CN103893012B - 一种三层医用输液袋及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种三层医用输液袋，包括三层结构的扁形输液袋体，三层结构包括聚乙烯材料的内袋层，聚丙烯和苯乙烯‑乙烯/丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物材料的中袋层和聚丙烯、羧酸化苯乙烯‑乙烯/丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物、阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的外袋层，外袋层的阴离子聚合尼龙纳米复合材料阻隔性优越；输液袋体的厚度宽度设计可使输液过程无需进气药液可较恒速的自流排空整个输液袋安全性好，阻隔性好，输液性能好；还提供一种三层医用输液袋的制造方法，采用三模头注塑模具进行一次注塑以及吹气，整个工艺简单先进，一次成形，适合本输液袋的生产，制成的输液袋符合输液的要求。

Description

一种三层医用输液袋及其制造方法

技术领域

本发明涉及医用输液容器的领域，尤其涉及一种更安全的医用输液袋及制造此输液袋的方法。

背景技术

目前，医用输液容器有塑料瓶、共挤输液膜以及共混输液袋几种类型。下面简单介绍一下这几种输液容器的内容以及其不足之处：

如专利号CN 201759852 U公布的塑料瓶重量轻，与药液具有很好相容性，但在输液方式方面还是具有玻璃瓶的缺陷，需要进气，因而造成瓶内有害的细菌和微粒增加的可能，因此塑料瓶的发展受到限制。

又如专利号CN 101462389 A公布的共挤输液膜，是三层的膜，具有良好的耐温性，优异的澄明度，宽广的热封温度范围，高、低温环境的柔韧性，良好的相容性，但是内层是聚丙烯，外层没有阻隔层，是采用共挤工艺，价格昂贵，生产成本高，漏液是其结构缺陷。

又如专利号CN 102397160 A公布的共混料输液袋，这种输液袋袋具有重量轻、成本低、质量高、一体化成型的特点，在使用时无需进气，采用大气压力输液，但是输液软袋是只有一层或者两层的共混料的袋，与药液接触层有有关物质迁移到药液，其安全性和阻隔性有待考量。

本申请人的一项专利号为CN 101411672 B的发明专利，公布了一种医用输液软袋及其制造方法和定型方法，输液袋口配合用外购的聚丙烯组合盖，熔点与袋体材料不完全一致，需时刻检查其熔封效果；输液袋原料中加有增韧塑料，价格昂贵，安全性又低；输液袋为扁形且宽度与厚度之比大于或等于3直接影响药液的自排空性能；输液袋侧面为光滑的曲面圆弧，不利于药液的自排空；输液袋体为软质塑料，要将输液袋体放置在相应形状的模具内腔获得定型；拉环式聚丙烯组合盖，会出现拉环易断、难以拉开，灭菌时拉环处水蒸汽易渗入，造成污染；同时其生产工艺的一步法（注拉吹，只针对袋体、不包括组合盖）或二步法（注坯、制袋）均较为复杂且易感染异物。本申请人的另一项专利号CN 103519991 A的发明专利，公布了一种新型塑料输液袋及其制造方法，是一种结构简单、制造成本低、可以让输液袋在输液时不用加进气针，用非进气式输液针输液时，完全可以自排空且不会回血，袋体形状也不会有较严重变形并且可以稳定站立的输液袋；但是该输液袋为一层，其成分聚丙烯有关物质会迁移到药液，其安全性，阻隔性有待考量。

本申请人的一项专利号CN 1415644 A的发明专利，公布了一种阴离子聚合尼龙纳米复合材料，其强度高，刚性好，阻隔性能优越，尺寸稳定，并且工艺简单、效率高；根据之前介绍的几种输液容器的缺点，本发明采用了上述专利的材料进行制袋，是从而达到高阻隔性，尤其一种阴离子聚合尼龙纳米复合材料，其主要起阻隔作用。

发明内容

本发明提供一种安全医用输液软袋及其制造方法，通过设置三层袋层结构的输液袋及提供相应的生产方法，提高了稳定性、安全性和阻隔性，解决了背景技术中出现的问题。

本发明的目的是提供一种三层医用输液袋，主要是输液袋体，输液袋体的宽度大于厚度（即为扁形状），输液袋体由三层结构组合而成，三层分别为内袋层、中袋层和外袋层；其中内袋层也就是与药液接触层为聚乙烯的材料，中袋层是聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物材料，外袋层也就是与外界接触的层为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料；在输液袋体的顶部有袋口，输液袋体的底部中间位置有方便悬挂的悬挂钩；同时还在输液袋体外周面设置有弹性锁紧带。

进一步改进在于：输液袋体的颈部为扁肩形，不可以为圆形，中间面厚度为0.18~0.2mm，颈部侧面厚度是中间面厚度的3/4；输液袋体两侧的厚度是中间面厚度的3/4，其宽度为0.8~1.2mm，这样有利于自排空。

进一步改进在于：中袋层可与外袋层、内袋层相容，从而将外袋层与内袋层粘合在一起，三层结构便成为一体的结构。

进一步改进在于：所述中袋层的聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的质量比(50~90):(5~55)。

进一步改进在于：所述外袋层的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的质量比为(50~90):(3~10):(7~40)。

进一步改进在于：所述中袋层也可采用聚丙烯与乙烯加辛烯嵌段共聚物或聚丙烯与三元乙丙橡胶，其中聚丙烯:乙烯加辛烯嵌段共聚物的质量比(50~90):(5~55)，聚丙烯: 三元乙丙橡胶的质量比(50~90):(5~55)。

进一步改进在于：所述外袋层的聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料需采用增容剂使其相容，本发明采用羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物作为增容剂。

进一步改进在于：所述外袋层的聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料的增容剂也可采用羧酸化乙烯和辛烯嵌段共聚物或羧酸化三元乙丙橡胶。

一种三层医用输液袋的制造方法，包括以下步骤：

步骤一：将分别制作内袋层、中袋层和外袋层的聚乙烯材料、聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物材料的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的材料分别进行纯化并按照给定的配方进行配制，之后每种材料分别搅拌混合10~12min；

步骤二：对注塑模具进行预热，将步骤一配制混合好的三个袋层的材料分别加热熔融，温度为250~280℃，将熔融后的三个袋层材料的稠状物料分别由三个模具头注入到模具中注塑成内袋层、中袋层和外袋层的袋胚；

步骤三：将步骤二形成的三层的袋胚放置冷却成形；

步骤四：将步骤三冷却形成的三层的袋胚进行吹袋处理，吹气气压为1.5~1.8MPa，便可吹塑成所需的三层的输液袋；

步骤五：进行灌装药液；

步骤六：灌装药液完毕，进行封口。

本发明的有益效果：通过设置全封闭结构的内袋层，中袋层和外袋层；与药液接触层为聚乙烯，比国内外通用的聚丙烯安全，无添加剂迁移到药液中；同时外袋层采用自主研发的已申报专利的具有高阻隔的阴离子聚合尼龙纳米复合材料作为阻隔层，大大提高了袋体阻氧、阻水性能，提升了药液的安全性；并且还设置有聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物层的中袋层，将外袋层与内袋层粘合在一起。三层的软输液袋的设计，使整个输液袋安全性能更加好；该输液袋的工艺采用注塑，拉伸，吹气的工艺，本工艺采用三模头注塑模具进行一次整体注塑成胚型，工艺先进，技巧性强，无需像共挤膜的生产那样复杂要求高，克服了多层共挤膜漏液的结构缺陷；在输液袋体的底部设置有悬挂钩，使输液更加方便；在输液袋体表面上下设置有弹性锁紧带，弹性锁紧带可以装上液位光电传感器，液位光电传感器和液面观测***连在一起，这样便可随时感应输液袋的液面，输液过程使病人更加安全；整个输液袋体呈扁形状，这样的设计美观，袋体的底部有支撑脚，这样便可直立站立在平面上便于加药；同时袋体的液体占用空间与预留加药空间的比为1：1.0—1:1.7，输液袋体的颈部为扁肩形，中间面厚度为0.18~0.2mm，颈部侧面厚度是中间面厚度的3/4，这样有利于自排空而且流速均匀，两侧的厚度是中间面厚度的3/4，其宽度为0.8~1.2mm，这样便可使药液流出后袋体的体积变小，从而压力变大，这样有利于自排空，输液过程无需进气药液可较恒速的自流排空；综上所述，本发明的输液袋外观美观，安全性好，阻隔性好，输液性能好，使用更加便捷，适用于医用输液中；本发明的输液袋制造方法工艺先进，一次成形，适合本输液袋的生产。

附图说明

图1是本发明的主视图。

图2是本发明仰视的部分截面图。

其中：1-输液袋体，2-内袋层，3-中袋层，4-外袋层，5-袋口，6-悬挂钩，7-弹性锁紧带。

具体实施方式

为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例对本发明作进一步详述，该实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。

实施例一：

如图1、2所示，本实施例提供一种三层医用输液袋，主要是输液袋体1，输液袋体1为扁形状，输液袋体1是三层结构，包括内袋层2、中袋层3和外袋层4；所述内袋层2就是与药液接触的层为聚乙烯材料，中袋层3为聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物材料，外袋层4就是与外界接触的层为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料；在输液袋体1的顶部中间有袋口5；所述输液袋体1的底部外中间有悬挂钩6；输液袋体1外周面有弹性锁紧带7。输液袋体的颈部为扁肩形，中间面厚度为0.18mm，颈部侧面厚度是中间面厚度的3/4；输液袋体1两侧的厚度是中间面厚度的3/4，其宽度为0.8mm，这样有利于自排空。中袋层3与外袋层4、内袋层2相容 ，将外袋层4与内袋层2粘合在一起。中袋层3的聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的质量比60:40。外袋层4的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的质量比为60:5:35。中袋层3也可采用聚丙烯与乙烯加辛烯嵌段共聚物或聚丙烯与三元乙丙橡胶，其中聚丙烯与乙烯加辛烯嵌段共聚物的质量比60:40，聚丙烯与三元乙丙橡胶的质量比60:40。外袋层4采用羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物作为聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料的增容剂。所述外袋层4的聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料的增容剂也可采用羧酸化乙烯和辛烯嵌段共聚物或羧酸化三元乙丙橡胶。

实施例二：

如图1、2所示，本实施例提供一种三层医用输液袋，主要是输液袋体1，输液袋体1为扁形状，输液袋体1是三层结构，包括内袋层2、中袋层3和外袋层4；所述内袋层2就是与药液接触的层为聚乙烯材料，中袋层3为聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物材料，外袋层4就是与外界接触的层为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料；在输液袋体1的顶部中间有袋口5；所述输液袋体1的底部外中间有悬挂钩6；输液袋体1外周面有弹性锁紧带7。输液袋体1的颈部为扁肩形，不可以为圆形，中间面厚度为0.19mm，颈部侧面厚度是中间面厚度的3/4；输液袋体两侧的厚度是中间面厚度的3/4，其宽度为1.0mm，这样有利于自排空。中袋层3与外袋层4、内袋层2相容 ，将外袋层4与内袋层2粘合在一起。中袋层3的聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的质量比75:25。外袋层4的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的质量比为75:7:18。中袋层3也可采用聚丙烯与乙烯加辛烯嵌段共聚物或聚丙烯与三元乙丙橡胶，其中聚丙烯与乙烯加辛烯嵌段共聚物的质量比75:25，聚丙烯与三元乙丙橡胶的质量比75:25。外袋层4采用羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物作为聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料的增容剂。所述外袋层4的聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料的增容剂也可采用羧酸化乙烯和辛烯嵌段共聚物或羧酸化三元乙丙橡胶。

实施例三：

如图1、2所示，本实施例提供一种三层医用输液袋，主要是输液袋体1，输液袋体1为扁形状，输液袋体1是三层结构，包括内袋层2、中袋层3和外袋层4；所述内袋层2就是与药液接触的层为聚乙烯材料，中袋层3为聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物材料，外袋层4就是与外界接触的层为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料；在输液袋体1的顶部中间有袋口5；所述输液袋体1的底部外中间有悬挂钩6；输液袋体1外周面有弹性锁紧带7。输液袋体的颈部为扁肩形，中间面厚度为0.20mm，颈部侧面厚度是中间面厚度的3/4；输液袋体1两侧的厚度是中间面厚度的3/4，其宽度为1.20mm，这样有利于自排空。中袋层3与外袋层4、内袋层2相容 ，将外袋层4与内袋层2粘合在一起。中袋层3的聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的质量比85:15。外袋层4的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的质量比为85:4:11。中袋层3也可采用聚丙烯与乙烯加辛烯嵌段共聚物或聚丙烯与三元乙丙橡胶，其中聚丙烯与乙烯加辛烯嵌段共聚物的质量比85:15，聚丙烯与三元乙丙橡胶的质量比85:15。外袋层4采用羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物作为聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料的增容剂。所述外袋层4的聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料的增容剂也可采用羧酸化乙烯和辛烯嵌段共聚物或羧酸化三元乙丙橡胶。

实施例四：

本实施例提供一种三层医用输液袋的制造方法，包括以下步骤：

步骤一：将分别制作三层的材料：聚乙烯材料，聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物材料和聚丙烯，羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层分别进行纯化并按制定的配方进行配制，之后分别搅拌混合10min；

步骤二：对注塑模具进行预热，将配制搅拌混合好的三个袋层的材料分别加热熔融，温度为265℃，将熔融后的三个袋层材料的稠状物料分别由三个模具头注入到模具中注塑成三层结构即含有内袋层2、中袋层3和外袋层4的袋胚；

步骤三：将步骤二形成的三层的袋胚放置冷却成形；

步骤四：将冷却成形的三层的袋胚送入吹气机内进行吹袋，吹气气压为1.6MPa，吹塑成所需的三层的输液袋；

步骤五：按料液比灌装药液；

步骤六：灌装药液完毕，最后进行封口。

综上所述，四个实施例输液袋均可达到输液要求。

通过设置全封闭结构的内袋层2，中袋层3和外袋层4；与药液接触层为聚乙烯，比国内外通用的聚丙烯安全，无添加剂迁移到药液中；同时外袋层4采用自主研发具有高阻隔的阴离子聚合尼龙纳米复合材料作为阻隔层，大大提高了袋体阻氧、阻水性能，提升了药液的安全性；并且还设置有聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物层的中袋层3，将外袋层4与内袋层2粘合在一起。三层的软输液袋的设计，使整个输液袋安全性能更加好；在输液袋体的底部设置有悬挂钩6，使输液更加方便；在输液袋体表面上下设置有弹性锁紧带7，弹性锁紧带7可以装上液位光电传感器，液位光电传感器和液面观测***连在一起，这样便可随时感应输液袋的液面，输液过程使病人更加安全；整个输液袋体1呈扁形状，这样的设计美观，袋体的底部有支撑脚，这样便可直立站立在平面上便于加药；同时袋体的液体占用空间与预留加药空间的比为1：1.4，输液袋体1的颈部为扁肩形，颈部侧面厚度是中间面厚度的3/4，这样有利于自排空而且流速均匀，两侧的厚度是中间面厚度的3/4，这样便可使药液流出后袋体的体积变小，从而压力变大，这样有利于自排空，输液过程无需进气药液可较恒速的自流排空；该输液袋的工艺采用注塑，拉伸，吹气的工艺，本工艺采用三模头注塑模具进行一次整体注塑成胚型，工艺先进，技巧性强，无需像共挤膜的生产那样复杂要求高，克服了多层共挤膜漏液的结构缺陷，并且制出得输液袋符合输液的要求，与之前的工艺相比可以更加的发挥材料的性能；综上所述，本发明的输液袋外观美观，安全性好，阻隔性好，输液性能好，使用更加便捷，适用于医用输液中；本发明的输液袋制造方法工艺先进，一次成形，适合本输液袋的生产。

Claims (10)

1.一种三层医用输液袋，包括输液袋体（1），其特征在于：所述输液袋体（1）为扁形状，即袋体的宽度大于厚度，输液袋体（1）为三层结构，包括内袋层（2）、中袋层（3）和外袋层（4）；所述内袋层（2）为聚乙烯材料，中袋层（3）为聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物材料，外袋层（4）为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料；所述输液袋体（1）的顶部中间设置有袋口（5）；所述输液袋体（1）的底部外设置有悬挂钩（6）；所述输液袋体（1）外周面设置有弹性锁紧带（7）。

2.如权利要求1所述一种三层医用输液袋，其特征在于：所述中袋层（3）与外袋层（4）、内袋层（2）相容，从而将外袋层（4）与内袋层（2）粘合在一起。

3.如权利要求1所述一种三层医用输液袋，其特征在于：所述输液袋体（1）的颈部部分为扁肩形，中间面厚度为0.18~0.2mm，颈部侧面厚度是中间面厚度的3/4。

4.如权利要求1所述一种三层医用输液袋，其特征在于：所述输液袋体（1）两侧的厚度是中间面厚度的3/4。

5.如权利要求1所述一种三层医用输液袋，其特征在于：所述中袋层（3）的聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的质量比(50~90):(5~55)。

6.如权利要求1所述一种三层医用输液袋，其特征在于：所述外袋层（4）的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的质量比为(50~90):(3~10):(7~40)。

7.如权利要求1所述一种三层医用输液袋，其特征在于：所述中袋层（3）的聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物材料替换为聚丙烯与乙烯加辛烯嵌段共聚物，或聚丙烯与三元乙丙橡胶；其中聚丙烯:乙烯加辛烯嵌段共聚物的质量比(50~90):(5~55)，聚丙烯: 三元乙丙橡胶的质量比(50~90):(5~55)。

8.如权利要求1所述一种三层医用输液袋，其特征在于：所述外袋层（4）采用羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物作为聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料的增容剂。

9.如权利要求8所述一种三层医用输液袋，其特征在于：所述外袋层（4）的聚丙烯/阴离子聚合尼龙纳米复合材料的增容剂替换为羧酸化乙烯和辛烯嵌段共聚物，或羧酸化三元乙丙橡胶。

10.一种如权利要求1所述的三层医用输液袋的制造方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤一：将制作内袋层（2）的聚乙烯材料、中袋层（3）的聚丙烯和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物材料和外袋层（4）的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的材料分别进行纯化并按配方进行配制，之后分别搅拌混合10~12min；

步骤二：对注塑模具进行预热，将步骤一配制混合好的三个袋层的材料分别加热熔融，温度为250~280℃，将熔融后的三个袋层材料的稠状物料分别由三个模具头注入到模具中注塑成内袋层（2）、中袋层（3）和外袋层（4）的袋胚；

步骤三：将步骤二形成的三层的袋胚放置冷却成形；

步骤四：将步骤三形成的三层的袋胚送入吹气机内进行吹袋，吹气气压为1.5~1.8MPa，吹塑成形，制成所需的三层的输液袋；

步骤五：将步骤四制得的三层的输液袋灌装药液；

步骤六：将灌装药液完毕的输液袋进行封口。