CN104435791A - 消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：薤白6-12份，炒谷芽12-23份，卡密15-25份，川芎8-16份，刘寄奴9-18份，当归15-25份，木通9-18份，山香圆4-12份，娃娃拳12-18份，香附15-30份，石钟乳13-22份，川牛膝5-13份，路路通8-17份，蜂蜡3-9份。本发明具有温阳健脾，调冲和血，化痰散结，活血化瘀，止痛之功效。用于脾虚痰湿，肝郁气滞，冲任失调，痰凝血瘀所致的***肿块、***胀痛、烦躁易怒，西医之脾虚痰湿***囊性增生。

Description

消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂及其制备方法。
背景技术
***囊性增生病(cystic hyperplasia of breast)是以乳腺小叶小导管及末端导管高度扩张形成的囊肿为特征，伴有乳腺结构不良病变的疾病又称慢性囊性乳腺病、囊肿性脱皮性乳腺增生病纤维囊性乳腺病等。与单纯性乳腺增生相比较，该病乳腺增生与不典型增生共存，存在恶变的危险，是区别所在。应视为癌前病变。
***囊性增生的症状：1、肿块：乳腺内肿块常为主要症状，可发生一侧乳腺，也可发生于两侧乳腺，但以左侧乳腺较为显著。肿块可单发也可为多个，其形状不一，可为单一结节，亦可为多个结节状单一结节常呈球形、边界不甚清楚，可自由推动，有囊性感；多个结节常累及双乳或全乳，结节大小不等，囊肿活动往往受限，硬度中等有韧性，其中较大的囊肿位于近表面时常可触及囊性感；尚有呈条索状沿乳管分布结节或条索状直径多在0.5～3cm。根据肿块分布的范围可分为弥漫型，即肿块分布于整个乳腺内；或混合型，即几种不同形态的肿块，如片状、结节状、条索状、胶囊状散在于全乳。2.乳痛：本病乳痛多不明显，且与***的关系也不密切，偶有多种表现的疼痛如隐痛、刺痛、胸背痛和上肢痛。有的患者在愁闷、忧伤心情不畅，以及劳累、天气不好时，肿块变大、***、疼痛加重，月经来潮后或情绪好转后肿块***、变小。临床经验提示有此变化者多为良性。若肿块增大迅速且质地坚硬者提示恶变可能。3.***溢液：约5％～15％的患者可有***溢液，多为自发性***排液。常为草黄色浆液棕色浆液、浆液血性或血性溢液。如果溢液为浆液血性或血性时往往标志着有乳管内***状瘤。
***囊性增生(乳癖)的中医分型甚多，有的分二型，有的分三型，直至四型、五型、六型、七型等，甚或更多。有的过简，有的太繁。但总不外乎肝郁气滞、气滞痰凝、血瘀痰凝、冲任不和、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气血两虚等等。各家的意见虽不尽一致，但其病机都离不开上述观点。李积敏博士消除***囊性增生(乳癖)，在临床上辨证分为四型进行论治。1.肝郁气滞：肝郁不舒，***胀满，结块胀痛随喜怒消长，时有刺痛，两胁胀痛，口苦烦躁，舌淡苔薄白，脉弦或细弦。2.冲任失调：***结块，隐痛或刺痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小***，或伴***、痛经、***等症。舌淡红苔白，脉细濡。3.脾虚痰凝：***肿块较大，但生长缓慢，质坚胀痛，表面光滑，推之可移，边界清楚，***外形不变。舌苔薄白、脉弦滑。4.肾虚血瘀：***结块日久，刺痛或隐隐作痛，痛处固定。伴腰酸乏力，经水少而色淡，或闭经、***等症。舌暗或舌边有瘀点，苔薄白、脉沉细。
在现有消除脾虚痰湿***囊性增生的方法中，申请公布号CN102626502A(申请号201110347255.1)公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂，具有疏肝理气，调冲和血，化痰散结的药物组合物，属于一种中药，是由下列重量份数比的原料药制成的：柴胡105-195份，郁金105-195份，赤芍105-195份，夏枯草140-260份，香附105-195份，橘核105-195份，丹参105-195份，黄芪105-195份，延胡索52-97g，海藻105-195份，鹿角52-97份。授权公告号CN100382818C(申请号为200510047163.6)的专利公开了一种治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药及其糖衣片的制备方法，它是由下述原料按重量份数比制备而成：鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝200-400∶100-300∶600-950∶40-120∶100-300∶100-300∶25-95∶260-480∶80-180∶90-240∶100-300∶180-380∶100-300∶40-120∶80-180。本发明药物是一种治疗乳腺囊性增生及乳腺炎效果好的中药，它在缩小***肿块，减轻***痈痛上效果显著，它的起效快，安全性高。对于消除脾虚痰湿***囊性增生的效果并不理想，会对患者的身体造成额外的负担。
由此可见：中药在消除脾虚痰湿***囊性增生上非常重要，但是还存在着一些弊端，对治疗脾虚痰湿，冲任失调，痰凝血瘀所致的***囊性增生、***肿块、***胀痛疗效还不确切。
发明内容
针对现有消除脾虚痰湿***囊性增生不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，具有携带方便，作用效果明显，能很快的起到活血化瘀的作用，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。
本发明的另一目的就是提供上述中药制剂的制备方法。
本发明的技术方案是：
消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：薤白6-12份，炒谷芽12-23份，卡密15-25份，川芎8-16份，刘寄奴9-18份，当归15-25份，木通9-18份，山香圆4-12份，娃娃拳12-18份，香附15-30份，石钟乳13-22份，川牛膝5-13份，路路通8-17份，蜂蜡3-9份。
消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：薤白8-10份，炒谷芽15-20份，卡密18-23份，川芎10-14份，刘寄奴13-15份，当归18-23份，木通13-15份，山香圆7-9份，娃娃拳14-16份，香附20-25份，石钟乳16-18份，川牛膝8-10份，路路通10-15份，蜂蜡5-7份。
消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：薤白9份，炒谷芽18份，卡密20份，川芎12份，刘寄奴14份，当归20份，木通14份，山香圆8份，娃娃拳15份，香附22份，石钟乳17份，川牛膝9份，路路通13份，蜂蜡6份。
上述消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂的制备方法，步骤如下：
(1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过100-140目筛；
(2)将炒谷芽、川芎、刘寄奴置于特质的容器内，放入麻油，在麻油中浸泡18-24小时，文火熬制50-70分钟，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20℃滤去药渣，加入步骤(1)所得细末，再将药油熬开、加入蜂蜡完全化开既得软膏，待药油微温，装入容器备用；
(3)将当归和薤白放入锅内，用文火炒2-6分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出待用；
(4)将步骤(3)所得原料药与木通、娃娃拳、山香圆一起置于锅内，用70-90℃的热水浸泡1-3小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过80-120目筛(优选过100目筛)；
(5)将卡密、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤(4)所得滤液中，微火煎煮30-50分钟，转武火煎6-10分钟，过滤得滤液；
(6)将步骤(5)所得滤液加入乙醇，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30；
(7)向步骤(6)所得浓缩液中加入步骤(4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在60-80℃下干燥成细粉，将所得细粉按照0.3-0.7g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤(1)过110-130目筛(优选过120目筛)。
根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤(2)麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的1-5倍(优选的，麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的2-4倍，更佳优选的，麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的3倍)。
根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤(4)用75-85℃的热水浸泡1.5-2.5小时(优选用80℃的热水浸泡2小时)。
根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤(6)乙醇用量为滤液重量的0.3-0.8倍(优选的，乙醇用量为滤液重量的0.4-0.6倍，更佳优选的，乙醇用量为滤液重量的0.5倍)。
根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤(7)在65-75℃下干燥成细粉(优选在70℃下干燥成细粉)。
根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤(7)将所得细粉按照0.4-0.6g/粒计量(优选将所得细粉按照0.5g/粒计量)。
最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，为使本发明达到最佳治疗效果，本发明制成的胶囊，一天3次，每次2g，外用软膏涂抹于***以及有肿块所在部位的体表，每日两次，于早上起床前以及晚上睡觉前涂抹，10天为一个疗程。
各原料药的药理功效分别为：
薤白：味辛；苦；性温。主治：胸痹心痛彻背；胸脘痞闷；咳喘痰多；脘腹疼痛；泄痢后重；白带；疮疖痈肿。
炒谷芽：炒谷芽是谷芽的一种炮制方法，置锅内用文火炒至深黄色并大部爆裂，取出放凉。谷芽：甘，平。归脾、胃经。(1)消食化积；健脾开胃。用于食积停滞；胀满泄泻；脾虚少食；脚气浮肿。(2)消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽偏于消食，用于不饥食少。焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。
卡密：又名西伯利亚白刺果、酸胖，为蒺藜科白刺属植物小果白刺和齿叶白刺的果实。药性：味甘、酸，性温。成分：小果白刺全草含白刺喹嗪胺，异白刺喹啉胺，白刺咪唑碱和小果白刺碱。根据现代药理研究发现，该药具有健脾胃、滋补强壮、调经活血的功效，用于身体瘦弱，气血两亏，脾胃不和，腰腹疼痛。
川芎：川芎为多年生草本，高40-60厘米，根茎发达，形成不规则的结节状拳形团块，具浓烈香气。川芎是一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。
刘寄奴：又名刘寄奴草、九里光，为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性：茎圆柱形，表面棕黄色或棕绿色，质硬而脆，易折断，头状花序集成穗状圆锥花序，枯黄色，气芳香，味苦、辛，性温。成分：主要含有奇蒿黄酮、小麦黄素、芹菜素、棕榈酸等。根据现代药理研究发现，该药具有抗缺氧、活血化瘀、消积、止血消肿的功效，用于血滞经闭，食积腹痛，尿血，烫伤等症。
当归：性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
木通：性味：苦，微寒。归经：归心、小肠、膀胱经。功效：清心火，利小便，通经下乳。主治：用于胸中烦热，喉疾咽痛，尿赤，五淋，水肿，周身挛痛，经闭乳少。
山香圆：又名两剑指、七寸钉，为省沽油科山香圆属植物锐尖山香圆的根或叶。药性：味苦，性寒。成分：其叶含熊果酸，黄酮化合物芦丁，还含有肉豆蔻酸，胡萝卜苷等。根据现代药理研究发现，该药具有抑菌、抗炎、活血散瘀、消肿止痛的功效，用于跌打损伤，脾脏肿大，咽喉炎等。
娃娃拳：基原：为椴树科扁担杆属植物扁担杆的全称。药性：甘、苦，温。归肺、脾经。功用主治：健脾，祛风除湿，固涩。主治脾虚食少，久泻脱肛，气痞，小儿疳积，久病虚弱，小儿营养不良，蛔虫病，风湿痹痛，遗尿，遗精，崩漏，带下，子宫脱垂，睾丸肿痛。
香附：辛微苦甘，平。醋炒消积止痛，酒炒通络止痛，理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛：***胀育；疝气疼痛；***；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下：胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，***胀痛，***，经闭痛经。
石钟乳：基原：为碳酸盐类方解石族矿物方解石的钟乳状集合体下端较细的圆柱状管状部分。成分：主要为碳酸钙，其中CaO55.93％，含微量元素铁、铜、钾、锌、锰、镉。其他尚含有镁、磷、钴、镍、铅、银、铬等。药性：甘，温。归肺、肾、胃经。功用主治：温肺，助阳，利窍通乳。主治寒痰喘嗽，虚劳气喘，阳痿早泄，梦遗滑精，腰脚冷痹，乳汁不通，伤食纳少，疮疽痔瘘等。宜忌：不可久服；阴虚火旺，肺热咳嗽者禁服。
川牛膝：又名牛膝，拐膝，天全牛膝，都牛胶等。根圆柱形，鲜时表面近白色，干后灰褐色或棕黄色。产四川、云南、贵州等地。根供药用，生品有下降破血行瘀作用，熟品补肝肾，强腰膝。
路路通：本品为金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收，除去杂质，干燥。苦，平。归肝、肾经。功能主治：祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。
蜂蜡：性味：甘，微温。功效：收涩，敛疮，生肌，止痛。主治：外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，创伤，烧、烫伤。用法用量：外用适量，熔化敷患处；常作成药赋型剂及油膏基质。
本发明具有温阳健脾，调冲和血，化痰散结，活血化瘀，止痛之功效。用于脾虚痰湿，肝郁气滞，冲任失调，痰凝血瘀所致的***肿块、***胀痛、烦躁易怒，西医之脾虚痰湿***囊性增生。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：薤白6份，炒谷芽12份，卡密15份，川芎8份，刘寄奴9份，当归15份，木通9份，山香圆4份，娃娃拳12份，香附15份，石钟乳13份，川牛膝5份，路路通8份，蜂蜡3份。
上述消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂的制备方法，步骤如下：
(1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过100目筛；
(2)将炒谷芽、川芎、刘寄奴置于特质的容器内，放入麻油，麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的1倍，在麻油中浸泡18小时，文火熬制50分钟，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20℃滤去药渣，加入步骤(1)所得细末，再将药油熬开、加入蜂蜡完全化开既得软膏，待药油微温，装入容器备用；
(3)将当归和薤白放入锅内，用文火炒2分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出待用；
(4)将步骤(3)所得原料药与木通、娃娃拳、山香圆一起置于锅内，用70℃的热水浸泡1小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过80目筛；
(5)将卡密、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤(4)所得滤液中，微火煎煮30分钟，转武火煎6分钟，过滤得滤液；
(6)将步骤(5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0.3倍，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30；
(7)向步骤(6)所得浓缩液中加入步骤(4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在60℃下干燥成细粉，将所得细粉按照0.3g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
典型案例一辛XX，女，28岁，济南人士，2013年1月患者来诊，来诊时患者自述：每次月经来潮前5-7天，***胀满疼痛，月经来潮时***胀痛有所缓解，但是疼痛未消失，等到月经没了以后的5-7天疼痛才会消失，有时心情不好或者压力过大时，***也会有胀满疼痛的现象，有时还心情烦闷，以至于不愿意说话常常发脾气，除以上症状外，患者还时常四肢无力，不愿意走路，去医院检查，被确诊为：脾虚痰湿所致的***囊性增生，得知本发明中药制剂后便在月经来潮前的10天开始使用。
服用本发明实施例1所得中药胶囊配合使用实施例1所得外用软膏10天，在月经来潮前***疼痛感减轻，见有效果又继续服用本发明实施例1所得中药胶囊配合使用实施例1所得外用软膏20天，等到下次月经来潮前***疼痛感消失，患者自感痊愈，停药至今无复发。
实施例2消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取5g)：薤白12份，炒谷芽23份，卡密25份，川芎16份，刘寄奴18份，当归25份，木通18份，山香圆12份，娃娃拳18份，香附30份，石钟乳22份，川牛膝13份，路路通17份，蜂蜡9份。
上述消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂的制备方法，步骤如下：
(1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过140目筛；
(2)将炒谷芽、川芎、刘寄奴置于特质的容器内，放入麻油，麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的5倍，在麻油中浸泡24小时，文火熬制70分钟，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20℃滤去药渣，加入步骤(1)所得细末，再将药油熬开、加入蜂蜡完全化开既得软膏，待药油微温，装入容器备用；
(3)将当归和薤白放入锅内，用文火炒6分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出待用；
(4)将步骤(3)所得原料药与木通、娃娃拳、山香圆一起置于锅内，用90℃的热水浸泡3小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过120目筛；
(5)将卡密、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤(4)所得滤液中，微火煎煮50分钟，转武火煎10分钟，过滤得滤液；
(6)将步骤(5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0.8倍，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30；
(7)向步骤(6)所得浓缩液中加入步骤(4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在80℃下干燥成细粉，将所得细粉按照0.7g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
典型病例二李XX，女，26岁，湖南长沙人，某工厂的职工，2012年5月来诊，来诊时患者自述近半年来精神郁闷，心烦易怒。6个月前，偶然感觉双***有肿块，月经前及行经期间两侧***胀痛，偶有刺疼，且***肿块随***情志波动而增大，精神郁闷，胸闷气短，经检查诊断为“乳腺囊性增生症”，在外院治疗，服“乳癖消、乳核散结片”而症状不减而来诊。医生只听患者口服无法确认是什么原因导致的，经科学的检查发现：发育正常，双侧***上方可触及如鸡蛋大囊性肿块，质软、活动、无压疼、皮色不变，与胸部无粘连，***无异常分泌物；舌淡苔白，脉细弦。确诊为：脾虚痰湿导致的***囊性增生，由于患者要求保守治疗，所以医生建议使用本发明中药制剂。
服用本发明实施例2所得中药胶囊并配合使用实施例2所得外用软膏2个疗程后，心情舒畅了，***胀痛的症状减轻了，又服用本发明实施例2所得中药胶囊并配合使用实施例2所得外用软膏2个疗程后不适症状基本消失，痊愈后又服用本发明中药制剂巩固了1个月，停药至今无复发。
实施例3消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取15g)：薤白8份，炒谷芽15份，卡密18份，川芎10份，刘寄奴13份，当归18份，木通13份，山香圆7份，娃娃拳14份，香附20份，石钟乳16份，川牛膝8份，路路通10份，蜂蜡5份。
上述消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂的制备方法，步骤如下：
(1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过110目筛；
(2)将炒谷芽、川芎、刘寄奴置于特质的容器内，放入麻油，麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的2倍，在麻油中浸泡20小时，文火熬制55分钟，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20℃滤去药渣，加入步骤(1)所得细末，再将药油熬开、加入蜂蜡完全化开既得软膏，待药油微温，装入容器备用；
(3)将当归和薤白放入锅内，用文火炒3分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出待用；
(4)将步骤(3)所得原料药与木通、娃娃拳、山香圆一起置于锅内，用75℃的热水浸泡1.5小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过90目筛；
(5)将卡密、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤(4)所得滤液中，微火煎煮35分钟，转武火煎7分钟，过滤得滤液；
(6)将步骤(5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0.4倍，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30；
(7)向步骤(6)所得浓缩液中加入步骤(4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在65℃下干燥成细粉，将所得细粉按照0.4g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
实施例4消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g)：薤白10份，炒谷芽20份，卡密23份，川芎14份，刘寄奴15份，当归23份，木通15份，山香圆9份，娃娃拳16份，香附25份，石钟乳18份，川牛膝10份，路路通15份，蜂蜡7份。
上述消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂的制备方法，步骤如下：
(1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过130目筛；
(2)将炒谷芽、川芎、刘寄奴置于特质的容器内，放入麻油，麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的4倍，在麻油中浸泡22小时，文火熬制65分钟，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20℃滤去药渣，加入步骤(1)所得细末，再将药油熬开、加入蜂蜡完全化开既得软膏，待药油微温，装入容器备用；
(3)将当归和薤白放入锅内，用文火炒5分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出待用；
(4)将步骤(3)所得原料药与木通、娃娃拳、山香圆一起置于锅内，用85℃的热水浸泡2.5小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过110目筛；
(5)将卡密、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤(4)所得滤液中，微火煎煮45分钟，转武火煎9分钟，过滤得滤液；
(6)将步骤(5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0.6倍，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30；
(7)向步骤(6)所得浓缩液中加入步骤(4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在75℃下干燥成细粉，将所得细粉按照0.6g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
典型案例三吕XX，女，29岁，山东烟台人，2012年12月发病，症状：***结块，隐痛或刺痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小***，伴有***、痛经的等症。医生观看患者的面色发黄发暗，舌淡红苔白，医生询问是否腰膝酸软，患者自述经前腰酸乏力，经水少而色淡，经医生确诊为脾虚痰湿导致的***囊性增生，在医生的建议下开始使用本发明中药制剂。
服用本发明实施例4所得中药胶囊并配合使用实施例4所得外用软膏，月经恢复正常，脸色红润，月经前***未出现胀痛的感觉，心情大好，患者感觉痊愈，痊愈后又服用本发明实施例4所得中药胶囊并配合使用实施例4所得外用软膏1个疗程作为巩固，至今无复发。
实施例5消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g)：薤白9份，炒谷芽18份，卡密20份，川芎12份，刘寄奴14份，当归20份，木通14份，山香圆8份，娃娃拳15份，香附22份，石钟乳17份，川牛膝9份，路路通13份，蜂蜡6份。
上述消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂的制备方法，步骤如下：
(1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过120目筛；
(2)将炒谷芽、川芎、刘寄奴置于特质的容器内，放入麻油，麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的3倍，在麻油中浸泡21小时，文火熬制60分钟，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20℃滤去药渣，加入步骤(1)所得细末，再将药油熬开、加入蜂蜡完全化开既得软膏，待药油微温，装入容器备用；
(3)将当归和薤白放入锅内，用文火炒4分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出待用；
(4)将步骤(3)所得原料药与木通、娃娃拳、山香圆一起置于锅内，用80℃的热水浸泡2小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过100目筛；
(5)将卡密、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤(4)所得滤液中，微火煎煮40分钟，转武火煎8分钟，过滤得滤液；
(6)将步骤(5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0.5倍，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30；
(7)向步骤(6)所得浓缩液中加入步骤(4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在70℃下干燥成细粉，将所得细粉按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
试验例1实施例5所得消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂临床应用：2011年12月-2014年1月，在4所医院筛选200例患者，试验之前7天，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，实验组100人，对照组100人，实验组服用本发明所得产品，对照组使用/服用其它药品(如乳癖消胶囊、乳癖舒胶囊和逍遥散等常规消除脾虚痰湿***囊性增生的药物)。使用方法为：本发明制成的胶囊，一天3次，每次5g，外用软膏涂抹于***以及有肿块所在部位的体表，每日两次，于早上起床前以及晚上睡觉前涂抹，10天为一个疗程。治愈：服用本品后，不适症状消失；有效：服用本品后，不适症状基本消失；无效：服用本中药制剂后，不适症状无明显变化，患者病症与治疗前无明显差异。结果如表1所示。结果如表1所示。
表1：
服用期间自感症状及***疼痛变化如表2所示。
表2：
疗效分析：给药组(本发明中药制剂)服用10天时，50％以上的病人感觉症状明显减轻，患处明显感觉有好转，病人情绪好转，用药20天时，73％以上的病人基本痊愈，病情得到较好控制。用药30天时，95％以上的患者不适症状消失，自感痊愈，对照组服药后治愈效果明显，但是停药后复发率高。
经临床试验证明，本发明中药制剂在消除脾虚痰湿***囊性增生上，总有效率为98％，治愈率为96％，比对照组的总有效率高20％，治愈率高出31％，且能够彻底去除病根，使患者真正的痊愈；且不会对患者的身体造成任何负担。本发明中药制剂见效快，能够达到迅速缓解病人痛苦的目的，且复发率低，是一种安全有效的消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂。

Claims (10)

1.消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：薤白6-12份，炒谷芽12-23份，卡密15-25份，川芎8-16份，刘寄奴9-18份，当归15-25份，木通9-18份，山香圆4-12份，娃娃拳12-18份，香附15-30份，石钟乳13-22份，川牛膝5-13份，路路通8-17份，蜂蜡3-9份。
2.根据权利要求1所述的消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：薤白8-10份，炒谷芽15-20份，卡密18-23份，川芎10-14份，刘寄奴13-15份，当归18-23份，木通13-15份，山香圆7-9份，娃娃拳14-16份，香附20-25份，石钟乳16-18份，川牛膝8-10份，路路通10-15份，蜂蜡5-7份。
3.根据权利要求1所述的消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：薤白9份，炒谷芽18份，卡密20份，川芎12份，刘寄奴14份，当归20份，木通14份，山香圆8份，娃娃拳15份，香附22份，石钟乳17份，川牛膝9份，路路通13份，蜂蜡6份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的消除脾虚痰湿***囊性增生的中药制剂的制备方法，步骤如下：
(1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过100-140目筛；
(2)将炒谷芽、川芎、刘寄奴置于特质的容器内，放入麻油，在麻油中浸泡18-24小时，文火熬制50-70分钟，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20℃滤去药渣，加入步骤(1)所得细末，再将药油熬开、加入蜂蜡完全化开既得软膏，待药油微温，装入容器备用；
(3)将当归和薤白放入锅内，用文火炒2-6分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出待用；
(4)将步骤(3)所得原料药与木通、娃娃拳、山香圆一起置于锅内，用70-90℃的热水浸泡1-3小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过80-120目筛(优选过100目筛)；
(5)将卡密、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤(4)所得滤液中，微火煎煮30-50分钟，转武火煎6-10分钟，过滤得滤液；
(6)将步骤(5)所得滤液加入乙醇，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30；
(7)向步骤(6)所得浓缩液中加入步骤(4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在60-80℃下干燥成细粉，将所得细粉按照0.3-0.7g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)过110-130目筛(优选过120目筛)。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的1-5倍(优选的，麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的2-4倍，更佳优选的，麻油的用量是炒谷芽、川芎和刘寄奴总用量的3倍)。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(4)用75-85℃的热水浸泡1.5-2.5小时(优选用80℃的热水浸泡2小时)。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(6)乙醇用量为滤液重量的0.3-0.8倍(优选的，乙醇用量为滤液重量的0.4-0.6倍，更佳优选的，乙醇用量为滤液重量的0.5倍)。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(7)在65-75℃下干燥成细粉(优选在70℃下干燥成细粉)。
10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(7)将所得细粉按照0.4-0.6g/粒计量(优选将所得细粉按照0.5g/粒计量)。
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