发明内容
本发明为解决上述技术问题提供了一种健脾开胃片,该健脾开胃片具有消食健胃、理气健脾之功效,可有效用于胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状。
本发明解决上述技术问题采用的技术方案是:一种健脾开胃片,所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成;所述的软材按照重量份数由原料浓缩液100-160份、山楂粉10-20份和辅料葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份制成;所述的助流剂为硬脂酸镁,硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.3%-0.7%;
所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成,各药材的重量份数为:山楂55-85份、麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份以及陈皮3-7份。
所述的健脾开胃片包括以下步骤:
步骤一、前处理:取原材料麦芽、陈皮和白扁豆,分别拣去杂质,再分别用水洗净,晾干,备用;取原材料山楂,拣去杂质后去核,然后用清水洗净,置于恒温干燥箱中在40-80℃条件下干燥5-9h,备用;取原材料莱菔子,拣去杂质后用水洗净,晾干,然后置于热锅内,用文火炒15-40min,至微鼓起并有爆裂声,取出、冷却,捣碎,备用;
步骤二、浸提:取步骤一中经过前处理的麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份、陈皮3-7份和山楂55-85份置于提取罐内,每次加水100-150份,煎煮2次,每次2h,合并煎液并过滤,滤液置于沉淀罐内静置12h,取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25,得浓缩液,备用;
步骤三、粉碎:取经过步骤一前处理的剩余山楂,用中药粉碎机粉碎,过100目筛,制得山楂细粉,置于烘箱中在100℃条件下烘干2h,取出,使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎,在转速为340 r /min、球料比为8的条件下,粉碎1.5 h,得到超微粉碎的山楂粉,备用;
步骤四、混合、制粒:取步骤二中的浓缩液100-160份置于V型高效不对称混合机中,然后加入葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉10-20份,在搅拌转速为28r/min的条件下混合4-6次,每次7-9min,混合均匀后,过14目筛制粒,烘干后过16目筛整粒,制得软材,备用;
步骤五、压片、分装:向步骤四制得的软材中加入质量为软材总量的0.3%-0.7%的硬脂酸镁,混合均匀后用压片机压片,然后铝塑分装或瓶装,并用10MeV的C60 C0 γ射线照射,辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。
其中,山楂:酸、甘、微温,归脾、胃、肝经,具有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能,对肉积痰饮、痞满吞酸、、小儿乳食停滞等均有疗效;
麦芽:甘、平,归脾、胃经,具有健脾开胃、退乳消胀之功效,用于食积不消、脘腹胀痛、脾虚食少等症状;
莱菔子:辛、甘、平,归肺、脾、胃经,具有消食除胀、降气化痰之功能,用于饮食停滞、脘腹胀痛、积滞泻痢等;
白扁豆:甘、微温,归脾、胃经,具有脾胃虚弱、食欲不振、大便溏写、暑湿吐泻、胸闷腹胀等症状;
陈皮:苦、辛、温,归肺、脾经,具有理气健脾、燥湿化痰之功能,用于胸腹胀满,食少吐泻、咳嗽痰多;
葡萄糖酸锌:白色结晶或颗粒状粉末,可用于营养不良、厌食症、生长发育迟缓等症状;
蔗糖粉:无臭、味甜,属营养类物质,矫味剂,赋形剂;
硬脂酸镁:助流剂。
本发明的有益效果:
其一、配方中,山楂、麦芽、白扁豆和莱菔子均脾、胃经,具有温中养胃、健脾消食之功效,且重在温脾,相互结合使用,对脾胃虚弱、胸腹胀满、食积不消等症状的治疗疗效显著,加入陈皮有助于理气健脾,治疗胸腹胀满;中药中加入葡萄糖酸锌,中西结合,不仅能补充人体所需要的锌,也能够改善人体味觉,加强药物对人体食欲的促进,并且能增强人体对药物的吸收;以上几种药材相互配伍,既使本发明具有消食健胃、理气健脾、增进食欲之功效,能有效缓解和治疗胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状,也能预防厌食症的发生。
其二、本发明中山楂作为一种主药,一部分与麦芽、白扁豆、莱菔子和陈皮浸煮得到浸提液,得到的浸提液中山楂与麦芽、白扁豆、莱菔子和陈皮相互结合、相互促进,温中养胃、健脾消食之功效显著,另一部分通过粉碎得到山楂细粉,与浸提液和辅料相互混合,将山楂的消食健胃、活血化淤、收敛止痢的功能发挥到最大程度,再结合浸提液中麦芽、白扁豆、莱菔子和陈皮的功效,使本发明缓解和治疗胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状的效果显著。
其三、本发明中将山楂粉进行超微粉碎,充分破除细胞壁,使有效成分充分暴露出来,然后与其他成分结合,能够提高中药材的生物学利用率,增进药效。
其四、本发明的制备工艺简单、高效,片剂存贮简单、携带和服用,适于推广应用。
具体实施方式
一种健脾开胃片,所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成;所述的软材按照重量份数由原料浓缩液100-160份、山楂粉10-20份和辅料葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份制成;所述的助流剂为硬脂酸镁,硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.3%-0.7%;
所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成,各药材的重量份数为:山楂55-85份、麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份以及陈皮3-7份。
所述的健脾开胃片包括以下步骤:
步骤一、前处理:取原材料麦芽、陈皮和白扁豆,分别拣去杂质,再分别用水洗净,晾干,备用;取原材料山楂,拣去杂质后去核,然后用清水洗净,置于恒温干燥箱中在40-80℃条件下干燥5-9h,备用;取原材料莱菔子,拣去杂质后用水洗净,晾干,然后置于热锅内,用文火炒15-40min,至微鼓起并有爆裂声,取出、冷却,捣碎,备用;
步骤二、浸提:取步骤一中经过前处理的麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份、陈皮3-7份和山楂55-85份置于提取罐内,每次加水100-150份,煎煮2次,每次2h,合并煎液并过滤,滤液置于沉淀罐内静置12h,取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25,得浓缩液,备用;
步骤三、粉碎:取经过步骤一前处理的剩余山楂,用中药粉碎机粉碎,过100目筛,制得山楂细粉,置于烘箱中在100℃条件下烘干2h,取出,使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎,在转速为340 r /min、球料比为8的条件下,粉碎1.5 h,得到超微粉碎的山楂粉,备用;
步骤四、混合、制粒:取步骤二中的浓缩液100-160份置于V型高效不对称混合机中,然后加入葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉10-20份,在搅拌转速为28r/min的条件下混合4-6次,每次7-9min,混合均匀后,过14目筛制粒,烘干后过16目筛整粒,制得软材,备用;
步骤五、压片、分装:向步骤四制得的软材中加入质量为软材总量的0.3%-0.7%的硬脂酸镁,混合均匀后用压片机压片,然后铝塑分装或瓶装,并用10MeV的C60 C0 γ射线照射,辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。
以下结合具体实施例对本发明做进一步说明:
实施例1:
一种健脾开胃片,所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成;所述的软材按照重量份数由原料浓缩液160份、山楂粉10份和辅料葡萄糖酸锌9份、蔗糖粉25份制成;所述的助流剂为硬脂酸镁,硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.3%;所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成,各药材的重量份数为:山楂85份、麦芽8份、莱菔子9份、白扁豆4份以及陈皮3份。
所述的健脾开胃片的制备方法包括以下步骤:
步骤一、前处理:取原材料麦芽、陈皮和白扁豆,分别拣去杂质,再分别用水洗净,晾干,备用;取原材料山楂,拣去杂质后去核,然后用清水洗净,置于恒温干燥箱中在40℃条件下干燥9h,备用;取原材料莱菔子,拣去杂质后用水洗净,晾干,然后置于热锅内,用文火炒15min,至微鼓起并有爆裂声,取出、冷却,捣碎,备用;
步骤二、浸提:取上述配方量的步骤一中经过前处理的麦芽、莱菔子、白扁豆、陈皮和山楂置于提取罐内,每次加水100份,煎煮2次,每次2h,合并煎液并过滤,滤液置于沉淀罐内静置12h,取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25,得浓缩液,备用;
步骤三、粉碎:取经过步骤一前处理的剩余山楂,用中药粉碎机粉碎,过100目筛,制得山楂细粉,置于烘箱中在100℃条件下烘干2h,取出,使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎,在转速为340 r /min、球料比为8的条件下,粉碎1.5 h,得到超微粉碎的山楂粉,备用;
步骤四、混合、制粒:取配方量的步骤二中的浓缩液置于V型高效不对称混合机中,然后加入配方量的葡萄糖酸锌、蔗糖粉和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉,在搅拌转速为28r/min的条件下混合4次,每次7min,混合均匀后,过14目筛制粒,烘干后过16目筛整粒,制得软材;
步骤五、压片、分装:向步骤四制得的软材中加入配方量的硬脂酸镁,混合均匀后用压片机压片,然后铝塑分装或瓶装,并用10MeV的C60 C0 γ射线照射,辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。
实施例2:
一种健脾开胃片,所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成;所述的软材按照重量份数由原料浓缩液100份、山楂粉20份和辅料葡萄糖酸锌11份、蔗糖粉35份制成;所述的助流剂为硬脂酸镁,硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.7%;所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成,各药材的重量份数为:山楂55份、麦芽12份、莱菔子11份、白扁豆6份以及陈皮7份。
所述的健脾开胃片的制备方法包括以下步骤:
步骤一、前处理:取原材料麦芽、陈皮和白扁豆,分别拣去杂质,再分别用水洗净,晾干,备用;取原材料山楂,拣去杂质后去核,然后用清水洗净,置于恒温干燥箱中在80℃条件下干燥5h,备用;取原材料莱菔子,拣去杂质后用水洗净,晾干,然后置于热锅内,用文火炒40min,至微鼓起并有爆裂声,取出、冷却,捣碎,备用;
步骤二、浸提:取上述配方量的步骤一中经过前处理的麦芽、莱菔子、白扁豆、陈皮和山楂置于提取罐内,每次加水150份,煎煮2次,每次2h,合并煎液并过滤,滤液置于沉淀罐内静置12h,取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25,得浓缩液,备用;
步骤三、粉碎:取经过步骤一前处理的剩余山楂,用中药粉碎机粉碎,过100目筛,制得山楂细粉,置于烘箱中在100℃条件下烘干2h,取出,使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎,在转速为340 r /min、球料比为8的条件下,粉碎1.5 h,得到超微粉碎的山楂粉,备用;
步骤四、混合、制粒:取配方量的步骤二中的浓缩液置于V型高效不对称混合机中,然后加入配方量的葡萄糖酸锌、蔗糖粉和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉,在搅拌转速为28r/min的条件下混合6次,每次9min,混合均匀后,过14目筛制粒,烘干后过16目筛整粒,制得软材;
步骤五、压片、分装:向步骤四制得的软材中加入配方量的硬脂酸镁,混合均匀后用压片机压片,然后铝塑分装或瓶装,并用10MeV的C60 C0 γ射线照射,辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。
实施例3:
一种健脾开胃片,所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成;所述的软材按照重量份数由原料浓缩液130份、山楂粉15份和辅料葡萄糖酸锌10份、蔗糖粉30份制成;所述的助流剂为硬脂酸镁,硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.5%;所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成,各药材的重量份数为:山楂70份、麦芽10份、莱菔子10份、白扁豆5份以及陈皮5份。
所述的健脾开胃片的制备方法包括以下步骤:
步骤一、前处理:取原材料麦芽、陈皮和白扁豆,分别拣去杂质,再分别用水洗净,晾干,备用;取原材料山楂,拣去杂质后去核,然后用清水洗净,置于恒温干燥箱中在60℃条件下干燥7h,备用;取原材料莱菔子,拣去杂质后用水洗净,晾干,然后置于热锅内,用文火炒27.5min,至微鼓起并有爆裂声,取出、冷却,捣碎,备用;
步骤二、浸提:取上述配方量的步骤一中经过前处理的麦芽、莱菔子、白扁豆、陈皮和山楂置于提取罐内,每次加水125份,煎煮2次,每次2h,合并煎液并过滤,滤液置于沉淀罐内静置12h,取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25,得浓缩液,备用;
步骤三、粉碎:取经过步骤一前处理的剩余山楂,用中药粉碎机粉碎,过100目筛,制得山楂细粉,置于烘箱中在100℃条件下烘干2h,取出,使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎,在转速为340 r /min、球料比为8的条件下,粉碎1.5 h,得到超微粉碎的山楂粉,备用;
步骤四、混合、制粒:取上述配方量的步骤二中的浓缩液置于V型高效不对称混合机中,然后加入配方量的葡萄糖酸锌、蔗糖粉和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉,在搅拌转速为28r/min的条件下混合5次,每次8min,混合均匀后,过14目筛制粒,烘干后过16目筛整粒,制得软材;
步骤五、压片、分装:向步骤四制得的软材中加入配方量的硬脂酸镁,混合均匀后用压片机压片,然后铝塑分装或瓶装,并用10MeV的C60 C0 γ射线照射,辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。
临床试验数据
通过对多位患者的临床试验证明,本发明提供的一种健脾开胃片具有消食健胃、理气健脾、增进食欲之功效
临床试验中,随机选取128例患者,症状为胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等。
用药方法:口服健脾开胃片,一日3次,一次4片,每片0.5g,小儿酌减,5天为一个疗程。
疗效标准:
显效:胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状基本消失;
有效:胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状减轻;
无效:以上症状均未见起色。
结果显示:用药一个疗程后,在128例胃病患者中,有92例患者的胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状基本消失,为显效;再用一个疗程后,有35例患者的胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状减轻,为有效;其余1例患者以上症状均未减轻,视为无效。
试验结果显示:一种健脾开胃片,其显效率为71.9%,有效率27.3%,无效率为0.8%,总有效率为99.2%。说明该健脾消食片具有消食健胃、理气健脾、增进食欲之功效,能够有效治疗和缓解胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状。
典型病例
病例1:陈某,男,10岁,症状为食积不消、脾胃虚弱、食欲不振,采用本发明提供的药物进行治疗,每日3次,5天后,食积不消、脾胃虚弱、食欲不振的症状完全消失,服用本健脾开胃片有效。
病例2:王某,女,26岁,症状为胃脘胀满、脾胃虚弱、食欲不振,采用本发明提供的药物进行治疗,每日3次,1个疗程后,胃脘胀满、脾胃虚弱、食欲不振的症状消失,服用本健脾开胃片有效。
病例3:刘某,女,44岁,症状为胃脘胀满、食积不消,采用本发明提供的药物进行治疗,每日3次,2天后,胃脘胀满、食积不消的症状消失,服用本健脾开胃片有效。
病例4:郭某,男,68岁,症状为胃脘胀满、脾胃虚弱,采用采用本发明提供的药物进行治疗,每日3次,5天后,胃脘胀满、脾胃虚弱的症状消失,服用本健脾开胃片有效。