CN104758715A - 一种治疗***的中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗***的中药。由以下成份和重量份的药物组成黄精20～40份、山药20～30份、枸杞子20～40份、赤小豆20～30份、桑椹10～25份、黑芝麻10～25份、蛹虫草20～30份、薏苡仁10～25份、桑叶10～30份、覆盆子10～25份、干鱼鳔20～30份。本发明选用的中药原料都具有良好的补肾益精，固肾填精的作用，可以有效用于少精、弱精、无精、***质量异常、睾丸生精功能低、***量过少、无***症、高畸形率***等引发的男性不育。同时，服用该产品还能增强由肾虚引起的性功能障碍，提高男性机体抗疲劳能力。本发明遵循中医中提倡的“以食代药”原理，全部选材药食同源性中药材为原料，可以有效保证产品的绿色安全性。

Description

一种治疗***的中药

技术领域

本发明涉及一种治疗***的药物，具体是一种治疗***的中药。主要具有补肾益精，固肾填精的作用。适用于少精、弱精、无精、***质量异常、睾丸生精功能低、***量过少、无***症、高畸形率***等引发的男性不育。同时，服用该产品还能增强由肾虚引起的性功能障碍，提高男性机体抗疲劳能力。

背景技术

据不完全统计，我国平均每8对夫妻中就有一对遭遇生育困境，***不育人群比例从上世纪70年代的1%～2%，上升至今天的10%～15%，其中男性不育占40%。原发性***不育率的增加比较缓慢，环境污染、生活压力、不良生活习惯、生殖***感染、不适当避育措施等因素引起的不育不育增幅较快。其中，男性不育人群逐年上升。世卫组织指出，人类***质量正在全球范围内不断下降。除了器质性病变外，环境污染、工作压力和嗜好烟酒等不健康生活方式导致的少精、弱精、无精、***质量异常、睾丸生精功能低、***量过少、无***症、高畸形率***等不育症状。

发明内容

本发明的目的是从补肾益精，固肾填精的角度着手，提供一种用于治疗男性少精、弱精、无精、***质量异常、睾丸生精功能低、***量过少、无***症、高畸形率***等引发的***；同时，提供该治疗不育症中药的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：一种治疗***的中药组合物，它包括治疗有效成份和药学上可用的载体，所述治疗有效成份由以下重量份的原料制得：

黄精20～40份、山药20～30份、枸杞子20～40份、赤小豆20～30份

桑椹10～25份、黑芝麻10～25份、蛹虫草20～30份、薏苡仁10～25份、

桑叶10～30份、覆盆子10～25份和干鱼鳔20～30份。

本发明是一种治疗***的中药组合物，其特征是各原料的重量份为：

黄精35份、山药25份、枸杞子30份、赤小豆20份、桑椹15份、黑芝麻20份、蛹虫草25份、薏苡仁20份、桑叶10份、覆盆子15份和干鱼鳔20份。

本发明可以采用中药制剂的常规方法提取其有效成分，但是不因此限制本发明的保护范围。

（1）将以上药材加水煎煮，除去药渣、合并药液；

（2）将药液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃测）的浸膏，冷却；

（3）将浸膏加3倍量乙醇沉淀24小时，回收乙醇至相对密度为1.25～1.30（60℃测）浸膏；即为本发明的活性组分。

在推荐的实施方式中，所述的中药组合物为口服制剂。

在推荐的实施方式中，所述口服制剂为片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂、含片、糖浆剂或合剂。

举例来说，按步骤（2）中所制得的浸膏，加适量蔗糖、淀粉，混匀，制粒、干燥，制得颗粒剂；按步骤（2）中制得的浸膏干燥，加适量淀粉、硬脂酸镁，混匀，压制得片剂或装入胶囊，制得胶囊剂；或者按步骤（3）中制得的浸膏，加入适量的糖浆、防腐剂、加水适量，搅匀，即得糖浆剂；或按步骤（3）中制得的浸膏，加入适量防腐剂，加水适量，搅匀，即得合剂。

在推荐的实施方式中，所述载体包括但不限于填充剂、崩解剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂，所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、糖粉、微晶纤维素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸钙或硫酸氢钙；崩解剂为羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或交联羟丙甲基纤维素；粘合剂为羟丙甲基纤维素钠或聚维酮；润湿剂为水或乙醇；润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。

本发明的各种药材中：

黄精：性甘，味平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，经血不足，内热消渴；

山药：性甘，味平。归肺、脾、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴；

赤小豆：味甘酸、性平、无毒。入心经、小肠经、肾经、膀胱经。除热毒，散恶血。消胀满，利小便，主治下腹胀满，小便不利，水肿脚气，烦热，干渴等；

桑椹：味甘、酸，性寒。入心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘；

黑芝麻：味甘，性平。归肝、脾、肾经。补益肝肾，养血益精，润肠通便。主治肝肾不足所致的头晕耳鸣、腰脚痿软、须发早白、肌肤干燥，肠燥便秘，妇人乳少；

蛹虫草：味甘、性温。归肾、肺经。主治肾虚，阳萎遗精，腰膝酸痛，自汗盗汗等；

薏苡仁：味甘、淡，性微寒。归脾、胃、肺经。健脾，渗湿，止泻，排脓。用于脾虚腹泻，肌肉酸重，关节疼痛，水肿，脚气，白带，肺脓疡，阑尾炎；

覆盆子：味甘酸，性平，无毒。 归肝经、肾经。补肝益肾，固精缩尿，明目。主治阳痿早泄，遗精滑精，宫冷***，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白；

桑叶：味苦、甘、性寒。疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花；

干鱼鳔：味甘，性平。入肾经。补肾益精，滋养筋脉，止血，散瘀，消肿。治肾虚滑精，产后风痉，破伤风，吐血，血崩，创伤出血，痔疮。

本发明的有益效果是：综合运用补肾益精，固肾填精的方法，达到提高***活力，增加***数量，促进生精能力，提升***质量的效果；同时，服用该产品还能增强由肾虚引起的性功能障碍，提高男性机体抗疲劳能力。效果明显，无副作用。

具体实施方式：

实施例1  本发明药物的颗粒剂制备

按下列重量称取原料：

黄精35g、山药25g、枸杞子30g、赤小豆20g、桑椹15g、黑芝麻20g

蛹虫草25g、薏苡仁20g、桑叶10g、覆盆子15g、干鱼鳔20g

制备方法是：

（1）将以上药材加水煎煮2次。第一次2小时，第二次1.5小时，去除药渣，合并药液；

（2）将药液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃测）浸膏，冷却；

（3）将浸膏加3倍量乙醇沉淀24小时，回收乙醇至相对密度为1.25～1.30（60℃测）的浸膏； 

（4）加适量蔗糖、淀粉，制粒，干燥，即得1000g。

实施例2   本发明药物的片剂制备

按下列重量称取原料：

黄精30g、山药25g、枸杞子35g、赤小豆20g、桑椹20g、黑芝麻20g

蛹虫草25g、薏苡仁15、桑叶10g、覆盆子15g、干鱼鳔20g

制备方法是：

（1）将以上药材加水煎煮2次。第一次2小时，第二次1.5小时，去除药渣，合并药液；

（2）将药液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃测）浸膏，冷却、干燥；

（3）加适量淀粉、硬脂酸镁，混匀，压制，即得1000片。

实施例3   本发明药物的胶囊剂制备

按下列重量称取原料：

黄精30g、山药20g、枸杞子35g、赤小豆20g、桑椹15g、黑芝麻20g

蛹虫草25g、薏苡仁15g、桑叶10g、覆盆子15g、干鱼鳔20g

制备方法是：

（1）将以上药材加水煎煮2次。第一次2小时，第二次1.5小时，去除药渣，合并药液；

（2）将药液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃测）浸膏，冷却、干燥；

（3）加适量淀粉、硬脂酸镁，混匀，装入胶囊即得1000粒。

实施例4   本发明药物的糖浆剂制备

按下列重量称取原料：

黄精35g、山药25g、枸杞子30g、赤小豆20g、桑椹15g、黑芝麻20g

蛹虫草25g、薏苡仁20g、桑叶10g、覆盆子15g、干鱼鳔20g

制备方法：

（1）将以上药材加水煎煮2次。第一次2小时，第二次1.5小时，去除药渣，合并药液；

（2）将药液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃测）的浸膏，冷却；

（3）将浸膏加3倍量乙醇沉淀24小时，回收乙醇至相对密度为1.25～1.30（60℃测）的浸膏； 

（4）加入适量的单糖浆、防腐剂，加水适量，搅匀，即得1000毫升。

实施例5  本发明药物的合剂制备

按下列配比称取原料：

黄精30g、山药25g、枸杞子40g、赤小豆20g、桑椹15g、黑芝麻20g

蛹虫草25g、薏苡仁20g、桑叶10g、覆盆子15g、干鱼鳔30g

（1）将以上药材加水煎煮2次。第一次2小时，第二次1.5小时，去除药渣，合并药液；

（2）将药液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃测）浸膏，冷却；

（3）将浸膏加3倍量乙醇沉淀24小时，回收乙醇至相对密度为1.25～1.30（60℃测）浸膏； 

（4）加入适量的防腐剂，加水适量，搅匀，即得1000毫升合剂。

临床疗效报告

所治疗病人均为育龄男女2年以上，性生活正常，未采用避孕措施，女方未生育，经检测女方无孕育障碍而男方***异常导致的不育患者。属于典型的***，并在所在医院治疗，未见疗效，为表明本发明药物的治疗效果，现随机抽样120例，分为治疗组、对照组，进行对比观察。

试验例

1、 一般资料：

A治疗组：60例，年龄，25～30岁；

B对照组：60例，年龄，30岁以上的男性。

2、治疗方法：

治疗组：服用实施例1所制得的颗粒剂，每次10g，早中晚各一次，三个月为一疗程，服药期间要求避孕，停服其他药物和保健营养品；

对照组：服用脱氢表雄酮60mg/天，三个月为一疗程，服药期间要求避孕，停服其他药物和保健营养品。

3、疗效判定标准：

治愈：完全治愈，恢复正常生育功能；

有效：***分析各项指标达到正常水平；

无效：病情无明显变化；

治疗结果：

组别	病例	治愈	有效	无效	妊娠	有效率
							治疗组	60	48	10	2	48	97%
对照组	60	39	7	14	39	77%

所有患者均无不良反应。

典型病例：

1、李先生，28岁，12年6月10日受诊，婚龄4年，一直未育。经检查病人患有严重的无***症，服用本发明实施例2的药物（每日9片）30天后，各项指标均有好转，继续服用本发明2个月后，完全治愈。女方3个月后怀孕。

2、王先生，36岁，13年4月10日受诊，婚龄3年，一直未育。经检查病人***数少，***活动力弱，***畸形率高，做过两次试管婴儿均未成功。 服用本发明实施例3的药物（每日9粒）30天后，各项指标均有好转，继续服用本发明3个月后，***分析各项指标达到正常水平，1个月后怀孕。

3、蔡先生，29岁，13年6月3日受诊，婚龄5年，一直未育。夫妻生活正常，平时身体健康，极少生病，身体无明显不适，无寒热，睡眠佳。***检查未有***，每月检查一次，三家医院检查结果一样，服用本发明实施例4的药物（每日10ml）30天后，各项指标均有好转，继续服用本发明2个月后，***分析各项指标达到正常水平，2个月后怀孕。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。 

Claims (6)

1.一种治疗***的中药，其特征在于它包括治疗有效成份和药学上可用的载体，所述治疗有效成份由以下重量份的原料制得：

黄精20～40份、山药20～30份、枸杞子20～40份、赤小豆20～30份

桑椹10～25份、黑芝麻10～25份、蛹虫草20～30份、薏苡仁10～25份、

桑叶10～30份、覆盆子10～25份和干鱼鳔20～30份。

2.权利要求1所述的治疗***的中药组合物，其特征是各原料的重量份为：

黄精35份、山药25份、枸杞子30份、赤小豆20份、桑椹15份、黑芝麻20份、蛹虫草25份、薏苡仁20份、桑叶10份、覆盆子15份和干鱼鳔20份。

3.根据权利要求2所述的治疗***的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为口服制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗***的中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为片剂、丸剂、丹剂、散剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂、含片、糖浆剂或合剂。

5.根据权利要求1中所述的治疗***的中药组合物，其特征在于：所述载体包括但不限于填充剂、崩解剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂，所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、糖粉、微晶纤维素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸钙或硫酸氢钙；崩解剂为羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或交联羟丙甲基纤维素；粘合剂为羟丙甲基纤维素钠或聚维酮；润湿剂为水或乙醇；润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。

6.一种权利要求1、2、3、4或5所述的治疗男性***症的中药制备方法，其步骤如下： 

 （1）将以上药材加水煎煮，除渣，合并药液；

（2）将药液浓缩至热测相对密度为1.25～1.30浸膏，冷却；

（3）将浸膏加乙醇搅匀，沉淀，取上清液，回收乙醇至相对密度为1.25～1.30浸膏；即为本发明的治疗有效成份，而后加入载体制得所述的中药组合物。