CN105120767A - 医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件 - Google Patents

医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件 Download PDF

Info

Publication number
CN105120767A
CN105120767A CN201380075331.5A CN201380075331A CN105120767A CN 105120767 A CN105120767 A CN 105120767A CN 201380075331 A CN201380075331 A CN 201380075331A CN 105120767 A CN105120767 A CN 105120767A
Authority
CN
China
Prior art keywords
main body
urethra
lancet
medical pipe
insertion section
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201380075331.5A
Other languages
English (en)
Inventor
川浦政克
横井奈央
有浦茂树
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Publication of CN105120767A publication Critical patent/CN105120767A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0482Needle or suture guides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066Needles, e.g. needle tip configurations
    • A61B17/06109Big needles, either gripped by hand or connectable to a handle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3468Trocars; Puncturing needles for implanting or removing devices, e.g. prostheses, implants, seeds, wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/0036Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
    • A61F2/0045Support slings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00805Treatment of female stress urinary incontinence
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06004Means for attaching suture to needle
    • A61B2017/06042Means for attaching suture to needle located close to needle tip
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06004Means for attaching suture to needle
    • A61B2017/06047Means for attaching suture to needle located at the middle of the needle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B2017/06052Needle-suture combinations in which a suture is extending inside a hollow tubular needle, e.g. over the entire length of the needle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066Needles, e.g. needle tip configurations
    • A61B2017/0608J-shaped
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066Needles, e.g. needle tip configurations
    • A61B2017/061Needles, e.g. needle tip configurations hollow or tubular
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066Needles, e.g. needle tip configurations
    • A61B2017/06104Needles, e.g. needle tip configurations interconnected at their distal ends, e.g. two hollow needles forming a loop for passing a suture
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/30Surgical pincettes without pivotal connections
    • A61B2017/306Surgical pincettes without pivotal connections holding by means of suction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/005Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra with pressure applied to urethra by an element placed in the vagina
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/84Drainage tubes; Aspiration tips

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

医疗用管(30)具有以圆弧状弯曲的管状的主体(31)。主体(31)在长度方向的中央部(S4)处的横截面形状为扁平形状。主体(31)在长度方向的中央部处的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状,包括中央部(S4)的圆弧的中心点和主体的相对于长度方向的横截面形状的中心点这两者的平面、与短轴(J31)所成的角为锐角。另外,所述角优选为20°~60°。这样的医疗用管(30)将植入物留置在尿道腔与***腔之间,并用于盆腔内器官的疾病治疗。

Description

医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件
技术领域
本发明涉及医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件。
背景技术
若患上尿失禁、尤其是腹压性尿失禁,则在通常的运动中、或因发笑、咳嗽、打喷嚏等施加腹压,由此会发生漏尿。其原因可以举出例如由于分娩等导致支承尿道的肌肉即盆底肌松弛等。
对于尿失禁的治疗,外科的疗法是有效的,例如使用被称为“吊带(sling)”的带状的植入物,将吊带留置在体内并用该吊带支承尿道(例如参照专利文献1)。对于将吊带留置在体内,手术者用手术刀将***切开,将尿道与***之间剥离,并使用穿刺针等使该剥离的部位与外部经由闭孔而连通。然后,在这样的状态下将吊带留置于体内。
但是,若将***壁切开,则存在吊带从通过该切开而产生的伤口露出到***内的隐患,或从所述伤口感染等产生并发症的隐患。另外,由于要切开***壁,所以侵袭很大,对患者造成很大负担。另外,还有在手术者进行手术的过程中因手术刀损伤尿道等的隐患,另外,手术者自身也有因手术刀损伤指尖的担忧。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2010-99499号公报
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够将植入物以能够有效发挥作用的姿势留置在生物体内的医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件。
通过下述(1)~(11)的本发明来达成这样的目的。
(1)一种医疗用管,其特征在于,
具有管状的主体,该主体具有弯曲的中央部,
所述中央部的至少一部分为圆弧状,
所述主体在所述中央部处的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状,包括所述中央部的圆弧的中心点和主体的相对于长度方向的所述横截面形状的中心点这两者的平面与所述短轴所成的角为锐角。
(2)在上述(1)所述的医疗用管中,所述角为20°~60°。
(3)在上述(1)或(2)所述的医疗用管中,将植入物留置在尿道腔与***腔之间,并用于盆腔内器官的疾病治疗。
(4)一种医疗用管组装体,其特征在于,具有:
上述(1)~(3)中任一项所述的医疗用管;和
***至所述主体的长条的***部,
在将所述***部***至所述主体的状态下使用所述医疗用管组装体。
(5)一种医疗用管,用于盆腔内治疗,其特征在于,
所述医疗用管具有管状的主体,该主体具备能够供带状长条物***的内部空间,并具有弯曲的中央部,
所述中央部的至少一部分具有为圆弧状的圆弧部,
所述主体在所述中央部处的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状,
所述圆弧部的圆弧的中心轴与所述长轴的延长线具有交点。
(6)在上述(5)所述的医疗用管中,所述中心轴与所述延长线所成的角为锐角。
(7)在上述(6)所述的医疗用管中,所述角为20°~60°。
(8)在上述(5)~(7)中任一项所述的医疗用管中,所述主体由能够在***至体内的状态下维持所述内部空间的硬质材料构成。
(9)一种医疗用管,其特征在于,
具有管状的主体,该主体具有弯曲的中央部,
所述中央部的至少一部分具有为圆弧状的圆弧部,
在从所述圆弧部的中心轴方向观察的俯视下,所述圆弧部具有位于所述圆弧部的外周缘上的外周部、和位于所述圆弧部的内周缘上的内周部,
所述外周部及所述内周部在所述中心轴方向上分离。
(10)在上述(9)所述的医疗用管中,所述圆弧部的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状,
所述外周部位于所述长轴的一端部,所述内周部位于所述长轴的另一端部。
(11)一种盆腔内治疗用套件,其特征在于,包括:
具有宽度和长度的植入物主体;和
医疗用管,其具有管状的主体,该主体具有弯曲的中央部且具有内部空间,所述中央部的至少一部分为圆弧状,所述主体的所述中央部的横截面形状是扁平形状,具有短轴和长轴且所述长轴在所述内部空间的长度比所述宽度短。
发明效果
在本发明中,包括主体中央部的圆弧的中心点和主体的相对于长度方向的所述横截面形状的中心点这两者的平面(以下称为“所述平面”)与所述短轴所成的角为锐角。例如,在使主体按序从一方的闭孔、尿道与***之间、另一方的闭孔通过而配置在体内时,通过将所述平面和与尿道的轴正交的平面所成的角设定为锐角(与所述角相同程度),能够简单且安全地进行主体向生物体内的***。因此,若将所述平面与所述短轴所成的角设为锐角,则能够以使横截面的长轴方向与尿道大致平行的方式将主体配置在生物体内。其结果是,能够将***至主体内的植入物也配置成与尿道大致平行。综上,根据本发明,能够将植入物以能够有效发挥作用的姿势留置在生物体内。
附图说明
图1是表示适用了本发明的第一实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的穿刺装置的立体图。
图2是图1所示的穿刺装置的侧视图。
图3是表示图1所示的穿刺装置具有的操作部件的俯视图。
图4是表示图1所示的穿刺装置具有的穿刺部件的图,(a)为立体图,(b)为(a)中的A-A线剖视图。
图5是图4的(a)所示的穿刺部件的剖视图。
图6是表示图4的(a)所示的穿刺部件具有状态维持机构的图,(a)为俯视图,(b)及(c)为剖视图。
图7是表示图3所示的穿刺部件具有的状态维持机构的局部放大图,(a)及(b)分别是表示变形例的俯视图,(c)是表示本实施方式的俯视图。
图8是表示图1所示的穿刺装置具有的第二固定件的图,(a)为剖视图,(b)为表示与穿刺部件卡合的状态的剖视图。
图9是表示图1所示的穿刺装置具有的第一固定件的图,(a)为剖视图,(b)为表示与穿刺部件卡合的状态的剖视图。
图10是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。
图11是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。
图12是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。
图13是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的固定部的俯视图。
图14是图1所示的穿刺装置具有的***器的侧视图。
图15是表示穿刺部件与闭孔(骨盆)的位置关系的图,(a)为侧视图,(b)为主视图。
图16是图14所示的***器具有的******部件的局部放大图。
图17的(a)是表示***壁的形状的一例的剖视图,(b)是表示将******部***至(a)所示的***内的状态的剖视图。
图18是表示与图1所示的穿刺装置一起使用的植入物的图。
图19的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
图20的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
图21是表示图20的(a)所示的状态时的穿刺装置与骨盆的关系的侧视图。
图22的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
图23是表示图22的(a)所示的状态时的穿刺装置与骨盆的关系的侧视图。
图24是表示图22的(b)所示的状态时的穿刺部件相对于尿道的姿势的剖视图。
图25的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
图26中,(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
图27是表示本发明的第二实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
图28是表示图27所示的医疗用管(医疗用管组装体)的变形例的剖视图。
图29是表示本发明的第三实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
图30是表示本发明的第四实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
图31是表示本发明的第五实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
图32是表示本发明的第六实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的剖视图。
图33是表示本发明的第七实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的图,(a)为俯视图,(b)及(c)分别为剖视图。
图34是表示本发明的第八实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的剖视图。
图35是表示图34所示的医疗用管的变形例的剖视图。
图36是表示本发明的第九实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的图,(a)为俯视图,(b)及(c)分别为剖视图。
具体实施方式
以下,根据附图所示的优选实施方式,对本发明的医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件进行具体说明。
<第一实施方式>
图1是表示适用了本发明的第一实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的穿刺装置的立体图。图2是图1所示的穿刺装置的侧视图。图3是表示图1所示的穿刺装置具有的操作部件的俯视图。图4是表示图1所示的穿刺装置具有的穿刺部件的图,(a)为立体图,(b)为(a)中的A-A线剖视图。图5是图4的(a)所示的穿刺部件的剖视图。图6是表示图4的(a)所示的穿刺部件具有状态维持机构的图,(a)为俯视图,(b)及(c)为剖视图。图7是表示图3所示的穿刺部件具有的状态维持机构的局部放大图,(a)及(b)分别是表示变形例的俯视图,(c)是表示本实施方式的俯视图。图8是表示图1所示的穿刺装置具有的第二固定件的图,(a)为剖视图,(b)为表示与穿刺部件卡合的状态的剖视图。图9是表示图1所示的穿刺装置具有的第一固定件的图,(a)为剖视图,(b)为表示与穿刺部件卡合的状态的剖视图。图10是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。图11是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。图12是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。图13是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的固定部的俯视图。图14是图1所示的穿刺装置具有的***器的侧视图。图15是表示穿刺部件与闭孔(骨盆)的位置关系的图,(a)为侧视图,(b)为主视图。图16是图14所示的***器具有的******部件的局部放大图。图17的(a)是表示***壁的形状的一例的剖视图,(b)是表示将******部***至(a)所示的***内的状态的剖视图。图18是表示与图1所示的穿刺装置一起使用的植入物的图。图19的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。图20的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。图21是表示图20的(a)所示的状态时的穿刺装置与骨盆的关系的侧视图。图22的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。图23是表示图22的(a)所示的状态时的穿刺装置与骨盆的关系的侧视图。图24是表示图22的(b)所示的状态时的穿刺部件相对于尿道的姿势的剖视图。图25的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。图26的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
此外,以下为便于说明,将图2中的左侧称为“前端”,将右侧称为“基端”,将上侧称为“上”,将下侧称为“下”。另外,图2表示尚未使用的状态,以下为便于说明,将该状态也称为“初始状态”。另外,也将图2所示的穿刺装置(***器)安装于患者后的状态称为“安装状态”。另外,在图5及图6中,为便于说明,分别将以圆弧状延伸的穿刺部件伸展成直线状并图示。
1.穿刺装置
首先,对适用了本发明的医疗用管及医疗用管组装体的穿刺装置进行说明。
图1及图2所示的穿刺装置1是用于女性的尿失禁治疗的装置,即,是在将尿失禁治疗用的生物体组织支承用留置物埋设入生物体内时使用的装置。
该穿刺装置1具备框架(支承部)2、穿刺部件3、尿道***部件4、******部件5、操作部件7及固定件81、82,穿刺部件3、尿道***部件4、******部件5、操作部件7及固定件81、82分别支承在框架2上。另外,在穿刺装置1中,由尿道***部件4和******部件5构成了***器6。以下,对这些部件按序进行说明。
(操作部件)
操作部件7是用于操作穿刺部件3的部件。如图1~图3所示,这样的操作部件7具有***部71、轴部73、和连结***部71及轴部73的连结部72。这些***部71、连结部72及轴部73可以一体地形成,也可以是至少一个部位相对于其他部位单独地形成。
***部71是***至穿刺部件3的部位,并作为从内侧加强穿刺部件3的通管丝(stylet)而发挥作用。通过将***部71***至穿刺部件3,穿刺部件3与操作部件7连接,由此,能够实现基于操作部件7对穿刺部件3的操作。这样的***部71呈与穿刺部件3的形状对应的圆弧状。***部71的圆心角配合着穿刺部件3的圆心角而设定。另外,***部71的前端部711的尖端逐渐变细。通过具有尖端变细的前端部711,能够顺利地将***部71***至穿刺部件3。
轴部73与***部71的中心O相交,并沿着与包括***部71的平面f1正交的轴J1延伸。
连结部72连结***部71的基端部与轴部73的前端部。另外,连结部72形成为在中途以大致直角弯曲的大致L字形。连结部72还作为在对操作部件7进行操作时供手术者握持的握持部而发挥作用。
这样的操作部件7以刚性比穿刺部件3(主体31)高的方式构成。作为操作部件7的构成材料并未特别限定,例如能够使用不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金之类的各种金属材料等。
(穿刺部件)
穿刺部件3是用于穿刺生物体的部件。如图4的(a)所示,这样的穿刺部件3具有长条的鞘(医疗用管)30、和设于鞘30的前端的针体35。另外,鞘30具有管状的主体31和状态维持机构34。
主体31由长条的管体(管)构成,前端和基端分别开口。这样的主体31具有能够供植入物主体91***的内部空间。另外,主体31呈以圆弧状弯曲的弯曲形状,且如图4的(b)所示具有扁平形状的横截面形状。尤其是,主体31的长度方向的中央部S4处的横截面形状是包括短轴J31和长轴J32的扁平形状。如后所述,在主体31内配置植入物主体91。因此,通过将主体31设为扁平形状,能够控制植入物主体91在主体31内的姿势。
另外,主体31的内部空间的宽度(长轴J32方向的长度)设计成与植入物主体91的后述的主体部911的宽度大致相同。由此,即使使植入物主体91移动,其与主体31的内部空间的摩擦阻力也会变低,不会对植入物主体91施加不必要的力,能够以充分展开的状态将主体部911配置在主体31内。但是,主体31的内部空间的宽度(长轴J32方向的长度)也可以比主体部911的宽度短。由此,由于能够抑制主体31的宽度,所以能够设为侵袭更低的穿刺部件3。
此外,作为主体31的扁平形状并未特别限定,例如能够设计成椭圆形、截面为凸透镜的形状、角部带圆角的菱形、角部带圆角的长方形(平坦形状)、中央部与两端部相比扩大(直径扩大)的纺锤形。
以下为便于说明,如图4的(b)所示,也将位于长轴J32方向的内侧(一端部)的端部称为“内周部A1”,也将位于外侧(另一端部)的端部称为“外周部A2”,也将朝向上侧的面称为“表面A3”,也将朝向下侧的面称为“背面A4”。
如图4的(b)所示,将包括中央部S4的圆弧的中心点和主体31的相对于长度方向的横截面形状的中心点这两者的面(包括主体31的中心轴的面)设为平面f9,并将平面f9与中央部S4处的短轴J31所成的角设为倾斜角θ1,这时,倾斜角θ1优选为锐角。通过将倾斜角θ1设为锐角,能够将后述的植入物9与尿道大致平行地配置,并能更有效地支承尿道。关于该效果,详见后述。
此外,作为倾斜角θ1,只要是锐角则没有特别限定,但优选为20~60°左右,更优选为30~45°,进一步优选为35~40°左右。由此,上述效果进一步提高。
倾斜角θ1优选在主体31的延伸方向整个区域内满足上述数值范围,但只要至少在主体31的延伸方向的中央部S4处满足上述数值范围,就能发挥上述效果。此外,上述“中央部S4”是指,至少包括在将穿刺部件3穿刺于生物体的状态(将主体31配置在生物体内的状态)下位于尿道与***之间的部位的区域。另外,在本实施方式中,如后所述在穿刺部件3上卡合有固定件81、82的状态下,固定件81、82之间的中央部(中央及其两侧附近)也可以说是中央部S4。
此外,也可以在主体31的两端部,在与中央部S4距离相等的位置、且在主体31配置于生物体内的状态(图22的状态)下向生物体外突出的部分上设有标记。由此,通过比较两个标记的位置,能够确认中央部S4在生物体内的位置。
主体31的结构也能换成如下说法。即,如图4的(b)所示,主体31也可以说是以长轴J32相对于圆弧的中心轴J5倾斜的方式形成,并以圆弧的中心轴J5与长轴J32的延长线J32’具有交点P的方式构成。该情况下,中心轴J5与延长线J32’所成的角θ5与倾斜角θ1相等。另外,再换个说法,如图10所示,也可以说是主体31在从主体31的中心轴J5方向观察的俯视下,具备位于其内周缘上且具有最小曲率半径r1的内周部A1、和位于其外周缘上且具有最大曲率半径r2的外周部A2,并如图4的(b)所示,以内周部A1和外周部A2的位置在中心轴J5方向上分离(错开)的方式构成。
这样的形状的主体31由两个分割片构成,以便能够在中途分割。即,主体31划分为前端分割片32和基端分割片33。前端分割片32与基端分割片33的长度大致相同,它们的边界位于中央部S4。
如图5所示,前端分割片32呈管状,且具有前端侧开口321和基端侧开口322。另外,基端分割片33也呈管状,且具有前端侧开口331和基端侧开口332。而且,基端分割片33的前端部向前端分割片32的基端部内***,由此,前端分割片32与基端分割片33相连接。这样,通过将基端分割片33向前端分割片32内***,在分割片32、33的边界处可能产生的层差难以卡在生物体组织上,能够顺利地进行穿刺部件3向生物体的穿刺。但是,也可以与本实施方式相反地,通过将前端分割片32向基端分割片33内***来连接分割片32、33。
这些分割片32、33连接后的连接状态通过状态维持机构34来维持。如图6的(a)所示,状态维持机构34具有:孔342a、342b、342c;穿插于各孔342a、342b、342c的环状的线(连结部件)341;使线341露出的露出孔(贯穿孔)345、346;和将露出孔345、346相连的狭缝347。
孔342a设置在基端分割片33的基端部、且表面A3的靠近内周部A1的部位。另一方面,孔342b、342c相对地设置在前端分割片32的基端部、且表面A3和背面A4的靠近内周A1的部位。
线341配置在主体31内,并分别在孔342b与孔342c之间、和孔342a与基端侧开口332之间露出到主体31外。通过像这样穿引线341,能够可靠地维持分割片32、33的连接状态。另外,能够抑制线341向主体31外的露出,线341难以挂到生物体组织上。另外,能够在进行后述的线341的切断的同时,尽量缩短线341的全长。因此,在将植入物主体91穿插于主体31内时,线341难以挂到植入物主体91上。另外,如前所述,由于孔342a、342b、342c分别靠近内周部A1配置,所以线341也靠近内周部A1配置。因此,在将植入物主体91向主体31内***时,线341难以挂到植入物主体91上。
线341例如能够通过如下步骤获得:准备有端的线,将其一端从基端侧开口332***至主体31内,从孔342b抽出到主体31外,从孔342c***至主体31内,从孔342a向主体31外抽出,最后在基端侧开口332附近与另一端打结。但是,结扣的位置并未限定。
在此,如图6的(c)所示,孔342a的轴以外侧开口与内侧开口相比位于基端侧的方式倾斜。另一方面,如图6的(b)所示,孔342b、342c的轴分别以外侧开口与内侧开口相比位于前端的方式倾斜。由此,能够使各孔342a、342b、342c沿着线341的路径延伸,而使线341难以卡在各孔342a、342b、342c上。
露出孔345、346相对地设置在基端分割片33的基端部的表面A3和背面A4上。设有露出孔345、346的部位在将主体31配置于生物体内的状态下从生物体表面突出。另外,露出孔345、346位于线341的路径上。因此,线341从露出孔345、346向主体31外露出。另外,这些露出孔345、346通过沿着主体31的圆周方向设于内周部A1上的狭缝347相连。
在这样的状态维持机构34中,通过切断线341,前端分割片32与基端分割片33变成能够分离的状态。通过设成这样的结构,能够以简单的操作使前端分割片32和基端分割片33成为能够分离的状态。另外,线341的切断由于能够被目视,所以能够很简单地确认前端分割片32与基端分割片33变成能够分离的状态。
如本实施方式所述,通过设置露出孔345、346及狭缝347,能够简单地切断线341。举例说明,准备具有一对刃(第一刃及第二刃)的剪刀,将第一刃穿插到露出孔345、346,使线341位于一对刃之间。然后,对剪刀进行闭合操作,则第一、第二刃中的至少一方通过狭缝347,且第一、第二刃相互重合,线341在该过程中被切断。这样,通过设置露出孔345、346及狭缝347,能够简单地切断线341。
这样,在本实施方式中,设置狭缝347,并将该狭缝347用作刃的通过路径。由此,能够防止因线341的张力而导致的主体31的变形。具体来说,如图7的(a)所示,也可以由孔348代替狭缝347来构成刃的通过路径。但是,该情况下,根据主体31的硬度等不同,如图7的(b)所示,存在孔348因线341的张力被压曲而压溃、导致主体31发生变形的隐患。与此相对,在狭缝347中,由于隔着狭缝347的部分347a、347b抵接且相互支撑,所以如图7的(c)所示,不会发生上述的那样的变形,能够防止主体31的变形。
另外,如图5所示,在主体31的前端部设有与固定件81卡合的一对卡合孔315、316。另一方面,在主体31的基端部设有与固定件82卡合的一对卡合孔317、318。这四个卡合孔中,卡合孔315、317设于内周部A1,卡合孔316、318设于外周部A2。
如前所述,主体31为扁平形状,难以在长轴方向上压溃,因此内周部A1与外周部A2的分离距离不易变化。另外,内周部A1及外周部A2与表面A3及背面A4相比曲率大且不易变形。因此,通过在内周部A1设置卡合孔315、317,并在外周部A2设置卡合孔316、318,固定件81、82与主体31的卡合难以解除。
另外,卡合孔315、316与中央部S4的分离距离和卡合孔317、318与中央部S4的分离距离大致相等。由此,固定件81、82发挥标记的作用,能够简单地掌握主体31的中央部S4在生物体内的位置。
在以上那样的主体31的前端设有针体35。如图5所示,针体35具有尖端变细的针尖351、和设于针尖351的基端侧的基端部352。而且,基端部352***至主体31内,由此,针体35拆装自由地保持在主体31上。此外,基端部352以能够防止针体35从主体31意外脱离的程度的力嵌入于主体31。此外,针体35可以与主体31一体地构成。
另外,在基端部352上设有与***部71的前端部711卡合的卡合部353。卡合部353由凹部构成,在将穿刺部件3***至***部71的***状态下,前端部711位于卡合部353内。通过设置卡合部353,能够抑制针体35相对于***部71的位移,而更顺利地进行穿刺部件3向生物体的穿刺。
以上,对穿刺部件3进行了说明。穿刺部件3的圆心角θ4并未特别限定,可以根据各种条件适当设定,但如后所述,可以设定成针体35能够从患者的一方的鼠蹊部进入体内,然后从尿道与***之间通过,再从另一方的鼠蹊部向体外突出。具体来说,圆心角θ4优选为150~270°,更优选为170~250°,进一步优选为190~230°。
另外,作为主体31及针体35的构成材料,优选为在***至体内的状态下维持形状和内部空间的硬质材料。作为这样的硬质材料,能够使用例如聚乙烯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯弹性体、聚丙烯等各种树脂材料和不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金之类的各种金属材料等。此外,除了采用硬质材料来构成主体31及针体35以外,在采用硬质材料之外的材料的情况下,也能通过由加强部件对壁进行加强来达成。例如,通过将高强度的编织体埋入壁内,能够在***至体内的状态下维持形状和内部空间。另外,作为加强部件的其他例子,通过在主体31的壁内埋入螺旋状物,能够将内部空间保持为能够供***物滑动的程度且同时具备挠性。
主体31优选具有光透过性,能够从外部观察辨认内部。由此,例如,能够确认***至内部的***部71的前端部711是否与卡合部353卡合、线341是否断开等。
通过以上说明的穿刺部件3(主体31)和***至主体31的***部71构成了医疗用管组装体10,在穿刺装置1中,这些部件以医疗用管组装体10的状态开始使用。
此外,供线341通过的孔(342a、342b、342c)的数量及配置只要能通过线341维持前端分割片32与基端分割片33的连接状态即可,并未特别限定。另外,线341不必是环状,也可以是具有一端和另一端的有端状。例如,可以准备有端状的线,将其一端设为穿过孔342a及基端侧开口332的环,并将另一端设为穿过孔342b、342c的环。另外,线341中也包括能够与线341同样使用的绳或带等。
(固定件)
如图8的(a)所示,固定件(第二固定件)81具有:基部811,其具有供主体31穿插的穿插孔812;和一对爪部813、814,其从基部811突出,且与一对卡合孔315、316卡合。穿插孔812的横截面形状与主体31的横截面形状对应。因此,在穿刺部件3穿插于穿插孔812的状态下,限制固定件81相对于穿刺部件3的旋转,并适当地维持它们的位置关系。若将穿刺部件3***至穿插孔812并将穿刺部件3相对于固定件81推进,则如图8的(b)所示,爪部813、814与卡合孔315、316卡合。由此,固定件81与前端分割片32卡合。在卡合的状态下,基部811与爪部813、814相比位于基端侧。如前所述,在将穿刺部件3穿插于穿插孔812的状态下,由于固定件81相对于穿刺部件3的旋转被限制,所以能够可靠地表现爪部813、814与卡合孔315、316的卡合。
同样地,如图9的(a)所示,固定件(第一固定件)82具有:基部821,其具有供主体31穿插的穿插孔822;和一对爪部823、824,其从基部821突出,且与一对卡合孔317、318卡合。穿插孔822的横截面形状与主体31的横截面形状对应。因此,在穿刺部件3穿插于穿插孔822的状态下,限制固定件82相对于穿刺部件3的旋转,并适当地维持它们的位置关系。若将穿刺部件3***至穿插孔822并将穿刺部件3相对于固定件82推进,则如图9的(b)所示,爪部823、824与卡合孔317、318卡合。由此,固定件82与基端分割片33卡合。在卡合的状态下,基部821与爪部823、824相比位于前端侧。如前所述,在将穿刺部件3穿插于穿插孔822的状态下,由于固定件82相对于穿刺部件3的旋转被限制,所以能够可靠地表现爪部823、824与卡合孔317、318的卡合。
作为固定件81、82的构成材料均未特别限定,能够使用例如各种树脂材料。
(框架)
框架2转动自由地保持安装有穿刺部件3的操作部件7,另外以拆装自由的方式固定***器6及固定件81、82。框架2具有在穿刺部件3穿刺生物体组织时决定针体35的穿刺路径的功能。具体来说,框架2在穿刺部件3穿刺了生物体组织时决定穿刺部件3、尿道***部件4及******部件5的位置关系,以使得针体35从尿道***部件4与******部件5之间不与它们发生碰撞地通过。
如图1及图2所示,框架2具有:轴支承操作部件7的轴部73的轴承部21、引导穿刺部件3且以拆装自由的方式保持第一、第二固定件81、82的引导部(保持部)22、连结轴承部21与引导部22的连结部23、和固定***器6的固定部24。
轴承部21位于穿刺装置1的基端侧,且在相对于轴J1大致正交的方向上延伸。在轴承部21的轴J1上形成有贯穿孔211,并在该贯穿孔211内转动自由地***有轴部73。由此,操作部件7以能够绕轴J1转动的状态支承在框架2上。
引导部22位于穿刺装置1的前端侧,且与轴承部21相对配置。如图10所示,在引导部22上形成有收纳穿刺部件3并引导穿刺部件3的大致C字形的引导槽221。另外,如图11所示,穿刺部件3在配置于引导槽221内的状态下,背面A4位于前端侧,表面A3位于基端侧。
另外,引导部22以拆装自由的方式保持固定件81、82。固定件82以穿插孔822与引导槽221连续的方式与前端侧开口222相对地被保持,固定件81以穿插孔812与引导槽221连续的方式与引导槽221的基端侧开口223相对地被保持。
在初始状态下,主体31穿插于固定件82的穿插孔822,且针体35从引导部22突出。而且,当对操作部件7进行旋转操作时,穿刺部件3逐渐从引导部22突出,并最终如图12所示使针体35从基端侧开口223侵入到引导部22内。该过程中,在穿刺部件3的前端侧,穿刺部件3从固定件81的穿插孔812内通过,且爪部813、814与卡合孔315、316卡合。另一方面,在穿刺部件3的基端侧,爪部823、824与卡合孔317、318卡合。由此,固定件81、82与穿刺部件3卡合。
连结部23连结轴承部21与引导部22。另外,连结部23呈与轴J1大致平行地延伸的棒状。连结部23还作为握持部发挥作用,手术者能够握持着连结部23来使用穿刺装置1。
固定部24经由轴J1与连结部23相对配置。如图13所示,固定部24具有供***器6的后述的支承部60嵌入的凹部243、和外螺纹244。通过将支承部60向凹部243嵌入,并将外螺纹244与支承部60的内螺纹(未图示)拧紧,能够将***器6固定在固定部24上。
(***器)
如图1及图14所示,***器6具有:***至尿道的尿道***部(第二***部)41、***至***的******部(第一***部)51、和支承尿道***部41及******部51的支承部60。如前所述,***器6由尿道***部件4和******部件5构成,尿道***部件4具备尿道***部41,******部件5具备******部51。另外,支承部60具有尿道***部件4所具备的支承尿道***部41的支承部40、和******部件5所具备的支承******部51的支承部50。在***器6中,尿道***部件4和******部件5经由支承部40、50而拆装自由。以下,对尿道***部件4及******部件5按序进行说明
-尿道***部件-
尿道***部件4具有***至尿道内直到中途的长条状的尿道***部41、和支承尿道***部41的支承部40。此外,以下为便于说明,也将在安装状态下位于尿道(包括膀胱)内的部位称为“***部411”,也将在安装状态下从尿道口露出到体外的部分、即到支承部40为止的部分称为“非***部412”。
尿道***部41呈前端带圆角的笔直的管状。另外,在***部411的前端部,设有扩张/收缩自由的球囊(balloon)42、和尿排出部47。球囊42作为限制尿道内的尿道***部件4在轴向上的位置的限制部而发挥作用。具体来说,在使用穿刺装置1时,将球囊42***至患者的膀胱内之后使其扩张。然后,通过使扩张的球囊42卡在膀胱颈部,而使尿道***部件4相对于膀胱及尿道的位置固定。另一方面,尿排出部47用于将膀胱内的尿排出。
球囊42通过尿道***部41内而与设于其基端部的球囊端口43连接。在球囊端口43上能够连接注射器等球囊扩张器具。若从球囊扩张器具向球囊42内供给工作流体(生理盐水等之类的液体、气体等),则球囊42扩张;相反地,若通过球囊扩张器具从球囊42抽出工作流体,则球囊42收缩。此外,在图14中,用双点划线表示球囊42收缩后的状态,用实线表示球囊42扩张后的状态。
另一方面,在尿排出部47上设有连通尿排出部47的内外的排出孔471。另外,尿排出部47通过尿道***部41内而与设于其基端部的尿排出端口48连接。因此,能够将从排出孔471导入的尿从尿排出端口48排出。
这些球囊42和尿排出部47能够通过例如双腔(doublelumen)构成。
另外,在***部411的中途,形成有多个吸引孔44。多个吸引孔44遍及尿道***部41的圆周方向的整个区域而配置。各吸引孔44通过尿道***部41而与设于基端部的吸引端口45连接。在吸引端口45上能够连接泵等吸引装置。若在将尿道***部41***至尿道的状态下使吸引装置工作,则能够将尿道壁吸附/固定在尿道***部41上。而且,在该状态下,若将尿道***部41向前端侧(体内)压入,则尿道也会与其一起被压入,例如,能够将膀胱偏移到不与穿刺部件3的穿刺路径重叠的位置,并能确保穿刺部件3的穿刺路径。因此,能够准确且安全地进行穿刺部件3的穿刺。此外,吸引孔44的数量并未特别限定,例如也可以是一个。另外,吸引孔44的配置并未特别限定,例如也可以仅形成在尿道***部41的圆周方向的一部分上。
另外,在***部411与非***部412的边界部,设有用于确认尿道***部41向尿道的***深度的标记46。在将尿道***部41***至尿道内且球囊42位于膀胱内时,标记46位于尿道口。由此,能够简单地确认***部411向尿道的***深度。作为标记46,只要能从外部进行观察辨认即可,例如能够由着色部、凹凸部等构成。此外,还可以设置标注了与尿道***部41前端的距离的刻度来代替标记46。
作为***部411的长度并未特别限定,可以根据患者的尿道的长度及膀胱的形状等适当设定。由于一般女性的尿道的长度为30~50mm左右,所以更优选为50~100mm左右。
作为非***部412的长度(尿道口与支承部40的分离距离)并未特别限定,但优选为100mm以下左右,更优选为20~50mm左右。由此,能够将非***部412设为适当长度,而操作性提高。假设非***部412的长度超过上述上限值,则根据框架2的结构等,有可能导致穿刺装置1的重心大幅远离患者,而安装状态下的穿刺装置1的稳定性降低。
作为尿道***部件4的构成材料并未特别限定,能够使用例如不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金之类的各种金属材料、和各种树脂材料。
在此,平面f9(平面f1)相对于与尿道***部41的轴J2正交的平面f2的倾斜角θ2优选为20~60°左右,更优选为30~45°左右,进一步优选为35~40°左右。换言之,优选主体31以平面f9和与尿道的轴正交的平面所成的角为20~60°左右的方式留置在体内,更优选以该角为30~45°左右的方式留置在体内,进一步优选以该角为35~40°左右的方式留置在体内。由此,能够容易地进行穿刺部件3的穿刺,并且能够进一步缩短穿刺部件3的穿刺距离。
具体说明,如图15的(a)所示,通过将倾斜角θ2设为上述范围内,能够使穿刺部件3平面广阔地捕捉骨盆1100的左右闭孔1101、1102,并能更大地确保穿刺部件3的穿刺空间。即,在使患者处于规定的***(截石位)的状态下,能够将穿刺部件3相对于闭孔1101、1102沿比较垂直的方向穿刺。因此,能够容易地进行穿刺部件3的穿刺。而且,通过将穿刺部件3相对于闭孔1101、1102沿比较垂直的方向穿刺,由于从组织的较浅部分通过,所以能够使穿刺部件3的针体35以更短的距离从左右闭孔1101、1102之间通过。因此,如图15的(b)所示,能够使穿刺部件3从闭孔1101、1102的靠近耻骨联合1200的部位、优选为安全区S5通过。安全区S5是想要避免损伤的神经和血管很少的部位,因此能够使穿刺部件3安全地穿刺。由此,能够使侵袭更低,且将患者的负担抑制得很小。这样,通过将倾斜角θ2设为上述范围,能够更适当地进行穿刺部件3向患者的穿刺。另外,通过以上述角度进行穿刺,容易将指示尿道的长度方向上的中间部分的中部尿道与***之间的组织作为目标。中部尿道与***之间是适合作为埋设植入物9以进行尿失禁治疗的部位的位置。
与此相对,在倾斜角θ2不足上述下限值或者超过上述上限值的情况下,根据患者的个体差异、手术过程中的姿势等,有可能无法使穿刺部件3平面广阔地捕捉闭孔1101、1102,或者无法充分缩短穿刺路径。
更优选的是,若在将尿道或***、尿道及***这两者以向体内侧压入的方式移位后的状态下进行穿刺,则容易将中部尿道与***之间穿刺。关于将尿道及***中的任一方向体内侧压入的方法,例如能够为如下方法:设成将尿道***部件4及/或******部件5***至适当位置的状态,在通过尿道***部件4及******部件5所具备的后述的吸引孔44、59吸附尿道及/或***之后,使尿道***部件4及/或******部件5进一步沿着各自的轴线向体内侧移动直至规定的位置。通过在这样将尿道和***中的至少一方以向体内侧压入的方式移位的状态下,将主体31相对于骨盆的左右闭孔1101、1102垂直地穿刺,能够在适于植入物9留置的位置上形成通路。
优选的是,以主体31的轨道从骨盆的左右闭孔1101、1102的安全区S5通过的方式进行设置,将尿道和***中的至少一方向体内侧偏移以使该轨道位于中部尿道与***之间,并使主体31沿着轨道穿刺而形成通路。
-******部件-
如图1及图14所示,******部件5具有***至***内直到中途的长条状的******部(第一***部)51、和支承******部51的支承部50。此外,以下为便于说明,也将在安装状态下位于***内的部位称为“***部511”,也将在安装状态下从***口露出到体外的部分、即到支承部50为止的部分称为“非***部512”。
***部511呈长条状。另外,***部511以前端侧从***部411离开的方式相对于***部411倾斜地延伸。通过使***部511相对于***部411倾斜,与不倾斜的情况相比,能够使***部411、511的位置关系接近尿道与***的位置关系。因此,能够在安装状态下将穿刺装置1更稳定地保持于患者,并减轻对患者造成的负担。作为***部511相对于***部411的倾斜角θ3并未特别限定,但例如优选为0~45°左右,更优选为0~30°左右。由此,能够更显著地发挥上述效果。与此相对,在倾斜角θ3不足上述下限值或者超过了上述上限值的情况下,根据患者的个体差异、手术过程中的姿势等,有可能在安装状态***道或尿道不自然地发生变形,而穿刺装置1无法稳定地保持。
如图16所示,***部511呈在穿刺装置1的上下方向(尿道及***的排列方向)上被压扁的扁平形状。另外,***部511具有其宽度大致恒定的中央部、和带圆角的前端部。作为***部511的长度L2并未特别限定,但优选为20~100mm左右,更优选为30~60mm左右。另外,作为***部511的宽度W1并未特别限定,但优选为10~40mm左右,更优选为20~30mm左右。另外,作为***部511的厚度并未特别限定,但优选为5~25mm左右,更优选为10~20mm左右。通过设为这样的长度×宽度×厚度,***部511成为适于一般***的形状和大小。由此,安装状态下的穿刺装置1的稳定性增加,并且能降低对患者造成的负担。
另外,在***部511的上表面(尿道***部41侧的面)511a上,形成有多个有底的凹部53。此外,凹部53的数量并未特别限定,例如也可以是一个。另外,在各凹部53的底面上均设有一个吸引孔59,各吸引孔59通过***部511内而与设于其基端部的吸引端口54连接。吸引端口54以在安装状态下位于生物体外的方式设置。在吸引端口54上能够连接泵等吸引装置,若在将***部511***至***内的状态下使吸引装置工作,则能够将***壁的上表面即***前壁吸附固定在***部511上。而且,在使***壁吸附固定的状态下,若将******部51向前端侧(体内)压入,则能够将***壁与其一起压入。由此,能够调整***壁的配置和形状,能够确保穿刺部件3的穿刺路径,并能准确且安全地进行穿刺部件3的穿刺。
形成有多个凹部53的区域S2与区域S1相对配置。而且,穿刺部件3的针尖从这些区域S1、S2之间通过。如前所述,由于在区域S1中尿道壁的下表面即尿道后壁被吸附在***部411上,且在区域S2中***前壁被吸附在***部511上,所以在区域S1、S2之间尿道壁与***壁分离得更远。因此,通过使穿刺部件3在这样的区域通过,能够使穿刺部件3更安全地穿刺。
区域S2涉及上表面511a的宽度方向的大致整个区域。作为区域S2的宽度W2并未特别限定,但优选为9~39mm左右,更优选为19~29mm左右。由此,能够不太受***壁的形状的影响地使***前壁更可靠地吸附在***部511上。尤其是,如图17的(a)所示,根据患者不同,有可能具有***前壁1410的一部分向***内下垂这样的形状的***1400。即使这种情况下,若设为上述的宽度W2,则如图17的(b)所示,不仅是下垂部分,也能够可靠地吸引下垂部分两侧的部分。因此,能够不受***的形状的影响地使***前壁更可靠地从尿道分离。尤其是,在本实施方式中,由于***部511呈扁平形状,所以能够吸附***前壁以使其更加远离尿道,并能将尿道壁与***壁之间的生物体组织扩展得更宽。
另外,在***部511上设有能够确认穿刺装置1的穿刺路径的标记(穿刺位置确认部)57。也就是说,能够以将存在于标记57所在位置的上表面的***壁与尿道壁之间穿刺的方式固定穿刺装置1。因此,***器6的操作性及安全性提高。标记57至少设置在***部511的下表面511b上。下表面511b是在***状态下朝向***口侧、且手术者能够经由***口进行观察辨认的面,因此,通过在下表面511b上设置标记57,能够更可靠地确认穿刺装置1的穿刺路径。另外,也能够确认***部511向***内的***深度。此外,作为标记57,只要能从外部进行观察辨认即可,例如能够由着色部、凹凸部等构成。
非***部512呈与尿道***部41大致平行地延伸的细棒状。作为非***部512与尿道***部41的分离距离D并未特别限定,但使其与一般女性的尿道口与***口的分离距离对应,优选为10~40mm左右。
作为非***部512的长度(***口与支承部50的分离距离)并未特别限定,但优选为100mm以下左右,更优选为20~50mm左右。由此,能够将非***部512设为适当长度,且操作性提高。假设非***部512的长度超过上述上限值,则根据框架2的结构等,有可能导致穿刺装置1的重心大幅远离患者,而安装状态下的穿刺装置1的稳定性降低。
在支承部50上设有外螺纹501,通过将该外螺纹501与支承部40的内螺纹(未图示)拧紧,而将支承部40、50彼此固定。
作为******部件5的构成材料并未特别限定,例如能够与尿道***部件4相同地使用不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金之类的各种金属材料、和各种树脂材料。
以上,对穿刺装置1的结构进行了说明。
此外,在穿刺装置1中,构成***器6的尿道***部件4与******部件5拆装自由地构成,但并不限定于此,尿道***部件4与******部件5也可以不可拆装。
另外,在穿刺装置1中,尿道***部41相对于支承部40固定,但并不限定于此,也可以能够在尿道***部41相对于支承部40固定的状态、和相对于支承部40能够沿轴向滑动的状态之间进行选择。具体来说,例如可以构成为:若将设于支承部40上的外螺纹拧松,则成为尿道***部41相对于支承部40能够滑动的状态;若将螺纹拧紧,则成为尿道***部41固定在支承部40上的状态。根据该结构,由于能够调节非***部412的长度,所以成为更称手的***器6。此外,这点对于******部51也是一样的。
另外,在穿刺装置1中,以倾斜角θ2恒定的方式将各部分固定在框架2上,但并不限定于此,倾斜角θ2也可以是可变的。由此,由于能够配合患者来调节倾斜角θ2,所以成为更称手的穿刺装置1。
2.穿刺装置1的使用方法
接着,对穿刺装置1的使用方法进行说明,但在此之前,先对与穿刺装置1一起使用的植入物9进行说明。
图18所示的植入物(生物体组织支承用留置物)9是用于治疗女性的尿失禁的能够埋设的器具、即支承尿道的器具,例如,是在尿道欲向***壁侧移动时,以限制该尿道向远离***壁的方向移动的方式支承该尿道的器具。作为该植入物9,例如能够使用具有挠性的长条物。
植入物9具有植入物主体(带状长条物)91、和收纳植入物主体91的袋状包装材料92。另外,植入物主体91具有主体部911、和与主体部911的一端连结的带912。由于植入物9具备包装材料92,所以能够有效地防止植入物主体91被污染。此外,也可以使用导丝、绳、线等来代替带912。
主体部911呈网状,其整体形状呈带状。此外,主体部911例如能够由使线状体交叉而编织成网状的物体、即网状的编织体来构成。作为线状体,可以举出例如其横截面形状为圆形的物体或横截面形状为扁平形状的物体、即带状物等。
作为主体部911、带912及包装材料92的构成材料均未特别限定,能够使用例如聚丙烯、聚酯、尼龙等之类的具有生物体适应性的各种树脂材料、纤维等。
此外,作为植入物9,只要能发挥同样的效果即可,并不限定为上述网状的物体。由这样的植入物9与鞘30构成本发明的盆腔内治疗用套件。
接下来,对穿刺装置1的操作步骤、即将植入物9埋设于生物体内时的步骤进行说明。
首先,使患者在手术台上呈截石位,如图19的(a)所示,将***器6安装于患者。具体来说,首先,将尿道***部件4的尿道***部41***至患者的尿道1300内。这时,通过标记46确认***深度,并将球囊42配置到膀胱1310内。通过规定形状的尿道***部41将尿道1300矫正成其规定形状。本实施方式的情况下,通过直线状的尿道***部41将尿道矫正成直线状。
接着,使球囊42扩张,并根据需要将尿经由排出口471从膀胱1310内排出。另外,将******部件5的******部51***至患者的***1400内。这时,通过标记57确认穿刺位置,直到***至适当深度为止。然后,操作外螺纹501来固定支承部40、50。由此,***器6向患者的安装完成。在该状态下,非***部412、512彼此分离,而且,支承部60与尿道口和***口之间的体表分离,且上述体表露出。而且,在***部511与***前壁分离、且在它们之间形成有间隙(空间)的情况下,形成用于从尿道口与***口之间的体表向尿道与***之间的生物体组织穿刺注射器的空间S3。
接着,在吸引端口45、54上连接吸引装置,使吸引装置工作,从而使尿道后壁吸附在尿道***部41上,并且使***前壁吸附在******部51上。例如,若尿道后壁恰当地吸附在尿道***部41上,则由于吸引孔44被尿道壁堵塞,所以从吸引端口45的吸引停止或减弱。同样地,若***前壁恰当地吸附在******部51上,则由于吸引孔59被***壁堵塞,所以从吸引端口54的吸引停止或减弱。因此,手术者能够根据从吸引端口45、54的吸引情况(例如由吸引产生的声音的大小),确认尿道后壁、***前壁是否恰当地吸附在尿道***部41、******部51上。此外,***器6也可以具有机械式地确认吸附状态的确认机构。作为确认机构,只要能确认吸附状态即可,并未特别限定,但例如能够构成为具有对来自吸引端口54的流量进行测定的流量测定部(负压仪)、和根据来自该流量测定部的测定结果判断是否恰当地进行了吸附的判断部。
接着,进行液性剥离。具体来说,如图19的(b)所示,经由***部511与***前壁1410之间的空间(空间S3)将注射器2000的穿刺针穿刺于***前壁1410,并向尿道1300与***1400之间(区域S1、S2之间)的生物体组织注入生理盐水、局部麻醉剂等液体。由此,区域S1、S2之间的生物体组织膨胀,尿道后壁被压到尿道***部41上,***前壁1410被压到******部51上。
在此,在液性剥离过程中,优选也继续从吸引孔44、59进行吸引。通过液性剥离,当尿道后壁被压到尿道***部41上时,由于尿道后壁进一步吸附在尿道***部41上,所以从吸引端口45的吸引停止或减弱。同样地,当***前壁被压到******部51上时,由于***前壁进一步吸附在******部51上,所以从吸引端口54的吸引停止或减弱。因此,手术者能够根据从吸引端口45、54的吸引情况,确认是否恰当地进行了液性剥离。
在进行液性剥离而成为尿道后壁与***前壁充分分离的状态后,如图20所示,将框架2固定在***器6上。由此,成为穿刺装置1安装于患者的状态。在该状态下,骨盆1100与穿刺装置1的位置关系成为图21所示那样的状态。
接着,例如,在用一只手握持框架2的连结部23的同时,用另一只手握持操作部件7的连结部72,并如图22的(a)所示使操作部件7逆时针旋转。由此,穿刺部件3的针体35穿刺患者的右侧鼠蹊部或其附近部位(第一部位)的生物体表面H而进入体内,并在按序从一方的闭孔1101、尿道1300与***1400之间、另一方的闭孔1102通过之后,从左侧鼠蹊部或其附近部位(第二部位)的生物体表面H向体外突出,最终退避到引导部22内(参照图23)。
由此,在生物体上配置穿刺部件3,并根据前述的原理将固定件81、82卡合在主体31上。因此,通过固定件82与生物体表面H抵接,限制了主体31的基端部向生物体内过度***。换言之,能够确保主体31的基端向生物体外露出的状态。
接着,使操作部件7向图22的(a)中的顺时针方向旋转。这时,穿刺部件3也欲与操作部件7一起逆时针旋转,但由于固定件81与生物体表面H抵接,所以防止了过度的旋转(移动)。由此,在维持主体31的前端向生物体外露出的状态的同时,将***部71从穿刺部件3及生物体拔出。接着,将穿刺装置1(穿刺部件3以外的部件)从患者身上拆卸下来,进一步地,将针体35从主体31上拆卸下来。由此,如图22的(b)所示,成为仅主体31配置在生物体内的状态。主体31在前端侧开口及基端侧开口均露出到生物体外的状态下配置在生物体内。
接着,根据需要调整主体31的位置。具体来说,将主体31向基端侧或前端侧偏移,使固定件81、82与生物体的位置形成为左右对称。由此,能够使主体31的中央部S4更可靠地位于尿道1300与***1400之间。在该状态下,如图24所示,中央部S4的宽度方向(长轴J32方向)W与尿道1300大致平行地配置。即,***有尿道***部件4且被矫正的尿道1300与中央部S4的宽度方向W实质上平行。
接着,将植入物主体91从包装材料92中取出并同时***至主体31内,如图25的(a)所示,成为使带912从主体31的基端侧开口及前端侧开口突出的状态。这样,将植入物主体91收纳到包装材料92中直到即将配置到主体31内之前,由此能够防止植入物主体91被污染。此外,如前所述,由于主体31呈扁平形状,所以主体部911的姿势仿照该扁平形状。即,如图25的(b)所示,主体部911以其宽度方向与主体31的宽度方向一致的方式配置在主体31内。从与尿道1300的关系来看,植入物主体91与矫正后的尿道1300平行地配置。
接着,如图26的(a)所示,将从露出孔345、346露出的线341切断。由此,成为能够将主体31分割成前端分割片32和基端分割片33的状态。此外,露出孔345、346由于与固定件82相比位于基端侧,所以可靠地向生物体外露出。因此,能够容易地进行线341的切断。
接着,使基于尿道***部41对尿道后壁的吸附和基于******部51对***前壁1410的吸附停止。由此,尿道1300与***1400的位置和形状恢复到原始的自然状态。
接着,解除前端分割片32与基端分割片33的连接,将前端分割片32朝向前端侧从生物体抽出,并且将基端分割片33朝向基端侧从生物体抽出。这时,使前端分割片32与基端分割片33大致同时向相反方向移动,并使前端分割片32及基端分割片33分别以沿着其形状的方式以圆弧状移动。由此,将主体31顺利地从生物体拆除。当将前端分割片32及基端分割片33如前所述地从生物体拆除后,通过主体31被压扩了的周围组织恢复到原始位置,使组织从植入物主体91的中央部朝向两端部逐渐与植入物主体91接触。如前所述,使前端分割片32及基端分割片33向沿着其形状的方向移动,且主体31具备能够供植入物主体91以低滑动充分移动的内部空间,由此,能够不对植入物主体91施加不必要的牵引力而在原状态下进行留置。由此,无需对植入物主体91的张力进行调节。综上,如图26的(b)所示,成为植入物主体91埋设于生物体内的状态。
在植入物主体91埋设于生物体内的状态下,主体部911在尿道1300与***1400之间的区域内与尿道1300大致平行地配置。因此,通过植入物主体91,能够在更大的区域内支承尿道1300。
这样,通过分割主体31并将其从生物体拆除,能够容易地将主体31从生物体拔出。另外,即使不将固定件81、82从主体31除去,也能将主体31从生物体拔出,因此能够容易地进行主体31的拔出。另外,根据这样的拔出方法,拔出过程中的分割片32、33几乎不会影响尿道1300与***1400之间的区域内的主体部911的姿势。
另外,由于在尿道***部件4***至尿道1300的状态下将分割片32、33从生物体内拔出,所以能够防止由于留置在生物体内的植入物主体91对尿道1300施加过度的张力。
接着,将尿道***部件4从尿道1300拔出,并将******部件5从***1400拔出。在拔出******部件4之后,尿道1300会恢复自然状态的形状,但由于主体部911埋设在组织内,所以能够维持自然状态的尿道1300与主体部911的平行状态。
之后,切除植入物主体91的无用部分并结束手术。
如以上说明那样,通过穿刺装置1,能够在留置植入物9时仅以其穿刺部件3的穿刺等低侵袭的手术来应对,无需进行侵袭大的切开等,因此患者的负担少,并且患者的安全性也高。另外,由于能够将植入物主体91与尿道1300平行地埋设,所以能够在更大的区域内支承尿道1300。另外,能够通过穿刺部件3避开尿道1300及***1400地穿刺生物体,能够防止穿刺部件3穿刺尿道1300、***1400,所以很安全。另外,能够防止像以往切开***的情况那样导致植入物9从通过该切开而产生的伤口露出到***内、或者从所述伤口感染等产生并发症,所以非常安全,能够可靠地埋设植入物9。
<第二实施方式>
图27是表示本发明的第二实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。图28是表示图27所示的医疗用管(医疗用管组装体)的变形例的剖视图。
以下,参照该图对本发明的穿刺装置的第二实施方式进行说明,但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明,对于相同事项则省略其说明。
本实施方式主要是穿刺部件的结构不同,除此之外均与前述第一实施方式相同。
如图27所示,本实施方式的穿刺部件3A由鞘30构成。即,穿刺部件3A是从前述第一实施方式的穿刺部件3中省略了针体35的结构。另外,在将***部71***至穿刺部件3的状态(初始状态)下,***部71的前端部即前端部711从主体31的前端侧开口突出。从主体31突出的前端部711兼作穿刺部件3A的针尖。这样,通过使***部71的前端部711兼作穿刺部件3A的针尖,例如与前述第一实施方式相比,能够谋求零部件数量的削减。另外,若将穿刺部件3穿刺于生物体并从穿刺部件3拔出***部71,则能够使主体31的前端侧开口开放。即,根据本实施方式,无需像前述第一实施方式那样,为了使主体31的前端侧开口开放而拆卸针体35,因此,能够更顺利地进行手术。另外,***部71的外径与主体31的前端侧开口的内径设定为大致相同,因此,能够防止***部71相对于主体31的偏移,且操作性提高。
另外,在主体31的前端部,设有从其前端侧开口起外径朝向基端方向渐增的锥部319。锥部319作为随着***部71的前端部711穿刺生物体,继前端部711之后以逐渐扩张的方式剥离生物体的剥离部而发挥作用。
此外,锥部319的锥角与前端部711的锥角可以相同,但也可以如图27所示那样不同。该情况下,优选锥部319的锥角小于前端部711的锥角。由此,能够顺利地进行穿刺。
通过这样的第二实施方式,也能够起到与前述第一实施方式相同的效果。
另外,作为本实施方式的变形例,可以举出如下结构。如图28所示,穿刺部件3A由鞘30构成。即,穿刺部件3A是从前述第一实施方式的穿刺部件3中省略了针体35的结构。另外,在将***部71***至穿刺部件3的状态(初始状态)下,***部71的前端部即前端部711从主体31的前端侧开口突出。
前端部711通过螺合、嵌合等而相对于***部71能够脱离地设置。另外,前端部711具有从鞘30的前端突出的针尖712。针尖712形成为仿照鞘30的扁平形状。另外,针尖712具有横截面积朝向前端而渐增的面积渐增部712a、和设于面积渐增部712a的前端侧且横截面积朝向前端而渐减的面积渐减部712b。面积渐增部712a与面积渐减部712b的边界部712c的短轴比鞘30的前端的短轴长,边界部712c的长轴比鞘30前端的长轴长。由此,能够实质上仅由针尖712穿刺生物体内。因此,能够降低穿刺阻力,能够更顺利地进行向生物体的穿刺。此外,边界部712c的短轴也可以与鞘30的前端的短轴相等,边界部712c的长轴也可以与鞘30前端的长轴相等。
<第三实施方式>
图29是表示本发明的第三实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
以下,参照该图对穿刺装置的第三实施方式进行说明,但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明,对于相同事项则省略其说明。
本实施方式主要是穿刺部件的结构不同,除此之外均与前述第一实施方式相同。
如图29所示,穿刺部件3B的主体31B是经由脆弱部36将前端分割片32与基端分割片33连接的结构。在本实施方式中,前端分割片32、基端分割片33及脆弱部36一体地形成。作为脆弱部36的结构,只要比前端分割片32及基端分割片33更脆而易断裂即可,并未特别限定,例如能够设为以绕主体31一周的方式设置的具有齿孔361的结构。
例如,若在用一只手握持前端分割片32的同时用另一只手握持基端分割片33,并以将两者拉开的方式拉拽,则脆弱部36断裂,前端分割片32与基端分割片33分离。根据这样的结构,由于不会发生像前述第一实施方式那样的前端分割片32与基端分割片33的重合,所以在前端分割片32与基端分割片33的边界部不会产生层差,能够顺利地进行穿刺部件3B的穿刺和植入物主体91向主体31内的穿插。另外,由于脆弱部36兼作维持前端分割片32与基端分割片33的连接状态的状态维持机构,所以能够省略像前述第一实施方式那样的状态维持机构34。因此,能够简化穿刺部件3B的结构。
通过这样的第三实施方式,也能够起到与前述第一实施方式相同的效果。
<第四实施方式>
图30是表示本发明的第四实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
以下,参照该图对穿刺装置的第四实施方式进行说明,但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明,对于相同事项则省略其说明。
本实施方式主要是穿刺部件的结构不同,除此之外均与前述第一实施方式相同。
如图30所示,本实施方式的穿刺部件3C具有的状态维持机构34C在前述第一实施方式的状态维持机构34上进一步具有孔342d、342e和穿插于孔342d、342e的环状的线(连接部件)349。
孔342d设在基端分割片33的前端部、且表面A3的靠近内周部A1的部位。另一方面,孔342e设在前端分割片32的基端部、且表面A3的靠近外周A2的部位。
线349的大半配置在主体31内,并分别在孔342d与孔342e之间、和孔342a与基端侧开口332之间露出到主体31外。线349例如能够通过如下步骤获得:准备有端的线,将其一端从基端侧开口332***至主体31内,从孔342d抽出到主体31外,从孔342e***至主体31内,从孔342a向主体31外抽出,最后在基端侧开口332附近与另一端打结。但是,结扣的位置并不限定。
另外,线349与线341同样地从露出孔345、346向主体31外露出。因此,与线341同样地,能够经由露出孔345、346切断。通过像这样穿引线349,能够发挥以下效果。即,在前述第一实施方式中,孔342a、342b、342c均靠近内周部A1形成,也将线341靠近内周部A1穿引。因此,存在向内周部A1侧施加收缩力而以分割片32、33的外周部A2侧互相分离的方式使主体31变形的隐患。若发生这种变形,则有可能在分割片32、33的边界部出现间隙,并形成很大的层差,或者对向生物体的穿刺造成影响。于是,如本实施方式所述,通过形成基端分割片33的靠近内周部A1的孔342d和前端分割片32的靠近外周部A2的孔342e,并在这些孔内穿引线349,能够抑制上述那样的变形,并能够将主体31维持为规定的形状。
通过这样的第四实施方式,也能够起到与前述第一实施方式相同的效果。
此外,在本实施方式中,状态维持机构34C使用了两条线341、349,但也可以将这些线汇集成一条(线341)。该情况下,线341例如能够通过如下步骤获得:将有端的线的一端从基端侧开口332***至主体31内,从孔342d抽出到主体31外,从孔342e***至主体31内,从孔342b向主体31外抽出,从孔342c***至主体31内,从孔342a向主体31外抽出,最后在基端侧开口332附近与另一端打结。
<第五实施方式>
图31是表示本发明的第五实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
以下,参照该图对穿刺装置的第五实施方式进行说明,但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明,对于相同事项则省略其说明。
本实施方式主要是穿刺部件的结构不同,除此之外均与前述第一实施方式相同。
如图31所示,本实施方式的穿刺部件3D具有的状态维持机构34D从前述第一实施方式的状态维持机构34中省略了孔342c,并使用有端状的线341。线341配置在主体31内。线341的一端从孔342a突出,并在突出处形成有结扣341a。结扣341a为无法通过孔342a的大小。另一方面,线341的另一端从孔342b突出,并在突出处形成有结扣341b。结扣341b为无法通过孔342b的大小。状态维持机构34D通过像这样配置线341,维持前端分割片32与基端分割片33的连接状态。
通过这样的第五实施方式,也能起到与前述第一实施方式相同的效果。
<第六实施方式>
图32是表示本发明的第六实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的剖视图。
以下,参照该图对穿刺装置的第六实施方式进行说明,但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明,对于相同事项则省略其说明。
本实施方式主要是穿刺部件的结构不同,除此之外均与前述第一实施方式相同。
如图32所示,本实施方式的穿刺部件3E具有的状态维持机构34E具有孔342f、342g、342h、342i和穿插于各孔342f、342g、342h、342i且具有弹性的金属线(线状体)39。
孔342f、342g沿轴向并列设置在基端分割片33的内周部A1的前端部,孔342h、342i沿轴向并列设置在前端分割片32的内周部A1的基端部。另外,孔342f、342h重叠,孔342g、342i重叠。而且,金属线39经由孔342f、342h向主体31外抽出,并经由孔342g、342i向主体31内导入。由此,维持了分割片32、33的连接状态。此外,在状态维持机构34E中,通过将金属线39从主体31的基端侧开口抽出,成为能够对分割片32、33进行分割的状态。
作为金属线39并未特别限定,例如能够使用由不锈钢、钴类合金、镍类合金等各种金属材料构成的金属线、或者由钢琴线构成的金属线。
通过这样的第六实施方式,也能够起到与前述第一实施方式相同的效果。
<第七实施方式>
图33是表示本发明的第七实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的图,(a)为俯视图,(b)及(c)分别为剖视图。此外,在图33中,为便于说明,将以圆弧状延伸的穿刺部件伸展成直线状并图示。
以下,参照该图对穿刺装置的第七实施方式进行说明,但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明,对于相同事项则省略其说明。
本实施方式主要是穿刺部件的结构不同,除此之外均与前述第一实施方式相同。
如图33所示,本实施方式的穿刺部件3F具有的状态维持机构34F具有孔342a、设于针体35的基端部352的孔352a、和线341。线341配置在主体31内,通过穿插于孔352a而与针体35卡合,并通过穿插于孔342a而与基端分割片33卡合。通过成为这样的结构,能够维持前端分割片32被基端分割片33与针体35夹持的状态,因此能够维持分割片32、33的连接状态。此外,在状态维持机构34F中,通过切断线341,成为能够对分割片32、33进行分割的状态。
此外,线341例如能够通过如下步骤获得:准备有端的线,将其一端从基端侧开口332***至主体31内,然后经由孔352a从孔342a向主体31外抽出,最后在基端侧开口332附近与另一端打结。
通过这样的第七实施方式,也能够起到与前述第一实施方式相同的效果。
<第八实施方式>
图34是表示本发明的第八实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的剖视图。图35是表示图34所示的医疗用管的变形例的剖视图。
以下,参照该图对穿刺装置的第八实施方式进行说明,但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明,对于相同事项则省略其说明。
本实施方式主要是穿刺部件的结构不同,除此之外均与前述第一实施方式相同。
如图34所示,本实施方式的穿刺部件3G具有的状态维持机构34G具有:设置在前端分割片32上的孔342j、342k;设置在基端分割片33上的突起343a、343b;和***至主体31内的通管丝(stylet)(管体)344。孔342j、342k分开形成在前端分割片32的基端部的表面A3和背面A4上。另一方面,突起343a、343b分开形成在基端分割片33的前端部的表面A3和背面A4上。而且,突起343a与孔342j卡合,突起343b与孔342k卡合。另外,通管丝344***至主体31内,通过该通管丝344限制了突起343a、343b向内侧的位移。通过这样的结构,也能够维持分割片32、33的连接状态。此外,在状态维持机构34G中,通过将通管丝344从主体31抽出,并设为突起343a、343b能够向内侧位移的状态,而成为能够对分割片32、33进行分割的状态。
作为通管丝344的构成材料,优选使用能够限制突起343a、343b的位移的硬质材料。作为这样的硬质材料,例如能够使用聚乙烯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯弹性体、聚丙烯等各种树脂材料和不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金之类的各种金属材料等。此外,除了采用硬质材料来构成通管丝344以外,在采用硬质材料之外的材料的情况下,也能够通过由加强部件对壁进行加强来达成。
通过这样的第八实施方式,也能够起到与前述第一实施方式相同的效果。
此外,在本实施方式中,状态维持机构34G具有通管丝344,但如图35所示,也可以使***至主体31内的***部71兼作通管丝344。即,***部71可以以限制突起343a、343b向内侧位移的方式构成。
<第九实施方式>
图36是表示本发明的第九实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的图,(a)为俯视图,(b)及(c)分别为剖视图。此外,在图36中,为便于说明,将以圆弧状延伸的穿刺部件伸展成直线状并图示。
以下,参照该图对穿刺装置的第九实施方式进行说明,但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明,对于相同事项则省略其说明。
本实施方式主要是穿刺部件的结构不同,除此之外均与前述第一实施方式相同。
如图36所示,本实施方式的穿刺部件3H具有的状态维持机构34H具有设置在前端分割片32上的孔342l、和具有弹性的金属线38。金属线38在其前端部具有挂在孔342l上的前端钩(爪部)381,在基端部具有挂在基端分割片33的基端上的基端钩(爪部)382。而且,通过将前端钩381及基端钩382挂在孔342l及基端分割片33上,能够维持分割片32、33的连接状态。此外,在状态维持机构34H中,通过将金属线38向前端侧压入而使前端钩381退避到主体31内,并解除前端钩381与孔342l的卡合,而成为能够对分割片32、33进行分割的状态。
通过这样的第九实施方式,也能够起到与前述第一实施方式相同的效果。
以上,根据图示的实施方式对本发明的医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件进行了说明,但本发明并不限定于此,各部分的结构能够与具有同样功能的任意结构进行置换。另外,本发明中还可以附加其他任意构成物。
另外,在上述实施方式中,针体拆装自由地保持在主体上,但并不限定于此,也可以例如将主体与针体一体地形成等、将针体固定在主体上。该情况下,在将穿刺部件穿刺于生物体、并使针体向生物体外突出之后,通过用剪刀等切断针体,能够使主体的前端侧开口开放。
另外,在上述实施方式中,对主体能够分离成前端分割片和基端分割片的结构进行了说明,但主体的结构并不限定于此,也可以是无法分离成前端侧和基端侧的结构。即,主体也可以是一根管状的结构。该情况下,也可以省略状态维持机构。
另外,在上述实施方式中,鞘构成为穿刺部件的一部分,但并不限定于此。即,也可以将鞘***至预先用某种机构形成于生物体上的贯穿孔内来使用。与前述第一实施方式相对应地进行具体说明,准备省略了穿刺部件3的穿刺装置1,以***部71为穿刺部件,将其前端部711穿刺到患者的右侧鼠蹊部,在按序从一方的闭孔、尿道与***之间、另一方的闭孔通过之后,使其从左侧鼠蹊部向体外突出。接着,将***部71***至内部,沿着***部71将鞘30(主体31)向体内推进,成为两端从生物体表面H突出的状态。接着,将***部71从体内拔出。由此,鞘30配置在生物体内。而且,若在鞘30内配置植入物主体并将鞘30从体内拔出,则与前述的实施方式同样地,能够将植入物主体留置在生物体内。
另外,例如,在将***部71的前端部711穿刺到患者的右侧鼠蹊部,并按序从一方的闭孔、尿道与***之间、另一方的闭孔通过之后,使其从左侧鼠蹊部向体外突出,然后将鞘30的前端部固定在前端部711上。接着,使前端部711逆时针旋转,将***部71从体内拔出,并将鞘30留置在生物体内。而且,若在鞘30内配置植入物主体并将鞘30从体内拔出,则与前述的实施方式同样地,能够将植入物主体留置在生物体内。
另外,在上述实施方式中,对在将穿刺部件的主体配置在生物体内之后,将植入物主体***至主体内的结构进行了说明,但并不限定于此,也可以一开始就将植入物主体收纳在穿刺部件(主体)内。该情况下,例如,优选预先将植入物主体具有的两条线中的位于针尖侧的线固定在针尖上。由此,能够在将针尖从主体拆卸下来的同时,使上述线向主体外突出。由此,能够顺利地对之后的植入物主体的配置进行微调整等。
另外,在上述实施方式中,对将穿刺装置应用于向生物体内埋设用于治疗女性尿失禁的能够埋设的植入物时使用的装置的情况进行了说明,但穿刺装置的用途并不限定于此。
例如,本发明的应用对象包括伴随盆底肌群弱化而导致***障碍(尿急、尿频、尿失禁、便失禁、尿潴留、排尿困难等)和包括盆腔内器官脱垂、膀胱***瘘、尿道***瘘、骨盆痛等的盆底疾病。盆腔内器官脱垂包括膀胱瘤、小肠瘤、直肠瘤、子宫脱垂等疾病。或者,按照根据脱垂的***壁部位来分类的叫法,则包括***前壁脱垂、***后壁脱垂、***断端脱垂、宫颈脱垂等疾病。
另外,高活动性(hypermobility)组织包括膀胱、***、子宫、肠等。微活动性(slightmovability)组织包括骨、肌肉、筋膜、韧带等。尤其是在盆底疾病中,包括闭塞筋膜、尾骨筋膜、基韧带、宫骶韧带、骶棘韧带等。
盆底疾患中的、将高活动性组织与微活动性组织连结的手术中包括:耻骨后悬吊术(retropubicslingsurgery)、经闭孔吊带手术(transobturatorslingsurgery,transobturatortape;TOT)、经***网带手术(Tension-freeVaginalMesh;TVM)、利用宫骶韧带的悬吊术(UterosacralLigamentSuspension;USLS)、利用骶棘韧带的固定术(SacrospinousLigamentFixation;SSLF)、利用髂尾肌筋膜的固定术、利用尾骨筋膜的固定术等。
工业实用性
本发明的医疗用管的特征在于,具有管状的主体,该主体具有弯曲的中央部,上述中央部的至少一部分为圆弧状,上述主体在上述中央部处的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状,包括上述中央部的圆弧的中心点和主体的相对于长度方向的上述横截面形状的中心点这两者的平面与上述短轴所成的角为锐角。例如,在使主体按序从一方的闭孔、尿道与***之间、另一方的闭孔通过而配置在体内时,通过将上述平面和与尿道的轴正交的平面所成的角设为锐角(与上述角相同程度),能够简单且安全地进行主体向生物体内的***。因此此,若将上述平面与上述短轴所成的角设为锐角,则能够以横截面的长轴方向与尿道大致平行的方式将主体配置在生物体内。其结果是,能够将***至主体内的植入物也配置成与尿道大致平行。综上,根据本发明,能够将植入物以能够有效发挥作用的姿势留置在生物体内。
因此,本发明的医疗用管具有工业实用性。
附图标记说明
1穿刺装置
10医疗用管组装体
2框架
21轴承部
211贯穿孔
22引导部
221引导槽
222前端侧开口
223基端侧开口
23连结部
24固定部
243凹部
244外螺纹
3穿刺部件
3A穿刺部件
3B穿刺部件
3C穿刺部件
3D穿刺部件
3E穿刺部件
3F穿刺部件
3G穿刺部件
3H穿刺部件
30鞘
31主体
31B主体
315卡合孔
316卡合孔
317卡合孔
318卡合孔
319锥部
32前端分割片
321前端侧开口
322基端侧开口
33基端分割片
331前端侧开口
332基端侧开口
34状态维持机构
34C状态维持机构
34D状态维持机构
34E状态维持机构
34F状态维持机构
34G状态维持机构
34H状态维持机构
341线
341a结扣
341b结扣
342a孔
342b孔
342c孔
342d孔
342e孔
342f孔
342g孔
342h孔
342i孔
342j孔
342k孔
342l孔
343a突起
343b突起
344通管丝
345露出孔
346露出孔
347狭缝
347a部分
347a部分
348孔
349线
35针体
351针尖
352基端部
352a孔
353卡合部
36脆弱部
361齿孔
38金属线
381前端钩
382基端钩
39金属线
4尿道***部件
40支承部
41尿道***部
411***部
412非***部
42球囊
43球囊端口
44吸引孔
45吸引端口
46标记
47尿排出部
471排出孔
48尿排出端口
5******部件
50支承部
501外螺纹
51******部
511***部
511a上表面
511b下表面
512非***部
53凹部
54吸引端口
57标记
59吸引孔
6***器
60支承部
7操作部件
71***部
711前端部
712针尖
712a面积渐增部
712b面积渐减部
712c边界部
72连结部
73轴部
81固定件(第二固定件)
811基部
812穿插孔
813爪部
814爪部
82固定件(第一固定件)
821基部
822穿插孔
823爪部
824爪部
9植入物
91植入物主体
911主体部
912带
92包装材料
1100骨盆
1101闭孔
1102闭孔
1200耻骨联合
1300尿道
1310膀胱
1400***
1410***前壁
2000注射器
A1内周部
A2外周部
A3表面
A4背面
D分离距离
H生物体表面
J1轴
J2轴
J31短轴
J32长轴
J32’延长线
J5中心轴
f1平面
f2平面
f9平面
L2长度
O中心
P交点
S1区域
S2区域
S3空间
S4中央部
S5安全区
r1最小曲率半径
r2最大曲率半径
W宽度
W1宽度
W2宽度
θ1倾斜角
θ2倾斜角
θ3倾斜角
θ4圆心角
θ5角

Claims (11)

1.一种医疗用管,其特征在于,
具有管状的主体,该主体具有弯曲的中央部,
所述中央部的至少一部分为圆弧状,
所述主体在所述中央部处的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状,包括所述中央部的圆弧的中心点和主体的相对于长度方向的所述横截面形状的中心点这两者的平面与所述短轴所成的角为锐角。
2.根据权利要求1所述的医疗用管,其特征在于,所述角为20°~60°。
3.根据权利要求1或2所述的医疗用管,其特征在于,将植入物留置在尿道腔与***腔之间,并用于盆腔内器官的疾病治疗。
4.一种医疗用管组装体,其特征在于,具有:
权利要求1~3中任一项所述的医疗用管;和
***至所述主体的长条的***部,
在将所述***部***至所述主体的状态下使用所述医疗用管组装体。
5.一种医疗用管,用于盆腔内治疗,其特征在于,
所述医疗用管具有管状的主体,该主体具备能够供带状长条物***的内部空间,并具有弯曲的中央部,
所述中央部的至少一部分具有为圆弧状的圆弧部,
所述主体在所述中央部处的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状,
所述圆弧部的圆弧的中心轴与所述长轴的延长线具有交点。
6.根据权利要求5所述的医疗用管,其特征在于,所述中心轴与所述延长线所成的角为锐角。
7.根据权利要求6所述的医疗用管,其特征在于,所述角为20°~60°。
8.根据权利要求5~7中任一项所述的医疗用管,其特征在于,所述主体由能够在***至体内的状态下维持所述内部空间的硬质材料构成。
9.一种医疗用管,其特征在于,
具有管状的主体,该主体具有弯曲的中央部,
所述中央部的至少一部分具有为圆弧状的圆弧部,
在从所述圆弧部的中心轴方向观察的俯视下,所述圆弧部具有位于所述圆弧部的外周缘上的外周部、和位于所述圆弧部的内周缘上的内周部,
所述外周部及所述内周部在所述中心轴方向上分离。
10.根据权利要求9所述的医疗用管,其特征在于,所述圆弧部的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状,
所述外周部位于所述长轴的一端部,所述内周部位于所述长轴的另一端部。
11.一种盆腔内治疗用套件,其特征在于,包括:
具有宽度和长度的植入物主体;和
医疗用管,其具有管状的主体,该主体具有弯曲的中央部且具有内部空间,所述中央部的至少一部分为圆弧状,所述主体的所述中央部的横截面形状是扁平形状,具有短轴和长轴且所述长轴在所述内部空间的长度比所述宽度短。
CN201380075331.5A 2013-04-01 2013-04-01 医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件 Pending CN105120767A (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2013/059898 WO2014162433A1 (ja) 2013-04-01 2013-04-01 医療用チューブ、医療用チューブ組立体および骨盤内治療用キット

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105120767A true CN105120767A (zh) 2015-12-02

Family

ID=51657767

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201380075331.5A Pending CN105120767A (zh) 2013-04-01 2013-04-01 医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件

Country Status (5)

Country Link
US (1) US10238380B2 (zh)
EP (1) EP3005952B1 (zh)
JP (1) JP5989232B2 (zh)
CN (1) CN105120767A (zh)
WO (1) WO2014162433A1 (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014162422A1 (ja) * 2013-04-01 2014-10-09 テルモ株式会社 穿刺針組立体
EP3870074A4 (en) * 2018-11-15 2022-08-10 Reviable Surgical, Inc. LAPAROSCOPIC SUTURE DEVICES, NEEDLES, SUTURES AND DRIVES

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6099547A (en) * 1997-02-13 2000-08-08 Scimed Life Systems, Inc. Method and apparatus for minimally invasive pelvic surgery
CN1382029A (zh) * 1999-10-22 2002-11-27 乔治·卡拉戴尔佛斯 外科手术器械
CN101099686A (zh) * 2001-06-04 2008-01-09 伊西康公司 治疗妇女尿失禁用的外科器械
US20120197281A1 (en) * 2011-01-31 2012-08-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Deflection member for delivering implants and methods of delivering implants
US20130023725A1 (en) * 2010-04-01 2013-01-24 University Of Miyazaki Insertion needle

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4392495A (en) * 1981-08-31 1983-07-12 Bayers Jon Herbert Apparatus for and method of suturing tissue
US4867174A (en) * 1987-11-18 1989-09-19 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Guidewire for medical use
US5112344A (en) * 1988-10-04 1992-05-12 Petros Peter E Surgical instrument and method of utilization of such
US7070556B2 (en) 2002-03-07 2006-07-04 Ams Research Corporation Transobturator surgical articles and methods
US8033983B2 (en) * 2001-03-09 2011-10-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical implant
US7364541B2 (en) * 2001-03-09 2008-04-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Systems, methods and devices relating to delivery of medical implants
US6752827B2 (en) * 2001-12-04 2004-06-22 Vasca, Inc. Devices, systems, and methods for subcutaneously placing an article
AU2003213688B2 (en) 2002-03-07 2008-10-02 Ams Research Corporation Transobturator surgical articles and methods
WO2006005117A1 (en) * 2004-07-09 2006-01-19 George Kaladelfos Delivery and deployment device for surgical web
JP4918656B2 (ja) * 2005-12-21 2012-04-18 株式会社リケン 非晶質硬質炭素皮膜
US20080024291A1 (en) * 2006-07-25 2008-01-31 Amy Decem Cheng Multi event monitoring and reminder device
US20080091058A1 (en) * 2006-10-16 2008-04-17 Bosley Rodney W Urethral sling implantation using needle sheaths
DE102007052185A1 (de) * 2007-10-25 2009-04-30 Karl Storz Gmbh & Co. Kg Nahtaufsatz für ein chirurgisches Nahtinstrument

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6099547A (en) * 1997-02-13 2000-08-08 Scimed Life Systems, Inc. Method and apparatus for minimally invasive pelvic surgery
CN1382029A (zh) * 1999-10-22 2002-11-27 乔治·卡拉戴尔佛斯 外科手术器械
CN101099686A (zh) * 2001-06-04 2008-01-09 伊西康公司 治疗妇女尿失禁用的外科器械
US20130023725A1 (en) * 2010-04-01 2013-01-24 University Of Miyazaki Insertion needle
US20120197281A1 (en) * 2011-01-31 2012-08-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Deflection member for delivering implants and methods of delivering implants

Also Published As

Publication number Publication date
WO2014162433A1 (ja) 2014-10-09
JPWO2014162433A1 (ja) 2017-02-16
EP3005952B1 (en) 2019-10-02
US10238380B2 (en) 2019-03-26
EP3005952A4 (en) 2017-08-16
EP3005952A1 (en) 2016-04-13
US20160022262A1 (en) 2016-01-28
JP5989232B2 (ja) 2016-09-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6092367B2 (ja) 穿刺装置
JP6155252B2 (ja) 穿刺器具および穿刺装置
JP6130355B2 (ja) 穿刺装置
WO2014162434A1 (ja) 穿刺装置
JP6092368B2 (ja) 医療用チューブおよび医療用チューブ組立体
JP2015058121A (ja) インプラントおよびインプラントの留置方法
CN105120767A (zh) 医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件
JP2015061553A (ja) 医療用チューブ
JP2015058074A (ja) 穿刺装置および穿刺方法
JP2015061568A (ja) 生体挿入装置
WO2015137116A1 (ja) 穿刺部材
WO2014162423A1 (ja) 医療用具
WO2015041140A1 (ja) 穿刺装置および穿刺方法
JP2015058323A (ja) インプラントの留置方法
WO2015041145A1 (ja) 医療用チューブ組立体および穿刺装置
JP2015173755A (ja) 穿刺部材
JP2015058073A (ja) 穿刺装置および穿刺方法
WO2015137115A1 (ja) 穿刺部材
JP2015061562A (ja) 生体挿入装置および穿刺方法
JP2015061552A (ja) 医療用チューブ、医療用チューブ組立体および穿刺方法
JP2015061554A (ja) 医療用チューブ
WO2015041078A1 (ja) 医療用チューブ、医療用具セットおよびインプラント留置方法
WO2014162424A1 (ja) チューブ組立体
JP2015173754A (ja) 穿刺装置
JP2015061564A (ja) 生体挿入具および吸引方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20151202