CN103520686B - 一种治疗艾滋病腹泻的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗艾滋病腹泻的药物，其组成包括如下重量份数的原料：党参10～30；苍术10～25；白术15～40；茯苓5～15；扁豆10～20；炮姜10～20；藿香20～30；补骨脂10～20；肉豆蔻10～20；葛根15～30；白头翁15～40；制附子10～20。本发明的药物能够治疗艾滋病引起的腹泻，调节患者肠胃功能正常，食欲正常，消化好，提高免疫力。

Description

一种治疗艾滋病腹泻的药物

技术领域

本发明涉及一种用于治疗艾滋病的药物，特别是用于治疗艾滋病引起的腹泻的药物，并涉及到这种药物的生产方法。

背景技术

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征，英文名称Acquired Immune Deficiency Syndrome，AIDS。是人类因为感染人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）后导致免疫缺陷，并发一系列机会性感染及肿瘤，严重者可导致死亡的综合征。目前，艾滋病已成为严重威胁世界人民健康的公共卫生问题。1983年，人类首次发现HIV。目前，艾滋病已经从一种致死性疾病变为一种可控的慢性病。HAART 全称 highly active antiretroviral therapy，高效抗逆转录病毒治疗，俗称鸡尾酒疗法。是由美籍华裔科学家何大一于1996年提出，是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病的方法，是艾滋病的最根本的治疗方法。虽然通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病能够杀死艾滋病病毒，最大限度地抑制病毒的复制，保存和恢复免疫功能，降低病死率和HIV相关性疾病的发病率，但同时副作用也不可忽视，如：引起肠胃不适、厌食、呕吐，腹泻、特别是肠胃功能不好的人群，这方面的不良反应现象更明显。而肠胃不适，就会降低人体吸收营养物质，大大降低抵抗病毒的能力，特别是腹泻，会使病人身体更虚弱，免疫力低弱，最终会引发一系列免疫失陷综合征。如何改善艾滋病患者食欲减退，特别是腹泻等症状，已有人在这方面做出了研究。中国专利申请号为200410030849.X的发明专利公开一种治疗艾滋病的中药制剂及其加工方法，所述药剂由老鹳草、黄芪、龙葵、金银花、木棉花、诃子、白花蛇舌草、石榴皮、糯稻根、菱角原料按重量比制备而成，具有清热解毒、活血益气的功效，可改善患者力，脱发、食欲减退和腹泻等症状，改善活动功能状况。中国专利申请号为200710111725.8的发明专利公开了一种治疗艾滋病的中成药，是由白鲜皮、甘草、白芍、黄芪和无根生组成，用药三天可消除腹痛、腹泻症状。中国专利申请号为02145646.1的发明专利公开了一组治疗艾滋病高热、腹泻的中药制品，治疗腹泻的药物组成为：大黄40-50，人参30-40，干姜50-60，制附子20，生甘草20，白芍30，煨葛根20-30，苦参20-30，细辛5-10，石菖蒲15-20，升麻15-20。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够治疗艾滋病引起的腹泻症状的药物。

本发明的技术方案是：

治疗艾滋病腹泻的药物，其组成的原料重量份数如下：党参10～30；苍术10～25；白术15～40；茯苓5～15；扁豆 10～20；炮姜10～20；藿香20～30；补骨脂10～20；肉豆蔻10～20；葛根15～30；白头翁15～40；制附子10～20。

所述的党参，别名：上党人参、防风党参、黄参、防党参、上党参、狮头参、中灵草、黄党，党参属植物，桔梗科，英文名：Root of Pilose Asiabell,Pilose Asiabell Root Moderate Asiabell Root Szechwon Tangshen Root，拉丁学名： Root of Pilose Asiabell，性味归经：性平，味甘、微酸。归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺的功效。主治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虚喘咳，气短懒言，自汗，血虚萎黄，口渴。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。《本草从新》记载：“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”。党参为补气健脾之要药，所含皂苷、菊糖、微量生物碱、淀粉等对人体多脏器有不同程度的强壮作用，能提高人体的适应性。有抗溃疡，能增加肠张力、调节胃运动，在调理肠胃制剂中重用党参的肠胃调神剂对慢性腹泻，溃疡性结肠炎，胃窦炎，慢性萎缩性胃炎等颇有效验。

所述的苍术，为菊科苍术属植物苍术（拉丁学名Atractylodes lancea）的干燥根茎，苍术性辛、苦，温。归脾、胃、肝经，主治：脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。苍术可与厚朴、陈皮、甘草配伍，以燥湿运脾，行气和胃；若脾为湿困，清浊不分，大便泄泻，小便短少者，可与厚朴、茯苓、泽泻等同用，以健脾燥湿，利小便而实大便。

所述的白术，别名：于术，冬术，冬白术，拉丁文Rhizoma Atractylodis Macrocephalae，英文名为Largehead Atractylodes Rh，白术具有调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能、抗氧化、延缓衰老、降血糖、抗凝血、抗肿瘤等功效。《医学启源》记载：“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎。”现代药理研究证实，白术水煎液有抑制艾滋病病毒作用。白术用于脾胃气虚，运化无力，食少便溏，脘腹胀满，肢软神疲等证。白术有补气健脾之效，治疗脾气虚弱，食少神疲，常配伍人参或者党参、茯苓、甘草等同用，以益气健脾。

所述的茯苓，俗称云苓、松苓、茯灵，为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核，寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。其原生物为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。产于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

所述的扁豆为一年生植物扁豆（拉丁学名Lablab purpureus (Linn.)Sweet）的干燥种子。扁豆味甘入脾胃经，主治健脾和中，消暑化湿。治暑湿吐泻，脾虚呕逆，食少久泄，水停消渴，赤白带下，小儿疳积，是一味补脾而不滋腻，除湿而不燥烈的健脾化湿良药。常用于脾虚有湿所致的体倦乏力，食少便溏中泄泻，与人参、白术同用，以加强健脾化湿之力。

所述的炮姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎的炮制品，是干姜炒至表面微黑、内呈棕黄色而成。炮姜性味苦、辛、温。具有温中散寒、温经止血的功效。炮姜的辛燥之性较干姜弱，温里之力不如干姜迅猛，但作用缓和持久，且长于温中止痛、止泻和温经止血。可用于中气虚寒的腹痛、腹泻和虚寒性出血。

所述的藿香为唇形科多年生草本植物藿香Agastache rugosa(Fisch. et Mey.) O. Ktze的全草。藿香用于呕吐、泄泻等。若感受秽浊、呕吐泄泻之症，可配苏叶、半夏、厚朴、陈皮等同用；若胃寒呕吐者，藿香可配半夏同用；如湿热者，藿香可配黄莲、竹茹；脾胃虚弱者，藿香可配党参、甘草；妊娠呕吐，藿香可配砂仁同用。藿香用于湿阻脾胃、脘腹胀满、湿温初起。藿香用于发热恶寒、恶寒发热、胸脘满闷。配伍紫苏、陈皮。藿香用于暑湿症。其治暑湿，不论偏寒、偏热，都可应用，临床经常与佩兰配伍同用。藿香治鼻渊，常可配猪胆汁等同用。

所述的补骨脂，别名：胡韭子、婆固脂、破故纸、补骨鸱、黑故子、胡故子、吉固子、黑故子，为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的果实。补骨脂主治补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿遗精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻。

所述的肉豆蔻为肉豆蔻科植物肉豆蔻（学名Myristica fragrans）的种仁，肉豆蔻别名豆蔻、肉果、迦拘勒、顶头肉、玉果、扎地、麻失，肉豆蔻有温中涩肠、行气消食的功效。肉豆蔻温中涩肠；行气消食。主治：虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕吐；宿食不消。肉豆蔻辛温而涩，入中焦，能暖脾胃，固大肠，止泻痢，肉豆蔻为治疗虚寒性泻痢之要药。肉豆蔻治脾胃虚寒之久泻、久痢者，常与肉桂、干姜、 党参、白术、诃子等药同用；肉豆蔻若配补骨脂、五味子、吴茱萸，可治脾肾阳虚，五更泄泻者。

所述的葛根为豆科植物野葛 Pueraria lobata （Willd．）Ohwi 的干燥根。葛根性凉味甘辛，有解表退热，生津、透疹、升阳止泻等多种功。葛根配伍人参、茯苓：葛根升脾胃清阳而止泻痢；人参大补元气；茯苓健脾渗湿；三药合用 有益气健脾止泻之功效，用于治疗脾虚泄泻。

所述的白头翁为毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis (Bunge) Regel.的干燥根，别名有奈何草、粉乳草、白头草、老姑草、菊菊苗、老翁花、老冠花、猫爪子花等。白头翁味苦，性寒；归胃经、大肠经，具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效。主治：热毒痢疾，鼻衄，血痔，带下，阴痒，痈疮，瘰疬。

所述的制附子为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx. 的子根的加工品。6 月下旬至8 月上旬采挖乌头，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，经盐渍、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性，称“制附子”。制附子辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。主治回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。

本发明的治疗艾滋病腹泻的药物按相关剂型的常规制剂工艺，加入适量辅料制成相应的剂型，上述药物可以制成口服液、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药用的剂型。

上述的治疗艾滋病腹泻的药物口服液生产方法是：按重量配比取党参、苍术、白术、茯苓、扁豆、炮姜、藿香、补骨脂、肉豆蔻、葛根、白头翁和制附子，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液。

上述的治疗艾滋病腹泻的药物胶囊生产方法是：按重量配比取党参、苍术、白术、茯苓、扁豆、炮姜、藿香、补骨脂、肉豆蔻、葛根、白头翁和制附子，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成制成颗粒剂、胶囊或片剂。

本发明的治疗艾滋病腹泻的药物是根据艾滋病的中医临床特点和国家中医药管理局制订的《中医药治疗艾滋病临床技术方案（试行）》，结合广西的气候特征、体质特征、环境因素、人员条件等因素，发明创造一种适应广西大多数感染人群的治疗药物，具有改善艾滋病相关症状体征的作用。本发明治疗艾滋病的中药制剂与抗病毒联合改善患者腹泻的症状。

具体实施方式

实施例1

按重量配比取党参10份、苍术25份、白术40份、茯苓5份、扁豆10份、炮姜16份、藿香25份、补骨脂20份、肉豆蔻10份、葛根15份、白头翁30份和制附子20份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液。

实施例2

按重量配比取党参20份、苍术20份、白术25份、茯苓10份、扁豆15份、炮姜20份、藿香20份、补骨脂15份、肉豆蔻20份、葛根30份、白头翁15份和制附子15份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液。

实施例3

按重量配比取党参30份、苍术10份、白术15份、茯苓15份、扁豆20份、炮姜10份、藿香30份、补骨脂10份、肉豆蔻15份、葛根25份、白头翁40份和制附子10份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成胶囊。

实施例4

按重量配比取党参15份、苍术20份、白术15份、茯苓20份、扁豆10份、炮姜15份、藿香20份、补骨脂15份、肉豆蔻10份、葛根15份、白头翁20份和制附子10份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成胶囊。

实施例5

按重量配比取党参25份、苍术18份、白术22份、茯苓12份、扁豆17份、炮姜16份、藿香22份、补骨脂13份、肉豆蔻17份、葛根22份、白头翁25份和制附子12份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成颗粒剂。

实施例6

按重量配比取党参11份、苍术13份、白术21份、茯苓17份、扁豆14份、炮姜15份、藿香24份、补骨脂19份、肉豆蔻14份、葛根18份、白头翁21份和制附子10份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，压片，制成片剂。

临床试验资料

本发明的药物，几年来使用实施例1-6的口服药、片剂、颗粒剂、胶囊制剂提供给广西某省级医院进行减轻艾滋病抗病毒药物引起的消化道不良反应的120例病人，治疗情况如下。

一、临床观察：

1. 本发明制剂治疗艾滋病临床症状、体征变化情况（表1）：

表1   本复方治疗前后中医临床症状、体征变化情况

2. 本发明制剂治疗艾滋病引起的腹泻的卡洛夫斯基积分变化情况（表2）：

表2   本发明制剂治疗前后卡洛夫斯基积分变化情况

3. 本发明制剂治疗艾滋病CD4变化情况（表3）：

表3  本发明制剂治疗前后CD4变化情况（个/μl）

二、典型病例：

病例1：

艾滋病感染者李某，公司职员，于2009年发生皮疹时初筛HIV阳性，后经确证实验确诊HIV感染。2004年开始接受鸡尾酒疗法，当时测CD4细胞计数为529，体重为55kg，2010年8月开始出现食欲不振，消化不良，精神差，消瘦、乏力、自汗、易感冒，平均每年10次，腹泻，平均每天5次，水样便，时有畏寒，反酸，吐清水，脉沉无力，舌淡苔白，自服止泻药，未见好转，遂来医院就诊，测CD4细胞计数为302，体重为45kg，中医诊为泄泻，脾肾阳虚证，服用本发明实施例4的胶囊，每天三次，每次三粒，每粒约1.8g，2013年1月，测CD4细胞计数为625，体重为56kg，食欲正常，消化好；大便正常，平均每天一次；精神饱满。

病例2

艾滋病感染者张某，司机，于2008年开始注射吸毒，频繁时1天要注射3次，有多次与他人共用注射器行为，2011年底因高热住院时初筛HIV阳性，后经广西区CDC确证实验确诊为HIV感染。当时测CD4细胞计数为568，2012年2月开始出现消瘦，乏力，自汗、易感冒，平均每月1次，食欲不振，消化不良，精神差，时有畏寒，时有反酸，吐清水，脉沉迟无力，舌淡苔白，经常腹泻，每天4～5次，自服西药，未见好转，遂来我院中心就诊，测CD4细胞计数为216，中医诊为阳痿，脾肾阳虚证，予该处方本发明实施例2的口服液，每天三次，每次20ml，2013年2月，测CD4细胞计数为438，食欲正常，消化好，大便正常，平均每天一次精神良好。

病例3

艾滋病感染者覃某，27岁，自由职业者，广西天等县人，于2009年发现HIV阳性， 2011年7月因高热住院后经广西区CDC确证实验确诊为HIV感染。当时测CD4细胞计数为513，2012年4月开始出现消瘦，乏力，自汗、食欲不振，消化不良，经常腹泻，每天4～5次，自服西药，未见好转，自服西药，未见好转，经就诊，予该处方本发明实施例6的片剂，每天三次，每次三粒，每粒约1.5g，2013年2月，测CD4细胞计数为422，食欲正常，每顿能吃3量米饭，消化好，大便正常，每天1次，精神好转。

临床结论

本发明的药物与抗病毒联合应用，临床结果表明，本发明的药物与抗病毒西药联合应用6个月后，除了肌肉痛和***外，其他症状体征都有明显的改善，其中，食欲不振，消化不良，乏力、纳呆、腹泻、气短和腰痛的疗效优于单纯用抗病毒药，对其他症状体征的疗效与单纯用抗病毒药均无显著性差异。说明本发明的药物能够治疗艾滋病引起的腹泻，调节患者肠胃功能正常，食欲正常，消化好，提高免疫力。

Claims (3)

1.治疗艾滋病腹泻的药物，其特征在于，它是由以下重量份数的中药原料制成的：党参10～30；苍术10～25；白术15～40；茯苓5～15；扁豆10～20；炮姜10～20；藿香20～30；补骨脂10～20；肉豆蔻10～20；葛根15～30；白头翁15～40；制附子10～20；所述的药物为口服液、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药用的剂型。

2.根据权利要求1所述的治疗艾滋病腹泻的药物，其特征在于，口服液制备方法：按重量配比取党参、苍术、白术、茯苓、扁豆、炮姜、藿香、补骨脂、肉豆蔻、葛根、白头翁和制附子，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液。

3.根据权利要求1所述的治疗艾滋病腹泻的药物，其特征在于，颗粒剂、胶囊或片剂制备方法：按重量配比取党参、苍术、白术、茯苓、扁豆、炮姜、藿香、补骨脂、肉豆蔻、葛根、白头翁和制附子，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒剂、胶囊或片剂。