CN105361976B - 用于植入到具有多个分支的血管中的多部件覆膜支架*** - Google Patents
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Abstract
多部件覆膜支架***(10),包括第一、第二和第三大致管状覆膜支架(20、22、24),它们构造成呈现径向扩展状态。第一覆膜支架(20)成形为当径向扩展时限定第一侧向开口(34)。第二覆膜支架(22)成形为当径向扩展时限定第二侧向开口(44)。第一和第二覆膜支架(20、22)构造成使得当第二覆膜支架(22)设置为穿过第一侧向开口(34)并且第一和第二覆膜支架(20、22)径向扩展时,第二覆膜支架(22)与第一覆膜支架(20)一起围绕第一侧向开口(34)形成不透血液的密封。第二和第三覆膜支架(22、24)构造成使得当第三覆膜支架(24)设置穿过第二侧向开口(44)并且第二和第三覆膜支架(22、24)径向扩展时,第三覆膜支架(24)与第二覆膜支架(22)一起围绕第二侧向开口(44)形成不透血液的密封。还描述了其他实施方式。
Description
本申请是申请日为2010年11月30日、国家申请号为201080062714.5(国际申请号为PCT/IL2010/000999)、发明名称为“用于植入到具有多个分支的血管中的多部件覆膜支架***”的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本专利申请要求于2009年11月30日提交的发明名称为“A multi componentstent graft system for implantation into a vessel with multiple adjacentbranches and methods for using same(用于植入到具有多个相邻分支的脉管中的多部件覆膜支架***及使用该***的方法)”的美国临时申请61/264,861的优先权,该申请被结合在此,作为参考。
技术领域
本申请总体上涉及修复术及手术方法,具体地涉及包括血管内的植入物和覆膜支架的管状假体,以及使用假体以保持例如血管的身体通道的通畅和治疗动脉瘤的外科技术。
背景技术
血管内的假体有时用于治疗主动脉瘤。这样的治疗方法包括将支架或覆膜支架植入到患病的脉管内以绕开异常部位。动脉瘤是由动脉的壁的扩张而形成的囊状物。动脉瘤可以是先天性的,但通常由疾病或偶尔由外伤引起。通常形成在肾动脉与骼动脉之间的主动脉瘤被称为腹主动脉瘤("AAAs")。例如胸主动脉瘤("TAAs")和单一骼主动脉瘤("AUI")的其他动脉瘤产生在主动脉中。
被结合在引、作为参考的Shalev等人的PCT公开WO 2008/107885,以及其在美国国家阶段的Shalev等人的美国专利申请公开2010/0063575描述了一种用于治疗分支处的病变的多部件可扩展腔管内***,该***包括:能够自行扩展的管状根构件,该管状根构件具有侧视接合孔口;以及能够自行扩展的管状躯干构件,该管状躯干构件包括沿管状躯干构件固定的基本上不可渗透血液的聚合物衬垫。管状根构件和管状躯干构件都具有适于经皮管腔内输送的径向压缩状态以及适用腔内支承的径向扩展状态。
Hartley等人的美国专利申请公开2009/0254170描述了一种用于引入覆膜支架的置入***,该覆膜支架具有侧臂或侧臂能够置入到该覆膜支架中。例如,覆膜支架可能置入到患者的胸主动脉弓中。该置入***包括导入器、设置在导入器内的辅助导管以及设置在辅助导管内的辅助导线。辅助导线延伸以邻近导入器的近端端部,并且可以从导入器的近端端部延伸使得导入器可以从侧向分支动脉套入以辅助将覆膜支架的侧臂置入到侧向动脉内或用于侧臂覆膜支架置入到覆膜支架内。
可能会对以下参考文献感兴趣:
Melbin的美国专利4,938,740
Cox等人的美国专利5,824,040
Elliott的美国专利7,044,962
Greenberg等人的美国专利申请公开2004/0106978
Morris等人的美国专利申请公开2006/0229709
Vardi等人的美国专利申请公开2006/0241740
Berra等人的美国专利申请公开2007/0233229
Quinn的美国专利申请公开2008/0109066
Melsheimer等人的美国专利申请公开2008/0114445
Brocker等人的美国专利申请公开2010/0161026
Hartley的PCT公开WO 2004/017868
Greenberg等人的PCT公开WO 2006/007389
Godlewski等人的PCT公开WO 2007/084547
Yi Tseng等人的PCT公开WO 2008/042266
Goddard等人的PCT公开WO 2008/047092
Hartley等人的PCT公开WO 2008/140796
Hartley等人的PCT公开WO 2010/024869
Hartley等人的PCT公开WO 2010/024879
Kolbel等人的PCT公开WO 2010/062355
Barone的欧洲公开EP 1 177 780 A2
Depalma等人的欧洲公开EP 1 325 716 A1
Nelson的加拿大公开CA 2 497 704
发明内容
本发明的一些应用提供了一种用于治疗例如主动脉弓的胸主动脉瘤的多部件覆膜支架***。该***构造用于被置入到胸主动脉中以及主动脉弓的分支(头臂动脉、左颈总动脉、和/或左锁骨下动脉)中的一个或更多个中。多部件覆膜支架包括第一和第二覆膜支架,以及可选地第三覆膜支架和/或第四覆膜支架。通常,第一覆膜支架成形为限定至少一个第一侧向开口,第二覆膜支架通常构造用于穿过第一侧向开口设置,使得第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封。
多部件覆膜支架***构造用于通过简单过程被置入,该简单过程容易地适应不同患者之间的普通解剖学差异。例如,主动脉弓的三个分支的分支处的位置在患者之间各不相同。***的覆膜支架就地组装以适应特定患者的解剖学尺寸,而一般不需要事先定制覆膜支架或就地对覆膜支架进行修改,其可能会费用高和/或复杂。
通常,基于置入,多部件覆膜支架***限定从升主动脉、经主动脉弓、而至降主动脉的血液流动通路。此外,多部件覆膜支架***还为主动脉弓的三个分支提供血液流动通路。
对于一些应用,第一覆膜支架构造用于定位成使得包括第一覆膜支架的近端端部的第一覆膜支架的近端部分定位在降主动脉的上部中,而包括第一覆膜支架的远端端部的第一覆膜支架的远端部分定位在主动脉弓的分支中的一个中。当这样定位时,第一侧向开口定位在主动脉弓中,面向上游,大致朝向升主动脉。
对于一些应用,第一覆膜支架的远端部分定位在左锁骨下动脉中,第二覆膜支架沿升主动脉向上推进,穿过第一覆膜支架的近端部分,从第一侧向开口穿出,并推进到主动脉弓的分支中的第二个中,例如左劲总动脉中。第二覆膜支架的包括其近端端部的近端部分在降主动脉的上部中定位在第一覆膜支架内,而第二覆膜支架的包括其远端端部的远端部分定位在左颈总动脉中。应当注意到,这种用于定位第二覆膜支架的技术容易地适应主动脉弓的第二分支的特定的解剖学位置(包括相对于第一分支),而不需要为特殊患者定制(在形状或尺寸上)第一或第二覆膜支架。
对于其中提供第三覆膜支架的一些应用,第二覆膜支架成形为限定第二侧向开口,第二侧向开口基于以上描述的第二覆膜支架的定位面向上游,通常朝向升主动脉。第三覆膜支架沿降主动脉被向上推进,并推进到主动脉弓的分支的第三个中,例如头臂动脉中。第三覆膜支架的近端部分在主动脉弓中定位在第二覆膜支架内,而第三覆膜支架的包括其远端端部的远端部分定位在头臂动脉中。应当注意到,这种用于定位第三覆膜支架的技术容易地适应主动脉弓的第三分支的特定的解剖学位置(包括相对于第一和第二分支),而不需要为特殊患者定制(在形状或尺寸上)第一、第二或第三覆膜支架。
对于其中提供有第四覆膜支架的一些应用,第三覆膜支架成形为限定第三侧向开口,第三侧向开口基于以上描述的第三覆膜支架的定位面向上游,大致朝向升主动脉。第四覆膜支架沿降主动脉被向上推进,并推进到主动脉弓和/或升主动脉的上部中。第四覆膜支架的近端部分在主动脉弓中定位在第三覆膜支架内,而第四覆膜支架的包括其远端端部的远端部分定位在主动脉弓和/或升主动脉的上部中。
对于其他的应用,第一覆膜支架成形为限定近端和远端上部第一侧向开口,以及远端下部第一侧向开口,第一覆膜支架的包括其近端端部的近端部分定位在降主动脉的上部中;第一覆膜支架的中间部分定位在主动脉弓中,而第一覆膜支架的包括其远端端部的远端部分定位在头臂动脉中。近端上部第一侧向开口面向左锁骨下动脉并且与左锁骨下动脉对准,而远端上部第一侧向开口面向左颈总动脉并且与左颈总动脉对准。远端下部第一侧向开口定位在主动脉弓内,面向上游,大致朝向升主动脉。应当注意到,左颈总动脉与左锁骨下动脉的分支之间的距离通常不会在患者之间有明显变化,因此大致固定的近端和远端上部第一侧向开口的相对位置一般不会在过程中造成困难,特别是,如在下文中描述的如果在上部开口与分支处之间提供一些空间以允许操作第三和第四覆膜支架。在第一覆膜支架的定位期间,两个开口容易地与两个分支对准,使得第一覆膜支架的远端端部在头臂动脉中的位置自然地适应头臂动脉的分支处相对于左颈总动脉和左锁骨下动脉的分支处的位置的的位置。
第二覆膜支架沿降主动脉被向上推进,通过第一覆膜支架的近端部分,从远端下部第一侧向开口穿出,并推进到主动脉弓和/或升主动脉的上部中。第二覆膜支架的包括其近端端部的近端部分在主动脉弓中定位在第一覆膜支架内,而第二覆膜支架的包括其远端端部的远端部分定位在主动脉弓和/或升主动脉的上部中。
第三和第四覆膜支架单独地沿降主动脉被向上推进(在单个传送工具中,或两个单独的传送工具中),并且通过第一覆膜支架的近端部分。这些覆膜支架中的一个从近端上部第一侧向开口推出并推进到左锁骨下动脉内,而另一个从远端上部第一侧向开口推出并推进到左颈总动脉中。第三和第四覆膜支架的包括其近端端部的近端部分在主动脉弓中定位的第一覆膜支架内,而第三和第四覆膜支架的包括其远端端部的远端部分分别定位在左锁骨下动脉中和左颈总动脉中。
对于其他的应用,第一覆膜支架成形为限定上部第一侧向开口和下部第一侧向开口,第一覆膜支架的包括其近端端部的近端部分定位在降主动脉的上部中,第一覆膜支架的中间部分定位在主动脉弓中,第一覆膜支架的包括其远端端部的远端部分定位在左颈总动脉中。上部第一侧向开口面向左锁骨下动脉并且与左锁骨下动脉对准,而下部第一侧向开口设置在主动脉弓内,面向上游,大致朝向升主动脉。应当注意到,这种用于定位第一覆膜支架的技术容易地适应左颈总动脉的特定解剖学位置。
第二覆膜支架沿降主动脉被向上推进,通过第一覆膜支架的近端部分,从上部第一侧向开口穿出,并且推进到左锁骨下动脉中。第二覆膜支架的包括其近端端部的近端部分在主动脉弓中定位在第一覆膜支架内,而第二覆膜支架的包括其远端端部的远端部分定位在左锁骨下动脉中。应当注意到,这种用于定位第二覆膜支架的技术容易地适应左颈总动脉的特定解剖学位置。
第三覆膜支架沿右锁骨下动脉和头臂动脉被向下推进,并且推进到升主动脉的上部中。第三覆膜支架的包括其近端端部的近端部分定位在头臂动脉内,而第三覆膜支架的包括其远端端部的远端部分定位在主动脉弓和/或升主动脉的上部中。由第三覆膜支架限定的第三侧向开口设置在主动脉弓内,面向下游,大致朝向降主动脉,使得第三侧向开口面向第一覆膜支架的下部第一侧向开口并与第一覆膜支架的下部第一侧向开口对准。应当注意到,这种用于定位第三覆膜支架的技术容易地适应头臂动脉相对于左锁骨下动脉和左颈总动脉的特定解剖学位置。
第四覆膜支架沿降主动脉被向上推进,通过第一覆膜支架的近端部分,从下部第一侧向开口穿出。第四覆膜支架的包括其远端端部的远端部分定位在第一覆膜支架内;第四覆膜支架的包括其近端端部的近端部分定位在第三覆膜支架24内;第四覆膜支架26的中间部分定位在主动脉弓中。
尽管本文将多部分覆膜支架***大体上描述为适于在胸主动脉的区域中定位,但对于一些应用,覆膜支架***可定位在主体管腔以及一个或更多个分支身体管腔的另外的区域中,例如主血管和一个或更多个分支血管中。对于一些应用,用于置入覆膜支架***的方法包括以经血管的方式引入和定位第一覆膜支架,使得包括第一覆膜支架的近端端部的第一覆膜支架的近端部分处于主血管的近端部分中,包括第一覆膜支架的远端端部的第一覆膜支架的远端部分处于从主血管分支的分支血管中,并且由第一覆膜支架限定的第一侧向开口设置在主血管内,面向主血管的远端部分;并且以经血管的方式引入并传送第二覆膜支架通过第一覆膜支架的近端部分,使得第二覆膜支架穿过第一侧向开口设置并且部分地设置在主血管的远端部分中,并且与第一覆膜支架一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封。
因此,根据本发明的应用,提供了一种包括多部件覆膜支架***的装置,多部件覆膜支架***包括:
大致管状的第一覆膜支架,大致管状的第一覆膜支架成形为当处于径向扩展状态时限定第一侧向开口;
大致管状的第二覆膜支架,大致管状的第二覆膜支架成形为当处于径向扩展状态时限定第二侧向开口,其中,第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架穿过第一侧向开口设置,并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封;以及
大致管状的第三覆膜支架,大致管状的第三覆膜支架构造成呈现径向扩展状态,其中,第二和第三覆膜支架构造成使得当第三覆膜支架穿过第二侧向开口设置,并且第二和第三覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第三覆膜支架与第二覆膜支架一起围绕第二侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用:
第一覆膜支架包括大致管状的第一支承元件和第一覆盖元件,第一覆盖元件附接到第一支承元件以至少部分地覆盖第一支承元件,并且第一覆盖元件和第一支承元件成形为当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第一覆膜支架的第一侧向开口,
第二覆膜支架包括大致管状的第二支承元件和第二覆盖元件,第二覆盖元件附接到第二支承元件以至少部分地覆盖第二支承元件,并且第二覆盖元件和第二支承元件成形为当第二覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第二覆膜支架第二侧向开口,并且第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架穿过第一侧向开口设置,并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二覆盖元件与第一覆盖元件一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封;以及
第三覆膜支架包括大致管状的第三支承元件和第三覆盖元件,第三覆盖元件附接到第三支承元件以至少部分地覆盖第三支承元件,并且第二和第三覆膜支架构造成使得当第三覆膜支架穿过第二侧向开口设置,并且第二和第三覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第三覆盖元件与第二覆盖元件一起围绕第二侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用,当第一、第二、和第三覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第一、第二、和第三覆盖元件并不相互固定。对于一些应用,当第三覆膜支架穿过第二侧向开口设置并且第二和第三覆膜支架处于它们的径向扩展状态时:第三支承元件的近端部分设置在第二覆膜支架内,并且第三覆盖元件不完全地覆盖第三支承元件的近端部分,从而允许血液流动通过第二覆膜支架。
对于一些应用,第二覆膜支架构造成在不倒置的情况下从径向压缩状态转变到其径向扩展状态。对于一些应用,第三覆膜支架构造成在不倒置的情况下从径向压缩状态转变到其径向扩展状态。
对于一些应用,当第一、第二、和第三覆膜支架处于它们的径向压缩状态时不相互固定。
对于一些应用,当第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第三覆膜支架适于以径向压缩状态腔内传送顺序地通过(a)第一覆膜支架的一部分,(b)第一侧向开口,(c)第二覆膜支架的一部分,以及(d)第二侧向开口。
对于一些应用,第三覆膜支架成形为当处于其径向扩展状态时限定第三侧向开口,覆膜支架***还包括大致管状的第四覆膜支架,大致管状的第四覆膜支架构造成呈现径向扩展状态,并且第三和第四覆膜支架构造成使得当第四覆膜支架设置穿过第三侧向开口,并且第三和第四覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第四覆膜支架与第三覆膜支架一起围绕第三侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用:
第三覆盖元件和第三支承元件成形为当第三覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第三覆膜支架的第三侧向开口。
第四覆膜支架包括大致管状的第四支承元件和第四覆盖元件,第四覆盖元件附接到第四支承元件以至少部分地覆盖第四支承元件,以及
第三和第四覆膜支架构造成使得当第四覆膜支架设置穿过第三侧向开口,并且第三和第四覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第四覆盖元件与第三覆盖元件一起围绕第三侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用,第四覆盖元件和第四支承元件不成形为当第四覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第四覆膜支架的任何侧向开口。
对于一些应用,第一、第二、第三、和第四覆膜支架构造成当处于压缩状态时用于腔内传送以便输送到身体腔管内的相应位置,并且,在第一、第二、和第三覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第四覆膜支架适于以其径向压缩状态腔内传送顺序地通过(a)第一覆膜支架的一部分,(b)第一侧向开口,(c)第二覆膜支架的一部分,(d)第二侧向开口,(e)第三覆膜支架的一部分,以及(f)第三侧向开口。
对于一些应用,(a)包括第一覆膜支架的近端端部的第一覆膜支架的近端部分构造成定位在主血管的近端部分中,(b)包括第一覆膜支架的远端端部的第一覆膜支架的远端部分构造成定位在从主血管分支的分支血管中,并且(c)第一覆膜支架构造成使得由第一覆膜支架限定的第一侧向开口设置在主血管内,面向主血管的远端部分,并且,第二覆膜支架构造成部分地设置在主血管的远端部分中。
对于一些应用,第一覆膜支架成形为当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时限定确切的一个第一侧向开口。
根据本发明的应用,还提供了一种包括多部件覆膜支架***的装置,多部件覆膜支架***包括:
大致管状的第一覆膜支架,当大致管状的第一覆膜支架在径向扩展状态下不受约束时:(a)限定第一侧向开口,并且(b)第一覆膜支架的第一端部所具有的第一周长等于第一覆膜支架的第二端部的第二周长的至少200%;以及
大致管状的第二覆膜支架,大致管状的第二覆膜支架构造成呈现径向扩展状态,其中,第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架设置穿过第一侧向开口,并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用:
第一覆膜支架包括大致管状的第一支承元件和第一覆盖元件,第一覆盖元件附接到第一支承元件以至少部分地覆盖第一支承元件,并且第一覆盖元件和第一支承元件成形为当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第一覆膜支架的第一侧向开口,以及
第二覆膜支架包括大致管状的第二支承元件和第二覆盖元件,第二覆盖元件附接到第二支承元件以至少部分地覆盖第二支承元件,并且第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架设置穿过第一侧向开口,并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二覆盖元件与第一覆盖元件一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用,第一周长等于第二周长的至少250%,例如第二周长的至少400%。对于一些应用,第一周长是在2.5cm至4.5cm之间,并且第二周长是在1cm至1.5cm之间。
对于一些应用,当第一覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第一侧向开口的周长为第一周长的至少40%。对于一些应用,当第一覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第一侧向开口的周长为第二周长的至少60%。
对于一些应用,第二覆膜支架构造成在不倒置的情况下从径向压缩状态转变到其径向扩展状态。
对于一些应用:
第一侧向开口包括上部第一侧向开口和下部第一侧向开口,
第一覆膜支架成形为限定面向第一径向方向的上部第一侧向开口,以及面向大致与第一径向方向相反的第二径向方向的下部第一侧向开口,以及
第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架设置穿过上部和下部第一侧向开口中的一个,并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕上部和下部第一侧向开口中的一个形成不透血液的密封。
对于一些应用,第一和第二覆膜支架造成使得当第二覆膜支架设置穿过上部第一侧向开口,并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二覆膜支架与第一覆盖元件一起围绕上部第一侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用,第一覆膜支架成形为当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时限定确切的一个第一侧向开口。
根据本发明的应用,还提供了一种包括多部件覆膜支架***的装置,多部件覆膜支架***包括:
第一覆膜支架,第一覆膜支架成形为当处于径向扩展状态时限定面向第一径向方向的近端和远端上部第一侧向开口,以及面向大致与第一径向方向相反的第二径向方向的远端下部第一侧向开口;以及
第二、第三、和第四分支覆膜支架,第二、第三、和第四分支覆膜支架构造成呈现径向扩展状态,其中,第一、第二、第三和第四覆膜支架构造成使得当分支覆膜支架分别穿过远端下部第一侧向开口、远端上部第一侧向开口、以及近端上部第一侧向开口设置,并且第一、第二、第三和第四覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,分支覆膜支架与第一覆膜支架一起分别围绕远端下部第一侧向开口、远端上部第一侧向开口、以及近端上部第一侧向开口形成相应的不透血液的密封。
对于一些应用:
第一覆膜支架包括大致管状的第一支承元件和第一覆盖元件,第一覆盖元件附接到第一支承元件以至少部分地覆盖第一支承元件,并且第一覆盖元件和第一支承元件成形为当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定面向第一径向方向的近端和远端上部第一侧向开口,以及面向第二径向方向的远端下部第一侧向开口,以及
第二、第三、和第四分支覆膜支架包括相应大致管状的分支支承元件和相应分支覆盖元件,相应分支覆盖元件附接到分支支承元件以至少部分地覆盖分支支承元件,并且第一、第二、第三和第四覆膜支架构造成使得当分支覆膜支架分别穿过远端下部第一侧向开口、远端上部第一侧向开口、以及近端上部第一侧向开口设置,并且第一、第二、第三和第四覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,分支覆盖元件与第一覆盖元件一起分别围绕远端下部第一侧向开口、远端上部第一侧向开口、以及近端上部第一侧向开口形成相应的不透血液的密封。
对于一些应用,远端下部第一侧向开口不与近端上部第一侧向开口或远端上部第一侧向开口中的任何一个轴向地对准。对于一些应用,远端下部第一侧向开口不与近端上部第一侧向开口或远端上部第一侧向开口中的任何一个轴向地交叠。
根据本发明的应用,还提供一种包括多部件覆膜支架***的装置,多部件覆膜支架***包括:
第一覆膜支架,第一覆膜支架成形为当处于径向扩展状态时限定面向第一径向方向的上部第一侧向开口,以及面向大致与第一径向方向相反的第二径向方向的下部第一侧向开口;
第二覆膜支架,第二覆膜支架构造成呈现径向扩展状态,其中,第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架穿过上部第一侧向开口设置,并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕上部第一侧向开口形成不透血液的密封;
第三覆膜支架,第三覆膜支架成形为当第三覆膜支架处于径向扩展状态时限定穿过第三覆膜支架第的三侧向开口;以及
第四覆膜支架,第四覆膜支架具有第一和第二端部,第四覆膜支架构造成呈现径向扩展状态,其中,第一、第三、和第四覆膜支架构造成使得,当第一、第三、和第四覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,(a)当第四覆膜支架的第一端部穿过下部第一侧向开口设置时,第四覆膜支架与第一覆膜支架一起,围绕下部第一侧向开口形成不透血液的密封,并且(b)当第四覆膜支架的第二端部穿过第三侧向开口设置时,第四覆膜支架与第三覆膜支架一起围绕第三侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用:
第一覆膜支架包括大致管状的第一支承元件和第一覆盖元件,第一覆盖元件附接到第一支承元件以至少部分地覆盖第一支承元件,其中,第一覆盖元件和第一支承元件成形为:当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定面向第一径向方向的上部第一侧向开口,以及面向第二径向方向的下部第一侧向开口,
第二覆膜支架包括大致管状的第二支承元件和第二覆盖元件,第二覆盖元件附接到第二支承元件以至少部分地覆盖第二支承元件,其中,第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架穿过上部第一侧向开口设置,并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二覆盖元件与第一覆盖元件一起围绕上部第一侧向开口形成不透血液的密封,
第三覆膜支架包括大致管状的第三支承元件和第三覆盖元件,第三覆盖元件附接到第三支承元件以至少部分地覆盖第三支承元件,其中,第三覆盖元件和第三支承元件成形为:当第三覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第三覆膜支架的第三侧向开口,以及
第四覆膜支架包括大致管状的第四支承元件和第四覆盖元件,第四覆盖元件附接到第四支承元件以至少部分地覆盖第四支承元件,其中,第一、第三、和第四覆膜支架构造成使得,当第一、第三、和第四覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,(a)当第四覆膜支架的第一端部穿过下部第一侧向开口设置时,第四覆盖元件与第一覆盖元件一起,围绕下部第一侧向开口形成不透血液的密封,并且(b)当第四覆膜支架的第二端部穿过第三侧向开口设置时,第四覆盖元件与第三覆盖元件一起围绕第三侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用,下部第一侧向开口不与上部第一侧向开口轴向地对准。对于一些应用,下部第一侧向开口不与上部第一侧向开口轴向地交叠。
根据本发明的应用,还提供一种包括多部件覆膜支架***的装置,多部件覆膜支架***包括:
第一覆膜支架,第一覆膜支架构造用于呈现径向扩展状态和径向压缩状态;
第二覆膜支架,第二覆膜支架构造用于呈现径向扩展状态和径向压缩状态;以及
传送工具,传送工具包括外管,第一和第二覆膜支架在不彼此固定的情况下以它们的径向压缩状态初始地定位在外管内的相应轴向位置处。
对于一些应用,第一和第二覆膜支架初始地定位在外管中,使得第一覆膜支架的至少一个端部处于距外管的远端端部一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和,并且,传送工具成形为限定第一和第二止挡元件,第一和第二止挡元件构造成并且初始地定位成分别防止第一和第二覆膜支架沿近端方向远离外管的远端端部的运动。对于一些应用,外管的内表面成形为限定第一和第二止挡元件。对于一些应用,传送工具还包括内部纵向构件,内部纵向构件初始地定位成使得内部纵向构件的第一和第二部分分别处于第一和第二覆膜支架内,并且内部纵向构件成形为限定第一和第二止挡元件。对于一些应用,内部纵向构件成形为限定通过内部纵向构件的空腔。
对于一些应用:
第一和第二覆膜支架在外管中初始地定位成使得第一覆膜支架的至少一个端部处于距外管的远端端部一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和,
传送工具还包括内部纵向构件,内部纵向构件初始地定位成使得内部纵向构件的第一和第二部分分别处于第一和第二覆膜支架内,以及
内部纵向构件成形为限定止挡元件,该止挡元件:
被构造成并且初始地定位成防止第一覆膜支架沿近端方向远离外管的远端端部的运动,以及
被构造成能够沿近端方向撤出通过第二覆膜支架,并且在这样撤出之后,防止第二覆膜支架沿近端方向的运动。
对于一些应用,外管的内表面成形为限定至少一个推动元件,推动元件构造成防止第一和第二覆膜支架中的至少一个沿近端方向运动。
对于一些应用,传送工具还包括至少一个推动元件,推动元件构造成防止第一和第二覆膜支架中的至少一个沿近端方向运动。
对于一些应用,内部纵向构件成形为限定穿过内部纵向构件的空腔。
对于一些应用,第一覆膜支架初始地定位在外管中,使得第一覆膜支架的至少一个端部处于距外管的远端端部一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和,并且第二覆膜支架初始地定位在外管中,使得第一覆膜支架纵向地介于外管的远端端部与第二覆膜支架之间。
对于一些应用,第一覆膜支架成形为限定第一侧向开口。对于一些应用,第一覆膜支架包括大致管状的第一支承元件和第一覆盖元件,第一覆盖元件附接到第一支承元件以至少部分地覆盖第一支承元件,并且第一覆盖元件和第一支承元件成形为共同限定第一侧向开口;第二覆膜支架包括大致管状的第二支承元件和第二覆盖元件,第二覆盖元件附接到第二支承元件以至少部分地覆盖第二支承元件;并且,第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架穿过第一侧向开口设置,并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二覆盖元件与第一覆盖元件一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封。
对于以上描述的应用中的任何一个,当第二覆膜支架穿过第一侧向开口设置并且第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时:第二支承元件的近端部分可设置在第一覆膜支架内,并且第二覆盖元件可不完全地覆盖第二支承元件的近端部分,从而允许血液流动通过第一覆膜支架。对于一些应用,当第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第二支承元件的近端部分的具有至少1cm长度的轴向部分具有的周长比第一覆膜支架的第二支承元件的近端部分所设置于其中的部分的周长大至少10%。对于一些应用,第二覆盖元件构造成覆盖第二支承元件的近端部分的远端分部,而非近端分部。
对于以上描述的应用中的任何一个,当第二覆膜支架处于其径向扩展状态时,第二覆膜支架的近端端部可沿近端方向径向向外张开。
对于以上描述的应用中的任何一个,当第二覆膜支架穿过第一侧向开口设置时,第二覆盖元件的一部分延伸通过第一侧向开口并延伸到第一覆膜支架的一部分内。
对于以上描述的应用中的任何一个,当第二覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第二覆膜支架可具有大致筒形的形状。
对于以上描述的应用中的任何一个,第一和第二覆膜支架构造成当处于它们的径向扩展的状态时用于腔内传送以便输送到身体腔管内的相应位置。对于一些应用,当第一覆膜支架处于其径向扩展状态中时,第二覆膜支架适于以其径向压缩状态腔内传送通过第一覆膜支架的一部分以及第一侧向开口。
对于以上描述的应用中的任何一个,第一覆盖元件仅部分地覆盖第一支承元件。
对于以上描述的应用中的任何一个,第一覆膜支架还包括一个或更多个位于第一侧向开口附近的不透射线的标记。
对于以上描述的应用中的任何一个,当第一和第二支承元件中的至少一个处于其径向扩展状态时,第一和第二支承元件中的至少一个成形为限定一个或更多个周向设置的、径向突起的倒钩。
对于以上描述的应用中的任何一个,当第一覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第一覆膜支架的轴向长度是在5cm至30cm之间。对于以上描述的应用中的任何一个,当第二覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第二覆膜支架的轴向长度是在5cm至20cm之间。对于以上描述的应用中的任何一个,当第一覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第一覆膜支架的最大周长是在4.5cm至19cm之间。对于以上描述的应用中的任何一个,当第二覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第二覆膜支架的最大周长是在9cm至22cm之间。
对于以上描述的应用中的任何一个,当第一覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第一覆膜支架的一个端部的周长是在7.5cm至15cm之间。对于以上描述的应用中的任何一个,当第二覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第二覆膜支架的一个端部的周长是在5cm至15.4cm之间。
根据本发明的应用,还提供一种用于治疗患者的方法,包括:
将成形为限定一个或更多个第一侧向开口的第一覆膜支架以经血管的方式引入并且定位,使得(a)包括第一覆膜支架的近端端部的第一覆膜支架的近端部分处于主血管的近端部分中,(b)包括第一覆膜支架的远端端部的第一覆膜支架的远端部分处于在分支处从主血管分支的分支血管中,并且(c)一个或更多个第一侧向开口中的一个设置在主血管内,面向主血管的远端部分,该远端部分在分支处的远端,以及
以经血管的方式引入第二覆膜支架并传送其通过第一覆膜支架的近端部分,使得第二覆膜支架穿过第一侧向开口设置并且部分地设置在主血管的远端部分中,并且与第一覆膜支架一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封。
根据本发明的应用,还提供一种用于治疗患者的方法,包括:
将成形为限定一个或更多个第一侧向开口的第一覆膜支架以经血管的方式引入并且定位,使得(a)包括第一覆膜支架的近端端部的第一覆膜支架的近端部分处于降主动脉的上部中,(b)包括第一覆膜支架的远端端部的第一覆膜支架的远端部分处于主动脉弓的分支中,并且(c)一个或多个第一侧向开口中的一个设置在主动脉弓内,面向上游,大致朝向升主动脉;以及
以经血管的方式引入第二覆膜支架并且传送其通过第一覆膜支架的近端部分,使得第二覆膜支架穿过一个或更多个第一侧向开口中的一个设置而且部分地设置在主动脉弓中,并且与第一覆膜支架一起围绕一个或更多个第一侧向开口中的一个形成不透血液的密封。
对于一些应用,分支为左锁骨下动脉,并且定位第一覆膜支架包括:将第一覆膜支架定位成使得包括第一覆膜支架的远端端部的第一覆膜支架的远端部分处于左锁骨下动脉中。对于一些应用,传送包括传送第二覆膜支架通过第一覆膜支架的近端部分,使得第二覆膜支架穿过一个或更多个第一侧向开口中的一个设置并且部分地设置在主动脉弓中,而包括第二覆膜支架的远端端部的第二覆膜支架的远端部分处于左颈总动脉中。
对于一些应用:
分支为头臂动脉,
第一侧向开口包括近端和远端上部第一侧向开口,以及远端下部第一侧向开口,
定位第一覆膜支架包括:将第一覆膜支架定位成使得(a)包括第一覆膜支架的远端端部的第一覆膜支架的远端部分处于头臂动脉中,(b)远端下部第一侧向开口面向上游,大致朝向升主动脉,并且(c)近端和远端上部第一侧向开口面向左锁骨下动脉和左颈总动脉,并且分别与左锁骨下动脉和左颈总动脉对准,以及
传送第二覆膜支架包括:传送第二覆膜支架通过第一覆膜支架的近端部分,使得第二覆膜支架穿过远端下部第一侧向开口设置并且部分地设置在主血管的远端部分中。
对于一些应用,该方法还包括以经血管的方式引入第三和第四覆膜支架通过第一覆膜支架的近端部分并且定位第三和第四覆膜支架,使得第三和第四覆膜支架分别穿过近端和远端上部第一侧向开口设置,并且分别部分地设置在左锁骨下动脉和左颈总动脉中,并且与第一覆膜支架一起分别围绕近端上部第一侧向开口和远端上部第一侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用:
分支为左颈总动脉,
第一侧向开口包括上部第一侧向开口和下部第一侧向开口,
定位第一覆膜支架包括:将第一覆膜支架定位成使得(a)包括第一覆膜支架的远端端部的第一覆膜支架的远端部分处于左颈总动脉中,(b)下部第一侧向开口面向上游,大致朝向升主动脉,并且(c)上部第一侧向开口面向左锁骨下动脉并且与左锁骨下动脉对准,以及
还包括经由右锁骨下动脉以经血管的方式引入第三覆膜支架,并且将第三覆膜支架定位成使得:包括第三覆膜支架的近端端部的第三覆膜支架的近端部分设置在头臂动脉中,而包括第三覆膜支架的近端端部的第三覆膜支架的远端部分设置在从包括主动脉弓、升主动脉的上部的组中选定的至少一个血管的一部分中,并且由第三覆膜支架限定的第三侧向开口面向上游,大致朝向降主动脉,
传送第二覆膜支架包括传送第二覆膜支架通过第一覆膜支架的近端部分,使得第二覆膜支架穿过下部第一侧向开口设置以及第三侧向开口,并且部分地设置在主动脉弓中。
对于一些应用,该方法还包括:以经血管的方式引入第四覆膜支架通过第一覆膜支架的近端部分并且定位第四覆膜支架,使得第四覆膜支架穿过上部第一侧向开口设置,并且部分地设置在左锁骨下动脉中,并且与第一覆膜支架一起围绕上部第一侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用,以经血管的方式引入第一和第二覆膜支架包括:当第一和第二覆膜支架不彼此固定时单独地以经血管的方式引入第一和第二覆膜支架。
对于一些应用:
以经血管的方式引入第一覆膜支架包括:当第一覆膜支架处于径向压缩状态时以经血管的方式引入第一覆膜支架,并且在将第一覆膜支架定位之后使第一覆膜支架转变到径向扩展状态,
以经血管的方式引入第二覆膜支架包括:当第二覆膜支架处于径向压缩状态时以经血管的方式引入第二覆膜支架,
传送第二覆膜支架包括:当第二覆膜支架处于径向压缩状态时,在第一覆膜支架已经转变到其径向扩展状态之后传送第二覆膜支架通过近端部分,以及
该方法还包括在穿过第二覆膜支架之后,在不倒置的情况下使第二覆膜支架从径向压缩状态转变到径向扩展状态。
对于一些应用,转变第一覆膜支架包括:使第一覆膜支架转变到其径向扩展状态,其中,第一覆膜支架的第一端部的第一周长等于第一覆膜支架的第二端部的第二周长的至少200%,例如至少250%,或至少400%。对于一些应用,第一周长是在2.5cm至4.5cm之间,而第二周长是在1cm至1.5cm之间。
对于一些应用,该方法还包括识别患者患有主动脉弓的胸主动脉瘤,并且以经血管的方式引入第一覆膜支架包括:响应于该识别以经血管的方式引入第一覆膜支架。
根据本发明的应用,另外提供了一种用于治疗患者的方法,包括:
以经血管的方式引入并定位第一支架到患者的脉管***内;
以经血管的方式引入并且传送第二支架通过第一支架的一部分,使得第二支架穿过由第一支架限定的第一侧向开口设置;以及
以经血管的方式引入并且传送第三支架顺序地通过(a)第一支架的部分,(b)第一侧向开口,以及(c)第二支架的一部分,使得第三支架穿过由第二支架限定的第二侧向开口设置。
对于一些应用,第一和第二支架包括相应的第一和第二支承元件以及相应的第一和第二覆盖元件,第一和第二覆盖元件分别附接到第一和第二支承元件,并且传送第二支架包括:设置第二支架通过第一侧向开口,使得第二覆盖元件与第一覆盖元件一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用,第二和第三支架包括相应的第二和第三支承元件以及相应的第二和第三覆盖元件,第二和第三覆盖元件分别附接到第二和第三支承元件,并且传送第三支架包括:设置第三支架通过第二侧向开口,使得第三覆盖元件与第二覆盖元件一起围绕第二侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用,以经血管的方式引入第一、第二、和第三支架包括:在第一、第二、和第三支架不相互固定的同时,单独地以经血管的方式引入第一、第二、和第三支架。
对于一些应用,传送第三支架包括在第一和第二支架处于径向扩展状态,并且第三支架处于径向压缩状态的同时,传送第三支架。
对于一些应用,该方法还包括以经血管的方式引入并且传送第四支架顺序地通过(a)第一支架的部分,(b)第一侧向开口,(c)第二支架的部分,(d)第二侧向开口,以及(e)第三支架的一部分,使得第四支架穿过由第三支架限定的第三侧向开口设置。对于一些应用,传送第四支架包括:当第一、第二、和第三支架处于径向扩展状态,并且第四支架处于径向压缩状态的同时,传送第四支架。
对于一些应用:
定位第一支架包括:将第一支架定位成使得:(a)包括第一支架的近端端部的第一支架的近端部分处于主血管的近端部分中,(b)包括第一支架的远端端部的第一支架的远端部分处于在分支处从主血管分支的分支血管中,并且(c)第一侧向开口设置在主血管内,面向主血管的远端部分,该远端部分在分支处的远端,以及
传送第二支架包括:传送第二支架通过第一支架的部分,使得第二支架穿过第一侧向开口设置并且部分地设置在主血管的远端部分中。
对于一些应用,
主血管为主动脉,分支血管为主动脉弓的分支,并且主体空腔的远端部分为主动脉弓的一部分,
定位第一支架包括将第一支架定位成使得,包括第一支架的近端端部的第一支架的近端部分处于降主动脉的上部中,包括第一支架的远端端部的第一支架的远端部分处于主动脉弓的分支中,并且第一侧向开口面向上游,大致朝向升主动脉,以及
传送包括传送第二支架通过第一支架的近端部分,使得第二支架穿过第一侧向开口设置并且部分地设置在主动脉弓中。
对于一些应用,分支为左锁骨下动脉,并且定位第一支架包括将第一支架定位成使得,包括第一支架的远端端部的第一支架的远端部分处于左锁骨下动脉中。对于一些应用,传送包括传送第二支架通过第一支架的近端部分,使得第二支架穿过第一侧向开口设置并且部分地设置在主动脉弓中,并且包括第二支架的远端端部的第二支架的远端部分处于左颈总动脉中。
对于一些应用:
以经血管的方式引入第一支架包括:在第一支架处于径向压缩状态的同时以经血管的方式引入第一支架,并且在定位第一支架之后使第一支架转变到径向扩展状态,
以经血管的方式引入第二支架包括:在第二支架处于径向压缩状态的同时以经血管的方式引入第二支架,
传送第二支架包括:在第二支架处于径向压缩状态的同时,在第一支架已经转变到其径向扩展状态之后传送第二支架通过近端部分,以及
该方法还包括:在穿过第二支架之后,在不倒置的情况下使第二支架从径向压缩状态转变到径向扩展状态。
对于一些应用,转变第一支架包括:使第一支架转变到其径向扩展状态,其中,第一支架的第一端部的第一周长等于第一支架的第二端部的第二周长的至少200%,例如至少250%或至少400%。对于一些应用,第一周长是在7.5cm至15cm之间,而第二周长是在2.5cm至5.7cm之间。
对于一些应用,该方法还包括对识别患者患有主动脉弓的胸主动脉瘤,并且以经血管的方式引入第一支架包括:响应于该识别以经血管的方式引入第一支架。
根据本发明的应用,另外提供了一种用于治疗患者的方法,包括:
将传送工具以经血管的方式引入到患者的脉管***中,传送工具包括外管,在其中,第一和第二支架在不彼此固定的情况下以径向压缩状态初始地定位在外管内的相应轴向位置处;
从外管的远端端部置入第一支架,使得第一支架转变到径向扩展状态;以及
在第一支架转变到径向扩展状态之后,从外管的远端端部置入第二支架,使得第二支架转变到径向扩展状态。
对于一些应用:
置入工具成形为限定第一和第二止挡元件,第一和第二止挡元件构造成并且初始地定位成分别防止第一和第二支架沿近端方向远离外管的远端端部的运动,
置入第一支架包括沿近端方向撤出外管,使得第一止挡元件防止第一支架沿近端方向运动,并且
置入第二支架包括沿近端方向撤出外管,使得第二止挡元件防止第二支架沿近端方向运动。
对于一些应用,外管的内表面成形为限定第一和第二止挡元件。
对于一些应用,传送工具还包括内部纵向构件,内部纵向构件初始地定位成使得内部纵向构件的第一和第二部分分别处于第一和第二支架内,并且内部纵向构件成形为限定第一和第二止挡元件。
对于一些应用:
传送工具还包括内部纵向构件,内部纵向构件初始地定位成使得内部纵向构件的第一和第二部分分别处于第一和第二支架内,
内部纵向构件成形为限定止挡元件,止挡元件(a)构造成并且初始地定位成防止第一支架沿近端方向远离外管的远端端部的运动,并且(b)构造成能够沿近端方向撤出穿过第二支架,并且在该撤出之后,防止第二支架沿近端方向运动。
置入第一支架包括沿近端方向撤出外管,使得第一止挡元件防止第一支架沿近端方向运动,并且
置入第二支架包括:
沿近端方向撤出内部纵向构件,使得止挡元件传送通过第二支架;以及
沿近端方向撤出外管,使得止挡元件防止第二支架沿近端方向运动。
根据本发明的应用,另外提供了一种用于治疗患者的方法,包括:
以经血管的方式引入覆膜支架到患者的脉管***内;以及
将覆膜支架定位成使得(a)包括第一覆膜支架的近端端部的覆膜支架的近端部分处于头臂动脉中,(b)包括覆膜支架的远端端部的覆膜支架的远端部分设置在从包括主动脉弓、升主动脉的上部的组中选定的至少一个血管的一部分中,以及(c)由覆膜支架限定的侧向开口设置在主动脉弓中,大体上面对朝向降主动脉。
对于一些应用,覆膜支架为第一覆膜支架,并且还包括以经血管的方式引入第二覆膜支架穿过侧向开口并且定位第二覆膜支架,使得第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕侧向开口形成不透血液的密封。
根据本发明的应用,还提供了一种用于组装多部件覆膜支架***的方法,该方法包括:
提供(a)大致管状的第一覆膜支架,大致管状的第一覆膜支架成形为当第一覆膜支架处于径向扩展状态时限定第一侧向开口,(b)大致管状的第二覆膜支架,大致管状的第二覆膜支架成形为当第二覆膜支架处于径向扩展状态时限定第二侧向开口,以及(c)大致管状的第三覆膜支架;
在第一覆膜支架处于其径向扩展状态并且第二覆膜支架处于径向压缩状态的同时,设置第二覆膜支架穿过第一侧向开口,并使第二覆膜支架转变到其径向扩展状态,使得第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封;以及
在第二覆膜支架处于其径向扩展状态并且第三覆膜支架处于径向压缩状态的同时,设置第三覆膜支架穿过第二侧向开口,并使第三覆膜支架转变到径向扩展状态,使得第三覆膜支架与第二覆膜支架一起围绕第二侧向开口形成不透血液的密封。
对于一些应用,第三覆膜支架成形为当处于其径向扩展状态时限定第三侧向开口,该方法还包括:
提供大致管状的第四覆膜支架;以及
当第三覆膜支架处于其径向扩展状态并且第四覆膜支架处于径向压缩状态的同时,设置第四覆膜支架穿过第三侧向开口,并使第四覆膜支架转变到径向扩展状态,使得第四覆膜支架与第三覆膜支架一起围绕第三侧向开口形成不透血液的密封。
根据本发明的应用,另外提供一种用于组装多部件覆膜支架***的方法,该方法包括:
提供(a)大致管状的第一覆膜支架,当大致管状的第一覆膜支架在径向扩展状态下不受到约束时:(i)限定第一侧向开口,并且(ii)第一覆膜支架的第一端部所具有的第一周长等于第一覆膜支架的第二端部的第二周长的至少200%,以及(b)大致管状的第二覆膜支架;以及
在第一覆膜支架处于其径向扩展状态并且第二覆膜支架处于径向压缩状态的同时,设置第二覆膜支架穿过第一侧向开口,并使第二覆膜支架转变到径向扩展状态,使得第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕第一侧向开口形成不透血液的密封。
根据本发明的应用,另外提供一种用于组装多部件覆膜支架***的方法,该方法包括:
提供(a)第一覆膜支架,第一覆膜支架成形为当处于径向扩展状态时限定面向第一径向方向的近端和远端上部第一侧向开口,以及面向大致与第一径向方向相反的第二径向方向的远端下部第一侧向开口,以及(b)第二、第三、和第四分支覆膜支架;以及
在第一覆膜支架处于其径向扩展状态并且第二覆膜支架处于径向压缩状态的同时,设置第二覆膜支架穿过远端下部第一侧向开口,并使第二覆膜支架转变到径向扩展状态,使得第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕远端下部第一侧向开口形成不透血液的密封;
在第一覆膜支架处于其径向扩展状态并且第三覆膜支架处于径向压缩状态的同时,设置第三覆膜支架穿过远端上部第一侧向开口,并使第三覆膜支架转变到径向扩展状态,使得第三覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕远端上部第一侧向开口形成不透血液的密封;以及
在第一覆膜支架处于其径向扩展状态并且第四覆膜支架处于径向压缩状态的同时,设置第四覆膜支架穿过近端上部第一侧向开口,并使第四覆膜支架转变到径向扩展状态,使得第四覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕近端上部第一侧向开口形成不透血液的密封。
根据本发明的应用,另外提供了一种用于组装多部件覆膜支架***的方法,该方法包括:
提供(a)第一覆膜支架,第一覆膜支架成形为当处于径向扩展状态时限定面向第一径向方向的上部第一侧向开口,以及面向大致与第一径向方向相反的第二径向方向的下部第一侧向开口,(b)第二覆膜支架,(c)第三覆膜支架,第三覆膜支架成形为当第三覆膜支架处于径向扩展状态时限定穿过第三覆膜支架的第三侧向开口,以及(d)第四覆膜支架;
在第一覆膜支架处于其径向扩展状态并且第二覆膜支架处于径向压缩状态的同时,设置第二覆膜支架穿过上部第一侧向开口,并使第二覆膜支架转变到径向扩展状态,使得第二覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕上部第一侧向开口形成不透血液的密封;以及
在第一和第三覆膜支架处于它们的径向扩展状态并且第四覆膜支架处于径向压缩状态的同时,设置第四覆膜支架的第一和第二端部分别穿过下部第一侧向开口和第三侧向开口,并使第四覆膜支架转变到径向扩展状态,使得第四覆膜支架与第一覆膜支架一起围绕下部第一侧向开口形成不透血液的密封以及与第三覆膜支架一起围绕第三侧向开口形成不透血液的密封。
从下面结合附图的本发明实施方式的详细描述中,将更充分地理解本发明,在附图中:
附图说明
图1A-C为根据本发明的相应应用的多部件覆膜支架***的示意图;
图2为根据本发明的应用的处于已组装状态的图1-C的多部件覆膜支架***的示意图;
图3A-L为根据本发明的应用的用于植入图1A、图1B、图1C、和/或图2的多部件覆膜支架***的示例性的腔内传送过程的示意图;
图4为根据本发明的应用的图1A-C和图2的多部件覆膜支架***的另一构型的示意图;
图5为根据本发明的应用的处于已组装状态的图4的多部件覆膜支架***的示意图;
图6A-H为根据本发明的应用的用于植入图4和图5的多部件覆膜支架***的示例性的腔内传送过程的示意图;
图7为根据本发明的应用的图1A-C和图2的多部件覆膜支架***的另一构型的示意图;
图8为根据本发明的应用的处于已组装状态的图7的多部件覆膜支架***的示意图;
图9A-G为根据本发明的应用的用于植入图7和图8的多部件覆膜支架***的示例性的腔内传送过程的示意图;
图9H为根据本发明的应用的多部件覆膜支架***的替代性构型和置入的示意图;
图10为根据本发明的应用的初始地定位在传送工具的外管内的第一和第二覆膜支架的示意图;
图11A-E为示出根据本发明的应用的使用图10的置入工具而对第一和第二覆膜支架进行置入的示意图;以及
图12A-C为根据本发明的应用的图10的传送工具的另一构型的示意图。
具体实施方式
在本发明的一些应用中,提供多部件覆膜支架***10用于治疗例如主动脉弓的胸主动脉瘤110。该***构造用于被置入到胸主动脉中以及主动脉弓的分支中的一个或更多个(头臂动脉、左颈总动脉、和/或左锁骨下动脉)中。
多部件覆膜支架***构造用于通过简单过程被置入,该简单过程容易地适应不同患者之间的普通解剖学差异。例如,主动脉弓的三个分支的分支的位置在患者之间各不相同。***的覆膜支架就地组装以适应特定患者的解剖学尺寸,而一般不需要事先定制覆膜支架或就地对覆膜支架进行修改,其可能会费用高和/或复杂。
通常,通过置入,多部件覆膜支架***限定从升主动脉、经主动脉弓、而至降主动脉的血液流动通路。此外,多部件覆膜支架***另外地对主动脉弓的三个分支提供血液流动通路。
多部件覆膜支架***可以具有各种构型,并可以置入到主动脉弓、升主动脉、降主动脉、以及主动脉弓的三个分支的各种组合和子集中。下文中描述了覆膜支架***的三个示例性高级构型,三个构型中的每个均包括许多子构型。为了方便,并为了不限制这些构型的特征,三个示例性构型在下文中被称为:(1)“具有单个侧向开口的第一覆膜支架”;(2)“具有三个侧向开口的第一覆膜支架”;以及“具有两个侧向开口的第一覆膜支架”。
具有单个侧向开口的第一覆膜支架
图1A-C为根据本发明的相应应用的多部件覆膜支架***10的示意图。在这些应用中,多部件覆膜支架***10包括:(a)第一覆膜支架20;(b)第二覆膜支架22;(c)可选地,第三覆膜支架24;以及(d)可选地,第四覆膜支架26。覆膜支架被构造用于例如当初始地定位在一个或更多个传送工具的一个或更多个外管中时呈现径向压缩状态,如在下文中参照图3B、图3E、图3H、和图3K描述的,并且构造成在从外管置入出时而呈现径向扩展状态,如在下文中参照图3C、图3F、图3I、和图3L描述的。图1A-C示出处于它们的径向扩展状态的覆膜支架。对于一些应用,覆膜支架在它们的径向扩展状态是松驰的。对于一些应用,覆膜支架被构造成能自行扩展。例如,可以将覆膜支架热定形,以呈现它们的径向扩展状态。
第一覆膜支架
第一覆膜支架20通常包括大致管状的第一支承元件30和第一覆盖元件32,第一覆盖元件32附接到第一支承元件,以至少部分地覆盖(例如,仅部分地覆盖)第一支承元件。支承元件30通常包括多个结构性覆膜支架元件。对于一些应用,至少一些,例如,所有的,结构性覆膜支架元件相互连接(如附图中所示),而对于其他应用,至少一部分,例如,所有的,结构性覆膜支架元件不相互连接(构型未被示出)。对于一些应用,支承元件30以及在下文中描述的支承元件40、50、和60包括例如镍钛合金的超弹性合金。覆盖元件32用作通过第一覆膜支架的至少一部分的血液流动引导件。覆盖元件32中的每个以及下文中描述的覆盖元件42、52、和62通常包括至少一个生物学上相容的基本上不透血液的柔性膜,其在由支承元件限定的表面的任一侧上附接到(例如通过缝合)相应支承元件的至少一部分。柔性膜可以包括例如聚合材料(例如,聚酯,或聚四氟乙烯)、纺织材料(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))、自然组织(例如,隐静脉或胶原)、或它们的组合。
第一覆盖元件32和第一支承元件30成形为当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第一覆膜支架20的第一侧向开口34。对于一些应用,第一覆盖元件和第一支承元件成形为共同限定确切地一个第一侧向开口,如图1A-C中所示。对于其他应用,第一覆盖元件和第一支承元件成形为共同限定一个以上的第一侧向开口,例如如下文中分别参照图4-5和图6-7描述的确切地三个侧向开口或确切地两个侧向开口,或三个以上的侧向开口(构型未被示出)。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,第一覆膜支架的第一(近端)端部36的第一周长P1大于第一覆膜支架的第二(远端)端部38的第二周长P2,和/或第一端部36的第一横截面面积大于第二端部38的第二横截面面积。对于第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时为大致筒形的应用,第一和第二周长P1和P2为第一和第二直径。例如,第一周长P1可以等于第二周长P2的至少150%,例如至少200%、至少250%、至少300%、或至少400%,和/或第一横截面面积可以等于第二横截面面积的至少225%,例如至少400%、至少625%、至少900%、或至少1600%。对于一些应用,第一覆膜支架20的近端轴向四分之一段包括从第一近端端部36沿着覆膜支架的轴向长度的25%延伸的覆膜支架的一部分,并且第一覆膜支架的远端轴向四分之一段包括从第二远端端部38沿着覆膜支架的轴向长度的25%延伸的覆膜支架的一部分。对于一些应用,近端轴向四分之一段的平均周长等于远端轴向四分之一段的平均周长的至少150%,例如至少200%、至少250%、至少300%、或至少400%。
例如,第一周长P1可以为至少7.5cm,不大于15cm,和/或7.5cm至15cm之间,例如至少9cm,不大于13cm,和/或9cm至13cm之间,而第二周长P2可以为至少2.5cm,不大于5.7cm,和/或2.5cm至5.7cm之间,例如至少3cm,不大于4.5cm,和/或3cm至4.5cm之间。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,第一侧向开口34的周长为至少4.5cm,不大于14cm,和/或4.5cm至14cm之间,例如至少6cm,不大于12.5cm,和/或6cm至12.5cm之间。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,第一侧向开口34的周长为第一周长P1的至少30%,例如至少40%、或至少75%,和/或第二周长P2的至少83%,例如至少100%、或至少200%。对于其中第一周长P1不等于第二周长P2的一些应用,第一侧向开口34的周长为第一和第二周长P1和P2中的较小者的至少60%。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时具有至少5cm,不大于40cm,和/或5cm至30cm之间,例如至少10cm,不大于30cm,和/或10cm至30cm之间的轴向长度。(包括在如下文中参照图1B描述的覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时具有至少4.5cm,不大于19cm,和/或4.5cm至19cm之间,例如至少12.5cm,不大于16cm,和/或12.5cm至16cm之间的最大周长(沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,这样的尺寸允许第一覆膜支架定位成使得(a)覆膜支架包括其近端端部36的近端径向较大部分设置在从与左锁骨下动脉的分支开始的主动脉的下游中,至少部分地设置在降主动脉的上部中,并且(b)覆膜支架包括其远端端部38的远端径向较小部分设置在左锁骨下动脉中,例如下文中参照图3C描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)主动脉的的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉是健康的)。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)左锁骨下动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长。
第二覆膜支架
第二覆膜支架22通常包括大致管状的第二支承元件40和第二覆盖元件42,第二覆盖元件42附接到第二支承元件以至少部分地覆盖第二支承元件。支承元件40通常包括多个结构性覆膜支架元件。对于一些应用,至少一些,例如,所有的,结构性覆膜支架元件相互连接(如附图中所示),而对于其他应用,至少一部分,例如,所有的结构性覆膜支架元件不相互连接(构型未被示出)。覆盖元件42用作通过第二覆膜支架的至少一部分的血液流动引导件。
对于其中多部件覆膜支架***10还包括第三覆膜支架24的应用,第二覆盖元件42和第二支承元件40通常成形为当第二覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第二覆膜支架22的第二侧向开口44。第二覆膜支架通常构造用于通常在通过从置入工具的外管进行置入时,在不倒置的情况下,从其径向压缩状态转变到其径向扩展状态,如在下文中参照图3F描述的。
对于一些应用,当第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,第二覆膜支架的第一(近端)端部46的第三周长P3可以为至少5cm,不大于15.4cm,和/或5cm至15.4cm之间,而第二覆膜支架的第二(远端)端部48的第四周长P4可以为至少2.5cm,不大于5.7cm,和/或2.5cm至5.7cm之间。对于其中第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时为大致筒形的应用,第三和第四周长P3和P4为第三和第四直径。对于一些应用,第三和第四周长P3和P4是相等的。
对于一些应用,当第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时,第二侧向开口44的周长为至少4.5cm,不大于14cm,和/或4.5cm至14cm之间,例如至少6cm,不大于12.5cm,和/或6cm至12.5cm之间。
对于一些应用,当第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时具有至少5cm,不大于20cm,和/或5cm至20cm之间,例如至少8cm,不大于15cm,和/或8cm至15cm之间的轴向长度。(包括如在下文中参照图1B描述的,在覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时具有至少9cm,不大于22cm,和/或9cm至22cm之间,和/或至少12cm,不大于19cm,和/或12cm至19cm之间的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,这样的尺寸允许第二覆膜支架定位成使得(a)覆膜支架的近端部分设置在第一覆膜支架的侧向开口34内,并且(b)覆膜支架包括其远端端部48的远端部分设置在左颈总动脉中,例如下文中参照图3F描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长小于(例如,小40%至70%之间)主动脉弓的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉弓由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉弓是健康的)。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)左劲总动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长。
第三覆膜支架
对于其中多部件覆膜支架***10还包括第三覆膜支架24的应用,第三覆膜支架通常包括大致管状的第三支承元件50和第三覆盖元件52,第三覆盖元件52附接到第三支承元件以至少部分地覆盖第三支承元件。支承元件50通常包括多个结构性覆膜支架元件。对于一些应用,至少一些,例如,所有的,结构性覆膜支架元件相互连接(如附图中所示),而对于其他应用,至少一部分,例如,所有的,结构性覆膜支架元件不相互连接(构型未被示出)。覆盖元件52用作通过第三覆膜支架的至少一部分的血液流动引导件。
对于其中多部件覆膜支架***10还包括第四覆膜支架26的应用,第三覆盖元件52和第三支承元件50通常成形为当第三覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第三覆膜支架24的第三侧向开口54。第三覆膜支架通常构造成通常在从置入工具的外管进行置入时,在不倒置的情况下,从其径向压缩状态转变到其径向扩展状态,如在下文中参照图3I描述的。
对于一些应用,当第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,第三覆膜支架的第一端部56的第五周长P5可以为至少5.5cm,不大于17cm,和/或5.5cm至17cm之间,而第三覆膜支架的第二端部58的第六周长P6可以为至少2.75cm,不大于6.3cm,和/或2.75cm至6.3cm之间。对于其中第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时为大致筒形的应用,第五和第六周长P5和P6为第五和第六直径。对于一些应用,第五和第六周长P5和P6是相等的。
对于一些应用,当第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时,第三侧向开口54的周长为至少4.5cm,不大于14cm,和/或4.5cm至14cm之间,例如至少4.5cm,不大于12cm,和/或4.5cm至12cm之间。
对于一些应用,当第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时具有至少8.8cm,不大于16.5cm,和/或8.8cm至16.5cm之间的轴向长度。(包括如在下文中参照图1B描述的,在覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时具有至少4.4cm,不大于7.7cm,和/或4.4cm至7.7cm之间,例如至少3.3cm,不大于6.6cm,和/或3.3cm至6.6cm之间的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,这样的尺寸允许第三覆膜支架定位成使得(a)覆膜支架的近端部分设置在主动脉弓中,并且(b)覆膜支架包括其远端端部58的远端部分设置在头臂动脉中,例如下文中参照图3I描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长小于(例如,小40%至70%之间)主动脉弓的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉弓由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉弓是健康的)。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)头臂动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长。
第四覆膜支架
对于其中多部件覆膜支架***10还包括第四覆膜支架26的应用,第四覆膜支架通常包括大致管状的第四支承元件60和第三覆盖元件62,覆盖元件62附接到第四支承元件以至少部分地覆盖第四支承元件。支承元件60通常包括多个结构性覆膜支架元件。对于一些应用,至少一些,例如,所有的,结构性覆膜支架元件相互连接(如附图中所示),而对于其他应用,至少一部分,例如,所有的,结构性覆膜支架元件不相互连接(构型未被示出)。覆盖元件62用作通过第四覆膜支架的至少一部分的血液流动引导件。
对于一些应用,第四覆盖元件62和第四支承元件60并不成形为:当第四覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第四覆膜支架的任何侧向开口。
对于一些应用,当第四覆膜支架26在其径向扩展状态下不受约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,第四覆膜支架的第一(近端)端部66的第七周长P7可以为至少3cm,不大于7cm,和/或3cm至7cm之间,而第四覆膜支架的第二(远端)端部68的第八周长P8可以为至少6cm,不大于19cm,和/或6cm至19cm之间。对于其中第四覆膜支架26在其径向扩展状态下不受约束时为大致筒形的应用,第七和第八周长P7和P8为第七和第八直径。对于一些应用,第七和第八周长P7和P8相等。
对于一些应用,当第四覆膜支架26在其径向扩展状态下不受约束时具有至少9.7cm,不大于18cm,和/或9.7cm至18cm之间的轴向长度。(包括如在下文中参照图1B描述的在覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,第四覆膜支架26在其径向扩展状态下不受约束时具有至少4.8cm,不大于8.5cm,和/或4.8cm至8.5cm之间,和/或3.6cm至7.3cm之间的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,这样的尺寸允许第四覆膜支架定位在主动脉弓中和/或升主动脉的上端中,例如下文中参照图3L描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长小于(例如,小40%至70%之间)主动脉的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉是健康的)。
另外的构型细节
通常,当第一和第二覆膜支架20和22处于它们的径向压缩状态时不彼此固定。同样,在提供第三覆膜支架24时,当第一、第二、和第三覆膜支架20、22、和24处于它们的径向压缩状态时通常不相互固定。此外,在提供第三和第四覆膜支架24和26时,当第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26处于它们的径向压缩状态时通常不相互固定。换句话说,覆膜支架被初始地设置为分离的、不相连的部件,如图1A-C中所示(尽管覆膜支架通常初始地定位在传送工具的外管中,如下文中描述的),而通常就地对覆膜支架进行组装。通常,当第一和第二覆膜支架20和22处于它们的径向压缩状态时,第一和第二覆盖元件32和42不彼此固定。同样,在提供第三覆膜支架24时,当第一、第二、和第三覆膜支架20、22、和24处于它们的径向压缩状态时,第一、第二、和第三覆盖元件32、42、和52通常不相互固定。此外,在提供第三和第四覆膜支架24和26时,当第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26处于它们的径向压缩状态时,第一、第二、第三、和第四覆盖元件32、42、52、和62通常不相互固定。
仍然参照图1A-C。在图1A和图1C中示出的构型中,当覆膜支架20、22、24、和26在它们的径向扩展状态下不受约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,覆膜支架20、22、24、和26构造成(例如,热定形成)具有大致直的纵向轴线。当置于相应血管中时,由于通过血管壁施加到覆膜支架上的力,覆膜支架通常呈现弯曲的形状,如图3A-L中所示。
在图1B示出的构型中,当覆膜支架20、22、24、和26在它们的径向扩展状态下不受约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,覆膜支架20、22、24、和26构造成(例如,热定形成)具有大致弯曲的纵向轴线。该弯曲可有助于相对于彼此正确地定位覆膜支架,如图2和图3A-L中所示。对于其中覆膜支架被弯曲的一些应用,第一侧向开口34、第二侧向开口44、和/或第三侧向开口54定位在曲线的外部上,如图1B中所示。
对于一些应用,至少一个覆膜支架是大致直的,如图1A中所示,而覆膜支架中的至少另一个是大致弯曲的,如图1B中所示。
对于一些应用,如在图1A和图1B中示出的构型中,第二、第三、和第四覆膜支架22、24、和26中的一个或更多个的相应覆盖元件42、52、和/或62并不完全地覆盖支承元件的近端分部70,从而允许血液流动通过覆膜支架,如在下文中参照图2描述的。可选地,一个或更多个近端分部70在它们的近端端部处沿近端方向径向地向外张开。
对于一些应用,例如在图1C中示出的构型中,当覆膜支架在它们的径向扩展状态下不受约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,第二、第三、和第四覆膜支架22、24、和26的一个或更多个近端端部46、56、和66沿近端方向向外张开。可选地,覆膜支架还在紧接着向外张开的远端处略微地径向向内凹入。通常,覆盖元件42、52、和62覆盖向外张开的至少远端部分。张开能够保证覆膜支架的彼此紧固,例如在下文中参照图2和图3F-L描述的。张开的部分(连同径向凹入部分)可以用作接口构件,并且可以大致具有沙漏的形状。径向凹入(较窄)部分可以被定尺寸成与另一覆膜支架的侧向开口牢固地联接。
对于一些应用,覆膜支架中的一个或更多个都限定张开,如图1C中所示,并且都被弯曲,如图1B中所示。可替代地或另外地,对于一些应用,至少一个覆膜支架中限定张开,如图1C中所示,而覆膜支架中的至少另一个不限定张开,如图1A-B中所示。
对于一些应用,侧向开口中的一个或更多个(例如所有的)由支承元件的相应大致环状结构性覆膜支架元件界定。
覆膜支架的组装
图2为根据本发明的应用的具有图1-C中示出的构型的处于已组装状态的多部件覆膜支架***10的示意图。如上所述,这样的组装通常在植入过程期间就地执行,但这样的组装也可以在体外执行。第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26在图2中示出处于它们的径向扩展状态。第二覆膜支架22构造成穿过第一侧向开口34设置,使得第二覆膜支架的一部分设置在第一覆膜支架20内,而第二覆膜支架的一部分设置在第一覆膜支架的外部。第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架由此穿过第一侧向开口设置并且第一和第二覆膜支架20和22处于它们的径向扩展状态时,第二覆盖元件42与第一覆盖元件32一起围绕第一侧向开口34形成不透血液的密封。第一和第二覆膜支架牢固地彼此紧固。由于第一覆膜支架的支承元件30构造成具有比第一侧向开口的周长大的静止周长,使得当第一覆膜支架扩展时第一侧向开口挤压第一覆膜支架,因此通常形成不透血液的密封。
对于一些应用,当第二覆膜支架22设置穿过第一侧向开口34并且第一和第二覆膜支架20和22处于它们的径向扩展状态时,第二支承元件40的近端部分82设置在第一覆膜支架20内,并且第二覆盖元件42并不完全地覆盖近端部分82,从而允许血液流动通过第一覆膜支架(即,第二覆盖元件并不完全地覆盖近端分部70)。(可选地,近端分部70在其近端端部处沿近端方向径向向外张开。)通常,至少近端部分82的最远端部分被第二覆盖元件42覆盖,以与第一覆盖元件32一起形成上述不透血液的密封。因而,第二覆盖元件42可以构造成覆盖近端部分82的远端分部,而并非近端分部。
对于一些应用,例如对于图1A-B中示出的构型,第二支承元件40构造成延伸到第一覆膜支架20内一段距离,该距离足以有助于将第二覆膜支架紧固到第一覆膜支架,例如至少4cm,不大于10cm,和/或4cm至10cm之间。对于一些应用,近端部分82具有足以对第一覆膜支架20的壁的内表面施加径向向外的力的周长,以有助于将第二覆膜支架紧固到第一覆膜支架。例如,近端部分82具有至少1cm长度的轴向部分可以具有比第一覆膜支架的近端部分82所设置于其中的部分的周长大至少10%的周长。通常,第二覆膜支架22置入成使得近端部分82从第一侧向开口34沿近端方向延伸到第一覆膜支架内,如图2中所示。
对于其中提供第三覆膜支架24的应用,第三覆膜支架被构造成穿过第二侧向开口44设置,使得第三覆膜支架的一部分设置在第二覆膜支架22内(并且可选地,根据该部分的长度还设置在第一覆膜支架20内),而第三覆膜支架的一部分设置在第二覆膜支架的外侧。第二和第三覆膜支架构造成使得当第三覆膜支架由此穿过第二侧向开口设置并且第二和第三覆膜支架22和24处于它们的径向扩展状态时,第三覆盖元件52与第二覆盖元件42一起围绕第二侧向开口44形成不透血液的密封。第二和第三覆膜支架牢固地彼此紧固。
对于一些应用,当第三覆膜支架24设置穿过第二侧向开口44并且第二和第三覆膜支架22和24处于它们的径向扩展状态时,第三支承元件50的近端部分92设置在第二覆膜支架22内,并且第三覆盖元件52并不完全地覆盖近端部分92,从而允许血液流动通过第二覆膜支架(即,第三覆盖元件并不完全地覆盖近端分部70)。(可选地,近端分部70在其近端端部处沿近端方向径向向外张开。)通常,至少近端部分92的最远端部分被第三覆盖元件52覆盖,以与第二覆盖元件42一起形成上述不透血液的密封。因而,第三覆盖元件52可以被构造成覆盖近端部分92的远端分部,而并非近端分部。
对于一些应用,例如对于图1A-B中示出的构型,第三支承元件50构造成延伸在第二覆膜支架22内一段距离,该距离足以有助于将第三覆膜支架紧固到第二覆膜支架,例如至少4cm,不大于10cm,和/或4cm至10cm之间。对于一些应用,近端部分92具有足以对第二覆膜支架22的壁的内表面施加径向向外的力的周长,以有助于将第三覆膜支架紧固到第二覆膜支架。例如,近端部分92具有至少1cm的长度的轴向部分可以具有比第二覆膜支架的近端部分92所设置于其中的部分的周长大至少10的周长。通常,第三覆膜支架24置入成使得近端部分92从第二侧向开口44沿近端方向延伸到第二覆膜支架内,例如下文中参照图3H-I描述的。
对于其中提供第四覆膜支架26的应用,第四覆膜支架构造成设置穿过第三侧向开口54,使得第四覆膜支架的一部分设置在第三覆膜支架24内(并且可选地,根据该部分的长度还设置在第二覆膜支架22内,或设置在第二覆膜支架22以及第一覆膜支架20两者内),而第四覆膜支架的一部分设置在第三覆膜支架的外侧。第三和第四覆膜支架构造成使得当第四覆膜支架由此穿过第三侧向开口设置并且第三和第四覆膜支架24和26处于它们的径向扩展状态时,第四覆盖元件62与第三覆盖元件52一起围绕第三侧向开口54形成不透血液的密封。第三和第四覆膜支架牢固地彼此紧固。
对于一些应用,当第四覆膜支架26穿过第三侧向开口54设置并且第三和第四覆膜支架24和26处于它们的径向扩展状态时,第四支承元件60的近端部分98设置在第三覆膜支架24内,并且第四覆盖元件62并不完全地覆盖近端部分98,从而允许血液流动通过第三覆膜支架(即,第四覆盖元件并不完全地覆盖近端分部70)。(可选地,近端分部70在其近端端部处沿近端方向径向向外张开。)通常,至少近端部分98的最远端部分被第四覆盖元件62覆盖,以与第三覆盖元件52一起形成上述不透血液的密封。因而,第四覆盖元件62可以构造成覆盖近端部分98的远端分部,而并非近端分部。
对于一些应用,例如对于图1A-B中示出的构型,第四支承元件60构造成延伸到第三覆膜支架24内一段距离,该距离足以有助于将第三覆膜支架紧固到第二覆膜支架,例如至少4cm,不大于10cm,和/或4cm至10cm之间。对于一些应用,近端部分98具有足以对第三覆膜支架24的壁的内表面施加径向向外的力的周长,以有助于将第四覆膜支架紧固到第三覆膜支架。例如,近端部分98具有至少1cm长度的轴向部分可以具有比第三覆膜支架的近端部分98所设置于其中的部分的周长大至少10%的周长。通常,第四覆膜支架26置入成使得近端部分98从第三侧向开口54沿近端方向延伸到第三覆膜支架内,例如下文中参照图3K-L描述的。
尽管图2示出了具有图1A-B中示出的构型的覆膜支架的近端端部,但对于一些应用,覆膜支架中的一个或更多个改具有图1C中示出的张开的近端端部构型。
对于一些应用,提供了一种方法,该方法包括就地或在体外对第一和第二覆膜支架20和22、可选地,第三覆膜支架24、并且可选地,第四覆膜支架26进行组装,如在上文中参照图2描述的。
对于其中第一覆膜支架具有单个侧向开口的构型的示例性置入过程
参照图3A-L,图3A-L为根据本发明的应用的用于植入如图1A、图1B、图1C、和/或图2中构造的多部件覆膜支架***10的示例性腔内传送过程的示意图。图3A-L示意性地示出包括胸主动脉的典型的主动脉的一部分,其包括升主动脉101的上部、主动脉弓100、以及肾上腺降主动脉102的上部。还示出主动脉弓100的三个分支:头臂动脉103、左颈总动脉104、以及左锁骨下动脉105。此外,示出了左、右肾动脉106和107。
在该示例性过程中,***10的覆膜支架通过髂动脉中的一个以经血管的方式(通常,经皮地)引入到胸主动脉内,而覆膜支架以它们的径向压缩状态定位在传送工具的一个或更多个外管中。可替代地,对于一些应用,覆膜支架中的一个或更多个通过右锁骨下动脉进行置入,如在下文中参照图9D描述的。
第一覆膜支架的置入
示例性过程开始于将引线120沿降主动脉102向上推进并推进到主动脉弓100的分支中的第一个内,例如左锁骨下动脉105内,如图3A中所示。
第一覆膜支架20以其径向压缩状态初始地定位在传送工具的外管130内,通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架20的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。外管130在引线120上前进,直到第一覆膜支架20部分地设置在左锁骨下动脉105中并且部分地设置在降主动脉102的上部中,如图3B中所示。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图3C中所示,当将外管130撤出时,第一覆膜支架保持在适当的位置,从而从外管传送第一覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第一覆膜支架在适当位置的技术。第一覆膜支架20通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。可替代地,第一覆膜支架(和/或第二、第三、和/或第四带覆膜支架,如在下文中描述的)使用经线(OTW)方法进行传送,其中,引线留在适当的位置直到覆膜支架扩展,并且之后将引线撤出。
第一覆膜支架20包括近端端部36的近端部分111定位在降主动脉102的上部中,而第一覆膜支架20的远端部分112定位在左锁骨下动脉105中。第一侧向开口34在主动脉弓100中设置成面向上游、大致朝向升主动脉101、在主动脉弓100与左锁骨下动脉105的分支处附近。对于一些应用,第一侧向开口正确的旋转对准和/或轴向定向使用荧光透视法来获得。例如,第一覆膜支架20可以在第一侧向开口附近(例如,在周围)包括一个或更多个不透射线的标记。
第二覆膜支架的置入
将引线(用于置入第一覆膜支架的相同的引线120或第二引线)沿降主动脉102向上推进,通过过第一覆膜支架20的近端部分,从第一侧向开口34穿出,并推进到主动脉弓100的分支中的第二个内,例如左颈总动脉104内,如图3D中所示。
第二覆膜支架22以其径向压缩状态定位在传送工具的外管内(用于置入第一覆膜支架的相同的外管130或第二外管),通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架22的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。外管130在引线120上被推进,直到第二覆膜支架22部分地设置在左颈总动脉104中并且部分地在降主动脉102的上部中设置于径向扩展的第一覆膜支架20内,如图3E中所示。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图3F中所示,在将外管130撤出时,第二覆膜支架保持在适当位置,从而从外管传送第二覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第二覆膜支架在适当位置的技术。第二覆膜支架22通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。
第二覆膜支架22包括近端端部46的近端部分定位在处于降主动脉102的上部中的第一覆膜支架20内,而第二覆膜支架22包括远端端部48的远端部分定位在左颈总动脉104中。对于其中提供第三覆膜支架24并且第二覆膜支架22成形为限定第二侧向开口44的应用,第二侧向开口布置在主动脉弓100中面向上游、大致朝向升主动脉101、在主动脉弓100与左颈总动脉104的分支处附近。对于一些应用,第二侧向开口正确的旋转对准和/或轴向定向使用荧光透视法来获得。例如,第二覆膜支架22可以在第二侧向开口附近(例如,在周围)包括一个或更多个不透射线的标记。
因而,当第一覆膜支架处于其径向扩展状态的同时,第二覆膜支架22适于在其径向压缩状态下腔内传送通过第一覆膜支架20的一部分和第一侧向开口34。
第三覆膜支架的置入
对于其中提供第三覆膜支架24的应用,将引线(用于置入第一和/或第二覆膜支架的相同的引线120或另外的引线)沿降主动脉102向上推进并推进到主动脉弓100的分支中的第三个内,例如头臂动脉103内,如图3G中所示。
第三覆膜支架24以其径向压缩状态定位在传送工具的外管内(用于置入第一和/或第二覆膜支架的相同的外管130或另一外管),通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架24的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。外管130经引线120被推进,直到第三覆膜支架24部分地设置在头臂动脉103中并且部分地在主动脉弓100中设置于径向扩展的第二覆膜支架22内,如图3H中所示。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图3I中所示,在将外管130撤出时,第三覆膜支架保持在适当的位置,从而从外管传送第三覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第三覆膜支架在适当位置的技术。第三覆膜支架24通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。
第三覆膜支架24的近端部分在主动脉弓100中定位在第二覆膜支架22内,而第三覆膜支架24包括远端端部58的远端部分定位在头臂动脉103中。对于其中提供第四覆膜支架26并且第三覆膜支架24成形为限定第三侧向开口54的应用,第三侧向开口设置在主动脉弓100中,面向上游、大致朝向升主动脉101、在主动脉弓100与头臂动脉103的分支处附近。对于一些应用,第三侧向开口正确的旋转对准和/或轴向定向使用荧光透视法来获得。例如,第三覆膜支架24可以在第三侧向开口附近(例如,在周围)包括一个或更多个不透射线的标记。
因而,当第一和第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,第三覆膜支架24适于在其径向压缩状态腔内传送顺序地通过(a)第一覆膜支架20的一部分,(b)第一侧向开口34,(c)第二覆膜支架22的一部分,以及(d)第二侧向开口44。
第四覆膜支架的置入
对于其中提供第四覆膜支架26的应用,将引线(用于置入第一、第二、和/或第三覆膜支架的相同的引线120或另外的引线)沿降主动脉102向上推进并推进到升主动脉101的上部中,如图3J中所示。
第四覆膜支架26以其径向压缩状态定位在传送工具的外管内(用于置入第一、第二、和/或第三覆膜支架的相同的外管130或另外的外管),通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架26的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。外管130在引线120上被推进,直到第四覆膜支架26部分地设置在升主动脉101的上部中并且部分地在主动脉弓100中设置在径向扩展的第三覆膜支架24内,如图3K中所示。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图3L中所示,在将外管130撤出时,第四覆膜支架保持在适当位置,从而从外管传送第四覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第四覆膜支架在适当位置的技术。第四覆膜支架26通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。
第四覆膜支架26的近端部分在主动脉弓100中定位在第三覆膜支架24内(而且可选地,定位在第二覆膜支架22中),第四覆膜支架26包括远端端部68的远端部分定位在主动脉弓100和/或升主动脉101的上部中。
因而,当第一、第二、和第三覆膜支架20、22、和24处于它们的径向扩展状态时,第四覆膜支架26适于在其径向压缩状态腔内传送顺序地通过(a)第一覆膜支架20的一部分,(b)第一侧向开口34,(c)第二覆膜支架22的一部分,(d)第二侧向开口44,(e)第三覆膜支架24的一部分,以及(f)第三侧向开口54。
如在图3L中可以看到的,通过置入全部四个覆膜支架,多部件覆膜支架***10限定从升主动脉101、经过主动脉弓100、并至降主动脉102的血液流动通路。此外,多部件覆膜支架***10为主动脉弓的三个分支:头臂动脉103、左颈总动脉104、以及左锁骨下动脉105提供血液流动通路。
具有三个侧向开口的第一覆膜支架
现在参照图4,图4为根据本发明的应用的多部件覆膜支架***10的另一构型的示意图。在该构型中,多部件覆膜支架***10包括通常如下文中的描述构造的(a)第一覆膜支架20;(b)第二覆膜支架22;(c)第三覆膜支架24;以及(d)第四覆膜支架26。除了如以下的描述之外,覆膜支架与上文中参照图1A-C和图2描述的覆膜支架的构型基本类似。覆膜支架构造成例如当初始地定位在一个或更多个传送工具的一个或更多个外管中时呈现径向压缩状态,如在下文中参照图6A、6B、6E、和6G描述的,并且构造成在从外管置入出时呈现径向扩展状态,如在下文中参照图6B-D和图6F-H描述的。图4示出的覆膜支架处于它们的径向扩展状态。对于一些应用,覆膜支架在其径向扩展状态是松施的。对于一些应用,覆膜支架构造成自行扩展。例如,覆膜支架可以被热定形以呈现它们的径向扩展状态。
第一覆膜支架
在图4示出的构型中,第一覆盖元件32和第一支承元件30成形为当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第一覆膜支架20的三个(例如,确切地为三个)第一侧向开口34:
近端上部第一侧向开口34A;
远端上部第一侧向开口34B;以及
远端下部第一侧向开口34C。
通常,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,近端上部第一侧向开口34A和远端上部第一侧向开口34B面向第一径向方向,而远端下部第一侧向开口34C面向大致周向地与第一径向方向相反的第二径向方向。例如,如果从一个端部观察覆膜支架,则近端上部第一侧向开口34A和远端上部第一侧向开口34B可以设置在11点钟至1点钟之间(例如,12点钟处),而远端下部第一侧向开口34C可以设置在5点钟至7点钟之间(例如6点钟处)。
通常,远端下部第一侧向开口34C并不与近端上部第一侧向开口34A或远端上部第一侧向开口34B轴向地对准。通常,远端下部第一侧向开口34C并不与近端上部第一侧向开口34A或远端上部第一侧向开口34B轴向地交叠。
对于一些应用,覆膜支架20在近端上部第一侧向开口34A和/或远端上部第一侧向开口34B附近相对于覆膜支架20靠近近端上部第一侧向开口34A的部分变窄(即,周长在侧向开口之一或两者处小于更近端部分)。当将这些覆膜支架推进到左颈总动脉104和左锁骨下动脉105内时,通过在上部侧向开口与这些动脉的分支处之间提供更多的空间,这样的变窄可以增加第三和/或第四覆膜支架24和26的可操作性。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,第一覆膜支架的第一端部36的第一周长P1大于第一覆膜支架的第二端部38的第二周长P2,和/或第一端部36的第一横截面面积大于第二端部38的第二横截面面积。例如,第一周长P1可以等于第二周长P2的至少150%,例如至少250%、或至少400%,和/或第一横截面面积可以等于第二横截面面积的至少225%,例如至少625%、或至少1600%。
例如,第一周长P1可以为至少7.5cm,不大于15cm,和/或7.5cm至15cm之间,例如至少9cm,不大于13cm,和/或9cm至13cm之间,而第二周长P2可以为至少2.5cm,不大于5.7cm,和/或2.5cm至5.7cm之间,例如至少3cm,不大于4.5cm,和/或3cm至4.5cm之间。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,近端上部第一侧向开口34A和远端上部第一侧向开口34B中的每个的周长均为至少2.5cm,不大于5cm,和/或2.5cm至5cm之间,而远端下部第一侧向开口34C的周长为至少4.5cm,不大于12cm,和/或4.5cm至12cm之间。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,远端下部第一侧向开口34C的周长为第一周长P1的至少25%,例如至少40%、或至少60%,和/或为第二周长P2的至少50%,例如至少75%、或至少100%。对于一些应用,第一周长P1不等于第二周长P2,而远端下部第一侧向开口34C的周长为第一和第二周长P1和P2中的较小者的至少60%。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,具有至少15cm,不大于40cm,和/或15cm至40cm之间的轴向长度。(包括其中覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时具有至少12cm,不大于21cm,和/或12cm至21cm之间的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,近端上部第一侧向开口34A与远端上部第一侧向开口34B之间的最近轴向距离D1为0.5cm至2cm之间。对于一些应用,远端上部第一侧向开口34B与远端下部第一侧向开口34C的中心之间的距离D2为0cm至5cm之间。
对于一些应用,这样的尺寸允许第一覆膜支架定位成使得:(a)覆膜支架包括其近端端部的近端径向较大部分设置在主动脉中与左锁骨下动脉的分支处下游,至少部分地设置在降主动脉的上部中;(b)覆膜支架包括其远端端部的远端径向较小部分设置在头臂动脉中;并且(c)覆膜支架的中间部分设置在主动脉弓中,例如下文中参照图6B描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)主动脉的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉是健康的)。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)头臂动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长。对于一些应用,覆膜支架的中间部分具有的平均周长小于(例如,小50%至70%之间)主动脉弓的覆膜支架的中间部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉是健康的)。
第二覆膜支架
在图4示出的构型中,第二覆膜支架22的第二覆盖元件42和第二支承元件40成形为不共同限定侧向开口。
通常,当第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时,第二覆膜支架22的近端端部46沿近端方向向外张开。可选地,覆膜支架又在紧接向外张开的远端处略微地径向向内凹入。通常,覆盖元件42覆盖向开张开处的至少远端部分。张开能够保证第二覆膜支架牢固地紧固到第一覆膜支架,例如在下文中参照图5和图6D描述的。
对于一些应用,当第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时,第二覆膜支架的第二(远端)端部48的第四周长P4基本上大于第二覆膜支架的第一(近端)端部46的第三周长P3,例如为P3的至少150%,例如至少200%。对于一些应用,第三周长P3为至少3cm,不大于7cm,和/或3cm至7cm之间。对于一些应用,第四周长P4为至少6cm,不大于19cm,和/或6cm至19cm之间。
对于一些应用,当第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时具有至少4cm,不大于20cm,和/或4cm至20cm之间的轴向长度。(包括其中覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时具有至少6cm,不大于10cm,和/或6cm至10cm之间的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,这样的尺寸允许第二覆膜支架定位成使得:(a)覆膜支架包括其近端端部的近端径向较小部分在主动脉弓中设置在第一覆膜支架中;并且(b)覆膜支架包括其远端端部的远端径向较大部分设置在主动脉弓和/或降主动脉的上部中,例如下文中参照图6D描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长小于(例如,小30%至70%之间)主动脉弓的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉弓由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉弓是健康的),并且比第一覆膜支架的远端下部第一侧向开口34C的周长大至少10%。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)主动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉是健康的)。
第三和第四覆膜支架
对于图4中示出的构型的一些应用,第三和第四覆膜支架24和26在形状和尺寸上是相同的或基本类似。在图4中示出的构型中,第三覆膜支架24的第三覆盖元件52和第三支承元件50成形为不共同限定侧向开口,并且第四覆膜支架26的第四覆盖元件62和第四支承元件60成形为不共同限定侧向开口。
通常,当覆膜支架在它们的径向扩展状态下不受约束时,第三和第四覆膜支架24和26的近端端部56和66沿近端方向向外张开。可选地,覆膜支架又在紧接向外张开的远端处略微径向向内凹入。通常,覆盖元件52和62覆盖向外张开处的至少远端部分。张开能够保证第三和第四覆膜支架牢固地紧固到第一覆膜支架,例如在下文中参照图6F和图6H描述的。
对于一些应用,当第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时,第三覆膜支架的第一(近端)端部56的第五周长P5大约等于或略微大于第三覆膜支架的第二(远端)端部58的第六周长P6,例如在P6的90%至130%之内。类似地,对于一些应用,当第四覆膜支架26在其径向扩展状态下不受约束时,第四覆膜支架的第一(近端)端部66的第七周长P7大约等于或略微大于第四覆膜支架的第二(远端)端部68的第八周长P8,例如在P8的90%至130%之内。对于一些应用,第五周长P5、第六周长P6、第七周长P7、以及第八周长P8中的每个均为至少2.5cm,不大于6.3cm,和/或2.5cm至6.3cm之间。
对于一些应用,当第三和第四覆膜支架24和26中的每个均在它们的径向扩展状态下不受约束时具有至少3cm,不大于10cm,和/或3cm至10cm之间的轴向长度。(包括其中覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,当第三和第四覆膜支架24和26中的每个均在它们径向扩展状态下不受约束时具有至少2.5cm,不大于6.3cm,和/或2.5cm至6.3cm之间的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,这样的尺寸允许第三覆膜支架定位成使得:(a)覆膜支架的近端部分主动脉中设置在第一覆膜支架中;并且(b)覆膜支架包括其远端端部的远端部分设置在左颈总动脉中,例如下文中参照图6F描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长小于(例如,小30%至70%之间)主动脉弓的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉弓由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉弓是健康的)。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)左颈总动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长。
对于一些应用,这样的尺寸允许第四覆膜支架定位成使得:(a)覆膜支架的近端部分在主动脉中设置在第一覆膜支架中;并且(b)覆膜支架包括其远端端部的远端部分设置在左锁骨下动脉中,例如下文中参照图6H描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长小于(例如,小30%至70%之间)主动脉弓的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉弓由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉弓是健康的)。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至10%之间)左锁骨下动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长。
另外的构型细节
对于一些应用,当覆膜支架20、22、24、和26在它们的径向扩展状态下不受到约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,覆膜支架20、22、24、和26构造成(例如,热定形)具有大致直的纵向轴线。当置于相应血管中时,由于通过血管壁施加到覆膜支架上的力,因此覆膜支架通常呈现弯曲的形状,如图6A-H中所示。
对于其他应用,当覆膜支架20、22、24、和26在它们的径向扩展状态下不受约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,覆膜支架20、22、24、和26构造成(例如,热定形)具有大致弯曲的纵向轴线。该弯曲可以有助于相对于彼此正确地定位覆膜支架,例如图5和图6A-H中所示。该构型与图1B中示出的弯曲的构型类似。对于一些应用,至少一个覆膜支架是大致直的,而覆膜支架中的至少另一个是大致弯曲的。
通常,当第一和第二覆膜支架20和22处于它们径向压缩状态时不彼此固定。同样,当第一、第二、和第三覆膜支架20、22、和24处于它们的径向压缩状态时通常不相互固定。此外,当第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26处于它们的径向压缩状态时通常不相互固定。换言之,覆膜支架被初始地设置为分离的、不相连的部件,如图4中所示(尽管覆膜支架通常初始地定位在传送工具的外管中,如下文中描述的),它们通常被就地进行组装。通常,当第一和第二覆膜支架处于它们的径向压缩状态时,第一和第二覆盖元件32和42不彼此固定。同样,当第一、第二、和第三覆膜支架20、22、和24处于它们的径向压缩状态时,第一、第二、和第三覆盖元件32、42、和52通常不相互固定。此外,当第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26处于它们的径向压缩状态时,第一、第二、第三、和第四覆盖元件32、42、52、和62通常不相互固定。
对于一些应用,侧向开口中的一个或更多个(例如所有的)由支承元件的相应大致环形结构性覆膜支架元件界定。
覆膜支架的组装
图5为根据本发明的应用的具有参照图4描述的构型的处于已组装状态的多部件覆膜支架***10的示意图。如上所述,该组装通常在植入过程期间就地执行,但该组装也可以在体外执行。第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26被在图5中示出为处于它们的径向扩展状态。第二覆膜支架22构造成穿过远端下部第一侧向开口34C设置,使得第二覆膜支架的一部分(例如,张开的部分)设置在第一覆膜支架20内,并且第二覆膜支架的一部分设置在第一覆膜支架的外侧。第一和第二覆膜支架构造成使得当第二覆膜支架由此穿过远端下部第一侧向开口设置并且第一和第二覆膜支架20和22处于它们的径向扩展状态时,第二覆盖元件42与第一覆盖元件32一起围绕远端下部第一侧向开口34C形成不透血液的密封。第一和第二覆膜支架牢固地彼此紧固。由于第一覆膜支架的支承元件30构造成具有比远端下部第一侧向开口的周长大的静止周长,使得当第二覆膜支架扩展时远端下部第一侧向开口挤压第二覆膜支架,因此通常可以形成不透血液的密封。
第三覆膜支架24构造成设置穿过远端上部第一侧向开口34B,使得第三覆膜支架的一部分(例如,张开的部分)设置在第一覆膜支架20内,且第三覆膜支架的一部分设置在第一覆膜支架的外侧。第一和第三覆膜支架构造成使得当第三覆膜支架由此穿过远端上部第一侧向开口设置并且第一和第三覆膜支架20和24处于它们的径向扩展状态时,第三覆盖元件52与第一覆盖元件32一起围绕远端上部第一侧向开口34B形成不透血液的密封。第一和第三覆膜支架牢固地彼此紧固。
第四覆膜支架26构造成穿过近端上部第一侧向开口34A设置,使得第四覆膜支架的一部分(例如,张开的部分)设置在第一覆膜支架20内,且第四覆膜支架的一部分设置在第一覆膜支架的外侧。第一和第四覆膜支架构造成使得当第四覆膜支架由此穿过近端上部第一侧向开口设置并且第一和第四覆膜支架20和26处于它们的径向扩展的状态时,第四覆盖元件62与第一覆盖元件32一起围绕近端上部第一侧向开口34A形成不透血液的密封。第一和第四覆膜支架牢固地彼此紧固。
对于一些应用,提供一种方法,该方法包括就地或在体外对第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26进行组装,如在上文中参照图5描述的。
对于其中第一覆膜支架具有三个侧向开口的构型的示例性置入过程
参照图6A-H,图6A-H为根据本发明的应用的用于植入如图4和图5中构造的多部件覆膜支架***10的示例性的腔内传送过程的示意图。在该示例性过程中,在***10的覆膜支架以它们的径向压缩状态定位在传送工具的一个或更多个外管中的同时,***10的覆膜支架经由髂动脉中的一个以经血管的方式(通常经皮地)引入到主动脉弓100内。可替代地,对于一些应用,一个或更多个覆膜支架经由右锁骨下动脉进行置入,如在下文中参照图9D描述的。
第一覆膜支架的置入
第一覆膜支架20以其径向压缩状态初始地定位在传送工具的外管130内,通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架20的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。示例性过程开始于将引线120沿降主动脉102向上推进并推进到主动脉弓的分支中的第一个内,例如头臂动脉103中。外管130经引线120被推进,直到第一覆膜支架20部分地设置在头臂动脉103中、部分地设置在主动脉弓100中、并且部分地设置在降主动脉102的上部中,如图6A中所示。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图6B中所示,在将外管130撤出进,第一覆膜支架保持在适当的位置,从而从外管传送第一覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第一覆膜支架在适当位置的技术。第一覆膜支架20通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展进呈现其径向扩展状态。可替代地,第一覆膜支架(和/或第二、第三、和/或第四带覆膜支架,如在下文中描述的)使用经线(OTW)方法进行传送,其中,引线留在适当位置直到覆膜支架扩展,并且之后将引线撤出。
第一覆膜支架20包括近端端部36的近端端部分140定位在降主动脉102的上部中、第一覆膜支架20的中间部分142定位在主动脉弓100中、并且第一覆膜支架20包括远端端部38的远端部分144定位在头臂动脉103中。近端上部第一侧向开口34A面向左锁骨下动脉105并且与左锁骨下动脉105对准,而远端上部第一侧向开口34B面向左颈总动脉104并且与左颈总动脉104对准。远端下部第一侧向开口34C设置在主动脉弓100中,面向上游、大致朝向升主动脉101、在主动脉弓100与头臂动脉103的分支处附近。对于一些应用,第一侧向开口正确的旋转对准和/或轴向定位使用荧光透视法来获得。例如,第一覆膜支架20可以在第一侧向开口附近(例如,在周围)包括一个或更多个不透射线的标记。
第二覆膜支架的置入
同样如图6B中所示,第二覆膜支架22以其径向压缩状态定位在传送工具的外管内(用于置入第一覆膜支架的相同的外管130或第二外管),通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架22的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。将引线(用于置入第一覆膜支架的相同的引线120或第二引线)沿降主动脉102向上推进,通过第一覆膜支架20的近端部分,从远端下部第一侧向开口34C穿出,并推进到主动脉弓100和/或升主动脉101的上部内。外管130经引线120被推进,直到第二覆膜支架22部分地设置在升主动脉101的上部中并且部分地在主动脉弓100中设置在径向扩展的第一覆膜支架20内。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图6C和图6D中所示,当将外管130撤出时,第二覆膜支架保持在适当的位置,从而从外管传送第二覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第二覆膜支架在适当位置的技术。第二覆膜支架22通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。图6C示出从外管130部分地释放的第二覆膜支架(并且因此部分地扩展),图6D示出从外管完全地释放的第二覆膜支架(并且因此完全地扩展)。
第二覆膜支架22的包括近端端部46的近端部分在主动脉弓100中定位在第一覆膜支架20内,而第二覆膜支架22包括远端端部48的远端部分定位在升主动脉101的上部中。
因而,当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时,第二覆膜支架22适于在其径向压缩状态腔内传送通过第一覆膜支架20的一部分以及第一侧向开口34中的一个(例如,远端下部第一侧向开口34C)。
第三覆膜支架的置入
第三覆膜支架24以其径向压缩状态定位在传送工具的外管内(用于置入第一和/或第二覆膜支架的相同的外管130或另一外管),通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架24的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。将引线(用于置入第一和/或第二覆膜支架的相同的引线120或另外的引线)沿降主动脉102向上推进,通过第一覆膜支架20的近端部分,从近端上部第一侧向开口34A和远端上部第一侧向开口34B中的一个穿出,并推进到主动脉弓100的分支中的第二个内,例如左颈总动脉104或左锁骨下动脉105内。在图6E中示出的应用中,将引线从远端上部第一侧向开口34B推出,并推进到左颈总动脉104内。可替代地,可以改为将引线从近端上部第一侧向开口34A推出并推进到左锁骨下动脉105内,在这种情况下,如下所述,改为将第四覆膜支架从远端上部第一侧向开口34B推出并推进到左颈总动脉104内。外管130经引线120被推进,直到第三覆膜支架24部分地设置在左颈总动脉104和左锁骨下动脉105中的选择的一个(图6E中为左颈总动脉104)中,并且部分地在主动脉弓中设置在径向扩展的第二覆膜支架22内,如图6E中所示。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图6F中所示,当将外管130撤出时,第三覆膜支架保持在适当位置,从而从外管传送第三覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第三覆膜支架在适当位置的技术。第三覆膜支架24通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。
第三覆膜支架24的包括近端端部56的近端部分在主动脉弓100中定位在第一覆膜支架20内,并且第三覆膜支架24的包括远端端部58的远端部分定位在左颈总动脉104中。
因而,在第一覆膜支架处于其径向扩展状态的同时,第三覆膜支架24适于在其径向压缩状态腔内传送通过第一覆膜支架20的一部分以及第一侧向开口34中的一个,例如近端上部第一侧向开口34A和远端上部第一侧向开口34B中的一个。
第四覆膜支架的置入
第四覆膜支架26以其径向压缩状态定位在传送工具的外管内(用于置入第一、第二、和/或第三覆膜支架的相同的外管130或另外的外管),通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架26的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。将引线(用于置入第一、第二、和/或第三覆膜支架的相同的引线120或另外的引线)沿降主动脉102向上推进,通过第一覆膜支架20的近端部分,从近端上部第一侧向开口34A和远端上部第一侧向开口34B中的一个穿出,并推进到主动脉弓100的分支中的第二个内,例如左颈总动脉104或左锁骨下动脉105内。在图6G中示出的应用中,将引线从近端上部第一侧向开口34A推出,并推进到左锁骨下动脉105内。可替代地,可以改为将引线覆膜支架从远端上部第一侧向开口34B推出并推进到左颈总动脉104内,在这种情况下,如上所述,改为将第三覆膜支架从近端上部第一侧向开口34A推出并推进到左锁骨下动脉105内。外管130经引线120被推进,直到第四覆膜支架26部分地设置在左颈总动脉104和左锁骨下动脉105中的选定的一个(图6G中为左锁骨下动脉105)中,并且部分地在主动脉弓中设置在径向扩展的第二覆膜支架22内,如图6G中所示。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图6H中所示,当将外管130撤出时,第四覆膜支架保持在适当位置,从而从外管传送第四覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第四覆膜支架在适当位置的技术。第四覆膜支架26通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。
第四覆膜支架26的包括近端端部66的近端部分在主动脉弓100中定位在第一覆膜支架20内,且第四覆膜支架26的包括远端端部68的远端部分定位在左锁骨下动脉105中。
因而,在第一覆膜支架处于其径向扩展状态的同时,第四覆膜支架26适于在其径向压缩状态腔内传送通过第一覆膜支架20的一部分以及第一侧向开口34中的一个,例如近端上部第一侧向开口34A和远端上部第一侧向开口34B中的一个。
如在图6H中可以看到的,基于置入全部四个覆膜支架,多部件覆膜支架***10限定从升主动脉101、经过主动脉弓100、并至降主动脉102的血液流动通路。此外,多部件覆膜支架***10为主动脉弓的三个分支:头臂动脉103、左颈总动脉104、以及左锁骨下动脉105提供血液流动通路。
具有两个侧向开口的第一覆膜支架
现在参照图7,图7为根据本发明的应用的多部件覆膜支架***10的另一构型的示意图。在该构型中,多部件覆膜支架***10包括通常如下文中的描述构造的(a)第一覆膜支架20;(b)第二覆膜支架22;(c)第三覆膜支架24;以及(d)第四覆膜支架26。除了如以下的描述之外,覆膜支架与上文中参照图1A-C和图2描述的覆膜支架的构型基本类似。覆膜支架构造成例如当初始地定位在一个或更多个传送工具的一个或更多个外管中时呈现径向压缩状态,如在下文中参照图9A、9C、9D、和9F描述的,并且构造成在从外管置入出时呈现径向扩展状态,如在下文中参照图9C、图9D、图9E、和图9G描述的。图7示出处于它们径向扩展状态的覆膜支架。对于一些应用,覆膜支架在它们的径向扩展状态是松施的。对于一些应用,覆膜支架构造成能自身扩展。例如,覆膜支架可以被热定形以呈现它们的径向扩展状态。
第一覆膜支架
在图7示出的构型中,第一覆盖元件32和第一支承元件30成形为当第一覆膜支架处于其径向扩展状态时共同限定穿过第一覆膜支架20两个第一侧向开口34:
上部第一侧向开口34D;以及
下部第一侧向开口34E。
通常,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,上部第一侧向开口34D设置在第一覆膜支架20的第一侧,而下部第一侧向开口34E设置在第一覆膜支架的大致周向地与第一侧相对的第二侧。例如,如果从一个端部观察覆膜支架,则上部第一侧向开口34D可以设置在11点钟至1点钟之间(例如,12点钟处),而下部第一侧向开口34E可以设置在5点钟至7点钟之间(例如6点钟处)。
对于一些应用,覆膜支架20在上部第一侧向开口34D附近相对于覆膜支架20靠近上部第一侧向开口34D的部分变窄(即,周长在侧向开口处小于更近端部分)。当将第二覆膜支架推进到左锁骨下动脉105内时,通过在上部侧向开口与主动脉的分支处之间提供更多的空间,这样的变窄可以增加第二覆膜支架22的可操作性。
通常,下部第一侧向开口34E并不与上部第一侧向开口34D轴向地对准。通常,下部第一侧向开口34E并不与上部第一侧向开口34D轴向地交叠。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,第一覆膜支架的第一端部36的第一周长P1大于第一覆膜支架的第二端部38的第二周长P2,和/或第一端部36的第一横截面面积大于第二端部38的第二横截面面积。例如,第一周长P1可以等于第二周长P2的至少150%,例如至少250%、或至少400%,和/或第一横截面面积可以等于第二横截面面积的至少225%,例如至少625%、或至少1600%。
例如,第一周长P1可以为至少7.5cm,不大于15cm,和/或7.5cm至15cm之间,而第二周长P2可以为至少2.5cm,不大于5.7cm,和/或2.5cm至5.7cm之间。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,上部第一侧向开口34D的周长为至少2.5cm,不大于5cm,和/或2.5cm至5cm之间,且下部第一侧向开口34E的周长为至少4.5cm,不大于12cm,和/或4.5cm至12cm之间。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时,下部第一侧向开口34E的周长为第一周长P1的至少25%,例如至少40%、或至少60%,和/或第二周长P2的至少50%,例如至少75%、或至少100%。对于一些应用,第一周长P1不等于第二周长P2,且下部第一侧向开口34E的周长为第一和第二周长P1和P2中的较小者的至少60%。
对于一些应用,当第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时具有至少10cm,不大于40cm,和/或10cm至40cm之间的轴向长度。(包括在其中覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,第一覆膜支架20在其径向扩展状态下不受约束时具有至少12cm,不大于21cm,和/或12cm至21cm之间的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,上部第一侧向开口34D与下部第一侧向开口34E的中心之间的轴向距离D3为0cm至5cm之间。
对于一些应用,这样的尺寸允许第一覆膜支架定位成使得:(a)覆膜支架的包括其近端端部的近端径向较大部分设置在主动脉中,在与左锁骨下动脉的分支处的下游,至少部分地设置在降主动脉的上部中;并且(b)覆膜支架的包括其远端端部的远端径向较小部分设置在左颈总动脉中,例如下文中参照图9C描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)主动脉的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉是健康的)。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)左颈总动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长。
第二覆膜支架
在图7示出的构型中,第二覆膜支架22的第二覆盖元件42和第二支承元件40成形为不共同限定侧向开口。
对于一些应用,如图7中所示,当第二覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第二覆膜支架22的近端端部46沿近端方向向外张开。可选地,覆膜支架又在紧接向外张开处的远端处略微径向向内凹入。通常,覆盖元件42覆盖向外张开处的至少远端部分。张开能够保证第二覆膜支架牢固地紧固到第一覆膜支架,例如在下文中参照图9D描述的。可替代地,近端端部46不被张开,而第二覆膜支架改为具有图1A或图1B的构型。在该替代性构型中,覆盖元件42通常不完全地覆盖支承元件40的近端分部70(如图1A和图1B中所示),从而允许血液流动通过覆膜支架,如在下文中参照图8描述的。可选地,近端分部70在其近端处沿近端方向径向向外张开。
对于一些应用,当第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时,第二覆膜支架的第二(远端)端部48的第四周长P4基本上大于第二覆膜支架的第一(近端)端部46的第三周长P3,例如为P3的至少150%,例如至少200%或至少300%。对于一些应用,第三周长P3为至少5.5cm,不大于17cm,和/或5.5cm至17cm之间。对于一些应用,第四周长P4为至少2.75cm,不大于6.3cm,和/或2.75cm至6.3cm之间。
对于一些应用,当第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时具有至少5cm,不大于20cm,和/或5cm至20cm之间的轴向长度。(包括在其中覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,第二覆膜支架22在其径向扩展状态下不受约束时具有至少3cm,不大于6cm,和/或3cm至6cm之间的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,这样的尺寸允许第二覆膜支架定位成使得:(a)覆膜支架的包括其近端端部的近端部分在主动脉中设置在第一覆膜支架中;并且(b)覆膜支架的包括其远端端部的远端部分设置在左颈总动脉中,例如下文中参照图9D描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长小于(例如,小30%至70%之间)主动脉弓的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉弓由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉弓是健康的)。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)左颈总动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长。
第三覆膜支架
在图7示出的构型中,第三覆膜支架24的第三覆盖元件52和第三支承元件50成形为当第三覆膜支架处于其径向扩展状态时,共同限定穿过第三覆膜支架24的第三侧向开口54(通常,确切地为一个第三侧向开口)。
对于一些应用,当第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时,第三覆膜支架的第二(远端)端部58的第六周长P6基本上大于第三覆膜支架的第一(近端)端部56的第五周长P5,例如为P3的至少150%,例如至少250%或400%。对于一些应用,第五周长P5为至少2.5cm,不大于6.3cm,和/或2.5cm至6.3cm之间。对于一些应用,第六周长P6为至少9.4cm,不大于18.8cm,和/或9.4cm至18.8cm之间。
对于一些应用,当第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时,第三侧向开口54的周长为至少4.7cm,不大于14cm,和/或4.7cm至14cm之间,例如至少6.3cm,不大于11cm,和/或6.3cm至11cm之间。
对于一些应用,当第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时,第三侧向开口54的周长为第六周长P6的至少25%,例如至少40%、或至少60%,和/或第五周长P5的至少50%,例如至少100%、或至少150%。
对于一些应用,当第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时具有至少8cm,不大于30cm,和/或8cm至30cm之间的轴向长度。(包括在其中覆膜支架被弯曲的应用中,轴向长度是沿着覆膜支架的中央纵向轴线测量的。)对于一些应用,当第三覆膜支架24在其径向扩展状态下不受约束时具有至少12.5cm,不大于22cm,和/或12.5cm至22cm之间的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)。
对于一些应用,这样的尺寸允许第三覆膜支架定位成使得:(a)覆膜支架的包括其近端端部的近端径向较小部分设置在头臂动脉中;并且(b)覆膜支架的包括其远端端部的远端径向较大部分设置在主动脉中,在与头臂动脉的分支处的上游,至少部分地设置在升主动脉的上部中,例如下文中参照图9E描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)头臂动脉的覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的平均周长。对于一些应用,覆膜支架的远端部分具有的平均周长大于(例如,大5%至15%之间)主动脉的覆膜支架的远端部分所设置于其中的部分的平均周长(不包括主动脉由于动脉瘤的扩展,即,假设主动脉是健康的)。
第四覆膜支架
在图7示出的构型中,第四覆膜支架26的第四覆盖元件62和第四支承元件60成形为不共同限定侧向开口。
通常,当覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,第四覆膜支架26的近端端部66沿近端方向向外张开,并且远端端部68沿远端方向向外张开。可选地,覆膜支架又在紧接近端向外张开的远端处,并且在紧接远端向外张开的近端处略微地径向向内凹入。通常,覆盖元件62覆盖近端向外张开处的至少远端部分,以及远端向外张开处的至少近端部分。张开能够保证第四覆膜支架牢固地紧固到第一和第三覆膜支架,例如在下文中参照图9G描述的。
对于一些应用,当第四覆膜支架26在其径向扩展状态下不受约束时,第四覆膜支架的第一(近端)端部66的第七周长P7大约等于第四覆膜支架的第二(远端)端部68的第八周长P8,例如在P6的20%之内。对于一些应用,第七周长P7和第八周长P8中的每个均为至少6.3cm,不大于12.6cm,和/或6.3cm至12.6cm之间。
对于一些应用,当第四覆膜支架26在其径向扩展状态下不受约束时,第四覆膜支架26的轴向长度为至少3cm,不大于10cm,和/或3cm至10cm之间。对于一些应用,当第四覆膜支架26在其径向扩展状态下不受约束时,第四覆膜支架的最大周长(在沿着覆膜支架的任意轴向位置处)为至少3cm,不大于9cm,和/或3cm至9cm之间。
对于一些应用,这样的尺寸允许第四覆膜支架定位成使得:(a)覆膜支架的包括其近端端部的近端部分在主动脉弓中设置在第一覆膜支架中;并且(b)覆膜支架的包括其远端端部的远端部分在主动脉弓中设置在第三覆膜支架中,例如下文中参照图9G描述的。对于一些应用,覆膜支架的近端和远端部分中的每个具有的平均周长小于(例如,小30%至70%之间)主动脉的覆膜支架的近端和远端部分所设置于其中的部分的平均周长。
另外的构型细节
对于一些应用,覆膜支架20、22、和24构造成(例如,热定形)当覆膜支架20、22、和24在它们的径向扩展状态下不受约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,覆膜支架具有大致直的纵向轴线。当置于相应血管中时,由于通过血管壁施加到覆膜支架上的力,因此覆膜支架通常呈现弯曲的形状,例如图9C-G中所示。
对于其他应用,覆膜支架20、22、和24构造成(例如,热定形)当覆膜支架20、22、和24在它们的径向扩展状态下不受约束时,即,没有力通过传送工具或通过血管壁或以其他方式施加到覆膜支架上时,覆膜支架具有大致弯曲的纵向轴线。该弯曲可有助于多个覆膜支架相对于彼此正确地定位,例如图7和图9C-G中所示。该构型与图1B中示出的弯曲构型类似。对于一些应用,至少一个覆膜支架是大致直的,而覆膜支架中的至少另一个是大致弯曲的。
通常,当第一和第二覆膜支架20和22处于它们的径向压缩状态时不彼此固定。同样,当第一、第二、和第三覆膜支架20、22、和24处于它们的径向压缩状态时通常不相互固定。此外,当第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26处于它们的径向压缩状态时通常不相互固定。换言之,覆膜支架被初始地设置为分离的、不相连的部件,如图4中所示(尽管覆膜支架通常初始地定位在传送工具的外管中,如下文中描述的),它们通常被就地进行组装。通常,当第一和第二覆膜支架20和22处于它们的径向压缩状态时,第一和第二覆盖元件32和42不彼此固定。同样,当第一、第二、和第三覆膜支架20、22、和24处于它们的径向压缩状态时,第一、第二、和第三覆盖元件32、42、和52通常不相互固定。此外,当第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26处于它们的径向压缩状态时,第一、第二、第三、和第四覆盖元件32、42、52、和62通常不相互固定。
对于一些应用,侧向开口中一个或更多个(例如所有的)由支承元件的相应大致环状结构性覆膜支架元件界定。
覆膜支架的组装
图8为根据本发明的应用的具有参照图7描述的构型的处于已组装状态的多部件覆膜支架***10的示意图。如上所述,该组装通常在植入过程期间就地执行,但该组装也可以在体外执行。第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26在图8中示出处于它们的径向扩展状态。
第二覆膜支架22构造成穿过上部第一侧向开口34D设置,使得第二覆膜支架的一部分(例如,张开部分)设置在第一覆膜支架20内,且第二覆膜支架的一部分设置在第一覆膜支架的外侧。第一和第二覆膜支架构造成使得:当第二覆膜支架由此穿过上部第一侧向开口设置并且第一和第二覆膜支架20和22处于它们的径向扩展状态时,第二覆盖元件42与第一覆盖元件32一起围绕上部第一侧向开口34D形成不透血液的密封。第一和第二覆膜支架牢固地彼此紧固。由于第一覆膜支架的支承元件30构造成具有比上部第一侧向开口的周长大的静止周长,使得当第二覆膜支架扩展时远端下部第一侧向开口挤压第二覆膜支架,因此通常可以形成不透血液的密封。
可替代地,对于其中第二覆膜支架不被张开的一些应用,当第二覆膜支架22穿过第一上部第一侧向开口34D设置并且第一和第二覆膜支架20和22处于它们的径向扩展状态时,第二支承元件40的近端部分设置在第一覆膜支架20内并且第二覆盖元件42不完全覆盖该近端部分,从而允许血液流动通过第一覆膜支架(即,第二覆盖元件不完全覆盖近端分部70),如图2中所示。(可选地,近端分部70在其近端端部处沿近端方向径向向外张开。)通常,该近端部分的至少最远端部分由第二覆盖元件42覆盖,以与第一覆盖元件32一起形成上述不透血液的密封。因而,第二覆盖元件42可以构造成覆盖该近端部分的远端分部,而不是近端分部。对于这些应用中的一些,第二支承元件40构造成延伸到第一覆膜支架20内一段距离,该距离足以有助于将第二覆膜支架紧固到第一覆膜支架,例如至少3cm,不大于10cm,和/或3cm至10cm之间。对于一些应用,近端部分具有足以对第一覆膜支架20的壁的内表面施加径向向外的力的周长,以有助于将第二覆膜支架紧固到第一覆膜支架。例如,近端部分具有至少5cm的长度的轴向部分可具有比第一覆膜支架的近端部分所设置于其中的部分的周长大至少10%的周长。通常,第二覆膜支架22置入成使得近端部分82从第一侧向开口34沿近端方向延伸到第一覆膜支架内,如图2中所示。
第四覆膜支架26的近端和远端端部66和68构造成分别穿过第一覆膜支架20的下部第一侧向开口34E和第三覆膜支架24的第三侧向开口54设置,使得:
第四覆膜支架的近端部分(例如,近端张开部分)设置在第一覆膜支架20内,
第四覆膜支架的远端部分(例如,远端张开部分)设置在第三覆膜支架24内,并且
第四覆膜支架的中间部分设置在第一和第三覆膜支架的外侧。
第一和第四覆膜支架构造成使得当第四覆膜支架的近端端部由此设置穿过下部第一侧向开口34E并且第一和第四覆膜支架20和26处于它们的径向扩展状态时,第四覆盖元件62与第一覆盖元件32一起围绕下部第一侧向开口34E形成不透血液的密封。第一和第四覆膜支架牢固地彼此紧固。类似地,第三和第四覆膜支架构造成使得当第四覆膜支架的远端端部由此穿过第三侧向开口设置,并且第三和第四覆膜支架24和26处于它们的径向扩展状态时,第四覆盖元件62与第三覆盖元件52一起围绕第三侧向开口54形成不透血液的密封。第三和第四覆膜支架牢固地彼此紧固。
对于一些应用,提供一种方法,该方法包括就地或在体外对第一、第二、第三、和第四覆膜支架20、22、24、和26进行组装,如在上文中参照图8描述的。
对于其中第一覆膜支架具有两个侧向开口的构型的示例性置入过程
参照图9A-G,图9A-G为根据本发明的应用的用于植入如图7和图8中构造的多部件覆膜支架***10的示例性的腔内传送过程的示意图。在该示例性过程中,在覆膜支架以它们的径向压缩状态定位在传送工具的一个或更多个外管中的同时,***10的第一、第二、和第四覆膜支架20、22、和26通常经由髂动脉中的一个以经血管的方式(通常经皮地)引入到主动脉弓100内。第三覆膜支架24通常经由右锁骨下动脉置入。
第一覆膜支架的置入
第一覆膜支架20以其径向压缩状态初始地定位在传送工具的外管130内,通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架20的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。示例性过程开始于将引线120沿降主动脉102向上推进并推进到主动脉弓的分支中的第一个内,例如左颈总动脉104内。外管130经引线120被推进,直到第一覆膜支架20部分地设置在左颈总动脉104中、部分地设置在主动脉弓100中、并且部分地设置在降主动脉102的上部中,如图9A中所示。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图9B和图9C中所示,在将外管130撤出时,第一覆膜支架保持在适当位置,从而从外管传送第一覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第一覆膜支架在适当位置的技术。第一覆膜支架20通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。可替代地,第一覆膜支架(和/或第二、第三、和/或第四带覆膜支架,如在下文中描述的)使用经线(OTW)方法进行传送,其中,引线留在适当位置直到覆膜支架扩展,并且之后将引线撤出。图9B示出部分地从外管130释放的第一覆膜支架(并且因此部分地扩展),且图9C示出完全地从外管释放的第一覆膜支架(并且因此完全地扩展)。
第一覆膜支架20的包括近端端部36的近端部分150定位在降主动脉102的上部中、第一覆膜支架20的中间部分152定位在主动脉弓100中、且第一覆膜支架20的包括远端端部38的远端部分154定位在左颈总动脉104中。上部第一侧向开口34D面向左锁骨下动脉105并且与左锁骨下动脉105对准,且下部第一侧向开口34E设置在主动脉弓100中,面向上游、大致朝向升主动脉101、在主动脉弓100与左颈总动脉104的分支处附近。对于一些应用,第一侧向开口正确的旋转对准和/或轴向定位使用荧光透视法来获得。例如,第一覆膜支架20可以在第一侧向开口附近(例如,在周围)包括一个或更多个不透射线的标记。
第二覆膜支架的置入
同样如图9C中所示,第二覆膜支架22以其径向压缩状态定位在传送工具的外管内(用于置入第一覆膜支架的相同的外管130或第二外管),通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架22的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。将引线(用于置入第一覆膜支架的相同的引线120或第二引线)沿降主动脉102向上推进,通过第一覆膜支架20的近端部分,从上部第一侧向开口34D穿出,并到左锁骨下动脉105内。外管130经引线120被推进,直到第二覆膜支架22部分地设置在左锁骨下动脉105中并且部分地在主动脉弓100中设置在径向扩展的第一覆膜支架20内。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图9D中所示,在将外管130撤出时,第二覆膜支架保持在适当位置,从而从外管传送第二覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第二覆膜支架在适当位置的技术。第二覆膜支架22通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。
第二覆膜支架22的包括近端端部46的近端部分在主动脉弓100中定位在第一覆膜支架20内,而第二覆膜支架22的包括远端端部48的远端部分定位在左锁骨下动脉105中。
因而,在第一覆膜支架处于其径向扩展状态的同时,第二覆膜支架22适于在其径向压缩状态腔内传送通过第一覆膜支架20的一部分以及第一侧向开口34中的一个(例如,上部第一侧向开口34D)。
第三覆膜支架的置入
同样如图9D中所示,第三覆膜支架24以其径向压缩状态初始地定位在传送工具的外管230内(通常与用于置入第一和/或第二覆膜支架的外管130分开),通常靠近外管的远端端部232(例如,使得覆膜支架24的至少一个端部处于距远端端部232一定距离的范围内,该距离等于2cm与第三覆膜支架的轴向长度之和)。将引线(通常与用于置入第一和/或第二覆膜支架的引线120分开)沿右锁骨下动脉108以及头臂动脉103向下推进,并到升主动脉101的上部内。外管230经引线220被推进,直到第三覆膜支架24部分地设置在头臂动脉103中并且部分地设置在升主动脉101的上部中。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图9E中所示,在将外管230撤出时,第三覆膜支架保持在适当位置,从而从外管传送第三覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第三覆膜支架在适当位置的技术。第三覆膜支架24通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。
第三覆膜支架24的包括近端端部56的近端部分定位在头臂动脉103内,而第三覆膜支架24的包括远端端部58的远端部分定位在升主动脉101的上部中。第三侧向开口54设置在主动脉弓100中,面向下游、大致朝向降主动脉102、在主动脉弓100与头臂动脉103的分支处附近,使得第三侧向开口54面向第一覆膜支架20的下部第一侧向开口34E并与第一覆膜支架20的下部第一侧向开口34E对准。
可替代地,在置入第一覆膜支架20之前置入第三覆膜支架24(在这种情况下,通常也在置入第二覆膜支架22之前)。
第四覆膜支架的置入
如图9F中所示,第四覆膜支架26以其径向压缩状态初始地定位在传送工具的外管内(用于置入第一和/或第二覆膜支架的相同的外管130或另外的外管),通常靠近外管的远端端部132(例如,使得覆膜支架26的至少一个端部处于距远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架的轴向长度之和)。将引线(用于置入第一和/或第二覆膜支架的相同的引线120或另外的引线)沿降主动脉102向上推进,通过第一覆膜支架20的近端部分,并从下部第一侧向开口34E穿出。将引线推进在第一覆膜支架20的下部第一侧向开口34E与第三覆膜支架24的第三侧向开口54之间穿过主动脉弓100。外管130经引线120被推进,直到第四覆膜支架26部分地设置在第三覆膜支架24中、部分地设置在第一覆膜支架20中、并且部分地在第一和第三覆膜支架之间设置在主动脉弓100中。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图9G中所示,在将外管130撤出时,第四覆膜支架保持在适当位置,从而从外管传送第四覆膜支架。可选地,可以使用在下文中参照图10和图11A-E或图12A-C描述的用于保持第四覆膜支架在适当位置的技术。第四覆膜支架26通常自行扩展,直到在达到其最大的不受约束的尺寸和/或被下部第一侧向开口34E、第三侧向开口54、和/或主动脉弓100的壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。
第四覆膜支架26的包括近端端部66的近端部分定位在第一覆膜支架20内,第四覆膜支架26的包括远端端部68的远端部分定位在第三覆膜支架24内,第四覆膜支架26的中间部分定位在主动脉弓100中。
因而,当第一和第三覆膜支架处于它们的径向扩展状态的同时,第四覆膜支架26适于在其径向压缩状态腔内传送通过第一覆膜支架20的一部分以及第一侧向开口34中的一个(例如,下部第一侧向开口34E),并且通过第三侧向开口54以及第三覆膜支架24的一部分。可替代地,第四覆膜支架置入通过右锁骨下动脉108和头臂动脉103,并且通过第四覆膜支架26(构型未被示出)。
如在图9G中可以看到的,基于全部四个覆膜支架的置入,多部件覆膜支架***10限定从升主动脉101、经过主动脉弓100、并至降主动脉102的血液流动通路。此外,多部件覆膜支架***10为主动脉弓的三个分支:头臂动脉103、左颈总动脉104、以及左锁骨下动脉105提供血液流动通路。
现在参照图9H,图9H为根据本发明的应用的覆膜支架***10的替代性构型和置入的示意图。在该置入中,第一和第二覆膜支架20和22如上文中参照图7和图8的描述被构造,并且如上文中参照图9A-D的描述被置入。第三覆膜支架24构造成与上文中参照图7和图8描述的构型相类似,并且置入通过第一覆膜支架20的一部分和下部第一侧向开口34E,使得第三覆膜支架24设置在主动脉弓100和/或升主动脉101的上部中,并且第三侧向开口54面向头臂动脉103并与头臂动脉103对准。第四覆膜支架26如上文中参照图4和图5的描述被构造,并且置入通过第一覆膜支架20的一部分、第三覆膜支架24的一部分、以及第三侧向开口54到头臂动脉103内。
在又一替代性置入中(未示被出),第一和第二覆膜支架20和22如上文中参照图7和图8的描述被构造,并且如上文中参照图9A-D的描述被置入。第三覆膜支架24如上文中参照图1A-2的描述被构造,并且如上文中参照图3G-I描述的并加以必要修改地被置入通过第一覆膜支架20的一部分以及下部第一侧向开口34E。可选地,第四覆膜支架26如上文中参照图1A-2的描述被构造,并且如上文中参照图3J-L描述的并加以必要修改地置入通过第一覆膜支架20的一部分、第三覆膜支架24的一部分、以及第三侧向开口54。
置入工具
如上所述,对于本发明的一些应用,覆膜支架20、22、24、和26中的两个或更多个从传送工具300的相同外管130进行置入。对于一些这样的应用,两个或更多个覆膜支架在不相互固定的情况下以它们的径向压缩状态初始地定位在外管130内的相应轴向位置处。
参照图10,图10为根据本发明的应用的初始地定位在传送工具300的外管130内的第一和第二覆膜支架20和24的示意图。第一和第二覆膜支架20和22在不彼此固定的情况下以它们的径向压缩状态初始地定位在外管130内的相应轴向位置处。通常,第一和第二覆膜支架20和22在外管中初始地定位成使得覆膜支架中的一个(例如,第一覆膜支架20,如图10中所示)的至少一个端部处于距外管130的远端端部132一定距离的范围内,该距离等于2cm与第一覆膜支架20的轴向长度之和。另外的覆膜支架(例如,第三覆膜支架24和/或第四覆膜支架26)也可以初始地定位在外管130内的相应轴向位置处。
对于一些应用,传送工具300成形为限定第一和第二止挡元件310和312,第一和第二止挡元件310和312被构造并且初始地定位用于分别防止第一和第二覆膜支架20和22沿近端方向远离外管130的远端端部132的运动。对于一些应用,如图10中所示,传送工具300还包括内部纵向构件314,内部纵向构件314初始地定位成使得其第一和第二部分316和318分别处于第一和第二覆膜支架20和22内,并且内部纵向构件314成形为限定第一和第二止挡元件310和312。止挡元件成形和/或定尺寸用于当覆膜支架处于它们的径向压缩状态时防止止挡元件通过覆膜支架。如果另外的覆膜支架也定位在外管中,内部纵向构件通常成形为限定另外的相应止挡元件。通常,内部纵向构件314成形为限定穿过内部纵向构件314的空腔(未被示出),引线120可以穿过该空腔,如在上文描述的大量附图中示出的。
参照图11A-E,图11A-E为示出根据本发明的应用的使用构造成如上文中参照图10描述的置入工具300进行的第一和第二覆膜支架20和22的置入的示意图。尽管这些示意图示出在上文中参照图1A-C和图2描述的构型的第一和第二覆膜支架20和22的置入,但该置入技术也可以用于置入另外的覆膜支架(例如第三和/或第四覆膜支架24和26)、和/或具有其他构型,包括在上文中参照图4-5以及图7-8描述的其他构型的覆膜支架、或现有技术中已知的其他覆膜支架。
示例性过程开始于将引线120沿降主动脉102向上推进并推进到主动脉弓100的分支中的第一个内,例如左锁骨下动脉105内,如图11A中所示。
如图11B中所示,第一覆膜支架20以其径向压缩状态初始地定位在传送工具300的外管130内,通常靠近外管的远端端部132,围绕内部纵向构件314的第一部分316。第二覆膜支架22以其径向压缩状态初始地定位在外管130内,通常靠近第一覆膜支架的近端端部,围绕第二部分318。第一止挡元件310定位成近端地邻近第一覆膜支架20(并且在第二覆膜支架22远端),而第二止挡元件312定位成近端地邻近第二覆膜支架22。对于其中还要置入另外的覆膜支架的应用,通常设置另外的止挡元件并以相同方式定位。
外管130经引线120被推进,直到第一覆膜支架20部分地设置在左锁骨下动脉105中并且部分地设置在降主动脉102的上部中。将引线撤出,使外管130留在适当位置。
如图11C中所示,在将外管130撤出时,第一覆膜支架20通过防止第一覆膜支架沿近端方向运动的第一止挡元件310保持在适当位置。第一覆膜支架20通常自行扩展,直到其达到其最大的不受约束的尺寸和/或被血管壁限制进一步扩展时呈现其径向扩展状态。
导线120沿降主动脉102被向上推进,穿过第一覆膜支架20的近端部分,从第一侧向开口34穿出,并且到主动脉弓100的分支中的第二个内,例如左颈总动脉104内,如图11D中所示。
外管130经引线120被推进,直到第二覆膜支架22部分地设置在左颈总动脉104中并且部分地在降主动脉102的上部中设置在径向扩展的第一覆膜支架20内,如图11E中所示。内部纵向构件314的第一部分316设置在左颈总动脉104中,在该总动脉中比第二覆膜支架22的远端端部更靠上。当将外管130顺序地撤出时(未被示出),第二覆膜支架22通过防止第二覆膜支架沿近端方向运动的第二止挡元件312保持在适当位置。如在上文中描述的那样继续进行置入。
参照图12A-C,图12A-C为根据本发明的应用的传送工具300的另一构型的示意图。除了以下所描述的之外,传送工具的该构型大致与上文中参照图10所描述的构型类似。如在上文描述的构型中,第一和第二覆膜支架20和22在不彼此固定的情况下以它们的径向压缩状态初始地定位在外管130内的相应轴向位置处,如图12A中所示。另外的覆膜支架(例如,第三覆膜支架24和/或第四覆膜支架26)也可以初始地定位在外管130内的相应轴向位置处。内部纵向构件314初始地定位成使得其第一和第二部分316和318分别处于第一和第二覆膜支架20和22内。
内部纵向构件314成形为限定止挡元件330。止挡元件成形和/或定尺寸为当覆膜支架处于它们的径向压缩状态时防止覆膜支架通过止挡元件,但成形和/或定尺寸为当覆膜支架处于它们径向压缩状态时能够沿近端方向被撤出通过在止挡元件的近端定位的覆膜支架。例如,止挡元件330构造成能够沿近端方向撤出通过第二覆膜支架22,并且构造成在这样撤出之后防止第二覆膜支架22沿近端方向运动。对于一些应用,外管130的内表面成形为限定至少一个推动元件320,推动元件320构造成防止第一和第二覆膜支架中的至少一个沿近端方向运动,但构造成允许覆膜支架沿远端方向相对于外管的推进。如果另外的覆膜支架也定位在外管中,则内部纵向构件可选地成形为限定一个或更多个间隔元件332,间隔元件332构造成保持相邻的覆膜支架略微轴向地相互间隔开,并且构造成双向滑动通过另外的覆膜支架。
图12A示出在外管130中处于它们的初始位置中的覆膜支架。如图12B中所示,在已经将第一覆膜支架20定位在所期望的解剖学位置之后,在保持内部纵向构件314静止的同时将外管130沿近端方向(在附图中为向下)撤走。止挡元件330防止第一覆膜支架的近端运动,使第一覆膜支架从外管130被置入,并围绕内部纵向构件314的第一部分316自行扩展。第二组的一个或更多个推动元件320防止第二覆膜支架22的近端运动,使得第二覆膜支架现在靠近外管130的远端端部132定位,仍然环绕内部纵向构件314的第二部分318。
如图12C中所示,将内部纵向构件314沿近端方向撤走。推动元件320防止第二覆膜支架22的近端运动,而同时内部纵向构件314的止挡元件330近端地滑动通过第二覆膜支架22。因此,第二覆膜支架仍然靠近远端端部132定位,并且现在环绕内部纵向构件314的第一部分316,而不是第二部分318。现在,第二覆膜支架为置入做好了准备。该技术消除了对于例如图11E中示出的内部纵向构件314的第一部分316沿目标血管向上延伸的需要。
在本发明的一些应用中,提供有套件,该套件包括两个或更多个覆膜支架20、22、24、和/或26。
对于一些应用,一个或更多个覆膜支架20、22、24、和/或26包括一个或更多个例如倒钩的紧固元件,当覆膜支架呈现它们的径向扩展状态时该紧固元件径向地向外延伸。紧固元件将假体紧固到血管壁,帮助防止变位。
尽管已经间或地在上文中将覆膜支架20、22、24、和26描述为在胸主动脉的区域中置入,但对于一些应用,覆膜支架也可以在另外的主要身体管腔中以及其分支的身体管腔中置入,例如另外的主血管以及一个或更多个主血管的分支血管。例如:
第一覆膜支架可以从颈外动脉延伸到颈内动脉内,使得第一侧向开口面向颈总动脉,而第二覆膜支架可以从颈外动脉延伸,通过第一侧向开口,并到颈总动脉内;或者
第一覆膜支架可以从骼外动脉延伸到骼内动脉内,使得第一侧向开口面向髂总动脉,而第二覆膜支架可以从髂外动脉延伸,通过第一侧向开口,并到髂总动脉内。
本发明的范围包括在以下申请中描述的实施方式,以下申请转让给本申请的受让人并且被结合在此,作为参考。在一实施方式中,在以下申请的一个或更多个中描述的技术和装置与此处描述的技术和装置相结合:
2008年3月5日提交的PCT申请PCT/IL2008/000287,该申请公布为Shalev等人的PCT公开WO 2008/107885;
美国申请12/529,936,该申请公布为Shalev等人的美国专利申请公开2010/0063575;
2007年3月5日提交的美国临时申请60/892,885;
2007年12月2日提交的美国临时申请60/991,726;
2009年6月23日提交的美国临时申请61/219,758;
2009年6月28日提交的美国临时申请61/221,074;
2010年6月23日提交的PCT申请PCT/IB2010/052861;
2010年7月14日提交的发明名称为“Sideport engagement and sealingmechanism for endoluminal stent-grafts(用于腔内覆膜支架的侧口接合和密封机构)”的PCT申请;
2010年11月4日提交的PCT申请PCT/IL2010/000917。
本领域技术人员将理解,本发明不限于已经在上文中特别示出和描述的内容。而是,本发明的范围包括上文中描述的各种特征以及它们的不在现有技术中的变化和修改的组合和子组合,在阅读前述描述时,本领域技术人员将会想到这些组合。
Claims (27)
1.一种包括多部件覆膜支架***的装置,所述多部件覆膜支架***包括:
第一覆膜支架,所述第一覆膜支架构造用于呈现径向扩展状态和径向压缩状态,并且所述第一覆膜支架包括第一覆盖元件和大致管状的第一支承元件,所述第一覆盖元件附接到所述第一支承元件,以至少部分地覆盖所述第一支承元件,并且所述第一覆盖元件和所述第一支承元件成形为共同限定第一侧向开口;
第二覆膜支架,所述第二覆膜支架构造用于呈现径向扩展状态和径向压缩状态,并且所述第二覆膜支架包括第二覆盖元件和大致管状的第二支承元件,所述第二覆盖元件附接到所述第二支承元件,以至少部分地覆盖所述第二支承元件,其中,所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架构造成使得:当所述第二覆膜支架穿过所述第一侧向开口设置、并且所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,所述第二覆盖元件与所述第一覆盖元件一起围绕所述第一侧向开口形成不透血液的密封;以及
传送工具,所述传送工具包括外管,在所述外管中,所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架在不彼此固定的情况下以它们的径向压缩状态初始地定位在所述外管内的相应的轴向位置处,其中,所述第二覆膜支架在所述外管中初始地定位成使得所述第一覆膜支架纵向地介于所述外管的远端端部与所述第二覆膜支架之间。
2.根据权利要求1所述的装置,
其中,所述第一覆膜支架和第二覆膜支架在所述外管中初始地定位成使得:所述第一覆膜支架的至少一个端部处于距所述外管的所述远端端部一定距离的范围内,所述距离等于2cm与所述第一覆膜支架的轴向长度之和,以及
其中,所述传送工具成形为限定第一止挡元件和第二止挡元件,所述第一止挡元件和所述第二止挡元件构造用于并且初始地定位用于分别防止所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架沿近端方向远离所述外管的所述远端端部的运动。
3.根据权利要求2所述的装置,其中,所述外管的内表面成形为限定所述第一止挡元件和所述第二止挡元件。
4.根据权利要求2所述的装置,其中,所述传送工具还包括内部纵向构件,所述内部纵向构件初始地定位成使得:所述内部纵向构件的第一部分和第二部分分别处于所述第一覆膜支架内和所述第二覆膜支架内,并且其中,所述内部纵向构件成形为限定所述第一止挡元件和所述第二止挡元件。
5.根据权利要求4所述的装置,其中,所述内部纵向构件成形为限定穿过所述内部纵向构件的腔管。
6.根据权利要求1所述的装置,
其中,所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架在所述外管中初始地定位成使得所述第一覆膜支架的至少一个端部处于距所述外管的所述远端端部一定距离的范围内,所述距离等于2cm与所述第一覆膜支架的轴向长度之和,
其中,所述传送工具还包括内部纵向构件,所述内部纵向构件初始地定位成使得所述内部纵向构件的第一部分和第二部分分别处于所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架内,以及
其中,所述内部纵向构件成形为限定止挡元件,所述止挡元件:
构造用于并且初始地定位用于防止所述第一覆膜支架沿近端方向远离所述外管的所述远端端部的运动,以及
构造用于能够沿所述近端方向撤出通过所述第二覆膜支架,并且在该撤出之后,防止所述第二覆膜支架沿所述近端方向的运动。
7.根据权利要求6所述的装置,其中,所述外管的内表面成形为限定至少一个推动元件,所述推动元件构造用于防止所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架中的至少一个沿所述近端方向运动。
8.根据权利要求6所述的装置,其中,所述传送工具还包括至少一个推动元件,所述推动元件构造用于防止所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架中的至少一个沿所述近端方向运动。
9.根据权利要求6所述的装置,其中,所述内部纵向构件成形为限定穿过所述内部纵向构件的腔管。
10.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一覆膜支架在所述外管中初始地定位成使得所述第一覆膜支架的至少一个端部处于距所述外管的所述远端端部一定距离的范围内,所述距离等于2cm与所述第一覆膜支架的轴向长度之和。
11.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第二覆膜支架处于其径向扩展状态时,所述第二覆膜支架的近端端部沿近端方向径向地向外张开。
12.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第二覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,所述第二覆膜支架呈大致筒形的形状。
13.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架构造成:当处于它们的径向压缩状态时用于腔内传送以便输送到身体腔管内的相应位置。
14.根据权利要求13所述的装置,其中,在所述第一覆膜支架处于其径向扩展状态的同时,所述第二覆膜支架适于以其径向压缩状态腔内传送通过所述第一覆膜支架的一部分以及所述第一侧向开口。
15.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一覆膜支架还包括定位在所述第一侧向开口附近的一个或更多个不透射线的标记。
16.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第一覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,所述第一覆膜支架的轴向长度是在5cm至30cm之间。
17.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第二覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,所述第二覆膜支架的轴向长度是在5cm至20cm之间。
18.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第一覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,所述第一覆膜支架的最大周长是在4.5cm至19cm之间。
19.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第二覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,所述第二覆膜支架的最大周长是在9cm至22cm之间。
20.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第一覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,所述第一覆膜支架的一个端部的周长是在7.5cm至15cm之间。
21.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第二覆膜支架在其径向扩展状态下不受约束时,所述第二覆膜支架的一个端部的周长是在5cm至15.4cm之间。
22.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第二覆膜支架穿过所述第一侧向开口设置并且所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时:
所述第二支承元件的近端部分设置在所述第一覆膜支架内,并且
所述第二覆盖元件不完全覆盖所述第二支承元件的所述近端部分,从而允许血液流动通过所述第一覆膜支架。
23.根据权利要求22所述的装置,其中,当所述第一覆膜支架和所述第二覆膜支架处于它们的径向扩展状态时,所述第二支承元件的所述近端部分的具有至少1cm长度的轴向部分具有的周长比所述第一覆膜支架的一部分的周长大至少10%,所述一部分中设置有所述第二支承元件的所述近端部分。
24.根据权利要求22所述的装置,其中,所述第二覆盖元件构造成覆盖所述第二支承元件的所述近端部分的远端分部,而不是近端分部。
25.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第二覆膜支架穿过所述第一侧向开口设置时,所述第二覆盖元件的一部分延伸穿过所述第一侧向开口并且延伸到所述第一覆膜支架的一部分内。
26.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一覆盖元件仅部分地覆盖所述第一支承元件。
27.根据权利要求1所述的装置,其中,当所述第一支承元件和所述第二支承元件中的至少一个处于其径向扩展状态时,所述第一支承元件和所述第二支承元件中的所述至少一个成形为限定一个或更多个周向设置的、径向突起的倒钩。
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