CN102886038A - 一种用于减肥的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于减肥的中药制剂及制备方法，中药中包括以下原料药材：黄芪、党参、白芍、柴胡、山楂、神曲、荷叶、女贞子、山豆根、山茱萸、郁李仁、桑白皮、赤小豆、白茅根、苍术、厚朴、陈皮、熟地黄、郁金、干姜、佩兰、黄连、芦根、白芥子、法半夏、桑寄生、海藻、枸杞子和车前子。本发明的有益效果：本发明提供的中药，完全选用纯天然中药成份，对人体无害，没有副作用，无毒性，不需过分节食，只要适当注意不要过分进食即可，疗效好，能够转化消除多余脂肪和因新陈代谢而潴留体内的水湿、不伤人体正气和生理功能，为人体推陈出新，促进新陈代谢，使形体健美且消除体内的垃圾，消除疾病隐患且瘦身后不反弹。

Description

一种用于减肥的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种用于减肥的中药制剂及制备方法。

背景技术

中医早在《黄帝内经》就有记载，人有肥，有膏，有肉，指出肥胖的特点：身形肥胖，多脂，血液粘绸，运行缓慢此为高梁之疾也，肥胖之人多过食肥甘厚味，有碍脾胃，使脾失健运，水谷精微不能化生精血，而成膏脂痰浊内蓄，蓄于肌肤而成肥胖；脾胃实热消谷善肌，多食多饮而致气血有余，化膏脂而内蓄也会致肥；肝主疏泄，如果长期情志不舒则气结痰凝，或疏泄失调而致脾失健运，痰湿内生；肾主水，肾气虚则不能化气行水，而致湿浊内停，溢于肌肤，而致肥胖；年老体衰，五脏六腑功能减退，水谷精微不能正常输布也会造成湿浊内停而致肥胖。

现代医学研究表明，肥胖症已成为当今社会中引发各种疾病的根源，据统计数据表明，在肥胖人群中，90％的肥胖患者患有高血压、高血脂、高血糖等三高病症；70％的肥胖患者患有冠心病、心血管疾病，同时有50％的患者会有痛风、胆石症、胆囊炎等症；78％的肥胖患者会转化成糖尿病、胰岛素缺乏症，其中又有90％的患者会出现急慢性胰腺炎等病症；90％的肥胖患者患有脑动脉硬化、脑血栓、脑动能微循环实调，其中多数会出现中风、偏瘫和肢体麻木等病症；老年性肥胖患者还会出现痴呆、失眠、健忘和骨质疏松等症。目前中国每年肥胖患者正以5％的比例增长，而且出现了向婴幼儿、儿童、青少年等低龄化发展的趋势，中国每年因治疗由肥胖症引发的各种疾病，已占到GDP的2～3％，由此可见，预防和治疗肥胖症也成为关系到人口健康和国家可持续发展的大事。

肥胖症是由于能量的摄入超过能量的消耗而导致人体脂肪的过多积累，使体内脂肪堆积过多，体重增加。确切的肥胖定义是指体内脂肪异常增多，而非体重的超标。根据病因，肥胖症可分为单纯性和继发性两类。单纯性肥胖是指只有肥胖而无任何器质性疾病的肥胖症。单纯性肥胖又可分为幼年起病的体质性肥胖和成年起病的获得性肥胖。单纯性肥胖可能与遗传因素、中枢神经***的食欲调节、内分泌功能改变、代谢因素以及静坐、多食的生活习惯等有关。继发性肥胖多继发于某些疾病如下丘脑一垂体的炎症、肿瘤、创伤、皮质醇增多症、甲状腺功能减退症、性腺功能减退症、型糖尿病早期、胰岛素瘤等单纯性肥胖的病因和发病机制尚不完全清楚，可能与下列因素有关。遗传因素，流行病学显示某些肥胖者有家庭发病倾向。精神神经因素，动物实验和临床观察表明神经和精神因素对人的摄食有调节作用。内分泌因素，许多激素如甲状腺素、胰岛素、糖皮质激素等可能参与了肥胖症的发病机制。生活方式与饮食习惯，不爱活动的人消耗能量减少，易发生肥胖。运动员在停止运动后，经常摄人高热卡饮食或食量大、吸烟者在戒烟后、睡前进食习惯、喜欢吃油腻食物、每天进餐次数少而每餐进食量大等都与单纯性肥胖的发生有关，但都不是唯一病因。

国内外减肥药物现状大多数减肥药物如食欲抑制剂、利尿剂、泻药等都有程度不等的副作用。目前世界上畅销的减肥药物主要有：德国(克诺)KNOLL药厂的***；瑞士罗氏公司的奥利司他。减肥这一概念的提出在中国不过是十来年的事，而减肥产品却已经过走了飞速发展的更新历程。20世纪90年代中期至今，减肥品市场已经经历了两次产品换代。第一代清泻型减肥产品大多将传统减肥茶进行了改良，利用茶叶祛脂化腻的功效来进行减肥。为了体现快速减肥的效果，一些厂家在减肥茶中加入了剂量不等的泻药如大黄、芒硝和蕃泻叶等中草药，通过腹泻的方式人体中的水分和蛋白质，造成的是体重减轻的假象，却未能触及肥胖的根本。长期服用这些减肥茶，还会对人体机能造成损害，出现习惯性腹泻、胃肠功能失调和人体失水等症状。第二代饥饿替代型减肥产品通过“节食”来达到减肥目的，即以低热量食品取代正常饮食，以减少人体对脂肪、糖类的摄入，依靠人体自身脂肪的消耗来补充能量。为了造成“吃饱”了的感觉，有些替代型减肥食品中还加入食欲抑制剂芬氟拉明、安菲拉酮等药物(目前在美国已停用)。长期使用会使身体处于饥饿状态，不但降低了机体各方面的活动能力，一旦停止服用，体重便会迅速反弹。第三代健康型减肥产品以世界卫生组织提出的不腹泻、不节食和不乏力为减肥原则，功效比第一代、第二代减肥产品有所提高。

在市场上预防和治疗肥胖症的药品、保健品可谓五花八门，种类繁多，其减肥的原理是以抑制食欲和抑制油脂的吸收为手段，其中科学而又被患者普遍接受的方式就是调整人类的饮食结构，改善食品质量，减少人体对油脂、肉类、蛋类和糖类食品的摄入量，缺点是减少了人类对美味食物的充分享受。而这些通过口服减肥的药品、保健品有时会出现影响肝、肾、心脏等功能的副反应。同时医学研究表明，人体脂肪中的油脂，主要有两类化学物质组成，一类是饱和脂肪酸脂占脂肪油脂的79％，是属于不易被氧化、分解、代谢的物质，易于聚集在皮下的脂肪中，有时这类物质进入血管流通时，还易形成血栓凝聚物，阻塞血液流动性，增加血液的黏稠度，降低血流量，从而会产生脑供养不足，引发血管痉挛和收缩，导致冠心病、心血管疾病、脑动脉硬化、中风、偏瘫和痴呆等症。这也是肥胖患者发病的主要有害的物质。另一类是不饱和脂肪酸占总脂肪油脂的20％，是一类被人体吸收、转化的物质，也是人体各器官代谢要求的能量组份，同时这类成分在人体中还有抗炎、抗血液中血栓形成、抗心律失常、抗脑动脉硬化的功效，是对人体有益的物质。现代医学研究证实，不饱和脂肪酸还有预防冠心病、心血管疾病、糖尿病、癌症、肝炎、脑动脉硬化症、中风、偏瘫、痴呆抑郁症、神经***症、类风湿和风湿性关节炎、神经性皮炎、肺气肿、哮喘、肾炎等疾病的作用，而且这类物质还是人体大脑脂质体的重要组成物质。如何既不影响人类身体健康，又能有效控制脂肪达到美观和健康的目的是亟需解决的技术难题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，克服现有的减肥产品副作用大，不宜长期使用且容易反弹的缺陷，利用我国传统的中医理论，提供一种新型的用于减肥的中药制剂，完全选用纯天然中药成份，对人体没有副作用，无毒性，疗效好且瘦身后不反弹。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于减肥的中药制剂，所述中药制剂中包括以下原料药材：黄芪、党参、白芍、柴胡、山楂、神曲、荷叶、女贞子、山豆根、山茱萸、郁李仁、桑白皮、赤小豆、白茅根、苍术、厚朴、陈皮、熟地黄、郁金、干姜、佩兰、黄连、芦根、白芥子、法半夏、桑寄生、海藻、枸杞子和车前子。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：黄芪10～30重量份、党参10～30重量份、白芍10～30重量份、柴胡10～30重量份、山楂10～20重量份、神曲10～20重量份、荷叶10～20重量份、女贞子10～20重量份、山豆根10～20重量份、山茱萸10～15重量份、郁李仁10～15重量份、桑白皮10～15重量份、赤小豆10～15重量份、白茅根10～15重量份、苍术8～12重量份、厚朴8～12重量份、陈皮8～12重量份、熟地黄8～12重量份、郁金8～12重量份、干姜15～25重量份、佩兰15～25重量份、黄连6～10重量份、芦根15～25重量份、白芥子15～25重量份、法半夏15～25重量份、桑寄生15～25重量份、海藻8～15重量份、枸杞子15～25重量份和车前子15～25重量份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以优选为：黄芪20～30重量份、党参20～30重量份、白芍20～30重量份、柴胡20～30重量份、山楂15～20重量份、神曲15～20重量份、荷叶15～20重量份、女贞子15～20重量份、山豆根15～20重量份、山茱萸10～12重量份、郁李仁10～12重量份、桑白皮10～12重量份、赤小豆10～12重量份、白茅根10～12重量份、苍术8～10重量份、厚朴8～10重量份、陈皮8～10重量份、熟地黄8～10重量份、郁金8～10重量份、干姜15～20重量份、佩兰15～20重量份、黄连6～8重量份、芦根15～20重量份、白芥子15～20重量份、法半夏15～20重量份、桑寄生15～20重量份、海藻8～10重量份、枸杞子20～25重量份和车前子20～25重量份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比又可以优选为：黄芪25重量份、党参25重量份、白芍25重量份、柴胡25重量份、山楂16重量份、神曲16重量份、荷叶16重量份、女贞子16重量份、山豆根16重量份、山茱萸10重量份、郁李仁10重量份、桑白皮12重量份、赤小豆12重量份、白茅根12重量份、苍术8重量份、厚朴8重量份、陈皮10重量份、熟地黄10重量份、郁金10重量份、干姜20重量份、佩兰15重量份、黄连6重量份、芦根16重量份、白芥子18重量份、法半夏16重量份、桑寄生15重量份、海藻10重量份、枸杞子22重量份和车前子20重量份。

当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药制剂的剂型为涂抹剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

本发明又进一步提供了一种上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明再进一步提供了一种上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为涂抹剂，其包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200固筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

本发明的有益效果：本发明提供的中药，完全选用纯天然中药成份，不含任何毒性及刺激性或抑制食欲及影响人体正常运行、吸收、生长的物质，不影响人体内分泌和腑脏功能的正常运行吸收，对人体无害，没有副作用，无毒性，不需过分节食，只要适当注意不要过分进食即可，疗效好，能够转化消除多余脂肪和因新陈代谢而潴留体内的水湿、不伤人体正气和生理功能，为人体推陈出新，促进新陈代谢，使形体健美且消除体内的垃圾，消除疾病隐患且瘦身后不反弹。

具体实施方式

本发明提供了一种用于减肥的中药制剂，其包括：黄芪、党参、白芍、柴胡、山楂、神曲、荷叶、女贞子、山豆根、山茱萸、郁李仁、桑白皮、赤小豆、白茅根、苍术、厚朴、陈皮、熟地黄、郁金、干姜、佩兰、黄连、芦根、白芥子、法半夏、桑寄生、海藻、枸杞子和车前子。

其中，各种原料药材的药理药性如下：

黄芪：拉丁名Astragali Radix，味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾土，升举阳气、固表止汗，托疮生肌的功效，主治脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。

党参：味甘，性平。归脾、肺经。健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。《本草正义》载：党参力能补脾养胃，润肺生津，腱运中气，本与人参不甚相远。其尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊。

白芍：味苦、酸，性凉，归肝、脾经，具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功效，主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，***，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血等症。

柴胡：别名：茈胡、地薰《神农本草经》、山菜、茹草《吴普本草》，柴草《品汇精要》。性微寒、味苦、辛；归心包、肝、胆、三焦经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于外感发热，气虚下陷之脏器脱垂等症。主治：感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，***。

山楂：又名山里果，山里红，酸里红，山里红果，酸枣，红果，红果子。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。

神曲：味辛、甘，性温。入脾、胃经。消食化积，健脾和胃，解表。主治感冒食滞、胃脘胀闷、消化不良、腹泻。对一般的脾胃不和、伤食积滞、小儿疳积也有疗效。神曲辛甘性温，消食之力较强而健胃和中，适于各种食积不消之症。

荷叶：味苦、涩，性平。入心、肝、脾经。清热解署，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。

女贞子：又称女贞实、冬青子、白蜡树子、鼠梓子。味甘、苦，性凉；归肝，肾经；补肝肾阴，乌须明目。主治：用于肝肾阴虚，腰酸耳呜，须发早白；眼目昏暗，视物昏暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。

山豆根：为双子叶植物药豆科植物越南槐的干燥根及根茎。苦，寒；有毒。归肺、胃经。清火，解毒，消肿，止痛。主治：治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。

山茱萸：酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，收敛固涩，固精缩尿，止带，止崩，止汗，此外还有生津止渴。用于腰膝酸痛，头晕耳呜，健忘，遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，***，大汗虚脱，内热消渴。

郁李仁：辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。功能主治：润燥滑肠，下气，利水。用于津枯肠燥、食积气滞、腹胀便秘、水肿、脚气、小便不利。

桑白皮：甘寒，入肺经。泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。

赤小豆：甘、酸，平。归心、小肠经。利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。

白茅根：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。凉血止盘，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。

苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，风寒挟湿表证，风湿痹症，脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。主湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；哎吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着；痿襞。

厚朴：又名厚皮、重皮、赤朴、烈朴、川朴、紫油厚朴。味苦、辛；性温。归脾、、大肠经。行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。

陈皮：别名：橘皮、贵老、红皮、黄橘皮、广橘皮、新会皮、柑皮、广陈皮。性温，味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。温能行气，辛能发散，苦而泄水。

熟地黄：甘，微温。归肝、肾经。补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，***，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳呜，颏发早白。

郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，***胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。

干姜：辛，热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。

佩兰：辛，平。归脾、胃、肺经。芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒。

黄连：味苦，性寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

芦根：甘，寒。归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿。用于热病烦渴，肺热咳嗽，肺痈吐脓，胃热呕哕，热淋涩痛。

白芥子：辛，温。归肺经。温肺豁痰利气，散结通络止痛。用子寒痰咳嗽，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。

法半夏：辛，温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

桑寄生：苦、甘，平。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，头晕目眩。

海藻：苦、成，寒。归肝、胃、肾经。消痰软坚散结，利水消肿。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

枸杞子：甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳呜，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

车前子：甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：黄芪10～30重量份、党参10～30重量份、白芍10～30重量份、柴胡10～30重量份、山楂10～20重量份、神曲10～20重量份、荷叶10～20重量份、女贞子10～20重量份、山豆根10～20重量份、山茱萸10～15重量份、郁李仁10～15重量份、桑白皮10～15重量份、赤小豆10～15重量份、白茅根10～15重量份、苍术8～12重量份、厚朴8～12重量份、陈皮8～12重量份、熟地黄8～12重量份、郁金8～12重量份、干姜15～25重量份、佩兰15～25重量份、黄连6～10重量份、芦根15～25重量份、白芥子15～25重量份、法半夏15～25重量份、桑寄生15～25重量份、海藻8～15重量份、枸杞子15～25重量份和车前子15～25重量份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以优选为：黄芪20～30重量份、党参20～30重量份、白芍20～30重量份、柴胡20～30重量份、山楂15～20重量份、神曲15～20重量份、荷叶15～20重量份、女贞子15～20重量份、山豆根15～20重量份、山茱萸10～12重量份、郁李仁10～12重量份、桑白皮10～12重量份、赤小豆10～12重量份、白茅根10～12重量份、苍术8～10重量份、厚朴8～10重量份、陈皮8～10重量份、熟地黄8～10重量份、郁金8～10重量份、干姜15～20重量份、佩兰15～20重量份、黄连6～8重量份、芦根15～20重量份、白芥子15～20重量份、法半夏15～20重量份、桑寄生15～20重量份、海藻8～10重量份、枸杞子20～25重量份和车前子20～25重量份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比又可以优选为：黄芪25重量份、党参25重量份、白芍25重量份、柴胡25重量份、山楂16重量份、神曲16重量份、荷叶16重量份、女贞子16重量份、山豆根16重量份、山茱萸10重量份、郁李仁10重量份、桑白皮12重量份、赤小豆12重量份、白茅根12重量份、苍术8重量份、厚朴8重量份、陈皮10重量份、熟地黄10重量份、郁金10重量份、干姜20重量份、佩兰15重量份、黄连6重量份、芦根16重量份、白芥子18重量份、法半夏16重量份、桑寄生15重量份、海藻10重量份、枸杞子22重量份和车前子20重量份。

本发明又进一步提供了一种上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明再进一步提供了一种上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为涂抹剂，其包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明制备的颗粒剂

黄芪25g、党参25g、白芍25g、柴胡25g、山楂16g、神曲16g、荷叶16g、女贞子16g、山豆根16g、山茱萸10g、郁李仁10g、桑白皮12g、赤小豆12g、白茅根12g、苍术8g、厚朴8g、陈皮10g、熟地黄10g、郁金10g、干姜20g、佩兰15g、黄连6g、芦根16g、白芥子18g、法半夏16g、桑寄生15g、海藻10g、枸杞子22g和车前子20g。

其制备方法包括以下步骤：

所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按上述重量混合，加相对于混合物重量6倍的醇浓度为90％的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2：本发明制备的颗粒剂2

黄芪28g、党参28g、白芍26g、柴胡26g、山楂15g、神曲15g、荷叶15g、女贞子15g、山豆根15g、山茱萸11g、郁李仁11g、桑白皮11g、赤小豆11g、白茅根11g、苍术9g、厚朴9g、陈皮8g、熟地黄8g、郁金8g、干姜18g、佩兰16g、黄连7g、芦根15g、白芥子15g、法半夏18g、桑寄生16g、海藻8g、枸杞子25g和车前子21g。

其制备方法包括以下步骤：

所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按上述重量混合，加相对于混合物重量5倍的醇浓度为85％的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.06的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

实施例3：本发明制备的涂抹剂1

黄芪20g、党参20g、白芍20g、柴胡20g、山楂17g、神曲17g、荷叶15g、女贞子17g、山豆根16g、山茱萸12g、郁李仁10g、桑白皮12g、赤小豆10g、白茅根11g、苍术10g、厚朴8g、陈皮9g、熟地黄10g、郁金10g、干姜20g、佩兰17g、黄连8g、芦根18g、白芥子18g、法半夏16g、桑寄生20g、海藻9g、枸杞子25g和车前子25g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份10倍量水煎煮2小时，第二次加重量份8倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

实施例4：本发明制备的涂抹剂2

黄芪22g、党参22g、白芍26g、柴胡22g、山楂20g、神曲20g、荷叶20g、女贞子15g、山豆根18g、山茱萸11g、郁李仁11g、桑白皮12g、赤小豆12g、白茅根10g、苍术8g、厚朴9g、陈皮10g、熟地黄9g、郁金9g、干姜17g、佩兰15g、黄连6g、芦根20g、白芥子20g、法半夏15g、桑寄生18g、海藻10g、枸杞子24g和车前子24g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份9倍量水煎煮3小时，第二次加重量份10倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

急性毒性试验

以本发明实施例1制备的颗粒剂1和实施例3制备的涂抹剂1，颗粒剂1溶解在蒸馏水中，以临床日用量的150倍和280倍分别给2组小白鼠投食投药或擦拭，观察7日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、***物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。

长期毒性实验

将本发明实施例1制备的颗粒剂1对小鼠按7.81、18.34和40.11g生药/kg溶解在水中，将本发明实施例3制备的涂抹剂1对小鼠按8.15、19.25和40.34g生药/kg，对两组小鼠分别连续用药12周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对两组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

药效学实验

受试药物：本发明中药实施例1的颗粒剂，每粒重0.5g(每粒相当于原生药40g)，临床剂量为成人1g(原生药)/kg。取上述颗粒剂4粒，加蒸馏水至100mL，混匀后所成的药液(每100mL含原生药160g)供大剂量组用，并将其等比例稀释成50％、25％药液分别供中剂量组(每100mL含原生药80g)、小剂量组(每100mL含原生药40g)用。

阳性对照药：盐酸芬氟拉明片(Tablets Fenfluramine Hy2drochloride，TFH)，规格：每片含盐酸芬氟拉明20mg。临床剂量为每次1片，每天3次。上海医药工业研究院亚东药业公司宝山药厂产品，沪卫药准字(1995)035001，批号970111。

配制：取TFH100mg加蒸馏水至100mL，混匀后即成0.1％药液供芬氟拉明组用。

受试动物：试验用刚断奶的SD大鼠，雌雄各半，共60只，体重50～55g，由江苏省抗生素工业研究所动物中心提供，检疫后备用。

1.3试剂

胆固醇(CHO)测定试剂盒(CHOD2PAP法)，批号：960724；甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO2POD法)，批号：960722；高密度脂蛋白(HDL)试剂盒(Cholestero12HDL法)，批号：961031。以上均为北京化工厂临床试剂分厂产品。

1.4仪器

日本岛津UV2730自动生化比色仪；日本津田EB23200D精密电子天平(精度0.1g)。

1.5饲料

普通饲料：大麦粉20％、脱水菜(去除水分的包心菜)10％、豆粉20％、酵母1％、玉米粉16％、麸皮16％、鱼粉10％、食盐2％。

营养饲料：100g普通饲料中加入奶粉10g、猪油10g、鸡蛋1只、浓缩鱼肝油适量(含维生素A17000U、维生素D11700U)、新鲜黄豆芽250g。

2.方法

2.1造模及分组

SD大鼠按体重随机分为正常对照组、模型对照组、本发明中药减肥颗粒高、中、低3个剂量组(分别相当于临床推荐剂量的20倍、10倍、5倍)和阳性西药对照组(相当于临床推荐剂量的10倍)等6组。正常对照组动物喂予普通饲料，其余各组均喂予营养饲料。供应饲料的量为第1、2周内每鼠每天13g，以后每周增加2g，至第6周止。每日饲料分2次供给，吃完后不再添加；喂饲45天后，体重较普通饲料喂养的同龄大鼠增加将近1倍。

2.2给药时间及方法

采用等容积不等浓度药液给药，灌胃容积10mL/kg。每天灌胃1次，连续4周，每周称重1次，根据体重调整营养饲料量和给药量。

2.3评价指标

(1)体重和Lee’s指数值测定：处死前，在麻醉下准确测量体长(从鼻至***的长度)，然后计算Lee’s index值。计算公式：Lee’s指数＝[体重(g)×103]1/3/体长(cm)。(2)肾周围、腹腔脂肪重量测定：放血后，分别剖取肾周围及腹腔内全部脂肪，称取湿重。(3)生化测定：血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、葡萄糖。

2.4统计方法

在计算机上采用SPSS进行统计处理，计量资料用.x±s表示。实验结果采用模型组与空白组进行比较，各给药组与模型组进行两两比较。

3结果

3.1本发明中药减肥颗粒对实验鼠体重的影响(见表1)

表1中药复方减肥颗粒对实验鼠体重的影响(.x±s)

与正常对照组比较，##P＜0.01；与模型对照组比较，*P＜0.05

从表1可以看出，中药减肥颗粒给药组体重与模型组比较有减低趋势，其中中药减肥颗粒中剂量组体重与模型组比较(在第7、第8周时)有显著性差异(P＜0.05)。

3.2中药减肥颗粒对试验鼠Lee‘s指数和脂肪湿重

指数的影响(见表2)

表2中药减肥颗粒对试验鼠Lee‘s指数和脂肪湿重指数的影响(x±s)

组别	n	剂量(g/kg)	Lee’s指数值	脂肪湿重(g/100g)
					正常对照组	10	/	307.7±7.6	2.1±0.6
肥胖模型组	10	/	318.6±7.8	4.5±1.1
					阳性对照组	10	10mg/kg	299.4±21.85	2.4±0.8
低剂量组	10	50	307.5±9.8l	2.7±1.0
					中剂量组	10	100	311.6±7.67	2.7±0.8l
高剂量组	10	200	308.4±15.7	2.8±1.0

与正常对照组比较，  ##P＜0.01；与模型对照组比较，  **P＜0.01

从表2可以看出，中药减肥颗粒给药组Lee’s指数与模型组相比有降低趋势，其中中药减肥颗粒低剂量组Lee’s指数值与模型组比较有极显著性差异(P＜0.01)。中药减肥颗粒3个剂量组脂肪湿重指数与模型组比较均有极显著性差异(P＜0.01)。

3.3  中药减肥颗粒对试验鼠血Cho、TG、HDL2C及GLU水平的影响(见表3)

表3中药减肥颗粒对试验鼠血中Cho、TG、HDL2C、GLU水平的影响(.x±s)

与正常对照组比较，##P＜0.01；与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01

从表3可以看出，本发明中药减肥颗粒给药组Cho、TG、GLU与模型组比较有降低趋势，其中本发明中药减肥颗粒高剂量组Cho与模型组比较有显著性差异(P＜0.05)；本发明中药减肥颗粒3个剂量组TG与模型组比较有极显著性差异(P＜0.01)；本中药减肥颗粒低剂量组GLU与模型组比较有极显著性差异(P＜0.01)，本发明减肥颗粒高剂量组GLU与模型组比较有显著性差异(P＜0.05)；本发明中药减肥颗粒给药组HDL2C与模型组比较有增加趋势，其中本发明中药减肥颗粒低剂量组HDL2C与模型组比较有显著性差异(P＜0.05)。

由此可以得出结论本发明中药减肥药物具有明显的减肥效果。

临床试验

取100例患者，男64例，女36例，年龄22-61岁，平均年龄39岁，排除继发性肥胖均为单纯性肥胖，体重指数(BMI)≥25Kg/m。100例患者随机分为治疗组与对照组，每组50例。两组年龄、性别、BMI经统计学处理，无显著差异，具有可比性(P＞0.05)

试验方法：分为治疗期和观察期。治疗期治疗方法：治疗组饭前口服本发明中药组合物颗粒剂1，每日2次，每次2-4粒，疗程2个月。对照组不服用药物。两组都停止饮酒、停喝含糖碳酸饮料，停止剧烈运动，适当控制饮食量。治疗前后与中间各检测一次体重。治疗期间观察精神、睡眠、症状、大小便正常与否。观察期：时间为治疗期后6个月，观察对象为治疗期间显效和有效的患者，观察期前后与中间各检测一次体重，同时观察精神、睡眠、症状、大小便正常与否。

治疗期疗效标准：显效：体重下降10公斤以上者；有效：体重下降了5公斤以上者；无效：体重下降未超过3公斤。

结果：治疗组显效76例(76％)，有效19例(19％)，无效5例(5％)，总有效率为95％。对照组有效12例(12％)，无效88例(88％)。两组经统计学处理，具有显著差异(P＞0.01).

治疗期间，患者未见不良反应，无腹泻与身体不适。

观察期疗效标准：显效：体重上升2公斤以下者；有效：体重上升了2-5公斤者；无效：体重上升超过5公斤。

结果：治疗组共85人，显效79例(92.9％)，有效5例(5.9％)，无效1例(1.2％)，总有效率为98.8％。对照组共12人，有效1例(8.3％)，无效11例(91.7％)。两组经统计学处理，具有显著差异(P＞0.01).

观察期间，患者未见不良反应，无腹泻与身体不适。

综上所述，本发明的减肥药物，能够短期内帮助患者快速减肥，且减肥后不易反弹。

典型病例1：患者王某，男，38岁，122公斤。症见气虚胸闷、嗜睡懒动、苔白腻、舌胖、脉滑，使用本发明中药的实施例1的颗粒剂1，每日2次，每次4粒。用药二十天，腰围明显减小，整体变化很大，继续用药两个月，体重下降至87公斤，曾经腹部胀满，拒按，腹部大的看不到自己的脚部，身体沉重，用药后症状消失，瘦身很多，并且精神状态非常好。随访2年未复发。

典型病例2：患者张某，女，30岁，116公斤，诊见肥胖兼肝郁气滞或血瘀者。症见肥胖兼有胁痛、急躁、眩晕、倦怠、腹胀、舌苔黄、脉弦，使用本发明中药的实施例3的涂抹剂1，每日涂抹于脂肪堆积部位，并按摩至皮肤发热为止，一天三次。效果：使用后，腹部皮肤褶皱减少，变得细腻光滑，腹部有发热感，脐周热度明显，感觉腹部脂肪变薄，赘肉减少，腹部变平坦，腹胀消失，大便通畅，调理肠胃功能效果明显，睡眠良好。使用三个月后体重恢复至68公斤。随访1年半未复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种用于减肥的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下原料药材：黄芪、党参、白芍、柴胡、山楂、神曲、荷叶、女贞子、山豆根、山茱萸、郁李仁、桑白皮、赤小豆、白茅根、苍术、厚朴、陈皮、熟地黄、郁金、干姜、佩兰、黄连、芦根、白芥子、法半夏、桑寄生、海藻、枸杞子和车前子。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比为：黄芪10～30重量份、党参10～30重量份、白芍10～30重量份、柴胡10～30重量份、山楂10～20重量份、神曲10～20重量份、荷叶10～20重量份、女贞子10～20重量份、山豆根10～20重量份、山茱萸10～15重量份、郁李仁10～15重量份、桑白皮10～15重量份、赤小豆10～15重量份、白茅根10～15重量份、苍术8～12重量份、厚朴8～12重量份、陈皮8～12重量份、熟地黄8～12重量份、郁金8～12重量份、干姜15～25重量份、佩兰15～25重量份、黄连6～10重量份、芦根15～25重量份、白芥子15～25重量份、法半夏15～25重量份、桑寄生15～25重量份、海藻8～15重量份、枸杞子15～25重量份和车前子15～25重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比为：黄芪20～30重量份、党参20～30重量份、白芍20～30重量份、柴胡20～30重量份、山楂15～20重量份、神曲15～20重量份、荷叶15～20重量份、女贞子15～20重量份、山豆根15～20重量份、山茱萸10～12重量份、郁李仁10～12重量份、桑白皮10～12重量份、赤小豆10～12重量份、白茅根10～12重量份、苍术8～10重量份、厚朴8～10重量份、陈皮8～10重量份、熟地黄8～10重量份、郁金8～10重量份、干姜15～20重量份、佩兰15～20重量份、黄连6～8重量份、芦根15～20重量份、白芥子15～20重量份、法半夏15～20重量份、桑寄生15～20重量份、海藻8～10重量份、构杞子20～25重量份和车前子20～25重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比为：黄芪25重量份、党参25重量份、白芍25重量份、柴胡25重量份、山楂16重量份、神曲16重量份、荷叶16重量份、女贞子16重量份、山豆根16重量份、山茱萸10重量份、郁李仁10重量份、桑白皮12重量份、赤小豆12重量份、白茅根12重量份、苍术8重量份、厚朴8重量份、陈皮10重量份、熟地黄10重量份、郁金10重量份、干姜20重量份、佩兰15重量份、黄连6重量份、芦根16重量份、白芥子18重量份、法半夏16重量份、桑寄生15重量份、海藻10重量份、枸杞子22重量份和车前子20重量份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于：当所述中药制剂的剂型为涂抹剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

7.一种如权利要求1至6所述的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

8.如权利要求1至6所述的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂的剂型为涂抹剂，其包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。