CN104368039A - 一种医用可吸收缝合线及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种医用可吸收缝合线及其制备方法，该缝合线包括如下组分：聚二恶烷酮，聚乳酸，海蜇胶原，壳聚糖，交联剂，稳定剂及抗菌剂。制备方法：按重量份称取各组分；将各组分加入反应釜中，加热，搅拌，共混，得到共混物；将共混物送入双螺杆挤出机挤出，挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；将母粒加热融化，脱泡，通过喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维水浴中二次拉伸，即得。本发明的所有原料均可体内生物降解，可以完全吸收，对组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹；加入海蜇胶原，促进伤口的愈合；体内吸收期为15~20天，能够满足临床需要。
Description
技术领域
本发明涉及医用缝合线领域，具体涉及一种医用可吸收缝合线及其制备方法。
背景技术
缝合线是外科手术中最基本、最重要的材料之一，主要用于各种组织缝扎止血、残腔闭锁及组织对合。外科缝合线主要分为非吸收缝合线和可吸收缝合线两大类。与非吸收缝合线相比，可吸收缝合线的主要优点是：（1）无抗原性（只在吸收时产生轻微的组织反应）；（2）无致热性；（3）伤口愈合完整；（4）无须拆线，减轻了病人痛苦，减少了诱发感染的机会。因而，可吸收缝合线是外科缝合线发展的趋势。从制作原料来分，临床应用的可吸收缝合线主要有天然材料、化学合成材料，以及天然材料与化学合成材料的复合物。其中，天然材料制造的外科缝合线符合绿色环保的消费理念和回归自然的社会潮流，更多地受到国家政策的支持。
发明内容
基于上述信息，本发明的目的就是提供一种具有生物可降解性，人体可吸收，且机械性能强的医用可吸收缝合线及其制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮40~50份，聚乳酸20~25份，海蜇胶原10~15份，壳聚糖1~5份，交联剂3~5份，稳定剂1~3份及抗菌剂2~4份。
优选地，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮43~46份，聚乳酸22~24份，海蜇胶原12~14份，壳聚糖2~4份，交联剂4份，稳定剂2份及抗菌剂3份。
更优选地，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮44份，聚乳酸23份，海蜇胶原13份，壳聚糖3份，交联剂4份，稳定剂2份及抗菌剂3份。
所述交联剂为戊二醛。
所述稳定剂为柠檬酸。
所述抗菌剂为肉桂醛或丁子香酚。
医用可吸收缝合线的制备方法，包括如下步骤：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至100~120℃，在500~800r/min的转速下不断搅拌，共混2~3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度220~240℃，螺杆转速36~54Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至120~140℃使其融化，脱泡，通过孔径为1~20mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在20~40℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的医用可吸收缝合线。
本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果：
（1）本发明的医用可吸收缝合线所有原料均可体内生物降解，可以完全吸收，对组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹。
（2）加入了海蜇胶原，促进伤口的愈合；
（3）本发明制得的医用可吸收缝合线体内吸收期为15~20天，能够满足临床需要。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。
实施例1
一种医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮40份，聚乳酸20份，海蜇胶原10份，壳聚糖1份，戊二醛3份，柠檬酸1份及肉桂醛2份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至120℃，在800r/min的转速下不断搅拌，共混3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度240℃，螺杆转速54Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至120℃使其融化，脱泡，通过孔径为20mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在20℃的水浴中二次拉伸，即得医用可吸收缝合线。
本实施例制得的医用可吸收缝合线的纤度为58dtex，断裂强度为5.3cN/dtx，断裂伸长率为38%。
实施例2
一种医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮43份，聚乳酸22份，海蜇胶原12份，壳聚糖2份，戊二醛4份，柠檬酸2份及丁子香酚3份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至115℃，在700r/min的转速下不断搅拌，共混3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度225℃，螺杆转速48Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至125℃使其融化，脱泡，通过孔径为15mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在25℃的水浴中二次拉伸，即得医用可吸收缝合线。
本实施例制得的医用可吸收缝合线的纤度为67dtex，断裂强度为6.5cN/dtx，断裂伸长率为40%。
实施例3
一种医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮44份，聚乳酸23份，海蜇胶原13份，壳聚糖3份，戊二醛4份，柠檬酸2份及肉桂醛3份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至110℃，在700r/min的转速下不断搅拌，共混3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度230℃，螺杆转速44Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至130℃使其融化，脱泡，通过孔径为10mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在30℃的水浴中二次拉伸，即得医用可吸收缝合线。
本实施例制得的医用可吸收缝合线的纤度为69dtex，断裂强度为7.2cN/dtx，断裂伸长率为42%。
实施例4
一种医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮46份，聚乳酸24份，海蜇胶原14份，壳聚糖4份，戊二醛4份，柠檬酸2份及丁子香酚3份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至105℃，在600r/min的转速下不断搅拌，共混2h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度235℃，螺杆转速40Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至135℃使其融化，脱泡，通过孔径为5mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在35℃的水浴中二次拉伸，即得医用可吸收缝合线。
本实施例制得的医用可吸收缝合线的纤度为65dtex，断裂强度为6.2cN/dtx，断裂伸长率为42%。
实施例5
一种医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮40份，聚乳酸20份，海蜇胶原10份，壳聚糖1份，戊二醛3份，柠檬酸1份及肉桂醛2份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至100℃，在500r/min的转速下不断搅拌，共混2h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度220℃，螺杆转速36Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至120℃使其融化，脱泡，通过孔径为1mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在20℃的水浴中二次拉伸，即得医用可吸收缝合线。
本实施例制得的医用可吸收缝合线的纤度为59dtex，断裂强度为5.6cN/dtx，断裂伸长率为37%。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。
Claims (7)
1. 一种医用可吸收缝合线，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮40~50份，聚乳酸20~25份，海蜇胶原10~15份，壳聚糖1~5份，交联剂3~5份，稳定剂1~3份及抗菌剂2~4份。
2. 根据权利要求1所述的医用可吸收缝合线，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮43~46份，聚乳酸22~24份，海蜇胶原12~14份，壳聚糖2~4份，交联剂4份，稳定剂2份及抗菌剂3份。
3. 根据权利要求1所述的医用可吸收缝合线，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：聚二恶烷酮44份，聚乳酸23份，海蜇胶原13份，壳聚糖3份，交联剂4份，稳定剂2份及抗菌剂3份。
4. 根据权利要求1所述的医用可吸收缝合线，其特征在于，所述交联剂为戊二醛。
5. 根据权利要求1所述的医用可吸收缝合线，其特征在于，所述稳定剂为柠檬酸。
6. 根据权利要求1所述的医用可吸收缝合线，其特征在于，所述抗菌剂为肉桂醛或丁子香酚。
7. 权利要求1所述的医用可吸收缝合线的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至100~120℃，在500~800r/min的转速下不断搅拌，共混2~3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度220~240℃，螺杆转速36~54Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至120~140℃使其融化，脱泡，通过孔径为1~20mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在20~40℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的医用可吸收缝合线。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Li Yichun Inventor before: Li Suyang Inventor before: Xu Qinxia |
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| COR | Change of bibliographic data | ||
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20170104 Address after: 510665 East Road, Guangdong, Tianhe District, No. 64, No. 66 East 604B, Applicant after: Guangdong Yiming Pharmaceutical Co.,Ltd. Address before: 215011 Suzhou high tech Zone, Jinshan Road, No. 6, Jiangsu Applicant before: Suzhou BEC Biology Technology Co., Ltd. |
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |