CN105216337A - 一种一体成型输液袋用配件及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种一体成型输液袋用配件，该配件包括聚丙烯配件管体，管体内中空设置有药液通道，药液通道内设置有密封隔膜；密封隔膜将所述药液通道分割成为与输液袋内容纳腔室连同的第一腔体，以及与外界连同的第二腔体；第二腔体内设置有热塑性弹性体胶塞，胶塞在所述第二腔体内直接注塑而成，注塑而成的胶塞在第二腔体内与所述管体融合为一体，并将所述输液通道完全密封住。本发明配件成型周期短、无交叉污染危险；同时穿刺落屑低，产品安全性可靠。
Description
技术领域
本发明涉及医用输液包装技术领域，具体涉及一种一体成型输液袋用配件及其制备方法。
背景技术
现有输液袋用配件通常为聚丙烯配件和胶塞组合而成，其中的胶塞通常以聚异戊二烯或卤化丁基橡胶为原料，以模压法制得后，利用组盖设备将聚丙烯配件与胶塞进行组合，此种工艺周期长，在生产过程中容易造成二次污染，产品的安全性能和外观洁净度不佳，具有一定的质量隐患。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明的首要目的在于提供一种一体成型输液袋配件的制备方法，从产品设计和加工工艺两方面入手，选用热塑性弹性体类胶塞，通过分步注塑的方式，整体成型输液袋配件。所得的输液袋配件具有工艺简单，成型周期短，性能良好等优点。本发明的次要目的在于提供一种由上述方法制成的一体成型输液袋配件。
为实现上述目的，本发明一种一体成型输液袋配件的制备方法，具体包括如下步骤：
(1)将聚丙烯、聚乙烯、增韧剂按比例混合均匀，在60-70℃条件下干燥2-4h；
(2)按比例加入SEBS、抗氧剂，混合均匀；
(3)将步骤(2)中混合后的原料置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得聚丙烯配件管体粒料；
(4)将聚苯乙烯、聚乙烯、SEBS在60-70℃条件下干燥2-4h；
(5)向经步骤(4)干燥后的原料中按设定比例加入矿物油、抗氧剂，并混合均匀；
(6)将经步骤(5)混合后获得的混合材料置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得热塑性弹性体胶塞粒料；
(7)将步骤(3)和(6)制得的粒料置于双物料注塑机中，分步注塑：第一步，用步骤(3)制得的所述聚丙烯配件管体粒料注塑出聚丙烯配件管体；第二步，用步骤(6)制得的所述热塑性弹性体胶塞粒料，在所述聚丙烯配件管体的管口处的腔体内直接注塑出热塑性弹性体胶塞，进而得到成品。
进一步，所述步骤(3)中的加工工艺为：双螺杆挤出机一区温度210-220℃，二区温度215-225℃，三区温度220-230℃，四区温度230-240℃，机头230-245℃，螺杆转速250-350rpm，停留时间3～5min，压力为12-18MPa。
进一步，所述步骤(6)中的加工工艺为：双螺杆挤出机一区温度190-200℃，二区温度200-210℃，三区温度190-200℃，四区温度190-200℃，机头200-210℃，螺杆转速250-350rpm，停留时间3～5min，压力为35-50MPa。
进一步，所述步骤(7)中的加工工艺为：第一步：注塑机一区温度190-210℃，二区温度200-220℃，三区温度200-225℃，机头210-230℃，注塑压力为60-70MPa；第二步：注塑机一区温度160-180℃，二区温度165-180℃，三区温度165-185℃，机头170-190℃，注塑压力为55-65MPa。
一种由上述制备方法获得的一体成型输液袋用配件，所述配件包括聚丙烯配件管体，管体内中空设置有药液通道，所述药液通道内设置有密封隔膜；所述密封隔膜将所述药液通道分割成为与输液袋内腔室连通的第一腔体，以及与外界连同的第二腔体；所述第二腔体内设置有热塑性弹性体胶塞，所述胶塞在所述第二腔体内直接注塑而成，注塑而成的胶塞在第二腔体内与所述管体融合为一体，并将所述输液通道完全密封住。
进一步，所述热塑性弹性体胶塞为聚苯乙烯类弹性体。
进一步，所述管体在所述第二腔体一侧的管口处设置有覆膜板；所述管体在所述第一腔体一侧末端还设置有连接输液袋的梭形管体座，梭形管体座的中空与所述管体的输液通道平滑相通，梭形管体座焊接面上设有若干条焊接条；若干条焊接条两端向外延展并形成薄片。
进一步，所述密封隔膜设置在所述管体内中部且靠近所述覆膜板，其为平面结构；所述热塑性弹性体胶塞与所述密封隔膜粘接在一起。
进一步，所述覆膜板在所述第二腔体开口处向内延伸，进而使得第二腔体形成一个收口的腔体，所述胶塞填充至该收口处，密封效果更佳。
进一步，所述管体的所述输液通道及外形为圆柱形、棱形柱体、扁棱形柱体或类圆形柱体结构。
进一步，所述覆膜板上设有密封装置易撕膜，易撕膜至少有一端延伸到覆膜板的外面，形成拉片。
进一步，所述管体在第二腔体一端的外壁上设置有若干个两两对称的凸起小平台，所述凸起小平台为2-8个。
本发明涉及的一种一体成型输液袋用配件能够实现加药和输液功能。具有以下优点：
1.通过改变产品设计和加工工艺，一体成型输液袋用配件，减少了组合胶塞所带来的二次污染；
2.一体成型输液袋配件的安全性高、产品洁净度好；
3.本产品工艺简化，成型周期短，具有一定的成本优势。
附图说明
图1为本发明配件的立体示意图；
图2是本发明配件俯视结构示意图；
图3是本发明配件BB剖面结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的具体实施方式进行说明。
实施例1
一种一体成型输液袋用配件10包括聚丙烯配件管体20，管体20内中空设置有药液通道21，药液通道21内设置有密封隔膜22；密封隔膜22将药液通道21分割成为与输液袋内腔室连同的第一腔体25，以及与外界连同的第二腔体28；第二腔体28内设置有热塑性弹性体胶塞30。本发明一体成型输液袋用配件是采用双物料注塑机整体注塑成型，先注塑成型聚丙烯配件管体20，然后在管件20的第二腔体28内直接注塑胶塞30，注塑而成的胶塞在第二腔体内与管体融合为一体，并将输液通道完全密封住。热塑性弹性体胶塞30为聚苯乙烯类弹性体。
管体在第二腔体28一侧的管口处设置有覆膜板27；管体20在第一腔体25一侧末端还设置有连接输液袋的梭形管体座40，梭形管体座内中空与管体20的输液通道21平滑相通，为了更好地将配件与输液袋体焊接在一起，梭形管体座40外侧焊接面上设有若干条焊接条41；若干条焊接条41两端向外延展并形成薄片42。
另外，为了实现对配件输液通道的密封，注塑时，可以将胶塞紧贴密封隔膜注塑。热塑性弹性体胶塞30与密封隔膜22粘接在一起密封效果更好；其中，密封隔膜22设置在管体内中上部且靠近覆膜板27，为平面结构；热塑性弹性体胶塞30与密封隔膜22粘接在一起。
覆膜板27在第二腔体开口处向第二腔体内延伸，进而使得第二腔体形成一个收口的腔体，胶塞填充至该收口处，密封效果更佳，并且更牢固。现有技术中的胶塞通过压力压入管体内，在压入过程中难免会造成管体管壁及胶塞的损伤，进而有脱屑发生。而本发明一体成型结构则很好地解决了该问题，并通过收口设置使得胶塞和管体的接触面积加大，密封效果自然突出。
管体20的输液通道21及外形可以为圆柱形、棱形柱体、扁棱形柱体或类圆形柱体结构。
覆膜板27上设有密封装置易撕膜27a，易撕膜至少有一端延伸到覆膜板的外面，形成拉片。管体在第二腔体28一端的外壁上设置有若干个两两对称的凸起小平台12，凸起小平台为2-8个。
本发明中，本发明聚丙烯输液袋配件成型周期短、无交叉污染危险；同时穿刺落屑低，产品安全性可靠。
实施例2
一种上述一体成型输液袋配件的制备方法，具体包括如下步骤：
(1)将聚丙烯、聚乙烯、增韧剂按比例混合均匀，在60-70℃条件下干燥2-4h；
(2)按比例加入SEBS、抗氧剂，混合均匀；
(3)将步骤(2)中混合后的原料置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得聚丙烯配件管体粒料；双螺杆挤出机一区温度210-220℃，二区温度215-225℃，三区温度220-230℃，四区温度230-240℃，机头230-245℃，螺杆转速250-350rpm，停留时间3～5min，压力为12-18MPa；
(4)将聚苯乙烯、聚乙烯、SEBS在60-70℃条件下干燥2-4h；
(5)向经步骤(4)干燥后的原料中按设定比例加入矿物油、抗氧剂，并混合均匀；
(6)将经步骤(5)混合后获得的混合材料置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得热塑性弹性体胶塞粒料；其中，双螺杆挤出机一区温度190-200℃，二区温度200-210℃，三区温度190-200℃，四区温度190-200℃，机头200-210℃，螺杆转速250-350rpm，停留时间3～5min，压力为35-50MPa；
(7)将步骤(3)和(6)制得的粒料置于双物料注塑机中，分步注塑：
第一步，用步骤(3)制得的所述聚丙烯配件管体粒料注塑出聚丙烯配件管体；其中，注塑机一区温度190-210℃，二区温度200-220℃，三区温度200-225℃，机头210-230℃，注塑压力为60-70MPa；
第二步，用步骤(6)制得的所述热塑性弹性体胶塞粒料，在所述聚丙烯配件管体的管口处的腔体内直接注塑出热塑性弹性体胶塞，进而得到成品，其中，注塑机一区温度160-180℃，二区温度165-180℃，三区温度165-185℃，机头170-190℃，注塑压力为55-65MPa。
实施例3：
本实施例与实施例2基本相同，不同之处在于：
将聚丙烯、聚乙烯、增韧剂按比例混合均匀，在60℃条件下干燥2h；按比例加入SEBS、抗氧剂，混合均匀后置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得聚丙烯配件管体粒料①；其中，螺杆各加温区温度设置分别为：一区温度210℃，二区温度215℃，三区温度220℃，四区温度230℃，机头230℃，螺杆转速250rpm，停留时间3min，压力为12MPa；将聚苯乙烯、聚乙烯、SEBS在60℃条件下干燥2h；按比例加入矿物油、抗氧剂，混合均匀后置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得热塑性弹性体粒料②；其中，螺杆各加温区温度设置分别为：双螺杆挤出机一区温度190℃，二区温度200℃，三区温度190℃，四区温度190℃，机头200℃，螺杆转速250rpm，停留时间3min，压力为35MPa。
将所制得的粒料①②分别置于注塑机中，通过熔融，分两步注塑：第一步，用粒料①注塑所述聚丙烯配件管体，第二步，用粒料②以所述聚丙烯配件管体为腔体注塑所述热塑性弹性体胶塞，得到成品。其中：第一步：注塑机一区温度190℃，二区温度200℃，三区温度200℃，机头210℃，注塑压力为60MPa；第二步：注塑机一区温度160℃，二区温度165℃，三区温度165℃，机头170℃，注塑压力为55MPa。
实施例4：
本实施例与实施例3基本相同，不同之处在于：
将聚丙烯、聚乙烯、增韧剂按比例混合均匀，在65℃条件下干燥3h；按比例加入SEBS、抗氧剂，混合均匀后置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得聚丙烯配件管体粒料①；其中，螺杆各加温区温度设置分别为：一区温度215℃，二区温度220℃，三区温度225℃，四区温度235℃，机头235℃，螺杆转速290rpm，停留时间4min，压力为14MPa；将聚苯乙烯、聚乙烯、SEBS在65℃条件下干燥3h；按比例加入矿物油、抗氧剂，混合均匀后置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得热塑性弹性体粒料②；其中，螺杆各加温区温度设置分别为：双螺杆挤出机一区温度195℃，二区温度205℃，三区温度195℃，四区温度195℃，机头205℃，螺杆转速290rpm，停留时间4min，压力为40MPa。
将所制得的粒料①②分别置于注塑机中，通过熔融，分两步注塑：第一步，用粒料①注塑所述聚丙烯配件管体，第二步，用粒料②以所述聚丙烯配件管体为腔体注塑所述热塑性胶塞，得到成品。其中：第一步：注塑机一区温度195℃，二区温度205℃，三区温度215℃，机头220℃，注塑压力为65MPa；第二步：注塑机一区温度165℃，二区温度170℃，三区温度170℃，机头175℃，注塑压力为60MPa。
实施例5：
本实施例与实施例3基本相同，不同之处在于：
将聚丙烯、聚乙烯、增韧剂按比例混合均匀，在65℃条件下干燥3.5h；按比例加入SEBS、抗氧剂，混合均匀后置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得聚丙烯配件管体粒料①；其中，螺杆各加温区温度设置分别为：一区温度215℃，二区温度220℃，三区温度225℃，四区温度235℃，机头240℃，螺杆转速320rpm，停留时间4.5min，压力为16MPa；将聚苯乙烯、聚乙烯、SEBS在65℃条件下干燥3.5h；按比例加入矿物油、抗氧剂，混合均匀后置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得热塑性弹性体粒料②；其中，螺杆各加温区温度设置分别为：双螺杆挤出机一区温度195℃，二区温度205℃，三区温度195℃，四区温度195℃，机头205℃，螺杆转速320rpm，停留时间4.5min，压力为45MPa。
将所制得的粒料①②分别置于注塑机中，通过熔融，分两步注塑：第一步，用粒料①注塑所述聚丙烯配件管体，第二步，用粒料②以所述聚丙烯配件管体为腔体注塑所述热塑性胶塞，得到成品。其中：第一步：注塑机一区温度205℃，二区温度215℃，三区温度220℃，机头225℃，注塑压力为65MPa；第二步：注塑机一区温度170℃，二区温度175℃，三区温度175℃，机头180℃，注塑压力为60MPa。
实施例6：
本实施例与实施例3基本相同，不同之处在于：
将聚丙烯、聚乙烯、增韧剂按比例混合均匀，在70℃条件下干燥4h；按比例加入SEBS、抗氧剂，混合均匀后置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得聚丙烯配件管体粒料①；其中，螺杆各加温区温度设置分别为：一区温度220℃，二区温度225℃，三区温度230℃，四区温度240℃，机头245℃，螺杆转速350rpm，停留时间5min，压力为18MPa；将聚苯乙烯、聚乙烯、SEBS在70℃条件下干燥4h；按比例加入矿物油、抗氧剂，混合均匀后置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得热塑性弹性体粒料②；其中，螺杆各加温区温度设置分别为：双螺杆挤出机一区温度200℃，二区温度210℃，三区温度200℃，四区温度200℃，机头210℃，螺杆转速350rpm，停留时间5min，压力为50MPa。
将所制得的粒料①②分别置于注塑机中，通过熔融，分两步注塑：第一步，用粒料①注塑所述聚丙烯配件管体，第二步，用粒料②以所述聚丙烯配件管体为腔体注塑所述热塑性弹性体胶塞，得到成品。其中：第一步：注塑机一区温度210℃，二区温度220℃，三区温度225℃，机头230℃，注塑压力为70MPa；第二步：注塑机一区温度180℃，二区温度180℃，三区温度185℃，机头190℃，注塑压力为65MPa。
对比例1：热塑性弹性体胶塞部分不以聚丙烯配件管体为腔体注塑在其中，将热塑性弹性体胶塞单独注塑成型后与上述输液配件进行组盖。
对比例2：热塑性弹性体胶塞部分不进行注塑，将热塑性弹性体胶塞替换为崇州君健塑胶有限公司生产的与上述输液配件相匹配的聚异戊二烯垫片，进行组盖。
对比例3：热塑性弹性体胶塞部分不进行注塑，将热塑性弹性体胶塞替换为湖北华强科技责任有限公司生产的与上述输液配件相匹配的卤化丁基胶塞，进行组盖。
表1：成品率及相关性能对比表
上述微生物限度采用薄膜平皿法，照中国药典2005版附录XIJ微生物限度检测法检测。
由上表可以看出，本发明所述的一体成型输液袋配件安全性能优异，与需要进行组盖的对比例1、对比例2和对比例3比较，无二次污染，产品无菌；在外观检测中，共发现一例黑点，生产过程中黑点及异物大幅降低，同时产品密封性好，穿刺落屑性能优异，更好的保证了患者的输液安全。
以上结合附图仅描述了本申请的几个优选实施例，但本申请不限于此，凡是本领域普通技术人员在不脱离本申请的精神下，做出的任何改进和/或变形，均属于本申请的保护范围。
Claims (10)
1.一种一体成型输液袋配件的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
（1）将聚丙烯、聚乙烯、增韧剂按比例混合均匀，在60-70℃条件下干燥2-4h；
（2）按比例加入SEBS、抗氧剂，混合均匀；
（3）将步骤（2）中混合后的原料置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得聚丙烯配件管体粒料；
（4）将聚苯乙烯、聚乙烯、SEBS在60-70℃条件下干燥2-4h；
（5）向经步骤（4）干燥后的原料中按设定比例加入矿物油、抗氧剂，并混合均匀；
（6）将经步骤（5）混合后获得的混合材料置于双螺杆挤出机中，通过熔融挤出，制得热塑性弹性体胶塞粒料；
（7）将步骤（3）和（6）制得的粒料置于双物料注塑机中，分步注塑：
第一步，用步骤（3）制得的所述聚丙烯配件管体粒料注塑出聚丙烯配件管体；
第二步，用步骤(6）制得的所述热塑性弹性体胶塞粒料，在所述聚丙烯配件管体的管口处的腔体内直接注塑出热塑性弹性体胶塞，进而得到成品。
2.如权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中的加工工艺为：双螺杆挤出机一区温度210-220℃，二区温度215-225℃，三区温度220-230℃，四区温度230-240℃，机头230-245℃，螺杆转速250-350rpm，停留时间3～5min，压力为12-18MPa。
3.如权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中的加工工艺为：双螺杆挤出机一区温度190-200℃，二区温度200-210℃，三区温度190-200℃，四区温度190-200℃，机头200-210℃，螺杆转速250-350rpm，停留时间3～5min，压力为35-50MPa。
4.如权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤（7）中的加工工艺为：第一步：注塑机一区温度190-210℃，二区温度200-220℃，三区温度200-225℃，机头210-230℃，注塑压力为60-70MPa；第二步：注塑机一区温度160-180℃，二区温度165-180℃，三区温度165-185℃，机头170-190℃，注塑压力为55-65MPa。
5.如权利要求1所述制备方法所获得一种一体成型输液袋用配件，其特征在于，所述配件包括聚丙烯配件管体，管体内中空设置有药液通道，所述药液通道内设置有密封隔膜；所述密封隔膜将所述药液通道分割成为与输液袋内腔室连通的第一腔体，以及与外界连同的第二腔体；所述第二腔体内设置有热塑性弹性体胶塞，所述胶塞在所述第二腔体内直接注塑而成，注塑而成的胶塞在第二腔体内与所述管体融合为一体，并将所述输液通道完全密封住。
6.如权利要求5所述一体成型输液袋用配件，其特征在于，所述热塑性弹性体胶塞为聚苯乙烯类弹性体。
7.如权利要求5所述一体成型输液袋用配件，其特征在于，所述管体在所述第二腔体一侧的管口处设置有覆膜板；所述管体在所述第一腔体一侧末端还设置有连接输液袋的梭形管体座，梭形管体座的中空与所述管体的输液通道平滑相通，梭形管体座焊接面上设有若干条焊接条；若干条焊接条两端向外延展并形成薄片。
8.如权利要求7所述一体成型输液袋用配件，其特征在于，所述密封隔膜设置在所述管体内中部且靠近所述覆膜板，其为平面结构；所述热塑性弹性体胶塞与所述密封隔膜粘接在一起。
9.如权利要求8所述一体成型输液袋用配件，其特征在于，所述覆膜板在所述第二腔体开口处向内延伸，进而使得第二腔体形成一个收口的腔体，所述胶塞填充至该收口处。
10.如权利要求7所述一体成型输液袋用配件，其特征在于，所述覆膜板上设有密封装置易撕膜，易撕膜至少有一端延伸到覆膜板的外面，形成拉片；所述管体在第二腔体一端的外壁上设置有若干个两两对称的凸起小平台，所述凸起小平台为2-8个。
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