CN112426462B - 一种辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其主要由下述重量百分比原料组成：0.01‑0.04%茶叶精油、0.2‑0.8%茶多酚、0.1‑0.6%茶氨酸、0.1‑0.6%茶色素、0.01‑0.04%茉莉花精油、0.2‑1.0%红花提取物、0.2‑1.0%丹参提取物、0.2‑1.5%葛根提取物、0.2‑1.5%蒲公英提取物、0.2‑1.5%青葙子提取物、0.2‑1.5%苍术提取物、0.2‑1.0%冬葵子提取物、0.2‑1.0%甘草提取物、高分子材料10‑25%、丙三醇20‑30%、柠檬酸0.1‑0.5%、山梨醇1‑3%、氢氧化铝0.1‑0.3%，余量为纯化水。该水凝胶眼贴是一种外用贴剂，具有茉莉绿茶的清香，可促进视网膜下积液吸收，缩短病程，提高视力，同时具有安神、抗皱等功效。

Description

一种辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴 及其制备方法

技术领域

本发明属于眼贴技术领域，具体涉及一种辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴及其制备方法。

背景技术

中心浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）称“中浆”，是一种常见的眼底黄斑部病变损害，是眼底视网膜色素上皮层损伤引起的以黄斑区为主，并波及其附近视网膜的视网膜神经上皮局限性浆液性浅脱离为特征的病变。此病多见于 20-45岁男性，且多单眼发病，是一种自限性疾病。患者表现为突然出现的单眼视力下降，视物朦胧、景色衰暗、视物变小、直线变得扭曲等。尽管大多数患者能在 3-6 个月内自行恢复，但自行恢复的患者很容易复发且多次复发后，可导致视功能减退和视力下降等不可逆损害，给患者工作和生活上造成很大的影响。

本病发病多由于精神紧张、睡眠不佳、情绪异常、疲劳、烟酒剌激、病源及全身性感染、过敏性疾病、外界寒冷影响等因素而诱发。因此应以预防及早期治疗为前提。

在中医上属中医目芒芒候、目黑候、视正反斜、视惑等症范畴。其发生主要与肝、脾、肾功能失调有关。脾失健运，湿浊上泛，情志伤肝，肝郁气滞，气血津液运行失常，血瘀湿滞，易发本病。

目前，治疗CSC 的方法主要有激光光凝、光动力疗法（PDT）、微脉冲激光、经瞳孔温热疗法（TTT）及吲哚青绿介导的光栓疗法等治疗方法；但上述治疗方法都有一定的局限性及不良反应，像激光光凝能加速视网膜水肿的吸收，缩短病程，降低发病率；但并非针对病因，不能阻止复发。在中医药治疗方面，采用的有中药提取制剂及复方制剂、经验方等治疗方法，效果较好，但是中医药治疗存在疗程长，使用不方便等问题。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术缺陷，提供一种辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其是一种外用贴剂，具有茉莉绿茶的清香，可促进视网膜下积液吸收，缩短病程，提高视力，同时具有安神、抗皱等功效。

本发明还提供了上述辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变水凝胶眼贴的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其主要由下述重量百分比原料组成：0.01-0.04%茶叶精油、0.2-0.8%茶多酚、0.1-0.6%茶氨酸、0.1-0.6%茶色素、0.01-0.04%茉莉花精油、0.2-1.0%红花提取物、0.2-1.0%丹参提取物、0.2-1.5%葛根提取物、0.2-1.5%蒲公英提取物、0.2-1.5%青葙子提取物、0.2-1.5%苍术提取物、0.2-1.0%冬葵子提取物、0.2-1.0%甘草提取物、高分子材料10-25%、丙三醇20-30%、柠檬酸0.1-0.5%、山梨醇1-3%、氢氧化铝0.1-0.3%，余量为纯化水（优选纯化水40-60%）。

具体的，所述高分子材料用作水凝胶基质，可以为聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺和羧甲基纤维素钠等中的一种或两种以上的混合物。

具体的，所述茶叶精油、茶多酚、茶氨酸可以直接购买普通市售产品，也可以采用下述步骤制备获得：

将绿茶叶粉碎（40目）后进行CO₂ 超临界萃取即获得茶叶精油，其中，萃取温度20-60℃，压力10-20MPa，萃取时间1-6h；

将CO₂ 超临界萃取后的茶叶渣加茶叶渣重量10-30倍的水，40-90℃提取1-3h，过滤，滤液减压浓缩至初始体积的约20%，阳离子交换树脂（如732阳离子交换树脂或Dowex 50阳离子交换树脂等）分离纯化，先用6-10倍柱体积的水作为洗脱溶剂，收集获得洗脱液A；然后用pH8-11的氨水作为洗脱溶剂，收集获得洗脱液B，将洗脱液B用稀盐酸调pH至中性，减压浓缩成膏状物，加膏状物重量3-8倍的90-95%乙醇溶解，过滤，滤液低温（0-4℃）放置过夜析出晶体，晶体烘干获得纯度80%以上的茶氨酸；

洗脱液A用大孔吸附树脂（如D101或AB-8等大孔吸附树脂）分离纯化，先用水大量冲洗直至无糖溶液流出（Molish反应阴性即判断无糖），然后用4-8倍柱体积的40-90%乙醇冲洗，收集洗脱液并减压浓缩至相对密度为0.9-1.1，喷雾干燥（进风口温度140℃，出风口温度100℃）获得纯度70%以上的茶多酚。

具体的，所述茶色素可以直接购买普通市售产品，也可以采用下述步骤制备获得：将绿茶叶与绿茶叶重量6-10倍的石油醚或乙酸乙酯混合后，回流提取（提取2-3次，每次1-2h），提取液减压浓缩至膏状，即得纯度50%以上的茶色素。

具体的，所述茉莉花精油可以直接购买普通市售产品，也可以采用下述步骤制备获得：将茉莉花粉碎后进行CO₂ 超临界萃取即获得茉莉花精油，其中，萃取温度20-60℃，压力10-20MPa，萃取时间1-6h。

进一步的，所述红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物均可以直接购买普通市售产品，也可以采用下述步骤制备获得：将原料药红花、丹参、葛根、蒲公英、青葙子、苍术、冬葵子或甘草分别与原料药10-20重量倍的水混合煎煮1-2h，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为0.9-1.1，喷雾干燥（进风口温度140-180℃，出风口温度100-140℃），即得。

本发明还提供了上述辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴的制备方法，其具体包括如下步骤：

1）将茶多酚、茶氨酸、红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物、部分高分子材料、柠檬酸和纯化水混匀，形成水相；

2）将茶叶精油、茶色素、茉莉花精油、丙三醇、山梨醇、氢氧化铝和余量的高分子材料混匀，形成甘油相；

3）将水相与甘油相搅拌混匀，获得凝胶粗品；用真空脱泡搅拌机除去气泡，然后均匀涂布在无纺布上，覆膜，冷却，即得水凝胶眼贴。

本发明所述辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴配方中，各中药原料成分功效如下：

《神农本草经》记载久服茶叶能“安心益气，轻身耐老”。在明代，顾元庆的《茶谱》中记载：“饮真茶能止渴、消食、除痰、少睡、利尿道、明目益思、除烦、去腻”。 经奚茜统计，历代含茶药方中，治眼疾的药方共计130首。现代药理研究证实茶叶具有抗氧化、抗炎、抗癌、降压、降血脂、保护心血管等多种功效。茶叶中富含茶叶精油、茶多酚、茶色素、茶多糖、茶氨酸等成分。茶叶精油是茶叶中的精华，不但具有令人愉快的茶香味，而且具有抗氧化、舒缓神经的作用。茶多酚具有很强的抗氧化作用，对胶原酶和弹性蛋白酶有抑制作用，可阻止弹性蛋白的含量下降或变性，维持皮肤弹性，达到抗皱效果。此外，茶多酚能增强微血管的抵抗力和弹性、增加血液的流动、促进皮肤血液的微循环，具有活血化瘀的功效。王岳飞等研究发现茶多酚可以增强小鼠肝脏的抗氧化能力，抑制脂质过氧化反应造成的肝损伤，从而保障肝功能的正常。茶氨酸是茶叶中的一种非蛋白氨基酸，是茶叶的主要功能成分，具有抗氧化、抗衰老、松弛神经紧张和保护神经***等生理活性作用。茶色素是茶叶中特有的一种纯天然食用色素，主要成分为茶黄素类、茶褐素类、茶红素类和茶绿素类，能有效减少自由基的形成、抑制脂质过氧化，从而具有抗衰老的作用，同时也具有降血脂、抗动脉粥样硬化、增强免疫功能、改善微循环等药理作用。

茉莉花精油功效：茉莉花精油具有活血化瘀、安抚神经的效果，令人极度放松。茉莉花精油同茶叶精油联用，不但具有茉莉绿茶清香，能够舒缓神经，放松身心，放松眼睛，而且具有保湿抗皱等作用。

红花，为菊科红花属植物红花的干燥花，始载于《开宝本草》，性温，味辛，归心、肝经，具有活血通经、祛瘀止痛、解毒等功效。红花中含有丰富的黄酮类、多糖和黄色素等活性物质，具有抑制炎症、抗氧化、抗癌、抑制酪氨酸酶活性、预防脑或心肌缺血再灌注损伤等作用。红花具有改变血液流变性，改善微循环，降低血液黏度等作用。

丹参，性微寒，味苦，归心、肝经。功效为活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、除烦安神。具有改善微循环，软化血管，改善心肌等作用。丹参及其主要成分对四氯化碳、D-氨基半乳糖、酒精等制备的肝损伤模型也具有明显的保护作用。临床上丹参与红花常配伍应用，治疗血瘀证及痛证。

葛根，入脾胃经， 具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效。葛根具有保肝护肝的功效，且不容易产生副作用，它能有效辅助治疗肝脏疾病。葛根总黄酮对慢性肝损伤动物模型具有明显的保护作用，葛根中的主要活性成分葛根素具有抗心肌纤维化损伤、舒张血管、抗动脉钙化及粥样硬化、促血管新生、改善微血流、抗血小板凝集、降脂、抗糖尿病等作用。葛根素可减轻急性酒精中毒造成的氧化应激损伤，从而表现出护肝作用。

蒲公英，蒲公英味苦， 性寒， 无毒， 入肝胃经，具清热解毒，消肿散结， 利尿通淋之功效。主要含有黄酮类、多糖类、有机酸类物质等化学成分，这些有效成分具有提高机体免疫力、抗菌、抗病毒、抗寄生虫、抗肿瘤、延缓衰老等作用。

青葙子，苦，微寒。归肝经。具有清肝泻火，明目退翳之功效。用于肝热目赤，目生翳膜，视物昏花，肝火眩晕。现代研究表明青箱子具有保肝、抗白内障、抗肿瘤和免疫调控、抗糖尿病、抗心血管疾病以及抗菌等作用。

苍术，味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目功效。主治湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。药理研究显示苍术及其提取物具有抗炎、抗肿瘤和免疫调节等作用。

冬葵子，味甘，性寒。归大肠、小肠、膀胱经。为蒙古族常用药材，具有清热解毒、通脉、利尿、消肿痛等功效。有研究表明，冬葵子含有丰富的植物蛋白、花青素和多糖，有利于患者补充营养，增强自身抵抗力和修复组织损伤的能力。

甘草，味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。

本发明所述辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴配方中，以茶叶精油、茶多酚、茶氨酸、茶色素、茉莉花精油、红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物和甘草提取物为主要功效成分，高分子材料用作水凝胶基质，丙二醇或丙三醇用作保湿剂及药物成分溶解剂，柠檬酸用作pH调节剂，山梨醇用作保湿剂，氢氧化铝用作交联剂；和现有技术相比，本发明水凝胶眼贴具有如下有益效果：

1）本发明的水凝胶眼贴可有效辅助术后和中医药等治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变，可缩短病程，提高视力，同时具有安神、抗皱等功效。该眼贴可随身携带，使用方便；

2）本发明的水凝胶眼贴中药效成分都是从药食同源和常规中药中提取，无毒害等副作用。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此。

实施例1

一种辅助治疗中心浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其由下述重量百分比的原料制成：0.01%茶叶精油、0.2%茶多酚、0.5%茶氨酸、0.2%茶色素、0.01%茉莉花精油、0.5%红花提取物、0.5%丹参提取物、0.8%葛根提取物、0.8%蒲公英提取物、1.0%青葙子提取物、0.2%苍术提取物、0.5%冬葵子提取物、0.5%甘草提取物、聚丙烯酰胺8%、聚丙烯酸钠11%、丙三醇23%、柠檬酸0.2%、山梨醇1%、氢氧化铝0.1%，纯化水50.98%。

上述茶叶精油制备方法如下：将绿茶叶粉碎（40目）后进行CO₂ 超临界萃取即获得茶叶精油，其中，萃取温度30℃，压力10MPa，萃取时间2h。上述茉莉花精油的制备方法参照茶叶精油。

上述茶氨酸、茶多酚的制备方法如下：

将上述茶叶精油制备过程中CO₂ 超临界萃取后的茶叶渣加茶叶渣重量10倍的水，40℃提取1.5h，过滤，提取两次，合并两次滤液，减压浓缩至约为初始体积的20%，上732阳离子交换树脂分离纯化，先用6倍柱体积的水作为洗脱溶剂冲洗，收集获得洗脱液A；然后用pH=8的氨水作为洗脱溶剂冲洗，收集获得洗脱液B，将洗脱液B用稀盐酸调pH至中性，减压浓缩成膏状物，加膏状物重量8倍的95%乙醇溶解，过滤，滤液低温（0-4℃）放置过夜析出晶体，晶体烘干获得纯度80%的茶氨酸。洗脱液A上D101大孔吸附树脂分离纯化，先用水大量冲洗直至无糖溶液流出（molish反应为阴性），然后用4倍柱体积的40%乙醇冲洗，收集洗脱液并减压浓缩至相对密度为1.1，喷雾干燥（进风口温度140℃，出风口温度100℃）获得纯度70%以上的茶多酚。

上述茶色素的制备方法具体为：将绿茶叶与绿茶叶重量6倍的石油醚混合后，回流提取，提取2次，每次1h，合并提取液，提取液减压浓缩至膏状，即得纯度50%以上的茶色素。

上述红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物采用下述步骤制备获得：将原料药红花、丹参、葛根、蒲公英、青葙子、苍术、冬葵子和甘草分别与原料药15重量倍的水混合煎煮1h（煎煮两次），过滤，合并两次滤液并减压浓缩至相对密度为1.0，喷雾干燥（进风口温度140-180℃，出风口温度100-140℃），即得。

上述辅助治疗中心浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴的制备方法，具体如下：

1）将茶多酚、茶氨酸、红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物、部分高分子材料（聚丙烯酰胺和聚丙烯酸钠）、柠檬酸和纯化水混合，搅拌均匀，形成水相；

2）将茶叶精油、茶色素、茉莉花精油、丙三醇、山梨醇、氢氧化铝和余量的高分子材料充分搅拌混合均匀，形成甘油相，甘油相中无块状固体；

3）将水相加入到甘油相中，继续搅拌30分钟以混合均匀，获得凝胶粗品；用真空脱泡搅拌机除去气泡形成无气泡的水凝胶产品，然后用水凝胶涂布机均匀涂布在无纺布上，涂布厚度1mm，覆膜，冷却，即得水凝胶眼贴。

实施例2

一种辅助治疗中心浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其由下述重量百分比的原料制成：0.02%茶精油、0.3%茶多酚、0.4%茶氨酸、0.1%茶色素、0.04%茉莉精油、0.5%红花提取物、0.5%丹参提取物、0.4%葛根提取物、0.4%蒲公英提取物、0.8%青葙子提取物、1.0%苍术提取物、0.6%冬葵子提取物、0.2%甘草提取物、聚丙烯酸10%、聚丙烯酸钠10%、丙三醇30%、柠檬酸0.4%、山梨醇1.8%、氢氧化铝0.2%，纯化水42.34%。

上述茶叶精油制备方法如下：将绿茶叶粉碎（40目）后进行CO₂ 超临界萃取即获得茶叶精油，其中，萃取温度30℃，压力12MPa，萃取时间5h。上述茉莉花精油的制备方法参照茶叶精油。

上述茶氨酸、茶多酚的制备方法如下：

将上述茶叶精油制备过程中CO₂ 超临界萃取后的茶叶渣加茶叶渣重量20倍的水，60℃提取2h，过滤，提取两次，合并两次滤液，减压浓缩至约为初始体积的20%，Dowex 50阳离子交换树脂分离纯化，先用6倍柱体积的水作为洗脱溶剂冲洗，收集获得洗脱液A；然后用pH=9的氨水作为洗脱溶剂冲洗，收集获得洗脱液B，将洗脱液B用稀盐酸调pH至中性，减压浓缩成膏状物，加膏状物重量的5倍90%乙醇溶解，过滤，滤液低温（0-4℃）放置过夜析出茶氨酸晶体，晶体烘干获得纯度80%的茶氨酸。洗脱液A上AB-8大孔吸附树脂分离纯化，先用水大量冲洗直至无糖溶液流出（molish反应为阴性），然后用6倍柱体积的70%乙醇冲洗，收集洗脱液并减压浓缩至相对密度为1.0，喷雾干燥（进风口温度140℃，出风口温度100℃）获得纯度70%以上的茶多酚。

上述茶色素的制备方法具体为：将绿茶叶与绿茶叶重量10倍的乙酸乙酯混合后，回流提取，提取2次，每次2h，合并提取液，提取液减压浓缩至膏状，即得纯度50%以上的茶色素。

上述红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物采用下述步骤制备获得：将原料药红花、丹参、葛根、蒲公英、青葙子、苍术、冬葵子和甘草分别与原料药14重量倍的水混合煎煮1h（煎煮两次），过滤，合并两次滤液并减压浓缩至相对密度为1.05，喷雾干燥（进风口温度140-180℃，出风口温度100-140℃），即得。

上述辅助治疗中心浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴的制备方法，具体如下：

1）将茶多酚、茶氨酸、红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物、部分高分子材料（聚丙烯酸和聚丙烯酸钠）、柠檬酸和纯化水混合，搅拌均匀，形成水相；

2）将茶叶精油、茶色素、茉莉花精油、丙三醇、山梨醇、氢氧化铝和余量的高分子材料充分搅拌混合均匀，形成甘油相，甘油相中无块状固体；

3）将水相加入到甘油相中，继续搅拌30分钟以混合均匀，获得凝胶粗品；用真空脱泡搅拌机除去气泡形成无气泡的水凝胶产品，然后用水凝胶涂布机均匀涂布在无纺布上，涂布厚度1mm，覆膜，冷却，即得水凝胶眼贴。

实施例3

一种辅助治疗中心浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其由下述重量百分比的原料制成： 0.04%茶精油、0.6%茶多酚、0.2%茶氨酸、0.2%茶色素、0.04%茉莉精油、0.5%红花提取物、0.5%丹参提取物、1.0%葛根提取物、1.0%蒲公英提取物、1.5%青葙子提取物、1.2%苍术提取物、0.8%冬葵子提取物、0.2%甘草提取物、聚甲基丙烯酸12%、聚丙烯酸钠10%、羧甲基纤维素钠3%、丙三醇25%、柠檬酸0.3%、山梨醇2%、氢氧化铝0.3%，纯化水36.62%。

上述茶叶精油制备方法如下：将绿茶叶粉碎（40目）后进行CO₂ 超临界萃取即获得茶叶精油，其中，萃取温度60℃，压力20MPa，萃取时间1.5h。

上述茉莉花精油的制备方法参照茶叶精油。

上述茶氨酸、茶多酚的制备方法如下：

将上述茶叶精油制备过程中CO₂ 超临界萃取后的茶叶渣加茶叶渣重量30倍的水，90℃提取3h，过滤，提取两次，合并两次滤液，减压浓缩至约为初始体积的20%，Dowex 50阳离子交换树脂分离纯化，先用10倍柱体积的水作为洗脱溶剂冲洗，收集获得洗脱液A；然后用pH=10的氨水为洗脱溶剂冲洗，收集获得洗脱液B，将洗脱液B用稀盐酸调pH至中性，减压浓缩成膏状物，加膏状物重量的4倍92%乙醇溶解，过滤，滤液低温（0-4℃）放置过夜析出茶氨酸晶体，晶体烘干获得纯度80%的茶氨酸。洗脱液A上AB-8大孔吸附树脂分离纯化，先用水大量冲洗直至无糖溶液流出（molish反应为阴性），然后用8倍柱体积的90%乙醇冲洗，收集洗脱液并减压浓缩至相对密度为0.9，喷雾干燥（进风口温度140℃，出风口温度100℃）获得纯度70%以上的茶多酚。

上述茶色素的制备方法具体为：将绿茶叶与绿茶叶重量10倍的乙酸乙酯混合后，回流提取，提取3次，每次1h，合并提取液，提取液减压浓缩至膏状，即得纯度50%以上的茶色素。

上述红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物采用下述步骤制备获得：将原料药红花、丹参、葛根、蒲公英、青葙子、苍术、冬葵子或甘草分别与原料药20重量倍的水混合煎煮2h（滤渣再煎煮一次，共煎煮两次），过滤，合并两次滤液并减压浓缩至相对密度为1.1，喷雾干燥（进风口温度140-180℃，出风口温度100-140℃），即得。

上述辅助治疗中心浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴的制备方法，具体如下：

1）将茶多酚、茶氨酸、红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物、部分高分子材料（聚甲基丙烯酸、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠）、柠檬酸和纯化水混合，搅拌均匀，形成水相；

2）将茶叶精油、茶色素、茉莉花精油、丙三醇、山梨醇、氢氧化铝和余量的高分子材料充分搅拌混合均匀，形成甘油相，甘油相中无块状固体；

3）将水相加入到甘油相中，继续搅拌30分钟以混合均匀，获得凝胶粗品；用真空脱泡搅拌机除去气泡形成无气泡的水凝胶产品，然后用水凝胶涂布机均匀涂布在无纺布上，涂布厚度1mm，覆膜，冷却，即得水凝胶眼贴。

临床试验统计资料

临床病例：共80人，按照随机原则分为观察组与对照组，年龄25-55岁。观察组40例（40只眼），男32例，女8例，病程3天-1.5年，对照组40例（40只眼），男34例，女6例，病程3天-2年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。排除内眼手术史、眼外伤史患者，排除合并严重心脑血管疾病、角膜炎、青光眼、葡萄膜炎等疾病者。

病例诊断标准：

症状：骤然发觉视物模糊，视野中心似有淡影阻挡，视物可有变形、变小的感觉，病程长短不一。眼无红肿热痛，无外伤史。

专科检查：视力障碍程度不一，从0.1 至 0.8不等，用 Amsler 方格表格检查常有变形或暗点。眼前段检查无异常，眼底检查可见后极部视网膜，多以黄斑为中心，反光增强，呈晕轮状，中心凹反光弥散。重者可见黄斑部视网膜圆盘状***，无出血。余未见异常。

眼底血管荧光造影独特表现：造影静脉期可见色素上皮层平面，出现一点或数点强荧光渗漏灶，随造影时间延长，逐渐有荧光渗漏，并呈墨汁样或蘑菇样扩大，后期积聚于神经上皮下，勾画出圆盘状神经上皮脱离区，视盘及视网膜血管未见明显异常荧光。

治疗方法：

对照组给与口服常规药物治疗，复方血栓通胶囊1.5g/次，3次/天，连续治疗2个月。

处理组在对照组治疗基础上使用本发明的眼贴，每天2次，一次贴敷15-20分钟，连续贴敷2个月。

疗效标准：

治愈：视力恢复至发病前水平或以上，视网膜水肿消退，黄斑部渗出吸收，荧光造影渗漏消失；

有效：视力提高3行及以上，视网膜水肿减轻，黄斑部渗出减少，荧光造影渗漏减弱。

无效：视力不变或下降，视网膜水肿加重或无减轻，黄斑部渗出增多或无吸收，荧光造影渗漏增强或无改善。

治疗结果见表1。治疗两个月后，对照组治疗总有效率80.0%，处理组治疗总有效率达到97.5%，大大提高了治疗有效率，说明本发明眼贴具有辅助治疗中心浆液性脉络膜视网膜病变的作用。

表1 治疗2个月后两组疗效比较

组别	治愈	有效	无效	总有效率
					处理组	7	32	1	97.5%
对照组	5	27	8	80.0%

Claims (5)

1.一种辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其特征在于，由下述重量百分比原料组成：0.01-0.04%茶叶精油、0.2-0.8%茶多酚、0.1-0.6%茶氨酸、0.1-0.6%茶色素、0.01-0.04%茉莉花精油、0.2-1.0%红花提取物、0.2-1.0%丹参提取物、0.2-1.5%葛根提取物、0.2-1.5%蒲公英提取物、0.2-1.5%青葙子提取物、0.2-1.5%苍术提取物、0.2-1.0%冬葵子提取物、0.2-1.0%甘草提取物、高分子材料10-25%、丙三醇20-30%、柠檬酸0.1-0.5%、山梨醇1-3%、氢氧化铝0.1-0.3%，余量为纯化水；

所述茉莉花精油经下述步骤制备获得：将茉莉花粉碎后进行CO₂ 超临界萃取即获得茉莉花精油，其中，萃取温度20-60℃，压力10-20MPa，萃取时间1-6h；

所述红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物经下述步骤制备获得：将原料药红花、丹参、葛根、蒲公英、青葙子、苍术、冬葵子或甘草分别与原料药10-20重量倍的水混合煎煮1-2h，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为0.9-1.1，喷雾干燥，即得。

2.如权利要求1所述辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其特征在于，所述高分子材料为聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺和羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的混合物。

3.如权利要求1所述辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其特征在于，所述茶叶精油、茶多酚、茶氨酸经下述步骤制备获得：

将绿茶叶粉碎后进行CO₂ 超临界萃取即获得茶叶精油，其中，萃取温度20-60℃，压力10-20MPa，萃取时间1-6h；

将CO₂ 超临界萃取后的茶叶渣加水，40-90℃提取1-3h，过滤，滤液减压浓缩，阳离子交换树脂分离纯化，先用水作为洗脱溶剂，收集获得洗脱液A；然后用pH8-11的氨水作为洗脱溶剂，收集获得洗脱液B，将洗脱液B用稀盐酸调pH至中性，减压浓缩成膏状，加膏状物重量3-8倍的90-95%乙醇溶解，过滤，滤液0-4℃低温放置过夜析出晶体，晶体烘干获得茶氨酸；

洗脱液A用大孔吸附树脂分离纯化，先用水冲洗直至无糖溶液流出，然后用40-90%乙醇冲洗，收集洗脱液并减压浓缩至相对密度为0.9-1.1，喷雾干燥获得茶多酚。

4.如权利要求1所述辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴，其特征在于，所述茶色素经下述步骤制备获得：将绿茶叶与绿茶叶重量6-10倍的石油醚或乙酸乙酯混合后，回流提取，提取液减压浓缩至膏状，即得茶色素。

5.权利要求1至4任一所述辅助治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的水凝胶眼贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）将茶多酚、茶氨酸、红花提取物、丹参提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、青葙子提取物、苍术提取物、冬葵子提取物、甘草提取物、部分高分子材料、柠檬酸和纯化水混匀，形成水相；

2）将茶叶精油、茶色素、茉莉花精油、丙三醇、山梨醇、氢氧化铝和余量的高分子材料混匀，形成甘油相；

3）将水相与甘油相搅拌混匀，获得凝胶粗品；用真空脱泡搅拌机除去气泡，然后均匀涂布在无纺布上，覆膜，冷却，即得水凝胶眼贴。