有润滑剂的容器,
其中至少所述第二部分被配置为容纳所述含有润滑剂的容器,并且
其中
i)所述第一部分的底部比所述第二部分的底部离所述托盘的顶部更远,
ii)所述第一部分和所述第二部分中的每一部分都包括沿着所述托盘的相对的纵向侧的保持器,用于分别保持所述无菌水注射器和所述含有润滑剂的容器,或
iii)i)和ii)两者;以及
备皮套件,所述备皮套件包括消毒剂包和一个或多个拭子,其中:
至少所述第三部分被配置为容纳所述备皮套件,并且
所述托盘包括直接压印在所述托盘上的导尿术说明,其中的至少一些说明与所述导尿术的步骤同步显露。
2.如权利要求1所述的导尿包,其中所述第一部分的底部比所述第二部分的底部离所述托盘的顶部更远。
3.如权利要求1或权利要求2所述的导尿包,其中:
所述一个或多个分隔器中的第二部分分离用分隔器进一步将所述第二部分与所述第一部分分离,并且
所述第二部分分离用分隔器具有基本上等于所述托盘的高度的最大高度。
4.如权利要求1所述的导尿包,其中所述第一部分和所述第二部分中的每一部分都包括沿着所述托盘的相对的纵向侧的所述保持器,用于分别保持所述无菌水注射器和所述含有润滑剂的容器。
5.如权利要求1或权利要求4所述的导尿包,其中:
所述一个或多个分隔器中的第二部分分离用分隔器进一步将所述第二部分与所述第一部分分离,
所述第二部分分离用分隔器具有基本上小于所述托盘的高度的最大高度,并且
所述第一部分的底部与所述第二部分的底部共面。
6.如权利要求1-5中任一权利要求所述的导尿包,其中所述第三部分包括:
拭子室,所述拭子室包括井和一个或多个通道,所述一个或多个通道被配置为使用卡扣凸片分别将所述一个或多个拭子保持在其中;
溢流室,所述溢流室通过所述一个或多个通道与所述井流体地连接,所述一个或多个通道还被配置为将倒在其中的所述消毒剂传送到所述井;以及
拐角储存室,所述拐角储存室被配置为容纳样本容器。
7.如权利要求6所述的医疗程序包,其中所述一个或多个通道相对于所述托盘的底部成角度,使得当吸收头端在所述井中时,被保持在所述卡扣凸片下方时的所述一个或多个拭子中的每一拭子的手柄端相对于所述吸收头端升高。
8.如权利要求1-7中任一权利要求所述的导尿包,其中所述一个或多个分隔器中的处于所述拭子室的井端处的第三部分分离用分隔器直接将所述井与所述第二部分分离。
9.如权利要求1-7中任一权利要求所述的导尿包,其中所述拭子室的井端与所述托盘共享所述托盘的所述纵向侧中的一个的内壁。
10.如权利要求1-9中任一权利要求所述的导尿包,还包括在所述第一部分中的支撑件,其中所述支撑件具有基本上等于所述托盘的高度的高度以及足以承受堆叠在所述支撑件上的一个或多个导尿包的重量的宽度。
11.如权利要求1-10中任一权利要求所述的导尿包,还包括:
具有围绕所述托盘的折叠配置的无菌包裹部;
在所述无菌包裹部外部与所述托盘一起包装的***护理套件;
所述无菌包裹部外部的腹带,用于将所述无菌包裹部保持在围绕所述托盘的所述折叠配置,其中所述腹带包括关于在打开所述无菌包裹部之前如何对所述托盘进行定向的说明;以及
所述无菌包裹部外部的标识所述导尿包的包装标签,其中所述包装标签包括以易于快速阅读的方式强调所述导尿包的关键特征的信息。
12.一种导尿包,包括:
托盘,所述托盘包括第一部分、第二部分和第三部分,
其中一个或多个分隔器至少将所述第三部分与所述第一部分、所述第二部分分离;
引流***,所述引流***包括Foley导管、引流管件和引流袋;
用于使所述Foley导管的气囊膨胀的无菌水注射器,其中至少所述第一部分被配置为容纳所述引流***和所述无菌水注射器;
含有用于所述Foley导管的润滑剂的容器,其中:
其中至少所述第二部分被配置为容纳所述含有润滑剂的容器,并且
其中:
i)所述第一部分的底部比所述第二部分的底部离所述托盘的顶部更远,
ii)所述第一部分和所述第二部分中的每一部分都包括沿着所述托盘的相对的纵向侧的保持器,用于分别保持所述无菌水注射器和所述含有润滑剂的容器,或
iii)i)和ii)两者;以及
备皮套件,所述备皮套件包括消毒剂包和一个或多个拭子,
其中所述第三部分包括:
拭子室,所述拭子室包括井和一个或多个通道,所述一个或多个通道被配置为使用卡扣凸片分别将所述一个或多个拭子保持在其中;
溢流室,所述溢流室通过所述一个或多个通道与所述井流体地连接,所述一个或多个通道还被配置为将倒在其中的所述消毒剂传送到所述井;以及
拐角储存室,其中所述第三部分被配置为在所述拭子室、所述溢流室、所述拐角储存室或其组合上方容纳所述消毒剂包,并且
其中所述托盘包括直接压印在所述托盘上的导尿术说明,其中的至少一些说明与所述导尿术的步骤同步显露。
13.如权利要求12所述的导尿包,其中:
所述第一部分的底部比所述第二部分的底部离所述托盘的顶部更远,
所述一个或多个分隔器中的第二部分分离用分隔器进一步将所述第二部分与所述第一部分分离,并且
所述第二部分分离用分隔器具有基本上等于所述托盘高度的最大高度。
14.如权利要求12所述的导尿包,其中:
所述第一部分和所述第二部分中的每一部分都包括沿着所述托盘的相对的纵向侧的所述保持器,用于分别保持所述无菌水注射器和所述含有润滑剂的容器,并且
所述第一部分的底部与所述第二部分的底部共面。
15.如权利要求1或权利要求14所述的导尿包,其中:
所述一个或多个分隔器中的第二部分分离用分隔器进一步将所述第二部分与所述第一部分分离,并且
所述第二部分分离用分隔器具有基本上小于所述托盘的高度的最大高度。
16.一种医疗程序包,包括:
托盘,所述托盘包括第一部分、第二部分和第三部分,其中一个或多个分隔器至少将所述第三部分与所述第一部分、所述第二部分分离;
用于医疗程序的第一组内容物,其中至少所述第一部分被配置为容纳所述第一组内容物;
用于所述医疗程序的第二组内容物,
其中至少所述第二部分被配置为容纳所述第二组内容物,并且
其中:
i)所述第一部分的底部比所述第二部分的底部离所述托盘的顶部更远,
ii)所述第一部分和所述第二部分中的每一部分都包括沿着所述托盘的相对的纵向侧的保持器,用于分别保持用于所述医疗程序的所述第一组内容物和所述第二组内容物中的至少一些,或
iii)i)和ii)两者;以及
用于所述医疗程序的第三组内容物,
其中至少所述第三部分被配置为容纳所述第三组内容物,其中所述第三部分包括:
拭子室,所述拭子室包括井和一个或多个通道,所述一个或多个通道被配置为使用卡扣凸片分别将一个或多个拭子保持在其中;
溢流室,所述溢流室通过所述一个或多个通道与所述井流体地连接,所述一个或多个通道还被配置为将倒在其中的流体传送到所述井;以及
拐角储存室,并且
其中所述托盘包括直接压印在所述托盘上的医疗程序说明,其中的至少一些说明与所述医疗程序的步骤同步显露。
17.如权利要求16所述的医疗程序包,其中:
所述第一部分的底部比所述第二部分的底部离所述托盘的顶部更远,并且
所述一个或多个分隔器具有基本上等于所述托盘的高度的最大高度。
18.如权利要求16所述的医疗程序包,其中:
所述第一部分和所述第二部分中的每一部分都包括沿着所述托盘的相对的纵向侧的所述保持器,用于分别保持用于所述医疗程序的所述第一组内容物和所述第二组内容物中的至少一些,并且
所述第一部分的底部与所述第二部分的底部共面。
19.如权利要求16或权利要求18所述的医疗程序包,其中所述一个或多个分隔器具有基本上小于所述托盘的高度的最大高度。
20.如权利要求16-19中任一权利要求所述的医疗程序包,其中:
所述医疗程序是导尿术,
用于所述导尿术的所述第一组内容物包括引流***,所述引流***包括Foley导管、引流管件、引流袋、用于使所述Foley导管的气囊膨胀的无菌水注射器,
用于所述导尿术的所述第二组内容物包括含有用于所述Foley导管的润滑剂的容器,
用于所述导尿术的所述第三组内容物包括备皮套件,所述备皮套件包括消毒剂包和一个或多个拭子,并且
所述第三部分被配置为在所述拭子室、所述溢流室、所述拐角储存室或其组合上方容纳所述消毒剂包。
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