KR20190130161A - 카테터 삽입-트레이 시스템들 및 그 방법들 (catheter insertion-tray systems and methods thereof) - Google Patents

카테터 삽입-트레이 시스템들 및 그 방법들 (catheter insertion-tray systems and methods thereof) Download PDF

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Abstract

카테터 삽입 패키지는 카테터 삽입 트레이 및 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들을 포함한다. 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함할 수 있고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 트레이의 멸균 면을 제공할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 트레이의 비-멸균 면을 또한 제공할 수 있다. 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들은 회음부 케어 키트, 둘 이상의 장갑들의 쌍들, 및 카테터를 포함하는 배출 시스템을 포함할 수 있다.

Description

카테터 삽입-트레이 시스템들 및 그 방법들 (CATHETER INSERTION-TRAY SYSTEMS AND METHODS THEREOF)
본 발명은 카테터 삽입-트레이 시스템들 및 그 방법들에 관한 것이다.
카테터-삽입 트레이들을 포함하는 카테터 삽입 패키지들은 일반적으로 간호사와 같은 한 사람에 의한 카테터-삽입 절차를 위해 디자인되고 그리고 최적화되고, 간호사는 환자의 침대의 한 면에 서고 그리고 카테터-삽입 트레이의 한 면으로부터 카테터-삽입 절차의 모든 준비 및 삽입 단계들을 수행한다. 1-인용(one-person) 카테터-삽입 절차의 바로 그 성질에 의해, 간호사는 카테터-삽입 트레이의 멸균 파트들에 원치 않는 오염을 유발할 수 있고 그리고 카테터-삽입 절차 이후에 의도하지 않은 합병증(complications)을 유발할 수 있다. 이와 같이, 카테터-삽입 절차는 멸균 기술을 보장하기 위한 특정 수단으로부터 이익을 얻을 수 있다. 여기에 제공된 일부 실시예들은 전술한 것을 다루는 시스템들 및 방법들이다.
일부 실시예들에서 여기에 제공되는 것은 카테터 삽입 트레이 및 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들을 포함하는 카테터 삽입 패키지이다. 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함할 수 있고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 트레이의 멸균 면을 제공할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 트레이의 비-멸균 면을 또한 제공할 수 있다. 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들은 회음부 케어 키트, 둘 이상의 장갑들의 쌍들, 및 카테터를 포함하는 배출(drainage) 시스템을 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서 여기에 또한 제공되는 것은 카테터 삽입 트레이 및 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들을 포함하는 카테터 삽입 패키지이다. 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함할 수 있고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 트레이의 멸균 면을 제공할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 트레이의 비-멸균 면을 또한 제공할 수 있다. 구조적 구성은 트레이의 안쪽의 부분에서 트레이의 길이를 따라 트레이의 멸균 및 비-멸균 면들을 분리하는 적어도 일 파티션을 포함할 수 있다. 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들은 환자의 요도-주변 영역을 청결하게 하기(cleaning) 위해 구성된 회음부 케어 키트, 둘 이상의 멸균 장갑들의 쌍들 및 배출 시스템을 포함할 수 있다. 배출 시스템은 환자로부터 소변과 같은 물질을 배출하기 위해 구성된, 예를 들어, 폴리 카테터(Foley catheter)인, 소변 카테터와 같은, 배출 카테터를 포함하는, 카테터; 배출 배관; 및 배출 백을 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서 여기에 또한 제공되는 것은 카테터 삽입 패키지를 위한 카테터 삽입 트레이를 몰딩하는(molding) 단계를 포함하는 카테터 삽입 패키지를 위한 방법이다. 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함할 수 있고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 트레이의 멸균 면을 제공할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 트레이의 비-멸균 면을 또한 제공할 수 있다.
일부 실시예들에서 여기에 또한 제공되는 것은 카테터 삽입 트레이를 드러내기 위해 카테터 삽입 패키지를 푸는(unwrapping) 단계, 트레이의 비-멸균 면으로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 1 세트의 내용물들을 제거하는 단계, 및 트레이의 멸균 면으로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 2 세트의 내용물들을 제거하는 단계를 포함하는 카테터 삽입 패키지의 방법이다. 카테터 삽입 트레이를 드러내기 위해 카테터 삽입 패키지를 푸는 단계는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 드러내는 단계를 포함하고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 트레이의 멸균 면을 포함할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 트레이의 비-멸균 면을 또한 제공할 수 있다. 트레이의 비-멸균 면으로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 1 세트의 내용물들을 제거하는 단계는 언더패드(underpad) 및 페네스트레이티드(fenestrated) 드레이프를 카테터 삽입 트레이의 비-멸균 면으로부터 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 트레이의 멸균 면으로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 2 세트의 내용물들을 제거하는 단계는 소변 카테터, 배출 배관, 및 배출 백을 포함하는 배출 시스템을 카테터 삽입 트레이의 멸균 면으로부터 제거하는 단계를 포함할 수 있다.
여기서 제공되는 컨셉들의 이들 및 다른 특징들은 도면들, 설명, 및 첨부된 청구항들을 참조로 하여 더 잘 이해될 수 있다.
도 1은 몇몇의 실시예들에 따라 하나 이상의 사람들에 의해 사용되는 카테터 삽입 패키지의 제 1 레이어를 도시하는 개략도를 제공한다.
도 2는 몇몇의 실시예들에 따라 도 1의 카테터 삽입 패키지의 제 2 레이어를 도시하는 개략도를 제공한다.
도 3은 몇몇의 실시예들에 따라 도 1의 카테터 삽입 패키지의 제 3 레이어를 도시하는 개략도를 제공한다.
도 4는 1-인용 카테터 패키지의 제 1 레이어를 도시하는 개략도를 제공한다.
도 5는 도 4의 1-인용 카테터 패키지의 제 2 레이어를 도시하는 개략도를 제공한다.
도 6은 도 4의 1-인용 카테터 패키지의 제 3 레이어를 도시하는 개략도를 제공한다.
우선권
본 출원은 2017년 3월 31일에 출원된, 미국 가출원 제62/479,687호의 우선권의 이익을 주장하고, 이것은 이것의 전체가 본 출원 안에 참조에 의해 통합된다.
몇몇의 특정 실시예들이 더 상세하게 제공되기 전에, 여기에 제공되는 특정 실시예들은 여기에 제공되는 컨셉들의 범위를 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 여기에 제공되는 특정 실시예는 특정 실시예로부터 쉽게 분리될 수 있고 그리고 여기에 제공된 임의의 다수의 다른 실시예들의 특징들과 선택적으로 결합되고 그리고 대체될 수 있는 특징들을 가질 수 있는 것으로 또한 이해되어야 한다.
여기에 사용된 용어와 관련하여, 용어는 몇몇의 특정 실시예들을 설명하기 위한 목적을 위한 것이고, 그리고 용어는 여기에 제공되는 컨셉들의 범위를 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 다르게 지시되지 않는 한, 서수들(예를 들어, 제 1, 제 2, 제 3, 등)은 특징들 또는 단계들의 그룹에서 상이한 특징들 또는 단계들을 식별하거나 또는 구별하기 위해 사용되며, 그리고 순차적 또는 수치적 제한을 제공하지 않는다. 예를 들어, “제 1”, “제 2” 및 “제 3” 특징들 또는 단계들은 반드시 그 순서대로 나타날 필요는 없고, 그리고 그러한 특징들 또는 단계들을 포함하는 특정 실시예들은 반드시 세개의 특징들 또는 단계들로 제한될 필요는 없다. 다르게 지시되지 않는 한, “왼쪽(left),” “오른쪽(right),” “앞(front),” “뒤(back),” “상단(top),” “하단(bottom),” “앞으로(forward),” “반대로(reverse),” “시계 방향(clockwise),” “반시계 방향(counter clockwise),” “위(up),” “아래(down),” 와 같은 임의의 레이블들(labels) 또는 “위쪽(upper),” “아래쪽(lower),” “뒤에(aft),” “앞에(fore),” “수직의(vertical),” “수평의(horizontal),” “가까운(proximal),” “먼(distal),” 및 기타 같은 종류의 것과 같은 다른 유사한 용어들은 편의를 위해 사용되는 것으로 또한 이해되어야 하고 그리고, 예를 들어, 임의의 특정 고정된 위치, 방향(orientation), 또는 방향(direction),을 의미하도록 의도되지 않는다. 대신, 이러한 레이블들은 예를 들어, 관련된 위치, 방향(orientation), 또는 방향(direction)을 반영하는데 사용된다. “일의(a),” “일의(an),” 및 “상기의(the)”의 단수 형태들은 문맥상 명백하게 다르게 지시되지 않는 한 복수의 참조들을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
다르게 지시되지 않는 한, 여기에 사용된 모든 기술 및 과학 용어들은 본 기술분야의 통상의 기술자들에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
카테터-삽입 트레이들을 포함하는 카테터 삽입 패키지들은 일반적으로 간호사와 같은 한 사람에 의한 카테터-삽입 절차를 위해 디자인되고 그리고 최적화되고, 여기서 간호사는 환자의 침대의 한 면에 서고 그리고 카테터-삽입 트레이의 한 면으로부터 카테터-삽입 절차의 모든 준비 및 삽입 단계들을 수행한다. 1-인용 카테터-삽입 절차의 바로 그 성질에 의해, 간호사는 카테터-삽입 트레이의 멸균 파트들에 원치 않는 오염을 유발할 수 있고 그리고 카테터-삽입 절차 이후에 의도하지 않은 합병증을 유발할 수 있다.
카테터-삽입 절차에서의 멸균 기술은 비-멸균 환자를 만진 이전에 멸균된, 장갑을 낀 손들이 멸균 표면 위로 넘어가거나, 멸균 필드에 재-진입하거나, 또는 멸균 카테터와 같은 멸균 요소들에 닿는 경우, 위태롭게 될 수 있다. 예를 들어, 환자에게 집어넣거나(retraction) 또는 위치를 잡을 때(positioning)(예를 들어, 피부, 생식기, 등을 적절한 위치로 옮겨 카테터 삽입이 가능하도록) 각각 필요할 수 있는, 회음부 관리(“페리케어(pericare)”), 드레이핑(draping), 또는 청결하게 하는(cleansing) 중에 멸균-장갑을 낀 손들이 환자에게 접근하거나 또는 닿을 때 멸균 기술이 위태롭게 될 수 있다. 이러한 멸균 기술을 위태롭게 하는 활동들을 제거하는 것은 기존의 1-인용 카테터 삽입 패키지들을 이용하는 1-인용 카테터-삽입 절차에서 이러한 활동들이 종종 필요하기 때문에 어려울 수 있고, 이러한 멸균 기술이 위태롭게 되는 것이 종종 눈에 띄지 않고 넘어가는 것은 말할 것도 없다.
도 4는 1-인용 카테터 패키지(400)의 제 1 레이어(410)를 도시하는 개략도를 제공한다.
도시되는 바와 같이, 카테터 삽입 패키지(400)는 랩(412), 랩(412)을 두르는 배 밴드(414), 및 회음부 케어 키트(416)를 포함하는 제 1 레이어(410)를 포함한다. 1-인용 카테터 삽입 패키지(400)는 한 명의 간호사가 카테터 삽입 패키지(400) 또는 카테터 삽입 트레이 한 면으로부터 환자에 대한 카테터 삽입 절차를 시작하도록 설계되고, 이것은 일반적으로 오른손-잡이 간호사들에게 편향된다. 벽 또는 방 안의 다른 곳으로부터의 청결한 장갑들은 카테터 삽입 절차를 위해 착용되고 그리고 이후에 환자의 회음부-요도를 청결하게 하는 것이 수행된다. 청결하게 한 후, 장갑들은 제거되고, 그리고 카테터 삽입 패키지(400)를 푸는 것에 선행하여 간호사는 그 또는 그녀의 손들을 청결하게 하기 위해 손 소독제를 사용한다.
도 5는 도 4의 1-인용 카테터 패키지(400)의 제 2 레이어(420)를 도시하는 개략도를 제공한다.
도시되는 바와 같이, 카테터 삽입 패키지(400)는 카테터 삽입 패키지(400)를 풀기 위한 한 쌍의 장갑들(421), 언더패드(422) 및 페네스트레이티드 드레이프(424)를 포함하는 제 2 레이어(420)를 포함한다. 풀린 후에, 카테터 삽입 패키지(400)의 멸균 부분이 노출되고, 그러므로, 멸균 장갑들이 착용된다. 카테터 삽입 절차를 계속하면서, 간호사는 언더패드(422)를 환자 아래에 언더패드(422) 다음에 환자 위에 페네스트레이티드 드레이프(424) 배치하고, 이들 각각은 환자를 다루는 것으로부터 오염 위험을 수반한다.
도 6은 도 4의 1-인용 카테터 패키지(400)의 제 3 레이어(430)를 도시하는 개략도를 제공한다.
도시되는 바와 같이, 카테터 삽입 패키지(400)는 제 2 레이어(420)의 내용물들을 제거한 이후의 준비 용액(458), 샘플 용기(456), 주사기들(454), 및 카테터 조립체(452)를 포함하는 제 3 레이어(430)를 포함한다. 카테터 삽입 절차를 계속하면서, 간호사는 준비 용액(458)으로 환자를 청결하게 하고, 이는 환자 다루는 것으로부터의 오염 위험을 더 수반한다. 이후에, 간호사는 윤활유 및 물과 함께 카테터 조립체의 카테터를 준비한다. 이것은 간호사가 오염된 손들로 카테터에 닿는 것에 더하여, 잠재적으로 오염된 손들을 카테터 조립체 위의 멸균 필드를 가로질러 움직이는 것을 요구한다는 점을 주목하라. 간호사가 잠재적으로 오염시킬 수 있는 작업 경로가 준비 용액(458)을 포함하는 트레이의 섹션으로부터 시작하여 샘플 용기(456)를 포함하는 트레이의 섹션까지 화살표에 의해 도 6에 보여 진다.
전술한 관점에서, 카테터-삽입 절차는 카테터-삽입 절차에서의 멸균 기술을 보장하기 위한 특정 수단으로부터 이익을 얻을 수 있다. 예를 들어, 카테터-삽입 절차는 카테터-삽입 절차에서의 멸균 기술을 보장하기 위해 하나 이상의 사람 또는 건강 관리 제공자로부터 이익을 얻을 수 있다. 여기에 몇몇의 실시예들에서 제공되는 것은 카테터-삽입 절차에서의 멸균 기술을 보장하기 위해 디자인된 카테터 삽입 패키지 및 이의 카테터 삽입 절차이다. 몇몇의 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지 및 이의 카테터 삽입 절차는 하나 이상의 사람 또는 건강 관리 제공자에 의한 카테터 삽입을 위해 디자인된다. 본 개시에서, 그러나, 간호사와 같은, 단일 건강관리 제공자에 의한 카테터 삽입에도 적용이 또한 가능하다.
예를 들어, 몇몇의 실시예들에서 카테터 삽입 트레이 및 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들을 포함하는 카테터 삽입 패키지가 제공된다. 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함할 수 있고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 트레이의 멸균 면을 제공할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 트레이의 비-멸균 면을 또한 제공할 수 있다. 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들은 회음부 케어 키트, 둘 이상의 장갑들의 쌍들, 및 카테터를 포함하는 배출 시스템을 포함할 수 있다.
이러한 카테터 삽입 패키지 및 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 패키지의 멸균 내용물들 및 카테터 삽입 절차의 단계들을 카테터 삽입 패키지의 이전에 멸균된 내용물들 및 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들로부터 분리하는 것에 의해 멸균 카테터 삽입 절차를 용이하게 할 수 있고, 그렇게 함으로써, 멸균 기술의 위태롭게 하는 것을 감소시키거나 또는 제거한다.
도 1은 일부 실시예들에 따라 하나 이상의 사람들에 의해 사용되는 카테터 삽입 패키지(100)의 제 1 레이어(110)를 도시하는 개략도를 제공한다.
도시되는 바와 같이, 카테터 삽입 패키지(100)는 제 1 레이어(110), 멸균 랩(112), 멸균 랩을 지탱(hold)하도록 구성된 배 밴드(114), 및 손 소독제를 포함하는 회음부 치료 키트(116), 및, 선택적으로, 둘 이상의 장갑들의 쌍들을 포함할 수 있다.
멸균 랩은 중앙공급실(“CSR”, central supply room) 랩일 수 있고 그리고 배 밴드(114)는 카테터 삽입 트레이를 둘러 멸균 랩을 지탱하도록 구성될 수 있다. 회음부 케어 키트(116)는 선택적으로 적어도 하나의 손 소독제의 패키지와 함께 멸균 랩 외부에 위치될 수 있다. 둘 이상의 장갑들의 쌍들 중 제 1 장갑들의 쌍은 멸균 랩 외부에 위치될 수 있거나, 또는 둘 이상의 장갑들의 쌍들 중 제 1 장갑들의 쌍은 멸균 랩 내부에 위치될 수 있다. 대안적으로, 둘 이상의 장갑들의 쌍들 중 제 1 장갑들의 쌍은 멸균 랩 외부에 위치될 수 있고 그리고 둘 이상의 장갑들의 쌍들 중 제 2 장갑들의 쌍은 멸균 랩 내부에 위치될 수 있다.
도 2는 몇몇의 실시예들에 따라 도 1의 카테터 삽입 패키지(100)의 제 2 레이어(120)를 도시하는 개략도를 제공한다.
도시되는 바와 같이, 카테터 삽입 패키지(100)는 카테터 삽입 트레이, 선택적으로, 둘 이상의 장갑들의 쌍들(121)(제 1 레이어(110)의 일부가 아니 경우나 또는 이에 추가로), 트레이의 세척되거나 또는 비-멸균 면(140), 및 트레이의 멸균 면(150) 을 포함하는 제 2 레이어(120)를 포함할 수 있다.
트레이의 비-멸균 면(140)이 여기에 “비-멸균,”으로서 지칭되는 동안, “비-멸균”은 멸균으로 유지될 필요가 없는 트레이의 특정 면을 지칭하는 것 또는 그렇지 않으면 카테터 삽입 절차 중에 멸균 필드 외부인 것으로 이해되어야 한다. 비-멸균 면(140) 상의 카테터 삽입 패키지(100)의 내용물들은 카테터 삽입 패키지(100)에 포장된 것과 같이 멸균될 수 있다.
트레이는 트레이의 안쪽의 부분에서 트레이의 길이를 따라 트레이의 멸균 및 비-멸균 면들을 분리하는 적어도 일 파티션(125)을 포함하는 구조적 구성을 가질 수 있고; 그러나, 트레이의 구조적 구성은 트레이의 멸균 및 비-멸균 면들을 분리하기 위한 이것으로 제한되는 것은 아니다. 트레이의 구조적 구성은 또한 이러한 트레이에서의 내용물들이 카테터 삽입 절차의 멸균 및 비-멸균 단계들에 맞추어 트레이에 적층될(layered) 수 있도록 할 수 있다.
트레이는 트레이에 직접 인쇄된(imprinted) 카테터 삽입 절차를 위한 지시들을 또한 포함하고, 적어도 몇몇의 지시들은 카테터 삽입 절차의 멸균 및 비-멸균 단계들과 함께 트레이의 내용물들이 제거됨으로서 단계적으로 드러난다. 트레이의 구조적 구성이 카테터 삽입 절차를 위해 적층된 내용물들을 수용하기 때문에, 트레이는 이러한 트레이로부터의 내용물들의 제거가 카테터 삽입 절차의 멸균 및 비-멸균 단계들에 맞추어 지시들(예를 들어, 트레이에 인쇄된 지시들), 카테터 삽입 절차를 위한 추가적인 내용물들, 또는 지시들 및 추가적인 내용물들의 조합을 드러낼 수 있도록 또한 구성된다.
트레이는 트레이의 비-멸균 면(140) 및 트레이의 멸균 면(150)을 교환하는 것에 의해 오른손-잡기 또는 왼손-잡이 카테터 삽입 쪽으로의 편향과 함께 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 2의 트레이는 왼손-잡이 카테터 삽입을 수용할 수 있으나, 그러나 트레이의 비-멸균 면(140) 및 트레이의 멸균 면(150)을 교환하는 것에 의해, 트레이는 오른손-잡이 카테터 삽입을 수용할 수 있다.
트레이는 복수의 드레이프들 또는 심지어 월레티드(walleted) 드레이프들을 필요로 하는 것을 포함하는 카테터 삽입 절차를 위해 필요한 어떤 사이즈도 될 수 있다.
도 3은 몇몇의 실시예들에 따라 도 1의 카테터 삽입 패키지(100)의 제 3 레이어(130)를 도시하는 개략도를 제공한다.
도시되는 바와 같이, 카테터 삽입 패키지(100)는 언더패드(142) 및 페네스트레이티드 드레이프(144)를 구비하는 트레이의 비-멸균 면(140)을 포함하는 제 3 레이어(130)를 포함할 수 있다. 카테터 삽입 패키지(100)의 제 3 레이어(130)는 카테터 조립체 또는 배출 시스템(152), 주사기들(154) 및 샘플 용기(156)를 구비하는 트레이의 멸균 면(150)을 더 포함할 수 있다. 간호사 1을 위한 화살표 및 간호사 2를 위한 화살표는 멸균 기술 및 트레이의 멸균 면(150)의 일부인 멸균 필드를 위태롭게 하지 않으면서 어떻게 카테터 삽입 패키지(100)의 내용물들이 제거될 수 있는지에 대한 작업 경로들을 보여준다. 간호사 1 및 2를 위한 화살표들은 카테터 삽입 패키지(100)를 가로지르는 작업 경로들을 단지 보여준다는 것이 이해되어야 한다. 간호사 1 및 간호사 2는 다른 간호사들을 나타낼 필요가 없다. 간호사 1 및 간호사 2는 상이한 시간들에서 같은 간호사 일 수 있고 또는 동일 또는 상이한 시간들에서 상이한 간호사들일 수 있다.
트레이의 비-멸균 면(140)에 대하여, 트레이는 카테터 조립체의 카테터를 삽입하기 위해 환자를 준비하도록 구성된 소독제의 패키지(예를 들어, 포비돈-아이오딘(iodopovidone), 요오드팅크(tincture of iodine), 수용성 아이오딘(aqueous iodine), 등과 같은 요오드포(iodophor)) 및 하나 이상의 탈지면들(swabs)을 포함하는 피부-준비 키트를 더 포함할 수 있다.
트레이의 멸균 면(150)에 대하여, 이의 배출 시스템(152)은 환자로부터 소변과 같은 물질을 배출하기 위해 구성된, 예를 들어, 폴리 카테터인, 소변 카테터와 같은, 배출 카테터를 포함하는, 카테터; 배출 배관; 및 배출 백을 포함할 수 있다. 예를 들어, 배출 시스템(152)은 환자의 방광으로부터 소변을 배출하기 위해 구성될 수 있고 그리고 폴리 카테터, 배출 배관, 및 배출 백을 포함한다. 주사기들(154) 중 적어도 하나의 주사기는 폴리 카테터의 풍선을 팽창시키기 위한 멸균 식염수의 주사기를 포함할 수 있고, 그리고 주사기들(154) 중 적어도 하나의 다른 주사기는 카테터 삽입 절차에 따라 폴리 카테터를 윤활시키기 위한 윤활유를 함유하는 주사기를(또는 또 다른 분배(dispensing) 용기) 포함할 수 있다.
도 1 내지 3에 따라, 카테터 삽입 패키지는, 몇몇의 실시예들에서, 카테터 삽입 트레이 및 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들을 포함할 수 있다. 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함할 수 있고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 트레이의 멸균 면을 제공할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 트레이의 비-멸균 면을 또한 제공할 수 있다. 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들은 회음부 케어 키트, 둘 이상의 장갑들의 쌍들, 및 카테터를 포함하는 배출 시스템을 포함할 수 있다.
카테터 삽입 패키지의 이러한 실시예들에서, 트레이의 구조적 구성은 트레이의 안쪽의 부분에서 트레이의 길이를 따라 트레이의 멸균 및 비-멸균 면들을 분리하는 적어도 일 파티션(예를 들어, 트레이 그 자체 안에 몰드 된(molded) 파티션)을 포함할 수 있고; 그러나, 트레이의 구조적 구성은 트레이의 멸균 및 비-멸균 면들을 분리하기 위한 이것으로 제한되는 것은 아니다. 트레이의 구조적 구성은 또한 이렇게 카테터 삽입 절차를 위한 트레이에서의 내용물들이 카테터 삽입 절차의 멸균 및 비-멸균 단계들에 맞추어 지시들, 카테터 삽입 절차를 위한 추가적인 내용물들, 또는 지시들 및 추가적인 내용물들의 조합을 드러내기 위해 적층될 수 있다. 트레이는 트레이에 직접 인쇄된 카테터 삽입 절차를 위한 지시들을 또한 포함하고, 적어도 몇몇의 지시들은 카테터 삽입 절차의 멸균 및 비-멸균 단계들과 함께 트레이의 내용물들이 제거됨으로서 단계적으로 드러난다.
더 나아가 도 1 내지 3에 따라, 카테터 삽입 패키지는, 일부 실시예들에서, 카테터 삽입 트레이 및 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들을 포함할 수 있다. 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함할 수 있고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 트레이의 멸균 면을 제공할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 트레이의 비-멸균 면을 또한 제공할 수 있다. 구조적 구성은 트레이의 안쪽의 부분에서 트레이의 길이를 따라 트레이의 멸균 및 비-멸균 면들을 분리하는 적어도 일 파티션(예를 들어, 트레이 그 자체 안에 몰드 된 파티션)을 포함할 수 있다. 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들은 환자의 요도-주변 영역을 청결하게 하기 위해 구성된 회음부 케어 키트, 둘 이상의 멸균 장갑들의 쌍들, 및 배출 시스템을 포함할 수 있다. 여기에 제공되는 바와 같이, 배출 시스템은 환자의 방광으로부터 소변을 배출하기 위해 구성된 폴리 카테터, 배출 배관, 및 배출 백을 포함한다.
카테터 삽입 패키지의 이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들은 폴리 카테터의 풍선을 팽창시키기 위해 구성된 멸균 식염수의 주사기, 폴리 카테터를 윤활시키기 위해 구성된 윤활유를 함유하는 용기(예를 들어, 주사기), 및 환자의 소변 샘플을 담기(holding) 위해 구성된 멸균 샘플 용기를 더 포함할 수 있다. 트레이의 멸균 면은 배출 시스템, 멸균 식염수의 주사기, 윤활유를 함유하는 용기, 및 샘플 용기를 포함하도록 구성될 수 있다.
카테터 삽입 패키지의 이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들은 환자 아래에 배치하기 위해 구성된 방수 언더패드 및 환자 위에 배치하기 위해 구성된 페네스트레이티드 드레이프를 더 포함할 수 있다. 트레이의 비-멸균 면은 언더패드 및 페네스트레이티드 드레이프를 포함하도록 구성될 수 있다.
카테터 삽입 패키지의 이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들은 폴리 카테터를 삽입하기 위해 환자를 준비하도록 구성된 소독제의 패키지(예를 들어, 포비돈-아이오딘, 요오드팅크, 수용성 아이오딘, 등과 같은 요오드포) 및 하나 이상의 탈지면들을 포함하는 피부-준비 키트를 더 포함할 수 있다. 트레이의 비-멸균 면은 피부-준비 키트를 포함하도록 구성된다.
카테터 삽입 패키지의 이러한 실시예들에서, 트레이는 트레이에 직접 인쇄된 카테터 삽입 절차를 위한 지시들을 포함할 수 있고, 적어도 일부의 지시들은 카테터 삽입 절차의 멸균 및 비-멸균 단계들과 함께 트레이의 내용물들이 제거됨으로서 단계적으로 드러난다. 트레이의 구조적 구성은 이렇게 트레이에서의 내용물들이 지시들, 추가적인 내용물들, 또는 지시들 및 추가적인 내용물들의 조합을 카테터 삽입 절차의 멸균 및 비-멸균 단계들에 맞추어 드러내기 위해 적층될 수 있다.
카테터 삽입 패키지의 이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지는 멸균 랩 및 카테터 삽입 트레이를 둘러 멸균 랩을 지탱하도록 구성된 배 밴드를 더 포함할 수 있다. 회음부 케어 키트는 손 소독제의 패키지와 함께 멸균 랩 외부에 위치될 수 있다. 추가로, 둘 이상의 장갑들의 쌍들 중 제 1 장갑들의 쌍은 멸균 랩 외부에 위치될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 둘 이상의 장갑들의 쌍들 중 제 2 장갑들의 쌍은 멸균 랩 내부에 위치될 수 있다.
제조(Manufacturing)
도 1 내지 3의 이러한 카테터 삽입 패키지(100)에서 카테터 삽입 패키지는 처음에 카테터 삽입 패키지를 위한 카테터 삽입 트레이를 생성하고 그리고 이후에 트레이를 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들과 함께 채우는 것에 의해 제조될 수 있다.
트레이를 생성하는 것과 관련하여, 트레이는 임의의 다수의 몰드 가능한(moldable) 재료들에 의해 트레이의 형태로 생성될 수 있다. 또한, 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함할 수 있고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 트레이의 멸균 면을 제공할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 트레이의 비-멸균 면을 또한 제공할 수 있다. 예를 들어, 트레이의 구조적 구성은 트레이의 안쪽의 부분에서 트레이의 길이를 따라 트레이의 멸균 및 비-멸균 면들을 분리하는 적어도 일 파티션을 포함할 수 있다. 이러한 구조적 구성을 구비하는 트레이는 압축 몰딩, 사출 몰딩, 가열성형, 및 이러한 조합으로부터 선택된, 그러나 이에 제한되지 않는, 몰딩 절차의 임의의 개수의 몰드 가능한 재료들의 몰딩에 의해 생성될 수 있다.
카테터 삽입 절차를 위한 내용물들을 구비하는 트레이를 채우는 것과 관련하여, 트레이는 카테터 삽입 트레이의 비-멸균 면에 언더패드 및 페네스트레이티드 드레이프를 배치하는 것에 의해 트레이가 채워질 수 있다. 트레이는 카테터 삽입 트레이의 멸균 면에 배출 시스템을 배치하는 것에 의해 더 채워질 수 있고, 배출 시스템은, 예를 들어, 폴리 카테터, 배출 배관, 및 배출 백을 포함한다.
트레이를 생성하고 그리고 카테터 삽입 절차를 위한 내용물들로 트레이를 채운 이후에, 트레이는 멸균 랩으로 싸질(wrapped) 수 있다. 배 밴드는 카테터 삽입 트레이를 둘러 멸균 랩을 지탱하도록 추가될 수 있다. 마지막으로, 회음부 케어 키트 및 손 소독자의 패키지는 멸균 랩 외부에 추가되어 그 결과 카테터 삽입 패키지가 된다.
사용(Use)
도 1 내지 3의 카테터 삽입 패키지(100)와 같은 카테터 삽입 패키지는 하나 이상의 카테터 삽입 절차의 단계들을 위해 하나 이상의 간호사들(예를 들어, 두 명의 간호사들)에 의한 것과 같은 하나 이상의 사람들에 의해 사용될 수 있다.
도 1 내지 3의 카테터 삽입 패키지(100)를 사용한 카테터 삽입 절차는 카테터 삽입 트레이를 드러내기 위해 카테터 삽입 패키지를 푸는 단계, 트레이의 비-멸균 면으로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 1 세트의 내용물들을 제거하는 단계, 및 트레이의 멸균 면으로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 2 세트의 내용물들을 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 카테터 삽입 트레이를 드러내기 위해 카테터 삽입 패키지를 푸는 단계는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 드러내는 단계를 포함하고, 멸균 필드는 트레이의 적어도 일 부분을 포함한다. 또한, 트레이의 구조적 구성은 트레이의 멸균 면 및 트레이의 비-멸균 면을 포함할 수 있고, 여기서 트레이의 멸균 면은 멸균 필드에서 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정되고, 그리고 트레이의 비-멸균 면은 멸균 필드 외부에서 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된다. 트레이의 비-멸균 면으로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 1 세트의 내용물들을 제거하는 단계는 언더패드 및 페네스트레이티드 드레이프를 카테터 삽입 트레이의 비-멸균 면으로부터 제거하는 단계를 포함할 수 있다. (트레이로부터 제 1 세트의 내용물들을 간호사 2가 제거하는, 도 3의 간호사 2의 작업 경로를 참고(see)) 트레이의 멸균 면으로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 2 세트의 내용물들을 제거하는 단계는 예를 들어, 폴리 카테터, 배출 배관, 및 배출 백을 포함하는 배출 시스템을 카테터 삽입 트레이의 멸균 면으로부터 제거하는 단계를 포함할 수 있다. (트레이로부터 제 2 세트의 내용물들을 간호사 1이 제거하는, 도 3의 간호사 1의 작업 경로를 참고)
카테터 삽입 절차는 카테터 삽입 패키지를 푸는 것에 선행하여 카테터 삽입 패키지의 외부로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 3 세트의 내용물들을 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다. 카테터 삽입 패키지로부터 카테터 삽입 절차를 위한 제 3 세트의 내용물들을 제거하는 단계는 카테터 삽입 패키지를 푸는 것에 선행하여 카테터 삽입 패키지를 싸는(wrapping) 멸균 랩의 외부로부터 회음부 케어 키트 및 손 소독제의 패키지를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 카테터 삽입 패키지의 구성은 멸균 필드를 유지하면서 카테터 삽입 패키지로부터 회음부 케어 키트 및 손 소독제의 패키지를 제거하는 비-멸균 단계의 수행을 가능하게 한다.
카테터 삽입 절차는 환자 아래에 언더패드를 배치하는 단계, 회음부 케어 키트와 함께 환자의 요도-주변 영역을 청결하게 하는 단계, 및 환자 위에 페네스트레이티드 드레이프를 배치하는 단계를 더 포함할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 멸균 필드를 유지하면서 제 2 사람에 의해 환자 아래에 언더패드를 배치하고, 회음부 케어 키트와 함께 환자의 요도-주변 영역을 청결하게 하고, 그리고 환자 위에 페네스트레이티드 드레이프를 배치하는 비-멸균 단계들의 수행을 가능하게 한다. 본 개시에 따른 적합한 회음부 케어 키트가 사용될 수 있는 한 예시는 PCT 공개 제WO 2016/126555호에 설명되어 있고, 이의 개시는 여기에 전체가 참조에 의해 통합된다.
카테터 삽입 절차는 카테터 삽입을 위해 환자 및 카테터를 준비하는 단계 및 이후에 환자에 카테터를 삽입하는(catheterizing) 단계를 더 포함할 수 있다. 카테터 삽입을 위해 환자를 준비하는 단계는 카테터 삽입 패키지의 피부-준비 키트와 함께 환자를 준비하는 단계를 포함할 수 있고, 피부-준비 키트는 소독제의 패키지(예를 들어, 포비돈-아이오딘, 요오드팅크, 수용성 아이오딘, 등과 같은 요오드포) 및 하나 이상의 탈지면들을 포함한다. 카테터 삽입을 위해 카테터를 준비하는 단계는 카테터 삽입 패키지로부터의 윤활유를 함유하는 용기로부터의 윤활유와 함께 카테터를 윤활시키는 단계를 포함할 수 있다. 트레이의 구조적 구성은 카테터 삽입 트레이로부터 카테터를 포함한 배출 시스템을 제거하고, 카테터를 삽입하는 것을 위해 환자 및 카테터를 준비하고, 그리고 제 1 사람에 의해 환자에 카테터를 삽입하는 멸균 단계들의 수행을 멸균 필드를 유지하면서 가능하게 한다.
전술한 관점에서, 도 1 내지 3의 카테터 삽입 패키지(100) 및 이의 카테터 삽입 절차는 멸균 간호사로서 지정된 적어도 한 사람 및 비-멸균 간호사로서 지정된 다른 한 사람과 같이 (선택적으로, 상이한 시간에서의 멸균 간호사) 한 멸균 필드 및 한 비-멸균 필드를 포함하는 두개의 필드들을 설정하여 각각 카테터-삽입 절차에서 멸균 기술을 위태롭지 않게 보장할 수 있다. 멸균 간호사의 책임은 카테터의 삽입 뿐만 아니라 카테터 삽입 패키지의 멸균 파트들을 관리하는 것이다. 비-멸균 간호사의 책임은 일부 환자 준비(예를 들어, 회음부 케어 키트와 함께 환자의 요도-주변 영역을 청결하게 하는) 및 드레이핑 뿐만 아니라 카테터-삽입 절차의 비-멸균 요소들(예를 들어, 멸균으로 유지될 필요가 없는 이전의 멸균 요소들)을 관리하는 것이다. 이와 같이, 멸균 간호사가 멸균 필드를 유지하고 그리고 위태로워진 적 없는 멸균-장갑 낀 손들과 함께 카테터를 삽입하는 동안 비-멸균 간호사는, 환자를 청결하게 하고, 만지고, 그리고 환자의 위치를 잡는다.
카테터 삽입 패키지의 구성 및 카테터 삽입 트레이의 구조적 구성은 멸균 간호사 및 비-멸균 간호사의 역할들을 용이하게 한다. 도 1 내지 3에 도시되는 바와 같이, 트레이는 적절한 사람에 의해 접근될 수 있도록 두개의 분리 면들의 각 면에서 카테터 삽입 절차를 위한 적절한 내용물들과 함께 두개의 분리 면들로부터 사용될 수 있도록 디자인되었다(예를 들어, 멸균 간호사 및 비-멸균 간호사 또는 상이한 시간들에서 멸균 간호사 및 비-멸균 간호사 둘 다로 역할을 하는 한 간호사). 예를 들어, 하나 이상의 장갑 쌍들 및 카테터를 포함하는 배출 시스템이 트레이의 멸균 면에 위치될 수 있는 반면에, 회음부 케어 키트(카테터 삽입 패키지의 외부에 포장되지 않은 경우), 하나 이상의 장갑들의 쌍들, 및 피부-준비 키트(예를 들어, 소독제 및 탈지면들)는 트레이의 비-멸균 면에 위치될 수 있다. 도 1의 카테터 삽입 패키지(100)의 오른-손의 면에 있는 비-멸균 간호사는 환자의 요도-주변 영역을 장갑들과 함께 청결하게 하도록 지정되었다(예를 들어, 제 1 레이어(110) 또는 제 2 레이어(120)로부터의 장갑들). 두명의 간호사들의 경우, 간호사들 둘 다는 이후에 이들의 장갑들을 제거하고 그리고 선택적으로 손 소독제의 개별적인 패키지들로 포장된, 손 소독제와 함께 이들의 손들을 청결하게 한다. 도 3에 따라, 멸균 간호사는 트레이의 멸균 면으로부터 배출 시스템을 제거하도록 하고 그리고 멸균-장갑을 낀 손들과 함께 윤활유 및 물과 함께 카테터를 준비하는 것을 진행한다. 그 동안, 비-멸균 간호사는 언더패드를 배치하고, 페네스트레이티드 드레이프를 배치하고, 그리고 환자를 청결하게 하기 위해 탈지면들과 함께 소독제(예를 들어, 포비돈-아이오딘)를 적용하는 것을 진행한다. 그리고 비-멸균 간호사는 카테터 삽입을 위해 필요한 환자를 다룰 수 있고, 후에 멸균 간호사가 카테터를 삽입할 수 있다. 이것은 임의의 잠재적으로 오염된 손들이 멸균 필드 안으로 넘어가거나(cross over) 또는 멸균 필드에 위치한 카테터 삽입 절차를 위한 멸균 내용물들에 닿는 것을 요구하지 않는 것을 주목해야 한다.
몇몇의 특정 실시예들이 여기에 제공되고, 그리고 특정 실시예들이 일부 상세하게 제공되지만, 특정 실시예들이 여기에 제시된 컨셉들의 범위를 제한하려는 의도는 아니다. 추가적인 변형들 및/또는 적용들이 본 분야의 통상의 기술자들에게 나타날 수 있고, 그리고, 더 넓은 측면에서, 이러한 변형들 및/또는 적용들이 또한 포함된다. 따라서, 여기에 제공된 컨셉들의 범위로부터 벗어나지 않고 여기에 제공된 특정 실시예들로부터 벗어나는 것이 만들어질 수 있다.

Claims (23)

  1. 카테터 삽입 패키지로서:
    카테터 삽입 절차를 위한 내용물 - 상기 카테더 삽입 절차를 위한
    내용물들은:
    회음부 케어 키트;
    둘 이상의 장갑들의 쌍들; 및
    카테터를 포함하는 배출(drainage) 시스템;
    을 포함함 -; 및
    카테터 삽입 트레이 - 상기 카테터 삽입 트레이는, 상기 카테터 삽입 절차에 걸쳐 상기 트레이의 적어도 일 부분을 포함하는 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함하고, 상기 트레이의 상기 구조적 구성은:
    상기 멸균 필드에서 상기 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 상기 트레이의 멸균 면, 및
    상기 멸균 필드 외부에서 상기 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 상기 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 상기 트레이의 비-멸균 면을 포함함 -;
    를 포함하는,
    카테터 삽입 패키지.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 구조적 구성은 상기 트레이의 안쪽의 부분에서 상기 트레이의 길이를 따라 상기 트레이의 상기 멸균 및 상기 비-멸균 면들을 분리하는 적어도 일 파티션을 포함하는,
    카테터 삽입 패키지.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    멸균 랩 및 상기 카테터 삽입 트레이를 둘러 상기 멸균 랩을 지탱(hold)하도록 구성된 배 밴드를 더 포함하고, 상기 회음부 케어 키트는 손 소독제의 패키지와 함께 상기 멸균 랩 외부에 위치하는,
    카테터 삽입 패키지.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 둘 이상의 장갑들의 쌍들 중 적어도 제 1 장갑들의 쌍은 상기 멸균 랩 외부에 위치하는,
    카테터 삽입 패키지.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 둘 이상의 장갑들의 쌍들 중 적어도 제 1 장갑들의 쌍은 상기 멸균 랩 내부에 위치하는,
    카테터 삽입 패키지.
  6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 카테터 삽입 절차를 위한 상기 내용물들은:
    멸균 식염수의 주사기;
    윤활유를 함유하는 용기; 및
    샘플 용기;
    를 더 포함하고, 상기 트레이의 상기 멸균 면은 상기 배출 시스템, 상기 멸균 식염수의 주사기, 상기 윤활유를 함유하는 용기, 및 상기 샘플 용기를 포함하도록 구성된,
    카테터 삽입 패키지.
  7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 카테터 삽입 절차를 위한 상기 내용물들은:
    언더패드(underpad); 및
    페네스트레이티드(fenestrated) 드레이프;
    를 더 포함하고, 상기 트레이의 상기 비-멸균 면은 상기 언더패드 및 상기 페네스트레이티드 드레이프를 포함하도록 구성된,
    카테터 삽입 패키지.
  8. 카테터 삽입 패키지로서:
    카테터 삽입 절차를 위한 내용물 - 상기 카테터 삽입 절차를 위한 내용물은:
    환자의 요도-주변 영역을 청결하게 하기 위해 구성된 회음부 케어 키트;
    둘 이상의 멸균 장갑들의 쌍들; 및
    소변 카테터, 배출 배관, 및 배출 백을 포함하는 환자의 방광으로부터 소변을 배출하기 위해 구성된 배출(drainage) 시스템;
    을 포함함 -; 및
    카테터 삽입 트레이 - 상기 카테터 삽입 트레이는:
    상기 카테터 삽입 절차에 걸쳐 상기 트레이의 적어도 일 부분을 포함하는 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함하고, 상기 트레이의 상기 구조적 구성은:
    상기 멸균 필드에서 상기 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 상기 트레이의 멸균 면;
    상기 멸균 필드 외부에서 상기 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 상기 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 상기 트레이의 비-멸균 면; 및
    상기 트레이의 안쪽의 부분에서 상기 트레이의 길이를 따라 상기 트레이의 상기 멸균 및 상기 비-멸균 면들을 분리하는 파티션;
    을 포함함 -;
    를 포함하는,
    카테터 삽입 패키지.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 카테터 삽입 절차를 위한 상기 내용물들은:
    상기 소변 카테터의 풍선을 팽창시키기 위해 구성된 멸균 식염수의 주사기;
    상기 소변 카테터를 윤활시키기 위해 구성된 윤활유를 함유하는 용기; 및
    환자의 소변 샘플을 담기(holding) 위해 구성된 멸균 샘플 용기;
    를 더 포함하고,
    상기 트레이의 상기 멸균 면은 상기 배출 시스템, 상기 멸균 식염수의 주사기, 상기 윤활유를 함유하는 용기, 및 상기 멸균 샘플 용기를 포함하도록 구성된,
    카테터 삽입 패키지.
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    상기 카테터 삽입 절차를 위한 상기 내용물들은:
    환자 아래에 배치하기 위해 구성된 방수 언더패드(underpad); 및
    환자 위에 배치하기 위해 구성된 페네스트레이티드(fenestrated) 드레이프;
    를 더 포함하고,
    상기 트레이의 상기 비-멸균 면은 상기 방수 언더패드 및 상기 페네스트레이티드 드레이프를 포함하도록 구성된,
    카테터 삽입 패키지.
  11. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    상기 카테터 삽입 절차를 위한 상기 내용물들은:
    상기 소변 카테터 삽입을 위해 환자를 준비하도록 구성된 소독제의 패키지 및 하나 이상의 탈지면들(swabs)을 포함하는 피부-준비 키트;
    를 더 포함하고,
    상기 트레이의 상기 비-멸균 면은 상기 피부-준비 키트를 포함하도록 구성된,
    카테터 삽입 패키지.
  12. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    상기 트레이는 상기 트레이에 직접 인쇄된(imprinted) 상기 카테터 삽입 절차를 위한 지시들을 포함하고, 적어도 일부의 지시들은 상기 카테터 삽입 절차의 상기 멸균 및 상기 비-멸균 단계들과 함께 상기 트레이의 상기 내용물들이 제거됨으로서 단계적으로 드러나는,
    카테터 삽입 패키지.
  13. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    멸균 랩 및 상기 카테터 삽입 트레이를 둘러 상기 멸균 랩을 지탱(hold)하도록 구성된 배 밴드를 더 포함하고, 상기 회음부 케어 키트는 손 소독제의 패키지와 함께 상기 멸균 랩 외부에 위치하는,
    카테터 삽입 패키지.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 둘 이상의 멸균 장갑들의 쌍들 중 적어도 제 1 장갑들의 쌍은 상기 멸균 랩 외부에 위치하는,
    카테터 삽입 패키지.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 둘 이상의 멸균 장갑들의 쌍들 중 적어도 제 1 장갑들의 쌍은 상기 멸균 랩 내부에 위치하는,
    카테터 삽입 패키지.
  16. 카테터 삽입 패키지의 방법으로서:
    카테터 삽입 절차에 걸쳐 상기 트레이의 적어도 일 부분을 포함하는 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함하는 카테터 삽입 트레이를 드러내기 위해 상기 카테터 삽입 패키지를 푸는 단계 - 상기 카테터 삽입 절차에 걸쳐 상기 트레이의 적어도 일 부분을 포함하는 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함하는 - 상기 트레이의 상기 구조적 구성은:
    상기 멸균 필드에서 상기 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 상기 트레이의 멸균 면, 및
    상기 멸균 필드 외부에서 상기 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 상기 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 상기 트레이의 비-멸균 면을 포함함 -;
    언더패드(underpad) 및 페네스트레이티드(fenestrated) 드레이프를 상기 카테터 삽입 트레이의 상기 비-멸균 면으로부터 제거하는 단계; 및
    소변 카테터, 배출 배관, 및 배출 백을 포함하는 배출 시스템을 상기 카테터 삽입 트레이의 상기 멸균 면으로부터 제거하는 단계;
    를 포함하는,
    카테터 삽입 패키지의 방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    회음부 케어 키트 및 손 소독제의 패키지를 상기 카테터 삽입 패키지의 멸균 랩 외부로부터 제거하는 단계;
    를 더 포함하는,
    카테터 삽입 패키지의 방법.
  18. 제 16 항 또는 제 17 항에 있어서,
    상기 언더패드를 상기 환자 아래에 배치하는 단계; 및
    상기 페네스트레이티드 드레이프를 상기 환자 위에 배치하는 단계;
    를 더 포함하고,
    상기 트레이의 상기 구조적 구성은 상기 멸균 필드를 유지하는 동안 상기 제 1 사람 또는 상기 제 2 사람에 의해 상기 언더패드를 상기 환자 아래에 배치하고 그리고 상기 페네스트레이티드 드레이프를 상기 환자 위에 배치하는 상기 비-멸균 단계들의 수행을 가능하게 하는,
    카테터 삽입 패키지의 방법.
  19. 제 16 항 또는 제 17 항에 있어서,
    카테터 삽입을 위해 상기 환자 및 상기 소변 카테터를 준비하는 단계; 및
    상기 환자에 카테터를 삽입하는(catheterizing) 단계;
    를 더 포함하고,
    상기 트레이의 상기 구조적 구성은 상기 멸균 필드를 유지하는 동안 상기 제 1 사람에 의해 상기 배출 시스템을 상기 카테터 삽입 트레이로부터 제거하고, 카테터 삽입을 위해 상기 환자 및 상기 소변 카테터를 준비하고, 그리고 상기 환자에 카테터를 삽입하는 상기 멸균 단계들의 수행을 가능하게 하는,
    카테터 삽입 패키지의 방법.
  20. 카테터 삽입 패키지를 위한 방법으로서:
    상기 카테터 삽입 패키지를 위한 카테터 삽입 트레이를 몰딩하는(molding) 단계;
    를 포함하고,
    상기 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 절차에 걸쳐 상기 트레이의 적어도 일 부분을 포함하는 환자에 관한 멸균 필드를 유지하기 위한 구조적 구성을 포함하고, 상기 트레이의 상기 구조적 구성은:
    상기 멸균 필드에서 상기 카테터 삽입 절차의 멸균 단계들을 수행하는 제 1 사람을 위해 지정된 상기 트레이의 멸균 면; 및
    상기 멸균 필드 외부에서 상기 카테터 삽입 절차의 비-멸균 단계들을 수행하는 상기 제 1 사람 또는 제 2 사람을 위해 지정된 상기 트레이의 비-멸균 면;
    을 포함하는,
    카테터 삽입 패키지를 위한 방법.
  21. 제 20 항에 있어서,
    언더패드(underpad) 및 페네스트레이티드(fenestrated) 드레이프를 상기 카테터 삽입 트레이의 상기 비-멸균 면에 배치하는 단계;
    를 더 포함하는,
    카테터 삽입 패키지를 위한 방법.
  22. 제 20 항 또는 제 21 항에 있어서,
    소변 카테터, 배출 배관, 및 배출 백을 포함하는 배출 시스템을 상기 카테터 삽입 트레이의 상기 멸균 면에 배치하는 단계; 및
    멸균 랩을 상기 트레이에 둘러 싸는(wrapping) 단계;
    를 더 포함하는,
    카테터 삽입 패키지를 위한 방법.
  23. 제 22 항에 있어서,
    회음부 케어 키트 및 손 소독제의 패키지를 상기 카테터 삽입 패키지의 멸균 랩 외부에 배치하는 단계;
    를 더 포함하는,
    카테터 삽입 패키지를 위한 방법.
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