CN102805284B - 一种增强免疫力的保健食品及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于增强人体免疫力的保健食品及其生产方法。本发明提供的保健食品在中草药黄芪及枸杞提取物基础上增加了果蔬类香菇及罗汉果提取物，同时搭配维生素C、牛磺酸，有机锌柠檬酸锌，能同时提供人体所需的多糖以及锌、维生素C、铜、钙、锌、铁等微量元素；而且，本发明提供的保健食品在锌剂和辅料的选择上独特，在价格低廉的基础上通过结晶山梨糖醇改善口感，降低了中草药提取物及补锌剂服用时的副反应，提高功效成分的吸收利用率以及人体的运动功能。本产品具有良好的增强免疫力功效，是一种可提高人体免疫抗病能力的保健食品，而且具有良好的稳定性。

Description

一种增强免疫力的保健食品及其生产方法

技术领域

本发明涉及保健食品及其生产方法，具体涉及用于增强人体免疫力的保健食品及其生产方法。

背景技术

中国传统养生保健理论认为，免疫力低下与肺、脾、肾三脏关系密切，其中气阴不足、肾精亏虚为常见原因之一，而食品免疫是近年来出现的一个免疫新概念，让人们从日常食品中获得人体防病抗病所需的天然免疫蛋白和各种活性因子。

目前市场上的增强免疫力的保健食品存在如下问题：

1.大多数产品设计单纯以中草药提取物组合进行补充，组合不够科学，保健效果不理想；

2.有些产品虽是复合制剂，但未考虑各种营养物质吸收的特异性和组合效果，产品配方缺乏科学性、合理性，保健效果不理想；

3.传统产品的辅料单一，特别忽略了口感因素，致使产品的实用性不强。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提出一种增强免疫力的保健食品及其生产方法，提高保健食品的保健效果和搭配科学性、合理性。

基于上述目的，本发明提供一种增强免疫力的保健食品，所述保健食品由黄芪提取物、枸杞提取物、香菇提取物、罗汉果提取物、牛磺酸、柠檬酸锌、维生素C、结晶山梨糖醇、硬脂酸镁、柠檬酸、阿斯巴甜混合而成。

可选地，所述保健食品由以下原料按重量份配比组成：100～150份黄芪的提取物、100～150份枸杞的提取物、30～70份香菇的提取物、3～7份罗汉果的提取物、牛磺酸16.45～26.45份、柠檬酸锌0.677～1.524份、维生素C 8.43～14.47份、结晶山梨糖醇52～62份、硬脂酸镁0.3～0.5份、柠檬酸0.1～0.5份、阿斯巴甜0～0.3份。

较佳地，所述保健食品由以下原料按重量份最佳配比组成：125份黄芪的提取物、125份枸杞的提取物、50份香菇的提取物、5份罗汉果的提取物、牛磺酸21.45份、柠檬酸锌0.8份、维生素C 9.38份、结晶山梨糖醇52.07份、硬脂酸镁0.4份、柠檬酸0.1份、阿斯巴甜0.05份。

本发明还提供一种制造所述保健食品的方法，所述方法包括：

1)制备黄芪及枸杞提取物：取黄芪和枸杞，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度约为0.95～1.2的清膏，再加入乙醇至醇浓度约为70～90％；约-2～4℃冷藏，放置约8～16小时，过滤，弃去滤液，滤饼减压干燥，粉碎，过筛，得到细粉A，即黄芪及枸杞提取物，备用；

2)制备香菇提取物：取香菇，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度约为0.95～1.2的清膏，再加入乙醇至醇浓度约为70～90％；约-2～4℃冷藏，放置约8～16小时，过滤，弃去滤液，滤饼减压干燥，粉碎，过筛，得到细粉B，即香菇提取物，备用；

3)将柠檬酸锌、维生素C与牛磺酸等量递增混匀，再与结晶山梨糖醇、柠檬酸、阿斯巴甜等量递增混匀，得细粉C，备用；

4)制备罗汉果提取物：取罗汉果，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度约为1.0～1.3的稠膏，减压干燥，粉碎，过筛，得细粉D，即罗汉果提取物，备用；

5)将细粉C与细粉D等量递增法混匀，得混合细粉E，再将混合细粉E与细粉A、B等量递增法混匀，过筛；

6)加入硬脂酸镁混匀，在车间温度≤25℃、相对湿度≤50％的条件下进行直接压片制备。

可选地，在所述制备黄芪及枸杞提取物的步骤中，加水浸泡约2～5小时，煎煮约2～4次，每次煎煮约1～3小时；然后过滤，合并滤液，在约0.05～1.2Mpa、约40～80℃的条件下将滤液减压浓缩成清膏。

较佳地，所述黄芪及枸杞提取物的出膏率约为3～8％。

可选地，在所述制备香菇提取物的步骤中，加水浸泡约2～5小时，煎煮2～4次，每次煎煮约1～3小时；然后滤过，合并滤液，在约0.05～1.2Mpa、约40～80℃的条件下将滤液减压浓缩成清膏。

较佳地，所述香菇提取物的出膏率约为2～6％。

可选地，在所述制备罗汉果提取物的步骤中，加水浸泡约2～5小时，煎煮约2～4次，每次煎煮约1～3小时；然后滤过，合并滤液，在约0.05～1.2Mpa、约40～80℃的条件下将滤液减压浓缩成稠膏。

较佳地，所述罗汉果提取物的出膏率约为18～32％。

从上面所述可以看出，本发明提供的保健食品在中草药黄芪及枸杞提取物基础上增加了果蔬类香菇及罗汉果提取物，同时搭配维生素C、牛磺酸，有机锌柠檬酸锌，能同时提供人体所需的多糖以及锌、维生素C、铜、钙、锌、铁等微量元素；而且，本发明提供的保健食品在锌剂和辅料的选择上独特，在价格低廉的基础上通过结晶山梨糖醇改善口感，降低了中草药提取物及补锌剂服用时的副反应，提高功效成分的吸收利用率以及人体的运动功能。本产品具有良好的增强免疫力功效，是一种可提高人体免疫抗病能力的保健食品。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进一步详细说明。

本发明提供的增强免疫力的保健食品由黄芪及枸杞提取物、香菇提取物、罗汉果提取物、牛磺酸、柠檬酸锌、维生素C、结晶山梨糖醇、硬脂酸镁、柠檬酸、阿斯巴甜混合而成。

可选地，所述保健食品由以下原料按重量份配比组成：100～150份黄芪的提取物、100～150份枸杞的提取物、30～70份香菇的提取物、3～7份罗汉果的提取物、牛磺酸16.45～26.45份、柠檬酸锌0.677～1.524份、维生素C8.43～14.47份、结晶山梨糖醇52～62份、硬脂酸镁0.3～0.5份、柠檬酸0.1～0.5份、阿斯巴甜0～0.3份。

需要说明的是，所述“100～150份黄芪的提取物”是指100～150份黄芪经浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥、粉碎、过筛后得到的提取物。

所述“100～150份枸杞的提取物”是指100～150份枸杞经浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥、粉碎、过筛后得到的提取物。

所述“30～70份香菇的提取物”是指30～70份香菇经浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥、粉碎、过筛后得到的提取物。

所述“3～7份罗汉果的提取物”是指3～7份罗汉果经浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥、粉碎、过筛后得到的提取物。

本发明还提供了所述增强免疫力的保健食品的生产方法，所述生产方法包括：

1)制备黄芪及枸杞提取物：取黄芪和枸杞，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度约为0.95～1.2的清膏，再加入乙醇至醇浓度约为70～90％；约-2～4℃冷藏，放置约8～16小时，过滤，弃去滤液，滤饼减压干燥，粉碎，过筛，得到细粉A，即黄芪及枸杞提取物，备用。

2)制备香菇提取物：取香菇，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度约为0.95～1.2的清膏，再加入乙醇至醇浓度约为70～90％；约-2～4℃冷藏，放置约8～16小时，过滤，弃去滤液，滤饼减压干燥，粉碎，过筛，得到细粉B，即香菇提取物，备用。

3)将柠檬酸锌、维生素C与牛磺酸等量递增混匀，再与结晶山梨糖醇、柠檬酸、阿斯巴甜等量递增混匀，得细粉C，备用。

4)制备罗汉果提取物：取罗汉果，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度约为1.0～1.3的稠膏，减压干燥，粉碎，过筛，得细粉D，即罗汉果提取物，备用。

5)将细粉C与细粉D等量递增法混匀，得混合细粉E，再将混合细粉E与细粉A、B等量递增法混匀，过筛。

6)加入硬脂酸镁混匀，在车间温度≤25℃、相对湿度≤50％的条件下进行直接压片制备。

作为本发明的一个实施例，其具体生产方法包括如下步骤：

1)制备黄芪及枸杞提取物：取黄芪1000g、枸杞1000g，加水浸泡约2～4小时，煎煮3次，加水量依次约为5～18倍、6～12倍、6～12倍，每次煎煮约1～3小时；然后过滤，合并滤液，在约0.08Mpa、约60℃的条件下将滤液减压浓缩成相对密度约为1.08的清膏；再加入95％乙醇至醇浓度约为80％；约-2～4℃冷藏，放置约12小时，过滤，弃去滤液，滤饼在约0.08Mpa、约70℃的条件下减压干燥，最后粉碎，过80目筛，得到细粉A，即黄芪、枸杞子提取物，备用。

2)制备香菇提取物：取香菇400g，加水浸泡约2～4小时，煎煮3次，加水量依次约为15～30倍、10～20倍、10～20倍，每次煎煮约1～3小时；然后过滤，合并滤液，在约0.08Mpa、约60℃的条件下将滤液减压浓缩成相对密度约为1.08的清膏；再加入95％乙醇至醇浓度约为80％；约-2～4℃冷藏，放置约12小时，过滤，弃去滤液，滤饼在约0.08Mpa、约70℃的条件下减压干燥，最后粉碎，过80目筛，得到细粉B，即香菇提取物，备用。

3)将14.4g柠檬酸锌、75g维生素C与171.6g牛磺酸等量递增混匀，再与408.6g结晶山梨糖醇、0.8g柠檬酸、0.4g阿斯巴甜等量递增混匀，得细粉C，备用。

4)制备罗汉果提取物：取罗汉果40g，加水浸泡约2～4小时，煎煮3次，加水量依次约为5～18倍、6～12倍、6～12倍，每次煎煮约1～3小时；然后滤过，合并滤液，在约0.08Mpa、约60℃的条件下将滤液减压浓缩成相对密度约为1.14的稠膏，在约0.08Mpa、约70℃的条件下减压干燥，最后粉碎，过80目筛，得细粉D，即罗汉果提取物，备用。

其中，得到黄芪及枸杞提取物100g(出膏率约为5％)、香菇提取物16g(出膏率约为4％)、罗汉果提取物10g(出膏率约为25％)。

5)将细粉C与细粉D等量递增法混匀，得混合细粉E，再将混合细粉E与细粉A、B等量递增法混匀，过20目筛。

6)最后加入3.2g硬脂酸镁混匀，在车间温度≤25℃、相对湿度≤50％的条件下进行直接压片制备，共制成1000片保健食品。

需要指出的是，上述每次加水量都以最初的药材质量为倍数，加水后进行煎煮，再加水，再煎煮，依次循环。

比如黄芪1000g、枸杞1000g，对应的3次加水量分别为10～36kg，12～24kg，12～24kg。

在生产保健食品中，由于配方中各组分比例相差悬殊，不易混匀，因此采用“等量递增法”效果较好。其具体操作方法是：取小量的组分和等量的量大的组分，将两者混合均匀后，再加入同混合物等量的量大的组分，并混合均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。

功能试验：参考国家食品药品监督管理局发布的《保健食品功能评价规范》中“增强免疫力功能检验方法”，按人群推荐日摄入量0.053g/kg体重(BW)的10、20、30、0倍设置本发明提供的保健食品的低、中、高三个摄入剂量组以及一个空白对照组(阴性对照组)，即摄入量为0.53、1.06、1.59、0g/kg BW，共分四个试验组，每试验组包括低、中、高剂量组、阴性对照组，每个剂量组试验动物均为10只，每只试验动物的体重约为0.5kg。

将本发明提供的保健食品置于研钵中，并将其充分研磨成粉末，再分别称取2.65g、5.30g、7.95g、0g的所述粉末，然后分别用蒸馏水定容至100ml，作低、中、高剂量组小鼠灌胃用。小鼠连续灌胃30天后开始试验，检测有关指标，各组均按0.20ml/10g BW容量经口灌胃给予，每天灌胃一次。

试验结果如下：

表1实验一组试验前后小鼠体重记录

表2实验二组试验前后小鼠体重记录

表3实验三组试验前后小鼠体重记录

表4实验四组试验前后小鼠体重记录

从表1、表2、表3、表4可见，各实验组小鼠试验前后体重与对照组比较，差异无显著性，表明本发明提供的保健食品对小鼠体重无明显影响。

表5本发明提供的保健食品对小鼠淋巴器官重量/体重比值的影响

从表5可见，各组小鼠胸腺/体重比值和脾脏/体重比值与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。

表6本发明提供的保健食品对细胞免疫功能的影响

从表6可见，与阴性对照组比较，本发明提供的保健食品高剂量组显著性增强ConA诱导的脾淋巴细胞增殖能力(P＜0.05)；与阴性对照组比较，本发明提供的保健食品高剂量组显著性增强小鼠对DNFB诱发的DTH反应(P＜0.05)。

表7本发明提供的保健食品对小鼠体液免疫功能的影响

从表7可见，与阴性对照组比较，本发明提供的保健食品高剂量组可显著性升高血清溶血素含量(P＜0.05)。

表8本发明提供的保健食品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响

从表8可见，与阴性对照组比较，本发明提供的保健食品高剂量组明显提高吞噬率、吞噬指数(P＜0.05、P＜0.05)。

表9本发明提供的保健食品对小鼠碳廓清功能的影响

组别	剂量(g/kg BW)	动物数(只)	吞噬指数a	P值
					阴性对照组	0	10	5.73±0.67	—
低剂量组	0.53	10	6.14±0.48	0.218
					中剂量组	1.06	10	6.23±0.47	0.107
高剂量组	1.59	10	6.43±0.49	0.015

从表9可见，与阴性对照组比较，本发明提供的保健食品高剂量组可显著性提高小鼠碳廓清吞噬指数(P＜0.05)。

表10本发明提供的保健食品组合物对抗体生成细胞功能的影响

组别	剂量(g/kg BW)	动物数(只)		P值
					阴性对照组	0	10	261.0±17.92	—
低剂量组	0.53	10	272.0±17.51	0.351
					中剂量组	1.06	10	277.0±17.03	0.108
高剂量组	1.59	10	284.0±15.78	0.013

从表10见，与阴性对照组比较，本发明提供的保健食品高剂量组能明显增强抗体生成细胞能力(P＜0.05)。

结论：

根据提供的人群推荐日摄入量0.053g/kg BW的10、20、30、0倍设置低、中、高三个剂量组以及一个空白对照组(阴性对照组)，即0.53、1.06、1.59、0g/kg BW。采用SPF级昆明种小鼠，连续经口灌胃给予，30天后开始检测有关指标。

实验结果以P＜0.05判断为显著性差异，结果显示：

1)各剂量组与阴性对照组比较，小鼠体重、淋巴器官/体重比值差异均无显著性；2)高剂量组能明显增强ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力；3)高剂量组能明显增强二硝基氟苯诱导的小鼠迟发型***反应；4)高剂量组能明显升高小鼠血清溶血素含量；5)高剂量组能明显增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能；6)高剂量组能明显增强小鼠碳廓清能力；7)高剂量组能明显增强抗体生成细胞能力。

根据增强免疫力功能作用评价程序的规定，所述保健食品具有增强免疫力功能作用。

以下为本发明提供的保健食品的加速稳定性实验结果：

对3个批次的保健食品进行3个月(38±1℃、相对湿度75％)的加速试验，各项指标均无明显变化。其中主要功效成分锌、粗多糖、牛磺酸、维生素C的含量变化都在10％以内，该变化范围在检测方法的误差范围之内。因此，经过上述工艺生产的本发明保健食品有良好的稳定性。

通过口感对比试验，可知随着结晶山梨糖醇添加量的增加，所述保健食品片剂的硬度增加，成型性提高，清凉口感越来越明显；搭配微量的柠檬酸、阿斯巴甜后，酸甜感更佳；而且柠檬酸锌比其他有机锌和无机锌的“锌”味低。因此，所述保健食品外观平滑光亮，口感酥化，入口即化，酸甜可口，清凉宜人，咀嚼或含食均可。

如上所述，本发明提供的保健食品在中草药黄芪及枸杞提取物基础上增加了果蔬类香菇、罗汉果提取物，同时搭配维生素C、牛磺酸，有机锌柠檬酸锌，能同时提供人体所需的多糖以及锌、维生素C、铜、钙、锌、铁等微量元素；而且，本发明提供的保健食品在锌剂和辅料的选择上独特，在价格低廉的基础上通过结晶山梨糖醇改善口感，降低了中草药提取物及补锌剂服用时的副反应，提高功效成分的吸收利用率以及人体的运动功能。

因此，所述保健食品具有良好的增强免疫力功效，是一种可提高人体免疫抗病能力的保健食品；而且具有良好的稳定性。

所属领域的普通技术人员应当理解：以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种增强免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品由以下原料按重量份配比组成：100～150份黄芪的提取物、100～150份枸杞的提取物、30～70份香菇的提取物、3～7份罗汉果的提取物、牛磺酸16.45～26.45份、柠檬酸锌0.677～1.524份、维生素C 8.43～14.47份、结晶山梨糖醇52～62份、硬脂酸镁0.3～0.5份、柠檬酸0.1～0.5份、阿斯巴甜0～0.3份；

所述保健食品的生产方法是：

1)制备黄芪及枸杞提取物：取黄芪和枸杞，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度为0.95～1.2的清膏，再加入乙醇至醇浓度为70～90％；-2～4℃冷藏，放置8～16小时，过滤，弃去滤液，滤饼减压干燥，粉碎，过筛，得到细粉A，即黄芪及枸杞提取物，备用；

2)制备香菇提取物：取香菇，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度为0.95～1.2的清膏，再加入乙醇至醇浓度为70～90％；-2～4℃冷藏，放置8～16小时，过滤，弃去滤液，滤饼减压干燥，粉碎，过筛，得到细粉B，即香菇提取物，备用；

3)将柠檬酸锌、维生素C与牛磺酸等量递增混匀，再与结晶山梨糖醇、柠檬酸、阿斯巴甜等量递增混匀，得细粉C，备用；

4)制备罗汉果提取物：取罗汉果，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度为1.0～1.3的稠膏，减压干燥，粉碎，过筛，得细粉D，即罗汉果提取物，备用；

5)将细粉C与细粉D等量递增法混匀，得混合细粉E，再将混合细粉E与细粉A、B等量递增法混匀，过筛；

6)加入硬脂酸镁混匀，在车间温度≤25℃、相对湿度≤50％的条件下进行直接压片制备。

2.根据权利要求1所述的增强免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品由以下原料按重量份最佳配比组成：125份黄芪的提取物、125份枸杞的提取物、50份香菇的提取物、5份罗汉果的提取物、牛磺酸21.45份、柠檬酸锌0.8份、维生素C 9.38份、结晶山梨糖醇52.07份、硬脂酸镁0.4份、柠檬酸0.1份、阿斯巴甜0.05份。

3.根据权利要求1～2任意一项所述的增强免疫力的保健食品的生产方法，其特征在于，所述生产方法是：

1)制备黄芪及枸杞提取物：取黄芪和枸杞，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度为0.95～1.2的清膏，再加入乙醇至醇浓度为70～90％；-2～4℃冷藏，放置8～16小时，过滤，弃去滤液，滤饼减压干燥，粉碎，过筛，得到细粉A，即黄芪及枸杞提取物，备用；

2)制备香菇提取物：取香菇，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度为0.95～1.2的清膏，再加入乙醇至醇浓度为70～90％；-2～4℃冷藏，放置8～16小时，过滤，弃去滤液，滤饼减压干燥，粉碎，过筛，得到细粉B，即香菇提取物，备用；

3)将柠檬酸锌、维生素C与牛磺酸等量递增混匀，再与结晶山梨糖醇、柠檬酸、阿斯巴甜等量递增混匀，得细粉C，备用；

4)制备罗汉果提取物：取罗汉果，加水浸泡、煎煮；然后过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩成相对密度为1.0～1.3的稠膏，减压干燥，粉碎，过筛，得细粉D，即罗汉果提取物，备用；

5)将细粉C与细粉D等量递增法混匀，得混合细粉E，再将混合细粉E与细粉A、B等量递增法混匀，过筛；

6)加入硬脂酸镁混匀，在车间温度≤25℃、相对湿度≤50％的条件下进行直接压片制备。

4.根据权利要求3所述的保健食品的生产方法，其特征在于，在所述制备黄芪及枸杞提取物的步骤中，加水浸泡2～5小时，煎煮2～4次，每次煎煮1～3小时；然后过滤，合并滤液，在0.05MPa、40～80℃的条件下将滤液减压浓缩成清膏。

5.根据权利要求4所述的保健食品的生产方法，其特征在于，所述黄芪及枸杞提取物的出膏率为3～8％。

6.根据权利要求4所述的保健食品的生产方法，其特征在于，在所述制备香菇提取物的步骤中，加水浸泡2～5小时，煎煮2～4次，每次煎煮1～3小时；然后滤过，合并滤液，在0.05MPa、40～80℃的条件下将滤液减压浓缩成清膏。

7.根据权利要求6所述的保健食品的生产方法，其特征在于，所述香菇提取物的出膏率为2～6％。

8.根据权利要求3所述的保健食品的生产方法，其特征在于，在所述制备罗汉果提取物的步骤中，加水浸2～5小时，煎煮2～4次，每次煎煮1～3小时；然后滤过，合并滤液，在0.05MPa、40～80℃的条件下将滤液减压浓缩成稠膏。

9.根据权利要求8所述的保健食品的生产方法，其特征在于，所述罗汉果提取物的出膏率为18～32％。