CN104983791A - 一种含有辅酶q10的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及保健品技术领域，具体涉及一种含有辅酶Q10的保健品及其制备方法，所述保健品为由胶皮和填充液组成的软胶囊，所述填充液按重量份计包括以下组分：辅酶Q10：30-50份，维生素E:20-60份，紫苏油：350-450份，蜂蜡：20-60份，所述胶皮按重量份计包括以下组分：明胶：50-120份，水：50-120份，甘油：30-60份，色素：1-20份。本发明得到的保健品由辅酶Q10、紫苏油、维生素E及蜂蜡制成，具有增强免疫力及保护心脑血管的功能，产品质量稳定、服用方便，安全有效，无毒副作用，可长期服用。

Description

一种含有辅酶Q10的保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健品技术领域，具体涉及一种含有辅酶Q10的保健品及其制备方法。

背景技术

现代生活节奏紧张，家庭、事业的压力越来越大，人们的情绪也愈来愈不稳定；同时，过量饮酒、摄入太多食物脂肪、缺少必要的运动，加之生活环境的污染，空气中的负离子含量急剧下降，摄入体内的负离子也就不足，这些因素直接导致人体新陈代谢速度减慢，血液流速会减慢，血粘度迅速升高，造成心脑供血不足，如果不及时预防、调理，将会引发冠心病、高血压、脑血栓、脂肪肝等心脑血管疾病。

随着现代生活节奏的加快，老百姓普遍的生活压力加大，同时，过量饮酒、摄入太多食物脂肪、缺少必要的运动，环境的污染加重等各种原因使免疫***不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病，所以现代人急需增强自身的免疫力。与此同时，随着现代生活水平的提高，交通更加便利，导致人们容易摄入过多的脂肪，同时又缺乏必要的运动，这些容易导致人们血液粘稠度增高，如不注意，极易发生心脑血管意外。而目前的市售产品中，尚未发现能增强人体免疫力的同时保护心脑血管的产品，本发明能有效地增强人体免疫力，同时有效地保护心脑血管，填补市售产品的空白。

辅酶Q10(也称辅酵素Q10)存在于菠菜、花椰菜、坚果、肉和鱼类中，是脂溶性营养素。它和维他命K有相似的结构。单独服用辅酶Q10或配合维他命E一起服用会产生很强力的抗氧化剂。它在强化身体制造能量(ATP)的过程中办演很重要的角色。它遍布于全身五千万到七千五百万个细胞内，在心脏、肺脏、肝脏、肾脏、脾脏、胰脏、和肾上腺的含量特别多。

辅酶Q10存在于大自然中的植物，动物体内，人体也可以自行合成，也可从食物中获得。然而身体随着年岁的增加，身体合成辅酶Q10的量却减少，不足以达到临床上期望可预防疾病的标准，并且辅酶Q10也会不断的在身体进行呼吸作用时消耗，更有研究显示辅酶Q10缺乏是加速老化的原因。

目前市面上也有含辅酶Q10的营养保健品，但其效果并不理想。如中国专利CN104323283A公开了一种含辅酶Q10的营养组合物及其制备方法与应用，其营养组分由辅酶Q10、天然维生素E、油溶性辅料、水溶性辅料按照一定比例组成。其水溶性辅料选自柠檬酸锌、***钠、维生素B1、维生素B2、维生素B3、叶酸中的至少一种组成。其水溶性辅料采用微囊形式包裹后和其他物料混合。在制成微囊的过程中，流化床的温度达到60-85℃，且需要流化0.5-5h，在此高温条件下，水溶性辅料的芯材极易发生降解而失效。而且，在压制成软胶囊的过程中，微囊化后的水溶性辅料因其颗粒较大，容易堵住喷嘴造成生产无法连续进行，同时较大的颗粒容易夹在软胶囊的夹缝中，造成定型及干燥过程中甚至货架期内出现漏油现象，影响产品质量。同时其油溶性辅料及水溶性辅料在增强人体免疫力方面没有明显优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种含有辅酶Q10的保健品及其制备方法，该保健品辅酶Q10、紫苏油、维生素E及蜂蜡制成，具有增强免疫力及保护心脑血管的功能，产品质量稳定、服用方便，安全有效，无毒副作用，可长期服用。

为了实现以上目的，本发明采用如下技术方案：

一种含有辅酶Q10的保健品，所述保健品按重量份包括以下组分：辅酶Q10：30-50份，维生素E:20-60份，紫苏油：350-450份，蜂蜡：20-60份。

所述保健品为由胶皮和填充液组成的软胶囊，所述填充液由辅酶Q10、维生素E、紫苏油和蜂蜡制备而成。

所述胶皮按重量份包括以下组分：明胶：50-120份，水：50-120份，甘油：30-60份，色素：1-20份。

所述色素为二氧化钛和/或焦糖色。

所述胶皮按重量份由以下原料组成：明胶：50-120份，水：50-120份，甘油：30-60份，二氧化钛0.1-1份，焦糖色3-10份。

所述辅酶Q10为发酵法制得和/或半合成法制得和/或全合成法制得和/或生物提取法制得和/或细胞培养法制得。

所述维生素E为天然的维生素E和/或合成的维生素E和/或维生素E的酯化物。

一种上述的含有辅酶Q10的保健品的制备方法，包括以下步骤：

(1)胶体溶液的制备：按配方量称取原料，取二氧化钛和部分水混合均匀后过胶体磨，得二氧化钛溶液，然后再加入焦糖色混合均匀，得色素溶液；将甘油和剩余的水混合后加热至60-85℃，投入明胶，搅拌至明胶溶解，然后抽真空至明胶溶液中无气泡，然后将明胶溶液和色素溶液混合均匀并保持胶体溶液55-75℃备用；

(2)填充液的制备：按配方量称取原料，将称取好的紫苏油加热至55-85℃，加入蜂蜡，保持温度35-75℃，使蜂蜡完全熔融，得油蜡液，待油蜡液温度降至50℃以下时，称取辅酶Q10、维生素E加入到油蜡液中，搅拌混合均匀，过胶体磨，抽真空脱气，得填充液；

(3)压丸：将步骤(1)得到的胶体溶液和步骤(2)得到的填充液压制得软胶囊。

所述步骤(3)压丸后需定型和干燥，所述定型为10-30℃冷风，至软胶囊定型，所述干燥为20-30℃干燥12-36h。

所述步骤(1)中抽真空为真空度0.02-0.15Mpa，时间10-50min。

辅酶Q10又名泛醌10，是一种脂溶性醌,其结构类似于维生素K，因其母核六位上的侧链——聚异戊烯基的聚合度为10而得名，是一种醌环类化合物。它是一种脂溶性抗氧化剂，是人类生命不可缺少的重要元素之一，能激活人体细胞和细胞能量的营养，具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能。

紫苏油是以紫苏为原料提取的食用油，对人体具有显著的保健功能和医药功效。近年发现，紫苏油有明显的增强免疫力的作用。特别是在处于免疫力低下状态时，使用紫苏油可以提高免疫力，改善疲倦状态。紫苏在中国种植应用约有近2000年的历史，《本草正义》云：“紫苏，芳香气烈。外开皮毛，泄肺气而通腠理；上则通鼻塞，清头目，为风寒外感灵药”。《日华子本草》云其有“补中益气”之功效，自古以来中医常用其入药治疗感冒等疾病。紫苏油除了能增强人体的免疫力，另外在保护人体心血管方面有着极其优异的表现。经科学实验证明，其为目前已知植物油类中α-亚麻酸含量最高的植物油，享有“陆地上的深海鱼油”的美名。紫苏油里丰富的亚麻酸不仅可以控制人体内血小板凝聚，还具有降低血清中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的作用，从而抑制血栓形成、预防心肌梗塞、增加体内各种脂质的***，所以紫苏油降脂降压的效果特别明显，尤其是对高血脂及临界性高血压效果更加突出，有效地保护心脑血管健康。

维生素E是一种脂溶性维生素，是最主要的抗氧化剂之一。其抗氧化作用可有效地保护辅酶Q10及紫苏油，避免有效成分被氧化，最大限度保证产品功效。维生素E不仅是抗氧化剂，同时又是一种有效的免疫调节剂，可以提高抗感染能力。补充维生素E能让人体的免疫***维持良好运转，从而起到提高免疫力的作用。除此以外，维生素E可以改善脂质代谢，降低血脂含量，预防粥样硬化，保护心脑血管。

辅酶Q10，紫苏油，维生素E三者相互协同，三重作用，在增强免疫力的同时有效保护心脑血管健康。

本发明还添加蜂蜡作为助悬剂，其为安全可靠的食品添加剂，在配方中确保整个产品在货架期内质量均一稳定，而更好地发挥该产品的作用。

本发明得到的保健品由辅酶Q10、紫苏油、维生素E及蜂蜡制成，具有增强免疫力及保护心脑血管的功能，产品质量稳定、服用方便，安全有效，无毒副作用，可长期服用。

具体实施方式

实施例1

一种含有辅酶Q10的保健品，由胶皮和胶皮内的填充液组成，其填充液包括：辅酶Q10：45份，维生素E：20份，紫苏油：415份，蜂蜡：20份；

胶皮包括：明胶100份，水100份，甘油40份，二氧化钛0.2份，焦糖色4份。

所述含有辅酶Q10的保健品其制备方法包括以下步骤：

(1)胶体溶液的制备：按上述配方称取所需原料，将称好的二氧化钛和部分纯化水混合均匀后过胶体磨，得二氧化钛溶液后再和焦糖色混合均匀，得色素溶液；将甘油、剩余纯化水混合均匀，然后加热至70-75℃，投入明胶，搅拌至明胶溶解完全，然后抽真空(真空度0.04-0.12Mpa)25min至胶体溶液无气泡，然后放出胶体溶液于储胶桶中，加入色素溶液，搅拌均匀后静置2小时，保持胶体溶液72-75℃，备用；

(2)填充液的制备：按上述配方称取所需原料，将紫苏油加热至80-85℃，加入蜂蜡，保持温度70-75℃，使蜂蜡完全熔融，搅拌混合均匀，得油蜡液，备用，待油蜡液温度降至40℃时，取辅酶Q10、维生素E油加入到油蜡液中，搅拌混合均匀。然后过胶体磨，抽真空脱气，得填充液；

(3)压丸：将胶体溶液和填充液经自动旋转式软胶囊填充机压制得软胶囊，由压丸机自动制成两条胶带，连续不断移动至旋转膜，左右转膜的膜孔的凸缘开始将胶带挤压、粘结，填充液立即由注射器对准膜孔定量同步注入两胶带之间，由于转膜不停转动，膜孔凸缘将两层包裹料液的胶带挤断、粘结而被压入膜孔内形成胶丸，并剥落、分离，得到软胶囊；

(4)定型：将步骤(3)得到的软胶囊经20℃冷风干燥，至软胶囊定型；

(5)干燥：将定型后的软胶囊在20℃干燥24h(相对湿度低于35％)；

(6)选丸：挑选正形丸，除去非正形丸，得合格胶丸。

实施例2

一种含有辅酶Q10的保健品，由胶皮和胶皮内的填充液组成，其填充液包括：辅酶Q10：50份，维生素E：25份，紫苏油：420份，蜂蜡：20份；

胶皮包括：明胶90份，水100份，甘油50份，二氧化钛0.2份，焦糖色4份。

所述含有辅酶Q10的保健品其制备方法包括以下步骤：

(1)胶体溶液的制备：按上述配方称取所需原料，将称好的二氧化钛和部分纯化水混合均匀后过胶体磨，得二氧化钛溶液后再和焦糖色混合均匀，得色素溶液；将甘油、剩余纯化水混合均匀，然后加热至60-70℃，投入明胶，搅拌至明胶溶解完全，然后抽真空(真空度0.04-0.12Mpa)50min至胶体溶液无气泡，然后放出胶体溶液于储胶桶中，加入色素溶液，搅拌均匀后静置2小时，保持胶体溶液64-67℃，备用；

(2)填充液的制备：按上述配方称取所需原料，将紫苏油加热至55-60℃，加入蜂蜡，保持温度35-40℃，使蜂蜡完全熔融，搅拌混合均匀，得油蜡液，备用，待油蜡液温度降至35℃时，取辅酶Q10、维生素E油加入到油蜡液中，搅拌混合均匀。然后过胶体磨，抽真空脱气，得填充液；

(3)压丸：将胶体溶液和填充液经自动旋转式软胶囊填充机压制得软胶囊，由压丸机自动制成两条胶带，连续不断移动至旋转膜，左右转膜的膜孔的凸缘开始将胶带挤压、粘结，填充液立即由注射器对准膜孔定量同步注入两胶带之间，由于转膜不停转动，膜孔凸缘将两层包裹料液的胶带挤断、粘结而被压入膜孔内形成胶丸，并剥落、分离，得到软胶囊；

(4)定型：将步骤(3)得到的软胶囊经10℃冷风干燥，至软胶囊定型；

(5)干燥：将定型后的软胶囊在30℃干燥24h(相对湿度低于35％)；

(6)选丸：挑选正形丸，除去非正形丸，得合格胶丸。

实施例3

一种含有辅酶Q10的保健品，由胶皮和胶皮内的填充液组成，其填充液包括：辅酶Q10：40份，维生素E：20份，紫苏油：420份，蜂蜡：20份；

胶皮包括：明胶110份，水100份，甘油30份，二氧化钛0.4份，焦糖色5份。

所述含有辅酶Q10的保健品其制备方法包括以下步骤：

(1)胶体溶液的制备：按上述配方称取所需原料，将称好的二氧化钛和部分纯化水混合均匀后过胶体磨，得二氧化钛溶液后再和焦糖色混合均匀，得色素溶液；将甘油、剩余纯化水混合均匀，然后加热至80-85℃，投入明胶，搅拌至明胶溶解完全，然后抽真空(真空度0.04-0.12Mpa)10min至胶体溶液无气泡，然后放出胶体溶液于储胶桶中，加入色素溶液，搅拌均匀后静置2小时，保持胶体溶液55-58℃，备用；

(2)填充液的制备：按上述配方称取所需原料，将紫苏油加热至70-75℃，加入蜂蜡，保持温度50-55℃，使蜂蜡完全熔融，搅拌混合均匀，得油蜡液，备用，待油蜡液温度降至30℃时，取辅酶Q10、维生素E油加入到油蜡液中，搅拌混合均匀。然后过胶体磨，抽真空脱气，得填充液；

(3)压丸：将胶体溶液和填充液经自动旋转式软胶囊填充机压制得软胶囊，由压丸机自动制成两条胶带，连续不断移动至旋转膜，左右转膜的膜孔的凸缘开始将胶带挤压、粘结，填充液立即由注射器对准膜孔定量同步注入两胶带之间，由于转膜不停转动，膜孔凸缘将两层包裹料液的胶带挤断、粘结而被压入膜孔内形成胶丸，并剥落、分离，得到软胶囊；

(4)定型：将步骤(3)得到的软胶囊经30℃冷风干燥，至软胶囊定型；

(5)干燥：将定型后的软胶囊在25℃干燥24h(相对湿度低于35％)；

(6)选丸：挑选正形丸，除去非正形丸，得合格胶丸。

实施例4

一种含有辅酶Q10的保健品，由胶皮和胶皮内的填充液组成，其填充液包括：辅酶Q10：30份，维生素E：40份，紫苏油：450份，蜂蜡：60份；

胶皮包括：明胶50份，水80份，甘油60份，二氧化钛1份，焦糖色8份。其制备方法同实施例1。

实施例5

一种含有辅酶Q10的保健品，由胶皮和胶皮内的填充液组成，其填充液包括：辅酶Q10：45份，维生素E：60份，紫苏油：350份，蜂蜡：40份；胶皮包括：明胶90份，水120份，甘油30份，二氧化钛0.7份，焦糖色3份。

其制备方法同实施例2。

实施例6

一种含有辅酶Q10的保健品，由胶皮和胶皮内的填充液组成，其填充液包括：辅酶Q10：38份，维生素E：45份，紫苏油：410份，蜂蜡：30份；胶皮包括：明胶120份，水50份，甘油45份，二氧化钛0.5份，焦糖色10份。

其制备方法同实施例3。

下面为增强免疫力的功能实验报告

1材料和方法

1.1样品：样品为本发明实施例1制备的保健品，规格为0.5g/粒，置阴凉干燥处保存。(选用本发明其他实施例制备的保健品，其实验结果与实施例1所得到的结果大致相同。)

1.2实验动物：选用北京华阜康生物科技股份有限公司(生产许可证号：SCXK(京)2009-0004)繁殖的SPF级健康ICR雌性小鼠，体重18-23g，共192只，分为四组，免疫一组进行脏器/体重比值、迟发型***反应、抗体生成细胞检测及血清溶血素测定；免疫二组进行碳廓清实验；免疫三组进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；免疫四组进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验和NK细胞活性测定实验。

1.3实验环境：屏障环境，实验动物使用许可证号为SYXK(鲁)2008-0005。

1.3剂量选择：

样品人体推荐量为每天0.5g/60kg.bw，实验设三个剂量组，即：0.042g/kg.bw、0.083g/kg.bw、0.250g/kg.bw，低、中、高三个组的剂量分别相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍。以食用花生油作为溶剂将样品分别配至所需浓度，即称取0.17g、0.33g、1.00g样品用食用花生油分别配至40ml，同时设立溶剂对照组，按每天0.1ml/10g.bw连续经口灌胃30天后，测各项免疫指标。

1.4仪器和试剂

电子天平、数显游标卡尺(精密度0.01mm)、微量注射器(50μl)、CO₂培养箱、恒温水浴箱、离心机、连续光谱酶标仪、显微镜、玻片架、200目筛网、手术器械、秒表、一次性定量取血管、24孔和96孔细胞培养板。

SRBC、补体(豚鼠血清)、Hanks液、SA缓冲液、琼脂糖、印度墨汁、Na₂CO₃溶液、都氏试剂、YAC-1细胞、RPMI1640完全培养液、乳酸锂、INT、PMS、NAD、0.2mol/LTris-HCl缓冲液、1％NP40、ConA、1％冰醋酸、MTT液、酸性异丙醇、1mol/L HCl溶液、PBS溶液、Giemsa染液。

1.5实验方法：

1.5.1迟发型***反应(DTH)(足趾增厚法)

小鼠腹腔注射2％(V/V)SRBC，致敏后4天测量左后足跖部厚度，然后在测量部位皮下注射体积分数为20％的SRBC(20μl/每鼠)，注射后24h测量左后足跖部厚度，同一部位测量3次，取平均值。以注射前后足跖厚度的差值，表示DTH的程度。

1.5.2ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT)法

无菌取脾，制备脾细胞悬液，用Hanks液洗2次，每次离心10min(1000r/min)，将细胞悬浮于1ml RPMI1640完全培养液中，调整细胞浓度为3×10⁶个/ml。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1ml，一孔加75μl ConA液(相当于7.5μg/ml)，另一孔作为对照，置5％CO₂，37℃培养箱中培养72h。培养结束前4h，每孔吸取上清液0.7ml，加入0.7ml不含小牛血清的培养液，同时加入MTT(5mg/ml)50μl/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1ml酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。在570nm波长测定OD值。以加ConA孔的OD值减去不加ConA孔的OD值表示淋巴细胞繁殖能力。

1.5.3小鼠脏器/体重比值及血清溶血素测定

小鼠腹腔注射SRBC五天后，摘眼球取血，离心取血清稀释150倍，进行半数溶血值测定。然后处死动物，取胸腺、脾脏称重，计算脏器/体重比值。同时制备脾细胞悬液，进行抗体生成细胞测定。

1.5.4抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)

取脾，制成细胞悬液。将表层培养基加热溶解后与等量双倍Hanks液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加50μl 10％SRBC(v/v，用SA液配制)、25μl脾细胞悬液，迅速混匀后，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在玻片架上，放入CO₂培养箱培育1.5h，然后用SA液稀释的补体(1:8)加入到玻片架凹槽内，继续温育1.5h后，计数溶血空斑数。

1.5.5小鼠碳廓清实验

小鼠尾静脉注射1:3稀释的印度墨汁，待墨汁注入立即计时，注入墨汁2、10min，分别从内眦静脉丛取血20μl，并将其加到2ml Na₂CO₃溶液中，在600nm波长处测光密度值(OD)。将小鼠处死，取肝和脾脏称重，计算吞噬指数。

吞噬指数a＝结束体重×K^1/3/(肝重+脾重)K＝(logOD1-logOD2)/(t2-t1)

上式中OD1、OD2为不同时间所取血样的光密度值，t1、t2为取两血样的时间差。

1.5.6小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验

小鼠腹腔注射20％的鸡红细胞悬液1ml，间隔0.5h处死小鼠，固定于鼠板上剪开腹壁皮肤，注射生理盐水2ml，转动鼠板1min，吸出腹腔洗液1ml，分滴于2片玻片上，37℃温育30min，用生理盐水漂洗，晾干，以1:1丙酮甲醇溶液固定，Giemsa染液染色10分钟，用蒸馏水漂洗晾干，用油镜镜检，计算吞噬率和吞噬指数。

吞噬百分率％＝吞噬鸡血细胞的巨噬细胞数/计数的巨噬细胞数×100

吞噬指数＝被吞噬的鸡红细胞总数/计数的巨噬细胞数

1.5.7NK细胞活性测定

实验前24h将靶细胞传代培养，应用前以Hanks液洗3次，用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为4×10⁵个/ml。小鼠颈椎脱臼处死，无菌取脾，制备脾细胞悬液，用Hanks液洗2次，每次离心10min(1000r/min)。弃上清将细胞浆弹起，加入0.5ml灭菌水裂解红细胞，20秒后再加入0.5ml 2倍Hanks液及8ml Hanks液，离心10min(1000r/min)，用1ml含小牛血清的RPMI1640完全培养液重悬，用1％冰醋酸稀释后计数，调整细胞浓度为2×10⁷个/ml。将靶细胞加入96孔培养板，每孔100μl，实验孔加入100μl脾细胞(效靶比50:1)，自然释放孔加入100μl培养液，最大释放孔加入100μl1％NP40，37℃培养4h，离心，取上清100μl置96孔酶标板中，加入LDH基质液100μl，反应3min，以1mol/L的HCl终止反应，在酶标仪490nm处测定OD值。

NK细胞活性％＝(反应孔OD-自然释放孔OD)/(最大释放孔OD-自然释放孔OD)×100

1.6实验数据用Excel软件建立数据库，用SPSS软件进行方差分析，再用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较法(Dunnett检验法)进行统计分析。

2.实验结果

2.1样品对小鼠迟发型***反应的影响

表1.样品对小鼠迟发型***反应的影响

由表1可见，低、中、高剂量组小鼠的足趾肿胀度与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05、P＜0.01、P＜0.01)

2.2样品对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验的影响

表2.样品对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验的影响

由表2可见，低、中、高剂量组小鼠的脾淋巴细胞增殖能力与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)

2.3样品对小鼠脏器/体重比值的影响

表3.样品对小鼠脏器/体重比值的影响

由表3可见，低、中、高剂量组小鼠的脾脏/体重比值和胸腺/体重比值与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)

2.4样品对小鼠抗体生成细胞数的影响

表4.样品对小鼠抗体生成细胞数的影响

由表1可见，中、高剂量组小鼠的抗体生成细胞数与对照组比较均有显著性差异(P＜0.01、P＜0.05)

2.5样品对小鼠血清溶血素的影响

表5.样品对小鼠血清溶血素的影响

由表5可见，低、中、高剂量组小鼠的血清溶血素水平与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)

2.6样品对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力的影响

表6.样品对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力的影响

由表6可见，低、中剂量组小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清吞噬指数与对照组比较均有显著性差异(P＜0.01、P＜0.05)

2.7样品对小鼠腹腔吞噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响

表7.样品对小鼠腹腔吞噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响

由表7可见，低、中剂量组小鼠的腹腔吞噬细胞吞噬百分率与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05、P＜0.01)。低、中、高剂量组小鼠的腹腔吞噬细胞吞噬指数与对照组比较均有极显著性差异(P＜0.01)

2.8样品对小鼠NK细胞活性的影响

表8样品对小鼠NK细胞活性的影响

由表8可见，低、中、高剂量组小鼠的NK细胞活性与对照组比较均有极显著性差异(P＜0.01)

2.9样品对小鼠体重的影响

表9样品对小鼠体重的影响

由表9可见，小鼠的初始体重在低、中、高剂量组和对照组之间比较均无显著性差异(P＞0.05)，即小鼠的初始体重在各组之间较为均衡。

表10.各组小鼠的中期体重

表11.各组小鼠的末期体重

表12.样品对小鼠体重的影响

由表10、11、12可见，各组小鼠的中期体重、末期体重和体重增加值与对照组之间比较均无显著性差异(P＞0.05)。

3.小结

实验结果表明，样品低、中、高剂量组能增加小鼠的足趾肿胀度；中、高剂量组能提高小鼠的抗体生成细胞数；低、中剂量组能提高小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清能力和腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞百分率；低、中、高剂量组能提高小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬指数，能增强小鼠的NK细胞活性。该样品对小鼠的脾脏/体重比值和胸腺/体重比值、小鼠的血清溶血素水平、小鼠的脾淋巴细胞转化能力无明显影响。根据《保健品检验与评价技术规范》判定标准，该样品有一定的增强免疫力作用。

下面为辅助降血脂的功能实验报告

1材料和方法

1.1样品：样品为本发明实施例1的保健品，规格为0.5g/粒，置阴凉干燥处保存。

1.2实验动物：选用北京华阜康生物科技股份有限公司繁殖的SD大鼠40只，体重200±20g，分为四组。

1.3实验环境：屏障环境，实验期间环境温度为22～24℃，相对湿度52％～58％。

1.3剂量选择：

样品人体推荐量为每天0.5g/60kg.bw，实验设三个剂量组，即：0.042g/kg.bw、0.083g/kg.bw、0.250g/kg.bw，低、中、高三个组的剂量分别相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍。以食用花生油作为溶剂将样品分别配至所需浓度，即称取0.17g、0.33g、1.00g样品用食用花生油分别配至40ml，同时设立溶剂对照组，按每天0.1ml/10g.bw连续经口灌胃30天后，测各项指标。

1.4仪器和试剂

胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)试剂盒、全自动生化分析仪、电子天平。

高脂饲料：基础饲料78.8％，胆固醇1％，蛋黄粉10％，猪油10％，胆盐0.2％。

1.5实验方法：

以基础饲料喂饲大鼠一周后，禁食16h，取尾血，用全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，根据TC水平兼顾TG将动物随机分为4组：高脂对照组和三个受试物组。自正式实验开始，各组动物换用高脂饲料，受试物组按上述剂量设计灌胃给予不同剂量的样品，高脂对照组灌胃给予同体积的蒸馏水，连续30d后，禁食16h，拔眼球采血测定各项血脂指标。

1.6实验数据用Excel软件建立数据库，用SPSS软件进行方差分析，再用同等浓度的多个实验组用两两比较法进行分析。

2.结果

表13.样品对大鼠体重的影响

由表13可知，实验期间，各组动物生长正常。各剂量组动物初始体重、中期体重、终末体重及增生与高脂对照组比较，无显著性差异(p＞0.05)。

2.2样品1对大鼠血清TC、TG、HDL-C的影响

表14.实验前后各组血清TC水平

由表14可见，实验后低、中、高剂量组大鼠的血清TC水平与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)

表15.实验前后各组血清TG水平

由表15可见，实验后低、中、高剂量组大鼠的血清TG水平与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)

表16.实验前后各组血清HDL-C水平

由表16可见，实验后低、中、高剂量组大鼠的血清HDL-C水平与对照组比较无显著性差异(P＞0.05)

3.小结

实验结果表明，样品1低、中、高剂量组能降低大鼠的血清TC水平、血清TG水平(P＜0.05)，证明该样品有一定的辅助降血脂作用。

Claims (10)

1.一种含有辅酶Q10的保健品，其特征在于，所述保健品按重量份包括以下组分：辅酶Q10：30-50份，维生素E：20-60份，紫苏油：350-450份，蜂蜡：20-60份。

2.根据权利要求1所述的含有辅酶Q10的保健品，其特征在于，所述保健品为由胶皮和填充液组成的软胶囊，所述填充液由辅酶Q10、维生素E、紫苏油和蜂蜡制备而成。

3.根据权利要求1所述的含有辅酶Q10的保健品，其特征在于，所述胶皮按重量份包括以下组分：明胶：50-120份，水：50-120份，甘油：30-60份，色素：1-20份。

4.根据权利要求3所述的含有辅酶Q10的保健品，其特征在于，所述色素为二氧化钛和/或焦糖色。

5.根据权利要求4所述的含有辅酶Q10的保健品，其特征在于，所述胶皮按重量份由以下原料组成：明胶：50-120份，水：50-120份，甘油：30-60份，二氧化钛0.1-1份，焦糖色3-10份。

6.根据权利要求1所述的含有辅酶Q10的保健品，其特征在于，所述辅酶Q10为发酵法制得和/或半合成法制得和/或全合成法制得和/或生物提取法制得和/或细胞培养法制得。

7.根据权利要求1所述的含有辅酶Q10的保健品，其特征在于，所述维生素E为天然的维生素E和/或合成的维生素E和/或维生素E的酯化物。

8.一种权利要求1所述的含有辅酶Q10的保健品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)胶体溶液的制备：按配方量称取原料，取二氧化钛和部分水混合均匀后过胶体磨，得二氧化钛溶液，然后再加入焦糖色混合均匀，得色素溶液；将甘油和剩余的水混合后加热至60-85℃，投入明胶，搅拌至明胶溶解，然后抽真空至明胶溶液中无气泡，然后将明胶溶液和色素溶液混合均匀并保持胶体溶液55-75℃备用；

(2)填充液的制备：按配方量称取原料，将称取好的紫苏油加热至55-85℃，加入蜂蜡，保持温度35-75℃，使蜂蜡完全熔融，得油蜡液，待油蜡液温度降至50℃以下时，称取辅酶Q10、维生素E加入到油蜡液中，搅拌混合均匀，过胶体磨，抽真空脱气，得填充液；

(3)压丸：将步骤(1)得到的胶体溶液和步骤(2)得到的填充液压制得软胶囊。

9.根据权利要求8所述的含有辅酶Q10的保健品的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)压丸后需定型和干燥，所述定型为10-30℃冷风，至软胶囊定型，所述干燥为20-30℃干燥12-36h。

10.根据权利要求8所述的含有辅酶Q10的保健品的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中抽真空为真空度0.02-0.15Mpa，时间10-50min。