CN109690322A - 自动分析装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供可实现能迅速容易地特定使用了特定试剂、标准溶液的患者检测体且能容易进行分析结果的可靠性的确认和证明的自动分析装置。图形标记1‑10根据试剂、标准溶液、精度管理试料的管理信息即编码、批次是否与上一次使用相同来决定，图形1‑3表示试剂的开始使用，试剂使用区域1‑4表示从开始使用试剂的时刻起至下一个试剂的时刻的期间。试剂使用区域1‑4内的标准溶液、精度管理试料、患者检测体表示由相同试剂测定了的情况，图形1‑5表示标准溶液中的检量线数据作成。标准溶液使用区域1‑6表示从作成了检量线数据的时刻起至下一个标准溶液中的作成时刻。图形1‑7表示精度管理试料的测定。精度管理试料使用区域1‑8表示从图形1‑7所示的测定了精度管理试料的时刻起至下一个时刻，测定信息1‑14是显示测定结果等的区域。

Description

自动分析装置

技术领域

本发明涉及进行血液、尿等试料的定性、定量分析的自动分析装置。

背景技术

自动分析装置使用试剂对血液、尿等生物体试料中的成分进行分析。根据分析处理开始或者分析处理中的需要，针对各分析项目分析预先决定的浓度的标准溶液来计算检量线数据，并根据检量线数据来计算患者检测体的测定结果。

在自动分析装置中，在患者检测体的测定结果产生不合格的情况下，需要查找其原因，并进行适当的处理。

在专利文献1所记载的技术中，在产生数据不合格的情况下，启动条件设定窗口，选择检索项目，在其它画面中显示检索结果画面，并在该画面中显示患者ID、种类、分析项目、测定结果、报警。

而且，在专利文献1中记载有基于显示于检索结果画面的内容来进行清洗程序等适当的处理的技术。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2009-281802号公报

发明内容

发明所要解决的课题

在自动分析装置中，在明确有因试剂、标准溶液的不合格而导致患者检测体的测定结果出现问题的担忧的情况下，中止该试剂、标准溶液的使用，并且在已经用于患者检测体的分析的情况下，由于怀疑有误诊断的可能性，因而需要尽快特定该患者检测体，确认并证明分析结果的可靠性。

但是，在专利文献1所记载的技术中，即使还未达到导致数据不合格，在有因试剂、标准溶液的不合格而导致患者检测体的测定结果出现问题的担忧的情况下，为了特定使用了试剂或者标准溶液的检量线数据的患者检测体，也需要按照每个患者检测体地确认所使用的试剂、标准溶液，从而需要大量劳力和时间。

并且，为了确认并证明分析结果的可靠性，不仅需要确认试剂，还需要确认标准溶液、精度管理试料、检测体的测定结果分布等，其作业繁琐，并且需要较长时间。

本发明的目的在于实现一种能够迅速且容易地特定使用了特定的试剂、标准溶液的患者检测体并且能够容易地进行分析结果的可靠性的确认和证明的自动分析装置。

用于解决课题的方案

为了实现上述目的，本发明如下构成。

在自动分析装置中，具备：分析部，使用试剂、标准溶液以及精度管理试料来分析检测体；存储装置，存储上述试剂、标准溶液以及精度管理试料在上述分析部中的使用结果和上述检测体的分析结果；显示部；操作输入部，输入操作者的指令；以及显示控制部，使存储于上述存储装置的上述试剂、标准溶液、精度管理试料以及上述检测体的分析结果中的根据来自上述操作输入部的指令而选择了的试剂所使用的时间区域显示于上述显示部，并且在该试剂的使用时间区域内显示使用上述试剂、标准溶液、精度管理试料而分析后的检测体的分析结果。

发明的效果如下。

根据本发明，能够实现一种能够迅速且容易地特定使用了特定的试剂、标准溶液的患者检测体并且能够容易地进行分析结果的可靠性的确认和证明的自动分析装置。

附图说明

图1是示出本发明的一个实施例的测定迹线画面的图。

图2是应用本发明的自动分析装置的原理性整体结构简图。

图3是示出若按下提取按钮则显示的提取画面的图。

图4是示出若按下患者检测体按钮则显示的患者检测体画面的图。

图5是示出若按下检索按钮则显示的检索画面的图。

图6是显示测定迹线画面的动作流程图。

图7是示出图6所示的决定图形标记的动作的流程图。

图8是显示使用由鼠标选择的图形的试剂、标准溶液、精度管理试料而测定了的区域的测定信息以及患者检测体的测定信息的流程图。

图9是关于操作部(显示控制部)的显示控制的功能框图。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。

实施例

图2是应用本发明的自动分析装置的原理性整体结构简图。

图2中，2-1是操作部(亦是显示控制部)，操作部2-1是具有用于输入数据的键盘2-2、鼠标2-3、用于显示数据的显示装置2-4、用于打印数据的打印装置2-5、用于与分析部连接的接口2-6、以及用于存储测定迹线信息等的存储装置2-7等周边设备的计算机。

2-8是分析部，经由接口2-6而与操作部2-1连接。在分析部2-8中，2-9是反应盘，并在其同心圆周上设置有多个反应容器2-10。2-11是试剂盘，并在其同心圆周上设置有多个放入有各种试剂的试剂瓶2-12。在反应盘2-9的周围分别配置有搅拌装置2-13、清洗装置2-14、光源2-15以及多波长光度计2-16。

在反应盘2-9与试剂盘2-11之间配置有试剂分注探针2-17。支架2-19在支架搬运带2-21上移动。在支架2-19内设有多个放入有试料的试料容器2-20。在反应盘2-9与支架搬运带2-21之间配置有试料分注探针2-18。上述机构动作全部经由接口2-22而由计算机2-23来控制。

操作者使用操作部2-1的显示装置2-4、键盘2-2或者鼠标2-3委托测定项目来对分析部2-8给与测定指示。测定指示经由接口2-6而发送至分析部2-8。分析部2-8根据接收到的测定指示，如下进行测定动作。

试料分注探针2-18将放入在试料容器2-20内的试料按照所委托的项目个数地向反应容器2-10分注各自的预定量。若针对一个试料容器2-20的分注结束后，则支架搬运带2-21将支架2-19移动为下一个试料容器2-20来到试料分注探针2-18的正下方。分注试料后的反应容器2-10通过反应盘2-9的旋转动作而在反应盘2-9上旋转移动。

在这期间，对反应容器2-10内的试料进行基于试剂分注探针2-17的试剂瓶2-12内的试剂分注、基于搅拌装置2-13的反应液搅拌、基于光源2-15和多波长光度计2-16的吸光度测定，之后利用清洗装置2-14来清洗测定结束后的反应容器2-10。

测定出的吸光度信号经由A/D转换器2-24并经由接口2-22而供给至计算机2-23。根据该吸光度信号，并基于预先按照每个测定项目设定的分析法，在标准溶液的情况下根据所设定的浓度数据来计算检量线数据，在患者检测体以及精度管理试料的情况下根据在标准溶液的测定中获得检量线数据来计算浓度数据。

上述数据作为测定结果被附加ID/编码、批次、有效期限、测定时间，之后经由接口2-6发送至操作部2-1，存储于存储装置2-7并由打印装置2-5打印。

在进行以上的动作、操作的自动分析装置中，使用显示装置2-4和键盘2-2、鼠标2-3来进行怀疑因试剂、标准溶液而有误诊断的可能性的患者检测体的特定。

图1是示出本发明的一个实施例的测定迹线画面的图。该测定迹线画面在显示装置2-4的画面中指定，显示来代替至此显示的画面。测定迹线画面是针对所指定的测定项目按照时间序列地图表显示试剂的开始使用、标准溶液的测定、精度管理试料的测定、患者检测体的测定的画面。

图1中，若操作者使用键盘2-2或者鼠标2-3在项目名组合框1-1中选择测定项目，则在图表显示区域1-2内按照时间序列地图表显示所选择的测定项目的测定状况，并图示试剂的开始使用、标准溶液的测定、精度管理试料的测定、患者检测体的测定。

显示的图形标记1-10根据作为试剂、标准溶液、精度管理试料的管理信息的编码、批次与上一次使用的编码、批次相同或不同来决定。[相同]标记亦即黑圆形记号为编码、批次均相同，表示是相同的试剂、标准溶液、精度管理试料。[不同批次]标记亦即黑三角记号为编码相同而批次不同，因而表示是不同批次的试剂、标准溶液、精度管理试料。[不同编码]标记亦即黑方形记号为编码不同，因而表示是不同的试剂、标准溶液、精度管理试料。

图表显示区域1-2内的所有图形能够由鼠标2-3选择，并且显示使用由鼠标2-3选择了的图形的试剂、标准溶液、精度管理试料测定了的区域的测定信息。

图1的图表显示区域1-2是选择了试剂的开始使用图形1-3、标准溶液的测定图形1-5、精度管理试料的测定图形1-7、或者患者检测体的测定图形1-9的情况下的区域显示。

图形1-3表示试剂的开始使用。试剂使用区域(试剂使用时间区域)1-4表示从开始使用由图形1-3所示的试剂的时刻起至开始使用下一个试剂的时刻为止的期间。因此，在试剂使用区域1-4的使用结束时，显示[不同批次]标记亦即黑三角记号。即，试剂使用区域(试剂使用时间区域)示出至试剂瓶变更为止的时间区域。

试剂使用区域1-4内所包括的标准溶液、精度管理试料、患者检测体示出使用相同的试剂来测定的情况。图形1-5表示标准溶液情况下的检量线数据作成。标准溶液使用区域(标准溶液使用时间区域)1-6表示从利用由图形1-5所示的标准溶液作成检量线数据的时刻起至在下一个标准溶液中作成检量线数据的时刻为止的期间。因此，在标准溶液使用区域1-6的使用结束时，显示[不同批次]标记亦即黑三角记号。与之连续的黑圆形记号示出如上所述使用与前次使用相同的精度管理试料来测定的情况。标准溶液使用区域1-6的标记包括测定结果的值在内地示出，使用纵轴来显示测定结果的值。即，测定结果的值较大的话绘制于上方，较小的话绘制于下方。

该标准溶液使用区域1-6内所包括的精度管理试料、患者检测体示出使用相同的标准溶液的检量线数据来计算了测定结果的情况。

图形1-7表示精度管理试料的测定。精度管理试料使用区域(精度管理试料使用时间区域)1-8表示从由图形1-7所示的测定了精度管理试料的时刻起至下一个进行测定为止的期间。因此，在精度管理试料使用区域1-8的使用结束时，显示[不同批次]标记亦即黑三角记号。

该精度管理试料使用区域1-8区域内所包括的患者检测体示出包括在相同的精度管理内的情况。患者检测体选择标记1-9示出当前选择的患者检测体。就患者检测体而言，以垂直线绘制一个检测体份儿的测定，垂直线的长度示出测定结果的大小，以基准值为中心的最大长度为最大值，最小长度为最小值。

在试剂使用区域1-4的显示区域内，显示有标准溶液使用区域1-6、精度管理试料使用区域1-8以及患者检测体的分析结果。

并且，试剂使用区域1-4、标准溶液使用区域1-6以及精度管理试料使用区域1-8分别进行相互不同的强调显示。

通过上述显示，能够在试剂使用区域1-4内特定使用了由图形1-3所示的试剂的标准溶液、精度管理试料以及患者检测体。并且，能够在标准溶液使用区域1-6内特定使用了由图形1-5所示的标准溶液的精度管理试料以及患者检测体。

另外，能够在精度管理试料使用区域1-8内特定由图形1-7所示的精度管理试料的测定后测定了的患者检测体。

若按下按钮1-11，则患者检测体选择标记1-9能够向左方移动，并且若按下按钮1-12，则患者检测体选择标记1-9能够向右方移动。患者检测体选择标记1-9以图表(棒状图表)的方式简要地显示该患者检测体的分析结果(显示相对于最大值、平均值、最小值为何种程度的值)。

通过使滚动条1-13移动，能够变更显示于图表显示区域1-2的图形的测定日。图1所示的例子中，在滚动条1-13的下侧显示日期。

并且，测定信息1-14是以数字显示以图形1-3示出的开始使用了的试剂的编码、批次、有效期限、开始使用时间、以图形1-5示出的作成了检量线数据的标准溶液的编码、批次、有效期限、测定时间、以图形1-7示出的测定后的精度管理试料和下一个测定后的精度管理试料的编码、批次、有效期限、测定日期时间、以及利用患者检测体选择标记1-9选择了的患者检测体的ID、测定日期时间、测定结果的测定信息显示区域。在测定信息1-14中，以所选择的患者检测体(编码：1010534)为基准，显示其前后的精度管理试料的信息、使用的标准溶液的信息、试剂的信息。由此，能够容易地把握对所选择的患者检测体的测定结果产生影响的精度管理试料、标准溶液以及试剂的信息。并且，在选择了不同患者检测体的情况下，更新地显示与新选择的患者检测体对应的其前后的精度管理试料的信息、使用的标准溶液的信息、试剂的信息。除此之外，也更新地显示与其对应的强调显示的区域。

若按下提取按钮1-15，则显示图3所示的提取画面。并且，若按下患者检测体按钮1-16，则显示图4所示的患者检测体画面。另外，若按下检索按钮1-17，则显示图5所示的检索画面。并且，若按下关闭按钮1-18，则关闭测定迹线画面。

图3是如上所述地示出若按下提取按钮1-15则显示的提取画面的图。图3的提取画面中，能够选择以提取对象选择栏(ラジオ)3-1示出的作为提取对象的试剂、标准溶液以及精度管理试料中任一个。

在编码文本框3-2输入作为提取对象的管理信息的编码。在批次文本框3-3输入作为提取对象的管理信息的批次。若输入执行按钮3-4，则关闭图3所示的提取画面，在图1的测定迹线画面中显示以在图3所示的提取画面中输入的提取对象的试剂、标准溶液、或者精度管理试料的图形作为起点的各个使用区域。另外，也显示在提取对象中使用或者提取对象所使用的试剂、标准溶液、或者精度管理试料的使用区域。并且，在测定信息1-14中显示各图形的测定信息。通过上述显示，能够特定使用提取对象并测定了的患者检测体。

图4是示出若按下图1所示的患者检测体按钮1-16则显示的患者检测体画面的图。图4中，在提取对象4-1显示在图3的提取画面中设定的提取对象。在患者检测体列表4-2一览地显示使用提取对象并测定了的患者检测体。利用滚动条4-3，即使在无法一次全部显示的情况下，也能够显示所有患者检测体。若输入关闭按钮4-4，则关闭患者检测体画面。

图5是示出若按下图1所示的检索按钮1-17则显示的检索画面的图。图5中，在患者ID文本框5-1输入检索对象的患者ID。若输入执行按钮5-2，则关闭检索画面，在图1的测定迹线画面中由选择所检索到的检测体的患者检测体标记1-9来显示在患者检测体的测定中使用的试剂、标准溶液、精度管理试料的使用区域。另外，在测定信息1-14中显示各图形的测定信息。通过上述显示，能够特定在检索对象的患者检测体的测定中使用的试剂、标准溶液、精度管理试料。若输入取消按钮5-3，则关闭检索画面。

图6是显示上述的测定迹线画面的动作流程图。

若由操作者指示测定迹线画面显示，则在显示装置2-4显示测定迹线画面(步骤S1)。接下来，操作部2-1按旧到新的顺序从存储于存储装置2-7的测定迹线信息获取信息(步骤S2)，并判断信息的种类(步骤S3)。

步骤S3中，若信息的种类是试剂，则决定上述的图形标记(步骤S4)，设定区域强调显示(步骤S5)，并绘制标记(步骤S6)。

同样，步骤S3中，若信息的种类是标准溶液或者精度管理试料，则分别决定上述的图形标记(步骤S8、S10)，设定区域强调显示(步骤S9、S11)，并绘制标记(步骤S6)。

并且，步骤S3中，若信息的种类是患者检测体，则获取患者的测定结果(步骤S12)，并绘制垂直线(步骤S13)。

而且，判定迹线信息是否全部绘制完毕，若存在未绘制的信息，则返回至步骤S2。若迹线信息全部绘制完毕，则鼠标选择最初的试剂图形并显示区域(步骤S14)。

图7是示出图6所示的步骤S4、S8、S10的图形标记决定的动作的流程图。

图7的步骤S21中，根据上一次显示的图形的信息和此次显示的图形的信息来获取编码和批次的信息。

接下来，比较上一次编码和此次编码(步骤S22)，在相互不同的情况下判断为黑方块记号的标记(步骤S23)，并决定图形标记(步骤S25)。

步骤S22中，在上一次编码和此次编码相互不同的情况下，比较上一次批次和此次批次(步骤S26)，在不同的情况下判断为黑三角记号的标记(步骤S27)，并决定图形标记(步骤S25)。

步骤S26中，在上一次批次和此次批次相同的情况下判断为黑圆形记号的标记(步骤S28)，并决定图形标记(步骤S25)。

图8是显示使用由鼠标2-3选择的图形的试剂、标准溶液、精度管理试料而测定了的区域的测定信息以及患者检测体的测定信息的流程图。

图8的步骤S31中，选择图形的种类(试剂、标准溶液、精度管理试料、患者检测体)。在所选择的图形的种类是试剂的情况下，由所选择的试剂图形A和下一个试剂图形B来显示试剂使用区域(步骤S32)，并由最初使用了试剂图形A的标准溶液图形A和下一个标准溶液图形B来显示标准溶液的使用区域(步骤S33)。

接下来，由最初使用标准溶液图形A的检量线数据的精度管理试料图形和下一个精度管理试料图形来显示精度管理试料的使用区域(步骤S34)。

而且，在测定信息1-14中显示试剂图形A的测定信息(步骤S44)。此外，在测定信息1-14中显示有以前的信息，通过利用鼠标2-3进行上述动作，来变更所显示的信息(不仅试剂，对于标准溶液、精度管理试料、患者检测体也相同)。

在所选择的图形的种类是标准溶液的情况下，由在已选择的标准溶液图形中使用的试剂图形A和下一个试剂图形B来显示试剂使用区域(步骤S35)，并由所选择的标准溶液图形A和下一个标准溶液图形B来显示标准溶液的使用区域(步骤S36)。

接下来，由最初使用标准溶液图形A的检量线数据的精度管理试料图形和下一个精度管理试料图形来显示精度管理试料的使用区域(步骤S37)，并在测定信息1-14中显示标准溶液图形A的测定信息(步骤S44)。

在所选择的图形的种类是精度管理试料的情况下，由在所选择的精度管理试料图形中使用的试剂图形A和下一个试剂图形B来显示试剂使用区域(步骤S38)，并由在所选择的精度管理试料图形中使用的标准溶液图形A和下一个标准溶液图形B来显示标准溶液的使用区域(步骤S39)。

接下来，由所选择的精度管理试料图形A和下一个精度管理试料图形B来显示精度管理试料的使用区域(步骤S40)，并在测定信息1-14中显示精度管理试料A以及B的测定信息(步骤S44)。

在所选择的图形的种类是患者检测体的情况下，由在所选择的患者检测体图形中使用的试剂图形A和下一个试剂图形B来显示试剂使用区域(步骤S41)，并由在所选择的患者检测体图形中使用的标准溶液图形A和下一个标准溶液图形B来显示标准溶液的使用区域(步骤S42)。

接下来，由在已选择的患者检测体图形A之前刚测定出的精度管理试料的图形A和下一个精度管理试料图形B来显示精度管理试料的使用区域(步骤S43)，并在测定信息1-14中显示检测体患者A的测定信息(步骤S44)。

图9是有关用于执行图6、图7、图8所示的动作的操作部(显示控制部)2-1的显示控制的功能框图。

图9中，操作部2-1具备选择图形211、测定信息提取部212、图形标记决定部213、区域强调显示设定部214以及标记图形部215。

选择图形判断部211根据来自鼠标2-3的指令，判断已选择的图形是哪种图形，并将判断结果供给至测定信息提取部212。测定信息提取部212根据来自键盘2-2或者选择图形判断部211的信息来从存储装置2-7提取测定信息，并将提取到的信息供给至图形标记决定部213、区域强调显示设定部214。并且，测定信息提取部212将提取到的信息供给至显示部2-4。显示部2-4根据来自测定信息提取部212的信息来显示测定信息1-14。

图形标记决定部213根据来自测定信息提取部213的测定信息来决定使图形标记是哪种标记，并将已决定的图形标记供给至区域强调显示设定部214以及标记图形部215。

区域强调显示设定部214基于来自测定信息提取部212以及图形标记决定部213的接收信息，设定试剂使用区域1-4、标准溶液使用区域1-6、精度管理试料使用区域1-8的强调显示，并控制显示部2-4的应该强调的显示。

标记图形部215基于来自图形标记决定部213的信息，在显示部2-4的画面中绘制标记。

如上所述，根据本发明的一个实施例构成为：关于试剂、标准溶液、精度管理试料，在同一画面上由图形以视觉一并地显示在开始使用和结束时批次相同还是编码相同，并且在该同一画面上以图形显示患者检测体的测定开始以及结束的测定值，并且以数字显示由图形显示的试剂、标准溶液、精度管理试料、患者检测体的测定信息。

因此，在明确有因试剂、标准溶液而导致测定结果出现问题的担忧的情况下，能够迅速且容易地特定使用该试剂、标准溶液而测定了的患者检测体。另外，在精度管理试料有异常的情况下，能够迅速且容易地特定在精度管理试料的测定后测定了的患者检测体。

也就是说，根据本发明的一个实施例，能够实现能够迅速且容易地特定使用了特定的试剂、标准溶液的患者检测体，并且能够容易进行分析结果的可靠性的确认和证明的自动分析装置。

符号的说明

1-1—项目名组合框，1-2—图表显示区域，1-3—试剂的开始使用图形，1-4—试剂使用区域，1-5—标准溶液的测定图形，1-6—标准溶液使用区域，1-7—精度管理试料的测定图形，1-8—精度管理试料使用区域，1-9—患者检测体选择标记，1-14—测定信息，2-1—操作部，2-2—键盘。2-3—鼠标，2-4—显示装置，2-5—打印装置，2-6—接口，2-7—存储装置，2-8—分析部。

Claims (5)

1.一种自动分析装置，其特征在于，具备：

分析部，使用试剂、标准溶液以及精度管理试料来分析检测体；

存储装置，存储上述试剂、标准溶液以及精度管理试料在上述分析部中的使用结果和上述检测体的分析结果；

显示部；

操作输入部，输入操作者的指令；以及

显示控制部，使存储于上述存储装置的上述试剂、标准溶液、精度管理试料以及上述检测体的分析结果中的根据来自上述操作输入部的指令而选择了的试剂所使用的时间区域显示于上述显示部，并且在该试剂的使用时间区域内显示使用上述试剂、标准溶液、精度管理试料而分析后的检测体的分析结果。

2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

上述显示控制部使使用了的标准溶液以及精度管理试料的使用时间区域显示在上述试剂的使用时间区域内，

上述显示控制部对于上述试剂的使用时间区域、上述标准溶液的使用时间区域、以及上述精度管理试料的使用时间区域的各个使用时间区域进行相互不同的强调显示。

3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

上述显示控制部使上述使用了的标准溶液的使用时间区域显示在上述试剂的使用时间区域内，并且使精度管理试料的使用时间区域显示在上述标准溶液的使用时间区域内。

4.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，

上述显示控制部显示用于区别上述试剂、上述标准溶液以及上述精度管理试料的编码和批次是否相同的预先决定的标记。

5.根据权利要求4所述的自动分析装置，其特征在于，

上述显示控制部使测定信息显示区域与上述试剂的使用时间区域、上述标准溶液的使用时间区域以及上述精度管理试料的使用时间区域一起显示，在上述测定信息显示区域内以数字显示使用了的上述试剂的编码、批次、有效期限、开始使用日期时间、上述使用了的标准溶液的编码、批次、有效期限、测定日期时间、上述使用了的精度管理试料和接下来测定了的精度管理试料的编码、批次、有效期限、测定日期时间、以及上述检测体的ID、测定日期时间、测定结果。