CN101678165B - 血液净化装置及其回路连接不良的确认方法 - Google Patents

Abstract

本发明目的在于提供一种血液净化装置及其回路连接不良的确认方法，能够可靠地确认回路构成要素是否与回路适当连接。回流血液阀(19)设置于使在第1血液处理器(1)中经过处理后的血液回流到患者体内的血液回路(9)，关闭该回流血液阀(19)，使包含血液导入回路(8)、回流血液回路(9)和从第1血液处理器(1)送出不需要的血液成分的送出回路(10)的血液回路成为封闭状态，使设置于送出回路(10)的第1泵(4)正转，使与血液导入回路(8)和回流血液回路(9)连接的空气泵(70)反转，通过从血液回路排出空气，从而在血液回路和第1血液处理器(1)内产生负压，在所述负压达到第1预定压力值的时刻，确认所述血液回路与所述第1血液处理器(1)已连接。

Description

血液净化装置及其回路连接不良的确认方法

相关申请 

本申请主张2007年6月13日申请的日本特愿2007-156639的优先权，参照其全文将其作为本申请的一部分进行引用。 

技术领域

本发明涉及血液净化装置及其回路连接不良的确认方法，该血液净化装置具有将血液分离为有益血液成分和有害血液成分的血液处理器。 

背景技术

作为肾功能不全、肝功能不全及自身免疫疾病等治疗中所使用的装置，已知有徐缓式血液过滤透析装置和双重过滤血液净化装置，所述徐缓式血液过滤透析装置将血液和透析液导入透析过滤器，根据血液与透析液之间的浓度差和膜间压力差经由透析过滤器内的半渗透膜从血液中去除水分、代谢废物、电解质等，所述双重过滤血液净化装置通过血液成分分离器将血液分离为血球成分和血浆成分，并通过血浆成分分离器将分离出的血浆成分分离为低分子量成分和包含毒素的高分子量成分。 

对于这种装置，在进行血液处理和预充(priming)处理之前，需要确认例如透析过滤器、血液成分分离器等血液处理器和安装了用于检测回路内压力的压力传感器的空气管路等是否适当地与装置的回路连接。这种装置由于回路复杂，而且需要按照血液处理的目的来变更回路构成，因而不仅关于回路组装，就连确认组装完的回路连接不良的作业一般也需要熟练进行，因而使用不方便。 

因此期望提出一种不需要熟练也能确认回路连接不良的方法，作为这种方法，已知有如下这样的方法：让用于将分离出的血浆成分导入血浆吸附器的血浆泵正转，在位于该血浆泵上游侧的回路内产生负压，而 在处于该血浆阀的下游侧的回路内产生正压，通过测定所述正压来确认被设置于血浆泵的上游侧回路的上游侧膜滤器是否被适当连接，并且通过测定所述负压来确认被设置于血浆泵下游侧的下游侧膜滤器是否被适当连接(专利文献1)。 

另外，作为其他连接不良的确认方法还已知如下这样的方法：将空气从空气泵经由与将血液导入血液处理器的血液导入管连接的压力测定管路和与将处理后的血液输回给患者的血液导出管连接的其他压力测定管路送入血液导入管和血液导出管，并在血液导入管和血液导出管内产生正压，通过测定该正压来确认血液导入管、血液导出管、压力测定线路以及血液处理器等是否彼此适当连接(专利文献2)。 

专利文献1：日本特开平2-289259号公报 

专利文献2：日本特开2002-95741号公报 

但是，所述专利文献1的连接不良确认方法仅能确认膜滤器的连接不良，无法确认分离器(血液成分分离器)和吸附器的连接不良。另外，在所述专利文献2的连接不良确认方法中，在血液处理器的血浆排出口 连接着用于排出所分离的血浆的废血浆移送管，而在把血液处理器安装在装置上时如果忘记从血浆排出口卸下保护盖等，则即便通过空气泵施加正压，空气也会被该保护盖切断，因而不会在血液处理器内产生压力泄漏，因此存在误认为废血浆移送管被适当地连接到血液处理器的可能性。 

发明内容

于是，本发明就是鉴于所述课题而完成的，其目的在于提供一种能够确认血液处理器、压力空气线路等回路构成要素是否与回路适当连接的血液处理装置及其回路的连接不良确认方法。 

为达成所述目的，本发明所述的血液处理装置具有：第1血液处理器，其将血液分离为包含有益成分的第1血液成分和包含有害成分的第2血液成分；血液回路，其包含将血液导入所述第1血液处理器的血液导入回路、使所分离出的第1血液成分回流到患者体内的回流血液回路、 以及从所述第1血液处理器送出所分离出的第2血液成分的送出回路；液体送出用第1泵，其设置于所述送出回路；回流血液阀，其设置于所述回流血液回路；空气泵，其与所述血液导入回路和所述回流血液回路连接；以及控制器，其对所述第1泵、所述空气泵和所述回流血液阀进行控制。所述控制器具有：血液侧连接确认模式设定单元，其关闭所述回流血液阀而使所述血液回路成为封闭状态，使所述第1泵正转，使所述空气泵反转，从所述血液回路排出空气，从而在所述血液回路和第1血液处理器内产生负压；以及血液侧连接确认单元，当所述负压在预定时间内到达第1预定压力值的时刻，该血液侧连接确认单元确认所述血液回路与所述第1血液处理器已连接。 

另外，本发明所述的回路连接不良的确认方法中，血液净化装置利用第1血液处理器将血液分离为包含有益成分的第1血液成分和包含有害成分的第2血液成分，使血液通过血液导入回路而导入所述第1血液处理器，使分离出的第1血液成分通过回流血液回路而回流到患者体内，从所述第1血液处理器通过送出回路而将分离出的第2血液成分送出，其中，关闭被设置于所述回流血液回路的回流血液阀，使包含所述血液导入回路、所述回流血液回路和所述送出回路的血液回路成为封闭状态，使设置于所述送出回路的所述第1泵正转，使与所述血液导入回路和所述回流血液回路连接的空气泵反转，从所述血液回路排出空气，从而在所述血液回路和第1血液处理器内产生负压，当所述负压在预定时间内达到第1预定压力值的时刻，确认所述血液回路与所述第1血液处理器已连接。 

根据本发明的装置或方法，空气泵与将血液导入第1血液处理器的血液导入回路和将血液回流到患者体内的回流血液回路共同连接，使该空气泵反转，使第1泵正转，则可以在包含血液导入回路、回流血液回路和送出回路的所述血液回路与所述第1血液处理器中产生负压，并测定该负压，如果该测定值在所述预定时间内达到了第1预定压力值，则能够确认为各回路在没有压力泄漏的情况下正确连接到第1血液处理器上。另外除了确认该回路连接之外，还能够确认是否由钳子等封闭了回 路等。 

在本发明的优选实施方式中，所述血液净化装置是还具有透析液导入回路的血液过滤透析装置，该透析液导入回路安装有第2泵，并将透析液导入所述第1血液处理器，使所述第2泵正转，使空气流入所述第1血液处理器，从而在所述第1血液处理器内产生正压，当所述正压在预定时间内达到第2预定压力值的时刻，确认所述透析液导入回路与所述第1血液处理器已连接。根据该构成，只要通过第2泵的正转从透析液导入回路将空气送入第1血液处理器内，就能够在第1血液处理器内产生正压，因而对该正压进行测定，如果测定值在所述预定时间内达到所述第2预定压力值，则能够确认透析液导入回路没有泄漏地正确连接到第1血液处理器。根据该构成，例如在将第1血液处理器安装在装置上时，在忘记把保护盖等从所述第1血液处理器上连接着透析液导入回路的接口卸下的情况下，则能够确认透析液导入回路没有正确地与第1血液处理器连接。 

根据本发明又一个优选实施方式，所述血液净化装置是还具有第2血液处理器的双重过滤血液净化装置，该第2血液处理器与所述送出回路连接，并将所述第2血液成分分离为高分子量成分与低分子量成分，使所述第1泵反转，使空气流入所述第1血液处理器，从而在所述第1血液处理器内产生正压，当所述正压在预定时间内达到第2预定压力值的时刻，确认所述送出回路与所述第1血液处理器已连接。根据该构成，只要通过第1泵的正转从送出回路将空气送入第1血液处理器内，就能够在第1血液处理器内产生正压，因而对该正压进行测定，只要测定值在所述预定时间内达到所述第2预定压力值，就能够确认送出回路没有泄漏地正确连接到第1血液处理器。根据该构成，例如在将第1血液处理器安装到装置上时，在忘记把保护盖等从所述第1血液处理器上连接着送出回路的接口卸下的情况下，可以确认送出回路没有正确地与第1血液处理器连接。 

附图说明

根据以附图作为参考的以下的优选实施方式能够更清楚地理解本发明。但是，实施方式和附图只是用于图示和说明，而不应被用于确定本发明的范围。本发明的范围由所附权利要求书确定。在附图中，多个附图中的同一部件标号表示同一部分。 

图1是表示本发明第1实施方式所述的血液净化装置即徐缓式血液过滤透析装置的示意图。 

图2是表示图1的徐缓式血液过滤透析装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图3是表示图1的徐缓式血液过滤透析装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图4是表示图1的徐缓式血液过滤透析装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图5是表示图1的徐缓式血液过滤透析装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图6是表示图1的徐缓式血液过滤透析装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图7是表示图1的徐缓式血液过滤透析装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图8是表示本发明第2实施方式所述的双重过滤血液净化装置的示意图。 

图9是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图10是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图11是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图12是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图13是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动 作的回路图。 

图14是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图15是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图16是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图17是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

图18是表示图8的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的确认动作的回路图。 

具体实施方式

下面按照附图说明本发明实施方式。首先说明实施本发明的回路连接不良检测方法的徐缓式血液过滤透析装置。图1是表示本发明第1实施方式所述的血液净化装置即徐缓式血液过滤透析装置的示意图。徐缓式血液过滤透析装置具有构成第1血液处理器1的透析过滤器。该第1血液处理器1根据与被导入透析过滤器内的透析液的浓度差和膜间压力差从血液中去除水分、代谢废物和电解质等，将它们作为与透析液混合起来的过滤液排出，以净化血液。 

第1血液处理器1例如是在圆筒形的外壳中收纳中空线状或平膜状的分离膜(过滤膜)1a的装置。第1血液处理器1的分离膜1a是孔径大约为0.002～0.01μm的膜，例如是均质微孔膜、微滤(microfiltrationmembrane)膜、由多孔质支撑层和微孔结构层构成的非对称膜。作为第1血液处理器1的分离膜1a，已知有各种分离膜，然而优选由乙烯-乙烯醇(EVA)类共聚物、纤维素衍生物、PMMA膜和聚砜等构成的活体亲和性优良的分离膜。 

第1血液处理器1上连接有血液导入回路8，该血液导入回路8用于将从血液导入部25(是能够与分流器、注射针等通常的采血器或储血 器等连结的部分)中取出的血液导入第1血液处理器1，在该血液导入回路8中从上游侧起设有血液导入泵2和血液滴注器(drip chamber)16。当血液从血液导入部25被导入血液导入回路8之后，通过血液导入泵2得以升压并进入血液滴注器16。接着，从血液滴注器16滴落的血液经由设置于第1血液处理器1的上端部(上游部)的血液入口1b被导入。所导入的血液通过第1血液处理器1的分离膜1a分离出水分、代谢废物、电解质等而被净化。 

另外，第1血液处理器1连接着使作为第1血液成分的净化血液回流到患者体内的回流血液回路9，该回流血液回路9从上游侧起设有回流血液滴注器15和回流血液阀19。净化后的血液从设置于第1血液处理器1的下端部(下游部)的血液出口1c流出，进入回流血液滴注器15。接着，从回流血液滴注器15滴落的净化血液经由处于打开状态的回流血液阀19，被导入血液导出部26(可与分流器和点滴装置等连结的部分)之后，回流到患者体内。 

在第1血液处理器1的位于血液入口1b附近的侧面上设有作为过滤液排出口的第1接口1e，该第1接口1e从第1血液处理器1排出包含水分、代谢废物、电解质等的作为第2血液成分的过滤液，该第1接口1e上连接着用于送出(排出)过滤液的送出回路10。在该过滤液的送出回路10上设有过滤液送出用第1泵4。另一方面，在第1血液处理器1的位于血液出口1c附近的侧面上设有作为透析液所流入的透析液入口的第2接口1d，该第2接口1d连接有将透析液导入第1血液处理器1的透析液导入回路11。在该透析液导入回路11中从上游侧起设有透析液供给源74、透析液导入用第2泵6和加温器27。从透析液供给源74流出的透析液通过第2泵6升压，经由加温器27而从第1血液处理器1的第2接口1d流入第1血液处理器1。所流入的透析液沿着分离膜1a流动，即流过分离膜1a的外侧(图1中1a的右侧)，并运送根据与透析液的浓度差和膜间压力差通过分离膜1a被过滤而流出膜外的水分、代谢废物、电解质等，作为过滤液从过滤液排出口1e流入送出回路10。该流入的过滤液通过第1泵4升压而排出***之外。由血液导入回路8、回流血液回路9和 送出回路10构成血液回路。 

进而，在第1血液处理器1的第1接口1c和回流血液滴注器15之间，用于将补给液供给到从血液出口1c流出的净化血液的补给液导入回路12与回流血液回路9连接。该补给液导入回路12从上游侧起设有补给液导入用第3泵5、加温器27和补给液导入阀21。从补给液供给源60流出的补给液通过第3泵5升压，经由加温器27和补给液导入阀21流入回流血液回路9，与净化后的血液合流。合流后的净化血液与补给液进入回流血液滴注器15，并经由回流血液阀19从血液导出部26供给患者体内。在加温器27和补给液导入阀21之间的补给液导入回路12上，连接有将预充时所使用的清洗液排出到***之外的清洗液排出回路13，该清洗液排出回路13设有清洗液排出阀22。预充时，使用后的清洗液经由处于打开状态的清洗液排出阀22从清洗液排出口13a被排出***之外。 

在第1血液处理器1的第1接口1e与第1泵4之间，第1空气管路30与送出回路10连接，在该第1空气管路30上设有第1膜滤器40、用于检测送出回路10的压力和施加给第1膜滤器40的压力的第1压力传感器41、进行与***外的空气的连通和切断的第1空气阀42。 

血液滴注器16连接有第2空气管路31，该第2空气管路31设有第2膜滤器43、通过积留于血液滴注器16内的空气来检测血液导入回路8内的压力和施加给第2膜滤器43的压力的第2压力传感器44、以及进行与***外的空气的连通和切断的第2空气阀45。另一方面，回流血液滴注器15连接有第3空气管路32，该第3空气管路32设有第3膜滤器46、通过积留于回流血液滴注器15内的空气来检测回流血液回路9内的压力并检测被施加给第3膜滤器46的压力的第3压力传感器47、以及进行与***外的空气的连通和切断的第3空气阀48。第2空气阀45经由空气管71与空气泵70连接，并且第3空气阀48也经由空气管72与空气泵70连接。该空气泵70能够经由第2空气阀45和第3空气阀48向回路内导入空气和从回路排出空气。 

在所述构成的徐缓式血液过滤透析装置中设有控制器50。在该控制器50中内置有：用于分别驱动血液导入泵2、第1泵4、第2泵6、第3 泵5和空气泵70的泵驱动部51；用于分别开闭回流血液阀19、血液合流阀21和清洗液排出阀22的回路阀驱动部52；以及分别开闭第1空气阀42、第2空气阀45和第3空气阀48的气阀驱动部53。控制器50根据来自第1压力传感器41、第2压力传感器44和第3压力传感器47的各压力检测信号，控制泵驱动部51和阀驱动部52。 

控制器50还具有血液侧连接确认模式设定单元80、血液侧连接确认单元81、导入侧连接确认模式设定单元82和导入侧连接确认单元83。血液侧连接确认模式设定单元80是如下这样的单元：当进行该徐缓式血液过滤透析装置中回路连接不良的确认时，控制回流血液阀19的开闭，并且控制第1泵4和空气泵70的旋转，在所述血液回路8～10、空气管路30、31和第1血液处理器1内产生负压。另一方面，血液侧连接确认单元81是如下这样的单元：接收来自第1压力传感器41的信号，当所述负压在预定时间内达到第1预定压力值的时刻，确认所述血液回路与第1血液处理器1已连接，例如由蜂鸣器或显示灯等构成。在后述的图2～图7所示的步骤S1～S6中，当确认到回路的连接不良的情况下，通过蜂鸣器的鸣响或显示灯的点亮，通知操作者连接不良。 

另外，导入侧连接确认模式设定单元82是如下这样的单元：控制血液合流阀21和清洗液排出阀22的开闭，并控制第2泵6和第3泵5的旋转，在补给液导入回路12、透析液导入回路11和第1血液处理器1内产生正压。另一方面，导入侧连接确认单元83是如下这样的单元：接收来自第1压力传感器41的信号，当所述正压在预定时间内达到第2预定压力值的时刻，确认透析液导入回路11与第1血液处理器1已连接，例如由蜂鸣器或显示灯等构成。与血液侧连接确认单元81同样地，在后述的图2～图7所示的步骤S1～S6中，当确认到回路的连接不良的情况下，通过蜂鸣器的鸣响或显示灯的点亮，通知操作者连接不良。 

接着，根据图2～图7所示的步骤S1～S6说明用于检测图1所示的徐缓式血液过滤透析装置中回路连接不良的操作。并且在图2～图7所示的步骤S1～S6中，箭头表示回路内的空气A的流向。 

首先，在图2所示的步骤S1中，控制器50接收来自外部的开始信 号，开始工作。利用控制器50暂时打开清洗液排出阀22和第1空气阀42，然后关闭第1空气阀42、第2空气阀45、第3空气阀48、回流血液阀19、血液合流阀21和清洗液排出阀22。在该时刻，空气泵70、血液导入泵2、第1泵4、第2泵6和第3泵5都不旋转。各泵2、4、5、6所对应的回路至少在1处部位以上被夹紧，因此在泵没有工作的时候作为防止空气移动而越过泵的切断单元发挥作用。 

接着，在图3所示的步骤S2中，利用控制器50打开第2空气阀45和第3空气阀48，关闭回流血液阀19，使空气泵70反转，使第1泵4正转，由于空气A按照箭头所示流动，因而会在血液导入回路8中的比血液导入泵2靠下游侧的部分、第1血液处理器1、回流血液回路9中的比回流血液阀19靠上游侧的部分、送出回路10中的比第1泵4靠上游侧的部分以及第1空气管路30产生负压。其结果是，回路内的空气A会如箭头所示，从第2空气管路31的第2空气阀45和第3空气管路32的第3空气阀48通过空气管71、72，由空气泵70内的空气排出口排出到***外部。另外，流入到过滤液的送出回路10中的空气A经由第1泵4排出到***外部。 

在步骤S2中，空气泵70和第1泵4例如旋转30秒钟。在这30秒的预定时间内，如果通过第2压力传感器44检测到施加给第2膜滤器43的压力(负压)达到了第1预定压力值、例如-80mmHg以下，并且通过第3压力传感器47检测到施加给第3膜滤器46的压力达到-80mmHg以下，则利用控制器50停止空气泵70。另外，如果在这30秒以内通过第1压力传感器41检测到施加给第1膜滤器的压力(负压)达到-80mmHg以下，则利用控制器50停止第1泵4。这样，当第1～第3压力传感器41、44和47在30秒以内检测到所述第1预定压力值的情况下，可确认血液导入回路8、回流血液回路9和送出回路10没有泄漏地适当连接在第1血液处理器1上。另外，除此之外，还能够确认的是，第1膜滤器40和第1压力传感器41适当连接在第1空气管路30上，第2膜滤器43和第2压力传感器44适当连接在第2空气管路31上，第3膜滤器46和第3压力传感器47适当连接在第3空气管路32上等。 

另一方面，当第1～第3压力传感器41、44和47中的任一压力传感器在30秒内都没有检测到所述第1预定压力值(本实施方式中为-80mmHg以下)的情况下，可以确认的是，血液导入回路8、回流血液回路9和送出回路10没有适当地连接到第1血液处理器1上。另外，除此之外，还能够确认的是，第1膜滤器40和第1压力传感器41适当连接在第1空气管路30上，第2膜滤器43和第2压力传感器44适当连接在第2空气管路31上，第3膜滤器46和第3压力传感器47适当连接在第3空气管路32上等。只要确认没有连接上，在由操作者连接到回路上之后，再次进行步骤S1和步骤S2，重新确认是否适当连接在了回路上。 

接下来，在图4所示的步骤S3中，利用控制器50关闭第2和第3空气阀45、48，使所有空气阀成为关闭状态。另外，在之前的步骤S2中，回流血液阀19、血液合流阀21和清洗液排出阀22处于关闭状态。在该状态下，将徐缓式血液过滤透析装置放置20秒钟。在经过了这20秒后，如果通过第1～第3压力传感器41、44和47检测到施加给第1～第3膜滤器40、43和46的压力例如在-70mmHg以下的情况下，就证明了步骤S2中的连接确认是正确的。 

另一方面，如果在该20秒时间内通过第1～第3压力传感器41、44和47检测到施加给第1～第3膜滤器40、43和46的压力高于-70mmHg的情况下，可以确认血液导入回路8、回流血液回路9、送出回路10和透析液导入回路11中的任一个都没有适当连接到第1血液处理器1上。另外，除此之外，还能够确认的是，第1膜滤器40和第1压力传感器41适当连接在了第1空气管路30上，第2膜滤器43和第2压力传感器44适当连接在了第2空气管路31上，第3膜滤器46和第3压力传感器47适当连接在了第3空气管路32上等。这种情况下，由操作者适当地把各回路8、9、10和第1～第3空气管路30、31、32连接到第1血液处理器1上之后，重新执行步骤S1～S3。 

接下来，在图5所示的步骤S4中，使第1空气阀42处于打开状态10秒钟。由此，如箭头所示，空气A流入回路内，回路内的压力由负压变为大气压。在这样切换了开闭状态之后，在通过第1～第3压力传感器 41、44和47检测到施加给第1～第3膜滤器40、43和46的压力例如高于-50mmHg的情况下，在该步骤S4中也可确认到适当连接了回路。另一方面，当检测到施加给第1～第3膜滤器40、43和46中的、例如第2膜滤器43的压力在-50mmHg以下的情况下，会猜测由于钳子(扳手)等封闭了第2空气管路31或血液导入回路8中的比血液导入泵2靠下游侧的部分，因此空气A没有流入第2空气管路31。这种情况下，由操作者解除了第2空气管路31的封闭状态之后，重新执行步骤S1～S4。 

接下来，在图6所示的步骤S5中，利用控制器50关闭第1～第3空气管路30、31、32的第1～第3空气阀42、45、48、回流血液阀19和清洗液排出阀22，并打开血液合流阀21，使第2泵6和第3泵5正转，则会从***外向补给液导入回路12中的位于第3泵5下游侧的部分、透析液导入回路11中的位于第2泵6下游侧的部分、第1血液处理器1、血液导入回路8中的位于血液导入泵2下游侧的部分、回流血液回路9、第1空气管路30、第2空气管路31和第3空气管路32内流入空气A，因此会产生正压。 

在该步骤S5中，使第2泵6和第3泵5例如以40ml/分的流速正转30秒钟。在这30秒内，如果通过第2空气管路31的第2压力传感器44和第3空气管路32的第3压力传感器47检测到施加给第2膜滤器43和第3膜滤器46的压力达到第2预定压力值、例如+50mmHg以上，则通过控制器50停止第2泵6。另外，如果通过第1空气管路30的第1压力传感器41检测到施加给第1膜滤器40的压力达到+50mmHg以上时，则通过控制器50停止第3泵5。 

这样，如果施加给第1～第3膜滤器40、43和46的压力(正压)在30秒以内达到了所述第2预定压力值(本实施方式中为+50mmHg以上)，则可以确认透析液导入回路11和补给液导入回路12适当地连接到了第1血液处理器1上。在该步骤S5中尤其能够确认透析液导入回路11是否适当地与第1血液处理器1连接。在把第1血液处理器1安装在徐缓式血液过滤透析装置上时，忘记从第1血液处理器1的第2接口1d卸下保护盖等的情况下，在图3所示的步骤S2中由于进行基于负压的连接 确认，因此即便透析液导入回路11与第2接口1d连接不良，也会在第1空气管路30产生负压，因而无法确认透析液导入回路11与第1血液处理器1的第2接口1d是否适当地连接起来。但在该步骤S5中，由于使用来自***之外的空气进行基于正压的连接确认、即能够从透析液导入回路11通过***之外的空气对第1血液处理器1的第2接口1d施加压力，因此能够进行透析液导入回路11与第1血液处理器1的第2接口1d间的连接确认。 

另一方面，如果没有检测到第1～第3压力传感器41、44和47在30秒以内达到所述第2预定压力值(本实施方式中为+50mmHg以上)的情况下，例如在施加给第1膜滤器40的压力没有达到+50mmHg以上的情况下，会猜测没有适当进行所述那样的透析液导入回路11与第1血液处理器1的连接。另外，例如当施加给第3膜滤器46的压力没有达到+50mmHg以上的情况下，会猜测补给液导入回路12被钳子等封闭了。由操作者适当处理了这些连接不良之后，重新执行步骤S5。 

最后，在图7所示的步骤S6中，通过控制器50使补给液导入回路12的血液合流阀21和清洗液排出回路13的清洗液排出阀22打开10秒钟，然后关闭血液合流阀21和清洗液排出阀22，使第1空气管路30的第1空气阀42打开10秒钟，则空气A如箭头所示朝补给液导入回路12流动，经由血液合流阀21和清洗液排出阀22，从清洗液排出口13a排出到***之外，并且空气A会通过第1空气管路30经由第1空气阀42排出到***之外。由此，回路内的压力由正压(步骤S5)变为大气压、例如+20mmHg以下。血液合流阀21、清洗液排出阀22和第1空气阀42会分别打开10秒钟，然而其间施加给第1～第3膜滤器40、43、46的压力没有被减压到+20mmHg以下的情况下，例如会猜测补给液导入回路12或清洗液排出回路13被钳子等封闭了。由操作者适当处理了这些连接不良之后，重新从图6的步骤S5起开始连接确认。此时，在第1血液处理器1为预先在内部充满了填充液的湿式血液处理器的情况下，填充液会在上下方向上安装的第1血液处理器1内由上侧朝下侧压迫分离膜1a内的空气，同时从血液出口1c流出，因此能够防止空气残留在分离膜1a 内。执行了该步骤S6之后，关闭第1～第3空气阀42、45、48和所有的回路阀19、21、22。由此回路连接不良的确认结束。 

如上所述，执行图2～图7所示的步骤S1～S6，首先在回路内产生负压(步骤S2)，接着在回路内产生正压(步骤S6)，从而能够可靠地进行回路中连接状态和泵设备的安装状态的确认。 

接着说明本发明第2实施方式所述的双重过滤血液净化装置。图8是表示将图1的徐缓式血液过滤透析装置变更为双重过滤血液净化装置后的回路构成的示意图。该双重过滤血液净化装置是双重过滤型，具有将血液分离为血球成分和血浆成分的作为血液成分分离器的第1血液处理器1和将在第1血液处理器1中分离出的血浆成分分离为低分子量成分和含有毒素的高分子量成分的作为血浆成分分离器的第2血液处理器3。 

第1血液处理器1和第2血液处理器3例如都是在圆筒形的外壳中收纳中空线状、平板状或管状的分离膜的装置。第1血液处理器1的分离膜1a是孔径大约为0.1～0.5μm、优选大约0.2μm的膜，例如是均质微孔膜、微滤膜、由多孔质支撑层和微孔结构层构成的非对称膜。作为第1血液处理器1的分离膜1a，已知有各种分离膜，然而优选由聚乙烯醇(PVA)系共聚物、乙烯-乙烯醇(EVA)类共聚物、纤维素衍生物、聚砜等构成的活体亲和性优良的分离膜。另一方面，第2血液处理器3的分离膜3a是孔径大约为0.01～0.04μm、优选大约0.02μm的膜，例如是均质微孔膜、微滤膜、由多孔质支撑层与微孔结构层构成的非对称膜。作为第2血液处理器3的分离膜3a，已知有各种分离膜，然而优选使用由EVA共聚物、纤维素衍生物等构成的活体亲和性优良的膜。在该实施方式中，第1血液处理器1与第2血液处理器3都是将管状的多个中空线膜内置于圆筒形外壳内，预先用填充液充满壳体内部的湿式血液处理器，配置成将其轴心方向设定为上下方向。并且，第1血液处理器1和第2血液处理器3也可以是没有预先用填充液充满的干式血液处理器。 

第1血液处理器1连接着将从血液导入部25(是能够与分流器、注射针等通常的采血器或储血器等连结的部分)中取出的血液导入第1血 液处理器1的血液导入回路8，在该血液导入回路8上从上游侧起设有血液导入泵2和血液滴注器16。当血液从血液导入部25被导入血液导入回路8之后，通过血液导入泵2得以升压并进入血液滴注器16。接着，从血液滴注器16滴落的血液经由设置于第1血液处理器1的上端部(上游部)的血液入口1b被导入，通过分离膜1a分离为血球成分和血浆成分。 

另外，第1血液处理器1连接着使分离出的血球成分回流到患者体内的回流血液回路9，在该回流血液回路9中从上游侧起设有回流血液滴注器15和回流血液阀19。分离后的血球成分从设置于第1血液处理器1的下端部(下游部)的血液出口1c流出，进入回流血液滴注器15。接着，从回流血液滴注器15滴落的血球成分经由处于打开状态的回流血液阀19，被导入血液导出部26(可与分流器和点滴装置等连结的部分)之后，回流到患者体内。 

第2血液处理器3通过送出回路10与第1血液处理器1连接。送出回路10从设置于第1血液处理器1中的位于血液出口1c附近的侧面上的作为血浆出口的第2接口1d延伸到设置于第2血液处理器3的上端部(上游部)的血浆入口3b。送出回路10中从上游侧起设有血浆送出用第1泵4和血浆滴注器17。从第1血液处理器1的第2接口1d流出的血浆成分通过第1泵4升压，并进入血浆滴注器17。接着，从血浆滴注器17滴落的血浆成分从上侧通过血浆入口3b被导入到第2血浆处理器3，被分离为低分子量成分和高分子量成分。 

在第2血浆处理器3的下端部(下游部)设有用于导出所分离出的高分子量成分的第1血浆成分出口3c，而且在第2血浆处理器3的位于第1血浆成分出口3c附近的侧面上设有用于导出所分离出的低分子量成分的第2血浆成分出口3d。第2血浆处理器3的第1血浆成分出口3c连接着用于将所分离出的血浆高分子量成分排出到***之外的血浆排出回路68，在该血浆排出回路68上设有血浆送出用第2泵6。从第1血浆成分出口3c流出的血浆高分子量成分通过第2泵6升压，经过血浆排出回路68被排出到***之外。 

另一方面，将所分离出的低分子量成分返回到患者体内的回流血浆 回路69从第2血液处理器3的第2血浆成分出口3d延伸，并在第1血液处理器1的血液出口1c和回流血液滴注器15之间与回流血液回路9合流。在该回流血浆回路69中设有用于加热要回流到患者体内的血浆低分子量成分的加温器27和进行连通和切断的血液合流阀21。通过使血液合流阀21成为打开状态，使得从第2血浆成分出口3d流出的血浆低分子量成分通过回流血浆回路69和回流血液回路9被输回人体。另外，在第2血液处理器3的第2血浆成分出口3d和血液合流阀21之间，清洗液排出回路13连接于回流血浆回路69。在该清洗液排出回路13中设有进行与***之外的连通和切断的清洗液排出阀22，预充时使该清洗液排出阀22成为打开状态，从而将清洗液从清洗液排出口13a排出到***外。 

第2血液处理器3的补给液入口3e连接着用于从补给液的补给液供给源60A将补给液导入第2血液处理器3的补给液导入回路12。在该补给液导入回路12中设有补给液导入用第3泵5。从补给液供给源60A流出的补给液通过第3泵5升压，并从补给液入口3e被导入第2血液处理器3。 

在第1血液处理器1中的位于血液入口1b附近的侧面上设有第1接口1e，该第1接口1e连接着第1空气管路30。该第1空气管路30中设有第1膜滤器40、用于检测第1血液处理器1的分离膜1a的膜压的第1压力传感器41、以及进行与***之外的连通和切断的第1空气阀42。通过使第1空气阀42成为打开状态，使空气从***外导入第1血液处理器1或从第1血液处理器1排出到***之外。另外，与图1所示的徐缓式血液过滤透析装置同样，在该双重过滤血液净化装置中，血液滴注器16也连接有第2空气管路31、第2膜滤器43、第2压力传感器44和第2空气阀45，回流血液滴注器15上也连接有第3空气管路32、第3膜滤器46、第3压力传感器47和第3空气阀48。另外，第2空气阀45和第3空气阀48分别经由空气管71、72连接着空气泵70(图9)。 

另外，在补给液导入回路12中的、第3泵5与第2血液处理器3之间，连接着第4空气管路33。该第4空气管路33上设有第4膜滤器55和进行与***外的连通和切断的第4空气阀57。再有，在血浆滴注器17 上连接有第5空气管路34，该第5空气管路34设有第5膜滤器62、用于检测血浆滴注器17内的压力的第5压力传感器63、以及进行与***外的连通和切断的第5空气阀64。 

在如上所述构成的双重过滤血液净化装置中设有控制器50A。该控制器50A中内置有：用于分别驱动血液导入泵2、第1泵4、第2泵6、第3泵5和空气泵70(图9)的泵驱动部51；用于分别开闭回流血液阀19、血液合流阀21和清洗液排出阀22的回路阀驱动部52；以及分别开闭第1～第5空气阀42、45、48、57、64的空气阀驱动部53。控制器50A根据来自第1、第2、第3和第5压力传感器41、44、47、63的各压力检测信号对泵驱动部51和阀驱动部52进行控制。 

另外，控制器50A具有血液侧连接确认模式设定单元90、血液侧连接确认单元91、血浆侧连接确认模式设定单元92、血浆侧连接确认单元93、补给液侧连接确认模式设定单元94、补给液侧连接确认单元95、排出侧连接确认模式设定单元96和排出侧连接确认单元97。血液侧连接确认模式设定单元90是如下这样的单元：当在该双重过滤血液净化装置中进行回路连接不良的确认时，控制回流血液阀19、血液合流阀21、第1空气阀42、第2空气阀45、第3空气阀48和第5空气阀64的开闭，并且控制第1泵4和空气泵70的旋转，在包含血液导入回路8、回流血液回路9和空气管路的血液回路内和第1血液处理器1内产生负压。另方面，血液侧连接确认单元91是在所述负压在预定时间内达到第1预定压力值的时刻确认所述血液回路8和9与第1血液处理器1连接的单元，例如由蜂鸣器、显示灯等构成。在后述的图9～图12所示的步骤SA1～SA4之中，在确认到回路的连接不良的情况下，通过蜂鸣器的鸣响、显示灯的点亮，通知操作者连接不良。 

另外，血浆侧连接确认模式设定单元92是如下这样的单元：控制第1空气阀42和第4空气阀57的开闭，并控制第1泵4旋转，在送出回路10、补给液导入回路12和第2血液处理器3中产生负压，在包含血液导入回路8、回流血液回路9和空气管路的回路内和第1血液处理器1内产生正压。另一方面，血浆侧连接确认单元93是如下这样的单元：当所述 负压在预定时间内达到第2预定压力值的时刻确认送出回路10与第1血液处理器1已连接，例如由蜂鸣器、显示灯等构成。在后述的图13～图15所示的步骤SA5～SA7中，在确认到回路连接不良的情况下，通过蜂鸣器的鸣响、显示灯的点亮，通知操作者连接不良。 

另外，补给液侧连接确认模式设定单元94是如下这样的单元：控制第1空气阀42和清洗液排出阀22的开闭，并控制第1泵4旋转，在送出回路10、补给液导入回路12、回流血浆回路69的各回路内和第2血液处理器3内产生负压。另一方面，补给液侧连接确认单元95是如下这样的单元：当所述负压在预定时间内达到第3预定压力值的时刻，确认回流血浆回路69与第2血液处理器3已连接，例如由蜂鸣器、显示灯等构成，在后述的图16～图17所示的步骤SA8和SA9中，在确认到回路的连接不良的情况下，则通过蜂鸣器的鸣响、显示灯的点亮，通知操作者连接不良。 

另外，排出侧连接确认模式设定单元96是如下这样的单元：控制第2泵6和第3泵5旋转，在补给液导入回路12和血浆排出回路68的各回路内和第2血液处理器3内产生恒定压力。另一方面，排出侧连接确认单元97是如下这样的单元：通过在预定时间内将所述压力保持为恒定，来确认血浆排出回路68与第2血液处理器3连接，例如由蜂鸣器、显示灯等构成。在后述的图18所示的步骤SA10中，在确认到回路连接不良的情况下，通过蜂鸣器的鸣响、显示灯的点亮，通知操作者连接不良。 

接着根据图9～图18所示的步骤SA1～SA10，说明用于确认图8所示的双重过滤血液净化装置中回路连接不良的操作。并且在图9～图18所示的步骤SA1～SA10中，箭头表示空气A在回路内的流向。 

首先在图9所示的步骤SA1中，控制器50A接收到来自外部的开始信号而工作。通过控制器50A打开第1空气阀42，关闭第2～第5空气阀45、48、57、64、回流血液阀19、血液合流阀21和清洗液排出阀22。 

接着，在图10所示的步骤SA2中，通过控制器50A打开第2空气阀45、第3空气阀48和第5空气阀64，关闭第1空气阀42，使空气泵70反转，使第1泵4正转，则空气A会如箭头所示流动，因而会在血液导入回路8中的比血液导入泵2靠下游侧的部分、回流血液回路9中的比回流血液阀19靠上游侧的部分、送出回路10中的比第1泵4靠上游侧的部分和第1血液处理器1内产生负压。在该步骤SA2中，空气A最终通过设置在空气泵70内的未图示的空气排出口和第5空气阀64流出到***之外。

在步骤SA2中，空气泵70和第1泵4例如旋转30秒钟。如果在这30秒钟以内，如果通过第2压力传感器44检测到施加给第2膜滤器43的压力达到第1预定压力值、例如-80mmHg以下，并且通过第3压力传感器47检测到施加给第3膜滤器46的压力达到了-80mmHg，则利用控制器50A停止空气泵70。另外，如果在这30秒以内，通过第1压力传感器41检测到施加给第1膜滤器40的压力(负压)达到了-80mmHg以下，则通过控制器50A停止第1泵4。这样，在30秒钟以内由第1～第3压力传感器41、44和47检测到所述第1预定压力值的情况下，可确认到血液导入回路8、回流血液回路9、送出回路10和第1空气管路30没有泄漏地适当连接在第1血液处理器1上。另外，除此之外，还能够确认的是，第1膜滤器40和第1压力传感器41适当连接在第1空气管路30上，第2膜滤器43和第2压力传感器44适当连接在第2空气管路31上，第3膜滤器46和第3压力传感器47适当连接在第3空气管路32上。 

另一方面，当第1～第3压力传感器41、44、47中的任一压力传感器在30秒钟内都没有检测到所述第1预定压力值(本实施方式中为-80mmHg)的情况下，可确认到血液导入回路8、回流血液回路9和送出回路10没有适当连接在第1血液处理器1上。另外，除此之外，还能够确认的是，第1膜滤器40和第1压力传感器41没有适当连接在第1空气管路30上，第2膜滤器43和第2压力传感器44没有适当连接在第2空气管路31上，第3膜滤器46和第3压力传感器47没有适当连接在第3空气管路32上。如果确认到没有连接，则通过操作者连接回路，然后重新进行步骤SA1和SA2，再次确认是否适当连接了回路。 

接下来，在图11所示的步骤SA3中，通过控制器50A关闭第2空气阀45、第3空气阀48和第5空气阀64，使所有的空气阀都成为关闭状态。另外，在上一步骤SA2中，使回流血液阀19、血液合流阀21和清洗液排出阀22成为关闭状态。在该状态下，将双重过滤血液净化装置放置20秒钟。经过了这20秒后，如果通过第1～第3压力传感器41、44和47检测到施加给第1～第3膜滤器40、43和46的压力在-70mmHg以下的情况下，可证明步骤SA2中的连接确认是正确的。 

当在这20秒钟以内，例如在通过第3压力传感器47检测到施加给第3膜滤器46的压力高于-70mmHg的情况下，如双点划线的箭头所示，会猜测到：由于空气A1会从第3空气管路32与第3膜滤器46的连接部位泄漏，所以第3膜滤器46没有被适当安装在第3空气管路32上，并且由于空气A1会从第1血液处理器1与回流血液回路9的连接部位泄漏，所以回流血液回路9没有适当连接在第1血液处理器1上等。由操作者对这些连接不良进行了处理之后，重新从图9的步骤SA1起执行连接不良的确认。通过进行该步骤SA3，可证实步骤SA2中进行的连接确认。 

接着，在图12所示的步骤SA4中，通过控制器50A仅使第1空气阀42由步骤SA3中的状态变成打开状态后，如箭头所示，空气从***之外流入第1空气管路30，其结果是，使得第1血液处理器1、血液导入回路8和回流血液回路9内的压力由负压变成大气压。如果在这20秒钟内，通过第1～第3压力传感器41、44、47检测到施加给第1～第3膜滤器40、43、46的压力例如大于-50mmHg的情况下，可确认到适当连接了回路，证明了步骤SA2和步骤SA3中进行的连接确认。另一方面，如果在这20秒钟内，检测到施加给第1～第3膜滤器40、43、46的压力中的、例如施加给第2膜滤器43的压力在-50mmHg以下的情况下，会猜测到，由于第2空气管路31或血液导入回路8被钳子等所封闭，所以没有空气流入第2空气管路31等。由操作者进行了适当处理之后，重新从图9的步骤SA1起执行连接不良的确认。 

接着，在图13所示的步骤SA5中，通过控制器50A打开第1空气阀42和第4空气阀57。将该打开状态维持例如5秒钟之后，进行图14所示的步骤SA6。在步骤SA6中，通过控制器50A关闭第1～第5空气阀42、45、48、57、64这些所有的空气阀、回流血液阀19、血液合流阀 21和清洗液排出阀22，使第1泵4反转，则会在送出回路10中的比第1泵4靠下游侧的部分、第2血液处理器3、补给液导入回路12中比第3泵5靠下游侧的部分、第4空气管路33和第5空气管路34内产生负压，而在送出回路10中比第1泵4靠上游侧的部分、第1血液处理器1、血液导入回路8中的比血液导入泵2靠下游侧的部分、回流血液回路9中比回流血液阀19靠上游侧的部分和第1～第3空气管路30、31、32内产生正压。 

在该步骤SA6中，例如以30ml/分的流速使血浆导入泵4反转30秒钟。在这30秒钟内，如果通过第5压力传感器63检测到施加给第5膜滤器62的压力达到第2预定压力值(例如-50mmHg)，则通过控制器50停止第1泵4。在该时刻，通过第1压力传感器41确认被施加给第1膜滤器40的压力是否达到了+20mmHg。确认到的情况下就能够确认为送出回路10适当地连接在了第1血液处理器1上。另一方面，如果没有确认到，则能够确认为送出回路10没有适当地连接在第1血液处理器1上，或是钳子等封闭了送出回路10的比第1泵4靠上游侧的部分。由操作者进行了适当处理之后，重新从之前的步骤SA5起执行连接不良的确认。 

接着，在图15所示的步骤SA7中，通过控制器50A打开第1空气阀42和第4空气阀57后，处于正压状态下的血液导入回路8、回流血液回路9和第1血液处理器1内的空气A会流入第1空气管路30从而由正压变成大气压。另外，空气A会流入处于负压状态下的第4空气管路33，经由第2血液处理器3和血浆滴注器17而进入第5空气管路34，从而由负压变成大气压。将第1空气阀42和第4空气阀57分别打开例如15秒钟。在该15秒钟内，在通过第5压力传感器63检测到施加给第5膜滤器62的压力例如达到了-20mmHg以上的情况下，则可以确认到第4空气管路33、补给液导入回路12和送出回路10适当地连接到了第2血液处理器3上。在施加给第5膜滤器62的压力没有达到-20mmHg以上的情况下，则由操作者将第4空气管路33适当连接到第4膜滤器55和第4空气阀57上，并且将补给液导入回路12和送出回路10适当连接到第2 血液处理器3上，之后重新从图13的步骤SA5起执行回路连接不良的确认。 

接着，在图16所示的步骤SA8中，通过控制器50A关闭第4空气阀57，使血浆导入泵4反转后，则空气A如箭头所示，在补给液导入回路12的位于第3泵5的下游侧的部分、回流血浆回路69中的比血液合流阀21靠上游侧的部分和从第2血液处理器3起的送出回路10中的位于第1泵4下游侧的部分产生负压。第1泵4通过控制器50A例如以60ml/分的流速反转20秒钟。在这20秒钟内，在通过第5压力传感器63检测到施加给第5膜滤器62的压力(负压)例如达到-50mmHg以下的时刻，通过控制器50A停止第1泵4。 

在之前的步骤SA8中，第5压力传感器63检测-50mmHg以下的负压，当第1泵4停止之后，执行图17所示的步骤SA9。在步骤SA9中，通过控制器50A关闭第1空气阀42，使所有的空气阀42、45、48、57、64成为关闭状态，打开清洗液排出阀22，则空气会从***外流入清洗液排出回路13，其结果是，使得回流血浆回路69、第2血液处理器3、补给液导入回路12和送出回路10的各压力由负压变为大气压。 

设定了所述那样的阀开闭状态之后，例如在10秒钟之后通过第5压力传感器63检测到施加给第5膜滤器62的压力例如达到了-20mmHg以上的情况下，会猜测到：清洗液排出阀22故障，或清洗液排出回路13被钳子等封闭住了，或回流血浆回路69没有适当连接到第2血液处理器3上，或空气A无法流动。由操作者进行了适当处理之后，重新从图13的步骤SA5起执行回路连接不良的确认。 

最后，在图18所示的步骤SA10中，通过控制器50A关闭清洗液排出阀22，使第2泵6和第3泵5同时正转，则空气A如箭头所示，从***外流入补给液导入回路12，通过第3泵5升压而进入第2血液处理器3内，然后由第1血浆成分出口3c流入血浆排出回路68内，经由第2泵6被排出***外。第2泵6和第3泵5通过控制器50A以例如40ml/分的流速正转20秒钟之后停止。在第2泵6和第3泵5停止之后，当通过第5压力传感器63检测到施加给第5膜滤器62的压力例如高于50mmHg 的情况下，会猜测到血浆排出回路68没有适当连接到第2血液处理器3或是钳子等封闭了血浆排出回路68。由操作者进行了适当处理之后，重新从图13的步骤SA5起执行回路连接不良的确认。执行了步骤SA10之后，暂时打开第4空气阀57和清洗液排出阀22，之后关闭所有的第1～第5空气阀42、45、48、57、64以及所有回路阀19、21、22。由此结束回路连接不良的确认。 

如上所述，执行图9～图18所示的步骤SA1～SA10，首先在与第1血液处理器1连接的回路内产生负压(步骤SA2)，接着在与第1血液处理器1连接的回路内产生正压，在与第2血液处理器3连接的回路内产生负压(步骤SA6)，然后再在与第2血液处理器3连接的回路内产生负压(步骤SA8)，最后使补给液导入回路12和血浆排出回路69的内压恒定，从而能够可靠地进行对回路连接不良以及泵设备等在回路上的安装状态的确认。 

以上叙述了将本发明的回路连接不良的确认方法应用于徐缓式血液过滤透析装置以及双重过滤血液净化装置中的实施方式，该连接不良确认方法还可以应用于徐缓式血液过滤装置和徐缓式血液透析装置等透析装置、以及血浆交换装置和血浆成分吸附装置等血液处理装置中。 

如上所述，参照附图说明了优选实施方式，而只要是本技术领域普通技术人员，通过阅读本说明书，在暗含的范围内应该能够想到进行各种变更和修改。 

因此这样的变更和修改应被解释为根据权利要求范围所确定的发明范围内的内容。 

Claims (5)

1.一种血液净化装置，该血液净化装置具有：

第1血液处理器(1)，其将血液分离为包含有益成分的第1血液成分和包含有害成分的第2血液成分；

血液回路，其包含将血液导入所述第1血液处理器(1)的血液导入回路(8)、使所分离出的第1血液成分回流到患者体内的回流血液回路(9)、以及从所述第1血液处理器(1)送出所分离出的第2血液成分的送出回路(10)；

液体送出用第1泵(4)，其设置于所述送出回路(10)；

回流血液阀(19)，其设置于所述回流血液回路(9)；

空气泵(70)，其与所述血液导入回路(8)和所述回流血液回路(9)连接；以及

控制器(50)，其对所述第1泵(4)、所述空气泵(70)和所述回流血液阀(19)进行控制，

其特征在于，

所述控制器(50)具有：

血液侧连接确认模式设定单元(80)，其关闭所述回流血液阀(19)而使所述血液回路成为封闭状态，使所述第1泵(4)正转，并使所述空气泵(70)反转，从所述血液回路排出空气，从而在所述血液回路和第1血液处理器(1)内产生负压；以及

血液侧连接确认单元(81)，当所述负压在预定时间内到达第1预定压力值的时刻，该血液侧连接确认单元(81)确认所述血液回路与所述第1血液处理器(1)已连接。

2.根据权利要求1所述的血液净化装置，所述血液净化装置是还具有将透析液导入所述第1血液处理器(1)的透析液导入回路(11)和设置于该透析液导入回路(11)的第2泵(6)的血液过滤透析装置，

所述控制器(50)还具有：

导入侧连接确认模式设定单元(82)，其使所述第2泵(6)正转，使空气流入所述第1血液处理器(1)，从而在所述第1血液处理器(1)内产生正压；以及

导入侧连接确认单元(83)，当所述正压在预定时间内达到第2预定压力值的时刻，该导入侧连接确认单元(83)确认所述透析液导入回路(11)与所述第1血液处理器(1)连接。

3.一种血液净化装置，该血液净化装置具有：

第1血液处理器(1)，其将血液分离为包含有益成分的第1血液成分和包含有害成分的第2血液成分；

血液回路，其包含将血液导入所述第1血液处理器(1)的血液导入回路(8)、使所分离出的第1血液成分回流到患者体内的回流血液回路(9)、以及从所述第1血液处理器(1)送出所分离出的第2血液成分的送出回路(10)；

液体送出用第1泵(4)，其设置于所述送出回路(10)；

回流血液阀(19)，其设置于所述回流血液回路(9)；

空气泵(70)，其与所述血液导入回路(8)和所述回流血液回路(9)连接；以及

控制器(50)，其对所述第1泵(4)、所述空气泵(70)和所述回流血液阀(19)进行控制，

其特征在于，

所述血液净化装置是还具有将透析液导入所述第1血液处理器(1)的透析液导入回路(11)和设置于该透析液导入回路(11)的第2泵(6)的血液过滤透析装置，

所述控制器(50)具有：

导入侧连接确认模式设定单元(82)，其使所述第2泵(6)正转，使空气流入所述第1血液处理器(1)，从而在所述第1血液处理器(1)内产生正压；以及

导入侧连接确认单元(83)，当所述正压在预定时间内达到第2预定压力值的时刻，该导入侧连接确认单元(83)确认所述透析液导入回路(11)与所述第1血液处理器(1)已连接。

4.一种血液净化装置，该血液净化装置具有：

第1血液处理器(1)，其将血液分离为包含有益成分的第1血液成分和包含有害成分的第2血液成分；

血液回路，其包含将血液导入所述第1血液处理器(1)的血液导入回路(8)、使所分离出的第1血液成分回流到患者体内的回流血液回路(9)、以及从所述第1血液处理器(1)送出所分离出的第2血液成分的送出回路(10)；

液体送出用第1泵(4)，其设置于所述送出回路(10)；

回流血液阀(19)，其设置于所述回流血液回路(9)；

空气泵(70)，其与所述血液导入回路(8)和所述回流血液回路(9)连接；以及

控制器(50A)，其对所述第1泵(4)、所述空气泵(70)和所述回流血液阀(19)进行控制，

其特征在于，

所述血液净化装置是还具有第2血液处理器(3)的双重过滤血液净化装置，该第2血液处理器(3)与所述送出回路(10)连接，并将所述第2血液成分分离为高分子量成分与低分子量成分，

所述控制器(50A)具有：

血液侧连接确认模式设定单元(90)，其关闭所述回流血液阀(19)，使所述血液回路成为封闭状态，使所述第1泵(4)正转，使所述空气泵(70)反转，从所述血液回路排出空气，从而在所述血液回路和第1血液处理器(1)内产生负压；

血液侧连接确认单元(91)，当所述负压在预定时间内达到第1预定压力值的时刻，该血液侧连接确认单元(91)确认所述血液回路与所述第1血液处理器(1)已连接；

血浆侧连接确认模式设定单元(92)，其使所述第1泵(4)反转，使空气流入所述第1血液处理器(1)，从而在所述第1血液处理器(1)内产生正压；以及

血浆侧连接确认单元(93)，当所述正压在预定时间内达到第2预定压力值的时刻，该导入侧连接确认单元(93)确认所述送出回路(10)与所述第1血液处理器(1)已连接。

5.一种血液净化装置，该血液净化装置具有：

第1血液处理器(1)，其将血液分离为包含有益成分的第1血液成分和包含有害成分的第2血液成分；

血液回路，其包含将血液导入所述第1血液处理器(1)的血液导入回路(8)、使所分离出的第1血液成分回流到患者体内的回流血液回路(9)、以及从所述第1血液处理器(1)送出所分离出的第2血液成分的送出回路(10)；

液体送出用第1泵(4)，其设置于所述送出回路(10)；

回流血液阀(19)，其设置于所述回流血液回路(9)；

空气泵(70)，其与所述血液导入回路(8)和所述回流血液回路(9)连接；以及

控制器(50A)，其对所述第1泵(4)、所述空气泵(70)和所述回流血液阀(19)进行控制，

其特征在于，

所述血液净化装置是还具有第2血液处理器(3)的双重过滤血液净化装置，该第2血液处理器(3)与所述送出回路(10)连接，并将所述第2血液成分分离为高分子量成分与低分子量成分，

所述控制器(50A)具有：

血浆侧连接确认模式设定单元(92)，其使所述第1泵(4)反转，使空气流入所述第1血液处理器(1)，从而在所述第1血液处理器(1)内产生正压；以及

血浆侧连接确认单元(93)，当所述正压在预定时间内达到第2预定压力值的时刻，该导入侧连接确认单元(93)确认所述送出回路(10)与所述第1血液处理器(1)已连接。

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