CN104544030A - 人参纳豆胶囊的生产工艺及配方 - Google Patents
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Abstract
人参纳豆胶囊的生产工艺及配方，它涉及胶囊生产技术领域，(1)、于洁净区内，将检验合格的纳豆粉、人参提取物、硬脂酸镁分别过80目筛，得各原辅料细粉，备用；(2)、取纳豆粉、人参提取物，混合均匀，得混合粉；(3)、混合粉加85％乙醇，30目筛制颗粒，干燥，30目筛整粒，得干颗粒；(4)、干颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀，并填装0号胶囊，0.4g/粒；(5)、压板，10粒/板，经检验合格后，外包装，即为成品。它的生产工艺可靠，胶囊整洁、美观、容易吞服，原料作用小，稳定性高。
Description
技术领域：
本发明涉及胶囊生产技术领域，具体涉及人参纳豆胶囊的生产工艺及配方。
背景技术：
目前，人们的生活节奏日趋加快，工作压力的不断加大，不能按时的休息，过度的疲劳，情绪失控、饮食失衡、运动不足、身体老化等都会造成机体免疫力低下，很多人都会选择服用保健品，目前市场上的保健品种类繁多，但是很多保健品在制作时的清洁度不够好，而且外形较大，不易吞服，采用的原料的副作用较大，稳定性不好。
发明内容：
本发明的目的是提供一种人参纳豆胶囊的生产工艺及配方，它的生产工艺可靠，胶囊整洁、美观、容易吞服，原料作用小，稳定性高。
为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案：它的生产工艺为：1、于洁净区内，将检验合格的纳豆粉、人参提取物、硬脂酸镁分别过80目筛，得各原辅料细粉，备用；2、取纳豆粉、人参提取物，混合均匀，得混合粉；3、混合粉加85％乙醇，30目筛制颗粒，干燥，30目筛整粒，得干颗粒；4、干颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀，并填装0号胶囊，0.4g/粒；5、压板，10粒/板，经检验合格后，外包装，即为成品。
所述的人参纳豆胶囊的配方为：纳豆粉70％-85％，人参提取物18％-25％和硬脂酸镁0.4％-1％。
本发明具有以下有益效果：它的生产工艺可靠，胶囊整洁、美观、容易吞服，原料作用小，稳定性高。
附图说明：
图1为本发明的生产工艺流程图，
图2为本发明中制粒用乙醇浓度和用量考察表，
图3为本发明中润滑剂用量考察表，
图4为本发明中人参纳豆胶囊三批中试数据。
具体实施方式：
参看图1，本具体实施方式采用以下技术方案：它的生产工艺为：1、于洁净区内，将检验合格的纳豆粉、人参提取物、硬脂酸镁分别过80目筛，得各原辅料细粉，备用；2、取纳豆粉、人参提取物，混合均匀，得混合粉；3、混合粉加85％乙醇，30目筛制颗粒，干燥，30目筛整粒，得干颗粒；4、干颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀，并填装0号胶囊，0.4g/粒；5、压板，10粒/板，经检验合格后，外包装，即为成品。
所述的人参纳豆胶囊的配方为：纳豆粉70％-85％，人参提取物18％-25％和硬脂酸镁0.4％-1％。
图1中虚框内表示10万级洁净区。
本具体实施方式的制剂配方量是采用纳豆粉310g，人参提取物87.5g，硬脂酸镁2.5g，共400g，制成1000粒，人参提取物：出膏率14％，相当于人参625g。
本具体实施方式的日用配方量为是纳豆粉1.24g，人参提取物0.35g，硬脂酸镁0.01g，共1.6g，制成4粒，人参提取物：出膏率14％，相当于人参2.5g。
本具体实施方式为0.4克每粒，每日2次，每次2粒。
本具体实施方式中原、辅料及加工助剂要求：所有原料(纳豆粉、人参提取物)、辅料(硬脂酸镁)，均应符合企业标准规定，加工助剂乙醇(规格：食用酒精)的质量要求应符合GB10343-2008食用酒精的规定，并经质量检查合格后用于生产。
本具体实施方式的工艺卫生要求：
(一)物流与人流分离
1、物流程序
原辅料→中间产品→半成品→成品(单向顺流，无往复运动)
2、物净程序
一般区物料→外观检查→外部清洁→(脱去外包装)→插挂物料标示牌→一般区存放
洁净区物料→外观检查→外部清洁→(脱去外包装)→插挂物料标示牌→缓冲间(传递窗)→洁净区存放
3、人净程序
一般区：人员→门厅→更鞋(一)→更衣(一)→一般区岗位
洁净区：人员→门厅→更鞋(一)→更衣(一)→缓冲洗手→更鞋(二)→纯化水洗手→更衣(二)→手消毒(带手套)→洁净区岗位。
(二)生产环境洁净度要求
1、一般生产区
(1)地面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无泡、冒、滴、漏，定期清洁维修。
(2)设备、容器、工具按生产管理要求放置，定期清洁并符合清洁要求。
(3)生产场所不得吸烟，不得吃食物，不得存放与生产无关的物品和私人杂物。
2、洁净区
(1)除符合一般生产区要求外，必须做到设备、容器、工具、管道保持清洁。外包装材料未彻底清洁前不得进入本区域。
(2)区域内洁净度要求为10万级，利用层流式整体空调净化，温度控制在18-26℃，相对湿度控制在45-65％，换气次数≥15次/小时，中效过滤器(10万级)为无纺布滤材(3个月换洗一次)，风速≥0.3米/秒，空气压差符合要求，按规定方法检查菌落数≤10个。
(3)区域内具有粉尘的过筛、混合、制粒等岗位设置除尘器。
3、质量部要指定专人定期检查生产区工艺卫生及洁净度。
一、本具体实施方式的工艺路线设计及依据
1、提取工艺路线设计
纳豆是日本的一种传统的长寿食品，经大豆发酵而成。大量研究表明纳豆具有多种药理保健功能。经常食用可起到强身健体、预防疾病的作用。研究发现其具有增强免疫力的活性成分主要是大豆皂甙、大豆异黄酮、大豆低聚糖等。大豆皂甙灌胃后对免疫功能的作用表现为能明显促进刀豆蛋白A对小鼠脾细胞的增殖反应，明显增强脾细胞对白细胞介素-2的反应，增加小鼠脾细胞对白细胞介素2的分泌。明显提高NK细胞毒活性；而大豆异黄酮灌胃后对免疫功能的作用表现为增强大鼠的巨噬细胞功能，提高脾重量，使脾脏生成IgM作用增强，外周血淋巴细胞含量增多。根据纳豆的理化性质对纳豆进行粉碎加入。
人参味甘味苦而性温，入脾、肺经。具补益强壮，补气固脱，补肺健脾至功效。人参皂苷是人参的主要药理功效成分，研究表明人参及其活性成分对机体具有增强造血功能、抗肿瘤、促进内分泌***功能、促进核酸和蛋白质合成等多种作用，对免疫功能低下的换者，有免疫增强作用，对炎症及免疫紊乱性疾病患者则既能抑制其炎症反应，有能调节其免疫功能，使其恢复正常功能。人参总皂苷提取工艺条件优化研究中记载，人参总皂苷采用醇提取的方法效率最好。故本配方人参的提取工艺为醇提取。
2、成型
为改善药物的流动性，采用提取物加适量乙醇制粒、干燥，与适量的硬脂酸镁混合均匀，装胶囊，压板，即为成品。
二、本具体实施方式的工艺技术参数的确定
1、制粒用乙醇浓度和用量的确定
取处方量的纳豆粉、人参提取物，混合均匀，加入不同浓度及用量的乙醇，制成软材，以制粒过程中的现象为指标，对乙醇浓度和用量进行考察，结果见图2，结果表明，以制粒过程中的现象为指标，确定采用85％乙醇制粒，用量为混合粉量的30％。
2、润滑剂种类的确定
本具体实施方式提取物中含有皂苷类成分，质较稍稠，制粒之后的流动性一般，需要加入适量润滑剂增加颗粒的流动性，硬脂酸镁是常用的润滑剂，且疏水性高、用量小，故本产品选用硬脂酸镁作为润滑剂。
3、润滑剂用量的确定
按配方比例取纳豆粉、人参提取物，混合均匀，制成颗粒、干燥，加入适量的硬脂酸镁，混合均匀，制成胶囊。以休止角小于30°为指标，对硬脂酸镁的用量进行比较。结果见图3，结果表明，以胶囊填充现象，颗粒的流动性、胶囊的装量差异为指标，确定纳豆粉62g、人参提取物17.5g中加入硬脂酸镁0.5g。
4、中试生产资料
本具体实施方式中试生产三批，批号为20110201，20110202，20110203。经三批中试生产验证，本产品工艺稳定可控。中试生产资料见图4，图中*表示4.00kg内容物用于动物毒理和功能试验。
参考文献
[1]方少琳，侯振清.纳豆冻干粉对小鼠免疫功能作用的研究.海峡药学.2009，21(7)：51-53；
[2]张才军，郭民，柳波等.人参皂苷Rhl对免疫功能降低小鼠的免疫调节作用研究.昆明医学院报.2009，(11)：51-54；
[3]刘继菊.人参总皂苷提取工艺条件优化研究.中国中医药现代远程教育.2010，8(14)：200-201。
本具体实施方式的生产工艺可靠，胶囊整洁、美观、容易吞服，原料作用小，稳定性高。
Claims (2)
1.人参纳豆胶囊的生产工艺及配方，其特征在于它的生产工艺为：(1)、于洁净区内，将检验合格的纳豆粉、人参提取物、硬脂酸镁分别过80目筛，得各原辅料细粉，备用；(2)、取纳豆粉、人参提取物，混合均匀，得混合粉；(3)、混合粉加85％乙醇，30目筛制颗粒，干燥，30目筛整粒，得干颗粒；(4)、干颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀，并填装0号胶囊，0.4g/粒；(5)、压板，10粒/板，经检验合格后，外包装，即为成品。
2.根据权利要求1所述的人参纳豆胶囊的生产工艺及配方，其特征在于所述的人参纳豆胶囊的配方为：纳豆粉70％-85％，人参提取物18％-25％和硬脂酸镁0.4％-1％。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20150429 |
|
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |