CN111093561A - 血管内移植物***和用于部署在主要动脉和分支动脉中的方法 - Google Patents
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Abstract
用于部署在分支动脉处的血管内移植物***包括部署在主要动脉内的主管状移植物本体,其包括近端和相对的远端。近端和远端之间具有管状移植物壁。多个能膨胀通道沿着主管状移植物本体设置,并且至少一个支架节段沿着主管状移植物本体的管状移植物壁设置。所述多个能膨胀通道被构造为能通过膨胀介质膨胀。所述至少一个支架节段设置在所述多个能膨胀通道的两个或更多个相邻的能膨胀通道之间。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年7月7日提交的美国临时专利申请No.62/529,669的优先权,通过全文引用将其并入本文。
技术领域
本文公开的布置总体上涉及血管内移植物***的领域。具体地,各种布置涉及用于放置在胸内腔空间中并允许血液灌注到较大弓血管的血管内移植物***。各种布置还涉及具有抗扭结特征的血管内移植物***。
背景技术
本公开涉及用于处理脉管***疾病(诸如动脉瘤)的***和方法。动脉瘤是一种以人的动脉壁扩张并相应变弱为特征的医学状况。动脉瘤可在动脉内的不同位置处形成。例如,胸主动脉瘤或腹主动脉瘤可能出现在人体内。该医学状况很严重并且潜在地危及人的生命,从而需要医疗干预来治疗该状况。用于治疗这样的状况的现有***和方法包括侵入性外科手术程序,其中用移植物替换受影响的血管或体腔或者用移植物加固血管。
由于动脉或动脉壁的外科手术修复所固有的风险因素,用于治疗动脉瘤的外科手术程序与相对高的发病率和死亡率相关。通常需要长时间痛苦的恢复,导致大量的医疗费用。因为主动脉瘤的外科手术修复的固有风险和复杂性,所以血管内修复已成为广泛使用的替代疗法。
发明内容
本文公开的各种布置涉及用于治疗包含分支腔部署位置的患病体腔的***和方法。各种方法包括使用本文公开的***以保持血液流过主要动脉(main artery)并从主要动脉流到一个或多个分支动脉。
在各种布置中,血管内移植物或其部段包括密封环,其中在密封环之间散置有支架节段。在各种布置中,用于部署在分支动脉处的血管内移植物***包括能部署在主要动脉内的主管状移植物本体,该本体包括近端和相对的远端,其中,近端和远端在其间限定管状移植物壁。在各种布置中,血管内移植物***包括:多个能膨胀通道,沿着主管状移植物本体设置;以及至少一个支架节段,沿着主管状移植物本体的管状移植物壁设置。在一些布置中,所述多个能膨胀通道被构造为能通过膨胀介质膨胀,所述至少一个支架节段设置在两个或更多个相邻的能膨胀通道之间。
在一些布置中,所述至少一个支架节段是至少一个环节段。在一些布置中,所述至少一个支架节段具有C形状。在一些布置中,所述至少一个支架节段是至少一个嵌套环节段。在一些布置中,所述至少一个支架节段是连续的线缠绕支架。在一些布置中,所述至少一个支架节段是螺旋连续的线缠绕支架。在一些布置中,所述至少一个支架节段具有圆形横截面形状。在一些布置中,所述至少一个支架节段具有部分圆周横截面形状。在一些布置中,所述至少一个支架节段具有完全圆周横截面形状。
在各种布置中,主管状移植物本体具有至少一个开窗,所述至少一个开窗设置在所述多个能膨胀通道的两个或更多个相邻的能膨胀通道之间。在一些布置中,所述至少一个开窗被构造为与从主要动脉分支的至少一个分支动脉流体接触。在一些布置中,所述至少一个开窗被网覆盖。在一些布置中,所述至少一个开窗延伸两个或更多个相邻的能膨胀通道之间的整个距离。在一些布置中,所述至少一个开窗是具有半圆形(semi-circular)横截面形状的开口。在一些布置中,所述至少一个开窗是具有半个圆形(half-circular)横截面形状的开口。在一些布置中,所述至少一个开窗由所述两个或更多个相邻的能膨胀通道和一个或多个相邻的支架节段支撑。
在各种布置中,血管内***包括附接到近端开口端部的锚固构件。在一些布置中,锚固构件的至少一部分被设置得超过主管状移植物本体的近端开口端部。在一些布置中,血管内***包括附接到远端开口端部的锚固构件。另外,在一些布置中,锚固构件的至少一部分被设置为超过主管状移植物本体的远端开口端部。
在各种布置中,一种用于部署在分支动脉处以使血液能够灌注到分支动脉的血管内***包括能部署在主要动脉内的第一管状移植物本体,包括近端开口端部和相对的远端开口端部。在各种布置中,近端端部和远端端部在其间限定管状移植物壁,并且第二管状移植物本体被设置为与第一管状移植物本体流体接触并且能以与第一管状移植物本体平行的构造部署。在一些布置中,能填充袋连接到第一管状移植物本体的外表面,并且被构造为围绕人的主要动脉中的第一管状移植物本体的至少一部分密封。在各种布置中,第二管状移植物本体具有至少一个开窗,所述至少一个开窗被构造为与人的至少一个分支动脉同位(in apposition,并置)。
在一些布置中,第一管状移植物本体还包括沿着第一管状移植物本体设置的多个能膨胀通道。在一些布置中,第二管状移植物本体还包括沿着第二管状移植物本体设置的多个能膨胀通道。在一些布置中,第一管状移植物本体包括线缠绕支架。在一些布置中,第二管状移植物本体包括线缠绕支架。
在一些布置中,能填充袋被构造为在主要动脉的弓部分的近端部分中提供密封。在一些布置中,能填充袋被构造为在主要动脉的弓部分的远端部分中提供密封。在一些布置中,能填充袋包括聚合物内袋(endobag)。在一些布置中,能填充袋包括聚合物环。
在一些布置中,血管内***包括至少一个烟囱状移植物,所述至少一个烟囱状移植物具有:带有能部署在主要动脉内的近端开口端部的近端部分;以及带有能部署在从主要动脉分支的分支动脉内的远端开口端部的相对的远端部分。在一些布置中,所述至少一个烟囱状移植物被构造为与第二管状移植物本体的所述至少一个开窗流体接触。在一些布置中,所述至少一个烟囱状移植物被构造为与第一管状移植物本体流体接触。在一些布置中,所述至少一个烟囱状移植物被构造为与第二管状移植物本体流体接触。
在一些布置中,血管内***包括能滑动部件,所述能滑动部件被构造为使第一管状移植物本体和第二管状移植物本体中的沟槽最小化。在一些布置中,血管内***包括用于开窗的支撑。在一些布置中,第二管状移植物本体包括聚合物半环通道,所述聚合物半环通道被构造为向开窗提供径向支撑和柔性。在一些布置中,第二管状移植物本体包括被构造为向开窗提供轴向支撑和径向支撑的聚合物通道。在一些布置中,第二管状移植物本体的开窗被构造为具有椭圆形形状。在一些布置中,第二管状移植物本体的开窗被构造为接纳与至少一个分支动脉对应的至少一个烟囱状移植物。在一些布置中,围绕第二管状移植物本体的开窗设置有不透射线的标记,并且所述不透射线的标记被构造为相对于至少一个分支动脉轴向地和旋转地指示开窗的定位和位置。在一些布置中,支撑由层压的移植物材料的切口形成。
在各种布置中,血管内***包括近端移植物本体和连接至近端移植物本体的远端移植物本体,并且被构造为允许近端移植物本体与远端移植物本体之间流体接触。在一些布置中,血管内***包括能填充袋,所述能填充袋被构造为围绕远端移植物本体和近端移植物本体的至少一部分密封。
在一些布置中,血管内***包括至少一个烟囱状移植物,所述至少一个烟囱状移植物被构造为从近端移植物本体或远端移植物本体的开口延伸到至少一个分支动脉。在一些布置中,近端移植物本体的第一部分中的一部分的横截面小于近端移植物本体的第二部分。在一些布置中,近端移植物本体包括设置在近端移植物本体的表面上的开窗。在一些布置中,近端移植物本体和远端移植物本体焊接在一起。在一些布置中,近端移植物本体和远端移植物本体作为模块放置在一起。
在各种布置中,一种用于将血管内******在人的主要动脉中的方法包括:将血管内***部署到主要动脉中;获得至少一个分支动脉的线进入(wire access,线通道);将烟囱状移植物部署到所述至少一个分支动脉中的每个中;以及将血管内***布置成使得在血管内***与分支移植物之间存在轴向叠置。
在一些布置中,使用至少两根线来执行获得至少一个分支动脉的线进入。在一些布置中,使用三根线来执行获得至少一个分支动脉的线进入的步骤。在一些布置中,分支支架移植物包括裸支架。
在一些布置中,一种用于部署在主要动脉和从主要动脉分支的分支动脉处以使血液能够灌注到分支动脉的血管内***包括:第一管状移植物本体,被构造为部署在主要动脉的第一部分内;第二管状移植物本体,设置为与第一管状移植物本体流体接触,其中,第二管状移植物本体被构造为部署在主要动脉的第二部分内;以及至少一个分支管状移植物本体,与第一管状移植物本体流体接触。所述至少一个分支管状移植物本体中的每个被构造为部署在分支动脉中的一个内。
在一些布置中,主要动脉是主动脉(aorta),主要动脉的第一部分对应于降主动脉部分;主要动脉的第二部分对应于升主动脉部分和主动脉弓部分;并且分支动脉中的每个是无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉中的一个。
在一些布置中,所述至少一个分支管状移植物本体包括:第一分支管状移植物本体,被构造为从主动脉弓部分延伸到无名动脉;第二分支管状移植物本体,被构造为从主动脉弓部分延伸到左颈总动脉;以及第三分支管状移植物本体,被构造为从主动脉弓部分延伸到左锁骨下动脉。
在一些布置中,第二管状移植物本体和所述至少一个分支管状移植物本体在一个分支动脉处或附近连接到第一管状移植物本体。
在一些布置中,血管内***还包括连接到第二管状移植物本体的能填充袋,能填充袋被构造为扩张以填充主要动脉的第二部分中除了被第二管状移植物本体和所述至少一个分支管状移植物本体占据的空间之外的空间。
在一些布置中,第二管状移植物本体包括能膨胀通道。
在一些布置中,能膨胀通道是聚合物环或能填充袋。
在一些布置中,血管内***还包括至少一个分支管状移植物本体,所述分支管状移植物本体被构造为部署在主要动脉的第二部分和所述分支动脉之一内。
在一些布置中,血管内***还包括能膨胀袋。在一些实施例中,第一管状移植物本体、第二管状移植物本体和能膨胀袋焊接在一起。在一些实施例中,第一管状移植物本体、第二管状移植物本体是彼此可附接的模块。
在一些布置中,能膨胀袋包括至少一个狭缝,所述至少一个狭缝中的每个被构造为允许所述至少一个分支管状移植物本体其中之一穿过以延伸到分支动脉中的对应一个。
在一些布置中,能膨胀袋被构造为填充有聚合物,以在所述至少一个狭缝处围绕所述至少一个分支管状移植物本体提供聚合物密封。
在一些布置中,能膨胀袋连接到所述至少一个分支管状移植物本体中的每个。
在一些布置中,所述至少一个分支管状移植物本体中的每个的能膨胀袋被构造为填充主要动脉的第二部分中的空间。
在一些布置中,第二管状本体的直径沿朝向第一管状本体的方向在第一管状本体的长度上减小,从而形成被构造为用于使所述至少一个分支管状移植物本体连接到第一管状本体的空间。
在一些布置中,一种用于部署在主要动脉和从所述主要动脉分支的分支动脉处以使血液能够灌注到分支动脉的血管内***包括:管状移植物本体,被构造为部署在主要动脉内并且具有至少一个开窗;能膨胀袋,连接到管状移植物本体并具有至少一个狭缝;以及至少一个分支管状移植物本体,与所述管状移植物本体流体接触,其中,所述至少一个分支管状移植物本体中的每个被构造为通过所述至少一个狭缝中的对应一个部署在分支动脉其中之一内。
附图说明
图1示出根据一种布置的血管内***。
图2示出根据一种布置的在弯曲之后的血管内***。
图3A示出包括主动脉弓的主动脉。
图3B示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图4A示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图4B是图4A的剖视图。
图5示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图6A示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图6B示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图7A示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图7B是图7A的部段的剖视图。
图7C示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图7D是图7C的部段的剖视图。
图8A示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图8B示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图9A示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图9B示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图9C示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图9D示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图9E是图9D的部段的剖视图。
图10A示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图10B示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图10C是图10B的血管内***的剖视图。
图10D是图10B的血管内***的另一剖视图。
图11A示出根据一种布置的用于主动脉弓中的血管内***的部署效率的附件。
图11B示出图11A的附件的视图。
图11C示出根据一种布置的用于主动脉弓中的血管内***的部署效率的附件。
图12A示出根据一种布置的血管内***。
图12B是图12A的部段的剖视图。
图12C示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图13A示出根据一种布置的血管内***的侧视图。
图13B是图13A的血管内***的剖视图。
图13C示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图14A示出根据一种布置的血管内***。
图14B示出图14A的血管内***的剖视图。
图15A示出根据一种布置的血管内***的侧视图。
图15B是图15A的部段的剖视图。
图15C示出部署在主动脉弓中的根据一种布置的血管内***。
图16A示出根据一种布置的血管内***的远端移植物节段的侧视图。
图16B示出根据一种布置的血管内***的近端移植物节段的侧视图。
图16C示出根据一种布置的包括远端移植物节段和近端移植物节段的血管内***。
图16D示出图16C的血管内***的视图。
图17A示出根据一种布置的血管内***。
图17B示出根据一种布置的血管内***的一部分。
图18A示出根据一种布置的血管内***。
图18B示出根据一种布置的血管内***的一部分。
图19A示出根据一种布置的血管内***。
图19B示出根据一种布置的血管内***。
图20A示出根据一种布置的血管内***。
图20B示出根据一种布置的***的一部分。
图20C示出根据一种布置的***的一部分。
图21A示出根据一种布置的血管内***。
图21B示出根据一种布置的***的一部分。
图22A示出根据一种布置的具有待被切出的切口窗口的装置。
图22B示出根据一种布置的用于切口窗口的图。
图22C示出根据一种布置的装置。
图22D示出根据一种布置的装置。
具体实施方式
本文公开的各种布置总体上涉及用于治疗人体的流体流动管的***和方法。对于某些布置特别指明是血管的治疗。本公开提供了用于治疗血管的各种血管内***,包括模块化移植物***、分叉的移植物组件、支架-移植物组件和其组合。
关于本文所讨论的移植物***及其部件的布置,术语“近端(proximal)”是指朝向或更靠近人的心脏的位置,术语“远端(distal)”是指离开或远离人的心脏的位置。关于本文所讨论的输送***导管及其部件,术语“远端”是指离开或远离使用导管的操作者而设置的位置,术语“近端”是指朝向或更靠近操作者的位置。
根据各种布置的血管内移植物或其部段包括密封环,其中在密封环之间散置有(interspersed)支架节段。在各种布置中,密封环是聚合物密封环并且被构造为当填充有聚合物时保持血流腔打开。在一些布置中,相邻的密封环之间的空隙空间包括移植物。在一些布置中,移植物由聚四氟乙烯(PTFE)等制成。在各种布置中,血管内移植物能部署在有角度的解剖结构中。
在各种布置中,支架散置在聚合物密封环之间。在一些布置中,支架是连续的螺旋线缠绕支架。在一些布置中,支架包括多个系列的单独嵌套的支架环。在各种布置中,当血管内移植物是弧形的时,支架提供支撑以保持腔打开。在各种布置中,将支架结构紧密地层压到移植物中。在一些布置中,通过诸如缝合线、胶等其他手段将支架结构粘附或结合到移植物。在各种布置中,支架材料由镍钛诺(Nitinol)或其他合适的材料制成。在各种布置中,支架由线制成,或从管道激光切割且然后扩张至合适的直径而制成。在一些布置中,支架节段散置在聚合物密封环之间。
图1示出根据一种布置的血管内***。根据一种布置的血管内***包括主管状移植物本体100,所述主管状移植物本体包括设置在多个能膨胀通道106之间的壁部分110。一个或多个支架节段104设置在两个或更多个能膨胀通道106之间。在一些示例中,两个壁部分110通过一个能膨胀通道106连接。在各种布置中,每个支架节段104设置在对应壁部分110的表面上或层压到壁部分110中。因此,每个支架节段104接触对应壁部分110的表面或嵌入对应壁部分的表面中。主管状移植物本体100还包括位于主管状移植物本体100的近端和主管状移植物本体100的远端两者处的壁部分111。在一些示例中,壁部分111不具有设置在其上的任何支架节段104。
主管状移植物本体100还包括设置在主管状移植物本体100的远端和近端两者处的锚固构件102。锚固构件102附接到、嵌入或以其他方式固定到主管状移植物本体100的近端和主管状移植物本体100的远端。锚固构件10被示出为支架状脚手架结构。也可实施锚固构件102的其他构造。
如图1所示,在各种布置中,所述多个能膨胀通道106被构造为螺旋环。能膨胀通道106以螺旋方式沿着主管状移植物本体100设置,围绕主管状移植物本体100缠绕。在一个示例中,能膨胀通道106是从主管状移植物本体100的近端到主管状移植物本体100的远端围绕主管状移植物本体100缠绕的同一、连续通道。就此而言,连接到或以其他方式可操作地联接到连续的能膨胀通道106任何点处的填充线(未示出)可用于填充能膨胀通道106。在另一示例中,两个或更多个能膨胀通道106彼此分开。就此而言,每个单独的能膨胀通道106填充有与其连接或以其他方式可操作地联接的填充线(未示出)。也可实施替代的构造或几何形状。
图2示出根据一种布置的本公开的血管内***,其与图1的布置类似,但具有环形(非螺旋)能膨胀通道106并且被示出为弧形状态。图2中的血管内***包括主管状移植物本体100,所述主管状移植物本体包括设置在多个能膨胀通道106之间的壁部分110。至少一个支架节段104设置在两个或更多个能膨胀通道106之间并且设置在壁部分110的表面上或层压在壁部分110内。主管状移植物本体100还包括位于主管状移植物本体100的近端和主管状移植物本体100的远端两者处的壁部分111。主管状移植物本体100还包括设置在主管状移植物本体100的远端和近端两者处的锚固构件102。在图2中,主管状移植物本体100被示出为弧形或弯曲状态。主管状移植物本体100、壁部分110和111、锚固构件102以及支架节段104与关于图1描述的那些类似。在各种布置中图2中示出的多个能膨胀通道106被构造为环形环,取代螺旋通道。
在各种布置中,能膨胀通道106是环形环并且支架节段104是分段的支架环。在各种布置中,环形能膨胀通道106是非螺旋的。在一些布置中,支架节段104是嵌套在两个相邻的能膨胀通道106之间的空隙空间中的非连续的、分开的、分段的支架环。在各种布置中,支架节段104(例如,支架环节段)是围绕主管状移植物本体100的圆周的完全圆周的(围绕主管状移植物本体100的O形)。在一些布置中,支架节段104是部分圆周的(诸如是C形,取代O形)。在各种布置中,支架节段104(例如,嵌套的支架环节段)在能膨胀通道106(例如,环形环)之间以连续的节段制成,使得支架节段104的Z形图案可跳至环间节段(例如,同一壁部分110)内的相邻Z形图案。可将产生的用于支架节段104的线脊(wire spine)与被构造为填充能膨胀通道106(例如,环形环)的聚合物脊填充通道(未示出)对准。
参照图3A,示出人的主动脉10的典型构造。主动脉10包括降主动脉部分11(即,远端主动脉部分)、主动脉弓部分12和升主动脉部分13(即,近端主动脉部分)。主动脉10流体连接到左锁骨下动脉14、左颈总动脉15、右颈总动脉16、右锁骨下动脉17、右冠状动脉18和左冠状动脉19。大血管从主动脉弓部分12出来,并且包括无名动脉(也称为头肱动脉)20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14,它们均被称为主动脉弓血管。无名动脉(也称为头肱动脉)20分成右颈总动脉16和右锁骨下动脉17。
图3B示出部署在典型的人的主动脉10中的根据一种布置的本公开的血管内***。如图3B所示,根据各种布置的血管内***具有开窗114,并且包括用于***左锁骨下动脉14中的分支装置300。图3B中的血管内***包括主管状移植物本体100,所述主管状移植物本体包括以本文描述的方式设置在多个能膨胀通道106之间的壁部分110。在一个示例中,能膨胀通道106是环形环(例如,图2)。在其他示例中,能膨胀通道106是螺旋环(例如,图1)。图3B中的能膨胀通道106由填充线(未示出)填充。在其他示例中,能膨胀通道106由两条或更多条填充线(未示出)填充。能膨胀通道106示出为在主动脉10中膨胀,与主动脉10的壁接触和/或摩擦配合,以在结构上将主管状移植物本体100支撑在主动脉10中。主管状移植物本体100被***主动脉弓部分12和降主动脉部分11中。如所示的,主管状移植物本体100根据主动脉弓部分12的形状弯曲。至少一个支架节段104设置在两个或更多个能膨胀通道106之间,并且设置在壁部分110的表面上或层压在壁部分110内。主管状移植物本体100还包括位于主管状移植物本体100的近端和主管状移植物本体100的远端两者处的壁部分111。壁部分111中的一个和两个能膨胀通道106(两个环形环)设置在主动脉弓部分12中,位于左颈总动脉15与左锁骨下动脉14之间。两个能膨胀通道106(两个环形环)中的一个接触主动脉壁的邻近左颈总动脉15的部分,并且两个能膨胀通道106(两个环形环)中的另一个接触主动脉壁的邻近左锁骨下动脉14的部分。主管状移植物本体100还包括设置在主管状移植物本体100的远端和近端两者处的锚固构件102。锚固构件102中的一个被构造为设置在主动脉弓部分12中,靠近左颈总动脉15。锚固构件102中的一个被构造为接触主动脉弓部分12的位于左颈总动脉15与无名动脉20之间的壁。
如描述的,主管状移植物本体被部署在包含在主动脉弓部分12中的主动脉10中。主管状移植物本体100具有开窗114,所述开窗被构造为,一旦血管内***被部署在主动脉10中,所述开窗就定位成与较大弓血管中的至少一个(诸如左锁骨下动脉14)流体连接,使得部署在较大弓血管中的至少一个中的分支移植物300与主管状移植物本体100的开窗114流体连接。这种构造允许血液从主管状移植物本体100流到较大弓血管中的至少一个(诸如左锁骨下动脉14)。所述两个能膨胀通道106(位于左颈总动脉15与左锁骨下动脉14之间)和锚固构件102中的一个(其一部分在左颈总动脉15与无名动脉20之间)锚固并稳定主管状移植物本体100和分支移植物300。所述两个能膨胀通道106(位于左颈总动脉15与左锁骨下动脉14之间)和锚固构件102中的一个(位于左颈总动脉15与无名动脉20之间)朝向升主动脉充分延伸以稳定主管状移植物本体100和分支移植物300,并且减少分支移植物300对左锁骨下动脉14的应力。
图4A和图4B示出部署在人的主动脉弓部分12中的根据一种布置的血管内***。在各种布置中,如图4A和图4B所示,血管内***包括主管状移植物本体100,所述主管状移植物本体包括以本文描述的方式设置在多个能膨胀通道106之间的壁部分110。在一个示例中,能膨胀通道10是环形环(例如,图2)。在其他示例中,能膨胀通道106是螺旋环(例如,图1)。在图4A的布置中,能膨胀通道106通过填充线(未示出)填充。在其他示例中,能膨胀通道106由两条或更多条填充线(未示出)填充。能膨胀通道106示出为在主动脉10中膨胀,与主动脉10的壁接触和/或摩擦配合,以在结构上将主管状移植物本体100支撑在主动脉10中。主管状移植物本体100***主动脉弓部分12和降主动脉部分11中。如所示的,主管状移植物本体100根据主动脉弓部分12的形状弯曲。一个或多个支架节段104设置在两个或更多个能膨胀通道106之间,并且设置在壁部分110的表面上或层压在壁部分110内。主管状移植物本体100还包括位于主管状移植物本体100的近端和主管状移植物本体100的远端两者处的壁部分111。主管状移植物本体100还包括设置在主管状移植物本体100的远端和近端两者处的锚固构件102。主管状移植物本体100被部署在主动脉10中,包含在主动脉弓中。
主管状移植物本体100具有开窗117,所述开窗被构造为当血管内***被部署在人的主动脉内时所述开窗与较大弓血管中的至少一个流体连接。如图4A所示,开窗117由能膨胀通道106中的两个界定。在各种示例中,壁部分111其中之一、两个能膨胀通道106以及锚固构件102其中之一被构造为设置在升主动脉中。在一些布置中,能膨胀通道106中的一个设置在主动脉壁的靠近无名动脉20的部分上。在一些实施例中,壁部分111中的至少一个被构造为设置在降主动脉部分11中。在一些布置中,能膨胀通道106中的一个设置在主动脉壁的靠近左锁骨下动脉14的部分上。换句话说,在各种布置中,开窗117由位于左锁骨下动脉14和无名动脉20的边缘处的两个能膨胀通道106界定。在一些示例中,开窗117延伸两个或更多个相邻的能膨胀通道106之间的整个距离。
这样的构造允许血液从主管状移植物本体100流到较大弓血管(诸如左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20)中的至少一个。能膨胀通道106(特别是位于左锁骨下动脉14和无名动脉20的边缘处的两个能膨胀通道106)以及锚固构件102其中之一(其一部分可以设置在升主动脉部分13中)锚固并稳定主管状移植物本体100和开窗117。在一些布置中,能膨胀通道106中的一个或多个以及锚固构件102中的一个(位于升主动脉部分13中)充分延伸到升主动脉部分13中以稳定主管状移植物本体100和开窗117,并且减小开窗117在较大弓血管(诸如左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20)上的应力。
开窗117由连接设置在左锁骨下动脉14和无名动脉20处的两个相邻的能膨胀通道106的一个或多个连接能膨胀通道(例如,连接能膨胀通道106a)界定。主管状移植物本体100包括连接到一个或多个连接能膨胀通道106a并定位在开窗117下方的壁部分112。在各种布置中,血管内***包括设置在壁部分112的表面上或层压在壁部分112内的一个或多个支架节段104a。如图4B所示,在各种布置中,一个或多个支架节段104a层压在壁部分112内。如图4B所示,在各种布置中,壁部分112具有半圆形横截面形状(例如,C形横截面),其中C形横截面中的开口(“顶部开口”)是图4A中示出的开窗117。在一些布置中,开窗117具有半圆形横截面形状(例如,C形横截面)、半个圆形横截面形状等。所述一个或多个支架节段104a、壁部分112和连接能膨胀通道106a在结构上支撑开窗117。在各种布置中,能膨胀通道106和连接能膨胀通道106a可填充有聚合物,使得单个填充线(未示出)可填充能膨胀通道106和连接能膨胀通道106a。例如,聚合物可被填充到降主动脉部分11中的能膨胀通道106并且通过连接能膨胀通道106a被填充到升主动脉部分13中的能膨胀通道106,使得所有的能膨胀通道106和连接能膨胀通道106a可被填充。
各种布置(诸如图4A的布置)提供了具有聚合物密封环(例如,设置在左锁骨下动脉14和无名动脉20处的两个相邻的能膨胀通道106)的大开窗移植物的抗扭结形式。在各种布置中,在弓形且开口的开窗区域中的结构支撑由聚合物环以及由聚合物环之间的空隙区域中的支架组件共享。在一些布置中,在开窗上方具有连续支架网以用于额外的腔支撑。在一些布置中,支架网层压到移植物和一个或多个密封环中。
图5示出了部署在人的主动脉10中的根据一种布置的血管内***。如图5所示,血管内***包括主管状移植物本体100,所述主管状移植物本体包括以本文描述的方式设置在多个能膨胀通道106之间的壁部分110。在一个示例中,能膨胀通道106是环形环(例如,图2)。在其他示例中,能膨胀通道106是螺旋环(例如,图1)。在图5的布置中,能膨胀通道106由填充线(未示出)填充。在其他示例中,能膨胀通道106由两条或更多条填充线(未示出)填充。能膨胀通道106示出为在主动脉10中膨胀,与主动脉10的壁接触和/或摩擦配合,以在结构上将主管状移植物本体100支撑在主动脉10中。主管状移植物本体100被***主动脉弓部分12、升主动脉部分13和降主动脉部分11中。如所示的,主管状移植物本体100根据主动脉弓部分12的形状弯曲。至少一个支架节段104被设置在两个或更多个能膨胀通道106之间,并且设置在壁部分110的表面上或一体形成在壁部分110内。主管状移植物本体100还包括位于主管状移植物本体100的近端和主管状移植物本体100的远端两者处的壁部分111。主管状移植物本体100还包括设置在主管状移植物本体100的远端和近端两者处的锚固构件102。主管状移植物本体100被部署在主动脉10中,包含在主动脉弓中。
主管状移植物本体100具有开窗117,所述开窗被构造为当图5的血管内***被部署在人的主动脉10内时所述开窗与较大弓血管中的至少一个流体连接。如图5所示,在一些布置中,壁部分111其中之一、两个能膨胀通道106以及锚固构件102其中之一被构造为设置在升主动脉13中,并且能膨胀通道106中的一个被设置在主动脉壁的靠近无名动脉20的部分上。在一些布置中,壁部分111中的另一个、其余的能膨胀通道106以及壁部分111中的另一个被构造为设置在降主动脉部分11中。在一些布置中,能膨胀通道106其中之一被设置在主动脉壁的靠近左锁骨下动脉14的部分上。换句话说,在一些布置中,开窗117由位于左锁骨下动脉14和无名动脉20的边缘处的两个能膨胀通道106界定。在一些示例中,开窗117延伸两个或更多个相邻的能膨胀通道106之间的整个距离。
这样的构造允许血液从主管状移植物本体100流到较大弓血管(诸如左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20)中的至少一个。能膨胀通道106(特别是位于左锁骨下动脉14和无名动脉20的边缘处的两个能膨胀通道106)以及锚固构件102其中之一(其一部分设置在升主动脉部分13中)锚固并稳定主管状移植物本体100和开窗117。在一些布置中,两个能膨胀通道106以及锚固构件102其中之一(位于升主动脉部分13中)充分延伸到升主动脉部分13中以稳定主管状移植物本体100和开窗117,并且减小在较大弓血管(诸如左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20)上的应力。
如图5所示,在各种布置中,开窗117由开窗117位置中的连续支架网116覆盖以用于额外的腔支撑。在一个示例中,连续支架网116(例如,具有O形横截面)覆盖整个开窗117。在另一示例中,连续支架网116(例如,具有C形横截面)仅覆盖开窗117的一部分。在各种布置中,主管状移植物本体100包括支架网116,并且支架网116连接到(位于左锁骨下动脉14和无名动脉20的边缘处的)两个相邻的能膨胀通道106并在所述两个相邻的能膨胀通道之间。因此,支架网116将血管内***的位于升主动脉部分13中的部分与血管内***的位于降主动脉部分11中的部分连接,而没有阻碍血液流动。在各种布置中,支架网116被构造为允许血液在较大弓血管与由主管状移植物本体100形成的腔之间流过支架网116。在一些布置中,支架网116被层压到两个相邻的能膨胀通道106中。在一些布置中,支架网116被层压到主管状移植物本体100的移植物材料中。
在各种布置中,壁部分110和壁部分111由任何合适的材料(诸如以薄PTFE为例)形成。在各种布置中,多个能膨胀通道106可由聚合物材料填充。
在各种布置中,所述一个或多个支架节段104通过任何合适的技术连接到移植物的表面。例如,在一些布置中,所述一个或多个支架节段104紧密地层压在移植物的内表面上。作为另一示例,在一些布置中,所述一个或多个支架节段104粘附或结合到移植物的内表面。作为又一示例,在一些布置中,所述一个或多个支架节段104被缝合在移植物的内表面上。作为又一示例,在一些布置中,所述一个或多个支架节段104被胶粘在移植物的内表面上。
所述一个或多个支架节段104由任何合适的材料形成。例如,在一些布置中,所述一个或多个支架节段104由镍钛诺形成。作为另一示例,在一些布置中,所述一个或多个支架节段104由线材形成。作为又一示例,在一些布置中,所述一个或多个支架节段104由激光切割材料形成。
在各种布置中,所述一个或多个支架节段104为血管内***的主管状移植物本体100提供腔支撑。在各种布置中,所述一个或多个支架节段104被构造为:当主管状移植物本体100被部署在人的包含在主动脉弓中的主动脉中时,在主管状移植物本体100弯曲的同时,所述支架节段保持主管状移植物本体100的腔打开。参照图4A和图5,在一些布置中,血管内***可以具有如图4A所示的包含一个或多个连接能膨胀通道106a的结构,并且还可以包括图5的支架网116,在这种情况下,支架网116可以附接到一个或多个连接能膨胀通道106a。
各种布置提供了胸升主动脉和主动脉弓经导管内移植解决方案。根据各种布置的用于放置在胸内腔空间中的血管内支架移植物或支架移植物***允许血液灌注到较大弓血管(包括例如头肱动脉干、左颈总动脉和左锁骨下动脉)。根据一种布置的胸支架移植物***采用平行支架,所述平行支架本质上是打开的并且与主动脉弓血管同位,所述主动脉弓血管然后经由升或弓形区域中的裸支架被灌注。在一些布置中,胸支架移植物***包括支架移植物,其采用聚合物在主动脉中和在打开的平行支架周围密封(诸如用内袋或环),从而稳定并锚固支架移植物***。在一些布置中,如果需要,可以将主动固定件结合到支架中。
图6A示出根据一种布置的血管内***。血管内***被构造为通常放置在人的主动脉10的胸内腔空间中。如图6A所示,血管内***包括第一管状移植物本体600,所述第一管状移植物本体被构造为从主动脉弓部分12上方的升主动脉部分13连续地穿过并到达降主动脉部分11。图6A中的血管内***还包括第二管状移植物本体602,所述第二管状移植物本体平行于第一管状移植物本体600行进并且与主动脉弓血管同位,从而允许对主动脉弓血管进行灌注。第二管状移植物本体602被构造为从主动脉弓部分12上方的升主动脉部分13穿过。第二管状移植物本体602延伸过主动脉壁中的开口到达无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14以允许血液流动。第二管状移植物本体602比第一管状移植物本体600更靠近较大弓血管(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)。第二管状移植物本体602位于第一管状移植物本体600与较大弓血管之间。第二管状移植物本体602的端部在主动脉壁的靠近左锁骨下动脉14的端部的部分处。在一个示例中,第二管状移植物本体602完全由网形成。
图6A的血管内***还包括可由填充线(未示出)填充的能填充袋(例如,内袋)601。能填充袋601可被附接或以其他方式固定到第一管状移植物本体600的外部。能填充袋601可填充有填充介质以实现膨胀或填充状态。填充介质可将能填充袋601的壁推靠在主动脉壁上。能填充袋601的一部分延伸到主动脉10的与第一管状移植物本体600相邻的空间中。即,当处于未膨胀状态时,能填充袋601可以被限制为围绕第一管状移植物本体600,但当如所示的处于膨胀(在填充状态下)时,能填充袋601径向扩张以填充主动脉10中的围绕第一管状移植物本体600的空间的未被第二管状移植物本体602覆盖的至少一部分。在一些布置中,能填充袋601的一部分位于第一管状移植物本体600与第二管状移植物本体602之间,例如,位于升主动脉部分13和主动脉弓部分12中。这允许当能填充袋601被填充时该能填充袋601推靠在第二管状移植物本体602上,以维持第一管状移植物本体600和第二管状移植物本体602的位置和构造。在一些布置中,能填充袋601可被进一步附接或以其他方式固定到第二管状移植物本体602的外部(例如,圆周表面和/或端部)。
在各种布置中,图6A中示出的包括第一管状移植物本体600和第二管状移植物本体602的血管内***在主动脉弓血管(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)的区域中提供了开口支架结构,所述主动脉弓血管然后经由与主动脉弓血管同位的第二管状移植物本体602的升弓区域(例如,升主动脉部分13)中的无移植物的开口开窗被灌注。这样的构造提供容易的使用并且消除了在主动脉弓部分12的较大血管中的线操纵的需要,因此降低了与血管内修复相关的中风风险。
此外,图6A和图6B中示出的示例性布置的不同构造用于不同的流动条件。例如,一些构造(诸如图6A中示出的构造)用于顺向流动,而其他构造(诸如图6B中示出的构造)用于逆向流动。图6B示出根据一种布置的血管内***,其包括第一管状移植物本体600,所述第一管状移植物本体被构造为从主动脉弓部分12通到降主动脉部分11。第一管状移植物本体600包括支架结构。第一管状移植物本体600从主动脉壁的靠近左锁骨下动脉14的部分朝向降主动脉部分11延伸。图6B的血管内***还包括第二管状移植物本体602,其与第一管状移植物本体600流体连接并且从升主动脉部分13通到主动脉弓部分12并与主动脉弓血管同位。第二管状移植物本体602的一部分与第一管状移植物本体600的一部分叠置。在一些布置中,第一管状移植物本体600的至少一个支架节段与第二管状移植物本体602叠置。在一些布置中,第二管状移植物本体602完全由网形成。
血管内***还包括第三管状移植物本体603,所述第三管状移植物本体被构造为部署在升主动脉部分13和主动脉弓部分12中,并且被构造为与第一管状移植物本体600流体连接。第三管状移植物本体603的一部分与第一管状移植物本体600的一部分叠置。在一些布置中,第一管状移植物本体600的至少一个支架节段与第三管状移植物本体603叠置。在一些布置中,第一管状移植物本体600的至少一个支架节段可围绕第二管状移植物本体602和第三管状移植物本体603,以相对于从第一管状移植物本体600到第二管状移植物本体602和第三管状移植物本体603的连接改善结构完整性。与第二管状移植物本体602相比,第三管状移植物本体603进一步延伸到升主动脉部分13中。第三管状移植物本体603比第二管状移植物本体602长。
在各种布置中,图6B中示出的血管内***还包括能填充袋(例如,内袋)601。能填充袋601被构造为在第三管状移植物本体603a的一部分旁边为血管内***提供密封。具体地,能填充袋601被构造为在主要动脉(例如,主动脉10)的弓部分的近端部分(例如,升主动脉部分13和/或主动脉弓部分12)中提供密封。在一些示例中,能填充袋601被附接或以其他方式固定到管状移植物本体603的延伸超过第二管状移植物本体602的部分。因此,第二管状移植物本体602中的血液不会流过能填充袋601。当能填充袋601被填充时,能填充袋601延伸以推靠在管状移植物本体603和主动脉壁上,因此锚固管状移植物本体603的延伸超过第二管状移植物本体602的端部。
在一些布置(诸如图6A的布置)中,提供顺向流动***以灌注弓血管。在一些布置(诸如图6B中的布置)中,提供逆向流动***以灌注弓血管。在各种布置中,图6A和图6B的***中示出的***是平行支架移植物***,其表示图6A中的第一管状移植物本体600和第二管状移植物本体602彼此平行,图6B中的第二管状移植物本体602和第三管状移植物本体603彼此平行。平行支架移植物***(诸如图6A和图6B的***)通常本质上是管状的,并且由合适的材料的绕线或激光切割支架组成,所述材料可以是自扩张的(诸如镍钛诺),或可以是气囊可扩张的(诸如316L不锈钢或L605钴铬),并且可以是裸露的,通常被封装或部分封装在PTFE移植物材料中。在诸如图6A和图6B中的各种布置中,平行支架移植物***在主动脉弓血管的区域中具有开口支架结构,所述主动脉弓血管然后经由与血管同位的平行支架的升和弓形区域中的无移植物的开口开窗被灌注。这样的***可以允许容易使用并且在较大弓血管中不需要线操纵,因此降低了与血管内修复相关的中风风险。
图7A和图7B示出根据一种布置的血管内***。图7A和图7B中的血管内***被构造为通常放置在人的主动脉10的胸内腔空间中。如图7A所示,血管内***包括第一管状移植物本体700,所述第一管状移植物本体从升主动脉部分13延伸到主动脉弓部分12并延伸到降主动脉部分11。图7A中的血管内***还包括第二管状移植物本体701,所述第二管状移植物本体从升主动脉部分13延伸到主动脉弓部分12并允许主动脉弓血管的灌注。在各种布置中,第二管状移植物本体701包括设置为与较大弓血管中的至少一个流体连接的开窗702。在一个示例中,第二管状移植物本体701包括开窗702中的网,血液可穿过所述网。第二管状移植物本体701(和开窗702)延伸过主动脉壁中的开口到达无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14,以允许血液流动。开窗702被构造为设置在主动脉壁中通往无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14的开口处,以允许血液流动。第二管状移植物本体701比第一管状移植物本体700更靠近较大弓血管(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)。第二管状移植物本体701(和开窗702)位于第一管状移植物本体700与较大弓血管之间。第二管状移植物本体602的端部位于主动脉壁的靠近左锁骨下动脉14的端部的部分处。
在各种布置中,血管内***还包括可由填充线(未示出)填充的能填充袋(例如,内袋)710。能填充袋710可被附接、连接或以其他方式固定到第一管状移植物本体700的外部。能填充袋710可填充有填充介质以实现膨胀或填充状态。填充介质可将能填充袋710的壁推靠在主动脉壁上。能填充袋710的一部分延伸到主动脉10的与第一管状移植物本体700相邻的空间中。即,当处于未膨胀状态时,能填充袋710可以被限制为围绕第一管状移植物本体700,但当如所示的处于膨胀(在填充状态下)时,能填充袋710径向扩张以填充围绕空间,包括围绕第二管状移植物本体701没有延伸到的第一管状移植物本体700的空间的至少一部分(例如,在降主动脉部分11中)。当能填充袋710被填充时被构造为向第二管状移植物本体701的位于左锁骨下动脉14处的端部提供密封。
在各种布置中,图7A中的血管内***还包括能填充袋(例如,内袋)711,所述能填充袋被附接、连接或以其他方式固定到除了开窗702的位置处的第二管状移植物本体701的外部。能填充袋711可由填充线(未示出)填充。图7B中示出图7A的***的升主动脉部分13中的剖视图。如图7A和图7B所示,当能填充袋710和711被填充时扩张以填充升主动脉部分13和主动脉弓部分12中的空间。当能填充袋710和711被填充时在升主动脉部分13和主动脉弓部分12中彼此推压,以在升主动脉部分13和主动脉弓部分12中在结构上支撑第一管状移植物本体700和第二管状移植物本体701。如所示的,第一管状移植物本体700可以具有比第二管状移植物本体701更大的横截面(例如,更大的半径)。能填充袋710和711被构造为在主要动脉(例如,主动脉10)的至少近端部分和/或弓部分(例如,升主动脉部分13和/或主动脉弓部分12)中提供密封。能填充袋710还被构造为在主要动脉(例如,主动脉10)的远端部分(例如,降主动脉部分11)中提供密封。
根据诸如图7A和图7B中的布置的胸支架移植物***采用平行支架,在该布置中,所述平行支架在升主动脉部分13中具有覆盖有移植物材料的部分,以潜在地排除升动脉瘤或以其他方式患病的升主动脉部分13,诸如切割、穿孔、穿透性溃疡等。在各种布置中,图7A和图7B的平行支架移植物的部段与主动脉弓血管同位,然后主动脉弓血管经由无移植物或裸支架在上弓区域中被灌注。替代地,该部件可以是一支架,其中覆盖物在任一端部或两个端部上包括聚合物内袋或密封环。在各种布置中,图7A和图7B的***包括支架移植物,所述支架移植物采用聚合物以密封位于主动脉10中和围绕部分被覆盖的平行支架的内袋或环,从而稳定并锚固支架移植物***。
图7C和图7D示出根据一种布置的血管内***。图7C和图7D的血管内***被构造为通常放置在人的主动脉10的胸内腔空间中。如图7C所示,血管内***包括主管状移植物本体700,所述主管状移植物本体从升主动脉部分13延伸到主动脉弓部分12并延伸到降主动脉部分11。在各种布置中,血管内***还包括模制通道703和可由填充线(未示出)填充的能填充袋(例如,内袋)710。在各种布置中,模制通道703从升主动脉部分13延伸到主动脉弓部分12,并且具有一个或多个开口或者一个或多个开口通道以允许主动脉弓血管的灌注。所述一个或多个开口或者一个或多个开口通道可以面向主动脉弓血管(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)以允许灌注。图7D中示出位于升主动脉部分13中的图7C的***的剖视图。
模制通道703比第一管状移植物本体700更靠近较大弓血管(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)。模制通道703(和所述一个或多个开口或者一个或多个开口通道)位于第一管状移植物本体700与较大弓血管之间。模制通道703的一端部位于主动脉壁中的靠近左锁骨下动脉14的一端部的部分处。
能填充袋710可被附接、连接或以其他方式固定到第一管状移植物本体700的外部。能填充袋710可填充有填充介质以实现膨胀或填充状态。填充介质可将能填充袋710的壁推靠在主动脉壁上。能填充袋710的一部分延伸到主动脉10的与第一管状移植物本体700相邻的空间中。即,当处于未膨胀状态时,能填充袋710可被限制为围绕第一管状移植物本体700,但当如所示的处于膨胀(在填充状态下)时,能填充袋710径向扩张以填充围绕空间,包括围绕模制通道703没有延伸到的第一管状移植物本体700的空间的至少一部分(例如,在降主动脉部分11中)。当能填充袋710被填充时其被构造为向模制通道703的在左锁骨下动脉14处的端部提供密封。
如图7C和图7D所示,当能填充袋710被填充时其扩张以填充围绕第一管状移植物本体700和模制通道703两者的升主动脉部分13和主动脉弓部分12中的空间。当能填充袋710被填充时其将模制通道703推压在升主动脉部分13和主动脉弓部分12上,以在升主动脉部分13和主动脉弓部分12中在结构上支撑第一管状移植物本体700和模制通道703。具体地,能填充袋710维持模制通道703的定向,以支撑模制通道703的一个或多个开口或者一个或多个开口通道以面向较大弓血管。在一些示例中,能填充袋710被附接、连接或以其他方式固定到模制通道703的与模制通道703的所述一个或多个开口或者一个或多个开口通道相对的外表面。具体地,能填充袋710被构造为在主要动脉(例如,主动脉10)的至少近端部分和/或弓部分(例如,升主动脉部分13和/或主动脉弓部分12)中提供密封。能填充袋710还被构造为在主要动脉(例如,主动脉10)的远端部分(例如,降主动脉部分11)中提供密封。如所示的,第一管状移植物本体700可以具有比模制通道703的横截面大的横截面。
根据诸如图7C和图7D中的布置的胸支架移植物***包括已经在原位模制的具有气囊以产生允许对弓血管进行顺向灌注的通道(例如,模制通道703)的部件。在一些其他布置中,由于气囊可更容易地从标准股动脉通路缩回,因此模制通道703用逆向流动通道实现。在各种布置中,用于部署图7C和图7D中的***的程序步骤包括:(1)放置气囊以使用顺应性或非顺应性气囊产生空间;(2)将基于聚合物的支架移植物***放置到升主动脉部分13中;(3)将聚合物注入气囊中以密封并产生主动脉分支血管通道;以及(4)当完成聚合物固化时,使空间产生装置(即,气囊)放气、重新包盖(如果需要),并从脉管***中移除。
取代能填充袋710或作为能填充袋710的补充,在一些布置中,图7A和图7B中的第一管状移植物本体700或第二管状移植物本体701包括本文公开的能膨胀通道,所述能膨胀通道沿着第一管状移植物本体700和/或第二管状移植物本体701设置。在一些布置中,第一管状移植物本体700和第二管状移植物本体701中的一个或多个具有线绕支架。
图8A示出根据一种布置的血管内***。图8A的血管内***包括主管状移植物本体800,所述主管状移植物本体具有带有开口支架结构801的开窗,所述开窗被构造为与较大弓血管中(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)的至少一个流体连接。具有开口支架结构801的开口开窗被构造为允许较大弓血管的灌注。具有开口支架结构801的开窗被构造为面向主动脉弓血管(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)以允许灌输。具有开口支架结构801的开窗与主动脉弓血管的开口间隔开。在一些布置中,诸如在图8A中,具有开口支架结构801的开窗仅部分地围绕主管状移植物本体800的圆周而不是围绕管状移植物本体800的整个圆周延伸。
图8A的血管内***还包括一个或多个能填充袋803,所述能填充袋具有开口部段,所述开口部段围绕主管状移植物本体800的具有支架结构801的开窗。在一些布置中,具有连接到一个或多个能填充袋803的单个聚合物填充管。在一些布置中,具有连接到一个或多个能填充袋803的两个或更多个聚合物填充管。例如,在一些布置中,一个聚合物填充管连接到主管状移植物本体800的近端处(例如,在升主动脉部分13中)的一个能填充袋803或者其部分,另一聚合物填充管连接到主管状移植物本体800的远端处(例如,在降主动脉部分11中)的一个能填充袋803或者其部分。在一些布置中,具有单个能填充袋803,所述能填充袋从升主动脉部分13延伸过主动脉弓部分12并且从主动脉弓部分12延伸到降主动脉部分11。所述一个或多个能填充袋803可被附接、连接或以其他方式固定到管状移植物本体800的外部。所述一个或多个能填充袋803可填充有填充介质以实现膨胀或填充状态。填充介质可将一个或多个能填充袋803的壁推靠在主动脉壁上。当处于未膨胀状态时,一个或多个能填充袋803可被限制为围绕管状移植物本体800,但当如所示的处于膨胀(在填充状态下)时,所述一个或多个能填充袋803径向扩张以填充围绕空间,包括围绕管状移植物本体800的空间的至少一部分(例如,在降主动脉部分11中和升主动脉部分13中)。当一个或多个能填充袋803被填充时其在升主动脉部分13和降主动脉部分11处推压主动脉壁,以在结构上支撑管状移植物本体800。具体地,一个或多个能填充袋803维持管状移植物本体800的定向,以支撑具有开口支架结构801的开窗以面向较大弓血管,因为具有开口支架结构801的开窗没有延伸到管状移植物本体800的整个圆周。在一些布置中,所述一个或多个能填充袋803被构造为在主要动脉(例如,主动脉10)的至少近端部分和/或弓部分(例如,升主动脉部分13和/或主动脉弓部分12)中提供密封。在一些布置中,所述一个或多个能填充袋803还被构造为在主要动脉(例如,主动脉10)的远端部分(例如,降主动脉部分11)中提供密封。所述一个或多个能填充袋803和具有开口支架结构801的开窗在主动脉弓血管附近限定空间/体积,血液可在所述空间/体积中流动。
图8B示出根据一种布置的血管内***。图8B的血管内***包括主管状移植物本体800,所述主管状移植物本体包含具有开口支架结构802的开窗,所述开窗被构造为与较大弓血管(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)中的至少一个流体连接。开口支架结构802被构造为允许较大弓血管的灌注。在各种布置中,开口支架结构802在可定位在主动脉弓中的位置中围绕主管状移植物本体800的整个圆周延伸。具有开口支架结构802的开窗被构造为设置在主动脉10中(例如,在主动脉弓部分12中),以靠近或面向主动脉弓血管(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)以允许灌注。在一些布置中,具有开口支架结构802的开窗与主动脉弓血管的开口间隔开。
在各种布置中,血管内***还包括两个或更多个能填充袋803。在一些布置中,所述两个或更多个能填充袋803中的第一能填充袋被构造为部署在主管状移植物本体800的远端处(例如,在降主动脉部分11中),所述两个或更多个能填充袋803中的第二能填充袋被构造为部署在主管状移植物本体800的近端处(例如,在升主动脉部分13中)。在一些布置中,所述两个或更多个能填充袋803中的第一能填充袋和所述两个或更多个能填充袋803中的第二能填充袋是由两种不同的填充线(未示出)独立地填充的分开的袋。能填充袋803可填充有填充介质以实现膨胀或填充状态。填充介质可将能填充袋803的壁推靠在主动脉壁上。当处于未膨胀状态时,能填充袋803可被限制为围绕管状移植物本体800,但当如所示的处于膨胀(在填充状态下)时,能填充袋803径向扩张以填充围绕空间,包括围绕管状移植物本体800的空间的至少一部分(例如,在降主动脉部分11中)和空间的另一部分(例如,在升主动脉部分13中)。当能填充袋803被填充时其在升主动脉部分13和降主动脉部分11处推压主动脉壁,以在结构上支撑管状移植物本体800。具体地,能填充袋803维持管状移植物本体800的位置,以支撑具有开口支架结构802的开窗以靠近或面向较大弓血管。具体地,能填充袋803被构造为在主要动脉(例如,主动脉10)的至少近端部分(例如,升主动脉部分13)中提供密封。能填充袋803还被构造为在主要动脉(例如,主动脉10)的远端部分(例如,降主动脉部分11)中提供密封。在一些布置中,能填充袋803和具有开口支架结构802的开窗在主动脉弓血管附近限定空间/体积,其中血液可在所述空间/体积中流动。
根据诸如图8A和图8B中的各种布置的胸支架移植物(例如,管状移植物本体800)通常本质上是管状的,并且包括合适的材料的绕线或激光切割支架,所述材料可以是自扩张的(诸如镍钛诺),或可以是气囊可扩张的(诸如316L不锈钢或L605钴铬),并且可以通常封装在PTFE移植物材料中,部分封装在PTFE移植物材料中,或是裸露的。在各种布置中,图8A或图8B的支架移植物在主动脉弓血管的区域中具有开口支架结构,所述主动脉弓血管然后经由无移植物的开口开窗在升和弓区域中被灌注。在各种布置中,采用聚合物在无移植物开口支架结构的近端和远端的区域中进行密封,从而稳定并锚固支架移植物***。在一些布置中,如果需要,可以将主动固定件结合到支架中。
图9A、图9B、图9C、图9D和图9E示出顺序地部署根据一种布置的用于逆向分支流的***的方法。如图9A所示,首先使用线910将降移植物本体900部署在降主动脉部分11中。线910延伸通过主动脉10,并且穿过降主动脉部分11和主动脉弓部分12到达升主动脉部分13中。降移植物本体900从降主动脉部分11延伸到左锁骨下动脉14并且位于左锁骨下动脉之前。降移植物本体900包括合适的支架结构、壁和锚固构件。
图9B示出经由线911、912和913的部署而实现较大弓血管(例如,无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14)的进入。在部署降移植物本体900之后,以任何合适的顺序分别在左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20中部署线911、912和913。具体地,线911、912和913被示出为从降主动脉部分11延伸到主动脉弓部分12,并且然后分别穿过左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20。
图9C示出分支管状移植物本体901、902和903在保持进入的同时部署到至少一个主动脉弓分支血管。为了清楚起见,未示出降移植物本体900的支架结构和线910。在线911、912和913被部署之后,使用线911、912和913将分支管状移植物本体901、902和903部署到左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20中的相应一个。例如,分支管状移植物本体901被构造为如由线911所引导地移动到主动脉弓部分12和左锁骨下动脉14。分支管状移植物本体902被构造为如由线912所引导地移动到主动脉弓部分12和左颈总动脉15。分支管状移植物本体903被构造为如由线913所引导地移动到主动脉弓部分12和无名动脉20。分支管状移植物本体901、902和903中每个的至少一部分(例如,端部)与由降移植物本体900限定的内部体积叠置或位于由降移植物本体限定的内部体积内。
图9D示出具有能膨胀通道(诸如但不限于聚合物环或能填充袋)的升主动脉管状部件914的部署,所述能膨胀通道用于围绕平行的分支移植物本体(例如,分支管状移植物本体901、902和903)并围绕升主动脉管状部件914密封。在分支管状移植物本体901、902和903被部署之后,可以缩回线911、912和913。可以部署升主动脉管状部件914。在一些示例中,可使用线910(参照图9A)部署升主动脉管状部件914,并且在部署升主动脉管状部件914之后,可以缩回线910。参照图9D,升主动脉管状部件914的至少一部分(例如,端部)与由降移植物本体900限定的内部体积叠置或位于由降移植物本体限定的内部体积内。升主动脉管状部件914从降移植物本体900延伸通过主动脉弓部分12到达升主动脉部分13。
在各种布置中,能填充袋915用于填充在主动脉10内(例如,在主动脉弓部分12到升主动脉部分13中)围绕移植物(例如,分支管状移植物本体901、902和903和升主动脉管状部件914)的空间。能填充袋915可被附接、连接或以其他方式固定到升主动脉管状部件914的外部。能填充袋915可填充有填充介质以实现膨胀或填充状态。填充介质可将能填充袋915的壁推靠在主动脉壁上。能填充袋915延伸到主动脉10的与升主动脉管状部件914相邻的空间中。即,当处于未膨胀状态时,能填充袋915可被限制为围绕升主动脉管状部件914,但当如所示的处于膨胀(在填充状态下)时,能填充袋915径向扩张以填充围绕空间,包括主动脉弓部分12到升主动脉部分13。就此而言,当能填充袋915被填充时被构造为向主动脉弓部分12到升主动脉部分13中的未被分支管状移植物本体901、902和903以及升主动脉管状部件914占据的空间提供密封。
如图9E所示,在各种布置中,分支管状移植物本体901、902和903的端部以及升主动脉管状部件914的端部位于降移植物本体900中,并且围绕分支管状移植物本体901、902和903以及升主动脉管状部件914的空间被能填充袋915填充。
诸如图9A、图9B、图9C、图9D和图9E中的各种布置为逆向分支流提供了按次序的部署顺序。在各种布置中,首先部署降胸支架移植物(例如,降移植物本体900),其通常本质上是管状的,并且可包含通常封装在PTFE移植物材料中的绕线或激光切割镍钛诺支架。在各种布置中,分别实现较大弓血管14、15、20的线进入,其中对于标准解剖将需要三根线911、912和913,或对于牛弓需要两根线。在一些布置中,将裸支架或替代地支架移植物(例如,分支管状移植物本体901、902和903)部署到较大弓血管14、15、20的每个中,其中支架的远端共同位于胸主动脉内的同一轴向位置中。在各种布置中,在引导线(例如,线910)就位并且弓支架被部署的情况下,包括支架和移植物材料并可包含聚合物的最终模制升/弓部件(例如,升主动脉管状部件914)以相对于主动脉分支血管支架(例如,分支管状移植物本体901、902和903)轴向叠置的方式被定位并部署。在一些布置中,聚合物环或袋(例如,能填充袋915)被最佳地填充以密封来自平行支架901、902、903和914的任何所得沟槽。在一些其他布置中,所得模制***依赖于直接来自于心脏的流过升/弓部件的顺流。在一些布置中,在离开升/弓部件之后,主动脉弓血管经由逆向流动被灌注。
图10A示出根据一种布置的血管内***。图10A的血管内***包括第一管状移植物本体1000,该第一管状移植物本体被构造为形成血管内***的远端。第一管状移植物本体1000包括合适的支架结构、壁和锚固构件。第一管状移植物本体1000被构造为从降主动脉部分11延伸到左锁骨下动脉14并位于该左锁骨下动脉之前。
***还包括第二管状移植物本体1001,所述第二管状移植物本体具有多个能膨胀通道1015并且还被构造为与第一管状移植物本体1000流体连接。第二管状移植物本体1001被构造为形成***的近端。第二管状移植物本体1001的至少一部分(例如,端部)与由第一管状移植物本体1000限定的内部体积叠置或位于由第一管状移植物本体限定的内部体积内。在各种布置中,第二管状移植物本体1001从升主动脉部分13延伸到第一管状移植物本体1000,位于主动脉弓部分12处。多个能膨胀通道1015可以类似于参照图1、图2、图3、图4和图5描述的能膨胀通道106。
图10A的***还包括被构造为部署在至少一个分支血管(例如,左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20中的相应一个)中的分支管状移植物本体1011、1012和1013。分支管状移植物本体1011、1012和1013被构造为与第一管状移植物本体1000流体连接。例如,分支管状移植物本体1011被构造为设置在主动脉弓部分12和左锁骨下动脉14中。分支管状移植物本体1012被构造为设置在主动脉弓部分12和左颈总动脉15中。分支管状移植物本体1013被构造为设置在主动脉弓部分12和无名动脉20中。分支管状移植物本体1011、1012和1013中每个的至少一部分(例如,端部)与由第一管状移植物本体1000限定的内部体积叠置或位于由第一管状移植物本体限定的内部体积内。
图10B示出根据一种布置的血管内***。图10C和10D示出图10B的血管内***的不同部件的剖视图。图10B的血管内***包括主管状移植物本体1000。主管状移植物本体1000包括合适的支架结构、壁和锚固构件。主管状移植物本体1000被构造为从降主动脉部分11延伸到左锁骨下动脉14并位于该左锁骨下动脉之前。
网支架1002从主管状移植物本体1000的近端延伸。网支架1002被固定、附接或以其他方式连接到主管状移植物本体1000。网支架1002与主管状移植物本体1000流体连接。网支架1002的至少一部分(例如,端部)与由主管状移植物本体1000限定的内部体积叠置或位于由主管状移植物本体限定的内部体积内。在各种布置中,网支架1002从升主动脉部分13延伸到第一管状移植物本体1000中,位于主动脉弓部分12处。
图10B的布置还包括被构造为部署在至少一个分支血管(例如,左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20中的相应一个)中的分支管状移植物本体1011、1012和1013。例如,分支管状移植物本体1011被构造为设置在主动脉弓部分12和左锁骨下动脉14中。分支管状移植物本体1012被构造为设置在主动脉弓部分12和左颈总动脉15中。在各种布置中,分支管状本体1011和1012被构造为与主管状移植物本体1000流体连接。分支管状移植物本体1011和1012中每个的至少一部分(例如,端部)与由主管状移植物本体1000限定的内部体积叠置或位于由主管状移植物本体限定的内部体积内。分支管状移植物本体1013被构造为设置在主动脉弓部分12、升主动脉部分13和无名动脉20中。
***还包括能填充袋1003,所述能填充袋用于在主动脉10(例如,在主动脉弓部分12到升主动脉部分13中)内密封围绕移植物和支架(例如,分支管状移植物本体1011、1012和1013以及网支架1002)的空间。能填充袋1003可被附接、连接或以其他方式固定到网支架1002的外部。能填充袋1003可填充有填充介质以实现膨胀或填充状态。填充介质可将能填充袋1003的壁推靠在主动脉壁上。能填充袋1003延伸到主动脉10的与网支架1002相邻的空间中。即,当处于未膨胀状态时,能填充袋1003可被限制为围绕网支架1002,但当如所示的处于膨胀(在填充状态下)时,能填充袋1003径向扩张以填充围绕空间,包括主动脉弓部分12到升主动脉部分13的部分。就此而言,当能填充袋1003被填充时能填充袋被构造为向主动脉弓部分12到升主动脉部分13中的未被分支管状移植物本体1011、1012和1013以及网支架1002占据的空间提供密封。
图10C示出图10B的血管内***的在血管内***的近端(例如,升主动脉部分13中)处的横截面。例如,图10C示出网支架1002和分支管状移植物本体1013以及围绕网支架1002和分支管状移植物本体1013的能填充袋1003的横截面。
图10D示出图10B的血管内***的横截面,其中主管状移植物本体1000连接到网支架1002以及分支管状移植物本体1011和1012(例如,在主动脉弓部分12中,位于较大弓血管14、15、20处或附近)。例如,图10D示出网支架1002和分支管状移植物本体1011、1012以及围绕网支架1002和分支管状移植物本体1011、1012的能填充袋1003的横截面。
各种布置提供了环形聚合物环状装置并且允许无名动脉以顺向方式被灌注。各种布置包括升主动脉部分13和主动脉弓部分12中的环形聚合物环状装置,其中逆向主动脉弓分支血管以逆向方式被灌注。在各种布置中,诸如图10B的布置,无名动脉20以顺向方式被灌注,而左颈总动脉15和左锁骨下动脉14以逆向方式被灌注。
图11A、图11B和图11C示出根据各种布置的用于血管内***的部署的额外附件。参照图11A和图11B,在各种布置中,线保持装置1110被部署在主动脉10中,并且被构造为在密封或固化过程期间将线1111、1112和1113保持并保留靠近在一起。线保持装置1110具有一个或多个孔,并且每根线1111、1112和1113穿过线保持装置1110中的对应孔。在一些布置中,所有的线1111、1112和1113穿过线保持装置1110中的同一孔。在一些布置中,每根线1111、1112和1113穿过线保持装置1110中的它们各自的对应孔。在各种布置中,线保持装置1110被构造为位于降主动脉内或主动脉弓中,并且每根线1111、1112和1113穿过线保持装置1110到达对应的主动脉弓血管。在各种布置中,线保持装置1110是可滑动的,以调节线嵌套并使内移植物齐平。图11C示出一种布置,其中线1117和1113被部署成使得能够执行逆向插管和用于升主动脉的部署。这种用于部署的构造还对胃下进入有用。在各种布置中,逆向部署进入技术允许一个或多个主动脉弓血管的顺向流动。
各种布置包括用于部署效率的附件。根据各种布置的能滑动部件(诸如图11A和图11B中的线保持装置1110)用作使沟槽最小化并使平行支架的近端保持彼此齐平的辅助。在各种布置中,能滑动部件被构造为在聚合物填充阶段期间将弓装置的线拉在一起。在一些布置中,能滑动部件是容纳来自弓装置的所有线的可滑动的多腔。
在一些布置中,管状移植物本体包括移植物材料并且还包括环形环。在一些布置中,管状移植物本体包括一个或多个激光切割支架。在一些布置中,管状移植物本体由具有自扩张的性质的材料形成。在一些布置中,管状移植物本体包括具有气囊可扩张的性质的材料。在各种布置中,管状移植物本体包括由镍钛诺形成的支架。在各种布置中,在管状移植物本体和/或血管内***的其他部件上布置不透射线的标记,以帮助定位部件。
各种布置提供了胸弓分支移植物***。一些布置具有“救生衣(life jacket)”或“窗口(window)”设计。一些布置提供了逆向补丁。
图12A、图12B和图12C示出根据一种布置的血管内***。图12A、图12B和图12C的血管内***包括主管状移植物本体1200,所述主管状移植物本体包括远端支架移植物节段1203,所述远端支架移植物节段连接到近端支架移植物节段1201并与近端支架移植物节段流体连接。近端支架移植物节段1201和远端支架移植物节段1203具有合适的支架结构和壁。图12A、图12B和图12C的血管内***还包括能填充袋1204,在袋中具有一个或多个裂口或狭缝1205,所述一个或多个裂口或狭缝被构造为允许分支管状移植物本体1211、1212和1213连接到主管状移植物本体1200并与主管状移植物本体流体连接。在一些布置中,远端支架移植物节段1203、近端支架移植物节段1201和能填充袋1204在部分1206处焊接在一起。
图12A示出可用作逆向补丁的血管内***的侧视图。在各种布置中,逆向补丁包括近端支架移植物节段1201、远端支架移植物节段1203和能填充袋1204。能填充袋1204可以是聚合物能填充袋。在一些布置中,近端支架移植物节段1201、远端支架移植物节段1203和能填充袋1204在部分1206处焊接在一起。参照图12C,近端支架移植物节段1201能***升主动脉部分13中,并且在各种布置中直径减小以允许用于逆向填充烟囱式移植物(诸如但不限于分支管状移植物本体1211、1212和1213)的空间。远端支架移植物节段1203能***降主动脉部分11中或提供一定长度的支架移植物以从降主动脉部分11延伸。能填充袋1204用于围绕烟囱状移植物(诸如但不限于分支管状移植物本体1211、1212和1213)密封。如图12A所示,近端支架移植物节段1201的管状形状的一部分看上去被切掉。在一些布置中,切掉部分对应于能填充袋1204被焊接的区域。类似地,远端支架移植物节段1203的管状形状的一部分看上去被切掉。在一些布置中,切掉部分对应于能填充袋1204被焊接的区域。在一些布置中,血管内***包括具有用作锚固元件的固定元件的支架1202。切掉部分被构造为设置在较大弓血管14、15、20处并面向所述较大弓血管。支架1202被附接或固定到近端支架移植物节段1201。
图12B示出截面H-H下的假体的剖视图。图12C示出在主动脉10中包括逆向补丁的移植物(例如,如描述的血管内***)的部段。参照图12A和图12C,远端支架移植物节段1203被构造为部署在降主动脉部分11中。远端支架移植物节段1203的端部与左锁骨下动脉14相邻或位于该左锁骨下动脉处。近端支架移植物节段1201被构造为部署在升主动脉部分13和主动脉弓部分12中。当主管状移植物本体1200被部署时,部分1206与左锁骨下动脉14相邻或位于该左锁骨下动脉处。分支管状移植物本体1211、1212和1213从部分1206延伸到主动脉弓部分12到达无名动脉20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14中的相应一个。
分支管状移植物本体1211、1212和1213均穿过能填充袋1204中的一个或多个狭缝1205中的一狭缝。在一些示例中,当分支管状移植物本体1211、1212和1213穿过一个或多个狭缝1205时,分支管状移植物本体1211、1212和1213可以与一个或多个狭缝1205形成摩擦配合。就此而言,一个或多个狭缝1205的尺寸可以小于分支管状移植物本体1211、1212和1213的对应尺寸,使得在分支管状移植物本体1211、1212和1213被***通过一个或多个狭缝1205时所述一个或多个狭缝1205可以伸展。然后可通过填充线1207填充能填充袋1204,以提供围绕分支管状移植物本体1211、1212和1213的聚合物密封。在一些示例中,聚合物密封还改善摩擦配合密封。在其他示例中,当实施聚合物密封时,可不需要摩擦配合。
图13A、图13B和图13C示出根据一种布置的血管内***。图13A、图13B和图13C的血管内***包括具有支架移植物节段1303的主管状移植物本体1300。支架移植物节段1303具有合适的支架结构和壁。支架移植物节段1303(例如,其壁)包括至少一个开窗,所述至少一个开窗被构造为允许主管状移植物本体1300与分支移植物本体1311、1312和1314之间的流体连接。***还包括焊接到支架移植物节段1303并具有至少一个裂口或狭缝1305的能填充袋1304,所述至少一个裂口或狭缝被构造为允许分支移植物本体1311、1312和1314进入到主管状移植物本体1300。所述至少一个狭缝1305位于所述至少一个开窗处(例如,所述至少一个裂口1305的位置对应于所述至少一个开窗的位置)。然后可通过填充线1307填充能填充袋1304,以提供围绕分支移植物本体1311、1312和1314的聚合物密封。在一些布置中,血管内***包括具有固定元件的支架1302。当部署在主动脉中时,所述至少一个裂口1305和所述至少一个开窗被构造为设置在较大弓血管处并面向所述较大弓血管。
各种布置提供了直流补丁。图13A示出提供直流补丁的血管内***的侧视图。参照图13A和图13C,在各种布置中,直流补丁包括焊接在一起的支架移植物节段1303和能填充袋1304。在一些示例中,当分支管状移植物本体1311、1312和1314穿过所述至少一个狭缝1305时,分支管状移植物本体1311、1312和1314可以与所述至少一个狭缝1305形成摩擦配合。就此而言,所述至少一个狭缝1305的尺寸可以小于分支管状移植物本体1311、1312和1314的对应尺寸,使得当分支管状移植物本体1311、1312和1314通过所述至少一个狭缝1305***时,所述至少一个狭缝1305可以伸展。当能填充袋1304被填充时被构造为朝向升主动脉部分13的一部分、主动脉弓部分12和降主动脉部分11的与左锁骨下动脉14相邻或位于该左锁骨下动脉处的部分中的主动脉壁扩张。当能填充袋1304被填充时被构造为设置在较大弓血管14、15、20处并面向所述较大弓血管。
在一些布置中,支架移植物节段1303可***升主动脉部分13和降主动脉部分11两者中,并且提供支架移植物的一长度以便从能填充袋1304延伸,从而围绕直接延伸到主管状移植物本体1300的流动腔中的烟囱状移植物(诸如但不限于分支移植物本体1311、1312和1314)密封。图13C示出三个狭缝1305和三个对应的开窗,每个狭缝/开窗允许分支移植物本体1311、1312和1314中相应的一个延伸到左锁骨下动脉14、左颈总动脉15和无名动脉20中相应的一个。
图13B示出图13A的血管内***的剖视图。图13C示出在主动脉10中包括直流补丁的移植物(例如,如所描述的血管内***)的部段。在各种布置中,直流补丁包括一体形成的填充窗,其中围绕支架线框提供足够的密封。
图14A和图14B示出根据一种布置的血管内***。图14A和图14B的血管内***包括连接到能填充袋1404的分支支架移植物1410。在各种布置中,能填充袋1404连接到填充线1405。
图15A、图15B和图15C示出根据一种布置的血管内***。图15A、图15B和图15C的血管内***包括主管状移植物本体1500,所述主管状移植物本体包括作为模块而布置(未结合)的近端支架移植物节段1501和远端支架移植物节段1503。近端支架移植物节段1501和远端支架移植物节段1503具有合适的支架结构和壁。主管状移植物本体1500还包括一个或多个锚固构件1502,所述一个或多个锚固构件附接到近端支架移植物节段1501的近端。近端支架移植物节段1501具有在节段1500的长度的至少一部分上减小(沿朝向远端支架移植物节段1503的方向减小)的直径。减小的直径看起来从近端支架移植物节段1501形成切口,从而产生一空间,所述空间被构造为允许供分支移植物本体1410连接到远端支架移植物节段1503并与该远端支架移植物节段流体连接的空间。一个或多个能填充袋1404被构造为填充围绕分支移植物本体1410的空间。
在各种布置中,用于每个分支血管的每个分支移植物本体1410具有如图14A的布置中所示的结构,其中分支支架移植物1410连接到能填充袋1404。图15C示出图14A的三个***(例如,三个分支移植物本体1410,每个均具有能填充袋1404),这三个***分别用于三个分支血管14、15和20中并且与远端支架移植物节段1503流体连接。然后,每个能填充袋1404可以膨胀,其中填充介质填充围绕每个分支支架移植物1410的空间。例如,当能填充袋1404被填充时被构造为填充主动脉弓部分12和升主动脉部分13中的空间。
各种布置提供了模块化的移植物。一些布置提供了具有内袋的逆向分支移植物。图14A示出侧视图,图14B示出具有内袋(能填充袋1404)的分支支架移植物的端视图。图15A示出所述的主腔胸支架移植物的侧视图。在各种布置中,胸移植物的近端支架移植物节段1501用于升主动脉部分中的密封,并且减小尺寸以允许用于逆向填充烟囱式内袋覆盖移植物(诸如图14A的内袋覆盖移植物)的空间。在各种布置中,远端支架移植物节段1503用于在降主动脉部分中密封或者提供一定长度的支架移植物以从其延伸,并且内袋覆盖分支移植物被聚合物填充以密封近端和远端支架移植物节段1501和1503与分支移植物(诸如分支支架移植物1410)之间的空间,如图15C所示。图15B示出截面J-J下的图15A的主腔假体(包括近端支架移植物节段1501和远端支架移植物节段1503)的剖视图。图15C示出主动脉10中的移植物的部段。
图16A、图16B、图16C和图16D示出根据一种布置的血管内***。图16A、图16B、图16C和图16D的血管内***包括远端支架移植物节段1603,所述远端支架移植物节段连接到能填充袋1604并被构造为当部署在人的主动脉10中时形成***的远端。远端支架移植物节段1603被构造为布置在降主动脉部分11中。当能填充袋1604被填充时被构造为扩张以接触降主动脉部分11的壁。
血管内***还包括近端支架移植物节段1600,锚固构件1602附接到近端支架移植物节段1600的近端。近端支架移植物节段1600和远端支架移植物节段1603具有合适的支架结构和壁。近端支架移植物节段1600被构造为设置在主动脉弓部分12和升主动脉部分13中。锚固构件1602被构造为将近端支架移植物节段1600锚固在升主动脉13中。近端支架移植物节段1600还连接到能填充袋1608。近端支架移植物节段1600具有在其长度的至少一部分上减小(沿朝向远端支架移植物节段1603的方向减小)的直径。减小的直径看起来从近端支架移植物节段1600形成切口,从而产生一空间,所述空间被构造为:当近端支架移植物节段1600的端部位于远端支架移植物节段1603内时,允许供分支移植物(诸如但不限于分支移植物1611、1612和1613)与远端支架移植物节段1603连接并与所述远端支架移植物节段160流体连接的空间。能填充袋1604可通过填充管1607填充,以密封围绕远端支架移植物节段1603的空间。能填充袋1608可通过填充管1609填充以密封围绕近端支架移植物节段1600的空间。
各种布置提供了具有充分模块化的内袋覆盖的弓和递减的移植物的逆向分支移植物。图16A示出具有内袋(例如,能填充袋1604)的远端支架移植物节段1603的侧视图。图16B示出具有内袋(例如,能填充袋1608)的近端支架移植物节段1600的侧视图。参照图16C,在各种布置中,首先放置远端支架移植物节段1603,从而在左锁骨下动脉14的正好远端处在主动脉(降主动脉部分11)中实现密封。在各种布置中,由于近端支架移植物节段1600和远端支架移植物节段1603是模块化的,因此胸移植物的近端支架移植物节段1600被放置在升主动脉部分13中并且与远端支架移植物节段1603对接。在一些布置中,近端支架移植物节段1600还减小了直径,以允许用于逆向填充烟囱式覆盖移植物1611、1612和1613的空间,并且在其最远端方位上具有一体形成的内袋以围绕烟囱状移植物和远端支架移植物节段1603密封。图16C示出主动脉10中的移植物的部段。图16D示出围绕近端支架移植物节段1600的能填充袋1608是可填充的,以填充在远端支架移植物节段1603的端部内且围绕分支移植物1611、1612和1613的空间。
各种布置向用户提供从股动脉入路进入主动脉弓中的头肱动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉(较大的血管)的能力以及灌注它们的能力。一些布置以自下而上方式部署,首先以降主动脉开始,然后升和弓移植物以及较大的血管支架移植物。一些布置提供了模块化的***,其具有用于通过内袋设计进入较大血管插管的通道。一些布置利用模块化的内袋覆盖移植物以执行程序,其中分支移植物沿逆向方向面向升主动脉,并利用内袋以围绕分支移植物和主动脉进行密封。
图17A示出血管内***的布置,所述血管内***在具有聚合物密封环1703的支架移植物1701中具有大开窗1702。开窗1702可以由用于轴向支撑以及径向支撑的聚合物通道1704界定。在一些布置中,顶部开窗1702包括椭圆形的弓形开窗,如图17B所示。在各种布置中,大开窗1702的尺寸被制定为包括弓血管,并且具有由合适的材料(即,铂、金等)制成的不透射线的标记,用于相对于主动脉弓血管轴向地和旋转地指示开窗位置的定位。大开窗1702允许血液流动到上弓血管。如图17B所示,在各种布置中,单独的通道或管1705被焊接到支架移植物1701的移植物上。
图18A示出血管内***的布置,所述血管内***在具有聚合物密封环1803和1804的支架移植物1801中具有大开窗1802。聚合物密封环1803是半环并且聚合物密封环1804是全环。在各种布置中,开窗1802具有聚合物1/2环通道1803,以用于在开窗区域中并沿着支架移植物1801的长度提供径向支撑和柔性。开口的开窗1802允许对弓区域中的分支血管的灌注。在一些布置中,支架移植物1801与远端线缠绕部件模块化。在一些布置中,开窗1802下方的半环1803提供支撑,而开窗1802的近端侧和远端侧上的全密封环1804提供密封。在各种布置中,执行预填充以允许可视化环定向和密封。在一些布置中,顶部开窗1802包括由镍钛诺线1805制成或激光切割的成形的弓形开窗/孔,如图18B所示。
图19A和图19B示出根据一种布置的三模块化(trimodular)装置。三模块化装置包括远端模块化部件1901和具有密封环1904的近端部件1902。在一些实施例中,装置还包括具有开窗1905和远端锁定支架1906的弓部件1903。在各种布置中,远端模块化部件1901、近端部件1902和弓部件1903中的每个包括支架移植物。在各种布置中,近端部件1902部署有密封环1904,且远端模块化部件1901被部署为与近端部件1902的端部部分地叠置。在各种布置中,具有开窗1905和远端锁定支架1906的弓部件1903部署有在冠状尖端处展开以符合密封环1904的远端锁定支架1906。在一些布置中,在定位弓部件1903之后,部署锁定支架1906。在各种布置中,弓部件1903与适合于用于灌注弓血管的开窗1905一起产生,并且被构造为对接在降胸支架移植物部件(诸如近端部件1902)中。这种方法的优点是,如果疾病日期(disease date)在事先用降胸装置处理之后发展到弓或升主动脉中,则治疗患者。在一些布置中,三模块化装置是自下而上构建的。
图20A、图20B和图20C示出关于开窗替代方案的***的布置,其中PTFE线、镍钛诺线或先前层压的移植物材料的切口用于稳定支架结构。图20A示出三模块化装置,其包括远端模块化部件2001、近端部件2002和具有开口的线开窗2005的弓部件2003。在各种布置中,远端模块化部件2001、近端部件2002和弓部件2003中的每个包括支架移植物。如图20B所示,在各种布置中,开口的线开窗2005包括PTFE线圈2006的稳定结构。如图20C所示,在各种布置中,开口的线开窗2005由移植物切割以暴露线的一部分,但是一些移植物材料被允许保留以用于稳定线。在各种布置中,开口的线开窗2005包括具有移植物切口2008的线锯齿2007。
图21A示出根据一种布置的***。***包括具有顶部弓部段2102的支架移植物2101。在各种布置中,顶部弓部段2102包括像鳃状部一样起作用的叠置移植物带,以能够对弓血管进行灌注,其中,它们不与主动脉壁同位。图21B示出根据一种布置的图21A的顶部弓部段2102,其具有在弓中开口以灌注分支血管的鳃状部2103以及在主动脉壁上平放以保持闭合的鳃状部2104。
图22A示出根据一种布置的支架移植物***,其具有切口窗口以被切割而用于弓血管的大开窗。图22B示出其中切口窗口是90度的示例。图22C和图22D示出图22A的支架移植物***在切口窗口已经如通过图22B的图所指示地被切割之后的视图。
各种实施例包括根据上面公开的各种布置的用于使用或部署血管内***的方法。这样的方法包括用于将血管内******人的主要动脉中的方法,所述方法包括以下步骤:将气囊放置在主动脉中以形成空间;将血管内***放置到主要动脉的升部分中;注入聚合物以密封主要动脉并形成用于分支动脉的通道;使聚合物固化;使气囊放气;从主要动脉中移除气囊。在本方法的一方面中,气囊是顺应性气囊。在本方法的一方面中,气囊是非顺应性气囊。在一方面中,所述方法在从主动脉中移除气囊的步骤之前包括再覆盖的步骤。在一方面中,所述方法包括主动固定血管内***的步骤。
根据另一方法,一种用于将血管内******人的主要动脉中的方法包括以下步骤:将血管内***部署到主要动脉中;获得至少一个分支动脉的线进入;将烟囱状移植物部署到所述至少一个分支动脉中的每个中;以及放置血管内***,使得在血管内***与分支移植物之间存在轴向叠置。在该方法的一方面中,使用至少两根线来执行获得至少一个分支动脉的线进入的步骤。在该方法的一方面中,使用三根线来执行获得至少一个分支动脉的线进入的步骤。在该方法的一方面中,分支支架移植物包括裸支架。
尽管本文具体示出和/或描述了本公开的各种布置,但是将理解,在不脱离本公开的精神和预期范围的情况下,本领域技术人员可以对本公开进行修改和变化。此外,如权利要求书或说明书中所描述的本公开的任何布置或方面可以无限制地彼此使用。
Claims (47)
1.一种血管内***,包括:
主管状移植物本体,被构造为能部署在主要动脉内,其中,所述主管状移植物本体包括管状移植物壁;
多个能膨胀通道,沿着所述主管状移植物本体设置;以及
至少一个支架节段,沿着所述主管状移植物本体的所述管状移植物壁设置,
其中,所述多个能膨胀通道被构造为通过膨胀介质膨胀,并且
其中,所述至少一个支架节段中的一个或多个被设置在所述多个能膨胀通道的两个或更多个相邻的能膨胀通道之间。
2.根据权利要求1所述的血管内***,其中,所述至少一个支架节段是至少一个环节段。
3.根据权利要求1所述的血管内***,其中,所述至少一个支架节段是至少一个嵌套环节段。
4.根据权利要求1所述的血管内***,其中,所述至少一个支架节段是连续的线缠绕支架。
5.根据权利要求1所述的血管内***,其中,所述至少一个支架节段是螺旋连续的线缠绕支架。
6.根据权利要求1所述的血管内***,其中,所述至少一个支架节段具有圆形横截面形状。
7.根据权利要求1所述的血管内***,其中,所述至少一个支架节段具有部分圆周横截面形状。
8.根据权利要求1所述的血管内***,其中,所述至少一个支架节段具有C形状。
9.根据权利要求1所述的血管内***,其中,所述至少一个支架节段具有完全圆周横截面形状。
10.根据权利要求1所述的血管内***,其中,所述主管状移植物本体具有至少一个开窗,所述至少一个开窗设置在所述多个能膨胀通道的两个或更多个相邻的能膨胀通道之间,并且被构造为与从所述主要动脉分支的至少一个分支动脉呈流体接触。
11.根据权利要求10所述的血管内***,其中,所述开窗被支架网覆盖。
12.根据权利要求10所述的血管内***,其中,所述开窗延伸两个或更多个相邻的能膨胀通道之间的整个距离。
13.根据权利要求10所述的血管内***,其中,所述开窗是具有半圆形横截面形状的开口。
14.根据权利要求10所述的血管内***,其中,所述开窗是具有半个圆形横截面形状的开口。
15.根据权利要求10所述的血管内***,其中,所述开窗由所述两个或更多个相邻的能膨胀通道和一个或多个相邻的支架节段界定。
16.根据权利要求1所述的血管内***,还包括附接到所述主管状移植物本体的近端的锚固构件,其中,所述锚固构件的至少一部分被设置为超过所述主管状移植物本体的所述近端。
17.根据权利要求1所述的血管内***,还包括附接到所述主管状移植物本体的远端的锚固构件,其中,所述锚固构件的至少一部分被设置为超过所述主管状移植物本体的所述远端。
18.一种用于部署在分支动脉处以使血液能够灌注到所述分支动脉的血管内***,包括:
第一管状移植物本体,能部署在主要动脉内,包括近端和相对的远端;
第二管状移植物本体,设置为与所述第一管状移植物本体呈流体接触并且能与所述第一管状移植物本体以平行的构造部署;以及
能填充袋,连接到所述第一管状移植物本体的外表面,
其中,所述第二管状移植物本体具有至少一个开窗,所述至少一个开窗被构造为与至少一个分支动脉同位。
19.根据权利要求18所述的血管内***,其中,所述第一管状移植物本体还包括沿着所述第一管状移植物本体设置的多个能膨胀通道。
20.根据权利要求18所述的血管内***,其中,所述第二管状移植物本体还包括沿着所述第二管状移植物本体设置的多个能膨胀通道。
21.根据权利要求18所述的血管内***,其中,所述第一管状移植物本体包括线缠绕支架。
22.根据权利要求18所述的血管内***,其中,所述第二管状移植物本体包括线缠绕支架。
23.根据权利要求18所述的血管内***,其中,所述能填充袋被构造为在所述主要动脉的近端部分中提供密封。
24.根据权利要求18所述的血管内***,其中,所述能填充袋被构造为在所述主要动脉的远端部分中提供密封。
25.根据权利要求18所述的血管内***,其中,所述能填充袋包括内袋。
26.根据权利要求18所述的血管内***,其中,所述能填充袋包括聚合物环。
27.根据权利要求18所述的血管内***,还包括至少一个烟囱状移植物,所述至少一个烟囱状移植物具有:带有能部署在所述主要动脉内的近端开口端部的近端部分;以及带有能部署在从所述主要动脉分支的分支动脉内的远端开口端部的相对的远端部分。
28.根据权利要求27所述的血管内***,其中,所述至少一个烟囱状移植物被构造为与所述第二管状移植物本体的所述至少一个开窗呈流体接触。
29.根据权利要求27所述的血管内***,其中,所述至少一个烟囱状移植物被构造为与所述第一管状移植物本体呈流体接触。
30.根据权利要求27所述的血管内***,其中,所述至少一个烟囱状移植物被构造为与所述第二管状移植物本体呈流体接触。
31.根据权利要求18所述的血管内***,其中,所述第二管状移植物本体的所述开窗被构造为接纳与至少一个分支动脉对应的至少一个烟囱状移植物。
32.根据权利要求18所述的血管内***,其中,围绕所述第二管状移植物本体的所述开窗设置有不透射线的标记,所述不透射线的标记被构造为相对于至少一个分支动脉轴向地和旋转地指示所述开窗的定位和位置。
33.一种用于部署在主要动脉和从所述主要动脉分支的分支动脉处以使血液能够灌注到所述分支动脉的血管内***,包括:
第一管状移植物本体,被构造为设置在所述主要动脉的第一部分内;
第二管状移植物本体,被设置为与所述第一管状移植物本体呈流体接触,其中,所述第二管状移植物本体被构造为部署在所述主要动脉的第二部分内;以及
至少一个分支管状移植物本体,与所述第一管状移植物本体流体接触,其中,所述至少一个分支管状移植物本体中的每个被构造为部署在所述分支动脉中的一个内。
34.根据权利要求33所述的血管内***,其中,
所述主要动脉是主动脉;
所述主要动脉的所述第一部分对应于降主动脉部分;
所述主要动脉的所述第二部分对应于升主动脉部分和主动脉弓部分;并且
所述分支动脉中的每个是无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉中的一个。
35.根据权利要求33所述的血管内***,其中,所述至少一个分支管状移植物本体包括:
第一分支管状移植物本体,被构造为从主动脉弓部分延伸到无名动脉;
第二分支管状移植物本体,被构造为从主动脉弓部分延伸到左颈总动脉;以及
第三分支管状移植物本体,被构造为从主动脉弓部分延伸到左锁骨下动脉。
36.根据权利要求33所述的血管内***,其中,所述第二管状移植物本体和所述至少一个分支管状移植物本体在所述分支动脉中的一个处或附近连接到所述第一管状移植物本体。
37.根据权利要求33所述的血管内***,还包括连接到所述第二管状移植物本体的能填充袋,其中,所述能填充袋被构造为扩张以填充所述主要动脉的所述第二部分中除了被所述第二管状移植物本体和所述至少一个分支管状移植物本体占据的空间之外的空间。
38.根据权利要求33所述的血管内***,其中,所述第二管状移植物本体包括能膨胀通道。
39.根据权利要求38所述的血管内***,其中,所述能膨胀通道是聚合物环或能填充袋。
40.根据权利要求33所述的血管内***,还包括至少一个分支管状移植物本体,所述至少一个分支管状移植物本体被构造为部署在所述主要动脉的所述第二部分和所述分支动脉其中之一内。
41.根据权利要求33所述的血管内***,还包括能膨胀袋,其中,所述第一管状移植物本体、所述第二管状移植物本体和所述能膨胀袋焊接在一起。
42.根据权利要求41所述的血管内***,其中,所述能膨胀袋包括至少一个狭缝,所述至少一个狭缝中的每个被构造为允许所述至少一个分支管状移植物本体中的一个穿过以延伸到所述分支动脉中的对应一个。
43.根据权利要求42所述的血管内***,其中,所述能膨胀袋被构造为填充有聚合物,以在所述至少一个狭缝处围绕所述至少一个分支管状移植物本体提供聚合物密封。
44.根据权利要求33所述的血管内***,其中,能膨胀袋连接到所述至少一个分支管状移植物本体中的每个。
45.根据权利要求44所述的血管内***,其中,所述至少一个分支管状移植物本体中的每个的所述能膨胀袋被构造为填充所述主要动脉的所述第二部分中的空间。
46.根据权利要求45所述的血管内***,其中,第二管状本体的直径沿朝向第一管状本体的方向在第一管状本体的长度上减小,从而形成被构造为用于使所述至少一个分支管状移植物本体连接到所述第一管状本体的空间。
47.一种用于部署在主要动脉和从所述主要动脉分支的分支动脉处以使血液能够灌注到所述分支动脉的血管内***,包括:
管状移植物本体,被构造为部署在所述主要动脉内,所述管状移植物本体包括至少一个开窗;
能膨胀袋,连接到所述管状移植物本体,所述能膨胀袋具有至少一个狭缝;以及
至少一个分支管状移植物本体,与第一管状移植物本体呈流体接触,其中,所述至少一个分支管状移植物本体中的每个被构造为通过所述至少一个狭缝中的对应一个部署在所述分支动脉其中之一内。
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