CN103656196A - 治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物，还涉及该中药组合物的制备方法。该组合物包括下述重量份数的组分：知母5-15、当归5-15、生地5-15、甘草5-15、益母草2-8、黄精3-10、女贞子2-10、玉竹3-10、三七1-7、白芍3-9、葛根1-10、苍术2-10、黄芪1-6、金钱草2-10、翻白草5-10、沙参2-8、黄连1-6、桂枝2-8、荔枝核3-10、仙鹤草2-8、茯苓3-10、泽泻2-8。采用上述的配方及方法制备所得到的糖尿病引起的治疗皮肤瘙痒的药物，配制方法简便，原料药的来源广泛，而且成本较低。遵循中医的处方用药原则，采用水煎服用，经过临床难，其疗效显著，作用可靠，药性平和，无毒副作用，治疗效果好，治愈率高。

Description

治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物，还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

1.遗传因素

1型或2型糖尿病均存在明显的遗传异质性。糖尿病存在家族发病倾向，1/4～1/2患者有糖尿病家族史。临床上至少有60种以上的遗传综合征可伴有糖尿病。1型糖尿病有多个DNA位点参与发病，其中以HLA抗原基因中DQ位点多态性关系最为密切。在2型糖尿病已发现多种明确的基因突变，如胰岛素基因、胰岛素受体基因、葡萄糖激酶基因、线粒体基因等。

2.环境因素

进食过多，体力活动减少导致的肥胖是2型糖尿病最主要的环境因素，使具有2型糖尿病遗传易感性的个体容易发病。1型糖尿病患者存在免疫***异常，在某些病毒如柯萨奇病毒，风疹病毒，腮腺病毒等感染后导致自身免疫反应，破坏胰岛素β细胞。

目前尚无根治糖尿病的方法，但通过多种治疗手段可以控制好糖尿病。主要包括5个方面：糖尿病患者的教育，自我监测血糖，饮食治疗，运动治疗和药物治疗。

（一）一般治疗

1.教育

要教育糖尿病患者懂得糖尿病的基本知识，树立战胜疾病的信心，如何控制糖尿病，控制好糖尿病对健康的益处。根据每个糖尿病患者的病情特点制定恰当的治疗方案。

2.自我监测血糖

随着小型快捷血糖测定仪的逐步普及，病人可以根据血糖水平随时调整降血糖药物的剂量。1型糖尿病进行强化治疗时每天至少监测4次血糖（餐前），血糖不稳定时要监测8次（三餐前、后、晚睡前和凌晨3：00）。强化治疗时空腹血糖应控制在7.2毫摩尔/升以下，餐后两小时血糖小于10mmol/L，HbA1c小于7%。2型糖尿病患者自我监测血糖的频度可适当减少。

（二）药物治疗

1.口服药物治疗

（1）磺脲类药物2型DM患者经饮食控制，运动，降低体重等治疗后，疗效尚不满意者均可用磺脲类药物。因降糖机制主要是刺激胰岛素分泌，所以对有一定胰岛功能者疗效较好。对一些发病年龄较轻，体形不胖的糖尿病患者在早期也有一定疗效。但对肥胖者使用磺脲类药物时，要特别注意饮食控制，使体重逐渐下降，与双胍类或α-葡萄糖苷酶抑制剂降糖药联用较好。下列情况属禁忌证：一是严重肝、肾功能不全；二是合并严重感染，创伤及大手术期间，临时改用胰岛素治疗；三是糖尿病酮症、酮症酸中毒期间，临时改用胰岛素治疗；四是糖尿病孕妇，妊娠高血糖对胎儿有致畸形作用，早产、死产发生率高，故应严格控制血糖，应把空腹血糖控制在105毫克/分升（5.8毫摩尔/升）以下，餐后2小时血糖控制在120毫克/分升（6.7毫摩尔/升）以下，但控制血糖不宜用口服降糖药；五是对磺脲类药物过敏或出现明显不良反应。

（2）双胍类降糖药降血糖的主要机制是增加外周组织对葡萄糖的利用，增加葡萄糖的无氧酵解，减少胃肠道对葡萄糖的吸收，降低体重。①适应证肥胖型2型糖尿病，单用饮食治疗效果不满意者；2型糖尿病单用磺脲类药物效果不好，可加双胍类药物；1型糖尿病用胰岛素治疗病情不稳定，用双胍类药物可减少胰岛素剂量，；2型糖尿病继发性失效改用胰岛素治疗时，可加用双胍类药物，能减少胰岛素用量。②禁忌证严重肝、肾、心、肺疾病，消耗性疾病，营养不良，缺氧性疾病；糖尿病酮症，酮症酸中毒；伴有严重感染、手术、创伤等应激状况时暂停双胍类药物，改用胰岛素治疗；妊娠期。③不良反应一是胃肠道反应。最常见、表现为恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻，发生率可达20%。为避免这些不良反应，应在餐中、或餐后服药。二是头痛、头晕、金属味。三是乳酸酸中毒，多见于长期、大量应用降糖灵，伴有肝、肾功能减退，缺氧性疾病，急性感染、胃肠道疾病时，降糖片引起酸中毒的机会较少。

（3）α葡萄糖苷酶抑制剂1型和2型糖尿病均可使用，可以与磺脲类，双胍类或胰岛素联用。①倍欣（伏格列波糖）餐前即刻口服。②拜唐苹及卡博平（阿卡波糖）餐前即刻口服。主要不良反应有：腹痛、肠胀气、腹泻、***排气增多。

（4）胰岛素增敏剂有增强胰岛素作用，改善糖代谢。可以单用，也可用磺脲类，双胍类或胰岛素联用。有肝脏病或心功能不全者者不宜应用。

（5）格列奈类胰岛素促分泌剂①瑞格列奈（诺和龙）为快速促胰岛素分泌剂，餐前即刻口服，每次主餐时服，不进餐不服。②那格列奈（唐力）作用类似于瑞格列奈。

2.胰岛素治疗

胰岛素制剂有动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。根据作用时间分为短效、中效和长效胰岛素，并已制成混合制剂，如诺和灵30R，优泌林70/30。

（1）1型糖尿病需要用胰岛素治疗。非强化治疗者每天注射2～3次，强化治疗者每日注射3～4次，或用胰岛素泵治疗。需经常调整剂量。

（2）2型糖尿病口服降糖药失效者先采用联合治疗方式，方法为原用口服降糖药剂量不变，睡前晚10∶00注射中效胰岛素或长效胰岛素类似物，一般每隔3天调整1次，目的为空腹血糖降到4.9～8.0毫摩尔/升，无效者停用口服降糖药，改为每天注射2次胰岛素。

胰岛素治疗的最大不良反应为低血糖。

（三）运动治疗

增加体力活动可改善机体对胰岛素的敏感性，降低体重，减少身体脂肪量，增强体力，提高工作能力和生活质量。运动的强度和时间长短应根据病人的总体健康状况来定，找到适合病人的运动量和病人感兴趣的项目。运动形式可多样，如散步，快步走、健美操、跳舞、打太极拳、跑步、游泳等。

（四）饮食治疗

饮食治疗是各种类型糖尿病治疗的基础，一部分轻型糖尿病患者单用饮食治疗就可控制病情。

1.总热量

总热量的需要量要根据患者的年龄、性别、身高、体重、体力活动量、病情等综合因素来确定。首先要算出每个人的标准体重，可参照下述公式：标准体重（kg）=身高（cm）—105或标准体重（kg）=[身高（cm）—100]×0.9；女性的标准体重应再减去2kg。也可根据年龄、性别、身高查表获得。算出标准体重后再依据每个人日常体力活动情况来估算出每千克标准体重热量需要量。

根据标准体重计算出每日所需要热卡量后，还要根据病人的其他情况作相应调整。儿童、***、哺乳期、营养不良、消瘦以及有慢性消耗性疾病应酌情增加总热量。肥胖者要严格限制总热量和脂肪含量，给予低热量饮食，每天总热量不超过1500千卡，一般以每月降低0.5～1.0kg为宜，待接近标准体重时，再按前述方法计算每天总热量。另外，年龄大者较年龄小者需要热量少，成年女子比男子所需热量要少一些。

2.碳水化合物

碳水化合物每克产热4千卡，是热量的主要来源，现认为碳水化合物应占饮食总热量的55%～65%，可用下面公式计算：

根据我国人民生活习惯，可进主食（米或面）250～400g，可作如下初步估计，休息者每天主食200～250g，轻度体力劳动者250～300g，中度体力劳动者300～400g，重体力劳动者400g以上。

3.蛋白质

蛋白质每克产热量4千卡。占总热量的12%～15%。蛋白质的需要量在成人每千克体重约1g。在儿童，孕妇，哺乳期妇女，营养不良，消瘦，有消耗性疾病者宜增加至每千克体重1.5～2.0g。糖尿病肾病者应减少蛋白质摄入量，每千克体重0.8g，若已有肾功能不全，应摄入高质量蛋白质，摄入量应进一步减至每千克体重0.6g。

4.脂肪

脂肪的能量较高，每克产热量9千卡。约占总热量25%，一般不超过30%，每日每千克体重0.8～1g。动物脂肪主要含饱和脂肪酸。植物油中含不饱和脂肪酸多，糖尿病患者易患动脉粥样硬化，应采用植物油为主。

糖尿病所引起的皮肤瘙痒给病患者带来了极大的痛苦，严重的影响了病患者的休息和正常生活。

针对上述的治疗方法的缺陷，需寻找一种中药治疗糖尿病的药物，减轻糖尿病患者所引起的皮肤瘙痒的痛苦。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种的见效快、治疗效果好且治愈率高的治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物；

本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法。

本发明的治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物包括下述重量份数的组分：

优选的，本发明的治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物包括下述重量份数的组分：

更优选的，本发明的治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物包括下述重量份数的组分：

更优选的，本发明的治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物包括下述重量份数的组分：

治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物的制备方法，包括下述的步骤：

按下述的重量份数取知母5-15、当归5-15、生地5-15、甘草5-15、益母草2-8、黄精3-10、女贞子2-10、玉竹3-10、三七1-7、白芍3-9、葛根1-10、苍术2-10、黄芪1-6、金钱草2-10、翻白草5-10、沙参2-8、黄连1-6、桂枝2-8、荔枝核3-10、仙鹤草2-8、茯苓3-10、泽泻2-8，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮20-40分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮10-30分钟，合并两次的滤液。

上述的两次加水量为原料药量的3-4倍。

优选的，治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物的制备方法，包括下述的步骤：

按下述的重量份数取知母5-15、当归5-15、生地5-15、甘草5-15、益母草2-8、黄精3-10、女贞子2-10、玉竹3-10、三七1-7、白芍3-9、葛根1-10、苍术2-10、黄芪1-6、金钱草2-10、翻白草5-10、沙参2-8、黄连1-6、桂枝2-8、荔枝核3-10、仙鹤草2-8、茯苓3-10、泽泻2-8，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮25-35分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮15-25分钟，合并两次的滤液。

优选的，治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物的制备方法，包括下述的步骤：

按下述的重量份数取知母5-15、当归5-15、生地5-15、甘草5-15、益母草2-8、黄精3-10女贞子2-10、玉竹3-10、三七1-7、白芍3-9、葛根1-10、苍术2-10、黄芪1-6、金钱草2-10、翻白草5-10、沙参2-8、黄连1-6、桂枝2-8、荔枝核3-10、仙鹤草2-8、茯苓3-10、泽泻2-8，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮30分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮20分钟，合并两次的滤液。

当归作用是血虚诸证；***；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

益母草为唇形科植物益母草的全草。一年或二年生草本，夏季开花。生于山野荒地、田埂、草地等。全国大部分地区均有分布。在夏季生长茂盛花未全开时采摘。食用功效：味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女***，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。

生地也叫生地黄，为玄参科植物地黄的块根，玄参科多年生草本植物地黄的新鲜或干燥的块根，入药。主产于我国河南、河北、内蒙古及东北。大部分地区有栽培。秋季采挖，鲜用或干燥切片生用。熟地黄为生地黄经加黄酒拌蒸至内外地方色黑、油润，或直接蒸至黑润而成。切厚片用。生地黄有清热凉血、益阴生津之功效。

苍术性辛、苦，温。归脾、胃、肝经。主治脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。

白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、***、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。

黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。《本经》记载：“主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。”《日华子本草》记载：“助气壮筋骨，长肉补血。”

茯苓俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。其原生物为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。产于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神，败毒抗癌之功用。药性平和，利湿而不伤正气。适量服食可作为春夏潮湿季节的调养佳品。可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症。所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用。可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌等功效。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

药理分析：本发明方药中的黄连具有清热解毒的功效，五味子具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，白芍具有通顺血脉、养血柔肝、缓中敛汁的功效；防风具有袪风止解表、胜湿止痛、止痉定搐的功效；柴胡清虚热，以上的诸药具有清热解毒、通顺血脉、袪风止痒、滋养肝肾之功效。

本发明的有益效果在于，采用上述的配方及方法制备所得到的治疗皮肤瘙痒的药物，配制方法简便，原料药的来源广泛，而且成本较低。遵循中医的处方用药原则，采用水煎服用，经过临床难，其疗效显著，作用可靠，药性平和，无毒副作用，有效率达到95%以上，治愈率达75%。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

按上述的重量份数取知母、当归、生地、甘草、益母草、黄精、女贞子、玉竹、三七、白芍、葛根、苍术、黄芪、金钱草、翻白草、沙参、黄连、桂枝、荔枝核、仙鹤草、茯苓、泽泻，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮30分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮20分钟，合并两次的滤液。

本发明中药治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒症的临床观察。

一般资料

临床观察病例共100例糖尿病引起的皮肤瘙痒患者，其中男50例，女50例，年龄20-40岁30例，40-50岁30例，

50-60岁30例，60岁以上10例。

诊断标准

糖尿病引起的后背皮肤瘙痒症：夜间为重，晚间不能入睡，皮肤干燥，抓痕明显。主症：1、皮肤瘙痒，入夜尤甚或/及此起彼伏；2、舌质红或偏红，苔干或花剥；3、肌肤灼热或/及干燥。次症：1、抓痕累累或呈苔癣样变；2、烦热；3、咽干口渴；4、大便艰难；5、脉弦细或弦细数。

方法

每日1剂，早晚各擦洗一次，每次擦洗十分钟，可以将上述的药物加热后直接擦洗皮肤，也可以将上述的药物兑热水后擦洗皮肤，15天为1疗程，2-3个疗程。

疗效评定标准

临床痊愈：瘙痒完全消失，其他临床病变症状消失。

显效：瘙痒症状基本消失，继发皮肤明显改善。有效：瘙痒减轻，偶遇诱因有可忍受的痒感，病变区缩小，皮肤呈淡红或红色；继发皮损有所改善。无效：瘙痒及继发皮损改善不明显。

疗效结果痊愈75例占75％，显效95例占95％，总有效率达95％。

实施例2

按上述的重量份数取知母、当归、生地、甘草、益母草、黄精、女贞子、玉竹、三七、白芍、葛根、苍术、黄芪、金钱草、翻白草、沙参、黄连、桂枝、荔枝核、仙鹤草、茯苓、泽泻，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮30分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮20分钟，合并两次的滤液。

实施例3

按上述的重量份数取知母、当归、生地、甘草、益母草、黄精、女贞子、玉竹、三七、白芍、葛根、苍术、黄芪、金钱草、翻白草、沙参、黄连、桂枝、荔枝核、仙鹤草、茯苓、泽泻，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮20分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮10分钟，合并两次的滤液。

实施例4

按上述的重量份数取知母、当归、生地、甘草、益母草、黄精、女贞子、玉竹、三七、白芍、葛根、苍术、黄芪、金钱草、翻白草、沙参、黄连、桂枝、荔枝核、仙鹤草、茯苓、泽泻，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮40分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮10分钟，合并两次的滤液。

Claims (8)

1.一种治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量份数的组分：

2.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量份数的组分：

3.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量份数的组分：

4.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量份数的组分：

5.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物的制备方法，包括下述的步骤：

按下述的重量份数取知母5-15、当归5-15、生地5-15、甘草5-15、益母草2-8、黄精3-10、女贞子2-10、玉竹3-10、三七1-7、白芍3-9、葛根1-10、苍术2-10、黄芪1-6、金钱草2-10、翻白草5-10、沙参2-8、黄连1-6、桂枝2-8、荔枝核3-10、仙鹤草2-8、茯苓3-10、泽泻2-8，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮20-40分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮10-30分钟，合并两次的滤液。

6.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的两次加水量为原料药量的3-4倍。

7.如权利要求1所述的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，按下述的重量份数取知母5-15、当归5-15、生地5-15、甘草5-15、益母草2-8、黄精3-10、女贞子2-10、玉竹3-10、三七1-7、白芍3-9、葛根1-10、苍术2-10、黄芪1-6、金钱草2-10、翻白草5-10、沙参2-8、黄连1-6、桂枝2-8、荔枝核3-10、仙鹤草2-8、茯苓3-10、泽泻2-8，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮25-35分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮15-25分钟，合并两次的滤液。

8.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病引起的皮肤瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，按下述的重量份数取知母5-15、当归5-15、生地5-15、甘草5-15、益母草2-8、黄精3-10女贞子2-10、玉竹3-10、三七1-7、白芍3-9、葛根1-10、苍术2-10、黄芪1-6、金钱草2-10、翻白草5-10、沙参2-8、黄连1-6、桂枝2-8、荔枝核3-10、仙鹤草2-8、茯苓3-10、泽泻2-8，加水，煎煮，未沸前采用武水煎煮，沸后采用文火煎煮30分钟；过滤，保留滤液，在滤渣中加入水，武火煮沸，再加水，水沸后煎煮20分钟，合并两次的滤液。