CN103948745B

CN103948745B - 抗ⅱ型糖尿病植物制品及其制备方法

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Publication number: CN103948745B
Application number: CN201410174014.5A
Authority: CN
Inventors: 李晓; 高世雄; 崔婷婷
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-04-28
Filing date: 2014-04-28
Publication date: 2017-07-25
Anticipated expiration: 2034-04-28
Also published as: CN103948745A

Abstract

本发明涉及抗Ⅱ型糖尿病植物制品及其制备方法，其特征在于：它是由三白草根85～99份、绿茶1～15份组成。制作步骤为：取三白草根洗净、晒干、切片，粉碎并过筛；在蒸馏水中浸泡0.5～16小时；加热煮沸10～120分钟；冷却至室温并保持3小时～5小时后以常法浸提；将浸提液用多层纱布过滤后备用；取绿茶放入过滤液中冷浸泡l～24小时；以常法浸提后用多层纱布过滤；将所得过滤液经真空冷冻干燥得抗糖尿病植物制品干粉。本发明由于三白草根和绿茶联合使用，产生强大的协同性抗糖尿病作用。本发明能有效地降低血糖和糖化血红蛋白并提高葡萄糖耐受性而且成本低廉、无毒副作用。

Description

抗Ⅱ型糖尿病植物制品及其制备方法

技术领域

本发明涉及功能型制品，具体而言是抗Ⅱ型糖尿病植物制品及其制备方法。

背景技术

糖尿病是由于遗传和环境因素相互作用，致使胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱的综合症。糖尿病是最常见的慢性病之一，它以高血糖为主要标志，典型表现为多尿、多饮、多食、消瘦。随着人们生活水平的提高，人口老龄化以及肥胖率的增加，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。糖尿病在中国的发病率达到8％，并以每年100万的速度递增。扼制糖尿病的发生迫在眉睫，但目前尚无有效预防糖尿病的技术，现有的胰岛素、磺酰脲类、双胍类等治疗糖尿病的药物，虽降糖作用明显，但存在诸多副作用，而且价格昂贵，耐药性强。因此，提供一种能有效地降低血糖和糖化血红蛋白并提高葡萄糖耐受性而且成本低廉、无毒副作用的抗Ⅱ型糖尿病植物制品及其制备方法十分必要。

发明内容

本发明的目的是提供一种能有效地降低血糖和糖化血红蛋白并提高葡萄糖耐受性成本低廉、无毒副作用的抗Ⅱ型糖尿病植物制品及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：抗Ⅱ型糖尿病植物制品，其特征在于：它是由三白草根85-99份、绿茶1-15份组成。

进一步地，还加入糊精或者木糖醇。

抗Ⅱ型糖尿病植物制品的制备方法，其特征在于具体制作步骤为：

a、取三白草根85～99份，洗净、晒干、切片，粉碎并过筛至25～50目；

b、在蒸馏水中浸泡0.5～16小时；

C、加热煮沸10～120分钟；

d、冷却至室温并保持3小时～5小时后以常法浸提；

e、将浸提液用多层纱布过滤后备用；

f、取绿茶1～15份，放入步骤e所得过滤液中，在25℃～4℃条件下冷浸泡l～24小时；

g、以常法浸提后用多层纱布过滤；

h、将所得过滤液经真空冷冻干燥至-l40℃～-l50℃得抗Ⅱ型糖尿病植物制品干粉。

进一步地，将所述抗Ⅱ型糖尿病植物制品干粉制成片剂、冲剂、水剂、滴丸或胶囊。

本发明由于三白草根和绿茶联合使用，产生强大的协同性抗糖尿病作用。经动物试验表明，本发明能有效地降低链脲佐菌素诱发实验性Ⅱ型糖尿病小鼠的摄食量、体重、血糖和血液中糖化血红蛋白的含量(P<0.01)，并提高葡萄糖耐受性，同时，本发明也能有效地降低四氧嘧啶诱导的I型糖尿病小鼠模型血糖水平。

附图说明

图1为Ⅱ型糖尿病小鼠喂食本发明制品前、后血糖对比图；

图2为Ⅱ型糖尿病小鼠喂食本发明制品后血糖变化对比曲线图；

图3为Ⅱ型糖尿病小鼠喂食本发明制品后糖化血红蛋白变化对比曲线图。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细描述，但该实施例不应理解为对本发明的限制。

一、实施例1

1、配料：

三白草根850克、绿茶50克。

2、制备：

将新采集的生长在华南地区的三白草根洗净，晒干，切片并粉碎，粉碎过筛至25～50目。取850克粉碎后的三白草根加51000毫升的蒸留水浸泡0.5小时，然后将其煮沸30分钟，之后漫漫冷却到室温状态并保持3小时以常法浸提，浸提完毕后经8层沙布过滤除草药渣得滤过液34000毫升。然后在4℃条件下用34000毫升滤液浸泡50克茶叶10小时，浸提完毕后用2层沙布过滤除茶叶渣。将所得过滤液经真空冷冻干燥至-l40℃得17克本发明抗Ⅱ型糖尿病植物制品干粉。将抗Ⅱ型糖尿病植物制品干粉溶解在25％生理盐水中，经0.2微米孔径滤膜过滤灭菌，从而制成抗Ⅱ型糖尿病口服液，其浓度每毫升含40毫克的干重物。

二、实施例2

1、配料：

三白草根850克、绿茶50克、木糖醇适量

2、制备：

将新采集的生长在华南地区的三白草根洗净，晒干，切片并粉碎，粉碎过筛至25～50目。取850克粉碎后的三白草根加51000毫升的蒸留水浸泡0.5小时，然后将其煮沸30分钟，之后漫漫冷却到室温状态并保持3小时以常法浸提，浸提完毕后经8层沙布过滤除草药渣得滤过液34000毫升。然后在4℃条件下用34000毫升滤液浸泡50克茶叶10小时，浸提完毕后用2层沙布过滤除茶叶渣。将所得过滤液经真空冷冻干燥至-l40℃得17克本发明抗Ⅱ型糖尿病原药干粉。将抗糖尿病原药干粉溶解在25％生理盐水中，经0.2微米孔径滤膜过滤灭菌，加入适量木糖醇，从而制成抗Ⅱ型糖尿病口服液，其浓度每毫升含40毫克的干重物。

三、功效实验：

1、对比药液的制备：

a、草药水提口服液：药物原材料采集生长在华南各地的三白草根，洗净，晒干，切片和粉碎，粉碎后各样本达25～50目。取50克粉碎后的草药加3000毫升的蒸留水浸泡0.5至16小时(本试验为半小时)，然后将其煮沸10至120分钟(本试验为30分钟)，之后漫漫冷却到室温状态并保持3小时浸提。浸提完毕后多层沙布过滤除草药渣(本试验为8层沙布)得滤过液2000毫升。将所得滤过液经真空冷冻干燥(-140℃)得0.5克草药水提口服液原药干粉。将草药水提口服液原药干粉溶解在25生理盐水中，经0.2微米孔径滤膜过滤灭菌，从而制备成草药水提口服液。其浓度每毫升含20毫克的干重物。

b、茶叶水提物口服液：饮品原材料采集生长在湖北省的茶叶在25℃至40℃(本试验为40℃)条件下用2000毫升蒸馏水冷浸泡50克茶叶1至24小时(本试验为l0小时)，浸提完毕后用2层沙布过滤除茶叶药渣。将所得滤过液经真空冷冻干燥(-140℃)得0.5克茶叶水提物口服液原药干粉。将茶叶水提物口服液原药干粉溶解在25生理盐水中，经0.2微米孔径滤膜过滤灭菌，从而制备成茶叶水提物口服液口服液。其浓度每毫升含20毫克的干重物。

2、功效对比试验及试验结果分析：

a、抗Ⅱ型糖尿病口服液，草药水提口服液和茶叶水提物口服液对小鼠的急性毒性研究：

取六组8周龄的昆明小鼠(购买于南方医科大学动物研究中心)，第一组和第二组各l0只(5只雄性和5只雌性)，分别以单次剂量2g/kg和多次剂量0.4g/kg(QD Xl5)盛泰九号抗Ⅱ型糖尿病口服液灌胃给予水提取物口服液，然后分别观察l周和4周。第三组和第四组各10只(5只雄性和5只雌性)，分别以单次剂量lg/kg和多次剂量0.2g/kg(QD Xl5)草药提口服液，然后分别观察1周和4周。第五组和第六组各l0只(5只雄性和5只雌性)，分别以单次剂量1g/kg和多次剂量0.2g/kg(QD Xl5)茶叶水提物口服液灌胃给予水提取物口服液，然后分别观察1周和4周。在此试验中，每两天称体重。试验结束后，将受试小鼠处死，进行病理分析。

结果表明：在此试验中，均未观察到毒性，所有受试小鼠生长良好，无一死亡。

b、抗Ⅱ型糖尿病口服液，草药水提口服液和茶叶水提物口服液对链脲佐菌素诱导Ⅱ型糖尿病小鼠的影响研究：

Ⅱ型糖尿病小鼠模型的建立：26～28克体重的小鼠(购买于南方医科大学实验动物中心)先以普通饲料喂养l周以适应环境，从中随机选取足够数量生长正常的小鼠80只，饲喂高脂高糖饲料4周，然后腹腔注射购买于Sigma公司的链脲佐菌素(STZ)，每只小鼠的注射量分别为l00mg/kg(链脲佐菌素稀释在0.05mol/L的柠檬酸注射溶液中)，同时继续饲喂高脂高糖饲料4周(高糖高脂饲料：基础饲料中加入l0％蛋黄粉、10％熟猪油、1％胆固醇、0.5％脱氧胆酸钠)，模型对照组注射0.05mol/L的柠檬酸溶液，每周监测小鼠血糖值，以第4周测得值为准，选取血糖达到糖尿病级数并具有相似血糖水平的小鼠作为Ⅱ型糖尿病模型小鼠，将模型小鼠随机分为A、B、C、D四组，每组10只，其中A组为模型对照组，每天每只小鼠灌胃0.2ml生理盐水，B、C、D三组分别每天每只灌胃0.2ml抗糖尿病口服液(0.4g/kg体重)，草药水提口服液(0.2g/kg体重)或茶叶水提物口服液(0.2g/kg体重)。各组小鼠连续灌胃36天，然后禁食过夜(15h)，眼球取血，测定各小鼠的血糖和糖化血红蛋白含量。在灌胃11天后，各组小鼠禁食过夜，眼内眦取血，测定血糖，然后各组小鼠按2g/kg体重腹腔注射葡萄糖水溶液，分别于注射后0、10、30、60、90、120分钟测定小鼠的血糖值，测定小鼠葡萄糖耐受性。

如图1所示：抗Ⅱ型糖尿病口服液组(B组)，草药水提口服液组(C组)和茶叶水提物口服液组(D组)与模型对照组(A组)相比较发现，A组小鼠血糖有轻微的增加，但喂食前后差异无显著性(P>0.05)；B、C、D三组小鼠喂食前后血糖浓度有显著降低(P<0.01)，且B组较C、D组小鼠血糖下降更低，之间有显著差异(P<0.01)。

如图2所示：小鼠注射葡萄糖后l20分钟内，B、C、D三组小鼠血糖浓度显著低于A组(P<0.01)，且B组最低。

如图3所示：B、C、D三组小鼠糖化血红蛋白的含量均显著低于A组(P<0.01)，而且B组最低(P>0.05)。

c.抗Ⅱ型糖尿病口服液，草药水提口服液和茶叶水提物口服液对链四氧嘧啶诱导I型糖尿病小鼠的影响研究：

第一步：实验动物I型糖尿病模型的建立：26～28克体重的小鼠(购买于南方医科大学实验动物中心)，禁食16h，准备给予四氧嘧啶造模。四氧嘧啶溶液临用前配制，浓度为l2mg/ml。给药方式为腹腔注射，剂量l20mg/(kg体重)，一周后，于第8天断食3小时后，眼眶内眦采血，离心取上层血清在24小时内用葡萄糖氧化酶法测定血糖。取血糖值>12mmol/L的糖尿病模型小鼠分组进行翻白草降血糖实验。

第二步：实验动物分组及处理：取血糖值>12mmol/L的糖尿病模型小鼠40只，将模型小鼠随机分为A、B、C、D四组，每组10只，其中A组为模型对照组，每天每只小鼠灌胃0.2ml生理盐水，B、C、D三组分别每天每只灌胃0.2ml盛泰九号抗Ⅱ型糖尿病口服液(0.4mg/kg体重)，草药水提口服液(0.2g/kg体重)和茶叶水提物口服液(0.2g/kg体重)。正常小鼠10只作为对照组。给药方式为灌胃，每天1次，时间30天。30天后，测血糖值，条件和方法同前。30d内每周称各组小鼠空腹体重，观察体重变化。

如表1所示：抗Ⅱ型糖尿病口服液组，草药水提口服液组和茶叶水提物口服液组与糖尿病模型组比较，血糖降低差异有统计学意义(P<0.01)，而且抗糖尿病口服液组降血糖能力最强。实验期间，通过对动物体重的观察可知，糖尿病模型组动物体重增长缓慢，其余各组动物体重均稳定增长，但各组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)，可认为草药部分对糖尿病小鼠的体重没有影响。

组别	动物数	实验前	试验后
				正常对照组	10	7.5±1.1	8.5±1.8
糖尿病模型组(A)	10	16.9±3.2	15.4±2.6
				抗糖尿病新药口服液(B)	10	17.1±2.7	8.7±1.5
口服液	10	16.8±2.8	11.5±2.3
				茶叶口服液	10	16.5±3.1	12.8±1.5

表1

本说明书中未作详细描述的内容，属于本专业技术人员公知的现有技术。

Claims

1.抗Ⅱ型糖尿病植物制品，其特征在于：它是由原料药三白草根85～99份、绿茶1～15份组成。

2.根据权利要求1所述的抗Ⅱ型糖尿病植物制品，其特征在于：还加入辅料糊精或者木糖醇。

3.抗Ⅱ型糖尿病植物制品的制备方法，其特征在于具体制作步骤为：

b、在蒸馏水中浸泡0.5～16小时；

C、加热煮沸10～120分钟；

d、冷却至室温并保持3小时～5小时后以常法浸提；

e、将浸提液用多层纱布过滤后备用；

g、以常法浸提后用多层纱布过滤；

4.根据权利要求3所述的抗Ⅱ型糖尿病植物制品的制备方法，其特征在于：将所述抗Ⅱ型糖尿病植物制品干粉制成片剂、冲剂、水剂、滴丸或胶囊。