CN105530898A - 用于伤口治疗的设备 - Google Patents

Abstract

本公开的一些实施例涉及一种伤口填充材料，其适于在负压伤口治疗中使用，其包括多孔材料的主体，所述主体包括限定多个部分的易碎区域，所述易碎区域允许从所述主体选择性地移除这些部分。所述伤口填充材料能够被成形为部分地或完全地围绕辅助伤口填充构件，例如稳定结构。一些实施例还涉及制造所述伤口填充材料的方法。

Description

用于伤口治疗的设备

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年7月16日提交的题为APPARATUSESANDMETHODSFORWOUNDTHERAPY的美国临时申请号61/847019，和2014年1月21日提交的题为APPARATUSESANDMETHODSFORWOUNDTHERAPY的美国临时申请号61/929871的权益。上述申请的内容在此通过引用全部并入本文。在包括但不限于根据35U.S.C.§119（E）的适当的法律基础下要求上述申请的优先权。本申请还通过引用并入2012年2月3日提交的，题为NEGATIVEPRESSUREWOUNDCLOSUREDEVICE，公开号为US2012/0209227的美国申请序列号13/365615的全部内容。本申请还通过引用并入2013年7月16日提交的题为“NEGATIVEPRESSUREWOUNDCLOSUREDEVIC”的PCT申请号PCT/US2013/050698。上述申请的内容在此通过引用如同完全阐述地全部并入本文中。

技术领域

本申请描述了用于伤口治疗，特别是结合负压施用的大型伤口的闭合辅助的装置、方法和***的实施例。

本公开内容的一些实施例涉及多孔伤口包扎材料的使用，以及可使用伤口包扎材料的伤口闭合装置的方法。在具体实施例中，伤口包扎材料可容易地成形并构造成伤口闭合装置收容在伤口包扎材料内的形状。这样伤口包扎材料和伤口闭合装置特别适合用于负压伤口疗法（NPWT）。

背景技术

典型地，NPWT中，伤口腔或表面被填充或覆盖有材料，当负压被施加到伤口区域时，其允许部分真空（即不完全塌陷）透过到伤口床（woundbed），并且还允许液体从伤口床朝向负压源通过。有两种主要方法进行NPWT，即纱布或泡沫型。纱布型（也称为Chariker-Jeter技术）包括使用顶部具有密封敷料的纱布包缠。泡沫型包括使用泡沫放置在伤口上或其中。本公开的一些实施例主要针对泡沫型NPWT。

在基于泡沫的NPWT中，伤口腔充满或覆盖有多孔泡沫包扎材料，并且相当不透流体的柔性板（盖布）覆盖并密封。管被***盖布下或通过其***伤口部位，且其远端被连接到真空源（通常是泵）。伤口腔被盖布和组织包围，在大气压的作用下塌陷，并且明显压缩包扎材料。几十秒钟后总组织运动停止，伤口来自流体流（从组织抽出）接着而来。流体透过包扎材料并从真空管向上到位于管远端与真空源之间的收集容器。伤口包扎材料机械地支撑装置到其所施加的部位，并且当压缩时还允许流体即使在被压缩时从其所施加的部位自由流动。对于这种应用的良好材料是具有非常高的自由内部容积的疏水性的网状聚氨酯泡沫。

用于NPWT使用的包扎材料必须被成形为适合伤口包扎。这通常是由医疗操作者（通常医生或护士）完成，其使用手术刀，刀或剪刀切割泡沫预成形块（通常为长方体）至大约适合伤口的尺寸。这一操作对于医疗操作者来说可能是复杂、耗时和混乱的，并且确实有特定泡沫材料污染伤口部位的以及或在切割过程中发生事故的可能性的危险。因此，在NPWT领域，成形伤口敷料的过程目前是阻碍其有效和广泛使用的未解决的问题。

腹腔间隔室综合症由因水肿等这样的原因引起的液体蓄积在腹腔空间所引起，并导致极大增加腹内压力，这可能导致器官衰竭，最终导致死亡。原因可能包括败血症或严重创伤。腹腔间隔室综合症的治疗可能需要一个腹部切口以允许腹部空间的减压，因此，可以在病人身上创建大的伤口。此伤口闭合、底层水肿消退，同时尽量减少继发性感染和其他并发症的风险进而成为当务之急。

其它大的或切口伤口，无论是作为手术、创伤或其他状况的结果也可能需要闭合。例如，由于胸口切开术、筋膜切开术和其他腹部伤口引起的创伤可能需要闭合。现有伤口的伤口裂开是可能出现的，这可能是由于不完全的底层筋膜闭合，或次要因素如感染另一并发症。

现有的负压治疗***，当允许最终伤口闭合时仍需要长时间的闭合时间。尽管这些可与其它组织紧固装置诸如缝合线结合，还存在下面的肌肉和筋膜组织没有适当近接疗法以便允许伤口完全闭合的风险。此外，当泡沫或其它伤口填充物被***到伤口中时，对伤口和泡沫的负压施加可能导致大气压向下施加到伤口上，向下压缩泡沫，并向外压缩伤口边缘。这种向下的伤口填充物压缩减慢愈合过程、减缓或阻止伤口边缘的接合。另外，某些类型的筋膜炎的形式筋膜炎可导致快速和过度的组织损失，可能需要进行更高级的负压治疗***。因此，有必要提供一种改进的用于治疗和伤口闭合设备、方法和***，这也是能够被成形为一个伤口。

发明内容

本发明的实施例涉及负压伤口闭合装置，方法和促进伤口的闭合***。设备，方法和***可以是可定制的，以适应于伤口的形状。的装置，方法，和***可以操作，以减少重复替换目前使用的伤口包扎材料的需求，并且可以促进愈合的速度。设备，方法和***可以与负压同时用于移除伤口流体。

在一个实施例中，提供包含多孔材料的主体上的伤口包扎材料，该主体包括限定多个部分的易碎区域，该易碎区域允许从主体被选择性地移除部分。

术语易碎是指该材料已经以允许部分比较容易地（例如手动地）从主体移除而基本上不损伤身体其余部分的某种方式被削弱，但是其中主体整体结构身足够强使得主体在正常使用期间，即在没有移除部分的操作时保持不变。优选地，部分可以手动移除，而无需使用附加工具例如剪刀、小刀、手术刀等。这允许医生移除部分以快速而简单地实现主体期望的形状，而不需要使用附加工具。

优选地，所述易碎区域由形成在主体中的部分预切口限定。

术语部分预切口的使用意在表示主体中，主体的材料已被移除或切断到至少部分地从主体其余部分分离，但是其中主体的足够材料已被留下，使得主体保持其一般结构的完整性，即用于一般存储、处理和作为伤口包扎材料使用的足够完整性。然而，剩下的材料足够弱（即易碎），它是比较容易使用手动施加的力分割，例如由医生从主体部分撕裂。

应当注意的是，术语部分预切口意在覆盖其中材料通过切割或以其他方式移除或切断多孔材料构成的预成形体的位置，以及预切口在主体初始制造期间形成例如模制期间形成的位置。

伤口包扎材料可以是适合于在负压伤口疗法（NPWT）使用的伤口包扎泡沫。对于NPWT特别适合的泡沫包括聚氨酯泡沫，其一般为具有非常高的自由内部容积例如80％或更高，优选90％或更高的自由内部容积的网状聚氨酯泡沫。NPWT采用典型的泡沫具有在范围30-60ppi的孔隙度（每英寸孔），孔直径范围为300-800μm。然而，其他适合的泡沫在本领域中是已知的，并且可以是同样适合的。在某些实施例中，本文公开的任何泡沫或在说明书中其它地方都可以使用。在一般情况下，合适的泡沫体有开放的多孔结构，以允许负压到伤口床的传输，和足够的机械强度以防止负压（通常为约80-125mm汞柱低于环境大气压力）使得泡沫严重塌陷。

优选地，伤口包扎材料是无菌的。这可以使用其用于消毒外科泡沫和敷料的已知常规灭菌技术来实现。

对本领域的技术人员来说清楚的是，该选择性移除部分的尺寸和形状将通过每单位体积主体提供易碎区域的数量以及设置在易碎区域中的不同方向和构造的数来确定。

如上面提到的，易碎区域优选由主体内的部分预切口限定。下面的描述将集中于易碎区域由此以这种方式形成的实施例，但是可以理解的是，可以以其它方式来形成易碎区域（例如有选择地使用化学剂或热在选定的区域削弱泡沫结构），并且这样的变体是在本公开的范围之内的。

在一些实施例中，部分预切口通常是平面的。例如，因为它们提供了规则形状的部分平坦平面，部分预切口可能是优选的。然而，优选的，这是完全可能的，在部分的主题接下来的移除的暴露区域上的弯曲轮廓处，平面可以是弯曲的。

在一个实施例中，主体包括第一组在第一取向上的大致平行的平面部分预切口。该组可以包括多个平面的预切口，每个平面预切口通过间隙从相邻预切口间隔开。各个预切口与由平面平行部分预切口限定的平面对齐。优选的该组平行平面部分预切口规则间隔开。其中一组平行的平面部分预切口被提供在单个方向，显然，由该组平面部分预切口限定的可移除部分将为主体的片，每个切片是作为它们之间的平面平行部分预切口的结果从下一个切片移除。

在一个实施例中，每个平行的平面预切口之间的间隔为30mm或更小，优选为25mm或更小，特别是在20mm或更小，以及任选15mm以下。部分的大小由该组中的平行平面预切口之间的间隔定义——在这种情况下，片将具有对应于每一个平面之间间距的厚度。

该部分预切口在被切割的平面中切断材料的显著量，留下将部分附接到主体（即间隙）的一个或多个相对窄的材料片，从而形成该易碎区域。理想的是，部分预切口限定具有居间易碎区域的切断区域的重复图案即穿孔。被切断的区域可以具有从10至30mm的宽度，优选的是15mm至25mm，和任选地从16至22mm，特别是约18mm，而其余的易碎区域具有从1mm到的宽度5mm，优选为1到3mm，特别是2mm左右。

在考虑各个部分预切口的间距和尺寸的另一种方法中，通常地，切断材料与剩余材料长度的比例将是大约3至1或更大（例如15mm切断5mm剩余，或者其等价物的比例），优选为6至1或更大（例如18mm切断和3mm剩余或者其等价物的比例），尤其是9至1或更大（例如18mm切断和2mm剩余或者其等价物的比例）。

在特别优选的实施例中，预切口切断从15至19mm，且剩余易碎区域从1至5mm，优选17至19mm，特别是大约18mm，留下约2mm宽的易碎区域。

便利地，例如可以使用包括一组平行的平面刀片的阵列的模切设备制成切口，该组包括多个串联排列在一个平面上的刀片，各刀片具有对应于被切断区域的宽度，以及对应易碎区域宽度一组内的相邻刀片之间的间隔。每个平面刀片组之间的间隔限定了易碎部分的厚度。

在某些实施例中，切口可以使用激光在切割区域烧蚀材料进行。在一些实施例中，高压水射流可被用于烧蚀切割区域中的材料。激光和/或高压水射流切除当通过计算机数控（CNC）驱动控制时允许高的3维切割精度。

因此，在本公开的任何实施例中，伤口包扎材料可包括由模切形成的部分预切口。形成该部分预切口的替代方法如激光切割或高压液压切割可能被用来替代模切。

在一些实施例中，优选的是，主体包括第二组在第二方向平行的平面部分预切口。此外，优选的是该部分预切口是规则地间隔开的，并且在相对于以上所列的第一组部分平行的平面预切口的尺寸同样适用于第二组。

第二组部分预切口也可以通过模切制成。

第二组可以适当地在第二方向基本上垂直于第一方向，即，其中预切口的第一第二组将基本上以直角交叉设置，第一组和第二组的预切口因此可以说分别位于在标称X和Y平面。

明显的是，提供两组预切口比其中提供一组局部预切口的情况，选择性可移除部分将典型地小，即第二组将子分割由第一组形成的部分。因此，可以说该主体具有更高的容积分辨率，因为其被***成更细的单元。

一般地，使用第一和第二组部分预切口时提供的部分的形状将基本上为长方体，其宽度和广度其由每个部分预切口平面的间距定义，长度由主体在标称Z平面上的相对尺寸来定义。这适用于平坦的平面预切口；其中提供非平坦的平面切口等规则形状将不被提供。

在一些实施例中，优选的是，主体包括第三组在第三方向上的平行平面部分预切口。此外，优选的是预切口是规则地间隔开，并且在相对于以上所列的第一组和第二组部分预切口的尺寸同样适用于第三组。

第三组可以适当地以第三取向基本上垂直于第一组和第二组的预切口提供。因此，可以说，该第三组预切口位于Z平面，相对于第一组和第二组分别的X和Y平面。当提供三个这样的组时，得到的可选择性移除部分将是大致的长方体。其中，各第三组中，平面部分预切口之间的间隔是相同的，得到的选择性移除部分将基本上为立方体。

当然可能的是，提供多于三组部分预切口，并且改变所述预切口之间的角度，以增加分辨率，并提供对于选择性移除部分的形状和尺寸上的更大控制。然而，提供多于三组的情况下，在物理形成预切口方面以及在保持主体总体结构完整性方面工程困难。事实上，即使在X，Y和Z平面提供三组切口（即3D预切口体），也是有些难以实现的，并且在一些实施例中，显著方面这已经成为可能。例如，如果预切口不正确地被执行，预切口机构将简单地四分五裂而不适于治疗伤口。

如上面提到的，平行的平面部分预切口的间距，特别是每一个预切平面之间的间距，决定了选择性可移除部分的尺寸和形状。20mm的间隔，例如，在所有三组3D预切主体中提供在每个维度约20mm的立方体部分。这允许医疗操作者以移除泡沫的立方体形部分以使主题成形为用于伤口包扎的期望形状，并在20mm以内实现适合于伤口的形状。可替代地，20×20×10mm的块可以是允许尺寸上分辨率增加的合适形状，但是保持部分的相对可管理的数量。当然，通常希望允许医生尽可能地塑造伤口包扎材料体，以用于伤口包扎所希望的形状，但是这必须平衡易于制造和处理简单的需要。已经发现，这样的平衡可使用从10到20mm的可移除部分的尺寸来实现。

应当指出，在某些情况下，可能足以具有移除部分以实现伤口包扎材料的更低精确形状的能力。在这种情况下，包括可以不需要三组预切口主体，并且包括平行的平面部分预切口的一组或两组的主体可以提供足够范围的定制形状。

一些实施例被构造为提供高度可定制的伤口包扎材料，并且包括三个或更多组平行的平面部分预切口的主体通常是优选的。

因此，一些实施例提供的伤口包扎材料包含多孔材料，主体包括限定了多个选择性可移除立方形部分的易碎区域，身体的主体中提供了由该易碎区域由主体提供了部分预切口限定身体。

优选地，该体完全由通过易碎区域互连选择性可拆卸立方形部分，每个长方体为5至30mm，优选从10至24mm，特别是从10到20mm的边缘。

更优选地，立方形部分是立方体，并有从5到30mm的边长，优选为10到24mm，特别是从10到20mm。

在一些实施例中，主体的形状为大致长方体，移除任何选择性移除部分之前。主体可以适当地立方体，或者它可以是长方体或方形长方体。体的各种形状可以是对于不同的伤口的形状和大小是有用的。通常NPWT泡沫被提供作为尺寸约为200×100×30mm的矩形立方体，这是用于本发明的主体上的合适的形状。为这样的形状和大小，约20×20×10mm的部分是非常合适的，以允许形状的定制。

本公开进一步的方面提供了制造伤口包扎材料的方法，该方法包括以下步骤：

提供多孔伤口包扎材料的主体；

在所述主体中的第一方向上形成至少一个部分预切口，所述至少一个部分预切口切断主体来剩下主体的易碎区域，该易碎区域允许部分被选择性地主体移除。

优选地，所述至少一个部分预切口是平行的平面部分预切口。

优选地，所述至少一个部分预切口由模切形成。

模切可以包括提供至少一个刀片，并推动所述刀片穿过主体以切割主体的区域并留下至少一个易碎区域。在一些实施例中，切割可通过激光和/或水刀切割来进行，以切割主体的区域并留下至少一个易碎区域。

优选的是模切包括提供合适布置的多个刀片以提供所需的部分预切口和易碎区域。上文列出了部分预切口的尺寸和其他详情。

刀片可以有足够大的长度来完全通过主体。应当指出的是，被切割时主体可被压缩，因此刀片仅需要足够长以完全通过主体，因为它在切割过程中被压缩。可替换地，当不期望完全通过主体切割时，或者从两个侧面的切口将被只作为完全通过主体切割时，后一种情况下，刀片将通常具有要被切割的压缩主体的相关尺寸大约一半的长度。

该刀片可适当地被布置为一组平行的平面平片的阵列，该组包括多个串联排列在一个平面上的单个平板刀片，该平板刀片具有对应于要被切断区域宽度的宽度。上文记载了刀片的合适细节。

该方法可以包括在第二方向上形成第二预切口尤其是第二组部分预切口的步骤，如上面讨论的。优选地，第二方向垂直于第一方向。优选的第二部分预切扣是平行的平面部分预切口。

该方法可以包括如上面讨论的在第三方向上形成第三部分预切口，特别是第三组部分预切口的步骤。优选地，第三方向垂直于第一和第二方向。优选地，第三部分的预切口是一个平行的平面部分预切口。

因此，该方法可以包括在标称的X，Y和Z平面提供三个部分预切口。合适地，X，Y和Z平面与主体的面是全等的，其中主体是长方体。

该方法可以包括形成部分预切口以限定多个由易碎区域互连的规则形状和大小的长方体部分。合适地整个主体由选择性移除立方形部分形成。适合地，立方形部分是立方体。

在某些实施例可以同时进行两个或更多组预切口。这可以使用包括两个方向上的两组刀片的单个阵列例如十字形刀片的阵列进行。

切割过程中当主体存在过度失真的风险时，有必要在切割过程中支撑泡沫结构。

本公开内容的另一方面涉及制备伤口包扎材料的方法，包括以下步骤：

提供了上文所列的伤口包扎材料；以及

移除所述伤口包扎材料的主体部分使得主体为期望的形状，其中所期望的形状可以部分或完全包围在垂直方向上比横向方向更具有刚性的第二伤口填充物或包扎件，垂直方向大致垂直于创伤表面。

优选地，主体成形为大致适合于被包扎伤口的形状。

优选地，该部分被手动移除，即不使用工具。

本公开进一步方面提供了处理伤口的方法，包括以下步骤：

提供了上文所列的伤口包扎材料；

移除所述伤口包扎材料的主体部分使得主体为期望的形状以适应于所述伤口；以及

采用所述伤口包扎材料包扎伤口。

优选地，该方法提供了通过伤口包扎材料施加负压到伤口的步骤，即该方法是NPWT。一般地，这可以通过在伤口和伤口敷料上提供基本上流体不可渗透的片，从而限定密封容积，并且在所述密封体积内部施加负压来实现。密封不必是完全密封的，但应足以允许持续合适的负压。负压源，例如来自真空泵的管被配备在使得其吸引流体从伤口床通过伤口包扎材料床的位置。

该负压力可以在从低于环境大气压80至125mm汞柱的范围内。

本公开内容进一步的方面提供了伤口治疗，尤其是NPWT中上文所述的伤口包扎材料的使用。

在一些实施例中，伤口处理设备包括：

多孔材料的主体，主体包括限定多个部分的易碎区域，易碎区域允许该部分选择性地从主体移除，以便在主体中形成凹部，该凹部由底表面和壁部约束；以及用于主体凹部内定位的辅助伤口填充物。

在某些实施例中，部分可以手动移除。在一些实施例中，易碎区域可以通过形成在主体的预切口限定。预切口可以是平行的，和/或可以由预切口限定。该易碎区域还可以由主体中形成的第二组预切口限定。该易碎区域还可以由主体中形成的第三组预切口限定。

在实施例中，预切口是通过激光烧蚀和/或经由喷水烧蚀形成。在具体的实施例中，预切口可通过模切形成。

多孔材料的主体可以由伤口包扎泡沫形成。主体可以包括底部部分，其包括多孔材料的非易碎部分。底部可为5-20mm厚。

伤口覆盖物可定位在主体上以及伤口闭合装置上，并密封到伤口周围的皮肤。一些实施例中，负压力源可被连接。

在某些实施例中，多孔材料主体可包括碗形凹部。在一些实施例中，多孔材料体可以具有立方体形状。

在一些实施例中，一种治疗伤口的方法，包括：

提供多孔材料的主体，其中所述主体包括易碎区域；

移除多孔体，使得主体为期望的形状以适应伤口内的部分；

移除主体的部分来产生构造为接收辅助伤口包扎物的凹部；以及

在凹部内放置辅助伤口填充物。

在某些实施例中，该方法可以还包括将所述主体和所述伤口闭合装置定位在伤口内，并使用伤口覆盖物覆盖主体和辅助伤口填充物。该方法可以还包括通过伤口覆盖物、辅助伤口填充物和主体施加负压到伤口。

伤口闭合装置、稳定结构和相关联的装置的其它实施例描述如下。

附图说明

现在将参考所附附图仅以示例的方式描述本公开的实施例，其中：

图1图示了再x，y和z维度上预切后多孔包扎材料的主体的实施例；

图2示意性图示了在x和y维度上的一组预切口的实施例；

图3示意性图示的套在z维度预切口的实施例；

图4图示了移除单个部分的主体的实施例；

图5图示了图4移除多个部分的实施例；

图6图示了伤口包扎材料主体中适用于在第一方向上形成部分预切口的一组刀片的第一阵列的实施例；以及

图7图示了伤口包扎材料主体中适用于在第二和第三方向上制作第二和第三组部分预切口的刀片组的第二阵列的实施例；

图8A-C图示了用于碗的多孔伤口包扎材料切口的实施例；

图9A-C图示了具有开放碗中心部分的多孔伤口包扎材料的实施例；

图10图示了具有多孔伤口包扎材料的负压处理***的一个实施例；

图11A-D图示包含稳定结构的伤口闭合装置的实施例的不同视图；

图12A-E图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的实施例的不同视图和图片；

图13A-B，14A-B和15A-B是进行确定伤口闭合装置的某些实施例的功效的试验之前和之后的图片；

图16A-E图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的另外的实施例；

图17A-C图示了由毡泡沫制造的稳定结构的实施例；

图18A-B是包括多孔伤口包扎材料的伤口闭合装置的进一步的实施例的图片；

图19A-B、20、21、22、23、和24A-B图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的另外的实施例；

图25A-B，26A-B是进行确定伤口闭合装置的某些实施例的功效的试验之前和之后的图片；

图27是执行确定伤口闭合装置的某些实施例的功效的试验的图片；

图28A-B执行确定伤口闭合装置的某些实施例的功效的试验的图片；

图29A-E是包括布置在其中的***结构的稳定结构的各种实施例的图片；

图30A-F图示了可以在稳定结构中使用刀片的各种实施例；

图31A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图32A-D图示的稳定结构的实施例的多个视图；

图33A-E图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图34示意图示了稳定结构的实施例；

图35A图示了椭圆形稳定结构的实施例的顶视图；

图35B图示了具有泡沫的椭圆形稳定结构的实施例的顶视图；

图36A-B图示用于闭合伤口的方法的实施例；

图37A-C图示的稳定结构的实施例的多个视图；

图38A-G图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图39图示了用于闭合伤口的铰接的稳定结构的实施例；

图40图示了完全灵活的稳定结构的实施例；

图41图示了用于伤口的稳定结构的实施例；

图42图示了用于来自辊的伤口切割的稳定结构的实施例；

图43图示具有椭圆形形状的稳定结构的实施例；

图44A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图45A-D图示包括用于流体通路的开口的稳定结构的实施例的多个视图；

图46A-C图示稳定结构的多个实施例；

图47A-B图示包括窗口的稳定结构的多个实施例；

图48A-C是含有泡沫***件的稳定结构的各种实施例的图片；

图49A-F图示的各种稳定结构的实施例；

图50是具有从多孔伤口包扎材料的表面上延伸的指状物的实施例的图片。

具体实施方式

本公开某些实施例涉及采用减小的压力处理伤口的装置和方法，包括泵和伤口敷料组件和设备。一般地，本文描述的包括伤口填充物的实施例可以组合负压力***使用，负压力***包括填充物上放置的盖布或伤口覆盖物。真空源，例如泵可以通过例如连接到盖中或盖下制作的孔或端口的一个或多个管连接到盖。包含伤口覆盖和包扎材料的设备和部件，如果有的话，本文中统称敷料。方法和设备的进一步细节，例如敷料组件和可充气气囊，以及任何本文公开的伤口填充物或支撑件，例如在垂直或与伤口方向垂直的方向上比横向的刚性更强，从而支撑伤口上方的盖布，而基本上不会抑制施加到伤口的闭合力，这在2012年2月3日申请的标题为“负压伤口闭合装置的美国专利申请序号13/365,165，公开号为US2012/0209227中可以找到，并通过引用整体地并入本文中。

应当理解，在整个本说明书中引用到伤口。但是应当理解，术语伤口要被广义地解释并涵盖在其中皮肤被撕裂，切割或刺破打开和闭合的伤口，或外伤引起挫伤，或对患者皮肤上任何其他浅表或其他条件或缺陷或可以从减压治疗中获益的其它方式。伤口因此广泛地定义为在那里流体可以或可以不产生组织的任何损伤区域。这样的伤口的实例包括但不限于急性伤口，慢性伤口，外科切口和其它切口，亚急性和裂开伤口，外伤性伤口，襟翼和皮肤移植，撕裂伤，擦伤，挫伤，烧伤，糖尿病性溃疡，褥疮，造口，外科伤口，创伤和静脉溃疡或类似物。进一步的实例包括腹部伤口或其他大型或切口伤口，无论是作为手术，创伤，胸骨切开术，筋膜切开术，或其他情况的结果。在一些实施例中，本文所述的负压治疗***的组件可以特别适合于渗出少量切口伤口的渗出伤口。因此，虽然这里所公开的一些实施例和方法在用于治疗腹部伤口的背景下，所公开的设备和方法也适用于在身体的任何伤口。

如在本说明书中本节或其他地方使用的，减压或负压水平如-Xmm汞柱，表示压力水平是低于对应于760mm汞柱（或1个大气压，29.93英寸汞柱，101.325千帕，14.696磅等）的标准大气压下。因此，-Xmm汞柱的负压值反映绝对压力低于760mm汞柱点-xmm汞柱或，换言之（760-X）的mm汞柱的绝对压力。另外，负压是比对应于更接近大气压的压力Xmm汞柱（例如，-40mm汞柱小于-60mm汞柱）“少”或“小”。负压是比对应于更接近大气压的压力Xmm汞柱（例如，-40mm汞柱小于-60mm汞柱）“多”或“大”。除非另外指出，术语“大约”是代表范围规定值的+/-10％。

对于本公开的一些实施例，该负压范围可以是大约-80mm汞柱，或约-10mm汞柱和-200mm汞柱之间。请注意，这些压力是相对于正常的环境大气压力。由此，-200mm汞柱在实践中将约未560mm汞柱。在一些实施例中，压力范围可以是约-40mm汞柱和-150mm汞柱之间。备选地，可以使用到-75mm汞柱，最多-80mm汞柱或以上-80mm汞柱的压力范围。另外，在其他实施例中可以使用的以下-75mm汞柱的压力范围内。可替代地，在约-100mm汞柱，或甚至-150mm汞柱的压力范围内，可以通过负压装置提供。在一些实施例中，负压力范围可为约-20mm汞柱或约-25mm汞柱，这有助于减少瘘。在本说明书中描述的伤口闭合装置的一些实施例中，增加伤口塌陷可导致周围伤口组织增加的组织扩张。通过改变施加到组织上的力可以增加这种效果，例如通过随着时间改变施加在伤口上的负压，可能与经由伤口闭合装置的实施例施加到伤口的增加的拉伸力结合。在一些实施例中，负压力可随时间使用正弦波，方波变化，例如，和/或与一个或多个患者生理指标（例如，心跳）同步。其中，与前述相关的其他公开内容的这样的应用实例包括2007年10月26日提交的申请序列号11/919355，标题为“伤口治疗设备和方法”，公开号US2009/0306609；以及2010年7月13日提交的标题为“具有应力伤口清洗装置”的美国专利号7753894，这两个申请通过引用整体并入本文。可能包含用于与该部分或说明书中其他部分描述的实施例相关的教导的其他应用可以包括2010年9月20日提交的申请序号12/886088，题为“***和方法使用伤口疗法负压管理腹部开放创伤”，公开号为US2011/0213287；2011年4月21日提交的申请序号为13/092042，题为“伤口敷料和方法的使用”，公开号为US2011/0282309和2012年2月3日提交的申请号13/365615，题为“负压伤口闭合装置”，公开号为US2012/0209227的申请。另外，可以在没有减压或负压应用的情况下使用任何在此公开的实施例。

应当指出，整个说明书参考经常使用切口、切割和预切口。本领域的普通技术人员所理解的是，可以借助各种手段产生切口。例如，切口可经由刀片、化学处理、激光，经由切割水射流，或通过其它合适的装置制作。因此，当提及“切口”和/或“切割”时，其中的切割是可以用哪包括所有前述方法的装置进行。因此，本领域的普通技术人员将理解，即使在一个实施例中提到通过刀片切割制成，切口还可以通过本文描述的本节或说明书中其他地方的任何其它手段制作。

图1-7的易碎伤口填充物

如图1中所示，多孔材料如泡沫的主体10一般未具有三维x，y和z的形状的立方体。多孔材料是适合于伤口包扎的，并且可以由本文描述的本节或在说明书中其它地方的任何材料构造。例如，该材料可具有非常高的自由内部容积的网状的聚氨酯泡沫材料。主体10可以是不同的形状，例如比较平坦的长方体，这是NPWT泡沫的常规形状。

如图2中所示，主体10是通过合适的切割技术如冲切（虽然其他技术可能是可用的）部分预切割，以限定第一和第二组平行的平面部分预切口14,16，主体10也可以是在另一个维度部分预切以限定第三组平行的平面部分预切口18.三组部分预切口14，16，18个限定了大致相等的体积的单独的立方部12。例如如在图2所描绘的，第一切口14可以在xz平面，而第二切口16可以是在xy平面上，第三可能的切口18在YZ平面上。

三组部分预切口14，16，18是间断性的，预切口中的间隙在每个部分12的每个内部面上限定易碎区域20（换句话说，它们是穿孔的用于容易移除部分）。该易碎区域20将相邻部分12连接在一起，从而在主体10被存储，压缩或扩展时，例如当被用于NPWT中的伤口包扎时，保证部分12保持连接在一起。

易碎区20在各部分12的面侧之间延伸，是细长的。每个易碎区域20的厚度是合适的以提供足够的强度，以在主体10被压缩或正常使用期间确保相邻部分12延长，同时允许一个或多个部分12可以很容易地通过损害将易碎区域20附连到主体部分12的易碎区域20的完整性从主体10拉开。对于典型NPWT泡沫，约2mm厚度的易碎区域提供强度与撕裂性的良好的折衷。

对于特定的伤口包扎应用，一个或多个部分12可以用手从主体10选择性地移除。有利的是，塑造多孔材料体10不需要切割工具如小刀，手术刀和剪刀。

如在图4和5所示，在一个实施例中，主体10是体积448000立方mm的立方体，这是在x，y和z维度上的预切割来定义448（即7×8×8）相同尺寸的1000立方mm部12（即10×10×10mm）。（未图示）相邻部分12由2mm厚多孔材料的易碎部分20相连接。

该易碎区域20确保主体10保留用于存储和处理的目的的结构完整性，同时允许一个或多个部分12从其选择性地移除。图4图示了单个部分12从主体10移除以留下孔22，而图5图示了多个部分12从主体10移除，以选择性塑造用于伤口包扎的特定应用的主体10。主体10可被成形以补充患者的外部轮廓或适合空腔。

当然，主体10和部分12的尺寸可以与上述用于特定应用的那些不同，并且预切口线14、16、18的数目和方向可以变化，并且可以是平面或弯曲，以相应地限定规则的或不规则部分12。

为了形成与上文类似的伤口包扎材料，可使用以下一般方法。本发明的方法描述了一种工艺，用于将单个长方体泡沫块转换成6个立方形伤口包扎材料体。块最初为约200mm×100mm×180mm并且切割成6个30mm×200mm×100mm的块。很明显，该方法的变型可被用于制造变化多端的具有不同形状和尺寸的伤口包扎材料，并具有变化的部分尺寸和形状。

提供了具有上文列出尺寸的多孔材料主体。

使用刀片30在主体中制作第一组平行的平面部分预切口，预切口被制成垂直于并且进入主体的第一面。

该阵列（图6）包括多个平面31，其由在平面的每一端的一组18mm宽平坦刀片32，以及9mm刀片33。在族中每个刀片之间设置2mm的间隙。在刀片的各个平面之间留下约10mm的间隙。该阵列还包括5个连续的100mm长平面刀片36，其用来将初始块完全切割为6小块。

第一组部分预切口是通过将泡沫块向着刀片30的阵列放置，并且推动刀片进入和通过块来实现的。可以通过液压机（也称为带刀切割压力机）产生所需的压力。这是模切的常规形式，必要的设备和技术是众所周知的并且为本领域技术人员所熟知的。

第二和第三组部分预切口使用刀片的第二阵列40（参照图7）制成。在第二阵列提供多个十字形刀片42。由于刀片42的形状和布置，该阵列是合适的，使两套平行的平面部分在彼此垂直的两个取向预切割。因此，在一个切割动作中，两组平行的平面部分预切口制成。每个十字形刀片42包括两个18mm长的线性刀片元件44,46，在其每个中点以直角截取以限定十字形刀片。

该十字形刀片被布置在阵列中以形成各十字形刀片之间设置2mm间隙的方阵。如同第一切口一样，第二切口是通过施加压力通过主体来驱动刀片42制成。在第一和第二阵列中的刀片的长度足以穿过所述主体完全通过并在另一侧冒出。

该工艺形成的6个长方体泡沫测量200mm×100mm×30mm，每个由测量约20mm×20mm×10mm的长方体形成中，每个长方体部与由易碎区域相邻部分约2mm的厚度的相互连接。

应当注意的是，在正在制备泡沫的大致立方体主体切口的顺序没有特别显著为立方体是在所有3个维度同样结构稳定。然而，制备主体具有相对薄的较小尺寸时，如在上文的方法中，重要的是提出的第一个切口是一个在垂直于薄尺寸的平面（即长方体的最小面），或者，由于切割制成的块的形状被支持。如果顺序颠倒，或不支持的块形状，一般压碎和/或导致显著失真到所需的切割几何形状的主体的波纹的不可接受的量。

该方法的结果是伤口包扎材料，其可以通过撕开互连构成主体的部分的易碎区域手动移除长方体部定制成型。这允许医生成型伤口包扎材料的主体来适应被包扎的伤口。一旦伤口包扎材料已适当形成，伤口可以修整用于NPWT。

伤口填充物和图8A-10的处理装置

任何前述实施例中或在此公开（包括那些通过引用并入）的任何其他实施例可被构造为使得用户或医生可移除多孔体的部分以在多孔体建立凹部，多孔体可用来部分或完全包围任何其他伤口填充物伤口填塞部件，缠绕支承构件，稳定结构，和/或伤口闭合装置的周边。所有可以位于多孔体的凹部内的上述结构在本文中一般称为“辅助伤口填充物”。在一些实施例中，定位在多孔体内的凹部伤口闭合装置包括被构造为当经受负压时，在一个方向上相比另一个方向相比塌陷更明显的稳定结构。结合图1-10的实施例描述的要使用的关于稳定结构和伤口闭合装置的进一步细节，在下文中相对于下面描述的图11A-49F描述。使用本文所公开的任何实施例的伤口填充物或泡沫体的稳定结构和伤口闭合装置的实例可以在美国申请号13/365615和PCT申请号PCT/US2013/050698中找到，两者通过上述参考文献并入本文。

此外，在任何实施例中，任何稳定结构或辅助伤口填充物可定位于易碎伤口填充物中的任何的凹部或袋/小袋内以帮助包含或封装稳定结构或辅助伤口填充物小袋。这对于辅助伤口填充物例如三维针织面料，超级吸收剂，纱布，或倾向偏离或脱落的其它材料是有用的，这已已经损害结构完整性或可脱落纤维或以其它方式进入伤口。通过部分或完全地围绕至少这种辅助伤口填充物的周长，任何这样的纤维或棚材料可防止污染伤口。

有利的是，如果辅助伤口填充物例如本文这一部分和说明书中其他地方描述的稳定结构和伤口闭合设备包括尖锐或不希望的边缘，周围的伤口包扎材料将防止对周围组织的损伤。因此，否则将以其他方式被丢弃的由于对周围组织损害的担忧材料可以替代为组合使用周围伤口填充物。

在任何实施例中，易碎伤口填充物的外周可以通过从易碎伤口填充物的外侧部分移除可拆卸填充物元件修改。另外地或替代地，在本文所公开的任何实施例中，易碎伤口填充物的内轮廓可以通过从易碎伤口填充物的内侧部分移除可拆卸填充物元件修改。在一些实施例中，部分或不易碎材料层可以位于任意数量的可移除元件之间来为易碎伤口填充物之间提供结构的鲁棒性和/或完整性。例如，底层或无狭缝或易碎的顶层可以一体地由易碎的或可移除部分形成。在任何实施例中，狭缝的深度可以通过限制用于形成泡沫体的任何切削工具如切削刀具的深度来控制。

在一些实施例中，易碎伤口填充物的底部可以保持通过限制切削的深度未切割和非易碎。例如，至多5mm左右伤口填充物可以保持完整无缺的，至多10mm，至多15mm，至多20mm，至多25mm，或大于25mm。易碎伤口填充物的底部未切割部分可以是相同的材料的易碎伤口填充物的其余部分。

在任何的这些和其他的结构中，因此医生可在内侧和/或伤口填充物的外侧部分创建任何期望的形状的伤口填充物。因此其中长度大于与显著大于宽度的长圆形形状，例如椭圆形，圆形，三角形，延长的椭圆形，或者任何其他不规则形状可通过移除伤口填充物或泡沫体的部分来形成。

此外，本文中公开的任何泡沫体或伤口填充物（本文中统称为伤口填充物）可以被构造为使得用户或医生可以移除泡沫或多孔材料的部分以便产生可几乎或完全环绕伤口支撑构件的袋或口袋，。此外，任何在此公开的实施例可以具有不易碎的部分或层和易碎的部分或层的组合。在本文公开的任何实施例中，辅助伤口填充物或稳定结构可以定位在凹部或袋内形成伤口填充物或泡沫体。

例如，如在图中8A-C中所示，多孔材料主体100，它可以由如本文所公开的任何材料如泡沫材料形成，可具有三个维度X，Y和z的任何期望形状。如在图8A中所描绘的，在某些实施例中，主体100可以具有包括直切口的长方体形状101。图8B图示了具有大致圆形周界和平面底表面的部分和平面的顶表面的椭圆形的主体。图8B的实施例可具有如同图8A所示直的切口101。如图8C中所示，在实施例中，形状可以具有椭圆形和/或同心的切口101。如别处所述，多孔材料是适合于伤口包扎。此外，主体100可以由具有非常高自由内部容积的网状聚氨酯泡沫的任何合适材料形成，一些实施例这样是有利的，可以要求使用聚乙烯醇（PVA）的泡沫，作为这种泡沫可具有低的内部自由体积，并用于暴露的骨和腱创伤。优选地，PVA泡沫的密度可以是40-70kg/m3之间。本领域技术人员将认识到在NPWT中使用的标准泡沫通常是在23kg/m3的范围内。

如在图8A-C中所描述的，主体100可以具有多个由切口101限定的易碎或可移除的元件102以由用户形成凹部104。图8A-C的虚线是凹部形状的可能实施例的近似表示，虽然实践中凹部可以是略微更长方体形的。用户能形成凹部104，或者凹部可以在主体100中预先形成。凹部104具有被构造为支撑辅助伤口填充物元件的底表面106。主体可以限定壁部或周边部分108、底层或部分110和顶层或部分112。在此公开的任何实施例中，包括但不限于实施例100中，壁部108、底部部分110和/或顶端部112的部分可包括可以具有易碎和不易碎的元件或层的组合以提供对主体的其他支持。

本领域技术人员将理解的是，图8A-C中描绘了易碎部分的数目是非限制性的。在一些实施例中，附加的易碎部分可以围绕凹部，这允许用于凹部的许多可能的形状和尺寸和用于在主体100的外形。

此外，参照图9A-C，本文所公开的任何实施例可以构造成使得凹部形成在主体的内部部分。图9A-C类似于图8A-C，并图示了伤口填充物体150，其包括可在主体150中预制或者通过移除可移除部分152形成的多个可移除或易碎元件152和开口154。附图9A-C的虚线描绘了开口或凹部形状的可能实施例，虽然类似图8A-C，这些虚线是凹部形状的可能实施例的近似表示，其在实践中为略微更接近长方体形。开口或凹部154其中可具有内表面156，其被构造为支撑辅助伤口填充物例如稳定结构或伤口闭合装置，如本文所公开的本节或在说明书中其它地方，尤其如图11A-49F中描绘的那样。如同与本文公开的任何其他实施例中，主体的内表面和/或所述主体的外表面的任何部分可以具有可移除元件以便允许用户形成这部分的形状或轮廓，和/或不可移除的部分构造以提供对主体的支持。

参考图10（未按比例绘制），某些实施例中采用负压的伤口处理使用这里示意的如所图示的的负压处理***601。本文所公开的本节或在说明书中其它地方的易碎填充物可在任何伤口中使用。然而，图10中所示的实施例中，伤口包扎材料体618被图示为用于治疗腹部伤口。本实施例中，伤口部位610，在此示为腹部伤口部位，可能受益于负压治疗。这样腹部伤口部位可以是，例如，事故或由于外科手术导致的。在某些情况下，医疗条件如腹部室综合征，腹部高血压，脓毒症，或流体水肿可能需要使用通过腹壁手术切口在腹部的减压以暴露腹腔空间，在此之后，开口可能需要被保持开放的可进入的状态直到病情缓解。其他条件也可能需要开口，特别是在腹部需要多次手术（可能附带于创伤）腹腔保持开放，例如，或存在临床病症诸如腹膜炎或坏死性筋膜炎的情况下。

在存在伤口特别是在腹部的情况下，对组织暴露和腹膜空间可能的并发症的管理是期望的，不管伤口是否保持开放，或者是否将被关闭。疗法优选使用负压的应用可以有针对性地减少感染的风险，同时促进组织生存力和从伤口部位移除有害物质。已经发现减压或负压到创伤部位的应用通常促进更快愈合，增加血流量，降低细菌负荷，增加的肉芽组织形成率，刺激成纤维单元增殖，刺激内皮单元的增殖，靠近慢性开放性创伤，烧伤抑制渗透和/或提高皮瓣移植及附件等等。已经有相关报道通过负压的应用，已经表现出治疗的积极反应，这些伤口包括感染开放性伤口，褥疮，裂开的切口，局部厚度烧伤，以及其中翼片或移植物已被附连到的各种病变。因此，负压到伤口部位610中的应用可能对患者有益的。

相应地，某些实施例配备器官保护层605，其可被切割成一定尺寸以放置在创伤部位610，优选的是，器官保护层605可以是不粘附于伤口部位或暴露内脏的靠近材料。在一个实施例中，器官保护层是可渗透的。例如，器官保护层605可以设置有开口，例如孔，狭缝或通道，以允许流体从伤口部位610移除或负压到伤口部位610的传送的。下面进一步详细描述器官保护层605另外的实施例。

负压治疗***601的某些实施例也可以使用关于图8A-9C中描绘的伤口填充物体的一个或多个伤口填充物体618，其被构造为部分地或完全包围辅助伤口填充物稳定结构以及/或伤口闭合设备616，类似于图11A-49F中描述的那些。某些实施例中，稳定结构或伤口闭合装置616可以是本文中公开的本节或在说明书中其它地方的任何实施例。

如以上所讨论伤口填充物体618中，可以通过移除可移除部分的任何所需数量以适应伤口以及包围稳定结构或伤口闭合装置616，可形成形状和尺寸。伤口填充物体可成型来创建凹部620，如上文图8A-9C中所描述的。凹部可作为二者被同时放置到伤口之前用于辅助伤口填充物616的容器。可替代地，主体618可首先放到伤口中，然后将辅助伤口填充物616定位在主体618的凹部620。

尽管图10中未示出，在某些实施例中，泡沫层可以设置在器官保护层605上，虽然不是必需的，附加泡沫层602可以被定位在易碎伤口填充物体618和稳定结构和/或伤口闭合装置上。在其他实施例中，易碎泡沫体618上方或下方的泡沫层之一或二者是可选的，并且可以根本不被使用。此外，伤口填充物体618可以具有被构造为覆盖辅助伤口填充物616的上表面上的易碎或不易碎上层。

泡沫层（多个）的上方和/或下方的伤口填充物体618可以保护伤口覆盖物并协助流体流动。在一些实施例中，任何泡沫层或主体具有的厚度范围，或者壁部具有的厚度范围大约为10毫米，或约1mm至约20mm，例如在约5毫米到约15毫米之间。

伤口覆盖物607用于密封伤口部位610，伤口覆盖物607可以是至少部分液体不可透过的，使得至少一个局部负压可保持在伤口部位。用于伤口覆盖物607的合适材料包括但不限于不显著吸收含水流体包括聚烯烃如聚乙烯和聚丙烯，聚氨酯，聚硅氧烷，聚酰胺，聚酯，和其它共聚物及它们的混合物的合成聚合物材料。在伤口覆盖物中使用的材料可以是疏水的或亲水的。合适的材料的实例包括DeRoyal的Transeal?和施乐辉OpSite?。为了帮助患者的舒适度并避免皮肤浸软，在某些实施例中，伤口覆盖物是至少部分地透气的，这样水蒸汽是能够通过无敷料下剩余的截留。粘合层可以设置在伤口覆盖物607下侧的至少一个部分上的以确保伤口覆盖物固定到病人的皮肤上，尽管某些实施例可代替使用单独的粘合剂或粘合带。任选地，释放层可以被布置在粘合剂层上，以在使用之前作为保护并促进处理伤口覆盖物607；在一些实施例中，释放层可以由多个部分组成。

该负压***601可以连接到负压源，例如泵614。合适泵的一个例子是施乐辉的RenasysEZ泵。伤口覆盖物607可经由导管612连接到负压614。导管612可以在伤口覆盖物607的孔609上连接到端口613，否则该导管可直接经由孔609连接，而无需使用端口。在进一步的替代方案中，导管可通过伤口覆盖物下方并从伤口覆盖物的侧面延伸。美国专利号7524315公开了负压***的其他类似的方面，并且其全部特此并入本文中，并应被视为本说明书的一部分。

在许多应用中，容器或其他存储单元615可置于负压614的源和导管612之间以便允许伤口渗出物和其它流体从被存储的伤口部位移除，而不会进入负压源。某些类型的负压力源，例如蠕动泵，也可以允许容器615放置在泵614后，某些实施例也可以使用过滤器来防止流体，气溶胶，以及其他微生物污染物离开该容器615和/或进入负压源614。进一步的实施例还可以包括容器中的截流阀或阻塞疏水和/或疏油过滤器以防止溢出；其他实施例可包括感测装置，诸如电容式传感器或其它流体水平检测器，用来容器中的水平接近容量时停止或关断负压力源。泵的排气也可能是优选的以提供气味过滤器，诸如活性碳罐。

一些实施例中，辅助伤口填充材料（在图10中由参考数字616示出）可以包括在水平比在垂直维度更可压缩的材料，如同图11A-49F中更详细地描述的。当施加负压以使伤口边缘以更接近在一起时，这种材料可水平压缩，同时保持相对刚性以防止如下所述的伤口覆盖物607的垂直塌陷。在一些实施例中，本文公开的本节或在说明书中其它地方所用的任何辅助伤口填充物可以与图10所示的负压伤口处理***一起使用。

本文所公开的伤口填充物的任何实施例可以由任何合适类型的材料制成，包括开孔泡沫，亲水性泡沫，疏水性泡沫，聚乙烯，如白聚乙烯醇泡沫，网状泡沫，或以上的任意组合。例如，泡沫的实施例可包括多层泡沫，其中，每个层可以由任何前述材料制成。在本文中本部分或在说明书中其它地方可以找到合适的材料和结构的进一步示例。

稳定结构与绕线图11A-12E的闭合装置

由于说明书中别处描述的其它稳定结构和伤口闭合装置，图11A-12E的稳定结构和伤口闭合装置可并入到说明书别处所述的伤口包扎和伤口处理装置的实施例中，例如关于图8A-10。

现将对各种稳定结构和伤口闭合装置的实施例进行说明。任何这些实施例可并入在图10中所描绘的伤口处理装置。稳定结构和伤口闭合装置的进一步实施例以及制造和使用的相关方法，在2013年7月16日提交的国际申请号PCT/US2013/050619，和2013年7月16日提交的国际申请号PCTUS2013/050698的整个说明书和权利要求中被描述，两者的全部内容通过引用并入本文。

图11A-D图示了包括稳定结构1701的伤口闭合装置的实施例的不同视图，此处，稳定结构1701包括第一组梁1703，其刚性或半刚性连接或结合到第二组相交的梁1705。这些梁1703，1705形成平面内优选基本上是刚性的平面支撑结构1702。梁1703，1705可以以直角彼此配合（尽管其它构造，例如，蜂窝体是可能的）。两个或更多个平面支撑结构1702可以连接在一起以形成稳定结构1701，并且每个平面支撑结构1702优选通过弹簧元件1711和1713从另一个分离，这在下面进一步详细描述。在稳定结构中使用的平面支撑结构1702的数量可相对地适合伤口尺寸。例如，可能有2，3，4，5个或更多的平面支撑结构1702平行构造或基本上平行于彼此。弹簧元件1711、1713优选地布置成为一个方向，以允许稳定结构1701压缩，以便使平面支撑结构1702靠得更近。在优选的实施例中，稳定结构1701可以塌陷到其原始尺寸的40％或更少，优选30％或更少的原始尺寸；更优选，20％其原始尺寸的或更小；甚至更优选10％或更少的原始尺寸的。在一些实施例中，稳定结构1701可以塌陷到其原始尺寸的5％或更少。

弹簧元件1711，1713是优选弹性可弯曲并偏置成可沿一个方向垂直于由平面支撑结构1702限定。在一些实施例中平面弹性可塌陷，元件1711，1713可以是无弹性的，并在塌陷时保留其构造。在这样的实施例中，采用塌陷构型的棘轮机构来构造弹簧元件或稳定结构，其在塌陷时可保持弹簧元件1711，1713。

在优选的实施例中，这些弹簧元件1711，1713可以是V形或U形的。每个弹簧元件可以包括相对于彼此弯曲的两个细长部分并形成钝角（如图11A-C），或锐角（如在图12A中示出）。弹簧元件1711优选在平行于梁1705的平面上运行，并且可以附接到任一梁1703或1705。同样地，弹簧元件1713优选在平行的平面上平行于梁1703运行，并可以附接到任一梁1703或1705。对于这两个弹簧元件1711，1713优选附着点是梁1703，1705。优选地，弹簧元件1711被布置在第一多个平行平面，其平行于梁1705的方向运行，并且弹簧元件1713被布置在第二多个平行平面上，其平行于梁1703的方向运行。位于两个相邻的平面支撑结构1702之间的弹簧元件1711可在第一多个平行的平面内布置成重复的图案。位于两个相邻的平面支撑结构1702之间的弹簧元件1713可在第二多个平行的平面内布置成重复的图案。在一个实施例中，如图11A和11C所示，相邻的弹簧元件1711和1713的形式以钻石形示出。然而，也可以采用不同图案/布置和数量的弹簧元件。一些实施例中，弹簧元件1711、1713可以具有15和25N/m之间弹簧常数，更优选10到30N/m之间，并且甚至更优选23N/m。在一些优选的实施例中，压缩7个弹簧元件15毫米所需的力等于250g。在一些实施例中，以压缩同样的7个弹簧相同的距离所需的力在180和230克之间的范围内。在一些实施例中，每10cm3有总共四个弹簧元件1711、1713。当然，将认识到的因素，如弹簧常数和/或弹簧的数目可针对特定的组织类型和伤口闭合所需，并且可以使用较高或较低的弹簧常数或弹簧数目。

支座1707和1708可以在结构1701的边缘处或沿其外表面配备，并且其可以被构造以接触伤口。在一些实施例中，支架1707，1708可以是梁1703，1705的延伸部分，或者可以单独设置。在一些实施例中，支架1707、1708可以设置有钩或锚定元件，其构造成将被放置的组织锚定成与其接触。另外地或可替代地，附连到结构1701钩或锚固元件可以分开提供或代替支座1707，1708。通过确保不同组织层（例如，肌肉组织，脂肪组织）以大致相同的速度关闭来增强筋膜组织闭合。优选，钩或锚定元件被构造以便具有释放力，使得可具有导致没有或最小的疼痛的患者，同时允许足够的拉力于此，以便允许对伤口闭合要施加一个释放力（一次接合到组织）。在一些实施例中，不同的锚定元件可用于接合不同类型的组织。例如，释放力来释放从皮下脂肪组织的锚定元件可能比以释放从肌肉组织另一个锚元件所需的力较低。

进而，该锚固元件由于它们附着到周围组织可以有助于帮助防止放置在伤口上的盖布或其他材料进入皮肤和结构1701之间。在一些实施例中，锚固元件可以被折断这可能会在下面，以便调整尺寸来以下面所述的方式装配到伤口中。此外，该结构1701的全部或部分可被覆盖或嵌入多孔伤口填充材料内。这样的构造中，支架1707，1708可以用于提供以任何这样的伤口填充材料的额外固定。

使用中，稳定结构1701可被切成合适尺寸以适应伤口。任选地，多孔材料例如泡沫可放置结构1701的周边，并且可使用支座1707，1708固定。多孔材料也可以围绕或包围整个装置的一个或多个例如使用泡沫外壳。泡沫也可加入到整个结构1701，其中包括其内部部分，并且如果这是在制造过程中完成，该结构1701优选地能够承受网状成型的工艺。这样装置包括泡沫。将装置***伤口时，需要考虑复合张力结构。当将所述装置***所述伤口，所述稳定结构1701优选定向成使得平面支撑结构1702对准，使得它们垂直于或基本上垂直于伤口闭合的大致方向，或垂直于或基本上垂直于病人的皮肤。任选地，器官保护层可以包括聚合物片或其他柔性材料制成，可选地提供有孔，可放置成至少与伤口的底部接触。盖布可再伤口周围的皮肤上密封，并且负压力可置于与伤口流体连通，从而实现伤口闭合。关于盖布、负压施加和其它设备的进一步细节以及可采用这些稳定结构的其他设备和方法，将在下文相对于其它实施例描述。

图12A-E示出了包括稳定结构1201的伤口闭合装置的实施例的不同视图和图片该实施例。某些方面该实施例类似于上述图11A-D有关的实施例，并共享相似的元件。该装置包括形成通过弹簧元件1211和1213分离的平面支撑结构1202的梁1203和1205。支座1207和1208也可以提供。然而，这里弹簧元件1211和1213更厚，并具有相对于彼此弯曲成锐角的部分。此外相对于图11A-D中，结构1201具有更大的体积和更大数量的弹簧元件1211，1213。如图12D中最佳所示，弹簧元件1211在第一多个平行平面内形成重复的钻石形图案，其中在相邻的平行平面之间钻石型错开。具有第二多个平行平面的弹簧元件1213采用相应的图案。类似的构造可在图11A-D中可以看出。

示例2

通过非限制性实例的方式进行了试验，以确定上文伤口闭合装置的实施方式的有效性，对尸体模型正在执行测试。图13A-B图示了其中具有泡沫的结构的结果，类似于图12A-E的实施例中，被放入伤口中。结构的周边被包在泡沫层。

负压施加之前和之后创伤面积测量指示伤口面积减少了64％，从152平方毫米到55平方毫米。

示例3

该非限制性试验中测试包裹在泡沫和沿其宽度预先拉伸并通过可弯曲的塑料条带保持在适当位置，但在其他方面类似于图12A-E的实施例的结构。图14A-B的前和负压应用后说明伤口大小。这里，伤口面积测量154平方毫米负压的应用程序之前，和101平方毫米之后，在伤口面积34％的减少。

示例4

图15A-B图示了类似于图12A-E的实施例的结构上的试验的非限制性的结果，其中结构放入伤口没有任何泡沫填充。同样地以本节中或其它地方本说明书中描述的其它实施例进行了试验，并在这里，负压施加之前和之后创伤面积测量指示伤口面积从126平方毫米到53平方毫米，伤口面积有58％的减少。

图16A-24B，27-28B和40的稳定结构和伤口闭合装置

正如在说明书中别处描述的其它稳定结构和伤口闭合装置，图16A-24B，27-28B和40的稳定结构和伤口闭合装置可结合到本说明书别处所述如相对于图8A-10的实施例的伤口包扎和伤口处理设备。

图16A-E图示了包含稳定结构1100的伤口闭合装置的另外的实施例。图16A示出了稳定结构1100一个实施例的透视图，所述稳定结构1100优选包括两个或更多的在大致彼此垂直方向上延伸互锁带（下面关系图16B更详细描述），稳定结构优选地被构造在一个方向上或沿着第一平面塌陷，而其余相对刚性的部分沿垂直于第一方向的方向或平面抵抗塌陷。

图16B示出可用于制造如在图16A中所示的实施例的稳定结构1100的底部条1102和顶布条1104的侧视图。顶部条1102和底部条1104的每个优选构造成可移动地彼此互锁，例如经由匹配凹口1106和1108。一个或多个凹口1106可以被提供在底部条1102的顶侧，并且类似地，一个或多个凹口1108可设置在顶条1104的底侧。当组装在一起时，一个或多个顶部条1102和底部条1104可以被定位，使得凹口1106，1108排队。优选地，顶部和底部带1102,1104被定位在大致垂直的角度向对方，从而使凹口1106和1108插槽到在一起以创建可移动互锁结构。通常，底部条1102槽口1106的数量将等于将形成稳定结构1100的顶部条1108，以及反之亦然。凹口1106，1108，优选成形为具有以从彼此大致垂直的角度移动到远离垂直的角度（即接***行的）的宽度，从而允许稳定结构1100沿着一个方向或平面。

在一个优选的实施例中，条1102,1104由刚性或半刚性材料构成，例如聚合物。合适的聚合物的实例包括聚乙烯，聚丙烯，聚氨酯，聚氯乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯酸酯，聚甲基丙烯酸甲酯，聚醚醚酮，硅树脂，聚氨酯，聚碳酸酯，复合材料和层压材料，或它们的组合。在一些实施例中，该材料可以包括压缩或“毡”网状泡沫。当然，其他的材料，如硬纸板或金属都可以使用。优选地，所述材料可以是至少部分多孔的，以便允许流体通过材料流动。此外，这样的性质可有助于通过该设备和伤口分配负压，并在从伤口敷料移除流体可以提供帮助。这样的材料可以包括，例如，低密度聚丙烯，泡沫材料，或烧结材料。使用不一定需要该材料沿着条1102,1104的长度具有强度，但最好应能承受施加到顶部或底部边缘的压力。优选地，该材料能够在高达200mmHg的负压被施加到伤口时承受从上施加的大气压的压力。在一些实施例中，该材料能承受施加到顶部或底部边缘的5磅的力。

在一个优选的实施例中，各条带1102、1104测量为180毫米长30毫米高。条1102、1104的厚度范围可以在例如2.40毫米1.50之间，虽然厚度将至少部分地基于材料承受沿其边缘被施加压力的能力来选择。厚度优选保持材料足够薄以最小化稳定结构1000压缩后的厚度，同时保持材料足够厚以避免伤口床引起过度局部压力之间的平衡。凹口1106，1108测量高度可以约为15毫米，并且可以通过18毫米从其它凹部间隔开。虽然凹口1106，1108示出具有圆形底部，这些也可使用方形或三角形的底部切割。在一些实施例中，圆形边缘降低到条带1102,1104的应力以防止断裂和裂纹扩展，并且还可能增加稳定结构1100的弹性。

应该理解的是，所述互锁的带1102,1104不一定需要经由槽口接合在一起。铰链或其它装置可以被用来提供关节运动或上面示出的可动联锁能力。在一些实施例中，铰链可由用于构造带1102,1104相同的材料的较薄的区域构成，并构造成挠曲或弯曲到预定位置。稳定结构1100也可以被模制为单件，使得所述互锁带1102,1104形成单一的单元。

回到图16A，立体视图示出具有多个互锁的顶部和底部的带1102的稳定结构1100结构的一个例子，1104通过多个凹口1106，1108可移动地互锁。两个顶部带1102和两个底部带1104的交叉形成四边形状的边界的空间1109。当顶部和底部带1102,1104彼此具有垂直角度时，空间1109将为正方形或长方形。然而，由于稳定结构沿一个方向或平面1100合拢，空间1109将变得更加菱形或平行四边形形状。稳定结构1100优选将包括多个空间1109，其形成由顶部和底部条限定的壁，以及顶端和底端的开口。

图16C示出了多孔伤口填充材料1110的一个实施例，其被放置成四边形状的边界的空间1109。在这里，稳定结构1100的顶视图，所使用的多孔性伤口填充材料1110最好是柔软和适形的以便能够适应稳定结构1100，如果其塌陷的构造中存在任何变化。优选多孔伤口填充材料为泡沫，例如聚氨酯泡沫。该多孔伤口填充材料可围绕稳定结构1100构筑以便完全封装它。当使用时，所得到的稳定结构1100可切割成一定尺寸以便装配到伤口。这种多孔伤口填充材料1110可以被用于辅助流体传输或从伤口内的流体芯吸，并且还可以在与伤口接触（如在负压伤口处理中使用时）中有助于伤口愈合。

图16D示出了具有***所述空间1109的多孔性伤口包扎材料1110的稳定结构1100的一个实施例的立体图片。一些实施例中，附加多孔伤口填充材料也可被用于封装或包围结构1100，例如，可以装配围绕结构的袜状物或包裹，并且可以从例如泡沫或纱布构成。当***伤口中时，稳定结构1100可优选定向为以便在一个方向上与体内胶原和其它纤维组织的纤维的方向基本平行。这种定向有时被称为兰格的线或Kraissl的线，并且在与这些线重合（且优选平行于）的方向上闭合伤口比试图在垂直或相对于这些线的方向闭合伤口，可以愈合更快和更容易地。应该理解的是，在本说明书中描述的稳定结构的其它实施例也可以以相同的方式相对于兰格的线或Kraissl的线或者其他地标的定向。

有利的是对某些类型的伤口，图16A的稳定结构可以沿垂直于封闭件的主要方向伸长，但仍然在水平面内。由于伤口的生理学可规定当其关闭时应伸长，因此这种伸长可以是有益于伤口愈合的。

使用中，稳定结构1100可以被放置到伤口中，使得所述结构1100的朝上部分基本上是刚性的，并在垂直方向上一旦负压施加到伤口（例如，一旦如前述被盖布覆盖）。多孔材料例如泡沫可以围绕放置成和/或，以包围或包封稳定结构1100。在一些实施例中，如先前所描述的器官的保护层可以被置于至少伤口底部。当施加负压时，该结构1100随后将优选在平面上垂直于垂直方向塌陷，辅助伤口闭合。由于该装置的垂直尺寸的相对不可压缩性，从伤口上更大大气压传送到伤口上盖布的压力将相对现有技术的装置减少稳定结构1100施加到伤口边缘的压力。任选地，在这一点上，在本节中或在本说明书中描述的其他地方的其它实施例中，负压力可以施加以便增加到伤口侧面而不是其底部部分的的负压传输。这可以例如，通过提供至少部分地在伤口底部的器官保护层屏蔽负压实现，在一个优选的实施例中，伤口的侧面将被提供有至少100mmHg，优选120mmHg，140mmHg，180mmHg，或200mmHg，而伤口的底部将被提供有至多120mmHg，更优选80mmHg，40mmHg，20mmHg，或10mmHg的负压。

图16E示出了***到腹部伤口在图16A-D中所述一个稳定结构1100的一个实施例的CT图像。所述组织筋膜层也是可见的，与上述的肌肉组织1192层以上的负压（如图所示）的应用程序中的皮下脂肪层1190改进筋膜reapproximation和伤口闭合可以观察到。特别是，在伤口的相对侧的肌肉组织层1192已被移至更接近在一起，同时保持连接到其他筋膜层。在测量时，沿视图伤口的宽度画报从约82毫米至28毫米，减少65％的减少。

图17A-C示出了一个伤口闭合装置，其包括类似于上述关于图16A-E的稳定结构1100的实施例。在这里，稳定结构1100由从毡泡沫构造的带互锁构成。之间的物理关系和用于联锁顶部和底部条1102和1104的机制基本上类似于先前上文讨论的内容，并且在此将不再重复。然而毡泡沫是已经加热和压缩（例如，聚氨酯泡沫）的泡沫。此过程之后，该泡沫会更僵硬且可压缩的，同时仍保留多孔。这样的材料可以在用于伤口闭合装置的稳定结构1100中有利地使用，因为这些材料可以是在由顶部和底部带1102,1104限定的平面中可压缩的，如图17B所示。然而，该材料在垂直方向上基本上是刚性的，如在图17C，其中重量已被放置在泡沫上而基本上不屈曲示出。这里，泡沫可以支持大约6千克的重量，并且对该装置的实施方式进行了测量，以支持至少3磅的施加压力而不塌陷。

这里，泡沫可以支持大约6千克的重量，并且该装置的实施方式进行了测量，以支持施加的压力中的至少3磅而不塌陷。此外，虽然这样的材料是基本上刚性的，该材料的多孔性允许负压力将被发送到伤口并为要移除伤口渗出物。

图18A-B是伤口闭合装置的进一步的实施例的图片。图18A示出了伤口闭合装置1301，其优先沿一个方向塌陷的实施例。这里，所述伤口闭合装置1301包括在其中的一个或多个狭槽1303被切割的多孔质伤口填充材料（例如，泡沫）。这些槽1303优选通过伤口闭合装置1301相应的厚度沿纵向延伸，所以空的空间将允许伤口闭合装置以在一个方向上优先地压缩。

如在图19B中所示，伤口闭合装置1301也可以设置有其他构造孔或单元1305，例如形成一个点阵菱形孔。由于可压缩孔1305，该构造允许沿伤口闭合装置的长度和宽度压缩，而泡沫的相对更刚性的厚度抵抗压缩到更大的程度。

在一些实施例中，稳定类似于上面图16A-E示出的那些结构可通过模制而不是从多个部分构造为单个单元。如同先前描述的实施例，稳定结构被构造为形成限定并形成一个平面的一个或多个单元的阵列的一个或多个壁，其中每个单元具有垂直于该平面通过顶部与底部延伸的开口的顶端和底端。在一些实施例中，稳定结构可以是具有正方形，菱形，长方形，椭圆形，菱形和/或平行六面体，，且图19-28中图示了非限制性的相同的例子。虽然一些实施例可具有全部相同形状的单元，所述单元也可以相比结构的其他单元适合于更大，更小，或不同形状。单元的形状和尺寸可以被定制以获得最佳伤口闭合和愈合所需的特性（例如，弹性和易于塌陷）。

单个单元稳定结构的施工可在易用性和成本方面是有利的。例如，单个单位稳定结构可按需修剪为适配到伤口部位。使用的材料优选是生物相容的，并且甚至更优选非粘性到伤口部位的。合适的材料优选为软性同时保持足够强度以在垂直方向上抗蚀剂塌陷的，并且可包括聚合物，如聚乙烯，聚丙烯，聚氨酯，聚硅氧烷（包括硅氧烷），乙烯醋酸乙烯酯，及其共聚物和共混物。该材料的硬度可以影响所得稳定结构的厚度，并且可以根据该稳定结构组件（包括铰链和接头等物）的期望的厚度和稳定结构抵抗塌陷的能力，例如可以选择，由于作用于放置在稳定结构上的盖布的大气压力。材料合适硬度的硬度使用范围在约30肖到120肖（如在肖氏硬度计测得的A型规模），优选约40肖至60肖，并且甚至更优选约42肖。一般选择的材料是优选较软的（同时仍令人满意地满足其他材料的要求），如较硬的材料随着硬度增加可提供减小的闭合水平。

图27是构造为单个单元的装置1100的一个实施例的图片。孔1109填充有多孔材料1110，其在一些实施例可包括泡沫。这里，装置1100被***伤口。

图19A-B示出被构造成仅在一个水平方向上优先塌陷而在垂直方向上施加力其余基本上是刚性的或者未塌陷的稳定结构1100的实施例。优选地，所述稳定结构1100被构造为单个单元如图所示，以便形成一个或多个单元1131.这里，两个或更多个纵向条1120（其形成单元的壁）可具有相对直的构造，并经由一个或多个可塌陷的交叉条带1122连接在一起；可以理解，单个单元的实施方式中，条带仅是可被一起形成，以形成整个单个单元结构相同的材料制成的部分。可塌陷的交叉条带1122可以是成角度或缩进的，以便使它们更可能在大致平行于它们的长度的方向塌陷。在本节中或在本说明书中其他地方所示的本实施例中，当在大致平行于可塌陷的交叉条带1122的一个方向上施加力时，可塌陷的交叉条1122更有可能在角部的顶点以及到纵向条1120的交点处塌陷。一些实施例中，可塌陷的交叉条被构造成塌陷成一个部分（其可以更薄）的纵向横条1120。

在一些构造中，一个或两个纵向条1120和/或可塌陷的交叉条带1122可以包括沿其长度定位的一个或多个凹口。这些凹口促进通过结构的流体输送，并且辅助分配负压。在一些实施例中，凹口可以结合使用多孔材料，从而提高流体转移。相对于纵向条带1120，可塌陷的交叉条带1122可以沿图19B中最佳示出的纵向条1120的长度交替定位，以形成有点类似于在砌砖中使用的“担架键”的结构。当然，其他构造是可能的。此外，尽管该实施例被示出为形成为单个单元，本领域的技术人员将认识到，本实施例（和下面描述的其他实施例）可以由多件接合或连接在一起构建。

图28A-B的为类似于上述关于图19A-B中所述稳定结构1100的一个实施例的图片。这里，该结构1100被***伤口1140，且置于盖布1145下。负压源经由流体连接器1150连接。图28B为图28A中拍摄的稳定结构1100的特写视图，其图示了位于盖布1145之下同时在负压施加时单元1131如何塌陷。可选的多孔伤口填充物1148也图示出。

图20图示了稳定结构1100的另一实施例，这里包括经由一个或多个成角度的交叉条带1124附接彼此的两个或多个纵向条1120从而形成单元1131。如同前述图中所示的实施例，稳定结构1100被构造成在垂直的方向上推到纵向条带1120的长度时，在垂直方向上施加力时其余基本上是刚性的或者未塌陷的。成角度的交叉条带1124优选地连接到纵向条1120以便形成一个非垂直的角度，以便在垂直于纵向条1120与图的长度推动的方向上促进稳定结构1100的塌陷。如同图19A-B，也可以在纵向条1120和/或有角度的交叉条带1124的任一个或两者上形成一个或多个切口。

图21示出了包括一个或多个双弯曲纵向条1126的单个单元稳定结构1100。每个单独的纵向条带1126可被形成为“波浪”条（从垂直方向观察时），当面对面接合时，形成一个或多个圆形或卵形单元1127。如同在此部分或在本说明书中其他地方所示的其它稳定结构，该结构1100被构造为优选在垂直方向上施加力时沿着水平面或方向塌陷，而其余基本上为刚性或者未塌陷的。尽管这里示出了由单个单元形成稳定结构1100，该结构可以由在示出的点处焊接或连接在一起的两个或更多个弯曲的纵向条1126构成。如本节中或本说明书中其他地方的描述的几个其他实施例，一个或多个凹口可以形成到壁上以便帮助流体跨越并通过结构1100转移。

图22类似于图21图示了稳定结构1100。然而结构也可通过之字形纵向条1128一起形成菱形（而不是圆形或卵形）单元1129。应当当然理解该实施例也可以以类似于在图16A-D所示的实施例的样式使用基本上直的条带制成。

图23图示了稳定结构1100以近似垂直的角度连接在一起的垂直段1130构成以便形成四边形或方形单元1131。优选地，该垂直段1130是方形或长方形的，其中锥形1132以可移动和灵活的结构连接在一起。如本节中或本说明书中其他地方的描述的其他实施例中，这种稳定结构1100可以被制造为单个单元，并且优选地被构造在水平面或方向塌陷，而在垂直方向上保持基本未塌陷。

图24A-B示出了另一个类似于上面图23说明的实施例的稳定结构1100。垂直段1130优选接合在一起，以便形成一个或多个四边形或正方形单元1131。然而，这里，垂直段1130不包括锥形部分1132。然而，一个或多个切口可存在于结构1100的底面（面向伤口侧），并且其功能在前述实施例中被描述。虽然本实施例可以由多个垂直段1130制造，优选模制为单个单元。

图24B示出了如上述关于图24A描述的稳定结构1100的实施例的CT图像，并且其已被***到腹部伤口。皮下脂肪层1190为双边的，且存在于肌肉组织层1192上。施加负压时（如图所示），可以观察到改善的筋膜重新逼近和伤口闭合。这里，沿视图伤口的宽度从约82毫米减少到52毫米，减少了37％。

在一些实施例中，在本节中或在本说明书中其他地方（诸如在图19A-24B所述）记载的稳定结构可以完全由单一类型的材料如塑料模制。在其他实施例中，在本节中或本说明书中其他地方描述的稳定结构可以通过包覆模制方法来构造，由此该结构的更为刚性的部分首先被模制，而铰链或弹性部分随后被模制。在本节中或在本说明书中其他地方描述的稳定结构的进一步实施例中，软的聚合物可在整个结构上被模制以软化装置的体感从而保护周围器官和/或其他组织。在其他实施例中，软聚合物只能在稳定装置的底部部分被模制，而在一些实施例中，软的聚合物可以在装置顶部和/或侧面成形。在一些实施例中，软聚合物可以在稳定结构的特定边缘如在底部，侧面和/或顶部被模制。在某些实施例中，软聚合物可以在稳定装置的两侧的任一侧或组合被模制。软聚合物可以在稳定结构的硬边缘周围软化边缘。

图40示出了类似于图19-24A中描述的结构的稳定结构3800的实施例。在本实施例中，纵向带3802和交叉带3804由单件材料片形成，并形成被构造在水平面中塌陷的柔性单元3806的行。因为每个纵向和横向条带的由相同的柔性材料形成，对结构施加横向力导致单元通常彼此独立地塌陷。换句话说，一行中一个或多个单元的塌陷不一定会导致其它单元的同一行中的塌陷。

示例5

在接下来的非限制性的试验中，前面的实施例中所述的伤口具有上述关于图16A-E的一个实施例的***腹腔稳定结构装置。在该试验中如图25A所示，白色泡沫***件放入稳定结构的四边形的开口，且外边缘（与伤口接触）被包裹在黑色泡沫中。伤口和稳定结构随后采用盖布密封并连接到如前所述的负压源。

负压源激活之前和之后进行伤口面积的测量。这里，施加负压之前伤口大小测量为171平方毫米。负压施加后，如图25B中所示，伤口的面积大大减少至55平方毫米，减少了68％。值得注意的是，在这里和下面的实施例中，由于伤口区域沿其宽度略微收缩，伤口的长度略增加，这表明该组织边缘正在返回其原始解剖位置。

示例6

图26A-B示出了类似于以上所示的非限制性的试验，其中，类似附图16A-E的实施例的稳定结构被***到腹腔中。这里，在稳定结构的四边形开口中的空间是空的，泡沫层围绕结构的外边缘周围。

负压施加之前和之后测量指示了伤口面积从155平方毫米到58平方毫米，减少了63％。

不希望受到理论限制，相比于实施例1的黑色泡沫控制，前述实施例中的伤口区域的更大减少，被认为是由于负压施加时，所使用的伤口在垂直方向上不明显的压缩。这不同于传统的泡沫敷料，其中负压施加导致由于压到盖布上的空气压力而在泡沫上的向下压力[从而使泡沫朝向伤口床塌陷，造成一个凹形盖布。大气在垂直方向上对盖布表面起主要作用。因此，凹形的***，最靠近伤口边缘或盖布接近垂直于伤口的平面的角度出，大气当前创建了推动伤口分离的方向上的力。类似地，压力沿泡沫敷料传送成向外推伤口边缘的水平力。如在这里示出的各种实施例中使用的稳定结构，泡沫和其他敷料组件不向外推，因而伤口边缘可以更容易地接近以便实现更快的伤口闭合。事实上，在一些试验中，伤口装置的某些实施例向上伸出在伤口边缘，因此，这些垂直表面可以允许大气压力产生施加到装置和/或伤口边缘上的塌陷力。

传统的负压伤口处理通常使用置于伤口中盖布下方的泡沫（或其它多孔材料），向其施加负压到伤口。在这种情况下，由于气压压到盖布上，负压的施加可能引发对泡沫的向下的压力，其随后沿泡沫敷料传送为向外推伤口边缘的水平力。不希望受理论的束缚，但据信，相比传统的负压力治疗，某些下面所述的稳定结构、伤口闭合装置和伤口处理设备、方法和***的实施例能够引起更大减少的伤口面积。其中一个因素被认为是因为当施加负压时，在这部分或本说明书中其他地方所描述的稳定结构和伤口闭合装置的实施方式在垂直方向上不显著的压缩。使用在此部分或在本说明书中其他地方描述的某些实施例，泡沫和其他敷料组件不因为负压向外推，因而伤口边缘可以更容易地接近以便实现更快的伤口闭合和更好的伤口愈合。

图29A-35B的稳定结构和伤口闭合装置

如同在说明书中别处描述的其它稳定结构和伤口闭合装置，图29A-35B的稳定结构和伤口闭合装置可并入说明书中别处描述的伤口包扎和伤口处理装置实施例中，例如关于图8A-10。

图29A是包括可被放置或***伤口的稳定结构2100的伤口闭合装置的实施方式的图片。这里，该装置包括在大致平面的结构并排构造的多个单元2102。优选地，所述稳定结构2100被构造为沿着由该装置宽度所限定的平面2101方向上塌陷，而不在平面2101的垂直方向上显著塌陷。即在图中观察时，稳定结构2100将在水平方向上塌陷，但在垂直方向上不会压缩。在一些实施例中，稳定结构塌陷与组织运动结合使用。这里，单元2102优选在垂直于平面2101的方向上的两端开口。

每一个单元优选形成有四个壁2104，每个壁2104由柔性接合件2106接合到下一个。接合件2106被优选设计成比壁2104更灵活，并促进塌陷接合到平面方向上下一个稳定结构2100。当然，应该理解的是，其它构造是可能的，并且在一些实施例中每个单元2102可以由或大于四个壁2104来限定，例如五或六个壁，从而形成五边形或六边形单元。单元2102不一定是对称的，并且可以形成为矩形，菱形，平行四边形，梯形，平行六面体，长圆形，椭圆形，菱形和其他这种形状，除了在本节中或在本说明书中其他地方示出的正方形壁的实施例。

壁2104限定的一个或多个单元2102可以还包括设置在其中的***件2115，且下面在图30A-F中更详细描述。优选，***件2115会使用比用于构造壁2104其余部分的材料更刚性的材料，某些合适的材料可包括金属，例如钛，不锈钢，以及很大程度的惰性合金（如蒙乃尔和镍基合金），和/或聚合物，例如聚氨酯，硅树脂，橡胶，异戊二烯，聚乙烯，聚丙烯，尼龙，聚丙烯，聚碳酸酯和聚醚醚酮。一些实施例还可包括复合材料，包括树脂强化纤维复合材料，其中所述树脂可以是例如，各种类型的环氧树脂。合适的纤维可包括玻璃，碳，碳纳米管，石墨烯和芳族聚酰胺（例如，凯夫拉尔）。优选地，选择用于***件2115的材料不仅具有足够的刚性，并且能附着到壁2104中使用的材料。例如***件材料优选能够附着较软的聚合物例如壁2104中使用的硅氧烷或聚氨酯。***件2115所使用更加刚性的材料可在垂直于用于稳定结构2100的平面的方向上提供附加的抗塌缩性。

在一些实施例中，一个或多个凹口2109可设置在多个壁2104之间，并其可以辅助允许关节2106灵活的移动。不希望受理论的束缚，凹口2109也有助于在施加负压时例如在临床护理设置中在整个稳定结构2100分配负压以及传送流体。一些实施例也可包括壁2104或接合件2106中或由多孔材料构造的孔。

优选地，空腔2108提供有用于在其中布置刀片2110的每个壁2104。壁2104可围绕每个***件2115模制。***件2115也可以在壁2104制造后***空腔2108。虽然在这里以及在随后的图中示出的实施例示出了每个壁2104中的单个***件2115，一些实施例可在其中设置有一个或多个***件2115。

图29B示出了具有许多类似的功能的图29A的稳定结构2100的实施例。这里，***件2111包括相对于***件2110的结构差异，并下面相对于图30E更详细地进行讨论。当***或放置在空腔2108内时，一个或多个壁2104可包括通过***件2111的至少一个孔径连通的的孔2105，除了任意凹口2109，一个或多个孔2105可允许稳定结构2100内额外的伤口渗出液位移和负压分布。

图29C示出了具有与先前所描述的其他实施例类似功能的稳定结构2100的实施例。在本实施方式中，稳定结构2100包括***件2112，下面在图22F中更详细地描述。

类似地，图29D示出了稳定结构2100的实施例，其包括下面图30D中详细描述的***件2113。图24E示出了稳定结构2100的实施例，其包括下面图25AD中详细描述的***件2114。

前面实施例中稳定结构2100包括各种刀片2110，2111，2112，2113，2114，和2115，但是当然应当理解的是，稳定结构2100的实施例中并不需要仅包含一种类型的刀片。同样地，每个单元2102或壁2104可包括所有的一种或多种不同类型的***件，或没有***件。改变不同刀片以及单元2102和壁2104的其它性质从而可以允许稳定结构2100进行调整到适当的伤口型，以便实现最佳的伤口闭合和/或处理。

图30A-F示出了可被用作稳定结构2100部分的不同***件的实例，优选地，这些***件可被放置，模压成或形成为稳定结构2100（例如上面在图29A-E中所示的类型）中壁2104的一部分。如下所述，可以做出可以改善或改变刀片特性的各种修改。

现在转到图30A，在这里示出的***件2114的实施方式在形状上大致为矩形，并适于***或形成稳定结构2100一个实施例的一个或多个壁2104中。一些实施例中，一个或多个***件2114可以具有大于宽度的高度，并且特别对于极端肥胖的患者，壁2104高度可以至少约1mm，至少大约5mm，至少10mm左右，至少15mm左右，至少约20毫米，至少约25mm的至少30mm左右，至少35mm左右，至少40mm左右，至少约50mm，至少约75毫米，至少约100mm时，至少150mm左右，至少200mm左右，至少约250毫米，至少300mm左右，至少约350毫米，至少400mm左右，或大于400mm，优选的是对于平均的患者，高度范围可以从约10mm到40mm。这些测量可能适用于本节中或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构。

在此部分或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构的一些实施例中，宽度可以是约1mm到30毫米，2mm至25mm，4mm至20mm，6mm至18毫米，8毫米至16mm，或10mm至14毫米，优选为约10.8毫米。这些测量可能适用于本节中或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构。

***件2114优选为薄的但有足够的结构强度以抵抗塌陷，并在本节中或本说明书中其他地方描述的任何稳定结构的一些实施例中，厚度可为至少约0.01毫米至10mm，0.2毫米至8mm，0.4毫米到6mm，0.5毫米至4mm，0.75毫米至3mm，或为1-2mm。这些测量可能适用于本节中或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构。

在此部分或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构的一些实施例中，多个分立的稳定结构可在彼此顶部堆叠以形成伤口闭合装置，该装置的高度延伸到在本节中或在本说明书其他地方中所述的任何的尺寸（包括提供用于上述***件的尺寸）。多个稳定结构的堆叠可以允许临床医生在他们的治疗策略中进一步的灵活性。

图30B示出了具有大致为矩形结构的***件2110的一个实施例，但设置有对角地穿过整个***件的顶端切割的两个凹口2201。凹口2201可以便于***件2100从壁2104中提供的任何凹口2201形成间隙。此外，凹口2201可以也有助于***件2100***壁2104的空腔2108。凹口2201也可以有助于与凹口2109结合，进一步限定用于流体在每个单元2102之间以及通过其限定通道或其他开口。凹口2201也有助于确保整个稳定结构能够更容易地塌陷。

图30C图示了设置有两个凹口2201，以及一个水平凸缘2203的***件2115的实施例。水平凸缘2203可有助于将***件2115***到壁2104的空腔2108中，或可有助于围绕其模制墙时围绕***件2115周围固定壁2104。水平凸缘2203在有效地减少壁2104的一端大量的***件中是有益的，并且结合壁2104中使用的更软材料，由此可以增加由于相应更大量的壁材料的舒适度。在一些实施例中，水平凸缘2203和/或凹口2201可以是存在于***件2115或在本节中或在本说明书中其他地方描述的其它***件的两端。在一些实施例中，水平凸缘2203大致为整体***件2115例如一半的厚度，***件2115可以为0.5mm到4mm之间的厚度，优选2mm左右。如果***件2115厚度测量为2毫米，水平凸缘2203的厚度可以为1mm。

图30D示出了***件2113的一个实施例，并且其类似于在图29D中所示的稳定结构2100中使用的实施例。此***件2113可包括一个或多个孔径2205，其在一些实施例可以与通过一个或多个壁2104形成一个或多个孔2105连通。在一些实施例中，孔径2205被布置在这里示出的2×3图案形成连通，尽管其它布置是可能的。也可以存在凹口2201。

图30E示出了***件2111的实施例，其类似于图29B中所示的稳定结构2100中使用的实施方式。***件2111最好包括两个凹口2201。还可提供水平凸缘2203。优选地，可以在其中形成一个或多个孔径2205。在一些实施例中，所示的一个或多个孔径2205可延伸到刀片2111的边缘。在一些实施例中，孔径2205被构造成具有围绕中心孔的四个孔，尽管其它构造当然也是可能的。在一些实施例中，孔径位置处的***材料的减少量可以有利于在铰链点提供更大量的较软的壁材料，其中这可能会因此增加灵活性。在一个优选的实施例中，***件2111具有25mm的高度和10.8毫米宽度，厚度为2mm。第一组孔径可以从***件2111的底部边缘大约相距5mm远处居中，中心孔然后从底部大致11毫米居中，且顶部孔径组可以从底部17毫米居中。

图30F示出了***件2112，其与上述图29C中所图示稳定结构2100中使用的实施方式具有类似处。***件2112优选可包括在其中形成的一个或多个通道2207。优选地，一个或多个通道2207设置在横跨***件2112宽度的水平构造中。尽管***件2112优选构造，如同在本节中或本说明书中其他地方描述的几个其他实施例那样，为了在垂直方向上保持基本上未压缩，包含一个或多个水平通道2207可有助于在由单元2102限定的平面的方向上提供额外的刚度。在这种情况下，一个或多个壁2104的刚性可以提高，并且可以从而控制稳定结构2100的压缩，使得任何坍塌或弯曲仅在一个或多个关节2106处发生。

图31A-F示出了构造为***到伤口的稳定结构3001的实施例。稳定结构3001优选地包括第一方向上延伸的至少一个顶部条3002（例如，沿x轴）和第二方向上延伸（垂直于X轴例如，沿y轴）的至少一个底部条3004，这些被优选地布置成包括多个条带3002、3004。条带3002，3004优选以可移动互锁结构布置，其优选包含联锁机构3006。条带3002，3004优选的设置为未塌陷结构，其中，条带3002和3004被设置大致彼此垂直的角度。这种结构形成了稳定结构3001优选采用的第一平面。优选地，所述稳定结构3001是在垂直于平面（即，在垂直方向或沿z轴）的方向上更具刚性，并且由此在那个方向基本上抵抗压缩或变形。

为了辅助伤口的闭合，稳定结构3001优选地从基本上未塌陷结构到塌陷结构可移动的，如图31F中所示。这对于伤口闭合和愈合是有益的，如前所述。在使用中，负压可以跨越该稳定结构3001被***到伤口的边缘来施加闭合力。稳定结构3001优选地被构造为在垂直方向（即，垂直于由结构3001限定的平面），大气压所导致的压力基本上向下而非向外被单聚焦，使得伤口边缘不如同在传统的负压敷料那样再向外推。

优选地，该结构3001采用在第一平面上的更小的区域作为移动到压缩结构的结果。这样，伤口闭合中结构3001通过再接近伤口边缘辅助。在一些实施例中，本节或在本说明书其它地方所述的稳定结构都能够当降低塌陷结构中的捕获体积（即未压缩和压缩的稳定结构之间的体积变化）至少10％，优选至少15％，并且甚至更优选至少25％。

图31C-E示出了互锁机构3006的特写。应当注意的是，虽然可以参考联锁机构3006的各个部分存在于顶部条3002或底部条3004任一，该描述不应该被认为是是限制方向的术语，而同样的互锁机构3006可以采用顶部或底部带3002、3004颠倒的方式。

在一个优选的实施例中，互锁机构3006最好包括从顶部条3002优选地向下延伸的两个扣3010，扣3010是彼此平行的，以便于位于底部条3004向上延伸的突起3012的相对侧，扣3010优选地包括可固定本身位于突起3012的唇部或钩3011。一个优选的构造中，增大端3013被布置成使得所有或部分唇部3011与扩大端3013接合。唇缘3011与接合扩大端3012的组合防止顶部带3002在垂直方向上从底部条3004脱开。在一些实施例中，突起3012可邻接顶带3002的底部边缘。然而在一些实施例中和如这里所示，稳定柱3014可以存在以定位凸起3012和放大端3013的远端侧。

图32A-D示出以类似的方式组装于上述图31A-F所示的实施方式的稳定结构3201的实施例。这里，互锁机构3006包括围绕凸起3012和优选的扩大端3013的四个钩子3010，虽然最好考虑不同的方位，扣3010被布置成相互正交构造。应当理解，可以使用任何数量的扣3010的固定突起3012，例如三个或五个扣3010。

应当注意的是，由于比较加入额外的扣3010的图31A-F示出的实施例，这里所示的实施方式将具有稍大的压缩形态，如图32D所示。这可能在某些情况下是有用；例如，一些伤口可能需要伤口边缘的更渐进的闭合，这里所描述的实施例可以很好地适应于该目的。例如涉及室综合征特别是在腹部的临床情况，充分伤口闭合的应用可能不适合或不期望的，因为伤口闭合可能引起并发症，如对器官和下面的组织的结构和/或减少远端解剖结构血液流动的过大压力。另外，在一些情况下，太迅速或伤口的完全闭合可能使病人太痛苦。因此，因此在这种类型的伤口限制了闭合的量是有益的。在下肢室综合征例中限制闭合的量也可以是有益的。

图33A-E示出了包括设置在管式构件的互锁机构3006的稳定结构3301的实施例。在本实施例中，杯形件3020优选地被构造成接收突起3012的扩大端3013，突起3012可以从顶部条3002垂直延伸。杯形构件3020优选是圆筒形或管状，并且可以从底部条3004垂直地延伸，但是应该理解的是，杯形构件3020和突起3012可以位于对面的条。

优选地，一个或多个狭缝3021形成为杯形构件3020，以便允许一些“给予”，以允许突起3012被接收进杯形构件。唇部或钩3022也有助于在固定突起3012的放大端3013。稳定柱3014也可以存在以防止凸起3012太深延伸进入杯形件3020。

图33E示出了相比于图31F的稳定结构3301的一个实施例的压缩图，该实施例具有一个稍大压缩的构造。

图34示意性地示出被构造为***到伤口的稳定结构3400的实施例。在这里，稳定结构3400被示出***到伤口3405。优选地，稳定结构3400优选包含至少一种，更优选至少两个长条3402，其纵向长度可以沿着伤口3405的纵向轴线被定向或基本上沿着伤口3405的整个长度。每个所述一个或多个长条3402的优选基本上位刚性的，在一个优选的实施例中，长条3402是连续延伸的没有任何破裂或沿其长度的铰链。这是相对于上述的某些其他的实施例而言的。

一个或多个支柱3404优选在一个或多个点附连到长条形3402。优选地，这些支柱3404通过铰链状附件或柔性接头可移动地附接，例如使得它们可以在垂直于由所述一个或多个长条3402的塌陷方向。在一些实施例中长度限定的纵向长度，支柱3404可以相对于所述长条形3402具有不垂直的角度以便更容易地塌陷成角度。在包括两个或多个长条3402的实施例中，支柱3404可以在两个平行的长条3402之间铰接。

应当认识到，虽然这些支柱3404可经构造沿一个或多个长条3402的纵向长度垂直的方向塌陷，支柱3404优选在垂直方向上（即刚性的，从伤口3405方向上）限定的平面上方延伸。这样，支柱3404和长条3402的组合可以因此形成一个稳定结构3400，其在垂直方向上基本上是刚性的，且垂直于长条3402（即，在纵向轴线和在水平方向上塌陷的伤口3405）的平面。

图35A示出了切成椭圆形并***伤口3405稳定结构3400一个实施例的顶视图。优选地，所述稳定结构3400包括多个细长条带3402，其纵向长度可以沿着纵向取向的伤口3405的轴，或沿沿着该闭合的方向。所述多个细长条带3402优选基本上刚性的并且基本上沿着所述伤口3405的整个长度的多个介入构件被定位在相邻的细长条带之间，如图描述的这些介入部件可以是支柱3404，优选在一个或多个点附接到细长条3402的介入部件还可以是细长条带，如所描述的，在图31A-33E的部分之上，垂直或成一角度延伸的细长条带3402的稳定结构也可包括相对于图29A-30F描述的实施例。

图35B示出了***伤口3405的稳定结构3400。这个实施例可以具有如上面关于图35A所描述的相同结构的椭圆形的实施例的顶视图。另外，泡沫3406能够***周围的稳定结构之间。

图36A-39和41-43的稳定结构和伤口闭合装置

如同在说明书中别处的其他稳定结构，所述伤口闭合装置和图36A-39和41-43的伤口闭合装置均可并入到本说明书中处理装置的实施例中，如关于图8A-10。

图36A示出了用于使用任何在本节中或本说明书中其他地方描述的稳定结构的伤口闭合方法。之前或如下文所述一个实施例，通过沿伤口3405的轴线的施加张力。在本实施例中，当伤口从上方观察时，张力沿着伤口的纵轴施加，通常由箭头3407表示张力，其阻止沿纵向轴线的伤口塌陷，然而，张力沿着纵向轴可导致伤口的横向边缘被拉到一起来促进伤口闭合。在一些实施例中，附加的向内的张力可以施加到伤口的侧缘，从而提供额外的伤口闭合力。

图36B示出了用于伤口的通过使用稳定结构3400合拢以及当伤口负压治疗延长时的闭合方法的一个实施例。如图所示，稳定结构3400可以被切割为适当的尺寸来近似伤口的形状（例如，在椭圆形），并稳定结构被放置在伤口3405。在一些实施例中，如上所述，所述稳定结构可具有多个菱形的单元，并将单元被布置在伤口上，而沿着伤口的纵向轴线变长。应当认识到，虽然此结构被构造成在负压下水平的伤口内塌陷在垂直于伤口的纵向轴线的方向上，其结构是在垂直方向上基本上是刚性的。线3408表示在负压下延长前的结构体的长度，而线3410代表结构坍塌和负压延长后的最终长度。线3412和3414表示稳定结构中特定部分的长度。在某些实施例中，伤口施加负压治疗时，结构将向内坍塌在一个轴上，从而通过另一轴获得一些额外量，这可以是线3412和3414中的长度的总和。延长结构一些实施例中，该结构可通过线3410和3412的总和加长。

在一些实施例中，可以慢慢发生的塌陷，从而增加纵向张力很长一段时间。在某些实施例中，该结构的塌陷和延长可根据施加的负压立即发生。在进一步的实施例中，可以在任何速率发生的塌陷。

图37A-C图示了另一实施例的稳定结构3500，其包括多个平行布置的，并且其纵向长度放置在伤口时可以与伤口的纵向轴线对齐的细长条带3502。所述稳定结构还包括多个通过多个关节3506连接到细长条3502的介入部件3504。如图所示，相邻的多个细长条带3502之间介入部件3504限定在每对相邻的细长条之间。

在一些实施例中，细长条3502是刚性的。在某些实施例中，细长条3502是半刚性的。在具体的实施例中，细长条3502是柔性的。在一些实施例中，细长条3502是可压缩的。如在图37A-37C所示，一个实施例包括多个在垂直维度刚性的而且是灵活的，能够沿着其长度弯曲的带。

在一些实施例中，介入部件3504是刚性的。在某些实施例中，介入部件3504是半刚性的。在具体的实施例中，介入部件是柔性的。在一些实施例中，介入部件3504是可压缩的。如在图37A-37C中所示，一个实施例包括在相邻的条带之间均等隔开的介入部件，以限定多个类似形状的（例如，菱形）的单元。在其他实施例中，介入部件不需要被等距隔开。介入部件可以通过接头3506中的铰链的形式附连到条带（例如，活动铰链或带和介入部件之间更灵活的材料片）。

在一些实施例中，所述多个中间部件3504被构造为相对于所述细长条3502枢转和塌陷，以便允许细长条带相对于塌陷到彼此更接近在一起。在一些实施例中，接头3506构造成仅在一个方向枢轴和合拢。在某些实施例中，接头3506构造成在两个方向上枢转和塌陷，包括完整的180度的相对转动，在某些实施例中，细长条3502完全枢转。在一些实施例中，接头不完全枢转。

优选地，在某些实施例中，通过控制在该枢转时发生的方向，稳定结构3500的塌陷长度可被控制。在具体的实施例，因为细长条带的刚性的，在相邻的细长条带之间的行中的单元格3508被构造成相邻的细长条带3502相对于彼此的一起塌陷。在一些实施例中，相邻条带3502之间的单元3508的一个或多个行被构造在第一方向塌陷，并且相邻条带3502之间的单元的一个或多个行构造在与第一方向相反的第二方向塌陷。如在图37A-37C所示，单元在相邻行交替的取向。接头3506可被构造为使得接头3506在相邻的行不同的方向上塌陷。

通过构造关节3506和/或稳定结构枢转，塌陷结构的长度可以被改变。在图37A-37C中所示的实施例将比其中单元3508中的所有行被构造在同一方向上以塌陷的结构具有更短的塌陷长度。因此，该结构的塌陷长度可以根据单元的取向和方向，其中，控制相邻行之间中间构件的塌陷。在如以上所描述的图36A-36B一些实施例中，稳定结构优选在负压下塌陷后延长。在其他实施例中，可以优选的是，稳定结构不在负压塌陷后延长。

在图38A-38C中，在相邻的行中的介入部件3504通常是对准以使介入部件的带的相对侧在大约相同的位置连接到细长条带，并共用相同的关节3506的位置。在其他实施例中，第一细长带3502和第二细长带3502之间的介入部件3504相对于介入部件3504的第二3502和第三相邻条3502在这些实施例之间偏移，所述介入部件3504交错排列，使得它们不共享同一关节3506的位置。

如在图38A-38C中所示，由细长带两个介入部件和两个部分形成的封闭单元3508是一个四边形。在一些优选的实施例中，封闭的形状可以是正方形，矩形，菱形，圆形，椭圆形，和/或平行六面体。在一些实施例中，封闭的形状为菱形。在某些实施例中，封闭的形状是梯形。

在某些优选的实施例中，接头3506可构造为限制中间构件3504的运动范围，并且可被用于防止介入部件3504完全垂直于相邻条。因此，该联合可经构造以部分塌陷到预先设定的介入部件3504。例如，接合的唇缘或材料的其它部分可以被用来限制介入部件的角运动。唇部或材料的其它部分还可以防止关节坍塌完全平坦。在一些实施例中，接头可以被构造为防止所述介入部件沿由条带形成的平面旋转180度。

在一些实施例中，稳定结构3500放置在伤口时，细长条3502通常位于平行于伤口的横向边缘。优选地，该稳定结构在伤口构造成使得细长条平行定位在伤口的纵向轴线，如上图36A-36B所描述的。该带也可以沿其长度弯曲和弓向外以适应伤口。稳定结构可被切割为适当的尺寸以适合结构中的伤口。在其它实施例中，细长条带3502被定位在垂直于伤口的边缘，或者可以不沿伤口的任何边缘定向。

在图37A-37C的实施例以及在本节中或在本说明书中其他地方描述的稳定结构的其它实施例中，条带可以由选自硅树脂中选出的材料，聚氨酯硬质塑料构造的，半刚性塑料，柔性的塑料材料，复合材料，生物相容性材料和泡沫制成。在一些实施例中，介入部件可以由选自有机硅，聚氨酯，硬质塑料，半刚性塑料，柔性的塑料材料，复合材料，生物相容性材料和泡沫组成的组中选择的材料构成。在一些实施例中，稳定结构由吸收材料包围。在某些实施例中，稳定结构是由非吸收性材料所包围。在一些实施例中围绕稳定结构的材料是泡沫材料。在具体的实施例中，介入部件3504和细长条3502之间的空间填充有泡沫。

图38A-G示出了稳定结构3600是类似于上述关于图37A-C和图36B的那些的实施例。如图38A所示，在一些实施例中，稳定结构3600包括多个在多个关节3606由多个介入部件3604连接的细长条3602，如在图38A-G示出，多个中间部件包括多个在上和下关节位置连接相邻的细长条带，并连接到所述细长带条3604。多个接头包括到杆的多个连接，并在上下垂直开口容纳在条带3602的其他类型的接头也可考虑，包括球窝接头销3606。所述杆同样优选在相邻细长条带之间的行内隔开，并且相邻行中可以抵消或交错，使得相邻行中杆连接到细长带在第一行的杆之间的位置。在其他实施例中，中间部件可包括构造成相邻细长条带之间延伸的导线或其他细长结构。

优选地，如图38B和图38C的前视图中的顶视图中所示，某些实施例中杆3604可连接到所述细长条带，使在进一步的其他实施例中它们都位于与垂直顶部和细长条3602的垂直底部齐平，杆3604可以连接使得它们具有位于下方的垂直顶部细长条3602和上方的细长带的垂直底部。

如在图38A和38C所示，接缝3606可优选地包括多个被构造以限制相对于所述条带条的旋转停止3608。止挡可以从条带垂直凸出以限制所述杆的移动。例如可以使用这些止动以防止杆相对于相邻条带完全垂直，且可在优先方向上用于提供相邻行的塌陷。如在图38A中所示，第一行可以具有在第一方向上倾斜的杆。在一些实施例中，每个条在两个方向上限制运动。

图38E-G示出了在塌陷构造中的稳定结构3600。类似于图37A-C和图36B的结构，结构3600可以以构造成在垂直的方向上围绕纵向轴线以塌陷方位定位在伤口上。如上所述，稳定结构可包围或填充有吸收性材料例如泡沫。在一个实施例中，结构3600的上部和下部条之间的垂直空间是开放的（最好如图38C所示），细长的泡沫或其它可压缩材料的块可以被放置在相邻带之间，以提供所需的可压缩性结构塌陷。

图39示出了稳定结构3700类似于上述关于图36B的结构的一个实施例，图37A-C和图38A-G。在某些实施例中，稳定结构3700可以以上述任何方式塌陷。如图示出的细长带3702形成在两半，并且可沿着线3708的介入部件3704分离，如上所述。长条带的上半部分的接缝3706可包括从带上半部分的顶部向下延伸的条带的相对侧。长条带的下半部分的接缝3706可包括位于从带下半部的底部向上延伸的条带的相对侧销。这些销可以接合位于其间的构件3704的四个角，销可在面板接合开口。上半部和下半部可以通过任何数目的机制比如用粘合剂和机械连接固定。

在图39实施例中，3702的两个半部沿着线3708分开，介入部件3704可具有容易地移除或更换的能力。在一些实施例中，只有部分介入部件3704被移除。在某些实施例中，交替介入部件3704被移除。在某些优选的实施例中，介入部件以优先的方式移除，以便允许所述稳定结构3700在最适合于特定伤口以受控的方式以塌陷。例如，接缝3706可具有可变的水平旋转阻力，因此，通过添加或移除介入部件3704，允许控制在该结构的瓦解，诸如在相对于图38A所述的。可以结合到在本节中或在本说明书中其他地方结构中以进一步控制塌陷。在一些实施例中，介入部件被替换或移除以最大化结构3700的塌陷长度。在某些实施例中，介入部件被替换或移除，以减少结构3700的塌陷长度。在一些实施例中，介入部件被替换或移除以获得所需长度的塌缩结构。

图41示出了可用于形成稳定结构，类似于在图16A-D所述细长条带3900的另一实施例。在图41的上部所示的第一条带3902可以是具有多个沿带的中心轴线延伸的间隔开的开口3904的细长条。在图41的下部所示的第二条带3906可以具有多个由中间部分从第二带和独立的上部和下部边缘延伸间隔开的凹口3908。多个第一条带3902和多个第二条带3906的可组装成一个稳定结构。相似的是图16A，16C和16D示出了布置为相互平行多个第一条带3902和多个第二条带3906。多个第一条带3902和第二条带3906彼此接合的中间部分定位成穿过在第一条带中的开口3904的第二条带的3910这种结构被构造在水平面内以塌陷，而在垂直平面其余部分为刚性。

图42示出了类似于上述图21的实施方式的稳定结构4000的实施例。多个纵向条4002可以一波状条的形式提供，形成一个或多个圆形或卵形单元4004，整个结构可以塌陷成一个大致平坦的构造，并且可以包含辊4006中要使用的稳定结构，该结构的一部分可被展开并在所希望的长度切断。优选地，作为稳定结构被展开构造。应该理解的是，稳定结构的其它实施例而不仅仅是图16使用的波浪形条带，可以组装成构造。

图43示出了稳定结构的另一个实施例。在本实施方式中，稳定结构4100具有细长部，优选为椭圆形，其中椭圆形内的单元4102具有多个排列在多个同心环4104中所示的单元，中央卵圆单元被两个椭圆形的环包围。其它实施例可包括两个以上的椭圆形的环。

图44A-52的稳定结构和伤口封闭装置

如同在说明书中别处描述的其它稳定结构和的伤口闭合设备，稳定结构和图44A-52的伤口闭合装置可并入说明书别处所述处理装置的实施例中，例如关于图8A-10。

图44A-F示出了类似于上述关于图37A-40中的实施例的稳定结构4200的实施方式。所述稳定结构可包括多个平行排列，且纵向长度放置在伤口时可以与纵向轴线对齐的细长条带4202。在某些实施例稳定结构可还包括多个通过接头4206连接到细长条4202的介入部件4204，稳定结构4200可在本节中或在本说明书中其他地方有或没有的申请中描述的任何方式塌陷。例如，稳定结构可显著在一个平面上比在另一平面易于塌陷。在一些实施例中，稳定结构可包括在本节中或在本说明书中其他地方描述的任何材料，包括：柔性塑料如聚硅氧烷，聚氨酯，硬质塑料，如聚氯乙烯，半刚性塑料，半柔性的塑料，生物相容材料，复合材料，金属和泡沫。

稳定结构4200和本部分中或本说明书中其他地方描述的所有稳定结构和伤口闭合装置可以以动态的方式在多种时间尺度上塌陷。在特定实施例中，大多数塌陷可在施加负压的最初几分钟内发生。然而，最初的塌陷之后，稳定结构或伤口闭合装置可继续以慢得多的速率塌陷，从而很长一段时间加增纵向张力，并在伤口的边缘靠得更近。通过缓慢拉伸伤口随时间边缘更靠近在一起时，稳定结构或伤口闭合装置允许周围愈合组织与装置或稳定结构的闭合协同重塑。缓慢的，动态的伤口缝合可使周围组织以更快的速度愈合，因为塌陷结构或设备不慢过快强调新成立的或削弱组织伤口边缘带来的紧密联系在一起。

在一些实施例中，在本节中或本说明书中其他地方的描述的稳定结构可放置到伤口一段时间，然后取出或与另一稳定结构代替。例如，稳定结构可***到在一段时间内的伤口，由边缘绘图靠得更近促进创伤的闭合。的时间段已经过去之后，所述稳定结构可通过不同尺寸或陷的稳定结构来代替，例如更小的尺寸或密度降低的稳定结构。这个过程可以反复重复，从而连续绘制伤口的边缘一起随着时间的推移，并允许继续修理和周围组织的重塑。

在一些实施例中，稳定结构被构造为保持在伤口至少约少于1小时，至少约1小时，至少约2小时，至少约4小时，至少约6小时，至少约8小时，至少约12小时，至少约24小时，至少约2天，至少约4天，至少约6天，至少约1周，至少约2周，至少约3周，或超过3周。

在某些实施例中，可能在应用负压的最初几分钟内发生多达90％的稳定结构的塌陷或伤口闭合装置，而可在一段缓慢发生塌陷的剩余的10％许多分钟，小时，天，周或数月。在其他实施例中，至多约80％的塌陷，高达约70％，高达约60％，高达约50％，高达约40％，高达约30％，高达约20％，最多至约10％，或塌陷而塌陷的剩余部分以慢得多的速率发生，如在许多分钟，小时，天数周的过程将在应用负压的最初几分钟内立即发生的约0％或几个月。在其他实施例中，稳定结构可以以可变速率塌陷。

在一些实施例中，塌陷的全部发生在减慢速度，而在其他实施例中塌陷的整体的最初几分钟内几乎立即发生。在进一步的实施例中，可以发生在任何速率的塌陷和速率可随时间变化。在某些实施例中，塌陷的速率可以在一个可变的方式，通过添加和/或移除该结构的部分或通过控制负压和冲洗流体的应用改变。

如在图44A的透视图，而图44B，介入部件4204和细长条带4202的交叉点可限定多个单元4210在某些实施例中的顶视图中所示，单元4210可能是任何在本节中或本说明书中其他地方的描述，如在关于图37A-37C所描述的形状和尺寸。例如，一个单元可以是正方形，菱形，长椭圆形，椭圆形，和/或平行六面体的形状。

关节4206被构造为允许所述介入部件4204塌陷，类似于图37A-C和图39所描述的接头的接头4206可被构造为允许在所述介入部件以任何方式塌陷本节中或在本说明书中其他地方相对于其它实施例中，如在关于图37A-C中所述。例如，接缝4206可以被构造为允许或优先导致介入部件4204在一个方向上以塌陷的第一行，同时允许或优先使相邻行到另一方向塌陷。

细长条带4202可以包括交替的弯曲段4212和支承部分4214在一个优选的实施例中，弯曲段4212可以由柔性的或半柔性的材料诸如硅树脂和/或聚氨酯构成。然而，任何柔性的或半柔性的材料可以是合适的。挠曲段4212可以在任何方向弯曲，从而允许稳定结构，以在任何方向上更容易地塌陷，但特别是在水平面内。在一个优选的实施例中，支撑段4214可以由刚性或半刚性材料构成，例如聚氯乙烯（PVC）。然而，任何刚性或半刚性材料可以是合适的。在所示实施例中，细长条4202包括细长的第一材料诸如硅树脂和/或聚氨酯的条带，具有多个嵌入所述第一材料的第二，更刚性的材料4214的细长***件。因此，挠曲段4212是在将多个刚性刀片不位于细长条4202的区域。

如在图44A-D所示，支撑段4214可以比弯曲段4212在一个实施例大，支撑段4214可以大约三倍挠曲段4212（大，例如通过跨越了三个单元4210）。在其它实施例中，支撑段4214可以是尺寸相同挠曲段4212在进一步实施例中，弯曲段4212可以比支承段较大4214可替代地，细长条的各个段的长度和宽度4202是可变的。例如，支撑段4214的高度可以减小，使得它们不会从大约顶端延伸到大约所述稳定结构4200的底部。在一些实施例中更小的支承段可以大致包括细长的高度的一半剥去4202在某些实施例中，支撑段4214可以位于上部或在细长条带的下部。这样的实施例可以通过利用具有比形成所述细长带4202的第一材料的高度更小的高度的第二材料制成的***件来实现。

在一些实施例中，支撑段确实与弯曲段4212不交替，而是，细长条4202被完全由支持段4214（例如，一个聚硅氧烷条或其它材料具有嵌入更刚性***件延伸整个长度上，或者简单地通过本身更刚性的材料）。可替代地，细长条4202的整体可以由仅弯曲段4212（例如，只有硅酮或其他更柔性的材料制成的条带）。

细长条带4202可以从阴模可还包括整个稳定结构4200支撑段4214可以被***到阴模来制造，随后通过柔性聚合物如聚硅氧烷的注射和/或聚氨酯包住支撑段4214的柔性聚合物框架之内。支撑段4214可以被***到任何期望的方式或数量的模具，允许对稳定装置的许多潜在变化。

在进一步的实施例中，支撑段4214是从细长条4202***和/或可移动的，并且可以被***和/或移除以改变稳定结构4200支撑段4214可以被***的溃散和/或它已被放置在伤口可变地控制的稳定结构4200的塌陷。在这样的实施例后，从稳定结构4200移除，该细长条带4202可以形成从一侧敞开（例如，从顶部）口袋允许所述支撑段4214的***和移除。

图44C-D中更详细地示出了一个单独的支撑段4214的一个实施例的支撑构件4214可以是具有矩形形状的平坦的板状结构，具有长度大于其高度，以及两个平行的表面。支承段可包括至少一个凹口4220，优选位于支撑段的上边缘。在其他实施例中，凹口或凹口可位于底部或支撑部分的两侧。在进一步的实施例中，顶部槽口可以具有相应的底槽。在某些实施例中，凹口可以被构造，以便允许支承段的撕裂横跨支承段一个横切线。的凹口或凹口4220可有利地提供灵活的结构。凹口4220可以允许稳定结构，以在水平面或垂直面更容易弯曲。凹口4220可以进一步允许稳定结构，以在多个平面扭曲。凹口4220还可以提高稳定结构4200内的流体流动。在一些实施例中，支撑段不包含切口和最上面的边缘是平的。凹口4220可以位于在支承段的其它位置，例如底部边缘或侧面。凹口的形状可以是圆形的三角形，如图44C-D或任何其它类似的形状。

在一些实施例中的介入部件4204可以包括有由更刚性的材料制成的嵌入刀片4218的第一材料4216。嵌入***件的一个实施例在图44E-F示出。在某些实施例中，***件4218被放置在阴模和诸如硅树脂和/或聚氨酯刀片围绕注入埋葬柔性聚合物帧内***4218柔性聚合物中。***件4218可被***到任何期望的方式或数量的模具，允许对稳定装置的许多潜在变化。在其他实施例中，第一材料4216可以是被构造为接收***件4218进一步的套筒的形式，该套筒4216可以被构造为允许用于移除***4218，如通过在顶部的开口的套筒。在一个优选的实施例中，第一材料4216由柔性的或半柔性的材料诸如硅树脂和/或聚氨酯构成。然而，任何柔性的或半柔性的材料可以是合适的。在一个优选的实施例中，***件4218由刚性或半刚性材料构成，例如聚氯乙烯。然而，任何刚性或半刚性材料可以是合适的。

图44E示出了***件4218的前视图，而图44F示出了***件4218的侧视图在一个实施例中的***件可以是具有矩形形状的平坦的板状结构，具有高度大于宽度和两个平行的表面。***件可以包括一个缩进4222.缩进优选位于***件的上半部分，但是，该缩进4222可以定位在***件的任一侧，或在底部。缩进4222可以被构造为使得它有助于在允许流体通过提供流动路径通过所述稳定结构流动。缩进4222可以提高稳定结构4200的柔韧性和被构造为允许所述稳定结构4200的更有效的塌陷。

在一些实施例中，图44A-B的稳定结构4200可被构造成包括穿孔的或可拆卸的部分，允许该装置的部分，以从该装置的其余部分分开。例如，穿孔可并入关节包含的稳定结构4200之内的各种单元，允许移除单独的行或单元的改变稳定结构4200的形状。在一些实施例之间的4206，如上面所描述来图44C-D中，部分可以沿着在对应于凹口4220的细长条带穿孔或线脱离。

在一些实施例中，***件4218可首先材料4216内的4204的可变数目的***件来控制形状和稳定结构4200在其他实施例中崩埋葬，***件4218可以被直接***到套筒由第一材料4216的介入部件4204内，以控制的形状和稳定结构4200的塌陷。

例如，***件4218可以存在于至少介入部件的约5％，至少所述介入部件的大约10％，至少介入部件的约15％，的至少约20％介入部件，至少介入部件的约25％，至少介入部件的大约30％，至少介入部件的大约35％，至少介入部件的约40％，至少的约45％介入部件，至少介入部件的约50％，至少介入部件的约55％，至少介入部件的约60％，至少介入部件的约65％，至少的约70％的介入部件，至少介入部件的约75％，至少介入部件的约80％，至少介入部件的约85％，至少介入部件的约90％，至少的约95％的介入部件，或介入部件的约100％。

在某些实施例中，支撑段4214的可变数目可以细长条4202内埋葬控制稳定结构4200在其他实施例的溃散，支撑段可变数量可***包含在所述口袋长条4202来控制稳定结构的溃散。例如，支撑段4214可以存在于细长条带的总长度的至少约5％，至少约10％，至少约15％，至少约20％，至少约25％，在至少约30％，至少约35％，至少约40％，至少约45％，至少约50％，至少约55％，至少约60％，至少约65％，至少约70％，至少约75％，至少约80％，至少约85％，至少约90％，至少约95％，或细长条带的总长度的约100％。

在某些实施例中，***件4218或支撑段4214可以被***和/或随时间可变地控制稳定结构4200例如塌陷移除，虽然最初所有可用的套筒的稳定结构的4216可包含***，在伤口的稳定结构的初始放置之后，附加的***件4218可随着时间的推移取出，从而导致稳定结构4200甚至进一步塌陷。它被***伤口后，由此降低稳定结构4200的溃散。因此，***件4216的加入和/或移除或支持段4214允许对塌陷的可变控制的***，也可以加入到稳定结构的稳定结构4200以类似的方式，支持段4214可以被***并随着时间的推移，以提供在稳定结构4200的塌陷可变控制从细长条带移除。

在此部分或其他地方在本说明书中，所描述的稳定结构的某些实施例中，如在稳定，如图44A所描述的结构4200，所述稳定结构的各部分的弹性是由部分的变薄增强。例如，在某些实施例，而不是使用柔性材料细长条4202的一个弯曲段4212，而不是弯曲段4212可自支承构造的类似的材料与用于构造支撑段4214在本实施例中，段4212比弯曲段4212不会弯曲以屈曲度可以由弯曲段4212在某些实施例经历较厚，整个稳定结构4200可以从一个单一的刚性或半刚性材料构成，但取得通过减薄稳定结构4200在进一步的实施例中的某些区域具有不同的刚性和柔性部分，接缝4206可以变薄，以允许更大的灵活性，相比于周边部分。在某些实施例中，变薄的稳定结构4200的截面，可以允许较薄部分，以从结构上可以更容易地分离。

如在上述关于图19A-24B和适用于所有的稳定结构或缠绕在本条或其他地方的说明书中描述闭合装置，软聚合物可以在整个稳定结构4200模塑软化的感觉该装置，从而保护周围器官和/或其他组织。在其他实施例中，软聚合物只能在稳定装置4200的底部部分被模制，而在一些实施例中，较软的聚合物可以在顶部和/或设备的侧面成形。在一些实施例中，软聚合物可以在稳定结构4200的特定边缘，如在底部，侧面和/或顶部被模制。在某些实施例中，软聚合物可以稳定结构4200的软质聚合物可以像稳定结构4200的硬边缘周围软化边缘的两侧中的任一侧或组合模制在。

图45A-D示出了稳定结构4200，类似于图37A-C和44A-F中所示的稳定结构的另一个实施例的多个视图。如在图中所描绘的稳定结构实施例44A-F中，稳定结构4200包括细长4204细长条4202可包括构造成允许流体的通道通过细长条4202要构造的开口部4224条4202及介入部件开口，孔或其他形状可以直接通过细长条4202在所示的实施例和如在图45C和45D进一步示出被冲切，细长条带4202还包括多个刚性***件4214，如上所述。在这样的实施例中，开口4224可以通过在将***件位于所述带的位置，刚性***件4214，以及通过弯曲段4212，其中***件不位于打孔。开口可以被构造为均匀分布在整个稳定装置和/或直接的流体流动沿一个特定通道或方向分布流体。在其他实施例中，中间构件包括开口，类似于在相对于长条中所述的开口。

图46A-B示出一个稳定结构4400的实施例，具有类似于图44A-F中所示的稳定结构的实施例的功能和结构的元件。类似于先前描述的其它稳定结构，所述稳定结构4400包括细长条4402和介入部件4404的细长带4402可以是与没有不同弯曲段或支撑段的单一整体带。在某些实施例中，细长条4402可以被完全刚性的或半刚性材料的组成如聚氯乙烯。在其他实施例中，细长带4402可以完全由柔性的或半柔性的材料，例如硅树脂和/或聚氨酯。于图44A-F所述的实施例中，稳定结构4400类似可以以本节中的或其他地方在本说明书中描述的任何时间表内本节中或在本说明书中其他地方描述的任何方式塌陷。

图46C示出了一个实施例，其中细长条4402包括开口4416，以允许流体的通道，类似于图45A-D中描述的流体的通道。

图47A-B示出了类似于上述关于图37A-40中的稳定结构稳定结构4500的实施方式。稳定结构4500包括细长条4502和介入部件4504介入部件4504可以还包括视窗4506，构造为允许流体通过。在一些实施例中，所有介入部件4504可以包括窗口4506，但是在其他实施例中仅在水平最外层介入部件4504包括窗口4506，而内介入部件是类似于在本节中或本说明书中其他地方的描述的其他实施例。

在某些实施例中，介入部件的至少约5％的为视窗，至少约10％，至少约15％，至少约20％，至少约25％，至少约30％，在至少约35％，至少约40％，至少约45％，至少约50％，至少约55％，至少约60％，至少约65％，至少约70％，至少约75％，至少约80％，至少约85％，至少约90％，至少约95％，或介入部件的约100％。

细长条4502可还包括间隙4508，构造为允许流体通过。该间隙可延伸近细长条4502的整个长度或仅延伸的细长带4502的长度的一部分。

图47B示出了稳定结构4500，其中该窗口4506还包括杆4510在某些实施例的一个实施例中，至少窗口包含约5％巴，至少约10％，至少约15％，至少约20％，至少约25％，至少约30％，至少约35％，至少约40％，至少约45％，至少约50％，至少约55％，至少约60％，至少约65％，至少约70％，至少约75％，至少约80％，至少约85％，至少约90％，至少约95％，或约100％的窗户。

细长条4502可还包括间隙4508，构造为允许流体通过。该间隙可延伸近细长条4502的整个长度或仅延伸的细长带4502的长度的一部分。

图47B示出了稳定结构4500，其中该窗口4506还包括杆4510在某些实施例的一个实施例中，至少窗口包含约5％巴，至少约10％，至少约15％，至少约20％，至少约25％，至少约30％，至少约35％，至少约40％，至少约45％，至少约50％，至少约55％，至少约60％，至少约65％，至少约70％，至少约75％，至少约80％，至少约85％，至少约90％，至少约95％，或约100％的窗户。

稳定图49A-D的结构和伤口闭合装置

由于与其它稳定的结构和在说明书中别处描述的伤口闭合装置中，稳定的结构和图49A-F的伤口闭合装置可并入到伤口填充物和缠绕在说明书别处所述处理装置实施例中，这样的如关于图8A-10。

图49A说明了一个稳定结构包括包含两层波纹单元450。提供层410的第一片材，和具有基本上正弦截面的第二片状层420，例如，被耦合到所述第一片材层的表面在位置430的耦合可以通过使用粘合剂来实现或热密封。的两部分的有机硅粘合剂，已经发现适合于提供可任选加入片410和片420的硅材料440的珠粒之间的耦合调节波纹单元450的回弹力的合适片材是聚酯纤维或聚酯纤维。虽然片层420被示出为具有正弦的横截面，它也可以设想其他横截面，例如打褶，也可以使用。

波纹单元450可被用作不经进一步改型的稳定结构。它也可以用来形成更复杂的三维结构。缠绕填充图所示500。49B和49C通过轧制波纹单元450以暴露第一平片410沿圆周的一部分形成的。更复杂的结构，也可以由多个波纹单元来形成。例如，从个人波纹单元可以耦合到彼此通过粘合剂或热密封装置，以形成多波纹稳定结构550，如图49D。硅酮材料552的一种或多种珠可以用作耦合波纹单元450，和改善结构的弹性的双重目的。应当指出的是，虽然图49D示出了在对准各相邻的波纹部的峰这个实施例中，交错的结构也可以考虑。多波纹稳定结构550还可以沿着一个横截面以合适的厚度切片，以产生切割瓦楞伤口填充物。可替代地，稳定结构550可在偏压被切片以产生偏置切割瓦楞伤口填充物。

螺旋结构稳定500，裁下的瓦楞纸稳定结构和偏切波纹稳定结构有被高度压缩和高弹性的好处。优选地，这些稳定结构是足够可压缩当经受约2磅减少到其原始体积的小于50％的压缩力（每平方英寸磅）通常与吸力的应用中遇到的。更优选的是，稳定结构是足够可压缩减少至其原始体积的小于25％。最优选的是，稳定结构是足够可压缩减少至其原始体积的不到10％。

图49D-49F示出了稳定结构的另一个实施例。如在图49D中所示，稳定结构1000具有大致螺旋形状沿纤维螺旋的纵向轴线和开口区域的特定螺旋的相邻段之间的1040显示开放区域1020。稳定结构1000通常由聚合物纤维1060，如氨纶构成。

为了形成稳定结构1000，纤维1060围绕心轴，如钢管包裹（未示出）。与斯潘德克斯缠绕钢管被堆叠以行和聚氨酯膜（未示出）被置于每行之间。理想的是，聚氨酯膜为约0.003英寸厚。然后管的叠层夹紧在一起并加热至约320华氏度的聚氨酯膜熔化并粘附到弹性纤维，从而在相邻的螺旋耦合到彼此。冷却后，钢管被移除。如图49D-49F中所示的稳定结构1000保持。

图50多孔材料表面

图50是手指的一个实施例4602上存在的多孔材料表面4600的指状物4602可以包括在本说明书本文这一部分或其他地方描述的，诸如泡沫的任何多孔材料的图片。指状物4602可以由本说明书中描述本文这一部分或其他地方的伤口填充材料的任何表面上延伸，特别是在图1-10中描述。

在某些实施例中，指状物可以从伤口填充材料产生的易碎凹部延伸，如在图8A-10所描绘的那些。在一些实施例中，指状物可以从至少伤口填充材料的外部的约10％延伸，至少约20％，至少约30％，至少约50％，至少约75％，或约100％的伤口填充材料的外部的。在实施例中，指状物互锁到伤口填充材料，使得当易碎材料的一部分被移除，附加的手指被暴露的各种易碎层。

该指状物4602可以从泡沫层延伸进入一个稳定结构或闭合装置，例如那些在本说明书别处所述。例如，指状物4602可以延伸到并围绕在图44A-48C的稳定结构所描绘的间隙或单元。手指4602还可以延伸围绕稳定结构的周边的外侧。在一些实施例中，从多孔材料层4600的指状物4602可通过内部或围绕稳定结构的外侧延伸到从第二多孔材料层4600可以满足手指4602。

在具体实施例中，多孔材料层4600可以位于稳定结构的上面或下面或伤口闭合装置。在一些实施例中，所述多孔材料层4600位于上方和下方的稳定结构或伤口闭合装置。多孔材料层4600可以环绕稳定结构的周边或伤口闭合装置或完全围绕稳定结构的全部或伤口闭合装置。多孔材料层4600可以由吸收材料，构造为分配流体，或两种材料构成。

辅助伤口填充物的进一步说明

如在本说明书别处所述，在一些实施例中，伤口处理设备，包括：一个多孔材料制成的主体，包括限定多个部分易碎区域的身体，允许易碎区域被选择性地从人体取出的部分以便形成在身体的凹部，所述凹部由底表面和一个壁部约束；以及用于在主体的凹部内定位辅助伤口填充物。

在某些实施例中，辅助伤口填充物可经构造以塌陷比具有垂直平面在水平面内显著更多。例如，辅助伤口填充物可以包括：

多个在一个平面上提供侧由端单元，每个单元由一个或多个壁限定，其具有顶端部和与延伸穿过顶部和底部的开口底端每个单元的方向垂直于平面结束；

其中辅助伤口填充物被构造为塌陷的平面内比沿垂直方向的平面显著更多。

在某些实施例中，辅助伤口填充物由选自硅树脂，硬塑料，软聚合物和泡沫组成的组中选择的材料构成。单元可以全部相同，或者它们具有不同的形状。单元的壁可以在垂直方向上延伸。该平面可以在水平方向上延伸。在某些实施例中，壁在垂直方向上延伸和/或邻接到相邻单元。在一些实施例中，每个单元的形状可以是正方形，菱形，长方形，椭圆形或平行六面体。每个单元可以包括一个凹口或一孔。每个单元中的至少一个壁可以被构造为塌陷靠在电池的另一壁上。在实施例中，泡沫可以围绕或在每个单元内，或者它可以包围整个辅助伤口填充物。在一些实施例中，每个单元可以由一个接头，其中所述接头是比壁更灵活连接到相邻单元。在一些实施例中，单元是在沿着的平面的第一方向上比在一角度沿同一平面的第一方向的第二方向更可塌陷的。第二方向可以是垂直于第一方向。

在某些实施例中，辅助伤口填充物可以包括多个在第一方向延伸的第一条，和多个交叉的第二方向垂直延伸于所述第一方向，其中所述结构是在第一可塌陷条和第二方向。壁还可以包括设置在其中的***。***件可以比一个或多个壁更硬。***件可以是***到所述一个或多个壁中的一个预成形口袋。在一些实施例中，壁可围绕单个***件被模制。

特征，材料，特性，或与一个特定的方面，实施例或实施例中所述基团将被理解为适用于除非与其不相容本文所述的任何其它方面，实施例或示例。所有的在本说明书（包括任何所附的权利要求，摘要和附图）中公开的特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤，可以以任何组合进行组合，除了组合，其中至少一些这样的特征和/或步骤是互相排斥的。的保护不被限制在任何前述实施例的细节。保护扩展到任何新颖的一个或任何新颖的组合，在本说明书中公开的特征（包括任何所附权利要求，摘要和附图），或任何新颖的一个或任何新颖的组合，任何方法或过程的步骤如此透露。

虽然某些实施方式进行了说明，但这些实施例已仅提出以举例的方式，且并不意在限制保护的范围。的确，这里所描述的新方法和***可以以各种其它形式来体现。此外，各种省略，替换和的方法和本文中所描述的***的变化形式可以做出。本领域技术人员将理解，在一些实施例中，示出在过程中所采取的实际步骤和/或所公开的可从图中所示的那些不同。取决于实施例，某些上述可移除的步骤，其它可加入。此外，以上公开的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式来形成另外的实施例中，所有这一切都落入本公开内容的范围内进行组合。

尽管本公开包括特定实施例、示例和应用，但本领域技术人员将理解的是，本发明延伸超出具体公开的实施例到其它替代性实施例和/或用途及其明显的修改和等同物，包括没有提供本文阐述的所有特征和优点的实施例。因此，本公开的范围并不意在受本文中的优选实施例的具体公开限制，而是可以通过本文提出的或将来提出的权利要求来限定。

Claims (20)

1.一种伤口处理设备，包括：

多孔材料的主体，所述主体包括限定多个部分的易碎区域，所述易碎区域允许从所述主体选择性地移除所述部分，以便在所述主体中形成凹部，所述凹部受底表面和壁部约束；以及

辅助伤口填充物，其用于定位在所述主体中的所述凹部内。

2.如权利要求1所述的伤口处理设备，其特征在于，所述部分能够被手动移除。

3.如前述权利要求中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域通过在所述主体中形成的预切口限定。

4.如权利要求3所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口是平行的。

5.如任一前述权利要求所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域通过在所述主体中形成的第一组平行的预切口限定。

6.如权利要求5所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域进一步通过在所述主体中形成的第二组平行的预切口限定。

7.如权利要求6所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域进一步通过在所述主体中形成的第三组平行的预切口限定。

8.如权利要求3-7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口通过激光烧蚀形成。

9.如权利要求3-7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口通过水射流消融形成。

10.如权利要求3-7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口通过模切形成。

11.如任一前述权利要求所述的伤口处理设备，其特征在于，多孔材料的所述主体由伤口填充泡沫形成。

12.如前述权利要求中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，多孔材料的所述主体包括底部部分，所述底部部分包括多孔材料的非易碎部段。

13.如权利要求12所述的伤口处理设备，其特征在于，所述底部部分为5-20mm厚。

14.如任一前述权利要求所述的伤口处理设备，还包括伤口覆盖物，所述伤口覆盖物构造成位于所述主体和伤口闭合装置之上并且密封至伤口周围的皮肤。

15.如任一前述权利要求所述的伤口处理设备，还包括负压源。

16.如任一前述权利要求所述的伤口处理设备，其特征在于，多孔材料的所述主体包括碗形的凹部。

17.如任一权利要求所述的伤口处理设备，其特征在于，多孔材料的所述主体具有立方体形状。

18.一种处理伤口的方法，包括：

提供多孔材料的主体，其中，所述主体包括易碎区域；

移除多孔主体的多个部分，使得所述主体为期望的形状，以装配在伤口内；

移除所述主体的多个部分来创建凹部，所述凹部构造成接收辅助伤口填充物；以及

将所述辅助伤口填充物放置在所述凹部内。

19.如权利要求18所述的方法，还包括将所述主体和所述伤口闭合装置定位在伤口内，并且利用伤口覆盖物来覆盖所述主体和所述辅助伤口填充物。

20.如权利要求19所述的方法，还包括通过所述伤口覆盖物、所述辅助伤口填充物和所述主体将负压施加于所述伤口。