CN104524331B - 防治流行性腮腺炎的药物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了用于防治流行性腮腺炎的内服药物和外敷药物，内服药物的原料药包括栀子、板蓝根、红花、卷柏、熟地黄、鸡血藤、地菍根、白侧耳、山药、玄参、薏苡仁、槲寄生、益母草、虎杖和甘草，外敷药物的原料药包括云苔草、宝盖草、苏木、荆芥、冬凌草、桑白皮、海风藤、蒲黄、龙胆草和茯苓。通过使内服药物和外敷药物并用，患儿无痛苦，资源丰富、经济，且给药期间无不良反应，值得推广应用。

Description

防治流行性腮腺炎的药物
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种防治流行性腮腺炎及其并发症的药物。
背景技术
流行性腮腺炎简称流腮，是由流行性腮腺炎病毒引起的常见急性呼吸道传染病，以腮腺的非化脓性肿胀和疼痛为特征，全身其他腺组织也可受累。流行性腮腺炎病毒由患者和健康携带者的唾液或呼吸道分泌液飞沫经空气传播。全年都可发生感染流行，大约每2～5年发生一次流行，多数患者一次感染后可获得终身免疫，但个别抗体水平低下者，亦可再次感染。腮腺炎症状较轻，5～9岁发病率最高，感染后常发生脑膜炎、***和***等并发症，而脑炎和永久性神经***后遗症为罕见并发症，全球大多数地区，若未开展疫苗接种，流行性腮腺炎发病率为100 /10 万～1000 /10万。
流行性腮腺炎主要表现为一侧或两侧耳垂下肿大，肿大的腮腺常呈半球形，以耳垂为中心，边缘不清，表面发热有触痛，张口或咀嚼时局部感到疼痛。
西医学上治疗中较多使用病毒唑，其能抑制病毒聚合酶活性，阻断DNA的病毒复制，对多种DNA和RNA病毒有效，但副反应较多。
祖国医学称本病为痄腮，金代窦杰《疮疡经验全书.腮腺毒》：“腮腺毒受在耳根、耳聤，通过肝肾，气血不流，壅滞颊腮，此是风毒症。”该病病因为感受腮腺病毒，邪侵肝胆两经，治疗当以标本兼治。本病病因为外感风温邪毒，从口鼻而入，壅阻足少阳胆经，郁而不散，结于腮部而发病; 少阳与足厥阴互为表里，足厥阴之脉循少腹络阴器，若受邪较重，较大儿童可并发少腹痛，睾丸肿痛，在防治上以清热解毒，散结化瘀，利湿消肿为原则。中药治疗此病预后较好，并形成抗体，终身免疫。
采用中药内服和外敷治疗流行性腮腺炎，患儿无痛苦，资源丰富、经济，且给药期间无不良反应，值得推广应用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种用于防治流行性腮腺炎及其并发症的内服药物和外敷药物，患儿无痛苦，资源丰富、经济，且给药期间无不良反应，值得推广应用。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于防治流行性腮腺炎的内服药物，其原料药包括栀子、板蓝根、红花、卷柏、熟地黄、鸡血藤、地菍根、白侧耳、山药、玄参、薏苡仁、槲寄生、益母草、虎杖和甘草。
其中，所述内服药物各原料药的重量分别为栀子35g~45g、板蓝根50g~60g、红花25g~35g、卷柏25g~35g、熟地黄10g~20g、鸡血藤20g~30g、地菍根10g~20g、白侧耳15g~25g、山药20g~30g、玄参15g~25g、薏苡仁20g~30g、槲寄生15g~25g、益母草20g~30g、虎杖30g~40g和甘草15g~25g。
其中，所述内服药物各原料药的重量分别为栀子38g~42g、板蓝根53g~57g、红花28g~32g、卷柏23g~27g、熟地黄13g~17g、鸡血藤23g~27g、地菍根13g~17g、白侧耳18g~22g、山药23g~27g、玄参18g~22g、薏苡仁23g~27g、槲寄生18g~22g、益母草23g~27g、虎杖33g~37g和甘草18g~22g。
所述内服药物制备成汤剂。
本发明还提供了上述汤剂的制备方法，具体为将上述原料药加入容器中，向容器中倒入相对于各原料药质量之和6～8倍量的水，浸泡2～3小时后，煮沸3～4小时，提取，再次加入相对于各原料药质量之和4～6倍量水，煮沸2～3小时，提取，最后，加入相对于各原料药质量之和3～5倍量水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，减压除去部分水，获得1g(生药)/ml的汤剂。
本发明还提供了用于防治流行性腮腺炎的外敷药物，其原料药包括云苔草、宝盖草、苏木、荆芥、冬凌草、桑白皮、海风藤、蒲黄、龙胆草和茯苓。
其中，所述外敷药物中各原料药的重量分别为云苔草15g~25g、宝盖草20g~30g、苏木15g~25g、荆芥1g~10g、冬凌草10g~20g、桑白皮15g~25g、海风藤10g~20g、蒲黄35g~45g、龙胆草15g~25g和茯苓20g~30g。
其中，所述外敷药物中各原料药的重量分别为云苔草18g~22g、宝盖草23g~27g、苏木18g~22g、荆芥3g~7g、冬凌草13g~17g、桑白皮18g~22g、海风藤13g~17g、蒲黄38g~42g、龙胆草18g~22g和茯苓23g~27g。
所述外敷药物制备制备成贴膜。
本发明还提供了上述贴膜的制备方法，具体为：
第一步，将各原料药加入容器中，加相对于各原料药质量之和3～5倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于各原料药质量之和2～4倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的浸膏；
第二步，在第一步制备的浸膏中，加入白凡士林，搅拌均匀，调成膏剂，浸膏与白凡士林的质量之比为1：1。
本发明的有益效果:
本发明提供用于防治流行性腮腺炎及其并发症的内服药物和外敷药物，使患儿无痛苦，资源丰富、经济，且给药期间无不良反应，值得推广应用。
本发明提供了用于防治流行性腮腺炎的中药组合物，其包括内服用的药物和外敷用的药物，通过内外配合治疗，使患儿无痛苦，资源丰富、经济，且给药期间无不良反应，值得推广应用。
基于此，本发明提供了一种用于防治流行性腮腺炎的内服药物，其原料药包括栀子、板蓝根、红花、卷柏、熟地黄、鸡血藤、地菍根、白侧耳、山药、玄参、薏苡仁、槲寄生、益母草、虎杖和甘草。
进一步，所述内服药物仅由上述原料药构成。
所述内服药物各原料药的重量分别为栀子35g~45g、板蓝根50g~60g、红花25g~35g、卷柏25g~35g、熟地黄10g~20g、鸡血藤20g~30g、地菍根10g~20g、白侧耳15g~25g、山药20g~30g、玄参15g~25g、薏苡仁20g~30g、槲寄生15g~25g、益母草20g~30g、虎杖30g~40g和甘草15g~25g。
进一步优选，所述内服药物各原料药的重量分别为栀子38g~42g、板蓝根53g~57g、红花28g~32g、卷柏23g~27g、熟地黄13g~17g、鸡血藤23g~27g、地菍根13g~17g、白侧耳18g~22g、山药23g~27g、玄参18g~22g、薏苡仁23g~27g、槲寄生18g~22g、益母草23g~27g、虎杖33g~37g和甘草18g~22g。
最优选，所述内服药物各原料药的重量分别为栀子40g、板蓝根55g、红花30g、卷柏25g、熟地黄15g、鸡血藤25g、地菍根15g、白侧耳20g、山药25g、玄参20g、薏苡仁25g、槲寄生20g、益母草25g、虎杖35g和甘草20g。
各原料药药理如下：
栀子：拉丁名gardeniae fructus，味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除烦泻火、疏肝解郁、清热利湿、凉血止血的作用，主要用于温热病热郁胸脘之心烦不安、烦扰不宁；肝郁不舒或肝经有热之头晕目眩，胸胁疼痛，目赤咽干；湿热黄疸；气滞血瘀之脘腹胀痛等证。
板蓝根：拉丁名Isatidis Radix，味苦、性寒，入心、肝、胆、胃经，有清热解毒、凉血利咽的作用，用于治疗温毒发斑；高热头痛；大头瘟疫；舌绛紫暗，烂喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；疮肿、痈肿；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等证，板蓝根对多种细菌有抑制作用．水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾（志贺、弗氏）杆菌、肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用。
红花：性温，味辛，入、心、肝经，具有活血通经，祛瘀止痛的功效，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛等证。
卷柏：拉丁名Selaginellae Herba，为卷柏科植物卷柏或垫状卷柏的干燥全草，味辛，性平，归肝、心经，具有活血通经的功效，用于经闭痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，吐血，崩漏，便血，脱肛等证。
熟地黄：味甘，性温，归肝、肾经，具有补血滋润，益精填髓的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，崩不止，肝肾阴亏，潮热盗汗，遗精阳痿，不育***，***，崩漏下血，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花，须发早白，消渴，便秘，肾虚喘促等证。
鸡血藤：拉丁名 Spatholobi Caulis，味苦、甘，性温，入肝、肾经，有扩张血管，补血活血，调经，舒筋活络的功效，对血小板聚集有明显的抑制作用，促进动物肾脏及子宫总磷代谢，主要用于治疗血虚有淤之***，四肢疼痛不仁，腰膝酸软、疼痛等证。
地菍根：为野牡丹科野牡丹属植物地菍的根，味苦，微甘，性平，归肝、肺、脾经，具有活血止血，利湿解毒的功效，主治通经，难产，产后腹痛，胞衣不下，崩漏，白带，咳嗽，吐血，痢疾，黄疸，血淋，风湿痛，牙痛，疝气，跌打损伤等证。
白侧耳：为虎耳草科梅花草属植物突隔梅花草的全草或根，味甘，性寒，具有清热润肺，解毒消肿的功效，主治肺结核，喉炎，腮腺炎，***炎，热毒疮肿，跌打损伤等证。
山药：拉丁名dioscoreae rhizoma，味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。
玄参：味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃，肾经，具有清热凉血，泻火解毒，滋阴养肾的功效，主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等证。
薏苡仁：性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿、清热排脓、除痹、利水的功能，用于脾胃虚弱，便溏腹泻，或妇女带下病，脾虚湿盛水肿，小便不利，或脚气肿痛；湿热痹痛，手足拘挛，酸楚疼痛；肺痈咳唾脓痰，或肠痛拘急腹痛。
槲寄生：味苦、甘，性平，归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎的功效，主治腰膝酸痛；风湿痹痛；胎动不安；胎漏下血等证。
益母草：味苦、辛，性微寒，入肝、心包经，具有活血调经，利尿消肿的功效，主治***，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少，急性肾炎水肿等证。
虎杖：拉丁名 Polygoni Cuspidati Rhizoma et Radix，微苦，微寒。归肝、胆、肺经，具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰的功效，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒等证。
甘草：拉丁名 Glycyrrhizae Radix et Rhizoma， 味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。
该内服药物可以制备成各种剂型，优选制备成汤剂。
本发明还提供了上述汤剂的制备方法，具体为将上述原料药加入容器中，向容器中倒入相对于各原料药质量之和6～8倍量的水，浸泡2～3小时后，煮沸3～4小时，提取，再次加入相对于各原料药质量之和4～6倍量水，煮沸2～3小时，提取，最后，加入相对于各原料药质量之和3～5倍量水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，减压除去部分水，获得1g(生药)/ml的汤剂。
本发明还提供了用于防治流行性腮腺炎的外敷药物，其原料药包括云苔草、宝盖草、苏木、荆芥、冬凌草、桑白皮、海风藤、蒲黄、龙胆草和茯苓。
进一步优选，所述外敷药物仅由上述原料药构成。
所述外敷药物中各原料药的重量分别为云苔草15g~25g、宝盖草20g~30g、苏木15g~25g、荆芥1g~10g、冬凌草10g~20g、桑白皮15g~25g、海风藤10g~20g、蒲黄35g~45g、龙胆草15g~25g和茯苓20g~30g。
进一步优选，所述外敷药物中各原料药的重量分别为云苔草18g~22g、宝盖草23g~27g、苏木18g~22g、荆芥3g~7g、冬凌草13g~17g、桑白皮18g~22g、海风藤13g~17g、蒲黄38g~42g、龙胆草18g~22g和茯苓23g~27g。
最优选，所述外敷药物中各原料药的重量分别为云苔草20g、宝盖草25g、苏木20g、荆芥5g、冬凌草15g、桑白皮20g、海风藤15g、蒲黄40g、龙胆草20g和茯苓25g。
云苔草：为报春花科报春花属植物无粉报春的根或全草，味苦、辛，性平，具有祛风除湿，解毒消肿的功效，主治感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，牙痛，风湿痹痛，肝炎，痢疾，淋证，皮肤瘙痒，毒蛇咬伤等证。
宝盖草：为唇形科野芝麻属植物宝盖草的全草，味辛、苦，性微温，具有活血通络，解毒消肿的功效，主治跌打损伤，筋骨疼痛，四肢麻木，半身不遂，面瘫，黄疸，鼻渊，肿毒，黄水疮等证。
苏木：拉丁名sappan lignum，味甘、咸，性平，入心、肝、大肠经，具有活血祛瘀，消肿止痛的作用，用于血淤闭经，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打损伤，骨折痈肿疮毒等证。
荆芥：味辛，性微温，入肺、肝经，具有祛风解表，宣毒透疹，理血止痉的功效，主治感冒寒热，头痛，目痒，咽痛，咳嗽，麻疹，风疹，痈疮，准将，吐血，血块血，便血，崩漏 ，产后中风、血晕等证。
冬凌草：味苦、甘，性微寒，归肺、胃、肝经，具有清热解毒，活血止痛的功效，主治咽喉肿痛、扁桃体炎、感冒头痛、气管炎、慢性肝炎、关节风湿痛、蛇虫咬伤等证。
桑白皮：拉丁名Mori Cortex，味甘，性寒，入肺经，具有泻肺平喘，利水消肿的功效，用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。
海风藤：味辛、苦，性微温，归肝经，具有祛风湿，通经络，止痹痛的功效，主治风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利等证。
蒲黄：味甘，性平，入肝、心包经，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛等证。
龙胆草：味苦，性寒。归肝、胆经，具有清热燥湿，泻肝定惊的功效，主治湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐等证。
茯苓：味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心经，有渗湿利水、健脾宁心的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利；湿热蕴结之热淋，脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等证，茯苓对金黄色葡萄球菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。
本发明提供的外敷药物可以制备各种外敷剂型，优选制备成贴膜。
本发明还提供了一种防治流行性腮腺炎的贴膜，其制备方法具体为：
第一步，将各原料药加入容器中，加相对于各原料药质量之和3～5倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于各原料药质量之和2～4倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的浸膏；
第二步，在第一步制备的浸膏中，加入白凡士林，搅拌均匀，调成膏剂，浸膏与白凡士林的质量之比为1：1。
该药物防治的流行性腮腺炎的并发症为***。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1 汤剂1
将栀子40g、板蓝根55g、红花30g、卷柏25g、熟地黄15g、鸡血藤25g、地菍根15g、白侧耳20g、山药25g、玄参20g、薏苡仁25g、槲寄生20g、益母草25g、虎杖35g和甘草20g加入容器中，向容器中倒入2.8kg的水，浸泡3小时后，煮沸4小时，提取，再次加入2kg的水，煮沸3小时，提取，最后，加入1.6kg的水，加热煮沸2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，减压除去部分水，获得1g(生药)/ml的汤剂1。
实施例2 汤剂2
将栀子38g、板蓝根53g、红花28g、卷柏23g、熟地黄13g、鸡血藤23g、地菍根13g、白侧耳18g、山药23g、玄参18g、薏苡仁23g、槲寄生18g、益母草23g、虎杖33g和甘草18g加入容器中，向容器中倒入2.8kg的水，浸泡3小时后，煮沸4小时，提取，再次加入2kg的水，煮沸3小时，提取，最后，加入1.6kg的水，加热煮沸2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，减压除去部分水，获得1g(生药)/ml的汤剂2。
实施例3 汤剂3
将栀子42g、板蓝根57g、红花32g、卷柏27g、熟地黄17g、鸡血藤27g、地菍根17g、白侧耳22g、山药27g、玄参22g、薏苡仁27g、槲寄生22g、益母草27g、虎杖37g和甘草22g加入容器中，向容器中倒入2.8kg的水，浸泡3小时后，煮沸4小时，提取，再次加入2kg的水，煮沸3小时，提取，最后，加入1.6kg的水，加热煮沸2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，减压除去部分水，获得1g(生药)/ml的汤剂3。
实施例4 毒性检测
取60只SD大鼠，按体重随机分组，每组20只，雌雄各半，雌雄各半，分为三组，分别灌胃大鼠实施例1至实施例3制备的汤剂1至汤剂3，第一组灌胃汤剂1，第二组灌胃汤剂2，第三组灌胃汤剂3，给药进行急性毒性试验，给药量均为6.0ml/只，结果未出现任何毒性反应，给药后观察7天，结果所有大鼠健存，其活动、饮食、毛发、***物未发现异常，未见毒性反应。对大鼠处死后解剖，其主要脏器观察无明显异常。
取SD大鼠30只，雌雄各半，分为三组，分别灌胃大鼠实施例1至实施例3制备的汤剂1至汤剂3，第一组灌胃汤剂1，第二组灌胃汤剂2，第三组灌胃汤剂3，8个月长期给药，进行长期毒性试验，结果表明所有大鼠一般状况、生长发育、血常规、肝、肾功能等指标均未见异常改变，病理组织学及肉眼尸检亦未见病理变化。
毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
实施例5 膏剂1
将云苔草20g、宝盖草25g、苏木20g、荆芥5g、冬凌草15g、桑白皮20g、海风藤15g、蒲黄40g、龙胆草20g和茯苓25g加入容器中，加800h的醇浓度为80%的乙醇，加热回流4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入600g的醇浓度为80%的乙醇，再次加热回流2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.32(70℃)的浸膏，取200g浸膏，加入200g白凡士林，搅拌均匀，调成膏剂1。
实施例6 膏剂2
将云苔草18g、宝盖草23g、苏木18g、荆芥3g、冬凌草13g、桑白皮18g、海风藤13g、蒲黄38g、龙胆草18g和茯苓23g加入容器中，加800h的醇浓度为80%的乙醇，加热回流4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入600g的醇浓度为80%的乙醇，再次加热回流2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.32(70℃)的浸膏，取200g浸膏，加入200g白凡士林，搅拌均匀，调成膏剂2。
实施例7 膏剂3
将云苔草22g、宝盖草27g、苏木22g、荆芥7g、冬凌草17g、桑白皮22g、海风藤17g、蒲黄42g、龙胆草22g和茯苓27g加入容器中，加800h的醇浓度为80%的乙醇，加热回流4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入600g的醇浓度为80%的乙醇，再次加热回流2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.32(70℃)的浸膏，取200g浸膏，加入200g白凡士林，搅拌均匀，调成膏剂3。
实施例8 毒性检测
皮肤准备：
完整皮肤准备：取家兔在给药前24h将背部脊柱两侧的毛剃掉，去毛面 积约15×10cm2；
破损皮肤准备：方法与完整皮肤准备相同，脱毛24h后消毒，用针头在皮肤 上划痕，以刺伤表皮，不伤真皮，轻度渗血为度。
家兔外用给药急性毒性试验
将家兔分为空白组和实验组，实验组分为完整皮肤组和破损皮肤组，各2个剂量组，每组5只，雌雄各半，将实施例5制备的膏剂1均匀地涂敷于动物背部脱毛区24h，24h后，洗去受试散剂，连续观察7d，实验组和空白组家兔一般状况、生长发育、血常规、肝、肾功能等指标均未见异常改变，病理组织学及肉眼尸检亦未见病理变化。
试验结果表明，该膏剂对家兔无毒性反应。
皮肤刺激试验
将该膏剂1给完整皮肤及破损皮肤家兔背部左侧脱毛区涂敷，每组3只，24h给药，连续7d，除去 家兔背部残留的散剂，观察停药后局部用药部位出现红斑和水肿情况。结果表明：膏剂1对家兔无明显刺激性。
实施例9 临床资料
一般资料
2011.10~2013.6共收治流行性腮腺炎患儿160例，将患儿按就诊时间先后采用抽签法分为观察组和 对照组各80例。观察组中男46例，女34例；年龄5～18岁，平均10.7岁。对照组中男43例，女37例；年龄6～17岁，平均9.9岁。两组患儿在年龄、性别方面比较，差异无统计学意义（Ｐ＞0.05），具有可比性。
诊断标准
所有患儿均符合由中华人民共和国***发布的《流行性腮腺炎诊断标准》中的临床诊断标准。
纳入标准
1、符合流行性腮腺炎的诊断标准；2、所有患儿均为新发患儿，未使用过中药及抗病毒治疗；3、家属知情同意。
治疗方法
两组患儿均予卧床休息，忌酸饮食，常规补充维生素C、维生素B6等治疗，对于发热者，给予物理降温。
对照组
采用利巴韦林注射液治疗，剂量10～15mg/(kg·d)，加入10%葡萄糖液中静脉滴注，每日1次。
观察组
口服实施例1制备的汤剂1，每日3次，每次30ml，同时在患处涂抹实施例5制备的膏剂1，每日涂抹2次，早晚各1次，7天1个疗程。
观察指标
观察患儿体温、腮腺和颌下腺肿大缩小情况，记录退热时间及疼痛肿胀消失时间，检查是否患有***并发症。
疗效判定标准
治愈：1个疗程内临床症状完全消失，腮腺、颌下腺肿大明显缩小，体温降至正常；有效：1个疗程内临床症状明显减轻，腮腺、颌下腺肿大缩小；无效：1个疗程内各种临床症状未减轻，甚至加剧，体温仍然较高者。
统计学方法
采用SPSS13.0统计软件，计数资料采用χ2检验，计量资料以±s表示，采用t检验，以Ｐ＜0.05为差异有统计学意义。
结果
两组疗效比较，结果见表1。
表1 两组疗效比较 例(%)
表1可以看出，观察组的疗效要显著高于对照组，差异显著，Ｐ＜0.05。
两组患者退热时间、疼痛肿胀消失时间比较 ，结果见表2。
表2 两组患者退热时间、疼痛肿胀消失时间比较 (d)
表2可以看出，采用本发明提供的药物可以更快的退热和消除肿胀，与对照组相比差异显著，Ｐ＜0.05。
患者发生***的例数，结果见表3。
表3两组患儿发生***的例数
组别 例数 ***数 发生率
观察组 80 0 0%
对照组 80 23 28.8%
从表3可以看出，观察组没有发生***人数，对照组有23人发生***并发症。
所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (7)

1.一种用于防治流行性腮腺炎的内服药物，其特征在于：原料药由栀子、板蓝根、红花、卷柏、熟地黄、鸡血藤、地菍根、白侧耳、山药、玄参、薏苡仁、槲寄生、益母草、虎杖和甘草组成，所述内服药物各原料药的重量分别为栀子35g～45g、板蓝根50g～60g、红花25g～35g、卷柏25g～35g、熟地黄10g～20g、鸡血藤20g～30g、地菍根10g～20g、白侧耳15g～25g、山药20g～30g、玄参15g～25g、薏苡仁20g～30g、槲寄生15g～25g、益母草20g～30g、虎杖30g～40g和甘草15g～25g。
2.如权利要求1所述的内服药物，其特征在于：所述内服药物制备成汤剂。
3.权利要求1至2中任一种所述内服药物的制备方法，其特征在于：将上述原料药加入容器中，向容器中倒入相对于各原料药质量之和6～8倍量的水，浸泡2～3小时后，煮沸3～4小时，提取，再次加入相对于各原料药质量之和4～6倍量水，煮沸2～3小时，提取，最后，加入相对于各原料药质量之和3～5倍量水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，减压除去部分水，获得含生药量1g/ml的汤剂。
4.一种用于防治流行性腮腺炎的外敷药物，其特征在于：原料药由云苔草、宝盖草、苏木、荆芥、冬凌草、桑白皮、海风藤、蒲黄、龙胆草和茯苓组成；所述外敷药物中各原料药的重量分别为云苔草15g～25g、宝盖草20g～30g、苏木15g～25g、荆芥1g～10g、冬凌草10g～20g、桑白皮15g～25g、海风藤10g～20g、蒲黄35g～45g、龙胆草15g～25g和茯苓20g～30g。
5.如权利要求4所述的外敷药物，其特征在于：所述外敷药物中各原料药的重量分别为云苔草18g～22g、宝盖草23g～27g、苏木18g～22g、荆芥3g～7g、冬凌草13g～17g、桑白皮18g～22g、海风藤13g～17g、蒲黄38g～42g、龙胆草18g～22g和茯苓23g～27g。
6.如权利要求4-5任一种所述的外敷药物，其特征在于：所述外敷药物制备成贴膜。
7.如权利要求4-5任一种所述外敷药物的制备方法，其特征在于，包括：第一步，将各原料药加入容器中，加相对于各原料药质量之和3～5倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于各原料药质量之和2～4倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至70℃下相对密度为1.29～1.32的浸膏；第二步，在第一步制备的浸膏中，加入白凡士林，搅拌均匀，调成膏剂，浸膏与白凡士林的质量之比为1：1。
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Granted publication date: 20180622

Termination date: 20181223

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