CN103127213A - 一种祛疤敷料 - Google Patents

Abstract

本发明属于医用技术领域，涉及一种祛疤敷料。该敷料由β-环状糊精、有机硅聚物、甘草提取物、鞣花酸、薰衣草精油、左旋维生素C以及水组成。本发明消除仅由有机硅聚物组成产品对疤痕修复的弊端，于此同时还能够抵抗外界因素（如细菌、病毒）的干扰，促进皮肤吸收、淡化色素、淡化疤痕等作用，安全、温和、无毒副作用。

Description

一种祛疤敷料

[0001] 技术领域：

本发明属于医用技术领域，涉及一种祛疤敷料。

[0002] 背景技术：

一直以来，疤痕是大家比较关注的问题之一，不论是烧伤、烫伤、手术或是其他方式受伤，一旦伤及真皮层，均会产生疤痕。疤痕的存在也给许多人带来了困扰，尤其是年轻女性，怎样去除难看的疤痕，让人重获自信是疤痕一族非常关心的问题。

[0003] 目前，各种祛疤产品层出不穷，有祛疤贴片、祛疤药品、祛疤修复材料等等。常用到的祛疤材料是用有机硅聚合物（如聚二甲基硅氧烷、硅橡胶、乙烯基聚硅氧烷等等）制成的，这类产品主要是使皮肤透气不透水，然后对皮肤的水合作用来修复疤痕，对疤痕软化和抚平作用明显，如硅凝胶贴片，但其存在着许多缺点：①多以贴片形式存在，限制了其在关节处的应用；②对疤痕作用的功能有限；③修复疤痕较被动；④大小固定，无法根据疤痕大小进行调整。目前的祛疤药品种类繁多且形式多样，中药组合多以药膏形式存在，其中不乏含有多种提取物的组合药存在，但其成分非常复杂。

[0004] 发明内容：

本发明旨在提供一种将有机硅聚物与祛疤药用成分结合的一种祛疤敷料。

[0005] 本发明的技术方案是：以β-环状糊精为载体，添加有机硅聚物、甘草提取物、鞣花酸、薰衣草精油、左旋维生素C，以水为溶剂溶解。

[0006] β-环状糊精具有增稠作用，同时还能消除异味、提高药物的溶解和生物利用度、增加药物的稳定性、提高不溶性药品的水溶性，降低药物副作用及易挥发物质的挥发；有机硅聚合物作为良好的透皮促进剂，可促进药物透过皮肤进入疤痕组织中，强化了防治疤痕增生的作用，可缩短疤痕软化变平和褪色的时间，提高疗效；甘草提取物能促进肌细胞、血管内皮细胞的增殖，提高皮肤活性，具有明显的抗菌作用，外用无毒副作用，且甘草提取物中的黄酮有一定的美白作用；鞣花酸具有抑制酪氨酸酶活性，阻断黑色素生成，具有美白及淡斑的效果，此外还具有抗菌、抗突变、抗癌变等功效，可有效保护皮肤免受外界伤害；薰衣草精油有清洁皮肤、抗炎、均衡油脂分泌，促进细胞再生，加快成纤维肝细胞的生长，抗纤维化增生，改善微循环；左旋维生素C能抑制酪氨酸酶还原成黑色素并淡化已形成的斑点，以减轻疤痕的色素沉淀，。

[0007] 有机硅聚合物可以为聚二甲基硅氧烷但并不限于此，聚二甲基硅氧烷无毒，能缓释药物的释放，加强药物对皮肤的穿透性，此外还具有消泡作用。

[0008] 该敷料中各组分所占比例β-环状糊精2%~5%、有机硅聚合物10%~30%、甘草提取物5%~10%、鞣花酸0.2%~1%、薰衣草精油0.5%~4%、左旋维生素C 0.1%~0.5%。具体实施配比β-环状糊精4%、有机硅聚合物20%、甘草提取物8%、鞣花酸0.5%、薰衣草精油2%、左旋维生素C 0.5%。

[0009] 本发明消除仅有有机硅聚物组成产品对疤痕修复的弊端，于此同时还增强了皮肤的抵抗性，安全、温和、无毒副作用。

[0010] 具体实施方式：

按下面配方称取药品：

β-环状糊精             4g

聚二甲基硅氧烷          20g

甘草提取物              8g

鞣花酸                  0.5g

薰衣草精油              2ml

左旋维生素C            0.5g

水                      98ml

将以上物品混合成凝胶状，CO60辐照灭菌。使用时直接涂于患处即可。

[0011] 药效试验：

取健康成年ICR小鼠100只，体重20±2g, 雌雄各半，随机分成2组：（1）试验组；（2）对照组。3％戊巴比妥钠30mg/kg腹腔内注射麻醉，将小鼠背部脊柱两侧被毛脱掉，脱毛面积4cm2，小刀在其背部划一道伤口，伤口长约3cm，深0.2~0.3cm，然后将伤口缝合，待伤口愈合结痂后备用。将按实例1制成的敷料和疤痕贴分别对试验组、对照组小鼠进行试验，每日更换2~3次。2个月后观察结果，试验组，两个星期可见疤痕明显改善，疤痕硬度减小，色泽变淡；一个月后疤痕厚度明显下降；两个月后，疤痕已基本消失，肤色接近正常皮肤；对照组，一个月后疤痕颜色变淡，质地渐渐***，两个月后才出现疤痕厚度降低。试验祛疤效果见表1：

表1 治疗疤痕效果统计表

组别 试验数量   痊愈 有效 无效 有效率

实验组  50 41 7   2   96%

对照组  50 0   44 6   88%

组间进行显著t性测验，二组差异显著（P<0.01）。以上表明本敷料有明显的治疗淡化疤痕的作用。

[0012] 皮肤致敏性试验：

取健康豚鼠30只，体重276±50g，随机分为3组：（1）试验组；（2）阳性对照1％ 2，4—二硝基氯代苯组；（3）基质对照组。首先将豚鼠背部脊柱两侧被毛脱掉，脱毛面积4cm2，将实例一制备的敷料、1％ 2，4—二硝基氯代苯和空白基质膏分别涂于试验组、阳性对照组和基质对照组小鼠脱毛区，持续6小时，温水将药物洗净。第7、14天以同样方法重复一次，共致敏3次，第28天对受药部位再次脱毛，以同样方法再次致敏，即刻观察过敏反应情况，并对24、48、72小时小鼠局部皮肤红斑和水肿反应和动物全身反应进行观察并记录。结果3日内，试验组、基质对照组动物用药皮肤周围未见红斑和水肿，动物呼吸、运动、精神均未见异常，皮肤致敏性反应为阴性；阳性对照组，10只动物均见红斑，7只见水肿，致敏率为100％。

[0013]  

Claims (5)

1.一种祛疤敷料，其特征在于：敷料是由β-环状糊精、有机硅聚物、甘草提取物、鞣花酸、薰衣草精油、左旋维生素C以及水或其中几种成分的组合。

2.根据权利要求1所述的祛疤敷料有机硅聚物，其特征在于：有机硅聚合物采用聚二甲基硅氧烷但并不限与此。

3.根据权利要求1所述的所述的祛疤敷料，其特征在于：各组分所占比例β-环状糊精2%~5%、聚二甲基硅氧烷10%~30%、甘草提取物5%~10%、鞣花酸0.2%~1%、薰衣草精油0.5%~4%、左旋维生素C 0.1%~0.5%。

4.根据权利要求1所述的所述的祛疤敷料，其特征在于：具体实施配比β-环状糊精4%、聚二甲基硅氧烷20%。

5.根据权利要求1所述的所述的祛疤敷料，其特征在于：甘草提取物8%、鞣花酸0.5%、薰衣草精油2%、左旋维生素C 0.5%。