CN102292644A - 样本分析装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及样本分析装置，为缩短测量时间，而考虑加快反应和在短时间内进行判断的方法，但在现有的装置中典型地是约15秒一次左右的测光因而不能确保一定的再现性。即，测量时间缩短和再现性确保不能并存。因此，期望增大在短时间内的测量次数。在将样本和试剂混合后到结束测量期间，使槽盘动作以便在进行测光的测光位置停止，在其停止中进行一次或多次测光，增大测量次数。

Description

样本分析装置
技术领域
本发明涉及分析样本所含的成分量的样本分析装置，例如涉及分析血液和/或尿所含的成分量的自动分析装置。
背景技术
作为分析样本所含的成分量的样本分析装置，广泛使用以下的自动分析装置，该装置将来自光源的光向样本、或者样本和试剂混合后的反应液照射，用受光元件测量其结果得到的单个或多个测量波长的透射光量而算出吸光度，从吸光度和浓度的关系算出成分量(例如，专利文献1)。在这些装置中，在重复进行旋转和停止的槽盘上圆周状地排列有保持反应液的多个槽，在槽盘旋转中，测量横穿测量位置的槽内的反应液的透射光量。作为结果，对于一个反应，典型地，通过约15秒一次的测光来在共计10分内测量40次左右的透射光量。基于该透射光量的时间变化并根据朗伯-比尔定律来计算吸光度，对样本内的成分量进行定量。
此外，在专利文献2中记载了如下内容：为了对应于在旋转一周期间反应结束的高活性试样，而在反应槽通过一次期间高速控制测光***来测量多次吸光度。
再有，在专利文献3中记载了如下内容：在装载反应槽的旋转体的周围配置多个检测器，通过旋转控制来依次进行一定时间停止的位置处的检测器的测量。
在这些自动分析装置中，近年来，为了检查室的业务高效化和患者服务的提高而快速检查的要求增加，期望测量时间的缩短化和再现性的确保。
现有技术文献
专利文献1：美国专利第4451433号说明书
专利文献2：特开2001-235422
专利文献3：特开2001-208760
发明内容
本发明要解决的问题
为了缩短测量时间，考虑以反应液反应的初期的数据为基础进行定量，但是，在现有的装置中，典型地，在约15秒一次的旋转中测光，基于反应初期和反应结束时的差进行定量，由于仅在反应初期的测光中反应液的时间变化量小，因此不能确保一定的再现性。即，缩短测量时间和确保再现性不能并存。因此，期望增大反应初期的测量时间。
在专利文献2中，公开了仅对反应中某特定时间进行多次测光的技术，但是提高转速等进行多次测光对于全部槽提高特定的时间的测光时间是无效的，只对配置于槽盘上的部分槽有效。此外，如果提高转数，则通过测量位置的时间缩短，导致再现性下降。
另一方面，在专利文献3中还公开了配置多个测量部的技术，但在设置多个测量部的情况下，成本增加且为了抑制各测量值的波动而总是需要修正，在实用上困难。
其结果，没有公开使用相同的测量部对全部槽仅增大反应过程中的特定的时间的测光时间的技术。
用于解决问题的手段
在将样本和试剂混合之后直到结束测量的期间内，以在进行测光的测光位置停止的方式使槽盘动作，在其停止中进行一次或多次测光，增大测量次数。即，本发明的样本分析装置，其特征在于：具有：槽，该槽保持混合了样本和试剂的反应液；槽盘，在该槽盘上以圆周状配置上述槽并且该槽盘重复进行旋转和停止；驱动部，进行上述槽盘的驱动；测量部，测量向上述反应液照射光的结果所得的光；清洗部，排出上述槽内的上述反应液并清洗槽；数据存储部，保存数据；数据处理部，以由上述测量部测量的数据为基础来分析上述样本内的成分量；以及输出部，输出上述数据处理部得到的结果，上述驱动部在将上述样本和上述试剂混合之后直到用上述清洗部排出反应液的期间内重复进行上述槽盘的旋转和停止，使上述槽盘在上述测量部的测光位置至少停止一次，上述测量部在上述槽盘旋转中和停止中测量上述反应液。
本发明的特征在于：上述测量部在上述槽盘停止中进行测光，将得到的数据的时间变化量存储在数据存储部中，上述数据处理部对上述样本内的成分量进行定量。再有，本发明的特征在于：上述测量部在上述槽盘停止中进行多次测光，上述数据处理部由其平均值和在旋转中测量的测量值对上述样本内的成分量进行定量。
本发明的特征在于：上述数据存储部存储：由在上述槽盘停止中用上述测量部测量的数据得到的停止中检测量线；和由在上述槽盘旋转中用上述测量部测量的数据得到的旋转中检测量线的双方，上述数据处理部使用上述停止中检测量线和上述旋转中检测量线，分别对上述样本内的成分量进行定量。本发明的特征在于：上述数据存储部保存根据上述样本所要测量的成分改变在上述停止中进行测光的时间的、样本和停止时间的关系数据。
本发明的特征在于：该输出部在画面上显示保持上述反应液的上述槽在停止中由上述数据处理部得到的定量分析结果。而且，本发明的特征在于：具备以下功能，即在由上述数据处理部得到的成分量的结果位于存储在上述数据存储部中的预先设定的基准范围数据外的场合，上述输出部在画面进行警报显示。
发明的效果
根据本发明，可实现在短时间内的定量，能够通过快速检查实现检查室的业务高效化和患者服务的提高。
附图说明
图1是表示本发明涉及的分析装置的整体结构的概要图。
图2是表示在本发明涉及的分析装置的槽盘上各部进行的分析动作的图。
图3是本发明的分析动作顺序图。
图4是本发明的反应过程数据。
图5是停止中测光数据。
图6是使用停止中测光数据的流程图。
图7是用户画面实例。
具体实施方式
下面参照附图来说明本发明的实施方式。
实施例1
图1中表示本发明涉及的分析装置的整体结构的概要图。在样本盘3上配置有多个收纳样本1的样本杯2。在试剂盘6上配置有多个收纳试剂4的试剂瓶5。在槽盘9上配置有多个在内部将样本1和试剂4混合而成为反应液7的槽8。样本分注机构10使样本1以一定量从样本杯2移动到槽8。试剂分注机构11使试剂4以一定量从试剂瓶5移动到槽8。搅拌部12在槽8内使样本1和试剂4搅拌并混合。测量部13具备向反应液7照射光的光源即发光部15和接收透射反应液7后的光的受光元件21。分析结束的槽8由清洗部14清洗，从样本分注机构10分注下一样本，从试剂分注机构11分注新的试剂。槽8浸渍在由恒温流体控制部控制温度、流量的恒温箱内的恒温流体17中，槽8和其中的反应液7在被保持为一定温度的状态下移动。使用水作为恒温流体17，温度调整为作为反应温度的37±0.1℃。
分析装置还具有：对发光部供给一定的电流的电流控制电路；控制装置各部的控制部；根据来自控制部的命令分别独立地旋转驱动样本盘、试剂盘、槽盘的驱动部；控制恒温流体的温度和流量的恒温流体控制部；从受光元件21接收的光量算出吸光度的测量部；储存由测量部测量的作为反应液的吸光度的经时变化即反应过程数据和每个测量项目的检测量线数据等的数据存储部；从外部将所需的数据输入到数据存储部的输入部；由吸光度数据得出成分量的解析部；以及显示数据并能向外部输出的输出部。
样本1中的某种成分量的分析通过以下步骤进行。首先，由样本分注机构10将样本杯2内的样本1以一定量分注到槽8内。其次，由试剂分注机构11将试剂瓶5内的试剂4以一定量分注到槽8内。在这些分注时，样本盘3、试剂盘6、槽盘9在控制部的控制下由各自的驱动部旋转驱动，将样本杯2、试剂瓶5、槽8移动到分注机构到达的预定的位置。接着，由搅拌部12搅拌槽8内的样本1和试剂4，做成反应液7。图是概要图，虽然仅图示一个试剂盘和试剂分注机构，但典型地，存在两个试剂盘和试剂分注机构、搅拌部。此外，根据测量对象的反应，也可具有比两个更多的试剂盘等。
这里，将时间上较早地与样本进行反应的试剂称为第一试剂，将接下来进行反应的试剂称为第二试剂。通常，反应液7的吸光度在使槽盘9旋转中每当槽8通过测量部13的测量位置时便被测量，依次作为反应过程数据在数据存储部累积。例如，在进行约10分钟测光后，由清洗机构14将槽8内清洗，进行下一分析。其间，如果需要，则在一定时间后，将其他试剂4由试剂分注机构11追加分注到槽8内，由搅拌部12搅拌，再测量一定时间。这样，由具有一定的时间间隔的反应液7的吸光度构成的反应过程数据被存储在数据存储部中。由已累积的反应过程数据在解析部根据各个检查项目的每个项目的检测量线数据来分析成分量。各部的控制、分析所需的数据从输入部输入到数据存储部。此外，检测量线数据在数据存储部中保存。各种数据和结果以及警报通过输出部以显示等方式输出。
图2中表示在本发明涉及的样本分析装置的、槽盘停止中的槽盘上各部进行的分析动作位置的实例。作为槽盘的停止位置，主要可举出：分注样本、第一试剂、第二试剂的位置；第一试剂、第二试剂分注后搅拌反应液的位置；测光部进行测光的位置。在本发明中，为了在槽盘停止中能够进行测光而控制成在样本和试剂混合后保持反应液的槽位于测光位置。
图3中表示本发明的分析动作的顺序的实例。
在向槽分注样本后，分注第一试剂并进行搅拌。然后，将在槽盘旋转中进行测光后的数据作为旋转中测光数据保存之后，分注第二试剂并进行搅拌。虽然再次在槽盘旋转中进行测光并作为旋转中测光数据，但进行控制以便在中途测光位置使槽停止，将在停止中进行测光后的数据添加到旋转中数值做成反应过程数据。最后，在清洗位置从槽排出反应液并进行清洗。
在图4中与分析动作顺序一起表示图3的流程中的反应过程数据。与通常的样本分析装置不同点在于：虽然包括：向槽分注样本，分注第一试剂并进行搅拌之后在槽盘旋转中进行测光的数据；和分注第二试剂分注并进行搅拌后在槽盘旋转中进行测光得到的旋转中测光数据，但在旋转中数据中添加中途停止中进行测光的数据。再有，在图4中，在分注第二试剂进行搅拌后进行旋转中测光，在停止中进行测光，但使槽盘在测光部位置停止并在停止中进行测光的定时因测量对象的样本和试剂而不同，定时信息可在数据存储部中预先存储，也可由用户通过输入部来设定。在旋转中进行测光的情况下，能够测量通过的时间时间量，但如果是停止中，则可取得例如1秒钟等长时间测光的数据。这样，也可测量停止中的反应液的透射光量的变化，还可得到停止中的透射光量的平均值。
此外，虽然在专利文献2中公开了在旋转中高速驱动一定时间的技术，但在该情况下存在由于每一次的测光时间短因而再现性下降的问题，然而，由于在本发明中测光时间增大因而再现性不会下降。
图5中表示停止中测光的数据的实例。作为胶乳项目使用CRP试剂(ナノピアCRP，积水化学社制)，作为样本使用CRP刻度(积水化学社制)3mg/dL的浓度。是从第二试剂投入后的约45秒后到47秒后的2秒钟100次测光时的570nm中的停止中测光数据。
通过如上述地在将样本和试剂混合后进行停止中测光从而能够取得反应中的吸光度变化量数据，仅用停止中的测光数据便能够取得检测量线数据，可进行样本的定量。
将该停止中测光的100次2秒钟的吸光度斜率相对于浓度进行描绘并作为检测量线保存在数据存储部。
此外，还可以将把100次的平均值与旋转中测光的数据加在一起进行描绘的检测量线保存在数据存储部中。该情况下由于停止中测光的数据被平均化100次，因此与一次的测量结果相比能够使测量部的误差为1/10。画面上显示使用这些的检测量线来对已得到的停止中测光数据进行定量的成分量。由停止中测光的吸光度斜率求出的浓度由于能够在全部反应结束前输出结果，因此有助于测量时间的缩短。在图6中表示该流程。在得到超过基准范围的浓度的情况下，为了进行再次检测和治疗，所以存在要提前知道的需求，因此对于在全部反应结束前作为预测值来输出结果的情况是有用的。
此外，在由停止中测光的数据算出的成分量在预先设定的基准范围外的情况下，通过在画面上显示警报并促进再检查等，从而能够在比通常的分析早的时间通知样本分析装置的操作者，可有助于检查室的高效化。基准范围可以预先存储在数据存储部中，也可由用户从输入部输入。在图7中表示画面图。
此外，通过保存从停止中的测光数据和通常测量的旋转中的测光数据得到的两者的检测量线，而提早算出结果，在全部反应结束后也可知道现有的方法中的两个结果，可精度更高地产生结果。
另外，通常CRP项目通常是用第二试剂混合后的45秒后和300秒后的各一次的测光数据的差来定量，但在本发明中，通过取得从45秒后到47秒后的停止中测光的100次的平均值和300秒后的值的差，因而与一次测量的数据相比能够将测量部的干扰抑制到1/10来进行定量，有助于再现性的提高。再有，还可以在特定的项目中延长停止时间。特别地，在假设成分量是微量且想确保停止中测光的时间的情况下，通过延长停止时间能够取得再现性高的数据。因此，数据存储部还可以保存根据上述样本的测量的成分及其量来改变停止中测光的时间的数据，也可由用户从输入部设定。
此外，虽然在从试剂和样本混合后到清洗之间的期间内任一时间也能得到同样的效果，但与试剂的反应因混合后30秒钟混合不匀而不会安定，而且在经过1分以上则反应的吸光度变化减小，因此，特别地，通过在将添加的多种试剂中的最后的试剂混合之后在从30秒到1分之间进行停止中测光，从而能够更迅速地取得再现性高的数据。该时间定时可存储在数据存储部中，也可由用户从输入部设定。通过使用与如上述地在旋转中进行测光的测量部相同的测量部来在停止中进行测光，从而对于全部槽可追加相同的特定时间的变化，可迅速算出预测值，因此可有助于检查室的便利性提高。
附图标记的说明：
1-样本，2-样本杯，3-样本盘，4-试剂，5-试剂瓶，6-试剂盘，7-反应液，7a～7c-反应液，8-槽，8a～8c-槽，9-槽盘，10-样本分注机构，11-试剂分注机构，12-搅拌部，13-测量部，14-清洗部，15-发光部，16-光，17-恒温流体，21-受光元件。

Claims (7)

1.一种样本分析装置，其特征在于：
具有：槽，该槽保持混合了样本和试剂的反应液；
槽盘，在该槽盘上以圆周状配置上述槽并且该槽盘重复进行旋转和停止；
驱动部，进行上述槽盘的驱动；
测量部，测量向上述反应液照射光的结果所得的光；
清洗部，排出上述槽内的上述反应液并清洗槽；
数据存储部，保存数据；
数据处理部，以由上述测量部测量的数据为基础来分析上述样本内的成分量；以及
输出部，输出上述数据处理部得到的结果，
上述驱动部在将上述样本和上述试剂混合之后直到用上述清洗部排出反应液的期间内重复进行上述槽盘的旋转和停止，使上述槽盘在上述测量部的测光位置至少停止一次，上述测量部在上述槽盘旋转中和停止中测量上述反应液。
2.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
上述测量部在上述槽盘停止中进行测光，将得到的数据的时间变化量存储在数据存储部中，上述数据处理部对上述样本内的成分量进行定量。
3.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
上述测量部在上述槽盘停止中进行多次测光，上述数据处理部由其平均值和在旋转中测量的测量值对上述样本内的成分量进行定量。
4.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
上述数据存储部存储：由在上述槽盘停止中用上述测量部测量的数据得到的停止中检测量线；和由在上述槽盘旋转中用上述测量部测量的数据得到的旋转中检测量线的双方，上述数据处理部使用上述停止中检测量线和上述旋转中检测量线，对上述样本内的成分量进行定量。
5.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
上述数据存储部保存根据上述样本所要测量的成分改变在上述停止中进行测光的时间的、样本和停止时间的关系数据。
6.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
上述输出部在画面上显示保持上述反应液的上述槽在停止中由上述数据处理部得到的定量分析结果。
7.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
具备以下功能，即在由上述数据处理部得到的成分量的结果位于存储在上述数据存储部中的预先设定的基准范围数据外的场合，上述输出部在画面进行警报显示。
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