CN107582989A - 一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物及其制备方法，该组合物包括以下重量份的组分：生黄芪45‑90份、红参30‑60份、党参10‑40份、玄参10‑40份、当归10‑50份、白芍5‑25份、赤芍10‑30份、桃仁10‑40份、鸡血藤8‑28份、海风藤8‑28份、青风藤8‑28份、苍耳子10‑30份、忍冬藤8‑28份、川芎5‑25份、威灵仙8‑28份、续断10‑25份、杜仲5‑25份、川牛膝10‑30份、广巴戟10‑40份、天竺黄10‑30份、姜黄10‑30份、透骨草5‑25份、伸筋草5‑25份、石斛3‑20份、夜交藤5‑25份、合欢皮8‑28份、甘草5‑25份。本发明组方严谨，具有引经健骨、舒筋活络、健脾化湿、补气血、通督脉、壮腰脊等功效，对腰脊痛、关节伤痛、骨伤等病症疗效好，且毒副作用少。

Description

一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药品领域，具体涉及一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物及其制备方法。

背景技术

腰脊痛、关节伤痛、骨伤为骨科常见病，其中以腰脊痛最为觉见，其可由多种疾病引起，如腰椎间盘病变,腰骸部软组织损伤,腰骸椎变异,腰骸部筋膜脂肪病,风湿、类风湿,结核及肿瘤。但很多病人的腰脊痛与职业相关,即长期以固定的姿势工作,缺乏必要的运动,腰背肌肉萎缩,代谢紊乱,形成腰肌劳损。现代人由于长时间伏案工作，往往容易引起颈、肩、腰、背部疼痛疾病的发生。腰背部疼痛疾患不仅存在于脑力劳动者中，也广泛地存在于体力劳动者中，大部分的腰背部疼痛是由于肌肉挛缩，外伤或脊柱变形造成的，腰背部疼痛因治疗困难、疗程长、容易复发的特点，已成为现代社会难以医治的顽疾，严重地影响着人们的生活质量。以腰部、背部、肩部、腿部的放射性疼痛、酸痛、挤压痛、咳嗽痛、牵拉痛等为主，轻则影响正常生活，重则损害健康，严重者可丧失劳动能力。认识到腰背部疼痛对人的严重危害，更应及早采取措施进行治疗，还应运用适当的方法加强保健，以免发生严重后果。

腰背痛临床表现多样化，病因也十分复杂，治疗也比较困难。目前，临床上主要有药物治疗、理疗和手术治疗。药物治疗一般采用抗炎镇痛类西药治疗，虽然用于治疗腰背部疾患的西药很多，也能在短期内有效缓解疼痛，但大多数西药是属于缓解症状、消除疼痛的药物，并非治本之法，而且长期使用易产生耐药性，使疗效下降，并存在诸多不良反应。手述治疗只有在病情比较严重时采用，手术治疗的缺点容易引起后遗症。理疗主要以温热、按摩、针灸为主，副作用小，人们也比较容易接受，但治疗周期长，见效慢。中医学认为各种疼痛的病机概括起来就是“不通则痛”和“不荣则痛”所导致的腰部气血运行失调或失养，腰脊痛从中医理论来看多有癖血痰湿阻滞,局部血液循环不利，导致“不通则痛”。治疗上以活血通络、补虚益肾、祛风除湿、温阳通痹为主。

中医药在治疗腰脊痛、关节伤痛、骨伤方面有着悠久的历史,积累了丰富的经验,立足辨证论治,具有疗效显著,无明显毒副作用的特点，尤其对现代医学尚不能诊断明确的腰脊痛或虽然诊断明确,在治疗上却不理想的腰脊痛,显示出其独特的优势。本发明特别针对腰脊痛、关节伤痛、骨伤等方面，研究出一种具有引经健骨、舒筋活络、健脾化湿、补气血、通督脉、壮腰脊等功能的引经健骨、舒筋活络的中药组合物，目前，尚未见相关报道。

(1)生黄芪，为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，微温。归肺、脾经。【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。

(2)红参，为五加科植物人参Pafnax ginseng C.A.Mey.的栽培品经蒸制后的干燥根和根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、微苦，温。归脾、肺、心、肾经。【功能与主治】大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血。

(3)党参，为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，平。归脾、肺经。【功能与主治】健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

(4)玄参，为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。【功能与主治】清热凉血，滋阴降火，解毒散结。用于热入营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，痈肿疮毒。

(5)当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性昧与归经】甘、辛，温。归肝、心、脾经。收载于《中国药典》2015年版：【功能与主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。

(6)白芍，为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora PalL。的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、酸，微寒。归肝、脾经。【功能与主治】养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，***，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

(7)赤芍，为毛茛科植物芍药Paeonia lacSiflora Pall.或川赤芍PaeoniaveiSchii Lynch的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦，微寒。归肝经。【功能与主治】清热凉血，散瘀止痛。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

(8)桃仁，为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、甘，平。归心、肝、大肠经。【功能与主治】活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，癥瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

(9)鸡血藤，为豆科植物密花豆SpaSholobus suberecSus Dunn的干燥藤茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】苦、甘，温。归肝、肾经。【功能与主治】活血补血，调经止痛，舒筋活络。用于***，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痰，血虚萎黄。

(10)海风藤，为胡椒科植物风藤Piper kadsura(Choisy)Ohwi的干燥根茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】辛、苦，微温。归肝经。【功能与主治】祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。

(11)青风藤，为防己科植物青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.et Wils.和毛青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.et Wils.var.cinereum Rehd.Et Wils.的干燥藤茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】苦、辛，平。归肝、脾经【【功能与主治】祛风湿，通经络，利小便。用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。

(12)苍耳子，为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】辛、苦，温；有毒。归肺经。【功能与主治】散风寒，通鼻窍，祛风湿。用于风寒头痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风疹瘙痒，湿痹拘挛。

(13)忍冬藤，为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥茎枝。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，寒。归肺、胃经。【功能与主治】清热解毒，疏凤通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。

(14)川芎，为伞形科植物川弯LigusSicum chuanxiong HorS.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛，温。归肝、胆、心包经。【功能与主治】活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，***，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

(15)威灵仙，为毛莨科植物威灵仙ClemaSis chinensis Osbeck棉团铁线莲ClemaSis hexapeSala Pall.或东北铁线莲ClemaSis manshurica Rupr.的干燥根和根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、咸，温。归膀胱经。【功能与主治】祛风湿，通经络。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。

(16)续断，为川续断科植物川续断Dipsacus asper Wall.Ex Henry的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、辛，微温。归肝、肾经。【功能与主治】补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于肝肾不足，腰膝酸软，风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折。盐续断多用于腰膝酸软。

(17)杜仲，为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，温。归肝、肾经。【功能与主治】补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。

(18)川牛膝，为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、微苦，平。归肝、肾经。【功能与主治】逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭癓瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋。

(19)广巴戟，为两广地区产的巴戟天。巴戟天，为茜草科植物巴戟天Morindaofficinalis How的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归径】甘、辛，微温。归肾、肝经。【功能与主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷***,***，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

(20)天竺黄，为禾本科植物青皮竹Bambusa SexSilis McClure或华思劳竹SchizosSachyum chinense Rendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，寒。归心、肝经。【功能与主治】清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。

(21)姜黄，为姜科植物姜黄Curcuma Longa L.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、苦，温。归脾、肝经。【功能与主治】破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。

(22)透骨草，为毛莨科植物黄花铁线莲ClemaSis inSricaSa Bunge的干燥全草。收载于《广西中药材标准(1997年版第二册)》【性味】辛、苦,温。【功能与主治】散风祛湿,解毒止痛。用于筋骨拘挛,风湿关节痛，疮疡，风湿肿毒。

(23)伸筋草，为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。收载于《中国药典》2015年版：【性昧与归经】微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。【功能与主治】祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。

(24)石斛，为兰科植物金钗石斛、Dendrobium nobile Lindl.鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，微寒。归胃、肾经。【功能与主治】益胃生津，滋阴清热。用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。

(25)夜交藤，又名首乌藤，为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥藤茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肝经。【功能与主治】养血安神，祛风通络。用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛，皮肤瘙痒。

(26)合欢皮，为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz.的干燥树皮。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肝、肺经。【功能与主治】解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈，疮肿，跌扑伤痛。

(27)甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘,平。归心、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

发明内容

本发明的目的是针对上述现有技术的不足，提供一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物及其制备方法。

本发明从中药中选择合适的原料，科学配制成一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物，具有引经健骨、舒筋活络、健脾化湿、补气血、通督脉、壮腰脊之功，对腰脊痛、关节伤痛、骨伤等病症疗效好，无明显毒副作用。

本发明所采用的技术方案如下：

一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物，包括以下重量份的组分：生黄芪45-90份、红参30-60份、党参10-40份、玄参10-40份、当归10-50份、白芍5-25份、赤芍10-30份、桃仁10-40份、鸡血藤8-28份、海风藤8-28份、青风藤8-28份、苍耳子10-30份、忍冬藤8-28份、川芎5-25份、威灵仙8-28份、续断10-25份、杜仲5-25份、川牛膝10-30份、广巴戟10-40份、天竺黄10-30份、姜黄10-30份、透骨草5-25份、伸筋草5-25份、石斛3-20份、夜交藤5-25份、合欢皮8-28份、甘草5-25份。

以上所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物，最佳优选包括以下重量份的组分：生黄芪70份、红参45份、党参25份、玄参25份、当归30份、白芍15份、赤芍20份、桃仁25份、鸡血藤18份、海风藤18份、青风藤18份、苍耳子20份、忍冬藤18份、川芎15份、威灵仙18份、续断20份、杜仲15份、川牛膝20份、广巴戟25份、天竺黄20份、姜黄20份、透骨草15份、伸筋草15份、石斛12份、夜交藤15份、合欢皮18份、甘草15份。

以上所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物，可制备成药学上可接受的任意口服制剂或外用制剂，口服制剂最佳优选胶囊剂，外用制剂最佳优选搽剂。

一种以上所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取生黄芪、红参3、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取：生黄芪45-90份、红参30-60份、党参10-40份、玄参10-40份、当归10-50份、白芍5-25份、赤芍10-30份、桃仁10-40份、鸡血藤8-28份、海风藤8-28份、青风藤8-28份、苍耳子10-30份、忍冬藤8-28份、川芎5-25份、威灵仙8-28份、续断10-25份、杜仲5-25份、川牛膝10-30份、广巴戟10-40份、天竺黄10-30份、姜黄10-30份、透骨草5-25份、伸筋草5-25份、石斛3-20份、夜交藤5-25份、合欢皮8-28份、甘草5-25份；

S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成100-120目细粉，备用；

S4：取称量好的其余药味，加5-15倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液；

S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；

S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及填充剂、润滑剂，混匀，装入胶囊，即得。

以上所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物的制备方法，步骤S5项下所述填充剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖和糊精中的一种或一种以上组合；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或一种以上组合。

一种以上所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成搽剂的制备方法，包括以下步骤：

R1：分别取生黄芪、红参、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

R2：按以下重量份称取：生黄芪45-90份、红参30-60份、党参10-40份、玄参10-40份、当归10-50份、白芍5-25份、赤芍10-30份、桃仁10-40份、鸡血藤8-28份、海风藤8-28份、青风藤8-28份、苍耳子10-30份、忍冬藤8-28份、川芎5-25份、威灵仙8-28份、续断10-25份、杜仲5-25份、川牛膝10-30份、广巴戟10-40份、天竺黄10-30份、姜黄10-30份、透骨草5-25份、伸筋草5-25份、石斛3-20份、夜交藤5-25份、合欢皮8-28份、甘草5-25份；

R3.将称量好的中药材粉碎，过筛，得药材粗粉；

R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用60％乙醇浸渍12小时后，缓缓渗漉，收取渗漉液，搅匀，即得。

进一步的，以上所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成搽剂的方法，步骤R3项下过筛所用筛网为30-50目；步骤R4项下的渗漉速度为3～5ml/min。

以上所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物的应用，在制备用于治疗腰脊痛、关节伤痛、骨伤的药物方面的用途。

中医认为，腰脊痛为癖血痰湿阻滞,局部血液循环不利导致的“不通则痛”，治疗上以活血通络、补虚益肾、祛风除湿、温阳通痹为主。本发明根据传统中医药理论，结合现代中医的辩证疗法，组方严谨科学。方中选用生黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹；红参大补元气，复脉固脱，益气摄血；党参健脾益肺，养血生津；玄参清热凉血，滋阴降火，解毒散结；当归补血活血，调经止痛，润肠通便；白芍养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳；赤芍清热凉血，散瘀止痛；桃仁活血祛瘀，润肠通便；鸡血藤活血补血，调经止痛，舒筋活络；海风藤祛风湿，通经络，止痹痛；青风藤祛风湿，通经络，利小便；苍耳子散风寒，祛风湿；忍冬藤清热解毒，疏风通络；川芎活血行气，祛风止痛；威灵仙祛风湿，通经络；续断补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏；杜仲补肝肾，强筋骨；川牛膝逐瘀通经，通利关节，利尿通淋；广巴戟补肾阳，强筋骨，祛风湿；天竺黄清热豁痰，凉心定惊；姜黄破血行气，通经止痛；透骨草散风祛湿，解毒止痛；伸筋草祛风除湿，舒筋活络；石斛益胃生津，滋阴清热；夜交藤养血安神，祛风通络；合欢皮解郁安神，活血消肿；甘草补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。上述组合物合用共奏引经健骨、舒筋活络、健脾化湿、补气血、通督脉、壮腰脊之功，对腰脊痛、关节伤痛、骨伤等病症疗效好，无明显毒副作用。克服了西药治疗治标不治本，易产生耐药性，毒副作用大等缺点。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

一、引经健骨、舒筋活络的中药组合物胶囊剂的制备

实施例1

一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取生黄芪、红参、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取：生黄芪4.5kg、红参3.0kg、党参1.0kg、玄参1.0kg、当归1.0kg份、白芍0.5kg、赤芍1.0kg、桃仁1.0kg、鸡血藤0.8kg、海风藤0.8kg、青风藤0.8kg、苍耳子1.0kg、忍冬藤0.8kg、川芎0.5kg、威灵仙0.8kg、续断1.0kg、杜仲0.5kg、川牛膝1.0kg、广巴戟1.0kg、天竺黄1.0kg、姜黄1.0kg、透骨草0.5kg、伸筋草0.5kg、石斛0.3kg、夜交藤0.5kg、合欢皮0.8kg、甘草0.5kg；

S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成120目细粉，备用；

S4：取称量好的其余药味，加15倍量水煎煮3小时，滤过；

S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；

S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅，混匀，装入胶囊，即得。

实施例2

一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取生黄芪、红参、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取：生黄芪9.0kg、红参6.0kg、党参4.0kg、玄参4.0kg、当归5.0kg、白芍2.5kg、赤芍3.0kg、桃仁4.0kg、鸡血藤2.8kg、海风藤2.8kg、青风藤2.8kg、苍耳子3.0kg、忍冬藤2.8kg、川芎2.5kg、威灵仙2.8kg、续断2.5kg、杜仲2.5kg、川牛膝3.0kg、广巴戟4.0kg、天竺黄3.0kg、姜黄3.0kg、透骨草2.5kg、伸筋草2.5kg、石斛2.0kg、夜交藤2.5kg、合欢皮2.8kg、甘草2.5kg；

S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成100目细粉，备用；

S4：取称量好的其余药味，离开水煎煮3次，第1次加12倍量水，煎煮2小时；第2次加8倍量水，煎煮1小时，第3次加5倍量水，煎煮0.5小时，滤过，合并滤液；

S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；

S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及微晶纤维素、乳糖、滑石粉、二氧化硅，混匀，装入胶囊，即得。

实施例3

一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取生黄芪、红参、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取：生黄芪7.0kg、红参4.5kg、党参2.5kg、玄参2.5kg、当归3.0kg、白芍1.5kg、赤芍2.0kg、桃仁2.5kg、鸡血藤1.8kg、海风藤1.8kg、青风藤1.8kg、苍耳子2.0kg、忍冬藤1.8kg、川芎1.5kg、威灵仙1.8kg、续断2.0kg、杜仲1.5kg、川牛膝2.0kg、广巴戟2.5kg、天竺黄2.0kg、姜黄2.0kg、透骨草1.5kg、伸筋草1.5kg、石斛1.2kg、夜交藤1.5kg、合欢皮1.8kg、甘草1.5kg；

S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成110目细粉，备用；

S4：取称量好的其余药味，加水煎煮2次，第1次加13倍量水，煎煮2.5小时；第2次加10倍量水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液；

S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；

S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及淀粉、糊精、硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

二、引经健骨、舒筋活络的中药组合物搽剂的制备

实施例4

一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成搽剂的方法，包括以下步骤：

R1：分别取生黄芪、红参、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

R2：按以下重量份称取：生黄芪450g、红参300g、党参100g、玄参100g、当归100g、白芍50g、赤芍100g、桃仁100g、鸡血藤80g、海风藤80g、青风藤80g、苍耳子100g、忍冬藤80g、川芎50g、威灵仙80g、续断100g、杜仲50g、川牛膝100g、广巴戟100g、天竺黄100g、姜黄100g、透骨草50g、伸筋草50g、石斛30g、夜交藤50g、合欢皮80g、甘草50g；

R3.将称量好的中药材粉碎，过50目筛，得药材粗粉；

R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用60％乙醇浸渍12小时后，以3ml/min的流速缓缓渗漉，收取渗漉液，搅匀，即得。

实施例5

一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成搽剂的方法，包括以下步骤：

R1：分别取生黄芪、红参、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

R2：按以下重量份称取：生黄芪900g、红参600g、党参400g、玄参400g、当归500g、白芍250g、赤芍300g、桃仁400g、鸡血藤280g、海风藤280g、青风藤280g、苍耳子300g、忍冬藤280g、川芎250g、威灵仙280g、续断250g、杜仲250g、川牛膝300g、广巴戟400g、天竺黄300g、姜黄300g、透骨草250g、伸筋草250g、石斛200g、夜交藤250g、合欢皮280g、甘草250g；

R3.将称量好的中药材粉碎，过30目筛，得药材粗粉；

R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用60％乙醇浸渍12小时后，以5ml/min的流速缓缓渗漉，收取渗漉液，搅匀，即得。

实施例6

一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成搽剂的方法，包括以下步骤：

R1：分别取生黄芪、红参、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

R2：按以下重量份称取：生黄芪700g、红参450g、党参250g、玄参250g、当归300g、白芍150g、赤芍200g、桃仁250g、鸡血藤180g、海风藤180g、青风藤180g、苍耳子200g、忍冬藤180g、川芎150g、威灵仙180g、续断200g、杜仲150g、川牛膝200g、广巴戟250g、天竺黄200g、姜黄200g、透骨草150g、伸筋草150g、石斛120g、夜交藤150g、合欢皮180g、甘草150g；

R3.将称量好的中药材粉碎，过40目筛，得药材粗粉；

R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用60％乙醇浸渍12小时后，以4ml/min的流速缓缓渗漉，收取渗漉液，搅匀，即得。

三、应用试验

(一)治疗腰脊痛

1.病例选择

选择腰部疼痛、背部疼痛或腰背共同疼痛患者。

(1)纳入标准

①腰背痛症状≥4周，发作频率≥3次/周，休息后疼痛症状无明显改善；

②腰部肌肉触诊可有痛点和(或)肌痉挛，转身、弯腰、起立可加重疼痛；

③1周内未口服与本病相关的药物及止痛药物。

(2)排除标准

①合并精神疾病、人格障碍或严重躯体疾病史者；

②妊娠及哺乳期妇女；

③合并有严重的肺、心、肝、胃、肾，以及出血性疾病患者；

④皮肤破损感染者；

⑤正在采用其他方法治疗者。

2.治疗方案

将符合上述病例标准的患者210例(男116例，女104例，平均年龄56岁，病程1个月至5年)随机分成6组给药。

(1)实施例组1(胶囊组)(其中男20例，女18例，临床表现：腰疼痛患者15例，背疼痛患者13例，腰背共同疼痛患者10例)：给予上述制备好的实施例3样品，口服，一次3粒，一日3次，连续服用30天。

(2)对照组1(其中男19例，女17例，临床表现：腰疼痛患者15例，背疼痛患者12例，腰背共同疼痛患者9例)：给予市售双氯芬酸钠缓释胶囊，按说明书服用，连续服用30天。

(3)对照组2(其中男19例，女17例，临床表现：腰疼痛患者15例，背疼痛患者12例，腰背共同疼痛患者9例)：给予市售舒筋活血胶囊，按说明书服用，连续服用30天。

(4)实施例组2(搽剂组)(其中男20例，女18例，临床表现：腰疼痛患者15例，背疼痛患者13例，腰背共同疼痛患者10例)：给予上述制备好的实施例6样品，擦于患处，并稍加按摩，一日3次，连续使用30天。

(5)对照组3(其中男19例，女17例，临床表现：腰疼痛患者15例，背疼痛患者12例，腰背共同疼痛患者9例)：给予市售双氯芬酸钠搽剂，按说明书使用用，连续使用30天。

(6)对照组4(其中男19例，女17例，临床表现：腰疼痛患者15例，背疼痛患者12例，腰背共同疼痛患者9例)：给予市售活血止痛搽剂，按说明书使用，连续使用30天。

3.疗效标准

(1)痊愈：疼痛感及症状完全消失，腰部活动恢复正常；

(2)好转：疼痛感及症状较治疗前明显减轻，但劳累后仍有疼痛感；

(3)无效：治疗前后症状改变甚微或无改变。

4.治疗结果

在试验过程中，两个实施例组和对照组2中无一例患者出现不良反应；而对照组1中有12例患者出现恶心、呕吐、头晕等不良反应；对照组3中有10例患者出现皮肤发红、瘙痒、丘疹等不良反应；对照组4中有2例患者出现皮肤潮红、瘙痒等不良反应。结果详见表1。

表1治疗腰脊痛应用效果表

结果表明：采用本发明引经健骨、舒筋活络的中药组合物，服用安全、有效，具有引经健骨、舒筋活络、健脾化湿、补气血、通督脉、壮腰脊等功效，治疗腰脊痛疗效好，总有效率在92％以上，且无毒副作用。以下为几个典型例。

典型例1：丁××，女，护士，48岁，因职业原因患腰脊痛3年，曾服用过不少中药、西药，但反复发作，不能根治，也做过按摩等理疗，效果也不理想。服用本发明实施例3样品30天，疼痛感及症状基本消失，停药3个月未见复发。

典型例2：李××，男，66岁，因患椎间盘突出引起腰痛10年，疼痛难忍，同时伴有失眠，四肢乏力，曾尝试过中、西药内服兼外用治疗，效果均不明显。服用本发明实施例3样品，连服30日后疼痛感消失，腰部活动恢复正常，睡眠好，痊愈，停药半年未复发。

典型例3：申××，女，58岁，因闪腰导致腰脊疼痛半个月，服用中草药和西药消炎止痛药效果均不明显，使用本发明实施例6样品，连用30日后腰脊疼痛感消失，腰部活动恢复正常，痊愈，停药2个月未复发。

(二)治疗关节伤痛、骨伤

·本发明曾用于103例关节伤痛、骨伤患者，同时以市售某公司生产的双氯芬酸钠搽剂做对照1，以市售某公司生产的独活止痛搽剂做对照2。将上述制备好的实施例6样品以及对照样品，分别用于关节伤痛、骨伤患者(男62例，女41例，平均年龄41岁)。结果详见表2。

表2治疗关节伤痛、骨伤应用效果表

在以上实验中，实施例组中无1例患者出现不良反应，对照1中有9例患者出现皮肤发红、瘙痒、丘疹等不良反应，对照2中有1例患者出现皮肤潮红、瘙痒等不良反应。

以上结果表明：本发明使用安全、有效，具有引经健骨、舒筋活络、健脾化湿、补气血、通督脉、壮腰脊等功效，可有效治疗关节伤痛、骨伤，总有效率在93％以上，且无毒副作用。

Claims (10)

1.一种引经健骨、舒筋活络的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：生黄芪45-90份、红参30-60份、党参10-40份、玄参10-40份、当归10-50份、白芍5-25份、赤芍10-30份、桃仁10-40份、鸡血藤8-28份、海风藤8-28份、青风藤8-28份、苍耳子10-30份、忍冬藤8-28份、川芎5-25份、威灵仙8-28份、续断10-25份、杜仲5-25份、川牛膝10-30份、广巴戟10-40份、天竺黄10-30份、姜黄10-30份、透骨草5-25份、伸筋草5-25份、石斛3-20份、夜交藤5-25份、合欢皮8-28份、甘草5-25份。

2.根据权利要求1所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：生黄芪70份、红参45份、党参25份、玄参25份、当归30份、白芍15份、赤芍20份、桃仁25份、鸡血藤18份、海风藤18份、青风藤18份、苍耳子20份、忍冬藤18份、川芎15份、威灵仙18份、续断20份、杜仲15份、川牛膝20份、广巴戟25份、天竺黄20份、姜黄20份、透骨草15份、伸筋草15份、石斛12份、夜交藤15份、合欢皮18份、甘草15份。

3.根据权利要求1或2所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制备成药学上可接受的任意口服制剂或外用制剂。

4.根据权利要求3所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂，所述外用制剂为搽剂。

5.一种如权利要求4所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：分别取生黄芪、红参、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取：生黄芪45-90份、红参30-60份、党参10-40份、玄参10-40份、当归10-50份、白芍5-25份、赤芍10-30份、桃仁10-40份、鸡血藤8-28份、海风藤8-28份、青风藤8-28份、苍耳子10-30份、忍冬藤8-28份、川芎5-25份、威灵仙8-28份、续断10-25份、杜仲5-25份、川牛膝10-30份、广巴戟10-40份、天竺黄10-30份、姜黄10-30份、透骨草5-25份、伸筋草5-25份、石斛3-20份、夜交藤5-25份、合欢皮8-28份、甘草5-25份；

S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成100-120目细粉，备用；

S4：取称量好的其余药味，加5-15倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液；

S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；

S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及填充剂、润滑剂，混匀，装入胶囊，即得。

6.根据权利要求5所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S5项下所述填充剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖和糊精中的一种或一种以上组合；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或一种以上组合。

7.一种如权利要求4所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成搽剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

R1：分别取生黄芪、红参、党参、玄参、当归、白芍、赤芍、桃仁、鸡血藤、海风藤、青风藤、苍耳子、忍冬藤、川芎、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、天竺黄、姜黄、透骨草、伸筋草、石斛、夜交藤、合欢皮、甘草，净选，干燥；

R2：按以下重量份称取：生黄芪45-90份、红参30-60份、党参10-40份、玄参10-40份、当归10-50份、白芍5-25份、赤芍10-30份、桃仁10-40份、鸡血藤8-28份、海风藤8-28份、青风藤8-28份、苍耳子10-30份、忍冬藤8-28份、川芎5-25份、威灵仙8-28份、续断10-25份、杜仲5-25份、川牛膝10-30份、广巴戟10-40份、天竺黄10-30份、姜黄10-30份、透骨草5-25份、伸筋草5-25份、石斛3-20份、夜交藤5-25份、合欢皮8-28份、甘草5-25份；

R3.将称量好的中药材粉碎，过筛，得药材粗粉；

R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用60％乙醇浸渍12小时后，缓缓渗漉，收取渗漉液，混匀，即得。

8.根据权利要求7所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成搽剂的方法，其特征在于，所述步骤R4项下的渗漉速度为3～5ml/min。

9.根据权利要求7所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物制备成搽剂的方法，其特征在于，所述步骤R3项下的过筛所用筛网为30-50目。

10.如权利要求1或2项所述的引经健骨、舒筋活络的中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物在制备用于治疗腰脊痛、关节伤痛、骨伤的药物方面的用途。