CN103494199B - 一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明主要涉及一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，软胶囊的填充物按照重量份数由以下组分制成：牡丹籽油30-40份、亚麻油30-40份、葡萄籽油10-20份、红花籽油10-20份、维生素E0.5-0.8份，牡丹花提取物0.2-0.5份、牡丹根提取物0.1-0.3份和牡丹籽皮提取物0.1-0.3份；牡丹花提取物、牡丹根提取物和牡丹籽皮提取物分别为牡丹花、牡丹根和牡丹籽皮经食用酒精提取浓缩后，再加入无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液；本发明的软胶囊中各种人体必需不饱和脂肪酸的含量适当，充分改善了日常饮食中亚麻酸含量较少带来的不足，含有特有的牡丹花、根和籽皮的提取物，具有良好的降脂和活血化瘀作用，保健功效显著且持久。

Description

一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊及其制备方法
技术领域
本发明属于牡丹深加工技术领域，主要涉及一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊及其制备方法。
背景技术
牡丹原产于中国西部秦岭和大巴山一带山区，为多年生落叶小灌木，生长缓慢，株型小。牡丹是我国特有的木本名贵花卉，有数千年的自然生长和两千多年的人工栽培历史。牡丹素有“国色天香”、“花中之王”的美称。牡丹全身是宝，牡丹花可供观赏，牡丹花还可以制成牡丹花茶，牡丹花精油；牡丹根皮是传统中药“丹皮”；牡丹叶子可以提取黄酮；牡丹籽可以榨油，且油含有多种不饱和脂肪酸，尤其是罕见的奇数脂肪酸，是一种具有重要开发价值的食用油脂来源。
牡丹种子是受果壳和种壳双层保护的坚果，具有天然的“长寿”基因。牡丹籽油经油脂权威部门江南大学和中国粮油质量监督检验中心等多家专业机构测试表明，牡丹籽油不饱和脂肪酸含量达90%以上，尤其难能可贵的是其中多不饱和脂肪酸—亚麻酸(属w-3系列)含量超过40%，是橄榄油的140倍。由牡丹籽提取的植物油是中国特有的木本坚果油，因其营养丰富而独特，又有医疗保健作用，被有关专家称为“世界上最好的油”，是植物油中的珍品，并于2011年3月22日获得新资源食品批准。
由于牡丹籽油的高营养价值，其不饱和脂肪酸含量大于90%，其中三种重要的不饱和脂肪酸：亚麻酸，亚油酸(属w-6系列)和油酸(单不饱和脂肪酸)的含量分别为：43%，20%，25%。与亚麻油类似，牡丹籽油的亚麻酸含量也较高。另外牡丹籽油中尚含有具有较好抗癌活性的奇数脂肪酸，是一种极具开发前途的重要的油资源。
葡萄籽油，是一种常用的基础油，含有较多的亚油酸(含量大于70%)，葡萄籽油主要特性是其含有丰富的维生素、微量矿物质、人体必需的脂肪酸、果糖等物质。葡萄籽油还含有的原花青素可以保护人体血管的弹性，以及保护人体肌肤免受紫外线的伤害等。因此使其具有抗氧化，淡化色斑，降低黑色素沉淀、美白肌肤、去除斑点、活化人体肌肤表层细胞，减少皱纹的出现，延缓衰老等功效。葡萄籽油无毒无副作用，适应适用人群包括儿童、老年人、孕妇或运动员皆可，适应范围十分广。 
红花籽油中亚油酸的含量大于80%，是已知植物中含量最高的，因此被誉为“亚油酸之王”。红花籽油能维持细胞柔软，增强弹性和活性，使皮肤变的柔软细腻，并能促进毛发生长。另外，红花籽油的另一个特点是油中富含天然维生素E，平均含量在800mgDL左右，是所有植物中含量最高的，因此红花被誉为“维生素E之冠”。红花籽油中的维生素E是纯天然的、具有生命活性的天然维生素E。维生素E是一种很强的还原剂，具有极强的抗氧化作用。它还有抗衰老的作用，使老化、衰老的细胞和组织重现活力。维生素E是一种能提高人体免疫力，消灭自由基，预防癌症的营养物质。
亚麻籽油中α-亚麻酸含量为53%，α-亚麻酸是人体必需脂肪酸， 在人体内可转化为二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸，它们为鱼油中的有效活性成分。α-亚麻酸有抗肿瘤、抗血栓、降血脂、营养脑细胞、调节植物神经等作用 ，受到较多的关注。亚麻籽中含有大量多糖，多糖有抗肿瘤、抗病毒、 抗血栓、降血脂的作用。不过亚麻籽油也有一个不足之处，就是和其他的植物油相比，亚麻籽油的其他的营养成分又相对少一些，因此最好用亚麻籽油和其他食用油汇合，做成调和油，这样各种营养成分就达成均衡。
不饱和脂肪酸中有一些是人类自身不能合成，必须从食物中、吸取的，称为必须不饱和脂肪酸。必须不饱和脂肪酸中有几种不饱和脂肪酸非常重要，如亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸等。α-亚麻酸对于人类的健康有着极其重要的作用。α-亚麻酸是一种多不饱和脂肪酸，是一种必需脂肪酸。α-亚麻酸是一种生命核心物质，是构成人体脑细胞和组织细胞的重要成分，是人类一生中每天都需要的一种营养素。α-亚麻酸具有很强的增长智力，保护视力，降低血脂、胆固醇，延缓衰老，抗过敏，抑制癌症的发生和转移等功效。人体一旦长期缺乏α-亚麻酸，将会导致脑器官、视觉器官的功能衰退和老年性痴呆症发生，并会引起高血压、癌症等现代病的发生率上升。
人体只要不缺少亚油酸，在体内就可以合成其它两种必须不饱和脂肪酸。因此，亚油酸是人体内最重要的不饱和脂肪酸，是生命的基础物质。
人体所需油酸、亚油酸、亚麻酸的量是要有一定比例的，并非越高越好，太高对人体都是有危害的。在人体需要的脂肪酸中，单不饱和脂肪酸的比例最大(如油酸)。中国营养协会专家推荐确定人体需要的脂肪酸的比例为：饱和脂肪酸：单不饱和脂肪酸：多不饱和脂肪酸=1:6:1。同时国外对w-6系列(如亚油酸)和w-3系列(如α-亚麻酸)的含量也是有要求的，对成人而言，最好比例为4:1-10:1【王华志，王道波，李秋霖，王凤玲，熊素敏. 油脂中脂肪酸成分与人体健康，油脂工程，2010,6：16-19】。但是，又有研究表明，过多的亚油酸对人体也是不利的，中国学者研究认为w-6系列(如亚油酸)/w-3系列(如α-亚麻酸)的比例为1:1时比较好，鉴于目前我们食用的油脂中α-亚麻酸含量较低，因此，本发明二者的比例为1.5左右。
牡丹花和根提取物中特有的牡丹多酚和牡丹黄酮，是很强的抗氧化剂和降脂作用，还可以延长其他抗氧化剂（如维生素C 维生素E）在体内的时间，延缓皮肤衰老。同时抑制色斑，老年斑，防治痤疮，明净肤质。 
日常食用的油脂中，豆油：亚油酸含量为55%，油酸含量为30%；花生油：油酸含量41%，亚油酸含量37%；葵花籽油：油酸15%左右，亚油酸70%。这些油里油酸和亚油酸含量高，而人体必需的另外一种脂肪酸a-亚麻酸含量很少。因此，通过适当配合，适当降低油酸的含量，增大a-亚麻酸和亚油酸的含量，同时使a-亚麻酸/亚油酸的含量比值为1.5左右，充分调整由于日常饮食中a-亚麻酸含量较少的不足。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊及其制备方法，该软胶囊中各种人体必需不饱和脂肪酸的含量适当，充分改善了由于日常饮食中亚麻酸含量较少带来的不足，含有特有的牡丹花和根的提取物，具有良好的降脂和活血化瘀作用，保健功效显著且持久。
本发明实现上述目的采用的技术方案是：一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，所述的软胶囊的填充物按照重量份数由以下组分制成：牡丹籽油30-40份、亚麻油30-40份、葡萄籽油10-20份、红花籽油10-20份、维生素E0.5-0.8份，牡丹花提取物0.2-0.5份、牡丹根提取物0.1-0.3份和牡丹籽皮提取物0.1-0.3份；
所述的牡丹花提取物为牡丹花经质量浓度为95%食用酒精提取、浓缩制成无溶剂浸膏后，加入其重量2-4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液；
所述的牡丹根提取物为牡丹根经质量浓度为95%食用酒精提取、浓缩制得无溶剂浸膏后，加入其重量3-5倍的无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液；
所述的牡丹籽皮提取物为牡丹籽皮经50-70%食用酒精提取、浓缩制得无溶剂浸膏后，加入其重量2-4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液。
所述的牡丹籽油为凤丹牡丹或紫斑牡丹的籽仁经过冷压榨制得。
所述的牡丹籽皮为凤丹牡丹或紫斑牡丹的牡丹籽经过脱壳得到的牡丹籽壳。
制备所述的牡丹根提取物的原料为牡丹带皮的根。
一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数取牡丹籽油30-40份、亚麻油30-40份、葡萄籽油10-20份和红花籽油10-20份，加入搅拌器中，30min内升温至40-50℃，然后在搅拌速度为60-120r/min的条件下搅拌1-5h，静置降温至20-30℃后，采用原搅拌速度搅拌20-60min，搅拌结束后得到混合牡丹籽油，备用；
步骤二、采取新鲜的牡丹花，除杂，保留花瓣和花蕊，将花瓣和花蕊放置在室温***干至水分含量为10-15%，然后加入牡丹花瓣原料重量15-20倍的乙酸乙酯浸泡8-10d，取出牡丹花瓣置于60-80℃的烘箱中烘至水分含量为5-8%，得到干牡丹花瓣，备用；向干牡丹花瓣中加入其重量8-12倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95 %，浸泡8-12d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量2-4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到滤液，即为牡丹花提取物，备用；
步骤三、取牡丹根原材料，用清水洗净，在50-60℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至60-80目，得到牡丹根粉；然后加入牡丹根粉重量10-16倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95%，浸泡4-6d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量3-5倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹根提取物，备用；
步骤四、取牡丹籽皮原材料，用清水洗净，在50-60℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至60-80目，得到牡丹籽皮粉；然后加入牡丹籽皮粉重量8-14倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为60-70%，浸泡6-10d后过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量2-4倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹籽皮提取物，备用；
步骤五、按照重量份数取步骤二得到的牡丹花提取物0.2-0.5份、步骤三得到的牡丹根提取物0.1-0.3份和步骤四得到的牡丹籽皮提取物0.1-0.3份混合均匀，过滤，滤液加入到步骤一得到的混合牡丹籽油中，在温度为不超过35℃、搅拌速度为60-80r/min的条件下搅拌2-4h，然后加入维生素E0.5-0.8份，并升温至45℃，在搅拌速度为90-120 r/min的条件下搅拌1-3 h，搅拌结束后静置36-48 h，再用200目筛过滤除去沉淀，得到软胶囊的填充物，备用；
步骤六、按照制备软胶囊的常规过程用明胶、甘油和水制备软胶囊壳，软胶囊壳制备完成后将步骤五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制，然后进行硬化成型、洗擦干燥，即完成软胶囊的制备。
所述软胶囊的填充物的各个组分均在洁净度为10万级的洁净生产区制备得到。
本发明的有益效果
其一、本发明提供的软胶囊通过将几种植物油适当配合，有效调整了油酸、亚油酸和亚麻酸的含量，油酸的含量适当降低，a-亚麻酸和亚油酸的含量增大，同时使a-亚麻酸/亚油酸的含量比值大于1.5，可以充分改善由于日常饮食中亚麻酸含量较少带来的不足，促进基础油充分发挥各自的特点，使牡丹籽油软胶囊保健功效显著，同时牡丹籽油与其他植物油混合，有效降低了原料的成本。
其二、本发明通过几种植物油的混合，有效改变了胶囊中各种人体必需不饱和脂肪酸的含量，尤其是提高a-亚麻酸和亚油酸的含量和比值，使主要成分含量保持在较好的水平，整体功能得到提高。采用软胶囊这个较好的剂型包装，可以有效避免不饱和脂肪酸的氧化变质，同时又具有携带和服用方便的优势。
其三、牡丹籽油中含有丰富的亚麻酸，但是其中的油酸和亚油酸含量较低，不饱和脂肪酸又很容易氧化变质，因此向牡丹籽油中复合亚油酸含量较高的葡萄籽油和红花籽油，红花籽油中不仅含有丰富的天然维生素E，而且可以有效抑制牡丹籽油和葡萄籽油的变质。
其四、本发明的胶囊中添加了牡丹花、根和籽皮的提取物，有效成分为牡丹多酚和黄酮类化合物，具有很强的抗氧化剂和降血脂作用。可以延长其他抗氧化剂在体内起效的时间，如维生素C和 维生素E，延缓皮肤衰老，同时抑制色斑、老年斑，防治痤疮，明净肤质，效果显著，也可以用于降脂或减肥用。
具体实施方式
一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，所述的软胶囊的填充物按照重量份数由以下组分制成：牡丹籽油30-40份、亚麻油30-40份、葡萄籽油10-20份、红花籽油10-20份、维生素E0.5-0.8份，牡丹花提取物0.2-0.5份、牡丹根提取物0.1-0.3份和牡丹籽皮提取物0.1-0.3份；
所述的牡丹花提取物为牡丹花经质量浓度为95%食用酒精提取、浓缩制成无溶剂浸膏后，加入其重量2-4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液；
所述的牡丹根提取物为牡丹根经质量浓度为95%食用酒精提取、浓缩制得无溶剂浸膏后，加入其重量3-5倍无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液；
所述的牡丹籽皮提取物为牡丹籽皮经50-70%食用酒精提取、浓缩制得无溶剂浸膏后，加入其重量2-4倍无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液。
所述的牡丹籽油为凤丹牡丹或紫斑牡丹的籽仁经过冷压榨制得。
所述的牡丹籽皮为凤丹牡丹或紫斑牡丹的牡丹籽经过脱壳得到的牡丹籽壳。
制备所述的牡丹根提取物的原料为牡丹带皮的根。
一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数取牡丹籽油30-40份、亚麻油30-40份、葡萄籽油10-20份和红花籽油10-20份，加入搅拌器中，30min内升温至40-50℃，然后在搅拌速度为60-120r/min的条件下搅拌1-5h，静置降温至20-30℃后，采用原搅拌速度搅拌20-60min，搅拌结束后得到混合牡丹籽油，备用；
步骤二、采取新鲜的牡丹花，除杂，保留花瓣和花蕊，将花瓣和花蕊放置在室温***干至水分含量为10-15%，然后加入牡丹花瓣原料重量15-20倍的乙酸乙酯浸泡8-10d，取出牡丹花瓣置于60-80℃的烘箱中烘至水分含量为5-8%，得到干牡丹花瓣，备用；向干牡丹花瓣中加入其重量8-12倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95 %，浸泡8-12d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量2-4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到滤液，即为牡丹花提取物，备用；
步骤三、取牡丹根原材料，用清水洗净，在50-60℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至60-80目，得到牡丹根粉；然后加入牡丹根粉重量10-16倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95%，浸泡4-6d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量3-5倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹根提取物，备用；
步骤四、取牡丹籽皮原材料，用清水洗净，在50-60℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至60-80目，得到牡丹籽皮粉；然后加入牡丹籽皮粉重量8-14倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为60-70%，浸泡6-10d后过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量2-4倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹籽皮提取物，备用；
步骤五、按照重量份数取步骤二得到的牡丹花提取物0.2-0.5份、步骤三得到的牡丹根提取物0.1-0.3份和步骤四得到的牡丹籽皮提取物0.1-0.3份混合均匀，过滤，滤液加入到步骤一得到的混合牡丹籽油中，在温度为不超过35℃、搅拌速度为60-80r/min的条件下搅拌2-4h，然后加入维生素E0.5-0.8份，并升温至45℃，在搅拌速度为90-120 r/min的条件下搅拌1-3 h，搅拌结束后静置36-48 h，再用200目筛过滤除去沉淀，得到软胶囊的填充物，备用；
步骤六、按照制备软胶囊的常规过程用明胶、甘油和水制备软胶囊壳，软胶囊壳制备完成后将步骤五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制，然后进行硬化成型、洗擦干燥，即完成软胶囊的制备。
所述软胶囊的填充物的各个组分均在洁净度为10万级的洁净生产区制备得到。
以下结合具体实施例对本发明做进一步说明：
实施例1：
一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，所述的软胶囊的填充物按照重量份数由以下组分制成：牡丹籽油30份、亚麻油30份、葡萄籽油10份、红花籽油10份、维生素E0.5份，牡丹花提取物0.2份、牡丹根提取物0.1份和凤丹牡丹籽皮提取物0.1份；
所述的牡丹籽油为凤丹牡丹的籽仁经过冷压榨制得。
制备所述的牡丹根提取物的原料为牡丹带皮的根。
一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、按照上述配方中的重量份数取凤丹牡丹籽油、亚麻油、葡萄籽油和红花籽油，加入搅拌器中，30min内升温至40℃，然后在搅拌速度为60r/min的条件下搅拌1h，静置降温至20℃后，采用原搅拌速度搅拌20min，搅拌结束后得到混合牡丹籽油，备用；
步骤二、采取新鲜的牡丹花，除杂，保留花瓣和花蕊，将花瓣和花蕊放置在室温***干至水分含量为10-15%，然后加入牡丹花瓣原料重量15倍的乙酸乙酯浸泡8d，取出牡丹花瓣置于60℃的烘箱中烘至水分含量为5-8%，得到干牡丹花瓣，备用；向干牡丹花瓣中加入其重量8倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95%，浸泡8d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量2-4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到滤液，即为牡丹花提取物，备用；
步骤三、取牡丹根原材料，用清水洗净，在50℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至60目，得到牡丹根粉；然后加入牡丹根粉重量10倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95%，浸泡4d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量3倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹根提取物，备用；
步骤四、取凤丹牡丹籽皮原材料，用清水洗净，在50℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至60目，得到牡丹籽皮粉；然后加入牡丹籽皮粉重量8倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为60%，浸泡6d后过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量2倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹籽皮提取物，备用；
步骤五、按照上述配方中的重量份数取步骤二得到的牡丹花提取物、步骤三得到的牡丹根提取物和步骤四得到的牡丹籽皮提取物混合均匀，过滤，滤液加入到步骤一得到的混合牡丹籽油中，在温度为不超过35℃、搅拌速度为60r/min的条件下搅拌2h，然后按照配方中的量加入维生素E，并升温至45℃，在搅拌速度为90 r/min的条件下搅拌1 h，搅拌结束后静置36h，再用200目筛过滤除去沉淀，得到软胶囊的填充物，备用；
步骤六、按照制备软胶囊的常规过程用明胶、甘油和水制备软胶囊壳，软胶囊壳制备完成后将步骤五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制，然后进行硬化成型、洗擦干燥，即完成软胶囊的制备。
所述软胶囊的填充物的各个组分均在洁净度为10万级的洁净生产区制备得到。
实施例2：
一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，所述的软胶囊的填充物按照重量份数由以下组分制成：牡丹籽油40份、亚麻油40份、葡萄籽油20份、红花籽油20份、维生素E0.8份，牡丹花提取物0.5份、牡丹根提取物0.3份和紫斑牡丹籽皮提取物0.3份；
所述的牡丹籽油为紫斑牡丹的籽仁经过冷压榨制得。
制备所述的牡丹根提取物的原料为牡丹带皮的根。
一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、按照上述配方中的重量份数取紫斑牡丹籽油、亚麻油份、葡萄籽油和红花籽油，加入搅拌器中，30min内升温至50℃，然后在搅拌速度为120r/min的条件下搅拌5h，静置降温至30℃后，采用原搅拌速度搅拌60min，搅拌结束后得到混合牡丹籽油，备用；
步骤二、采取新鲜的牡丹花，除杂，保留花瓣和花蕊，将花瓣和花蕊放置在室温***干至水分含量为10-15%，然后加入牡丹花瓣原料重量20倍的乙酸乙酯浸泡10d，取出牡丹花瓣置于80℃的烘箱中烘至水分含量为5-8%，得到干牡丹花瓣，备用；向干牡丹花瓣中加入其重量12倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95 %，浸泡12d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到滤液，即为牡丹花提取物，备用；
步骤三、取牡丹根原材料，用清水洗净，在60℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至80目，得到牡丹根粉；然后加入牡丹籽皮粉重量16倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95%，浸泡6d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量5倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹根提取物，备用；
步骤四、取紫斑牡丹籽皮原材料，用清水洗净，在60℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至80目，得到牡丹籽皮粉；然后加入牡丹根粉重量14倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为70%，浸泡10d后过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量4倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹籽皮提取物，备用；
步骤五、按照上述配方中的重量份数取步骤二得到的牡丹花提取物、步骤三得到的牡丹根提取物和步骤四得到的牡丹籽皮提取物混合均匀，过滤，滤液加入到步骤一得到的混合牡丹籽油中，在温度为不超过35℃、搅拌速度为80r/min的条件下搅拌4h，然后加入上述配方量的维生素E，并升温至45℃，在搅拌速度为120 r/min的条件下搅拌3 h，搅拌结束后静置48 h，再用200目筛过滤除去沉淀，得到软胶囊的填充物，备用；
步骤六、按照制备软胶囊的常规过程用明胶、甘油和水制备软胶囊壳，软胶囊壳制备完成后将步骤五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制，然后进行硬化成型、洗擦干燥，即完成软胶囊的制备。
所述软胶囊的填充物的各个组分均在洁净度为10万级的洁净生产区制备得到。
实施例3：
一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，所述的软胶囊的填充物按照重量份数由以下组分制成：牡丹籽油35份、亚麻油35份、葡萄籽油15份、红花籽油15份、维生素E0.7份，牡丹花提取物0.4份、牡丹根提取物0.2份和凤丹牡丹籽皮提取物0.2份；
所述的牡丹籽油为丹凤牡丹和紫斑牡丹的仔仁按照质量比为1:1混合，经过冷压榨而得。
制备所述的牡丹根提取物的原料为牡丹带皮的根。
一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、按照上述配方中的重量份数取牡丹籽油、亚麻油、葡萄籽油和红花籽油，加入搅拌器中，30min内升温至45℃，然后在搅拌速度为90r/min的条件下搅拌3h，静置降温至25℃后，采用原搅拌速度搅拌40min，搅拌结束后得到混合牡丹籽油，备用；
步骤二、采取新鲜的牡丹花，除杂，保留花瓣和花蕊，将花瓣和花蕊放置在室温***干至水分含量为10-15%，然后加入牡丹花瓣原料重量18倍的乙酸乙酯浸泡9d，取出牡丹花瓣置于70℃的烘箱中烘至水分含量为5-8%，得到干牡丹花瓣，备用；向干牡丹花瓣中加入其重量10倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95 %，浸泡10d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量3倍的无水食用酒精溶解、过滤得到滤液，即为牡丹花提取物，备用；
步骤三、取牡丹根原材料，用清水洗净，在55℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至60目，得到牡丹根粉；然后加入牡丹根粉重量13倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95%，浸泡5d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量4倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹根提取物，备用；
步骤四、取凤丹牡丹籽皮原材料，用清水洗净，在55℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至80目，得到牡丹籽皮粉；然后加入牡丹籽皮粉重量11倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为65%，浸泡8d后过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量3倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹籽皮提取物，备用；
步骤五、按照上述配方中的重量份数取步骤二得到的牡丹花提取物、步骤三得到的牡丹根提取物和步骤四得到的牡丹籽皮提取物混合均匀，过滤，滤液加入到步骤一得到的混合牡丹籽油中，在温度为不超过35℃、搅拌速度为70r/min的条件下搅拌3h，然后加入上述配方量的维生素E，并升温至45℃，在搅拌速度为105 r/min的条件下搅拌2 h，搅拌结束后静置42 h，再用200目筛过滤除去沉淀，得到软胶囊的填充物，备用；
步骤六、按照制备软胶囊的常规过程用明胶、甘油和水制备软胶囊壳，软胶囊壳制备完成后将步骤五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制，然后进行硬化成型、洗擦干燥，即完成软胶囊的制备。
所述软胶囊的填充物的各个组分均在洁净度为10万级的洁净生产区制备得到。
降脂实验研究
1. 受试样品
实施例3所得到的软胶囊样品。
受试动物及饲养条件
雄性昆明小鼠，30只，清洁级，体重22±2 g，由河南科技大学实验动物中心提供。
实验动物饲养条件：屏障***动物房，温度22±2 ℃，相对湿度40%~60%，控制照明时间为14 h，分笼饲养，每组2 笼，自由进食及饮水，及时更换垫料，定时清洗鼠笼及水瓶等。小鼠适应一周后开始实验。
饲料
基础饲料，高脂饲料（85%基础饲料+4%胆固醇+10%猪油+1%胆酸钠），由河南科技大学实验动物中心配制提供。
试剂
总胆固醇（TC）试剂盒、甘油三酯（TG）试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）试剂盒。
仪器
凯氏定氮仪，酶标仪，共聚焦显微镜，紫外可见分光光度计，旋转蒸发仪，电子分析天平。
降血脂减肥实验
30只小鼠随机分为六组，每组10 只；分别为正常对照组、高脂模型组、给药组。正常对照组喂食基础饲料，其余各组喂食高脂饲料；正常对照组和高脂模型组每天早九点灌喂生理盐水，给药组在每天早九点分别以15 mg/只的剂量灌喂软胶囊。
降血脂减肥实验检测指标
(1) 体重变化趋势
各组小鼠均以基础饲料喂食一周，适应实验室环境。之后开始按照给药计划，各组喂食相应饲料。实验为期八周，每周一、周四称量小鼠体重。记录并分析体重数据。
(2) 血清TC、TG、HDL-C、LDL-C 含量
在小鼠饲养第8周末，禁食不禁水12 h，眼球取血，全血4℃静置1.5 h，低温离心15 min，分离血清，酶法测定血清TC、TG、HDL-C 和LDL-C。
(3) 肝重及肝指数、腹腔总脂重及脂肪指数
取血后小鼠颈椎脱臼处死，取出肝脏，用生理盐水洗涤，滤纸吸干表面残留的生理盐水，立即称量，记录每只小鼠的肝脏重量。用杀鼠前称得小鼠体重，以肝重比体重，计算小鼠肝指数。
取出肝脏后，将小鼠的腹腔脂肪小心剥离出来，包括腹部脂肪、肾周脂肪和附睾周脂。用生理盐水洗涤滤纸吸干，立即准确称量。以腹腔总脂重比体重，计算每只小鼠的脂肪指数。
．统计学处理
所有数据采用SAS进行分析，结果用(x±s)表示，比较组间差异。
实验结果
(1) 体重变化
表1 实验前后小鼠体重变化
(2)  血清TC、TG、HDL-C、LDL-C 含量
表2 各组小鼠鼠血脂水平
#P<0.01, 模型组与正常组比较；**P<0.01，给药组与模型组比较。
(3) 肝重及肝指数、腹腔总脂重及脂肪指数
表3 各组小鼠肝脏指数和脂肪指数
#P<0.01, 模型组与正常组比较；*P<0.05，给药组与模型组比较。
通过研究可以看出，通过***给药，牡丹籽油软胶囊具有明显的降脂作用。 

Claims (6)

1.一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，其特征在于：所述的软胶囊的填充物按照重量份数由以下组分制成：牡丹籽油30-40份、亚麻油30-40份、葡萄籽油10-20份、红花籽油10-20份、维生素E0.5-0.8份，牡丹花提取物0.2-0.5份、牡丹根提取物0.1-0.3份和牡丹籽皮提取物0.1-0.3份；
所述的牡丹花提取物为牡丹花经质量浓度为95%食用酒精提取、浓缩制成无溶剂浸膏后，加入其重量2-4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液；
所述的牡丹根提取物为牡丹根经质量浓度为95%食用酒精提取、浓缩制得无溶剂浸膏后，加入其重量3-5倍的无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液；
所述的牡丹籽皮提取物为牡丹籽皮经50-70%食用酒精提取、浓缩制得无溶剂浸膏后，加入其重量2-4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到的滤液。
2.如权利要求1中所述的一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，其特征在于：所述的牡丹籽油为凤丹牡丹或紫斑牡丹的籽仁经过冷压榨制得。
3.如权利要求1所述的一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，其特征在于：所述的牡丹籽皮为凤丹牡丹或紫斑牡丹的牡丹籽经过脱壳得到的牡丹籽壳。
4.如权利要求1所述的一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊，其特征在于：制备所述的牡丹根提取物的原料为牡丹带皮的根。
5.如权利要求1中所述的一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数取牡丹籽油30-40份、亚麻油30-40份、葡萄籽油10-20份和红花籽油10-20份，加入搅拌器中，30min内升温至40-50℃，然后在搅拌速度为60-120r/min的条件下搅拌1-5h，静置降温至20-30℃后，采用原搅拌速度搅拌20-60min，搅拌结束后得到混合牡丹籽油，备用；
步骤二、采取新鲜的牡丹花，除杂，保留花瓣和花蕊，将花瓣和花蕊放置在室温***干至水分含量为10-15%，然后加入牡丹花瓣原料重量15-20倍的乙酸乙酯浸泡8-10d，取出牡丹花瓣置于60-80℃的烘箱中烘至水分含量为5-8%，得到干牡丹花瓣，备用；向干牡丹花瓣中加入其重量8-12倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95 %，浸泡8-12d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量2-4倍的无水食用酒精溶解、过滤得到滤液，即为牡丹花提取物，备用；
步骤三、取牡丹根原材料，用清水洗净，在50-60℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至60-80目，得到牡丹根粉；然后加入牡丹根粉重量10-16倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为95%，浸泡4-6d后进行过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量3-5倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹根提取物，备用；
步骤四、取牡丹籽皮原材料，用清水洗净，在50-60℃条件下烘干至水分含量小于10%，置于粉碎机中粉碎至60-80目，得到牡丹籽皮粉；然后加入牡丹籽皮粉重量8-14倍的食用酒精，食用酒精的质量浓度为60-70%，浸泡6-10d后过滤，过滤得到的滤液在温度小于60℃、真空度为0.1Mpa条件下减压蒸馏，浓缩至无溶剂，得浸膏，然后加入浸膏重量2-4倍的无水食用酒精进行溶解，过滤，收集滤液，即得到牡丹籽皮提取物，备用；
步骤五、按照重量份数取步骤二得到的牡丹花提取物0.2-0.5份、步骤三得到的牡丹根提取物0.1-0.3份和步骤四得到的牡丹籽皮提取物0.1-0.3份混合均匀，过滤，滤液加入到步骤一得到的混合牡丹籽油中，在温度为不超过35℃、搅拌速度为60-80r/min的条件下搅拌2-4h，然后加入维生素E0.5-0.8份，并升温至45℃，在搅拌速度为90-120 r/min的条件下搅拌1-3 h，搅拌结束后静置36-48 h，再用200目筛过滤除去沉淀，得到软胶囊的填充物，备用；
步骤六、按照制备软胶囊的常规过程用明胶、甘油和水制备软胶囊壳，软胶囊壳制备完成后将步骤五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制，然后进行硬化成型、洗擦干燥，即完成软胶囊的制备。
6.如权利要求5所述的一种具有降脂作用的牡丹籽油软胶囊的制备方法，其特征在于：所述软胶囊的填充物的各个组分均在洁净度为10万级的洁净生产区制备得到。
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