CN107812066A - 一种抗辐射损伤的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药保健食品、药品技术领域，为了解决现有抗辐射损伤的药物的问题，提供了一种抗辐射损伤的药物组合物及其制备方法。由迷迭香、黄芪、人参、枸杞子、山楂肉、沙棘、大豆按一定比例获得提取物混合制备而成。可以加入任何药学上可接受的载体或辅料制备成任何一种常规的口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、水针剂、干冻粉针剂。本发明所用原料药物，诸药合用能有效清除自由基，增强机体对辐射等异常刺激的抵抗作用，抗菌、抗辐射、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、抗突变、抗畸变、增加免疫功能。

Description

一种抗辐射损伤的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药保健食品、药品技术领域，具体涉及一种抗辐射损伤的药物组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展进步，电视、电脑、手机、家用电器的普及，办公通讯，电信、电力电器，现代化、自动化农业、工业、医疗、军工、核电等在给人们带来方便、快速、安全发展的同时，给人们带来了大量的电磁辐射和电离辐射的空间环境污染，对人体及生物产生辐射损伤，轻者导致头疼、头晕、乏力、失眠焦虑，记忆力减退等等，严重者引起白细胞减少，造血功能障碍，免疫力功能低下，更有甚者导致白血病，细胞癌变，生殖畸形等等，因此寻求抗辐射损伤的保健品、药品非常重要。

发明内容

本发明为了解决现有抗辐射损伤的药物的问题，提供了一种抗辐射损伤的药物组合物及其制备方法。

本发明由如下技术方案实现的：一种抗辐射损伤的药物组合物，由如下重量份的原料制成：迷迭香6-18份、黄芪20-30份、人参3-15份、枸杞子15-30份、山楂肉15-60份、沙棘20-50份、大豆20-100份。

优选配比为：由如下重量份的原料制成：迷迭香10-15份、黄芪20-30份、人参3-10份、枸杞子15-30份、山楂肉15-30份、沙棘20-50份、大豆20-50份。

进一步，最优选配比为：由如下重量份的原料制成：迷迭香13份、黄芪25份、人参5份、枸杞子24份、山楂肉24份、沙棘35份、大豆35份。

制备上述一种抗辐射损伤的药物组合物的方法，具体包括如下步骤：

（1）原料药物的处理：迷迭香清洗后微波萃取或超临界萃取，然后采用70%的乙醇渗漏后无水乙醇回收；黄芪粉碎成10目，超声波55℃清洗1-2min，80℃热回流提取1.5h，70%的乙醇8-16℃渗漏24h后回收；人参热回流提取，第一次加10倍人参量的水提取2h，第二次加8倍量的水提取1.5h，第三次加6倍量的水提取1.6h，三次提取液混合后备用；山楂肉超声波55℃清洗1-2min，微波萃取，75%乙醇70℃渗漏后无水乙醇回收；枸杞子超声波55℃清洗1-2min，热回流提取，提取液备用；沙棘超声波55℃清洗1-2min后冷轧取汁备用；

（2）混合：步骤（1）所制备的原料药物的提取物混合均匀，用纳米级微滤，浓缩至含水量为10%后-20℃冷冻即可。

本发明所制备的抗辐射损伤的药物组合物可以加入任何药学上可接受的载体或辅料制备成任何一种常规的口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、水针剂、干冻粉针剂。

本发明所述原料药物中：迷迭香，主要成分为：迷迭香酸、迷迭香酚、迷迭香双醛、鼠尾草酸、酚、熊果酸等，是一种天然高效、耐高温的抗氧化剂，抗氧化作用是人工合成抗氧化剂BHA、BHT、PG、PDHQ的2-6倍；而且其结构稳定，耐高温191-240℃。能够清除自由基，淬灭单纯态氧，维护人体的正常生理功能，具有收敛、紧实肌肤作用，外用可促进皮肤血液循环，清除自由基、抑制蛋白降解，保持皮肤弹性和光泽，修复、改善皮肤干燥、粗糙、脱皮现象，抑制透明质酸酶的活性，有助于阻止微生物侵入及其毒性物质在表皮的扩散；增强皮肤对紫外线、辐射等异常刺激的抵抗作用。

迷迭香提取物可防止DNA损伤，抑制细胞微核发生，防止辐射损伤等导致的癌变、致畸作用，实验研究证明其具有消炎、抗菌、抗病毒、消除早期血液中存在的组胺类、肽类有毒物质，提高人体免疫功能。迷迭香提取物能够增加人体造血功能和心、脑、肝、肾等脏器功能，特别对神经元及神经胶质细胞有改善和修复功能。提高认知能力、记忆能力，调整神经细胞的兴奋、抑制作用，从而发挥其改善睡眠、增强记忆、抗焦虑作用。

黄芪：主要成分有皂苷、多糖、微量元素、氨基酸等，现代药理研究表明，黄芪具有利尿降压、抗菌、抗辐射、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、抗突变、抗畸变作用，增加免疫功能等功效。实验表明黄芪多糖、黄芪甲苷以4:1配比时对辐射损伤的治疗效果明显且无毒副作用。

人参：含人参三醇皂苷，含氮化物、有机酸、多糖等多种活性成分，现代药理研究表明，有显著的清除自由基作用，有保护DNA免辐射损伤，降低染色体畸变率，促进受损DNA损伤的修复作用。人参皂苷和多糖能显著提高人体免疫力，对造血***功能有保护和提高作用，还具有抗肿瘤、抗衰老、抗疲劳作用。

枸杞子：主要成分为枸杞多糖、甜菜碱、类胡萝卜素、多种氨基酸和微量元素。实验研究表明，枸杞多糖促进免疫抗衰老清除自由基，抗氧化、抗辐射损伤，提高造血功能，抗癌等作用。

沙棘：含有多糖、黄酮、VC、VE、β胡萝卜素、原花青素、槲皮素等多种抗辐射的活性物质。沙棘能提高实验小鼠的存活率，改善辐射后动物胸腺、脾指数，增加辐射后淋巴细胞转化率。实验表明，组织辐射后白细胞的下降提高实验组织的SOD活力，抑制微核细胞的产生和染色体的畸变，防止细胞膜的脂质过氧化损伤。沙棘、沙棘籽中富含花青素，花青素可抑制引发的脂质过氧化反应，提高***血红白细胞及血小板数，保护和提高机体造血功能，减少生殖细胞的畸变率，沙棘含槲皮素有清除自由基、抗辐射作用，沙棘多糖具有较强的清楚自由基，增强免疫功能，抗感染、抗肿瘤、抗辐射作用。

山楂：主要成分含有：黄酮素、烷类有机酸、三萜类、甾体、微量元素等。山楂有抑制血红白细胞微核发生率，具有抗氧化、清除自由基，改善微循环，条件免疫功能、造血功能，抗辐射损伤作用，以及有降压、改善心肌缺血、脑缺血、提高细胞LDH、SOD活力，清除自由基，减少脂质过氧化，抗肿瘤、抗菌、调血脂、调节糖代谢等作用。

大豆：主要富含大豆异黄酮，提取：60%乙醇，80℃，料液比20:1，提取2h，选用P4006型大孔树脂，大豆异黄酮收率为56.22%，其含有蛋白质、脂肪、碳水化合物以及胡萝卜素、VB、VPP，以及多种活性物质，具有抗癌作用，降低血脂、抗氧化、抗血管硬化、抗氧化、清除自由基作用，抗辐射作用。大豆异黄酮具有抗氧化、减少氧自由基及其对机体的损伤，对血液***有保护作用，预防对生理发育的不良影响，减少微核发生率。

本发明所用原料药物，诸药合用能有效清除自由基，增强机体对辐射等异常刺激的抵抗作用，抗菌、抗辐射、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、抗突变、抗畸变、增加免疫功能。

动物药效学实验如下：对X射线照射小鼠实验研究

实验材料：受试物：由本发明药物组合物制成的颗粒剂。照射条件：每日X射线照射1次，距离40cm，剂量率0.62Gy/分，剂量：3Gy。动物：昆明种清洁级小鼠，体重(20±2)g，购于山西医科大学。

实验方法：取小鼠100只，随机分为空白对照、模型对照、本发明颗粒低（0.5g/kg）、中（1g/kg）、高（2g/kg）剂量共5组，每日灌胃一次，灌胃容积20ml/kg，除空白对照组，其余各组于灌胃1周后进行X线照射，每日1次，每组分为两批，分别连续灌胃4周和7周，正常对照及模型对照给等量生理盐水。分别于照射后第1、5、7天每组各取10只摘眼球取血，离心，获得血清，测定血清中的SOD、MDA、CAT、GSH-Px含量，使用SPSS统计软件进行统计处理。

实验结果：受试物对X射线照射小鼠氧化功能的保护作用实验结果详见表 1至表3。

表 1-3 中所示，* 表示与正常对照组相比，P<0.05，有显著性差异 ；# 表示与辐射对照组相比，P<0.05，有显著性差异。

表1说明，接受X射线照射后第 1天，与正常对照组相比，辐射对照组和三个剂量药物治疗组的 MDA 水平均显著升高（P<0.05），且照射对照组的 MDA 水平显著高于各个剂量的药物治疗组（P<0.05）。接受X射线照射后第 7 天，与正常对照组相比，辐射对照组和低剂量药物治疗组的 MDA 水平均显著升高（P<0.05），中剂量和高剂量药物治疗组无显著性差异（P>0.05）。

表 2 说明，接受X射线照射后第 1、5、7 天，与正常对照组相比，辐射对照组和三个剂量药物治疗组的 SOD 水平均显著降低（P<0.05），且照射对照组的 SOD 水平显著低于各个剂量的药物治疗组（P<0.05）。

表 3 说明，接受X射线照射后第 1、5天，与正常对照组相比，辐射对照组和三个剂量药物治疗组的 CAT 水平均显著降低（P<0.05），且照射对照组的 CAT 水平显著低于各个剂量的药物治疗组（P<0.05）。接受 γ 射线照射后第 7 天，与正常对照组相比，辐射对照组和低剂量药物治疗组的 CAT 水平均显著降低（P<0.05），中剂量和高剂量药物治疗组无显著性差异（P>0.05）。

表 1. 受试药物对 X射线照射小鼠血清中 MDA 水平的影响（X¯±s,nmol/mL）

注 ：*p<0.05 与正常对照组比较，#p<0.05 与辐射对照组比较

表2受试药物对X射线照射小鼠血清中 SOD 活性的影响（ X¯±s,U/mL）

注 ：*p<0.05 与正常对照组比较，#p<0.05 与辐射对照组比较

表 3. 受试药物对 X 射线照射小鼠血清中 CAT 活性的影响（ X¯±s,U/mL）

注 ：*p<0.05 与正常对照组比较，#p<0.05 与辐射对照组比较。

具体实施方式

实施例1：一种抗辐射损伤的药物组合物，由如下重量的原料制成：迷迭香6g、黄芪20g、人参3g、枸杞子15g、山楂肉15g、沙棘20g、大豆20g。

制备上述一种抗辐射损伤的药物组合物的方法，具体包括如下步骤：

（1）原料药物的处理：迷迭香清洗后微波萃取或超临界萃取，然后采用70%的乙醇渗漏后无水乙醇回收；黄芪粉碎成10目，超声波55℃清洗1-2min，80℃热回流提取1.5h，70%的乙醇8-16℃渗漏24h后回收；人参热回流提取，第一次加10倍人参量的水提取2h，第二次加8倍量的水提取1.5h，第三次加6倍量的水提取1.6h，三次提取液混合后备用；山楂肉超声波55℃清洗1-2min，微波萃取，75%乙醇70℃渗漏后无水乙醇回收；枸杞子超声波55℃清洗1-2min，热回流提取，提取液备用；沙棘超声波55℃清洗1-2min后冷轧取汁备用；

（2）混合：步骤（1）所制备的原料药物的提取物混合均匀，用纳米级微滤，浓缩至含水量为10%后-20℃冷冻即可。可以加入任何药学上可接受的载体或辅料制备成任何一种常规的口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、水针剂、干冻粉针剂。

实施例2：一种抗辐射损伤的药物组合物，由如下重量的原料制成：迷迭香10g、黄芪20g、人参3g、枸杞子15g、山楂肉15g、沙棘20g、大豆20g。其制备方法同实施例1所述制备方法。

实施例3：一种抗辐射损伤的药物组合物，由如下重量的原料制成：迷迭香13g、黄芪25g、人参5g、枸杞子24g、山楂肉24g、沙棘35g、大豆35g。其制备方法同实施例1所述制备方法。

实施例4：一种抗辐射损伤的药物组合物，由如下重量的原料制成：迷迭香15g、黄芪30g、人参10g、枸杞子30g、山楂肉30g、沙棘50g、大豆50g。其制备方法同实施例1所述制备方法。

实施例5：一种抗辐射损伤的药物组合物，由如下重量的原料制成：迷迭香18g、黄芪26g、人参15g、枸杞子18g、山楂肉60g、沙棘45g、大豆100g。其制备方法同实施例1所述制备方法。

实施例6：一种抗辐射损伤的药物组合物，由如下重量的原料制成：迷迭香6g、黄芪30g、人参10g、枸杞子25g、山楂肉40g、沙棘45g、大豆70g。其制备方法同实施例1所述制备方法。

Claims (4)

1.一种抗辐射损伤的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的原料制成：迷迭香6-18份、黄芪20-30份、人参3-15份、枸杞子15-30份、山楂肉15-60份、沙棘20-50份、大豆20-100份。

2.根据权利要求1所述的一种抗辐射损伤的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的原料制成：迷迭香10-15份、黄芪20-30份、人参3-10份、枸杞子15-30份、山楂肉15-30份、沙棘20-50份、大豆20-50份。

3.根据权利要求1所述的一种抗辐射损伤的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的原料制成：迷迭香13份、黄芪25份、人参5份、枸杞子24份、山楂肉24份、沙棘35份、大豆35份。

4.制备权利要求1或2或3所述的一种抗辐射损伤的药物组合物的方法，其特征在于：具体包括如下步骤：

（1）原料药物的处理：迷迭香清洗后微波萃取或超临界萃取，然后采用70%的乙醇渗漏后无水乙醇回收；黄芪粉碎成10目，超声波55℃清洗1-2min，80℃热回流提取1.5h，70%的乙醇8-16℃渗漏24h后回收；人参热回流提取，第一次加10倍人参量的水提取2h，第二次加8倍量的水提取1.5h，第三次加6倍量的水提取1.6h，三次提取液混合后备用；山楂肉超声波55℃清洗1-2min，微波萃取，75%乙醇70℃渗漏后无水乙醇回收；枸杞子超声波55℃清洗1-2min，热回流提取，提取液备用；沙棘超声波55℃清洗1-2min后冷轧取汁备用；

（2）混合：步骤（1）所制备的原料药物的提取物混合均匀，用纳米级微滤，浓缩至含水量为10%后-20℃冷冻即可。