CN103055208A - 一种健脾开胃片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种健脾开胃片，所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成；所述的软材按照重量份数由原料浓缩液100-160份、山楂粉10-20份和辅料葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份制成；所述的助流剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.3%-0.7%；所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成，各药材的重量份数为：山楂55-85份、麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份以及陈皮3-7份；本发明具有消食健胃、理气健脾、增进食欲之功效，能有效缓解和治疗胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状，也能预防厌食症的发生。

Description

一种健脾开胃片及其制备方法

技术领域

    本发明属于中药制剂领域，主要涉及一种片剂及其制备方法，具体地说是一种健脾开胃片及其制备方法。

背景技术

    在日常生活中，有不少人因为劳累过度、精神压力过大引起不思饮食、脾胃虚弱、胸胃胀满，甚至长期厌食，导致身体疲倦乏力，不能正常工作；还有很多小孩，因父母溺爱，食用各种零食、甜品，引起脾胃不适、胃功能失调、厌食等，造成小孩身体瘦弱多病，影响健康成长。另外，人们在治疗各种疾病时，无论是大人还是小孩，服用各种药物后，很容易引起脾胃不适、胸腹胀满、厌食等，严重影响身体健康，特别是老年人，因患病后得不到饮食上的调理，造成长期便秘，腹部胀满、脾胃不适等症状，导致身体极度虚弱。因此，及时服用一些健脾开胃的药物，促进脾胃健康，能减轻患者痛苦，身体能早日得到康复。

发明内容

本发明为解决上述技术问题提供了一种健脾开胃片，该健脾开胃片具有消食健胃、理气健脾之功效，可有效用于胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种健脾开胃片，所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成；所述的软材按照重量份数由原料浓缩液100-160份、山楂粉10-20份和辅料葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份制成；所述的助流剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.3%-0.7%；

所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成，各药材的重量份数为：山楂55-85份、麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份以及陈皮3-7份。

所述的健脾开胃片包括以下步骤：

步骤一、前处理：取原材料麦芽、陈皮和白扁豆，分别拣去杂质，再分别用水洗净，晾干，备用；取原材料山楂，拣去杂质后去核，然后用清水洗净，置于恒温干燥箱中在40-80℃条件下干燥5-9h，备用；取原材料莱菔子，拣去杂质后用水洗净，晾干，然后置于热锅内，用文火炒15-40min,至微鼓起并有爆裂声，取出、冷却，捣碎，备用；

步骤二、浸提：取步骤一中经过前处理的麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份、陈皮3-7份和山楂55-85份置于提取罐内，每次加水100-150份，煎煮2次，每次2h，合并煎液并过滤，滤液置于沉淀罐内静置12h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25，得浓缩液，备用；

步骤三、粉碎：取经过步骤一前处理的剩余山楂，用中药粉碎机粉碎，过100目筛，制得山楂细粉，置于烘箱中在100℃条件下烘干2h，取出，使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎，在转速为340 r /min、球料比为8的条件下，粉碎1.5 h，得到超微粉碎的山楂粉，备用；

步骤四、混合、制粒：取步骤二中的浓缩液100-160份置于V型高效不对称混合机中，然后加入葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉10-20份，在搅拌转速为28r/min的条件下混合4-6次，每次7-9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干后过16目筛整粒，制得软材，备用；

步骤五、压片、分装：向步骤四制得的软材中加入质量为软材总量的0.3%-0.7%的硬脂酸镁，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，并用10MeV的C⁶⁰ C₀ γ射线照射，辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。

其中，山楂：酸、甘、微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能，对肉积痰饮、痞满吞酸、、小儿乳食停滞等均有疗效；

麦芽：甘、平，归脾、胃经，具有健脾开胃、退乳消胀之功效，用于食积不消、脘腹胀痛、脾虚食少等症状；

莱菔子：辛、甘、平，归肺、脾、胃经，具有消食除胀、降气化痰之功能，用于饮食停滞、脘腹胀痛、积滞泻痢等；

白扁豆：甘、微温，归脾、胃经，具有脾胃虚弱、食欲不振、大便溏写、暑湿吐泻、胸闷腹胀等症状；

陈皮：苦、辛、温，归肺、脾经，具有理气健脾、燥湿化痰之功能，用于胸腹胀满，食少吐泻、咳嗽痰多；

葡萄糖酸锌：白色结晶或颗粒状粉末，可用于营养不良、厌食症、生长发育迟缓等症状；

蔗糖粉：无臭、味甜，属营养类物质，矫味剂，赋形剂；

硬脂酸镁：助流剂。

本发明的有益效果：

其一、配方中，山楂、麦芽、白扁豆和莱菔子均脾、胃经，具有温中养胃、健脾消食之功效，且重在温脾，相互结合使用，对脾胃虚弱、胸腹胀满、食积不消等症状的治疗疗效显著，加入陈皮有助于理气健脾，治疗胸腹胀满；中药中加入葡萄糖酸锌，中西结合，不仅能补充人体所需要的锌，也能够改善人体味觉，加强药物对人体食欲的促进，并且能增强人体对药物的吸收；以上几种药材相互配伍，既使本发明具有消食健胃、理气健脾、增进食欲之功效，能有效缓解和治疗胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状，也能预防厌食症的发生。

其二、本发明中山楂作为一种主药，一部分与麦芽、白扁豆、莱菔子和陈皮浸煮得到浸提液，得到的浸提液中山楂与麦芽、白扁豆、莱菔子和陈皮相互结合、相互促进，温中养胃、健脾消食之功效显著，另一部分通过粉碎得到山楂细粉，与浸提液和辅料相互混合，将山楂的消食健胃、活血化淤、收敛止痢的功能发挥到最大程度，再结合浸提液中麦芽、白扁豆、莱菔子和陈皮的功效，使本发明缓解和治疗胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状的效果显著。

其三、本发明中将山楂粉进行超微粉碎，充分破除细胞壁，使有效成分充分暴露出来，然后与其他成分结合，能够提高中药材的生物学利用率，增进药效。

其四、本发明的制备工艺简单、高效，片剂存贮简单、携带和服用，适于推广应用。

具体实施方式

一种健脾开胃片，所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成；所述的软材按照重量份数由原料浓缩液100-160份、山楂粉10-20份和辅料葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份制成；所述的助流剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.3%-0.7%；

所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成，各药材的重量份数为：山楂55-85份、麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份以及陈皮3-7份。

所述的健脾开胃片包括以下步骤：

步骤一、前处理：取原材料麦芽、陈皮和白扁豆，分别拣去杂质，再分别用水洗净，晾干，备用；取原材料山楂，拣去杂质后去核，然后用清水洗净，置于恒温干燥箱中在40-80℃条件下干燥5-9h，备用；取原材料莱菔子，拣去杂质后用水洗净，晾干，然后置于热锅内，用文火炒15-40min,至微鼓起并有爆裂声，取出、冷却，捣碎，备用；

步骤二、浸提：取步骤一中经过前处理的麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份、陈皮3-7份和山楂55-85份置于提取罐内，每次加水100-150份，煎煮2次，每次2h，合并煎液并过滤，滤液置于沉淀罐内静置12h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25，得浓缩液，备用；

步骤三、粉碎：取经过步骤一前处理的剩余山楂，用中药粉碎机粉碎，过100目筛，制得山楂细粉，置于烘箱中在100℃条件下烘干2h，取出，使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎，在转速为340 r /min、球料比为8的条件下，粉碎1.5 h，得到超微粉碎的山楂粉，备用；

步骤四、混合、制粒：取步骤二中的浓缩液100-160份置于V型高效不对称混合机中，然后加入葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉10-20份，在搅拌转速为28r/min的条件下混合4-6次，每次7-9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干后过16目筛整粒，制得软材，备用；

步骤五、压片、分装：向步骤四制得的软材中加入质量为软材总量的0.3%-0.7%的硬脂酸镁，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，并用10MeV的C⁶⁰ C₀ γ射线照射，辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。

以下结合具体实施例对本发明做进一步说明：

实施例1：

一种健脾开胃片，所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成；所述的软材按照重量份数由原料浓缩液160份、山楂粉10份和辅料葡萄糖酸锌9份、蔗糖粉25份制成；所述的助流剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.3%；所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成，各药材的重量份数为：山楂85份、麦芽8份、莱菔子9份、白扁豆4份以及陈皮3份。

所述的健脾开胃片的制备方法包括以下步骤：

步骤一、前处理：取原材料麦芽、陈皮和白扁豆，分别拣去杂质，再分别用水洗净，晾干，备用；取原材料山楂，拣去杂质后去核，然后用清水洗净，置于恒温干燥箱中在40℃条件下干燥9h，备用；取原材料莱菔子，拣去杂质后用水洗净，晾干，然后置于热锅内，用文火炒15min,至微鼓起并有爆裂声，取出、冷却，捣碎，备用；

步骤二、浸提：取上述配方量的步骤一中经过前处理的麦芽、莱菔子、白扁豆、陈皮和山楂置于提取罐内，每次加水100份，煎煮2次，每次2h，合并煎液并过滤，滤液置于沉淀罐内静置12h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25，得浓缩液，备用；

步骤三、粉碎：取经过步骤一前处理的剩余山楂，用中药粉碎机粉碎，过100目筛，制得山楂细粉，置于烘箱中在100℃条件下烘干2h，取出，使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎，在转速为340 r /min、球料比为8的条件下，粉碎1.5 h，得到超微粉碎的山楂粉，备用；

步骤四、混合、制粒：取配方量的步骤二中的浓缩液置于V型高效不对称混合机中，然后加入配方量的葡萄糖酸锌、蔗糖粉和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉，在搅拌转速为28r/min的条件下混合4次，每次7min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干后过16目筛整粒，制得软材；

步骤五、压片、分装：向步骤四制得的软材中加入配方量的硬脂酸镁，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，并用10MeV的C⁶⁰ C₀ γ射线照射，辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。

实施例2：

一种健脾开胃片，所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成；所述的软材按照重量份数由原料浓缩液100份、山楂粉20份和辅料葡萄糖酸锌11份、蔗糖粉35份制成；所述的助流剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.7%；所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成，各药材的重量份数为：山楂55份、麦芽12份、莱菔子11份、白扁豆6份以及陈皮7份。

所述的健脾开胃片的制备方法包括以下步骤：

步骤一、前处理：取原材料麦芽、陈皮和白扁豆，分别拣去杂质，再分别用水洗净，晾干，备用；取原材料山楂，拣去杂质后去核，然后用清水洗净，置于恒温干燥箱中在80℃条件下干燥5h，备用；取原材料莱菔子，拣去杂质后用水洗净，晾干，然后置于热锅内，用文火炒40min,至微鼓起并有爆裂声，取出、冷却，捣碎，备用；

步骤二、浸提：取上述配方量的步骤一中经过前处理的麦芽、莱菔子、白扁豆、陈皮和山楂置于提取罐内，每次加水150份，煎煮2次，每次2h，合并煎液并过滤，滤液置于沉淀罐内静置12h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25，得浓缩液，备用；

步骤三、粉碎：取经过步骤一前处理的剩余山楂，用中药粉碎机粉碎，过100目筛，制得山楂细粉，置于烘箱中在100℃条件下烘干2h，取出，使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎，在转速为340 r /min、球料比为8的条件下，粉碎1.5 h，得到超微粉碎的山楂粉，备用；

步骤四、混合、制粒：取配方量的步骤二中的浓缩液置于V型高效不对称混合机中，然后加入配方量的葡萄糖酸锌、蔗糖粉和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉，在搅拌转速为28r/min的条件下混合6次，每次9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干后过16目筛整粒，制得软材；

步骤五、压片、分装：向步骤四制得的软材中加入配方量的硬脂酸镁，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，并用10MeV的C⁶⁰ C₀ γ射线照射，辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。

实施例3：

一种健脾开胃片，所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成；所述的软材按照重量份数由原料浓缩液130份、山楂粉15份和辅料葡萄糖酸锌10份、蔗糖粉30份制成；所述的助流剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.5%；所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成，各药材的重量份数为：山楂70份、麦芽10份、莱菔子10份、白扁豆5份以及陈皮5份。

所述的健脾开胃片的制备方法包括以下步骤：

步骤一、前处理：取原材料麦芽、陈皮和白扁豆，分别拣去杂质，再分别用水洗净，晾干，备用；取原材料山楂，拣去杂质后去核，然后用清水洗净，置于恒温干燥箱中在60℃条件下干燥7h，备用；取原材料莱菔子，拣去杂质后用水洗净，晾干，然后置于热锅内，用文火炒27.5min,至微鼓起并有爆裂声，取出、冷却，捣碎，备用；

步骤二、浸提：取上述配方量的步骤一中经过前处理的麦芽、莱菔子、白扁豆、陈皮和山楂置于提取罐内，每次加水125份，煎煮2次，每次2h，合并煎液并过滤，滤液置于沉淀罐内静置12h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25，得浓缩液，备用；

步骤三、粉碎：取经过步骤一前处理的剩余山楂，用中药粉碎机粉碎，过100目筛，制得山楂细粉，置于烘箱中在100℃条件下烘干2h，取出，使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎，在转速为340 r /min、球料比为8的条件下，粉碎1.5 h，得到超微粉碎的山楂粉，备用；

步骤四、混合、制粒：取上述配方量的步骤二中的浓缩液置于V型高效不对称混合机中，然后加入配方量的葡萄糖酸锌、蔗糖粉和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉，在搅拌转速为28r/min的条件下混合5次，每次8min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干后过16目筛整粒，制得软材；

步骤五、压片、分装：向步骤四制得的软材中加入配方量的硬脂酸镁，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，并用10MeV的C⁶⁰ C₀ γ射线照射，辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。

临床试验数据

通过对多位患者的临床试验证明，本发明提供的一种健脾开胃片具有消食健胃、理气健脾、增进食欲之功效

临床试验中，随机选取128例患者，症状为胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等。

用药方法：口服健脾开胃片，一日3次，一次4片，每片0.5g，小儿酌减，5天为一个疗程。

疗效标准：

显效：胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状基本消失；

有效：胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状减轻；

无效：以上症状均未见起色。

结果显示：用药一个疗程后，在128例胃病患者中，有92例患者的胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状基本消失，为显效；再用一个疗程后，有35例患者的胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状减轻，为有效；其余1例患者以上症状均未减轻，视为无效。

试验结果显示：一种健脾开胃片，其显效率为71.9%，有效率27.3%，无效率为0.8%，总有效率为99.2%。说明该健脾消食片具有消食健胃、理气健脾、增进食欲之功效，能够有效治疗和缓解胃脘胀满、食积不消、脾胃虚弱、食欲不振等症状。

典型病例

病例1：陈某，男，10岁，症状为食积不消、脾胃虚弱、食欲不振，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，5天后，食积不消、脾胃虚弱、食欲不振的症状完全消失，服用本健脾开胃片有效。

病例2：王某，女，26岁，症状为胃脘胀满、脾胃虚弱、食欲不振，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，1个疗程后，胃脘胀满、脾胃虚弱、食欲不振的症状消失，服用本健脾开胃片有效。

病例3：刘某，女，44岁，症状为胃脘胀满、食积不消，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，2天后，胃脘胀满、食积不消的症状消失，服用本健脾开胃片有效。

病例4：郭某，男，68岁，症状为胃脘胀满、脾胃虚弱，采用采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，5天后，胃脘胀满、脾胃虚弱的症状消失，服用本健脾开胃片有效。 

Claims (2)

1.一种健脾开胃片，其特征在于：所述的健脾开胃片由软材和助流剂压片制成；所述的软材按照重量份数由原料浓缩液100-160份、山楂粉10-20份和辅料葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份制成；所述的助流剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入质量为原料浓缩液、山楂粉、葡萄糖酸锌和蔗糖粉总量的0.3%-0.7%；

所述的浓缩液的原料药由山楂、麦芽、莱菔子、白扁豆和陈皮组成，各药材的重量份数为：山楂55-85份、麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份以及陈皮3-7份。

2.如权利要求1所述的一种健脾开胃片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤一、前处理：取原材料麦芽、陈皮和白扁豆，分别拣去杂质，再分别用水洗净，晾干，备用；取原材料山楂，拣去杂质后去核，然后用清水洗净，置于恒温干燥箱中在40-80℃条件下干燥5-9h，备用；取原材料莱菔子，拣去杂质后用水洗净，晾干，然后置于热锅内，用文火炒15-40min,至微鼓起并有爆裂声，取出、冷却，捣碎，备用；

步骤二、浸提：取步骤一中经过前处理的麦芽8-12份、莱菔子9-11份、白扁豆4-6份、陈皮3-7份和山楂55-85份置于提取罐内，每次加水100-150份，煎煮2次，每次2h，合并煎液并过滤，滤液置于沉淀罐内静置12h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.25，得浓缩液，备用；

步骤三、粉碎：取经过步骤一前处理的剩余山楂，用中药粉碎机粉碎，过100目筛，制得山楂细粉，置于烘箱中在100℃条件下烘干2h，取出，使用球磨机将山楂细粉进行超微粉碎，在转速为340 r /min、球料比为8的条件下，粉碎1.5 h，得到超微粉碎的山楂粉，备用；

步骤四、混合、制粒：取步骤二中的浓缩液100-160份置于V型高效不对称混合机中，然后加入葡萄糖酸锌9-11份、蔗糖粉25-35份和经过步骤三处理得到的超微山楂细粉10-20份，在搅拌转速为28r/min的条件下混合4-6次，每次7-9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干后过16目筛整粒，制得软材，备用；

步骤五、压片、分装：向步骤四制得的软材中加入质量为软材总量的0.3%-0.7%的硬脂酸镁，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，并用10MeV的C⁶⁰ C₀ γ射线照射，辐射灭菌后即制得该健脾开胃片。