CN101726613A - 标本处理仪及其清洗方法 - Google Patents
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Abstract
标本处理仪包括:标本处理装置,有用于处理标本的流路,实施用该流路处理上述标本的标本处理操作和清洗处理上述标本用的上述流路的清洗操作;及控制器,根据上述标本处理装置距前次清洗操作的间隔时间,控制上述标本处理装置的清洗操作。本发明还提供一种标本处理装置具有用于标本处理的流路,实施用所述流路处理所述标本的标本处理操作和清洗所述标本处理用的所述流路的清洗操作,其清洗方法包括以下步骤:(a)检测距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间;及(b)根据检出的所述间隔时间控制所述标本处理装置的清洗操作。
Description
技术领域:
本发明涉及一种对血液、尿液等标本进行处理的标本处理仪及处理标本的标本处理装置的清洗方法。
背景技术:
一直以来,多项目血细胞分析仪、凝血检测仪、免疫分析仪、生化分析仪、尿液分析仪等各种标本分析仪已为人所知。
特开平1-161155号公报公开了一种自动分析仪,当到预定时间时,自动接通电源,自动将流动室恒温槽等的温度提升到一定温度,甚至自动进行直到水空白测定或试剂空白测定的操作。据此特开平1-161155号公报记述的结构,它具有向吸液管和试剂分装器注入洗涤剂的自动清洗装置,通电后自动进行清洗。
污垢或气泡等粘到自动分析仪上会影响标本测定,因此,必须在测定标本前除去污垢或气泡等。清洗自动分析仪,这些污垢或气泡等就可以控制在不影响测定结果的程度。然而,清洗以后时间一长,有时会有残留的微量细菌繁殖,或新的气泡产生,这种情况下有可能影响测定结果。特开平1-161155号公报上记述的自动分析仪不管自动分析仪清洗过多长时间,通电后就进行一定的清洗作业。因此,距前次清洗时间太长的话,会有清洗不充分的问题。
发明内容:
本发明提供一种标本处理仪,包括:标本处理装置,具有用于标本处理的流路,实施用所述流路处理所述标本的标本处理操作和清洗用于处理所述标本的所述流路的清洗操作;控制器,根据距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间,控制所述标本处理装置的清洗操作。
距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间越长,所述控制器使所述标本处理装置进行清洗操作的时间就越长。
所述标本处理装置按照一定顺序进行一次或多次清洗所述流路的清洗程序;距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间越长,所述控制器使所述标本处理装置进行清洗程序的次数就越多。
所述控制器根据距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间决定所述清洗程序的实施次数,让所述标本处理装置实施所定次数的清洗程序。
当距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间未超过基准时间时,所述控制器将所述清洗程序的实施次数定为第一次数,当间隔时间超过基准时间时,将所述清洗程序的实施次数定为比所述第一次数多的第二次数。
所述标本处理装置还有吸移所述标本的吸移部件、供应试剂的试剂供给部件和检出表示所述标本特征的特征信息的检测器;所述流路将所述吸移部件吸移的所述标本和所述试剂供给部件提供的所述试剂供应给所述检测器;所述清洗程序包含不从所述吸移部件吸移所述标本而直接通过所述流路向所述检测器供应所述试剂供给部件提供的试剂的动作。
在所述清洗程序中,所述检测器对所述试剂供给部件提供的所述试剂进行与所述标本特征信息的检测动作同样的检测动作;所述控制器根据所述检测器对所述试剂供给部件提供的所述试剂进行的所述检测动作所获得的检出结果,判断所述标本处理仪的状态。
所述标本处理装置在所述标本处理操作中由所述标本和试剂制备测定试样,同时在所述清洗操作中用与所述标本处理操作同样的试剂清洗所述流路。
所述标本处理仪,还包括输出当下时间的时间输出部件,其特征在于:所述控制器根据所述时间输出部件输出的时间,获取距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间,根据所获取的所述间隔时间控制所述标本处理装置的清洗操作。
所述控制器在所述标本处理仪的关机处理中让所述标本处理装置进行所述清洗操作;距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间是距前次关机处理的时间;所述控制器根据所述距前次关机处理的时间,控制所述标本处理装置在所述前次关机处理后首次进行的清洗操作。
所述标本处理装置在所述关机处理中进行的清洗操作与所述标本处理装置在所述前次关机处理后首次进行的清洗操作不同。
所述控制器在所述标本处理仪的启动处理中,根据所述距前次清洗操作的间隔时间控制所述标本处理装置的清洗操作。
本发明还提供一种标本处理装置具有用于标本处理的流路,实施用所述流路处理所述标本的标本处理操作和清洗所述标本处理用的所述流路的清洗操作,其清洗方法包括以下步骤:(a)检测距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间;及(b)根据检出的所述间隔时间控制所述标本处理装置的清洗操作。
所述步骤(b)包括以下步骤:距所述标本处理装置的前次清洗操作间隔时间越长,让所述标本处理装置进行清洗操作的时间就越长。
附图说明:
图1A和图1B为实施方式所涉及的标本分析仪的整体结构斜视图;
图2为标本容器外观的斜视图;
图3为样架的外观斜视图;
图4为实施方式所涉及的测定单元的结构框图;
图5A和图5B为测定单元结构的流路图;
图5C为隔膜泵周围的流路图;
图6为WBC/DIFF(白细胞五分类)检测用光学检测器的概要结构示意图;
图7为标本运送单元的结构平面图;
图8为标本运送单元第一传送带的结构正面图;
图9为标本运送单元第二传送带的结构正面图;
图10为实施方式涉及的信息处理单元的结构框图;
图11为CBC+DIFF测定中标本分析仪的操作步骤的流程图;
图12为RBC/PLT测定和HGB测定中标本分析仪的操作步骤的流程图;
图13为标本分析仪的关机处理的流程图;
图14为标本分析仪的启动处理的流程图。
具体实施方式:
下面参照附图说明本发明的优选实施方式。
本实施方式的标本分析仪在通电后马上实施的启动处理中,根据距前次关机处理结束时间的长短来实施标本测定装置的清洗操作。
[标本分析仪的结构]
本实施方式涉及的标本分析仪1是一种检测血样中所含的白细胞、红细胞和血小板等、对各种血细胞进行计数的多项目血细胞分析装置。如图1A和图1B所示,标本分析仪1有第一测定单元2、第二测定单元3、配置在第一测定单元2和第二测定单元3的前方的标本运送单元4以及可控制第一测定单元2、第二测定单元3和标本运送单元4的信息处理单元5。
如图2所示,标本容器T为管状,上端开口。管内装有采自患者的血样,上端开口用盖CP密封。标本容器T由具有透光性的玻璃或合成树脂构成,可肉眼观察容器内部的血样。标本容器T侧面贴有条形码标签BL1。此条形码标签BL1上印有表示标本ID的条形码。样架L可并排固定10支标本容器T。在样架L上,各标本容器T保持垂直状态(立位状态)。样架L侧面贴有条形码标签BL2。此条形码标签BL2上印有表示样架ID的条形码。
<测定单元结构>
下面就测定单元的结构进行说明。第一测定单元2和第二测定单元3结构相同,故以下仅说明第一测定单元2的结构,省略对第二测定单元3的说明。对与第一测定单元2同样的组成部分,在各附图中标注与第一测定单元2相应的符号。如图4所示,第一测定单元2有一测定装置2a,其包括从标本容器(采血管)T吸移作为标本的血液的标本吸移部件21、从标本吸移部件吸移的血液制备用于测定的测定试样的制样器22、从制样器22制备的测定试样中检出血细胞的检测部件23。第一测定单元2还有将标本运送单元4的运架部件43运送的样架L上的标本容器T放入第一测定单元2内的取样口24(参照图1A和图1B)、将标本容器T从样架L放入第一测定单元2内并将标本容器T运到标本吸移部件21的吸移位上的标本容器运送部件25。
如图4所示,标本吸移部件21的前端设有图5A所示的吸移管211。标本吸移部件21还有全血吸移注射泵SP1。吸移管211可垂直方向移动,通过下移刺穿运到吸移位上的标本容器T的盖CP,吸移容器内的血液。
制样器22有第一混合室MC1(参照图5A)和第二混合室MC2(参照图5B)。吸移管211通过全血吸移注射泵SP1从标本容器T吸移一定量的全血标本,所吸移的标本运送到第一混合室MC1和第二混合室MC2的位置,由全血吸移注射泵SP1分别向各混合室MC1和MC2分配供给一定量的全血标本。
第一测定单元2可放置用于装试剂的试剂容器,并将试剂容器连接到流路。具体而言,在本实施方式使用的试剂容器为用于装稀释液(清洗液)EPK的稀释液容器EPK-V、用于装血红蛋白溶血剂SLS的血红蛋白溶血剂容器SLS-V、用于装溶解红细胞的白细胞分类用溶血剂FFD的白细胞分类用溶血剂容器(通用试剂容器)FFD-V和用于装白细胞分类用染色液FFS的白细胞分类用染色液容器(专用试剂容器)FFS-V(参照图5A和图5B)。
稀释液容器EPK-V和溶血剂容器SLS-V连接第一混合室MC1,可以向其供应试剂。即从稀释液容器EPK-V向第一混合室MC1,可以由稀释液供应用(EPK用)隔膜泵DP1供应稀释液,此EPK用隔膜泵DP1构成了稀释液用试剂供应部件。图5A和图5B所示的隔膜泵DP1~DP5如图5C所示,通过电磁阀SV21和SV22连接到正压源和负压源,受此正压源和负压源驱动。
从溶血剂容器SLS-V向第一混合室MC1,可以由溶血剂供应用(SLS用)隔膜泵DP3供应溶血剂,此SLS用隔膜泵DP3构成了溶血剂用试剂供应部件。
溶血剂容器FFD-V和染色液容器FFS-V连接第二混合室MC2,可以向其供应试剂。即,从溶血剂容器FFD-V向第二混合室MC2可以通过溶血剂供应用(FFD用)隔膜泵DP4供应溶血剂,此FFD用隔膜泵DP4构成了溶血剂用的试剂供应部件。
从染色液容器FFS-V向第二混合室MC2可以通过染色液用(FFS用)隔膜泵DP5供应染色液,此FFS用隔膜泵DP5构成了染色液用试剂供应部件。
从稀释液容器EPK-V到第一混合室MC1的试剂供应流路和从溶血剂容器SLS-V到第一混合室MC1的试剂供应流路在途中的汇合点CR1汇合,二种试剂共用的试剂供应流路T1连接到第一混合室MC1(参照图5A)。从溶血剂容器FFD-V到第二混合室MC2的试剂供应流路和从染色液容器FFS-V到第二混合室MC2的试剂供应流路在途中的汇合点CR2汇合,二种试剂共用的试剂供应流路T2连接到第二混合室MC2(参照图5B)。另外,试剂供应流路T1、T2也可以按试剂分别设置。即也可以在各混合室MC1、MC2分别设置二个试剂供应口。
检测部件23有进行红细胞和血小板相关测定的第一检测器D1、进行有关血红蛋白测定的第二检测器D2和进行有关白细胞测定的第三检测器D3。
第一混合室MC1是制备用于对红细胞、血小板和血红蛋白进行相关分析的测定试样的地方,在第一混合室MC1制备的测定试样用于在第一检测器D1和第二检测器D2进行的测定。第二混合室MC2是制备用于对白细胞进行相关分析的试样的地方,在第二混合室MC2制备的测定试样用于在第三检测器D3进行的测定。
第一检测器D1作为进行RBC测定(红细胞计数)和PLT测定(血小板计数)的RBC/PLT检测器。此RBC/PLT检测器D1可以用鞘流DC检测法进行RBC和PLT测定。
第二检测器D2作为进行HGB测定(血液中血色素含量的测定)的HGB检测器,此HGB检测器D2可以用SLS-血红蛋白法进行HGB测定。
第三检测器D3作为可以进行WBC测定(白细胞计数)和DIFF测 定(白细胞分类)的光学检测器。此光学检测器D3可以通过使用半导体激光器的流式细胞技术检出WBC(白细胞)、NEUT(中性粒细胞)、LYMPH(淋巴细胞)、EO(嗜酸性细胞)、BASO(嗜碱性细胞)和MONO(单核细胞)。此检测部件23具有不同的检测方法,即有不伴随白细胞五分类即NEUT、LYMPH、EO、BASO、MONO分类的WBC检测和伴随白细胞五分类的WBC检测之分。在不伴随白细胞五分类的WBC检测中,测定的是混合标本、溶血剂和稀释液制备的测定试样,通过信息处理单元5对此测定所得的测定数据进行分析处理来进行WBC测定。而伴随白细胞五分类的WBC检测则是对混合染色试剂、溶血剂和稀释液制备的测定试样进行测定,通过信息处理单元5对此测定所得的测定数据进行分析处理来测定NEUT、LYMPH、EO、BASO、MONO和WBC。
图6显示了WBC/DIFF(白细胞五分类)检测用的光学检测器D3的简要结构。此光学检测器D3将测定试样注入流动室231,使流动室231中产生液流,用半导体激光照射通过流动室231的液流中所含的血细胞并进行测定,此光学检测器D3包括鞘流***232、聚束光形成***233、前向散射光集光***234、侧向散射光集光***235和侧向荧光集光***236。
鞘流***232让血细胞排成一列在鞘液包被下流过流动室231,从而提高了血细胞计数的准确性和再现性。当流动室231内混入气泡时,气泡也会作为粒子被检测出来,从而出现错误的分析结果报告。聚束光形成***233使半导体激光237发出的光通过准直镜238和聚光镜239照射到流动室231。聚束光形成***233还有半透射反射镜240。
前向散射光集光***234通过前向聚光镜241聚集向前的散射光,由光电二极管(前向散射光集光部件)243接收从针孔242透出的光。
侧向散射光集光***235通过侧向聚光镜244聚集侧向的散射光,同时用分色镜245将一部分光反射回去,以光电二极管(侧向散射光集光部件)246集光。
光散射是诸如血细胞那样的粒子挡住了光的照射方向,因为粒子而使光改变其照射方向而产生的现象。检测这种散射光可以获得有关粒子大小和材质的信息。特别是从前向散射光可以获得有关粒子(血细胞)大小的信息。从侧向散射光可以获得粒子内部的信息。当激光照射血细胞粒子时,侧向散射光强度取决于细胞内部的复杂性(核的形状、大小、密度和颗粒数量)。因此,利用侧向散射光强度的这一特性可以进行白细胞的分类测定及其他测定。
侧向荧光集光***236让透过分色镜245的光进一步通过分光滤光器247,用光电倍增管(荧光集光部件)248集光。
当用光照射已染色的血细胞等荧光物质时,会发出波长长于照射光波长的光。染色越充分荧光的强度越强,通过测定这种荧光强度即可获得有关血细胞染色程度的信息。因此,根据(侧向)荧光强度的差可以进行白细胞分类测定及其他测定。
下面返回图4,就标本容器运送部件25的结构进行说明。标本容器运送部件25有可把持标本容器T的机械手25a。机械手25a有一对相对而设的机械指,可以使此机械指相互靠近和分开。通过让此机械指在夹住标本容器T的状态下靠近,即可握住标本容器T。标本容器运送部件25可以上下方向和前后方向(Y方向)移动机械手25a,还能摇动机械手25a。以此,用机械手25a抓住放在样架L上、位于第一供样位43a的标本容器T,在此状态下通过上移机械手25a从样架L抽出标本容器T,再摇动机械手25a,就可以搅拌标本容器T内的标本。
标本容器运送部件25包含具有可***标本容器T的孔的标本容器固定部件25b。由上述机械手25a握住的标本容器T在搅拌完后移动,将握住的标本容器T***标本容器固定部件25b的孔内。然后,分开机械指,使机械手25a放开标本容器T,于是,标本容器T被放置到标本容器固定部件25b。此标本容器固定部件25b靠无图示的步进式电机的动力,可向Y方向水平移动。
第一测定单元2内设读码器26。标本容器固定部件25b能移到读码器26附近的读码位26a和标本吸移部件21的吸移位21a。标本容器固定部件25b移到读码位26a时,插在上面的标本容器T被无图示的旋转装置水平转动,标本条形码被读码器26读取。如此,即使标本容器T的条形码标签BL1位于读码器26的相反方向,也能通过转动标本容器T使条形码标签BL1转向读码器26,使读码器26能够读取标本条形码。当标本容器固定部件25b移到吸移位置时,由标本吸移部件21从已***的标本容器T中吸移标本。
同样,第二测定单元3包括测定装置3a、标本吸移部件31、制样器32、检测部件33、取样口34、标本容器运送部件35、标本容器固定部件35b、读码器36、读码位36a及吸移管311等。
<标本运送单元结构>
下面就标本运送单元4的结构进行说明。如图1所示,标本分析仪1的第一测定单元2和第二测定单元3的前方配置有标本运送单元4。此标本运送单元4可运送样架L,以便向第一测定单元2和第二测定单元3供样。
如图7所示,标本运送单元4包括:分析前样架存放处41,其可临时存放若干固定有盛放分析前标本的标本容器T的样架L;分析后样架存放处42,其可临时存放若干固定有被第一测定单元2或第二测定单元3吸移标本后的标本容器T的样架L;运架部件43,其向图中箭头X方向水平直线移动样架L以向第一测定单元2或第二测定单元3供样,并将从分析前样架存放处41接收的样架L运送到分析后样架存放处42。
分析前样架存放处41俯视为矩形,其宽度略大于样架L的宽度。此分析前样架存放处41比周围的平面低一节,其上面放置分析前样架L。分析前样架存放处41设有可从两侧向内突出的样架送入部件41b。此样架送入部件41b向内突出与样架L对接,并以此状态向后(接近运架部件43的方向)移动,以此将样架L送往后方。此样架送入部件41b由设置在分析前样架存放处41下方的无图示步进式电机驱动。
运架部件43如图7所示,能够向上述X方向运送分析前样架存放处41送过来的样架L。在此运架部件43运送样架L的途中,如图4所示,有向第一测定单元2供样的第一供样位43a和向第二测定单元3供样的第二供样位43b。标本运送单元4由信息处理单元5控制,在已向第一供样位43a或第二供样位43b运送标本的情况下,在相应测定单元的机械手25a或35a夹住运送过来的标本容器T从样架L取出标本容器T从而完成供样操作,再将该标本容器T放回样架L的期间,一直处在运送样架L的待机状态。如此,在标本容器T停在第一供样位43a或第二供样位43b的状态下,机械手25a或35a可以切实从样架L取出标本容器T。而且,运架部件43还能够运送样架L,使标本容器T运送到标本容器探测位置43c。
运架部件43如图7所示,具有可分别独自移动的第一传送带431和第二传送带432这两条传送带。第一传送带431和第二传送带432的箭头Y方向的宽度b1和b2分别为样架L的箭头Y方向的宽度B的一半以下。第一传送带431和第二传送带432并列配置,这样当运架部件43运送样架L时就不会从样架L宽度B伸出。图8为第一传送带431的结构正面图,图9为第二传送带432的结构正面图。如图8和图9所示,第一传送带431和第二传送带432分别形成环状,第一传送带431卷在带辊431a~431c上,第二传送带432卷在带辊432a~432c上。第一传送带431的外圈设有二个突起片431d,使其内宽w1略(比如约1mm)大于样架L箭头在X方向的宽度W,同样,第二传送带432的外圈设有二个突起片432d,并使其内宽w2与上述内宽w1等宽。第一传送带431在其二个突起片431d的内侧放有样架L的状态下,由步进式电机(无图示)带动,沿带辊431a~431c外圈移动,以此向箭头X方向移动样架L。第二传送带432在其二个突起片432d的内侧放有样架L的状态下,由步进式电机(无图示)带动,沿带辊432a~432c外圈移动,以此向箭头X方向移动样架L。第一传送带431和第二传送带432可分别独自移动样架L。
运架部件43的运送通道上还设有标本容器传感器45。标本容器传感器45是接触型传感器,有帘状接触片、发光的发光元件和受光元件(无图示)。标本容器传感器45其接触片当触及作为探测目标的被测物时弯曲,结果发光元件发出的光被接触片反射到受光元件。以此,当放在样架L的作为探知目标的标本容器T从标本容器传感器45的下方通过时,接触片被标本容器T碰弯,从而探测到有标本容器T。
样架送出部件46夹着运架部件43与后述分析后样架存放处42相对配置。此样架送出部件46在无图示的步进式电机的驱动下向箭头Y方向水平直线移动。以此,当样架L被运到分析后样架存放处42和样架送出部件46之间(以下称分析后样架送出位)的位置时,通过向分析后样架存放处42移动样架送出部件64,即可将样架L推移到分析后样架存放处42。
分析后样架存放处42俯视为矩形,其宽度略大于样架L的宽度。此分析后样架存放处42比周围的平面低一节,其上面放置分析完的样架L。分析后样架存放处42与上述运架部件43相连,如上所述,由样架送出部件46从运架部件43送入样架L。
通过如上所述结构,标本运送单元4可以将放在分析前样架存放处41的样架L运送到运架部件43上,再由运架部件43运送,向第一测定单元2或第二测定单元3供样。装吸移后标本的样架L由运架部件43运送到分析后样架送出位461,由样架送出部件46运送到分析后样架存放处42。当分析前样架存放处41放有若干样架L时,装分析完标本的样架L由样架送出部件46源源不断地送到分析后样架存放处42,这些若干样架L贮存在分析后样架存放处42。
<信息处理单元结构>
下面就信息处理单元5的结构进行说明。信息处理单元5由计算机构成。图10为信息处理单元5的结构框图。信息处理单元5由计算机5a来实现其功能。如图10所示,计算机5a有主机51、图像显示器52、输入设备53。主机51有CPU51a、ROM51b、RAM51c、硬盘51d、读取装置51e、输出输入接口51f、通信接口51g、图像输出接口51h和内部时钟51i,CPU51a、ROM51b、RAM51c、硬盘51d、读取装置51e、输出输入接口51f、通信接口51g、图像输出接口51h和内部时钟51i由总线51j连接。
CPU51a可执行读取到RAM51c的计算机程序。通过该CPU51a执行后述分析标本用及控制第一测定单元2、第二测定单元3和标本运送单元4用的计算机程序54a,电脑5a作为信息处理单元5发挥作用。
ROM51b由掩膜ROM、PROM、EPROM或EEPROM等构成,存储着CPU51a执行的计算机程序和执行计算机程序时所用的数据等。
RAM51c由SRAM或DRAM等构成。RAM51c用于读取存在硬盘51d的计算机程序54a。当CPU51a执行计算机程序时,还作为CPU51a的工作空间使用。
硬盘51d装有操作***和应用程序等供CPU51a执行的各种计算机程序及执行该计算机程序所需的数据。后述计算机程序54a也装在硬盘51d中。此计算机程序54a为事件驱动型计算机程序。
读取装置51e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等构成,可读取存储于便携型存储介质54的计算机程序或数据。便携型存储介质54存储有使计算机作为信息处理单元5发挥功能的计算机程序54a。计算机5a可以从该便携型存储介质54读取计算机程序54a,将该分析程序54a装入硬盘51d。
上述计算机程序54a不仅可由便携型存储介质54提供,也可以通过电子通信线路由该电子通信线路(不论有线、无线)连接到计算机5a并可与之通信的外部机器提供。比如,上述计算机程序54a存储于互联网上的服务器硬盘中,计算机5a也可访问此服务器,下载该计算机程序,装入硬盘51d。
硬盘51d装有如美国微软公司产销的windows(注册商标)等多任务操作***。在以下说明中,本实施方式涉及的计算机程序54a均在该操作***上运行。
输出输入接口51f由比如USB、IEEE1394、RS-232C等串行接口,SCSI、IDE、IEEE1284等并行接口,和由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟信号接口构成。输出输入接口51f上连接有由键盘和鼠标构成的输入设备53,用户可以用输入设备53直接向计算机5a输入数据。另外,输出输入接口51f还连接到第一测定单元2、第二测定单元3和标本运送单元4。信息处理单元5以此可以分别控制第一测定单元2、第二测定单元3和标本运送单元4。
通信接口51g是Ethernet(注册商标)接口。通信接口51g通过网络连接到无图示的主计算机。计算机5a可以通过通信接口51g以一定的通信协议,与通过该网连接的主计算机之间实现数据的传输。
图像输出接口51h与由LCD或CRT等构成的图像显示器52连接,将与从CPU51a接收的图像数据相应的图像信号输出到图像显示器52。图像显示器52按照输入的图像信号显示图像(画面)。
内部时钟51i可输出当下时刻。CPU51a可以从此内部时钟51i获得当下时刻。
[标本分析仪1的测定处理]
下面就本实施方式涉及的标本分析仪1的运行进行说明。
<标本测定处理>
首先,就本实施方式涉及的标本分析仪1测定标本的运行情况进行说明。标本分析仪1可用第三检测器D3进行CBC+DIFF测定,用第一检测器D1进行RBC/PLT测定,用第二检测器D2进行HGB测定。
CBC+DIFF测定
先就CBC+DIFF测定进行说明。标本分析仪1在CBC+DIFF测定中混合全血(11μL)、白细胞分类用溶血剂(1mL)和白细胞分类用染色液(20μL)制备CBC+DIFF测定用试样,在光学检测器D3用流式细胞技术测定CBC+DIFF测定用试样。在此进行的是白细胞数的测定和白细胞五分类的测定。
图11为在CBC+DIFF测定中标本分析仪1运行步骤的流程图。首先,溶血剂FFD(0.5mL)从溶血剂容器FFD-V供给第二混合室MC2(步骤S101)。步骤S101的处理具体而言即,在打开电磁阀SV19并关闭电磁阀SV20的同时,打开电磁阀SV22并关闭电磁阀SV21,使FFD用隔膜泵DP4负压驱动,从溶血剂容器FFD-V向FFD用隔膜泵DP4补充0.5mL溶血剂FFD。然后,关闭电磁阀SV19并打开电磁阀SV20,同时打开电磁阀SV21并关闭电磁阀SV22,使FFD用隔膜泵DP4正压驱动,0.5mL溶血剂FFD由隔膜泵DP4供应到第二混合室MC2。再打开电磁阀SV19并关闭电磁阀SV20,同时关闭电磁阀SV21并打开电磁阀SV22,使FFD用隔膜泵DP4负压驱动,再次从溶血剂容器FFD-V向FFD用隔膜泵DP4补充0.5mL溶血剂FFD。
然后,吸移管211从标本容器T吸移一定量的全血标本(步骤S102)。步骤S102的处理具体而言如下:吸移管211***标本容器T中,在全血吸移注射泵SP1的驱动下,吸移一定量(20μL)的全血标本。吸移管211从标本容器T拔出,吸移管211下降到第二混合室MC2(步骤S103)。在此状态下,驱动全血吸移注射泵,使11μL全血标本(在步骤S102吸移的标本的一部分)从吸移管211的吸移口分装到第二混合室MC2(步骤S104)。
分装完成后,向第二混合室MC2添加染色液FFS(步骤S105)。步骤S105具体而言即,在打开染色液补充用电磁阀SV40、关闭染色液供应用电磁阀SV41的状态下,打开电磁阀SV22同时关闭电磁阀SV21,以此负压驱动染色液供应用隔膜泵(FFS用隔膜泵)DP5,则向FFS用隔膜泵DP5补充20μL染色液FFS。再在关闭电磁阀SV40并打开电磁阀41的同时,打开电磁阀SV21并关闭电磁阀SV22,以此正压驱动FFS用隔膜泵DP5,将20μL染色液FFS添加到第二混合室MC2。
接下来,向第二混合室MC2添加溶血剂FFD(步骤S106)。即关闭电磁阀SV22和电磁阀SV19,打开电磁阀SV21和电磁阀SV20,用FFD用隔膜泵DP4向第二混合室MC2添加0.5mL溶血剂FFD,并注入全血标本进行搅拌,则第二混合室MC2内制备出红细胞已被溶解、白细胞已被染色的CBC+DIFF测定用试样(步骤S107)。
然后以CBC+DIFF测定用试样为对象,在WBC检测器(光学检测器)D3进行CBC+DIFF测定(步骤S108)。在步骤S108的处理中,具体而言,打开电磁阀SV4、电磁阀SV29、电磁阀SV22,关闭电磁阀SV21,以此驱动进样用隔膜泵DP2,使CBC+DIFF测定用试样被准确地加入1.0mL。再关闭电磁阀SV4、电磁阀SV29、电磁阀SV22,结束向WBC检测器D3的进样步骤。然后,打开电磁阀SV9、电磁阀SV31,从装EPK的容器EPK-C向WBC检测器供应鞘液(稀释液)EPK。再在关闭电磁阀SV1的状态下打开电磁阀SV3,同时驱动供样注射泵SP2,在WBC检测器D3进行测定。至此,CBC+DIFF测定动作结束。
WBC检测器D3输出的这种输出信号(模拟信号)由无图示的A/D转换器转换为数字信号,由无图示的信号处理电路进行一定的信号处理,转换为数字数据格式的测定数据,此测定数据送往信息处理单元5。信息处理单元5的CPU51a对测定数据进行一定的分析处理,生成包含NEUT、LYMPH、EO、BASO、MONO和WBC的数值数据的分析结果数据,将分析结果数据存入硬盘51d。
RRC/PLT测定
下面就RBC/PLT测定进行说明。RBC/PLT测定和后述HGB测定与上述CBC+DIFF测定同时进行。
图12为在RBC/PLT测定和HGB测定中标本分析仪1的操作顺序的流程图。首先,在步骤S102(参照图11),吸移管(Piasa)211从标本容器T吸移一定量(20μL)的全血标本。具体而言,吸移管211***标本容器T中,在全血吸移注射泵SP1的驱动下,吸移一定量的全血标本。然后向第一混合室MC1供应稀释液EPK(步骤S201)。在步骤S201的处理中,具体而言,为排出第一混合室MC1内的液体,打开电磁阀SV23约1.0秒。再打开电磁阀SV21和电磁阀SV24,用预先补充了稀释液EPK的稀释液用(EPK用)隔膜泵DP1向第一混合室MC1加入1.0mL稀释液EPK。然后,关闭电磁阀SV21和电磁阀SV24,打开电磁阀SV22和电磁阀SV32,向EPK用隔膜泵DP1补充稀释液EPK。
吸移管211下降到第一混合室MC1(步骤S202),4μL全血标本从吸移管211吸移口分装到第一混合室MC1(步骤S203)。步骤S202和步骤S203的处理在步骤S104(参照图11)实施后马上实施。
分装完成后,再次向第一混合室MC1供应EPK稀释液(步骤S204)。在步骤S204的处理中,具体而言,分装完成后,为了用EPK用隔膜泵DP1向第一混合室MC1再加入1.0mL稀释液EPK,关闭电磁阀SV22和电磁阀SV32,打开电磁阀SV21和电磁阀SV24。至此,在第一混合室MC1内搅拌全血标本(4μL)和稀释液EPK(2mL),制备第一混合试样(RBC/PLT测定用混合试样)(步骤S205)。制备第一混合试样后,为了向EPK用隔膜泵DP1补充稀释液EPK,关闭电磁阀SV21和电磁阀SV24,打开电磁阀SV22和电磁阀SV32。
接着,向RBC/PLT检测器D1供应第一混合试样(RBC/PLT测定用混合试样)的一部分(步骤S206)。在步骤S206的处理中,具体而言,打开电磁阀SV2和电磁阀SV25,用进样隔膜泵DP2向第一混合室MC1和RBC/PLT检测器D1之间的流路上准确地添加1.0mL第一混合试样(第一混合室MC1内的第一混合试样的一部分)。然后关闭电磁阀SV2、电磁阀SV25、电磁阀SV22和电磁阀SV32,完成进样操作。再打开电磁阀SV8和电磁阀SV9,向RBC/PLT检测器D1供应测定用鞘液。
已添加的第一混合试样被供给RBC/PLT检测器D1,进行RBC/PLT测定(步骤S207)。在步骤S207的处理中,具体而言,打开电磁阀SV1,驱动供样注射泵SP2,将添加到流路上的第一混合试样供给RBC/PLT检测器D1,用RBC/PLT检测器D1进行测定。至此,RBC/PLT测定操作完成。
RBC/PLT检测器D1输出的这种输出信号(模拟信号)由无图示的A/D转换器转换为数字信号,由无图示的信号处理电路进行一定的信号处理,转换为数字数据格式的测定数据,此测定数据和上述CBC+DIFF测定的测定数据一起送往信息处理单元5。信息处理单元5的CPU51a对测定数据进行一定分析处理,生成包含RBC/PLT数值数据的分析结果数据,将分析结果数据存入硬盘51d。
HGB测定
RBC/PLT测定结束后,第一混合室MC1还剩余1mL第一混合试样。再向有剩余试样的第一混合室MC1添加溶血剂SLS(步骤S208),以制备第二混合试样HGB测定用混合试样。在步骤S208的处理中,具体而言,打开电磁阀SV21和电磁阀SV18,用预先补充了溶血剂SLS的血红蛋白溶血剂用(SLS用)隔膜泵DP3将溶血剂SLS加入第一混合室MC1。在此搅拌溶血剂SLS和第一混合试样,制备成已在第一混合试样(1.0mL)混入溶血剂SLS(0.5mL)的HGB测定用混合试样(第二混合试样)。
接下来等待HGB测定用混合试样发生反应(步骤S209)。在此等待反应期间的任意时刻,打开电磁阀SV21和电磁阀SV27,排出进样用隔膜泵DP2的废液,做好下一个进样的准备。
接着,打开电磁阀SV22和电磁阀SV28,开始向HGB检测器D2添加HGB测定用混合试样,关闭电磁阀SV22和电磁阀SV28以结束进样操作(步骤S210)。然后进行HGB测定(步骤S211)。至此HGB测定操作结束。
HGB检测器D2输出的这种输出信号(模拟信号)由无图示的A/D转换器转换为数字信号,由无图示的信号处理电路进行一定的信号处理,转换为数字数据格式的测定数据,此测定数据和上述CBC+DIFF测定的测定数据及RBC/PLT测定的测定数据一起送往信息处理单元5。信息处理单元5的CPU51a对测定数据进行一定分析处理,生成含HGB数值数据的分析结果数据,将分析结果数据存入硬盘51d。
<关机处理>
图13为标本分析仪1关机处理的流程图。操作人员要关闭标本分析仪1时,通过点击鼠标左键等一定操作选择图像显示器52上显示的界面中的关机按钮(无图示),向信息处理单元5下达关机指示(步骤S401)。CPU51a当发生收到此关机指示这一事件时,让第一测定单元2和第二测定单元3实施一定的关机处理(步骤S402)。此关机处理中包括测定装置2a的清洗操作和向测定装置2a内的流路填充鞘液的操作。具体而言,吸移管211吸移清洗剂、比如希森美康公司制的流动室清洗剂,用吸移的清洗剂清洗第一混合室MC1、第二混合室MC2、测定装置2a内的流路和检测器D1~D3。再用鞘液冲掉第一混合室MC1、第二混合室MC2、测定装置2a流路和检测器D1~D3内的清洗剂。用鞘液冲洗清洗剂完成后,向测定装置2a内的流路填充鞘液。
第一测定单元2和第二测定单元3的关机操作完成后,CPU51a从内部时钟51i获取当下的时刻(步骤S403),以此时刻为关机处理完成时刻存入硬盘51d(步骤S404)。其后,CPU51a结束处理。
<启动处理>
本实施方式涉及的标本分析仪在通电时实行的启动处理中,根据与前次关机处理完成的间隔时间,变换测定装置2a的清洗操作。下面详细说明此操作。
图14为实施方式涉及的标本分析仪启动处理的流程图。操作人员使用标本分析仪时,接通标本分析仪1的电源。通电后,信息处理单元5的CPU51a执行计算机程序54a。
首先,CPU51a从硬盘51d读取前次关机处理完成时间(步骤S301)。CPU51a从内部时钟51i获取现在时间(步骤S302),算出从关机处理完成时间到现在时间的相隔时间SP(步骤S303)。
然后,CPU51a分别让第一测定单元2和第二测定单元3进行初始化操作(步骤S304)。此初始化操作包括各机械部分的定位和加热器的加温等操作。接着,CPU51a分别让第一测定单元2和第二测定单元3进行第一清洗操作(步骤S305)。此第一清洗操作是测定装置2a在标本测定操作中不实施的动作(即,在后述第二清洗操作不实施的动作),包括对检测器D1~D3施加脉冲电压以清除堵塞物和去除测器D1~D3内的气泡的冲洗操作。
CPU51a判断间隔时间SP是否在24小时之内(步骤S306)。如果间隔时间SP在24小时之内(在步骤S306为是),则CPU51a设置“1”为表示清洗次数的参数RT(步骤S307),进行步骤S311的处理。
另一方面,如果间隔时间SP超过24小时(在步骤S306为否),则CPU51a判断间隔时间SP是否在3天之内(步骤S308)。如果间隔时间SP在3天之内(在步骤S308为是),则CPU51a设置“3”为表示清洗次数的参数RT(步骤S309),进行步骤S311的处理。
如果间隔时间SP超过3天(在步骤S308为否),则CPU51a设置“5”为表示清洗次数的参数RT(步骤S310),进行步骤S311的处理。
在步骤S311,CPU51a设置表示第二清洗操作重复次数的变量i为“0”(步骤S311)。CPU51a判断i是否小于清洗次数RT(步骤S312),当i小于清洗次数RT时(在步骤S312为是),则让第一测定单元2和第二测定单元3进行第二清洗操作(步骤S313)。
在此,就第二清洗操作进行说明。此第二清洗操作为不用标本的测定操作。即,在第二清洗操作中,在上述步骤S102的吸移作业中,由吸移管211吸移空气取代吸移标本,然后再进行与CBC+DIFF测定、RBC/PLT测定和HGB测定同样的操作。一次第二清洗操作是进行一遍由不用标本的CBC+DIFF测定、RBC/PLT测定和HGB测定(以下称为“空白测定”)构成的清洗程序。
在标本分析仪1的第一测定单元2和第二测定单元3中,一旦混入空气,将无法供应正确数量的标本和试剂,因此,图5A和图5B所示流路中总是充满稀释液(鞘液)。这在标本分析仪1未启动时也一样。即,关机处理时,测定装置2a的流路中充满鞘液,此状态一直维持到下一次启动。虽然测定装置2a的流路中象这样充满鞘液,但从前一次关机到再次通电时间的期间过长时,流路中填充的鞘液中还是会产生气泡。而且从关机到通电的间隔时间越长,产生的这样的气泡越多。测定标本时如果流路中有气泡的话,气泡会混入测定试样或鞘液中,无法正确测定。因此,在标本测定开始前必须除去气泡。
第一混合室MC1和第二混合室MC2测定后或清洗后除去鞘液等液体,变为空的状态。因此,关机后的标本分析仪1在停止状态下,第一混合室MC1和第二混合室MC2是空的。刚关机后第一混合室MC1和第二混合室MC2的内面尚附着鞘液等液体,是湿的,但第一混合室MC1和第二混合室MC2长期不用,里面就干了,鞘液等成份的结晶残留在各混合室的内侧,会污染里面。这种污染是测定精度下降的原因。因此,在标本测定开始前需要充分地湿润第一混合室MC1和第二混合室MC2的里面。
上述空白测定的目的是除去污垢和气泡并确保用于测定的部分的湿润。即通过与测定同样的操作进行清洗,可以清洗测定装置2a内用于测定的流路,从流路除去污垢和气泡,并使流路充分湿润。
CPU51a进行完上述空白测定后,将变量i增1(步骤S314),返回步骤S312。以此根据间隔时间SP的长短,改变清洗程序的重复次数。即间隔时间SP在24小时内时,进行一次空白测定,间隔时间SP在24小时~3天之间时,进行三次空白测定,相隔时间SP超过3天时,进行五次空白测定。相隔时间SP越长,空白测定(清洗程序)的重复次数就越多,这样,当间隔时间SP很长时,可以有效地除去流路中大量发生的气泡。当间隔时间SP很短时,可以除去发生的少量气泡,同时控制清洗操作时间。
返回图14,在步骤S312,当i在清洗次数RT以下时(步骤S312为否),CPU51a进行空白检查(步骤S315)。此空白检查操作与上述空白测定为相同作业,即让第一测定单元2和第二测定单元3进行不用标本的测定操作,CPU51a对以此获得的测定数据进行分析处理,获得RBC、PLT、HGB、NEUT、LYMPH、EO、BASO、MONO和WBC各测定项目的分析结果。CPU51a判断通过如此空白检查操作获得的分析结果是否小于等于一定的基准值(步骤S316),当存在分析结果超过基准值的测定项目时(在步骤S316为否),在图像显示器52显示异常警告界面(无图示)(步骤S317),结束处理。另一方面,当全部测定项目的空白检查的分析结果均小于等于基准值时(在步骤S316为是),CPU51a使第一测定单元2和第二测定单元3进入测定待机状态(步骤S318),结束处理。
通过如上结构,可以随前次关机后经过的时间的长短进行适当的清洗操作。距前次关机间隔的时间长,则进行充分的清洗,以此可以防止由于气泡和污垢等的附着带来的测定精度下降。距前次关机间隔的时间短,则进行简单的清洗,可以缩短等待可测定标本的状态的时间。
由于距前次关机的间隔时间越长,作为清洗程序的空白测定的实施次数就越多,因此,无需分别设置进行多次清洗用的控制程序。从而可以抑制程序设计负担的增大,同时可以实现上述间隔时间越长清洗操作时间越长的测定单元的控制。因为以清洗程序为空白测定,故可以切实清洗直接与测定精度相关的标本测定用的流路。
空白测定虽然消耗鞘液等试剂,但当距前次关机的间隔时间不长时,减少空白测定次数,可以控制试剂的消耗量。
(其他实施方式)
在上述实施方式中,标本分析仪1为多项目血细胞分析仪,但不限于此,本发明可以用于各种标本分析装置。比如在凝血测定仪、免疫分析仪、生化分析仪、尿分析仪等其他标本分析仪或血涂片制备装置中,可以根据距前次关机处理中清洗操作的间隔时间长短,变更启动处理中的清洗操作。
在上述实施方式中,就根据距前次关机处理结束的间隔时间长短变更清洗操作的结构进行了叙述,但不限于此。也可以根据距前次关机处理开始的间隔时间长短变更清洗操作。还可以根据距前次清洗操作开始或结束时间的间隔时间长短变更清洗动作。此时,不是距关机处理中清洗操作的间隔时间也可以,可以在测定单元处于工作状态或休眠状态等测定单元启动的状态下,根据距前次清洗操作的间隔时间长短变更下一次的清洗操作。
在上述实施方式中,叙述了根据距前次关机处理结束时的间隔时间长短改变清洗程序的重复次数的结构,但不限于此。也可以根据距前次关机处理结束的间隔时间长短,变换测定装置2a中的清洗部分,比如当距前次关机处理结束时的间隔时间长于一定时间时,对用于CBC+DIFF测定、RBC/PLT测定和HGB测定的所有流路进行清洗,当距前次关机处理结束时的间隔时间短于一定时间时,仅清洗CBC+DIFF测定和RBC/PLT测定使用的流路,HGB测定使用的流路不清洗。还可以根据距前次关机处理结束的间隔时间长短变更清洗操作的内容,比如当距前次关机处理结束的间隔时间长于一定时间时,进行第一清洗操作和第二清洗操作,当距前次关机处理结束的间隔时间短于一定时间时,仅进行第二清洗操作。也可以当距前次关机处理结束的间隔时间长于一定时间时,换为清洗效果强的清洗液。还可以当距前次关机处理结束的间隔时间长于一定时间时,加快清洗流路时使用的鞘液的流速。
在上述实施方式中,在关机处理中进行的清洗操作与在启动处理中进行的清洗操作不同,但只要在关机处理进行的清洗操作与在启动处理进行的清洗操作是清洗共同的部分,对清洗操作的内容无限定。比如也可以使在关机处理进行的清洗操作与在启动处理进行的清洗操作为同一操作。
在上述实施方式中,标本分析仪1有第一测定单元2和第二测定单元3,但不限于此。也可以采用一个测定单元和一个信息处理单元构成标本分析仪的结构。标本分析仪也可以不分别设置测定单元和信息处理单元,而将相当于测定单元的功能和相当于信息处理单元的功能集于一体。
在上述实施方式中,第一测定单元2和第二测定单元3未设置CPU等演算器,由信息处理单元5的CPU51a控制第一测定单元2和第二测定单元3的运行,但不限于此。也可以在测定单元设置由CPU和存储器等构成的控制器,由此控制器控制测定装置运行。
在上述实施方式中,由一个计算机5a进行计算机程序54a的全部处理,但不限于此,也可以采取分散***,由数台装置(计算机)分散实施与上述计算机程序54a同样的处理。
Claims (14)
1.一种标本处理仪,包括:
标本处理装置,具有用于标本处理的流路,实施用所述流路处理所述标本的标本处理操作和清洗用于处理所述标本的所述流路的清洗操作;
控制器,根据距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间,控制所述标本处理装置的清洗操作。
2.根据权利要求1所述标本处理仪,其特征在于:
距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间越长,所述控制器使所述标本处理装置进行清洗操作的时间就越长。
3.根据权利要求2所述标本处理仪,其特征在于:
所述标本处理装置按照一定顺序进行一次或多次清洗所述流路的清洗程序;
距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间越长,所述控制器使所述标本处理装置进行清洗程序的次数就越多。
4.根据权利要求3所述标本处理仪,其特征在于:
所述控制器根据距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间决定所述清洗程序的实施次数,让所述标本处理装置实施所定次数的清洗程序。
5.根据权利要求4所述标本处理仪,其特征在于:
当距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间未超过基准时间时,所述控制器将所述清洗程序的实施次数定为第一次数,当间隔时间超过基准时间时,将所述清洗程序的实施次数定为比所述第一次数多的第二次数。
6.根据权利要求3所述标本处理仪,其特征在于:
所述标本处理装置还有吸移所述标本的吸移部件、供应试剂的试剂供给部件和检出表示所述标本特征的特征信息的检测器;
所述流路将所述吸移部件吸移的所述标本和所述试剂供给部件提供的所述试剂供应给所述检测器;
所述清洗程序包含不从所述吸移部件吸移所述标本而直接通过所述流路向所述检测器供应所述试剂供给部件提供的试剂的动作。
7.根据权利要求6所述标本处理仪,其特征在于:
在所述清洗程序中,所述检测器对所述试剂供给部件提供的所述试剂进行与所述标本特征信息的检测动作同样的检测动作;
所述控制器根据所述检测器对所述试剂供给部件提供的所述试剂进行的所述检测动作所获得的检出结果,判断所述标本处理仪的状态。
8.根据权利要求1所述标本处理仪,其特征在于:
所述标本处理装置在所述标本处理操作中由所述标本和试剂制备测定试样,同时在所述清洗操作中用与所述标本处理操作同样的试剂清洗所述流路。
9.根据权利要求1所述标本处理仪,还包括输出当下时间的时间输出部件,其特征在于:所述控制器根据所述时间输出部件输出的时间,获取距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间,根据所获取的所述间隔时间控制所述标本处理装置的清洗操作。
10.根据权利要求1~9任一所述标本处理仪,其特征在于:
所述控制器在所述标本处理仪的关机处理中让所述标本处理装置进行所述清洗操作;
距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间是距前次关机处理的时间;
所述控制器根据所述距前次关机处理的时间,控制所述标本处理装置在所述前次关机处理后首次进行的清洗操作。
11.根据权利要求10所述标本处理仪,其特征在于:
所述标本处理装置在所述关机处理中进行的清洗操作与所述标本处理装置在所述前次关机处理后首次进行的清洗操作不同。
12.根据权利要求1所述标本处理仪,其特征在于:
所述控制器在所述标本处理仪的启动处理中,根据所述距前次清洗操作的间隔时间控制所述标本处理装置的清洗操作。
13.标本处理装置具有用于标本处理的流路,实施用所述流路处理所述标本的标本处理操作和清洗所述标本处理用的所述流路的清洗操作,其清洗方法包括以下步骤:
(a)检测距所述标本处理装置的前次清洗操作的间隔时间;及
(b)根据检出的所述间隔时间控制所述标本处理装置的清洗操作。
14.根据权利要求13所述清洗方法,其特征在于:所述步骤(b)包括以下步骤:距所述标本处理装置的前次清洗操作间隔时间越长,让所述标本处理装置进行清洗操作的时间就越长。
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