CN103191159B - 一种消炎抑菌制剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种消炎抑菌制剂，其主要含有以下活性成分：总酮0.1~5g/100g、总皂甙15~40g/100g、三萜45~80mg/100g。相应地，本发明还公开了所述消炎抑菌制剂的制备方法，以及所述消炎抑菌制剂在牙膏，口洁素、漱口水口腔保健用品，个人清洗护理液、***抑菌润滑液，香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜日化产品的应用。采用本发明，所述消炎抑菌制剂具有高效、广谱、低耐药性、药源丰富并且安全系数高等特点，消炎抑菌效果明显。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，特别涉及一种消炎抑菌制剂及其制备方法和应用。
背景技术
在临床工作中细菌感染性疾病最为常见，使用抗菌素治疗细菌感染性疾病已是最普遍的治疗方法之一。近年来，由于人类对于抗菌素的滥用，细菌对各类抗菌素的耐药性、抗药性、耐药株一直呈现快速上升趋势，甚至产生“强力细菌”无药可治的情况，而且药物的毒副作用也随着增加。
中国是世界上滥用抗菌素最为严重的国家之一，由此造成的细菌耐药性问题尤为突出。临床分离的一些细菌对某些药物的耐药性已居世界首位。例如，上海感染的金黄色葡萄球菌中，80%己经产生了对青霉素G的耐药性。喹诺酮类抗菌素的耐药率已经达60%~70%。许多常用抗菌素抗菌效能日渐减低，抗菌素耐药已成为全球公共卫生面临的难题。世界卫生组织(World Health Organization)称，面对近半个世纪以来迅速增长的抗菌素耐药问题，医学界束手无策。
此外，人体多个部位如皮肤、口腔、***等由于暴露或半露于体表，容易受到细菌、其他微生物的感染或昆虫的叮咬而引起疾病或不适。但是，这种情况如使用抗菌素则不利，如果使用一些外用具有消炎抑菌药物更为安全。
面对日益严重的细菌耐药性问题，减少耐药菌株的生成和研制新的安全系数高的抗菌消炎药物成为21世纪医学界的重要课题。中国医药学是一个伟大的宝库，几千年来我国劳动人民在与疾病作斗争的实践过程中早就总结了一整套防治疾病的丰富经验。在现代化抗菌素诞生之前，中药已经在一些杀菌、消炎方面体现出其特有的作用。基于中医药理论，大多数清热泻火、清热凉血、清热解毒、凉血止血的中药均具有程度不等的杀(抑)菌活性，并已广泛应用于临床，且在治疗细菌感染方面取得了一些成绩。由于中药的特殊性，细菌较少对中药产生耐药性。
因此，研究具有高效、广谱、低耐药性、并且安全系数高的中药药物，对于治疗细菌性炎症具有强烈的现实意义。
发明内容
本发明实施例所要解决的技术问题在于，提供一种高效、广谱、低耐药性、药源丰富并且安全系数高的消炎抑菌制剂。
本发明实施例所要解决的技术问题还在于，提供一种高效、广谱、低耐药性、药源丰富并且安全系数高的消炎抑菌制剂的制备方法。
本发明实施例所要解决的技术问题还在于，提供上述消炎抑菌制剂的应用，尤其在牙膏，口洁素、漱口水口腔保健用品，个人清洗护理液、***抑菌润滑液，香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜日化产品的应用。
为达到上述技术效果，本发明实施例提供了一种消炎抑菌制剂，其主要含有以下活性成分：
总酮 0.1~5g/100g
总皂甙 15~40g/100g
三萜 45~80mg/100g。
作为上述方案的改进，所述消炎抑菌制剂主要含有以下活性成分：
总酮 2.43g/100g
总皂甙 28.3g/100g
三萜 62.2mg/100g。
作为上述方案的改进，所述消炎抑菌制剂的主要活性成分从铁冬青中提取而得。
作为上述方案的改进，所述总酮为总黄酮。
相应地，本发明还公开了一种消炎抑菌制剂的制备方法，包括：
将铁冬青树皮捣碎，得到铁冬青树皮碎片；
用乙醇浸泡所述铁冬青树皮碎片，并进行回流提取；
将所述回流提取的铁冬青活性成分浓缩浸膏，得到初产品；
将所述初产品水洗，过滤；
将所述经过水洗过滤的初产品进行干燥处理，得到最终产品消炎抑菌制剂；
所述消炎抑菌制剂，其主要含有以下活性成分：
总酮 0.1~5g/100g
总皂甙 15~40g/100g
三萜 45~80mg/100g。
作为上述方案的改进，所述用乙醇浸泡所述铁冬青树皮碎片，并进行回流提取的步骤中，乙醇的浓度为70~85%。
作为上述方案的改进，所述将所述初产品水洗，过滤的步骤中，所述初产品加2~4倍水水洗。
作为上述方案的改进，所述消炎抑菌制剂主要含有以下活性成分：
总酮 2.43g/100g
总皂甙 28.3g/100g
三萜 62.2mg/100g。
作为上述方案的改进，所述总酮为总黄酮。
相应地，本发明还提供了上述消炎抑菌制剂在牙膏中的应用，所述消炎抑菌制剂在牙膏中的添加量为0.5~2.0%。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在牙膏中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
相应地，本发明还提供了上述消炎抑菌制剂在口洁素、漱口水口腔保健用品中的应用，所述消炎抑菌制剂在口洁素、漱口水口腔保健用品中的添加量为0.5~2.0%。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在口洁素、漱口水口腔保健用品中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
相应地，本发明还提供了上述消炎抑菌制剂在个人清洗护理液、***抑菌润滑液中的应用，所述消炎抑菌制剂在个人清洗护理液、***抑菌润滑液中的添加量为0.5~2.0%。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在个人清洗护理液、***抑菌润滑液中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
相应地，本发明还提供了上述消炎抑菌制剂在香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜日化产品中的应用，所述消炎抑菌制剂在香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜日化产品中的添加量为0.5~2.0%。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜日化产品中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
实施本发明具有如下有益效果：
一、本发明消炎抑菌制剂是从冬青科植物铁冬青（又名救必应）中提取的活性成分，活性成分为0.1~5g/100g总酮、15~40g/100g总皂甙、45~80mg/100g三萜。上述活性成分具有清热解毒、消炎抑菌之功效。因此，本发明消炎抑菌制剂具有高效、广谱、低耐药性并且安全系数高等特点。
二、本发明消炎抑菌制剂的制备方法主要是通过回流提取天然植物铁冬青中的有效活性成分，其药源丰富，操作简单，成本低廉，应用范围广。
三、本发明将含有总酮、总皂甙、三萜等活性成分的消炎抑菌制剂应用于日常生活的系列产品，包括：牙膏；口洁素、漱口水等口腔保健用品；个人清洗护理液、***抑菌润滑液；香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜等日化产品。并且，消炎抑菌制剂以添加量为0.5~2.0%添加于上述用品中。
由于消炎抑菌制剂具有高效、广谱、低耐药性、药源丰富并且安全系数高等特点。所以，所述含有消炎抑菌制剂的用品安全可靠、消炎抑菌效果明显。
附图说明
图1为本发明一种消炎抑菌制剂的制备方法的流程图。
图2A、图2B、图2C、图2D为本发明牙膏的阿米巴实验示意图；
图3A、图3B、图3C、图3D、图3E、图3F为受试者采用本发明香皂纸洗手前后的培养细菌清除示意图；
图4为本发明止痒露的止痒效果柱状图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明作进一步地详细描述。
本发明实施例提供了一种消炎抑菌制剂，其主要含有以下活性成分：
总酮 0.1~5g/100g
总皂甙 15~40g/100g
三萜 45~80mg/100g。
优选地，所述消炎抑菌制剂主要含有以下活性成分：
总酮 2~3g/100g
总皂甙 25~32g/100g
三萜 60~68mg/100g。
更佳地，所述消炎抑菌制剂主要含有以下活性成分：
总酮 2.43g/100g
总皂甙 28.3g/100g
三萜 62.2mg/100g。
上述总酮为总黄酮。
需要说明的是，本发明消炎抑菌制剂可以为药粉、软膏剂、喷雾剂、贴剂等的，但不限于此。
进一步，所述消炎抑菌制剂的主要活性成分从铁冬青中提取而得。
铁冬青（又名救必应）为常绿灌木或乔木，高可达20米，胸径达1米；树皮灰色至灰黑色。小枝圆柱形，挺直，较老枝具纵裂缝，叶痕倒卵形或三角形，稍***，皮孔不明显，当年生幼枝具纵棱，无毛，稀被微柔毛；顶芽圆锥形。生于海拔400-1100米的山坡常绿阔叶林中和林缘。喜温暖湿润的气候。
铁冬青药用部位：以植物的树皮或根皮入药。
铁冬青功效主治：清热解毒；利湿；止痛；感冒发热；扁桃体炎；咽喉肿痛；急慢性肝炎；急性肠胃炎；胃及十二指肠溃疡；署湿泄泻；黄疸；痢疾；跌打损伤；风湿痹痛；湿疹；疮疖。
本发明消炎抑菌制剂主要从冬青科植物铁冬青的干燥树皮中提取的活性成分，经中国广州分析测试中心检测含总酮0.1~5g/100g、总皂甙15~40g/100g 、三萜45~80mg/100g。上述活性成分具有清热解毒、消炎抑菌之功效。
下面结合实验数据或检测数据对本发明消炎抑菌制剂做进一步阐述。
一、对本发明进行消炎抑菌效果的测定，具体如下：
1、需氧菌抑菌效果测定：
经中国药品生物制品检定所检定报告（检定号SJMS92591）使用本发明消炎抑菌制剂，分别对己知的金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、粪链球菌等菌株作抑菌效果试验，试验结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 福氏痢疾杆菌 | 大肠杆菌 | 痢疾杆菌 | 粪链球菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 10.5 | 10.0 | 10.2 | 10.3 | 10.5 |
需要说明的是，上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
最低抑菌浓度的测定结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 福氏痢疾杆菌 | 大肠杆菌 | 痢疾杆菌 | 粪链球菌 |
| 最低抑菌浓度（mg/ml） | 50 | ﹥100 | 50 | ﹥100 | 50 |
结果：本发明消炎抑菌制剂对上述菌株抑菌环直径均在10mm以上，有较好的抑菌效果，并测定了最低抑菌浓度。
2、厌氧菌抑菌效果测定
经中国药品生物制品检定所检定报告(SJMS92579)使用本发明消炎抑菌制剂对厌氧的产气荚膜梭菌、破伤风梭菌、产黑拟杆菌、脆弱拟杆菌、痤疮丙酸杆菌和常见的白色念珠菌等作抑菌效果试验，试验结果如下：
| 供试菌株 | 产气荚膜梭菌 | 破伤风梭菌 | 产黑拟杆菌 | 脆弱拟杆菌 | 痤疮丙酸杆菌 | 白色念珠菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 12.0 | 10.7 | 10.2 | 11.5 | 10.5 | 10.0 |
需要说明的是，上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
最低抑菌浓度的测定结果如下：
| 供试菌株 | 产气荚膜梭菌 | 破伤风梭菌 | 产黑拟杆菌 | 脆弱拟杆菌 | 痤疮丙酸杆菌 | 白色念珠菌 |
| 最低抑菌浓度（mg/ml） | 25 | 25 | 25 | 100 | 100 | 50 |
结果：本发明消炎抑菌制剂对上述菌株抑菌环直径均在10mm以上，有较好的抑菌效果，并测定了最低抑菌浓度。
二、营养素测定:
本品经中国广州分析测试中心检测含有氨基酸十六种，分别为天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、精氨酸、丙氨酸、酪氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸，总含量91.4mg/100g；多糖2.67g/100ml。而且含有维生素B1、B2、C、K等，尤其以维生素B1、B2为多。
结果：本发明消炎抑菌制剂含有上述营养素，对增强皮肤、粘膜抵抗力及营养肌肤具有一定功效。
三、安全性测试:
本发明消炎抑菌制剂经测试具有较好的消炎抑菌效果，但在应用过程中必需要注意是否安全，因此，作了以下安全性毒理测试，包括：急性毒性试验、局部皮肤试验、粘膜剌激试验。
结果：上述毒理试验证实本发明消炎抑菌制剂是一种无害、无毒、无副作用、无刺激的安全系数大的物品。
1、急性毒性试验
将本发明消炎抑菌制剂使用昆明小鼠体重18－20克♂♀各半，用腹注射法和灌胃法进行实验。
结果：
A、腹腔注射法：
LD50=2.022g/kg
平均可信限=2.022±0.1545k/kg
B、灌胃法：
用大于十倍剂量的本发明消炎抑菌制剂2 次/日灌胃，未见异常反应。
2、皮肤试验
使用制成药粉和制成2%、5%的软膏的本发明对动物进行皮肤局部剌激性、致敏性和吸收试验。
结果：制成药粉和制成2%、5%的软膏的本发明对豚鼠完整及破损皮肤无剌激性，也无毒和致敏作用，也不能通过完整及破损皮肤吸收而引起中毒死亡。
3、粘膜刺激试验
将制成药粉的本发明消炎抑菌制剂，制备成高、中、低组浓度牙膏，并对家兔及小狗进行口腔粘膜、牙龈粘膜剌激试验。
结果：本发明消炎抑菌制剂对粘膜无剌激，亦无病理性损害。
综上所述，本发明消炎抑菌制剂高效、广谱，有较好的抑菌效果；低耐药性；增强皮肤、粘膜抵抗力及营养肌肤；并且安全系数高、无害、无毒、无副作用、无刺激。
相应地，如图1所示，本发明还公开了一种消炎抑菌制剂的制备方法，包括：
S101，将铁冬青树皮捣碎，得到铁冬青树皮碎片；
S102，用乙醇浸泡所述铁冬青树皮碎片，并进行回流提取；
优选地，S102中，乙醇的浓度为70~85%。
更佳地，S102中，乙醇的浓度为78~80%。
S103，将所述回流提取的铁冬青活性成分浓缩浸膏，得到初产品；
在回流提取铁冬青活性成分之后，浓缩浸膏之前，还需回收乙醇、弃去药渣。
S104，将所述初产品水洗，过滤；
优选地，S104中，所述初产品加2~4倍水水洗。
更佳地，S104中，所述初产品加3倍水水洗。
S105，将所述经过水洗过滤的初产品进行干燥处理，得到最终产品消炎抑菌制剂。
所述消炎抑菌制剂，其主要含有以下活性成分：
总酮 0.1~5g/100g
总皂甙 15~40g/100g
三萜 45~80mg/100g。
优选地，所述消炎抑菌制剂主要含有以下活性成分：
总酮 2~3g/100g
总皂甙 25~32g/100g
三萜 60~68mg/100g。
更佳地，所述消炎抑菌制剂主要含有以下活性成分：
总酮 2.43g/100g
总皂甙 28.3g/100g
三萜 62.2mg/100g。
优选地，所述总酮为总黄酮。
下面以具体实施例进一步阐述本发明消炎抑菌制剂的制备方法
实施例Ⅰ
将铁冬青树皮捣碎，得到铁冬青树皮碎片；用浓度为78%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取；回收乙醇，弃去药渣，将回流提取的铁冬青活性成分浓缩浸膏，得到初产品；将初产品加2倍水水洗，过滤；将初产品进行干燥处理，得到活性成分为1.58g/100g总酮、16.4g/100g总皂甙、45mg/100g三萜的最终产品消炎抑菌制剂。
实施例Ⅱ
将铁冬青树皮捣碎，得到铁冬青树皮碎片；用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取；回收乙醇，弃去药渣，将回流提取的铁冬青活性成分浓缩浸膏，得到初产品；将初产品加3倍水水洗，过滤；将初产品进行干燥处理，得到活性成分为2.43g/100g总酮、28.3g/100g总皂甙、62.2mg/100g三萜的最终产品消炎抑菌制剂。
实施例Ⅲ
将铁冬青树皮捣碎，得到铁冬青树皮碎片；用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取；回收乙醇，弃去药渣，将回流提取的铁冬青活性成分浓缩浸膏，得到初产品；将初产品加4倍水水洗，过滤；将初产品进行干燥处理，得到活性成分为5g/100g总酮、40g/100g总皂甙、78mg/100g三萜的最终产品消炎抑菌制剂。
需要说明的是，在本发明消炎抑菌制剂的制备方法中，回流提取、浓缩浸膏、水洗、干燥处理等工艺条件与现有技术相同。
相应地，本发明还提供上述消炎抑菌制剂的应用，尤其在牙膏，口洁素、漱口水口腔保健用品，个人清洗护理液、***抑菌润滑液，香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜日化产品的应用。
（一）、本发明消炎抑菌制剂在牙膏中的应用
牙龈炎、牙周炎、龋齿等，多数由细菌引起。一般来说，人体口腔内有两种微生物，一种是细菌，有需氧菌和厌氧菌，以厌氧菌为主、占90%，另一种是原虫，有齿龈内阿米巴原虫和口腔毛滴虫，以齿龈内阿米巴为主，占50%。这两种微生物同时存在，由于生存环境环境条件相同齿龈内氧浓度低，有利于两者生存，厌氧菌与齿龈内阿米巴原虫常同时并存，有利于两者生存，也有利于两者的繁殖，继而引起口腔疾患。
1、本发明消炎抑菌制剂在牙膏中的应用：在牙膏中加入本发明消炎抑菌制剂活性成分，其配方及制备工艺主要如下：
重量百分比计，牙膏中本发明消炎抑菌制剂的加入量为0.5~2.0%，其余辅料为制作牙膏常规辅料。
配方用量优选是，按重量百分比，本发明消炎抑菌制剂占0.8~1%，摩擦剂18~40%，润湿剂18~40%，粘合剂0.8~2%，发泡剂0.6~2.5%，矫味剂0.05~0.35%，香精1~2%，去离子水20~35%。本发明消炎抑菌制剂与牙膏的常规辅料组分之和为100%。
作为实施例之一，可选用以下配方：本发明消炎抑菌制剂占2%、摩擦剂35%，润湿剂35%，粘合剂1%，发泡剂1%，矫味剂0.2%，香精1.8%，去离子水24%。
将本发明消炎抑菌制剂加工成粉状备用，加入润湿剂和去离子水搅拌、制成去离子水混悬液，再与摩擦剂、粘合剂、发泡剂、矫味剂混合、搅拌、研磨并真空脱气，最后加入香精搅拌、研磨并真空脱气，获得牙膏膏体。
其中，牙膏添加的润湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇、木糖醇或聚乙二醇(400-600)。优选地，润湿剂为甘油、木糖醇、聚乙二醇。更佳地，润湿剂为木糖醇。
牙膏添加的粘合剂为海藻酸钠、羧甲基纤维素、黄原胶、羟乙基纤维素、瓜尔胶、卡拉胶。优选地，粘合剂为海藻酸钠、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素。更佳地，粘合剂为羧甲基纤维素。
牙膏添加的矫味剂为蔗糖、糖精、甜蜜素、缩二氨酸钠。优选地，矫味剂为蔗糖、糖精。更佳地，矫味剂为甜蜜素。
牙膏添加的香精为薄荷油、柠檬香油、留兰香油、橙油、桔子油、冬木油、丁香油、肉桂油、茵香油、龙脑。优选地，香精为薄荷油、柠檬香油、留兰香油、龙脑。更佳地，香精为留兰香油、薄荷油。
牙膏添加的发泡剂为十二烷基硫酸钠、N-月桂酰肌氨酸钠、甲基可可酯基牛磺酸钠、酚基谷氨酸钠。优选地，发泡剂为十二烷基硫酸钠、N-月桂酰肌氨酸钠、甲基可可酯基牛磺酸钠。更佳地，发泡剂为十二烷基硫酸钠。
2、阿米巴实验结果：
结合图2A、图2B、图2C、图2D所示的本发明牙膏的阿米巴实验示意图，结果显示：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的牙膏对细菌和原虫具有明显的抑制效果。
如图2A所示，滴入应用本发明消炎抑菌制剂活性成分的牙膏前，虫体活动活泼、伪足伸展、形态可变。
如图2B所示，滴入应用本发明消炎抑菌制剂活性成分的牙膏后1~3秒后，伪足收缩不动、变园形边缘出现皱褶。
如图2C所示，滴入应用本发明消炎抑菌制剂活性成分的牙膏后10秒后，虫体开始一边裂开，22秒钟后，内颗粒变黑多个裂开。
如图2D所示，滴入应用本发明消炎抑菌制剂活性成分的牙膏后30秒后，虫体全部裂开，变黑，外形凹凸不平。
3、消炎抑菌效果试验
供试菌株：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、草绿色链球菌、变异链球菌；上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
采用洞穴法或纸片法测试上述含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的牙膏对上述供试菌株的抑菌活性，测试结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 表皮葡萄球菌 | 草绿色链球菌 | 变异链球菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 22 | 21 | 23 | 20 |
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的牙膏对上述菌株抑菌环直径均在20mm以上，有较好的抑菌效果。
因此，应用本发明消炎抑菌制剂活性成分的牙膏，其含有总酮、总皂甙、三萜等活性成分，具有消炎抑菌、杀虫和防龋齿功能。
4、临床观察：
将含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的牙膏，在南方医院口腔科和深圳市华西口腔中心同时对齿龈内阿米巴原虫感染者235名（男135名、女100名）设对照组，用双盲法随机使用不同类型牙膏并停用其他牙膏，四个月后复查，结果如下：
上述结果证实：实验组中应用本发明消炎抑菌制剂活性成分的牙膏对口腔齿龈内阿米巴原虫感染者有一定的抑杀功效，其功效优于对照组。
（二）、本发明消炎抑菌制剂在口洁素、漱口水口腔保健用品中的应用
1、本发明消炎抑菌制剂在口洁素、漱口水口腔保健用品中的应用：在口洁素、漱口水中加入0.5~2.0%的本发明消炎抑菌制剂活性成分，其他辅料为制备口洁素、漱口水的常规辅料，并采用现有的制备方法及条件，即可获得含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的口洁素、漱口水。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在口洁素、漱口水口腔保健用品中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
优选地，所述消炎抑菌制剂在口洁素、漱口水口腔保健用品中的添加量为重量百分比0.8~1.0%。
2、消炎抑菌效果试验
供试菌株：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、草绿色链球菌、变异链球菌；上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
采用纸片法测试上述含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的口洁素、漱口水对上述供试菌株的抑菌活性，测试结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 表皮葡萄球菌 | 草绿色链球菌 | 变异链球菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 15 | 16 | 11 | 13 |
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的口洁素、漱口水对上述菌株抑菌环直径均在10mm以上，有较好的抑菌效果。
（三）、本发明消炎抑菌制剂在个人清洗护理液中的应用
1、本发明消炎抑菌制剂在个人清洗护理液中的应用：在个人清洗护理液中加入0.5~2.0%的本发明消炎抑菌制剂活性成分，其他辅料为制备个人清洗护理液的常规辅料，并采用现有的制备方法及条件，即可获得含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的个人清洗护理液。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在个人清洗护理液中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
优选地，所述消炎抑菌制剂在个人清洗护理液中的添加量为重量百分比0.8~1.0%。
2、消炎抑菌效果试验
供试菌株：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、白色念珠菌；上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
采用纸片法测试上述含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的个人清洗护理液对上述供试菌株的抑菌活性，测试结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 表皮葡萄球菌 | 白色念珠菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 17 | 20 | 23 |
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的个人清洗护理液对上述菌株抑菌环直径均在10mm以上，有较好的抑菌效果。
（四）、本发明消炎抑菌制剂在***抑菌润滑液中的应用
1、本发明消炎抑菌制剂在***抑菌润滑液中的应用：在***抑菌润滑液中加入0.5~2.0%的本发明消炎抑菌制剂活性成分，其他辅料为制备***抑菌润滑液的常规辅料，并采用现有的制备方法及条件，即可获得含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的***抑菌润滑液。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在***抑菌润滑液中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
优选地，所述消炎抑菌制剂在***抑菌润滑液中的添加量为重量百分比0.8~1.0%。
2、消炎抑菌效果试验
供试菌株：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、白色念珠菌；上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
采用纸片法测试上述含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的***抑菌润滑液对上述供试菌株的抑菌活性，测试结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 表皮葡萄球菌 | 白色念珠菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 16 | 20 | 23 |
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的***抑菌润滑液对上述菌株抑菌环直径均在10mm以上，有较好的抑菌效果。
（五）、本发明消炎抑菌制剂在香皂纸中的应用
1、本发明消炎抑菌制剂在香皂纸中的应用：在香皂纸原料中加入0.5~2.0%的本发明消炎抑菌制剂活性成分，其他辅料为制备香皂纸的常规辅料，并采用现有的制备方法及条件，即可获得含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的香皂纸。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在香皂纸中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
优选地，所述消炎抑菌制剂在香皂纸中的添加量为重量百分比0.8~1.0%。
2、消炎抑菌效果
（1）如图3A、图3B、图3C、图3D、图3E、图3F所示的受试者采用本发明香皂纸洗手前后的培养细菌清除示意图，上述六图为六位受试者采用含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的香皂纸，洗手前后以同样采样条件下，在手心标本采样后培养细菌清除示意图，从左至右每一培养皿为一名受试者，上下表示洗手前后菌落数的对照。
结果：由图3A至F可知，用本发明香皂纸洗手后菌落数有明显减少，而且用本发明香皂纸洗后无残渣纸屑，符合环保要求。
（2）消炎抑菌效果试验：分别将受试者分别采用本发明香皂纸、普通香皂纸、和自来水洗手前后的细菌菌落计数和菌类做试验统计，具体如下：
由上表可知，自来水组尚存留了22.55%细菌；普通香皂纸组存留了18.34%细菌；而本发明香皂纸组只存留了1.18%细菌，而且清除了致病菌类。各组虽然均有不同程度的除菌功效，但本发明香皂纸组明显优于其它各组。
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的香皂纸，有较好的抑菌、除菌效果。
（六）、本发明消炎抑菌制剂在止痒露中的应用
1、本发明消炎抑菌制剂在止痒露中的应用：在止痒露原料中加入0.5~2.0%的本发明消炎抑菌制剂活性成分，其他辅料为制备止痒露的常规辅料，并采用现有的制备方法及条件，即可获得含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的止痒露。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在止痒露中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
优选地，所述消炎抑菌制剂在止痒露中的添加量为重量百分比0.8~1.0%。
2、消炎抑菌效果
（1）如图4所示，图4为本发明止痒露的止痒效果柱状图。图4显示了针对随机选择的216名人群使用含有本发明止痒露的止痒效果的统计结果，经过观察证实本发明止痒露对皮肤过肤、皮肤搔痒症、湿疹、痱子，和昆虫叮咬等具有明显止痒功效，总有效率达95%以上。
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的止痒露具有良好的祛风止痒、消炎抑菌的效果。
（2）消炎抑菌效果试验
供试菌株：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、白色念珠菌；上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
采用纸片法测试上述含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的止痒露对上述供试菌株的抑菌活性，测试结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 表皮葡萄球菌 | 白色念珠菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 11 | 10 | 11 |
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的止痒露对上述菌株抑菌环直径均在10mm以上，有较好的抑菌效果。
（七）、本发明消炎抑菌制剂在沐浴露中的应用
1、本发明消炎抑菌制剂在沐浴露中的应用：在沐浴露中加入0.5~2.0%的本发明消炎抑菌制剂活性成分，其他辅料为制备沐浴露的常规辅料，并采用现有的制备方法及条件，即可获得含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的沐浴露。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在沐浴露中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
优选地，所述消炎抑菌制剂在沐浴露中的添加量为重量百分比0.8~1.0%。
2、消炎抑菌效果试验
供试菌株：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、白色念珠菌、草绿色链球菌；上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
采用纸片法测试上述含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的沐浴露对上述供试菌株的抑菌活性，测试结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 表皮葡萄球菌 | 白色念珠菌 | 草绿色链球菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 21 | 16 | 25 | 18 |
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的沐浴露对上述菌株抑菌环直径均在10mm以上，有较好的抑菌效果。
（八）、本发明消炎抑菌制剂在洗发露中的应用
1、本发明消炎抑菌制剂在洗发露中的应用：在洗发露中加入0.5~2.0%的本发明消炎抑菌制剂活性成分，其他辅料为制备洗发露的常规辅料，并采用现有的制备方法及条件，即可获得含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的洗发露。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在洗发露中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
优选地，所述消炎抑菌制剂在洗发露中的添加量为重量百分比0.8~1.0%。
2、消炎抑菌效果试验
供试菌株：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、白色念珠菌、草绿色链球菌；上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
采用纸片法测试上述含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的洗发露对上述供试菌株的抑菌活性，测试结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 表皮葡萄球菌 | 白色念珠菌 | 草绿色链球菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 17 | 18 | 22 | 18 |
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的洗发露对上述菌株抑菌环直径均在10mm以上，有较好的抑菌效果。
（九）、本发明消炎抑菌制剂在益肤霜中的应用
1、本发明消炎抑菌制剂在益肤霜中的应用：在益肤霜中加入0.5~2.0%的本发明消炎抑菌制剂活性成分，其他辅料为制备益肤霜的常规辅料，并采用现有的制备方法及条件，即可获得含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的益肤霜。
需要说明的是，所述消炎抑菌制剂在益肤霜中的添加量为重量百分比0.5~2.0%。
优选地，所述消炎抑菌制剂在益肤霜中的添加量为重量百分比0.8~1.0%。
2、消炎抑菌效果试验
供试菌株：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、白色念珠菌；上述菌株均为试验菌株，无特异性要求，并可通过常规方法分离得到。
采用同穴法测试上述含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的益肤霜对上述供试菌株的抑菌活性，测试结果如下：
| 供试菌株 | 金黄色葡萄球菌 | 表皮葡萄球菌 | 白色念珠菌 |
| 抑菌环直径（mm） | 30 | 47 | 32 |
结果：含有本发明消炎抑菌制剂活性成分总酮、总皂甙、三萜的益肤霜对上述菌株抑菌环直径均在10mm以上，有较好的抑菌效果。
综上所述，本发明将含有总酮、总皂甙、三萜等活性成分的消炎抑菌制剂应用于日常生活的系列产品，包括：牙膏；口洁素、漱口水等口腔保健用品；个人清洗护理液、***抑菌润滑液；香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜等日化产品。由于消炎抑菌制剂具有高效、广谱、低耐药性、药源丰富并且安全系数高等特点。所以，所述含有消炎抑菌制剂的用品安全可靠、消炎抑菌效果明显。
下面以具体实施例对本发明消炎抑菌制剂的应用做进一步阐释
实施例1：本发明牙膏的制备
将铁冬青树皮捣碎，用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取，浓缩浸膏，3倍水水洗，过滤，干燥，加工成粉状备用——本发明消炎抑菌制剂。
称取本发明消炎抑菌制剂200g，加入甘油3500g，再加入去离子水2000ml搅拌成混悬液，加入磷酸氢钙3500g、羧甲基纤维素180g、十二烷基硫酸钠250g，甜蜜素20g，搅拌、研磨、真空脱气，最后加入留兰香油150g搅拌研磨、真空脱气，得到本发明牙膏膏体。
实施例2：本发明口洁素的制备
将铁冬青树皮捣碎，用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取，浓缩浸膏，3倍水水洗，过滤，干燥，加工成粉状备用——本发明消炎抑菌制剂。
将甘油1000g、聚氧乙烯氢化蓖麻油200g加入到去离子水8090g中溶解，再加入溶解于乙醇中的香精溶液，其中香精含量为80g、乙醇500g，混合均匀后，再加入本发明消炎抑菌制剂100g、糖精钠15g、苯甲酸钠5g、磷酸二氢钠10g，溶解过滤即可本发明口洁素。
实施例3：本发明个人清洗护理液的制备
将铁冬青树皮捣碎，用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取，浓缩浸膏，3倍水水洗，过滤，干燥，加工成粉状备用——本发明消炎抑菌制剂。
加入十二碳脂肪醇聚氧乙烯醚18g、十二烷基二甲基甜菜碱18g和十二烷基苯磺酸钠盐8g、丙二醇16g，乳酸3.2g，氢氧化钠0.8g，溴化十二烷基二甲基苄基铵0.5g，本发明消炎抑菌制剂10g，然后加入纯净水至900g左右，开启搅拌，并升温;
降温至30℃，加入维生素A 3g，继续搅拌2分钟，用上述的酸和碱调节PH值至4.5，并加入纯净水至1000g，搅拌5分钟即得本发明个人清洗护理液。
实施例4：本发明***抑菌润滑液的制备
将铁冬青树皮捣碎，用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取，浓缩浸膏，3倍水水洗，过滤，干燥，加工成粉状备用——本发明消炎抑菌制剂。
称取维生素E0.6 g，维生素A0.09 g，维生素D20 g，取液体石蜡100 g，将上述维生素加入液体石蜡中，避光，用电动搅拌，使油溶液上下翻动，直至均匀，另取蜂蜜5g，溶解于氯化钠0.9%溶液6 g中，再加入1%醋酸溶液3 g，以及本发明消炎抑菌制剂10g，共同搅拌均匀，调整该液pH值为4.0~4.5，包装，然后用流通蒸汽消毒30分钟，得到本发明***抑菌润滑液。
实施例5：本发明香皂纸的制备
将铁冬青树皮捣碎，用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取，浓缩浸膏，3倍水水洗，过滤，干燥，加工成粉状备用——本发明消炎抑菌制剂。
取以下原料：皂基（本发明消炎抑菌制剂/硫磺香皂3:97) 8g，硬脂酸2g，椰油脂肪酸8g，本发明消炎抑菌制剂2g，辛基甘油醚磺酸钠62.5g，羟乙基硫酸钠5g，氯化钠4.5g，钦白粉0. 5g，橙香柠檬香精2g，蒸馏水5. 5g；
将上述原料混合，加热至熔融状态并混合均匀；将原料喷雾干燥后得到皂粉；将香精加入皂粉中，拌料后，研磨均匀；真空压条后打印成型，冷却即得本发明香皂纸。
实施例6：本发明止痒露的制备
将铁冬青树皮捣碎，用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取，浓缩浸膏，3倍水水洗，过滤，干燥，加工成粉状备用——本发明消炎抑菌制剂。
取75%酒精9355g加入不锈钢容器内，加入本发明消炎抑菌制剂100g，搅拌使其完全溶解；在搅拌过程中，依此加入各种香精，例如橙花油300 g，柠檬油60 g，香柠檬油120 g，玫瑰香叶油 25 g，安息香酸 40 g，并混合均匀即可得到本发明止痒露。
实施例7：本发明沐浴露的制备
将铁冬青树皮捣碎，用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取，浓缩浸膏，3倍水水洗，过滤，干燥，加工成粉状备用——本发明消炎抑菌制剂。
将本发明消炎抑菌制剂200g，脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐1800g、脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐800g、椰油酸胺基丙基甜菜碱1000g、月桂醇二乙酞胺400g于反应器内混合均匀，并加热至75℃；将去离子水5330加热至75℃后，加入到反应器内，搅拌5min后将加热到75℃的甘油400g加入；搅拌冷却降温至50℃加入柠檬酸30g、姜黄20g、柠檬香精10g、尼泊金甲酯10g，继续搅拌冷却至室温即得本发明沐浴露。
实施例8：本发明洗发露的制备
将铁冬青树皮捣碎，用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取，浓缩浸膏，3倍水水洗，过滤，干燥，加工成粉状备用——本发明消炎抑菌制剂。
在反应釜中加入去离子水5950g，升温至75℃。一边搅拌，一边依次加入脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐2000g、椰子油脂肪酸二乙醇酰胺400g, 椰油酰胺丙基甜菜碱700g、油酰基氨基酸钠500g，搅拌速率为40转/分钟。均匀溶解后，再加入乳化硅油200g、甘宝素50g、锌吡啶硫酮20g，全部溶解后，逐渐降温至45℃，加入本发明消炎抑菌制剂100g、维生素B5 50g，均匀分散后，加入柠檬酸10g、防腐剂10g和香精10g，继续搅拌至均匀，得到本发明洗发露。
实施例9：本发明益肤霜的制备
将铁冬青树皮捣碎，用浓度为80%乙醇浸泡铁冬青树皮碎片，并进行回流提取，浓缩浸膏，3倍水水洗，过滤，干燥，加工成粉状备用——本发明消炎抑菌制剂。
称取下面原料组分：
A组份:鲸蜡醇30g，硬脂醇40g，硬脂酸丁酯80g，甘油50g，脂肪醇聚氧乙烯（25）醚30g，羊毛脂40g， D-泛醇10g，本发明消炎抑菌制剂10g;
B组份:维生素A 1g，维生素E 2g，天然香精2g，苯甲酸钠3g，尼泊金甲酯2g，蒸馏水700g。
将A组份在夹层锅中缓缓加热至80℃，使之混溶；在不断搅拌下，将B组份中的苯甲酸钠、尼泊金甲酯和蒸馏水均匀加入夹层锅中搅拌混合，使之溶化均匀后，冷却至40 ℃；然后再分别将B组份中的维生素A、维生素E及天然香精加入夹层锅中搅拌混合均匀，均质后得到膏体后即可分装至包装瓶中，得到本发明益肤霜。
综上所述，实施本发明具有如下有益效果：
一、本发明消炎抑菌制剂是从冬青科植物铁冬青（又名救必应）中提取的活性成分，活性成分为0.1~5g/100g总酮、15~40g/100g总皂甙、45~80mg/100g三萜。上述活性成分具有清热解毒、消炎抑菌之功效。因此，本发明消炎抑菌制剂具有高效、广谱、低耐药性并且安全系数高等特点。
二、本发明消炎抑菌制剂的制备方法主要是通过回流提取天然植物铁冬青中的有效活性成分，其药源丰富，操作简单，成本低廉，应用范围广。
三、本发明将含有总酮、总皂甙、三萜等活性成分的消炎抑菌制剂应用于日常生活的系列产品，包括：牙膏；口洁素、漱口水等口腔保健用品；个人清洗护理液、***抑菌润滑液；香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜等日化产品。并且，消炎抑菌制剂以添加量为0.5~2.0%添加于上述用品中。
由于消炎抑菌制剂具有高效、广谱、低耐药性、药源丰富并且安全系数高等特点。所以，所述含有消炎抑菌制剂的用品安全可靠、消炎抑菌效果明显。
以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
Claims (8)
1.一种消炎抑菌制剂，其特征在于，其主要含有以下活性成分：
总黄酮 1.58~5g/100g
总皂甙 16.4~40g/100g
三萜 45~78mg/100g；
所述消炎抑菌制剂的主要活性成分从铁冬青中提取而得；
所述消炎抑菌制剂由以下方法制备而得：
将铁冬青树皮捣碎，得到铁冬青树皮碎片；
用乙醇浸泡所述铁冬青树皮碎片，并进行回流提取；
将所述回流提取的铁冬青活性成分浓缩浸膏，得到初产品；
将所述初产品水洗，过滤；
将所述经过水洗过滤的初产品进行干燥处理，得到最终产品消炎抑菌制剂；
其中，乙醇的浓度为78~80%；
所述初产品加2~4倍水水洗。
2.如权利要求1所述的消炎抑菌制剂，其特征在于，所述消炎抑菌制剂主要含有以下活性成分：
总黄酮 2.43g/100g
总皂甙 28.3g/100g
三萜 62.2mg/100g。
3.权利要求1~2任一项所述的消炎抑菌制剂的制备方法，其特征在于，包括：
将铁冬青树皮捣碎，得到铁冬青树皮碎片；
用乙醇浸泡所述铁冬青树皮碎片，并进行回流提取；
将所述回流提取的铁冬青活性成分浓缩浸膏，得到初产品；
将所述初产品水洗，过滤；
将所述经过水洗过滤的初产品进行干燥处理，得到最终产品消炎抑菌制剂；
所述消炎抑菌制剂，其主要含有以下活性成分：
总黄酮 1.58~5g/100g
总皂甙 16.4~40g/100g
三萜 45~78mg/100g；
其中，乙醇的浓度为78~80%；
所述初产品加2~4倍水水洗。
4.权利要求1~2任一项所述的消炎抑菌制剂在牙膏中的应用。
5.权利要求1~2任一项所述的消炎抑菌制剂在口洁素、漱口水口腔保健用品中的应用。
6.权利要求1~2任一项所述的消炎抑菌制剂在个人清洗护理液、***抑菌润滑液中的应用。
7.权利要求1~2任一项所述的消炎抑菌制剂在香皂纸、止痒露、沐浴露、洗发露和益肤霜日化产品中的应用。
8.如权利要求4~7任一项所述的消炎抑菌制剂的应用，其特征在于，所述消炎抑菌制剂在用品中的添加量为0.5~2.0%。
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| 救必应化学成分研究及临床应用进展;戴卫波等;《亚太传统医药》;20081231;第4卷(第12期);第137-139页 * |
| 救必应抑菌抗炎有效部位筛选;张榕文等;《中华中医药学刊》;20080831;第26卷(第8期);第1820页"2.1实验方法"部分、第1821-1822页"3.1-3.3的结果"部分及"4讨论"部分 * |
| 范文昌等.12 种广东地产清热解毒药材的抗炎作用研究.《中国药业》.2011,第20卷(第8期),第28-29页. * |
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