CN105363021A - 促进创面愈合的凝胶 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种促进创面愈合的凝胶,主要由下列原料制备而成,均为质量份:密蒙花4-9,苦荬菜7-12,荠菜8-16,刘寄奴8-14,藕节5-10,防风10-18,没药9-15,羌活6-12,石膏5-11,白接骨7-13,地核桃10-15,卡波姆20-40,基质14-18,成纤维细胞生长因子0.02-0.04,维生素E?2-4,对羟基苯甲酸乙酯1.0-1.4,甘油、三乙醇胺适量。本发明所制凝胶具有敛疮消肿、止血镇痛、促进创面愈合等功效,且生物相容性好,吸收性好,对皮肤无致敏,抗菌性能好,不粘连创面,减轻瘢痕增生。
Description
技术领域
本发明涉及医药用品领域,特别是涉及一种促进创面愈合的凝胶。
背景技术
日常生活和工作中,我们的皮肤常会在外界致伤因子(如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温)以及机体内在因素(如局部血液供应障碍等)的作用下受到损害。常伴有皮肤完整性的破坏以及一定量正常组织的丢失,同时,皮肤的正常功能受损。造成组织缺失后,局部组织通过再生、修复、重建,进行修补。在创面愈合的过程中会出现肉芽组织的增生以及瘢痕组织的形成,且过程中还会有致病微生物的存在,使皮肤出现感染,创面难以愈合,一旦创面愈合不良会给患者造成较大的伤害。
公布号CN102302797A(申请号201110271650.6)的中国专利文献公开了一种医用胶体敷料及其应用,该敷料主要包括水溶性甲壳素和氯己定。公布号CN103623457A(申请号201310664339.7)的中国专利文献公开了一种异形水凝胶功能敷料及其制备方法,将质量百分含量为5%~70%的亲水性高分子聚合物水溶液注入模具中,通过物理交联方法和/或化学交联方法制成所述异形水凝胶功能敷料。公布号CN102961479A(申请号201210545606.4)的中国专利文献公开了一种用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂及其制备方法,本发明涂膜剂由中药溶液和辅料组成;所述中药溶液来源于药物组合物的乙醇提取液,其中药物组合物由当归、三七、黄芩、黄柏、乳香、没药、赤芍、连翘、大黄、金银花、紫草和甘草组成;所用辅料由聚乙烯醇1788、白芨胶、壳聚糖、甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉叶油醇、无水乙醇、水、冰醋酸和冰片组成,所述中药溶液与辅料的体积比为1∶4~5。
现有创面敷料各有优缺点,其性能仍有待提高,因此可研制出一种具有促进创面愈合的凝胶,满足当前临床治疗的需要。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便的促进创面愈合的凝胶。
本发明的技术方案是:
促进创面愈合的凝胶,主要由下列原料制备而成,均为质量份:密蒙花4-9,苦荬菜7-12,荠菜8-16,刘寄奴8-14,藕节5-10,防风10-18,没药9-15,羌活6-12,石膏5-11,白接骨7-13,地核桃10-15,卡波姆20-40,基质14-18,成纤维细胞生长因子0.02-0.04,维生素E2-4,对羟基苯甲酸乙酯1.0-1.4,甘油、三乙醇胺适量。
优选的方案中,密蒙花5-8,苦荬菜8-11,荠菜10-14,刘寄奴10-12,藕节6-9,防风12-16,没药11-13,羌活8-10,石膏6-10,白接骨9-11,地核桃11-14,卡波姆25-35,基质15-17,成纤维细胞生长因子0.025-0.035,维生素E2.5-3.5,对羟基苯甲酸乙酯1.1-1.3,甘油、三乙醇胺适量。
更加优选的,密蒙花6.5,苦荬菜9.5,荠菜12,刘寄奴11,藕节7.5,防风14,没药12,羌活9,石膏8,白接骨10,地核桃12.5,卡波姆30,基质16,成纤维细胞生长因子0.03,维生素E3,对羟基苯甲酸乙酯1.2,甘油、三乙醇胺适量。
所述基质为聚乙烯醇和羟乙基纤维素或羟甲基纤维素或高取代羟丙基纤维素的混合物。
所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,步骤是:
(1)取刘寄奴、防风和羌活去杂洗净,切片或切段,加醋和黄酒拌匀,加热至汤吸尽,取出焙干,置于炒锅内,中火加热至表面焦黄,取出;晾凉;
(2)将藕节捣烂,与密蒙花一起加甜酒拌匀,装入容器内隔水蒸,然后取出,晒干;
(3)取糯米与石膏一同置于炒锅内,文火加热翻炒,后取出,筛去糯米,所制石膏加水煮,加水量为石膏质量的20倍,煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(4)将苦荬菜、荠菜、白接骨、地核桃和步骤(1)(2)所制原料用80%乙醇在60℃下恒温搅拌浸渍5-7小时(优选的,浸渍6小时),抽滤,收集得到滤液①,滤渣加水和步骤(3)所制滤液一起煎煮,小火煮60-90分钟(优选的,小火煮70-80分钟;更加优选的,小火煮75分钟),抽滤,收集得到滤液②;
(5)将滤液①与滤液②合并,搅拌加热18-24分钟(优选的,搅拌加热20-22分钟;更加优选的,搅拌加热21分钟),过滤,浓缩后再过滤,制得浓缩液;
(6)将基质、卡波姆和三乙醇胺分别用去离子水溶解配制成溶液,卡波姆溶液放置溶胀16-24小时,将维生素E和对羟基苯甲酸乙酯用乙醇溶解配制成溶液;
(7)在搅拌的状态下将成纤维细胞生长因子、维生素E溶液、对羟基苯甲酸乙酯溶液和步骤(5)所制浓缩液加入到基质溶液内,加去离子水和甘油搅匀,再加入水飞的没药,并与卡波姆溶液混合并拌匀,加三乙醇胺溶液调节pH至7.0,真空脱气,灭菌分装,即得凝胶。
所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,步骤(2)隔水蒸28-36分钟(优选的,隔水蒸30-34分钟;更加优选的,隔水蒸32分钟)。
所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,步骤(3)文火加热翻炒15-25分钟(优选的,文火加热翻炒17-23分钟;更加优选的,文火加热翻炒20分钟)。
所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,步骤(4)80%乙醇的量为所浸渍原料质量的4-6倍(优选的,80%乙醇的量为所浸渍原料质量的5倍)。
所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,步骤(6)卡波姆溶液放置溶胀18-22小时(优选的,溶胀20小时)。
所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,步骤(7)搅拌时的转速为200-400转/分钟(优选的,搅拌时的转速为300转/分钟)。
本发明提供的促进创面愈合的凝胶制备工艺简单,外涂安全无刺激。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明具有敛疮消肿、止血镇痛、促进创面愈合等功效;
2、本发明生物相容性好,吸收性好,对皮肤无致敏;
3、本发明抗菌性能好,不粘连创面,减轻瘢痕增生。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1促进创面愈合的凝胶,主要由下列原料制备而成(每份10g):密蒙花4份,苦荬菜7份,荠菜8份,刘寄奴8份,藕节5份,防风10份,没药9份,份羌活6份,石膏5份,白接骨7份,地核桃10份,卡波姆20份,基质14份,成纤维细胞生长因子0.02份,维生素E2份,对羟基苯甲酸乙酯1.0份,甘油、三乙醇胺适量。
上述促进创面愈合的凝胶的制备方法是:
(1)取刘寄奴、防风和羌活去杂洗净,切片或切段,加醋和黄酒拌匀,加热至汤吸尽,取出焙干,置于炒锅内,中火加热至表面焦黄,取出;晾凉;
(2)将藕节捣烂,与密蒙花一起加甜酒拌匀,装入容器内隔水蒸28分钟,然后取出,晒干;
(3)取糯米与石膏一同置于炒锅内,文火加热翻炒15分钟,后取出,筛去糯米,所制石膏加水煮,加水量为石膏质量的20倍,煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(4)将苦荬菜、荠菜、白接骨、地核桃和步骤(1)(2)所制原料用80%乙醇在60℃下恒温搅拌浸渍5小时(80%乙醇的量为所浸渍原料质量的4倍),抽滤,收集得到滤液①,滤渣加水和步骤(3)所制滤液一起煎煮,小火煮60分钟,抽滤,收集得到滤液②;
(5)将滤液①与滤液②合并,搅拌加热18分钟,过滤,浓缩后再过滤,制得浓缩液;
(6)将基质(聚乙烯醇和羟乙基纤维素的混合物)、卡波姆和三乙醇胺分别用去离子水溶解配制成溶液,卡波姆溶液放置溶胀16小时,将维生素E和对羟基苯甲酸乙酯用乙醇溶解配制成溶液;
(7)在搅拌的状态(转速为200转/分钟)下将成纤维细胞生长因子、维生素E溶液、对羟基苯甲酸乙酯溶液和步骤(5)所制浓缩液加入到基质溶液内,加去离子水和甘油搅匀,再加入水飞的没药,并与卡波姆溶液混合并拌匀,加三乙醇胺溶液调节pH至7.0,真空脱气,灭菌分装,即得凝胶。
实施例2促进创面愈合的凝胶,主要由下列原料制备而成(每份10g):密蒙花9份,苦荬菜12份,荠菜16份,刘寄奴14份,藕节10份,防风18份,没药15份,羌活12份,石膏11份,白接骨13份,地核桃15份,卡波姆40份,基质18份,成纤维细胞生长因子0.04份,维生素E4份,对羟基苯甲酸乙酯1.4份,甘油、三乙醇胺适量。
促进创面愈合的凝胶的制备方法是:
(1)取刘寄奴、防风和羌活去杂洗净,切片或切段,加醋和黄酒拌匀,加热至汤吸尽,取出焙干,置于炒锅内,中火加热至表面焦黄,取出;晾凉;
(2)将藕节捣烂,与密蒙花一起加甜酒拌匀,装入容器内隔水蒸36分钟,然后取出,晒干;
(3)取糯米与石膏一同置于炒锅内,文火加热翻炒25分钟,后取出,筛去糯米,所制石膏加水煮,加水量为石膏质量的20倍,煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(4)将苦荬菜、荠菜、白接骨、地核桃和步骤(1)(2)所制原料用80%乙醇在60℃下恒温搅拌浸渍7小时(80%乙醇的量为所浸渍原料质量的6倍),抽滤,收集得到滤液①,滤渣加水和步骤(3)所制滤液一起煎煮,小火煮90分钟,抽滤,收集得到滤液②;
(5)将滤液①与滤液②合并,搅拌加热24分钟,过滤,浓缩后再过滤,制得浓缩液;
(6)将基质(聚乙烯醇和羟乙基纤维素的混合物)、卡波姆和三乙醇胺分别用去离子水溶解配制成溶液,卡波姆溶液放置溶胀24小时,将维生素E和对羟基苯甲酸乙酯用乙醇溶解配制成溶液;
(7)在搅拌的状态(转速为400转/分钟)下将成纤维细胞生长因子、维生素E溶液、对羟基苯甲酸乙酯溶液和步骤(5)所制浓缩液加入到基质溶液内,加去离子水和甘油搅匀,再加入水飞的没药,并与卡波姆溶液混合并拌匀,加三乙醇胺溶液调节pH至7.0,真空脱气,灭菌分装,即得凝胶。
典型案例:xxx,女,4岁。玩耍时不慎摔倒,双手按进开水盆里,双手、右手臂及肘关节有多处烫伤,烫伤处皮肤部分剥脱,局部有水疱生成,经消毒处理后,使用本实施例所得促进创面愈合的凝胶,涂抹于烫伤处皮肤,厚2mm,绷带固定,第一周每两天更换一次,以后每周更换一次,使用两天后烫伤创面仍有渗液渗出,但创面周围明显收缩,使用3天后,创面渗液消失,创面周围有新生上皮组织生成,使用6天后,创面表面干燥,创面结痂,使用10天后,坏死组织部分脱落,周围有新生表皮组织,使用两周后,创面完全愈合,无感染,瘢痕浅。
实施例3促进创面愈合的凝胶,主要由下列原料制备而成(每份10g):密蒙花5份,苦荬菜8份,荠菜10份,刘寄奴10份,藕节6份,防风12份,没药11份,羌活8份,石膏6份,白接骨9份,地核桃11份,卡波姆25份,基质15份,成纤维细胞生长因子0.025份,维生素E2.5份,对羟基苯甲酸乙酯1.1份,甘油、三乙醇胺适量。
促进创面愈合的凝胶的制备方法是:
(1)取刘寄奴、防风和羌活去杂洗净,切片或切段,加醋和黄酒拌匀,加热至汤吸尽,取出焙干,置于炒锅内,中火加热至表面焦黄,取出;晾凉;
(2)将藕节捣烂,与密蒙花一起加甜酒拌匀,装入容器内隔水蒸30分钟,然后取出,晒干;
(3)取糯米与石膏一同置于炒锅内,文火加热翻炒17分钟,后取出,筛去糯米,所制石膏加水煮,加水量为石膏质量的20倍,煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(4)将苦荬菜、荠菜、白接骨、地核桃和步骤(1)(2)所制原料用80%乙醇在60℃下恒温搅拌浸渍5小时(80%乙醇的量为所浸渍原料质量的4倍),抽滤,收集得到滤液①,滤渣加水和步骤(3)所制滤液一起煎煮,小火煮70分钟,抽滤,收集得到滤液②;
(5)将滤液①与滤液②合并,搅拌加热20分钟,过滤,浓缩后再过滤,制得浓缩液;
(6)将基质(聚乙烯醇和羟甲基纤维素的混合物)、卡波姆和三乙醇胺分别用去离子水溶解配制成溶液,卡波姆溶液放置溶胀18小时,将维生素E和对羟基苯甲酸乙酯用乙醇溶解配制成溶液;
(7)在搅拌的状态(转速为200转/分钟)下将成纤维细胞生长因子、维生素E溶液、对羟基苯甲酸乙酯溶液和步骤(5)所制浓缩液加入到基质溶液内,加去离子水和甘油搅匀,再加入水飞的没药,并与卡波姆溶液混合并拌匀,加三乙醇胺溶液调节pH至7.0,真空脱气,灭菌分装,即得凝胶。
典型案例:xxx,男,36岁。喜欢极限运动,骑山地车时不慎摔落,胳膊、小腿和膝关节有多处创伤,创面伤及真皮层且流血较多,进行简单清洁处理后,涂抹本实施例所得促进创面愈合的凝胶,厚约2mm,绷带固定,使用1天后,伤***动仍有少量渗液渗血,使用2天后,渗液消失,使用3天后,创面干燥,收缩明显,边缘及内部有新生组织生成,使用7天后,创周明显缩小,坏死组织脱落,部分愈合,使用9天后,创面完全愈合,瘢痕不明显。
实施例4促进创面愈合的凝胶,主要由下列原料制备而成(每份10g):密蒙花8份,苦荬菜11份,荠菜14份,刘寄奴12份,藕节9份,防风16份,没药13份,羌活10份,石膏10份,白接骨11份,地核桃14份,卡波姆35份,基质17份,成纤维细胞生长因子0.035份,维生素E3.5份,对羟基苯甲酸乙酯1.3份,甘油、三乙醇胺适量。
促进创面愈合的凝胶的制备方法是:
(1)取刘寄奴、防风和羌活去杂洗净,切片或切段,加醋和黄酒拌匀,加热至汤吸尽,取出焙干,置于炒锅内,中火加热至表面焦黄,取出;晾凉;
(2)将藕节捣烂,与密蒙花一起加甜酒拌匀,装入容器内隔水蒸34分钟,然后取出,晒干;
(3)取糯米与石膏一同置于炒锅内,文火加热翻炒23分钟,后取出,筛去糯米,所制石膏加水煮,加水量为石膏质量的20倍,煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(4)将苦荬菜、荠菜、白接骨、地核桃和步骤(1)(2)所制原料用80%乙醇在60℃下恒温搅拌浸渍7小时(80%乙醇的量为所浸渍原料质量的6倍),抽滤,收集得到滤液①,滤渣加水和步骤(3)所制滤液一起煎煮,小火煮80分钟,抽滤,收集得到滤液②;
(5)将滤液①与滤液②合并,搅拌加热22分钟,过滤,浓缩后再过滤,制得浓缩液;
(6)将基质(聚乙烯醇和羟甲基纤维素的混合物)、卡波姆和三乙醇胺分别用去离子水溶解配制成溶液,卡波姆溶液放置溶胀22小时,将维生素E和对羟基苯甲酸乙酯用乙醇溶解配制成溶液;
(7)在搅拌的状态(转速为400转/分钟)下将成纤维细胞生长因子、维生素E溶液、对羟基苯甲酸乙酯溶液和步骤(5)所制浓缩液加入到基质溶液内,加去离子水和甘油搅匀,再加入水飞的没药,并与卡波姆溶液混合并拌匀,加三乙醇胺溶液调节pH至7.0,真空脱气,灭菌分装,即得凝胶。
实施例5促进创面愈合的凝胶,主要由下列原料制备而成(每份10g):密蒙花6.5份,苦荬菜9.5份,荠菜12份,刘寄奴11份,藕节7.5份,防风14份,没药12份,羌活9份,石膏8份,白接骨10份,地核桃12.5份,卡波姆30份,基质16份,成纤维细胞生长因子0.03份,维生素E3份,对羟基苯甲酸乙酯1.2份,甘油、三乙醇胺适量。
促进创面愈合的凝胶的制备方法是:
(1)取刘寄奴、防风和羌活去杂洗净,切片或切段,加醋和黄酒拌匀,加热至汤吸尽,取出焙干,置于炒锅内,中火加热至表面焦黄,取出;晾凉;
(2)将藕节捣烂,与密蒙花一起加甜酒拌匀,装入容器内隔水蒸32分钟,然后取出,晒干;
(3)取糯米与石膏一同置于炒锅内,文火加热翻炒20分钟,后取出,筛去糯米,所制石膏加水煮,加水量为石膏质量的20倍,煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(4)将苦荬菜、荠菜、白接骨、地核桃和步骤(1)(2)所制原料用80%乙醇在60℃下恒温搅拌浸渍6小时(80%乙醇的量为所浸渍原料质量的5倍),抽滤,收集得到滤液①,滤渣加水和步骤(3)所制滤液一起煎煮,小火煮75分钟,抽滤,收集得到滤液②;
(5)将滤液①与滤液②合并,搅拌加热21分钟,过滤,浓缩后再过滤,制得浓缩液;
(6)将基质(聚乙烯醇和高取代羟丙基纤维素的混合物)、卡波姆和三乙醇胺分别用去离子水溶解配制成溶液,卡波姆溶液放置溶胀20小时,将维生素E和对羟基苯甲酸乙酯用乙醇溶解配制成溶液;
(7)在搅拌的状态(转速为300转/分钟)下将成纤维细胞生长因子、维生素E溶液、对羟基苯甲酸乙酯溶液和步骤(5)所制浓缩液加入到基质溶液内,加去离子水和甘油搅匀,再加入水飞的没药,并与卡波姆溶液混合并拌匀,加三乙醇胺溶液调节pH至7.0,真空脱气,灭菌分装,即得凝胶。
本发明所用主要原料的药理及应用如下:
密蒙花:基原:为马钱科植物密蒙花的干燥花或花蕾。性味:甘,微寒。归经:归肝经。功能主治:清热养肝,明目退翳。用于目赤肿痛,多泪羞明,眼生翳膜,肝虚目暗,视物昏花。
苦荬菜:基原:为菊科植物苦荬菜的全草。性味:苦,凉。功能主治:治肺痈,乳痈,血淋,疖肿,跌打损伤。
荠菜:基原:为十字花科植物荠菜的带根全草。性味:甘,平。功能主治:和脾,利水,止血,明目。治痢疾,水肿,淋病,乳糜尿,吐血,便血,血崩,月经过多,目赤疼痛。
刘寄奴:基原:为菊科植物奇蒿的全草。性味:苦,温。归经:入心、脾经。功能主治:破血通经,敛疮消肿。治经闭症瘕,胸腹胀痛,产后血瘀,跌打损伤,金疮出血,痈毒焮肿。
藕节:基原:为睡莲科植物莲的根茎的节部。性味:甘、涩,平。归经:归肝、肺、胃经。功能主治:止血,消瘀。用于吐血,咯血,尿血,崩漏。
防风:基原:为伞形科植物防风的根。性味:辛、甘,温。归经:归膀胱、肝、脾经。功能主治:解表祛风,胜湿,止痉。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。
没药:基原:为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。性味:苦,平。归经:入肝经。功能主治:散血去瘀,消肿定痛。治跌损,金疮,筋骨,心腹诸痛,症瘕,经闭,痈疽肿痛,痔漏,目障。
羌活:基原:为伞形科植物羌活、宽叶羌活或川羌活的根及根茎。性味:辛、苦,温。归经:归膀胱、肾经。功能主治:散寒,祛风,除湿,止痛。用于风寒感冒头痛,风湿痹痛,肩背酸痛。
石膏:基原:为硫酸盐类矿物石膏的矿石。性味:辛甘,寒。归经:入肺、胃经。功能主治:生用解肌清热,除烦止渴。治热病壮热不退,心烦神昏,谵语发狂,口渴咽干,肺热喘急,中暑自汗,胃火头痛、牙痛,热毒壅盛,发斑发疹,口舌生疮。煅敷生肌敛疮。外治痈疽疮疡,溃不收口,汤火烫伤。
白接骨:基原:为爵床科植物小阿西达的根茎或全草。性味:淡,凉。功能主治:清热解毒,散瘀止血,利尿。用于肺结核,咽喉肿痛,糖尿病,腹水,外用治外伤出血,扭伤,疖肿。
地核桃:基原:为堇菜科植物毛果堇菜的全草。性味:味苦,辛,性寒。归经:肺经。功能主治:清热解毒,散瘀消肿。主疮疡肿毒,肺痈,跌打损伤疼痛,刀伤出血,外感咳嗽。
卡波姆:为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。为白色疏松状粉末,是亲水性稠化剂、稳定乳化剂、悬浮剂、凝胶剂,具有良好之透明度,适用于凝胶及膏霜中。
聚乙烯醇:乳白色粉末,用于制造聚乙烯醇缩醛、耐汽油管道和维尼纶合成纤维、织物处理剂、乳化剂、纸张涂层、粘合剂、胶水等。医药级聚乙烯醇,不同于化工级别聚乙烯醇,它是一种极安全的高分子有机物,对人体无毒,无副作用,具有良好的生物相容性,尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用,同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜,人工肾膜等方面也有使用。
羟乙基纤维素:白色或微黄色无嗅无味易流动的粉末,具有良好的增稠、悬浮、分散、乳化、粘合、成膜、保护水分和提供保护胶体等特性,一般用作增稠剂、保护剂、粘合剂、稳定剂以及制备乳剂、冻胶、软膏、洗剂、清眼剂、栓剂和片剂的添加剂,亦用作亲水凝胶、骨架材料、制备骨架型缓释制剂,还可用于食品方面作稳定剂等作用。
羟甲基纤维素:纯品系白色或微黄色纤维状粉末或颗粒,可作为强力乳化剂用于水/油,油/水***,可用于食品增稠,乳化,抗沉淀。
高取代羟丙基纤维素:白色或类白色粉末。良好的热塑性物质,具有优良的成膜性,所成膜非常坚韧,光泽性良好,弹性充分。灰份极低,使本产品具有优良的粘结性,作为乳液增粘用,十分稳定,而且分散性好。取代基分布比较均匀、充分,H-HPC抗菌强,用作乙醇场合时的凝胶剂以及用作软膏基料。
成纤维细胞生长因子:购自上海高创化学科技有限公司,能促进内皮细胞的游走和平滑肌细胞的增殖,能够促进新血管形成,修复损害的内皮细胞。细胞生长因子功能强大,具有深层修复作用。
维生素E:一种脂溶性维生素,对烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面有很好的疗效。
对羟基苯甲酸乙酯:白色、晶状、几乎无臭的粉末。本品对霉菌的柳菌效能较强,但对细菌的抑制作用较弱。在药剂中用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂、半固体制剂。本品在食品工业和日化工业中具有相似的用逢,广泛用于食品和化妆品的防腐。
甘油:是无色味甜澄明黏稠液体。无臭。用于水溶液的分析、溶剂、气量计及水压机缓震液、软化剂、抗生素发酵用营养剂、干燥剂、润滑剂、制药工业、化妆品配制、有机合成、塑化剂。可与水以任何比例溶解,低浓度丙三醇溶液可做润滑油对皮肤进行滋润(开塞露)。
三乙醇胺:分子式:C6H15NO3,无色至淡黄色透明粘稠液体,常用作乳化剂、保湿剂、增湿剂、增稠剂、PH平衡剂。三乙醇胺是乳膏制剂中常用乳化剂,用三乙醇胺乳化的乳膏产品具有膏体细腻,膏体亮白的特点,三乙醇胺是含有卡波姆等酸性高分子凝胶的最常用中和剂,三乙醇胺通过与卡波姆等羧基中和,形成稳定的高分子结构,达到增稠和保湿的应用效果。
试验例1本发明所得促进创面愈合的凝胶(实施例5)的促进创面愈合作用:
试验对象:SD大鼠32只,体重200-250g,雌雄各半。
试验方法:将试验鼠随机分为两组,实验组16只和对照组16只,两组大鼠分别麻醉,剃去背部的毛,消毒暴露的皮肤,用不锈钢自制打孔器在每只大鼠背面作一个直径2.5cm的全层皮肤缺损创面,用医用酒精和双氧水消毒创面及其周围皮肤,用脱脂棉擦干,实验组大鼠用本发明所制凝胶涂抹于伤口上,厚度2mm,对照组使用普通伤口敷料,绷带固定,单独饲养,每天观察创面渗液、感染、肉芽生长和创面愈合情况。
试验结果:两组大鼠创面愈合比较
表1两组大鼠创面愈合情况比较
由表1可知,实验组大鼠创面愈合情况较对照组好,且所用愈合时间较对照组短,说明本发明所制凝胶具有促进伤口创面的作用。
本发明中选用了密蒙花,苦荬菜,荠菜,刘寄奴,藕节,防风,没药,羌活,石膏,白接骨,地核桃等十一种中药材料,经浸渍和煎煮提取其中有效成分,这些有效成分具有敛疮消肿、止血镇痛等功效,中药有效成分结合凝胶制备工艺,使最终所制产品具有更好的生物相容性和促进创面愈合效果。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.促进创面愈合的凝胶,其特征在于,主要由下列原料制备而成,均为质量份:密蒙花4-9,苦荬菜7-12,荠菜8-16,刘寄奴8-14,藕节5-10,防风10-18,没药9-15,羌活6-12,石膏5-11,白接骨7-13,地核桃10-15,卡波姆20-40,基质14-18,成纤维细胞生长因子0.02-0.04,维生素E2-4,对羟基苯甲酸乙酯1.0-1.4,甘油、三乙醇胺适量。
2.如权利要求1所述的促进创面愈合的凝胶,其特征在于,密蒙花5-8,苦荬菜8-11,荠菜10-14,刘寄奴10-12,藕节6-9,防风12-16,没药11-13,羌活8-10,石膏6-10,白接骨9-11,地核桃11-14,卡波姆25-35,基质15-17,成纤维细胞生长因子0.025-0.035,维生素E2.5-3.5,对羟基苯甲酸乙酯1.1-1.3,甘油、三乙醇胺适量。
3.如权利要求1所述的促进创面愈合的凝胶,其特征在于,密蒙花6.5,苦荬菜9.5,荠菜12,刘寄奴11,藕节7.5,防风14,没药12,羌活9,石膏8,白接骨10,地核桃12.5,卡波姆30,基质16,成纤维细胞生长因子0.03,维生素E3,对羟基苯甲酸乙酯1.2,甘油、三乙醇胺适量。
4.如权利要求1所述的促进创面愈合的凝胶,其特征在于,所述基质为聚乙烯醇和羟乙基纤维素或羟甲基纤维素或高取代羟丙基纤维素的混合物。
5.如权利要求1-3任一所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,其特征在于,步骤是:
(1)取刘寄奴、防风和羌活去杂洗净,切片或切段,加醋和黄酒拌匀,加热至汤吸尽,取出焙干,置于炒锅内,中火加热至表面焦黄,取出;晾凉;
(2)将藕节捣烂,与密蒙花一起加甜酒拌匀,装入容器内隔水蒸,然后取出,晒干;
(3)取糯米与石膏一同置于炒锅内,文火加热翻炒,后取出,筛去糯米,所制石膏加水煮,加水量为石膏质量的20倍,煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(4)将苦荬菜、荠菜、白接骨、地核桃和步骤(1)(2)所制原料用80%乙醇在60℃下恒温搅拌浸渍5-7小时(优选的,浸渍6小时),抽滤,收集得到滤液①,滤渣加水和步骤(3)所制滤液一起煎煮,小火煮60-90分钟(优选的,小火煮70-80分钟;更加优选的,小火煮75分钟),抽滤,收集得到滤液②;
(5)将滤液①与滤液②合并,搅拌加热18-24分钟(优选的,搅拌加热20-22分钟;更加优选的,搅拌加热21分钟),过滤,浓缩后再过滤,制得浓缩液;
(6)将基质、卡波姆和三乙醇胺分别用去离子水溶解配制成溶液,卡波姆溶液放置溶胀16-24小时,将维生素E和对羟基苯甲酸乙酯用乙醇溶解配制成溶液;
(7)在搅拌的状态下将成纤维细胞生长因子、维生素E溶液、对羟基苯甲酸乙酯溶液和步骤(5)所制浓缩液加入到基质溶液内,加去离子水和甘油搅匀,再加入水飞的没药,并与卡波姆溶液混合并拌匀,加三乙醇胺溶液调节pH至7.0,真空脱气,灭菌分装,即得凝胶。
6.如权利要求5所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(2)隔水蒸28-36分钟(优选的,隔水蒸30-34分钟;更加优选的,隔水蒸32分钟)。
7.如权利要求5所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(3)文火加热翻炒15-25分钟(优选的,文火加热翻炒17-23分钟;更加优选的,文火加热翻炒20分钟)。
8.如权利要求4所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(4)80%乙醇的量为所浸渍原料质量的4-6倍(优选的,80%乙醇的量为所浸渍原料质量的5倍)。
9.如权利要求4所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(6)卡波姆溶液放置溶胀18-22小时(优选的,溶胀20小时)。
10.如权利要求4所述的促进创面愈合的凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(7)搅拌时的转速为200-400转/分钟(优选的,搅拌时的转速为300转/分钟)。
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