CN104248469A - 冷盐水灌注消融导管*** - Google Patents

Abstract

本发明提供一种冷盐水灌注消融导管***，包括冷盐水灌注消融导管、耦联到该导管提供射频脉冲能量的射频仪、连接到该导管以设定的流量、累计流量和流量-时序中的至少一种来传送冷盐水的灌注泵，其特征在于：所述灌注泵包括制冷部件，用于根据设定的温度对冷盐水制冷。在该***中，灌注泵具有自动制冷功能，可以将传统使用的生理盐水制冷至合适的低温，采用低温的冷盐水在消融时进行灌注，能够更加有效地对消融电极进行冲刷，更好地降低电极表面的温度，能够施加足够的消融能量，从而更有效地提供消融深度。且该***中的冷盐水灌注消融导管可以直接采用市面上出售的各种型号的冷盐水灌注消融导管，需要改进的是射频仪和灌注泵，降低了整个***的制造成本和生产难度。

Description

冷盐水灌注消融导管***

技术领域

本发明涉及一种冷盐水灌注消融导管***，更具体地，涉及一种主要由用于在人体脉管内进行射频消融及进行冷盐水灌注的导管、提供射频脉冲能量的射频仪、传送冷盐水的灌注泵耦联构成的冷盐水灌注消融导管***。

背景技术

射频消融导管是一种常用的电生理导管，目前常常被用来治疗心律失常、心衰、阵发性房颤等疾病，例如可以用于针对不同的疾病执行肾动脉去神经消融、肺动脉去神经消融等。这种治疗方法避免了病人的开胸之苦，又能根治疾病，还不会引发任何严重并发症，因此在国内外临床上已经得到了广泛应用。

但是，这种传统的射频消融导管存在一个严重缺陷，为了达到较深的消融深度，临床上会使用较高的消融能量，这样往往会造成靶点部位组织局部过热而引发结痂，从而影响了手术的有效性和安全性。

为了能够达到更深的消融深度，可以在射频消融的同时，在射频消融电极的周围喷洒冷盐水，这样可以使消融导管利用更高的功率达到更深的消融深度，同时冷盐水又有带走射频消融电极的热量，保持消融电极周围处于合适的温度，减少电极表面结痂和形成血栓的风险，提高手术的安全性和有效性。

但是，现有技术通常利用室温20—25℃下的“冷盐水”（也称为常规的生理盐水）进行盐水灌注，从已有的临床结果看，虽说相对于传统的消融方式提升了手术效果，但鉴于该温度的冷盐水通过热交换带走消融电极的能量有限，导致提升效果有限。

授权公告号为CN201356648Y的中国实用新型专利公开了一种多孔消融电极导管，其中头电极上具有多个盐水孔，盐水孔沿着电极的轴向均匀分布，盐水孔分成一排至三排排列，各排之间可以对齐排列或者错位排列。该专利部分提高了头电极的降温效果，但使用灌注液体是常规的生理盐水灌注液，所能实现的降温效果仍有限。

公开号为CN102631240A的中国发明申请公开了一种多通路盐水通道的消融导管，其中盐水灌注液的通道有多条，其中的某条盐水通道被堵塞，不会影响其他盐水通道的正常工作。此技术具有一定的经济性，但其使用液体是常规的生理盐水灌注液，电极降温效果有限。

授权公告号为CN201453373U的中国实用新型专利公开了一种可自动控制盐水灌注的射频消融治疗仪，包括射频消融治疗装置、冷盐水灌注泵、脚踏开关、背极板及冷盐水灌注消融导管，其中，冷盐水灌注泵通过电缆与射频消融治疗装置连接。虽然该专利公开了可以由使用者直接操作灌注泵1以调整灌注参数的手动方式，以及由射频消融治疗装置3根据预置的参数经由其中的控制芯片控制灌注泵1的冷盐水流量的自动方式。但是，此专利中使用灌注液体是常规的生理盐水，所能调节的灌注参数仅限于冷盐水流量而没有提及冷盐水温度。

专利CN102688090A公开了一种双向可孔的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，其中导管具有双向可调弯的功能，其盐水口开孔在导管的侧壁，且其使用液体是常规的生理盐水灌注液。

专利CN102813552A公开了一种盐水灌注型电生理消融导管的消融电极的固定方法，其中灌注孔均匀地从电极远端喷水处理，且其使用液体是常规的生理盐水灌注液。

由上可以看到，现有技术中一般使用常温下的冷盐水，且没有意识到按照具体靶点组织的病变情况和消融深度的要求来调节冷盐水的温度，因此，经常会发生在消融时因为冷盐水灌注的降温效果不足，导致为了避免温度过高，施加的消融能量不足，无法提供充足的消融深度，从而影响消融的治疗效果。

因此，需要一种冷盐水灌注消融导管***，该***包括冷盐水灌注消融导管、耦联到该导管提供射频脉冲能量的射频仪、连接到该导管以设定的流量、累计流量和流量-时序中的至少一种来传送冷盐水的灌注泵，其特征在于：所述灌注泵包括制冷部件，用于根据设定的温度对冷盐水制冷。在该***中，灌注泵具有自动制冷功能，可以将传统使用的生理盐水制冷至合适的低温，采用低温的冷盐水在消融时进行灌注，能够更加有效地对消融电极进行冲刷，更好地降低电极表面的温度，能够施加足够的消融能量，从而更有效地提供消融深度。

发明内容

本发明提供了一种冷盐水灌注消融导管***，包括冷盐水灌注消融导管、耦联到该导管提供射频脉冲能量的射频仪、连接到该导管以设定的流量、累计流量和流量-时序中的至少一种来传送冷盐水的灌注泵，其特征在于：所述灌注泵包括制冷部件，用于根据设定的温度对冷盐水制冷。

所述冷盐水灌注消融导管可以直接采用现有的各种型号的具有冷盐水灌注功能的消融导管，这些导管中具有盐水通道，作为低温冷盐水流通的通道，消融电极上均匀分布有多个盐水孔，每个盐水孔都可以喷洒低温冷盐水。本***能够实现如下有益技术效果：采用低温的冷盐水在消融时进行灌注，能够更加有效地对消融电极进行冲刷，更好地降低电极表面的温度，能够施加足够的消融能量，从而更有效地提供消融深度；可以视治疗需要依据经验来设定冷盐水的合适制冷温度，从而在确保降温和冲刷并提供足够消融深度的同时，也能够节约制冷所需的能量消耗；此外，该***中的冷盐水灌注消融导管可以直接采用市面上出售的各种型号的冷盐水灌注消融导管，需要改进的是射频仪和灌注泵，降低了整个***的制造成本和生产难度。

所述冷盐水的温度可以为-20—20℃。优选地，冷盐水灌注液的温度为-10—10℃。对于心脏射频消融以及肾动脉消融应用来说，优选地，冷盐水灌注液的温度为0—8℃。

所述温度以及流量、累计流量和流量-时序中的至少一种可以在所述灌注泵上直接设定；也可以将所述射频仪通信耦联到所述灌注泵，在所述射频仪上设置所述温度以及流量、累计流量和流量-时序中的至少一种，并经由所述通信耦联传输到所述灌注泵。医师可以根据需要来选择以上任一种设定方式，例如在手术人员充足且这些人员熟悉灌注泵的操作的情况下，或者在射频仪与灌注泵之间的通信耦联故障的情况下，可以由人员负责根据医师的指示来在灌注泵上直接设定以上参数，使得医师可以集中精力来执行导管***、在射频仪上设置消融参数以及执行消融；而如果熟练人手相对不足或者射频仪与灌注泵距离较远导致医师无法兼顾两者的设置的情况下，可以在射频仪上设置以上参数，这些参数则经由所述通信耦联传输到灌注泵供其使用。优选地，所述通信耦联通过有线或无线方式来实现，有线方式包括电缆连接，无线方式选自蓝牙、射频、红外通信耦联中的任何一种。

优选地，所述灌注泵还包括进液通道接头和出液通道接头，其中所述进液通道连接到灌注液源，制冷部件制冷后的冷盐水经过所述出液通道传输到所述冷盐水灌注消融导管内。优选地，所述灌注泵中设有过滤器，以滤除制冷后的冷盐水中的冰块，如此可以确保从灌注泵传输到导管中的冷盐水是液体。

优选地，制冷部件制冷后的冷盐水经过鲁尔接头和盐水连接件传输到所述冷盐水灌注消融导管内。

优选地，所述冷盐水灌注消融导管内设有冷盐水通道，且由近侧到远侧包括依序连接的手柄、主体段、可弯段以及设置在所述可弯段上的消融电极，所述消融电极上开有盐水孔，制冷后的冷盐水经由所述冷盐水通道输送到所述盐水孔并从其喷洒到靶点部位。优选地，所述手柄的近端设有尾线插座，所述尾线插座通过导线连接到所述射频仪以接收射频脉冲能量。

根据靶点组织的类型和消融方案，可以选用不同的冷盐水灌注消融导管，这些导管可以相应地采用不同结构的消融电极以及不同形状的可弯段。优选地，所述消融电极包含头电极和环电极，所述盐水孔开在所述头电极上。优选地，所述可弯段的远侧部分为环形圈，且所述消融电极为均匀分布在所述环形圈上的环电极。优选地，所述可弯段的至少远侧部分为螺旋段，所述消融电极为均匀分布在该螺旋段的螺旋周向上的环电极。

附图说明

为了更清楚地描述本发明的技术方案，下面将结合附图作简要介绍。显而易见，这些附图仅是本申请记载的一些具体实施方式。根据本发明的包括但不限于以下这些附图。下文中，冷盐水灌注消融导管以远离操作者的一侧也就是接近靶点组织的一侧为远侧，而以靠近操作者的一侧也就是远离靶点组织的一侧为近侧。

图1示出根据本发明一个实施例的冷盐水灌注消融导管***的示意图；

图2示出根据可以应用于本发明的冷盐水灌注消融导管***的一种冷盐水灌注消融导管；

图3示出根据可以应用于本发明的冷盐水灌注消融导管***的另一种冷盐水灌注消融导管；

图4示出根据可以应用于本发明的冷盐水灌注消融导管***的又一种冷盐水灌注消融导管；

图5示出根据本发明一个实施例的射频仪的示意图；以及

图6示出根据本发明一个实施例的冷盐水灌注泵的示意图。

附图标记的说明

1,    射频仪

101，    阻抗显示

102，    阻抗设定

103，    时间显示

104，    时间设定

105，    温度显示

106，    温度设定

107，    功率显示

108，    功率设定

109，    射频仪电源开关

1010，   导管连线插孔

1011，   体表电极连线插孔

1012，   脚踏连线插孔

1013，   放电开始

1014，   放电结束

1015，   功率模式

1016，   温控模式

1017，   联动模式

1018，   射频仪联动接头

1019，   联动模式冷盐水参数设定模块

1020，   联动模式冷盐水温度显示

1021，   联动模式冷盐水温度设定

1022，   联动模式冷盐水流量显示

1023，   联动模式冷盐水流量设定

2，      冷盐水灌注消融导管

201，    可弯段

202，    头电极

203，    盐水孔

204，    主体段

205，    手柄功能键

206，    手柄

207，    尾线插座

208，    鲁尔接头

209，    盐水连接件

2010，   环电极

211，    环形圈

212，    环电极

213，    盐水孔

214，    主体段

215，    手柄功能键

216，    手柄

217，    尾线插座

218，    鲁尔接头

219，    盐水连接件

2110，   可弯段

221，    螺旋段

222，    环电极

223，    盐水孔

224，    主体段

225，    手柄功能键

226，    手柄

227，    尾线插座

228，    鲁尔接头

229，    盐水连接件

3，      灌注泵

301，    温度显示

302，    温度设定

303，    制冷控制开关

304，    流量显示

305，    流量设定

306，    累计流量

307，    累计流量设定

308，    灌注泵电源开关

309，    出液通道接头

3010，   进液通道接头

3011，   灌注泵联动接头

3012，   温度设定模块

3013，   参数设定模块

4，      附件

401，    体表电极

402，    体表电极连接线

403，    导管连接线

404，    脚踏连接线

405，    脚踏

406，    盐水连接管

407，    盐水连接管

408，    灌注液源

409，    联动线

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面将结合实施例对本发明的优选方案进行描述。这些描述只是举例说明本发明的特征和优点，而非限制本发明的保护范围。

图1示出根据本发明一个实施例的冷盐水灌注消融导管***的示意图，如图1所示，该***包括：冷盐水灌注消融导管2、耦联到该导管提供射频脉冲能量的射频仪1、连接到该导管2以设定的流量和/或累计流量来传送冷盐水的灌注泵3，其中，所述灌注泵3包括制冷部件，用于根据设定的温度对冷盐水制冷，该制冷部件的示例在结合图6所描述的部分中给出。

本***能够实现如下有益技术效果：采用低温的冷盐水在消融时进行灌注，能够更加有效地对消融电极进行冲刷，更好地降低电极表面的温度，能够施加足够的消融能量，从而更有效地提供消融深度；可以视治疗需要依据经验来设定冷盐水的合适制冷温度，从而在确保降温和冲刷并提供足够消融深度的同时，也能够节约制冷所需的能量消耗；此外，该***中的冷盐水灌注消融导管可以直接采用市面上出售的各种型号的冷盐水灌注消融导管（如图2-4中所例示的），需要改进的是射频仪和灌注泵，降低了整个***的制造成本和生产难度。

所述温度以及流量和/或累计流量可以在所述灌注泵3上直接设定；也可以将所述射频仪1通信耦联到所述灌注泵3，在所述射频仪1上设置所述温度以及流量和/或累计流量，并经由所述通信耦联传输到所述灌注泵3。医师可以根据需要来选择以上任一种设定方式，例如在手术人员充足且这些人员熟悉灌注泵3的操作的情况下，或者在射频仪1与灌注泵3之间的通信耦联故障的情况下，可以由人员负责根据医师的指示来在灌注泵上直接设定以上参数，使得医师可以集中精力来执行导管***、在射频仪上设置消融参数以及执行消融；而如果熟练人手相对不足或者射频仪1与灌注泵3距离较远导致医师无法兼顾两者的设置的情况下，可以由医师在射频仪1上设置以上参数，这些参数则经由所述通信耦联传输到灌注泵3供其使用。

虽然下文中以电缆形式的联动线409实现了所述通信耦联（如图1所示），这仅仅是通信耦联的例示实现方式。具体说来，所述通信耦联可以通过有线或无线方式来实现，有线方式包括诸如联动线409的电缆连接，无线方式选自蓝牙、射频、红外通信耦联中的任何一种。采用无线方式，可以减少***中的连线，从而改善***架构的灵活度并提高***操作的舒适度。所述***还可以包括附件4，附件4中的连接件，例如联动线409，用于实现导管2、射频仪1和灌注泵3相互之间的耦联和/或连接，附件4还包括射频仪1通常需要的体表电极401、脚踏405及相应的联接件，还包括灌注泵3从其获取常温的冷盐水灌注液的灌注液源408。

上述的射频仪1可以有多种实现形式，下面结合图1和图5给出射频仪1的一个示例。

例如，所述射频仪1包含：开关模块、模式选择模块、参数设定模块。其中所述开关模块包含电源开关109、放电开始1013和放电结束1014。其中所述参数设定模块包含：阻抗设定102与阻抗显示101、时间设定104与时间显示103、温度设定106与温度显示105、功率设定108与功率显示107，以及联动模式冷盐水灌注设定模块1019，所述冷盐水灌注设定模块1019包含联动模式冷盐水温度设定1021与温度显示1020、冷盐水流量设定1023与流量显示1022。优选地，所述模式选择模块包括功率模式1015、温控模式1016和联动模式1017。

参见图1和图5，所述射频仪1通过导线连接线403连接射频仪1上的导管连线插孔1010与冷盐水灌注消融导管2上的尾线插座207，为冷盐水灌注消融导管2提供射频脉冲能量；通过体表电极连接线402连接射频仪1上的体表电极连线插孔1011与体表电极401；通过脚踏连接线404连接射频仪1上的脚踏连线插孔1012与脚踏405。通过阻抗设定102中的“△”键设定阻抗的上限值，通过其“▽”键设定阻抗的下限值，在进行阻抗设定时，阻抗值显示在阻抗显示101上，阻抗的范围在50—1000Ω，优选地，阻抗的范围在100—500Ω。通过时间设定104中的“△”键和“▽”键设定射频仪1放电消融的时间，消融时间的范围在1—999秒的范围内任意调节，消融设定时间在时间显示103中显示，根据实际应用中具体的靶点部位和所需消融深度，确定相应的消融时间。通过温度设定106中的“△”键和“▽”键设定保护温度，所设定的保护温度在温度显示105中显示。通过功率设定108中的“△”键和“▽”键进行消融功率设定，所设定的功率显示在功率显示107中。射频仪的电源开关109控制整个射频仪1的供电。本实施例中的射频仪1具有三种工作模式，分别为功率模式1015、温控模式1016和联动模式1017。优选地，所述功率模式1015为射频仪1提供恒定的脉冲功率，可以在需要恒定输出射频功率情况下使用；优选地，所述温控模式1016为射频仪1提供对于功率和温度的兼顾，可以在功率和温度两方面对放电过程进行保护。温控模式1016为临床上使用最多的模式之一，也是本发明所推荐的射频仪1的放电模式。优选地，所述联动模式1017为灌注泵3与射频仪1联动工作，联动模式下，需将射频仪1的射频仪联动接头1018与灌注泵3的灌注泵联动接头3011通信耦联起来，作为示例，图1和图6中通过联动线409连接起来。优选地，联动模式1017下，可以通过联动模式冷盐水参数设定模块1019为灌注泵3设定冷盐水的参数，并经由所述通信耦联将所设定的参数传输到灌注泵3。所述参数可以包括利用灌注泵3对冷盐水制冷的温度和流量参数，以及优选地还可以包括输送冷盐水的时序参数，下文中以设定制冷的温度和流量为例进行说明，但应该知道的是，优选地是，在执行射频消融术的整个手术过程中，导引并***导管2使其就位的步骤期间，需要较小流量的冷盐水灌注，在射频消融开始之前2-10秒预先将灌注泵3设置为提供较大的流量以持续在消融过程中进行较大流量灌注，并在射频消融结束2-10秒之后切断冷盐水的输送，为了在整个手术过程中提供更全面和适当的冷盐水灌注，冷盐水的所述参数也可以包括流量-时序参数，该流量-时序参数包含冷盐水输送的各阶段的启动和终止时间以及各阶段内的流量。

以设定制冷的温度和流量为例，在射频仪1中，通过联动模式冷盐水温度设定1021中的“△”键和“▽”键设定所需灌注的冷盐水的温度，所述冷盐水的温度可以为-20—20℃，优选地，冷盐水灌注液的温度为-10—10℃；对于心脏射频消融以及肾动脉消融应用来说，优选地，冷盐水灌注液的温度为0—8℃。优选地，冷盐水灌注消融导管***中与制冷后的冷盐水接触的材料均采用耐受低温的材料制备，这些材料可以选自聚氨酯、聚醚、聚酰胺的嵌段共聚物、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢、铂铱合金、金、银、镍钛合金中的任何一种。

冷盐水的灌注泵3可以采用多种实现方式，图1和图6示出了灌注泵3的一个示例。例如，灌注泵3可以包含：温度设定模块3012、流量设定模块3013、控制模块（图中没有示出）、内部的制冷部件（图中没有示出）、流量调节部件（图中没有示出）以及相关附件。所述控制模块耦联到温度设定模块3012和流量设定模块3013，以分别从其接收表示设定的温度和流量的数据信号；还耦联到所述制冷部件和流量调节部件，以分别向其传输用于制冷和流量调节的控制信号。

所述流量调节部件用于调节生理盐水的流量，并可以保持生理盐水的流量稳定在所设定的流量上。作为示例，所述流量调节部件可以通过调节阀来实现，所述调节阀接收从控制模块输出的用于流量调节的控制信号，据此借助动力操作去改变流体流量。调节阀一般由执行机构和阀门组成，所述阀门可以采用气动阀、电动阀、液动阀、电磁阀等。所述制冷部件可以采用多种不同的构造。作为示例，所述制冷部件包含五个部分，分别为压缩机、冷凝器、膨胀阀（即“节流阀”）、蒸发器和连接管道。液体制冷剂，优选地为氟里昂，在蒸发器中吸收生理盐水的热量后，汽化成低温低压的蒸汽，所述氟里昂被压缩成高温高压的蒸汽后排出冷凝器，在冷凝器中向冷却水放热，冷凝为高压液体，经节流阀节流成低压低温的氟里昂，再次进入蒸发器吸热汽化，达到循环制冷的目的。这样，氟里昂在制冷***中经过蒸发、压缩、冷凝、节流四个基本过程完成一个制冷循环。生理盐水经过制冷***制冷后，达到设定的温度，具体说来，从控制模块向制冷部件传输用于制冷的控制信号，所述制冷的控制信号可以通过调节构成制冷部件的各个部分的功率和流量等，对生理盐水实现所需的制冷。实践中可能会发生制冷后的生理盐水稍微偏离设定温度的情况。优选地，在制冷后的生理盐水的流路中设有：温度传感器，用于实时监测生理盐水的温度；以及温度调节模块，用于在监测的温度与设定温度产生偏差时，调节温度至设定温度。所述相关附件包含：灌注泵电源开关308、出液通道接头309、进液通道接头3010，其中所述进液通道接头3010经由进液通道（例如盐水连接管407）连接到灌注液源408从其接收未经制冷的常温冷盐水，制冷部件制冷后的冷盐水经过所述出液通道接头3010和与之连接的出液通道（例如盐水连接管406）传输到所述冷盐水灌注消融导管2内。

所述温度设定模块3012包含：制冷控制开关303、温度设定302、温度显示301，所述制冷部件可根据在温度设定302上设定的制冷温度来对冷盐水进行制冷，而温度显示301则显示通过温度设定302所设定的温度。所述流量设定模块3013包含：流量设定305、流量显示304、可选的累计流量设定307和可选的累计流量显示306，流量显示304显示通过流量设定305所设定的流量。所述流量调节部件根据在流量设定305上设定的流量来调节传输制冷后的冷盐水的流量。

优选地，灌注泵3包括流量计（图中未示出）来测量传输冷盐水的实时流量，并包括与流量计协同操作的流量积算器（图中未示出）来计算累计流量，当其达到累计流量设定307上设定的累计流量时，则可以提醒手动或自动地终止冷盐水的传输，该终止可以通过多种方式来实现，例如关闭电源开关308，或者关断出液通道接头309等。

优选地，灌注泵3内含有过滤器（图中未标示）会过滤掉灌注泵3其中的盐水冰块，从而确保制冷后的冷盐水为液体，且能够在灌注液通道内顺畅流通。

图6中示出了对冷盐水的制冷温度以及流量和/或累计流量进行设定，这仅仅作为示例。正如上文中对联动模式1017下在射频仪1上为灌注泵3设定的冷盐水的参数的说明，为了在整个手术过程中提供更全面和适当的冷盐水灌注，在灌注泵3上直接设定的冷盐水的所述参数也可以包括流量-时序参数，该流量-时序参数包含冷盐水输送的各阶段的启动和终止时间以及各阶段内的流量。如果还需要设定冷盐水的流量-时序参数，则上文中描述的射频仪1和灌注泵3的构成需作相应调整。例如，在灌注泵3中，流量设定模块3013变型为流量-时序设定模块，控制模块从其接收表示流量-时序的数据信号；并向流量调节部件传输用于流量-时序调节的控制信号，此外，流量调节部件使得制冷后的生理盐水具有所设定的流量-时序分布。此外，所设定的冷盐水的流量相关参数可以根据射频消融的需求，选择流量、累计流量和流量-时序中的至少一种，可以根据选择结果对上文中描述的射频仪1和灌注泵3的构成作相应调整。

根据本发明的冷盐水灌注消融导管***中的冷盐水灌注消融导管2可以采用多种类型。

如图1和图2所示，可应用于该***的一种冷盐水灌注消融导管2内设有冷盐水通道，且由近侧到远侧包括依序连接的手柄206、主体段204、可弯段201以及设置在所述可弯段201上的消融电极。优选地，如图2所示，所述消融电极包含头电极202和环电极2010，所述头电极202上开有盐水孔203，所述盐水孔203的数量为7-80个，直径为0.02-0.5mm，优选地，头电极202上有60个盐水孔203，所述盐水孔的直径为0.08mm。优选地，图1中仅设有头电极202的导管2适用于不需提取人体内电信号的情况，典型应用于肾动脉去神经射频消融。优选地，图2所示的导管适用于需要提取人体内电信号的情况，典型应用于心脏***频消融，具体应用包含但不限于心房内心律失常的射频消融、心室内心律失常的射频消融、以及肺动脉射频消融和肺静脉射频消融。其中，优选地，盐水孔203分成8排分布，每排盐水孔203有7个，头电极202的顶端有4个盐水孔203（图中未标示）。灌注液源408中的常温冷盐水经过盐水连接管407后，送入灌注泵3，灌注泵3经由其中的制冷部件根据在温度设定模块3012上设定的制冷温度，将常温冷盐水制冷为零度的冷盐水，并根据灌注泵3或者射频仪1上设定的流量和/或累计流量和/或流量-时序参数，将制冷后的冷盐水输送到冷盐水灌注消融导管2中。制冷后的冷盐水依次经过（可以设置也可以不设置在冷盐水灌注消融导管2中的）鲁尔接头208和盐水连接件209、冷盐水灌注消融导管2中的手柄206、主体段204以及可弯段201中的冷盐水通道（图中未标示）到达头电极202，然后从头电极202上的盐水孔203均匀地喷洒到人体内指定的靶点部位，在射频消融时，能够有效地带走头电极202上的热量，在保证安全的前提下，制冷后的冷盐水对于头电极的降温效果会大大优于常温的生理盐水。使得在放电消融时，消融靶点部位的温度不会过高，可以将温度保持在27℃左右，而此温度低于人体的正常体温37℃，大大降低射频消融的使用风险且提高患者的舒适度。在27℃温度时，头电极202的表面不会形成结痂，可以大大降低头电极202表面形成血栓风险。在消融靶点温度保持在27℃前提下，本发明所述的冷盐水灌注消融导管***可以比传统的盐水灌注消融导管所使用的功率增加10%—50%，从而能够确保充足的消融深度进而确保消融手术的治疗效果。

图3示出了另一种冷盐水灌注消融导管2，与图1和图2中所示导管不同之处主要在于，该导管的可弯段2110的远侧部分为环形圈211，且所述消融电极为环电极212，均匀分布在所述环形圈211上，环电极212上开有盐水孔213。优选地，所述盐水孔的数量为12个，分成2排分布，两排电极错位排列分布。所示盐水孔213的直径为0.2mm。所述可弯段2110可以通过手柄216上的手柄功能键215实现控弯。手柄216的近端设有：尾线插座217，用于通过导线403（如图1所示）连接到射频仪1以接收射频脉冲能量；以及鲁尔接头218和盐水连接件219，用于连接灌注泵3，制冷后的冷盐水经过冷盐水灌注消融导管2中的冷盐水通道（图中未标示）传递到环电极212上，然后从盐水孔213均匀地喷洒到靶点组织。

图4示出了又一种冷盐水灌注消融导管2，与图1和图2中所示导管不同之处在于，所述可弯段的至少远侧部分为螺旋段221，所述消融电极为均匀分布在螺旋段221的螺旋周向上的环电极222，在所述环电极222上开有盐水孔223。优选地，所述环电极222上的盐水孔223的数量为40个，分成4排分布，每排均匀分布有10个盐水孔，相邻两排盐水孔223呈错位排列。优选地，每个盐水孔223的直径为0.1mm。利用灌注泵3制冷后的冷盐水，依次经过鲁尔接头228、盐水连接件229、手柄226、主体段224和可弯段中的盐水通道（图中未标示）传递到环电极222上，然后从盐水孔223均匀地喷洒在靶点组织上。该***消融时，靶点温度可以降低到35℃左右，非常接近于人体体温37℃，极大地降低环电极222表面结痂风险，提高手术成功率。

如图1、图2、图3、图4所示，冷盐水灌注消融导管2在***中均采用同样的连接方式。本发明所述冷盐水灌注消融导管***所适用的冷盐水灌注消融导管包含但不限于本实施例中所述的导管。其他类似应用的电生理导管同样适用。

本发明不局限于具体实施方式中所描述的具体内容。本发明提供了一种冷盐水灌注消融导管***，可以应用于电生理导管，优选地，适用于心脏冷盐水灌注型射频消融导管、肾动脉冷盐水灌注型射频消融导管、肺动脉冷盐水灌注型射频消融导管、肺静脉冷盐水灌注型射频消融导管。同样，本发明所述冷盐水灌注消融导管***也适用于人体脉管、人体组织内的疾病治疗，例如***冷盐水灌注型射频消融导管等。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本领域的普通技术人员而言，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，但这些改进和修饰也落入本发明权利要求请求保护的范围内。

Claims (13)

1.一种冷盐水灌注消融导管***，包括冷盐水灌注消融导管、耦联到该导管提供射频脉冲能量的射频仪、连接到该导管以设定的流量、流量-时序和累计流量中的至少一种来传送冷盐水的灌注泵，其特征在于：

所述灌注泵包括制冷部件，用于根据设定的温度对冷盐水制冷。

2.根据权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，制冷后的所述冷盐水的温度为-20-20℃。

3.根据权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，制冷后的所述冷盐水的温度为0-8℃。

4.根据权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述温度以及流量、累计流量和流量-时序中的至少一种是在所述灌注泵上直接设定的。

5.根据权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述射频仪通信耦联到所述灌注泵，且所述温度以及流量、累计流量和流量-时序中的至少一种是在所述射频仪上设置的，并经由所述通信耦联传输到所述灌注泵。

6.根据权利要求1-5中任何一项所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述灌注泵还包括进液通道接头和出液通道接头，其中所述进液通道连接到灌注液源，制冷部件制冷后的冷盐水经过所述出液通道传输到所述冷盐水灌注消融导管内。

7.根据权利要求1-5中任何一项所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述灌注泵中设有过滤器，以滤除制冷后的冷盐水中的冰块。

8.根据权利要求5所述冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述通信耦联通过有线或无线方式来实现，有线方式包括电缆连接，无线方式选自蓝牙、射频、红外通信耦联中的任何一种。

9.根据权利要求1-5中任何一项所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述冷盐水灌注消融导管内设有冷盐水通道，且由近侧到远侧包括依序连接的手柄、主体段、可弯段以及设置在所述可弯段上的消融电极，所述消融电极上开有盐水孔，制冷后的冷盐水经由所述冷盐水通道输送到所述盐水孔并从其喷洒到靶点部位。

10.根据权利要求9所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述消融电极包含头电极和环电极，所述盐水孔开在所述头电极上。

11.根据权利要求9所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述可弯段的远侧部分为环形圈，且所述消融电极为均匀分布在所述环形圈上的环电极。

12.根据权利要求9所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述可弯段的至少远侧部分为螺旋段，所述消融电极为均匀分布在该螺旋段的螺旋周向上的环电极。

13.根据权利要求9所述的冷盐水灌注消融导管***，其特征在于，所述盐水孔的数量为7-80个，所述盐水孔的直径为0.02-0.5mm。