CN105169212A - 一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,原料药由厚朴、石斛、吴茱萸、莱菔子、紫苏梗、鸡内金、半夏、翠羽草、三棱、石菖蒲、藿香、荜拨、大麦芽、土木香、豆蔻、延胡索、陈皮、旋覆花、白芥子、乌药、八月札、佛手、娑罗子、夜交藤、煅牡蛎、绞股蓝、百眼藤、刺五加、薏苡仁、白茅根、紫珠叶、败酱草、桑葚组成。该中药组合物采用各种中药原料进行合理搭配,给出的成分配比使得各原料起到了很好的协同作用,行气止痛、理气疏肝、健脾消滞,组合起来在治疗慢性胃炎方面效果显著。且无不良反应,具有疗程短,见效快,治愈后不复发的优点。本发明中药组合物的制备方法,工艺简单,易于操作。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,涉及一种中药组合物,具体涉及一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物。
背景技术
慢性胃炎是指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变,是一种常见病,其发病率在各种胃病中居首位。根据病理组织学改变和病变在胃的分布部位,结合可能病因,将慢性胃炎分为非萎缩性、萎缩性和特殊类型三大类。慢性非萎缩性胃炎病因有幽门螺杆菌感染(简称Hp感染)、胆汁和其他碱性肠液反流、饮酒、吃辛辣等刺激性食物、服用非甾体抗炎药等,其中Hp感染是其最主要的原因,其他因素可与Hp感染协同作用而加重胃黏膜慢性炎症。慢性萎缩性胃炎分为两种类型。第一种类型又称自身免疫性胃炎,以胃体萎缩为主,患者体内存在自身抗体(包括壁细胞抗体和内因子抗体),表现为胃酸分泌减少或者缺乏、恶性贫血等自身免疫性疾病。第二种类型是以胃窦萎缩为主,少数可发展为胃癌,主要与Hp感染、胆汁和其他碱性肠液反流、饮酒有关。
多数慢性胃炎症状的轻重与胃黏膜的病变程度并非一致。大多数病人常无症状或有程度不同的消化不良症状如上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、反酸等。慢性萎缩性胃炎患者可有贫血、消瘦、舌炎、腹泻等症状,个别病人伴黏膜糜烂者上腹痛较明显,并可有出血、呕血、黑便等症状。症状常常反复发作,无规律性腹痛,疼痛经常出现于进食过程中或餐后,多数位于上腹部、脐周、部分患者部位不固定,轻者间歇性隐痛或钝痛、严重者为剧烈绞痛。
当患者感到胃部不适时,通常会服用西药治疗,一般不同症状服用不同西药,如疼痛发作时服用阿托品、普鲁本辛、颠茄合剂等,感到胃酸时服用雷贝拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑等,胃酸缺乏或无酸者服用胰酶片、多酶片等助消化药。服用西药一般只能暂时缓解症状,无法从根源上治疗病症,而且会有恶心、呕吐、腹泻等副作用,另外长期服用西药还会使机体产生抗药性和对药物依赖性。
发明内容
本发明针对现有技术中的不足之处,提供一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,该中药组合物治疗效果显著,治愈率高,价格低廉,无不良反应和毒副作用。
本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:
一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,所述中药组合物的原料药由厚朴、石斛、吴茱萸、莱菔子、紫苏梗、鸡内金、半夏、翠羽草、三棱、石菖蒲、藿香、荜拨、大麦芽、土木香、豆蔻、延胡索、陈皮、旋覆花、白芥子、乌药、八月札、佛手、娑罗子、夜交藤、煅牡蛎、绞股蓝、百眼藤、刺五加、薏苡仁、白茅根、紫珠叶、败酱草、桑葚组成。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴12-17份,石斛7-12份,吴茱萸4-9份,莱菔子15-20份,紫苏梗10-15份,鸡内金8-12份,半夏2-5份,翠羽草3-7份,三棱11-14份,石菖蒲9-15份,藿香3-6份,荜拨8-13份,大麦芽3-5份,土木香1-3份,豆蔻3-6份,延胡索8-13份,陈皮3-5份,旋覆花11-15份,白芥子5-10份,乌药2-5份,八月札4-9份,佛手12-20份,娑罗子10-16份,夜交藤3-8份,煅牡蛎5-12份,绞股蓝5-10份,百眼藤5-10份,刺五加13-16份,薏苡仁3-10份,白茅根8-13份,紫珠叶3-5份,败酱草1-3份,桑葚5-10份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴12份,石斛10份,吴茱萸9份,莱菔子15份,紫苏梗15份,鸡内金8份,半夏5份,翠羽草3份,三棱14份,石菖蒲9份,藿香6份,荜拨8份,大麦芽5份,土木香1份,豆蔻6份,延胡索8份,陈皮3份,旋覆花15份,白芥子5份,乌药3份,八月札5份,佛手12份,娑罗子16份,夜交藤3份,煅牡蛎12份,绞股蓝10份,百眼藤5份,刺五加16份,薏苡仁10份,白茅根8份,紫珠叶5份,败酱草1份,桑葚10份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴17份,石斛12份,吴茱萸4份,莱菔子20份,紫苏梗10份,鸡内金12份,半夏2份,翠羽草7份,三棱11份,石菖蒲15份,藿香3份,荜拨13份,大麦芽3份,土木香3份,豆蔻4份,延胡索10份,陈皮4份,旋覆花13份,白芥子6份,乌药4份,八月札8份,佛手20份,娑罗子10份,夜交藤8份,煅牡蛎5份,绞股蓝5份,百眼藤10份,刺五加13份,薏苡仁3份,白茅根13份,紫珠叶3份,败酱草3份,桑葚5份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴13份,石斛7份,吴茱萸5份,莱菔子18份,紫苏梗11份,鸡内金9份,半夏4份,翠羽草6份,三棱12份,石菖蒲13份,藿香4份,荜拨9份,大麦芽4份,土木香2份,豆蔻5份,延胡索12份,陈皮3份,旋覆花12份,白芥子9份,乌药4份,八月札7份,佛手13份,娑罗子11份,夜交藤4份,煅牡蛎6份,绞股蓝6份,百眼藤6份,刺五加14份,薏苡仁5份,白茅根10份,紫珠叶4份,败酱草2份,桑葚6份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴16份,石斛8份,吴茱萸8份,莱菔子16份,紫苏梗14份,鸡内金11份,半夏3份,翠羽草5份,三棱13份,石菖蒲14份,藿香5份,荜拨12份,大麦芽3份,土木香1份,豆蔻4份,延胡索11份,陈皮4份,旋覆花14份,白芥子8份,乌药3份,八月札6份,佛手17份,娑罗子15份,夜交藤7份,煅牡蛎11份,绞股蓝10份,百眼藤9份,刺五加13份,薏苡仁7份,白茅根11份,紫珠叶3份,败酱草1份,桑葚10份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴15份,石斛9份,吴茱萸7份,莱菔子19份,紫苏梗13份,鸡内金10份,半夏4份,翠羽草4份,三棱11份,石菖蒲11份,藿香5份,荜拨10份,大麦芽5份,土木香3份,豆蔻6份,延胡索9份,陈皮5份,旋覆花12份,白芥子7份,乌药5份,八月札9份,佛手15份,娑罗子12份,夜交藤5份,煅牡蛎9份,绞股蓝8份,百眼藤8份,刺五加14份,薏苡仁9份,白茅根12份,紫珠叶5份,败酱草3份,桑葚8份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴14份,石斛9份,吴茱萸6份,莱菔子17份,紫苏梗13份,鸡内金10份,半夏4份,翠羽草4份,三棱11份,石菖蒲11份,藿香5份,荜拨10份,大麦芽5份,土木香3份,豆蔻3份,延胡索8份,陈皮5份,旋覆花15份,白芥子7份,乌药2份,八月札4份,佛手19份,娑罗子14份,夜交藤6份,煅牡蛎7份,绞股蓝8份,百眼藤8份,刺五加14份,薏苡仁4份,白茅根9份,紫珠叶5份,败酱草3份,桑葚8份。
进一步地,所述中药组合物按照如下步骤进行制备:
(1)按照重量组分取各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,得药粉细度为80-120目的混合物,混合物加醇浓度为95%乙醇回流提取2次,第一次加相对于该混合物质量8倍量的乙醇,回流2小时;第二次加相对于该混合物质量7倍量的乙醇,回流1小时,过滤;合并2次滤液,减压浓缩至温度为60℃下相对密度为1.10~1.13的稠膏,备用;同时挥发乙醇,药渣留用;
(2)将步骤(1)中乙醇提取过的药渣加水煎煮两次;第一次加相对于该混合物8倍量的水,煎煮2小时,第二次加相对于该混合物7倍量的水,煎煮1小时,过滤;合并2次滤液,减压浓缩至温度为60℃下相对密度1.10~1.12的稠膏,备用;
(3)将步骤(1)、(2)浓缩得到的稠膏合并,混匀,进一步减压浓缩至温度为60℃、相对密度1.30~1.32的清膏,随后干燥,粉碎后制成80目细粉;
(4)将步骤(3)制得的80目细粉,加入适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(3)制得的80目细粉包装后,制成散剂;或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
本发明还涉及一种所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物在治疗慢性胃炎药物中的应用。
本发明所提供的用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其以常见的中草药为原料,充分发挥各组分的药性:
厚朴:苦、辛,温。归脾、胃、肺、大肠经。功效与主治:燥湿消痰,下气除满。用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。
石斛味甘、性微寒,归胃、肾经。功能主治:益胃生津,滋阴清热。用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明。石斛、麦冬养阴清热、益胃生津。
吴茱萸,辛、苦,热;有小毒。归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻。用于厥阴头痛,寒疝腹痛,寒湿脚气,痛经,经行腹痛,脘腹胀痛,呕吐吞酸,五更泄泻,外治口疮;高血压。
莱菔子:辛、甘,平。归肺、脾、胃经。功效与主治:消食除胀,降气化痰。用于饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。
紫苏梗,为唇形科植物紫苏或野紫苏的茎,性味味辛;归脾,胃,肺经。功能主治:理气宽中;安胎;和血。主脾胃气滞;脘腹痞满,胎气不和,水肿脚气,咯血吐衄。
鸡内金:性甘平、微寒、无毒,归脾、胃、肾、膀胱经。主治:可消食健胃,涩精止遗,化石。消积滞,健脾胃。治食积胀满,呕吐反胃,泻痢,疳积,消渴,遗溺,喉痹乳蛾,牙疳口疮。
半夏:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。
翠羽草:味淡,性平。为卷柏科植物翠云草的全草。具有清热利湿,解毒,消瘀,止血的功效。用于黄疸,痢疾,水肿,风湿痹痛,咳嗽吐血,喉痈,痔漏,刀伤,烫伤。
三棱:味辛;涩;凉。入肝。脾经。治症瘕,积聚,胁肋胀痛,食积胀痛,痛经,闭经,产后瘀血腹痛,跌打损伤。蒙药治肺热咳嗽,气喘痰多,肝热,脉热,痨热骨蒸,“宝日”病,骨折。
石菖蒲:辛、苦,温。归心、胃经。功效与主治:化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫病,健忘耳聋。
藿香,辛,微温。如肺、脾、胃经。功能主治:快气,和中,辟秽,祛湿,治感冒暑湿,寒热,头痛,胸腕痞闷,呕吐泄泻,疟疾,痢疾,口臭。
荜拨,味辛,性温,归胃、脾、肾经,具有祛寒、活血、温阳、通痹、理气等功效,主要用于治疗冠心病心绞痛、腹痛、腹泻等疾病。
大麦芽(麦芽)性味:甘,平。归经:归脾、胃经。功效:健脾开胃,退乳消胀。主治:用于食积不消,妇女断乳、焦麦芽消食化滞。用于食积不消,脘腹胀痛。
土木香:辛、苦,温。归肝、牌经。功效与主治:健脾和胃,调气解郁,止痛安胎。用于胸胁、既腹胀痛,呕吐泻痢,胸胁挫伤,岔气作痛,胎动不安。
豆蔻,辛,温。归肺、脾、胃经。化湿消痞,行气温中,开胃消食。用于湿浊中阻,不思饮食,湿温初起,胸闷不饥,寒湿呕逆,胸腹胀痛,食积不消。
延胡索,味苦、辛,性温;归肝、心、胃经;善行走散,可升可降,具有活血散瘀,行气止痛的功效。主治胸痹心痛,胁肋、脘腹诸痛,头痛、腰痛、疝气痛、筋骨痛、痛经、经闭,产后瘀腹痛,跌打损伤。
陈皮性温,味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。理气健脾,调中,燥湿,化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。《本草纲目》:其至百并总是取棋理气燥湿之功,同补药则补,同泻药则泻,同升药则升,同降药则降。脾乃元气之母,肺乃摄气之要,故橘皮为二经气分之要,但随所配而补泻升降也。《日用本草》:能散能泻,能温能补,能消膈气,化痰涎,和脾止嗽,通五淋。
旋覆花,苦,辛、咸,微温。归肺、脾、胃、大肠经。功能主治:降气,消痰,行水,止呕。用于风寒咳嗽,痰饮蓄结,胸膈痞满,喘咳痰多,呕吐噫气,心下痞硬。
白芥子:辛、温。归肺、肝、脾、胃、心经。化痰逐饮,散结消肿。临床用于咳喘痰多,胸满胁痛,肢体麻木,关节肿痛,湿痰流注等症。
乌药:辛,渴。归肺、脾、肾、膀胱经。功效与主治:顺气止痛,温肾散寒。用于胸腹胀痛,气逆喘急,膀胱虚冷,遗尿尿频,疝气,痛经。
八月札,甘,寒。功能主治:舒肝理气,活血止痛,除烦利尿。治肝胃气痛,胃热食呆,烦渴,亦白痢疾,腰痛,胁痛,疝气,窟经,子宫下坠。
佛手:辛、苦、酸,温;归肝、脾、肺经。《滇南本草》:“补肝暖胃,止呕吐,佛手消胃寒痰,治胃气疼痛,止面寒疼,和中行气。”《本草再新》:“治气舒肝,和胃化痰,破积,治噎膈反胃,消症瘕瘰疬。”舒肝理气,和胃止痛。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐。本品所含的柠檬内酯对组胺所致豚鼠离体气管收缩,有对抗作用;在蛋清致敏的豚鼠离体回肠和离体气管试验表明有一定抗过敏活性。本品醇提物对大鼠、兔离体肠管有明显抑制作用,静脉注射给药对麻醉猫、兔在体肠管亦有同样抑制作用。佛手醇提物能显著增加豚鼠离体心脏的冠脉流量和提高小鼠的耐缺氧能力;对大鼠因垂体后叶素引起的心肌缺血有保护作用。
娑罗子,为七叶树科植物七叶树、浙江七叶树或天师栗的果实或种子。味甘;性温。归肝;胃经。功能主治:疏肝;理气;宽中;止痛。主胸胁;***胀痛;痛经;胃脘痛。
夜交藤:甘微苦,平。入心、肝经。具有养心,安神,通络,祛风等功效。治失眠,劳伤,多汗,血虚身痛,痈疽,瘰疬,风疮疥癣。
煅牡蛎,咸,微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。
绞股蓝:味甘、苦,性微寒;归肺经、脾经、肾经。能益气,安神,降血压,清热解毒,止咳祛痰。少数患者服药后,出现恶心呕吐、腹胀腹泻(或便秘)、头晕、眼花、耳鸣等症状。服绞股蓝后,肠胃蠕动加快,食欲增加耐饥渴的时间长,既治便秘又治便溏。对大脑皮层兴奋和抑制的反应能保持适当的平衡,对中枢神经有双向调节作用。具有优良的镇痛、安眠、抗紧张的功效。在降低心肌壁紧张、缓和脑血管及外周血管阻力的基础上,能增强心脑活力,加大冠状动脉流量,缓和动脉硬化,促使整体循环更加旺盛而流畅。实验证明,不忌食肥腻而服绞股蓝组,与忌肉不服绞股蓝组,定期检查比较,体内胆固与中性脂肪含量相近。由此可见绞股蓝对人体内脂肪有良性转化调节作用。服绞股蓝与不服的老鼠比较,其游泳时间约长31-57%,而体力恢复也快得多,人服绞股蓝后,体力精力更加充沛,不易疲劳,即使疲倦了也易于恢复,从而工作效率大增。人体某部分机能虚弱,会对某些物质产生过敏,而形成支气管喘息、皮肤丘疹、关节疼痛等症,绞股蓝对这些病效果颇佳。
百眼藤,为双子叶植物药茜草科植物细叶巴戟天的全株。性味甘、凉。功能主治:清热解毒;散瘀止痛;和胃化湿。主感冒咳嗽;百日咳;消化不良;湿疹;跌打损伤,腰肌劳损。
刺五加:味辛、苦、微甘,性温,入脾、肾、心经,具有益气健脾,补肾安神,祛风除湿的功效,用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。刺五加甘A为胡萝卜素,人蔘中也含这类成分。在人体内能促进胆固醇的***,可防治血液中胆固醇含量过高症。刺五加甘B为紫丁香素(Syringin),是刺五加的主要强壮成分,有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用,具有与人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD(Superoxidedimutase)复合物,SOD具有良好的抗氧化功能,可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果,具有抗氧化作用,可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。
薏苡仁,味甘、淡,性微寒。归脾、胃、肺经。能利水渗湿、祛湿除痹、健脾止泻、清热排脓。主治小便不利、水肿、脚气、湿痹拘挛、湿温初起以及脾虚泄泻、肺痈、肠痈等证。
白茅根,甘,寒。归肺、胃、膀胱经。功能主治:凉血止血,清热利尿。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿。
紫珠叶,苦、涩,凉。归肝、肺、胃经。凉血收敛止血,散瘀解毒消肿。用于衄血,咯血,吐血,便血,崩漏,外伤出血,热毒疮疡,水火烫伤。
败酱草,辛、苦,凉,归胃、大肠、肝经,清热解毒,消痈排脓,活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒,实热瘀滞所致的胸腹疼痛,产后瘀滞腹痛等症。
桑葚:甘、酸,寒。归心、肝、肾经。功效与主治:补血滋阴,生津润燥。用于眩晕耳鸣,心悸失眠,须发早白,津伤口渴,内热消渴,血虚便秘。
中医认为,胃为阳土,喜润恶燥,为五脏六腑之大源,多气多血之腑,主受纳腐熟水谷,以通降为顺。肝与胃是木土乘克的关系,肝郁日久,既可出现化火伤阴,又能导致瘀血内结,至此胃痛加重。脾与胃,一脏一腑,互为表里,共主升降,故胃病多涉及脾,脾病亦可及胃。脾阳不足则寒自内生,胃失温养而虚寒胃痛;脾润不及,或胃燥太过,致胃失濡养,而成阴虚胃痛。阳虚寒化,则血行不畅,涩而成瘀;阴虚热化,则灼伤胃络而溢血。胃阴亏虚型慢性胃炎患者胃脘灼热疼痛,嘈杂不适,虽饥而纳差,口干口渴,大便艰涩,舌质红有裂纹,舌苔光剥或少苔,脉象弦细数。本症是肝脾不和、胃阴亏虚;治疗原则为疏肝健脾、益阴养胃。
本发明中药组合物方中煅牡蛎重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,石斛益胃生津,滋阴清热,吴茱萸散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻,荜拨祛寒、活血、温阳、通痹、理气,延胡索活血散瘀,行气止痛,豆蔻化湿消痞,行气温中,煅牡蛎、石斛、吴茱萸、荜拨、延胡索、豆蔻为君药,潜阳补阴、益胃生津、散寒降逆、活血理气、祛风散寒;
紫苏梗理气宽中,鸡内金消食健胃,半夏燥湿化痰,消痞散结,石菖蒲化湿开胃,醒神益智,藿香和中祛湿,大麦芽、土木香健脾开胃,陈皮理气健脾,八月札理气活血,佛手舒肝理气,和胃止痛,绞股蓝益气安神,刺五加益气健脾,补肾安神,祛风除湿,薏苡仁利水渗湿、祛湿除痹、健脾止泻、清热排脓,桑葚补血滋阴,以上诸药为臣药,理气宽中、化湿开胃、理气健脾、安神滋阴;
翠羽草、紫珠叶、败酱草、白芥子、娑罗子、夜交藤、乌药、白茅根、百眼藤等为佐使,清热利湿,解毒消肿,凉血止血,散结消肿,温肾散寒,通络祛风,加强本方中君药和臣药疏肝健脾、益阴养胃的功效。
本发明的中药组合物采用各种中药原料进行合理搭配,给出的成分配比使得各原料起到了很好的协同作用,行气止痛、理气疏肝、健脾消滞,组合起来在治疗慢性胃炎方面效果显著。且无不良反应,具有疗程短,见效快,治愈后不复发的优点。本发明中药组合物的制备方法,工艺简单,易于操作。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1:
本发明的一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,取下列中药原料药:厚朴12份,石斛10份,吴茱萸9份,莱菔子15份,紫苏梗15份,鸡内金8份,半夏5份,翠羽草3份,三棱14份,石菖蒲9份,藿香6份,荜拨8份,大麦芽5份,土木香1份,豆蔻6份,延胡索8份,陈皮3份,旋覆花15份,白芥子5份,乌药3份,八月札5份,佛手12份,娑罗子16份,夜交藤3份,煅牡蛎12份,绞股蓝10份,百眼藤5份,刺五加16份,薏苡仁10份,白茅根8份,紫珠叶5份,败酱草1份,桑葚10份。
其中,所述中药组合物按照下列方法进行制备:
(1)按照重量组分取各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,得药粉细度为80-120目的混合物,混合物加醇浓度为95%乙醇回流提取2次,第一次加相对于该混合物质量8倍量的乙醇,回流2小时;第二次加相对于该混合物质量7倍量的乙醇,回流1小时,过滤;合并2次滤液,减压浓缩至温度为60℃下相对密度为1.10~1.13的稠膏,备用;同时挥发乙醇,药渣留用;
(2)将步骤(1)中乙醇提取过的药渣加水煎煮两次;第一次加相对于该混合物8倍量的水,煎煮2小时,第二次加相对于该混合物7倍量的水,煎煮1小时,过滤;合并2次滤液,减压浓缩至温度为60℃下相对密度1.10~1.12的稠膏,备用;
(3)将步骤(1)、(2)浓缩得到的稠膏合并,混匀,进一步减压浓缩至温度为60℃、相对密度1.30~1.32的清膏,随后干燥,粉碎后制成80目细粉;
(4)将步骤(3)制得的80目细粉,加入适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(3)制得的80目细粉包装后,制成散剂;或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
典型病例:
王某,男,33岁,青岛市崂山区人。患者主诉:上腹部反复疼痛3个多月。饥饿时痛甚,食后痛减。并伴有胃胀、嘈杂、嗳气,偶有恶心呕吐、口干口苦、有吞咽梗塞感,大便时干时稀,胸闷气短,身困乏力、心烦易燥、发冷。采用本发明片剂,一天两次,每次两片,早晚饭后服用,一周后,症状基本消失,偶有便溏;继续服用2个疗程,诸症状均消失,治愈。
实施例2:
本发明的一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,取下列中药原料药:厚朴17份,石斛12份,吴茱萸4份,莱菔子20份,紫苏梗10份,鸡内金12份,半夏2份,翠羽草7份,三棱11份,石菖蒲15份,藿香3份,荜拨13份,大麦芽3份,土木香3份,豆蔻4份,延胡索10份,陈皮4份,旋覆花13份,白芥子6份,乌药4份,八月札8份,佛手20份,娑罗子10份,夜交藤8份,煅牡蛎5份,绞股蓝5份,百眼藤10份,刺五加13份,薏苡仁3份,白茅根13份,紫珠叶3份,败酱草3份,桑葚5份。
制备方法同实施例1。
典型病例:
何某,男,50岁,青岛即墨人。患者患有慢性胃炎2年,发病时胃疼胃胀、返酸,有烧灼感,餐后加重。曾经多方治疗,但效果不佳。采用本发明之散剂,一天两次,每次两袋,早晚饭后服用,2周后,胃疼胃胀、返酸等症状得到缓解,继续服用3个疗程,症状完全消失,治愈。随访半年未见复发。
实施例3:
本发明的一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,取下列中药原料药:厚朴13份,石斛7份,吴茱萸5份,莱菔子18份,紫苏梗11份,鸡内金9份,半夏4份,翠羽草6份,三棱12份,石菖蒲13份,藿香4份,荜拨9份,大麦芽4份,土木香2份,豆蔻5份,延胡索12份,陈皮3份,旋覆花12份,白芥子9份,乌药4份,八月札7份,佛手13份,娑罗子11份,夜交藤4份,煅牡蛎6份,绞股蓝6份,百眼藤6份,刺五加14份,薏苡仁5份,白茅根10份,紫珠叶4份,败酱草2份,桑葚6份。
制备方法同实施例1。
典型病例:
周某,男,41岁,烟台莱阳人。患者自述患有慢性萎缩性胃炎2年余,近来厌食,喜凉厌油腻,腹胀、上腹部隐痛不适伴嗳气,有返酸、烧心感,大便每日一次,但自感大便过粘不畅,心烦气躁;服用本发明的颗粒剂,一天两次,每次一袋,早晚饭后服用,一周后,自觉饭后嗳气、反酸、烧心感稍减轻;继续服用2个疗程后,腹胀、腹痛已不明显;饮食增多,食后胃中舒适,无呃逆、烧心、反酸症状;继续巩固服用2个疗程,治愈。
实施例4:
本发明的一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,取下列中药原料药:厚朴16份,石斛8份,吴茱萸8份,莱菔子16份,紫苏梗14份,鸡内金11份,半夏3份,翠羽草5份,三棱13份,石菖蒲14份,藿香5份,荜拨12份,大麦芽3份,土木香1份,豆蔻4份,延胡索11份,陈皮4份,旋覆花14份,白芥子8份,乌药3份,八月札6份,佛手17份,娑罗子15份,夜交藤7份,煅牡蛎11份,绞股蓝10份,百眼藤9份,刺五加13份,薏苡仁7份,白茅根11份,紫珠叶3份,败酱草1份,桑葚10份。
制备方法同实施例1。
典型病例:
毛某,男,31岁,烟台莱阳人。患者自诉胸闷气短,身困乏力,胃部疼痛、胀满,受凉、饮食生冷后加重,嗳气,乏力,纳差,进食少量即觉饱胀,空腹舒适,大便每日2-3次,稀溏;经胃镜查确诊为:慢性胃炎。服用本发明散剂,每日2剂,10天后,食纳变佳,阵痛、腹泻次数减少;续服2个疗程,阵痛、腹泻皆消,每日排便1次,粪便正常;继续巩固服用2个疗程,治愈。
实施例5:
本发明的一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,取下列中药原料药:厚朴15份,石斛9份,吴茱萸7份,莱菔子19份,紫苏梗13份,鸡内金10份,半夏4份,翠羽草4份,三棱11份,石菖蒲11份,藿香5份,荜拨10份,大麦芽5份,土木香3份,豆蔻6份,延胡索9份,陈皮5份,旋覆花12份,白芥子7份,乌药5份,八月札9份,佛手15份,娑罗子12份,夜交藤5份,煅牡蛎9份,绞股蓝8份,百眼藤8份,刺五加14份,薏苡仁9份,白茅根12份,紫珠叶5份,败酱草3份,桑葚8份。
制备方法同实施例1。
典型病例:
习某,女,29岁,济南历下区人。患者患有慢性胃炎3年余,经常胃痛、胃胀、反酸,伴有食欲不振,食后痛甚,经医院诊断为慢性胃炎。服用本发明的胶囊剂,每日两次,每次3粒,早晚饭后服用,1周后,症状明显减轻,继续服用1个疗程,诸症消失,痊愈。一年后随访无复发。
实施例6:
本发明的一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,取下列中药原料药:厚朴14份,石斛9份,吴茱萸6份,莱菔子17份,紫苏梗13份,鸡内金10份,半夏4份,翠羽草4份,三棱11份,石菖蒲11份,藿香5份,荜拨10份,大麦芽5份,土木香3份,豆蔻3份,延胡索8份,陈皮5份,旋覆花15份,白芥子7份,乌药2份,八月札4份,佛手19份,娑罗子14份,夜交藤6份,煅牡蛎7份,绞股蓝8份,百眼藤8份,刺五加14份,薏苡仁4份,白茅根9份,紫珠叶5份,败酱草3份,桑葚8份。
制备方法同实施例1。
典型病例:
彭某,男,55岁,青岛即墨人。患者患有慢性胃炎4年多,开始感觉上腹部经常隐隐作痛,不喜饮食,脘腹胀满,后来渐渐的腹胀加重,嗳气频繁,嗳气后疼痛稍减,偶尔有烧心、反酸,经医院诊断为慢性胃炎。服用多种西药,开始服用时症状稍有减轻,但易反复,均未取得让人满意的疗效。服用本发明之片剂,一天两次,每次两片,早晚饭后服用,1周后,上述症状均消失,痊愈。随访至今无复发。
急性毒性试验:
应用昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重22~25g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例3制备的中药散剂溶解在水中,(浓度为6.91g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为34.55生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药3次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药剂即LD50>34.55生药/kg,每日最大给药量69.1生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为6.0g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.101g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以24g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的681倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:
本发明中药制剂实施例3制备的散剂对小鼠按12.34、21.11和38.42g生药/kg连续用药14周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药2周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药14周及停药2周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床论证:
为了验证本发明中药组合物的效果,2013年7月-2014年11月,门诊处随机选择190例慢性胃炎患者,两组患者分为对照组和治疗组,治疗组95例,其中男41例,女54例,最小年龄为22岁,最大年龄为67岁,平均年龄为44.1±3.4岁。对照组全部患者为95例,其中男性为47例,女性为48例,最小年龄为25岁,最大年龄为65岁,平均年龄为43.4±3.6岁。对照组和观察组在性别、年龄、病程等一般资料上无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
中医诊断标准(1989年11月中国中西医结合学会消化***疾病专业委员会制定的诊断试行标准):
1.肝胃不和型:主要要证候:①胃脘胀痛或痛串两胁。②嗳气频繁。③嘈杂泛酸。次要证候:①胃粘膜急性活动性炎症。②胆汁返流。舌象脉象:舌质淡红,苔薄白或白厚;脉弦。证型确定:①具备主症两项,舌脉象基本符合。②具备主症1项和次症1项,舌脉象基本符合。具备任何1条者即可确定。
2.脾胃虚弱(包括虚寒)型:主要证候:①胃脘隐痛。②胃痛喜按喜暖。③食后胀闷痞满。④纳呆少食。⑤便溏腹泻。⑥乏力四肢酸软。次要证候:①胃粘膜红白相间以白为主。②粘液稀薄而多。③胃酸偏低。舌象脉象:①舌质淡红,苔薄白或白,有齿痕。②脉沉细。证型确定:①具备主证3项,舌脉基本符合。②具备主症两项和次症1项,舌脉基本符合。具备任何1条即可确定。
3.脾胃湿热型:主要证候:①胃脘灼热胀痛。②口苦口臭。③尿黄。④脘腹痞闷,渴不欲饮。次要证候:胃粘膜急性、活动性炎症、充血糜烂明显。舌象脉象:舌质红,边尖深红,苔黄厚或腻。脉滑,脉紧。证型确定:①具备主症两项,舌脉基本符合。②具备主症1项及次症,舌脉基本符合。具备任何1条即可确定。
4.胃阴不足型:主要证候:①胃脘灼热疼痛。②口干舌燥。③大便干燥。次要证候:①胃粘膜片状红白相间,粘膜变薄。②胃粘膜干燥,粘液少。③胃酸偏低。舌象脉象:①舌红少津或有裂纹。②脉细或弦细。证型确定:①具备主症两项及舌脉符合。②具备主症1项及次症两项,舌脉基本符合。具备以上任何1条即可确定。
5.胃络瘀血型:主要症候:①胃脘痛有定处,不喜按。②胃疼日久不愈。③大使潜血阳性或黑血便。次要症候:胃粘膜充血肿胀,伴瘀斑或出血点。舌象脉象:①舌质暗红,或紫暗,或有瘀斑。②脉弦涩。证型确定:①具备主症两项,舌脉基本符合。②具备主症1项加次症;舌脉基本符合。具备以上任何1条即可确定。
治疗方法
治疗组:治疗组使用实施例中制备的片剂来进行治疗,每日3次,每次两粒,7天一疗程,连服3个疗程。
对照组:服用三九胃泰颗粒,一次1袋,一日2次,15天一疗程,连服3个疗程。
疗效评定标准
痊愈:患者临床症状完全消失,胃部无疼痛,食欲恢复。
显效:患者临床症状有显著缓解,胃部疼痛症状明显减轻,发作次数明显减少。
有效:患者临床症状有所缓解,胃部疼痛症状有所减轻,发作次数有所减少。
无效:患者临床症状无任何改善。
统计学方法
本组所有统计数据均采用SPSS17.0软件进行分析处理,以P<0.05为差异具有统计学意义。
两组治疗效果比较见表1
表1两组患者有效率对比分析
组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
治疗组 | 95 | 71(74.7%) | 16(16.8%) | 7(7.4%) | 1(1.1%) | 94(98.9%) |
对照组 | 95 | 34(35.8%) | 14(14.7%) | 9(9.5%) | 38(40%) | 57(60%) |
其中,总有效率=治愈率+显效率。
从表1可以看出,经过3个疗程的治疗后,本发明中药治疗组,治愈率高达74.7%,对照组治愈率仅为35.8%。治疗组和对照组的总有效率分别为98.9%和60%,可见,治疗组治愈率和总有效率明显优于对照组。经统计学处理,两组患者临床疗效间差异有统计学意义(P<0.05)。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的原料药由厚朴、石斛、吴茱萸、莱菔子、紫苏梗、鸡内金、半夏、翠羽草、三棱、石菖蒲、藿香、荜拨、大麦芽、土木香、豆蔻、延胡索、陈皮、旋覆花、白芥子、乌药、八月札、佛手、娑罗子、夜交藤、煅牡蛎、绞股蓝、百眼藤、刺五加、薏苡仁、白茅根、紫珠叶、败酱草、桑葚组成。
2.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴12-17份,石斛7-12份,吴茱萸4-9份,莱菔子15-20份,紫苏梗10-15份,鸡内金8-12份,半夏2-5份,翠羽草3-7份,三棱11-14份,石菖蒲9-15份,藿香3-6份,荜拨8-13份,大麦芽3-5份,土木香1-3份,豆蔻3-6份,延胡索8-13份,陈皮3-5份,旋覆花11-15份,白芥子5-10份,乌药2-5份,八月札4-9份,佛手12-20份,娑罗子10-16份,夜交藤3-8份,煅牡蛎5-12份,绞股蓝5-10份,百眼藤5-10份,刺五加13-16份,薏苡仁3-10份,白茅根8-13份,紫珠叶3-5份,败酱草1-3份,桑葚5-10份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴12份,石斛10份,吴茱萸9份,莱菔子15份,紫苏梗15份,鸡内金8份,半夏5份,翠羽草3份,三棱14份,石菖蒲9份,藿香6份,荜拨8份,大麦芽5份,土木香1份,豆蔻6份,延胡索8份,陈皮3份,旋覆花15份,白芥子5份,乌药3份,八月札5份,佛手12份,娑罗子16份,夜交藤3份,煅牡蛎12份,绞股蓝10份,百眼藤5份,刺五加16份,薏苡仁10份,白茅根8份,紫珠叶5份,败酱草1份,桑葚10份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴17份,石斛12份,吴茱萸4份,莱菔子20份,紫苏梗10份,鸡内金12份,半夏2份,翠羽草7份,三棱11份,石菖蒲15份,藿香3份,荜拨13份,大麦芽3份,土木香3份,豆蔻4份,延胡索10份,陈皮4份,旋覆花13份,白芥子6份,乌药4份,八月札8份,佛手20份,娑罗子10份,夜交藤8份,煅牡蛎5份,绞股蓝5份,百眼藤10份,刺五加13份,薏苡仁3份,白茅根13份,紫珠叶3份,败酱草3份,桑葚5份。
5.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴13份,石斛7份,吴茱萸5份,莱菔子18份,紫苏梗11份,鸡内金9份,半夏4份,翠羽草6份,三棱12份,石菖蒲13份,藿香4份,荜拨9份,大麦芽4份,土木香2份,豆蔻5份,延胡索12份,陈皮3份,旋覆花12份,白芥子9份,乌药4份,八月札7份,佛手13份,娑罗子11份,夜交藤4份,煅牡蛎6份,绞股蓝6份,百眼藤6份,刺五加14份,薏苡仁5份,白茅根10份,紫珠叶4份,败酱草2份,桑葚6份。
6.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴16份,石斛8份,吴茱萸8份,莱菔子16份,紫苏梗14份,鸡内金11份,半夏3份,翠羽草5份,三棱13份,石菖蒲14份,藿香5份,荜拨12份,大麦芽3份,土木香1份,豆蔻4份,延胡索11份,陈皮4份,旋覆花14份,白芥子8份,乌药3份,八月札6份,佛手17份,娑罗子15份,夜交藤7份,煅牡蛎11份,绞股蓝10份,百眼藤9份,刺五加13份,薏苡仁7份,白茅根11份,紫珠叶3份,败酱草1份,桑葚10份。
7.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴15份,石斛9份,吴茱萸7份,莱菔子19份,紫苏梗13份,鸡内金10份,半夏4份,翠羽草4份,三棱11份,石菖蒲11份,藿香5份,荜拨10份,大麦芽5份,土木香3份,豆蔻6份,延胡索9份,陈皮5份,旋覆花12份,白芥子7份,乌药5份,八月札9份,佛手15份,娑罗子12份,夜交藤5份,煅牡蛎9份,绞股蓝8份,百眼藤8份,刺五加14份,薏苡仁9份,白茅根12份,紫珠叶5份,败酱草3份,桑葚8份。
8.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:厚朴14份,石斛9份,吴茱萸6份,莱菔子17份,紫苏梗13份,鸡内金10份,半夏4份,翠羽草4份,三棱11份,石菖蒲11份,藿香5份,荜拨10份,大麦芽5份,土木香3份,豆蔻3份,延胡索8份,陈皮5份,旋覆花15份,白芥子7份,乌药2份,八月札4份,佛手19份,娑罗子14份,夜交藤6份,煅牡蛎7份,绞股蓝8份,百眼藤8份,刺五加14份,薏苡仁4份,白茅根9份,紫珠叶5份,败酱草3份,桑葚8份。
9.权利要求3-8任一所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于,按照如下步骤进行制备:
(1)按照重量组分取各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,得药粉细度为80-120目的混合物,混合物加醇浓度为95%乙醇回流提取2次,第一次加相对于该混合物质量8倍量的乙醇,回流2小时;第二次加相对于该混合物质量7倍量的乙醇,回流1小时,过滤;合并2次滤液,减压浓缩至温度为60℃下相对密度为1.10~1.13的稠膏,备用;同时挥发乙醇,药渣留用;
(2)将步骤(1)中乙醇提取过的药渣加水煎煮两次;第一次加相对于该混合物8倍量的水,煎煮2小时,第二次加相对于该混合物7倍量的水,煎煮1小时,过滤;合并2次滤液,减压浓缩至温度为60℃下相对密度1.10~1.12的稠膏,备用;
(3)将步骤(1)、(2)浓缩得到的稠膏合并,混匀,进一步减压浓缩至温度为60℃、相对密度1.30~1.32的清膏,随后干燥,粉碎后制成80目细粉;
(4)将步骤(3)制得的80目细粉,加入适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(3)制得的80目细粉包装后,制成散剂;或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
10.如权利要求1-9任一所述的用于治疗慢性胃炎的中药组合物在治疗慢性胃炎药物中的应用。
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