CN104147427A - 一种含有柴胡的小儿退热药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有柴胡的小儿退热药物及其制备方法。该由如下重量份的中药原料药制成：柴胡11-19份、荠菜20-28份、牛蒡20-28份、蟛蜞菊8-16份、白鲜皮8-16份、葛根8-16份、白茅根6-14份、蒲公英11-19份、僵蚕11-19份、鱼腥草8-16份、兔耳草8-16份、甘草6-14份。该药物具有疏风清热解毒的功效，用于小儿上呼吸道感染伴高热。具有治愈率高和有效率高的优点。

Description

一种含有柴胡的小儿退热药物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有柴胡的小儿退热药物及其制备方法。

背景技术

小儿高热是小儿时期最常见的疾病，多数是小儿急性呼吸道感染伴高热，多为病毒或细菌感染引起。

目前小儿高热多用退热药物，但是口服药物具有作用慢，药物量大，反复口服困难，起效慢等缺点，同时由于小儿吃药困难，因喂药方法不当引起呕吐，甚至发生窒息的也常有发生。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种含有柴胡的小儿退热药物及其制备方法。该药物具有疏风清热解毒的功效，用于小儿上呼吸道感染伴高热。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种含有柴胡的小儿退热药物，由如下重量份的中药原料药制成：

柴胡11-19份、荠菜20-28份、牛蒡20-28份、蟛蜞菊8-16份、白鲜皮8-16份、葛根8-16份、白茅根6-14份、蒲公英11-19份、僵蚕11-19份、鱼腥草8-16份、兔耳草8-16份、甘草6-14份。

优选的，上述的含有柴胡的小儿退热药物，由如下重量份的中药原料药制成：

柴胡13-17份、荠菜22-26份、牛蒡22-26份、蟛蜞菊10-14份、白鲜皮10-14份、葛根10-14份、白茅根8-12份、蒲公英13-17份、僵蚕13-17份、鱼腥草10-14份、兔耳草10-14份、甘草8-12份。

更优选的，上述的含有柴胡的小儿退热药物，由如下重量份的中药原料药制成：

柴胡15份、荠菜24份、牛蒡24份、蟛蜞菊12份、白鲜皮12份、葛根12份、白茅根10份、蒲公英15份、僵蚕15份、鱼腥草12份、兔耳草12份、甘草10份。

上述的含有柴胡的小儿退热药物，该药物的剂型为外用制剂。优选为为灌肠剂。

上述的含有柴胡的小儿退热药物的制备方法，包括如下步骤：

（a）将荠菜、白鲜皮、葛根、白茅根、蒲公英、僵蚕、鱼腥草、兔耳草、甘草9味药材加上述药材8～12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮0.5～1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.27的清膏；

（b）将柴胡、牛蒡、蟛蜞菊用药材体积3～5倍的75%乙醇浸泡10～14小时后回流提取2次，每次0.5～1.5小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.06～1.09的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，加水调整至500重量份，滤过，灭菌，即得。

优选的，上述的含有柴胡的小儿退热药物的制备方法中，所述步骤（a）中煎煮加水量为药材10倍重量，煎煮时间为1小时。

优选的，上述的含有柴胡的小儿退热药物的制备方法中，所述步骤（b）中加75%的量为药材体积的4倍，浸泡时间为10小时。

优选的，上述的含有柴胡的小儿退热药物的制备方法中，所述步骤（b）中回流提取时间为1小时。

优选的，上述的含有柴胡的小儿退热药物的制备方法，详细步骤为：

（a）将荠菜、白鲜皮、葛根、白茅根、蒲公英、僵蚕、鱼腥草、兔耳草、甘草9味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.27的清膏；

（b）将柴胡、牛蒡、蟛蜞菊用药材体积4倍的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.06～1.09的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，加水调整至500重量份，滤过，灭菌，即得。

本发明的含有柴胡的小儿退热药物中，

荠菜为十字花科荠菜属植物荠菜Capsellabursa-pastoris（L.）Medic.，以全草入药。性味甘，平。凉血止血，清热利尿。用于肾结核尿血，产后子宫出血，月经过多，肺结核咯血，高血压病，感冒发热，肾炎水肿，泌尿系结石，乳糜尿，肠炎。

兔耳草为玄参科植物短管兔耳草LagotisbrevitubaMaxim.或全缘兔耳草L.integraW.Smith.的干燥全草。性味苦、甘，寒。具有清热解毒，行血调经。常用来治疗全身发热，肾炎，肺病，高血压，动脉粥样硬化，***，综合物毒物中毒及“心热”症。

其他药物均为药典2010版一部中收载的品种。

本发明的含有柴胡的小儿退热药物，具有疏风清热解毒的功效，用于小儿上呼吸道感染伴高热。

用法用量：使用前将药物加热至36.5-38℃，小于1岁患儿100ml，1-2岁患儿200ml，3-5岁患儿300ml.保留灌肠15-30min，灌肠结束后将患儿臀部抬高30°，2次/d，5天为1疗程，如果超过5天还发烧，继续使用至体温正常停用。

本发明的含有柴胡的小儿退热药物中，柴胡发汗解表、清解外邪；荠菜、牛蒡疏散风热，清热解毒；蟛蜞菊明目疏风、清肺降火；僵蚕疏风清热、定惊解痉；白鲜皮清热解毒活血散结，疏散腠理风热；葛根解表退热，生津；白茅根清上焦风热兼养胃阴，蒲公英清阳明之热、无伤津之弊，兔耳草利窍、清热解肌，有发汗作用，鱼腥草清气泄热，甘草调和诸药。服用本发明的含有柴胡的小儿退热药物使患儿的邪热，一从汗解，一从便解，表里双解，从而使邪退病除。

本发明的有益效果为：

（1）本发明提供了一种新的含有柴胡的小儿退热药物，该药物具有疏风清热解毒的功效，用于小儿上呼吸道感染伴高热。

（2）因直肠血管丰富、药液通过肠系膜吸收直接入下腔静脉进入血液循环，作用快。避免了口服用药作用慢，药物量大，反复口服困难，起效慢等缺点，同时也杜绝了因喂药方法不当引起呕吐，甚至发生窒息的可能性。

（3）临床试验结果表明，治疗组总有效率94.5%，对照组总有效率70.9%，两组总有效率相比较具有显著差异(P＜0.05)；治疗组1疗程治愈率69.09%，对照组1疗程治愈率34.55%，两组1疗程治愈率相比较具有极显著差异(P＜0.05)。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

处方：柴胡15g、荠菜24g、牛蒡24g、蟛蜞菊12g、白鲜皮12g、葛根12g、白茅根10g、蒲公英15g、僵蚕15g、鱼腥草12g、兔耳草12g、甘草10g。

制备方法：

（a）将荠菜、白鲜皮、葛根、白茅根、蒲公英、僵蚕、鱼腥草、兔耳草、甘草9味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.27的清膏；

（b）将柴胡、牛蒡、蟛蜞菊用药材体积4倍的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.06～1.09的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，加水调整至500重量份，滤过，灭菌，即得。

用法用量：使用前将药物加热至36.5-38℃，小于1岁患儿100ml，1-2岁患儿200ml，3-5岁患儿300ml.保留灌肠15-30min，灌肠结束后将患儿臀部抬高30°，2次/d，5天为1疗程，如果超过5天还发烧，继续使用至体温正常停用。

实施例2

处方：柴胡13g、荠菜26g、牛蒡22g、蟛蜞菊14g、白鲜皮10g、葛根14g、白茅根8g、蒲公英17g、僵蚕13g、鱼腥草14g、兔耳草10g、甘草12g。

制备方法：

（a）将荠菜、白鲜皮、葛根、白茅根、蒲公英、僵蚕、鱼腥草、兔耳草、甘草9味药材加上述药材8倍重量的水煎煮2次，每次煎煮0.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.27的清膏；

（b）将柴胡、牛蒡、蟛蜞菊用药材体积3倍的75%乙醇浸泡10小时后回流提取2次，每次0.5小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.06～1.09的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，加水调整至500重量份，滤过，灭菌，即得。

用法用量同实施例1。

实施例3

处方：柴胡17g、荠菜22g、牛蒡26g、蟛蜞菊10g、白鲜皮14g、葛根10g、白茅根12g、蒲公英13g、僵蚕17g、鱼腥草10g、兔耳草14g、甘草8g。

制备方法：

（a）将荠菜、白鲜皮、葛根、白茅根、蒲公英、僵蚕、鱼腥草、兔耳草、甘草9味药材加上述药材12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.27的清膏；

（b）将柴胡、牛蒡、蟛蜞菊用药材体积5倍的75%乙醇浸泡14小时后回流提取2次，每次01.5小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.06～1.09的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，加水调整至500重量份，滤过，灭菌，即得。

用法用量同实施例1。

实施例4

处方：柴胡11g、荠菜28g、牛蒡20g、蟛蜞菊16g、白鲜皮8g、葛根16g、白茅根6g、蒲公英19g、僵蚕11g、鱼腥草16g、兔耳草8g、甘草14g。

制备方法同及用法用量同实施例1。

实施例5

处方：柴胡19g、荠菜20g、牛蒡28g、蟛蜞菊8g、白鲜皮16g、葛根8g、白茅根14g、蒲公英11g、僵蚕19g、鱼腥草8g、兔耳草16g、甘草6g。

制备方法同及用法用量同实施例1。

对本发明的实施例l的制剂进行了临床药效学试验，详情如下：

1.1 一般资料

小儿急性呼吸道感染伴高热患儿220例，男116例，女104例；年龄3～14岁，其中3～7岁172例(78.1%)，发热病程2～3天166例，3～4天38例，＞4天16例。体温39～39.5℃112例，39.5～40℃72例，＞40℃36例。外周血白细胞4.0～10×10⁹/L110例，3.5～4.0×10⁹/L72例，＜3.5×10⁹/L38例，其中中性粒细胞＜0.6193例，X线胸片肺纹理粗乱63例。220例均根据吴氏等主编《实用儿科学》的诊断标准，诊断急性上呼吸道感染114天，其中急性咽炎24例，急性扁桃体炎28例，化脓性扁桃体炎62例，急性支气管炎60例，支气管肺炎46例。两组均无合并症，随机分为治疗组和对照组。治疗前两组体温分别为(39.63±0.39)℃和(39.58±0.44)℃，高热病程时间分别为(3.26±1.92)天和(3.3±0.96)天。两组性别、年龄、症状、体征、血常规及X线胸片等临床资料经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具可比性。

1.2 治疗方法

对照组常规给予青霉素加入5%～10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液中静滴，用量10～20万U/(kg·d)，1次/日，疗程5天；体温＞38.5℃，给予口服布洛芬混悬液，必要时每6～8小时重复使用，每24小时≤4次。

治疗组在此基础上应用本发明实施例1制备的含有柴胡的小儿退热药物，用法用量：使用前将药物加热至36.5-38℃，小于1岁患儿100ml，1-2岁患儿200ml，3-5岁患儿300ml.保留灌肠15-30min，灌肠结束后将患儿臀部抬高30°，2次/d，5天为1疗程。

两组均给予化痰止咳对症治疗。1个疗程后观察患者进行数据统计分析。

1.3 观察指标：观察指标：观察退热时间、咳嗽消失时间、咽痛消失时间及体征、舌苔、大便情况及药物不良反应。

1.4 疗效判定标准：①痊愈：均治疗5天后体温恢复正常，症状及体征消失，血常规及X 线胸片检查正常。②有效：体温恢复正常，症状及体征好转，血常规及X 线胸片检查正常。③无效：体温未恢复正常，症状、体征无改善。

统计学方法：用SPSS18.0统计学软件处理数据，计量资料用(x±s)形式表示，计量资料采取t检验，计数资料采取χ²检验。当P＜0.05时，认为差异具有统计学意义。

1.5 结果

两组退热时间、咳嗽消失时间、咽痛消失时间比较，差异均有统计学意义(P＜0.050) 。主要观察指标的结果，见表1。

治疗组总有效率94.5%，对照组总有效率70.9%，两组总有效率相比较具有显著差异(P＜0.05)；治疗组1疗程治愈率69.09%，对照组1疗程治愈率34.55%，两组1疗程治愈率相比较具有极显著差异(P＜0.05)。见表2。

不良反应：治疗组和对照组均未见明显不良反应。

表1 治疗组和对照组主要观察指标比较(x±s，天)

                                                

表2 治疗组和对照组临床疗效比较[例(%)]

 

*与对照组相比，P＜0.05；*与对照组相比，P＜0.01。

Claims (9)

1.一种含有柴胡的小儿退热药物，其特征在于，由如下重量份的中药原料药制成：

柴胡11-19份、荠菜20-28份、牛蒡20-28份、蟛蜞菊8-16份、白鲜皮8-16份、葛根8-16份、白茅根6-14份、蒲公英11-19份、僵蚕11-19份、鱼腥草8-16份、兔耳草8-16份、甘草6-14份。

2.根据权利要求1所述的含有柴胡的小儿退热药物，其特征在于，由如下重量份的中药原料药制成：

柴胡13-17份、荠菜22-26份、牛蒡22-26份、蟛蜞菊10-14份、白鲜皮10-14份、葛根10-14份、白茅根8-12份、蒲公英13-17份、僵蚕13-17份、鱼腥草10-14份、兔耳草10-14份、甘草8-12份。

3.根据权利要求2所述的含有柴胡的小儿退热药物，其特征在于，由如下重量份的中药原料药制成：

柴胡15份、荠菜24份、牛蒡24份、蟛蜞菊12份、白鲜皮12份、葛根12份、白茅根10份、蒲公英15份、僵蚕15份、鱼腥草12份、兔耳草12份、甘草10份。

4.根据权利要求1或2或3所述的含有柴胡的小儿退热药物，其特征在于，该药物的剂型为外用制剂。

5.根据权利要求4所述的含有柴胡的小儿退热药物，其特征在于，该药物的剂型为灌肠剂。

6.权利要求1或2或3所述的含有柴胡的小儿退热药物的制备方法，包括如下步骤：

（a）将荠菜、白鲜皮、葛根、白茅根、蒲公英、僵蚕、鱼腥草、兔耳草、甘草9味药材加上述药材8～12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮0.5～1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.27的清膏；

（b）将柴胡、牛蒡、蟛蜞菊用药材体积3～5倍的75%乙醇浸泡10～14小时后回流提取2次，每次0.5～1.5小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.06～1.09的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，加水调整至500重量份，滤过，灭菌，即得。

7.根据权利要求6所述的含有柴胡的小儿退热药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（a）中煎煮加水量为药材10倍重量，煎煮时间为1小时。

8.根据权利要求4所述的含有柴胡的小儿退热药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（b）中加75%的量为药材体积的4倍，浸泡时间为10小时，回流提取时间为1小时。

9.根据权利要求4所述的含有柴胡的小儿退热药物的制备方法，其特征在于，详细步骤为：

（a）将荠菜、白鲜皮、葛根、白茅根、蒲公英、僵蚕、鱼腥草、兔耳草、甘草9味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.27的清膏；

（b）将柴胡、牛蒡、蟛蜞菊用药材体积4倍的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.06～1.09的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，加水调整至500重量份，滤过，灭菌，即得。