CN104474586A - 一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线及其制备方法 - Google Patents

一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线及其制备方法 Download PDF

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徐勤霞
李苏杨
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Abstract

本发明提供一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线及其制备方法，该缝合线包括如下组分：聚羟基乙酸，聚乳酸，鲑鱼胶原，丝素蛋白，壳聚糖，交联剂，稳定剂及抗菌剂。制备方法：按重量份称取各组分；将各组分加入反应釜中，加热，搅拌，共混，得到共混物；将共混物送入双螺杆挤出机挤出，挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；将母粒加热融化，脱泡，通过喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维水浴中二次拉伸，即得。本发明的所有原料均可体内生物降解，可以完全吸收，对组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹；加入鲑鱼胶原和丝素蛋白，促进伤口的愈合；体内吸收期为15~20天，能够满足临床需要。

Description

一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用缝合线领域，具体涉及一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线及其制备方法。
背景技术
缝合线是外科手术中最基本、最重要的材料之一，主要用于各种组织缝扎止血、残腔闭锁及组织对合。外科缝合线主要分为非吸收缝合线和可吸收缝合线两大类。与非吸收缝合线相比，可吸收缝合线的主要优点是：（1）无抗原性（只在吸收时产生轻微的组织反应）；（2）无致热性；（3）伤口愈合完整；（4）无须拆线，减轻了病人痛苦，减少了诱发感染的机会。因而，可吸收缝合线是外科缝合线发展的趋势。从制作原料来分，临床应用的可吸收缝合线主要有天然材料、化学合成材料，以及天然材料与化学合成材料的复合物。其中，天然材料制造的外科缝合线符合绿色环保的消费理念和回归自然的社会潮流，更多地受到国家政策的支持。
发明内容
基于上述信息，本发明提供一种具有生物可降解性，人体可吸收，且机械性能强的医用可吸收缝合线及其制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸40~50份，聚乳酸20~25份，鲑鱼胶原10~15份，丝素蛋白1~5份，壳聚糖1~5份，交联剂3~5份，稳定剂1~3份及抗菌剂2~4份。
优选地，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸43~46份，聚乳酸22~24份，鲑鱼胶原12~14份，丝素蛋白2~4份，壳聚糖2~4份，交联剂4份，稳定剂2份及抗菌剂3份。
更优选地，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸44份，聚乳酸23份，鲑鱼胶原13份，丝素蛋白3份，壳聚糖3份，交联剂3份，稳定剂2份及抗菌剂3份。
所述交联剂为丙烯酸羟乙酯、丙烯酸羟丙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯或甲基丙烯酸羟丙酯中的一种或多种。
所述稳定剂为环氧大豆油。
抗菌剂为桂皮油或茶树油。
聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的制备方法，包括如下步骤：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至80~100℃，在300~500r/min的转速下不断搅拌，共混2~3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度160~180℃，螺杆转速20~35Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至90~110℃使其融化，脱泡，通过孔径为1~20mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在10~20℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的医用可吸收缝合线。
本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果：
（1）本发明的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线所有原料均可体内生物降解，可以完全吸收，对组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹。
（2）加入了鲑鱼胶原和丝素蛋白，促进伤口的愈合；
（3）本发明制得的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线体内吸收期为10~20天，能够满足临床需要。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。
实施例1
一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸40份，聚乳酸20份，鲑鱼胶原10份，丝素蛋白1份，壳聚糖1份，丙烯酸羟乙酯3份，环氧大豆油1份及桂皮油2份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至100℃，在500r/min的转速下不断搅拌，共混3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度180℃，螺杆转速35Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至110℃使其融化，脱泡，通过孔径为20mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在10℃的水浴中二次拉伸，即得聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线。
本实施例制得的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的纤度为58dtex，断裂强度为5.3cN/dtx，断裂伸长率为38%。
实施例2
一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸43份，聚乳酸22份，鲑鱼胶原12份，丝素蛋白2份，壳聚糖2份，丙烯酸羟丙酯4份，环氧大豆油2份及茶树油3份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至95℃，在450r/min的转速下不断搅拌，共混3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度175℃，螺杆转速30Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至105℃使其融化，脱泡，通过孔径为15mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在13℃的水浴中二次拉伸，即得聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线。
本实施例制得的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的纤度为67dtex，断裂强度为6.5cN/dtx，断裂伸长率为40%。
实施例3
一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸44份，聚乳酸23份，鲑鱼胶原13份，丝素蛋白3份，壳聚糖3份，甲基丙烯酸4份，环氧大豆油2份及桂皮油3份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至90℃，在400r/min的转速下不断搅拌，共混3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度170℃，螺杆转速26Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至100℃使其融化，脱泡，通过孔径为10mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在15℃的水浴中二次拉伸，即得聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线。
本实施例制得的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的纤度为69dtex，断裂强度为7.2cN/dtx，断裂伸长率为42%。
实施例4
一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸46份，聚乳酸24份，鲑鱼胶原14份，丝素蛋白4份，壳聚糖4份，甲基丙烯酸羟乙酯4份，环氧大豆油2份及茶树油3份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至85℃，在400r/min的转速下不断搅拌，共混2h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度165℃，螺杆转速23Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至95℃使其融化，脱泡，通过孔径为5mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在17℃的水浴中二次拉伸，即得聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线。
本实施例制得的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的纤度为65dtex，断裂强度为6.2cN/dtx，断裂伸长率为42%。
实施例5
一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸40份，聚乳酸20份，鲑鱼胶原10份，丝素蛋白5份，壳聚糖1份，甲基丙烯酸羟丙酯3份，环氧大豆油1份及桂皮油2份。
制备方法如下：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至80℃，在300r/min的转速下不断搅拌，共混2h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度160℃，螺杆转速20Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至90℃使其融化，脱泡，通过孔径为1mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在20℃的水浴中二次拉伸，即得聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线。
本实施例制得的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的纤度为59dtex，断裂强度为5.6cN/dtx，断裂伸长率为37%。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (7)

1. 一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸40~50份，聚乳酸20~25份，鲑鱼胶原10~15份，丝素蛋白1~5份，壳聚糖1~5份，交联剂3~5份，稳定剂1~3份及抗菌剂2~4份。
2. 根据权利要求1所述的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸43~46份，聚乳酸22~24份，鲑鱼胶原12~14份，丝素蛋白2~4份，壳聚糖2~4份，交联剂4份，稳定剂2份及抗菌剂3份。
3. 根据权利要求1所述的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：聚羟基乙酸44份，聚乳酸23份，鲑鱼胶原13份，丝素蛋白3份，壳聚糖3份，交联剂3份，稳定剂2份及抗菌剂3份。
4. 根据权利要求1所述的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，其特征在于，所述交联剂为丙烯酸羟乙酯、丙烯酸羟丙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯或甲基丙烯酸羟丙酯中的一种或多种。
5. 根据权利要求1所述的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，其特征在于，所述稳定剂为环氧大豆油。
6. 根据权利要求1所述的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线，其特征在于，所述抗菌剂为桂皮油或茶树油。
7. 权利要求1所述的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将各组分加入反应釜中，加热至80~100℃，在300~500r/min的转速下不断搅拌，共混2~3h，得到共混物；
（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度160~180℃，螺杆转速20~35Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（4）将步骤（3）制得的母粒加热至90~110℃使其融化，脱泡，通过孔径为1~20mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在10~20℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的医用可吸收缝合线。
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