CN103827657B - 血液分析仪校准和评估 - Google Patents
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Abstract
显示全血细胞计数(“CBC”)参数的测量值的***和方法包括显示从来自质量控制复合物的第一批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包括在包括二维坐标系的绘图上显示与来自第一批次的每个测量值相对应的标记,以及其中该二维坐标系包括与获得CBC参数的测量值的时间相对应的第一维、和与CBC参数的数值相对应的第二维。
Description
交叉引用相关申请
本申请要求如下美国临时专利申请基于35U.S.C.§119(e)的优先权:2011年7月22日提交的第61/510,614号;2011年7月22日提交的第61/510,710号;以及2012年2月23日提交的第61/602,484号。在此通过引用并入前述申请每一个的全部内容。
技术领域
本公开涉及显示从血液分析仪中生成的性能数据。
背景技术
保证来自单个自动***和出处多个***的分析结果的一致性和可再现性是自动血液分析的重要方面。控制和校准复合物在评估***性能的血液学领域中是已知的。如下公开展示了允许显示和复查来自包括血液分析仪的自动实验室仪器处理对控制样品和校准物的处理的多种多样性能测量数据的新式方法和***。
发明内容
本文公开的方法和***允许显示和复查来自包括血液分析仪的自动实验室仪器(本文也称为“血液学仪器”或仅仅称为“仪器”)对控制样品和校准品的处理的多种多样性能测量数据。数据被显示成使技术人员可以容易地形象观看数据以及测量结果中的事件和趋势(例如,影响仪器性能的奇异事件、平均值长期漂移、变化性的增大)。还沿着时间轴显示结果,以便向技术人员展示有关在特定仪器上分析控制物的频率的信息。可以将来自控制样品的最近测量数据与来自相同或不同样品,或出自来自控制和校准复合物的不同批次的样品的较早数据一起显示,以评估仪器随时间的性能。
总的来说,在第一方面,本公开的特征是显示全血细胞计数(“CBC”)参数的测量值的方法,该方法包括显示从来自质量控制复合物的第一批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包括在具有二维坐标系特征的绘图上显示与来自第一批次的每个测量值相对应的标记,以及其中该二维坐标系包括与获得CBC参数的测量值的时间相对应的第一维、和与CBC参数的数值相对应的第二维。
该方法的实施例可以包括如下特征的任何一个或多个。
与第一批次相对应的标记的每一个可以包括沿着第二维的坐标值,其中可以根据与标记相联系的CBC参数的测量值与第一批次的CBC参数的测量值的平均值之间的差值计算沿着第二维的坐标值。可以通过根据第一批次的CBC参数的测量值的标准偏差缩放该差值平计算沿着第二维的坐标值。该方法包括显示从来自质量控制复合物的第二批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包括在绘图上显示与来自第二批次的每个测量值相对应的标记。与第二批次相对应的标记的每一个可以包括沿着第二维的坐标值,其中可以根据与标记相联系的CBC参数的测量值与第二批次的CBC参数的测量值的平均值之间的差值计算沿着第二维的坐标值。可以通过根据第二批次的CBC参数的测量值的标准偏差缩放该差值平计算与第二批次相对应的标记沿着第二维的坐标值。
该方法可以包括显示CBC参数的第二组测量值,其中该显示包括在具有二维坐标系特征的第二绘图上显示与第二组测量值的每一个相对应的标记,以及其中第二绘图的二维坐标系包括与获得CBC参数的测量值的时间相对应的第一维。第二绘图的第一维可以与从第一批次获得的CBC参数的测量值的绘图的第一维相同。可以相同地缩放第二绘图的第一维和该CBC参数的测量值的绘图的第一维。
CBC参数的第二组测量值可以从样品的第一批次中获得。CBC参数的第二组测量值可以从与第一批次不同的质量控制复合物的第二批次的多个样品中获得。
该方法可以包括在用户界面上将第一和第二批次的每一个相对应的每个标记显示成用户可选控件。该方法可以包括,当用户选择了该控件之一时,显示与该标记相联系的CBC参数的数值。该方法可以包括,当用户选择了该控件之一时,与沿着第二维延伸的轴相邻显示与对应于该控件的批次的测量值相联系的平均值和标准偏差。
该用户界面可以包括选择多个标记的用户可选控件,以及该方法可以包括,当通过激活该用户可选控件选择多个标记时,显示有关与所选标记相对应的CBC参数的测量值的分布的统计信息。该用户界面可以包括显示与第二批次相对应的标记的用户可选控件,以及该方法可以包括,当去激该控件时,从绘图中移去与该批次相对应的标记。
该方法可以包括,在多个不同测量时间的每一个上,确定与第一批次相对应的CBC参数的测量值的平均值,以及在绘图上显示与平均值相对应的标记。
该用户界面可以包括沿着第一坐标使时间次序反向的用户可选控件,以及该方法可以包括,当激活该控件时,沿着与第一坐标相对应的方向以相反次序显示与第一批次相对应的每个标记,以及沿着该方向以相反次序显示与第二批次相对应的每个标记。
该方法的实施例还可以酌情地以任何组合包括本文公开的其它特征或步骤的任何一个。
在另一个方面,本公开的特征是显示从多个血液分析仪获得的全血细胞计数(“CBC”)的方法,该方法包括在用户界面上显示使用第一血液分析仪测量的样品的至少一个CRC参数的第一组数值,以及在用户界面上显示使用第二血液分析仪测量的该样品的至少一个CRC参数的第二组数值,其中该用户界面包括选择第一或第二组的用户可选控件,以及其中该方法进一步包括,当通过激活该控件选择数值的第一和第二组之一时,根据数值的所选组缩放数值的另一组。
该方法的实施例可以包括如下特征的任何一个或多个。
第一组数值可以包括使用第一血液分析仪测量的至少一个CBC参数的平均值,以及第二组数值可以包括使用第二血液分析仪测量的至少一个CBC参数的平均值。
该方法的实施例还可以酌情地以任何组合包括本文公开的其它特征或步骤的任何一个。
在进一步的方面,本公开的特征是显示全血细胞计数(“CBC”)参数的测量值的***,该***包括用户界面;以及电子处理器,其被配置成显示从来自质量控制复合物的第一批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包括在该用户界面上具有二维坐标系特征的绘图上显示与来自第一批次的每个测量值相对应的标记,以及其中该二维坐标系包括与获得CBC参数的测量值的时间相对应的第一维、和与CBC参数的数值相对应的第二维。
该***的实施例可以包括如下特征的任何一个或多个。
与第一批次相对应的标记的每一个可以包括沿着第二维的坐标值,以及该电子处理器可以配置成根据与标记相联系的CBC参数的测量值与第一批次的CBC参数的测量值的平均值之间的差值计算沿着第二维的坐标值。该电子处理器可以配置成通过根据第一批次的CBC参数的测量值的标准偏差缩放该差值平计算沿着第二维的坐标值。
该电子处理器可以配置成显示从来自质量控制复合物的第二批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包括在该用户界面上的绘图上显示与来自第二批次的每个测量值相对应的标记。与第二批次相对应的标记的每一个可以包括沿着第二维的坐标值,以及该电子处理器可以配置成根据与标记相联系的CBC参数的测量值与第二批次的CBC参数的测量值的平均值之间的差值计算沿着第二维的坐标值。该电子处理器可以配置成通过根据第二批次的CBC参数的测量值的标准偏差缩放该差值平计算与第二批次相对应的标记沿着第二维的坐标值。
该电子处理器可以配置成显示CBC参数的第二组测量值,其中该显示包括在用户界面上具有二维坐标系特征的第二绘图上显示与第二组测量值的每一个相对应的标记,其中第二绘图的二维坐标系包括与获得CBC参数的测量值的时间相对应的第一维。第二绘图的第一维可以与从第一批次获得的CBC参数的测量值的绘图的第一维相同。可以相同地缩放第二绘图的第一维和该CBC参数的测量值的绘图的第一维。
CBC参数的第二组测量值可以从样品的第一批次中获得。CBC参数的第二组测量值可以从与第一批次不同的质量控制复合物的第二批次的多个样品中获得。
该电子处理器可以配置成在用户界面上将第一和第二批次的每一个相对应的每个标记显示成用户可选控件。该电子处理器可以配置成当用户选择了该控件之一时,显示与该标记相联系的CBC参数的数值。该电子处理器可以配置成当用户选择了该控件之一时,该电子处理器在用户界面上显示与对应于与沿着第二维延伸的轴相邻的控件的批次的测量值相联系的平均值和标准偏差。
该用户界面可以包括选择多个标记的用户可选控件,以及该电子处理器可以配置成当通过激活该用户可选控件选择多个标记时,该电子处理器在用户界面上显示有关与所选标记相对应的CBC参数的测量值的分布的统计信息。该用户界面可以包括显示与第二批次相对应的标记的用户可选控件,以及该电子处理器可以配置成当去激该控件时,该电子处理器在用户界面上从绘图中移去与该批次相对应的标记。
该电子处理器可以配置成在多个不同测量时间的每一个上,确定与第一批次相对应的CBC参数的测量值的平均值,以及在用户界面上的绘图上显示与平均值相对应的标记。
该用户界面可以包括沿着第一坐标使时间次序反向的用户可选控件,以及该电子处理器可以配置成当激活该控件时,在用户界面上沿着与第一坐标相对应的方向以相反次序显示与第一批次相对应的每个标记,以及沿着该方向以相反次序显示与第二批次相对应的每个标记。
该***的实施例还可以酌情地以任何组合包括本文公开的其它特征的任何一个。
除非另有定义,本文使用的所有科学和技术术语都具有与本公开所属的领域的普通技术人员通常所理解相同的含义。尽管与本文所述的那些相似或等效的方法和材料可以用在本发明的实践或测试中,但下面将描述适当方法和材料。本文提及的所有公告、专利申请、专利和其它参考文献通过引用全文并入。在发生冲突的情况下,将以本说明书为准,包括定义。另外,材料、方法和例子都只是例示性的而无意成为限制。
在附图和下面的描述中展示了一个或多个实施例的细节。其它特征和优点将从该描述、附图和权利要求书中明显看出。
附图说明
图1A是显示质量控制样品的多个批次的历史质量控制数据的图形用户界面的图像;
图1B-1D是显示质量控制样品的一个批次的质量控制数据的图形用户界面的图像;
图2是监视仪器性能的趋势的图形用户界面的图像;
图3A-3B是报告在一台或多台仪器上生成的模式与模式比较数据的图形用户界面的图像;
图4是报告仪器与仪器比较数据的图形用户界面的图像;
图5A-5B是报告仪器的可再现性数据的图形用户界面的图像;
图6是用于样品分析的自动***的示意图;
图7是示出获取和显示红血细胞的图像的一系列步骤的流程图;
图8是获取样品图像的***的示意图;
图9是在样品图像中定位红血细胞的一系列步骤的流程图;
图10是细胞的示意性图像;
图11是示出两个细胞和针对每个细胞确定的凸包的示意图;以及
图12是显示估计血液分析仪性能的测量结果的计算***的示意图。
在各种图形中的相同标号都指相同元件。
具体实施方式
全血细胞计数(CBC)是常用于检查患者的一般性、整体健康状况的广泛筛查试验。CBC参数与不同血液成分相联系的各种参数。这些参数通常包括白血细胞计数(例如,血液单位体积白血细胞的数量)、白血细胞差(例如,存在于样品中的嗜中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的数量)、红血细胞计数(例如血液单位体积红细胞的数量)、血红蛋白、血细胞比容(例如,给定体积的白细胞中红血细胞的百分比)、血小板计数(例如,血液单位体积血小板的数量)、平均细胞体积(例如,平均红血细胞体积)、平均细胞血红蛋白(例如,平均每个红血细胞血红蛋白量)、平均细胞血红蛋白浓度(例如,平均每个血红细胞血红蛋白浓度)、和红细胞分布宽度(例如,样品中红血细胞的大小的变化)。CBC结果可以指示患者是健康的,或提供包括各种感染、贫血和其它生理状况的多种病症的证据。因为CBC的确定牵涉到多次测量,所以人工进行CBC是费时的,而且易导致由技术人员的直接参与而引起的不一致性。
于是,人们开发了进行自动CBC参数的***和方法。在随后的讨论中,为了例示的目的,将通过例子介绍红血细胞的分析。但是,应该明白,本文公开的***和方法可以用于分析多种不同血液成分,包括白血细胞和血小板,以及本文公开的其它CBC参数。
一般性考虑
将图形用户界面用于为正在复查的样品提供通过本文公开的***确定的多种统计信息和度量。这个信息可以包括与样品中的红血细胞相联系的如下信息的任何一个:
(a)可以以106/μL(106/微升)为单位报告的样品中的红血细胞计数(RBC);
(b)可以以g/dL(克/分升)为单位报告、和可以从红血细胞计数与平均细胞血红蛋白浓度的乘积中计算的样品中的血红蛋白浓度(Hgb);
(c)按百分比报告、可以从平均细胞体积与红血细胞的总数除以样品体积的乘积中计算的样品血细胞比容(Hct);
(d)可以以fL(飞升)为单位报告的平均细胞体积(MCV);
(e)可以以pg(皮克)为单位报告的平均细胞血红蛋白含量(MCH);
(f)可以以g/dL为单位报告、和可以MCH/MCV比值计算和与红血细胞中的血红蛋白的浓度相对应的平均细胞血红蛋白浓度(MCHC);
(g)可以按百分比报告、和可以从各个红血细胞体积除以在样品中识别和检查的各个红血细胞的体积的平均值的分布的标准偏差中计算的红血细胞分布宽度(RDW-CV)
(h)可以根据样品中的红血细胞体积的分布的直方图确定的红血细胞分布宽度(RDW-SD);
(i)与样品中的有核红血细胞的数量相对应、和可以以103/μL为单位报告的有核红血细胞计数(NRBC);
(j)与样品中作为红血细胞的所识别有核细胞的百分比相对应的有核红血细胞百分比(NRBC%);
(k)与样品中的网状细胞的数量相对应、和可以以106/μL为单位报告的网状细胞计数(Retic);
(l)与样品中识别为网状细胞的所有红血细胞的百分比相对应的网状细胞百分比(Retic%);以及
(m)与网状细胞中的血红蛋白深度相对应、和可以以g/dL为单位报告的网状细胞血红蛋白(RetHE)。
另外,报告的信息可以包括有关样品的血小板计数(PLT,以103/μL为单位报告)、和/或平均血小板体积测量值(MPV,可以以fL为单位报告)的信息。
报告的信息可以进一步包括与样品中的白血细胞相联系的一个或多个度量。这些度量包括:
(a)可以以103/μL为单位报告的样品的白血细胞计数(WBC);
(b)可以以103/μL为单位报告的样品的嗜中性粒细胞计数(NEUT)、和/或样品中的所有白血细胞当中嗜中性粒细胞的百分比(%NEUT);
(c)可以以103/μL为单位报告的样品的淋巴细胞计数(LYMPH)、和/或样品中的所有白血细胞当中淋巴细胞的百分比(%LYMPH);
(d)可以以103/μL为单位报告的样品的单核细胞计数(LYMPH)、和/或样品中的所有白血细胞当中单核细胞的百分比(%MONO);
(e)可以以103/μL为单位报告的样品的嗜酸性粒细胞计数(EOS)、和/或样品中的所有白血细胞当中嗜酸性粒细胞的百分比(%EOS);
(f)可以以103/μL为单位报告的样品的嗜碱性粒细胞计数(BASO)、和/或样品中的所有白血细胞当中嗜碱性粒细胞的百分比(%BASO);以及
(g)可以以103/μL为单位报告的样品的未分类细胞计数(UC)、和/或样品中的所有白血细胞当中未分类细胞的百分比(%UC)。
如前所述,可以在患者样品上测量上述的红血细胞、白血细胞、和血小板参数,以形成CBC的基础。表1示出了***可以报告的各种CBC参数的上下阈值;根据像这些参数那样的参数,技术人员可以确定与患者样品相联系的一个或多个参数是否落在可接受范围内,并且可以使用这个信息检测或识别患者的疾病状况。
表1
血液分析仪评估
保证来自单个自动***和出处多个***的分析结果的一致性和可再现性是自动血液分析的重要方面。不仅获取精确分析结果需要精确初始校准,而且***随着时间流逝也应该保持校准(或应该重新校准),以保证分析结果保持一致和可比。本文公开的***和方法允许分析控制样品和校准物以便于比较发生在不同时间(例如,当相继几次分析一个批次的控制样品时)的分析,并评估模式与模式和仪器与仪器之间的变化性。尤其,本文公开的***和方法包括配置成计算和报告(例如,在显示单元上)质量控制、校准、可再现性和性能数据,以便评估自动血液分析仪的精度和准确度的电子处理器。实验室通常将化验材料用于进行这样的控制或校准测量,以及对使用这样仪器的实验室人员进行能力测试。如后面所讨论,这些过程牵涉到测量像,例如,如表1所示的在CBC中确定的一个或多个参数(例如,白血细胞(“WBC”)差)、和/或显示在图5A中的总结数据块2415中(例如,列在“Para”列中)的一个或多个参数那样的全血参数的过程,如稍后将讨论的。
一般说来,校准物是用于校准和/或测试仪器的准确度的CBC参数值已知的制备好样品。控制样品是定期地加以分析以检查仪器性能的CBC参数值已知的制备好样品。控制样品和校准物可以从,例如,施特雷克(Streck)公司(Omaha,NE)、Bio-Rad实验室(Hercules,CA)、或R&D***公司(Minneapolis,MN)购买。
通常,校准物和控制样品包括来自动物或人体全血样品的稳定细胞制剂。这些复合物可以被制造成包含已知水平的不同CBC参数,例如,在单独低水平、正常和高水平复合物中。当与典型患者血液样品一样管理和测试时,控制样品和校准物提供像如下那样,全血细胞计数的各种参数的数值:总红血细胞;血红蛋白;血细胞比容;包括平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、和平均红细胞血红蛋白浓度的红血细胞指标;红血细胞分布宽度;总白血细胞;包括嗜中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和未成熟白血细胞的各种白血细胞之间的白血细胞分类计数;总血小板;以及并平均血小板体积。当来自控制样品的这些参数的测量值落在预期范围之外时,处理样品的仪器在分析患者样品时可能报告错误结果。通常,CBC参数的预期范围与控制样品相比,校准物的较小。
如全文所使用,一个“批次(lot)”指的是一批控制或校准样品。名义上,该批次中的每个样品的每个CBC参数具有近似相同的数值,但实际上,每个CBC参数的数值随样品而变,使得每个批次对应于每个CBC参数的数值的一个范围。通常,一个批次中的样品被制造成它们的每个CBC参数具有预期值。通过在仪器上分析CBC参数范围已知的批次,可以核实仪器的性能。可以在多个不同时间重新分析来自相同批次的样品,以检测CBC参数的测量值的变化,它可以提供有关仪器性能的变化的信息。
总的说来,本文公开的***和方法为多种不同模式的仪器评估和校准创造了条件。在第一模式中,仪器以与仪器处理患者血液样品相同的方式处理一个或多个校准物。将处理的结果用于校准仪器,因为对于校准仪来说各种CBC参数的数值是已知的。
在第二模式中,由仪器每隔一段时间处理一个或多个控制样品以核实仪器性能。控制样品由仪器以与患者血液样品相同的方式处理。因为对于控制样品来说各种CBC参数的数值是已知的,所以通过将这些参数的测量值与控制样品的已经值相比较可以评估仪器的性能。
在第三模式中,评估仪器的可再现性。在仪器上相继几次(例如,没有其它居间样本地)处理一个样品(可以是来自患者的血液样品或制备好样品),并在每个处理轮期间确定各种CBC参数的数值。评估测量参数的数值的变化性,以确定仪器的精度(也称为它的“轮内精度”)。
在第四模式中,在不同仪器上,在相同或不同仪器上使用不同模式,或在像一天或一周那样的限定时段期间的不同时间上处理全血样品(通常,患者血液样品,但也可以是制备好样品)。就跨多个仪器,跨多种仪器模式,和/或在不同时间上的一致性比较来自这些处理轮的测量CBC参数。不同时间上的结果的比较被称为“患者控制”评估,而来自不同处理模式的结果之间的比较被称为“模式与模式”评估。来自不同仪器的处理结果之间的比较被称为“分析仪与分析仪”评估。
在第五模式中,分析来自患者样品的一个或多个CBC参数的总体平均值,以确定参数值是否随时间“漂移”。随着每个样品得到处理,每个样品的参数值可以自动用于重新计算平均值。这种模式的评估不仅依靠用于评估的校准物或控制样品,而且随着时间,例如,在患者样品的常规处理期间自动跟踪对患者样品测量的CBC参数的一个或多个平均值。
如下面进一步所述,可以为一种或多种仪器的一种或多种样品处理模式的迅速和精确性能评估优化与不同评估模式相联系的性能数据的生成和表示。
图1A是显示从自动血液分析仪中生成的质量控制数据的图形用户界面的图像。该显示包括历史数据块2010和总结数据块2015。历史数据块2010根据控制框2030中的用户可选“包括历史”叠加特征报告单个批次的质量控制复合物,或多个批次的结果。控制框2020指示有效质量控制复合物批次,和包含可以用于有选择地显示质量控制样品的其它批次的下拉菜单。控制框2025指示报告质量控制数据的特定仪器(例如,图1A中的寻血仪)。其它仪器的质量控制数据可以通过控制框2025中的下拉菜单来评估。
总结数据块2015报告在仪器上测量的列在表1中的每个CBC参数的质量控制数据。像列在表1中或显示在图5A中的另外参数(例如,平均细胞体积、血细胞比容,平均细胞血红蛋白)那样,未显示在图1A中的另外CBC参数的数据可以使用滚动条2010b来评估。如图1A所示,总结数据块2015报告与***计数白血细胞(WBC)和红血细胞(RBC),和测量红血细胞的血红蛋白含量(HGB)的能力有关的质量控制数据。数据块2010和2015有利地能够在单个、综合显示中报告多个水平的质量控制数据,而不局限于只基于每个水平每个显示屏或打印报告(可以使多个控制水平之间的比较变得困难)地报告这样的数据。作为一个例子,参照图1A,总结数据块2015的WBC部分包含与如下相对应的报告质量参照数据的三个离散分区:包含低水平白血细胞的质量控制复合物(2070a)、包含正常水平白血细胞的质量控制复合物(2070b)、和包含高水平白血细胞的质量控制复合物(2070c)。只举例来说,可以将包含低、正常和高水平白血细胞的这些复合物制造成分别包含<3.5×109/L、7.5到9.5×109/L、和>16.0×109/L的预期白血细胞计数。更一般地说,可以在数据块2010和2015中测量和报告具有多种多样预期白血细胞计数(和/或其它CBC参数)的制造好质量控制复合物。可以为像如图1A所示的RBC和HGB那样的其它全血计数参数和/或为列在表1中的任何另外参数报告与低、正常、和高数值相对应的摄影师控制复合物的数据。
每一个具有它们自己的特定CBC参数的不同数值的控制样品的不同水平(例如,三个)的测量结果的显示提供了许多重要优点。显示控制物的多个水平的参数值使得可以检测同时出现在所有控制水平上的像漂移那样的趋势。并且,以这种方式显示参数值使得可以检测出现在一个控制水平上(例如,在CBC参数的数值的一个范围内),但不出现在其它控制水平上的像漂移那样的趋势。另外,这样的显示提供了显示在单个显示屏上的数据量相对于更传统结果显示增加了的多路复用优点,有助于更迅速评估仪器。
更一般地说,可以在数据库2010中并行地为多个控制样品显示测量结果,无论该控制样品是否对应于特定CBC参数的不同范围。如上所述,该控制样品可以具有CBC参数的显著不同数值。可替代地,该控制样品可以具有特定CBC参数的相似数值。当该控制样品具有特定CBC参数的相似数值时,控制样品当中分析结果之间的差异可以用于在与控制样品相对应的CBC参数的数值的范围内评估分析结果当中的漂移。
在一些实施例中,可以并行地绘制来自在多个分析仪器上分析的共同控制样品的分析的结果。分析结果当中的差异可以用于评估仪器当中随时间的变化性(例如,漂移)。如果已知一台或多台仪器得到精确校准,则可以在显示块2010中跟踪和容易地形象观看其它仪器相对于精确校准状态的偏离。
电子处理器(例如,与血液分析仪相联系的处理器、与与血液分析仪连接的观察站相联系的处理器、或两者)可以使用如图1A的数据块2010所示的多个利维-詹宁斯(Levey-Jennings)绘图显示质量控制数据。测量数据被绘制成沿着水平轴显示的时间的函数。每个绘图中的垂直轴以目标平均值为中心,按照测量值的目标标准偏差缩放(例如,按利维-詹宁斯格式)。这样,在不同绘图或显示当中可按共同尺度比较各个测量值与它们的相关平均值之间的显著差异。也就是说,虽然平均值、测量值、和相对于平均值的位移的绝对数值从一个绘图到另一个绘图可以不同,但在不同绘图当中可就其稀有性比较以标准偏差为单位缩放的相对于平均值的具体测量位移。并且,如图1A所示,可以绘制每一个具有其自己的平均值和标准偏差的多种叠加线(例如,每一条对应于特定绘图),以便将所有线缩放到相同垂直轴上。
显示在图1A中的质量控制数据的显示具有超过控制数据的更传统报告的许多优点。例如,通过作为水平轴上的时间的函数绘制测量控制值,技术人员不仅可以容易地形象观看分析特定批次的顺序,而且可以容易地形象观看分析批次的时间。因此,技术人员可以确定是否在单个分析时段(例如,一群点)上重复运用特定批次,或在处理特定批次之间是否存在相当大的间隔(例如,在预期时间上未运用控制物时的间隙)。并且,如上所述,在垂直轴显示按照标准偏差缩放的测量值有助于如果按固定数字尺度绘制参数值,则可能更好困难的批次之间的直接比较。尤其,可以容易地比较平均值和/或标准偏差不同的批次。
当并行地(例如,在历史模式中)显示来自控制样品的不同批次的数据时,技术人员可以容易地形象观看时间接近地出现的两个数据点的时间。如果两个点对应于在相同仪器上在近似相同时间上处理的不同批次,则可以将数据点标记为可能不可靠。
当为数据块2010启用历史叠加模式,使得跨过多个批次地为特定CBC参数绘制分析结果,则技术人员可以检查测试时段,以保证在仪器上引入新批次的同时较早批次在控制下维持仪器。并且,可以容易地比较当前和历史批次,仿佛它们是单条线的一部分似的,技术人员可以复查数据,以检查像极缓慢漂移和/或变化性的缓慢增大那样,可能存在于当前数据和历史数据两者中的趋势。
尽管显示在数据块2010中的绘图提供了许多优点,但其它显示模式也是可以的。例如,在一些实施例中,显示只有单个参数水平的测量值(例如,“正常”WBC计数),但该显示包括并行地来自多台仪器的测量值。这样的显示有助于作性能评估的仪器之间的直接比较。
在一些实施例中,可以为显示在数据块2010中的测量值的子集显示总结统计量。总结统计量可以包括,例如,子集中的测量值的数量、测量值的平均值、标准偏差、变化的系数、和/或方均根偏差百分数。可以显示的其它统计度量包括子集内的最小和/或最大测量值、数值的范围、中值、和斜率。
例如,技术人员可以通过点击和拖拉围绕数据块2010中的多个数据点的限界框选择绘图之一中的测量值的子集。当这种选择完成时,例如,在弹出窗口中,显示具有与所选点相联系的数值特征总结统计量。如果需要的话,技术人员可以选择点的不同子集,并观看那个子集的类似统计度量,以便将点的一个子集与另一个相比较。例如,技术人员可以将在一条线的开头的第一少数数据点的总结统计量与在一条线的末端的最后少数数据点的统计量相比较。这样的比较可以揭示,例如,像平均值和/或标准偏差那样的特定统计度量是否随时间而变。
总结数据块2015的分区2070a包括包含2070d中的低水平白血细胞数量的控制样品的报告数据的总结。与低水平WBC控制物的每个报告数据值相对应的图注出现在2070d部分的上方。数量“n”指的是处理一个或多个质量控制样品以便测量低水平白血细胞计数的次数(例如,在2070d部分中报告了低水平白血细胞计数的61次质量控制测量)。“SD”指的是特定全血计数参数的报告测量值当中的标准偏差(例如,如在2070d部分中所报告,低水平白血细胞计数的质量控制测量值的标准偏差为0.2×103/μL)。“Mean”指的是特定全血计数参数的所有报告测量值的平均值或均值(例如,如在2070d中所报告,根据白血细胞计数的61个测量值,包含低水平白血细胞的质量控制复合物的平均值为3.4×103个白血细胞每微升)。“CV”指的是特定全血计数参数的报告测量值的变化的系数(例如,如在2070d中所报告,低水平白血细胞计数的质量控制测量值为4.4%)。如图1A所示,为多个全血计数参数(例如,显示在总结数据块2015中的RBC或HGB)以及为每个参数的多个水平(例如,显示在总结数据块2015中的低、正常、和高水平RBC计数)报告“n”、“SD”、“Mean”和“CV”值。
与传统质量控制数据报告工具和血液学仪器相反,如图1A所示跨过多个样品或跨过质量控制复合物的多个批次地报告质量控制数据。这样的传统工具和仪器通常展示只有质量控制复合物的单个批次或样品的数据,而没有任何作出批次与批次或样品与样品比较的能力;单批次或单样品报告又使实验室技术人员观看质量控制数据中的趋势的能力只局限于报告的特定批次或样品。本文所述的***可以有利地报告质量控制材料的多个批次或样品的质量控制数据,例如,以历史叠加方式。这提高了技术人员观察和监视仪器性能的趋势,尤其,评估范围外质量控制数据是否与给定质量控制材料批次或样品特有的问题有关,或指示仪器未适当工作或要求维修的能力。并且,可以使用本文所述的方法和***检测可能影响控制物的多个水平的一次性事件。例如,技术人员可能观察到,在短时间段内,控制物的多个水平都具有显著高于控制样品预期值的测量参数值,这可能指示在特定时刻影响仪器的临时事件。作为另一个例子,技术人员可能观察到,在近似相同的时间,控制物的不同水平的测量参数的数值“上台阶”或“下台阶”(***漂移到较高或较低水平),指示影响仪器性能的一次性事件。
参照图1A,举例来说,在与总结数据块2015的2070d部分相邻的利维-詹宁斯绘图中报告了包含低水平白血细胞的质量控制复合物的三个不同批次的质量控制数据。质量控制复合物的三个不同批次每一个的白血细胞计数数据2040,2050和2060显示在图1A的数据块2010中。可以使用彩色或其它显示***轴中容易地读取低水平白血细胞计数绘图的标识为2040的上绘图的每次测试的时间。一般说来,如图1A所示,较早的质量控制数据出现在数据块2010的右侧部分上,而较新的质量控制数据出现在数据块2010的左侧部分上。随着另外的质量控制样品得到处理,新质量控制数据填充在显示在数据块2010中的绘图的最左侧部分上,从而使历史数据向数据块2010的右侧移动。可以使用滑动条2010a来观看特定时段内的质量控制数据。另外,数据块2010底部的“+”和“-”按钮可以用于为数据绘图增大或减小时标。
控制框2020指示报告数据的质量控制复合物的有效批次。根据用户定义的准则,一个批次在进行了适当次数的质量控制测试,生成使用该批次评估的参数(例如,CBC参数)的可靠平均值、标准偏差、和/或变化值的系数之后变成有效的。例如,给定实验室在依靠平均值、标准偏差、和/或变化的系数来使用质量控制复合物的任何给定批次评估新质量控制测试之前,可能需要对该批次至少进行10次测试、20次测试、30次测试或更多次测试。例如,在图1A中,标记为2050的批次标识如控制框2020所指的质量控制材料的有效批次。如图1A所示,批次2060可以指示这个批次可以用于进行新质量控制测试之前需要另外测试的质量控制材料的新批次的质量参照数据。
可以使用不同显示格式来指示质量控制数据落在可接受范围内,接近定义可接受范围的阈值,还是落在可接受范围之外。例如,可以使用实心、单色圆点绘制给定CBC参数落在可接受范围内的报告数据。如图1A所示,在质量控制复合物的多个批次中评估仪器精确计数低水平白血细胞的能力的所有报告数据如绘图的批次2040,2050和2060的格式所示落在可接受范围之内。这个可接受范围的上限和下限在总结数据块2015的2070d部分中,通过绘图的相应虚线部分指示:3.9×103个白血细胞每微升和3.0×103个白血细胞每微升。2070d部分中的中心值(即,3.5×103个白血细胞每微升)代表如围绕数据点的方框所示,绘图的所选质量对数数据点2070e。随着用户选择绘图内的不同点,例如,通过用鼠标定位和点击,2070d部分的中心值发生变化,以反映所选数据点。此外,用户可以排除(例如,通过去选)绘图内的一个或多个特定数据点,以便来自排除点的数据不包括在为给定全血计数参数报告n、SD、Mean和CV的数据集内。
继续讨论该例子,具有高白血细胞计数的控制样品的质量参照数据出现在图1A的总结数据块2015的2070c部分和与2070c部分相联系的利维-詹宁斯绘图中。评估高水平的白血细胞的质量控制数据绘图包含图1A中标记为2070f和2070g的两个点。数据点2070f的格式指示高水平白血细胞控制物的这个特定测试接近白血细胞参数的报告值的可接受范围的上限。可以将这个用户定义特征设置成,例如,如果报告结果相对于可接受范围的外限在一个标准偏差单位内,或如果报告结果超过测量值的平均值两个标准偏差单位,则警告用户报告数据正接近质量控制数据的可接受范围的上限或下限。在某些实施例中,可以使用其它显示格式和颜色来设置点2070f所代表的警告指示符。数据点2070g指示高白血细胞计数的特定测量值落在可接受范围之外,例如,相差三个或更多个标准偏差单位(例如,如临床和实验室标准协会或在本领域中已知的其它实验室标准设置或评审机构所推荐)。在其它实施例中,可以使用其它显示格式和颜色来指示特定质量控制测量值落在可接受范围之外。
一般说来,可以在数据块2010中使用多种颜色和其它格式显示测量值,以指示仪器状态。例如,可以按照各种状态标识符(例如,“良好”、“警告”、“失败”和“排除”)对特定点加颜色。可以将排除的点与绘图连接测量数据点的线分开,以指示它们在数据块中的状态。在一些实施例中,当技术人员操纵定位设备(例如,鼠标光标),以便悬浮在指定为“失败”状态的测量值上面时,界面可以显示表达失败原因的动态生成消息(例如,指示框)。
图1B-1D示出了包含以与如图1A所示类似的方式报告的有效质量控制批次的质量控制数据的用户界面显示,但未选择历史叠加功能(例如,控件2030)。图1B示出了给定批次(在方框2020中指出的第2011110001号)的低、正常、和高水平质量控制复合物的质量控制数据。在显示在图1C中的界面中在“High”标签控件2010c下面报告了对一个批次的高水平质量控制材料测量的CBC参数。在图1C中,在“Normal”标签2010b下面报告了对一个批次的正常水平质量控制材料测量的CBC参数。标签“low”、“normal”、“high”和“all”(在图1D中分别标记为2010a、2010b、2010c和2010d)使用户可以迅速地评估在仪器上处理的质量控制样品的某个水平或所有水平的质量参照数据。
本文公开的图形用户界面的实施例还可以包括多种另外的特征,以便于显示测量参数值和评估仪器性能。在一些实施例中,选择特定批次会改变与该批次相联系的绘图,以便在绘图的垂直轴上按数字尺度绘制所选批次的测量值。如上所讨论,控制框2020可以用于选择有效批次。可替代地,或另外,可以通过点击特定批次内的所绘制数据点“选择”该批次来选择有效批次(并更新控制框2020中的显示)。当选择了特定批次时,可以在弹出显示框中或在界面的总结区中显示与该批次相联系的统计值(例如,标准偏差SD、变化的系数CV、和样品的测量次数n)。
在某些实施例中,该界面包括当被激活时,使技术人员可以沿着水平轴缩放显示的控件。这使得可以观看,例如,所绘制测量值的一个子集,或任何批次的测量值的整个范围。可以对所有绘图同时地,或对某个绘图分别地缩放显示。
在一些实施例中,该界面包括当被激活时,使技术人员可以开关数据的历史显示的控件。例如,选择图1A中的历史显示框2030会显示历史质量控制数据。通过关闭历史显示,例如,如图1B-1D所示,技术人员可以观看来自单个批次的数据。该界面还可以包括使用户可以通过向后移过数据的历史显示复查较早数据的控件(例如,像图1A中的滑动条2010a那样的滑动条)当关闭历史显示时,可以将复查控件锁定到与所选批次一致的范围上,以便技术人员不会在时间上向后移到如图1B-1D所示所选批次的第一历史数据点之外。
在某些实施例中,该界面包括当被激活时,使技术人员可以选择绘图显示新测量值的一侧的控件。例如,如图1A所示,可以在绘图的左侧显示新点,垂直轴和总结信息(例如,数据块2015)也在左侧上。通过激活该控件,技术人员可以切换任何绘图(或所有绘图),以便在右侧显示新数据点,以及垂直轴和总结信息也显示在右侧上。
在一些实施例中,该界面包括当被激活时,显示当前选择的批次的来自其它仪器的测量结果的控件。例如,图1A中的控制框2025可以用于选择在数据块2010和总结数据块2015中报告的质量控制数据的其它仪器。来自其它仪器的测量结果可以与水平轴数值的共同范围一起(例如,在公用时间间隔上)显示。该共同时间间隔可以是为所选批次所选的间隔。
在一些实施例中,本文公开的图形用户界面显示某些患者样品数据,以便报告和监视仪器性能随时间的趋势。图2示出了在特定仪器(例如,寻血仪器1)上测量的所有CBC参数随时间的历史趋势。例如,这些被监视CBC参数可以包括总结数据块2115的“Parameter”列2170中的所标识参数。另外的CBC参数可以通过滑动条2190b来访问。对于像平均细胞血红蛋白含量(MCH)那样的给定CBC参数,数据块2100的一些部分使用户能够评估仪器测量患者样品中的红血细胞的MCH值的能力(例如,2140和2170a)。如下面进一步所述,绘图2130报告与随时间测量的多个患者样品的平均MCH值有关的MCH数据。例如,有关测量MCH值的绘图2130被显示成如方框2140所示与从总共263个数据集中计算的30.1皮克/细胞的平均MCH值有关。该绘图包含由与绘图2130平行的虚线表示的MCH值的可接受范围的上限和下限。通过随着仪器处理患者样品,随时间收集和报告患者样品数据,用户可以容易地监视仪器性能以及,例如,识别报告的CBC参数随时间接近,然后超过可接受性能范围的极限的仪器“漂移”。
仪器用户可以配置选择和显示样品数据以便监视仪器性能趋势的准则。例如,显示在图2中的CBC参数绘图的每个数据点可以代表在特定时刻处理的单个患者样品或多个患者样品的平均值。例如,点2130a可以代表2011年12月1日星期天上午12:00点左右对10,20,30或更多个患者样品测量的MCH值的平均值。因此每个点可以代表对应于用户定义准则(例如,像20那样在给定一天处理的样品的随机数量)。另外,用户可以从报告的趋势分析数据中排除异常高或低结果。例如,用户可以将报告工具配置成排除来自从危重病患者中获得的异常情况或样品的CBC参数结果。在每个绘制数据点对应于多个患者样品的情况下,用户可以双点击该点进一步复查单次试验测量值和/或从报告功能中排除一个或多个单次试验测量值。与结合图1A讨论的所报告质量控制数据一样,可以使用不同显示格式来指示数据落在可接受范围内,接近定义可接受范围的上下阈值,还是落在可接受范围之外(例如,根据与所报告平均值有关的标准偏差单位)。
在一些实施例中,可以将显示样品数据的图形用户界面配置成比较将多种操作模式用于特定仪器,在多台仪器上使用单种操作模式,或将多种操作模式用于多台仪器处理的样品。血液分析仪可以具有与不同采样路径相对应的多种样品处理模式。开放或正常模式通常指的是常规样品处理,例如,来自自动仪器内的样品管架输送机构。较高优先级(“统计”)样品当以统计或优选处理模式处理时,通过统计抽屉或优选抽屉绕过用于开放或正常模式处理的样品管架输送机构。并且,在仪器包含开放模式端口抽吸器的开放端口模式下,可以人工从样品管中抽吸患者样品以便作进一步处理。在如下专利文献中进一步描述了包括在每种操作模式期间用在样品处理中的示范性仪器组件的正常、统计和开放模式样品处理的进一步细节:2011年7月月日提交的同时待审美国临时专利申请第61/510,700号,在此通过引用并入其全部内容。
这些不同处理模式的每一种对应于不同采样路径。这样,采样路径的不同可以引起处理样品的变化。本文公开的界面使得可以测量,报告和比较以不同方式(例如,正常、统计、和开放)处理的相同样品的处理结果(例如,各种CBC参数),以确定是否存在这样的变化,以及如果需要的话,校正它们。
图3A示出了提示用户识别跨过多台仪器作模式与模式比较的特定样品、显示单元110的图形用户界面上的控制框220。可以通过该提示输入与特定血液样品管相联系的条形码号或其它标识信息,从而变更为模式与模式比较处理给定患者样品、控制批次、控制样品、或校准物的仪器。控制框2200也可以用于通过图3A中标记为“New”的专用按钮或其它适当标识符启动仪器性能评估。与性能评估相联系的仪器然后以基于评估的处理模式处理患者样品。
图3B包含报告在控制框2215中标识的给定患者样品的CBC参数的数据块2010。处理这个患者样品(即,样品标识符No.3250126)三台单独血液学仪器显示在图3B中。三台仪器被分别标识为“Bloodhound Instrument1”、“Bloodhound Instrument2”、和“BloodhoundInstrument3”,并分别列在2240,2230和2220列的顶部。Bloodhound Instrument1和3以统计处理模式(分别在2240和2220中表示成“Stat Drawer”)处理该样品。BloodhoundInstrument2以如2230列的顶部所指的开放端口模式处理该样品。为在比较中评估的每台仪器和每种处理模式报告各种CBC参数的数据。例如,如2260a所示,对于在BloodhoundInstrument3(Stat Mode)、Bloodhound Instrument2(Open Mode)、和BloodhoundInstrument1(Stat Mode)上处理的样品,白血细胞计数或WBC参数被分别报告成5.6×103个细胞/微升血液、5.4×103个细胞/微升血液、和5.8×103个细胞/微升血液。所选患者样品的其它CBC参数标识在图3B的数据块2210中的2260列(“Param”)中。
用户界面的下拉选择器2250使用户可以切换仪器和处理模式以便为性能评估选择最佳参考仪器和/或样品处理模式。如图3B所示,Bloodhound Instrument1-Stat Mode被选成参考值;将在Bloodhound Instrument3-Stat Mode和Bloodhound Instrument2-OpenPort上测量的CBC参数与所选参考值相比较。比较数据被报告成与参考值有关的绝对差和百分比差。参照平均细胞体积(MCV)参数2260b,在Bloodhound Instrument3-Stat Mode上处理的样品的所报告MCV是92.4飞升。如数据块2210的2265部分所报告,在BloodhoundInstrument3-Stat Mode上获得的这个测量值与参数值之间的绝对和百分比差分别是0.2飞升和0.3%。类似地,与在2220和2230列中标识的每个CBC参数测量值相邻地报告了在Bloodhound Instrument3-Stat Mode和Bloodhound Instrument2-Open Port上测量的每个CBC参数相对于所选参考值的绝对差和百分比差。在比较值超过可接受容忍范围的情况下,可以强调数据块的相应部分以指示差异。例如,Bloodhound Instrument2-Open Port的WBC参数落在接受值之外,在数据块2210的2230列中加以强调。与参考值选择一样,用户可以为与所选参考值有关的每个CBC参数绝对差和百分比差值配置可接受范围。
在利用多种处理模式在多台仪器上处理患者样品之后,界面的参考值下拉选择器2250使用户可以切换仪器和处理模式以便为比较数据选择最佳参考值。通过这种特征动态地选择参考值使用户能够优化比较数据报告格式。因此,随着用户为新参考值选择与在数据块2210中报告的数据相对应的不同分析仪和处理模式,在3B的表格中自动更新绝对差和百分比差值。例如,如果选择Bloodhound Instrument2-Open Port作为参考值,则将与新参考值相比较为在Bloodhound Instrument1-Stat Mode和Bloodhound Instrument3-StatMode上测量的每个CBC参数自动更新绝对差和百分比差值。参考值下拉菜单2250也可以包括设置成用作参数值的“Mean”。如果选择平均值作为显示在图3B中的CBC参数的参考值,则所有三台仪器和模式将具有相对于从Bloodhound Instrument1-Stat Mode、BloodhoundInstrument2-Open Port和Bloodhound Instrument3-Stat Mode的三个测量值中计算的每个CBC参数值的平均值报告的绝对差和百分比差值。
如图3B所示,本文公开的***和方法允许跨过多台仪器地自动收集和报告测量数据。除了跨越多台仪器之外,自动收集的数据也可以对应于多种处理模式。相反,传统血液分析设备不能在多台仪器之间比较测量数据。其结果是,本文公开的***和方法使技术人员可以按照不同模式迅速和可靠地检测由处理样品引起的仪器相关差异,以及评估相互比较的仪器的可靠性。为了便于共享跨过多台仪器的测量数据,每台仪器可以包括与电子处理器连接的通信接口。通过该通信接口,每台仪器既可以发送信息也可以接收信息,包括来自处理患者和控制样品的测量数据。本文公开的***可以包括多种不同通信接口,包括跨越包括专用网络、内联网和互联网的网络通信的无线接口(例如,WiFi和/或蜂窝式网络通信接口)和有线接口(例如,以太网接口)。
在一些实施例中,本文公开的数据显示界面可以配置成生成在一段时间内示出来自多台仪器的测量数据的比较绘图。如上所讨论,这样的显示通过提供大量测量数据的容易解释总结,进一步提高了技术人员检测仪器中或在特定处理模式下随时间的漂移的能力。在比较绘图中,可以将来自单台仪器的所有数据表示成单条线,或可以将在单台仪器上使用不同处理模式测量的数据表示成与每种模式相对应的一系列线。在一些实施例中,该界面包括使技术人员可以开关比较绘图中的各条线的显示的控制选择器。
关于在图3B中报告的仪器与仪器比较数据,图4示出了以与图1A类似的格式报告这样的数据的界面。显示在数据块2310中的绘制数据内的每个点对应于在给定时刻对患者样品(即,标注在图3B中的样品标识符No.3250126)测量的特定CBC参数(列在2320列中)。双点击(或要不然选择)任何绘制点向用户提示从报告数据集中排除特定试验测量值的选项;一旦被排除,该点就不包括在绘制在图4中的线中(并且在一些实施例中,可以通过,例如,给该点加上不同颜色加以特别标记)。该点也从显示在图3B中的相应CBC参数比较计算中排除。对于显示在图4中的每个CBC参数中,如控件2350中的所选“Absolute”单选按钮所指,作为时间的函数地绘制测量值与参考值之间的绝对差。选择“Percent”单选按钮以测量值与参考值之间的百分比差格式随时间绘制数据。并且,如上面结合图3A-3B所讨论,显示在图4中的界面可以包括缩放(例如,“zoom”)每个绘图或所有绘图中的数据的显示或控制每个绘图中绘制新数据点的地点(例如,左侧或右侧)的用户可选控件。该界面还可以包括当被激活时,从显示在界面中的数据中生成散布绘图的用户控件,每轮都被彩色编码以便于比较。
如数据块2310的2340部分中的Bloodhound Instrument1,2和3的每一个旁边的选择器所指,在图4中示出了三台仪器的比较数据。对于每个CBC参数,以与在BloodhoundInstrument1上测量的参考值相比较的绝对差格式绘制每台仪器的比较数据。例如,为Instrument1(标记为2325c的绘图)、Instrument2(标记为2325b的绘图)、和Instrument2(标记为2325d的绘图)的每一台报告了对标识符为No.3250126的样品测量的血细胞比容值(HCT)的比较数据。另外,可以按处理模式进一步细分和显示每台仪器的参数绘图。例如,假设仪器以所有三种处理模式处理了患者样品,则可以将每台仪器特有的HCT绘图2325b/c/d扩展成三个新绘图,经由正常、统计、和开放端口处理模式获得的每种HCT测量值各一个。
在一些实施例中,血液分析仪的电子处理器可以配置成自动计算和报告仪器使用患者样品的可再现性数据。如图5A所示,可以通过用户界面输入包含样品标识信息的单个输入命令来指示仪器对给定患者样品进行可再现性分析。评估仪器精度的可再现性分析的配置(例如,处理样品的次数、报告的CBC参数、报告的比较测量值等)是用户定义的。对特定患者样品启动可再现性测试和报告的单输入命令消除了像如下那样与某些传统可再现性分析工具相联系的缺点:需要保持特殊条形码、输入附加指令来定义可再现性试验要求(例如,处理样品二十次)、聚集或人工操纵多个CBC数据集以便为所有CBC数据集生成一组可再现性数据、或处理可再现性数据所需的昂贵中间件解决方案。
除了对样品自动进行用户定义的处理轮次之外,电子处理器还被配置成自动重新进行任何失败轮次,以保证为分析完成规定的轮次。并且,电子处理器被配置成自动将来自每次的数据制表,并将数据与仪器的性能规范相比较,以确定是否达到适当水平的可再现性。电子处理器还被配置成只重新进行失败的轮次一次,以防止仪器当样品保持器(例如,样品管)变空时进入无休止采样循环中。
图5A示出了分别在数据块2410和总结数据块2415中报告的在特定仪器(例如,图5A中所指的Bloodhound Instrument1)上处理的特定患者样品(No.510081)的所报告CBC值和可再现性数据。对于每一轮,对样品测量CBC参数,并在数据块2410内的不同列中报告数据。显示在图5A中的数据块2410的部分包括样品的十二组CBC数据,仪器测量样品的CBC参数的每个实例一组。总结数据块2415包括与所测量CBC参数相对应的可再现性数据。可再现性数据包括对样品测量的所有CBC参数当中的平均值、标准偏差(SD)和变化(CV)值的系数、和对给定样品测量CBC参数的次数(n)。显示单元110的图形用户界面上的控制框2417(显示在图5B中)向用户提示识别跨过多台仪器作模式到模式比较的特定患者样品。控制框2417以与前述的控制框2200基本相同的方式起作用。
用于样品成像和测量的***和方法
本文公开的显示界面被设置成报告有关使用,例如,自动血液分析仪处理的样品的多种多样信息。这样分析仪的电子处理器被配置成执行本文所述的测量、显示和/或报告功能的任何一种。但是,在显示来自样品处理的数据之前,首先通过处理样品获取数据。本文公开的如下***和方法被配置成以自动方式处理样品,以获取包括显示在表1中的一些或所有参数的多种多样CBC数据的数值。
图6示出了包括进行CBC分析的制备和检查血液样品的自动***1000的示意图。***1000包括储存衬底,使样品沉积在衬底上,检查制备在衬底上的样品,以及储存制备好的样品的多个子***。
衬底储存子***1010被配置成储存样品沉积在上面之前的衬底。衬底可以包括,例如,显微镜载玻片、盖玻片、和能够支承像,例如,来自血液样品的细胞那样的样品的类似平坦、光学透明材料。衬底可以由包括各种类型的玻璃的多种不同非晶体或晶体材料形成。子***1010可以包括从储存容器中选择单独衬底并将所选衬底传送到样品沉积子***1020的操纵器。
样品沉积子***1020将像血液样品那样的所选量值感兴趣样品沉积在衬底上。一般说来,子***1020包括配置成沉积样品的多种流体传送组件(例如,液泵、流体管、阀门)。子***1020还包括使衬底暴露在各种类型的溶液中的流体传送组件,这些溶液包括洗涤溶液、与样品结合的一种或多种染色液、固定溶液、和缓冲溶液。子***1020还可以具有流体移除组件(例如,真空子***)和干燥装置的特征,以保证样品被固定在衬底上。衬底操纵器可以将支承样品的衬底传送到检查子***1030。
检查子***1030包括获取衬底上的样品的图像,并分析图像以确定有关样品的信息的各种组件。例如,检查子***1030可以包括将入射光引向样品的一个或多个光源(例如,灯泡、弧光灯、发光二极管、激光二极管、和/或激光器)。成像子***1030还可以包括捕获来自样品的透射和/或反射光的光学装置(例如,显微镜物镜)。与光学装置耦合的检测器(例如,CCD检测器)可以配置成捕获样品的图像。可以将分析样品的图像得出的信息存储在多种光和/或电存储介质上供以后检索和/或进一步分析用。
在检查完之后,衬底操纵器可以将衬底传送到储存子***1040。储存子***1040可以将,例如,与施与衬底的样品的源有关的信息、分析时间、和/或在分析期间识别的任何不规则性标记在各个衬底上。储存子***1040还可以将处理后的衬底储存在当被衬底充满时,可以从***1000移走的多衬底架中。
如图6所示,***1000的各种子***的每一个可以与公用电子处理器114链接。处理器114可以配置成利用来自***操作人员的相对少量输入(或无需输入),以自动方式控制***1000的每个子***的操作。可以将来自样品分析的结果显示在***显示界面110上供***管理技术人员使用。控制界面112(在一些实施例中可以与显示界面110集成)使技术人员可以向***1000发命令和人工复查自动分析结果。
自动样品处理***的另外方面和特征公开在,例如,如下专利文献中:2009年4月27日提交的美国专利申请第12/430,885号;以及2011年11月9日提交的美国专利申请第13/293,050号,在此通过引用并入其全部内容。
当***1000自动分析多个血液样品时,***1000可以生成值得技术人员进一步复查的一系列样品。可以根据许多准则对样品加上标志以便作进一步复查。在一些实施例中,***1000可以配置成识别存在于各个血液样品中的各种类型细胞,当各种类型所识别细胞的一种或多种的计数高于或低于某个阈值数目时,可以对样品加上标志以便作进一步分析。例如,如果其淋巴细胞计数、单核细胞计数、嗜中性粒细胞计数、带状嗜中性粒细胞计数、嗜酸性粒细胞计数、嗜碱粒细胞计数和/或红血细胞计数的一个或多个超过或低于特定阈值,则可以对样品加上标志以便作进一步分析。
在一些实施例中,如果与样品相联系的一种或多种性质高于或低于某个阈值,则可以对样品加上标志。例如,***1000可以配置成测量与样品相联系的各种性质,包括平均细胞血红蛋白含量、平均细胞体积和血细胞比容。如果这些测量样品性质的任何一种或多种的数值超过或低于特定阈值,则可以对样品加上标志。测量平均细胞血红蛋白含量和平均细胞体积的方法和***公开在,例如,如下申请中:两者都在2011年4月11日提交的美国临时专利申请61/476,179和61/476,170;两者都在2011年7月22日提交的美国临时专利申请61/510,710和65/510,614;以及每一个都在2012年4月13日提交的美国专利申请13/446,967、13/446,996和13/447,045,在此通过引用并入其每一个的全部内容。
一旦对样品加上标志,***1000就被配置成执行一系列自动步骤,以便使技术人员可以***直观检查和评估样品。如下示范性描述把重点放在复查已经加上标志以便作进一步分析的样品内的红血细胞上。但是,一般说来,应该明白的是,本文公开的***和方法可以用于详细检查血液样品内的多种不同成分,包括,例如,白血细胞和/或血小板。此外,该***和方法可以用于检查未加上标志的样品(例如,按照各种建立的准则确定为“正常”的样品)。
***1000一般配置成执行一系列步骤,以便获取和组织红血细胞的图像供技术人员复查。图7示出了包括***1000为获取和显示红血细胞的图像而执行的一系列步骤。在第一步骤202中,***1000获取样品中的红血细胞的一个或多个图像。红血细胞通常通过将染色剂施加于细胞来制备(作为样品的一部分)。染色剂与细胞质结合,用作细胞图像中细胞质的标记。当将入射光照射在染色细胞上时,染色剂吸收入射光的一部分。通过检测透过样品的各种区域(一些区域对应于染色红血细胞,而一些不对应于染色红血细胞)的光线,可以容易地识别红血细胞。
***1000的检查子***1030被配置成获取样品中的红血细胞的图像。图8示出了检查子***1030的实施例的示意图。子***1030包括照射源102、检测器106、和电子控制***108。电子控制***108通常包括电子处理器114、显示器110和界面112(也就是说,子***1030的各种组件与***1000的电子处理器114连接)。可替代地,在一些实施例中,检查子***1030可以包括与***1000的相应组件分开的处理器、显示器和界面的一个或多个。电子控制***108分别经由控制线120和122与照射源100和检测器106连接。
假设通过将染色剂施加于其中的红血细胞已制备好样品,制备好样品104(例如,显微镜载玻片上的染色血液样品)被自动放置在源102的附近。源102把入射光116引向样品104。入射光的一部分通过样品104成为透射光118,被检测器106检测。透射光118在检测器106的有效表面上形成样品104的图像;检测器106捕获该图像,然后将图像信息发送给电子控制***108。一般说来,电子控制***108指示源102产生入射光116,以及指示检测器106检测样品104的图像。
如果需要的话,可以重复上面讨论的过程来获取样品104的多个图像(例如,对应于样品104的多个不同区域)。但是,本文公开的方法可以使用只从单个样品图像中导出的信息来操作。电子控制***108可以在获取新图像之前调整源102产生的入射光116的波长。这样,样品104的多个图像可以对应于入射光116的不同波长,因此对应于透射光118的不同波长。
照射源102可以包括一个源或多个相同或不同源。在一些实施例中,源102可以包括像如下那样的多个发光元件:二极管(LED)、激光二极管、荧光灯、白炽灯和/可闪光灯。例如,源102可以包括分别具有在电磁谱的红色、黄色、绿色和蓝色区域中的输出波长(例如,635、598、525和415nm(纳米)的四个LED。在某些实施例中,源102可以包括一个或多个激光源。取代拥有多个发光源,在其它实施例中,源102可以包括可以配置成变更其输出波长(例如,在电子控制***108的控制下)的单个宽带发光源。例如,源102可以包括与在***108的控制下产生可变输出谱的可配置滤波***(例如,多个可机械调整滤波器、和/或基于液晶的可电子调整滤波器)耦合的宽带源(例如,激光源、或发白光LED源)。一般说来,源102不在单个波长上,而是在围绕中心波长(例如,波段中的最大强度的波长)的一个波段上输出照射光116。当本文的讨论提及照射光116的波长时,这种提及指的是照射波段的中心波长。
检测器106可以包括多种不同类型的检测器。在一些实施例中,检测器106包括电荷耦合器件(CCD)。在某些实施例中,检测器106可以包括光电二极管(例如,二维光电二极管阵列)。在一些实施例中,检测器106可以包括像基于CMOS的传感器和/或光电倍增器那样的其它光敏元件。如上面结合源102所述,检测器106还可以包括一个或多个滤波元件。在一些实施例中,与不同波形相对应的样品图像通过如下步骤获得:将具有相对较宽分布的波长的照射光116照射在样品104上,然后滤波透射光118以便只选择透射光与小波段的波长相对应的部分。滤波可以在照射侧(例如,在源102)中和检测侧(例如,在检测器106)之一或两者上进行,以保证每一个与具有特定中心波长的光波长的特定分布相对应、使用检测器106获得的图像。
在某些实施例中,宽带照射源可以与彩色照相机(例如,配置成测量像红色、绿色和蓝色波段那样的三个不同波段中的光线的照相机)一起使用,以便在多个不同波长上获取样品图像。与不同波段相对应的图像可以分开或组合地用在本文公开的方法中。
子***1030和/或***1000还可以包括通信接口(未示出)。该通信接口可以是与处理器114连接,和配置成发送和接收指令的无线和/或有线接口。尤其,该接口可以使***100能够在包括专用网络、内联网、和互联网的多种网络上通信。多台血液分析仪可以在这样的网络上相互通信,并且可以相互传送包括测量结果的数据。这样,如上所述,单台血液分析仪可以显示来自多台仪器的结果。血液分析仪还可以将数据传送给像数据库那样的集中存储设施或介质,并且可以从存储设施或介质中检索数据。这样,单台分析仪可以从数据库中检索来自多台仪器的测量结果,并将结果显示在单个显示器上供技术人员评估。
在一些实施例中,电子处理器114可以配置成将测量样品图像中的像素强度值转换成光密度值。在样品图像中,给定图像像素(x,y)上的透射光强度T(x,y)与入射光通过样品与那个像素相对应的部分的吸收系数α和路径长度ε(x,y)有关:
T(x,y)=10-α·ε(x,y)
对于图像中的每个像素,像素强度与最大可能像素强度的比值(例如,在8位分辨率上,像素强度/255)代表在像素的空间地点上透射的光的比例。透射光的比例可以通过采用上述方程的对数,以光密度(OD)为单位表达:
OD(x,y)=-log(T)=α·ε(x,y)
可以对样品图像中的每个像素重复这个过程。这样,每个图像中的每个像素上的光密度对应于与该像素相对应的地点上样品中的吸收材料的总量(例如,吸收系数与厚度的乘积)。
回到图7,流程图200中的下一个步骤204包括定位在步骤202中获得的样品图像中的代表性红血细胞。定位代表性红血细胞的过程通常按照一系列步骤进行。图9示出了包括定位样品图像中的红血细胞的多个步骤的流程图400。首先,在图9中的步骤402中,***1000定位一个或多个样品图像中的红血细胞以便作进一步处理。红血细胞通常吸收由于在细胞中存在血红蛋白引起的蓝光(例如,415nm)。但是,白血细胞不包含在血红蛋白,因此不会以与红血细胞相同的方式吸收蓝光。在蓝光下获得的样品的图像可以用于识别红血细胞;在这样的图像中,红血细胞表现为暗色物体,而白血细胞表现为明显较淡的物体,可以排除在进一步考虑之外。
在一些实施例中,可以使用加阈(thresholding)步骤来保证只识别红血细胞作进一步分析。例如,***1000可以只利用强度(或灰度)值低于160的图像像素(对于以8位分辨率捕获的图像)。范围从100到180的其它强度值阈值可以用于识别红血细胞,而将白血细胞排除在进一步考虑之外。
接着,在步骤404中,***1000为样品图像中的每个红血细胞识别一组像素。多种不同方法可以用于识别与细胞相联系的像素组。例如,在一些实施例中,***100可以使用相连成分标记过程执行识别步骤。这个过程将来自样品图像的各个像素与图像中的对象相关联。例如,将不被指定为背景的像素分开的任何两个像素指定给相同细胞。
另外,在一些实施例中,***1000可以排除位于细胞的边界区域内的像素。通常,这样的排除用在计算与细胞有关的定量度量的时候,但另一方面为了图像显示的目的排除的像素保留在与细胞相对应的像素组内。但是,在一些实施例中,从与细胞相对应的像素组中清除排除的像素。
红血细胞由于这些细胞折射照射光的方式而往往具有又厚又暗的边界。由于这种折射,这些像素的光密度通常是不可靠的。在完成了相连成分标记过程之后,***1000可以将像素侵蚀屏蔽应用于所识别细胞,以除去与像素的最外面n个层(例如,与折射最大的边界区相对应的像素)。一般说来,取决于图像的放大倍数,像素侵蚀屏蔽可以被选成除去任何数量n的像素层(例如,一个像素层或更多像素层、两个像素层或更多像素层、三个像素层或更多像素层、四个像素层或更多像素层、五个像素层或更多像素层、六个像素层或更多像素层、八个像素层或更多像素层、十个像素层或更多像素层)。已经通过实验确定,对于每个像素对应于细胞等于0.148μm×0.148μm的部分的红血细胞,包含红血细胞周围的最外面0.5μm的像素侵蚀屏蔽一般适合显著降低对细胞体积和血红蛋白含量的测量值的错误贡献。利用通过侵蚀屏蔽校正的像素组,可以测量各种细胞特征。
在步骤406中,***1000继续执行通过评估红血细胞的大小和形状从样品图像中识别一组代表性红血细胞的过程。一般说来,步骤406起在该组代表性红血细胞中丢弃残缺细胞、重叠细胞、细胞团、血小板、和来自夹杂物的非细胞假像的作用。例如,可以将被图像帧的边缘切割或与图像帧的边缘接触的细胞排除在进一步考虑之外,从而防止不精确测量。另外,可以将在确定的细胞体积中可以呈现与它们的非标准形状有关的变化的畸形细胞排除在考虑之外。并且,可以将用于计算像细胞体积或成分含量那样的度量时可能不可靠的、从重叠细胞中获得的测量结果排除在该组代表性细胞之外。由于这些原因,在步骤406中检验每个所识别细胞的形状,并将畸形和/或重叠细胞排除在进一步考虑之外。
多种不同方法可以用于检验所识别细胞的形状。例如,在一些实施例中,可以通过比较细胞的周长和面积检验每个细胞的形状。图10示出了这样比较的示意图。在图10中,细胞500被识别成样品图像中的一组像素。与细胞500的边界相对应的像素为了示范的目的,在图10中被加上比内部像素浅的阴影,但在实际图像中它们未必表现为这样。细胞500的面积可以计数该组中的像素的数量来确定。
像素周长通过使用与细胞500相对应的该组像素从边界像素中确定。这可以通过连接通过每个周围像素的中心的线以便在图像中形成多边形,并测量该多边形的周长来完成。确定这个细胞周长值的平方与细胞面积值(即,多边形的面积)的比率来检验细胞的形状。对于理想的、完美的圆形细胞,这个比率的数值是4π。该比率的数值随着细胞形状偏离圆形轮廓而增大。使用这条准则,将周长的平方与面积的比率超过4π的最小值达到阈值或更大的细胞排除在进一步考虑之外。通常,该阈值是4π的最小值的百分之几(例如,5%或更大、10%或更大、15%或更大、20%或更大、25%或更大)。
除了将单独畸形细胞排除在进一步考虑之外以外,上面讨论的过程也可以排除重叠细胞。在样品图像中,重叠细胞通常表现为较大、单独畸形细胞(透射光强度的变化由入射光传过的材料的厚度增加引起)。当将分析算法应用于这样的图像时,重叠细胞一般被识别成单个较大细胞。这样,当进行细胞周长和面积的比较时,其比率远远落在相对于理想值的允许偏差的阈值之外,并且排除了重叠细胞。
检验所识别细胞的形状的另一种方法利用上述的细胞轮廓的多边形表示的凸包,并将凸包围住的面积与从图像像素中确定的细胞面积相比较。凸包面积与细胞面积的高比率可以用于识别不规则形状细胞,并将这样的细胞排除在进一步分析之外。图11是包括两个细胞600A和600B的示意图。细胞600A和600B的周线在图11中被分别标记成602A和602B。围绕细胞600A画出凸包604A,围绕细胞600B画出凸包604B。如图11所示,凸包面积与细胞面积之间的差异对于细胞600A来说大于细胞600B。鉴于细胞600A的高度不规则性,可以将细胞600A排除在该组代表性红血细胞之外。
在一些实施例中,细胞面积测量值可以用在步骤406中将假像和重叠细胞排除在该组代表性红血细胞之外。例如,对于红血细胞体积测量来说,可以只考虑面积范围从35平方微米到65平方微米的细胞。面积小于35平方微米的成像物体通常不是红血细胞,而是像样品中的一粒灰尘那样的假像。类似地,面积大于65平方微米的成像物体通常也不是红血细胞;这样的物体可能对应于一滴染色剂或几个重叠细胞。虽然前面的例子描述了36到65平方微米的范围,但其它范围也可以用于选择要测量的红血细胞(例如,20平方微米到80平方微米)。并且该范围可以根据样品中的平均细胞大小来缩放,从而计及随患者的变化性。已经通过实验确定,虽然35到65平方微米范围可以排除一些红血细胞,但这样的范围与20到80平方微米范围相比,在从样品图像中消除假像方面更加有效。
光密度值可以用于选择样品中的该组代表性红血细胞。例如,如果在蓝光下成像的物体的平均光密度值太低,则该物体可能是白血细胞核而不是红血细胞。可以将平均光密度阈值(例如,平均光密度小于等于0.33)用于使用蓝光获取的图像,将白血细胞排除在该样品的该组代表性红血细胞之外(平均光密度小于等于0.33的细胞有可能是白血细胞)。对于在蓝光或黄光照射下获得的图像,物体超过某个阈值的平均光密度值(例如,大于等于0.66的平均光密度值)可以用于识别可以排除在进一步分析之外的堆叠、重叠、和/或成团红血细胞(例如,平均光密度值大于等于0.66的红血细胞有可能与另一个红血细胞重叠)。在步骤408中以最终确定了要作进一步分析的一组代表性细胞而终止显示在图4中的过程
回到图7,在步骤204中定位了代表性红血细胞之后,在步骤206中在显示器110上向技术人员显示该代表性细胞。在一些实施例中,显示所有这样的细胞。在某些实施例中,只显示在步骤204中定位的细胞的一个子集。显示的细胞的子集可以随机选择,子集中的细胞的数量是用户可选的。例如,显示的代表性细胞的子集可以包括100个细胞或更多(例如,250个细胞或更多、500个细胞或更多、750个细胞或更多、1000个细胞或更多、2000个细胞或更多、5000个细胞或更多、10,000个细胞或更多)。在步骤206中显示了代表性红血细胞之后,在步骤208中终止显示在流程图200中的过程。
如上所讨论,在一些实施例中,在步骤206中显示的子集未必对应于用于确定血液样品的定量度量的该组代表性细胞。尤其,重要的是为技术人员显示具有异常形状、光密度、夹杂物、和其它无规律属性的细胞。尽管这样的细胞通常未用在像计算平均细胞血红蛋白含量和平均细胞体积那样的定量确定中,但观看这样不规则细胞的图像的技术人员可以从不规则细胞中推断在血液样品中存储某些状况。这样,虽然可以使用上面公开的方法确定不适合用在定量计算中的细胞,但在某些实施例中,在步骤206中显示的细胞的子集包括一些或所有这些“不适合”细胞。
多种不同方法可以向技术人员显示细胞图像供其复查。显示图像的方法和***公开在,例如,如下专利文献中:2011年6月17日提交的美国临时专利申请第61/498,456号;2011年7月22日提交的美国临时专利申请第61/510,696号;以及2012年6月18日提交的美国专利申请第13/526,223号,在此通过引用并入其全部内容。
在一些实施例中,可以用图像块显示并按照包括在细胞中是否存在夹杂物和像大小那样夹杂物的性质的多种准则分类细胞图像。夹杂物检测可以在分析细胞图像以确定细胞的大小、光密度和其它性命的同时(例如,图9的步骤406中)进行。
一旦识别出与细胞相对应的一组像素,就可以将各种方法用于检测细胞中夹杂物的存在。例如,第一种方法根据细胞图像中像素的光密度识别可能夹杂物。尤其,将红血细胞图像中的每个像素划分成三个类别之一:正常红血细胞、中央苍白、和可能夹杂物。与红血细胞的正常部分相对应的像素可以以相对直截了当的方式识别,因为在实验上已经观察到这些像素具有狭窄的光密度范围。于是,通过为正常红血细胞建立上下阈值,可以在细胞图像中识别这些像素。
图像中的其余像素对应于中央苍白或可能夹杂物。一般说来,光密度低的像素对应于中央苍白,而光密度大的像素对应于可能夹杂物。因此,可以根据它们的光密度容易地将各个像素识别成与可能夹杂物相对应。
识别可能夹杂物的第二种方法牵涉到两个分开步骤。在第一步骤中,与中央苍白相对应的像素通过检查与用蓝光照射(例如,415nm)相对应的细胞的图像来识别。分别检查蓝色图像中的像素,将光密度符合如下两条的像素指定成中央苍白:(a)超过基于蓝色图像中的平均光密度的阈值;以及(b)接近蓝色图像中的最大光密度甚于接近蓝色图像中的平均光密度,或与蓝色图像中的最大光密度相差小于两个标准偏差单位。
在第二步骤中确定与可能夹杂物相对应的像素。首先,将蓝色图像中与大光密度的区域相对应(按照用户可选阈值)的像素排除在进一步考虑之外,因为虽然折射相关假像在蓝色图像中出现为暗色,但真正的夹杂物在蓝色图像中不会表现为暗色。然后,对于每个其余像素,将黄色(Y,例如,598nm)、绿色(G,例如,525nm)和蓝色(B)图像中的光密度用于计算参量P的数值:
P=|Y-|G-B||
像素的参量P的大值有效地识别在黄色和绿色图像中暗色,而在蓝色图像中浅色的像素。构建基于参量P的细胞的图像,并在图像上运用边缘检测算法。对于图像中的每个像素,如果该像素:(a)在黄色图像Y中具有大光密度值;(b)具有P的大值;以及(c)通过边缘检测算法被识别成与边缘相对应,则将该像素识别成属于可能夹杂物。
然后,将与可能夹杂物相对应的像素分组成基于在它们之间是否存在其它类型的像素的夹杂物碎片。可以确定夹杂物碎片的数量,并用于进一步细化可能夹杂物的识别。例如,在细胞包含大量夹杂物碎片(例如,大于用户可选阈数量)的情况下,可以将可能夹杂物识别成由成像像差或像嗜碱性点彩那样的其它现象引起,并且可以不再继续进一步分析细胞中的可能夹杂物。
对于可能夹杂物仍然有可能的细胞,可以使用上述基于像素的方法确定像周长、面积、和形状那样夹杂物的特征。然后可以在图像块中按照为夹杂物确定的各种特征的任何一种分类具有夹杂物特征的细胞。
硬件和软件实现
本文所述的方法步骤和过程可以用硬件或软件,或两者的组合来实现。尤其,电子处理器114可以包括执行上述公开的任何方法的软件和/或硬件指令。该方法可以用遵循本文公开的方法步骤和图形的使用标准编程技术的计算机程序实现。将程序代码应用于输入数据以执行本文所述的功能。将输出信息应用于像打印机或显示设备那样的一个或多个输出设备,或访问网站,例如,用于远程监视的计算机监视器上的网页。
每个程序优选地用高级过程或面向对象的编程语言来实现以便与处理器通信。但是,如果需要的话,程序也可以用汇编或机器语言实现。在任何情况下,该语言都可以是经过编译和翻译的语言。可以将每个计算机程序存储在处理器可读的存储介质或设备(例如,电子存储器)上,以便配置和操作处理器来执行本文所述的过程。
就本公开而言,“激活”显示在界面上的用户可选控件可以包括(但不限于)使用指针或其它指示器(例如,鼠标指针)点击控件,将指针放置成叠加在控件上,使用指针或其它环绕指示器强调控件,和/或将指示器放置在界面上以便选择控件。
可以用于显示细胞图像(例如,作为用户可选控件)的界面包括多种多样的显示器(例如,CRT、基于LED的显示器、基于液晶的显示器、投影显示器)。界面可以是触摸敏感的,使用户可以直接与显示的元件交互。可替代地,或另外,另外的***组件(例如,键盘、定位设备)可以允许用户操纵显示在界面上的元件。
图12是按照某些实施例,可以用于控制与本文所述的计算机实现方法的任何一种相联系描述的操作的计算机***1900的示意图。***1900包括处理器1910、存储器1920、存储设备1930、和输入/输出设备1940。组件1910,1920,1930和1940的每一个使用***总线1950互连。处理器1910能够处理在***1900内执行的指令。在一些实施例中,处理器1910是单线程处理器。在其它实施例中,处理器1910是多线程处理器。处理器1910能够处理存储在存储器1920中或在存储设备1930上的指令,以便在输入/输出设备1940上为用户界面显示图形信息。处理器1910基本上可以与上面参考图6和8所述的处理器114类似。此外,该处理器可以是血液分析仪的一部分,与血液分析仪连接或相联系的观察站的一部分,或为血液分析仪和观察点两者所共有。
存储器1920存储***1900内的信息。在一些实施例中,存储器1920是计算机可读介质。存储器1920可以包括易失性存储器和/或非易失性存储器。
存储设备1930能够为***1900提供大容量存储体。一般说来,存储设备1930可以包括配置成存储计算机可读指令的任何非短暂有形介质。在一个实施例中,存储设备1930是计算机可读介质。在各种不同实施例中,存储设备1930可以是软件设备、硬盘设备、光盘设备、或磁带设备。
输入/输出设备1940为***1900提供输入/输出操作。在一些实施例中,输入/输出设备1940包括键盘和/或定位设备。在一些实施例中,输入/输出设备1940包括显示图形用户界面的显示单元。在一些实施例中,输入/输出设备1940包括上面参考图6和8所述的显示器110和界面112的一种或多种。
所述特征可以在数字电子线路中,或在计算机硬件、软件、或它们的组合中实现。该特征可以在有形地具体化在信息载体中,例如,在机器可读存储设备中,供可编程处理器执行的计算机程序产品中实现;以及该特征可以由执行指令的程序以便通过操作输入数据和生成输出执行所述实施例的功能的可编程处理器实现。所述特征可以在可在可编程***上执行的一个或多个计算机程序中实现,该可编程***包括配置成从数据存储***、至少一个输入设备、和至少一个输出设备接收数据和指令,以及向它们发送数据和指令的至少一个可编程处理器。计算机程序包括可以直接或间接用在计算机中,以便执行某种活动或引起某种结果的一组指令。计算机程序可以用包括编译或翻译的语言的任何形式编程语言编写,并且可以以任何形式部署,包括作为独立程序或作为模块、组件、子例程、适合用在计算环境中的其它单元来部署。
各种软件架构都可以用于实现描述在本申请中的方法和***。例如,发布/订阅消息传送模式可以用在实现本文所述的方法和***中。在发布/订阅消息传送的情况下,该***包括只经由消息传送模块通信的几个硬件和软件模块。每个模块可以被配置成执行特定功能。例如,该***可以包括硬件模块、照相机模块、和聚焦模块的一个或多个。硬件模块可以将命令发送给实现快速自动聚焦的成像硬件,该成像硬件又触发照相机获取图像。在一些实施例中,该硬件模块可以包括上面参考图8所述的控制***108。
照相机模块可以接收来自照相机的图像,并确定像快门时间或焦点那样的参数。图像也可以在被照相机模块处理之前缓存在计算机的存储器中。当对载玻片的倾斜进行初始搜索时,照相机模块也可以发送当看到足以确定适当快门时间或焦点的图像时中断硬件模块的消息。在一些实施例中,该照相机模块包括上面参考图8所述的检测器106。
该***还可以包括聚焦模块,该聚焦模块可以实现成软件、硬件或软件和硬件的组合。在一些实施例中,该聚焦模块检查一堆中的所有帧,并估计该堆离理想或理想焦距有多远。该聚焦模块也可以负责对一堆图像中的每个帧指定聚焦得分。
适合执行指令的程序的处理器包括,举例来说,通用和专用微处理器两者、和任何类型计算机的单个处理器或多个处理器之一。一般说来,处理器从只读存储器或随机存取存储器或两者接收指令和数据。计算机包括执行指令的处理器和存储指令和数据的一个或多个存储器。一般说来,计算机还包括存储数据文件的一个或多个大容量存储设备,或可操作地耦合成与其通信;这样的设备包括像内部硬盘和移动盘那样的磁盘;磁光盘;和光盘。适合有形具体化计算机程序指令和数据的存储设备包括所有形式的非易失性存储器,举例来说,包括像EPROM、EEPROM、和闪速存储设备那样的半导体存储设备;像内部硬盘和移动盘那样的磁盘;磁光盘;以及CD-ROM和DVD-ROM盘。处理器和存储器可以由ASIC(专用集成电路)补充或并入ASIC中。
为了提供与用户的交互,该特征可以在含有向用户显示信息的像CRT(阴极射线管)或LCD(液晶显示器)监视器那样的显示设备、和用户可以向计算机提供输入的像鼠标或跟踪球那样的键盘和定位设备的计算机上实现。可替代地,该计算机可以没有附在上面的键盘、鼠标、或监视器,可以通过另一台计算机远程控制。
该特征可以在包括像数据处理器那样的后端组件,包括像应用服务器或互联网服务器那样的中间组件,包括像含有图形用户界面或互联网浏览器的客户计算机那样的前端组件,或包括它们的任何组合的计算机***中实现。***的组件可以通过像通信网络那样的数字数据通信的任何形式或介质互连。通信网络的例子包括,例如,LAN(局域网)、WAN(广域网)、和形成互联网的计算机和网络。
计算机***可以包括客户机和服务器。客户机和服务器一般相互远离,通常通过像所述的一种那样的网络交互。客户机和服务器的关系通过运行在各自计算机上和相互具有客户机-服务器关系的计算机程序建立起来。
处理器1910执行与计算机程序有关的指令。处理器1910可以包括像逻辑门、加法器、乘法器和计数器那样的硬件。处理器1910可以进一步包括进行算术和逻辑运算的单独算术逻辑单元(ALU)。
其它实施例
上面已经描述了若干实施例。不过,要明白的是,可以不偏离本公开的精神和范围地作出各种修改。尤其,本文结合特定实施例公开的特征一般可以包括在其它实施例中,以及本文公开的特定特征一般可以结合本文公开的任何实施例的任何其它特征来使用。于是,其它实施例也在所附权利要求书的范围之内。
Claims (18)
1.一种显示全血细胞计数CBC参数的测量值的方法,该方法包含:
通过用户界面显示从来自质量控制复合物的第一批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包含在包含二维坐标系的绘图上显示与来自第一批次的各测量值相对应的作为用户可选控件的第一多个标记,其中,每个标记对应于数个样品的CBC参数的测量值的均值;以及
当激活标记时显示界面控件,所述界面控件允许用户查看激活的标记代表的数个样品的CBC参数的测量值,并且从激活的标记的表示中排除一个或更多个测量值,
其中该二维坐标系包含与获得CBC参数的测量值的时间相对应的第一维、和与CBC参数的数值相对应的第二维。
2.如权利要求1所述的方法,进一步包含:
显示从来自质量控制复合物的第二批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包含在绘图上显示与来自第二批次的各测量值相对应的作为用户可选控件的第二多个标记,其中,所述第二多个标记中的每个标记对应于第二批次的数个样品的CBC参数的测量值的均值;以及
当激活标记时显示界面控件,所述界面控件允许用户查看激活的标记代表的数个样品的CBC参数的测量值,并且从激活的标记的表示中排除一个或更多个测量值。
3.如权利要求1所述的方法,进一步包含显示处于平行于所述第一维延伸的时间序列的并且处于沿着所述第二维的方向的相继的标记。
4.如权利要求3所述的方法,进一步包括显示与所述第一维有关的用户可选控件,其中,当被激活时,用户可选控件允许用户调节相继的标记的时间序列所延伸的方向。
5.如权利要求1所述的方法,进一步包括:在绘图上显示用于限定CBC参数的值的标准范围的一个或更多个指示符。
6.如权利要求5所述的方法,进一步包括:
以第一颜色显示所述第一多个标记的、与所述标准范围内的均值对应的成员;以及
以不同于所述第一颜色的第二颜色显示所述第一多个标记的、与所述标准范围外的均值对应的成员。
7.如权利要求1所述的方法,其中该用户界面包含选择多个标记的用户可选控件,该方法进一步包含,当通过激活用于选择多个标记的该用户可选控件选择多个标记时,显示有关与所选标记相关联的CBC参数的值的分布的统计信息。
8.如权利要求1所述的方法,进一步包含,在多个不同测量时间的每一个上,确定与第一批次相对应的CBC参数的测量值的平均值,以及在绘图上显示与平均值相对应的标记。
9.一种显示全血细胞计数CBC参数的测量值的***,该***包含:
用户界面;以及
电子处理器,其被配置成显示从来自质量控制复合物的第一批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包含在该用户界面上包含二维坐标系的绘图上显示与来自第一批次的各测量值相对应的作为用户可选控件的第一多个标记,其中,每个标记对应于数个样品的CBC参数的测量值的均值;以及
当激活标记时显示界面控件,所述界面控件允许用户查看激活的标记代表的数个样品的CBC参数的测量值,并且从激活的标记的表示中排除一个或更多个测量值,
其中该二维坐标系包含与获得CBC参数的数值的时间相对应的第一维、和与CBC参数的数值相对应的第二维。
10.如权利要求9所述的***,其中该电子处理器被配置成
显示从来自质量控制复合物的第二批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包含在该用户界面上的绘图上显示与来自第二批次的各测量值相对应的作为用户可选控件的第二多个标记,其中,所述第二多个标记中的每个标记对应于第二批次的数个样品的CBC参数的测量值的均值;以及
当激活来自第二多个标记时显示界面控件,其允许用户查看激活的标记代表的第二批次的数个样品的CBC参数的测量值,并且从激活的标记的表示中排除一个或更多个测量值。
11.如权利要求9所述的***,其中该电子处理器被配置成在所述用户界面上显示处于平行于所述第一维延伸的时间序列的并且处于沿着所述第二维的方向的相继的标记。
12.如权利要求11所述的***,其中,所述电子处理器配置成显示与所述第一维有关的用户可选控件,其中,当被激活时,用户可选控件允许用户调节相继的标记的时间序列所延伸的方向。
13.如权利要求9所述的***,其中所述电子处理器配置成:在绘图上显示用于限定CBC参数的值的标准范围的一个或更多个指示符。
14.如权利要求13所述的***,其中所述电子处理器配置成:
以第一颜色显示所述第一多个标记的、与所述标准范围内的均值对应的成员;以及
以不同于所述第一颜色的第二颜色显示所述第一多个标记的、与所述标准范围外的均值对应的成员。
15.如权利要求9所述的***,其中该用户界面包含选择多个标记的用户可选控件,以及该电子处理器被配置成当通过激活用于选择多个标记的该用户可选控件选择多个标记时,该电子处理器在用户界面上显示有关与所选标记相关联的CBC参数的值的分布的统计信息。
16.如权利要求9所述的***,其中该电子处理器被配置成在多个不同测量时间的每一个上,确定与第一批次相对应的CBC参数的测量值的平均值,以及在用户界面上的绘图上显示与平均值相对应的标记。
17.一种显示全血细胞计数CBC参数的测量值的方法,该方法包含:
显示通过第一血液分析仪从来自质量控制复合物的第一批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包含在包含二维坐标系的绘图上显示与来自第一批次的各测量值相对应的作为用户可选控件的第一多个标记,其中,每个标记对应于数个样品的CBC参数的测量值的均值;
当激活标记时显示第一界面控件,所述界面控件允许用户查看激活的标记代表的数个样品的CBC参数的测量值,并且从激活的标记的表示中排除一个或更多个测量值;以及
显示第二界面控件,并且如果激活第二界面控件,则显示通过第二血液分析仪从来自所述第一批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,
其中该二维坐标系包含与获得CBC参数的测量值的时间相对应的第一维、和与CBC参数的数值相对应的第二维;并且
其中,通过第一和第二血液分析仪获得的CBC参数的测量值沿着所述第一维顺着共同时间值范围加以显示。
18.一种显示全血细胞计数CBC参数的测量值的***,该***包含:
用户界面;以及
电子处理器,其被配置成显示通过第一血液分析仪从来自质量控制复合物的第一批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,其中该显示包含在该用户界面上包含二维坐标系的绘图上显示与来自第一批次的各测量值相对应的作为用户可选控件的第一多个标记,其中,每个标记对应于数个样品的CBC参数的测量值的均值;
当激活标记时显示第一界面控件,所述界面控件允许用户查看激活的标记代表的数个样品的CBC参数的测量值,并且从激活的标记的表示中排除一个或更多个测量值;以及
显示第二界面控件,其如果被激活则促使所述电子处理器显示通过第二血液分析仪从来自所述第一批次的多个样品中获得的CBC参数的测量值,
其中该二维坐标系包含与获得CBC参数的数值的时间相对应的第一维、和与CBC参数的数值相对应的第二维;并且
其中,通过第一和第二血液分析仪获得的CBC参数的测量值沿着所述第一维顺着共同时间值范围加以显示。
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