CN102210841B - 治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的中药制剂，其特征在于是由下述重量的中药制作而成：柴胡10～15g，当归15～20g，白芍10～15g，茯苓15～20g，白术15～20g，党参15～20g，熟地黄25～30g，牛膝10～15g，枸杞子10～15g，菟丝子12～18g，女贞子20～30g，郁金10～15g，山药10～15g，泽泻8～15g，甘草6～10g。制作方法：取上述重量中药，经炮制后加水1200-1500kg，加热煮沸后文火煎煮40-60分钟，捞渣过滤成汤剂，每日一剂，10天一个疗程。本发明配方治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变疗效好，治愈率高，纯中药制剂，服用方便，无毒副作用。

Description

治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是一种纯中药制作而成的治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的中药制剂。

背景技术

中心性浆液性脉络膜视网膜病变简称中浆，是一种常见于中青年的、散发的并且具有一定自限性的眼病。本病好发于健康男性，女性较少，男女发病比例大致为8～9∶1，可单眼或双眼发病，发病年龄大多在25～50岁之间。本病虽具有一定自限性，但较易复发，长期复发将导致视网膜黄斑区瘢痕形成，从而引起视功能不可逆的损伤。本病发病机制不是很明确，大多认为由于某种因素导致色素上皮屏障功能损害，从而脉络膜毛细血管网漏出大量含蛋白质的液体，通过色素上皮损害处渗入神经上皮下，造成神经感觉层的盘状脱离。西医治疗中浆主要是依靠维生素及促代谢药物口服，并根据渗漏情况采取激光及光动力疗法治疗，均不能取得满意疗效。中医学认为中心性浆液性脉络膜视网膜病变属于“视瞻有色”范畴，如《证治准绳·杂病·七窍门》说“视瞻有色证，非若萤星、云雾二证之细点长条也，乃目凡视物有大片甚则通行当因其色而别其证以治之。若见青、绿、蓝、碧之色，乃肝肾不足之病，由阴虚血少，***衰耗，胆汁不足，气弱而散，......若见黄赤者，乃火土络有伤，......”。可见本病多因肝肾两亏，目失所养，或脾失健运，痰湿泛目所致；应责之于肝脾肾三脏，历代文献治疗本病多以补益肝肾、健脾利湿为主。但忽略了情志是本病发病中的重要因素。因为近年来研究表明其发病的易感因素有以下几种：1.心理因素。研究推测心理因素是中浆的成因之一，中浆患者中忧郁症和癔症量表得分明显高于正常水平。2.中浆患者发病前常有应激情况，常见的诱因有睡眠不足、紧张、情绪波动等。所以治疗本病单纯补益肝肾、健脾利湿疗效不够理想。本发明则从情志着手，提出肝郁犯脾，脾失健运，痰湿泛目为本病的重要发病机制，并以疏肝解郁理脾为治疗大法，辅以健脾利湿、补肾明目药物，在临床上取得满意疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的中药制剂。本发明中药制剂具有疏肝解郁、健脾利湿、补肾明目之功效。

本发明的技术方案是：

治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的中药制剂，其特征在于是由以下重量的中药制作而成：柴胡10～15g，当归15～20g，白芍10～15g，茯苓15～20g，白术15～20g，党参15～20g，熟地黄25～30g，牛膝10～15g，枸杞子10～15g，菟丝子12～18g，女贞子20～30g，郁金10～15g，山药10～15g，泽泻8～15g，甘草6～10g。

制作方法：取上述重量中药，经炮制后加水1200-1500kg，加热煮沸后文火煎煮40-60分钟，捞渣过滤成汤剂，每日一剂，10天一个疗程。

配方中各原料药的药效药理是：

柴胡：味苦、平，归肝、胆经。功能：发表、退热、疏肝、解郁、升阳。《本草纲目》：“治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳。”

白术：味苦、甘，性温，归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，运脾化湿以绝痰湿。用于治疗脾虚痰湿，《医学启源》记载：“除湿益燥，和中益气。”

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血调经活血。治疗血虚血瘀之症。且本品辛行温通，为活血行气之要药。

茯苓：味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。利水渗湿、健脾化痰。用于治疗水肿痰饮、心悸，失眠。《世补斋医书》：“茯苓一味，为治痰主药，痰之本，水也，茯苓可以行水。痰之动，湿也，茯苓又可行湿。”

白芍：苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。主治肝脾不和之胸胁脘腹疼痛。《神农本草经》：“主邪气腹痛，止痛，利小便，益气。”

党参：甘，平。归脾、肺经。补脾肺气，补血，生津。主治脾肺气虚证。《本草从新》：“补中益气，和脾胃，除烦渴。中气微虚，用以调补，甚为平安。”

以上六味药，其中柴胡、白术、当归、茯苓、白芍为逍遥散的主要组成部分，逍遥散为中医调和肝脾的名方。方中以柴胡疏肝解郁，使肝气条达。白芍酸苦微寒，养血敛阴，柔肝缓急；当归甘辛苦温，养血和血，且可理气，为血中之气药；归、芍与柴胡相同，补肝体而助肝用，使血和则肝和，血充则肝柔。木郁则土衰，肝病易于传脾，故以白术、茯苓健脾益气，非但实土以抑木，且使营血生化有源。再加以党参健脾益气，共奏疏肝解郁健脾利湿之功。。

熟地黄：味甘，性微温，归肝、肾经。功能养血滋阴、补精益髓，为补肾阴之要药。《本草纲目》：“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足，通血脉，利耳目。”

牛膝：苦、甘、酸，平。归肝、肾经。活血通经，补肝肾，利水通淋。治疗腰膝酸痛水肿、小便不利诸症。

山药：甘，平。归脾、肺、肾经。补脾生津，益肺补肾。主治脾虚证、肾虚证、肺虚证。《本草纲目》：“益肾气，健脾胃。”

泽泻：甘，寒。归肾、膀胱经。利水消肿，渗湿。治疗水肿，小便不利，泄泻等症。《本草纲目》：“渗湿热，行痰饮，止呕吐、泻痢、疝痛、脚气。”

上述四味均为六味地黄丸中的主要药物，共奏补肾益精之功。

郁金：辛、苦，寒。归肝、胆、心经。活血止痛，行气解郁。治疗气滞血瘀之胸胁腹痛。《本草备要》：“行气，解郁，破瘀，散肝郁。”

枸杞子：甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。治疗精血不足所致的视力减退、内障目昏、头晕眩等症。尤多用于肝肾阴虚之两目干涩，内障目昏，如杞菊地黄丸，《本草经疏》：“为肝肾真阴不足，劳乏内热补益之要药，故为益精明目之上品。”

菟丝子：辛、甘，平。归肾、肝、脾经。补肾益精，养肝明目。主治肝肾不足，目暗不明。本品滋补肝肾益精养血而明目，常与熟地黄黄、车前子同用，如驻景丸，《神农本草经》：“久服明目，轻身延年。”

女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，乌须明目。适用于肝肾阴虚所致的目暗不明、视力减退、须发早白等证。《本草纲目》：“强阴，健腰膝，变白发，明目。”

甘草：味甘，性平，归脾经。补脾益气，调和药性。

本发明的治疗机理：

柴胡具有镇静、安定、镇痛等广泛中枢抑制作用，并且能够增加蛋白质生物合成促进组织修复。白术利尿、抗血凝、增强机体免疫功能，其挥发油有镇静作用。当归有扩张血管、抑制血小板聚集、抗氧化和清除自由基作用，对组织缺氧有明显的抑制作用，从而促进组织修复；白芍可使处于低下状态的细胞免疫功能恢复正常，且对急性炎症水肿有抑制作用。茯苓具有利尿、镇静的作用。其有效成分茯苓多糖对机体免疫功能具有调节作用。

熟地黄对中枢神经***具有明显抑制作用，且具有调节免疫功能。党参可增强免疫功能；还有延缓衰老、抗氧化、改善组织供氧、促进组织修复作用。牛膝具有抗炎、镇痛作用，能提高机体免疫功能。山药对小鼠细胞免疫功能和体液免疫有较强的促进作用，并有抗氧化等作用。

郁金具有镇静、改善免疫功能、清除自由基、抗炎止痛的作用。泽泻有利尿、免疫调节作用；女贞子可增强非特异性免疫功能，对异常的免疫功能具有双向调节作用；并能有效清除自由基；菟丝子灌胃对大鼠半乳糖性白内障有治疗作用，其能明显改善组织供氧。枸杞子对免疫有促进及调节作用；并能有效清除自由基、促进组织修复。甘草有类激素样作用，能调节机体的免疫机能。

综合分析本发明治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的药理学机理，可能在于扩张血管、改善微循环、清除自由基、抗炎、调节机体的免疫机能、消肿利尿、镇静、改善组织供氧、促进组织修复等方面。

本发明配方优点：

1.本发明配方治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变疗效好，治愈率高，临床总有效率为96.7％。

2.能够有效促进眼底渗漏吸收，消除黄斑区水肿，明显改善色素上皮层功能，减少黄斑瘢痕形成，从而提高视力，减轻视物变色及变形症状。

3.纯中药制剂，服用方便，无毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作详细说明。

实施例1：柴胡15g，当归20g，白芍15g，茯苓20g，白术20g，党参20g，熟地黄30g，牛膝15g，枸杞子15g，菟丝子18g，女贞子30g，郁金15g，山药15g，泽泻15g，甘草10g。取上述重量中药，经炮制后加水1500kg，加热煮沸后文火煎煮60分钟，捞渣过滤成汤剂，每日一剂，10天一个疗程。

实施例2：取柴胡10g，当归15g，白芍10g，茯苓15g，白术15g，党参15g，熟地黄25g，牛膝10g，枸杞子10g，菟丝子12g，女贞子20g，郁金10g，山药10g，泽泻8g，甘草6g。取上述重量中药，经炮制后加水1200kg，加热煮沸后文火煎煮40分钟，捞渣过滤成汤剂，每日一剂，10天一个疗程。

临床试验资料：

为验证本发明的治疗效果，对2007～2010年来我院治疗的中心性浆液性脉络膜视网膜病变的患者进行了临床试验：

1、资料和方法

1.1诊断标准

1.1.1西医诊断标准

参照惠延年主编《眼科学》确定诊断标准：1.多见于中青年男性，反复发作，有自愈倾向。2.中心视力减退，有视物变形，变色。3.眼底：黄斑区水肿，色暗红，呈圆形或椭圆形***，中心凹光反射消失。4.荧光造影检查：静脉期可见后极部有一个或多个荧光小点出现，逐渐呈喷射状或墨迹状，扩大为强荧光斑。

1.1.2中医诊断标准

参照曾庆华主编《中医眼科学》视瞻有色的诊断标准：1.眼前灰黄暗影，视物变色、变形；2.视力下降。但常不低于0.2；3.眼底黄斑部视网膜水肿呈圆形反光轮，中心凹反光消失，有黄白色点状渗出；4.眼底荧光血管造影等检查有助于诊断。

1.1.3纳入标准：(1)符合上述中医诊断标准；(2)符合上述西医诊断标准；(3)由本人或家属签署知情同意书；(4)同时符合下述病例排除标准。

1.1.4病例排除标准：(1)排除青光眼、葡萄膜炎、眼外伤等眼部疾病及病史；(2)妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者；(3)无糖尿病、高血压病及其它全身性疾病病史，(4)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。

1.2一般资料

60例中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者，随机分为中药治疗组(以下简称治疗组)30例，其中男26例，女4例；年龄23～41岁，平均29.3岁；病程最短5天，最长3年，平均10.3个月。西药对照组(以下简称对照组)30例，其中男27例，女3例；年龄26～39岁，平均30.2岁；病程最短7天，最长4年，平均12.9个月。两组的年龄、性别、病程比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

方法：(1)治疗组30例，给予本药物。水煎，浓缩成400ml/剂，每日1剂，早晚各服200ml，连续服用15天为1个疗程，判定疗效。(2)对照组30例，采用西医支持疗法给予每次维生素C片，0.2g，每日三次，复合维生素B，2片，每日三次。15天为一疗程，判定疗效。

1.3观察项目

1.3.1安全性观测项目：

(1)一般检测项目：心率、血压、呼吸、脉搏；

(2)血常规、尿常规、大便常规；

(3)心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN，Cr)。

1.3.2疗效性观察项目：

(1)视力；

(2)视物变色、视物变形程度；

(3)眼底荧光血管造影(FFA)结果前后对照；

(4)眼底光学相干扫描(OCT)前后对照；

1.3.3主要疗效指标观察方法：

(1)视力及视物变色、变形观察：治疗前及治疗开始后每天观察记录1次。

(2)FFA结果：0.5％复方托吡卡胺滴眼液充分散瞳后，采用德国海德堡共焦激光眼底扫描***进行检查。

(3)OCT检查：使用Carl Zeiss公司生产的STRATUS光学相干断层扫描仪(OCT-3000型)进行黄斑区扫描：以黄斑中心凹为中心，放射状6mm长的线性扫描。扫描深度2mm，采用内固视位(患眼注视镜头内绿色亮点)进行检查。检查前用0.5％复方托吡卡胺滴眼液充分散瞳。

以上每一项指标操作及观察均分别安排由同一人完成。

1.4疗效评定标准：

1.4.1疗效标准

参照国家中医药管理局1995年发布的《中医病证诊断疗效标准》、惠延年主编《眼科学》及段俊国主编《中西医眼科学》制定。

1.治愈：视力提高到1.0或以上，眼底黄斑部水肿消失渗出吸收，视物变色及视物变形基本消失；

2.好转：视力提高1行以上，眼底黄斑部水肿减轻渗出减少，视物变色及视物变形减轻；

3.无效：临床症状及体征没明显变化。

1.4.2统计学处理

计量资料用

表示，计数资料采用X²检验，计量资料采用t检验。所有资料均由SPSS 11.5版统计软件进行处理。P＜0.05有统计学意义。

2治疗结果

2.1临床疗效综合比较及分析(见表1)

表1临床疗效综合比较n(％)

组别    n     治愈        好转       无效       有效率

治疗组  30    21(70.0％)  8(26.7％)  1(3.3％)   96.7％

对照组  30    10(33.3％)  12(40.0％) 8(26.7％)  73.3％

治疗组与对照组的治愈率和总有效率比较均有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组疗效优于对照组。

2.2FFA检查前后对照(见表2)：

表2FFA检查结果比较n(％)

组别    n    渗漏消失    渗漏减少    无效

治疗组  30   16(53.0％)  13(43.3％)  1(3.3％)

对照组  30  10(33.3％)  12(40.0％)  8(26.7％)

治疗组与对照组通过FFA检查比较有极显著性差异(P＜0.01)，表明治疗组在减少眼底渗出、水肿方面疗效明显优于对照组。

2.3OCT检查前后对照(见表3)

表3OCT检查结果比较n(％)

组别    n   网脱消失    网脱减轻    无效

治疗组  30  16(53.0％)  13(43.3％)  1(3.3％)

对照组  30  10(33.3％)  12(40.0％)  8(26.7％)

治疗组与对照组OCT检查比较有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组在改善眼底视网膜脱离方面疗效明显优于对照组。

3安全指标监测

治疗组30例患者心率、血压、呼吸、脉搏、血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝功能、肾功能均正常。

临床试验研究表明，本发明对于中心性浆液性脉络膜视网膜病变的主要症状及眼底情况均有明显的改善作用，能够有效地促进眼底渗漏吸收，消除黄斑区水肿，明显改善色素上皮层功能，减少黄斑瘢痕形成，从而达到治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的目的。

典型病例。

例1：李某，男，38岁，工人，2007年10月初诊。主诉右眼视物不清伴变色1周，体息后无减轻。患者有长期饮酒史，发病前工作紧张精神压力较大，全身伴有时有头疼，眩晕，舌淡红，苔薄白，脉弦滑。眼部检查：视力：右眼：L4.3，眼底可见黄斑区水肿，有一圆形反光轮，伴有细小渗出；眼底荧光血管造影显示：黄斑区颞侧有2个呈墨迹样的荧光渗漏点。诊断为中心性浆液性脉络膜视网膜病变。给予本发明治疗，每日1剂，水煎服。服5剂后患者即感右眼视物不清明显改善，视物变色消失，眼科检查：视力：右眼：L4.9，眼底黄斑区水肿消失，眼底造影显示荧光渗漏区明显缩小。继服10剂后视力提高至5.0，眼底造影显示荧光渗漏区消失。随访1年无复发。

例2：张某，女，25岁，某公司职员，2008年10月初诊。每于休息不佳时发作左眼视物变暗伴视物不清2年，本次发作10天。全身伴有疲乏无力，舌淡苔白，脉弦弱。眼部检查：视力：左眼：L4.3，眼底照相可见黄斑区水肿，灰白色渗出沉着；眼底荧光血管造影显示：黄斑区鼻侧有1个喷射状荧光渗漏，并伴有部分荧光遮蔽；OCT示黄斑区浅层脱离，诊断为中心性浆液性脉络膜视网膜病变。给予本发明治疗，每日1剂，水煎服。服15剂后患者自感左眼视物变暗明显改善，视力较前提高，眼科检查：视力：左眼：L4.5，眼底黄斑区水肿消失，眼底造影显示荧光渗漏区消失。继服15剂后视物变暗消失，视力提高至L4.9，OCT示黄斑区无明显脱离，睡眠改善，嘱患者注意劳逸结合，随访2年无复发。

Claims (1)

1.治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的中药制剂，其特征在于，由以下重量的原料药制作而成：柴胡10～15g，当归15～20g，白芍10～15g，茯苓15～20g，白术15～20g，党参15～20g，熟地黄25～30g，牛膝10～15g，枸杞子10～15g，菟丝子12～18g，女贞子20～30g，郁金10～15g，山药10～15g，泽泻8～15g，甘草6～10g；制作方法：取上述中药，炮制后加水1200-1500kg，加热煮沸后文火煎煮40-60分钟，捞渣过滤成汤剂。